Drugs and Poisons Act of 2009

‫ﺑﺴﻢ ﺍ‪ ‬ﺍﻟﺮﲪﻦ ﺍﻟﺮﺣﻴﻢ‬ ‫ﻗﺎﻨون اﻷدوﯿﺔ واﻟﺴﻤوم ﻟﺴﻨﺔ ‪٢٠٠٩‬‬ ‫ﺘرﺘﯿب اﻟﻤواد‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫اﻟﻤﺎدة ‪:‬‬ ‫اﺴم اﻟﻘﺎﻨون ‪.‬‬ ‫‪١‬ـ‬ ‫إﻟﻐﺎء واﺴﺘﺜﻨﺎء ‪.‬‬ ‫‪٢‬ـ‬ ‫ﺘﻔﺴﯿر ‪.‬‬ ‫‪٣‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫إﻨﺸﺎء اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫‪٤‬ـ‬ ‫ﺘﺸﻛﯿل اﻟﻤﺠﻠس ودورﺘﻪ ‪.‬‬ ‫‪٥‬ـ‬ ‫ﺴﻠطﺎت اﻟﻤﺠﻠس واﺨﺘﺼﺎﺼﺎﺘﻪ ‪.‬‬ ‫‪٦‬ـ‬ ‫اﺠﺘﻤﺎﻋﺎت اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫‪٧‬ـ‬ ‫اﻹﻓﻀﺎء ﺒﺎﻟﻤﺼﻠﺤﺔ ‪.‬‬ ‫‪٨‬ـ‬ ‫اﺨﺘﺼﺎﺼﺎت رﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠس وﺴﻠطﺎﺘﻪ ‪.‬‬ ‫‪٩‬ـ‬ ‫اﻷﻤﺎﻨﺔ اﻟﻌﺎﻤﺔ ‪.‬‬ ‫‪١٠‬ـ‬ ‫ﺘﻌﯿﯿن اﻷﻤﯿن اﻟﻌﺎم ‪.‬‬ ‫‪١١‬ـ‬ ‫اﺨﺘﺼﺎﺼﺎت اﻷﻤﯿن اﻟﻌﺎم ‪.‬‬ ‫‪١٢‬ـ‬ ‫ﺘﺸﻛﯿل اﻟﻠﺠﺎن اﻟﻔﻨﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪١٣‬ـ‬ ‫اﻟﻤﻌﻤل اﻟﻤرﺠﻌﻰ اﻟﻘوﻤﻲ ‪.‬‬ ‫‪١٤‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫اﻟﺘراﺨﯿص ‪.‬‬ ‫‪١٥‬ـ‬ ‫وﺠوب ﺘﺴﺠﯿل اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪١٦‬ـ‬ ‫رﻓض ﺘﺴﺠﯿل اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪١٧‬ـ‬ ‫إدراج ﺸرﻛﺎت اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻷﺠﻨﺒﯿﺔ ﻓﻰ اﻟﺴﺠﻼت ‪.‬‬ ‫‪١٨‬ـ‬ ‫ﺸروط وﻤﺘطﻠﺒﺎت ﺘﺴﺠﯿل ﺸرﻛﺎت اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻷﺠﻨﺒﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪١٩‬ـ‬ ‫ﺸﻬﺎدة اﻟﺘﺴﺠﯿل ‪.‬‬ ‫‪٢٠‬ـ‬ ‫اﻻﺴﺘﺌﻨﺎف ‪.‬‬ ‫‪٢١‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫اﻟﻤواﻓﻘﺔ ﻋﻠﻰ إﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن ‪.‬‬ ‫‪٢٢‬ـ‬ ‫ﻋدم اﻟﺴﻤﺎح ﺒﺈﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب ‪.‬‬ ‫‪٢٣‬ـ‬ ‫ﻤواﻓﻘﺔ اﻟﺸﺨص اﻟﻤﻌﻨﻰ ﻋﻠﻰ إﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب ‪.‬‬ ‫‪٢٤‬ـ‬ ‫إﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب ﻋﻠﻰ اﻟﺤﯿوان ‪.‬‬ ‫‪٢٥‬ـ‬

‫ﻤﺴﺌوﻟﯿﺔ اﻟﺠﻬﺔ اﻟﺘﻰ طﻠﺒت إﺠراء اﻟﺘﺠرﺒﺔ ‪.‬‬ ‫‪٢٦‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫ﻗﺎﺌﻤﺔ اﻟﻤواد اﻟﺴﺎﻤﺔ ‪.‬‬ ‫‪٢٧‬ـ‬ ‫اﻋﺘﺒﺎر اﻟﻤﺒﯿدات ﻤواداً ﺴﺎﻤﺔ ‪.‬‬ ‫‪٢٨‬ـ‬ ‫ﻀواﺒط اﺴﺘﯿراد وﺘﺼﻨﯿﻊ وﺼرف اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﺨدرة ‪.‬‬ ‫‪٢٩‬ـ‬ ‫اﻟﺘذﻛرة اﻟطﺒﯿﺔ ﻟﺼرف اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﺨدرة ‪.‬‬ ‫‪٣٠‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫ﺘﻘﯿﯿد اﻹﻋﻼن ﻋن اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣١‬ـ‬ ‫دﯿﺒﺎﺠﺔ اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣٢‬ـ‬ ‫اﺴﺘﻌﻤﺎل اﻷﺴﻤﺎء اﻟﺠﻨﺴﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣٣‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫ﻤوارد اﻟﻤﺠﻠس اﻟﻤﺎﻟﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣٤‬ـ‬ ‫اﻟﺤﺴﺎﺒﺎت واﻟﻤراﺠﻌﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣٥‬ـ‬ ‫اﻟﻤوازﻨﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣٦‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻤﻐﺸوﺸﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣٧‬ـ‬ ‫اﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ﻏﯿر اﻟﻤطﺎﺒﻘﺔ ﻟﻠﻤواﺼﻔﺎت ‪.‬‬ ‫‪٣٨‬ـ‬ ‫اﻟﻌﻘوﺒﺎت ‪.‬‬ ‫‪٣٩‬ـ‬ ‫ﺴﻠطﺔ إﺼدار اﻟﻠواﺌﺢ ‪.‬‬ ‫‪٤٠‬ـ‬ ‫اﻟﺠدول ‪.‬‬ ‫ﺑﺴﻢ ﺍ‪ ‬ﺍﻟﺮﲪﻦ ﺍﻟﺮﺣﻴﻢ‬ ‫ﻗﺎﻨون اﻷدوﯿﺔ واﻟﺴﻤوم ﻟﺴﻨﺔ ‪٢٠٠٩‬‬ ‫)‪( ٢٠٠٩/٥/٣١‬‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫إﺴم اﻟﻘﺎﻨون‬ ‫ﯿﺴﻤﻰ ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ‪ " ،‬ﻗﺎﻨون اﻷدوﯿﺔ واﻟﺴﻤوم ﻟﺴﻨﺔ ‪. " ٢٠٠٩‬‬ ‫‪١‬ـ‬ ‫إﻟﻐﺎء ٕواﺴﺘﺜﻨﺎء‬ ‫ﯿﻠﻐﻰ " ﻗﺎﻨون اﻟﺼﯿدﻟﺔ واﻟﺴﻤوم ﻟﺴﻨﺔ ‪ ، " ٢٠٠١‬ﻋﻠﻰ أن ﺘظل ﺠﻤﯿﻊ اﻟﻠواﺌﺢ واﻷواﻤر واﻟرﺨص واﻟﺘﺴﺠﯿﻼت اﻟﺼﺎدرة‬ ‫‪٢‬ـ‬ ‫ﺒﻤوﺠﺒﻪ ﺴﺎرﯿﺔ اﻟﻰ أن ﺘﻠﻐﻰ أو ﺘﻌدل وﻓﻘﺎً ﻷﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ‪.‬‬

‫ﺘﻔﺴﯿر‬ ‫ﻓﻰ ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ﻤﺎ ﻟم ﯿﻘﺘض اﻟﺴﯿﺎق ﻤﻌﻨﻰ آﺨر ‪:‬‬ ‫‪٣‬ـ‬ ‫" اﻷدوﯿﺔ أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات ﯿﻘﺼد ﺒﻬﺎ اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟواردة ﻓـﻰ أﺤ ـد دﺴـﺎﺘﯿر‬ ‫اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﻌﺘﻤدة ﻤن اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟدﺴﺘورﯿﺔ "‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ اﻹﺴم اﻟذى ﯿطﻠﻘﻪ ﺼﺎﻨﻊ اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـر اﻟﺼـﯿدﻻﻨﻰ‬ ‫" اﻹﺴم اﻟﺘﺠﺎرى "‬ ‫أو ﻤﻨﺘﺠـﻪ أو ﻤوزﻋـﻪ ﻋﻠـﻰ اﻟـدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـر اﻟﺼـﯿدﻻﻨﻰ اﻟﺨـﺎص‬ ‫ﺒﻪ ﻟﯿﻤﯿزﻩ ﻋن اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﻤﻤﺎﺜﻠﺔ )اﻟﻤﻨﺎﻓﺴﺔ( ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼ ـد ﺒ ـﻪ اﻻﺴ ـم اﻟﻌﻠﻤ ـﻰ أو اﻟﻌ ـﺎﻟﻤﻰ ﻏﯿ ـر اﻟﺘﺠ ـﺎرى اﻟ ـذى ﯿﻌ ـرف ﺒ ـﻪ‬ ‫" اﻹﺴ ـم اﻟﺠﻨ ـﯿس "‬ ‫اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀر اﻟﺼﯿدﻻﻨﻰ وﻓﻘﺎً ﻟﻤﺎ ﯿﺤددﻩ اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼ ـ ـد ﺒ ـ ـﻪ أى ﺘﻨﺒﯿ ـ ـﻪ أو ﻨﺸ ـ ـرة أو ﻤﻨﺸ ـ ـور أو دﯿﺒﺎﺠ ـ ـﺔ أو ﻤﻠﺼ ـ ـﻘﺔ أو‬ ‫" اﻹﻋ ـ ـﻼن "‬ ‫ﻤطﺒوع أو ﺒﯿﺎن ﯿﺼدر ﻛﺘﺎﺒﺔ أو ﺒوﺴـﺎطﺔ أى وﺴـﯿﻠﺔ ﺘﻌﻤـل ﻋـن طرﯿـق‬ ‫إﺼدار أو ﻨﻘل اﻟﺼوت أو اﻟﻀوء ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻬﺎ أى ﺘﺠﺎرب أو دراﺴﺎت ﺘﺸﻤل إﻋطـﺎء أى دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀـر‬ ‫" اﻟﺘﺠﺎرب اﻟطﺒﯿﺔ "‬ ‫ﺼـ ـﯿدﻻﻨﻰ ﺒﺼـ ـورة ﻤﺒﺎﺸـ ـرة ﻹﻨﺴـ ـﺎن أو ﺤﯿـ ـوان ﺒﻐـ ـرض اﻟﺘﻌـ ـرف ﻋﻠـ ـﻰ‬ ‫ﻤﺄﻤوﻨﯿﺘﻪ أو ﻓﺎﻋﻠﯿﺘﻪ أو أﻀرارﻩ اﻟﺼﺤﯿﺔ ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن أو اﻟﺤﯿوان ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـد ﺒـﻪ اﻟـدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـر اﻟﺼـﯿدﻻﻨﻰ اﻟـذى ﻻ ﯿﺨﻀـﻊ ﻟﺤﻤﺎﯿـﺔ‬ ‫" اﻟـدواء اﻟﺠﻨـﯿس "‬ ‫ﻓﻛرﯿﺔ واﻟذى ﯿﻤﻛن إﻨﺘﺎﺠﻪ دون ﺘرﺨﯿص ﻤن ﻤﺨﺘرﻋﻪ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼــد ﺒــﻪ اﻟــدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀــر اﻟﺼــﯿدﻻﻨﻲ أو اﻟﻤﺴــﺘﻠزم اﻟطﺒــﻲ أو‬ ‫" اﻟــدواء اﻟﻤﻐﺸــوش "‬ ‫ﻤﺴﺘﺤﻀــر اﻟﺘﺠﻤﯿــل اﻟــذي ﺘــم إﻨﺘﺎﺠــﻪ ﻋﻤــداً أو إﺤﺘﯿــﺎﻻً ﻟﯿﺤﺘــوي ﻋﻠــﻰ‬ ‫ﻛﻤﯿــﺔ أﻗــل ﻤــن اﻟﻤــﺎدة أو اﻟﻤــواد اﻟﻔﺎﻋﻠــﺔ أو ﻻ ﯿﺤﺘــوي ﻋﻠــﻰ أي ﻤــﺎدة‬ ‫ﻓﺎﻋﻠﺔ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼــد ﺒــﻪ اﻟــدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀــر اﻟﺼــﯿدﻻﻨﻲ أو اﻟﻤﺴــﺘﻠزم اﻟطﺒــﻲ أو‬ ‫"اﻟــدواء ﻏﯿراﻟﻤطــﺎﺒق‬ ‫ﻤﺴﺘﺤﻀر اﻟﺘﺠﻤﯿل اﻟذي ﯿﻛون ﺘرﻛﯿز اﻟﻤﺎدة أو اﻟﻤواد اﻟﻔﺎﻋﻠﺔ ﻓﯿﻪ‬

‫ﻏﯿر ﻤطﺎﺒق ﻟدﯿﺒﺎﺠﺘﻪ أو ﻟدﺴﺎﺘﯿر اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﻌﺘﻤدة ﻤن اﻟﻤﺠﻠس‪،‬‬ ‫ﻟﻠﻤواﺼﻔﺎت"‬ ‫ﯿﻘﺼــد ﺒﻬــﺎ اﻟﺠﻬــﺔ اﻟﻤوﻛــل ﻟﻬــﺎ أﻤــر اﻟﺼــﺤﺔ اﻟﻌﺎﻤــﺔ ﺒﺎﻟوﻻﯿــﺔ أو ﻤــن‬ ‫" اﻟﺴــﻠطﺔ اﻟﺼــﺤﯿﺔ "‬ ‫ﺘﻔوﻀﻪ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼ ـد ﺒﻬـﺎ اﻟﺴ ـﻠطﺔ اﻟﻤوﻛـل ﻟﻬـﺎ أﻤ ـر اﻟﺜـروة اﻟﺤﯿواﻨﯿ ـﺔ ﺒﺎﻟوﻻﯿـﺔ أو ﻤ ـن‬ ‫" اﻟﺴـﻠطﺔ اﻟﺒﯿطرﯿـﺔ "‬ ‫ﺘﻔوﻀﻪ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼــد ﺒــﻪ اﻟﺴــﺠل اﻟــذى ﺘﻛــون ﺤﯿﺎزﺘــﻪ ٕواﺴــﺘﻌﻤﺎﻟﻪ وﻓﻘــﺎً ﻷﺤﻛــﺎم ﻫــذا‬ ‫" اﻟﺴ ـﺠل اﻟرﺴــﻤﻰ "‬ ‫اﻟﻘﺎﻨون واﻟﻠواﺌﺢ اﻟﺼﺎدرة ﺒﻤوﺠﺒﻪ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼــد ﺒﻬــﺎ أى ﻤــﺎدة واردة ﻓــﻰ ﻗﺎﺌﻤــﺔ اﻟﺴــﻤوم اﻟﻤﻌــدة وﻓﻘــﺎً ﻟﻠــواﺌﺢ أو‬ ‫" اﻟﺴــﻤوم "‬ ‫أواﻤر اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼ ـد ﺒ ـﻪ اﻟﺸ ـﺨص اﻟﻤﺘﺨﺼ ـص ﻤﻬﻨﯿ ـﺎً ﻓ ـﻰ ﺼ ـﻨﺎﻋﺔ وﺘ ـداول اﻟ ـدواء‬ ‫" اﻟﺸ ـﺨص اﻟﻤؤﻫ ـل "‬ ‫واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وﻓﻘﺎً ﻟﻠواﺌﺢ اﻟﺘﻰ ﯿﺼدرﻫﺎ اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـد ﺒﻬـﺎ اﻟﻤﻨﺸـﺄة اﻟﺼـﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻤـرﺨص ﻟﻬـﺎ ﺒﺒﯿـﻊ اﻷدوﯿـﺔ اﻟﺒﺸـرﯿﺔ و‬ ‫" اﻟﺼـﯿدﻟﯿﺔ "‬ ‫اﻷدوﯿـ ـ ـ ـ ـ ـﺔ اﻟﺒﯿطرﯿـ ـ ـ ـ ـ ـﺔ و اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـ ـ ـ ـ ـ ـرات اﻟﺼـ ـ ـ ـ ـ ـﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻤﺴـ ـ ـ ـ ـ ـﺠﻠﺔ‬ ‫واﻟﻤﺴ ـﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿ ـﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀ ـرات اﻟﺘﺠﻤﯿ ـل وﺼ ـرف اﻟﺘ ـذاﻛر اﻟطﺒﯿ ـﺔ‬ ‫ﻓﻰ ﻤﺤل اﻟﺒﯿﻊ ﺒﺎﻟﺘﺠزﺌﺔ ﺒﺼورة ﻤﺒﺎﺸرة أو ﻏﯿر ﻤﺒﺎﺸرة ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـ ـد ﺒﻬـ ـﺎ اﻟﻠﺠﻨـ ـﺔ اﻟﻔﻨﯿـ ـﺔ ﻟﻸدوﯿـ ـﺔ اﻟﺒﺸـ ـرﯿﺔ و اﻟﻠﺠﻨـ ـﺔ اﻟﻔﻨﯿـ ـﺔ ﻟﻸدوﯿـ ـﺔ‬ ‫" اﻟﻠﺠـ ـﺎن اﻟﻔﻨﯿـ ـﺔ "‬ ‫اﻟﺒﯿطرﯿـﺔ وأي ﻟﺠـﺎن ﻓﻨﯿـﺔ أﺨـرى ﯿﻛوﻨﻬـﺎ اﻟﻤﺠﻠـس ﺒﻤوﺠـب أﺤﻛـﺎم ﻫـذا‬ ‫اﻟﻘﺎﻨون ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼ ـد ﺒ ـﻪ اﻟﻤﺠﻠ ـس اﻟﻘ ـوﻤﻰ ﻟﻸدوﯿ ـﺔ واﻟﺴ ـﻤوم اﻟﻤﻨﺸ ـﺄ ﺒﻤوﺠ ـب أﺤﻛ ـﺎم‬ ‫" اﻟﻤﺠﻠ ـس "‬ ‫اﻟﻤﺎدة ‪، (١)٤‬‬ ‫ﯿﻘﺼـد ﺒـﻪ اﻟﺼـﯿدﻟﻲ أو اﻟطﺒﯿـب اﻟﺒﯿطـري اﻟـذى ﯿﻘـوم ﺒـﺈدارة اﻟﻤﻨﺸـﺄة‬ ‫"اﻟﻤـدﯿر اﻟﻔﻨـﻰ "‬ ‫اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وﯿﻛون ﻤﺴﺌوﻻً ﻋﻨﻬﺎ ﻓﻨﯿﺎً ‪،‬‬

‫" اﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ " ﯿﻘﺼد ﺒﻬﺎ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت أو اﻟﺘراﻛﯿب اﻟﺘﻰ ﺘﺤﺘوى أو ﺘوﺼف ﺒﺄﻨﻬﺎ ﺘﺤﺘوى‬ ‫ﻋﻠـ ـﻰ دواء أو ﻤـ ـﺎدة أو أﻛﺜـ ـر ذات ﺨـ ـواص طﺒﯿـ ـﺔ ﻟﻌـ ـﻼج اﻹﻨﺴـ ـﺎن أو‬ ‫اﻟﺤﯿـوان ﻤـن اﻷﻤـراض أو اﻟوﻗﺎﯿـﺔ ﻤﻨﻬـﺎ أو ﺘﺴـﺘﻌﻤل ﻷى ﻏـرض طﺒـﻰ‬ ‫آﺨـ ـر واﻟﺘـ ـﻰ ﺴـ ـﺒق ﺘﺤﻀـ ـﯿرﻫﺎ ﻓـ ـﻰ ﺸـ ـﻛل ﺼـ ـﯿدﻻﻨﻰ ﻟﻠﺒﯿـ ـﻊ أو إﻋطﺎﺌﻬـ ـﺎ‬ ‫ﻟﻠﺠﻤﻬور ﻹﺴﺘﻌﻤﺎﻟﻬﺎ ﻤن اﻟظـﺎﻫر أو اﻟﺒـﺎطن أو ﺒطرﯿـق اﻟﺤﻘـن وﺘﻌﺘﺒـر‬ ‫ﻓـﻰ ﺤﻛـم ﻫـذا ﻛ ـل اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـرات اﻟﻨﺒﺎﺘﯿـﺔ واﻟﺤﯿواﻨﯿ ـﺔ واﻟﺘـﻰ ﯿﻛـون أﺤ ـد‬ ‫ﻤﻛوﻨﺎﺘﻬ ـﺎ ﻨﺒﺎﺘﯿــﺎً أو ﻤــن أﺼــل ﻨﺒ ـﺎﺘﻰ أو ﺤﯿــواﻨﻰ واﻟﺴــواﺌل واﻟﻤﺠﻬــزات‬ ‫اﻟﻤﻌـدة ﻟﻠﺘطﻬﯿـر اﻟﺘـﻰ ﻟـم ﺘ ـذﻛر ﻓـﻰ دﺴـﺎﺘﯿر اﻷدوﯿـﺔ وﻛـذﻟك اﻟﻤﻨﺘﺠ ـﺎت‬ ‫اﻟﻐذاﺌﯿﺔ اﻟﺨﺎﺼﺔ اﻟﺘﻰ ﻻ ﺘﺴﺘﻌﻤل إﻻ ﻟﻸﻏراض اﻟطﺒﯿﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀـرات‬ ‫اﻟﺘﺠﻤﯿل ذات اﻷﺜر اﻟطﺒﻰ وﻓﻘﺎً ﻟﻤﺎ ﯿﺤددﻩ اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ اﻟﻤﻌﻤل اﻟﻤرﺠﻌﻲ اﻟﻘوﻤﻰ اﻟﻤﻌﺘﻤـد ﺒوﺴـﺎطﺔ اﻟﻤﺠﻠـس ﺒﺈﻋﺘﺒـﺎرﻩ‬ ‫" اﻟﻤﻌﻤل اﻟﻤرﺠﻌﻲ "‬ ‫ﻤﻌﻤﻼً ﻤرﺠﻌﯿﺎً ﻟﻠﺘﺤﺎﻟﯿل ﻓﻰ ﻤﺠﺎل أو ﻤﺠﺎﻻت ﻤﻌﯿﻨﺔ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـ ـد ﺒﻬـ ـﺎ اﻟﺼـ ـﯿدﻟﯿﺎت أو ﻤﺴـ ـﺘودﻋﺎت اﻷدوﯿـ ـﺔ أو ﻤﺼـ ـﺎﻨﻊ اﻷدوﯿـ ـﺔ‬ ‫" اﻟﻤﻨﺸـ ـﺄة اﻟﺼـ ـﯿدﻻﻨﯿﺔ "‬ ‫واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ أو ﻤﻛﺎﺘب اﻹﻋﻼم ﻟﻸدوﯿﺔ أو ﻤﺤﻼت ﺒﯿﻊ‬ ‫اﻷدوﯿــ ـﺔ اﻟﺒﯿطرﯿــ ـﺔ أو اﻷدوﯿــ ـﺔ اﻟﺒﺴــ ـﯿطﺔ أو ﻤﻌﺎﻤــ ـل إﻨﺘــ ـﺎج اﻷﻤﺼــ ـﺎل‬ ‫و اﻟﻠﻘﺎﺤﺎت ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ اﻟوزﯿر اﻟذى ﯿﺤددﻩ رﺌﯿس اﻟﺠﻤﻬورﯿﺔ ‪،‬‬ ‫" اﻟوزﯿر "‬ ‫ﯿﻘﺼ ـد ﺒ ـﻪ اﻟﻤرﺠ ـﻊ اﻟرﺴ ـﻤﻲ اﻟ ـذى ﯿﺤﺘ ـوي ﻋﻠ ـﻰ اﻟﻤواﺼ ـﻔﺎت اﻟﻛﯿﻤﺎوﯿ ـﺔ‬ ‫" دﺴ ـﺘور اﻷدوﯿ ـﺔ "‬ ‫واﻟﺤﯿوﯿـ ـ ـﺔ واﻟﻔﺴـ ـ ـﯿوﻟوﺠﯿﺔ واﻟﺼـ ـ ـﯿدﻻﻨﯿﺔ ﻟﻸدوﯿـ ـ ـﺔ اﻟﺒﺸـ ـ ـرﯿﺔ أو اﻟﺒﯿطرﯿـ ـ ـﺔ‬ ‫واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟواردة ﻓﯿﻪ واﻟﻤﻌﺘﻤد ﻤن اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ أى ﻤﺎدة أو ﺨﻠﯿط ﻤن اﻟﻤواد ﺘﺼﻨﻊ أو ﺘﺒـﺎع أو ﺘﻌـرض ﻟﻠﺒﯿـﻊ‬ ‫" دواء "‬ ‫أو ﺘﻘـدم ﻟﻺﺴـﺘﻌﻤﺎل ﻓـﻰ ﻋـﻼج أو ﺘﺴـﻛﯿن أو اﻟوﻗﺎﯿـﺔ ﻤـن أو ﺘﺸـﺨﯿص‬ ‫ﻤـرض أو ﺤـﺎﻻت ﺠﺴـﻤﺎﻨﯿﺔ ﻏﯿـر طﺒﯿﻌﯿـﺔ أو ﻋـوارض ﻓـﻰ اﻹﻨﺴـﺎن أو‬ ‫اﻟﺤﯿوان أو اﻟﺤﻔﺎظ ﻋﻠﻰ أو ﺘﺼﺤﯿﺢ أو ﺘﻌدﯿل اﻟوظﺎﺌف اﻟﻌﻀوﯿﺔ ﻓـﻰ‬ ‫اﻹﻨﺴﺎن أو اﻟﺤﯿوان‪،‬‬

‫" دواء ﻤﺴﺠل أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﯿﻘﺼد ﺒﻪ أى دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻰ ﺘـﺎم اﻟﺘﺼـﻨﯿﻊ ﺒﻤـﺎ ﻓـﻰ‬ ‫ذﻟك اﻟﺘﻌﺒﺌـﺔ واﻟﺘﻐﻠﯿـف ﯿﻨﺘﺠـﻪ ﻤﺼـﻨﻊ ﻤﻌـﯿن ﯿﻛـون ﻤﺴـﺠﻼً وﻓﻘـﺎً ﻷﺤﻛـﺎم‬ ‫ﻫذا‬ ‫اﻟﻘﺎﻨون ‪،‬‬ ‫ﺼﯿدﻻﻨﻰ ﻤﺴﺠل "‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ أى ﻤن اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀـرات اﻟﺼـﯿدﻻﻨﯿﺔ أو اﻟﻤـواد اﻟـواردة‬ ‫" دواء ﻤﺨدر "‬ ‫ﻓﻰ اﻟﻘﺴم اﻷول ﻤن ﻗﺎﺌﻤﺔ اﻟﺴﻤوم اﻟﺼﺎدرة وﻓق أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ أى ﺼﯿدﻟﻰ ﻤﺴﺠل ﻤرﺨص ﻟـﻪ ﺒﻤزاوﻟـﺔ ﻤﻬﻨـﺔ اﻟﺼـﯿدﻟﺔ وﻓـق‬ ‫" ﺼﯿدﻟﻰ "‬ ‫أﺤﻛﺎم ﻗﺎﻨون اﻟﻤﺠﻠس اﻟطﺒﻰ اﻟﺴوداﻨﻰ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـد ﺒـﻪ طﺒﯿـب ﺒﺸـرى أو طﺒﯿـب أﺴـﻨﺎن ﻟدﯿـﻪ رﺨﺼـﺔ ﻟﻤزاوﻟـﺔ ﻤﻬﻨﺘـﻪ‬ ‫" طﺒﯿـب "‬ ‫ﺒﻬذﻩ اﻟﺼﻔﺔ ﻓﻰ اﻟﺴودان وﻓﻘﺎً ﻷﺤﻛﺎم ﻗﺎﻨون اﻟﻤﺠﻠس اﻟطﺒﻰ اﻟﺴوداﻨﻰ‬ ‫‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـد ﺒـﻪ طﺒﯿـب ﺒﯿطـري ﻟدﯿـﻪ رﺨﺼـﺔ ﻟﻤزاوﻟـﺔ ﻤﻬﻨﺘـﻪ ﺒﻬـذﻩ اﻟﺼـﻔﺔ وﻓﻘـﺎً‬ ‫" طﺒﯿـب ﺒﯿطـري "‬ ‫ﻷﺤﻛﺎم ﻗﺎﻨون اﻟﻤﺠﻠس اﻟﺒﯿطري اﻟﺴوداﻨﻰ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼــ ـد ﺒــ ـﻪ أى ﻤــ ـﺎدة أو ﺨﻠــ ـﯿط ﻤــ ـن اﻟﻤــ ـواد ﻤﻌــ ـدة ﻹﺒــ ـﺎدة اﻟﺤﺸــ ـرات‬ ‫" ﻤﺒﯿــ ـد "‬ ‫واﻟﻘوارض واﻟﻨﺒﺎﺘﺎت واﻵﻓﺎت اﻟﻀﺎرة ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـد ﺒـﻪ أى ﻤـﺎدة أو ﺨﻠـﯿط ﻤـن اﻟﻤـواد اﻟﻐـرض ﻤﻨﻬـﺎ أن ﺘوﻀـﻊ ﻋـن‬ ‫" ﻤﺴﺘﺤﻀر اﻟﺘﺠﻤﯿـل "‬ ‫طرﯿـ ـ ـق اﻟﻤﺴـ ـ ـﺢ أو اﻟﺴـ ـ ـﻛب أو اﻟـ ـ ـرش اﻟﻌـ ـ ـﺎدى أو اﻟـ ـ ـرش اﻟـ ـ ـرزازى أو‬ ‫اﻟﺘﻌﻔﯿــر أو أى وﺴــﯿﻠﺔ أﺨــرى ﻋﻠــﻰ ﺴــطﺢ ﺠﺴــم اﻹﻨﺴــﺎن أو أى ﺠــزء‬ ‫ﻤﻨ ـﻪ ﺒﻐ ـرض ﻨظﺎﻓﺘــﻪ أو ﺘﺠﻤﯿﻠ ـﻪ أو ﺘﻌطﯿ ـرﻩ أو ﺠﻌﻠــﻪ أﻛﺜ ـر ﺠﺎذﺒﯿــﺔ أو‬ ‫ﻟوﻗﺎﯿﺘــ ـﻪ أو ﻟﺘﻐﯿﯿـ ـ ـر ﺸــ ـﻛﻠﻪ أو ﻤﻨظـ ـ ـرﻩ أو راﺌﺤﺘـ ـ ـﻪ وﯿﺴــ ـﺘﺜﻨﻰ ﻤـ ـ ـن ذﻟـ ـ ـك‬ ‫اﻟﺼﺎﺒون واﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼـد ﺒـﻪ أي ﺠﻬـﺎز أو أداة أو آﻟـﺔ أو ﻤـﺎدة ﻛﺎﺸـﻔﺔ أو أي ﺸـﺊ ﻤﻤﺎﺜـل‬ ‫" ﻤﺴـﺘﻠزم طﺒـﻰ "‬ ‫أو ﺠزء ﻤﻨﻬـﺎ ﯿﻌـد ﺒﻐـرض اﻹﺴـﺘﻌﻤﺎل ﻓـﻰ ﺘﺸـﺨﯿص أو ﻋـﻼج اﻟﻤـرض‬ ‫أو اﻟوﻗﺎﯿﺔ ﻤﻨـﻪ أو اﻟﺘﺨﻔﯿـف ﻤـن آﺜـﺎرﻩ ﻓـﻰ اﻹﻨﺴـﺎن أو اﻟﺤﯿـوان ﺒﻐـرض‬ ‫ﺘﻌ ـدﯿل ﻫﯿﻛ ـل اﻟﺠﺴ ـم أو أي ﻤ ـن وظﺎﺌﻔ ـﻪ ﺒﺸ ـرط أﻻ ﯿﻌﺘﻤ ـد ﻓ ـﻰ إﺤ ـداث‬

‫اﻟﻤﻔﻌول اﻟﻤطﻠوب ﻋن طرﯿـق اﻟﺘﻔﺎﻋـل اﻟﻛﯿﻤﯿـﺎﺌﻰ أو اﻹﺴـﺘﻘﻼب داﺨـل‬ ‫اﻟﺠﺴم وﯿﺸﻤل ذﻟك اﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟﺨﺎﺼﺔ ﺒﺘرﺒﯿﺔ اﻟﺤﯿوان وزﯿﺎدة إﻨﺘﺎﺠـﻪ‬ ‫وﯿﺴﺘﺜﻨﻰ ﻤن ذﻟك اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ اﻟﻤﻨﺸﺄة اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻤرﺨص ﻟﻬـﺎ ﺒﺈﺴـﺘﯿراد أو ﺸـراء أو ﺘوزﯿـﻊ‬ ‫" ﻤﺴﺘودع اﻷدوﯿﺔ "‬ ‫اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـ ـ ـ ـرات اﻟﺼـ ـ ـ ـﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻤﺴـ ـ ـ ـﺠﻠﺔ واﻟﻤـ ـ ـ ـواد اﻟﻼزﻤـ ـ ـ ـﺔ ﻟﺘﺤﻀـ ـ ـ ـﯿر‬ ‫اﻟوﺼـ ـﻔﺎت اﻟطﺒﯿـ ـﺔ وﺼـ ـﻨﺎﻋﺎت اﻷدوﯿـ ـﺔ واﻟﻤﺴـ ـﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿـ ـﺔ ﺒﺎﻟﺠﻤﻠـ ـﺔ‬ ‫ﻓﻘط ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼد ﺒﻪ اﻟﻤﻨﺸﺄة اﻟﻤرﺨص ﻟﻬﺎ ﺒﺈﻨﺘﺎج أو ﺘﺤﻀـﯿر أو ﺘرﺘﯿـب أو ﺘﺠﻬﯿـز‬ ‫" ﻤﺼﻨﻊ اﻷدوﯿﺔ "‬ ‫أو ﺘﻌﺒﺌـ ـ ـﺔ أو ﺘﻐﻠﯿـ ـ ـف اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـ ـ ـرات اﻟﺼـ ـ ـﯿدﻻﻨﯿﺔ أو اﻟﻤـ ـ ـواد اﻷوﻟﯿـ ـ ـﺔ‬ ‫اﻟدواﺌﯿ ـﺔ أو أى دواء ﻋﻠــﻰ ﻨطــﺎق ﺼــﻨﺎﻋﻰ وﻛــذﻟك اﻟﻤﻨﺘﺠــﺎت اﻷﺨــرى‬ ‫ذات اﻟﺼ ـﻠﺔ اﻟﺘ ـﻰ ﺘﺴ ـﺘﻌﻤل ﻓــﻰ اﻷﻏ ـراض اﻟطﺒﯿ ـﺔ أو اﻟﺼ ـﺤﯿﺔ ﺒﻘﺼــد‬ ‫اﻟﺒﯿﻊ أو اﻟﺘوزﯿﻊ ﺒﺎﻟﺠﻤﻠﺔ ‪،‬‬ ‫" ﻤﻛﺘ ـب اﻹﻋــﻼم اﻟ ـدواﺌﻰ " ﯿﻘﺼــد ﺒ ـﻪ اﻟﻤﻨﺸــﺄة اﻟﺼــﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻤ ـرﺨص ﻟﻬــﺎ ﺒﺎﻟﻌﻤ ـل ﻛﻤﻛﺘــب إﻋــﻼم‬ ‫ﻟﻸدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ واﻟﻛﯿﻤﺎوﯿـﺎت اﻟدواﺌﯿـﺔ ﻟﺘﻘـوم ﺒـﺈﻋﻼم‬ ‫أﻋﻀ ـﺎء اﻟﻤﻬ ـن اﻟطﺒﯿ ـﺔ وﻏﯿ ـرﻫم ﻤ ـن اﻟﻤﺨﺘﺼ ـﯿن ﻋ ـن طرﯿ ـق ﺘزوﯿ ـدﻫم‬ ‫ﺒﺎﻟﻤﻌﻠوﻤﺎت اﻟﻌﻠﻤﯿـﺔ اﻟﻼزﻤـﺔ ﻋـن اﻷدوﯿـﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀـرات اﻟﺼـﯿدﻻﻨﯿﺔ‬ ‫واﻟﻤـواد اﻟﺘ ـﻰ ﺘﻨﺘﺠﻬ ـﺎ ﻤﺼ ـﺎﻨﻊ اﻷدوﯿـﺔ وذﻟ ـك ﺒﺎﻟوﺴ ـﺎﺌل اﻹﻋﻼﻤﯿ ـﺔ اﻟﺘ ـﻰ‬ ‫ﯿﺴﻤﺢ ﺒﻬﺎ ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون واﻟﻠواﺌﺢ اﻟﺼﺎدرة ﺒﻤوﺠﺒﻪ ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼــد ﺒــﻪ ﺼــرف أو إﻋــداد أو ﺘرﻛﯿــب دواء ﺒﻨــﺎء ﻋﻠــﻰ ﺘــذﻛرة طﺒﯿــﺔ‬ ‫" ﯿﺠﻬــز "‬ ‫ﺼﺎدرة ﻤن طﺒﯿب أو طﺒﯿب ﺒﯿطرى ‪،‬‬ ‫ﯿﻘﺼ ـد ﺒﻬ ـﺎ ﺼ ـرف دواء ﺒﻨ ـﺎء ﻋﻠ ـﻰ ﺘ ـذﻛرة طﺒﯿ ـﺔ ﺼ ـﺎدرة ﻤ ـن طﺒﯿ ـب أو‬ ‫" ﯿﺼ ـرف "‬ ‫طﺒﯿب ﺒﯿطرى ﺒﺎﻟﻤطﺎﺒﻘﺔ ﻟﺘﻠك اﻟﺘذﻛرة ‪.‬‬ ‫‪ ‬‬ ‫‪‬‬ ‫إﻨﺸﺎء اﻟﻤﺠﻠس‬

‫ﯿﻨﺸــﺄ ﻤﺠﻠــس ﯿﺴــﻤﻰ ‪ " ،‬اﻟﻤﺠﻠــس اﻟﻘــوﻤﻰ ﻟﻸدوﯿــﺔ واﻟﺴــﻤوم " وﺘﻛــون ﻟــﻪ ﺸﺨﺼــﯿﺔ إﻋﺘﺒﺎرﯿــﺔ وﺼــﻔﺔ ﺘﻌﺎﻗﺒﯿـ ـﺔ‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪ ٤‬ــ‬ ‫ﻤﺴﺘدﯿﻤﺔ وﺨﺎﺘم ﻋﺎم وﺤق اﻟﺘﻘﺎﻀﻰ ﺒﺈﺴﻤﻪ ‪.‬‬ ‫ﯿﻛون ﻤﻘر اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺎﻟﻌﺎﺼﻤﺔ اﻟﻘوﻤﯿﺔ ‪.‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫ﯿﺨﻀﻊ اﻟﻤﺠﻠس ﻹﺸراف اﻟوزﯿر ‪.‬‬ ‫)‪(٣‬‬ ‫ﺘﺸﻛﯿل اﻟﻤﺠﻠس ودورﺘﻪ‬ ‫ـﺎء ﻋﻠـﻰ ﺘوﺼـﯿﺔ اﻟـوزﯿر ﻤـن رﺌـﯿس وﻋـدد ﻤـن اﻷﻋﻀـﺎء ﻤـن ذوى‬ ‫ﯿﺸﻛل اﻟﻤﺠﻠس ﺒﻘرار ﻤـن ﻤﺠﻠـس اﻟـوزراء ﺒﻨ ً‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٥‬ـ‬ ‫اﻟﺨﺒــرة واﻟﻛﻔــﺎءة اﻟﻌﺎﻟﯿــﺔ ﻋﻠــﻰ أن ﯿﺸــﻤل ﻛــل اﻟﺘﺨﺼﺼــﺎت ذات اﻟﺼــﻠﺔ ‪ ،‬وﯿﺤــدد اﻟﻘــرار ﻤﺨﺼﺼــﺎت رﺌــﯿس‬ ‫اﻟﻤﺠﻠس وأﻋﻀﺎﺌﻪ ‪.‬‬ ‫ﺘﺴﺘﻤر ﻋﻀوﯿﺔ اﻟﻤﺠﻠس ﻟﻤدة ﺨﻤس ﺴﻨوات وﯿﺠوز إﻋﺎدة ﺘﻌﯿﯿن اﻷﻋﻀﺎء ‪.‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫ﺴﻠطﺎت اﻟﻤﺠﻠس و إﺨﺘﺼﺎﺼﺎﺘﻪ‬ ‫اﻟﻤﺠﻠ ـس ﻫ ـو اﻟﺴ ـﻠطﺔ اﻟﻘوﻤﯿ ـﺔ اﻟﻤﺨﺘﺼ ـﺔ ﺒوﻀ ـﻊ اﻟﻤواﺼ ـﻔﺎت واﻟﻀ ـواﺒط واﻟﺸ ـروط اﻟﺨﺎﺼ ـﺔ ﺒﻌﻤﻠﯿ ـﺎت اﻹﺴ ـﺘﯿراد‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٦‬ـ ـ‬ ‫واﻟﺘﺼ ـﻨﯿﻊ واﻟرﻗﺎﺒ ـﺔ واﻟﺘﺨ ـزﯿن واﻟﺘﺴ ـﻌﯿر واﻟﺘرﺤﯿ ـل وٕاﺴ ـﺘﻌﻤﺎل اﻷدوﯿ ـﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀ ـرات اﻟﺘﺠﻤﯿ ـل وﻛ ـل اﻟﻤﺴ ـﺘﻠزﻤﺎت‬ ‫اﻟطﺒﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ﺤﺴب اﻟﻤواﺼﻔﺎت اﻟﻤﻌﺘﻤدة ‪.‬‬ ‫دون اﻟﻤﺴﺎس ﺒﻌﻤوم ﻤﺎ ﺘﻘدم ﯿﺨﺘص اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺎﻵﺘﻰ ‪:‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫إﻋﺘﻤﺎد اﻟﻤﻌﺎﻤل اﻟﻤرﺠﻌﯿﺔ ووﻀﻊ اﻷﺴس واﻟﻀواﺒط واﻟﺸروط اﻟﻼزﻤﺔ ﻟﺘرﺨﯿص‬ ‫)أ (‬ ‫ﻤﺴﺘودﻋﺎت اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﻌﺎﻤل اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وﻤﺼﺎﻨﻊ اﻷدوﯿﺔ وﻤﻌﺎﻤل اﻷﻤﺼﺎل واﻟﻠﻘﺎﺤﺎت‬ ‫اﻟﺒﯿطرﯿﺔ وﻤﻛﺎﺘب اﻹﻋﻼم اﻟدواﺌﻰ ‪،‬‬ ‫ﺘﺴﺠﯿل اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺘﺠﻤﯿل واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ‬ ‫)ب(‬ ‫واﻟﺴﻤوم وﺘﺤدﯿد اﻟﺸروط اﻟﺨﺎﺼﺔ ﺒﺎﻟﺘﺴﺠﯿل ‪،‬‬ ‫وﻀﻊ اﻟﻨظم واﻟﻀواﺒط واﻟﺸروط اﻟﻼزﻤﺔ ﻟﻤﻤﺎرﺴﺔ اﻟﻤﻨﺸﺄة اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ﻟﻠﻌﻤل اﻟﻤرﺨص‬ ‫)ج (‬ ‫ﻟﻬﺎ ﺒﻪ ٕواﺴﺘﻤرارﻫﺎ ﻓﻰ ﻤﻤﺎرﺴﺔ اﻟﻌﻤل ‪،‬‬

‫وﻀﻊ اﻟﻨظم واﻟﻀواﺒط واﻟﺸروط اﻟﻼزﻤﺔ ﻹدارة اﻟﻤﻨﺸﺂت اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ‪،‬‬ ‫)د (‬ ‫ﺘﺴﺠﯿل ﺸرﻛﺎت اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ اﻷﺠﻨﺒﯿﺔ أو ﻓروﻋﻬﺎ أو وﻛﯿﻠﻬﺎ اﻟﻤﻌﺘﻤد وﻓق‬ ‫)ﻫـ(‬ ‫اﻟﻀواﺒط واﻟﺸروط اﻟﺘﻰ ﯿﺤددﻫﺎ ﺒﻘرار ﻤﻨﻪ ‪،‬‬ ‫اﻟﺘرﺨﯿص ﺒﺈﺠراء ﺘﺠﺎرب اﻷدوﯿﺔ ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن أو اﻟﺤﯿوان ﺒﻌد إﺴﺘﯿﻔﺎء طﺎﻟب اﻟﺘرﺨﯿص‬ ‫)و (‬ ‫ﻟﻠﺸروط اﻟواردة ﺒﺎﻟﻤﺎدة ‪ (٢)٢٢‬وٕاﻟﺘزاﻤﻪ ﺒﻛﺎﻓﺔ ﻤﺎ ﯿﺤددﻩ اﻟﻤﺠﻠس ﻤن ﺸروط وﻀواﺒط‬ ‫وﻗواﻋد ﻟﺘﻨظﯿم إﺠراء ﺘﺠﺎرب اﻷدوﯿﺔ ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن واﻟﺤﯿوان ‪،‬‬ ‫وﻀﻊ اﻟﺸروط اﻟﺨﺎﺼﺔ ﺒﺘﺴﺠﯿل اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀرات‬ ‫)ز(‬ ‫اﻟﺘﺠﻤﯿل واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ وﺘﺸﻤل ﻤراﻋﺎة اﻟﺤﺎﺠﺔ واﻟﺴﻼﻤﺔ واﻟﻔﺎﻋﻠﯿﺔ واﻟﺴﻌر واﻟﺠودة‬ ‫وﺤﻤﺎﯿﺔ اﻟﻤﺴﺘﻬﻠك وﻤدة اﻟﺘﺴﺠﯿل وﺘﺠدﯿدﻫﺎ واﻟرﺴوم اﻟواﺠب دﻓﻌﻬﺎ ‪،‬‬ ‫ﺘﺤدﯿد ﻨوع ﻤﻌﯿن ﻤن اﻷدوﯿﺔ أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وٕاﻟزام ﺼﺎﺤب اﻟﻤﺴﺘودع أو‬ ‫)ح (‬ ‫اﻟوﻛﯿل ﻟﻠﺸرﻛﺔ اﻟﻤﻨﺘﺠﺔ ﺒﺈﺴﺘﯿرادﻩ ﻤﺘﻰ ﻤﺎ رؤى ﻀرورة وﺠود ذﻟك اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀر‬ ‫اﻟﺼﯿدﻻﻨﻰ ﺒﺎﻟﺒﻼد ‪،‬‬ ‫إﻟزام ﻤﺼﺎﻨﻊ اﻷدوﯿﺔ داﺨل اﻟﺴودان ﺒﺈﻨﺘﺎج أي ﻨوع ﻤن أﻨواع اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﻨﺘﺠﺔ ﻟﻬﺎ وﻓق ﻤﺎ‬ ‫)ط (‬ ‫ﺘﻘﻀﯿﻪ اﻟﻀرورة ‪،‬‬ ‫اﻟﻤواﻓﻘﺔ ﻋﻠﻰ ﺘﺼدﯿر اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻰ ﺨﺎرج اﻟﺒﻼد ‪،‬‬ ‫)ى (‬ ‫وﻀﻊ أﺴس وﻀواﺒط ﺤﻔظ ﺴﺠﻼت اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟوارد‬ ‫)ك (‬ ‫واﻟﻤﻨﺼرف ﻓﻰ ﻤﺴﺘودع اﻷدوﯿﺔ ‪،‬‬ ‫ﺘﻨظﯿم ﻋﻤﻠﯿﺎت إﻨﺘﺎج اﻷدوﯿﺔ وﻤراﻗﺒﺘﻬﺎ وﻀﺒط ﺠودﺘﻬﺎ وﺘوزﯿﻌﻬﺎ ‪،‬‬ ‫)ل (‬ ‫إﻋداد ﻗﺎﺌﻤﺔ ﺒﺎﻟﺴﻤوم وﻨﺸرﻫﺎ ﺒﺎﻟﺠرﯿدة اﻟرﺴﻤﯿﺔ وﺘﻌدﯿﻠﻬﺎ ﻤن وﻗت ﻵﺨر ‪.‬‬ ‫)م(‬ ‫ﺘﻛوﯿن أي ﻟﺠﺎن ﻤؤﻗﺘﺔ أو داﺌﻤﺔ ﻟﻤﺴﺎﻋدﺘﻪ ﻓﻰ أداء ﻤﻬﺎﻤﻪ وﺘﺤدﯿد إﺨﺘﺼﺎﺼﺎﺘﻬﺎ ‪.‬‬ ‫)ن(‬ ‫إﻋﺘﻤﺎد ﺴﯿﺎﺴﺎت اﻟﺘﻨﺴﯿق ﻤﻊ اﻟﺠﻬﺎت ذات اﻟﺼﻠﺔ ‪.‬‬ ‫)س(‬ ‫إﺠﺎزة اﻟﻬﯿﻛل اﻟﺘﻨظﯿﻤﻰ واﻟوظﯿﻔﻰ ﻟﻸﻤﺎﻨﺔ اﻟﻌﺎﻤﺔ ‪.‬‬ ‫)ع(‬ ‫أي ﺴﻠطﺎت أﺨرى ﻻزﻤﺔ ﻟﺘﻨﻔﯿذ أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ‪.‬‬ ‫)ف(‬

‫ﯿﺠوز ﻟﻠﻤﺠﻠس أن ﯿﻔوض أﯿﺎً ﻤن ﺴﻠطﺎﺘﻪ ٕواﺨﺘﺼﺎﺼﺎﺘﻪ اﻟﻰ رﺌﯿﺴﻪ أو أي ﻤن أﻋﻀﺎﺌﻪ أو ﻟﺠﺎﻨﻪ ﺒﺎﻟﺸروط‬ ‫)‪(٣‬‬ ‫اﻟﺘﻰ ﯿراﻫﺎ ﻤﻨﺎﺴﺒﺔ ‪.‬‬ ‫إﺠﺘﻤﺎﻋﺎت اﻟﻤﺠﻠس‬ ‫ﯿﺠﺘﻤــﻊ اﻟﻤﺠﻠــس ﺒــدﻋوة ﻤــن رﺌﯿﺴــﻪ ﺜــﻼث ﻤــرات ﻋﻠــﻰ اﻷﻗــل ﻓــﻰ اﻟﺴــﻨﺔ وﯿﺠـ ـوز ﻟــرﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠــس أن ﯿــدﻋو‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪ ٧‬ــ‬ ‫ﻹﺠﺘﻤﺎع طﺎرئ ﻤﺘﻰ ﻤﺎ رأى ﻀرورة ﻟذﻟك أو ﺒطﻠب ﺜﻠﺜﻰ أﻋﻀﺎء اﻟﻤﺠﻠس ﻛﺘﺎﺒﺔ ‪.‬‬ ‫ﻓﻰ ﺤﺎﻟﺔ ﻏﯿﺎب رﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠس ﯿﺘوﻟﻰ أﻛﺒر اﻷﻋﻀﺎء ﺴﻨﺎً رﺌﺎﺴﺔ اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫ﯿﻛﺘﻤل اﻟﻨﺼﺎب اﻟﻘﺎﻨوﻨﻰ ﻹﺠﺘﻤﺎﻋﺎت اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺤﻀور أﻛﺜر ﻤن ﻨﺼف أﻋﻀﺎﺌﻪ‪.‬‬ ‫)‪(٣‬‬ ‫ﺘﺼدر ﻗرارات اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺄﻏﻠﺒﯿﺔ اﻷﻋﻀﺎء اﻟﺤﺎﻀرﯿن ﻋﻠﻰ أن ﯿﻛون ﻟرﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠس ﺼوت ﻤرﺠﺢ ﻓﻰ ﺤﺎﻟﺔ‬ ‫)‪(٤‬‬ ‫ﺘﻌﺎدل اﻷﺼوات ‪.‬‬ ‫اﻹﻓﻀﺎء ﺒﺎﻟﻤﺼﻠﺤﺔ‬ ‫ﯿﺠب ﻋﻠﻰ رﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠس أو أى ﻤن أﻋﻀﺎﺌﻪ ﺘﻛون ﻟﻪ ﻤﺼﻠﺤﺔ ﻤﺒﺎﺸرة أو ﻏﯿر ﻤﺒﺎﺸرة ﻓﻰ أى أﻤر أو إﻗﺘراح ﻤطروح‬ ‫‪٨‬ـ‬ ‫ﻋﻠﻰ اﻟﻤﺠﻠس ﻟﻠﻨظر ﻓﯿﻪ أن ﯿﻔﻀﻰ ﻟﻠﻤﺠﻠس ﺒطﺒﯿﻌﺔ اﻟﻤﺼﻠﺤﺔ اﻟﺘﻰ ﺘرﺒطﻪ ﺒذﻟك اﻷﻤر أو اﻹﻗﺘراح وﻻ ﯿﺠوز ﻟﻪ‬ ‫اﻹﺸﺘراك ﻓﻰ أى ﻤداوﻟﺔ أو ﻗرار ﯿﺼدرﻩ اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺸﺄﻨﻪ ‪.‬‬ ‫إﺨﺘﺼﺎﺼﺎت رﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠس وﺴﻠطﺎﺘﻪ‬ ‫ﺘﻛون ﻟرﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠس اﻹﺨﺘﺼﺎﺼﺎت واﻟﺴﻠطﺎت اﻵﺘﯿﺔ ‪:‬‬ ‫‪٩‬ـ‬ ‫رﺌﺎﺴﺔ اﻟﻤﺠﻠس واﻟدﻋوة ﻹﺠﺘﻤﺎﻋﺎﺘﻪ وﺘﺤدﯿد أﺠﻨدة اﻹﺠﺘﻤﺎع ﺒﺎﻟﺘﺸﺎور ﻤﻊ اﻷﻤﯿن اﻟﻌﺎم ‪،‬‬ ‫)أ (‬ ‫اﻹﺸراف ﻋﻠﻰ أداء اﻷﻤﺎﻨﺔ اﻟﻌﺎﻤﺔ ﻟﻠﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫)ب(‬ ‫ﺘﻤﺜﯿل اﻟﻤﺠﻠس داﺨل اﻟﺴودان وﺨﺎرﺠﻪ واﻟﺘﺤدث ﺒﺎﺴﻤﻪ ‪،‬‬ ‫)ج (‬ ‫ﺘﻔوﯿض أى ﻤن ﺴﻠطﺎﺘﻪ ﻷى ﻤن اﻷﻋﻀﺎء ‪،‬‬ ‫)د (‬ ‫أى إﺨﺘﺼﺎﺼﺎت أﺨرى ﯿوﻛﻠﻬﺎ ﻟﻪ اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫)ﻫـ(‬ ‫اﻷﻤﺎﻨﺔ اﻟﻌﺎﻤﺔ‬

‫ﺘﻛون ﻟﻠﻤﺠﻠس أﻤﺎﻨﺔ ﻋﺎﻤﺔ ﺒرﺌﺎﺴﺔ اﻷﻤﯿن اﻟﻌﺎم ‪.‬‬ ‫‪١٠‬ـ‬ ‫ﺘﻌﯿﯿن اﻷﻤﯿن اﻟﻌﺎم‬ ‫ـﺎء ﻋﻠـ ـﻰ ﺘوﺼـ ـﯿﺔ اﻟـ ـوزﯿر أﻤﯿﻨـ ـﺎً ﻋﺎﻤـ ـﺎً ﻤﺘﻔرﻏـ ـﺎً ﻟﻠﻤﺠﻠـ ـس وﯿﺤـ ـدد اﻟﻘـ ـرار‬ ‫ﯿﻌـ ـﯿﱠن ﻤﺠﻠـ ـس اﻟـ ـوزراء ﺒﻘـ ـرار ﻤﻨـ ـﻪ ﺒﻨـ ً‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪ ١١‬ـ ـ‬ ‫ﻤﺨﺼﺼﺎﺘﻪ ‪.‬‬ ‫ﯿﻛون اﻷﻤﯿن اﻟﻌﺎم ﻤﺴﺌوﻻً ﻋن أداء واﺠﺒﺎﺘﻪ أﻤﺎم اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫إﺨﺘﺼﺎﺼﺎت اﻷﻤﯿن اﻟﻌﺎم‬ ‫ﺘﻛون ﻟﻸﻤﯿن اﻟﻌﺎم اﻹﺨﺘﺼﺎﺼﺎت اﻵﺘﯿﺔ ‪:‬‬ ‫‪١٢‬ـ‬ ‫ﻤﺘﺎﺒﻌﺔ ﺘﻨﻔﯿذ ﻗرارات اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫)أ(‬ ‫ﺘوﻟﻰ اﻟﻤﺴﺌوﻟﯿﺔ اﻟﺘﻨﻔﯿذﯿﺔ واﻹدارﯿﺔ واﻟﻔﻨﯿﺔ واﻟﻤﺎﻟﯿﺔ ﻟﻠﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫)ب(‬ ‫إﻋداد ﺠداول أﻋﻤﺎل اﻟﻤﺠﻠس ﺘﺤت إﺸراف رﺌﯿس اﻟﻤﺠﻠس وﺤﻔظ اﻟﻤﻛﺎﺘﺒﺎت اﻟﻤﺘﻌﻠﻘﺔ ﺒﺘﻠك‬ ‫)ج (‬ ‫اﻷﻋﻤﺎل ‪،‬‬ ‫اﻹﺤﺘﻔﺎظ ﺒﻤﺤﺎﻀر اﻟﺠﻠﺴﺎت وﺘﻘدﯿﻤﻬﺎ ﻟﻸﻋﻀﺎء ‪،‬‬ ‫)د(‬ ‫إرﺴﺎل ﻗرارات اﻟﻤﺠﻠس وﺘوﺼﯿﺎﺘﻪ اﻟﻰ اﻟﺠﻬﺎت اﻟﻤﺨﺘﺼﺔ ٕواطﻼع اﻟﻤﺠﻠس ﺒﻤﺎ ﺘم ﺘﻨﻔﯿذﻩ ‪،‬‬ ‫)ﻫـ(‬ ‫اﻹﺤﺘﻔﺎظ ﺒﺨﺎﺘم اﻟﻤﺠﻠس ٕواﺴﺘﺨداﻤﻪ ﺒﺎﻟﻛﯿﻔﯿﺔ اﻟﺘﻰ ﺘﺤددﻫﺎ اﻟﻠواﺌﺢ ‪.‬‬ ‫)و(‬ ‫ﺘﺸﻛﯿل اﻟﻠﺠﺎن اﻟﻔﻨﯿﺔ‬ ‫ﯿﺸـ ـﻛل اﻟﻤﺠﻠـ ـس ﺒﻘـ ـرار ﻤﻨـ ـﻪ ﻟﺠﻨـ ـﺔ ﻟﻸدوﯿـ ـﺔ اﻟﺒﺸـ ـرﯿﺔ وﻟﺠﻨـ ـﺔ ﻟﻸدوﯿـ ـﺔ اﻟﺒﯿطرﯿـ ـﺔ وأي ﻟﺠـ ـﺎن ﻓﻨﯿـ ـﺔ أﺨـ ـرى وﯿﺤـ ـدد‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪ ١٣‬ـ ـ‬ ‫إﺨﺘﺼﺎﺼﺎﺘﻬﺎ وﻤﻬﺎﻤﻬﺎ ‪ ،‬وذﻟك ﻟﻤﺴﺎﻋدﺘﻪ ﻓﻰ ﺘﻨﻔﯿذ أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ‪.‬‬ ‫ﯿﺠوز ﻟﺘﻠك اﻟﻠﺠﺎن أن ﺘﻀﻊ ﻟواﺌﺢ داﺨﻠﯿﺔ ﻟﺘﻨظﯿم أﻋﻤﺎﻟﻬﺎ ‪.‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫اﻟﻤﻌﻤل اﻟﻤرﺠﻌﻲ اﻟﻘوﻤﻲ‬ ‫ﯿﻛون اﻟﻤﻌﻤل اﻟﻤرﺠﻌﻲ اﻟﻘوﻤﻲ ﻫو اﻟﻤﻌﻤل اﻟﻤرﺠﻌﻲ اﻟﻤﻌﺘﻤد ﻤن اﻟﻤﺠﻠس وﯿﻛون ﺘﺎﺒﻌﺎً ﻟﻪ ‪.‬‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪١٤‬ـ‬

‫ﯿﺠوز أن ﺘﻛون ﻫﻨﺎﻟك ﻤﻌﺎﻤل ﻤﻌﺘﻤدة أﺨرى ﯿﻀﻊ اﻟﻤﺠﻠس ﻤواﺼﻔﺎﺘﻬﺎ وﺸروطﻬﺎ وﺘﻛون ﺸﻬﺎداﺘﻬﺎ ﻤﻌﺘﻤدة‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫ﻟدﯿﻪ ‪.‬‬ ‫ﯿﻘوم اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺈﻋﺘﻤﺎد اﻷﺸﺨﺎص اﻟﻤؤﻫﻠﯿن اﻟذﯿن ﯿﺤق ﻟﻬم اﻹﻓراج ﻋن اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ‬ ‫)‪(٣‬‬ ‫اﻟﻤﺼﻨﻌﺔ ﻤﺤﻠﯿﺎً واﻟﻤﺴﺘوردة ﺒﺎﻟﻤﻌﻤل اﻟﻤرﺠﻌﻲ اﻟﻘوﻤﻲ أو اﻟﻤﻌﺎﻤل اﻟﻤﻌﺘﻤدة اﻷﺨرى وﻓﻘﺎً ﻟﻼﺌﺤﺔ ﯿﻀﻌﻬﺎ‬ ‫اﻟﻤﺠﻠس وﻻ ﯿﺠوز إﻋﺘﻤﺎد أي ﺸﻬﺎدة ﺼﺎدرة ﻤن ﻫذﻩ اﻟﻤﻌﺎﻤل إﻻ ﺒﻌد اﻟﺘوﻗﯿﻊ ﻋﻠﯿﻬﺎ ﺒواﺴطﺔ اﻟﺸﺨص اﻟﻤؤﻫل‬ ‫‪.‬‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫اﻟﺘراﺨﯿص‬ ‫ﻻ ﯿﺠ ـوز ﻷي ﺸ ـﺨص أن ﯿﻘ ـوم ﺒﺘﺼ ـﻨﯿﻊ أو ﺘﺤﻀ ـﯿر أو ﺘﺠﻬﯿ ـز أو إﺴ ـﺘﯿراد أو ﺘوزﯿ ـﻊ أو ﺒﯿ ـﻊ أو ﻋ ـرض ﻟﻠﺒﯿ ـﻊ أو ﻨﻘ ـل أو‬ ‫‪١٥‬ـ ـ‬ ‫ﺘداول أي ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻰ أو أي ﻤن اﻟﺴﻤوم اﻟﻤﻨﺼوص ﻋﻠﯿﻬﺎ ﻓﻰ ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ﻤـﺎ ﻟـم ﯿﻛـن ﻤرﺨﺼـﺎً ﻟـﻪ ﺒـذﻟك وﻓﻘـﺎً‬ ‫ﻷﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ‪.‬‬ ‫وﺠوب ﺘﺴﺠﯿل اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز ﻷى ﺸﺨص ﺘﺼﻨﯿﻊ أو ﺘﺤﻀﯿر أو ﺘﺠﻬﯿز أو إﺴﺘﯿراد أو ﺘوزﯿـﻊ أو ﺒﯿـﻊ أو ﻋـرض ﻟﻠﺒﯿـﻊ أو ﺘﺴـﻠﯿم‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪١٦‬ـ‬ ‫ﻹﻋ ـﺎدة اﻟﺒﯿ ـﻊ أى دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀ ـر ﺼ ـﯿدﻻﻨﻰ أو ﻤﺴ ـﺘﻠزم طﺒ ـﻰ أو ﻤﺴﺘﺤﻀ ـر ﺘﺠﻤﯿ ـل إﻻ ﺒﻌ ـد ﺘﺴ ـﺠﯿﻠﻪ وﻓﻘ ـﺎً‬ ‫ﻷﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون واﻟﻠواﺌﺢ اﻟﺼﺎدرة ﺒﻤوﺠﺒﻪ ‪.‬‬ ‫ﯿﺴـﺘﺜﻨﻰ ﻤـن أﺤﻛـﺎم اﻟﺒﻨـد )‪ (١‬اﻟﺘﺠﻬﯿـزات اﻟﺘـﻰ ﺘﺤﻀـر داﺨـل اﻟﺼـﯿدﻟﯿﺔ واﻟﻌﯿﻨـﺎت اﻟﻤﺼـدﻗﺔ وﻓﻘـﺎً ﻷﺤﻛـﺎم ﻫـذا‬ ‫) ‪(٢‬‬ ‫اﻟﻘﺎﻨون اﻟﺘﻰ ﺘﺴﺘﺠﻠب ﻟﻐرض اﻟﺘﺴﺠﯿل أو اﻟدﻋﺎﯿﺔ أو اﻷﺒﺤﺎث أو أدوﯿﺔ اﻟطوارئ اﻟﺘﻰ ﯿﻘررﻫﺎ اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫رﻓض ﺘﺴﺠﯿل اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ‬ ‫ﯿﺠوز ﻟﻠﻤﺠﻠس رﻓض ﺘﺴﺠﯿل أى دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻰ أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺘﺠﻤﯿـل أو ﻤﺴـﺘﻠزم طﺒـﻰ أو ﺘﺠدﯿـد اﻟﺘﺴـﺠﯿل‬ ‫‪١٧‬ـ‬ ‫ٍ‬ ‫ﻤﺴﺘوف ﻟﺸروط اﻟﺘﺴﺠﯿل ﻓﻰ وﻗت اﻟـرﻓض ﻤـﻊ إﺒـداء اﻷﺴـﺒﺎب ﻟﻤﻘـدم‬ ‫ﻤﺘﻰ ﻤﺎ اﻗﺘﻨﻊ ﺒﺄن ذﻟك اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀر ﻏﯿر‬ ‫اﻟطﻠب ﻛﺘﺎﺒﺔ ‪.‬‬

‫إدراج ﺸرﻛﺎت اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات‬ ‫اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻷﺠﻨﺒﯿﺔ ﻓﻰ اﻟﺴﺠﻼت‬ ‫ﻻ ﯿﺠــوز إﺴــﺘﯿراد أى دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀــر ﺼـ ـﯿدﻻﻨﻰ أو ﻤﺴﺘﺤﻀــر ﺘﺠﻤﯿــل أو ﻤﺴــﺘﻠزم طﺒــﻰ ﻤــن أى ﺸــرﻛﺔ‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪ ١٨‬ــ‬ ‫ﺨﺎرج اﻟﺴودان ﻤﺎ ﻟم ﺘﻛن ﺘﻠك اﻟﺸرﻛﺔ ﻤدرﺠﺔ ﻓﻰ ﺴﺠﻼت اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫ﯿﻘ ـوم اﻟﻤﺠﻠ ـس ﺒﺎﻟﺘﺄﻛ ـد ﻤ ـن ﺼ ـﺤﺔ اﻟﺒﯿﺎﻨ ـﺎت اﻟﻤﻘدﻤ ـﺔ ﻤ ـن ﺘﻠ ـك اﻟﺸ ـرﻛﺎت ﺒﻛﺎﻓ ـﺔ اﻟوﺴ ـﺎﺌل وﻟ ـﻪ اﻟﺤ ـق ﻓ ـﻰ اﻟرﻗﺎﺒ ـﺔ‬ ‫) ‪(٢‬‬ ‫واﻟﺘﻔﺘﯿش ﻋﻠﻰ ﻤﺼﺎﻨﻊ ﺘﻠك اﻟﺸرﻛﺎت وﻤﺨﺎزﻨﻬﺎ ﻟﻬذا اﻟﻐرض ‪.‬‬ ‫ﺸروط وﻤﺘطﻠﺒﺎت ﺘﺴﺠﯿل ﺸرﻛﺎت اﻷدوﯿﺔ‬ ‫واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻷﺠﻨﺒﯿﺔ‬ ‫ﺒﺎﻹﻀ ـ ـﺎﻓﺔ اﻟ ـ ـﻰ أى ﺸ ـ ـروط ﺘﺤ ـ ـددﻫﺎ اﻟﻠ ـ ـواﺌﺢ اﻟﺨﺎﺼ ـ ـﺔ ﺒﺘﺴ ـ ـﺠﯿل ﺸ ـ ـرﻛﺎت ﻤﺼ ـ ـﺎﻨﻊ اﻷدوﯿ ـ ـﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀ ـ ـرات اﻟﺼ ـ ـﯿدﻻﻨﯿﺔ‬ ‫‪١٩‬ـ ـ ـ‬ ‫وﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺘﺠﻤﯿل واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ اﻷﺠﻨﺒﯿﺔ ﯿﺠب أن ﺘﻘدم اﻟﺸرﻛﺔ ‪:‬‬ ‫ﻤﺎ ﯿﺜﺒت أﻨﻬﺎ ﻤﺼﻨﻌﺔ ﻟﻠدواء أو ﻟﻠﻤﺴﺘﺤﻀر اﻟﺼﯿدﻻﻨﻰ أو اﻟﻤﺴﺘﻠزم اﻟطﺒﻰ أو ﻤﺴﺘﺤﻀر‬ ‫)أ (‬ ‫اﻟﺘﺠﻤﯿل وﻟﯿﺴت ﻤﻌﺒﺌﺔ ﻟﻪ ‪،‬‬ ‫ﻤﺎ ﯿﺜﺒت أن ﻤﻨﺘﺠﺎﺘﻬﺎ ﻤﺴﻤوح ﺒﺘداوﻟﻬﺎ ﻓﻰ ﺒﻠد اﻟﻤﻨﺸﺄ وﺒذات اﻟﺘرﻛﯿﺒﺔ واﻟﻨوﻋﯿﺔ ودواﻋﻰ‬ ‫)ب(‬ ‫اﻹﺴﺘﻌﻤﺎل ‪،‬‬ ‫ﺒﯿﺎﻨﺎً ﺒﻔروﻋﻬﺎ ﻤﻊ ﺘﺤدﯿد ﺸﻛل وﻨﺸﺎط ﻛل ﻓرع ﻤﻨﻬﺎ إن ﻛﺎن ﻤﺼﱢﻨﻌﺎً أو ﻤﻌﱢﺒﺌﺎً أو ﻤوﱢ زﻋﺎً ‪،‬‬ ‫)ج (‬ ‫ﺒﯿﺎﻨﺎً ﺒﺄﺴﻤﺎء اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀرات‬ ‫)د (‬ ‫اﻟﺘﺠﻤﯿل اﻟﺘﻰ ﺘﺼﱢﻨﻌﻬﺎ ‪،‬‬ ‫ﺘﺎرﯿﺦ ﺘﺄﺴﯿﺴﻬﺎ وأﺴﻤﺎء اﻟدول اﻟﻤﺴﺠﻠﺔ ﺒﻬﺎ ‪.‬‬ ‫)ﻫـ(‬ ‫ﺸﻬﺎدة اﻟﺘﺴﺠﯿل‬ ‫ﯿﺼ ـدر اﻟﻤﺠﻠ ـس ﺸ ـﻬﺎدة ﺒﺘﺴ ـﺠﯿل اﻟ ـدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀ ـر اﻟﺼ ـﯿدﻻﻨﻰ أو ﻤﺴﺘﺤﻀ ـر اﻟﺘﺠﻤﯿ ـل أو اﻟﻤﺴ ـﺘﻠزم اﻟطﺒ ـﻰ ﺒﺎﻟﺸ ـﻛل‬ ‫‪٢٠‬ـ ـ‬ ‫اﻟﻤﻘرر ﻟﻤدة ﺨﻤس ﺴﻨوات وﺘﺸﻤل أى ﻗﯿود ﻤﻘررة ﺒﻌد دﻓﻊ رﺴوم اﻟﺘﺴﺠﯿل أو اﻟﺘﺠدﯿد اﻟﻤﻘررة ‪ ،‬وﻓـﻰ ﺤﺎﻟـﺔ ﻋـدم اﻟﺘﺠدﯿـد‬ ‫ﯿﻌﺘﺒر اﻟﺘﺴﺠﯿل ﻻﻏﯿﺎً ﺘﻠﻘﺎﺌﯿﺎً‪.‬‬

‫اﻹﺴﺘﺌﻨﺎف‬ ‫ﯿﺠوز ﻷي ﺸﺨص ﺘﻀرر ﻤن أى ﻗرار ﺼﺎدر ﻤن أى ﻤن اﻟﻠﺠﺎن اﻟﻔﻨﯿﺔ أو اﻟﻠﺠﺎن اﻟﻤﻔوﻀـﺔ أن ﯿﺴـﺘﺄﻨف‬ ‫‪٢١‬ـ )‪(١‬‬ ‫اﻟﻰ اﻟﻤﺠﻠس ﻓﻰ ﺨﻼل ﺨﻤﺴﺔ ﻋﺸر ﯿوﻤﺎً ﻤن ﺘﺎرﯿﺦ اﻟﻘرار وﯿﻛون ﻗرار اﻟﻤﺠﻠس ﻓﻰ ﻫذا اﻟﺸﺄن ﻨﻬﺎﺌﯿﺎً ‪.‬‬ ‫ﯿﺠوز ﻷى ﺸﺨص ﺘﻀرر ﻤن أى ﻗرار ﺼﺎدر ﻤن اﻟﻤﺠﻠس ﺒﻤوﺠب أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘـﺎﻨون أن ﯿﺴـﺘﺄﻨف ﻟﻠﻤﺤﻛﻤـﺔ‬ ‫) ‪(٢‬‬ ‫اﻟﻤﺨﺘﺼﺔ ﻓﻰ ﺨﻼل ﺨﻤﺴﺔ ﻋﺸر ﯿوﻤﺎً ﻤن ﺘﺎرﯿﺦ إﺒﻼﻏﻪ ﺒﺎﻟﻘرار ‪.‬‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫اﻟﻤواﻓﻘﺔ ﻋﻠﻰ إﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن‬ ‫ﻻ ﯿﺠــوز ﻷي ﺸــﺨص إﺠــراء ﺘﺠــﺎرب طﺒﯿــﺔ ﻷى دواء ﻤﺴﺘﺤﻀــر ﺼــﯿدﻻﻨﻰ ﻋﻠــﻰ أى إﻨﺴــﺎن إﻻ ﺒﻌــد ﻤواﻓﻘــﺔ‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪ ٢٢‬ــ‬ ‫اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫ﯿﺠب ﻟﻠﺤﺼول ﻋﻠﻰ اﻟﻤواﻓﻘﺔ ﺘﻘدﯿم اﻵﺘﻰ ‪:‬‬ ‫) ‪(٢‬‬ ‫وﺜﯿﻘﺔ ﻋﻠﻤﯿﺔ ﺘوﻀﺢ ﺠﻤﯿﻊ ﺘﻔﺎﺼﯿل اﻟﺘﺠﺎرب اﻟﺘﻰ ﯿﻨوى إﺠراءﻫﺎ ‪،‬‬ ‫)أ (‬ ‫ﺘﻔﺼﯿل واﻓﻰ ﻋن اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀر اﻟذى ﺴﯿﺘم ﺘﺠرﺒﺘﻪ ٕواﻋطﺎؤﻩ ﻟﻺﻨﺴﺎن وﺠرﻋﺎﺘﻪ‬ ‫)ب(‬ ‫وﻛﻤﯿﺎﺘﻪ وﻛﯿﻔﯿﺔ ﺘﻌﺎطﯿﻪ وﻨوع وﻋدد اﻟﻔﺤوﺼﺎت واﻟﺘﺤﺎﻟﯿل اﻟﺘﻰ ﺴﺘﺠرى ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن‬ ‫وﻋدد وﻨوع وﻋﻤر اﻷﺸﺨﺎص اﻟذﯿن ﺴﺘﺠرى ﻋﻠﯿﻬم اﻟﺘﺠﺎرب ‪،‬‬ ‫ﻤﻛوﻨﺎت اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀر اﻟﺼﯿدﻻﻨﻰ وﺴﻤﯿﺎﺘﻪ وﺘﺄﺜﯿرﻩ اﻟﻔﺴﯿوﻟوﺠﻰ واﻟﺒﯿوﻟوﺠﻰ‬ ‫)ج (‬ ‫واﻟﺴرﯿرى ﻋﻠﻰ اﻟﺠﺴم ووظﺎﺌﻔﻪ وﻛل ﻤﺎ ﯿﺘﻌﻠق ﺒﻤﻔﻌوﻟﻪ وآﺜﺎرﻩ وﺴﻼﻤﺘﻪ ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن‬ ‫وﺘﻔﺎﺼﯿل اﻟﺘﺠﺎرب اﻟﺴﺎﺒﻘﺔ ‪،‬‬ ‫أى ﺒﯿﺎﻨﺎت وﻤﻌﻠوﻤﺎت أﺨرى ﺤﺴﺒﻤﺎ ﯿﻘررﻩ اﻟﻤﺠﻠس ﻓﻰ اﻟﻠواﺌﺢ ‪.‬‬ ‫)د (‬ ‫ﻋدم اﻟﺴﻤﺎح ﺒﺈﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز اﻟﺘرﺨﯿص أو اﻟﺴﻤﺎح ﺒﺈﺠراء أى ﺘﺠﺎرب طﺒﯿﺔ ﻋﻠﻰ اﻹﻨﺴﺎن ﻤﺎ ﻟـم ﺘﺜﺒـت ﻨﺘـﺎﺌﺞ اﻟﺘﺠـﺎرب اﻟﻌﻠﻤﯿـﺔ واﻟطﺒﯿـﺔ اﻟﻤوﺜﻘـﺔ‬ ‫‪٢٣‬ـ‬ ‫اﻟﺴ ـﺎﺒﻘﺔ واﻟﺘ ـﻰ أﺠرﯿ ـت ﻓ ـﻰ دول أﺨ ـرى ﻋ ـدم إﻀ ـرار اﻟ ـدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀ ـر اﻟﻤﻌﻨ ـﻲ ﺒﺼ ـﺤﺔ اﻹﻨﺴ ـﺎن ﺒﺎﻟﻤﻘﺎرﻨ ـﺔ ﺒﺎﻟﺒ ـداﺌل‬ ‫اﻟﻤﺴﺘﻌﻤﻠﺔ ﻤﻊ أﺨذ ﻓﺎﻋﻠﯿﺔ اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀر وﻨوع اﻟﻤرض ﻓﻲ اﻹﻋﺘﺒﺎر ‪.‬‬

‫ﻤواﻓﻘﺔ اﻟﺸﺨص اﻟﻤﻌﻨﻲ ﻋﻠﻰ إﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز إﺠراء أي ﺘﺠرﺒﺔ ﻋﻠﻰ أي ﺸﺨص ﻤﺎ ﻟم ﯿﻘدم ﻤواﻓﻘﺘﻪ ﻛﺘﺎﺒﺔ وﻤﻌﺘﻤدة ﻤن اﻟﺴﻠطﺔ اﻟﺼﺤﯿﺔ وذﻟك ﺒﻌد إﻋﻼﻤﻪ أو‬ ‫‪٢٤‬ـ‬ ‫إﻋﻼم وﻟﻰ أﻤرﻩ ﻓﻰ ﺤﺎﻟﺔ اﻟﻘﺎﺼر ﺒﻛل وﻀوح ‪ ،‬ﺒﺄﻨﻪ ﺴﺘﺠرى ﻋﻠﯿﻪ ﺘﺠﺎرب طﺒﯿﺔ وﺘﺒﺼﯿرﻩ ﻋن ﺠﻤﯿﻊ اﻵﺜﺎر اﻟﻀﺎرة‬ ‫اﻟﺘﻰ ﻗد ﺘﺘرﺘب ﻋﻠﻰ ﺘﺠﺎرب إﺴﺘﻌﻤﺎل اﻟدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀر وﻋدد وﻨوع اﻟﻌﯿﻨﺎت اﻟﺘﻰ ﺴﺘؤﺨذ ﻤﻨﻪ واﻟﻔﺤوﺼﺎت واﻟﺘﺤﺎﻟﯿل‬ ‫اﻟﺘﻰ ﺴﺘﺠرى ﻋﻠﯿﻪ واﻟﻀﻤﺎﻨﺎت واﻟﺤﻘوق اﻟﺘﻰ ﺴﺘوﻓر ﻟﻪ ‪.‬‬ ‫إﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب ﻋﻠﻰ اﻟﺤﯿوان‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز إﺠراء اﻟﺘﺠﺎرب اﻟﺨﺎﺼﺔ ﺒﺎﻷدوﯿﺔ واﻟﻌﻘـﺎﻗﯿر واﻟﻤﺴﺘﺤﻀـرات اﻟﺼـﯿدﻻﻨﯿﺔ واﻟﺒﯿطرﯿـﺔ إﻛﻠﯿﻨﯿﻛﯿـﺎً ﻋﻠـﻰ اﻟﺤﯿـوان إﻻ ﺒﻌـد‬ ‫‪٢٥‬ـ‬ ‫اﻟﺤﺼول ﻋﻠﻰ إذن ﺒذﻟك ﻤن اﻟﻤﺠﻠس وﻓﻘﺎً ﻟﻠواﺌﺢ ‪.‬‬ ‫ﻤﺴﺌوﻟﯿﺔ اﻟﺠﻬﺔ اﻟﺘﻰ طﻠﺒت إﺠراء اﻟﺘﺠرﺒﺔ‬ ‫ﯿﻌﺘﺒر اﻟﺸﺨص أو اﻟﺠﻬﺔ اﻟﺘﻰ طﻠﺒـت إﺠـراء اﻟﺘﺠرﺒـﺔ ﻤﺴـﺌوﻟﺔ ﻤﺴـﺌوﻟﯿﺔ ﻤﺒﺎﺸـرة وﻛﺎﻤﻠـﺔ ﻋـن أى أﻀـرار ﺘﺤـدث ﻟﻺﻨﺴـﺎن أو‬ ‫‪٢٦‬ـ‬ ‫اﻟﻤﺠﺘﻤـﻊ أو اﻟﺒﯿﺌـﺔ ﻨﺘﯿﺠـﺔ ﻹﺠـراء اﻟﺘﺠرﺒـﺔ ‪ ،‬وﯿﻛـون ﻤﻠزﻤـﺎً ﺒﺴـداد ﻛﺎﻓـﺔ اﻟﺤﻘـوق واﻟﺘﻌوﯿﻀـﺎت اﻟﻨﺎﺠﻤـﺔ ﻋـن ﺘﻠـك اﻷﻀـرار‬ ‫ﺒﺎﻹﻀﺎﻓﺔ اﻟﻰ أى ﻤﺴﺌوﻟﯿﺔ ﻗﺎﻨوﻨﯿﺔ أﺨرى ‪.‬‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫ﻗﺎﺌﻤﺔ اﻟﻤواد اﻟﺴﺎﻤﺔ‬ ‫ﯿﺼدر اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺄﻤر ﻤﻨﻪ ﻗﺎﺌﻤﺔ ﺒﺎﻟﻤواد اﻟﺘﻰ ﺘﻌﺘﺒر ﺴـﻤوﻤﺎً وﻓﻘـﺎً ﻷﺤﻛ ـﺎم ﻫـذا اﻟﻘـﺎﻨون ‪ ،‬وﯿﻨﺸـرﻫﺎ ﻓـﻰ اﻟﺠرﯿـدة‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٢٧‬ـ‬ ‫اﻟرﺴﻤﯿﺔ وﯿﺠوز ﻟﻪ ﺘﻌدﯿل ﺘﻠك اﻟﻘﺎﺌﻤﺔ ﻤن وﻗت ﻵﺨر ﺤﺴﺒﻤﺎ ﯿراﻩ ﻤﻨﺎﺴﺒﺎً ‪.‬‬ ‫ﺘﻘﺴم اﻟﻘﺎﺌﻤﺔ اﻟﺘﻰ ﺘﺼدر ﺒﻤوﺠب أﺤﻛﺎم اﻟﺒﻨد )‪ (١‬اﻟﻰ ﺜﻼﺜﺔ أﻗﺴﺎم ﻋﻠﻰ اﻟوﺠﻪ اﻵﺘﻰ ‪:‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫اﻟﻘﺴم اﻷول ‪ ،‬وﯿﺘﻀﻤن اﻟﻤواد اﻟﻤﺨدرة اﻟﻤﺴﺘﺨدﻤﺔ ﻓﻰ اﻷدوﯿﺔ واﻟﺘﻰ ﯿرى اﻟﻤﺠﻠس أﻨﻬﺎ‬ ‫)أ (‬ ‫ﻤن اﻟﻤواد اﻟﻤﺨدرة اﻟﺨطرة اﻟﺘﻰ ﻗد ﺘؤدى اﻟﻰ اﻹدﻤﺎن وذﻟك ﻤﻊ ﻤراﻋﺎة أﺤﻛﺎم ﻗﺎﻨون‬ ‫اﻟﻤﺨدرات واﻟﻤؤﺜرات اﻟﻌﻘﻠﯿﺔ ﻟﺴﻨﺔ ‪، ١٩٩٤‬‬

‫اﻟﻘﺴم اﻟﺜﺎﻨﻰ ‪ ،‬وﯿﺘﻀﻤن اﻟﺴﻤوم اﻟﺘﻰ ﯿﻛون ﻤن رأى اﻟﻤﺠﻠس أﻨﻬﺎ أدوﯿﺔ ﻏﯿر ﺨطرة ﻋﻠﻰ‬ ‫)ب(‬ ‫أن ﺘﺼرف ﺒواﺴطﺔ ﺼﯿدﻟﻰ ﻤﺴﺠل أو ﺸﺨص ﻤرﺨص ﻟﻪ ﺒﺒﯿﻊ اﻟﺴﻤوم اﻟواردة ﺒﺎﻟﻘﺴم‬ ‫اﻟﺜﺎﻨﻰ ‪،‬‬ ‫اﻟﻘﺴم اﻟﺜﺎﻟث ‪ ،‬وﯿﺘﻀﻤن اﻟﺴﻤوم ﻤن ﻏﯿر اﻷدوﯿﺔ واﻟﺘﻰ ﺘﻛون ﺸﺎﺌﻌﺔ اﻹﺴﺘﻌﻤﺎل ﺒوﺴﺎطﺔ‬ ‫)ج (‬ ‫اﻟﺠﻤﻬور ﻷﻏراض ﻏﯿر ﻤﺘﻌﻠﻘﺔ ﺒﻌﻼج اﻹﻨﺴﺎن أو اﻟﺤﯿوان ‪.‬‬ ‫ﯿﺠوز ﻟﻠﻤﺠﻠس أن ﯿﺼدر اﻷواﻤر اﻟﻼزﻤﺔ ﻟوﻀﻊ اﻟﻀواﺒط واﻷﺴس اﻟﻤﺘﻌﻠﻘﺔ ﺒﺎﻟﻔﻘرﺘﯿن )ب(‪)،‬ج( ﻋﻠﻰ أن‬ ‫)‪(٣‬‬ ‫ﺘﺘﻀﻤن ﺘﻠك اﻟﻀواﺒط ﺼرف اﻟﺴﻤوم واﻟﺘذﻛرة اﻟطﺒﯿﺔ وطرﯿﻘﺔ رﺼد اﻟﺒﯿﺎﻨﺎت وﺘدوﯿﻨﻬﺎ ﻓﻰ اﻟﺴﺠل اﻟذى ﯿﺤﻔظ‬ ‫ﻟﻬذا اﻟﻐرض ‪.‬‬ ‫إﻋﺘﺒﺎر اﻟﻤﺒﯿدات ﻤواداً ﺴﺎﻤﺔ‬ ‫ﻷﻏراض ﻫذا اﻟﻔﺼل ﺘﻌﺘﺒر ﺠﻤﯿﻊ اﻟﻤﺒﯿدات ﻤواداً ﺴﺎﻤﺔ ‪.‬‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٢٨‬ـ‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز إﺴﺘﯿراد أو ﺘﺼﻨﯿﻊ أو ﺘداول أى ﻤن اﻟﻤﺒﯿدات اﻟﻤﺴﺠﻠﺔ ﺒﻤوﺠب ﻗﺎﻨون ﻤﺒﯿدات اﻵﻓﺎت ﻟﺴﻨﺔ ‪١٩٧٤‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫إﻻ ﺒﻌد إﯿداع ﻤﻌﻠوﻤﺎت ﻛﺎﻓﯿﺔ ﻟدى اﻟﻤﺠﻠس ﻋن ‪:‬‬ ‫اﻟﺘرﻛﯿب اﻟﻛﯿﻤﯿﺎﺌﻰ وﺘرﻛﯿزﻩ ‪،‬‬ ‫)أ (‬ ‫اﻟﺒﯿﺎﻨﺎت اﻟﺨﺎﺼﺔ ﺒﺴﻤﯿﺔ اﻟﻤﺒﯿد ﻟﻺﻨﺴﺎن واﻟﺤﯿوان ﺒﺼورة ﻤﺒﺎﺸرة أو ﻋن طرﯿق ﺘﻠوث‬ ‫)ب(‬ ‫اﻟﻤﯿﺎﻩ واﻟﺘرﺒﺔ واﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻐذاﺌﯿﺔ ﺒﺒﻘﺎﯿﺎﻩ ‪.‬‬ ‫اﻵﺜﺎر اﻟﺴﻤﯿﺔ اﻟﻨﺎﺘﺠﺔ ﻋن ﺴوء اﻹﺴﺘﻌﻤﺎل ‪،‬‬ ‫)ج (‬ ‫طرﯿﻘﺔ إﺴﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﺒﯿد ﺒﺼورة ﺴﻠﯿﻤﺔ ﺘﺤﻤﻰ اﻹﻨﺴﺎن واﻟﺤﯿوان ‪،‬‬ ‫)د (‬ ‫طرﯿﻘﺔ اﻹﺴﻌﺎف واﻟﺘرﯿﺎق اﻟﻤﻀﺎد ‪.‬‬ ‫)ﻫـ(‬ ‫ﻀواﺒط إﺴﺘﯿراد وﺘﺼﻨﯿﻊ وﺼرف‬ ‫اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﺨدرة‬ ‫ﻤﻊ ﻤراﻋﺎة أﺤﻛﺎم ﻗﺎﻨون اﻟﻤﺨدرات واﻟﻤؤﺜرات اﻟﻌﻘﻠﯿﺔ ﻟﺴﻨﺔ ‪ ، ١٩٩٤‬ﻻ ﯿﺠوز ﻷى ‪:‬‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٢٩‬ـ‬ ‫ﺸﺨص أن ﯿﺴﺘورد أو ﯿﺼﻨﻊ أو ﯿﺘداول أى دواء ﻤﺨدر ﻏﯿر وارد ﻓﻰ ﻗﺎﺌﻤﺔ اﻟﺴﻤوم ‪،‬‬ ‫)أ (‬ ‫ﻤﻨﺸﺄة ﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ أن ﺘﺴﺘورد اﻟﻰ اﻟﺴودان أو أن ﺘﺼدر ﻤﻨﻪ أى دواء ﻤﺨدر إﻻ ﺒﻤوﺠب‬ ‫)ب(‬ ‫رﺨﺼﺔ ﯿﺼدرﻫﺎ اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺎﻟﺸﻛل اﻟﻤﻘرر ‪،‬‬

‫ﻤﻨﺸﺄة ﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ أن ﺘﺼﻨﻊ أى دواء ﻤﺨدر أو ﺘﻘوم ﺒﺄى ﻋﻤﻠﯿﺔ ﻓﻰ ﺴﺒﯿل وﺼﻔﻪ إﻻ‬ ‫)ج (‬ ‫ﺒﻤوﺠب رﺨﺼﺔ ﺨﺎﺼﺔ ﯿﺼدرﻫﺎ اﻟﻤﺠﻠس ﺒﺎﻟﺸﻛل اﻟﻤﻘرر وﯿﺠب أن ﯿﺤدد ﻓﻰ ﺘﻠك‬ ‫اﻟرﺨﺼﺔ ﻤﺤل اﻟﻌﻤل واﻟﺸروط اﻟواﺠب ﻤراﻋﺎﺘﻬﺎ ﻟﻠﻘﯿﺎم ﺒﺘﺼﻨﯿﻊ اﻟدواء اﻟﻤﺨدر ‪،‬‬ ‫ﻤﻨﺸﺄة ﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ أن ﺘﺼرف أى دواء ﻤﺨدر أو اﻟﺤﺼول ﻋﻠﯿﻪ ﻷى ﺸﺨص آﺨر ﻏﯿر‬ ‫)د (‬ ‫ﺤﺎﺼل ﻋﻠﻰ رﺨﺼﺔ أو ﻤرﺨص ﻟﻪ ﺒطرﯿﻘﺔ أﺨرى ﺤﯿﺎزة ذﻟك اﻟدواء اﻟﻤﺨدر أو ﻷى‬ ‫ﺸﺨص ﻟدﯿﻪ رﺨﺼﺔ أو ﻤرﺨﺼﺎً ﻛﻤﺎ ﺘﻘدم إﻻ وﻓﻘﺎً ﻟﻨﺼوص وﺸروط ﺘﻠك اﻟرﺨﺼﺔ ‪.‬‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز ﺘطﺒﯿق أﺤﻛﺎم اﻟﺒﻨد )‪ (١‬إذا ﻛﺎن اﻟدواء اﻟﻤﺨدر ﻗد ﻗﺎم ﺒﺼرﻓﻪ أو ﺘﺠﻬﯿزﻩ ﺒﻨﻔﺴﻪ وﺒطرﯿﻘﺔ ﻤﺸروﻋﺔ‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫ﺼﯿدﻟﻰ ﻤﺴﺠل ﻓﻰ ﻤﺤل ﻤرﺨص ﻟﻪ وﻓﻘﺎً ﻟﺘذﻛرة طﺒﯿﺔ ﺼﺎدرة ﻤن طﺒﯿب أو طﺒﯿب ﺒﯿطرى أو إﻋطﺎؤﻩ ﺘﺤت‬ ‫اﻟﻤراﻗﺒﺔ اﻟﺸﺨﺼﯿﺔ ﻟذﻟك اﻟطﺒﯿب أو اﻟطﺒﯿب اﻟﺒﯿطرى ‪.‬‬ ‫اﻟﺘذﻛرة اﻟطﺒﯿﺔ ﻟﺼرف اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﺨدرة‬ ‫ﻤ ـﻊ ﻤراﻋ ـﺎة ﻗ ـﺎﻨون اﻟﻤﺨ ـدرات واﻟﻤ ـؤﺜرات اﻟﻌﻘﻠﯿ ـﺔ ﻟﺴ ـﻨﺔ ‪ ١٩٩٤‬ﯿﺤ ـدد اﻟﻤﺠﻠ ـس ﺒﻤوﺠ ـب ﻻﺌﺤ ـﺔ ﯿﺼ ـدرﻫﺎ ﺸ ـروط وﻀــواﺒط‬ ‫‪٣٠‬ـ ـ‬ ‫إﺼدار اﻟﺘذﻛرة اﻟطﺒﯿﺔ ﻟﺼرف اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﺨدرة ﺒﻤﺎ ﻓـﻰ ذﻟـك اﻷﻏـراض اﻟﺘـﻰ ﻤـن أﺠﻠﻬـﺎ ﯿـﺘم اﻟﺼـرف واﻟﻀـواﺒط اﻟﻤﺘﻌﻠﻘـﺔ‬ ‫ﺒﺤﯿﺎزة اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﺨدرة وﻛﯿﻔﯿﺔ ﺤﻔظ اﻟﺴﺠل ﻓﻰ ﻤﺤل اﻟﻤﻨﺸﺄة اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪.‬‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫ﺘﻘﯿﯿد اﻹﻋﻼن ﻋن اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ‬ ‫ﻻ ﯿﺠ ـ ـوز ﻷى ﺸ ـ ـﺨص أن ﯿﻘ ـ ـوم ﺒﻨﺸ ـ ـر أو ﯿﺸ ـ ـﺘرك ﻓ ـ ـﻰ ﻨﺸ ـ ـر أى إﻋـ ـ ـﻼن ﻋ ـ ـن أى دواء أو أى ﻤﺴﺘﺤﻀ ـ ـر‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٣١‬ـ ـ ـ‬ ‫ﺼـﯿدﻻﻨﻲ أو ﻤﺴ ـﺘﻠزم طﺒـﻲ أو ﻋﺸ ـﺒﻲ أو أي ﻤـﺎدة ﺘ ـوﺤﻲ ﺒﺄﻨﻬـﺎ ﻋ ـﻼج أو وﻗﺎﯿـﺔ ﻤ ـن ﻤـرض ﻤﻬﻤ ـﺎ ﻛـﺎن ﻨوﻋ ـﻪ‬ ‫ﺒﺼــﯿﻐﺔ أو ﺒطرﯿﻘـ ـﺔ ﯿﻘﺼــد ﻤﻨﻬـ ـﺎ اﻟﺘـ ـروﯿﺞ ﻹﺴــﺘﻌﻤﺎل اﻟـ ـدواء أو اﻟﻤﺴﺘﺤﻀـ ـر اﻟﺼــﯿدﻻﻨﻰ ﻟﻌـ ـﻼج اﻷﻤـ ـراض أو‬ ‫اﻟوﻗﺎﯿ ـﺔ ﻤﻨﻬ ـﺎ أو ﺘﺸﺨﯿﺼ ـﻬﺎ أو ﻹﺴ ـﺘرداد اﻹﻨﺴ ـﺎن أو اﻟﺤﯿ ـوان ﻟوظ ـﺎﺌف ﺠﺴ ـﻤﻪ اﻟﻌﻀ ـوﯿﺔ ﻤ ـﺎ ﻟ ـم ﯿﺤﺼ ـل ﻋﻠ ـﻰ‬ ‫ﻤواﻓﻘﺔ اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬

‫ﺘﺤدد اﻟﻠواﺌﺢ طرﯿﻘﺔ اﻹﻋﻼن وﻤﺤﺘوﯿﺎﺘﻪ وﺸﻛﻠﻪ وﺼﯿﻐﺘﻪ وﻤدﺘﻪ وﺘﺠﻬﯿزﻩ وﺼﺤﺔ ﻤﺤﺘوﯿﺎﺘﻪ ‪.‬‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫دﯿﺒﺎﺠﺔ اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ‬ ‫ﯿﺠب أن ﺘﺤﻤل ﻛل ﻋﺒوة ﺼﻐﯿرة ﻛﺎﻨـت أم ﻛﺒﯿـرة ﺘﺤﺘـوى ﻋﻠـﻰ ﻛﻤﯿـﺔ ﻤـن أى دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀـر ﺼـﯿدﻻﻨﻰ‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٣٢‬ـ‬ ‫ﺴﺎﺒق اﻟﺘﻌﺒﺌﺔ دﯿﺒﺎﺠﺔ ﺘﺤﻤل اﻟﺒﯿﺎﻨﺎت اﻟﻤﻘررة ﺒﺤروف واﻀﺤﺔ وﻤﻘروءة ‪.‬‬ ‫ﺘﺤدد اﻟﻠواﺌﺢ اﻟﻤﺴﺎﺌل اﻟﺨﺎﺼﺔ ﺒوﻀﻊ دﯿﺒﺎﺠﺔ اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وﻤﺤﺘوﯿﺎﺘﻬﺎ وﺸﻛﻠﻬﺎ‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫واﻟﺤﺎﻻت اﻟﺘﻰ ﯿﺠوز ﻓﯿﻬﺎ إﺴﺘﺜﻨﺎء ﺒﻌض اﻟﻌﺒوات ﻤن أﺤﻛﺎم ﻫذﻩ اﻟﻤﺎدة ‪.‬‬ ‫ﯿﺠب أن ﺘﺤﻤل اﻷدوﯿﺔ اﻟﻤﺠﺎﻨﯿﺔ اﻟﺘﻰ ﺘوزﻋﻬﺎ اﻟﺤﻛوﻤﺔ أو ﺘﻠك اﻟﺘﻰ ﺘﺄﺘﻰ ﻋن طرﯿق اﻟﻤﻨﺢ دﯿﺒﺎﺠﺔ واﻀﺤﺔ‬ ‫)‪(٣‬‬ ‫ﺘﺒﯿن ذﻟك ‪.‬‬ ‫إﺴﺘﻌﻤﺎل اﻷﺴﻤﺎء اﻟﺠﻨﯿﺴﺔ‬ ‫ﻻ ﯿﺠـوز ﻷى ﻤـن ﻤؤﺴﺴـﺎت اﻟﻘطـﺎع اﻟﻌـﺎم أو ﻷي ﻤـن اﻟﻌـﺎﻤﻠﯿن ﻓﯿﻬـﺎ إﺴـﺘﻌﻤﺎل أﺴـﻤﺎء ﺒﺨـﻼف اﻷﺴـﻤﺎء اﻟﺠﻨﯿﺴـﺔ ﻟﻸدوﯿـﺔ‬ ‫‪٣٣‬ــ‬ ‫واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ﻋﻨد وﺼﻔﻬﺎ ﻟﻠﻤرﻀﻰ أو ﺼرﻓﻬﺎ أو اﻹﻋﻼن ﻋﻨﻬـﺎ أو اﻟﺘﻌﺎﻤـل ﻓﯿﻬـﺎ ﺒـﺄى ﺼـورة ﻤـن اﻟﺼـور‬ ‫‪.‬‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫ﻤوارد اﻟﻤﺠﻠس اﻟﻤﺎﻟﯿﺔ‬ ‫ﺘﺘﻛون ﻤوارد اﻟﻤﺠﻠس اﻟﻤﺎﻟﯿﺔ ﻤن اﻵﺘﻰ ‪:‬‬ ‫‪٣٤‬ـ‬ ‫ﻤﺎ ﺘﺨﺼﺼﻪ ﻟﻪ اﻟدوﻟﺔ ﻤن إﻋﺘﻤﺎدات ‪،‬‬ ‫)أ (‬ ‫اﻟرﺴوم واﻷﻤوال اﻟﺘﻰ ﯿﺘم ﺘﺤﺼﯿﻠﻬﺎ ﻤﻘﺎﺒل ﻤﺎ ﯿﻘدﻤﻪ اﻟﻤﺠﻠس وأﻤﺎﻨﺘﻪ اﻟﻌﺎﻤﺔ وﻟﺠﺎﻨﻪ ﻤن‬ ‫)ب(‬ ‫أﻋﻤﺎل أو ﺨدﻤﺎت أو إﺴﺘﺸﺎرات ﺒﻤواﻓﻘﺔ وزارة اﻟﻤﺎﻟﯿﺔ واﻹﻗﺘﺼﺎد اﻟوطﻨﻰ‪،‬‬ ‫اﻟﻤﺴﺎﻋدات واﻟﻬﺒﺎت اﻟﺘﻰ ﯿﻘﺒﻠﻬﺎ اﻟﻤﺠﻠس ‪،‬‬ ‫)ج (‬ ‫أي ﻤوارد أﺨرى ﯿواﻓق ﻋﻠﯿﻬﺎ اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫)د (‬ ‫اﻟﺤﺴﺎﺒﺎت واﻟﻤراﺠﻌﺔ‬ ‫ﯿﺤ ـﺘﻔظ اﻟﻤﺠﻠ ـس ﺒ ـدﻓﺎﺘر ﺤﺴ ـﺎﺒﺎت ﺼ ـﺤﯿﺤﺔ وﻤﺴ ـﺘوﻓﺎة وﻓﻘ ـﺎً ﻟﻸﺴ ـس اﻟﻤﺤﺎﺴ ـﺒﯿﺔ اﻟﺴ ـﻠﯿﻤﺔ اﻟﻤﺘﺒﻌ ـﺔ ﻓ ـﻰ ﻫ ـذا‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٣٥‬ـ ـ‬ ‫اﻟﺸﺄن ‪.‬‬

‫ﯿودع اﻟﻤﺠﻠس أﻤواﻟﻪ ﻓﻰ اﻟﻤﺼﺎرف ﻓﻰ ﺤﺴﺎﺒﺎت ﺠﺎرﯿﺔ أو ﻛودﯿﻌﺔ اﺴﺘﺜﻤﺎرﯿﺔ ﻋﻠﻰ أن ﯿﻛون اﻟﺘﻌﺎﻤل ﻓﻰ ﺘﻠك‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫اﻟﺤﺴﺎﺒﺎت واﻟﺴﺤب ﻤﻨﻬﺎ وﻓﻘﺎً ﻟﻠﻨظم اﻟﻤﻘررة وﻓﻘﺎً ﻟﻘﺎﻨون اﻹﺠراءات اﻟﻤﺎﻟﯿﺔ واﻟﻤﺤﺎﺴﺒﯿﺔ اﻟﻤﻌﻤول ﺒﻪ ‪.‬‬ ‫ﯿﻘوم دﯿوان اﻟﻤراﺠﻌﺔ اﻟﻘوﻤﻰ أو ﻤن ﯿﻔوﻀﻪ ﻓﻰ ذﻟك وﺘﺤت إﺸراﻓﻪ ﺒﻤراﺠﻌﺔ ﺤﺴﺎﺒﺎت اﻟﻤﺠﻠس ﺒﻌد ﻨﻬﺎﯿﺔ ﻛل‬ ‫)‪(٣‬‬ ‫ﺴﻨﺔ ﻤﺎﻟﯿﺔ ‪.‬‬ ‫اﻟﻤوازﻨﺔ‬ ‫ﺘﻛون ﻟﻠﻤﺠﻠس ﻤوازﻨﺔ ﻤﺴﺘﻘﻠﺔ ﺘﻌد وﻓﻘﺎً ﻟﻸﺴس اﻟﻤﻌﻤول ﺒﻬﺎ ﻓﻰ اﻟدوﻟﺔ ‪.‬‬ ‫‪٣٦‬ـ‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ اﻟﻤﻐﺸوﺸﺔ‬ ‫ﯿﻌﺘﺒر أي دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻰ أو ﻤﺴﺘﻠزم طﺒﻲ أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺘﺠﻤﯿل ﻤﻐﺸوﺸﺎً إذا ‪:‬‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٣٧‬ـ‬ ‫ﺘم إﻨﺘﺎﺠﻪ ﻋﻤداً أو إﺤﺘﯿﺎﻻً ﻟﯿﺤﺘوي ﻋﻠﻰ ﻛﻤﯿﺔ أﻗل ﻤن اﻟﻤﺎدة أو اﻟﻤواد اﻟﻔﺎﻋﻠﺔ ‪،‬‬ ‫)أ (‬ ‫ﻛﺎن ﻻ ﯿﺤﺘوي ﻋﻠﻰ أي ﻤﺎدة أو ﻤواد ﻓﺎﻋﻠﺔ ‪.‬‬ ‫)ب(‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز ﺘﺼﻨﯿﻊ أو إﺴﺘﯿراد أو ﺒﯿﻊ أو ﻋرض ﻟﻠﺒﯿﻊ أو ﺘوزﯿﻊ أو ﺘداول أي دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻰ أو‬ ‫)‪(٢‬‬ ‫ﻤﺴﺘﻠزم طﺒﻲ أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺘﺠﻤﯿل ﻤﻐﺸوش ‪.‬‬ ‫اﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ﻏﯿر اﻟﻤطﺎﺒﻘﺔ ﻟﻠﻤواﺼﻔﺎت‬ ‫ﯿﻌﺘﺒر أي دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻲ أو ﻤﺴﺘﻠزم طﺒﻲ أو ﻤﺴﺘﺤﻀـر ﺘﺠﻤﯿـل ﻏﯿـر ﻤطـﺎﺒق ﻟﻠﻤواﺼـﻔﺎت إذا‬ ‫) ‪(١‬‬ ‫‪٣٨‬ـ‬ ‫ﻟم ﯿﺴﺘوف ﺸروط اﻟﻤواﺼﻔﺔ اﻟﻤطﻠوﺒﺔ ‪.‬‬ ‫ﻻ ﯿﺠوز ﺘوزﯿﻊ أو ﺒﯿﻊ أو ﻋرض ﻟﻠﺒﯿﻊ أي دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻲ أو ﻤﺴﺘﻠزم طﺒﻲ أو ﻤﺴﺘﺤﻀر‬ ‫) ‪(٢‬‬ ‫ﺘﺠﻤﯿل إذا ﺜﺒت ﺒﺎﻟﺘﺤﻠﯿل اﻟﻤﻌﻤﻠﻲ أﻨﻪ ﻏﯿر ﻤطﺎﺒق ﻟﻠﻤواﺼﻔﺎت ‪.‬‬ ‫اﻟﻌﻘوﺒﺎت‬ ‫ﻤﻊ ﻤراﻋﺎة أﺤﻛﺎم اﻟﻔﻘرة )ج( وأى ﻋﻘوﺒﺔ أﺸد ﻓﻰ أى ﻗﺎﻨون آﺨر ‪:‬‬ ‫‪٣٩‬ـ‬ ‫ﻛل ﻤن ﯿﺨﺎﻟف أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ﯿﻌﺎﻗب ﻋﻨد اﻹداﻨﺔ وﻓﻘﺎً ﻟﻠﺠدول اﻟﻤﻠﺤق ﺒﻬذا اﻟﻘﺎﻨون ‪،‬‬ ‫)أ (‬

‫ﻛل ﻤن ﯿﺨﺎﻟف أﺤﻛﺎم اﻷواﻤر أو اﻟﻠواﺌﺢ اﻟﺼﺎدرة ﺒﻤوﺠب أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ﯿﻌﺎﻗب ﻋﻨد‬ ‫)ب(‬ ‫اﻹداﻨﺔ ﺒﺎﻟﺴﺠن ﻟﻤدة ﻻ ﺘﺠﺎوز ﺨﻤس ﺴﻨوات أو اﻟﻐراﻤﺔ أو اﻟﻌﻘوﺒﺘﯿن ﻤﻌﺎً ‪،‬‬ ‫ﯿﺠوز ﻟﻠﻤﺤﻛﻤﺔ ﻋﻨد اﻹداﻨﺔ ﺒﻤوﺠب أﺤﻛﺎم أي ﻤن اﻟﻔﻘرﺘﯿن )أ ( أو )ب( أن ﺘﺄﻤر‬ ‫)ج (‬ ‫ﺒﻤﺼﺎدرة أى دواء أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺼﯿدﻻﻨﻰ أو ﻤﺴﺘﺤﻀر ﺘﺠﻤﯿل أو ﻤﺴﺘﻠزم طﺒﻰ إذا ﻛﺎن‬ ‫ﺼﺎﻟﺤﺎً ﻟﻺﺴﺘﻌﻤﺎل أو إﺒﺎدﺘﻪ إذا ﻛﺎن ﻏﯿر ﺼﺎﻟﺢ ﻟﻺﺴﺘﻌﻤﺎل وذﻟك ﺒﻨﺎء ﻋﻠﻰ طﻠب‬ ‫اﻟﻤﺠﻠس ‪.‬‬ ‫ﺴﻠطﺔ إﺼدار اﻟﻠواﺌﺢ‬ ‫ﯿﺠوز ﻟﻠﻤﺠﻠس أن ﯿﺼدر اﻟﻠواﺌﺢ اﻟﻼزﻤﺔ ﻟﺘﻨﻔﯿذ أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون وﻤﻊ ﻋدم اﻹﺨﻼل ﺒﻌﻤوم ﻤﺎ ﺘﻘدم ‪ ،‬ﯿﺠوز أن ﺘﻨص‬ ‫‪٤٠‬ـ‬ ‫ﺘﻠك اﻟﻠواﺌﺢ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﺴﺎﺌل اﻵﺘﯿﺔ ‪:‬‬ ‫ﺘﻨظﯿم أو ﺘﻘﯿﯿد ﺘﺴﺠﯿل أو ﺘﺠدﯿد ﺘﺴﺠﯿل اﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀرات‬ ‫)أ (‬ ‫اﻟﺘﺠﻤﯿل واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ أو إﻟﻐﺎء ﺘﺴﺠﯿل أى ﻤﻨﻬﺎ ‪،‬‬ ‫ﺘﻨظﯿم ﻋﻤل ﻤﻛﺎﺘب اﻹﻋﻼم اﻟدواﺌﻰ ووﻀﻊ اﻟﻀواﺒط اﻟﻼزﻤﺔ ﻟﻨﺸﺎطﻬﺎ ‪،‬‬ ‫)ب(‬ ‫اﻟﺸروط اﻟواﺠب ﺘواﻓرﻫﺎ ﻓﻰ اﻟﻤﻌﺎﻤل اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ﻟﻀﻤﺎن ﺠودة إﻨﺘﺎﺠﻬﺎ وﻀﺒطﻪ ‪،‬‬ ‫)ج (‬ ‫إﺴﺘﺜﻨﺎء أي ﺴﻠﻌﺔ أو ﻤﺎدة أو أي ﻤﺠﻤوﻋﺔ ﻤن اﻟﺴﻠﻊ أو اﻟﻤواد اﻟﺘﻰ ﯿدﺨل ﻓﻰ ﺘرﻛﯿﺒﻬﺎ‬ ‫)د (‬ ‫أى دواء أو ﻤﺎدة ﻤن أي ﺤﻛم ﻤن أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ﯿﺘﺼل ﺒﺒﯿﻊ اﻷدوﯿﺔ ‪،‬‬ ‫طرق اﻟﻤﺤﺎﻓظﺔ ﻋﻠﻰ اﻷدوﯿﺔ وﺘﺨزﯿﻨﻬﺎ ‪،‬‬ ‫)ﻫـ(‬ ‫إﺴﺘﯿراد اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤواد اﻟﻌﻼﺠﯿﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺘﺠﻤﯿل واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ وﺘﺼدﯿرﻫﺎ‬ ‫)و (‬ ‫وﻨﻘﻠﻬﺎ وﺤﯿﺎزﺘﻬﺎ وﺒﯿﻌﻬﺎ ووﻀﻊ اﻟدﯿﺒﺎﺠﺎت ﻋﻠﯿﻬﺎ ‪،‬‬ ‫إﻀﺎﻓﺔ ﻋﻨﺎﺼر ﻤﻌﯿﻨﺔ ﻷى أدوﯿﺔ أو ﺴﻤوم ﺘﺠﻌﻠﻬﺎ ﺴﻬﻠﺔ اﻟﺘﻤﯿﯿز ‪،‬‬ ‫)ز (‬ ‫وﻀﻊ أﺴس وﻀواﺒط ﺘﺼﻨﯿﻊ اﻷدوﯿﺔ وﺘرﻛﯿﺒﻬﺎ وﺘﺠﻬﯿزﻫﺎ ‪،‬‬ ‫)ح (‬ ‫اﻟﺸروط اﻟواﺠب ﺘواﻓرﻫﺎ ﻋﻨد ﺘﺴﺠﯿل اﻟﺸرﻛﺎت اﻟﻤﻨﺘﺠﺔ ﻟﻸدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﻠزﻤﺎت اﻟطﺒﯿﺔ‬ ‫)ط (‬ ‫اﻟﻤﺴﺘوردة ‪،‬‬ ‫ﻗواﻋد اﻟﻤﻤﺎرﺴﺎت اﻟﺴﻠﯿﻤﺔ اﻟﺘﻰ ﯿﺠب اﻹﻟﺘزام ﺒﻬﺎ ﻓﻰ اﻟﻤﻨﺸﺄة اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ﻋﻨد ﺘﺼﻨﯿﻊ‬ ‫)ى (‬ ‫وﺘﺠﻬﯿز وﺘﺨزﯿن وﺘرﺤﯿل وﺤﻔظ وﺘداول وﺼرف اﻷدوﯿﺔ واﻟﻤﺴﺘﺤﻀرات اﻟﺼﯿدﻻﻨﯿﺔ ‪،‬‬

‫ﺸروط ﺘداول اﻟﻨﺒﺎﺘﺎت اﻟطﺒﯿﺔ وﻤﺴﺘﺤﻀراﺘﻬﺎ وﻀﺒط ﺘﺼﻨﯿﻌﻬﺎ وﺘﺠﻬﯿزﻫﺎ ووﺼﻔﻬﺎ‬ ‫)ك (‬ ‫ٕواﺴﺘﻌﻤﺎﻟﻬﺎ ﻟﻀﻤﺎن ﺴﻼﻤﺘﻬﺎ وﻓﺎﻋﻠﯿﺘﻬﺎ وﺠودﺘﻬﺎ وﺤﺴن إﺴﺘﻌﻤﺎﻟﻬﺎ ‪،‬‬ ‫ﺘﺤدﯿد ﻨﻤﺎذج اﻹﺴﺘﻤﺎرات واﻟﺴﺠﻼت واﻟﺸﻬﺎدات اﻟﻤﻘررة ‪،‬‬ ‫)ل (‬ ‫ﺘﻘﯿﯿد ﺘداول اﻟﻤواد اﻟﺴﺎﻤﺔ واﻟﻀﺎرة ﺒﺎﻟﺼﺤﺔ واﻟﺘﻰ ﻻ ﯿﻨص ﻗﺎﻨون آﺨر ﻋﻠﻰ ﻀﺒط‬ ‫)م (‬ ‫ﺘداوﻟﻬﺎ ﻟﺤﻤﺎﯿﺔ اﻹﻨﺴﺎن واﻟﺤﯿوان واﻟﺒﯿﺌﺔ ﻤن أﺨطﺎرﻫﺎ ‪،‬‬ ‫اﻟرﺴوم اﻟواﺠب دﻓﻌﻬﺎ ﻟﻠﺘﺴﺠﯿل واﻟﺘرﺨﯿص واﻹﺴﺘﺌﻨﺎف وﻓق أﺤﻛﺎم ﻫذا اﻟﻘﺎﻨون ‪.‬‬ ‫)ن (‬ ‫اﻟﺠــدول‬ ‫) أﻨظر اﻟﻤﺎدة ‪( 39‬‬ ‫اﻟﻌﻘوﺒــﺎت‬ ‫ﻤﺨﺎﻟﻔﺔ اﻟﻤواد‬ ‫اﻟﺴﺠن ﻤدة ﻻ ﺘﻘل ﻋن ﻋﺸر ﺴﻨوات ﺒﺎﻹﻀﺎﻓﺔ إﻟﻰ‬ ‫‪٣٧‬‬ ‫اﻟﻐراﻤﺔ ‪.‬‬ ‫اﻟﺴﺠن ﻤدة ﻻ ﺘﻘل ﻋن ﺨﻤس ﺴﻨوات ﺒﺎﻹﻀﺎﻓﺔ إﻟﻰ‬ ‫‪٣٨‬‬ ‫اﻟﻐراﻤﺔ ‪.‬‬ ‫اﻟﺴﺠن ﻤدة ﻻ ﺘﺠﺎوز ﺨﻤس ﺴﻨوات أو اﻟﻐراﻤﺔ أو‬ ‫‪١٥‬ـ‪٢٢‬ـ‪٢٣‬ـ ‪ ٢٨‬ـ‪٢٩‬‬ ‫اﻟﻌﻘوﺒﺘﯿن ﻤﻌﺎً ‪٠‬‬ ‫اﻟﺴﺠن ﻟﻤدة ﺴﻨﺘﯿن أو اﻟﻐراﻤﺔ أو اﻟﻌﻘوﺒﺘﯿن ﻤﻌﺎً ‪٠‬‬ ‫‪٢٤‬‬ ‫اﻟﺴﺠن ﻟﻤدة ﺴﻨﺔ أو اﻟﻐراﻤﺔ أو اﻟﻌﻘوﺒﺘﯿن ﻤﻌﺎً ‪٠‬‬ ‫‪ ١٦‬ـ ‪١٨‬ـ ‪٣٢‬‬ ‫اﻟﺴ ــﺠن ﻤ ــدة ﻻ ﺘﺠ ــﺎوز ﺴ ــﺘﺔ أﺸ ــﻬر أو اﻟﻐراﻤ ــﺔ أو‬ ‫‪ ٢٥‬ـ ‪ ٣١‬ـ ‪٣٣‬‬ ‫اﻟﻌﻘوﺒﺘﯿن ﻤﻌﺎً ‪٠‬‬