Ordinance amending and supplementing the Ordinance establishing requirements for placing of plant protection products on the market

694 N A R I A D E N I E V L Á D Y Slovenskej republiky z 20. decembra 2006, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 531/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. k) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú pod mienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slo venskej republiky v znení zákona č. 207/2002 Z. z. na riaďuje: Čl. I Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 531/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 321/2006 Z. z. a nariadenia vlády Slovenskej repub liky č. 501/2006 Z. z sa mení a dopĺňa takto: 1. § 3a sa dopĺňa odsekom 7, ktorý znie: „(7) Držiteľ registrácie prípravku je povinný predložiť kontrolnému ústavu v lehote ním určenej údaje a infor mácie o účinnej látke v prípravku a o prípravku vrátane údajov o ich zložení.“. 2. Za § 7b sa vkladá § 7c, ktorý znie: „§ 7c (1) Súbežný prípravok na ochranu rastlín (ďalej len „súbežný prípravok“) má identické zloženie,10b) ak a) obsahuje rovnaké účinné látky ako referenčný prí pravok,10b) b) obsahuje rovnakú koncentráciu účinných látok, c) má rovnaký typ formulácie ako referenčný prípra vok, d) účinné látky súbežného prípravku majú 1. spoločný pôvod s účinnými látkami referenčného prípravku, pričom pod spoločným pôvodom sa ro zumie, že ich vyrába rovnaký výrobca alebo sú vy robené na základe licencie, pričom účinné látky sa môžu vyrábať na rôznych miestach, alebo 2. iný pôvod ako účinné látky referenčného príprav ku, ich zloženie sa však významne nelíši od zlože nia účinných látok referenčného prípravku, e) obsah a charakter jeho formulantov sa významne nelíšia od obsahu a charakteru formulantov refe renčného prípravku. (2) Žiadateľ o registráciu súbežného prípravku (ďalej len „žiadateľ“) predkladá kontrolnému ústavu a) žiadosť podľa prílohy č. 7b, b) návrh etikety súbežného prípravku, ktorou má byť súbežný prípravok označený v elektronickej forme a písomnej forme, c) etiketu súbežného prípravku alebo jej fotokópiu, s ktorou sa súbežný prípravok uvádza na trh v štáte, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore. (3) Kontrolný ústav počas registrácie súbežného prípravku10b) a) spolupracuje s príslušnými úradmi členských štá tov alebo štátov, ktoré sú zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore, b) požaduje od príslušných odborných pracovísk posú denie, či prípadné rozdiely v zložení účinnej látky re ferenčného prípravku a súbežného prípravku a v ob sahu a charaktere formulantov referenčného prípravku a súbežného prípravku sú významné z hľadiska ochrany života a zdravia ľudí, zvierat a ži votného prostredia, c) posudzuje zloženie účinnej látky referenčného prí pravku a súbežného prípravku a či rozdiely v obsahu a charaktere formulantov referenčného prípravku a súbežného prípravku sú významné z hľadiska účinnosti prípravku a jeho stability pri skladovaní, d) požiada, ak je to potrebné, so súhlasom žiadateľa dr žiteľa registrácie referenčného prípravku o zaslanie údajov o zložení referenčného prípravku. (4) Žiadateľovi sa vydá rozhodnutie o registrácii sú bežného prípravku, ak súbežný prípravok spĺňa pod mienky ustanovené osobitným predpisom10b) a zároveň sa neskončila alebo nezrušila registrácia referenčného prípravku z dôvodu ochrany života, zdravia ľudí, zvie rat a životného prostredia. (5) Doba platnosti registrácie súbežného prípravku nesmie presahovať dobu platnosti registrácie referenč ného prípravku. Ak sa registrácia referenčného prí pravku skončila alebo zrušila z iného dôvodu, ako je ochrana života a zdravia ľudí, zvierat a životného pro stredia, kontrolný ústav zaregistruje súbežný prípra vok najviac na obdobie dvoch rokov. (6) Rozsah použitia súbežného prípravku musí zod povedať rozsahu použitia referenčného prípravku a musí byť určený pre rovnaké kategórie používateľov. Strana 6166 Zbierka zákonov č. 694/2006 Čiastka 266 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk (7) Žiadosť o predĺženie doby platnosti rozhodnutia o registrácii súbežného prípravku musí držiteľ registrá cie predložiť kontrolnému ústavu najneskôr 30 dní pred jej skončením. (8) Súbežný prípravok možno uvádzať na trh len a) v obaloch uvedených v rozhodnutí o registrácii, b) zo štátu uvedeného v rozhodnutí o registrácii, c) s etiketou, ktorá musí byť rovnaká ako etiketa refe renčného prípravku; etiketa sa môže líšiť len v bo doch 1, 2, 4, 5 a 6 prílohy č. 7. (9) Ten, kto uvádza na trh súbežné prípravky, je po vinný viesť záznamy o číslach šarží a registračných čís lach všetkých dovezených súbežných prípravkov. Tieto záznamy vedie počas obdobia troch rokov od dátumu ich dovozu a na požiadanie ich predloží kontrolnému ústavu.“. Poznámka pod čiarou k odkazu 10b znie: „10b) § 10 ods. 3 zákona č. 193/2005 Z. z. o rastlinolekárskej sta rostlivosti.“. 3. Za § 10 sa vkladá §10a, ktorý znie: „§ 10a Registrácie prípravkov s obsahom účinných látok vinclozoline a azinfos metyl strácajú platnosť 31. de cembra 2006.“. Čiastka 266 Zbierka zákonov č. 694/2006 Strana 6167 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 4. V prílohe č. 1 sa na konci pripája tento text: Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 123 Klotianidin CAS číslo: 210880-92-5 CIPAC číslo: 738 (E)-1-(2 chlór-1,3 tiazol-5 ylmetyl) 3-metyl 2-nitro guanidín ≥ 960 g/kg 1. augusta 2006 31. júla 2016 ČASŤ A Registrovať sa môžu iba použitia prípravku ako insekticíd. ČASŤ B Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o klotianidine, a najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – výskumný ústav mimoriadnu pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, – referenčné laboratórium mimoriadnu pozornosť riziku pre vtáky a cicavce živiace sa semenami, ak sa látka používa ako prípravok na ošetrenie semien. V prípade potreby odborné pracoviská v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. S tra n a 6 1 6 8 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 „ w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 124 Petoxamid CAS číslo: 106700-29-2 CIPAC číslo: 655 2-chlór-N (2-etoxy etyl)-N-(2 metyl 1-fenyl prop-1 enyl) ace tamid ≥ 940 g/kg 1. augusta 2006 31. júla 2016 ČASŤ A Registrovať sa môžu iba použitia prípravku ako herbicíd. ČASŤ B Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o petoxamide, a najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – výskumný ústav mimoriadnu pozornosť ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, – hydrometeorologický ústav mimoriadnu pozornosť ochrane vodného prostredia, najmä vyšších vodných rastlín. V prípade potreby odborné pracoviská v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. V súlade s ustanovením § 7 ods. 3 písm. f) sa informuje Komisia o špecifikácii obchodne vyrábaného technického materiálu. Č. 125 Clodinafop CAS číslo: 114420-56-3 CIPAC číslo: 683 kyselina (R)-2-[4 (5-chlór 3 fluór-2 pyridy loxy)-fe noxy] propió nová ≥ 950 g/kg (vyjadrené ako clodinafop propargyl) 1. februára 2007 31. januára 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu iba použitia prípravku ako herbicíd. ČASŤ B V rámci implementácie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúce sa látky clodinafop, a najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 6 9 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 126 Pirimikarb CAS číslo: 23103-98-2 CIPAC číslo: 231 2-dimetyl amino-5, 6-dime tylpyri midin-4 yldimetyl karbamát ≥ 950 g/kg 1. februára 2007 31. januára 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd. ČASŤ B V rámci implementácie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúce sa látky pirimikarb, a najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Úrad verejného zdravotníctva musí venovať osobitnú pozornosť bezpečnosti operátora a zabezpečiť, aby v podmienkach pri jeho používaní bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných pracovných pomôcok. Referenčné laboratórium musí venovať pozornosť ochrane vodných živočíchov a v prípade potreby, napr. v ochranných zónach, v odbornom posudku uvedie opatrenia na zmiernenie rizík, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť dlhodobé posudzovanie rizika, ak ide o potenciálnu kontamináciu podzemnej vody, najmä ak ide o metabolit R35140. Č. 127 Rimsulfuron CAS číslo: 122931-48-0 (rimsulfuron) CIPAC číslo: 716 1-(4-6 dimetoxy pyrimi din-2 yl)-3-(3 etylsul fonyl-2 pyridyl sulfonyl) močovina ≥ 960 g/kg (vyjadrené ako rimsulfuron) 1. februára 2007 31. januára 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. ČASŤ B V rámci implementácie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúce sa látky rimsulfuron, a najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Hydrometeorologický ústav musí venovať mimoriadnu pozornosť ochrane necieľových rastlín a podzemnej vody v citlivých oblastiach. Tam, kde je to vhodné, odborné pracoviská v odbornom posudku uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. S tra n a 6 1 7 0 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 128 Tolklofos-metyl CAS číslo: 57018-04-9 CIPAC číslo: 479 O-2,6-di chlór-p tolyl O,O-di metyltio fosfát O-2,6 dichlór-4 metyl fenyl O,O-di metyl tiofosfát ≥ 960 g/kg 1. februára 2007 31. januára 2017 ČASŤ A Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd. ČASŤ B Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú tolklofos-metyl, na iné použitia ako na ošetrovanie hľuzovitých rastlín (osiva) pred sadením, ak ide o zemiaky, a na ošetrovanie pôdy, ak ide o šaláty v skleníkoch, kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť ustanoveniam § 11 ods. 7 zákona č. 193/2005 Z. z. a zabezpečia, aby pred vydaním rozhodnutia o registrácii boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie. Na implementáciu jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o tolklofos-metyle, najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 7 1 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 129 Tritikonazol CAS číslo: 131983-72-7 CIPAC číslo: 652 (±)-(E)-5 (4-chlór benzyli dén)-2,2 dimetyl 1-(1H-1, 2,4-tria zol-1 metyl) cyklopen tanol ≥ 950 g/kg 1. februára 2007 31. januára 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. ČASŤ B Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú tritikonazol, na iné použitia ako na ošetrenie osiva kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť ustanoveniam § 11 ods. 7 zákona č. 193/2005 Z. z. a zabezpečia, aby pred vydaním rozhodnutia o registrácii boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie. Na uplatňovanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre tritikonazol, najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – úrad verejného zdravotníctva mimoriadnu pozornosť bezpečnosti operátorov. Ak je to vhodné, v odbornom posudku uvedie ochranné opatrenia, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín, – v citlivých oblastiach výskumný ústav osobitnú pozornosť možnosti znečistenia podzemnej vody najmä vysoko perzistentnou účinnou látkou a jej metabolitom RPA 406341, – referenčné laboratórium mimoriadnu pozornosť ochrane vtáctva živiaceho sa zrnom (dlhodobé riziko). Ak je to vhodné, odborné pracoviská v odbornom posudku uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie na potvrdenie posúdenia rizika v prípade vtáctva živiaceho sa zrnom. S tra n a 6 1 7 2 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 130 Dimoxystrobín CAS číslo: 149961-52-4 CIPAC číslo: 739 (E)-o-(2,5 dimetyl fenoxy metyl) 2-meto xyimino Nmetylfe nylace tamid ≥ 980 g/kg 1. októbra 2006 30. septem bra 2016 ČASŤ A Použitie tejto látky možno registrovať len vo forme fungicídneho prípravku. ČASŤ B Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú dimoxystrobín na použitie vo vnútorných priestoroch, kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť ustanoveniam § 11 ods. 7 zákona č. 193/2005 Z. z. a zabezpečia, aby všetky potrebné údaje a informácie boli poskytnuté pred vydaním rozhodnutia o registrácii. Na uplatňovanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o látke dimoxystrobín, najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 27. januára 2006. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – výskumný ústav mimoriadnu pozornosť ochrane podzemných vôd tam, kde sa účinná látka používa v prípadoch, ak je faktor intercepcie na plodinách nízky, alebo v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami, – referenčné laboratórium osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov. Tam, kde je to vhodné, odborné pracoviská v odbornom posudku uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. Kontrolný ústav a odborné pracoviská požiadajú o predloženie: – presnejšieho posúdenia rizika pre vtáky a cicavce s ohľadom na účinnú látku tvoriacu súčasť prípravku, – komplexného posúdenia rizika pre vodné organizmy s ohľadom na vysoké chronické riziko pre ryby a na účinnosť prípadných opatrení na zmiernenie rizika, najmä pokiaľ ide o odtok a odvodňovanie. Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 7 3 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č.131 Clopyralid CAS číslo: 1702-17-6 CIPAC číslo: 455 kyselina 3,6-di chlór pyridín 2-karbo xylová ≥ 950 g/kg 1. mája 2007 30. apríla 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. ČASŤ B Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú clopyralid, na iné použitia ako na jarné aplikácie kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť ustanoveniam § 11 ods. 7 zákona č. 193/2005 Z. z. a zabezpečia, aby pred vydaním rozhodnutia o registrácii boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie. Na implementáciu jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa clopyralidu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 4. apríla 2006, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť: – hydrometeorologický ústav a výskumný ústav ochrane necieľových rastlín a podzemnej vody v citlivých oblastiach. V odbornom posudku uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín, a v prípade potreby sa začnú monitorovacie programy na overenie potenciálnej kontaminácie podzemnej vody v citlivých oblastiach. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť výsledky týkajúce sa metabolizmu živočíchov. S tra n a 6 1 7 4 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 132 Cyprodinil CAS číslo: 121522 61-2 CIPAC číslo: 511 4-cyklo propyl-6 metyl Nfenyl pyrimidín 2-amín ≥ 980 g/kg 1. mája 2007 30. apríla 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. ČASŤ B Na implementáciu jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa cyprodinilu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 4. apríla 2006, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – úrad verejného zdravotníctva osobitnú pozornosť bezpečnosti operátora a zabezpečí, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných pracovných pomôcok, – referenčné laboratórium osobitnú pozornosť ochrane vtákov, cicavcov a vodných organizmov. V odbornom posudku odborné pracoviská uvedú opatrenia na zníženie rizika, ako sú ochranné zóny, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť posúdenie rizika týkajúce sa vtákov a cicavcov a možnej prítomnosti rezíduí metabolitu CGA 304075 v potravinách živočíšneho pôvodu. Č. 133 Fosetyl CAS číslo: 15845-66-6 CIPAC číslo: 384 etyl hydrogén fosfonát ≥ 960 g/kg vyjadrený ako alumínium fosetyl 1. mája 2007 30. apríla 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. ČASŤ B Na implementáciu jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa fosetylu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 4. apríla 2006, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – referenčné laboratórium a ústav včelárstva osobitnú pozornosť ochrane vtákov, cicavcov, vodných organizmov a necieľových článkonožcov. V odbornom posudku v prípade potreby kontrolný ústav a odborné pracoviská uvedú opatrenia na zníženie rizika, ako sú ochranné zóny, ktoré sa uvedú na etikete prípravku na ochranu rastlín. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť posúdenie rizika týkajúce sa necieľových článkonožcov, najmä ak ide o ich regeneráciu na mieste použitia, a bylinožravých cicavcov. Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 7 5 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 134 Trinexapac CAS čís lo:104273 73-6 CIPAC číslo: 732 kyselina (RS)-4 cyklo propyl (hydro xy)mety lén-3,5 dioxo cyklohe xánkar boxylová ≥ 940 g/kg (vyjadrený ako etyl trinexa pac) 1. mája 2007 30. apríla 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako rastový regulátor rastlín. ČASŤ B Na implementáciu jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa trinexapacu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 4. apríla 2006, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – referenčné laboratórium osobitnú pozornosť ochrane vtákov a cicavcov. V odbornom posudku v prípade potreby odborné pracoviská uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. Č. 135 Dichlórprop-P CAS číslo: 15165-67-0 CIPAC číslo: 476 kyselina (R)-2 (2,4 dichlór fenoxy) propáno vá ≥ 900 g/kg 1. júna 2007 31. mája 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. ČASŤ B Na uplatňovanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre dichlórprop-P, najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 23. mája 2006. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – referenčné laboratórium osobitnú pozornosť ochrane vtákov, cicavcov, vodných organizmov a necieľových rastlín. V odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie na účel potvrdenia výsledkov posúdenia metabolizmu zvierat a posúdenia rizika pri akútnom a krátkodobom vystavení v prípade vtákov a akútnom vystavení v prípade bylinožravých cicavcov. S tra n a 6 1 7 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 136 Metconazole CAS číslo: 125116-23-6 (stereochemicky neurčený) CIPAC číslo: 706 (1RS,5RS: 1RS,5SR) 5 (4-chlór benzyl)-2, 2-dimetyl 1-(1H-1, 2,4 triazol-1 ylmetyl) cyklopen tanol ≥ 940 g/kg (zmes cisatrans izomérov) 1. júna 2007 31. mája 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. ČASŤ B Na uplatňovanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre metconazole, najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 23. mája 2006. Pri tomto celkovom posúdení venuje: – referenčné laboratórium osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov, vtákov a cicavcov. V odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín, – úrad verejného zdravotníctva mimoriadnu pozornosť bezpečnosti operátora. Ak je to vhodné, v odbornom posudku uvedie ochranné opatrenia, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín. Č. 137 Pyrimethanil CAS číslo: 53112-28-0 CIPAC číslo: ne pridelené N-(4,6 dimetyl pyrimidín 2-yl)ani lín ≥ 975 g/kg (vzniknutá technická nečistota kyánamid sa pokladá za závažné toxikologic ké riziko a hodnota nesmie byť vyššia ako 0,5 g/kg v technic kom mate riáli) 1. júna 2007 31. mája 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako fungicíd. ČASŤ B Na uplatňovanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre pyrimethanil, najmä jej dodatky I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 23. mája 2006. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – referenčné laboratórium osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov. V odbornom posudku v prípade potreby uvedie opatrenia na zníženie rizika, ako sú ochranné zóny, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín, – úrad verejného zdravotníctva osobitnú pozornosť bezpečnosti operátora a zabezpečí, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných pracovných pomôcok. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie na účel potvrdenia posúdenia rizika v prípade rýb. Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 7 7 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla IUPAC názov Čistota1) [g/kg] Dátum zaradenia od: Dátum zaradenia do: Oblasť použitia/ špecifické podmienky/administratívne ustanovenia Č. 138 Triclopyr CAS číslo: 055335-06-3 CIPAC číslo: 376 kyselina [(3,5,6 trichlór pyridín 2-yl)-oxy] octová ≥ 960 g/kg (ako buto xyetylester triclopyr) 1. júna 2007 31. mája 2017 ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. ČASŤ B Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú triclopyr, na iné použitie ako na jarné aplikácie na pastvinách a trávnych porastoch kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť ustanoveniam § 11 ods. 7 zákona č. 193/2005 Z. z. a zabezpečia, aby pred vydaním rozhodnutia o registrácii boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie. Na implementáciu jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa triclopyru v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat z 23. mája 2006, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení venuje: – výskumný ústav osobitnú pozornosť ochrane podzemnej vody v citlivých oblastiach. V odbornom posudku uvedie opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku na ochranu rastlín, a v prípade potreby sa začnú monitorovacie programy v citlivých oblastiach, – úrad verejného zdravotníctva osobitnú pozornosť bezpečnosti používateľov a zabezpečí, aby v podmienkach používania bolo predpísané používanie primeraných osobných ochranných pracovných pomôcok, – referenčné laboratórium a hydrometeorologický ústav osobitnú pozornosť ochrane vtákov, cicavcov, vodných organizmov a necielených rastlín. V odborných posudkoch odborné pracoviská v prípade potreby uvedú opatrenia na zníženie rizika. Na požiadanie držiteľ registrácie predloží kontrolnému ústavu ďalšie štúdie na účel potvrdenia posúdenia akútneho a dlhodobého rizika pre vtáky a cicavce a rizika vyplývajúceho z vystavenia vodných organizmov účinkom metabolitu 6-chlórpiridín-2-ol. S tra n a 6 1 7 8 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 “. w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 123 Klotianidin 31. januára 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru údajov pre účinnú látku. 31. januára 2008 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2008 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky klotianidin spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. júla 2006. Nerele vantné Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 7 9 5. V prílohe č. 1 poradovom čísle 102 (chlórothalonil) stĺpci 3 sa číslo „0,01“ nahrádza číslom „0,04“ a vypúšťa sa veta „Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.“. 6. V prílohe číslo 2 sa na konci pripája tento text: „ w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 124 Petoxamid 31. januára 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru údajov pre účinnú látku. 31. januára 2008 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2008 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky petoxamid spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. júla 2006. Nerele vantné 125 Clodinafop 31. júla 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a záro veň sa preveruje, že držiteľ regis trácie vlastní ale bo má prístup k dokumentačné mu súboru úda jov pre účinnú látku. 31. januára 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky clodinafop spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. januára 2007. Nerele vantné S tra n a 6 1 8 0 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 126 Pirimikarb 31. júla 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s vý nimkou tých, kto ré sú uvedené v časti B tejto prí lohy, a zároveň sa preveruje, že drži teľ registrácie vlastní alebo má prístup k doku mentačnému sú boru údajov pre účinnú látku. 31. januára 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky pirimikarb spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. januára 2007. Nerele vantné 127 Rimsulfuron 31. júla 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru údajov pre účinnú látku. 31. januára 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky rimsulfuron spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. januára 2007. Nerele vantné Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 8 1 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 128 Tolklofos-metyl 31. júla 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlast ní alebo má prí stup k dokumen tačnému súboru údajov pre účin nú látku. 31. januára 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky tolklofos-metyl spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. januára 2007. Nerele vantné 129 Tritikonazol 31. júla 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým pl nenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlast ní alebo má prí stup k dokumen tačnému súboru údajov pre účin nú látku. 31. januára 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. januára 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky tritikonazol spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. januára 2007. Nerele vantné S tra n a 6 1 8 2 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 130 Dimoxystrobín 31. marca 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru údajov pre účinnú látku. 31. marca 2008 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. marca 2008 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky dimoxystrobín spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. septembra 2006. Nerele vantné 131 Clopyralid 31. októbra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým pl nenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru úda jov pre účinnú látku. 30. apríla 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky clopyralid spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. apríla 2007. Nerele vantné Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 8 3 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 132 Cyprodinil 31. októbra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlast ní alebo má prí stup k dokumen tačnému súboru údajov pre účin nú látku. 30. apríla 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky cyprodinil spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. apríla 2007. Nerele vantné S tra n a 6 1 8 4 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 133 Fosetyl 31. októbra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru úda jov pre účinnú látku. 30. apríla 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky fosetyl spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. apríla 2007. Nerele vantné Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 8 5 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 134 Trinexapac 31. októbra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlast ní alebo má prí stup k dokumen tačnému súboru údajov pre účin nú látku. 30. apríla 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. apríla 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky trinexapac spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. apríla 2007. Nerele vantné S tra n a 6 1 8 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 135 Dichlorprop-P 30. novembra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru úda jov pre účinnú látku. 31. mája 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky dichlorprop-P spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2007. Nerele vantné Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 8 7 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 136 Metconazole 30. novembra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlast ní alebo má prí stup k dokumen tačnému súboru údajov pre účin nú látku. 31. mája 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metconazole spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2007. Nerele vantné S tra n a 6 1 8 8 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 137 Pyrimethanil 30. novembra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné mu súboru úda jov pre účinnú látku. 31. mája 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky pyrimethanil spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2007. Nerele vantné Č ia s tk a 2 6 6 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 S tra n a 6 1 8 9 w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 1 2 3 4 5 6 7 Por. číslo Názov účinnej látky Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) Revízne správy Ďalšie ustanovenia 138 Triclopyr 30. novembra 2007 Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa pre veruje, že držiteľ registrácie vlast ní alebo má prí stup k dokumen tačnému súboru údajov pre účin nú látku. 31. mája 2011 Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre novelu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky triclopyr spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 31. mája 2007. Nerele vantné S tra n a 6 1 9 0 Z b ie rk a zá k o n o v č . 6 9 4 / 2 0 0 6 Č ia s tk a 2 6 6 “. w w w .zb ie rk a .s k Z a o b s a h tý c h to s trá n o k zo d p o v e d á v ý h ra d n e IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . © IU R A E D IT IO N , s p o l. s r. o . http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 7. V prílohe č. 2 poradových číslach 2 (Azoxystrobín), 3 (Kresoxim-metyl), 4 (Spiroxamín) stĺpci 4 sa slovo „nerelevantné“ nahrádza slovami „31. október 2007“. 8. V prílohe č. 2 poradovom čísle 33 (Cinidon-etyl) stĺpci 4 sa vkladajú slová „30. jún 2007“. 9. V prílohe č. 7 bod 18 znie: „18. doba použiteľnosti pri bežných podmienkach skladovania, ak je kratšia ako dva roky od dátumu vý roby.“ . 10. Za prílohu č. 7a sa vkladá príloha č. 7b, ktorá znie: „Príloha č. 7b k nariadeniu vlády č. 531/2005 Z. z. Čiastka 266 Zbierka zákonov č. 694/2006 Strana 6191 ŽIADOSŤ O REGISTRÁCIU SÚBEŽNÉHO PRÍPRAVKU NA OCHRANU RASTLÍN Časť A – Údaje o žiadateľovi Názov a adresa spoločnosti žiadateľa o registráciu v plnom znení Telefón Fax E-mail Časť B – Podrobnosti o súbežnom prípravku Navrhovaný názov prípravku Meno a adresa navrhovaného držiteľa registrácie (ak je rozdielne, ako je uvedené v časti A) Telefón Fax E-mail Štát, v ktorom sa prípravok v súčasnosti uvádza na trh a z ktorého sa bude dovážať do Slovenskej republiky Názov prípravku v tomto štáte Účinná látka (účinné látky) a jej (ich) obsah v prípravku Typ formulácie, napríklad zmáčateľný prášok, emulgovateľný koncentrát Názov a adresa výrobcu / držiteľa registrácie súbežného prípravku Registračné číslo Typ a veľkosť obalu schváleného v členskom štáte alebo v štáte, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore, z ktorého sa bude prípravok dovážať Časť C – Podrobnosti o referenčnom prípravku, ktorý by mal byť identický so súbežným prípravkom Názov referenčného prípravku registrovaného v Slovenskej republike Účinná látka (účinné látky) a jej (ich) obsah v prípravku Typ formulácie, napríklad zmáčateľný prášok, emulgovateľný koncentrát Názov a adresa výrobcu / držiteľa registrácie referenčného prípravku Registračné číslo v Slovenskej republike Typ a veľkosť obalu schváleného v Slovenskej republike www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 11. Príloha č. 9 sa dopĺňa bodmi 15 až 20, ktoré zne jú: „15. Smernica Komisie 2006/39/ES z 12. apríla 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť clodinafop, pirimikarb, rimsulfuron, tolklofos-metyl, tritikonazol ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 104, 13. 4. 2006). 16. Smernica Komisie 2006/41/ES zo 7. júla 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť klotianidin a petoxamid ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 187, 8. 7. 2006). 17. Smernica Komisie 2006/64/ES z 18. júla 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť clopyralid, cyprodinyl, fosetyl a trine xapac medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 206, 27. 7. 2006). 18. Smernica Komisie 2006/74/ES z 21. augusta 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dichlorprop-P, metcona zole, pyrimethanil a triclopyr medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 235, 30. 8. 2006). 19. Smernica Komisie 2006/75/ES z 11. septembra 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dimoxystrobín medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 248, 12. 9. 2006). 20. Smernica Komisie 2006/76/ES z 22. septembra 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o špecifikáciu účinnej látky chlórtalonil (Ú. v. EÚ L 263, 23. 9. 2006).“. Čl. II Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 30. de cembra 2006. Robert Fico v. r. Strana 6192 Zbierka zákonov č. 694/2006 Čiastka 266 Časť D – Podrobnosti o obale Prípravok sa bude uvádzať na trh v Slovenskej republike (začiarknuť, čo sa hodí): v originálnych obaloch, v ktorých sa uvádza na trh v členskom štáte alebo v štáte, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore � v obaloch, v ktorých sa uvádza na trh v Slovenskej republike referenčný prípravok � Odtlačok pečiatky, meno a priezvisko, ak ide o fyzickú osobu, obchodné meno alebo názov, ak ide o právnickú osobu, a podpis žiadateľa Dátum www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk