Turkish Food Codex Regulation (2019/44) on plastic materials and articles intended to come into contact with food

1 25 Aralık 2019 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 30989 (Mükerrer) TEBLİĞ Tarım ve Orman Bakanlığından: TÜRK GIDA KODEKSİ GIDA İLE TEMAS EDEN PLASTİK MADDE VE MALZEMELER TEBLİĞİ (TEBLİĞ NO: 2019/44) Amaç MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı; gıda ile temas etmekte olan, gıda ile temas etmesi beklenen veya gıda ile temas etmesi muhtemel olan plastik madde ve malzemelerin; üretim, işleme ve dağıtım aşamalarında uyulması gereken kuralları belirlemektir. Kapsam MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ hükümleri; a) Sadece plastikten oluşan madde ve malzemelere ve bunların parçalarına, b) Yapıştırılarak veya başka bir şekilde birleştirilen çok katmanlı plastik madde ve malzemelere, c) (a) veya (b) bentlerinde yer alan ve baskılı ve/veya bir kaplama malzemesi ile kaplanmış madde ve malzemelere, ç) Kapak ve kapatma elemanlarındaki contaları oluşturan plastik katmanlar veya plastik kaplamalar ve bunlarla birlikte iki veya daha fazla katmanlı farklı malzemelerden meydana gelen kapak ve kapatma elemanlarındaki plastik katmanlar veya plastik kaplamalara, d) Çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde ve malzemelerdeki plastik katmanlara, uygulanır. (2) Bu Tebliğ hükümleri, iyon değiştirici reçineler, kauçuklar ve silikonlara uygulanmaz. (3) Bu Tebliğ hükümleri baskı mürekkepleri ve yapıştırıcılar veya kaplamalara ilişkin kuralları kapsamaz. Dayanak MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ, 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliği ve 5/4/2018 tarihli ve 30382 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğe dayanılarak hazırlanmıştır. Tanımlar MADDE 4 – (1) Bu Tebliğde geçen; a) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını, b) Çok katmanlı plastik: İki veya daha fazla plastik katmandan oluşan madde veya malzemeyi, c) Çok katmanlı-çoklu malzeme: En az bir katmanı plastik olmak koşuluyla farklı çeşitteki malzemelerin iki veya daha fazla katmanının bir araya gelmesiyle oluşturulmuş madde ve malzemeleri, ç) Fonksiyonel bariyer/işlevsel engel: Madde veya malzemenin son halinin, bu Tebliğde ve Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğin 5 inci maddesinde yer alan hükümlere uyumlu olmasını sağlayan, herhangi bir türdeki malzemenin bir veya birden çok katmanından oluşan engeli, d) Gıda benzeri: Gıda ile temas eden malzemelerdeki migrasyonun tespitinde gıdanın yerine kullanılan, gıda gibi davranan test ortamını, e) Katkı maddesi: Plastiğin üretimi sırasında fiziksel veya kimyasal bir etki gerçekleştirmesi için plastiğe ya da son ürün olan madde veya malzemeye üretim gereği eklenen ve madde veya malzemenin son halinde bulunması beklenen maddeyi, f) Kendiliğinden geçiş: Malzemenin üretim ve depolama gibi aşamalarında, çeşitli nedenlerle gıda ile temas etmeyen yüzeyin gıda ile temas eden yüzey ile etkileşiminden kaynaklanacak migrasyonunu, g) Kısıtlama: Bir maddenin kullanımının sınırlandırılmasını, migrasyon limitini veya madde veya malzemenin içerdiği bir maddenin limitini, ğ) Monomer veya diğer başlangıç maddesi; 1) Polimer üretimi için herhangi bir polimerizasyon işlemine tabi tutulan maddeyi veya, 2) Modifiye edilmiş makromoleküllerin üretiminde kullanılan doğal ya da yapay makromoleküler maddeleri veya, 3) Mevcut doğal ya da yapay makromoleküllerin modifikasyonu için kullanılan maddeyi, h) Özellik/spesifikasyon: Bir maddenin bileşiminin, saflık kriterini, fiziko-kimyasal karakteristiklerini, üretim sürecine ilişkin detaylarını veya migrasyon limitinin ifade edilmesine ilişkin ayrıntılı bilgileri, ı) Plastik: Madde ve malzemelerin son halinde temel yapısal bileşen işlevini yerine getirebilen, katkı maddelerinin veya diğer maddelerin eklenebildiği polimeri, i) Plastik madde ve malzeme: 2 nci maddenin birinci fıkrasının (a), (b) ve (c) bentlerinde yer alan madde ve malzemeler ile (ç) ve (d) bentlerinde yer alan plastik katmanları, 2 j) Polimer: Monomerlerin ya da diğer başlangıç maddelerinin katılım polimerizasyonu veya kondensasyon polimerizasyonu gibi bir polimerizasyon işlemi ya da başka bir benzer işlemle veya doğal ya da yapay makromoleküllerin kimyasal modifikasyonuyla veya mikrobiyal fermantasyonla elde edilen makromoleküler maddeleri, k) Polimer Üretim Yardımcısı (PÜY): Polimer veya plastik üretimi için uygun ortamın sağlanması amacıyla kullanılan; madde veya malzemenin son halinde bulunma ihtimali olan ancak, madde veya malzemenin son halinde bulunması veya fiziksel ya da kimyasal bir etkisinin olması beklenmeyen maddeyi, l) Polimerizasyon yardımcısı: Polimerizasyonu başlatan ve/veya makromoleküler yapı oluşumunu kontrol eden maddeyi, m) Sıcak dolum: Bir malzemenin dolum sırasında sıcaklığı 100 °C’yi geçmeyen bir gıda ile doldurulmasını ve dolum sonrası 60 dakika içine 50 °C’ye veya altına soğutulmasını ya da 150 dakika içinde 30 °C’ye veya altına soğutulmasını, n) Spesifik Migrasyon Limiti (SML): Madde veya malzemeden gıdaya veya gıda benzerine geçen belirli bir maddenin izin verilen maksimum miktarını, o) Toplam Migrasyon Limiti (TML): Madde veya malzemeden gıda benzerine geçen uçucu olmayan maddelerin izin verilen maksimum miktarını, ö) Toplam Spesifik Migrasyon Limiti (SML(T)): Belirtilen maddelerin kısmi miktarlarının toplamı olarak ifade edilen ve gıda veya gıda benzerine geçen, belirtilen maddelerin toplamı için izin verilen maksimum miktarını, p) Üretim gereği ortaya çıkan maddeler: Üretimde kullanılan maddenin içindeki bir safsızlığı veya üretim aşamasında oluşan tepkime ara ürününü veya parçalanma ya da tepkime ürününü, r) Yağsız gıda: Migrasyon testinde sadece, 25/12/2019 tarihli ve 30989 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliği (Tebliğ No: 2019/43)’nin ekinde yer alan Gıda Benzeri D1 ve Gıda Benzeri D2 dışındaki gıda benzerlerinin kullanıldığı gıdaları, ifade eder. Genel kurallar MADDE 5 – (1) Bu Tebliğ kapsamında yer alan plastik madde ve malzemeler sadece; a) Beklenen ya da öngörülen kullanım koşullarında, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğin 5 inci maddesinde yer alan genel kurallar, 13 üncü maddesinde yer alan etiketlemeye ilişkin kurallar ve 15 inci maddesinde yer alan izlenebilirlikle ilgili hükümlerle uyumlu, b) 3/8/2012 tarihli ve 28373 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzeme Üreten İşletmelerin Kayıt İşlemleri ile İyi Üretim Uygulamalarına Dair Yönetmelikte yer alan iyi üretim uygulamaları çerçevesinde üretilmiş, c) Bu Tebliğde yer alan diğer özel kurallarla uyumlu, olması halinde piyasaya arz edilebilirler. (2) Plastik madde ve malzemelerdeki plastik katmanların üretiminde sadece Ek-1’de yer alan Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesinde yer alan maddeler kullanılabilir. Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesi; a) Monomerler ve diğer başlangıç maddelerini, b) Renklendiriciler dışındaki katkı maddelerini, c) Çözücüler dışındaki polimer üretim yardımcılarını, ç) Mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromolekülleri, içerir. (3) Ek-1’de yer alan Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesi, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğin 8 inci, 9 uncu,10 uncu, 11 inci ve 12 nci maddelerine göre değiştirilebilir. (4) İkinci fıkrada yer alan hükümlere istisna olarak plastik madde ve malzemelerin plastik katmanlarının üretiminde, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmelikte yer alan hükümlere uygun olmak koşuluyla renklendiriciler ve çözücüler kullanılabilir. (5) Ek-1’de yer alan Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan; a) İzin verilmiş asitlerin, fenollerin veya alkollerin; alüminyum, amonyum, baryum, kalsiyum, kobalt, bakır, demir, lityum, magnezyum, manganez, potasyum, sodyum ve çinkonun tüm tuzlarına, b) Bileşenleri arasında kimyasal tepkime olmaması koşuluyla, izin verilen maddelerin karışımlarına, c) Mikrobiyal fermantasyonla elde edilen makromoleküller hariç, bu Tebliğde yer alan kurallara uygun şekilde katkı olarak kullanılan ve madde veya malzemenin son halinde temel yapısal bileşen işlevine sahip, en az 1000 Da (Dalton) molekül ağırlığındaki doğal ya da yapay polimerik maddelere, ç) Mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromoleküller hariç, sentezlenmeleri için gerekli monomerler veya başlangıç maddeleri izin verilen maddeler listesinde yer alıyorsa, monomer ya da diğer başlangıç maddeleri olarak kullanıldıklarında prepolimerlere, doğal veya yapay makro moleküler maddelere ve bunların karışımlarına, yedinci ve sekizinci fıkralar ile 6 ncı, 7 nci ve 8 inci maddelerde yer alan kurallara göre izin verilir. 3 (6) İzin verilen maddeler listesinde yer almayan üretim gereği ortaya çıkan maddeler ve polimerizasyon yardımcıları da plastik madde veya malzemelerin plastik katmanlarında bulunabilir. (7) Plastik madde ve malzemelerdeki plastik katmanların üretiminde kullanılan maddeler, plastik madde ve malzemenin beklenen ve öngörülen kullanım koşulları için uygun teknik kalitede ve saflıkta olur. Maddenin bileşiminin üretici tarafından bilinmesi ve Bakanlığın talep etmesi halinde beyan edilmesi zorunludur. (8) Plastik madde ve malzemelere ilişkin genel kısıtlamalar Ek-2’de yer almaktadır. Maddelere ilişkin özel kurallar MADDE 6 – (1) Plastik madde ve malzemelerdeki plastik katmanların üretiminde kullanılan maddeler için; spesifik migrasyon limiti 7 nci maddede, toplam migrasyon limiti 8 inci maddede, kısıtlamalar ve özel kurallar Ek-1’in 1 inci maddesinde yer alan Tablo 1’in 10 uncu sütununda, detaylı özel kurallar Ek-1’in 4 üncü maddesinde yer almaktadır. (2) Nanoform maddeler, sadece Ek-1’de yer alan özel kurallarda izin verilmişse kullanılır. Spesifik migrasyon limitleri MADDE 7 – (1) Plastik madde ve malzemelerin bileşenlerinin gıdaya geçiş miktarı Ek-1’de yer alan spesifik migrasyon limitlerinden (SML) fazla olamaz. Spesifik migrasyon limitleri, gıdanın her kilogramı için miligram madde (mg/kg) olarak ifade edilir. (2) Birinci fıkrada yer alan kurallara istisna olarak, 30/6/2013 tarihli ve 28693 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliği hükümlerine göre ayrıca izin verilmiş olan katkı maddelerinden veya 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Aroma Vericiler ve Aroma Verme Özelliği Taşıyan Gıda Bileşenleri Yönetmeliği hükümlerine göre ayrıca izin verilmiş olan aroma vericilerden gıdaya, son üründe teknik olarak etki gösterecek miktarda migrasyon olamaz. Buna ilave olarak; a) Katkı maddesi veya aroma verici olarak kullanımlarına izin verilmiş olan gıdalar için Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliğinde veya Türk Gıda Kodeksi Aroma Vericiler ve Aroma Verme Özelliği Taşıyan Gıda Bileşenleri Yönetmeliğinde veya bu Tebliğin Ek-1’inde yer alan kısıtlamaları aşamaz. b) Gıdada katkı maddesi veya aroma verici olarak kullanımına izin verilmemiş olan gıda katkı maddeleri veya aroma vericilerin miktarları Ek-1’de yer alan kısıtlamaları aşamaz. (3) Belirli bir maddenin migrasyonunun olmasına izin verilmediği durumlarda, uygunluk, 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gıda Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair Yönetmeliğin 21 inci maddesine göre belirlenmiş tespit limitinin üzerinde migrasyonun olmadığını gösteren bir metotla onaylanır. Özel bir madde veya madde grubu için belirlenmiş bir tespit limiti bulunmuyorsa tespit limiti 0,01 mg/kg olarak uygulanır. Toplam migrasyon limiti MADDE 8 – (1) Plastik madde ve malzemelerin bileşenlerinin gıda benzerlerine geçişi, gıda ile temas eden yüzeyin her desimetrekaresi için 10 miligramı (10 mg/dm2) geçemez. Ancak, 1/11/2007 tarihli ve 26687 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No: 2007/50) ile 2/7/2019 tarihli ve 30819 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14)’nde tanımlanan küçük çocuk veya bebek gıdalarıyla temas eden veya temas etmesi öngörülen madde ve malzemelerde toplam migrasyon limiti 60 mg/kg’ı geçemez. Çok katmanlı plastik madde ve malzemeler MADDE 9 – (1) Çok katmanlı plastik madde veya malzemelerin her bir plastik katmanının bileşimi bu Tebliğ hükümlerine uygun olur. Ancak, katman doğrudan gıda ile temas etmiyor ve gıdadan fonksiyonel bariyerle/işlevsel engelle ayrılmışsa; a) Vinil klorür monomerler hariç olmak üzere, katmanın Ek-1’de belirtilen kısıtlama ve özelliklerle uyumlu olması gerekli değildir. b) Katman, Ek-1’de yer alan Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan maddelerden üretilmiş olabilir. (2) Birinci fıkranın (b) bendinde belirtilen maddelerden gıda veya gıda benzerine; 7 nci maddenin üçüncü fıkrasına göre migrasyon olamaz. 7 nci maddenin üçüncü fıkrasında belirlenmiş olan tespit limiti; eğer yapısal ve toksikolojik olarak ilişkili ise izomerler veya aynı ilgili fonksiyonel gruba sahip maddeler ya da ilgili olmayan bağımsız maddeler dâhil olmak üzere madde gruplarına uygulanır ve muhtemel kendiliğinden geçişi de içerir. (3) Ek-1’de yer alan Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan ancak, birinci fıkranın (b) bendine göre kullanımına izin verilen maddeler; 11/12/2013 tarihli ve 28848 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmeliğin Ek-1’ine göre kanserojen, mutajen veya üreme sistemi üzerinde toksik etkiye sahip maddeler olarak kabul edilen ya da olmasından şüphelenilen grup içinde yer alamaz ve nanoformda olamaz. (4) Çok katmanlı plastik madde veya malzemenin son hali; 7 nci maddede belirtilen spesifik migrasyon limitleri ve 8 inci maddede belirtilen toplam migrasyon limitlerine uygun olur. 4 Çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde ve malzemeler MADDE 10 – (1) Çok katmanlı-çoklu malzemeden oluşan madde veya malzemelerin plastik katmanlarının her birinin bileşimi bu Tebliğ hükümlerine uygun olmak zorundadır. Ancak katman, doğrudan gıda ile temas etmiyor ve gıdadan fonksiyonel bariyerle/işlevsel engelle ayrılmışsa Ek-1’de yer alan Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan bir madde kullanılarak üretilebilir. (2) Ek-1’de yer alan Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan ancak, birinci fıkraya göre kullanımına izin verilen maddeler; Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmeliğin Ek-1’ine göre kanserojen, mutajen veya üreme üzerinde toksik etkiye sahip maddeler olarak kabul edilen ya da olmasından şüphelenilen grup içinde yer alamaz ve nanoformda olamaz. (3) Birinci fıkraya istisna olarak; 7 nci ve 8 inci madde hükümleri çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde ve malzemelerdeki plastik katmanlarına uygulanmaz. (4) Çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde veya malzemelerdeki plastik katmanlar, vinil klorür monomerler için Ek-1’de yer alan kısıtlamalara uygun olur. Uygunluk beyanı ve belgeleme MADDE 11 – (1) Bu Tebliğ kapsamındaki madde ve malzemeler için yapılacak uygunluk beyanına ilişkin hükümler aşağıda yer almaktadır. a) Perakende dışındaki pazarlama aşamalarında; plastik madde ve malzemelerin üretiminin ara basamaklarındaki ürünler ile bu madde ve malzemelerin üretiminde kullanılacak maddeler için, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğin 14 üncü maddesine uygun yazılı beyan bulundurulur. b) (a) bendinde belirtilen yazılı beyan, işletmeci tarafından Ek-3’te yer alan bilgileri içerecek şekilde düzenlenir. c) (a) bendinde belirtilen yazılı beyan, üretimin ara basamaklarından başlayarak maddelerin veya malzemelerin kolaylıkla tanımlanmasını sağlar. Madde veya malzemenin bileşiminde veya üretim şeklinde migrasyonu etkileyecek bir değişim olduğunda veya yeni bilimsel verilerin ortaya çıkması halinde bu beyan yenilenir. (2) Bakanlığın talep etmesi halinde, madde ve malzemenin, bunların üretiminin ara basamaklarındaki ürünlerin, madde ve malzemenin üretiminde kullanılacak maddelerin bu Tebliğ hükümleri ile uyumlu olduğunu gösteren belgelerin işletmeci tarafından beyanı zorunludur. Bu belgeler; a) Test koşulları ve sonuçlarını, b) Hesaplamaları, c) Matematiksel modellemeleri, ç) Diğer analizleri, d) Güvenilirliğine ilişkin kanıtları veya uygunluğun ispat edilmesinde kullanılan yöntemin muhakeme sistemini, içerir. (3) İkinci fıkrada yer alan belgelerin hazırlanmasında, 12 nci, 13 üncü ve 14 üncü maddelerde belirtilen deneysel yöntemlere ilişkin kurallar uygulanır. Migrasyon testi sonuçlarının ifade edilmesi MADDE 12 – (1) Uyumu kontrol etmek üzere spesifik migrasyon değerleri, gerçek veya öngörülen kullanım koşullarındaki gerçek yüzey/hacim oranı uygulanarak “mg/kg” olarak ifade edilir. (2) Birinci fıkraya istisna olarak, aşağıdaki durumlarda migrasyon değeri, gıdanın her kilogramı için 6 dm2’lik yüzey/hacim oranı uygulanarak “mg/kg” olarak ifade edilir: a) Dolum kapasitesi, 500 mL veya 500 g’dan az veya 10 L’den fazla olan kaplar veya kap benzeri malzemeler. b) Gıdayla temas halinde olan yüzey alanı ile temas ettiği gıda miktarı arasında şeklinden dolayı ilişki kurulamayan madde ve malzemeler. c) Henüz gıda ile temas etmemiş film ve levhalar. ç) İçerdiği gıdanın miktarı 500 mL veya 500 g’dan az veya 10 L’den fazla olan film veya levhalar. (3) Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No: 2007/50) ve Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14)’nde tanımlanan bebek ve küçük çocuk gıdalarıyla temas etmesi muhtemel veya temas eden madde ve malzemeler hakkında ikinci fıkra hükümleri uygulanmaz. (4) Birinci fıkraya istisna olarak, kapaklar, contalar, tıpalar ve benzeri kapatma elemanları için spesifik migrasyon değeri; a) Malzemenin kullanım amacı biliniyorsa; kapatılmış kabın ve kapatma malzemesinin toplam temas yüzeyine göre kabın gerçek içeriği üzerinden ikinci fıkrada yer alan hükümler de dikkate alınarak, “mg/kg” olarak, b) Maddenin kullanım amacı bilinmiyorsa; “mg/madde” olarak, ifade edilir. (5) Kapaklar, contalar, tıpalar ve benzeri kapatma elemanları için toplam migrasyon değeri; a) Malzemenin kullanım amacı biliniyorsa; kapatılmış kabın ve kapatma elemanının toplam temas yüzeyi 5 üzerinden “mg/dm2” olarak, b) Maddenin kullanım amacı bilinmiyorsa; “mg/madde” olarak, ifade edilir. Migrasyon limitlerine uygunluğun değerlendirilmesi için kurallar MADDE 13 – (1) Hali hazırda gıda ile temas etmekte olan madde ve malzemelerin spesifik migrasyon limitlerine uygunluğunun doğrulanması için Ek-4’ün birinci bölümünde yer alan kurallar uygulanır. (2) Henüz gıda ile temas etmemiş madde ve malzemelerin spesifik migrasyon limitlerine uygunluğunun doğrulanması için gıdada veya Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliği (Tebliğ No: 2019/43)’nde yer alan gıda benzerlerinde, Ek-4’ün ikinci bölümünün 2.1 inci maddesinde yer alan kurallar uygulanır. (3) Henüz gıda ile temas etmemiş madde ve malzemelerin spesifik migrasyon limitlerine uygunluğunun taranmasında Ek-4’ün ikinci bölümünün 2.2 nci maddesinde belirtilen kurallara göre tarama yaklaşımları kullanılabilir. Madde veya malzemenin bu yaklaşımla incelenmesi sonucunda uygunsuzluğun belirlenmesi halinde, bu uygunsuzluk ikinci fıkrada belirtilen kurallara göre doğrulanır. (4) Henüz gıda ile temas etmemiş madde ve malzemelerin toplam migrasyon limitlerine uygunluğunun doğrulanması, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliği (Tebliğ No: 2019/43)’nde yer alan gıda benzerleri kullanılarak ve Ek-4’ün üçüncü bölümünde yer alan kurallar çerçevesinde gerçekleştirilir. (5) Henüz gıda ile temas etmemiş madde ve malzemelerin toplam migrasyon limitlerine uygunluğunun taranmasında Ek-4’ün üçüncü bölümünün 3.4 üncü maddesinde belirtilen kurallara göre tarama yaklaşımları kullanılabilir. Madde veya malzemenin bu yaklaşımla incelenmesi sonucunda uygunsuzluğun belirlenmesi halinde, bu uygunsuzluk dördüncü fıkrada belirtilen kurallara göre doğrulanır. (6) Gıda ile yapılan spesifik migrasyon testlerinden elde edilen sonuçlar, gıda benzerleri ile elde edilenlere göre daha güvenilir kabul edilir. Gıda benzeri ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar ise tarama/inceleme yaklaşımları ile elde edilenlerden daha güvenilir kabul edilir. (7) Spesifik ve toplam migrasyon testi sonuçları ile migrasyon limitleri karşılaştırılmadan önce bu sonuçlara, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliği (Tebliğ No: 2019/43)’nde ve Ek-4’ün dördüncü bölümünde yer alan kurallar çerçevesinde belirlenmiş düzeltme faktörleri uygulanır. Eklerde yer almayan maddelerin değerlendirilmesi MADDE 14 – (1) 5 inci maddenin dördüncü ve altıncı fıkraları ile 10 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen Ek-1’de yer almayan madde ve malzemelerin Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğin 5 inci maddesinde yer alan genel kurallara uygunluğuna, uluslararası kabul görmüş bilimsel prensiplere dayalı güvenilirlik veya risk değerlendirmesi yapılarak karar verilir. (2) Avrupa Birliğinin ilgili mevzuatına eklenen yeni madde ve malzemelere ilişkin mevzuat güncellemeleri için birinci fıkra uygulanmaz. Avrupa Birliği mevzuatına uyum MADDE 15 – (1) Bu Tebliğ, 14/1/2011 tarihli ve (AB) 10/2011 sayılı Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelere İlişkin Komisyon Tüzüğü dikkate alınarak Avrupa Birliği mevzuatına uyum çerçevesinde hazırlanmıştır. İdari yaptırım MADDE 16 – (1) Bu Tebliğ hükümlerine aykırı davrananlar hakkında, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun ilgili maddelerine göre idari yaptırım uygulanır. Yürürlükten kaldırılan tebliğ MADDE 17 – (1) 17/7/2013 tarihli ve 28710 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemeler Tebliği (Tebliğ No: 2013/34) yürürlükten kaldırılmıştır. Geçiş hükümleri GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Bu Tebliğ kapsamında faaliyet gösteren işletmeciler, 31/12/2020 tarihine kadar bu Tebliğ hükümlerine uymak zorundadır. (2) Bu Tebliğin yayımından önce faaliyet gösteren işletmeciler için, bu Tebliğ hükümlerine uyum sağlayıncaya kadar 17 nci madde ile yürürlükten kaldırılan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemeler Tebliği (Tebliğ No: 2013/34) hükümleri uygulanmaya devam edilir. Yürürlük MADDE 18 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 19 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Tarım ve Orman Bakanı yürütür. 6 Ek -1 Kullanımına İzin Verilen Maddeler Listesi 1. İzin Verilmiş Monomerler, Diğer Başlangıç Maddeleri, Mikrobiyal Fermantasyondan Elde Edilen Makromoleküller, Katkı Maddeleri ve Polimer Üretim Yardımcıları Listesi Tablo 1 aşağıdaki bilgileri içermektedir: 1. Sütun (Madde no) : Maddenin ayırt edici tanımlama numarası 2. Sütun (Ref. No) : EEC ambalaj malzemesi referans numarası 3. Sütun (CAS No) : Kimyasal Abstraktlar Servisi (CAS) kayıt numarası 4. Sütun ( Maddenin adı) : Maddenin kimyasal adı 5. Sütun (Katkı maddesi veya Polimer Üretim Yardımcısı (PÜY) olarak kullanımı (evet/hayır)) : Maddenin katkı maddesi veya PÜY olarak kullanımına; izin veriliyorsa “evet”, izin verilmiyorsa “hayır” olarak belirtilir. Eğer madde sadece PÜY olarak izin verilecekse “evet” olarak belirtilmeli ve kullanımı, özellikler sütununda PÜY olarak sınırlandırılmalıdır. 6. Sütun (Monomer veya diğer başlangıç maddesi veya mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromolekül olarak kullanımı (evet/hayır)) : Maddenin monomer veya diğer başlangıç maddesi veya mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromolekül olarak kullanımına; İzin veriliyorsa “evet”, izin verilmiyorsa “hayır” olarak belirtilir. Maddeye mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromolekül olarak izin verilmiş ise “evet” olarak belirtilir ve özellikler sütununda maddenin mikrobiyal fermantasyondan elde edildiği belirtilir. 7. Sütun (YİF uygulanabilirliği (evet/hayır)) : Maddenin migrasyon sonuçları yağ indirgeme faktörü (YİF) ile düzeltilecekse “evet”, düzeltilmeyecekse “hayır” olarak belirtilir. 8. Sütun (SML[mg/kg]) : Madde için spesifik migrasyon limiti. Gıdanın her kg’ı için mg madde olarak ifade edilir. 7 nci maddenin üçüncü fıkrasına uygun olarak, maddenin tespit edilebilir düzeyde migrasyonu istenmiyorsa TED (Tespit edilemeyen düzey) olarak belirtilir. 9. Sütun (SML(T) [mg/kg](Grup Kısıtlama No) : Bu ekte Tablo 2 - 1. Sütunda yer alan grup kısıtlamaları için madde gruplarına ait tanımlama numaralarını içerir. 10. Sütun (Kısıtlamalar ve özellikler) : Madde için özel olarak belirtilmiş spesifik migrasyon limiti dışındaki diğer kısıtlamaları ve maddeye ilişkin spesifikasyonları içerir. Detaylı özelliklerin verilmesi halinde Tablo 4’e yapılan atıfları da içerir. 11. Sütun (Uygunluğun doğrulanması için açıklayıcı notlar) : Bu ekte Tablo 3 - 1. Sütunda yer alan maddelerde uygunluğun doğrulanması için uygulanabilecek detaylı kuralları içeren açıklayıcı notlara yapılan atıfları içerir. Listede özel bir bileşik olarak yer alan bir madde aynı zamanda alışılagelmiş bir isim altında da yer alıyorsa bu madde için özel bileşik için belirtilmiş olan kısıtlamalar uygulanır. 7 Tablo 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Mad de No Ref. No CAS No Madde İsmi Katkı Maddesi veya Polimer Üretim Yardımcısı Olarak Kullanımı (evet/hayır) Monomer veya diğer başlangıç maddesi veya mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromolekül olarak kullanımı (evet/hayır) YİF uygulanabili rliği (evet/hayır) SML (mg/kg) SML(T ) (mg/kg) (Grup Kısıtla ma No) Kısıtlama ve Özellikler Uygunl uğun doğrula nması için notlar 1 12310 0266309-43-7 albumin hayır evet hayır 2 12340 - albumin, coagulated by formaldehyde hayır evet hayır 3 12375 - Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C22) hayır evet hayır 4 22332 - mixture of (40 % w/w) 2,2,4 trimethylhexane-1,6 diisocyanate and (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexane-1,6 diisocyanate hayır evet hayır (17) 1 mg/kg Son üründe isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 5 25360 - trialkyl (C5-C15) acetic acid, 2,3- epoxypropyl ester hayır evet hayır TED 1 mg/kg Son üründe epoksi grubu olarak ifade edilir. Molekül ağırlığı 43 Da 6 25380 - trialkyl acetic acid (C7-C17 ), vinyl esters hayır evet hayır 0,05 (1) 7 30370 - acetylacetic acid, salts evet hayır hayır 8 30401 acetylated mono- and diglycerides of fatty acids evet hayır hayır (32) 9 30610 - acids, C2 -C24 , aliphatic, linear, monocarboxylic from natural oils and fats, and their mono-, di- and triglycerol esters (doğal olarak oluşan seviyelerdeki dallanmış yağ asitleri dahil) evet hayır hayır 8 10 30612 - acids, C2 -C24 , aliphatic, linear, monocarboxylic, synthetic and their mono-, di and triglycerol esters evet hayır hayır 11 30960 - acids, aliphatic, monocarboxylic (C6 -C22 ), esters with polyglycerol evet hayır hayır 12 31328 - acids, fatty, from animal or vegetable food fats and oils evet hayır hayır 13 33120 - alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4 -C24 ) evet hayır hayır 14 33801 - n-alkyl (C10 -C13) benzenesulphonic acid evet hayır hayır 30 15 34130 - alkyl, linear with even number of carbon atoms (C12 -C20 ) dimethylamines evet hayır evet 30 16 34230 - Alkyl (C8 -C22 ) sulphonic acids evet hayır hayır 6 17 34281 - alkyl(C8 -C22 )sulphuric acids, linear, primary with an even number of carbon atoms evet hayır hayır 18 34475 - aluminium calcium hydroxide phosphite, hydrate evet hayır hayır 19 39090 - N,N-bis(2 hydroxyethyl)alkyl(C8 - C18 )amine evet hayır hayır (7) 20 39120 - N,N-bis(2 hydroxyethyl)alkyl(C8 - C18 )amine hydrochlorides evet hayır hayır (7) SML(T) HCl hariç olarak ifade edilir. 21 42500 - carbonic acid, salts evet hayır hayır 22 43200 - castor oil, mono- and diglycerides evet hayır hayır 23 43515 - chlorides of choline esters of coconut oil fatty acids evet hayır hayır 0,9 (1) 24 45280 - cotton fibers evet hayır hayır 25 45440 - cresols, butylated, styrenated evet hayır hayır 12 9 26 46700 - 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- and 2,3- dimethylphenyl)-3H benzofuran-2- one containing: a) 5,7-di-tert-butyl- 3-(3,4 dimethylphenyl) 3Hbenzofuran- 2-one (80 to 100 % w/w) and b) 5,7-di tert-butyl-3-(2,3 dimethylphenyl)-3H benzofuran-2- one (0 to 20 % w/w) evet hayır hayır 5 27 48960 - 9,10-dihydroxy stearic acid and its oligomers evet hayır hayır 5 28 50160 - di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10 C16 ) mercaptoacetate) evet hayır hayır (10) 29 50360 - di-n-octyltin bis(ethyl maleate) evet hayır hayır (10) 30 50560 - di-n-octyltin 1,4-butanediol bis(mercaptoacetate) evet hayır hayır (10) 31 50800 - di-n-octyltin dimaleate, esterified evet hayır hayır (10) 32 50880 - di-n-octyltin dimaleate, polymers (n = 2-4) evet hayır hayır (10) 33 51120 - di-n-octyltin thiobenzoate 2 ethylhexyl mercaptoacetate evet hayır hayır (10) 34 54270 - ethylhydroxymethylcellulose evet hayır hayır 35 54280 - ethylhydroxypropylcellulose evet hayır hayır 36 54450 - fats and oils, from animal or vegetable food sources evet hayır hayır 37 54480 - fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources evet hayır hayır 38 55520 - glass fibers evet hayır hayır 39 55600 - glass microballs evet hayır hayır 40 56360 - glycerol, esters with acetic acid evet hayır hayır 10 41 56486 - glycerol, esters with acids, aliphatic, saturated, linear, with an even number of carbon atoms (C14 - C18 ) and with acids, aliphatic, unsaturated, linear, with an even number of carbon atoms (C16 - C18 ) evet hayır hayır 42 56487 - glycerol, esters with butyric acid evet hayır hayır 43 56490 - glycerol, esters with erucic acid evet hayır hayır 44 56495 - glycerol, esters with 12 hydroxystearic acid evet hayır hayır 45 56500 - glycerol, esters with lauric acid evet hayır hayır 46 56510 - glycerol, esters with linoleic acid evet hayır hayır 47 56520 - glycerol, esters with myristic acid evet hayır hayır 48 56535 - glycerol, esters with nonanoic acid evet hayır hayır 49 56540 - glycerol, esters with oleic acid evet hayır hayır 50 56550 - glycerol, esters with palmitic acid evet hayır hayır 51 56570 - glycerol, esters with propionic acid evet hayır hayır 52 56580 - glycerol, esters with ricinoleic acid evet hayır hayır 53 56585 - glycerol, esters with stearic acid evet hayır hayır 54 57040 - glycerol monooleate, ester with ascorbic acid evet hayır hayır 55 57120 - glycerol monooleate, ester with citric acid evet hayır hayır 56 57200 - glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid evet hayır hayır 57 57280 glycerol monopalmitate, ester with citric acid evet hayır hayır 58 57600 glycerol monostearate, ester with ascorbic acid evet hayır hayır 59 57680 glycerol monostearate, ester with citric acid evet hayır hayır 11 60 58300 glycine, salts evet hayır hayır 62 64500 lysine, salts evet hayır hayır 63 65440 manganese pyrophosphite evet hayır hayır 64 66695 methylhydroxymethylcellulos e evet hayır hayır 65 67155 mixture of 4-(2 benzoxazolyl)-4′- (5-methyl 2-benzoxazolyl)stilbene, 4,4′ bis(2-benzoxazolyl) stilbene and 4,4′-bis(5-methyl-2 benzoxazolyl)stilbene evet hayır hayır Ağırlıkça % 0,05’ten fazla olmaz (kullanılan madde miktarı/formülasyon miktarı). Üretim işleminden elde edilen tipik oranlarda (%58-62):(%23 27):(%13- 17) karışım. 66 67600 mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16) mercaptoacetate) evet hayır hayır (11) 67 67840 montanic acids and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3-butanediol and/or with glycerol evet hayır hayır 68 73160 phosphoric acid, mono- and di-n- alkyl (C16 and C18 ) esters evet hayır evet 0,05 69 74400 phosphorous acid, tris(nonyl and/or dinonylphenyl) ester evet hayır evet 30 70 76463 polyacrylic acid, salts evet hayır hayır (22) 71 76730 polydimethylsiloxane, γ hydroxypropylated evet hayır hayır 6 72 76815 polyester of adipic acid with glycerol or pentaerythritol, esters with even numbered, unbranched C12 -C22 fatty acids evet hayır hayır (32) Molekül ağırlığı 1000 Da’dan daha düşük fraksiyonlarda ağırlıkça % 5’ten fazla olamaz. 73 76866 polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and/or 1,4 butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, which may be end-capped with acetic acid or fatty acids C12 - C18 or n octanol and/or n-decanol evet hayır evet (31) (32) 12 74 77440 polyethyleneglycol diricinoleate evet hayır evet 42 75 77702 polyethyleneglycol esters of aliph. monocarb. acids (C6 C22 ) and their ammonium and sodium sulphates evet hayır hayır 76 77732 polyethylene glycol (EO = 1 30, typically 5) ether of butyl 2-cyano 3-(4-hydroxy-3 methoxyphenyl) acrylate evet hayır hayır 0,05 Sadece PET için kullanılır. 77 77733 polyethyleneglycol (EO = 1 30, typically 5) ether of butyl 2-cyano- 3-(4-hydroxyphenyl) acrylate evet hayır hayır 0,05 Sadece PET için kullanılır. 78 77897 polyethyleneglycol (EO = 1 50) monoalkylether (linear and branched, C8 -C20 ) sulphate, salts evet hayır hayır 5 79 80640 polyoxyalkyl (C2 -C4 ) dimethylpolysiloxane evet hayır hayır 80 81760 powders, flakes and fibres of brass, bronze, copper, stainless steel, tin, iron and alloys of copper, tin and iron evet hayır hayır 81 83320 propylhydroxyethylcellulose evet hayır hayır 82 83325 propylhydroxymethylcellulos e evet hayır hayır 83 83330 propylhydroxypropylcellulose evet hayır hayır 84 85601 silicates, natural (with the exception of asbestos) evet hayır hayır 85 85610 silicates, natural, silanated (with the exception of asbestos) evet hayır hayır 86 86000 silicic acid, silylated evet hayır hayır 13 87 86285 silicon dioxide, silanated evet hayır hayır Sentetik amorf silikon dioksit, silanlanmış: 0,1-1 µm boyuta ulaşacak şekilde agregat oluşturan 1-100 nm boyutlu birincil parçacıklar ve 0,3 µm den mm ye varan boyutlarda aglomerat oluşturabilenler 88 86880 sodium monoalkyl dialkylphenoxybenzenedisulp honate evet hayır hayır 9 89 89440 stearic acid, esters with ethyleneglycol evet hayır hayır (2) 90 92195 taurine, salts evet hayır hayır 91 92320 tetradecyl polyethyleneglycol(EO = 3-8) ether of glycolic acid evet hayır evet 15 92 93970 tricyclodecanedimethanol bis(hexahydrophthalate) evet hayır hayır 0,05 93 95858 waxes, paraffinic, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks, low viscosity evet hayır hayır 0,05 Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. Ortalama molekül ağırlığı 350 Da’dan az olamaz. 100 °C’deki viskozitesi en az 2,5 cSt’tur (2,5 × 10-6 m2/s). Karbon sayısı 25’ten az olan hidrokarbon içeriği ağırlıkça en fazla % 40’tır. 14 94 95859 waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks, high viscosity evet hayır hayır Ortalama molekül ağırlığı en az 500 Da’dır. 100 °C’deki viskozitesi en az 11 cSt’tur (11 × 10-6 m2 /s). Karbon sayısı 25’ten az olan mineral hidrokarbon içeriği ağırlıkça en fazla % 5’tir. 95 95883 white mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based hydrocarbon feedstocks evet hayır hayır Ortalama molekül ağırlığı en az 480 Da’dır. 100°C’deki viskozitesi en az 8,5 cSt’tur. (8,5 × 10-6 m2/s ). Karbon sayısı 25’ten az olan mineral hidrokarbon içeriği ağırlıkça en fazla % 5’tir. 96 95920 wood flour and fibers, untreated evet hayır hayır 15 97 72081/ 10 petroleum hydrocarbon resins (hydrogenated) evet hayır hayır Hidrojene edilmiş petrol hidrokarbon reçineleri, kaynama aralığı 220 °C ’nin altındaki parçalanmış petrol stoklarının damıtılmasından, aynı zamanda damıtma, hidrojenasyon ve ilave işlemler ile sonuçlanan damıtma buharlarında bulunan saf monomerlerden elde edilen alifatik, alisiklik ve/veya monobenzonoidaril alken tiplerinin dien ve olefinlerinin katalitik veya ısıl polimerizasyonu ile üretilir. Özellikler: Viskozite (120°C’de): > 3 Pa.s, Yumuşama noktası: > 95 °C ASTM Metot E 28-67’e göre tayin edilen Brom sayısı: < 40 (ASTM D1159), %50 toluen çözeltisinin rengi < 11 Gardner skalası, Aromatik monomer kalıntısı ≤ 50 ppm 98 17260 0000050-00-0 formaldehyde evet evet hayır (15) 54880 99 19460 0000050-21-5 lactic acid evet evet hayır 62960 100 24490 0000050-70-4 sorbitol evet evet hayır 88320 101 36000 0000050-81-7 ascorbic acid evet hayır hayır 102 17530 0000050-99-7 glucose hayır evet hayır 16 103 18100 0000056-81-5 glycerol evet evet hayır 55920 104 58960 0000057-09-0 hexadecyltrimethylammoniu m bromide evet hayır hayır 6 105 22780 0000057-10-3 palmitic acid evet evet hayır 70400 106 24550 0000057-11-4 stearic acid evet evet hayır 89040 107 25960 0000057-13-6 urea hayır evet hayır 108 24880 0000057-50-1 sucrose hayır evet hayır 109 23740 0000057-55-6 1,2-propanediol evet evet hayır 81840 110 93520 0000059-02-9 0010191-41-0 α-tocopherol evet hayır hayır 111 53600 0000060-00-4 ethylenediaminetetraacetic acid evet hayır hayır 112 64015 0000060-33-3 linoleic acid evet hayır hayır 113 16780 0000064-17-5 ethanol evet evet hayır 52800 114 55040 0000064-18-6 formic acid evet hayır hayır 115 10090 0000064-19-7 acetic acid evet evet hayır 30000 116 13090 0000065-85-0 benzoic acid evet evet hayır 37600 117 21550 0000067-56-1 methanol hayır evet hayır 118 23830 0000067-63-0 2-propanol evet evet hayır 81882 119 30295 0000067-64-1 acetone evet hayır hayır 120 49540 0000067-68-5 dimethyl sulphoxide evet hayır hayır 121 24270 0000069-72-7 salicylic acid evet evet hayır 84640 122 23800 0000071-23-8 1-propanol hayır evet hayır 123 13840 0000071-36-3 1-butanol hayır evet hayır 124 22870 0000071-41-0 1-pentanol hayır evet hayır 125 16950 0000074-85-1 ethylene hayır evet hayır 126 10210 0000074-86-2 acetylene hayır evet hayır 127 26050 0000075-01-4 vinyl chloride hayır evet hayır TED Son üründe 1mg/kg 128 10060 0000075-07-0 acetaldehyde hayır evet hayır (1) 129 17020 0000075-21-8 ethylene oxide hayır evet hayır TED Son üründe 1mg/kg (10) 130 26110 0000075-35-4 vinylidene chloride hayır evet hayır TED (1) 131 48460 0000075-37-6 1,1-difluoroethane evet hayır hayır 132 26140 0000075-38-7 vinylidene fluoride hayır evet hayır 5 17 133 14380 0000075-44-5 carbonyl chloride hayır evet hayır TED Son üründe 1mg/kg (10) 23155 134 43680 0000075-45-6 chlorodifluoromethane evet hayır hayır 6 Chlorofluoromethane içeriği, bu maddenin 1mg/kg’ından daha az 135 24010 0000075-56-9 propylene oxide hayır evet hayır TED Son üründe 1mg/kg 136 41680 0000076-22-2 camphor evet hayır hayır (3) 137 66580 0000077-62-3 2,2′-methylenebis(4-methyl-6 (1-methylcyclohexyl)phenol) evet hayır evet (5) 138 93760 0000077-90-7 tri-n-butyl acetyl citrate evet hayır hayır (32) 139 14680 0000077-92-9 citric acid evet evet hayır 44160 140 44640 0000077-93-0 citric acid, triethyl ester evet hayır hayır (32) 141 13380 0000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropane evet evet hayır 6 25600 94960 142 26305 0000078-08-0 vinyltriethoxysilane hayır evet hayır 0,05 Sadece yüzey işlem maddesi olarak kullanılır. 143 62450 0000078-78-4 isopentane evet hayır hayır 144 19243 0000078-79-5 2-methyl-1,3-butadiene hayır evet hayır TED Son üründe 1mg/kg 21640 145 10630 0000079-06-1 acrylamide hayır evet hayır TED 146 23890 0000079-09-4 propionic acid evet evet hayır 82000 147 10690 0000079-10-7 acrylic acid hayır evet hayır (22) 148 14650 0000079-38-9 chlorotrifluoroethylene hayır evet hayır TED (1) 149 19990 0000079-39-0 methacrylamide hayır evet hayır TED 150 20020 0000079-41-4 methacrylic acid hayır evet hayır (23) 151 13480 0000080-05-7 2,2-bis(4 hydroxyphenyl)propane hayır evet hayır 0,05 Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14)’nde bebek ve küçük çocuk olarak tanımlanan tüketici grubu için kullanılan, polikarbonat madde ve malzemelerin üretiminde kullanılamaz. 13607 18 152 15610 0000080-07-9 4,4′-dichlorodiphenyl sulphone hayır evet hayır 0,05 153 15267 0000080-08-0 4,4′-diaminodiphenyl sulphone hayır evet hayır 5 154 13617 0000080-09-1 4,4′-dihydroxydiphenyl sulphone hayır evet hayır 0,05 16090 155 23470 0000080-56-8 α-pinene hayır evet hayır 156 21130 0000080-62-6 methacrylic acid, methyl ester hayır evet hayır (23) 157 74880 0000084-74-2 phthalic acid, dibutyl ester evet hayır hayır 0,3 (32) Sadece; (a) Yağsız gıdalarla temas eden tekrarlı kullanılan madde ve malzemelerdeki plastikleştiricilerde (b) Son üründeki konsantrasyonu %0,05’e kadar olan poliolefinlerde teknik yardım maddesi olarak kullanılır. (7) 158 23380 0000085-44-9 phthalic anhydride evet evet hayır 76320 19 159 74560 0000085-68-7 phthalic acid, benzyl butyl ester evet hayır hayır 30 (32) Sadece; (a) Tekrarlı olarak kullanılan madde ve malzemelerdeki plastikleştiricilerde (b) Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14)’nde tanımlanmış olan bebek formülleri ve devam formülleri veya Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No: 2007/50)’nde tanımlanmış olan bebek ve küçük çocukların beslenmesinde ek olarak kullanılan işlenmiş tahıl bazlı olan ve tahıl bazlı olmayan ek gıdalar hariç olmak üzere yağsız gıdalarla temas eden tek kullanımlık madde ve malzemelerdeki plastikleştiricilerde (c) Son üründeki konsantrasyonu %0,1’e kadar teknik yardım maddesi olarak kullanılır. (7) 160 84800 0000087-18-3 salicylic acid, 4-tert butylphenyl ester evet hayır evet 12 161 92160 0000087-69-4 L-(+)-tartaric acid evet hayır hayır 162 65520 0000087-78-5 mannitol evet hayır hayır 163 66400 0000088-24-4 2,2′-methylene bis(4-ethyl-6 tert-butylphenol) evet hayır evet (13) 20 164 34895 0000088-68-6 2- aminobenzamide evet hayır hayır 0,05 Sadece su ve gıda benzerleri listesinde belirlenen içecekler için kullanılan PET’de kullanım için. 165 23200 0000088-99-3 o-phthalic acid evet evet hayır 74480 166 24057 0000089-32-7 pyromellitic anhydride hayır evet hayır 0,05 167 25240 0000091-08-7 2,6-toluene diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 168 13075 0000091-76-9 2,4-diamino-6-phenyl-1,3,5 triazine hayır evet hayır 5 15310 169 16240 0000091-97-4 3,3′-dimethyl-4,4′ diisocyanatobiphenyl hayır evet hayır (17) Son üründe 1mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 170 16000 0000092-88-6 4,4′-dihydroxybiphenyl hayır evet hayır 6 171 38080 0000093-58-3 benzoic acid, methyl ester evet hayır hayır 172 37840 0000093-89-0 benzoic acid, ethyl ester evet hayır hayır 173 60240 0000094-13-3 4-hydroxybenzoic acid, propyl ester evet hayır hayır 174 14740 0000095-48-7 o-cresol hayır evet hayır 175 20050 0000096-05-9 methacrylic acid, allyl ester hayır evet hayır 0,05 176 11710 0000096-33-3 acrylic acid, methyl ester hayır evet hayır (22) 177 16955 0000096-49-1 ethylene carbonate hayır evet hayır 30 SML ethyleneglycol olarak ifade edilir. 1 kg gıda ile temas eden en fazla 10 g hidrojelin her kg’ı başına 5 mg etilen karbonatın kalıntı içeriği 178 92800 0000096-69-5 4,4′-thiobis(6-tert-butyl-3 methylphenol) evet hayır evet 0,48 179 48800 0000097-23-4 2,2′-dihydroxy-–5,5′ dichlorodiphenylmethane evet hayır evet 12 180 17160 0000097-53-0 eugenol hayır evet hayır (33) 181 20890 0000097-63-2 methacrylic acid, ethyl ester hayır evet hayır (23) 182 19270 0000097-65-4 itaconic acid hayır evet hayır 183 21010 0000097-86-9 methacrylic acid, isobutyl ester hayır evet hayır (23) 184 20110 0000097-88-1 methacrylic acid, butyl ester hayır evet hayır (23) 21 185 20440 0000097-90-5 methacrylic acid, diester with ethyleneglycol hayır evet hayır 0,05 186 14020 0000098-54-4 4-tert-butylphenol hayır evet hayır 0,05 187 22210 0000098-83-9 α-methylstyrene hayır evet hayır 0,05 188 19180 0000099-63-8 isophthalic acid dichloride hayır evet hayır (27) 189 60200 0000099-76-3 4-hydroxybenzoic acid, methyl ester evet hayır hayır 190 18880 0000099-96-7 p-hydroxybenzoic acid hayır evet hayır 191 24940 0000100-20-9 terephthalic acid dichloride hayır evet hayır (28) 192 23187 — phthalic acid hayır evet hayır (28) 193 24610 0000100-42-5 styrene hayır evet hayır 194 13150 0000100-51-6 benzyl alcohol hayır evet hayır 195 37360 0000100-52-7 benzaldehyde evet hayır hayır (3) 196 18670 0000100-97-0 hexamethylenetetramine evet evet hayır (15) 59280 197 20260 0000101-43-9 methacrylic acid, cyclohexyl ester hayır evet hayır 0,05 198 16630 0000101-68-8 diphenylmethane-4,4′ diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 199 24073 0000101-90-6 resorcinol diglycidyl ether hayır evet hayır TED Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. Sadece PET katmanının arkasında doğrudan gıda ile temasın olmadığı durumlarda kullanılır. (8) 200 51680 0000102-08-9 N,N′-diphenylthiourea evet hayır evet 3 201 16540 0000102-09-0 diphenyl carbonate hayır evet hayır 0,05 202 23070 0000102-39-6 (1,3-phenylenedioxy)diacetic acid hayır evet hayır 0,05 203 13323 0000102-40-9 1,3-bis(2 hydroxyethoxy)benzene hayır evet hayır 0,05 204 25180 0000102-60-3 N,N,N′,N′-tetrakis(2 hydroxypropyl)ethylenediami ne evet evet hayır 92640 22 205 25385 0000102-70-5 triallylamine hayır evet hayır 1 kg gıda için en fazla 1,5 g hidrojel olacak şekilde 40 mg/kg hidrojel. Sadece gıda ile doğrudan temas etmesi öngörülmeyen hidrojelde kullanılır. 206 11500 0000103-11-7 acrylic acid, 2-ethylhexyl ester hayır evet hayır 0,05 207 31920 0000103-23-1 adipic acid, bis(2-ethylhexyl) ester evet hayır evet 18 (32) (2) 208 18898 0000103-90-2 N-(4-hydroxyphenyl) acetamide hayır evet hayır 0,05 209 17050 0000104-76-7 2-ethyl-1-hexanol hayır evet hayır 30 210 13390 0000105-08-8 1,4 bis(hydroxymethyl)cyclohexa ne hayır evet hayır 14880 211 23920 0000105-38-4 propionic acid, vinyl ester hayır evet hayır (1) 212 14200 0000105-60-2 caprolactam evet evet hayır (4) 41840 213 82400 0000105-62-4 1,2-propyleneglycol dioleate evet hayır hayır 214 61840 0000106-14-9 12-hydroxystearic acid evet hayır hayır 215 14170 0000106-31-0 butyric anhydride hayır evet hayır 216 14770 0000106-44-5 p-cresol hayır evet hayır 217 15565 0000106-46-7 1,4-dichlorobenzene hayır evet hayır 12 218 11590 0000106-63-8 acrylic acid, isobutyl ester hayır evet hayır (22) 219 14570 0000106-89-8 epichlorohydrin hayır evet hayır TED Son üründe 1 mg/kg (10) 16750 220 20590 0000106-91-2 methacrylic acid, 2,3 epoxypropyl ester hayır evet hayır 0,02 (10) 221 40570 0000106-97-8 butane evet hayır hayır 222 13870 0000106-98-9 1-butene hayır evet hayır 223 13630 0000106-99-0 butadiene hayır evet hayır TED Son üründe 1 mg/kg 224 13900 0000107-01-7 2-butene hayır evet hayır 225 12100 0000107-13-1 acrylonitrile hayır evet hayır TED 226 15272 0000107-15-3 ethylenediamine hayır evet hayır 12 16960 227 16990 0000107-21-1 ethyleneglycol evet evet hayır (2) 53650 228 13690 0000107-88-0 1,3-butanediol hayır evet hayır 229 14140 0000107-92-6 butyric acid hayır evet hayır 230 16150 0000108-01-0 dimethylaminoethanol hayır evet hayır 18 23 231 10120 0000108-05-4 acetic acid, vinyl ester hayır evet hayır 12 232 10150 0000108-24-7 acetic anhydride evet evet hayır 30280 233 24850 0000108-30-5 succinic anhydride hayır evet hayır 234 19960 0000108-31-6 maleic anhydride hayır evet hayır (3) 235 14710 0000108-39-4 m-cresol hayır evet hayır 236 23050 0000108-45-2 1,3-phenylenediamine hayır evet hayır TED 237 15910 0000108-46-3 1,3-dihydroxybenzene hayır evet hayır 2,4 24072 238 18070 0000108-55-4 glutaric anhydride hayır evet hayır 239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazine evet evet hayır 2,5 25420 93720 240 45760 0000108-91-8 cyclohexylamine evet hayır hayır 241 22960 0000108-95-2 phenol hayır evet hayır 3 242 85360 0000109-43-3 sebacic acid, dibutyl ester evet hayır hayır (32) 243 19060 0000109-53-5 isobutyl vinyl ether hayır evet hayır 0,05 (10) 244 71720 0000109-66-0 pentane evet hayır hayır 245 22900 0000109-67-1 1-pentene hayır evet hayır 5 246 25150 0000109-99-9 tetrahydrofuran hayır evet hayır 0,6 247 24820 0000110-15-6 succinic acid evet evet hayır 90960 248 19540 0000110-16-7 maleic acid evet evet hayır (3) 64800 249 17290 0000110-17-8 fumaric acid evet evet hayır 55120 250 53520 0000110-30-5 N,N′-ethylenebisstearamide evet hayır hayır 251 53360 0000110-31-6 N,N′-ethylenebisoleamide evet hayır hayır 252 87200 0000110-44-1 sorbic acid evet hayır hayır 253 15250 0000110-60-1 1,4-diaminobutane hayır evet hayır 254 13720 0000110-63-4 1,4-butanediol evet evet hayır (30) 40580 255 25900 0000110-88-3 trioxane hayır evet hayır 5 256 18010 0000110-94-1 glutaric acid evet evet hayır 55680 257 13550 0000110-98-5 0025265-71-8 dipropyleneglycol evet evet hayır 16660 51760 258 70480 0000111-06-8 palmitic acid, butyl ester evet hayır hayır 259 58720 0000111-14-8 heptanoic acid evet hayır hayır 260 24280 0000111-20-6 sebacic acid hayır evet hayır 261 15790 0000111-40-0 diethylenetriamine hayır evet hayır 5 24 262 35284 0000111-41-1 N-(2 aminoethyl)ethanolamine evet hayır hayır 0,05 Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. Sadece PET katmanın arkasında doğrudan gıda ile temasın olmadığı durumlarda kullanılır. 263 13326 0000111-46-6 diethyleneglycol evet evet hayır (2) 15760 47680 264 22660 0000111-66-0 1-octene hayır evet hayır 15 265 22600 0000111-87-5 1-octanol hayır evet hayır 266 25510 0000112-27-6 triethyleneglycol evet evet hayır 94320 267 15100 0000112-30-1 1-decanol hayır evet hayır 268 16704 0000112-41-4 1-dodecene hayır evet hayır 0,05 269 25090 0000112-60-7 tetraethyleneglycol evet evet hayır 92350 270 22763 0000112-80-1 oleic acid evet evet hayır 69040 271 52720 0000112-84-5 erucamide evet hayır hayır 272 37040 0000112-85-6 behenic acid evet hayır hayır 273 52730 0000112-86-7 erucic acid evet hayır hayır 274 22570 0000112-96-9 octadecyl isocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 275 23980 0000115-07-1 propylene hayır evet hayır 276 19000 0000115-11-7 isobutene hayır evet hayır 277 18280 0000115-27-5 hexachloroendomethylenetetr ahydrophthalic anhydride hayır evet hayır TED 278 18250 0000115-28-6 hexachloroendomethylenetetr ahydrophthalic acid hayır evet hayır TED 279 22840 0000115-77-5 pentaerythritol evet evet hayır 71600 280 73720 0000115-96-8 phosphoric acid, trichloroethyl ester evet hayır hayır TED 281 25120 0000116-14-3 tetrafluoroethylene hayır evet hayır 0,05 282 18430 0000116-15-4 hexafluoropropylene hayır evet hayır TED 25 283 74640 0000117-81-7 phthalic acid, bis(2 ethylhexyl) ester evet hayır hayır 1,5 (32) Sadece ; (a) yağsız gıdalarla temas halinde olan tekrarlı olarak kullanılan madde ve malzemelerde plastikleştirici (b) son üründeki konsantrasyonu % 0,1’i geçmeyecek şekilde teknik yardım maddesi olarak kullanılır. (7) 284 84880 0000119-36-8 salicylic acid, methyl ester evet hayır hayır 30 285 66480 0000119-47-1 2,2′-methylene bis(4-methyl 6-tert-butylphenol) evet hayır evet (13) 286 38240 0000119-61-9 benzophenone evet hayır evet 0,6 287 60160 0000120-47-8 4-hydroxybenzoic acid, ethyl ester evet hayır hayır 288 24970 0000120-61-6 terephthalic acid, dimethyl ester hayır evet hayır 289 15880 0000120-80-9 1,2-dihydroxybenzene hayır evet hayır 6 24051 290 55360 0000121-79-9 gallic acid, propyl ester evet hayır hayır (20) 291 19150 0000121-91-5 isophthalic acid hayır evet hayır (27) 292 94560 0000122-20-3 triisopropanolamine evet hayır hayır 5 293 23175 0000122-52-1 phosphorous acid, triethyl ester hayır evet hayır TED Son üründe 1 mg/kg (1) 294 93120 0000123-28-4 thiodipropionic acid, didodecyl ester evet hayır evet (14) 295 15940 0000123-31-9 1,4-dihydroxybenzene evet evet hayır 0,6 18867 48620 296 23860 0000123-38-6 propionaldehyde hayır evet hayır 297 23950 0000123-62-6 propionic anhydride hayır evet hayır 298 14110 0000123-72-8 butyraldehyde hayır evet hayır 299 63840 0000123-76-2 levulinic acid evet hayır hayır 300 30045 0000123-86-4 acetic acid, butyl ester evet hayır hayır 301 89120 0000123-95-5 stearic acid, butyl ester evet hayır hayır 302 12820 0000123-99-9 azelaic acid hayır evet hayır 303 12130 0000124-04-9 adipic acid evet evet hayır 31730 26 304 14320 0000124-07-2 caprylic acid evet evet hayır 41960 305 15274 0000124-09-4 hexamethylenediamine hayır evet hayır 2,4 18460 306 88960 0000124-26-5 stearamide evet hayır hayır 307 42160 0000124-38-9 carbon dioxide evet hayır hayır 308 91200 0000126-13-6 sucrose acetate isobutyrate evet hayır hayır 309 91360 0000126-14-7 sucrose octaacetate evet hayır hayır 310 16390 0000126-30-7 2,2-dimethyl-1,3-propanediol hayır evet hayır 0,05 22437 311 16480 0000126-58-9 dipentaerythritol evet evet hayır 51200 312 21490 0000126-98-7 methacrylonitrile hayır evet hayır TED 313 16650 0000127-63-9 diphenyl sulphone evet evet hayır 3 51570 314 23500 0000127-91-3 β-pinene hayır evet hayır 315 46640 0000128-37-0 2,6-di-tert-butyl-p-cresol evet hayır hayır 3 316 23230 0000131-17-9 phthalic acid, diallyl ester hayır evet hayır TED 317 48880 0000131-53-3 2,2′-dihydroxy-4 methoxybenzophenone evet hayır evet (8) 318 48640 0000131-56-6 2,4-dihydroxybenzophenone evet hayır hayır (8) 319 61360 0000131-57-7 2-hydroxy-4 methoxybenzophenone evet hayır evet (8) 320 37680 0000136-60-7 benzoic acid, butyl ester evet hayır hayır 321 36080 0000137-66-6 ascorbyl palmitate evet hayır hayır 322 63040 0000138-22-7 lactic acid, butyl ester evet hayır hayır 323 11470 0000140-88-5 acrylic acid, ethyl ester hayır evet hayır (22) 324 83700 0000141-22-0 ricinoleic acid evet hayır evet 42 325 10780 0000141-32-2 acrylic acid, n-butyl ester hayır evet hayır (22) 326 12763 0000141-43-5 2-aminoethanol evet evet hayır 0,05 Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. Sadece PET katmanın arkasında doğrudan gıda ile temasın olmadığı durumlarda kullanılır. 35170 327 30140 0000141-78-6 acetic acid, ethyl ester evet hayır hayır 27 328 65040 0000141-82-2 malonic acid evet hayır hayır 329 59360 0000142-62-1 hexanoic acid evet hayır hayır 330 19470 0000143-07-7 lauric acid evet evet hayır 63280 331 22480 0000143-08-8 1-nonanol hayır evet hayır 332 69760 0000143-28-2 oleyl alcohol evet hayır hayır 333 22775 0000144-62-7 oxalic acid evet evet hayır 6 69920 334 17005 0000151-56-4 ethyleneimine hayır evet hayır TED 335 68960 0000301-02-0 oleamide evet hayır hayır 336 15095 0000334-48-5 n-decanoic acid evet evet hayır 45940 337 15820 0000345-92-6 4,4′-difluorobenzophenone hayır evet hayır 0,05 338 71020 0000373-49-9 palmitoleic acid evet hayır hayır 339 86160 0000409-21-2 silicon carbide evet hayır hayır 340 47440 0000461-58-5 dicyanodiamide evet hayır hayır 60 341 13180 0000498-66-8 bicyclo[2.2.1]hept-2-ene hayır evet hayır 0,05 22550 342 14260 0000502-44-3 caprolactone hayır evet hayır (29) 343 23770 0000504-63-2 1,3-propanediol hayır evet hayır 0,05 344 13810 0000505-65-7 1,4-butanediol formal hayır evet hayır 0,05 15 30 (21) 21821 345 35840 0000506-30-9 arachidic acid evet hayır hayır 346 10030 0000514-10-3 abietic acid hayır evet hayır 347 13050 0000528-44-9 trimellitic acid hayır evet hayır (21) 25540 348 22350 0000544-63-8 myristic acid evet evet hayır 67891 349 25550 0000552-30-7 trimellitic anhydride hayır evet hayır (21) 350 63920 0000557-59-5 lignoceric acid evet hayır hayır 351 21730 0000563-45-1 3-methyl-1-butene hayır evet hayır TED Sadece polipropilende kullanılır. (1) 352 16360 0000576-26-1 2,6-dimethylphenol hayır evet hayır 0,05 353 42480 0000584-09-8 carbonic acid, rubidium salt evet hayır hayır 12 354 25210 0000584-84-9 2,4-toluene diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 355 20170 0000585-07-9 methacrylic acid, tert-butyl ester hayır evet hayır (23) 356 18820 0000592-41-6 1-hexene hayır evet hayır 3 28 357 13932 0000598-32-3 3-buten-2-ol hayır evet hayır TED Sadece polimerik katkının hazırlanması için yardımcı monomer olarak kullanılır. (1) 358 14841 0000599-64-4 4-cumylphenol hayır evet hayır 0,05 359 15970 0000611-99-4 4,4′-dihydroxybenzophenone evet evet hayır (8) 48720 360 57920 0000620-67-7 glycerol triheptanoate evet hayır hayır 361 18700 0000629-11-8 1,6-hexanediol hayır evet hayır 0,05 362 14350 0000630-08-0 carbon monoxide hayır evet hayır 363 16450 0000646-06-0 1,3-dioxolane hayır evet hayır 5 364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-dianhydrosorbitol hayır evet hayır 5 Sadece; a) poly(ethylene-co isosorbide terephthalate)’ta yardımcı monomer olarak, b) Polyester üretimi için ethyleneglycol ve/veya 1,4 bis(hydro­xymethyl)cyc lohexane ile kombinasyon halindeki diol bileşeninin molce %40’ına kadar yardımcı monomer olarak, kullanılır. Dianhydrosorbitol ile birlikte 1,4 bis(hydroxy­methyl)cyc lohexane kullanılarak üretilen polyesterler %15’den fazla alkol içeren gıdalarla temas etmek üzere kullanılmaz. 365 11680 0000689-12-3 acrylic acid, isopropyl ester hayır evet hayır (22) 366 22150 0000691-37-2 4-methyl-1-pentene hayır evet hayır 0,05 367 16697 0000693-23-2 n-dodecanedioic acid hayır evet hayır 29 368 93280 0000693-36-7 thiodipropionic acid, dioctadecyl ester evet hayır evet (14) 369 12761 0000693-57-2 12-aminododecanoic acid hayır evet hayır 0,05 370 21460 0000760-93-0 methacrylic anhydride hayır evet hayır (23) 371 11510 0000818-61-1 acrylic acid, monoester with ethyleneglycol hayır evet hayır (22) 11830 372 18640 0000822-06-0 hexamethylene diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 373 22390 0000840-65-3 2,6-naphthalenedicarboxylic acid, dimethyl ester hayır evet hayır 0,05 374 21190 0000868-77-9 methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol hayır evet hayır (23) 375 15130 0000872-05-9 1-decene hayır evet hayır 0,05 376 66905 0000872-50-4 N-methylpyrrolidone evet hayır hayır 60 377 12786 0000919-30-2 3-aminopropyltriethoxysilane hayır evet hayır 0,05 İnorganik dolguların reaktif yüzey işlemleri için kullanıldığında, 3 aminopropyltriethoxysi lane’nın ekstrakte edilebilen kalıntı içeriği 3 mg/kg dolgudan daha az olur. Madde ve malzemenin yüzey işlemi için kullanıldığında, SML= 0,05 mg/kg 378 21970 0000923-02-4 N-methylolmethacrylamide hayır evet hayır 0,05 379 21940 0000924-42-5 N-methylolacrylamide hayır evet hayır TED 380 11980 0000925-60-0 acrylic acid, propyl ester hayır evet hayır (22) 381 15030 0000931-88-4 cyclooctene hayır evet hayır 0,05 Gıda Benzeri A için belirlenen koşullarda, gıda ile temasta olan polimerlerde kullanılır. 382 19490 0000947-04-6 laurolactam hayır evet hayır 5 383 72160 0000948-65-2 2-phenylindole evet hayır evet 15 384 40000 0000991-84-4 2,4-bis(octylmercapto)-6-(4 hydroxy-3,5-di-tert butylanilino)- 1,3,5-triazine evet hayır evet 30 30 385 11530 0000999-61-1 acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester hayır evet hayır 0,05 SML, acrylic acid, 2 hydroxypropyl ester ve acrylic acid, 2 hydroxyisopropyl ester’in toplamı olarak ifade edilir. Kütlece %25’e kadar acrylic acid, 2 hydroxyisopropyl ester (CAS No:0002918- 23 2) içerir. (1) 386 55280 0001034-01-1 gallic acid, octyl ester evet hayır hayır (20) 387 26155 0001072-63-5 1-vinylimidazole hayır evet hayır 0,05 388 25080 0001120-36-1 1-tetradecene hayır evet hayır 0,05 389 22360 0001141-38-4 2,6-naphthalenedicarboxylic acid hayır evet hayır 5 390 55200 0001166-52-5 gallic acid, dodecyl ester evet hayır hayır (20) 391 22932 0001187-93-5 perfluoromethyl perfluorovinyl ether hayır evet hayır 0,05 Sadece; Yapışmaz kaplamalarda Temas oranı 1 dm2 yüzey için en az 150 kg gıda olan durumlarda tekrarlı kullanılan Floro ve perfloro polimerlerinde kullanılır. 392 72800 0001241-94-7 phosphoric acid, diphenyl 2 ethylhexyl ester evet hayır evet 2,4 393 37280 0001302-78-9 bentonite evet hayır hayır 394 41280 0001305-62-0 calcium hydroxide evet hayır hayır 395 41520 0001305-78-8 calcium oxide evet hayır hayır 396 64640 0001309-42-8 magnesium hydroxide evet hayır hayır 397 64720 0001309-48-4 magnesium oxide evet hayır hayır 398 35760 0001309-64-4 antimony trioxide evet hayır hayır 0,04 SML antimon olarak ifade edilir. (6) 399 81600 0001310-58-3 potassium hydroxide evet hayır hayır 400 86720 0001310-73-2 sodium hydroxide evet hayır hayır 401 24475 0001313-82-2 sodium sulphide hayır evet hayır 402 96240 0001314-13-2 zinc oxide evet hayır hayır 31 403 96320 0001314-98-3 zinc sulphide evet hayır hayır 404 67200 0001317-33-5 molybdenum disulphide evet hayır hayır 405 16690 0001321-74-0 divinylbenzene hayır evet hayır TED SML divinylbenzene ve ethylvinylbenzene toplamı olarak ifade edilir. Kütlece % 45’e kadar ethylvinylbenzene içerebilir. (1) 406 83300 0001323-39-3 1,2-propyleneglycol monostearate evet hayır hayır 407 87040 0001330-43-4 sodium tetraborate evet hayır hayır (16) 408 82960 0001330-80-9 1,2-propyleneglycol monooleate evet hayır hayır 409 62240 0001332-37-2 iron oxide evet hayır hayır 410 62720 0001332-58-7 kaolin evet hayır hayır Çok katmanlı bir yapının iç katmanı ethylene vi­ nyl alcohol (etilen vinil alkol) kopolimerine (EVOH) eğer sadece ağırlıkça %12’den daha az olacak miktarda (eklendiğinde veya ilave edildiğinde) ve gıda ile temas eden bu katmanın parçacıkların gıdaya migrasyonunu engelleyecek şekilde fonksiyonel bariyer oluşturduğu durumda, parçacıklar 100 nm’den ince olabilir. 32 411 42080 0001333-86-4 carbon black evet hayır hayır 300 nm-mm boyut dağılımında topak oluşturabilen 10-300 nm olan birincil parçacıklar, 100-1200 nm boyutta topaklanır. Toluende ekstrakte olabilenleri: ISO 6209 metoduna göre belirlenmiş %0,1 siklohekzan ekstraktının 386 nm’de UV absorpsiyonu 1 cm hücre için:<0,02 AU veya 5cm hücre için 0,01 AU genellikle analiz için kabul görmüş metoda göre belirlenir. Benzopiren içeriği: En fazla 0,25 mg/kg karbon siyahı. Polimer içerisindeki en fazla karbon siyahı: Ağırlıkça %2,5. 412 45200 0001335-23-5 copper iodide evet hayır hayır (6) 413 35600 0001336-21-6 ammonium hydroxide evet hayır hayır 414 87600 0001338-39-2 sorbitan monolaurate evet hayır hayır 415 87840 0001338-41-6 sorbitan monostearate evet hayır hayır 416 87680 0001338-43-8 sorbitan monooleate evet hayır hayır 417 85680 0001343-98-2 silicic acid evet hayır hayır 418 34720 0001344-28-1 aluminium oxide evet hayır hayır 419 92150 0001401-55-4 tannic acids evet hayır hayır FAO/WHO Gıda Katkı Maddeleri Uzmanlar Komitesi (JECFA) tarafından belirlenen özelliklere göre 420 19210 0001459-93-4 isophthalic acid, dimethyl ester hayır evet hayır 0,05 421 13000 0001477-55-0 1,3-benzenedimethanamine hayır evet hayır (34) 422 38515 0001533-45-5 4,4′-bis(2 benzoxazolyl)stilbene evet hayır evet 0,05 (2) 423 22937 0001623-05-8 perfluoropropylperfluorovinyl ether hayır evet hayır 0,05 33 424 15070 0001647-16-1 1,9-decadiene hayır evet hayır 0,05 425 10840 0001663-39-4 acrylic acid, tert-butyl ester hayır evet hayır (22) 426 13510 0001675-54-3 2,2-bis(4 hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether hayır evet hayır 12/4/2012 tarihli ve 28262 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Belirli Epoksi Türevlerinin Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelerde Kullanımının Kısıtlanması Hakkında Tebliğ (Tebliğ No: 2012/32) ile uyumlu olarak 13610 427 18896 0001679-51-2 4-(hydroxymethyl)-1 cyclohexene hayır evet hayır 0,05 428 95200 0001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5 di-tert- butyl-4 hydroxybenzyl)benzene evet hayır hayır 429 13210 0001761-71-3 bis(4 aminocyclohexyl)methane hayır evet hayır 0,05 430 95600 0001843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4 hydroxy-5- tert-butylphenyl) butane evet hayır evet 5 431 61600 0001843-05-6 2-hydroxy-4-n octyloxybenzophenone evet hayır evet (8) 432 12280 0002035-75-8 adipic anhydride hayır evet hayır 433 68320 0002082-79-3 octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl 4- hydroxyphenyl)propionate evet hayır evet 6 434 20410 0002082-81-7 methacrylic acid, diester with 1,4- butanediol hayır evet hayır 0,05 435 14230 0002123-24-2 caprolactam, sodium salt hayır evet hayır 4 436 19480 0002146-71-6 lauric acid, vinyl ester hayır evet hayır 437 11245 0002156-97-0 acrylic acid, dodecyl ester hayır evet hayır 0,05 (2) 438 13303 0002162-74-5 bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimide hayır evet hayır 0,05 bis(2,6 diisopropylpheny) carbodiimid ve hidroliz ürünü 2,6 diisopropylaniline’in toplamı olarak ifade edilir. 439 21280 0002177-70-0 methacrylic acid, phenyl ester hayır evet hayır (23) 34 440 21340 0002210-28-8 methacrylic acid, propyl ester hayır evet hayır (23) 441 38160 0002315-68-6 benzoic acid, propyl ester evet hayır hayır 442 13780 0002425-79-8 1,4-butanediol bis(2,3 epoxypropyl)ether hayır evet hayır TED Kalıntı miktarı = Son üründe 1 mg/kg epoksi grubu olarak ifade edilir. Molekül ağırlığı 43 Da. (10) 443 12788 0002432-99-7 11-aminoundecanoic acid hayır evet hayır 5 444 61440 0002440-22-4 2-(2′-hydroxy-5′ methylphenyl)benzotriazole evet hayır hayır (12) 445 83440 0002466-09-3 pyrophosphoric acid evet hayır hayır 446 10750 0002495-35-4 acrylic acid, benzyl ester hayır evet hayır (22) 447 20080 0002495-37-6 methacrylic acid, benzyl ester hayır evet hayır (23) 448 11890 0002499-59-4 acrylic acid, n-octyl ester hayır evet hayır (22) 449 49840 0002500-88-1 dioctadecyl disulphide evet hayır evet 0,05 450 24430 0002561-88-8 sebacic anhydride hayır evet hayır 451 66755 0002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-one evet hayır hayır 0,5 Sadece sulu polimer dispersiyonları ve emülsiyonlarında kullanılır. 452 38885 0002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimethylphenyl) 6-(2- hydroxy-4-n octyloxyphenyl)-1,3,5 triazine evet hayır hayır 5 453 26320 0002768-02-7 vinyltrimethoxysilane hayır evet hayır 0,05 (10) 454 12670 0002855-13-2 1-amino-3-aminomethyl 3,5,5- trimethylcyclohexane hayır evet hayır 6 455 20530 0002867-47-2 methacrylic acid, 2 (dimethylamino)-ethyl ester hayır evet hayır TED 456 10810 0002998-08-5 acrylic acid, sec-butyl ester hayır evet hayır (22) 457 20140 0002998-18-7 methacrylic acid, sec-butyl ester hayır evet hayır (23) 458 36960 0003061-75-4 behenamide evet hayır hayır 459 46870 0003135-18-0 3,5-di-tert-butyl-4 hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester evet hayır hayır 460 14950 0003173-53-3 cyclohexyl isocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 461 22420 0003173-72-6 1,5-naphthalene diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 462 26170 0003195-78-6 N-vinyl-N-methylacetamide hayır evet hayır 0,02 35 463 25840 0003290-92-4 1,1,1-trimethylolpropane trimethacrylate hayır evet hayır 0,05 464 61280 0003293-97-8 2-hydroxy-4-n hexyloxybenzophenone evet hayır evet (8) 465 68040 0003333-62-8 7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol 2-yl]- 3-phenylcoumarin evet hayır hayır 466 50640 0003648-18-8 di-n-octyltin dilaurate evet hayır hayır (10) 467 14800 0003724-65-0 crotonic acid evet evet hayır (35) 45600 468 71960 0003825-26-1 perfluorooctanoic acid, ammonium salt evet hayır hayır Sadece tekrarlı olarak kullanılan yüksek sıcaklıkta sinterlenmiş maddelerde kullanılır. 469 60480 0003864-99-1 2-(2′-hydroxy-3,5′-di-tert butylphenyl)-5 chlorobenzotriazole evet hayır evet (12) 470 60400 0003896-11-5 2-(2′-hydroxy-3′-tert-butyl-5′ methylphenyl)-5 chlorobenzotriazole evet hayır evet (12) 471 24888 0003965-55-7 5-sulphoisophthalic acid, monosodium salt, dimethyl ester hayır evet hayır 0,05 472 66560 0004066-02-8 2,2′-methylenebis(4-methyl-6 cyclohexylphenol) evet hayır evet (5) 473 12265 0004074-90-2 adipic acid, divinyl ester hayır evet hayır TED Son üründe 5 mg/kg Sadece yardımcı monomer olarak kullanılır. (1) 474 43600 0004080-31-3 1-(3-chloroallyl)-3,5,7-triaza 1- azoniaadamantane chloride evet hayır hayır 0,3 475 19110 0004098-71-9 1-isocyanato-3 isocyanatomethyl- 3,5,5 trimethylcyclohexane hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 476 16570 0004128-73-8 diphenylether-4,4′ diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 477 46720 0004130-42-1 2,6-di-tert-butyl-4 ethylphenol evet hayır evet 4,8 (1) 478 60180 0004191-73-5 4-hydroxybenzoic acid, isopropyl ester evet hayır hayır 479 12970 0004196-95-6 azelaic anhydride hayır evet hayır 36 480 46790 0004221-80-1 3,5-di-tert-butyl-4 hydroxybenzoic acid, 2,4-di tert-butylphenyl ester evet hayır hayır 481 13060 0004422-95-1 1,3,5-benzenetricarboxylic acid trichloride hayır evet hayır 0,05 SML 1,3,5 benzenetricarboxylic acid olarak ifade edilir. 482 21100 0004655-34-9 methacrylic acid, isopropyl ester hayır evet hayır (23) 483 68860 0004724-48-5 n-octylphosphonic acid evet hayır hayır 0,05 484 13395 0004767-03-7 2,2 bis(hydroxymethyl)propionic acid hayır evet hayır 0,05 (1) 485 13560 0005124-30-1 dicyclohexylmethane-4,4′ diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1mg/kg isocyanate kısımları olarak ifade edilir. (10) 15700 486 54005 0005136-44-7 ethylene-N-palmitamide-N′ stearamide evet hayır hayır 487 45640 0005232-99-5 2-cyano-3,3-diphenylacrylic acid, ethyl ester evet hayır hayır 0,05 488 53440 0005518-18-3 N,N′-ethylenebispalmitamide evet hayır hayır 489 41040 0005743-36-2 calcium butyrate evet hayır hayır 490 16600 0005873-54-1 diphenylmethane-2,4′ diisocyanate hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 491 82720 0006182-11-2 1,2-propyleneglycol distearate evet hayır hayır 492 45650 0006197-30-4 2-cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2- ethylhexyl ester evet hayır hayır 0,05 493 39200 0006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2 hydroxypropyl-3 (dodecyloxy)methylammoniu m chloride evet hayır hayır 1,8 494 62140 0006303-21-5 hypophosphorous acid evet hayır hayır 495 35160 0006642-31-5 6-amino-1,3-dimethyluracil evet hayır hayır 5 496 71680 0006683-19-8 pentaerythritol tetrakis[3-(3,5 di- tert-butyl-4 hydroxyphenyl)- propionate] evet hayır hayır 497 95020 0006846-50-0 2,2,4-trimethyl-1,3 pentanediol diisobutyrate evet hayır hayır 5 Sadece tek kullanımlık eldivenlerde kullanılır. 498 16210 0006864-37-5 3,3′-dimethyl-4,4′ diaminodicyclohexylmethane hayır evet hayır 0,05 Sadece poliamidlerde kullanılır. (5) 37 499 19965 0006915-15-7 malic acid evet evet hayır Monomer olarak kullanıldığında, en fazla %1 molara kadar alifatik polyesterlerin sadece yardımcı monomeri kullanılır. 65020 500 38560 0007128-64-5 2,5-bis(5-tert-butyl-2 benzoxazolyl)thiophene evet hayır evet 0,6 501 34480 — aluminium fibers, flakes and powders evet hayır hayır 502 22778 0007456-68-0 4,4′-oxybis(benzenesulphonyl azide) hayır evet hayır 0,05 503 46080 0007585-39-9 β-dextrin evet hayır hayır 504 86240 0007631-86-9 silicon dioxide evet hayır hayır Sentetik amorf silicon dioxide için: 0,3 μm’den mm’ye kadar boyut dağılımı olan, 0,1 – 1 μm aralığında topaklanmış, 1-100 nm boyutta birincil parçacıklar 505 86480 0007631-90-5 sodium bisulphite evet hayır hayır (19) 506 86920 0007632-00-0 sodium nitrite evet hayır hayır 0,6 507 59990 0007647-01-0 hydrochloric acid evet hayır hayır 508 86560 0007647-15-6 sodium bromide evet hayır hayır 509 23170 0007664-38-2 phosphoric acid evet evet hayır 72640 510 12789 0007664-41-7 ammonia evet evet hayır 35320 511 91920 0007664-93-9 sulphuric acid evet hayır hayır 512 81680 0007681-11-0 potassium iodide evet hayır hayır (6) 513 86800 0007681-82-5 sodium iodide evet hayır hayır (6) 514 91840 0007704-34-9 sulphur evet hayır hayır 515 26360 0007732-18-5 water evet evet hayır 17/2/2005 tarihli ve 25730 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İnsani Tüketim Amaçlı Sular Hakkında Yönetmeliğe uygun. 95855 516 86960 0007757-83-7 sodium sulphite evet hayır hayır (19) 517 81520 0007758-02-3 potassium bromide evet hayır hayır 38 518 35845 0007771-44-0 arachidonic acid evet hayır hayır 519 87120 0007772-98-7 sodium thiosulphate evet hayır hayır (19) 520 65120 0007773-01-5 manganese chloride evet hayır hayır 521 58320 0007782-42-5 graphite evet hayır hayır 522 14530 0007782-50-5 chlorine hayır evet hayır 523 45195 0007787-70-4 copper bromide evet hayır hayır 524 24520 0008001-22-7 soybean oil hayır evet hayır 525 62640 0008001-39-6 japan wax evet hayır hayır 526 43440 0008001-75-0 ceresin evet hayır hayır 527 14411 0008001-79-4 castor oil evet evet hayır 42880 528 63760 0008002-43-5 lecithin evet hayır hayır 529 67850 0008002-53-7 montan wax evet hayır hayır 530 41760 0008006-44-8 candelilla wax evet hayır hayır 531 36880 0008012-89-3 beeswax evet hayır hayır 532 88640 0008013-07-8 soybean oil, epoxidised evet hayır hayır 60 30(*) (32) (*) Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No:2019/14) veya Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No:2007/50)’nde tanımlanmış olan bebek ve küçük çocukların beslenmesinde ek olarak kullanılan işlenmiş tahıl bazlı olan ve tahıl bazlı olmayan ek gıdaları içeren cam kavanozların sızdırmazlığını sağlayan PVC contalar için SML < 30 mg/kg’dır. Oksiran < %8 İyot sayısı < 6 533 42720 0008015-86-9 carnauba wax evet hayır hayır 534 80720 0008017-16-1 polyphosphoric acids evet hayır hayır 39 535 24100 0008050-09-7 rosin evet evet hayır 24130 24190 83840 536 84320 0008050-15-5 rosin, hydrogenated, ester with methanol evet hayır hayır 537 84080 0008050-26-8 rosin, ester with pentaerythritol evet hayır hayır 538 84000 0008050-31-5 rosin, ester with glycerol evet hayır hayır 539 24160 0008052-10-6 rosin tall oil hayır evet hayır 540 63940 0008062-15-5 lignosulphonic acid evet hayır hayır 0,24 Sadece plastik dispersiyonlar için dağıtıcı olarak kullanılır. 541 58480 0009000-01-5 gum arabic evet hayır hayır 542 42640 0009000-11-7 carboxymethylcellulose evet hayır hayır 543 45920 0009000-16-2 dammar evet hayır hayır 544 58400 0009000-30-0 guar gum evet hayır hayır 545 93680 0009000-65-1 tragacanth gum evet hayır hayır 546 71440 0009000-69-5 pectin evet hayır hayır 547 55440 0009000-70-8 gelatin evet hayır hayır 548 42800 0009000-71-9 casein evet hayır hayır 549 80000 0009002-88-4 polyethylene wax evet hayır hayır 550 81060 0009003-07-0 polypropylene wax evet hayır hayır 551 79920 0009003-11-6 0106392-12-5 poly(ethylene propylene) glycol evet hayır hayır 552 81500 0009003-39-8 polyvinylpyrrolidone evet hayır hayır 3/4/2017 tarihli ve 30027 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddelerinin Spesifikasyonları Hakkında Yönetmelikte yer alan kuralları sağlamak koşuluyla 553 14500 0009004-34-6 cellulose evet evet hayır 43280 40 554 43300 0009004-36-8 cellulose acetate butyrate evet hayır hayır 555 53280 0009004-57-3 ethylcellulose evet hayır hayır 556 54260 0009004-58-4 ethylhydroxyethylcellulose evet hayır hayır 557 66640 0009004-59-5 methylethylcellulose evet hayır hayır 558 60560 0009004-62-0 hydroxyethylcellulose evet hayır hayır 559 61680 0009004-64-2 hydroxypropylcellulose evet hayır hayır 560 66700 0009004-65-3 methylhydroxypropylcellulos e evet hayır hayır 561 66240 0009004-67-5 methylcellulose evet hayır hayır 562 22450 0009004-70-0 nitrocellulose hayır evet hayır 563 78320 0009004-97-1 polyethyleneglycol monoricinoleate evet hayır evet 42 564 24540 0009005-25-8 starch, edible evet evet hayır 88800 565 61120 0009005-27-0 hydroxyethyl starch evet hayır hayır 566 33350 0009005-32-7 alginic acid evet hayır hayır 567 82080 0009005-37-2 1,2-propyleneglycol alginate evet hayır hayır 568 79040 0009005-64-5 polyethyleneglycol sorbitan monolaurate evet hayır hayır 569 79120 0009005-65-6 polyethyleneglycol sorbitan monooleate evet hayır hayır 570 79200 0009005-66-7 polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate evet hayır hayır 571 79280 0009005-67-8 polyethyleneglycol sorbitan monostearate evet hayır hayır 572 79360 0009005-70-3 polyethyleneglycol sorbitan trioleate evet hayır hayır 573 79440 0009005-71-4 polyethyleneglycol sorbitan tristearate evet hayır hayır 574 24250 0009006-04-6 rubber, natural evet evet hayır 84560 575 7672 0063148-62-9 polydimethylsiloxane (Mw > 6 800 Da) evet hayır hayır 25 °C’deki viskozitesi 100 cSt (100 ×10-6 m2 /s)’den az olamaz. 576 60880 0009032-42-2 hydroxyethylmethylcellulose evet hayır hayır 577 62280 0009044-17-1 isobutylene-butene copolymer evet hayır hayır 41 578 79600 0009046-01-9 polyethyleneglycol tridecyl ether phosphate evet hayır hayır 5 Sadece sulu gıdalar ile temas eden madde ve malzemeler için. polyethyleneglycol(EO ≤ 11) tridecyl ether phosphate (mono- ve dialkyl ester) en fazla %10 polyethyleneglycol (EO ≤ 11) tridecylether içerir. 579 61800 0009049-76-7 hydroxypropyl starch evet hayır hayır 580 46070 0010016-20-3 α-dextrin evet hayır hayır 581 36800 0010022-31-8 barium nitrate evet hayır hayır 582 50240 0010039-33-5 di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate) evet hayır hayır (10) 583 40400 0010043-11-5 boron nitride evet hayır hayır (16) 584 13620 0010043-35-3 boric acid evet evet hayır (16) 40320 585 41120 0010043-52-4 calcium chloride evet hayır hayır 586 65280 0010043-84-2 manganese hypophosphite evet hayır hayır 587 68400 0010094-45-8 octadecylerucamide evet hayır evet 5 588 64320 0010377-51-2 lithium iodide evet hayır hayır (6) 589 52645 0010436-08-5 cis-11-eicosenamide evet hayır hayır 590 21370 0010595-80-9 methacrylic acid, 2 sulphoethyl ester hayır evet hayır TED (1) 591 36160 0010605-09-1 ascorbyl stearate evet hayır hayır 592 34690 0011097-59-9 aluminium magnesium carbonate hydroxide evet hayır hayır 593 44960 0011104-61-3 cobalt oxide evet hayır hayır 594 65360 0011129-60-5 manganese oxide evet hayır hayır 595 19510 0011132-73-3 lignocellulose hayır evet hayır 596 95935 0011138-66-2 xanthan gum evet hayır hayır 597 67120 0012001-26-2 mica evet hayır hayır 598 41600 0012004-14-7 0037293-22-4 calcium sulphoaluminate evet hayır hayır 599 36840 0012007-55-5 barium tetraborate evet hayır hayır (16) 600 60030 0012072-90-1 hydromagnesite evet hayır hayır 601 35440 0012124-97-9 ammonium bromide evet hayır hayır 602 70240 0012198-93-5 ozokerite evet hayır hayır 603 83460 0012269-78-2 pyrophyllite evet hayır hayır 604 60080 0012304-65-3 hydrotalcite evet hayır hayır 42 605 11005 0012542-30-2 acrylic acid, dicyclopentenyl ester hayır evet hayır 0,05 (1) 606 65200 0012626-88-9 manganese hydroxide evet hayır hayır 607 62245 0012751-22-3 iron phosphide evet hayır hayır Sadece PET polimer ve kopolimerlerinde kullanılır. 608 40800 0013003-12-8 4,4′-butylidene-bis(6-tert butyl-3- methylphenyl ditridecyl phosphite) evet hayır evet 6 609 83455 0013445-56-2 pyrophosphorous acid evet hayır hayır 610 93440 0013463-67-7 titanium dioxide evet hayır hayır 611 35120 0013560-49-1 3-aminocrotonic acid, diester with thiobis (2-hydroxyethyl) ether evet hayır hayır 612 16694 0013811-50-2 N,N′-divinyl-2 imidazolidinone hayır evet hayır 0,05 (10) 613 95905 0013983-17-0 wollastonite evet hayır hayır 614 45560 0014464-46-1 cristobalite evet hayır hayır 615 92080 0014807-96-6 talc evet hayır hayır 616 83470 0014808-60-7 quartz evet hayır hayır 617 10660 0015214-89-8 2-acrylamido-2 methylpropanesulphonic acid hayır evet hayır 0,05 618 51040 0015535-79-2 di-n-octyltin mercaptoacetate evet hayır hayır (10) 619 50320 0015571-58-1 di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (10) 620 50720 0015571-60-5 di-n-octyltin dimaleate evet hayır hayır (10) 621 17110 0016219-75-3 5 ethylidenebicyclo[2,2,1]hept 2- ene hayır evet hayır 0,05 (9) 622 69840 0016260-09-6 oleylpalmitamide evet hayır evet 5 623 52640 0016389-88-1 dolomite evet hayır hayır 624 18897 0016712-64-4 6-hydroxy-2 naphthalenecarboxylic acid hayır evet hayır 0,05 625 36720 0017194-00-2 barium hydroxide evet hayır hayır 626 57800 0018641-57-1 glycerol tribehenate evet hayır hayır 627 59760 0019569-21-2 huntite evet hayır hayır 628 96190 0020427-58-1 zinc hydroxide evet hayır hayır 629 34560 0021645-51-2 aluminium hydroxide evet hayır hayır 630 82240 0022788-19-8 1,2-propyleneglycol dilaurate evet hayır hayır 43 631 59120 0023128-74-7 1,6-hexamethylene-bis(3-(3,5 di- tert-butyl-4 hydroxyphenyl)propionamide ) evet hayır evet 45 632 52880 0023676-09-7 4-ethoxybenzoic acid, ethyl ester evet hayır hayır 3,6 633 53200 0023949-66-8 2-ethoxy-2′-ethyloxanilide evet hayır evet 30 634 25910 0024800-44-0 tripropyleneglycol hayır evet hayır 635 40720 0025013-16-5 tert-butyl-4-hydroxyanisole evet hayır hayır 30 636 31500 0025134-51-4 acrylic acid, acrylic acid, 2 ethylhexyl ester, copolymer evet hayır hayır 0,05 (22) SML acrylic acid, 2 ethylhexyl ester olarak ifade edilir. 637 71635 0025151-96-6 pentaerythritol dioleate evet hayır hayır 0,05 Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. 638 23590 0025322-68-3 polyethyleneglycol evet evet hayır 76960 639 23651 0025322-69-4 polypropyleneglycol evet evet hayır 80800 640 54930 0025359-91-5 formaldehyde-1-naphthol, copolymer evet hayır hayır 0,05 641 22331 0025513-64-8 mixture of (35-45 % w/w) 1,6- diamino-2,2,4 trimethylhexane and (55-65 % w/w)1,6-diamino-2,4,4 trimethylhexane hayır evet hayır 0,05 642 64990 0025736-61-2 maleic anhydride-styrene, copolymer, sodium salt evet hayır hayır 1000 Da’nın altındaki molekül ağırlığı ile ifade edilen kısım ağırlıkça % 0,05’i aşamaz. 643 87760 0026266-57-9 sorbitan monopalmitate evet hayır hayır 644 88080 0026266-58-0 sorbitan trioleate evet hayır hayır 645 67760 0026401-86-5 mono-n-octyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (11) 646 50480 0026401-97-8 di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (10) 647 56720 0026402-23-3 glycerol monohexanoate evet hayır hayır 648 56880 0026402-26-6 glycerol monooctanoate evet hayır hayır 44 649 47210 0026427-07-6 dibutylthiostannoic acid polymer evet hayır hayır Moleküler birim = (C8H18S3Sn2)n (n=1,5 2) 650 49600 0026636-01-1 dimethyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (9) 651 88240 0026658-19-5 sorbitan tristearate evet hayır hayır 652 38820 0026741-53-7 bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite evet hayır evet 0,6 653 25270 0026747-90-0 2,4-toluene diisocyanate dimer hayır evet hayır (17) Son üründe 1 mg/kg isocyanate kısmı olarak ifade edilir. (10) 654 88600 0026836-47-5 sorbitol monostearate evet hayır hayır 655 25450 0026896-48-0 tricyclodecanedimethanol hayır evet hayır 0,05 656 24760 0026914-43-2 styrenesuphonic acid hayır evet hayır 0,05 657 67680 0027107-89-7 mono-n-octyltin tris(2 ethylhexyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (11) 658 52000 0027176-87-0 dodecylbenzenesulphonic acid evet hayır hayır 30 659 82800 0027194-74-7 1,2-propyleneglycol monolaurate evet hayır hayır 660 47540 0027458-90-8 di-tert-dodecyl disulphide evet hayır evet 0,05 661 95360 0027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4 hydroxybenzyl)-1,3,5 triazine-2,4,6(1H,3H,5H) trione evet hayır evet 5 662 25927 0027955-94-8 1,1,1-tris(4 hydroxyphenol)ethane hayır evet hayır 0,005 Sadece polikarbonatlarda kullanılır. 663 64150 0028290-79-1 linolenic acid evet hayır hayır 664 95000 0028931-67-1 trimethylolpropane trimethacrylate-methyl methacrylate copolymer evet hayır hayır 665 83120 0029013-28-3 1,2-propyleneglycol monopalmitate evet hayır hayır 666 87280 0029116-98-1 sorbitan dioleate evet hayır hayır 667 55190 0029204-02-2 gadoleic acid evet hayır hayır 668 80240 0029894-35-7 polyglycerol ricinoleate evet hayır hayır 669 56610 0030233-64-8 glycerol monobehenate evet hayır hayır 670 56800 0030899-62-8 glycerol monolaurate diacetate evet hayır hayır (32) 671 74240 0031570-04-4 phosphorous acid, tris(2,4-di tert- butylphenyl)ester evet hayır hayır 45 672 76845 0031831-53-5 polyester of 1,4-butanediol with caprolactone evet hayır hayır (29) (30) 1000 Da’nın altındaki molekül ağırlığı ile ifade edilen kısım ağırlıkça % 0,5’i aşamaz. 673 53670 0032509-66-3 ethylene glycol bis[3,3-bis(3 tert- butyl-4 hydroxyphenyl)butyrate] evet hayır evet 6 674 46480 0032647-67-9 dibenzylidene sorbitol evet hayır hayır 675 38800 0032687-78-8 N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl 4 hydroxyphenyl)propionyl)hyd razide evet hayır evet 15 676 50400 0033568-99-9 di-n-octyltin bis(isooctyl maleate) evet hayır hayır (10) 677 82560 0033587-20-1 1,2-propyleneglycol dipalmitate evet hayır hayır 678 59200 0035074-77-2 1,6-hexamethylene-bis(3-(3,5 di- tert-butyl-4 hydroxyphenyl)propionate) evet hayır evet 6 679 39060 0035958-30-6 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert butylphenyl)ethane evet hayır evet 5 680 94400 0036443-68-2 triethyleneglycol bis[3-(3-tert butyl- 4-hydroxy-5 methylphenyl) propionate] evet hayır hayır 9 681 18310 0036653-82-4 1-hexadecanol hayır evet hayır 682 53270 0037205-99-5 ethylcarboxymethylcellulose evet hayır hayır 683 66200 0037206-01-2 methylcarboxymethylcellulos e evet hayır hayır 684 68125 0037244-96-5 nepheline syenite evet hayır hayır 685 85950 0037296-97-2 silicic acid, magnesium sodium- fluoride salt evet hayır hayır 0,15 SML fluoride olarak ifade edilir. Sadece gıda ile doğrudan temas etmeyen çok katmanlı malzemenin katmanlarında kullanılır. 686 61390 0037353-59-6 hydroxymethylcellulose evet hayır hayır 687 13530 0038103-06-9 2,2-bis(4 hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride) hayır evet hayır 0,05 13614 46 688 92560 0038613-77-3 tetrakis(2,4-di-tert-butyl phenyl)- 4,4′-biphenylylene diphosphonite evet hayır evet 18 689 95280 0040601-76-1 1,3,5-tris(4-tert-butyl-3 hydroxy- 2,6 dimethylbenzyl)-1,3,5 triazine- 2,4,6(1H,3H,5H) trione evet hayır evet 6 690 92880 0041484-35-9 thiodiethanol bis(3-(3,5-di tert- butyl-4-hydroxy phenyl) propionate) evet hayır evet 2,4 691 13600 0047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4 hydroxyphenyl)2-indolinone hayır evet hayır 1,8 692 52320 0052047-59-3 2-(4-dodecylphenyl)indole evet hayır evet 0,06 693 88160 0054140-20-4 sorbitan tripalmitate evet hayır hayır 694 21400 0054276-35-6 methacrylic acid, sulphopropyl ester hayır evet hayır 0,05 (1) 695 67520 0054849-38-6 monomethyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (9) 696 92205 0057569-40-1 terephthalic acid, diester with 2,2′- methylenebis(4-methyl 6-tert-butylphenol) evet hayır hayır 697 67515 0057583-34-3 monomethyltin tris(ethylhexyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (9) 698 49595 0057583-35-4 dimethyltin bis(ethylhexyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (9) 699 90720 0058446-52-9 stearoylbenzoylmethane evet hayır hayır 700 31520 0061167-58-6 acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3 tert- butyl-2-hydroxy-5 methylbenzyl)-4 methylphenyl ester evet hayır evet 6 701 40160 0061269-61-2 N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl 4 piperidyl)hexamethylenediam ine- 1,2-dibromoethane, copolymer evet hayır hayır 2,4 702 87920 0061752-68-9 sorbitan tetrastearate evet hayır hayır 703 17170 0061788-47-4 fatty acids, coco hayır evet hayır 704 77600 0061788-85-0 polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil evet hayır hayır 47 705 10599/ 90A 0061788-89-4 acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non hydrogenated, distilled and non-distilled hayır evet hayır (18) (1) 10599/ 91 706 17230 0061790-12-3 fatty acids, tall oil hayır evet hayır 707 46375 0061790-53-2 diatomaceous earth evet hayır hayır 708 77520 0061791-12-6 polyethyleneglycol ester of castor oil evet hayır hayır 42 709 87520 0062568-11-0 sorbitan monobehenate evet hayır hayır 710 38700 0063397-60-4 bis(2-carbobutoxyethyl)tin bis(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır evet 18 711 42000 0063438-80-2 (2-carbobutoxyethyl)tin tris(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır evet 30 712 42960 0064147-40-6 castor oil, dehydrated evet hayır hayır 713 43480 0064365-11-3 charcoal, activated evet hayır hayır Sadece PET’te en fazla polimerde 10 mg/kg düzeyinde kullanılır. Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddelerinin Spesifikasyonları Hakkında Yönetmelikte belirtilen Bitkisel Karbon (E 153) için gerekli aynı saflık kriterleri geçerlidir, ağırlıkça %10’a kadar kül içeriği hariç. 0007440-44-0 714 84400 0064365-17-9 rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol evet hayır hayır 715 46880 0065140-91-2 3,5-di-tert-butyl-4 hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, calcium salt evet hayır hayır 6 716 60800 0065447-77-0 1-(2-hydroxyethyl)-4 hydroxy- 2,2,6,6-tetramethyl piperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer evet hayır hayır 30 717 84210 0065997-06-0 rosin, hydrogenated evet hayır hayır 48 718 84240 0065997-13-9 rosin, hydrogenated, ester with glycerol evet hayır hayır 719 65920 0066822-60-4 N-methacryloyloxyethyl-N,N dimethyl-N carboxymethylammonium chloride, sodium salt octadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2 pyrrolidone, copolymers evet hayır hayır 720 67360 0067649-65-4 mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır hayır (25) 721 46800 0067845-93-6 3,5-di-tert-butyl-4 hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester evet hayır hayır 722 17200 0068308-53-2 fatty acids, soya hayır evet hayır 723 88880 0068412-29-3 starch, hydrolysed evet hayır hayır 724 24903 0068425-17-2 syrups, hydrolysed starch, hydrogenated hayır evet hayır Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddelerinin Spesifikasyonları Hakkında Yönetmelikte belirtilen Maltitol Şurubu (E 965 (ii)) için gerekli saflık kriterleri ile uyumlu. 726 83599 0068442-12-6 reaction products of oleic acid, 2- mercaptoethyl ester, with dichlorodimethyltin, sodium sulphide and trichloromethyltin evet hayır evet (9) 727 43360 0068442-85-3 cellulose, regenerated evet hayır hayır 49 728 75100 0068515-48-0 0028553-12-0 phthalic acid, diesters with primary, saturated C8 -C10 branched alcohols, more than 60% C9 evet hayır hayır (26) (32) Sadece; (a) tekrarlı olarak kullanılan madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak, (b) Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14)’nde tanımlanmış olan bebek formülleri ve devam formülleri veya Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No:2007/50)’nde tanımlanan işlenmiş tahıl bazlı olan ve tahıl bazlı olmayan ek gıdalar ile temas edenler hariç olmak üzere, yağsız gıdalarla temas eden tek kullanımlık madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak , (c) son üründe konsantrasyonu %0,1’e kadar teknik yardım maddesi olarak, kullanılır. (7) 50 729 75105 0068515-49-1 0026761-40-0 phthalic acid, diesters with primary, saturated C9 -C11 alcohols more than 90 % C10 evet hayır hayır (26) (32) Sadece; (a) tekrarlı olarak kullanılan madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak, (b) Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No:2019/14)’nde tanımlanmış olan bebek formülleri ve devam formülleri veya Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No:2007/50)’nde tanımlanan işlenmiş tahıl bazlı olan ve tahıl bazlı olmayan ek gıdalar ile temas edenler hariç olmak üzere, yağsız gıdalarla temas eden tek kullanımlık madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak, (c) son üründe konsantrasyonu %0,1’e kadar teknik yardım maddesi olarak, kullanılır. (7) 730 66930 0068554-70-1 methylsilsesquioxane evet hayır hayır Methylsilsesquioxa’dek i monomer kalıntısı < kg methylsilsesquioxane başına 1 mg methyltrimethoxysilane 731 18220 0068564-88-5 N-heptylaminoundecanoic acid hayır evet hayır 0,05 (2) 51 732 45450 0068610-51-5 p-cresol-dicyclopentadiene isobutylene, copolymer evet hayır evet 5 733 10599/ 92A 0068783-41-5 acids, fatty, unsaturated (C18 ), dimers, hydrogenated, distilled and non-distilled hayır evet hayır (18) (1) 10599/ 93 734 46380 0068855-54-9 diatomaceous earth, soda ash flux-calcined evet hayır hayır 735 40120 0068951-50-8 bis(polyethyleneglycol)hydro xymethylphosphonate evet hayır hayır 0,6 736 50960 0069226-44-4 di-n-octyltin ethyleneglycol bis(mercaptoacetate) evet hayır hayır (10) 737 77370 0070142-34-6 polyethyleneglycol-30 dipolyhydroxystearate evet hayır hayır 738 60320 0070321-86-7 2-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1 dimethylbenzyl)phenyl]benzo triazole evet hayır evet 1,5 739 70000 0070331-94-1 2,2′-oxamidobis[ethyl-3-(3,5 di-tert- butyl-4 hydroxyphenyl)-propionate] evet hayır hayır 740 81200 0071878-19-8 poly[6-[(1,1,3,3 tetramethylbutyl)amino] 1,3,5-triazine- 2,4-diyl] [(2,2,6,6-tetramethyl-4 piperidyl) imino]hexamethylene[(2,2,6,6 tetramethyl-4-piperidyl) imino] evet hayır evet 3 741 24070 0073138-82-6 resin acids and rosin acids evet evet hayır 83610 742 92700 0078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3 epoxypropyl)-7-oxa-3,20 diazadispiro- [5.1.11.2] heneicosan-21-one, polymer evet hayır evet 5 743 38950 0079072-96-1 bis(4 ethylbenzylidene)sorbitol evet hayır hayır 744 18888 0080181-31-3 3-hydroxybutanoic acid-3 hydroxypentanoic acid, copolymer hayır evet hayır (35) Bu madde bakteriyel fermantasyondan elde edilen ürün olarak kullanılır. Tablo 4’te verilen şartlara uygun olur. 52 745 68145 0080410-33-9 2,2′,2′-nitrilo(triethyl tris(3,3′,5,5′- tetra-tert-butyl 1,1′-bi-phenyl-2,2′ diyl)phosphite) evet hayır evet 5 SML, fosfit ve fosfatın toplamı olarak ifade edilir. 746 38810 0080693-00-1 bis(2,6-di-tert-butyl-4 methylphenyl)pentaerythritol diphosphite evet hayır evet 5 SML, fosfit ve fosfatın toplamı olarak ifade edilir. 747 47600 0084030-61-5 di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) evet hayır evet (25) 748 12765 0084434-12-8 N-(2-aminoethyl)-β-alanine, sodium salt hayır evet hayır 0,05 749 66360 0085209-91-2 2,2′-methylene bis(4,6-di-tert butylphenyl) sodium phosphate evet hayır evet 5 750 66350 0085209-93-4 2,2′-methylenebis(4,6-di-tert butylphenyl) lithium phosphate evet hayır hayır 5 751 81515 0087189-25-1 poly(zinc glycerolate) evet hayır hayır 752 39890 0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 bis(methylbenzylidene)sorbito l evet hayır hayır 753 62800 0092704-41-1 kaolin, calcined evet hayır hayır 754 56020 0099880-64-5 glycerol dibehenate evet hayır hayır 755 21765 0106246-33-7 4,4′-methylenebis(3-chloro 2,6- diethylaniline) hayır evet hayır 0,05 (1) 756 40020 0110553-27-0 2,4-bis(octylthiomethyl)-6 methylphenol evet hayır evet (24) 757 95725 0110638-71-6 vermiculite, reaction product with citric acid, lithium salt evet hayır hayır 758 38940 0110675-26-8 2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6 methylphenol evet hayır evet (24) 759 54300 0118337-09-0 2,2′-ethylidenebis(4,6-di-tert butylphenyl) fluorophosphonite evet hayır evet 6 53 760 83595 0119345-01-6 reaction product of di-tert butylphosphonite with biphenyl, obtained by condensation of 2,4-di-tert butylphenol with Friedel Craft reaction product of phosphorous trichloride and biphenyl evet hayır hayır 18 Bileşim: 4,4′-biphenylene bis[0,0- bis(2,4-di-tert butylphenyl)phosphonite]( CAS No 0038613-77-3) (ağırlıkça %36- 46 (*)), 4,3′-biphenylene bis[0,0- bis(2,4-di-tert butylphenyl)phosphonite]( CAS No 0118421-00-4) (ağırlıkça %17- 23 (*)), 3,3′-biphenylene-bis[0,0 bis(2,4-di-tert butylphenyl)phosphonite] (CAS No 0118421-01-5) (ağırlıkça %1- 5 (*)), 4-biphenylene-0,0 bis(2,4-di-tert butylphenyl)phosphonite (CAS No 0091362-37-7) (ağırlıkça %11- 19 (*)), tris(2,4-di-tert butylphenyl)phosphite (CAS No 0031570-04-4) (ağırlıkça %9-18 (*)), 4,4′-biphenylene-0,0 bis(2,4- di-tert butylphenyl)phosphonate 0,0-bis(2,4-di-tert butylphenyl)phosphonite (CAS No 0112949-97-0) (ağırlıkça % < 5 (*)) (*)Kullanılan madde miktarı/formulasyonun miktarı Diğer Özellikler: Phosphor içeriği en az %5,4’ten en fazla %5,9. Asit sayısı en fazla. 10 mg KOH/g, Erime aralığı 85–110°C, 761 92930 0120218-34-0 thiodiethanolbis(5 methoxycarbonyl-2,6 dimethyl-1,4-dihydropyridine 3-carboxylate) evet hayr hayır 6 54 762 31530 0123968-25-2 acrylic acid, 2,4-di-tert pentyl-6-(1- (3,5-di-tert pentyl-2 hydroxyphenyl)ethyl)phenyl ester evet hayır evet 5 763 39925 0129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5 dimethylhexane evet hayır evet 0,05 764 13317 0132459-54-2 N,N′-bis[4 (ethoxycarbonyl)phenyl] 1,4,5,8 naphthalenetetracarboxydiimi de hayır evet hayır 0,05 Saflık > Ağırlıkça %98,1. Sadece polyesterlerin (PET, PBT) yardımcı monomeri (en fazla %4) olarak kullanılır. 765 49485 0134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1 methylpentadecyl)phenol evet hayır evet 1 766 38879 0135861-56-2 bis(3,4 dimethylbenzylidene)sorbitol evet hayır hayır 767 38510 0136504-96-6 1,2-bis(3 aminopropyl)ethylenediamine , polymer with N-butyl 2,2,6,6-tetramethyl-4 piperidinamine and 2,4,6 trichloro-1,3,5- triazine evet hayır hayır 5 768 34850 0143925-92-2 amines, bis(hydrogenated tallow alkyl) oxidised evet hayır hayır Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. Sadece; (a) Ağırlıkça %0,1 konsantrasyondaki poliolefinler ve (b) Ağırlıkça %0,25 konsantrasyondaki PET için kullanılır. (1) 769 74010 0145650-60-8 phosphorous acid, bis(2,4-di tert- butyl-6-methylphenyl) ethyl ester evet hayır evet 5 SML, fosfit ve fosfat toplamı olarak ifade edilir. 770 51700 0147315-50-2 2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin 2-yl)-5 (hexyloxy)phenol evet hayır hayır 0,05 55 771 34650 0151841-65-5 aluminium hydroxybis [2,2′ methylenebis (4,6-di-tert butylphenyl) phosphate] evet hayır hayır 5 772 47500 0153250-52-3 N,N′-dicyclohexyl-2,6 naphthalene dicarboxamide evet hayır hayır 5 773 38840 0154862-43-8 bis(2,4 dicumylphenyl)pentaerythritol diphosphite evet hayır evet 5 SML, maddenin kendisi, bis(2,4 dicumylphenyl) pentaerythritol phosphate’ın oksit formu ve kendi hidroliz ürünlerinin (2,4 dicumylphenol) toplamı olarak ifade edilir. 774 95270 0161717-32-4 2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2 butyl- 2-ethyl-1,3-propanediol phosphite ( TTBP) evet hayır evet 2 SML, fosfit, fosfat ve hidroliz ürünü olan TTBP toplamı olarak ifade edilir. 775 45705 0166412-78-8 1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester evet hayır hayır (32) 776 76723 0167883-16-1 polydimethylsiloxane, 3 aminopropyl terminated, polymer with dicyclohexylmethane-4,4′ diisocyanate evet hayır hayır Molekül ağırlığı 1000 Da dan daha az olan fraksiyonlarda ağırlıkça %1,5’ten fazla olamaz. 777 31542 0174254-23-0 acrylic acid, methyl ester, telomer with 1-dodecanethiol, C16 -C18 alkyl esters evet hayır hayır Son üründe %0,5 (1) 778 71670 0178671-58-4 pentaerythritol tetrakis (2 cyano- 3,3-diphenylacrylate) evet hayır evet 0,05 779 39815 0182121-12-6 9,9 bis(methoxymethyl)fluorene evet hayır evet 0,05 56 780 81220 0192268-64-7 poly-[[6-[N-(2,2,6,6 tetramethyl-4- piperidinyl)-n butylamino]-1,3,5- triazine 2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl 4-piperidinyl)imino]-1,6 hexanediyl[(2,2,6,6 tetramethyl-4 piperidinyl)imino]]-α [N,N,N′,N′- tetrabutyl-N' (2,2,6,6-tetramethyl-4 piperidinyl)-N'-[6-(2,2,6,6 tetramethyl-4 piperidinylamino)-hexyl] [1,3,5-triazine-2,4,6 triamine]-ω- N,N,N′,N′ tetrabutyl-1,3,5-triazine- 2,4 diamine] evet hayır hayır 5 781 95265 0227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoylphenyl) benzene evet hayır hayır 0,05 782 76725 0661476-41-1 polydimethylsiloxane, 3 aminopropyl terminated, polymer with 1-isocyanato-3 isocyanatomethyl- 3,5,5 trimethylcyclohexane evet hayır hayır Molekül ağırlığı 1000 Da dan daha az olan fraksiyonlarda ağırlıkça %1’den fazla olamaz. 783 55910 0736150-63-3 glycerides, castor-oil mono-, hydrogenated, acetates evet hayır hayır (32) 784 95420 0745070-61-5 1,3,5-tris (2,2 dimethylpropanamido)benzen e evet hayır hayır 5 785 24910 0000100-21-0 terephthalic acid hayır evet hayır (28) 786 14627 0000117-21-5 3-chlorophthalic anhydride hayır evet hayır 0,05 SML, 3-chlorophthalic acid olarak ifade edilir. 787 14628 0000118-45-6 4-chlorophthalic anhydride hayır evet hayır 0,05 SML, 4-chlorophthalic acid olarak ifade edilir. 788 21498 0002530-85-0 [3-(methacryloxy)propyl] trimethoxysilane hayır evet hayır 0,05 Sadece inorganik dolgu maddelerinin yüzey işlem maddesi olarak kullanılır. (1) (11) 57 789 60027 — hydrogenated homopolymers and/or copolymers made of 1 hexene and/or 1-octene and/or 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1- tetradecene (Mw: 440–12 000) evet hayır hayır Ortalama molekül ağırlığı 440 Da’dan az olamaz. 100 °C’deki viskozitesi 3,8 cSt (3,8 × 10 -6 m2/s)’den az olamaz. (2) 790 80480 0090751-07-8 0082451-48-7 poly(6-morpholino-1,3,5 triazine- 2,4-diyl)-[(2,2,6,6 tetramethyl-4 piperidyl)imino)] hexa methylene- [(2,2,6,6 tetramethyl-4 piperidyl)imino)] evet hayır hayır 5 Ortalama molekül ağırlığı 2400 Da’dan az olamaz. Morpholine kalıntı miktarı ≤ 30 mg/kg, N,N′ bis(2,2,6,6 tetramethylpiperidin-4 yl)hexane- 1,6-diamine miktarı < 15000 mg/kg, ve 2,4-dichloro-6 morpholino- 1,3,5 triazine miktarı ≤ 20 mg/kg’dır. (16) 791 92470 0106990-43-6 N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6 bis(N-butyl-(N-methyl 2,2,6,6-tetramethylpiperidin 4-yl)amino)triazin- 2-yl)-4,7 diazadecane-1,10-diamine evet hayır hayır 0,05 792 92475 0203255-81-6 3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl) 2,2′- dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert butyl-4-hydroxy-5 methylphenyl)propyl]oxyphos phonous acid evet hayır evet 5 SML, maddenin fosfit ve fosfat formlarının ve hidroliz ürünlerin toplamı olarak ifade edilir. 793 94000 0000102-71-6 triethanolamine evet hayır hayır 0,05 SML, triethanolamine ve hydrochloride katkı maddesinin toplamı olarak ifade edilen triethanolamine olarak ifade edilir. 58 794 18117 0000079-14-1 glycolic acid hayır evet hayır poliglikolik asit (PGA) üretimi için sadece; Gıda ile doğrudan temas etmeyen polietilen terefitalat (PET) veya polilaktik asit (PLA) gibi polyesterlerin arkasında, Gıda ile doğrudan temas eden, PET veya PLA içindeki ağırlıkça %3’e kadar PGA karışımı, kullanılır. 795 40155 0124172-53-8 N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl 4- piperidyl)-N,N′ diformylhexamethylenediami ne evet hayır hayır 0,05 (2) (12) 796 72141 0018600-59-4 2,2′-(1,4-phenylene)bis[4H 3,1- benzoxazin-4-one] evet hayır evet 0,05 SML kendi hidroliz ürünlerinin toplamını içerir. 797 76807 0073018-26-5 polyester of adipic acid with 1,3- butanediol, 1,2 propanediol and 2- ethyl-1 hexanol evet hayır evet (31) (32) 798 92200 0006422-86-2 terephthalic acid, bis(2 ethylhexyl)ester evet hayır hayır 60 (32) 799 77708 — polyethyleneglycol (EO = 1 50) ethers of linear and branched primary (C8-C22 ) alcohols evet hayır hayır 1,8 Etilen oksitin maksimum miktarı Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddelerinin Spesifikasyonları Hakkında Yönetmeliğe göre belirlenir. 800 94425 0000867-13-0 triethyl phosphonoacetate evet hayır hayır Sadece PET için kullanılır. 801 30607 — acids, C2-C24 , aliphatic, linear, monocarboxylic, from natural oils and fats, lithium salt evet hayır hayır 59 802 33105 0146340-15-0 alcohols, C12-C14 secondary, β-(2- hydroxyethoxy), ethoxylated evet hayır hayır 5 (12) 803 33535 0152261-33-1 α-alkenes(C20-C24 ) copolymer with maleic anhydride, reaction product with 4-amino-2,2,6,6 tetramethylpiperidine evet hayır hayır Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. Alkollü gıdalarla temas halinde kullanılmaz. (13) 804 80510 1010121-89-7 poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1 thiopropane-1,3-diyl)-block poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5 diiminooctane- 1,8-diyl), process mixture with x = 1 and/or 5, neutralised with dodecylbenzenesulfonic acid evet hayır hayır Sadece, polietilen(PE), polipropilen (PP) ve polistiren (PS) de polimer üretim yardımcısı olarak kullanılır. 805 93450 — titanium dioxide, coated with a copolymer of n octyltrichlorosilane and [aminotris(methylenephospho nic acid), penta sodium salt] evet hayır hayır Kaplanmış titanium dioxide’in yüzey kaplama kopolimer içeriği ağırlıkça %1’den azdır. 806 14876 0001076-97-7 1,4-cyclohexanedicarboxylic acid hayır evet hayır 5 Sadece polyesterlerin üretimi için kullanılır. 807 93485 — titanium nitride, nanoparticles evet hayır hayır titanium nitride nanoparçacıkların migrasyonu olamaz. Sadece PET için 20 mg/kg’a kadar kullanılır. PETlerde,birincil titanium nitride nanoparçacıktan oluşan topaklar 100-500 nm çapındadır; birincil parçacıklar yaklaşık olarak 20 nm çapındadır. 808 38550 0882073-43-0 bis(4 propylbenzylidene)propylsorb itol evet hayır hayır 5 SML kendi hidroliz ürünlerinin toplamını içerir. 60 809 49080 0852282-89-4 N-(2,6-diisopropylphenyl)-6 [4- (1,1,3,3 tetramethylbutyl)phenoxy] 1H-benzo[de]isoquinolin 1,3(2H)- dione evet hayır evet 0,05 Sadece PET için kullanılır. (6) (14) (15) 810 68119 neopentyl glycol, diesters and monoesters with benzoic acid and 2-ethylhexanoic acid evet hayır hayır 5 (32) Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. 811 80077 0068441-17-8 polyethylene waxes, oxidised evet hayır hayır 60 812 80350 0124578-12-7 poly(12-hydroxystearic acid) polyethyleneimine copolymer evet hayır hayır Sadece plastiklerde ağırlıkça %0,1’e kadar kullanılır. Poly(12-hydroxystearic acid) ile polyethyleneimine reaksiyonundan elde edilir. 813 91530 — sulphosuccinic acid alkyl (C4 C20) or cyclohexyl diesters, salts evet hayır hayır 5 814 91815 — sulphosuccinic acid monoalkyl (C10 -C16 ) polyethyleneglycol esters, salts evet hayır hayır 2 815 94985 — trimethylolpropane, mixed triesters and diesters with benzoic acid and 2 ethylhexanoic acid evet hayır hayır 5 (32) Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. 816 45704 — cis-1,2 cyclohexanedicarboxylic acid, salts evet hayır hayır 5 817 38507 — cis-endo bicyclo[2.2.1]heptane-2,3 dicarboxylic acid, salts evet hayır hayır 5 Asitli gıdalarla temas eden polietilen ile kullanılmaz. Saflık ≥ %96. 818 21530 — methallylsulphonic acid, salts hayır evet hayır 5 61 819 68110 — neodecanoic acid, salts evet hayır hayır 0,05 Yağlı gıdalarla temas eden polimerlerle kullanılmaz. Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalarla temas eden madde ve malzemeler için kullanılmaz. SML, neodecanoic acid olarak ifade edilir. 820 76420 — pimelic acid, salts evet hayır hayır 821 90810 — stearoyl-2-lactylic acid, salts evet hayır hayır 822 71938 perchloric acid, salts evet hayır hayır 0,002 (4) 823 24889 — 5-Sulphoisophthalic acid, salts hayır evet hayır 5 854 71943 0329238-24-6 perfluoro acetic acid, α substituted with the copolymer of perfluoro- 1,2 propylene glycol and perfluoro- 1,1-ethylene glycol, terminated with chlorohexafluoropropyloxy groups evet hayır hayır Sadece 340 °C veya üstündeki sıcaklıklarda işlenen ve tekrar kullanımı amaçlanan fluoropolimer’lerin polimerizasyonlarında ağırlıkça %0,5 konsantrasyonuna kadar kullanılır. 855 40560 (butadiene, styrene, methyl methacrylate) copolymer cross-linked with 1,3 butanediol dimethacrylate. evet hayır hayır Sadece sert PVC (polivinil klorür)’de oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda en fazla %12 düzeyinde kullanılır. 62 856 40563 25101-28-4 (butadiene, styrene, methyl methacrylate, butyl acrylate) copolymer cross-linked with divinylbenzene or 1,3 butanediol dimethacrylate evet hayır hayır Sadece sert PVC (polivinil klorür)’de oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda en fazla %12 düzeyinde veya ağırlıkça %40’a kadar styrene acrylonitrile copolymer (SAN)/poly(methyl methacrylate) (PMMA)’in karışımında oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda tekrarlı kullanılan malzemelerle; ya sadece sulu asitli ve/veya düşük alkollü (<%20) gıdalarla 1 günden az süre ile temas ettiğinde ya da herhangi bir süre boyunca sadece kuru gıdalarla temas ettiğinde kullanılır. 857 66765 0037953-21-2 (methyl methacrylate, butyl acrylate, styrene, glycidyl methacrylate) copolymer evet hayır hayır Sadece sert PVC(polivinil klorür)’de oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda en fazla %2 düzeyinde kullanılır. 63 858 38565 0090498-90-1 3,9-bis[2-(3-(3-tert butyl-4-hydroxy-5 methylphenyl) propionyloxy)-1,1 dimethylethyl] 2,4,8,10 tetraoxaspiro[5,5] undecane evet hayır evet 0,05 SML, madde ve bu maddenin oksidasyon ürünü olan 3-[(3-(3 tert butyl-4-hydroxy-5 methylphenyl)prop 2-enoyloxy)-1,1 dimethylethyl]-9 [(3-(3-tert-butyl-4 hydroxy-5 methylphenyl) propionyloxy)-1,1 dimethylethyl] 2,4,8,10-tetraoxaspiro [5,5]-undecane in equilibrium with its para quinone methid tautomer toplamı olarak ifade edilir. (2) 859 (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer cross­linked with divinylbenzene, in nanoform evet hayır hayır Sadece, tüm gıdaların, oda sıcaklığı ya da daha düşük sıcaklıklarda ve uzun süreli depolanmaları da dâhil olmak üzere temas ettiği plastikleştirilmemiş PVC’de parçacık olarak ağırlıkça %10’a kadar kullanılır. Bu madde; madde no 998 ve/veya madde no 1043 ile beraber kullanıldığında ağırlıkça %10 kısıtlaması tüm bu maddelerin toplamı için uygulanır. Parçacıkların çapı >20 nm olacaktır ve sayıca en az %95’i >40 nm olacaktır. 64 860 71980 0051798-33-5 perfluoro[2-(poly(n propoxy))propanoic acid] evet hayır hayır Sadece 265 °C veya üstündeki sıcaklıklarda işlenen ve tekrar kullanımı amaçlanan fluoropolimer’lerin polimerizasyonlarında kullanılır. 861 71990 0013252-13-6 perfluoro[2-(n propoxy)propanoic acid] evet hayır hayır Sadece 265 °C veya üstündeki sıcaklıklarda işlenen ve tekrar kullanımı amaçlanan fluoropolimer’lerin polimerizasyonlarında kullanılır. 862 15180 0018085-02-4 3,4-diacetoxy-1-butene hayır evet hayır 0,05 SML, 3,4-dihydroxy-1-butene hidroliz ürününü içerir. Sadece etil vinilalkol ve (EVOH) and polivinilalkol (PVOH) kopolimerleri için yardımcı monomer olarak kullanılır. (17) (19) 863 15260 0000646-25-3 1,10-decanediamine hayır evet hayır 0,05 Sadece sulu, asitli ve sütlü gıdaların oda sıcaklığında veya 150°C’ye kadar olan sıcaklıklarda kısa süreli temas ile ve tekrar kullanımı amaçlanan poliamid maddelerin üretimi için yardımcı monomer olarak kullanılır. 864 46330 0000056-06-4 2,4-diamino-6 hydroxypyrimidine evet hayır hayır 5 Sadece sert PVC (polivinil klorür) ile temas eden asitli ve alkollü olmayan sıvı gıdalarda kullanılır. 65 865 40619 0025322-99-0 (butyl acrylate, methyl methacrylate, butyl methacrylate) copolymer evet hayır hayır Sadece; a) sert PVC (polivinil klorür)de ağırlıkça en fazla %1, b) PLA (polilaktik asitte) da ağırlıkça en fazla %5, düzeyinde kullanılır. 866 40620 — (butyl acrylate, methyl methacrylate) copolymer, cross-linked with allyl methacrylate evet hayır hayır Sadece sert PVC (polivinil klorür)de en fazla %7 düzeyinde kullanılır. 867 40815 0040471-03-2 (butyl methacrylate, ethyl acrylate, methyl methacrylate) copolymer evet hayır hayır Sadece sert PVC (polivinil klorür)’de en fazla %2 düzeyinde kullanılır. 868 53245 0009010-88-2 (ethyl acrylate, methyl methacrylate) copolymer evet hayır hayır Sadece; a) Sert PVC (polivinil klorür)’de en fazla ağırlıkça %2, b) PLA’da (polilaktik asitte) ağırlıkça en fazla %5, c) PET’lerde ağırlıkça en fazla of %5, düzeyinde kullanılır. 869 66763 0027136-15-8 (butyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer evet hayır hayır Sadece sert PVC (poli(vinil klorür))de en fazla %3 düzeyinde kullanılır. 870 95500 0160535-46-6 N,N′,N″-tris(2 methylcyclohexyl)- 1,2,3 propane-tricarboxamide evet hayır hayır 5 66 871 0287916-86-3 dodecanoic acid, 12-amino-, polymer with ethene, 2,5 furandione, α-hydro-ω hydroxypoly (oxy-1,2 ethanediyl) and 1-propene evet hayır hayır Sadece poliolefinlerde ağırlıkça %20’ye kadar kullanılır. Bu poliolefinler sadece ortam sıcaklığında ya da daha düşük sıcaklıklarda Gıda Benzeri E’ye karşılık gelen gıdalarla temas için, 1000 Da’dan daha az olan toplam oligomerik fraksiyonun migrasyonu 50 μg/kg gıda’yı geçmediğinde kullanılır. (23) 872 0006607-41-6 2-phenyl-3,3 bis(4hydroxyphenyl)phthalimi dine hayır evet hayır 0,05 Polikarbonat kopolimerlerde sadece yardımcı monomer olarak kullanılır. (20) 873 93460 titanium dioxide ile reaksiyona girmiş octyltriethoxysilane evet hayır hayır Titanyum dioksitin ağırlıkça en fazla % 2’ye kadar octyltriethoxysilane ile yüksek sıcaklıkta, yüzey işleminin reaksiyon ürünü 874 16265 0156065-00-8 α-dimethyl-3- (4’-hydroxy-3’ methoxyphenyl)propylsilylox y, ω-3- dimethyl-3-(4’ hydroxy-3’- methoxyphenyl) propylsilyl polydimethylsiloxane hayır evet hayır 0,05 (33) Sadece “siloxane modified polycarbonate”da yardımcı monomer olarak kullanılır. Oligomerik karışıma ait formül : C24 H38 Si2O5 (SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26) 875 80345 0058128-22-6 poly(12-hydroxystearic acid) stearate evet hayır evet 5 878 31335 — acids, fatty (C8-C22 ) from animal or vegetable fats and oils, esters with branched alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, primary (C3-C22 ) evet hayır hayır 67 879 31336 — acids, fatty ( C8-C22 ) from animal or vegetable fats and oils, esters with alcohols, linear, aliphatic, monohydric, saturated, primary (C1 –C22 ) evet hayır hayır 880 31348 - acids, fatty (C8 –C22 ), esters with pentaerythritol’ evet hayır hayır 881 25187 0003010-96-6 2,2,4,4 tetramethylcyclobutane-1,3 diol hayır evet hayır 5 Sadece ; a) Tekrarlı kullanım amaçlı malzemelerde oda sıcaklığı ve daha düşük sıcaklıklarda uzun süreli depolama ve sıcak dolum için, b) Tek kullanımlık madde ve malzemelerde polyesterlerin diol bileşeninin molce en fazla %35’i kadar yardımcı monomer olarak ve bu madde ve malzemeler alkol içeriği %10’a kadar olan ve Gıda Benzeri D2’nin kullanılmadığı gıdaların oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda uzun süreli depolanmasında kullanım için. Bu tür tek kullanımlık madde ve malzemelerde sıcak dolum koşullarına izin verilir. 882 25872 0002416-94-6 2,3,6-trimethylphenol hayır evet hayır 0,05 883 22074 0004457-71-0 3-methyl-1,5-pentanediol hayır evet hayır 0,05 Sadece gıda ile temas eden yüzey alanının kütleye oranı 0,5 dm2/kg’a kadar olan malzemeler için kullanılır. 68 884 34240 0091082-17-6 alkyl(C10 –C21 )sulphonic acid, esters with phenol evet hayır hayır 0,05 Gıda Benzeri D1 ve/veya D2’nin kullanıldığı yağlı gıdalar ile temasta bulunan maddeler için kullanılmaz. 885 45676 0263244-54-8 cyclic oligomers of (butylene terephthalate) evet hayır hayır Sadece ağırlıkça %1’e kadar olan konstantrasyonlarda sulu, asidik ve alkollü gıdalarla uzun süreli oda sıcaklığında depolanacak PET, PBT, PC, PS ve PVC plastiklerde kullanılır. 894 93360 0016545-54-3 thiodipropionic acid, ditetradecyl ester evet hayır hayır (14) 895 47060 0171090-93-0 3-(3,5-di-tert-butyl-4 hydroxyphenyl)propanoic acid, esters with C13-C15 branched and linear alcohols evet hayır hayır 0,05 Sadece yağlı/yüksek alkollü ve süt ürünleri dışında diğer gıdalarla temas eden poliolefinlerde kullanılır. 896 71958 0958445-44-8 3H-perfluoro-3-[(3-methoxy propoxy)propanoic acid], ammonium salt evet hayır hayır Sadece, flor içeren polimerlerin polimerizasyonunda kullanılır. Bu durum; 280 °C’den daha yüksek sıcaklıklarda en az 10 dk işlemede, 190 °C’den yüksek sıcaklıklarda polioksimetilen polimerleri ile ağırlıkça %30’a kadar olan karışımlarda ve tekrarlı kullanım amaçlı geçerlidir. 69 902 0000128-44-9 1,2-benzisothiazol-3(2H)- one 1,1- dioxide, sodium salt evet hayır hayır Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddelerinin Spesifikasyonları Hakkında Yönetmelikteki saflık kriterleri ile uyumlu. 903 37486-69-4 2H-perfluoro-[(5,8,11,14 tetramethyl) tetraethylene­glycol ethyl propyl ether] evet hayır hayır Sadece aşağıdaki amaçlar için floropolimerlerin polimerizasyonunda polimer üretim yardımcısı olarak kullanılır. a) 360°C’de en az 10 dk veya daha yüksek sıcaklıklarda, eşdeğer daha kısa süreler için sinterlenmiş veya işlenmiş (sinterlenmemiş) tekrarlı kullanılan ve tek kullanımlık madde ve malzemelerde, b) 300°C’den 360°C’ye kadar bir sıcaklıkta en az 10 dk süre ile işlenen (sinterlenmemiş) tekrarlı kullanılan madde ve malzemelerde. 923 39150 0000120-40-1 N,N-bis(2 hydroxyethyl)dodecanamide evet hayır hayır 5 Maddenin safsızlık ve bozunma ürünü olarak, plastiklerdeki dietanolaminin kalıntı miktarı; diethanolamin migrasyonunda 0,3 mg/kg’dan fazla olamaz. (18) 70 924 94987 trimethylolpropane, mixed triesters and diesters with n octanoic and n-decanoic acids evet hayır hayır 0,05 Sadece yağlı/yüksek alkollü ve süt ürünleri dışında diğer bütün gıdalar ile temas eden PET’lerde kullanılır. 926 71955 0908020-52-0 perfluoro[(2-ethyloxy ethoxy)acetic acid], ammonium salt evet hayır hayır Sadece 300 °C’den daha yüksek sıcaklıklarda en az 10 dk işlenmiş floropolimerlerin polimerizasyonunda kullanılır. 969 24937-78-8 ethylene-vinyl acetate copolymer wax evet hayır hayır Poliolefinlerde ağırlıkça %2’ye kadar sadece polimerik katkı olarak kullanılır. 1000 Da’dan daha düşük molekül ağırlıklı oligomerik kısmın migrasyonu 5 mg/kg gıdayı geçmeyecektir. 971 25885 0002459-10-1 trimethyl trimellitate hayır evet hayır Sadece yüzeyde serbest yağ içermeyen sulu ve kuru gıdalar ile temas etmesi beklenen modifiye poyesterlerin üretimi için ağırlıkça %0,35 oranına kadar yardımcı monomer olarak kullanılır. (17) 972 45197 0012158-74-6 copper hydroxide phosphate evet hayır hayır 973 22931 0019430-93-4 (perfluorobutyl)ethylene hayır evet hayır Sadece yüksek sıcaklıklarda sinterlenmiş floropolimerlerin polimerizasyonunda, ağırlıkça %0,1 oranına kadar yardımcı monomer olarak kullanılır. 71 974 74050 939402-02-5 phosphorous acid, mixed 2,4 bis(1,1 dimethylpropyl)phenyl and 4 (1,1-dimethylpropyl)phenyl triesters evet hayır evet 10 SML, maddenin fosfat ve fosfit formlarının toplamı olarak ifade edilir, 4-tert amylphenol ve 2,4-di tert-amylphenol 2,4-di-tert-amylphenol migrasyonu 1 mg/kg gıda’yı aşamaz. 979 79987 - (polyethylene terephthalate, hydroxylated polybutadiene, pyromellitic anhydride) copolymer evet hayır hayır Sadece PET’de ağırlıkça en fazla %5 düzeyinde kullanılır 988 3634-83-1 1,3-bis(isocyanato methyl)benzene hayır evet hayır (34) SML(T) maddenin hidroliz ürünlerinin migrasyonuna uygulanır. (1,3 benzenedimethanamine ) sadece çok katmanlı filmlerde poli(etilentereftalat) polimer filminde orta katman kaplamasının üretiminde yardımcı monomer olarak kullanılır. 72 998 (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked, in nanoform evet hayır hayır Sadece, tüm gıdaların, oda sıcaklığı ya da daha düşük sıcaklıklarda ve uzun süreli depolanması da dâhil olmak üzere, temas ettiği plastikleştirilmemiş PVC’de parçacık olarak ağırlıkça %10’a kadar kullanılır. Bu madde madde no 859 ve/veya madde no 1043 ile beraber kullanıldığında ağırlıkça %10 kısıtlaması tüm bu maddelerin toplamı için uygulanır. Parçacıkların çapı >20 nm olacaktır ve sayıca en az %95’i >40 nm olacaktır. 1007 976-56-7 diethyl[[3,5-bis (1,1 dimethylethyl)-4 hydroxyphenyl]methyl] phosphonate hayır evet hayır PET üretmek için polimerizasyon sürecinde son ürün olan polimerin ağırlığı dikkate alınarak ağırlıkça %0,2 ye kadar kullanılır. 1016 (methacrylic acid, ethyl acrylate, n-butyl acrylate, methyl methacrylate and butadiene) copolymer in nanoform evet hayır hayır Sadece; (a) Plastikleştirilmemiş PVC’de ağırlıkça %10’a kadar (b) Plastikleştirilmemiş PLA’de ağırlıkça %15’e kadar kullanılır. Son ürün oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda kullanılır. 73 1017 25618-55-7 polyglycerol evet hayır hayır Maksimum 275°C sıcaklıkta ve maddenin parçalanmasını/dekomp ozisyonunu önleyecek koşullarda işlenir. 1030 montmorillonite clay modified by dimethyldialkyl (C16 C18)ammonium chloride evet hayır hayır Sadece; oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda Gıda Benzeri E’nin yerine geçtiği kuru gıdalarla temas eden poliolefinlerde ağırlıkça %12’ye kadar kullanılır. 1-chlorohexadecane ve 1-chlorooctadecane’in spesifik migrasyonları toplamı 0,05 mg/kg gıda’yı geçmez. Sadece, tek boyuttaki kalınlığı 100 nm’yi geçmeyen nanoform şeklinde tanecik/pulcuk içerebilir. Bu tür tanecikler/pulcuklar polimer yüzeyine paralel olarak yönlendirilmiş ve polimer içine tam olarak gömülü olmalıdır. 1031 3238-40-2 furan-2,5-dicarboxylic acid hayır evet hayır 5 Sadece polyethylene furanoate üretiminde monomer olarak kullanılır. 1000 Da’dan daha düşük oligomerik fraksiyonların migrasyonu 50 μg/kg gıda’yı geçmeyecektir ( furan-2,5-dicarboxylic acid olarak ifade edilen). (22) (23) 74 1034 3710-30-3 1,7-octadiene hayır evet hayır 0,05 Sadece sıcak dolum koşullarından paketlemeyi de içerecek şekilde oda sıcaklığında uzun süre depolanan her tür gıdayla temas eden poliolefinlerin üretiminde çapraz bağlı yardımcı monomer olarak kullanılır. 1043 (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer cross­linked with 1,3butanediol dimethacrylate, in nanoform evet hayır hayır Sadece, tüm gıdaların, oda sıcaklığı ya da daha düşük sıcaklıklarda ve uzun süreli depolanması da dâhil olmak üzere, temas ettiği plastiklerştirilmemiş PVC’de parçacık olarak ağırlık %10’a kadar kullanılır. Bu madde, madde no 859 ve/veya madde no 998 ile beraber kullanıldığında ağırlıkça %10 kısıtlaması tüm bu maddelerin toplamı için uygulanır. Parçacıkların çapı >20 nm olacaktır ve sayıca en az %95’i >40 nm olacaktır. 1045 1190931-27-1 perfluoro{acetic acid, 2-[(5 methoxy-1,3-dioxolan-4 yl)oxy]}, ammonium salt evet hayır hayır Sadece en az 370 °C’deki yüksek sıcaklık koşulları altında floropolimerlerin üretiminde polimer üretim yardımcısı olarak kullanılır. 75 1046 zinc oxide, nanoparticles, coated with [3 (methacryloxy)propyl] trimethoxysilane (FCM No 788) evet hayır hayır Sadece plastikleştirilmemiş polimerlerde kullanılır. Madde no 788 için belirlenen spesifikasyonlara uyulmalıdır. 1048 624-03-3 ethylene glycol dipalmitate evet hayır hayır (2) Sadece yenilebilir/tüketime uygun katı veya sıvı yağlardan elde edilen yağ asiti öncüllerinden elde edildiğinde kullanılır. 1050 zinc oxide, nanoparticles, uncoated evet hayır hayır Sadece plastikleştirilmemiş polimerlerde kullanılır. 1051 42774-15-2 N,N′-bis(2,2,6,6- tetramethyl-4 piperidinyl) isophthalamide evet hayır hayır 5 1052 1455-42-1 2,4,8,10 tetraoxaspiro[5,5]undecane-3,9 diethanol,β3,β3,β9,β9 tetramethyl- (“SPG”) hayır evet hayır 5 Sadece poliesterlerin üretiminde monomer olarak kullanılır. 1000 Da’dan daha düşük oligomerik fraksiyonların migrasyonu 50 μg/kg gıda’yı geçmeyecektir (SPG olarak ifade edilen). (22) (23) 1053 fatty acids, C16– C18 saturated, esters with dipentaerythritol evet hayır hayır Sadece yenilebilir/tüketime uygun katı ve sıvı yağlardan elde edilen yağ asiti öncüllerinden elde edildiğinde kullanılır. 1055 7695-91-2 58-95-7 α-tocopherol acetate evet hayır hayır Sadece poliolefinlerde antioksidan olarak kullanılır. (24) 1059 147398-31-0 poly((R)-3-hydroxybutyrate-co (R)-3-hydroxyhexanoate) hayır evet hayır (35) Sadece Gıda Benzeri E’nin yerine geçtiği gıdalarla temas için tek başına veya diğer polimerlerle karışım olarak kullanılır. (23) 76 1060 ground sunflower seed hulls (öğütülmüş ayçiçeği tohum/çekirdek kabukları) evet hayır hayır Sadece oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda Gıda Benzeri E’nin yerine geçtiği kuru gıdalarla temas eden malzemelerde kullanılır. Kabuklar insan tüketimine uygun ayçiçeğinden elde edilir. Bu katkıyı içeren plastiklerin işleme/üretim/proses sıcaklığı 240 °C’yi geçmemelidir. 1061 80512-44-3 2,4,4′-trifluorobenzophenone hayır evet hayır Sadece polieter eter keton plastik üretiminde son üründe ağırlıkça %0,3’e kadar yardımcı monomer olarak kullanılır. 1063 1547-26-8 2,3,3,4,4,5, 5-heptafluoro-1 pentene hayır evet hayır Sadece florokopolimer üretiminde polimer üretim yardımcısı olarak uygulanan tetrafloroetilen ve/veya etilen komonomerle birlikte gıda ile temas eden malzemenin ağırlıkça %0,2’sine kadar floropolimerde 1500 Da’nın altındaki düşük molekül ağırlıklı fraksiyonu 30 mg/kg’ı geçmediğinde kullanılır. 1064 39318-18-8 tungsten oxide evet hayır hayır 0,05 Sitokiyometri: WOn, n = 2,72-2,90 (25) 1065 85711-28-0 mixture of methylbranched and linear C14-C18 alkanamides, derived from fatty acids evet hayır hayır 5 Sadece poliolefinlerden yapılan madde ve malzemelerin üretiminde ve Gıda Benzeri D2’nin kullanıldığı gıdalarda temas etmeyecek ürünlerde (26) 77 1066 23985-75-3 1,2,3,4-tetrahydronaphtalene 2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester hayır evet hayır 0,05 Sadece Gıda Benzeri A, B, C ve/veya D1’in yerine geçtiği gıdalar için yalnızca çok katmanlı plastikte gıda ile temas etmeyen katmandaki polyesterin üretiminde yardımcı monomer olarak kullanılır. 8. sütundaki spesifik migrasyon limiti maddenin ve dimerlerinin (siklik ve açık zincirli) toplamıdır. 78 1067 616-38-6 dimethyl carbonate hayır evet hayır a) Sadece; “4,4′ methylenediphenyldiisoc yanate ve dioller” ile polypropylene glycol ve 1,4-butanediol gibi termoplastik poliüretanların üretmek için 1,6-hexanediol ile polikarbonatların pre polimerlerinin üretiminde %30’a kadar kullanılır. Elde edilen malzeme; sadece Gıda Benzeri A ve/veya B’nin temsil ettiği gıdalarla kısa süreli (≤ 30 dk- oda sıcaklığı koşulları) temasta bulunan tekrarlı kullanımlı malzemelerde uygulanır. Veya b) Sadece diğer polikarbonatların üretimi için dimetil karbonat migrasyonunun 0,05 mg/kg gıdayı geçmeyecek şekilde ve molekül ağırlığı 1000 Da’un altında molekül ağırlığın sahip tüm polikarbonat oligomerleri 0,05 mg/kg gıdayı geçmeyecek şekilde kullanılır. (27) 79 1068 2530-83-8 [3-(2,3-epoxypropoxy) propyl]trimethoxy silane evet hayır hayır Sadece, tüm gıdalarla temas için, cam elyafla güçlendirilmiş düşük difüzyonlu plastiklere (polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polybutylene terephthalate (PBT), thermoset polyesters and epoxy bisphenol vinylester) gömülü halde olacak cam elyafların muamele edilmesinde kullanılan boyuntlandırma ajanının bileşeni olarak kullanılır. İşlenmiş cam elyafta madde kalıntıları 0,01 mg/kg seviyesinde, reaksiyon ürünlerinin (hydrolysed monomers and epoxy-containing cyclic dimer, trimer and tetramer) her biri de 0,06 mg/kg seviyesinde tespit edilmeyecektir. 1069 75-28-5 isobutane evet hayır hayır Sadece şişirme ajanı olarak kullanılır. 80 2. Maddelere İlişkin Grup Kısıtlamaları Maddelere ilişkin grup kısıtlamalarının yer aldığı Tablo 2 aşağıdaki bilgileri içerir: 1. Sütun (Grup kısıtlama No) : Grup kısıtlamasının uygulanacağı madde grubuna ait ayırt edici tanımlama numarasını içerir. Bu ekin Tablo 1’inin 9. sütununda yer alan numaradır. 2. Sütun (Madde No) : Grup kısıtlamasının uygulanacağı maddeye ait özel tanımlama numarasını içerir. Bu ekin Tablo 1’inin 1. sütununda yer alan numaradır. 3. Sütun (SML (T) [mg/kg]) : Bu gruba uygun maddelerin tümü için toplam spesifik migrasyon limitini içerir. Gıdanın kg’ı başına mg madde olarak ifade edilir. Maddenin tespit edilebilir düzeyde migrasyonunun olmaması isteniyorsa TED (Tespit edilemeyen düzey) olarak belirtilir. 4. Sütun ( Grup kısıtlaması özellikleri) : Sonuçların ifade edilmesi için, maddenin moleküler ağırlığının temel oluşturduğu durumlara ilişkin açıklayıcı ifadeler içerir. Tablo 2 (1) (2) (3) (4) Grup Kısıtlama No Madde No SML (T) [mg/kg] Grup Kısıtlama Spesifikasyonu 1 128 211 6 Asetaldehit olarak ifade edilen 2 89 227 263 1048 30 Etilenglikol olarak ifade edilen 3 234 248 30 Maleik asit olarak ifade edilen 4 212 435 15 Kaprolaktam olarak ifade edilen 5 137 472 3 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 6 412 512 513 588 1 İyot olarak ifade edilen 7 19 20 1,2 Tersiyer amin olarak ifade edilen 8 317 318 319 359 431 464 6 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 9 650 695 697 698 726 0,18 Kalay olarak ifade edilen 81 10 28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 0,006 Kalay olarak ifade edilen 11 66 645 657 1,2 Kalay olarak ifade edilen 12 444 469 470 30 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 13 163 285 1,5 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 14 294 368 894 5 Maddelerin toplamı ve bunların oksidasyon ürünleri toplamı olarak ifade edilen 15 98 196 344 15 Formaldehyde olarak ifade edilen 16 407 583 584 599 6 İnsani Tüketim Amaçlı Sular Hakkında Yönetmelik hükümleri saklı kalmak kaydıyla boron olarak ifade edilir. 17 4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 TED isocyanate kısmı olarak ifade edilen 18 705 733 0,05 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 19 505 516 519 10 SO2 olarak ifade edilen 20 290 386 390 30 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 21 347 349 5 Trimellitik asit olarak ifade edilen 82 22 70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 6 Akrilik asit olarak ifade edilen 23 150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 6 Metakrilik asit olarak ifade edilen 24 756 758 5 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 25 720 747 0,05 mono-n-dodecyltin tris(isooctylmercaptoacetate), di-n dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate), mono-dodecyltin trichloride and di-dodecyltin dichloride) toplamı mono- and di dodecyltin chloride olarak ifade edilen 26 728 729 9 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 27 188 291 5 isophthalic acid olarak ifade edilen 28 191 192 785 7,5 terephthalic acid olarak ifade edilen 29 342 672 0,05 6-hydroxyhexanoic acid ve caprolactone toplamı olarak ifade edilen 30 254 344 672 5 1,4-butanediol olarak ifade edilen 31 73 797 30 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 83 32 8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 60 Maddelerin toplamı olarak ifade edilen 33 180 874 TED eugenol olarak ifade edilen 34 421 988 0,05 1,3 benzenedimethanamine olarak ifade edilen 35 467 744 1059 0,05 Crotonic acid olarak ifade edilen 3. Uygunluğun Doğrulanması İçin Açıklayıcı Notlar Uygunluğun doğrulanmasına ilişkin açıklayıcı notları içeren Tablo 3 aşağıdaki bilgileri içerir; 1. Sütun (Açıklayıcı Not No) : Açıklayıcı notun tanımlayıcı numarasını içerir. Tablo 1’in 11. sütununda yer alan numaradır. 2. Sütun (Uygunluğun doğrulanması için açıklayıcı not) : Maddenin spesifik migrasyon limitlerine veya diğer kısıtlamalara uygunluğunun test edilmesinde dikkate alınacak kuralları veya maddenin uygunsuzluk riski olan durumlar için uyarılar içerir. Tablo 3 (1) (2) Açıklayıcı Not No Uygunluğun doğrulanması için açıklayıcı not (1) Analiz metodu oluşturulana kadar gıda ile temas eden yüzey alanı başına düşen kalıntı miktarına göre uygunluğun doğrulanması (QMA) (2) Yağlı gıda benzerlerinde SML veya TML (OML) aşılması riski bulunmaktadır. (3) Maddenin migrasyonunun temas halinde bulunduğu gıdanın bileşiminde istenmeyen duyusal değişimlere neden olma riski vardır ve bu nedenle de son ürün Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci fıkrasına aykırı olacaktır. (4) Yağ ile temas söz konusu olduğunda uygunluk testi doymuş yağlı gıdalar için kullanılan Gıda Benzeri D2 kullanılarak gerçekleştirilir. (5) Yağ ile temas söz konusu olduğunda uygunluk testi Gıda Benzeri D2 (kararsız) yerine isooktan kullanılarak gerçekleştirilir. (6) Çok yüksek sıcaklıklarda migrasyon limiti aşılabilecektir. (7) Test gıda ile gerçekleştiriliyorsa Ek-4’ün 1.4 üncü maddesi dikkate alınır. (8) Gıda ile temas eden yüzey başına düşen kalıntı miktarı ile uygunluğun doğrulanması (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2 84 (9) Gıda ile temas eden yüzey başına düşen kalıntı miktarı ile uygunluğun doğrulanması (QMA) için, migrasyon testi metotunun oluşturulması beklenmektedir. Gıda miktarına karşılık gelen yüzey oranı 2dm2/kg’dan daha az olacaktır. (10) Gıda ya da gıda benzeri ile reaksiyon söz konusu olduğunda gıda ile temas eden yüzey başına düşen kalıntı miktarı ile uygunluğun doğrulanması (QMA) (11) Sadece işlem görmüş dolgu maddesindeki kalıntı monomerin tespitine yönelik bir analiz metodu. (12) SML’nin poliolefinlerden aşılması riski vardır. (13) Sadece polimerdeki içeriğin tespiti için bir metot ve gıda benzerinde başlangıç maddesinin tespiti için bir metot mevcuttur. (14) Maddenin ağırlıkça %0,5 (w/w)’ten daha fazla olduğu plastiklerden SML’in aşılması riski vardır. (15) Yüksek alkollü gıdalarla temas söz konusu olduğunda SML’in aşılması riski vardır. (16) Yağlı gıdalarla temas söz konusu olduğunda maddeyi ağırlıkça % 0,3 (w/w)’ten daha fazla içeren düşük yoğunluklu polietilenden (LDPE) SML’in aşılması riski vardır. (17) Sadece maddenin polimerdeki kalıntı miktarının tespiti için bir metot mevcut. (18) Düşük yoğunluklu polietilenden (LDPE) SML’in aşılması riski vardır. (19) Etilvinilalkol (EVOH) ve polivinilalkol (PVOH) kopolimerlerinin sulu gıdalarla doğrudan teması halinde Toplam Migrasyon Limitinin (TML/OML) aşılması riski vardır. (20) Madde safsızlık olarak anilin içerir. Ek-2’nin 2 nci maddesinde yer alan aromatik aminlere ilişkin kısıtlamalara göre uygunluğun doğrulanması gerekmektedir. (21) Gıda ya da gıda benzeri ile reaksiyon olması durumunda uygunluğun doğrulanması için hidroliz ürünleri, formaldehyde ve 1,4-butanediol migrasyonu migrasyon limitlerini aşmamalıdır. (22) Gıda Benzeri D1’in karşılık geldiği alkolsüz gıdalarla temas için kullanıldığında uygunluğun doğrulanması için Gıda Benzeri D1 yerine Gıda Benzeri C kullanılır. (23) Bu maddeyi içeren bir son ürün piyasaya arz edildiğinde, oligomer migrasyonunun Tablo 1’in 10. sütununda yer alan kısıtlamalarla uyumlu olduğunu belirlemek için kapsamlı bir metodun, bu Tebliğin 11 inci maddesine göre hazırlanmış olan destekleyici belgeler kapsamında bulunması gerekmektedir. Bu metot uygunluğun kontrolü için yetkili otorite tarafından kullanılmaya da uygun olmalıdır. Geçerli metot herkes tarafından ulaşılabilir ise sadece metoda ait referans belirtilmesi yeterlidir. Metot için bir kalibrasyon numunesine ihtiyaç duyuluyorsa, talep halinde yetkili otoriteye yeterli miktarda numune temin edilir. (24) Madde veya bu maddenin hidroliz ürünleri onaylı gıda katkı maddesidir ve uygunluk bu Tebliğin 7 nci maddesinin ikinci fıkrasına göre doğrulanır. (25) PETde (polyethylene terephthalate) yeniden ısıtma ajanı olarak kullanıldığında spesifik migrasyon limiti ile uygunluğun doğrulanması gerekli değildir. Diğer tüm durumlar için spesifik migrasyon limiti bu Tebliğin 13 üncü maddesine göre doğrulanır. Spesifik migrasyon limiti “mg tungsten/kg gıda “ olarak ifade edilir. (26) Spesifik migrasyon limiti uygulanmayan Tablo 1’de Madde No 306’da yer alan Stearamid’in migrasyonu karışım için belirlenmiş olan spesifik migrasyon limiti ile uygunluğun doğrulanmasında karışım migrasyonundan çıkarılır. (27) Tablo 1’in 10. sütununda yer alan (a) bendindeki koşullar dışında üretilen ve bu maddeyi içeren bir son ürün piyasaya arz edildiğinde; oligomer migrasyonunun Tablo 1’in 10. sütununda yer alan (b) bendindeki kısıtlamalarla uyumlu olduğunu gösteren için kapsamlı bir metodun, bu Tebliğin 11 inci maddesine göre hazırlanmış olan destekleyici belgeler kapsamında bulunması gerekmektedir. Bu metot uygunluğun kontrolü için yetkili otorite tarafından kullanılmaya da uygun olmalıdır. Geçerli metot herkes tarafından ulaşılabilir ise sadece metoda ait referans belirtilmesi yeterlidir. Metot için bir kalibrasyon numunesine ihtiyaç duyuluyorsa, talep halinde yetkili otoriteye yeterli miktarda numune temin edilir. 4. Maddeler İçin Ayrıntılı Spesifikasyonlar/Özellikler Maddeler için ayrıntılı özelliklerin yer aldığı Tablo 4 aşağıdaki bilgileri içerir. 1. Sütun (Madde No) : Spesifikasyonları belirtilecek maddenin, bu ekin Tablo 1’inin 1. sütununda yer alan ayırt edici tanımlama numarasını içerir. 2. Sütun (Madde için ayrıntılı spasifikasyon) : Maddeye ait spesifikasyonu içerir. 85 Tablo 4 (1) (2) Madde No Madde için ayrıntılı spesifikasyon 744 Tanım (tarif/açıklama) Kopolimerler, karbon kaynağı olarak glukoz ve propiyonik asit karışımı kullanılarak Alcaligenes eutrophus’un kontrollü fermantasyonu ile üretilir. Fermantasyonda kullanılan bu organizma genetik olarak tasarlanmamıştır ve Alcaligenes eutrophus’un H16 NCIMB 10442 suşundan elde edilmiştir. Organizmanın ana stoğu dondurarak kurutulmuş ampul/tüp olarak muhafaza edilir. Ana stoktan alt stok/çalışma stoğu hazırlanır ve sıvı azotta muhafaza edilir ve fermentöre aşı için kullanılır. Fermentör numuneleri her gün hem mikroskobik olarak hem de koloni morfolojisindeki değişimler için farklı sıcaklıklarda çeşitli (farklı) agarlarda incelenir Kopolimerler diğer hücresel bileşenlerin kontrollü parçalanması, yıkama ve kurutma yapılarak ısıl işlem bakterilerinden ayrılırlar. Bu kopolimerler, normalde, genel ve özel spesifikasyonlar ile uyumlu olan çekirdekleştirici maddeler, plastikleştiriciler, dolgu maddeleri, stabilizörler ve pigmentler gibi katkıları içeren erimiş formdaki granüllerle formüle edilmiş olarak bulunurlar. Kimyasal Adı Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate) CAS No 0080181-31-3 Yapı Formülü n/(m + n) değeri sıfırdan büyük ve 0,25’e eşit veya 0,25’ten küçük olduğunda Ortalama Molekül Ağırlığı En az 150000 Dalton (geçirgenlik kramotografisi ile ölçülen) Ana Element 3-D-hydro- xybutanoic ve 3-D-hydroxypentanoic acids karışımının hidrolizinden sonra analiz edilen en çok %98’lik poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydoxy-pentanoate) Tanımlama/Açıklama İzolasyondan sonra beyaz - kirli beyaz renkli toz Karakteristikler Tanımlayıcı/Ayırt Edici Test Çözünürlük Kloroform veya dikloro metan gibi klorlanmış hidrokarbonlarda çözünebilen ancak, etil alkol, alifatik alkanlar ve suda çözünmeyen Kısıtlama Krotonik asit için QMA 0,05 mg/kg gıda Saflık Ham haldeki kopolimer tozu granül haline getirilmeden önce aşağıdakileri içermelidir. — azot En çok 2500 mg/kg plastik — çinko En çok 100 mg/kg plastik — bakır En çok 5 mg/kg plastik — kurşun En çok 2 mg/kg plastik — arsenik En çok 1 mg/kg plastik — krom En çok 1 mg/kg plastik 86 Ek - 2 Kısıtlamalar 1. Plastik madde ve malzemelerden aşağıda belirtilen maddeler burada verilen spesifik migrasyon limitlerini aşacak miktarda açığa çıkmayacaktır. 2. Plastik maddelerden gıda ya da gıda benzerine, Ek-1 Tablo-1’de yer almayan primer aromatik aminlerin bu Tebliğin 7 nci maddesinin üçüncü fıkrasına göre migrasyonu olamaz. Bu Tebliğin 7 nci maddesinin üçüncü fıkrasında belirlenmiş olan tespit limiti ortaya çıkan primer aromatik amin toplamına uygulanır. Madde SML (mg/kg gıda veya gıda benzeri) Alüminyum : 1 Baryum : 1 Kobalt : 0,05 Bakır : 5 Demir : 48 Lityum : 0,6 Mangan : 0,6 Nikel : 0,02 Çinko : 5 87 Ek - 3 Uygunluk Beyanı 11 inci maddede belirtilen yazılı uygunluk beyanı aşağıdaki bilgileri içerir. 1. Uygunluk Beyanını düzenleyen işletmecinin adı veya ticari unvanı ve adresi 2. Plastik madde veya malzemeyi veya üretiminin ara basamağındaki ürünleri veya bu madde veya malzemelerin üretiminde kullanılacak maddeyi üreten ya da ithal eden işletmecinin adı veya ticari unvanı ve adresi 3. Maddenin, malzemenin, üretimin ara basamaklarında üretilen maddelerin veya üretimde kullanılması öngörülen maddelerin adı ve temel özellikleri 4. Beyan tarihi 5. Plastik madde veya malzemelerin veya üretiminin ara basamağındaki ürünlerin bu Tebliğ ve Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmeliğin 5 inci maddesi, 11 inci maddesinin altıncı fıkrası, 15 inci maddesi ve 17 nci maddesinde yer alan kurallara uygunluğuna ilişkin bilgiler 6. Sonraki basamaklarda işletmecinin kullanılan malzemeler veya bunların parçalanma ürünlerine ilişkin olarak Ek-1 ve Ek-2’de belirtilen kısıtlama ve/veya özellikler uygunluğunu sağlayabilmesi için gerekli bilgiler 7. Gıdada belli bir kısıtlamaya tabi olan maddeler için deneysel veya teorik hesaplama ile elde edilen spesifik migrasyon limiti ve uygun olduğunda tatlandırıcı saflık kriterleri, renklendirici saflık kriterleri, renklendirici ve tatlandırıcı dışındakiler saflık kriterlerine göre bu madde ve malzemeyi kullanacaklar için ilgili mevzuata uygun üretim yapılabilmesine olanak verecek yeterli bilgi 8. Madde veya malzemenin kullanımına ilişkin özel nitelikler, örneğin; a) Temas etmesi öngörülen gıda türleri b) Gıda ile temas halindeyken uygulanan işlem süresi ve sıcaklığı ve depolama koşulları c) Bu Tebliğin 12 nci ve 13 üncü maddelerine veya eşdeğer bilgiye göre uygunluğun doğrulandığı gıda ile temas eden en büyük yüzey/hacim oranı 9. Çok katmanlı madde veya malzemede işlevsel engel kullanıldığında madde veya malzemenin bu Tebliğin 9 uncu maddesinin birinci fıkrasının (b) bendi, ikinci ve üçüncü fıkraları ile 10 uncu maddesinin birinci ve ikinci fıkralarında yer alan gereklilikleri sağladığına ilişkin belgeler 88 Ek - 4 Uygunluk Analizleri Gıda ile temas eden plastik madde ve malzemelerdeki migrasyonun uygunluğunun kontrol edilmesi için aşağıdaki genel kurallar uygulanır. 1. BÖLÜM Hali Hazırda Gıda ile Temas Etmekte Olan Madde ve Malzemeler İçin Spesifik Migrasyon Testi 1.1. Numune Hazırlama Madde veya malzeme, etikette belirtilmiş koşullar varsa buna uygun olarak, belirtilmemişse ambalajlı gıdaya uygun koşullar altında depolanır. Gıda, son tüketim tarihinden önce veya ürünün kalitesi ya da güvenliği için belirli bir tarihten önce tüketilmesi gerektiği üretici tarafından özel olarak belirtilmişse bu tarihten önce temas eden madde veya malzemeden ayrılır. 1.2. Test Koşulları Gıda, ambalajı içinde pişirilecekse etiketinde yer alan pişirme talimatlarına göre pişirilir. Gıdanın tüketilmeyecek kısımları ayrılır ve atılır. Kalan kısım homojenize edilir ve migrasyon testi yapılır. Analiz sonuçları her zaman, gıda ile temas eden malzemeyle temas halinde olan gıdanın tüketilmesi öngörülen kütlesi üzerinden ifade edilir. 1.3. Migrant Analizi Gıdadaki spesifik migrasyon Gıda Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair Yönetmeliğin 21 inci maddesinde yer alan kurallara uygun bir analiz metodu ile analiz edilir. 1.4. Diğer Kaynaklardan Gelen Madde Miktarı Gıda örneğinin içindeki bir maddenin tamamen veya kısmen madde veya malzeme dışındaki bir kaynaktan ya da kaynaklardan geldiğini gösteren bir kanıt olması halinde analiz sonuçları spesifik migrasyon limitleri ile karşılaştırılmadan önce diğer kaynak veya kaynaklardan gelen maddenin miktarı dikkate alınarak düzeltilir. 2. BÖLÜM Henüz Gıda ile Temas Etmemiş Madde ve Malzemeler İçin Spesifik Migrasyon Testi 2.1. Doğrulama Yöntemi Gıdaya olan migrasyonun, migrasyon limitlerine uygunluğunun doğrulanması için test, öngörülen gerçek kullanımı için 1.4 üncü, 2.1.1 inci, 2.1.6 ncı ve 2.1.7 nci maddeler göz önünde bulundurularak süre ve sıcaklık açısından en zorlayıcı koşullarda gerçekleştirilir. Gıda benzerlerine olan migrasyonun migrasyon limitlerine uygunluğunun doğrulanması için test, 2.1.1 ila 2.1.7 nci maddelerde belirtilen kurallara göre klasik yöntemle gerçekleştirilir. 2.1.1 Numune Hazırlama Madde veya malzeme beraberindeki talimatlarda tarif edilen şekilde veya uygunluk beyanında belirtilen koşullara uygun olarak işleme alınır. Migrasyon testi madde veya malzemenin kendisinde veya bunun mümkün olmadığı durumlarda madde ve ya malzemeden alınan bir parçada ya da madde veya malzemeyi temsil eden bir parçada gerçekleştirilir. Her bir gıda benzeri veya gıda türü için yeni bir numune parçası kullanılır. Numunenin sadece gerçek kullanım sırasında gıda ile temas etmesi öngörülen kısımlarının gıda benzeri veya gıda ile temas etmesi sağlanır. 2.1.2 Gıda Benzerinin Seçilmesi Her türlü gıda ile temas etmesi öngörülen madde ve malzemeler, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliği (Tebliğ No: 2019/43)’nin ekinde yer alan Gıda Benzeri A, B ve D2 ile test edilir. Ancak, asidik gıda benzeri veya gıda ile reaksiyona girebilecek bir madde yoksa Gıda Benzeri B ile test yapılmayabilir. Belirli gıda türleri için kullanılması öngörülen madde ve malzemelerin migrasyon testinde, adı geçen Tebliğ ekinde sadece bu gıda türleri için belirtilen gıda benzerleri kullanılır. 89 2.1.3 Gıda Benzerleri Kullanımı İçin Temas Koşulları Numune, madde veya malzemenin öngörülen kullanım koşullarından en zorlayıcı olanı temsil edecek şekilde, Tablo 1’e göre belirlenen temas süresi ve Tablo 2’ye göre belirlenen temas sıcaklığı dikkate alınarak gıda benzeri ile temas etmesi sağlanır. Tablo 1 ve Tablo 2’de belirtilen test koşullarına istisna olarak aşağıdaki kurallar uygulanır; (i) Tablo 1 ve Tablo 2’ye göre belirlenen test koşulları altında gerçekleştirilen analizlerde numune parçasında, madde veya malzemenin öngörülen kullanım koşullarından en zorlayıcı olanında gerçekleşmeyen fiziksel veya diğer değişimlerin, belirlenen test koşullarında ortaya çıkması halinde; migrasyon testi öngörülen kullanım koşullarından fiziksel veya diğer değişimlerin gözlenmediği en zorlayıcı koşul dikkate alınarak gerçekleştirilir. (ii) Madde veya malzeme öngörülen/belirlenen/hedeflenen kullanımı gıda işleme ekipmanında net/tam olarak kontrol edilen süre ve sıcaklık koşullarına tabiyse ya da gıda ambalajı veya işleme ekipmanının bir parçasıysa, analiz gıdanın o ekipman içinde işlenmesi sırasında oluşan öngörülen kullanım koşullarından en zorlayıcı olanında gerçekleştirilir. (iii) Madde veya malzeme sadece sıcak dolum koşulları için kullanılıyorsa sadece 70 ºC’de 2 saat süre ile analiz yapılır. Ancak madde veya malzeme bunun yanı sıra oda sıcaklığı ya da daha düşük sıcaklıklarda depolama amacıyla da kullanılıyorsa depolama süresine göre bu bölümün Tablo 1 ve Tablo 2’si veya bu bölümün 2.1.4 üncü maddesindeki test koşulları uygulanır. Madde veya malzemenin öngörülen kullanım koşullarından en zorlayıcı olanı temsil eden analiz koşullarının Gıda Benzeri D2 için kullanımı teknik olarak mümkün değilse migrasyon testi %95’lik etil alkol ve izooktan kullanılarak yapılır. Buna ilave olarak, öngörülen kullanım koşullarından en zorlayıcı olan 100º C’yi geçiyorsa Gıda Benzeri E ile de bir migrasyon testi yapılır. En yüksek spesifik migrasyonun gözlendiği sonuçlar bu Tebliğe uygunluğu değerlendirmek için kullanılır. Tablo 1 Test Süresinin Seçilmesi En Zorlayıcı Kullanım Koşulları İçin Temas Süresi Test (Analiz) İçin Seçilecek Süre t≤ 5 dk 5 dk 5 dk < t ≤ 0,5 saat 0,5 saat 0,5 saat < t ≤ 1 saat 1 saat 1 saat < t ≤ 2 saat 2 saat 2 saat < t ≤ 6 saat 6 saat 6 saat < t ≤ 24 saat 24 saat 1 gün < t ≤ 3 gün 3 gün 3 gün < t ≤ 30 gün 10 gün 30 günden fazla Spesifik koşullara bakınız Tablo 2 Test Sıcaklığının Seçimi En Zorlayıcı Kullanım Koşulları İçin Temas Sıcaklığı Test (Analiz) İçin Seçilecek Sıcaklık T ≤ 5 ºC 5 ºC 5 ºC < T ≤ 20 ºC 20 ºC 20 ºC < T ≤ 40 ºC 40 ºC 40 ºC < T ≤ 70 ºC 70 ºC 70 ºC < T ≤ 100 ºC 100 ºC veya geri akış sıcaklığı 100 ºC < T ≤ 121 ºC 121 ºC (*) 121 ºC < T ≤ 130 ºC 130 ºC (*) 130 ºC < T ≤ 150 ºC 150 ºC (*) 150 ºC < T ≤ 175 ºC 175 ºC (*) 175 ºC < T ≤ 200 ºC 200 ºC (*) T > 200 ºC 225 ºC (*) (*) Bu sıcaklık sadece Gıda Benzeri D2 ve Gıda Benzeri E için kullanılır. Basınç altında ısıtma uygulamalarında migrasyon testi de basınç altında ilgili sıcaklıkta gerçekleştirilebilir. Gıda Benzeri A, B, C ve D1 için analiz 100°C’de bir analizle veya Tablo 1’ deki koşullara göre seçilen sürenin 4 katı kadar bir süre içinde geri akış sıcaklığı ile gerçekleştirilebilir. 90 2.1.4 Oda Sıcaklığında veya Daha Düşük Sıcaklıklarda Temas Süresinin 30 Günden Fazla Olduğu Durumlar İçin Spesifik Koşullar Oda sıcaklığında veya daha düşük sıcaklıklarda temas süresinin 30 günün üzerinde (uzun süreli) olduğu durumlarda numune parçası 60 °C’de en fazla 10 gün süre ile yüksek sıcaklıkta hızlandırılmış teste tabi tutulur(^). a) 10 gün süre ile 20 °C’de yapılan analiz dondurucu koşullarındaki tüm depolama zamanlarına karşılık gelir. Etiket bilgileri ya da diğer kullanım koşulları gereği madde veya malzemenin öngörülen kullanım koşullarında sıcaklık 20°C’yi geçmiyor ve -15 °C’nin üzerindeki sıcaklıklarda geçirdiği toplam zaman 1 günü aşmıyorsa bu analiz dondurma ve çözdürme prosesini de kapsar. b) 10 gün süre ile 40 °C’de yapılan analiz; sıcak dolum koşulları ve/veya en fazla t = 120/2^((T-70)/10) dakika süre ile 70 °C ≤ T ≤ 100 °C’ye ısıtma koşullarını da içerecek şekilde soğutucu ve dondurucu için tüm saklama koşullarını kapsar. c) 10 gün süre ile 50 °C’de yapılan analiz; sıcak dolum koşulları ve/veya en fazla t = 120/2^((T-70)/10) dakika süre ile 70 °C ≤ T ≤ 100 °C’ye ısıtma koşullarını da içerecek şekilde oda sıcaklığında 6 aya kadar tüm saklama koşullarını kapsar. ç) 10 gün süre ile 60 °C’de yapılan analiz; sıcak dolum koşulları ve/veya en fazla t = 120/2^((T-70)/10) dakika süre ile 70 °C ≤ T ≤ 100 °C’ye ısıtma koşullarını da içerecek şekilde oda sıcaklığı veya daha düşük sıcaklıklarda 6 aydan uzun tüm saklama koşullarını kapsar. d) Polimerdeki her bir maddenin migrasyonunun bu test koşulları altında dengeye ulaştığına ilişkin bir bilimsel kanıt mevcutsa oda sıcaklığında muhafaza için test süresi 40 °C’de 10 gün olarak değiştirilebilir. e) (a) bendinden (d) bendine kadar belirtilen test koşullarının öngörülen kullanım koşullarındaki en zorlayıcı olanı kapsamadığı durumlarda test süresi ve sıcaklığı aşağıdaki formüle göre belirlenir; t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)) t1= Temas süresi t2= Test süresi T1= Kelvin cinsinden temas sıcaklığı (Sıcakık değerleri; oda sıcaklığında depolama için 298K (25°C), soğutucu koşulları için 278K (5°C) ve dondurulmuş depolama için 258K (-15°C) olarak sabitlenmiştir. T2= Kelvin cinsinden test sıcaklığı (^) Malzemenin faz transferi de dahil olmak üzere, hızlandırılmış test koşullarında analiz yapıldığında numunenin gerçek kullanım koşullarına göre her hangi bir fiziksel veya diğer değişim oluşmamalıdır. 2.1.5 Temas Süresi ve Sıcaklığı Kombinasyonları İçin Spesifik Koşullar Bir madde veya malzemenin farklı sıcaklık ve süre kombinasyonlarında farklı biçimlerde kullanımı öngörülmüşse; test bilimsel kanıtlar dikkate alınarak kabul edilmiş olan en zorlayıcı koşullarda gerçekleştirilir. Madde veya malzeme art arda iki veya daha fazla sıcaklık ve süre kombinasyonuna tabi tutulacaksa, migrasyon testi; numune parçasının, aynı miktardaki gıda benzeri kullanılarak numuneye uygun olan ve uygulanabilir en zorlayıcı koşullara art arda maruz bırakılması ile gerçekleştirilir. 2.1.6 Tekrarlı Olarak Kullanılan Malzemeler Madde veya malzemenin tekrarlı kullanımı söz konusu olduğunda; aynı numune, her seferinde farklı gıda benzeri kullanılarak üç kez migrasyon testine tabi tutulur. Numunenin uygunluğu üçüncü analizden elde edilen migrasyon sonucu ile belirlenir. Ancak, migrasyonun ikinci ya da üçüncü testlerde artmayacağına dair kesin kanıt varsa ve ilk testte migrasyon limitleri aşılmamışsa daha fazla test yapılmasına gerek yoktur. Bu Tebliğin 7 nci maddesinin üçüncü fıkrasına göre tespit edilebilir düzeyde geçiş olmaması gereken yasaklanmış maddeler için yapılan ilk analizde uygunluk aranır. 2.1.7 Migrant Analizi Belirlenmiş olan temas süresinin sonunda gıda veya gıda benzerindeki spesifik migrasyon Gıda Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair Yönetmeliğin 21 inci maddesinde yer alan kurallara uygun bir analiz metodu ile analiz edilir. 91 2.1.8 Gıda ile Temas Eden Birim Yüzey Alanına Düşen Kalıntı Miktarına Göre Uygunluğun Doğrulanması (QMA) Gıda veya gıda benzerinde kararsızlık gösteren veya uygun bir analitik yöntemin bulunmadığı maddeler için uygunluğun doğrulanması Ek-1’de belirtildiği gibi 6 mg/dm2’lik temas yüzeyine düşen kalıntı miktarının doğrulanmasıyla gerçekleştirilir. Hacmi 500 mL ile 10 L arasında olan madde ve malzemeler için gerçek temas yüzeyi esas alınır. Hacmi 500 mL’nin altında ve 10 L’nin üzerinde olan madde ve malzemeler ile gerçek temas yüzeyinin hesaplanmasının mümkün olmadığı durumlarda temas yüzeyi kg gıda başına 6 dm2 olarak kabul edilir. 2.2. Tarama Yaklaşımı Bir madde veya malzemenin migrasyon limitlerine uygun olup olmadığını incelemek için en az 2.1 inci maddede tarif edilen doğrulama yöntemleri kadar zorlayıcı olduğu düşünülen aşağıdaki yaklaşımlardan biri uygulanabilir. 2.2.1 Spesifik Migrasyonun Toplam Migrasyonla Değiştirilmesi Uçucu olmayan maddelerin spesifik migrasyonunun incelenmesi için, en az spesifik migrasyondaki kadar zorlayıcı şartlar altında toplam migrasyon belirleme yöntemi uygulanabilir. 2.2.2 Kalıntı Miktarı Spesifik migrasyonun incelenmesi için tüm migrasyonun sona erdiği kabul edilerek madde veya malzemede maddenin kalıntı miktarı esas alınarak migrasyon potansiyeli hesaplanabilir. 2.2.3 Migrasyon Modelleme Spesifik migrasyonun incelenmesi için, migrasyon potansiyeli, migrantın madde veya malzemedeki kalıntı içeriğine dayanılarak, gerçek migrasyondan daha düşük seviyede migrasyon tahmininde bulunmayacak şekilde yapılandırılmış, bilimsel kanıtlara dayanan, genel kabul görmüş difüzyon modelleri uygulanarak hesaplanabilir. 2.2.4 Gıda Benzeri İkameleri Spesifik migrasyonun incelenmesi için, gıda benzeri ikamesindeki migrasyonun, en az 2.1.2 nci maddede belirlenmiş olan gıda benzerindeki migrasyonunu kadar olduğuna ilişkin bilimsel dayanaklar varsa gıda benzeri bir gıda benzeri ikamesi ile değiştirilebilir. 2.2.5 Ardışık Süre ve Sıcaklık Kombinasyonları İçin Tek Analiz Madde ve Malzemenin gıda ile teması sırasında ardışık olarak iki veya daha fazla süre ve sıcaklık kombinasyonu ile karşılaşılıyorsa 2.1.3 üncü ve/veya 2.1.4 üncü maddede yer alan en yüksek analiz sıcaklıklarındanbiri için 2.1.4 üncü maddenin (e) bendinde yer alan eşitlik kullanılarak analiz için tek bir temas süresi tanımlanabilir. Tek analizde uygulanan süre sıcaklık kombinsayonlarının en az gerçek kombinasyonlar kadar zorlayıcı olduğunu gösteren gerekçeler 11 inci maddenin ikinci fıkrasına göre sağlanan destekleyici dökümanlarla belirtilir. 3. BÖLÜM Toplam Migrasyon Testi Toplam migrasyon testi bu bölümde yer alan standart metotlar kullanılarak gerçekleştirilir. 3.1 Standart Test Koşulları Madde ve malzemelerin, Tablo 3’ün 3. sütununda belirtilen “öngörülen gıda temas koşulları” için toplam migrasyon testi 2. sütunda belirtilen süre ve sıcaklıkta gerçekleştirilir. TM5 testi; 100 °C’de (Gıda Benzeri D2 ile) veya geri akış sıcaklığında (Gıda Benzeri A, B, C, D1 ile) 2 saatte veya 121°C’de 1 saatte gerçekleştirilir. Gıda Benzeri Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliği (Tebliğ No:2019/43)’ne göre seçilir. Tablo 3’te belirlenmiş olan test koşulları altında gerçekleştirilen analizlerde numune parçasında, madde veya malzemenin öngörülen kullanım koşullarından en zorlayıcı olanında gerçekleşmeyen fiziksel veya diğer değişimlerin ortaya çıkması halinde migrasyon testi öngörülen kullanım koşullarından fiziksel veya diğer değişimlerin gözlenmediği en zorlayıcı koşul dikkate alınarak gerçekleştirilir. 92 Tablo 3 Toplam Migrasyon Testi İçin Standart Test Koşulları 1. Sütun 2. Sütun 3. Sütun Test Numarası Test için Temas Sıcaklığında (°C) Temas Süresi (gün veya saat olarak) Öngörülen gıda temas koşulları TM1 20 °C’de 10 gün Buzdolabı veya dondurucu koşullarında her türlü temas TM2 40 °C’de 10 gün Sıcak dolum koşullarında ambalajlanan ve/veya en fazla t = 120/2^((T-70)/10) dakika süre ile 70 °C ≤ T ≤ 100 °C’ye ısıtma koşullarını da içerecek şekilde oda sıcaklığı ya da daha düşük sıcaklıklarda uzun süreli depolamalar TM3 70 °C’de 2 saat Sıcak dolum koşullarında ambalajlanan ve/veya en fazla t = 120/2^((T-70)/10) dakika süre ile 70 °C ≤ T ≤ 100 °C’ye ısıtma koşullarında ambalajlama yapılan ancak sonrasında oda sıcaklığında ya da buzdolabı koşullarında uzun süreli depolama yapılmayan koşullar. TM4 100 °C’de 1 saat Tüm gıda benzerleri için 100°C’ye kadar sıcaklıklarda yüksek sıcaklık uygulamaları TM5 100°C’de veya geri akışta 2 saat ya da 121 °C’de 1 saat 121°C’ye kadar yüksek sıcaklık uygulamaları TM6 100°C’de veya geri akışta 4 saat 40°C’nin üzerindeki sıcaklıklarda Gıda Benzeri A, B, C veya D1 ile her türlü temas koşullarında TM7 175°C’de 2 saat Yağlı gıdalarla, TM5 koşullarını aşan yüksek sıcaklık uygulamaları TM7 Testi; TM1, TM2, TM3, TM4, TM5 için belirtilmiş olan temas koşullarını da kapsar. Poliolefin olmayan (dışındaki) madde ve malzemelerle temas eden Gıda Benzeri D2 için en zorlayıcı (en kötü durum) koşullarını temsil eder. TM7 Testinin Gıda Benzeri D2 ile gerçekleştirilmesinin teknik olarak mümkün olmadığı durumlarda test, 3.2 nci maddede belirtildiği şekilde gerçekleştirilebilir. TM6 Testi; TM1, TM2, TM3, TM4 ve TM5 için belirtilmiş olan temas koşullarını da kapsar. Poliolefin olmayan madde ve malzemelerle temas eden Gıda Benzeri A, B, C ve D1 için en zorlayıcı koşulları (en kötü durum) temsil eder. TM5 Testi; TM1, TM2, TM3, TM4 için belirtilmiş olan temas koşullarını da kapsar ve poliolefinlerle temas eden tüm gıda benzerleri için en zorlayıcı koşulları temsil eder. TM2 Testi; TM1 ve TM3 için belirtilmiş olan temas koşullarını da kapsar. 3.2 Benzer D2 ile TM7 için Yerine Geçme Testi TM1’den TM6’ya kadar olan testlerden bir veya bir kaçının Gıda Benzeri D2 ile gerçekleştirilmesi teknik olarak mümkün değilse migrasyon testi %95 etil alkol ve izooktan kullanılarak yapılabilir. Buna ek olarak migrasyon testi 100 °C’nin üzerindeki sıcaklıklarda öngörülen en zorlayıcı koşullar için Gıda Benzeri E kullanılarak gerçekleştirilebilir. Bu Tebliğ ile uygunluğun değerlendirilmesi için en yüksek spesifik migrasyonun elde edildiği test sonuçları kullanılır. 93 TM7 Testinin Gıda Benzeri D2 ile gerçekleştirilmesinin teknik olarak mümkün olmadığı durumlarda öngörülen kullanım koşullarına uygun olarak TM8 veya TM9 testleri TM7 yerine geçebilir. Koşulları aşağıda belirtilen her iki test yeni bir test numunesi ile gerçekleştirilir. Bu Tebliğ ile uygunluğun değerlendirilmesi için en yüksek toplam migrasyonun elde edildiği test koşulları kullanılır. Test Numarası Test Koşulları Öngörülen Gıda Temas Koşulları Tanımlanan gıda ile temas etme koşullarını kapsar TM 8 175 °C’de 2 saat için Gıda Benzeri E ve 100 °C’de 2 saat için Gıda Benzeri D2 Sadece yüksek sıcaklık uygulamaları TM1, TM3, TM4, TM5 ve TM6 TM 9 175 °C’de 2 saat için Gıda Benzeri E ve 40 °C’de 10 gün için Gıda Benzeri D2 Oda sıcaklığında uzun süre depolamayı da içeren yüksek sıcaklık uygulamaları TM1, TM2, TM3, TM4, TM5 ve TM6 3.3 Uygunluğun Doğrulanması 3.3.1. Tek Kullanımlık Madde ve Malzemeler Tarif edilen temas süresinin sonunda uygunluğun doğrulanması için Gıda Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair Yönetmeliğin 21 inci maddesine uygun analiz metodu kullanılarak gıda benzerinde toplam migrasyon analizi yapılır. 3.3.2. Tekrarlı Kullanılan Madde ve Malzemeler Bir madde veya malzemenin gıda ile tekrarlı kullanımı öngörüldüğünde migrasyon testi, tek bir numunede her seferinde yeni gıda benzeri kullanılarak 3 kez gerçekleştirilir. Uygunluk üçüncü testte bulunan migrasyon seviyesine bakılarak kontrol edilir. Ancak, migrasyonun ikinci ya da üçüncü testlerde artmayacağına dair kesin kanıt varsa ve ilk testte migrasyon limitleri aşılmamışsa daha fazla analiz yapılmasına gerek yoktur. Geçerli migrasyon testi tek bir numunede her seferinde yeni gıda benzeri kullanılarak 3 kez gerçekleştirilir. Migrasyon, Gıda Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair Yönetmeliğin 21 inci maddesine uygun analiz metodu kullanılarak belirlenir. İkinci testteki toplam migrasyon birinciden ve üçüncü testteki migrasyon ikinciden düşük olur. Toplam migrasyonun uygunluğu üçüncü testten elde edilen toplam migrasyon seviyesine göre belirlenir. Aynı numune parçası ile 3 kez analiz yapılması teknik olarak mümkün değilse (örneğin yağda analiz yapılması); migrasyon testi farklı numunelerle uygulanacak temas süresine göre 3 farklı sürede (uygulanması gereken temas süresi, sürenin iki ve üç katı) gerçekleştirilir. İkinci ve üçüncü test sonuçları arasındaki fark toplam migrasyonu temsil eder. Uygunluk, toplam migrasyon limitini geçmeyen bu fark esas alınarak doğrulanır. İlaveten bu sonuç; ilk sonuç ve ilk ve ikinci test sonuçları arasındaki farktan yüksek olmaz. Birinci paragrafa istisna olarak; migrasyonun ikinci ya da üçüncü testlerde artmayacağına dair bilimsel kanıt varsa ve ilk testte migrasyon limitleri aşılmamışsa daha fazla analiz yapılmasına gerek yoktur. 3.4 Tarama Yaklaşımı Bir madde veya malzemenin migrasyon limitlerine uygun olup olmadığını incelemek için en az 3.1 inci ve 3.2 nci maddelerde tarif edilen doğrulama yöntemlerinden kadar zorlayıcı olduğu düşünülen aşağıdaki yaklaşımlardan biri uygulanabilir. 3.4.1. Kalıntı Miktarı Toplam migrasyonun incelenmesi için, madde veya malzemenin tümünün ekstraksiyonu sonucunda belirlenen migrasyona uğrayan maddelerin kalıntı miktarı esas alınarak migrasyon potansiyeli hesaplanabilir. 3.4.2. Gıda Benzeri İkameleri Toplam migrasyonun incelenmesi için, ikame gıda benzerleri ile migrasyonun en az belirlenmiş olan gıda benzeri ile yapılan migrasyon kadar olduğu bilimsel kanıtna dayanıyorsa belirlenmiş gıda benzerleri bir ikame gıda benzeri ile değiştirilebilir. 94 4. BÖLÜM Migrasyon Testi Sonuçları Migrasyon Limitleri ile Karşılaştırılırken Uygulanan Düzeltme Faktörleri 4.1. Yağ İçeriği %20’den Fazla Olan Gıdalarda Yağ İndirgeme Faktörü (YİF) ile Spesifik Migrasyonun Düzeltilmesi Ek-1’de yer alan Tablo 1’in 7. sütununda belirtilmiş olan YİF’in uygulanabileceği lipofilik maddeler için spsifik migrasyon YİF ile düzeltilebilir. YİF, “YİF = (gıdadaki g yağ /kg gıda)/200 = (% yağ × 5)/100” formülüne göre hesaplanır. YİF aşağıdaki kurallara göre uygulanır. Migrasyon testi sonuçları migrasyon limitleri ile karşılaştırılmadan önce YİF’e bölünür. Aşağıdaki durumlarda YİF ile düzeltme uygulanmaz; a) Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No: 2007/50), Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14)’nde tanımlanan küçük çocuk veya bebek gıdalarıyla temas eden veya temas edecek madde ve malzemelerde. b) Şekil veya kullanım gibi nedenlerle yüzey alanı ile temas edecek gıda miktarı arasındaki ilişkinin tespit edilemediği ve migrasyon miktarının yüzey alanı/hacim çevrim faktörü olan 6dm2/kg’ın kullanılmasıyla hesaplandığı madde ve malzemelerde. Gıda ya da gıda benzeri ile yapılan spesifik migrasyon 60 mg/kg’ı geçerse YİF uygulanmaz. Migrasyon testi Gıda Benzeri D2 veya E ile gerçekleştirildiğinde ve analiz sonuçları Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliği (Tebliğ No: 2019/43)’nin ekindeki Tablo-1’de yer alan faktörler ile düzeltildiğinde, bu düzeltme YİF’in her iki faktör ile çarpımının kombinasyonu ile uygulanabilir. Bu durumda, eğer söz konusu tabloda yer alan düzeltme faktörü tek başına 5’i geçmiyorsa kombine edilerek uygulanan düzeltme faktörü 5’i geçmeyecektir.