Decree laying down details on the requirements for products intended for contact with potable water

550 V Y H L Á š K A Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky zo 16. augusta 2007 o podrobnostiach o požiadavkách na výrobky určené na styk s pitnou vodou Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 62 písm. d) zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplne ní niektorých zákonov ustanovuje: § 1 Predmet úpravy (1) Táto vyhláška ustanovuje a) hygienické požiadavky na zloženie, úpravu a ozna čovanie povrchu výrobkov určených na styk s pitnou vodou určenou na ľudskú spotrebu (ďalej len „voda“), b) spôsob vykonania a hodnotenia migračnej skúšky a náležitosti protokolu o migračnej skúške. (2) Táto vyhláška sa nevzťahuje na a) obaly balených pitných, prírodných liečivých, prí rodných minerálnych a pramenitých vôd podľa oso bitného predpisu,1) b) zariadenia na stáčanie balených vôd, c) zariadenia slúžiace na ohrev, chladenie alebo čapo vanie balených vôd, d) zariadenia, ktoré nie sú do vnútorného vodovodu tr valo zabudované alebo naň napojené, slúžiace v po travinárskom priemysle pri výrobe potravín alebo v prevádzkach spoločného stravovania pri príprave pokrmov, e) výrobky, pri ktorých je podľa označenia CE2) zrejmé, že vyhovujú kontaktu s vodou. § 2 Vymedzenie pojmov Na účely tejto vyhlášky je a) skúšobnou metódou špecifikovaný technický po stup na vykonávanie migračnej skúšky, b) protokolom o migračnej skúške dokument, v ktorom sú uvedené výsledky skúšok a ďalšie informácie dô ležité pre migračnú skúšku, c) skúšobným laboratóriom akreditované laborató rium, ktoré vykonáva migračné skúšky, d) výrobkom predmet alebo jeho súčasť v konečnej po dobe a materiál, ktoré sú určené na styk s vodou, e) homogénnym výrobkom výrobok, ktorého povrch určený na styk s vodou je z toho istého materiálu ako zvyšná časť výrobku, f) nehomogénnym výrobkom výrobok, ktorého povrch určený na styk s vodou je z iného materiálu ako zvyš ná časť výrobku, g) vzorkou výrobok alebo jeho časť predložený na vyko nanie migračných skúšok, h) skúšobnou vodou voda so špecifikovanými vlastnos ťami používaná na migračné skúšky, i) migráciou presun látok uvoľnených zo vzoriek do skúšobnej vody pri migračných skúškach, j) migračnou skúškou postup na stanovenie koncen trácie látky alebo skupiny látok uvoľnených zo vzor ky do skúšobnej vody za špecifikovaných podmie nok, k) výluhom vzorky skúšobná voda, ktorá bola v styku so vzorkou za špecifikovaných podmienok, l) migračnou rýchlosťou M množstvo látky alebo sku piny látok, ktoré sa uvoľnia z ustanovenej plochy vzorky do skúšobnej vody za špecifikovaných pod mienok, m) migračnou teplotou T teplota skúšobnej vody počas migračnej skúšky, n) migračný čas t čas trvania migračnej skúšky, r) krátkodobým stykom výrobkov s vodou styk nepre sahujúci 24 hodín. § 3 Overovanie hygienických požiadaviek (1) Na overovanie hygienických požiadaviek sa použí vajú metódy podľa príslušných slovenských technic kých noriem. Ak také metódy neexistujú alebo ich nemožno z objektívnych dôvodov použiť, možno uplatňovať metódy s primeranými validačnými charak teristikami k príslušnému špecifikovanému limitu. (2) Nehomogénne výrobky sa hodnotia ako celok, pri čom migračná skúška sa musí vykonávať na tých čas tiach výrobku, ktoré sú určené na styk s vodou. (3) Ak je výrobok určený na styk s pitnou, teplou ale bo horúcou vodou, migračná skúška sa musí vykoná vať v skúšobnej vode pri teplotách 23 °C (±2 °C) alebo ak ide o teplú vodu pri 60 °C (±2 °C), alebo ak ide o horúcu Čiastka 230 Zbierka zákonov č. 550/2007 Strana 3987 1) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení neskorších predpisov. Piaty oddiel a desiaty oddiel výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej re publiky č. 1799/2003-100 z 9. júna 2003, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca materiály a predmety určené na styk s potravinami v znení neskorších predpisov (oznámenie č. 337/2003 Z. z.). 2) Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody. www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk vodu pri 85 °C (±2 °C) okrem vodovodných batérií a vo domerov, ktoré sa skúšajú len pri teplote 23 °C (±2 °C). (4) Spôsob vykonania a hodnotenia migračnej skúš ky a náležitosti protokolu o migračnej skúške sú uvede né v prílohe. § 4 Označenie výrobkov (1) Výrobky určené na styk s vodou pri uvádzaní na trh musia byť označené a) obchodným menom a sídlom výrobcu, distribútora alebo dovozcu, ak ide o právnickú osobu, alebo miestom trvalého pobytu a obchodným menom, ak ide o fyzickú osobu-podnikateľa, b) údajom o účele použitia3) „na styk s vodou“, „na krát kodobý styk s vodou“, „na styk s teplou vodou“ ale bo „na styk s horúcou vodou“, c) údajmi o špeciálnych podmienkach použitia, ak je to potrebné uviesť vzhľadom na charakteristiku výrob ku. (2) Údaje uvedené v odseku 1 musia byť umiestnené tak, aby boli dobre viditeľné, nezmazateľné, presné a zrozumiteľné; údaje sa musia umiestniť a) priamo na výrobku alebo b) na štítku pripevnenom k výrobku, alebo na jeho oba le, alebo c) na štítku umiestnenom v blízkosti výrobku, ak ští tok nemožno z technických dôvodov pripevniť na vý robok. § 5 Farbenie, potlač a dekorácia Na farbenie, potlač a dekoráciu výrobkov musia byť použité farbivá a pigmenty, ktoré budú na výrobkoch pevne nanesené a vyhovujú požiadavkám podľa osobit ného predpisu.4) § 6 Povrchová úprava (1) Povrchová úprava najmä lakovaním, pocínova ním, povlakom z plastov, smaltovaním a cementova ním musí byť súvislá, rovnomerne nanesená, s mini málnym množstvom mikroskopických pórov a dobre priliehajúca na výrobok. Používanie výrobku je možné za predpokladu, že sa povrchová vrstva neodlupuje a je bez viditeľných rýh, trhlín, vydutín alebo iných kazov. (2) Na úpravu povrchov výrobkov možno použiť a) metalizáciu kovom alebo zliatinou, b) pocínovanie povrchov výrobku určeného na krátko dobý styk s vodou za predpokladu, že použitý cín ne obsahuje viac ako 1 hmotnostné percento olova, 0,05 hmotnostného percenta arzénu, 0,1 hmotnost ného percenta bizmutu a 0,05 hmotnostného per centa antimónu, c) pokrytie povrchu nitridom titaničitým alebo oxidom zirkoničitým, d) chrómovanie a niklovanie výrobkov určených na krátkodobý styk s vodou, e) plasty vyhovujúce hygienickým požiadavkám podľa § 7, f) gumy a elastomery vyhovujúce hygienickým požia davkám podľa § 8, g) náterové hmoty spĺňajúce požiadavky osobitného predpisu,4) h) cementácia spĺňajúca požiadavky osobitného pred pisu.4) (3) Požiadavky na povrchovú úpravu výrobkov pomo cou náterových hmôt sú ustanovené osobitným predpisom5) a povrchová úprava musí byť vypálená ale bo vytvrdená tak, aby výluh z náterovej hmoty vyhovo val požiadavkám osobitného predpisu.4) § 7 Výrobky z plastov Na výrobu plastov a výrobkov z plastov určených na styk s vodou možno použiť monoméry a iné východisko vé látky a prídavné látky uvedené v zozname monomérov a iných východiskových látok a prídavných látok ustanovených osobitným predpisom6) okrem akrylamidu, ktorého obsah nesmie presiahnuť 0,01 mg.kg-1 vo výrobku, epichlórhydrínu, ktorého ob sah nesmie presiahnuť 1 mg.kg-1, a vinylchloridu, kto rého obsah nesmie presiahnuť 0,005 mg.kg-1. Ak má výrobok vyšší obsah uvedených látok, je rozhodujúce splnenie požiadaviek ustanovených osobitným pred pisom.4) § 8 Výrobky z elastomérov a gumy na báze prírodného kaučuku alebo syntetického kaučuku (1) Podľa spôsobu použitia sa výrobky z elastomérov a gumy na báze prírodného kaučuku alebo syntetické ho kaučuku určené na styk s vodou zaraďujú do kate górie II alebo III podľa osobitného predpisu.7) Strana 3988 Zbierka zákonov č. 550/2007 Čiastka 230 3) § 18 zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 4) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. v znení neskorších predpisov. § 6 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 1799/2003-100 v znení neskorších predpisov. 5) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. v znení neskorších predpisov. § 10 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 1799/2003-100 v znení neskorších predpisov. 6) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. v znení neskorších predpisov. Príloha č. 5 k výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 1799/2003-100 v znení neskorších predpisov. 7) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. v znení neskorších predpisov. § 29 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 1799/2003-100 v znení neskorších predpisov. www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk (2) Pre výrobky spĺňajúce požiadavky kategórie II ale bo kategórie III možno používať len látky uvedené v oso bitnom predpise.8) § 9 Doložka vzájomného uznávania (1) Požiadavky ustanovené v tejto vyhláške sa ne uplatnia na výrobky, ktoré boli vyrobené alebo uvedené na trh v inom členskom štáte Európskej únie a Turec ku, alebo boli vyrobené v inom zo štátov Európskeho združenia voľného obchodu, ktoré sú súčasne zmluv nou stranou Dohody o európskom hospodárskom prie store. (2) Ustanovenie odseku 1 platí za predpokladu, že vý robok zodpovedá a) technickým predpisom, ktoré sú záväzné, ak ide o výrobu alebo o uvedenie na trh, alebo o používanie tohto výrobku v niektorom z týchto štátov, b) technickým normám alebo kódexu správnej praxe, ktorý vydal národný normalizačný orgán alebo sub jekt jemu postavený na roveň v súlade s právnymi predpismi a požiadavkami štátu, ktorý je zmluvnou stranou európskeho hospodárskeho priestoru, c) medzinárodným technickým normám, ktoré sa oprávnene používajú v niektorom z týchto štátov, alebo d) tradičným či inovačným výrobným postupom, ktoré sa používajú v niektorom z týchto štátov v súlade s jeho právnymi predpismi a na ktoré existuje dosta točne podrobná technická dokumentácia zabezpe čujúca, že tento výrobok sa môže na daný účel použi tia posúdiť v prípade potreby aj na základe dopĺňajúcich, nie však zhodných skúšok výrobku, a za predpokladu, že tieto predpisy, technické nor my, kódexy správnej praxe alebo postupy zaručujú ce mieru ochrany právom chráneného záujmu zod povedajú miere tejto ochrany v Slovenskej republike. § 10 Účinnosť Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. decembra 2007. v z. Daniel Klačko v. r. Čiastka 230 Zbierka zákonov č. 550/2007 Strana 3989 8) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. v znení neskorších predpisov. Príloha č. 10 k výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 1799/2003-100 v znení neskorších predpisov. www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk Príloha k vyhláške č. 550/2007 Z. z. MIGRAČNÁ SKÚŠKA 1. Touto prílohou sa špecifikuje postup na stanovenie látok uvoľnených z priemyslovo vyrábaných alebo používa ných výrobkov určených na priamy styk s vodou, ako je potrubie, drobný montážny materiál (fitingy), tesniace krúžky, nátery, povlaky, membrány a iné. 2. Princíp migračnej skúšky Po presne stanovenom postupe na predúpravu (stagnácia, preplachovanie) vzorky sa povrch testovanej vzorky uvedie do styku so skúšobnou vodou počas troch po sebe nasledujúcich časových úsekoch: 2.1. vzorka výrobku určeného na styk so studenou vodou sa skúša postupne v troch po sebe nasledujúcich 72-hodinových intervaloch pri 23 °C (±2 °C), 2.2. vzorka výrobku určeného na styk s teplou alebo horúcou vodou sa skúša postupne v troch po sebe nasledujú cich 24-hodinových intervaloch pri 60 °C (±2 °C) – teplá voda alebo 85 °C (±2 °C) – horúca voda. 3. Laboratórne vyšetrenia sa vykonávajú z vylúhov vzorky z každého časového intervalu osobitne a vypočítavajú sa migračné rýchlosti. 4. Používané chemikálie 4.1. vodovodná voda – voda s obsahom voľného chlóru menším ako 0,3 mg.l-1 ± 0,05 mg.l-1, 4.2. skúšobná voda – voda bez chlóru s vodivosťou menšou ako 2 mS.m-1 a obsahom TOC menším ako 0,2 ppm C ± 0,1 ppm C pripravená pomocou reverznej osmózy, deionizáciou alebo destiláciou s následnou filtráciou ak tívnym uhlím, 4.3. a) chlórovaná skúšobná voda – skúšobná voda (4.2.) s obsahom aktívneho chlóru 1 mg.l-1 ± 0,2 mg.l-1, b) chlórdioxidovaná skúšobná voda – skúšobná voda (4.2.) s obsahom chlórdioxidu 1 mg.l-1 ± 0,2 mg.l-1, 4.4. roztoky na čistenie laboratórneho skla 4.4.1. kyselina chlorovodíková, koncentrovaná (30-percentná), s čistotou p. a., 4.4.2. roztok kyseliny chlorovodíkovej pripravený pomalým pridávaním 500 ml kyseliny chlorovodíkovej (4.4.1.) do 500 ml skúšobnej vody (4.2.), 4.4.3. kyselina dusičná, koncentrovaná (65-percentná), s čistotou p. a., 4.4.4. roztok kyseliny dusičnej pripravený pomalým pridávaním 500 ml kyseliny dusičnej (4.4.3.) do 500 ml skúšobnej vody (3.2.), 4.4.5. kyselina sírová, koncentrovaná (98-percentná), s čistotou p. a., 4.4.6. kyselina chrómová, s čistotou p. a. (5-percentná) alebo pripravená rozpustením 50 g oxidu chrómové ho v 1 l kyseliny sírovej (3.4.5.), 4.5. a) roztok chlórnanu sodného pripravený z komerčného roztoku chlórnanu sodného (NaOCl) a skúšobnej vody (4.2.) s obsahom voľného chlóru 0,1 hmotnostného percenta. b) roztok chlórdioxidu pripravený z chloritanu sodného a anhydridu kyseliny jantárovej s obsahom chlórdi oxidu cca 300 mg.l-1, c) roztok chlórdioxidu pripravený postupom podľa bodu 4.5.b a skúšobnej vody (4.2.) s koncentráciou chlór dioxidu 10 mg.l-1. 5. Laboratórne vybavenie 5.1. laboratórne sklo upravené vymytím roztokom kyseliny chlorovodíkovej (4.4.2), kyseliny dusičnej (4.4.4.) ale bo kyseliny chrómovej (4.4.6.) a dôkladne opláchnuté skúšobnou vodou (4.2.), 5.2. doštičky z nehrdzavejúcej ocele a skla používané na skúšanie náterov alebo hmôt určených na ochranu po vrchov sa čistia umývaním v biologicky odbúrateľnom laboratórnom saponátovom prípravku s následným oplachom v roztoku kyseliny chlorovodíkovej (4.4.2.) alebo v roztoku kyseliny dusičnej (4.4.4.) a nakoniec oplachom skúšobnou vodou (4.2.); dostičky sa nechajú odkvapkať a usušia sa v teplovzdušnej sušičke, 5.3. nádobky, nádržky, zátky a spojky sú vyrobené z materiálu, ktorý je stály v priebehu migračnej skúšky, ako je sklo, PET, PTFE či nehrdzavejúca oceľ pri 60 °C (±2 °C) a 85 °C (±2 °C). 6. Príprava vzoriek a požiadavky na skúšanie 6.1. vzorky sa pripravia tak, aby so skúšobnou vodou (4.2. alebo 4.3.) prišiel do styku len povrch, ktorý je určený na styk s vodou; pri homogénnych výrobkoch možno uviesť do styku so skúšobnou vodou celú vzorku vráta ne povrchov, ktoré nie sú určené na styk s vodou, Strana 3990 Zbierka zákonov č. 550/2007 Čiastka 230 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 6.2. ak nie je k dispozícii postup pre špecifický druh výrobku alebo ak nemožno z technických dôvodov vzorku vyšetriť za uvedených podmienok, sú možné odchýlky od skúšobného postupu; tieto odchýlky musia byť riadne zdôvodnené a uvedené v protokole o migračnej skúške. 7. Doprava a skladovanie vzoriek 7.1. ak sa vzorky musia skladovať, používajú sa na tento účel nádoby z nehrdzavejúcej ocele, hodvábny papier, sklo alebo iné materiály, ktoré neovplyvňujú migračnú skúšku; vzorky sa skladujú bez prístupu svetla pri teplote 21°C (±4°C) okrem prípadov, keď zadávateľ vzoriek priloží iné inštrukcie na skladovanie, t. j. zachova nie takých podmienok, ktorým je výrobok vystavený v praxi, 7.2. skladovacie obaly alebo vrecká sa neuzatvárajú, zaprašovací púder sa nepoužíva a čistenie sa vykonáva len vtedy, ak je tento postup súčasťou obvyklých výrobných postupov, 7.3. pred použitím sa kontajnery z nehrdzavejúcej ocele, sklo a iné skladovacie materiály, ak je to možné, umyjú biologicky odbúrateľným saponátovým prostriedkom alebo peroxidom vodíka (3-percentným v/v; s čistotou p. a.), prepláchnu sa roztokom kyseliny chlorovodíkovej (4.4.2.) alebo roztokom kyseliny dusičnej (4.4.4.) a nakoniec skúšobnou vodou (4.2.). 8. Stanovenie pomeru povrchu k objemu vzorky 8.1. pomer plochy skúšaného povrchu vzorky, ktorý má prísť do styku so skúšobnou vodou, k objemu skúšobnej vody musí byť 1:1 (1 cm2 : 1 cm3), tento pomer však nesmie byť menší ako 1 : 2 (0,5 cm2 : 1 cm3); veľkosť plochy vzorky a k nej zodpovedajúci objem skúšobnej vody sa musí zvoliť tak, aby boli splnené požiadavky na objem výluhu na laboratórne vyšetrenie; ustanovenia prvej a druhej vety sa nevzťahujú na potrubia s priemerom menším ako 40 mm, 8.2. ak vzorka nemá hladký povrch alebo tvar vzorky je taký, že nemožno presne určiť jej povrch, použije sa od hadnutá plocha povrchu vzorky, ale v tomto prípade sa musí zaznamenať dĺžka a šírka, spolu s dostatočne podrobným opisom výrobku (výrobkov), aby sa ďalšie skúšobné vzorky mohli pripraviť v rozmedzí ± 10 % plôch povrchu pôvodnej vzorky, 8.3. migračná skúška domácej inštalácie a prívodného potrubia (potrubie s priemerom � 80 mm) sa vykoná s po užitím vzoriek s dĺžkou, ktorá poskytuje dostatočný objem výluhu na laboratórne vyšetrenie; vzorky sa napl nia skúšobnou vodou (4.2., 4.3.) a uzavrú sa na oboch koncoch zátkami (5.3.); v niektorých prípadoch je prí pustné vystaviť celú plochu povrchu vzoriek skúšobnej vode (4.2., 4.3.), teda i povrchy, ktoré nie sú určené na styk s vodou, 8.4. migračná skúška prívodného a diaľkového potrubia (potrubie s priemerom >80 mm), ak nie je k dispozícii vzorka jeho malého priemeru, vykoná sa ponorením časti potrubia do skúšobnej vody (4.2., 4.3.) v celoskle nených nádobách (5.3.), 8.5. vzorky nehomogénnych výrobkov musia mať rovnaké zloženie ako hotové výrobky; vzorky sa skúšajú tak, že do styku so skúšobnou vodou (4.2., 4.3.) prichádza povrch určený na styk s pitnou vodou, 8.6. migračná skúška z náterov sa vykoná ponorením doštičiek (napr. doštičiek z nehrdzavejúcej ocele alebo z pies kom matovaného skla povrchovo upravených skúšaným náterom) do skúšobnej vody (4.2., 4.3.) takým spô sobom, aby exponovaný povrch doštičiek nebol v kontakte s povrchom nádoby; doštičky sa pripravia a opat ria náterom štandardným priemyselným postupom; doštičky s náterom sa skúšajú v nádobách (4.3.), ktoré sú naplnené skúšobnou vodou (4.2., 4.3.) a uzatvorené uzáverom; priemyselne pripravené nátery sa vyšetru jú na základe postupu podľa bodu 8.3., 8.7. vzorky filtračných tkanív a membrán musia obsahovať všetky materiály použité na výrobu hotového výrobku. 9. Predúprava vzoriek 9.1. Predúprava stagnáciou Skúšaná vzorka výrobku určeného na styk s vodou sa ponorí do vodovodnej vody a nechá stáť 24 h ± 0,5 h pri teplote 23 °C (±2 °C). Vzorky výrobkov, ktoré sú určené na styk s teplou alebo horúcou vodou, ponoria sa do vodovodnej vody a ponechajú stáť 7,5 h ± 0,5 h pri teplote 60 °C (±2 °C) alebo 85 °C (±2 °C). Potom sa voda od stráni a nahradí čerstvou vodovodnou vodou vytemperovanou na skúšobnú teplotu a nechá stáť 16 h ± 0,5 h pri skúšobnej teplote. Vo všetkých prípadoch sa po predúprave vzorky stagnáciou vzorka prepláchne na základe postupu podľa bodu 9.2. 9.2. Preplachovanie Všetky vzorky sa preplachujú vodovodnou vodou (4.1.) 60 min. ± 10 min. pod jej stálym prúdom 5 cm3.s-1 ± 2 cm3.s-1 a nakoniec opláchnu skúšobnou vodou (4.2., 4.3.) najmenej 2 minúty. 10. Postup migračnej skúšky 10.1. Každá migračná skúška sa vykonáva paralelne s dvomi rovnakými skúšobnými vzorkami. Migračné skúšky sa vykonávajú bezprostredne po predúprave vzoriek ponorením povrchov vzoriek určených na styk s vodou (alebo celých vzoriek) do skúšobnej vody. Vzorky sa lúhujú trikrát po sebe počas 72 hodín, ak ide o výrobok Čiastka 230 Zbierka zákonov č. 550/2007 Strana 3991 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk určený na styk so studenou vodou alebo počas 24 hodín, ak ide o výrobok určený na styk s teplou alebo horú cou vodou. Je potrebné dodržať skúšobné teploty. Po prvom a druhom expozičnom čase (72 h alebo 24 h) sa vždy zleje celý objem výluhu a hneď sa nahradí rovnakým objemom čerstvej skúšobnej vody. Laboratórne vy šetrenie sa vykonáva z výluhov získaných po každom migračnom čase zvlášť. 10.2. Nádoby alebo nádrže, v ktorých sa vykonávajú migračné skúšky, treba uzatvárať tak, aby nedošlo k úniku prchavých látok alebo ku kontaminácii výluhu. Migračné skúšky sa vykonávajú pri 23 °C (±2 °C) (výrobky na styk so studenou vodou), 60 °C (±2 °C) (výrobky na styk s teplou vodou) alebo 85 °C (±2 °C) (výrobky na styk s horúcou vodou). 11. Analýza 11.1. Požadované chemické vyšetrenie vo vzťahu k materiálovému zloženiu skúšaného výrobku sa vykonáva po užitím príslušnej vhodnej analytickej metódy. Stanovenie Kn (koncentrácia paralelných stanovení sledova nej látky vo výluhu) sa vykonáva na konci každej migračnej doby. 11.2. S každou skúšanou vzorkou sa vykonáva slepý pokus, a to za rovnakých podmienok migračnej skúšky, ako je opísané v bode 10, ale s vynechaním vzorky skúšaného výrobku. Na konci každej migračnej doby sa stano ví priemerná koncentrácia Ko; n (n je poradové číslo migračnej skúšky) každej sledovanej látky. Ak niektorý výsledok slepého pokusu je väčší ako príslušná najnižšia koncentrácia sledovanej látky (hodnota ležiaca medzi detekčným limitom a koncentráciou, ktorej presiahnutie pri pitnej vode je neprípustné), potom treba zistiť zdroj kontaminácie, odstrániť ho a celý postup zopakovať. 11.3. Pozitívna kontrola skúšobného systému (metóda štandardného prídavku); tam, kde je to možné, vykonáva sa kontrolná migračná skúška so štandardným prídavkom stanovovanej látky, a to v koncentrácii, ktorá je predpokladaná. Kontrolná migračná skúška sa vykoná podľa bodu 11.2. (slepé pokusy). Ak je výťažnosť pri danej látky menšia ako určená požiadavka v referenčnej norme, celý postup sa preskúma a opakuje, kým sa nedosiahnu požadované výsledky. 12. Výpočet výsledkov Koncentrácie sledovaných látok sa vyjadria ako KT;n a vypočítajú sa zo vzorca KT;n = Kn – Ko;n, kde KT;n = koncentrácia sledovanej látky pri migračnej teplote T v mg.l-1 Kn = koncentrácia paralelných stanovení sledovanej látky vo výluhu v mg.l-1 za migračný čas 72 hodín pri testo vaní studenou vodou alebo za migračný čas 24 hodín pri testovaní teplou alebo horúcou vodou Ko;n = priemerná koncentrácia paralelných stanovení sledovanej látky v slepom pokuse v mg.l-1 n = poradové číslo migračnej skúšky Migračné hodnoty MT;n migrovaných látok sa vypočítajú zo vzorca – pre migračné skúšky vykonávané pri teplote 23 °C M23;n = 1 3 . K23;n . V S – pre migračné skúšky vykonávané pri teplote 60 °C alebo 85 °C: M60;n = K60;n . V S alebo M85;n = K85;n . V S , kde M = migračná hodnota látky v mg.dm-2.d-1 V = objem výluhu v l S = plocha povrchu vzorky vystavená skúšobnej vode v dm2 Výsledky pre migračnú hodnotu M a koncentráciu K sa vyjadrujú M t T;n a K t T;n, kde T = migračná teplota v °C t = migračný čas v h n = poradové číslo migračnej skúšky Napr.: M 24 60;3 je migračná hodnota 3. migračnej skúšky pri 60 °C za migračný čas 24 hodín K 72 23;1 je koncentrácia 1. migračnej skúšky pri 23 °C za migračný čas 72 hodín Strana 3992 Zbierka zákonov č. 550/2007 Čiastka 230 www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk 13. Hodnotenie výsledkov Na hodnotenie zdravotnej neškodnosti výrobku určeného na styk s vodou sa použijú koncentrácie migrovaných lá tok z 3. výluhu. 14. Protokol o migračnej skúške musí obsahovať 14.1. názov a adresu skúšobného laboratória a miesto, kde sa migračná skúška vykonala, ak je iné ako adresa skúšobného laboratória, 14.2. jednoznačnú identifikáciu protokolu (napr. sériové číslo), každej strany a celkový počet strán protokolu, 14.3. dátum prijatia vzorky, 14.4. protokolové číslo vzorky, 14.5. dátum začatia a ukončenia laboratórneho vyšetrenia, 14.6. obchodný názov výrobku, 14.7. materiálové zloženie výrobku, 14.8. obchodné meno výrobcu, sídlo, ak ide o právnickú osobu; meno, priezvisko a trvalé bydlisko, ak ide o fyzickú osobu, a dátum výroby (ak je to účelné), názov organizácie, ktorá predkladá vzorku, alebo organizácie zodpo vedajúcej za prípravu vzorky, 14.9. opis vzorky vrátane plochy povrchu s rozmermi vzorky a objemom skúšobnej vody, 14.10. zamýšľané použitie výrobku, 14.11. analytická metóda a jej zdroj vrátane validačných charakteristík, 14.12. koncentrácie Kn a Ko;n v mg.l-1 a vypočítané migračné hodnoty M t T;n v mg.dm-2.deň-1 pre každú látku a pre každú z dvojice paralelných stanovení po 1., 2. a 3. migračnom čase, 14.13. aritmetické priemery K t T;n a M t T;n paralelných stanovení pre každú látku po 1., 2. a 3. migračnom čase, 14.14. údaje o počte vyšetrovaných vzoriek výrobku, počte vykonaných migračných skúšok pri každej vzorke a úda je o použitej skúšobnej vode, 14.15. akékoľvek odchýlky od skúšobného postupu a ich zdôvodnenie, 14.16. vyhlásenie, že výsledky skúšok sa vzťahujú iba na skúšané vzorky, 14.17. vyhlásenie, že sa protokol o migračnej skúške nesmie reprodukovať v skrátenej forme a bez súhlasu skúšob ného laboratória. 15. Zariadenie na doúpravu pitnej vody v mieste spotreby sa vyšetruje a posudzuje nasledujúcim spôsobom: 15.1. jednotlivé materiály, ktoré sú v styku s vodou, vyšetrujú sa postupom podľa tejto prílohy, 15.2. zariadenie sa ďalej vyšetruje ako celok za prevádzky (podľa výrobcom stanovených podmienok), aby sa overi lo, či 15.2.1. zariadenie nezhoršuje kvalitu vstupnej vody v mikrobiologických a základných chemicko-fyzikál nych ukazovateľoch, 15.2.2. zariadenie má 99,99-percentný dezinfekčný účinok (overuje sa len v prípade, ak je výrobcom dekla rovaný). 15.3. Hodnotenie Počet kultivovateľných mikroorganizmov pri 22 °C a kultivovateľných mikroorganizmov pri 36 °C po 24-hodinovej stagnácii vody v zariadení neprekročí desaťnásobok počtu vo vstupnej vode. V prípade použitia technológie znižujúcej tvrdosť vody je nevyhnutné dodržať minimálne odporúčanú hod notu obsahu Ca a Mg vo vode stanovenú osobitným predpisom.9) Čiastka 230 Zbierka zákonov č. 550/2007 Strana 3993 9) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 354/2006 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na vodu určenú na ľudskú spotrebu a kon trolu kvality vody určenej na ľudskú spotrebu. www.zbierka.sk Za obsah týchto stránok zodpovedá výhradne IURA EDITION, spol. s r. o. © IURA EDITION, spol. s r. o. http://www.zbierka.sk http://www.iura.sk