Law n° 025/2024 of 16/02/2024 Governing Biosafety

(a) “Urwego” bivuga ikigo gifite (a) “Authority” means the authority in (a) «Autorité» signifie l’office ayant la imicungire y’ibidukikije mu charge of management of environment; gestion de l’environnement dans ses nshingano; attributions ;

(b) “urusobe rw’ibinyabuzima” bivuga (b) “biological diversity” means the (b) « diversité biologique » signifie la uruvange rw’ibinyabuzima variety of living organisms of all variété des organismes vivants de toute by’ubwoko bwose, byo ku butaka, species on land, underground, in water origine qu’ils soient terrestres ou mu butaka, mu mazi, mu kirere as well as in the atmosphere and the souterrains, aquatiques et hamwe n’ubugirirane hagati yabyo; interaction among them; atmosphériques ainsi que l’interaction entre eux ;

(c) “Urubuga rw’ihanahanamakuru (c) “Biosafety Clearing House” means (c) « Centre d’échange pour la ku busugire bw’urusobe information exchange mechanism prévention des risques rw’ibinyabuzima” bivuga uburyo established under the Cartagena biotechnologiques » signifie le bwo guhanahana amakuru Protocol; mécanisme d’échange d’informations bwashyizweho n’Amasezerano mis en place par le Protocole de Mpuzamahanga y’inyongera ya Carthagène ; Cartagena;

(d) “igerageza rikorerwa (d) “confined field trials” means an (d) « essais en milieu confiné» signifie la ahabugenewe” bivuga igerageza ku experimental release of a living libération expérimentale d’un kinyabuzima cyahinduwe rikorewe modified organism into a specific place organisme vivant modifié dans un ahantu hihariye hagenwe mu designated in the environment under espace spécifique désigné dans bidukikije mu buryo gitandukanywa physical and biological confinement l’environnement dans les conditions de n’ibindi bigatuma ingaruka gishobora conditions, that effectively limit its confinement physique et biologique, kugira ku muntu cyangwa ku impact on a human being or qui limitent efficacement son impact bidukikije ziba nke cyane; environment; sur l’homme ou l’environnement ; 9 Official Gazette n° Special of 21/02/2024

(e) “ikoreshwa ry’ahabugenewe” (e) “contained use” means an operation (e) «utilisation confinée » signifie une bivuga igikorwa gikorewe mu undertaken within a facility or other opération effectuée dans une nyubako cyangwa ahandi hantu specific place designated, which installation ou un espace spécifique hihariye hagenwe, kigakorerwa ku involves living modified organisms désigné, faisant intervenir les binyabuzima byahinduwe bigengwa that are controlled by specific measures organismes vivants modifiés qui sont n’amabwiriza yihariye atuma bitagira that effectively limit their contact with réglementés par des mesures aho bihurira n’ahandi hantu, and their impact on the external spécifiques qui limitent effectivement akanarinda aho hantu ingaruka zabyo; environment; leur contact et leur impact sur le milieu extérieur ;

(f) “inyandiko” bivuga inyandiko ikoze (f) “document” means any written (f) « document » signifie tout document mu buryo busanzwe cyangwa ikoze document in a hard copy format or in a écrit sur support papier ou numérique ; mu buryo bw’ikoranabuhanga; digital format;

(g) “ibiribwa cyangwa ibiryo (g) “food or feed product” means a living (g) «alimentation humaine ou animale » by’amatungo” bivuga ikinyabuzima modified organism or its product that is signifie l’organisme vivant modifié ou cyahinduwe cyangwa ikigikomokaho used as food or feed, or for processing son produit, utilisé comme denrée gikoreshwa nk’ikiribwa cyangwa and is primarily intended for alimentaire ou aliment pour les ibiryo by’amatungo cyangwa consumption by humans or animals or animaux, ou pour la transformation et nk’ikigomba gutunganywa, kikaba for the consumption of both humans qui est principalement destiné à la kigenewe mbere na mbere kuribwa and animals; consommation par les humains ou par n’abantu cyangwa inyamaswa les animaux ou les deux à la fois; cyangwa byombi icyarimwe;

(h) “kwinjiza mu bidukikije mu buryo (h) “intentional introduction of a living (h) « introduction intentionnelle d’un bugambiriwe ikinyabuzima modified organism into the organisme vivant modifié dans cyahinduwe” bivuga ikoreshwa environment” means a deliberate use, l’environnement» signifie une rigambiriwe, ritari irikorerwa that is not contained use, of a living utilisation délibérée, qui n’est pas ahabugenewe, ry’ikinyabuzima modified organism subject to this Law confinée, d’un organisme vivant cyahinduwe kigengwa n’iri tegeko and does not include a living modified modifié soumis à la présente loi et ariko ritabarirwamo ikinyabuzima organism imported for direct use for n’incluant pas un organisme vivant cyahinduwe gitumizwa mu kindi food or feed or for processing; modifié importé pour une utilisation 10 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 gihugu kugira ngo gikoreshwe directe pour alimentation humaine ou nk’ibiribwa cyangwa ibiryo animale ou pour la transformation ; by’amatungo cyangwa nk’ibigomba gutunganywa;

(i) “ikinyabuzima cyahinduwe” (i) “living modified organism” means a (i) « organisme vivant modifié » signifie bivuga ikinyabuzima gifite uruvange living organism that possesses a novel un organisme vivant qui possède une rw’uturemangingo ndangasano combination of genetic material nouvelle combinaison de matériel twagezweho hakoreshejwe tekiniki obtained through the use of modern génétique obtenue grâce à l’utilisation zigezweho zo guhindura biotechnology; de la biotechnologie moderne ; ibinyabuzima;

(j) “ikinyabuzima” hakubiyemo (j) “living organism” includes a (j) «organisme vivant » comprend une ubwoko bw’ibinyabuzima bufite biological entity capable of transferring entité biologique capable de transférer ubushobozi bwo kohereza cyangwa or replicating genetic material, ou de répliquer du matériel génétique, kubyara ikindi kinyabuzima bifitanye including sterile organisms, viruses and y compris les organismes stériles, les isano, harimo ibinyabuzima viroids; virus et les viroïdes; bitororoka, virusi na viroyide;

(k) “Minisitiri” bivuga Minisitiri ufite (k) “Minister” means the Minister in (k) « Ministre » signifie le Ministre ayant ibidukikije mu nshingano; charge of environment; l’environnement dans ses attributions ;

(l) “tekiniki zigezweho zo guhindura (l) “modern biotechnology” means the (l) «biotechnologie moderne» signifie ibinyabuzima” bivuga ikoreshwa application of – l’application – rya tekiniki – (i) zo gushyira ahabugenewe (i) in vitro nucleic acid techniques, (i) des techniques in vitro aux acides ingirabuzima, harimo including recombinant nucléiques, y compris la uturemangingo ndangasano deoxyribonucleic acid (DNA) and recombinaison de l’acide n’iterwa ry’ingirabuzima mu direct injection of nucleic acid into désoxyribonucléique (ADN) et turemangingo fatizo cyangwa cells or organelles; l’introduction directe d’acides twihariye; nucléiques dans des cellules ou des organites ; 11 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (ii) zo guhuza uturemangingo (ii) fusion of cells beyond the (ii) de la fusion cellulaire d’organismes fatizo tw’ibinyabuzima bitari taxonomic family; n’appartenant pas à une même mu muryango umwe; famille taxonomique ; (iii) zirenga inzitizi karemano (iii) techniques that overcome natural (iii) des techniques qui surmontent les z’iyororoka n’ihererekanya physiological reproductive or barrières naturelles de la ry’amakuru ndangasano recombination barriers and that are physiologie de la reproduction ou kandi zikaba atari tekiniki not techniques used in traditional de la recombinaison et qui ne sont zikoreshwa mu bijyanye breeding and selection. pas des techniques utilisées pour la n’imyororokere n’itoranywa reproduction et la sélection de type risanzwe. classique.

(m) “umuntu” akubiyemo umuntu ku giti (m) “person” includes a natural person, a (m) «personne» comprend une personne cye, isosiyete y’ubucuruzi, koperative, company, a cooperative, a national or physique, une société commerciale, umuryango nyarwanda utari uwa Leta, international non-governmental une coopérative, une organisation non- umuryango mvamahanga utari uwa organisation, a faith-based organisation gouvernementale nationale ou Leta cyangwa umuryango ushingiye ku with legal personality or any other internationale, une organisation fondée myemerere, bifite ubuzima gatozi entity with legal personality; sur la foi dotée de la personnalité cyangwa urundi rwego rufite ubuzima juridique ou toute autre organisation gatozi; dotée de la personnalité juridique ;

(n) “gushyira ku isoko ikinyabuzima (n) “placing a living modified organism (n) “mettre sur le marché un organisme cyahinduwe” bivuga gushyira on the market” means making a living vivant modifié” signifie la mise à ikinyabuzima cyahinduwe aho modified organism available free of disposition d’un organisme vivant gishobora kuboneka haba ku buntu charge or for payment; modifié à titre gratuit ou onéreux ; cyangwa kiguzwe;

(o) “register” means the compilation of (o) «registre » signifie le répertoire (o) “igitabo” bivuga ikusanyirizo living modified organisms or activities d’organismes vivants modifiés ou ry’amakuru ku binyabuzima that are authorised, exempted or d’activités autorisées, exemptées ou byahinduwe cyangwa ku bikorwa subject to simplified procedures in soumises à des procédures simplifiées byemewe, bisonewe cyangwa accordance with this Law and regularly conformément à la présente loi et 12 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 byoroherezwa n’iri tegeko kandi published by the Authority pursuant to régulièrement publiées par l’Autorité bigatangazwa n’Urwego mu buryo this Law; conformément à la présente loi ; buhoraho hakurikijwe ibiteganywa n’iri tegeko;

(p) “ingaruka ku buzima bw’abantu” (p) “risks to human health” means the (p) «risques pour la santé humaine» bivuga inkurikizi ku bantu ziturutse potential impact on human beings as a signifie l’impact potentiel sur les êtres ku kintu kibi cyabaye ku direct result of an adverse effect on the humains en conséquence directe d’un ibungabungwa n’ikoreshwa rirambye conservation and sustainable use of effet néfaste sur la conservation et ry’urusobe rw’ibinyabuzima. biological diversity. l’utilisation durable de la diversité biologique. Ingingo ya 3: Ibirebwa n’iri tegeko Article 3: Scope of application Article 3 : Champ d’application Iri tegeko rireba iyambukiranyamipaka, This Law applies to the transboundary La présente loi s’applique aux mouvements inyuzwa mu gihugu n’ikoreshwa movement, transit and use of all living transfrontaliers, au transit et à l’utilisation de ry’ibinyabuzima byose byahinduwe modified organisms through modern tous les organismes vivants modifiés à travers hakoreshejwe tekiniki zigezweho zo biotechnology, that may have adverse effects la biotechnologie moderne, qui pourraient guhindura ibinyabuzima bishobora kugira on the conservation and sustainable use of avoir les effets néfastes sur la conservation et ingaruka ku ibungabungwa n’ikoreshwa biological diversity and risks to human health. l’utilisation durable de la diversité biologique rirambye ry’urusobe rw’ibinyabuzima no ku However, living modified organisms that are et les risques pour la santé humaine. Toutefois, buzima bw’umuntu. Icyakora, ibinyabuzima pharmaceuticals for human use are not les organismes vivants modifiés qui sont des byahinduwe bifatwa nk’imiti ikoreshwa governed by this law. produits pharmaceutiques destinés à n’abantu ntibirebwa n’iri tegeko. l’utilisation par les humains ne sont pas régis par la présente loi. UMUTWE WA II: IBIJYANYE CHAPTER II: INSTITUTIONAL CHAPITRE II: DISPOSITIONS N’INZEGO ARRANGEMENTS INSTITUTIONNELLES 13 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Ingingo ya 4: Urwego rw’Igihugu Article 4: Competent National Authority Article 4: Autorité compétente nationale rubifitiye ububasha (1) Urwego rugenwe nk’urwego (1) The Authority is designated as the National (1) L’Autorité est désignée comme rw’Igihugu rubifitiye ububasha Competent Authority to ensure l’autorité compétente nationale aux rushinzwe guhuza ishyirwa mu coordination of enforcement of this Law. It fins d’assurer la coordination de la bikorwa ry’iri tegeko. Urwego ni serves as the national focal point for the mise en application de la présente loi. imboni y’Igihugu y’Amasezerano Cartagena Protocol. Elle sert de point focal national pour le Mpuzamahanga y’inyongera ya Protocole de Carthagène. Cartagena. (2) Urwego kandi ni rwo rushinzwe, (2) The Authority is also responsible to share (2) L’Autorité est également responsable rubinyujije ku rubuga through the Biosafety Clearing House, the de partager à travers le centre rw’ihanahanamakuru ku busugire following information: d’échange pour la prévention des bw’urusobe rw’ibinyabuzima, risques biotechnologiques, les gutanga amakuru akurikira: informations suivantes : (a) kopi y’amategeko yose ya ngombwa (a) a copy of all relevant legal (a) une copie de tous les instruments ku ishyirwa mu bikorwa instruments to the implementation légaux nécessaires à la mise en œuvre ry’Amasezerano Mpuzamahanga of the Cartagena Protocol or the du Protocole de Carthagène ou à la y’inyongera ya Cartagena cyangwa management of living modified gestion des organismes vivants ku micungire y’ibinyabuzima organisms; modifiés; byahinduwe; (b) incamake z’isuzumangaruka (b) summaries of risk assessments (b) les résumés des évaluations des risques zakozwe hakurikijwe iri tegeko; generated in accordance with this réalisées conformément à la présente Law; loi ; (c) ibyemezo ndakuka ku birebana no (c) final decisions regarding the (c) les décisions définitives concernant gutumiza mu mahanga cyangwa importation or intentional introduction l’importation ou l’introduction kwinjiza mu bidukikije mu buryo into the environment of a living intentionnelle dans l’environnement bugambiriwe ikinyabuzima modified organism including placing d’un organisme vivant modifié, y 14 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 cyahinduwe, harimo no kugishyira ku on the market, within 15 days after such compris la mise sur le marché, endéans isoko, mu gihe kitarenze iminsi 15 approval; 15 jours après l’approbation ; nyuma y’ukwemererwa; (d) impinduka zakozwe ku cyemezo (d) changes to previous decision and the (d) les modifications de la décision cyari gisanzweho n’impamvu reasons for the change, within 15 days antérieure et les motifs de la hakozwe izo mpinduka, mu gihe of such change; modification, endéans 15 jours après kitarenze iminsi 15 izo mpinduka cette modification ; zibaye; (e) raporo ku ishyirwa mu bikorwa (e) reports on national implementation of (e) les rapports sur la mise en œuvre au ry’Amasezerano Mpuzamahanga the Cartagena Protocol; niveau national du Protocole de y’inyongera ya Cartagena ku rwego Carthagène ; rw’Igihugu; (f) andi makuru asabwa gutangwa (f) such other information that is required (f) les autres informations qui doivent être hakurikijwe Amasezerano to be submitted in accordance with the transmises conformément au Protocole Mpuzamahanga y’inyongera ya Cartagena Protocol on Biosafety. de Carthagène sur la prévention des Cartagena yerekeye ubusugire risques biotechnologiques. bw’urusobe rw’ibinyabuzima. Ingingo ya 5: Umwanditsi w’ubusugire Article 5: Registrar of biosafety Article 5 : Registraire de la prévention des bw’urusobe rw’ibinyabuzima risques biotechnologiques (1) Hashyizweho umwanditsi (1) It is established the Registrar of (1) Il est établi un registraire de la w’ubusugire bw’urusobe biosafety. prévention des risques rw’ibinyabuzima. biotechnologiques. (2) Umwanditsi akuriye ubunyamabanga (2) The Registrar heads the biosafety (2) Le registraire est responsable du bw’Urwego ku nyandiko zose secretariat within the Authority for all secrétariat de prévention des risques zerekeye ibinyabuzima byahinduwe. documents relating to living modified biotechnologiques au sein de l’Autorité organisms. pour tous les documents relatifs aux 15 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 organismes vivants modifiés. (3) Umwanditsi abika igitabo (3) The Registrar keeps the register that (3) Le registraire tient le registre qui gikubiyemo ibi bikurikira: contains the following: contient ce qui suit : (a) ubusabe bwakiriwe; (a) applications received; (a) les demandes reçues; (b) raporo z’isuzumangaruka; (b) risk assessment reports; (b) les rapports d’évaluations des risques; (c) raporo z’igenzura (c) risk assessment review reports; (c) les rapports d’examens des évaluations ry’izusumangaruka; des risques; (d) gahunda n’ingamba by’imicungire (d) risk management plans and strategy (d) les plans et la stratégie de gestion des y’ingaruka na gahunda yo and post-release monitoring plan of risques et le plan de suivi post- gukurikirana ikinyabuzima a living modified organism; libération d’un organisme vivant cyahinduwe nyuma y’ikwirakwizwa modifié; ryacyo; (e) inyandiko z’icyemezo; (e) decision documents; (e) les documents de décision; (f) ukwemerwa k’ubusabe; (f) approval of application; (f) l’approbation de la demande ; (g) ikinyabuzima cyahinduwe (g) living modified organism and (g) l’organisme vivant modifié et les n’ibikorwa bisonewe; activities that are exempted; activités exemptées ; (h) indi nyandiko yose cyangwa amakuru (h) any other document or information the (h) tout autre document ou toute Urwego rushobora gusanga ari Authority may consider necessary. information que l’Autorité peut juger ngombwa. nécessaire. Ingingo ya 6: Komite y’Igihugu Article 6: National Biosafety Committee Article 6: Comité national de prévention y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima des risques biotechnologiques (1) Hashyizweho Komite y’Igihugu (1) The National Biosafety Committee is (1) Il est établi un comité national de 16 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 y’ubusugire bw’urusobe established for the purpose of assisting and prévention des risques biotechnologiques rw’ibinyabuzima igamije gufasha no providing expertise in reviewing dans le but d’aider et de fournir une gutanga inama zishingiye ku applications. The Committee also advises expertise dans l’examen des demandes. Le bunararibonye n’ubumenyi the Authority. comité donne également conseils à bwihariye mu isuzuma ry’ubusabe. l’autorité. Iyi Komite kandi igira inama Urwego. (2) Hashingiwe kuri raporo yatanzwe na (2) Based on a report submitted by the (2) Sur base d’un rapport présenté par le Komite y’Igihugu y’ubusugire National Biosafety Committee, the comité national de prévention des risques bw’urusobe rw’ibinyabuzima no ku Authority may request the applicant in biotechnologiques, l’autorité peut miterere y’ubusabe, Urwego rushobora writing, to set up an Institutional Biosafety demander par écrit au requérant de mettre gusaba mu nyandiko usaba, gushyiraho Committee within the prospective en place un comité institutionnel de komite y’urusobe rw’ibinyabuzima mu institution while stating in the same notice, prévention des risques biotechnologiques kigo bizakorerwamo, rukanagena ibyo directions for the Institutional Biosafety au sein de l’établissement potentiel, tout en isabwa gukora muri iyo nyandiko. Committee. fixant, dans le même avis, les directives à suivre par ce comité institutionnel de prévention des risques biotechnologiques. (3) Iteka rya Minisitiri w’Intebe rigena (3) An Order of the Prime Minister determines (3) Un Arrêté du Premier Ministre détermine abagize Komite y’Igihugu the composition, responsibilities and la composition, les attributions et le y’ubusugire bw’urusobe functioning of the National Biosafety fonctionnement du comité national de rw’ibinyabuzima, inshingano, Committee as well as its term of office. prévention des risques biotechnologiques imikorere na manda byayo. ainsi que son mandat. UMUTWE WA III: GUSABA CHAPTER III: APPLICATION FOR CHAPITRE III : DEMANDE DE PERMIS, URUHUSHYA, GUFATA IBYEMEZO PERMIT, DECISION - MAKING AND PRISE DE DÉCISION ET ÉVALUATION N’ISUZUMANGARUKA RISK ASSESSEMENT DES RISQUES Icyiciro cya mbere: Gusaba uruhushya Section One: Application for permit and Section première : Demande de permis et n’ibikorwa bisabirwa uruhushya activities subject to permit application activités soumises à la demande de permis 17 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Ingingo ya 7: Ibikorwa bisabirwa Article 7: Activities subject to permit Article 7: Activités soumises à la demande uruhushya application de permis (1) Ibikorwa bikurikira bisabirwa (1) The following activities are subject to (1) Les activités suivantes sont soumises à la uruhushya: the permit application: demande de permis : (a) ibikorwa bikorerwa ahabugenewe ku (a) contained use of a living modified (a) les activités d’utilisation confinée de kinyabuzima cyahinduwe; organism related activities; l’organisme vivant modifié ; (b) igerageza rikorerwa ahabugenewe ku (b) confined field trials of a living (b) les essais en milieu confiné d’un kinyabuzima cyahinduwe; modified organism; organisme vivant modifié ; (c) kwinjiza mu bidukikije mu buryo (c) intentional introduction of a living (c) l’introduction intentionnelle d’un bugambiriwe ikinyabuzima modified organism into the organisme vivant modifié dans cyahinduwe; environment; l’environnement ; (d) gushyira ku isoko ikinyabuzima (d) to place on the market a living (d) mettre sur le marché un organisme cyahinduwe kigenewe guhita modified organism for direct use as vivant modifié destiné à être utilisé gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, food, feed or for processing; directement pour l’alimentation iby’amatungo cyangwa humaine, animale ou à être transformé; gutunganywa; (e) gutumiza mu mahanga, kunyuza mu (e) to import, transit or export a living (e) importer, transiter ou exporter un gihugu cyangwa kohereza mu modified organism; organisme vivant modifié ; mahanga ikinyabuzima cyahinduwe; (f) gufata ikinyabuzima cyahinduwe, (f) to handle, package, label, transport (f) manipuler, emballer, étiqueter, kugipfunyika, kugishyiraho or store a living modified organism. transporter ou stocker un organisme uturango, kugitwara cyangwa vivant modifié. kugishyira mu bubiko. (2) Iteka rya Minisitiri rishobora kugena (2) An order of the Minister may (2) Un arrêté ministériel peut déterminer 18 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 ibindi bikorwa bisabirwa uruhushya. determine other activities subject to d’autres activités soumises à la demande de permit application. permis. Ingingo ya 8: Gusaba uruhushya Article 8: Application for permit Article 8: Demande de permis (1) Umuntu wifuza gukora kimwe mu (1) A person who wishes to carry out any of (1) Une personne qui désire exercer l’une bikorwa bivugwa mu ngingo ya 7 the activities referred to in Article 7 of this des activités visées à l’article 7 de la y’iri tegeko agomba kubisabira Law must apply for a permit issued by the présente loi doit demander un permis uruhushya rutangwa n’Urwego. Authority. délivré par l’Autorité. (2) Iteka rya Ministiri rigena uburyo bwo (2) A Ministerial Order determines modalities (2) Un arrêté ministériel détermine les gusaba uruhushya, ibisabwa for permit application, its requirements and modalités de demande de permis, ses n’ibikurikizwa. Rigena kandi procedures. It also determines information exigences et ses procédures. Il amakuru agomba kuba akubiye muri contained in the application file for each détermine également les informations dosiye y’ubusabe kuri buri bwoko type of activity. devant figurer dans le dossier de bw’igikorwa. demande pour chaque type d’activité. Ingingo ya 9: Ibanga ku makuru yerekeye Article 9: Confidentiality of information Article 9 : Confidentialité des informations ubusabe relating to application relatives à la demande (1) Usaba uruhushya ku byerekeye (1) The applicant for permit related to (1) Le requérant du permis en rapport avec ikinyabuzima cyahinduwe ashobora activities involving a living modified les activités impliquant un organisme gusaba mu nyandiko ko amwe mu organism may request in writing that some vivant modifié peut demander par écrit makuru akubiye mu busabe afatwa information relating to the application be que certaines informations relatives à nk’ibanga iyo ayo makuru – treated as confidential if that information – la demande soient traitées comme confidentielles lorsque ces informations – (a) ari ibanga ry’ubucuruzi; (a) is a trade secret; (a) constituent un secret commercial; (b) afite agaciro k’ubucuruzi; (b) has the trade value; (b) ont une valeur commerciale; 19 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (c) yerekeye ibikorwa by’ubucuruzi (c) concerns the lawful commercial or (c) concernent les affaires commerciales cyangwa iby’imari byemewe financial affairs of a person and if it ou financières licites d’une personne et n’amategeko by’umuntu kandi was disclosed could affect that person; si elles étaient divulguées, elles aramutse atangajwe yagira ingaruka pourraient affecter cette personne; kuri uwo muntu; (d) cyangwa afite akandi gaciro (d) or has another value that would be lost (d) ou possèdent une autre valeur qui serait gashobora gutakara cyangwa or diminished if the information was perdue ou diminuée lorsque ces kugabanuka mu gihe ayo makuru disclosed. informations étaient divulguées. yaba atangajwe. (2) Urwego rusuzuma ubusabe bw’uko (2) The Authority reviews the application for (2) L’Autorité examine la demande de amakuru agomba gufatwa nk’ibanga confidentiality of information on the basis confidentialité des informations sur rushingiye ku bisabwa bivugwa mu of conditions referred to in Paragraph (1) base des conditions visées au gika cya (1) cy’iyi ngingo. Iyo of this Article. If the Authority is satisfied, paragraphe (1) du présent article. Si Urwego runyuzwe rumenyesha mu it informs the applicant in writing that his l’Autorité est satisfaite, elle informe le nyandiko usaba ko ubusabe bwe or her application is approved, within 21 requérant par écrit que sa demande est bwemewe, mu gihe kitarenze iminsi days from its receipt. approuvée, endéans 21 jours à compter 21 ibarwa uhereye ku munsi de sa réception. bwakiriweho. (3) Urwego rushobora kutemera ko (3) The Authority may refuse to consider the (3) L’Autorité peut refuser de considérer amakuru afatwa nk’ibanga iyo – information as confidential if – les informations comme confidentielles lorsque – (a) ubusabe butujuje ibisabwa bivugwa (a) the application does not fulfil the (a) la demande ne remplit pas les mu gika cya (1) cy’iyi ngingo; requirements referred to in Paragraph (1) conditions visées au paragraphe (1) du of this Article; présent article ; (b) cyangwa rusanze ko inyungu rusange (b) or it considers that the public interest in (b) ou elle estime que l’intérêt public de zo kuyatangaza ziruta ingaruka disclosure outweighs prejudice that the leur divulgation l’emporte sur le ashobora kugira ku muntu. disclosure would cause to a person. préjudice que la divulgation causerait à 20 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 une personne. (4) Iyo Urwego rutemeye ko amakuru (4) When the Authority refuses to consider (4) Lorsque l’Autorité refuse de considérer afatwa nk’ibanga, information as confidential, it informs him les informations comme rurabimumenyesha, or her and provides him or her with reasons confidentielles, elle en lui informe et rukanamumenyesha impamvu mu in writing within 21 days from the date the lui fournit les motifs par écrit endéans nyandiko mu gihe kitarenze iminsi application was received. 21 jours à compter du jour où la 21 ibarwa uhereye ku munsi ubusabe demande a été reçue. bwakiriweho. Ingingo ya 10: Imikoreshereze y’amakuru Article 10: Use of confidential information Article 10: Utilisation des informations y’ibanga confidentielles (1) Urwego rukoresha gusa amakuru (1) The Authority only uses confidential (1) L’Autorité n’utilise les informations y’ibanga mu gusuzuma ubusabe. information for purpose of reviewing the confidentielles qu’aux fins d’examen application. de la demande. (2) Urwego rukora ku buryo ayo makuru (2) The Authority ensures that such (2) L’Autorité veille à ce que ces arindwa n’umuntu wese ufite uruhare information is protected by any person informations soient protégées par toute mu isuzuma ry’ubwo busabe. involved in treatment of that application. personne impliquée dans le traitement de la demande. Ingingo ya 11: Gukuraho ukwemererwa Article 11: Cancellation of approval of the Article 11 : Annulation de l’approbation de kw’ibanga ry’amakuru information confidentiality la confidentialité des informations Urwego rubinyujije mu nyandiko ihabwa The Authority, by written notice given to the L’Autorité, par un avis écrit adressé au usaba, rukuraho ukwemererwa kw’ibanga applicant, cancel an approval of information requérant, annule l’approbation de la ry’amakuru iyo – confidentiality if – confidentialité des informations lorsque – (a) bigaragaye ko amakuru (a) it is found that the approval was based (a) il est avéré que l’approbation était yashingiweho uko kwemererwa atari on false information; basée sur les fausses informations; ukuri; 21 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (b) cyangwa habaye impinduka mu (b) or if there is change in conditions for (b) ou s’il y a changement des conditions mpamvu zituma amakuru agirwa information to be treated as qui qualifient les informations de ibanga zivugwa mu ngingo ya 9 (1) confidential, as referred to under confidentielles, telles que prévues à y`iri tegeko. Article 9 (1) of this Law. l’article 9 (1) de la présente loi. Ingingo ya 12: Inyandiko igaragaza ko Article 12: Acknowledgement of receipt of Article 12 : Accusé de réception de la ubusabe bwakiriwe application demande (1) Urwego rutanga mu nyandiko (1) The Authority acknowledges in writing, (1) L’Autorité accuse par écrit la réception inyandiko igaragaza ko ubusabe the receipt of an application, following de la demande, après l’examen de son bwakiriwe, rumaze gusuzuma ko screening for its completeness, within 21 degré d’exhaustivité, endéans 21 jours bwuzuye, mu gihe kitarenze iminsi 21 days from the date of its receipt. à compter du jour de sa réception. ibarwa uhereye ku munsi rwabwakiriyeho. (2) Inyandiko igaragaza ko ubusabe (2) The acknowledgement of receipt of (2) L’accusé de réception de la demande bwakiriwe ikubiyemo ibi bikurikira: application states the following: indique ce qui suit : (a) itariki ubusabe bwakiriweho; (a) the date of receipt of the application; (a) la date de réception de la demande; (b) niba ubusabe buhita bugaragaramo (b) whether the application, prima facie, (b) si la demande, à première vue, contient amakuru mu buryo bugenwa n’Iteka contains the information in the manner les informations de la manière prescrite rya Minisitiri; prescribed by the Ministerial Order; par l’Arrêté ministériel; (c) niba Urwego rugomba gutangiza (c) whether the Authority must proceed with (c) si l’Autorité doit engager le processus gahunda yo kubufataho icyemezo. the decision-making process thereon. de prise de décision à ce sujet. (3) Iyo ubusabe butuzuye, Urwego (3) Where an application is not complete, the (3) Lorsque la demande n’est pas rusaba usaba gutanga amakuru Authority requests the applicant to submit complète, l’Autorité demande au y’inyongera. additional information. requérant de fournir les informations supplémentaires. 22 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Ingingo ya 13: Kureka ubusabe Article 13: Withdrawal of application Article 13 : Retrait de la demande Usaba ashobora kureka ubusabe bwe igihe The Applicant may withdraw his or her Le requérant peut retirer sa demande à tout icyo ari cyo cyose mbere y’uko Urwego application at any time before the Authority moment avant que l’Autorité ne prenne la rufata icyemezo ndakuka. issues the final decision. décision finale. Icyiciro cya 2: Isuzuma n’imicungire Section 2: Assessment and management of Section 2 : Évaluation et gestion des risques by’ingaruka risks Ingingo ya 14: Isuzuma ry’ingaruka Article 14: Assessment of risks relating to a Article 14 : Évaluation des risques liés à un zaturuka ku kinyabuzima cyahinduwe living modified organism organisme vivant modifié (1) Umuntu ushaka gukora kimwe mu (1) A person who wishes to carry out any of (1) Une personne qui désire exercer l’une bikorwa bivugwa mu ngingo ya 7 the activities referred to in Article 7 of this des activités visées à l’article 7 de la y’iri tegeko, agomba kubanza Law, must first disclose the result of a présente loi, doit d’abord présenter le kugaragaza isuzumangaruka mandatory risk assessment carried out as of résultat d’une évaluation obligatoire ritegetswe ryakozwe ku ngaruka the potential risks to environment in effectuée des risques potentiels pour zishobora kuba ku bidukikije muri general or to human health in particular. l’environnement en général ou pour la rusange cyangwa ku buzima santé humaine en particulier. bw’abantu by’umwihariko. (2) Raporo ku isuzumangaruka igomba (2) A risk assessment report must be included (2) Un rapport d’évaluation des risques kuba iri muri buri dosiye y’ubusabe. in each application file. doit être inclus dans chaque dossier de demande. (3) Urwego rushyiraho imirongo (3) The Authority establishes the guidelines to (3) L’Autorité met en place les lignes ngenderwaho yubahirizwa mu gukora comply with in conducting the living directrices à respecter lors de isuzumangaruka ry’ikinyabuzima modified organism risk assessment. l’évaluation des risques d’un cyahinduwe. organisme vivant modifié. 23 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Ingingo ya 15: Imicungire y’ingaruka Article 15: Management of risks relating to Article 15 : Gestion des risques liés à un zaturuka ku kinyabuzima cyahinduwe a living modified organism organisme vivant modifié (1) Umuntu ukora igikorwa kijyanye (1) A person who carries out an activity (1) Une personne qui exerce une activité n’ikinyabuzima cyahinduwe relating to a living modified organism relative à un organisme vivant modifié ashyiraho kandi akabika gahunda develops and maintains a risk management élabore et maintient un plan et une n’ingamba by’imicungire y’ingaruka plan and strategy and post-release stratégie de gestion des risques et un na gahunda yo gukurikirana monitoring plan of a living modified plan de suivi post libération d’un ikinyabuzima cyahinduwe nyuma organism. organisme vivant modifié. y’ikwirakwizwa ryacyo. (2) Urwego rushyiraho imirongo (2) The Authority establishes the guidelines to (2) L’Autorité met en place les lignes ngenderwaho yubahirizwa mu gukora comply with in conducting the living directrices à respecter dans la conduite gahunda y’imicungire y’ingaruka modified organism risk management plan. du plan de gestion des risques liés à un zaturuka ku kinyabuzima organisme vivant modifié. cyahinduwe. Ingingo ya 16: Isuzuma rya raporo ku Article 16: Living modified organism risk Article 16 : Examen du rapport isuzumangaruka ry’ikinyabuzima assessment report review d’évaluation des risques d’un organisme cyahinduwe vivant modifié (1) Komite y’Igihugu y’ubusugire (1) The National Biosafety Committee carries (1) Le Comité national de prévention des bw’urusobe rw’ibinyabuzima out the risk assessment report review of a risques biotechnologiques effectue isuzuma raporo ku isuzumangaruka living modified organism. l’examen du rapport d’évaluation des ry’ikinyabuzima cyahinduwe. risques d’un organisme vivant modifié. (2) Nyuma yo gusuzuma raporo ku (2) Following report review of the risk (2) Après l’examen du rapport isuzumangaruka, Komite y’Igihugu assessment, the National Biosafety d’évaluation des risques, le Comité y’ubusugire bw’urusobe Committee makes a report on its findings national de prévention des risques rw’ibinyabuzima ikora raporo and indicates measures to be taken to biotechnologiques fait un rapport sur y’imyanzuro yayo kandi ikagaragaza ensure the safe use of the living modified ses conclusions et indique les mesures ingamba zigomba gufatwa kugira ngo organism as recommendations to inform à prendre pour garantir l’utilisation 24 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 ikinyabuzima cyahinduwe the decision by the Authority. The National sûre de l’organisme vivant modifié gikoreshwe nta ngaruka Biosafety Committee may as well pour éclairer la décision de l’Autorité. nk’ibyifuzonama bigomba gufasha recommend additional risk assessment. Le Comité national de prévention des Urwego gufata icyemezo. Komite risques biotechnologiques peut y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe également recommander une rw’ibinyabuzima ishobora kandi évaluation des risques supplémentaire. gusaba ko hakorwa isuzumangaruka ry’inyongera. Ingingo ya 17: Gusonera ikinyabuzima Article 17: Exemption of a living modified Article 17 : Exemption d’un organisme cyahinduwe organism vivant modifié Urwego rushobora gusonera ikinyabuzima The Authority may exempt a living modified L’Autorité peut exempter un organisme vivant cyahinduwe bimwe mu bisabwa byerekeye organism from some requirements of risk modifié de certaines obligations liées à isuzuma n’icungwa ry’ingaruka mu gihe hari assessment and management where there l’évaluation et la gestion des risques lorsqu’il ubunararibonye cyangwa amakuru ahagije exists sufficient experience or information to existe une expérience ou les informations byemeza ko icyo kinyabuzima cyahinduwe conclude that the living modified organism or suffisantes pour conclure que cet organisme cyangwa ikigikorwaho bidafite ingaruka its activity does not pose a significant risk to vivant modifié ou son activité ne pose pas de zikomeye ku bidukikije muri rusange environment in general or to human health in risque significatif pour l’environnement en cyangwa ku buzima bw’abantu particular. général et pour la santé humaine en particulier. by’umwihariko. Icyiciro cya 3: Ifatwa ry’icyemezo Section 3: Decision - making Section 3 : Prise de décision Ingingo ya 18: Ifatwa ry’icyemezo ku Article 18: Decision making on an Article 18 : Prise de décisions sur une busabe application demande Mu gufata icyemezo ku busabe mu In making a decision on an application Lors de la prise d’une décision sur une byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe, regarding a living modified organism, the demande relative à un organisme vivant Urwego rwita kuri ibi bikurikira: Authority takes into account the following: modifié, l’Autorité tient compte de ce qui suit: (a) amakuru yatanzwe n’usaba; (a) information submitted by the applicant; (a) les informations soumises par le 25 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 requérant; (b) raporo y’isuzumangaruka; (b) the risk assessment report; (b) le rapport d’évaluation des risques; (c) raporo y’isuzuma rya raporo (c) the risk assessment review report, (c) le rapport d’examen du rapport y’isuzumangaruka yatanzwe na submitted by the National Biosafety d’évaluation des risques, présenté par Komite y’Igihugu y’Ubusugire Committee; le Comité national de prévention des bw’Urusobe rw’Ibinyabuzima; risques biotechnologiques; (d) gahunda n’ingamba byo kwita ku (d) risk management plan and strategy and (d) le plan et la stratégie de gestion des ngaruka na gahunda yo gukurikirana post-release monitoring plan of a living risques et le plan de suivi post ikinyabuzima cyahinduwe nyuma modified organism; libération d’un organisme vivant y’ikwirakwizwa ryacyo; modifié ; (e) igitekerezo gifitanye isano n’ubusabe (e) a submission related to the application (e) une proposition se rapportant à la busuzumwa gitanzwe n’umuturage under consideration, submitted by a demande en cours d'examen, formulée iyo gihari. member of the public, if any. par un membre du public, le cas échéant. Ingingo ya 19: Kumenyekanisha icyemezo Article 19: Communication of decision Article 19 : Communication de la décision (1) Urwego rumenyesha mu nyandiko (1) The Authority communicates in writing, its (1) L’Autorité communique au requérant usaba icyemezo ndakuka ku kwemera final decision of approval or rejection of sa décision définitive d’approbation ou cyangwa kwanga ubusabe mu gihe the application to the applicant, within 90 de rejet endéans 90 jours à compter de kitarenze iminsi 90 ibarwa uhereye days from the date on which the applicant la date à laquelle le requérant est ku munsi yamenyesherejwe ko is notified that his or her application is informé que sa demande est complète. ubusabe bwe bwujuje ibisabwa. complete. (2) Uruhushya rugaragaza igikorwa (2) The permit specifies the activity authorised (2) Le permis spécifie l’activité autorisée cyemerewe kandi usaba agomba and the applicant must comply with the et le requérant doit respecter les kubahiriza ibisabwa bikubiye mu requirements contained in the permit. exigences contenues dans le permis. ruhushya. 26 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (3) Iyo ubusabe butemewe, impamvu (3) Where an application is rejected, the (3) Lorsqu’une demande est rejetée, les zatumye butemerwa zisobanurwa mu reasons for rejection are stated in writing. motifs de rejet sont indiqués par écrit. nyandiko. Icyiciro cya 4: Gusubira ku cyemezo no Section 4: Review of a decision and appeal Section 4 : Révision d’une décision et gutakamba recours Ingingo ya 20: Gusubira ku cyemezo Article 20: Review of a decision Article 20 : Révision d’une décision (1) Urwego rushobora gusubira ku (1) The Authority may review a decision (1) L’Autorité peut, à tout moment, réviser cyemezo cyafashwe hakurikijwe made under the provisions of Article 18 une décision prise en vertu des ibiteganywa mu ngingo ya 18 y’iri of this Law at any time upon obtaining dispositions de l’article 18 de la tegeko igihe cyose rubonye amakuru significant new scientific information présente loi lorsqu’elle obtient de mashya afatika yo mu rwego rwa relating to a living modified organism nouvelles informations scientifiques gihanga arebana n’ikinyabuzima or its activity. importantes relatives à un organisme cyahinduwe cyangwa igikorwa vivant modifié ou de son activité. kijyanye na cyo. (2) Iyo Urwego rusanze hari igikorwa (2) When the Authority establishes that an (2) Lorsque l’Autorité réalise qu’une kibangamiye ubusugire bw’urusobe activity poses a threat to biological activité constitue une menace à la rw’ibinyabuzima, ruhita rushyiraho diversity, the Authority takes diversité biologique, elle prend les ingamba za ngombwa zo immediate action to put necessary mesures immédiates pour mettre en kubungabunga ubwo busugire. safety measures in place. place les mesures de prévention nécessaires. Ingingo ya 21: Kwambura uruhushya no Article 21: Cessation orders Article 21 : Ordres de cessation guhagarika igikorwa cyatangiwe uruhushya (1) Iyo Urwego rusanze hari amakuba (1) When the Authority finds that there is a (1) Lorsque l’Autorité constate qu’il existe abangamiye ibungabunga danger posed to the conservation and un danger pour la conservation et 27 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 n’ikoreshwa rirambye ry’urusobe sustainable use of biological diversity, it l’utilisation durable de la diversité rw’ibinyabuzima, rushobora – may – biologique, l’Autorité peut – (a) guhagarika by’agateganyo igikorwa (a) suspend the authorised activity in (a) suspendre l’activité autorisée cyatangiwe uruhushya hakurikijwe iri accordance with this Law; conformément à la présente loi; tegeko; (b) kwambura uruhushya no guhagarika (b) revoke the permit and permanently (b) révoquer le permis et arrêter burundu igikorwa cyatangiwe stop the authorised activity; définitivement l’activité autorisée; uruhushya; (c) cyangwa gushyiraho ingamba (c) or impose additional risk (c) ou imposer les mesures de gestion des z’inyongera zo gucunga ingaruka management measures with respect risques additionnelles en rapport avec zirebana n’igikorwa cyatangiwe to the authorised activity. l’activité autorisée. uruhushya. (2) Haseguriwe ibiteganywa mu gika (2) Subject to the provisions of Paragraph (1) (2) Sous réserve des dispositions du cya (1) cy’iyi ngingo, Urwego of this Article, the Authority may decide to paragraphe (1) du présent article, rushobora gufata icyemezo cyo revoke the permit and permanently stop the l’Autorité peut décider de révoquer le kwambura uruhushya no guhagarika authorised activity when the permit holder permis et arrêter définitivement burundu igikorwa cyatangiwe fails to comply with – l’activité autorisée lorsque le titulaire uruhushya iyo uwahawe uruhushya d’un permis ne respecte pas – atubahirije – (a) ibikubiye mu ruhushya hakurikijwe (a) the terms of the permit in (a) les termes du permis conformément à iri tegeko; accordance with this Law; la présente loi ; (b) amabwiriza yahawe n’Urwego (b) instructions given to him or her by (b) les instructions qui lui sont données nyuma yo gusubiramo icyemezo the Authority following a review of par l’Autorité à la suite d’une révision hakurikijwe ibitegenywa n’iri tegeko; the decision in accordance with the de la décision conformément aux provisions of this Law; dispositions de la présente loi ; 28 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (c) cyangwa iri tegeko cyangwa (c) or this Law or regulations issued in (c) ou la présente loi ou les règlements amabwiriza yashyizweho accordance with this Law. édictés conformément à la présente loi. hakurikijwe iri tegeko. Ingingo ya 22: Gutakamba ku cyemezo Article 22: Appeal against decision of the Article 22: Recours contre la décision de cy’Urwego Authority l’Autorité Umuntu ubangamiwe n’icyemezo A person aggrieved by the decision of the Une personne lésée par la décision de cy’Urwego ashobora gutakambira Minisitiri Authority may appeal to the Minister within 30 l’Autorité peut faire recours auprès du Ministre mu gihe kitarenze iminsi 30 ibarwa uhereye days from the date of receipt of the decision. endéans 30 jours à compter de la date de ku munsi yakiriyeho icyo cyemezo. réception de la décision. UMUTWE WA IV: IKURIKIRANA, CHAPTER IV: MONITORING, CHAPITRE IV : SUIVI, UBUFATANYE COOPERATION AND INFORMATION COLLABORATION ET PARTAGE DES N’IHANAHANAMAKURU SHARING INFORMATIONS Ingingo ya 23: Ikurikirana Article 23: Monitoring Article 23 : Suivi (1) Uwahawe uruhushya cyangwa (1) A permit holder or an Institutional (1) Le titulaire d’un permis ou, le cas Komite y’ubusugire bw’urusobe biosafety committee if there is any, échéant, le comité institutionnel de la rw’ibinyabuzima mu kigo, iyo ihari, ensures monitoring on a regular basis. prévention des risques bakora ikurikirana ku buryo Where they become aware of biotechnologiques assure un suivi buhoraho. Iyo bamenye amakuru significant new information indicating régulier. S’ils prennent connaissance mashya agaragaza ko ibikorwa that the permitted activities may have de nouvelles informations importantes byatangiwe uruhushya bishobora adverse effects on the conservation and indiquant que les activités autorisées kugira ingaruka ku ibungabunga sustainable use of biological diversity, peuvent avoir les effets néfastes sur la n’ikoreshwa rirambye ry’urusobe they inform immediately the Authority conservation et l’utilisation durable de rw’ibinyabuzima, bahita bamenyesha of the new information and newly la diversité biologique, ils informent Urwego ayo makuru n’ingaruka identified risks as well as measures put immédiatement l’Autorité de ces zamenyekanye ndetse n’ingamba in place to ensure the continued safe use nouvelles informations et les risques zafashwe zo gukomeza gukoresha mu of a living modified organism. nouvellement identifiés ainsi que les mutekano ikinyabuzima cyahinduwe. mesures mises en place pour assurer 29 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 l’utilisation continue en toute sécurité d’un organisme vivant modifié. (2) Komite y’Igihugu y’ubusugire (2) the National Biosafety Committee (2) Le Comité national de prévention des bw’urusobe rw’ibinyabuzima ikora conducts monitoring based on a risk risques biotechnologiques fait le suivi ikurikirana ishingiye kuri raporo assessment report and the provisions of the en se basant sur un rapport d’évaluation y’isuzumangaruka no ku bivugwa mu Paragraph (1) of this Article. des risques et sur les dispositions du gika cya (1) cy’iyi ngingo. paragraphe (1) du présent article. (3) Urwego rushinzwe ikurikirana ryose, (3) The Authority is responsible for the overall (3) L’Autorité est responsable du suivi imicungire y’ingaruka n’ikurikirana monitoring, risk management and post- global, de la gestion des risques et du ry’ikinyabuzima cyahinduwe nyuma release monitoring of a living modified suivi post-libération d’un organisme y’ikwirakwizwa ryacyo. organism. vivant modifié. Ingingo ya 24: Inshingano y’ubufatanye Article 24: Obligation to cooperate in Article 24 : Obligation de collaborer pour mu gutanga amakuru ku iyinjizwa mu providing information on introduction of a fournir les informations sur l’introduction bidukikije ry’ikinyabuzima cyahinduwe living modified organism into the d’un organisme vivant modifié dans environment l’environnement (1) Haseguriwe ibivugwa mu ngingo ya (1) Subject to the provisions of Article 23 (1) Sous réserve des dispositions de 23 y’iri tegeko, umuntu umenye of this Law, a person who becomes l’article 23 de la présente loi, une amakuru mashya afatika yo mu aware of significant new scientific personne qui prend connaissance de rwego rwa gihanga agaragaza ko information indicating that the nouvelles informations scientifiques ibikorwa byemewe by’ikinyabuzima permitted activities related to a living importantes indiquant que les activités cyahinduwe bishobora kugira modified organism may have adverse autorisées liées à un organisme vivant ingaruka ku bidukikije cyangwa effects on environment or pose modifié peuvent avoir les effets bikaba bishobora kugira ingaruka potential risks not previously known, néfastes sur l’environnement ou posent zitigeze zimenyekana mbere, ahita informs immediately the Authority of les risques potentiels non connus amenyesha Urwego ayo makuru the new information and the measures auparavant, informe immédiatement mashya ndetse n’ingamba zafatwa zo to put in place to ensure the continued l’Autorité de ces nouvelles gukomeza gukoresha mu mutekano safe use of a living modified organism. informations et des mesures à prendre ikinyabuzima cyahinduwe. pour assurer l’utilisation continue en 30 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 toute sécurité d’un organisme vivant modifié. (2) Uwahawe uruhushya cyangwa undi (2) A permit holder or any other person (2) Un titulaire de permis ou toute autre muntu ufite amakuru ku iyinjizwa mu with knowledge of an unintentional personne ayant connaissance d’une bidukikije mu buryo butagambiriwe introduction of a living modified introduction non intentionnelle d’un ry’ikinyabuzima cyahinduwe organism into the environment subject organisme vivant modifié dans kirebwa n’iri tegeko gishobora kugira to this Law that is likely to have adverse l’environnement faisant l’objet de la ingaruka ku ibungabungwa effects on the conservation and présente loi qui est susceptible d’avoir n’ikoreshwa rirambye ry’urusobe sustainable use of biological diversity, des effets néfastes sur la conservation rw’ibinyabuzima, mu gihe kitarenze within 24 hours from the day on which et l’utilisation durable de la diversité amasaha 24 uhereye ku munsi the introduction is known, must inform biologique, endéans 24 heures à iyinjizwa ryamenyekaniye, agomba the Authority of the occurrence. compter du jour où l’introduction est kumenyesha Urwego igikorwa connue, doit informer l’Autorité de cyabaye. l’événement. (3) Amakuru atangwa hakurikijwe (3) Information provided in accordance (3) Les informations à fournir, ibiteganywa mu gika cya (2) cy’iyi with the provisions of Paragraph (2) of conformément au paragraphe (2) du ngingo aba arimo ibi bikurikira: this Article includes the following: présent article, comprennent ce qui suit: (a) amakuru afatika afasha Urwego (a) adequate information to enable the (a) les informations adéquates pour gusuzuma ingaruka zakomoka ku Authority to assess the risks permettre à l’Autorité d’évaluer les kinyabuzima cyahinduwe no associated with the living modified risques associés à l’organisme vivant kugabanya ingaruka zacyo haba ku organism and mitigate its effects on modifié et d’en atténuer les effets tant bidukikije muri rusange cyangwa ku environment in general and human sur l’environnement en général que sur buzima bw’abantu by’umwihariko; health in particular; la santé humaine en particulier; (b) amakuru ya ngombwa ahari ku (b) available relevant information on (b) les informations pertinentes kigereranyo cy’ingano the estimated quantities, disponibles sur les quantités estimées, y’ikinyabuzima cyahinduwe, characteristics and traits of the les caractéristiques et les traits de imiterere yacyo n’ibikiranga; living modified organism; l’organisme vivant modifié; 31 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (c) amakuru ku byabaye n’igihe (c) information on the circumstances (c) les informations sur les circonstances gicishirije iryo yinjizwa ryabereye; and estimated date of the et la date estimée de l’introduction; introduction; (d) amakuru ahari ku ngaruka zishoboka (d) available information about the (d) les informations disponibles sur l’effet ku ibungabungwa n’ikoreshwa possible adverse effect on the néfaste possible sur la conservation et rirambye ry’urusobe conservation and sustainable use of l’utilisation durable de la diversité rw’ibinyabuzima n’amakuru ahari ku biological diversity, as well as available biologique ainsi que les informations ngamba z’imicungire y’ingaruka information about possible risk disponibles, le cas échéant, sur les zishobora kubaho, aho bishoboka; management measures, where mesures de gestion des risques applicable; possibles; (e) andi makuru ya ngombwa; (e) other relevant information; (e) les autres informations pertinentes; (f) umuntu wabazwa amakuru (f) a focal point for further (f) un point focal pour de plus amples y’inyongera, igihe ahari. information, if any. informations, s’il y en a. Ingingo ya 25: Kumenyesha Article 25: Notification of unintentional Article 25 : Notification de mouvement iyambukiranyamupaka ritagambiriwe transboundary movement of a living transfrontalier non intentionnel d’un ry’ikinyabuzima cyahinduwe modified organism organisme vivant modifié Iyo Urwego rumenye ko hari ikinyabuzima When the Authority becomes aware of an Lorsque l’Autorité prend connaissance d’une cyahinduwe cyambutse umupaka kikinjizwa introduction via unintentional transboundary introduction par un mouvement transfrontalier mu buryo butagambiriwe mu kindi gihugu, movement of a living modified organism in non intentionnel d’un organisme vivant rumenyesha Igihugu cyagizweho ingaruka another country, it notifies the affected or modifié dans un autre pays, elle notifie le pays cyangwa gishobora kugirwaho ingaruka, potentially affected country, through Biosafety affecté ou potentiellement affecté, à travers le binyuze ku rubuga rw’ihanahanamakuru ku Clearing House, and, if possible, relevant Centre d’Échange pour la Prévention des busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima no ku international organisations. Risques Biotechnologiques et, si possible, les miryango mpuzamahanga bireba, iyo organisations internationales concernées. bishoboka. 32 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 UMUTWE WA V: AMAKOSA YO MU CHAPTER V: ADMINISTRATIVE CHAPITRE V: FAUTES RWEGO RW’UBUTEGETSI, IBYAHA FAULTS, OFFENCES, SANCTIONS AND ADMINISTRATIVES, INFRACTIONS, N’IBIHANO PENALTIES SANCTIONS ET PEINES Icyiciro cya mbere: Amakosa yo mu rwego Section one: Administrative faults and Section première : Fautes administratives et rw’ubutegetsi n’ibihano sanctions sanctions Ingingo ya 26: Gukora igerageza ku Article 26: Trial of a living modified Article 26 : Essai d’un organisme vivant kinyabuzima cyahinduwe nta ruhushya organism without permit modifié sans permis (1) Umuntu ku giti cye ukora ibikorwa (1) A physical person who undertakes a (1) Une personne physique qui procède à bikorerwa ahabugenewe ku contained use of a living modified une utilisation confinée d’un kinyabuzima cyahinduwe cyangwa organism or a confined field trial of a living organisme vivant modifié ou à un essai ukora igerageza rikorerwa modified organism without a permit issued en milieu confiné d’un organisme ahabugenewe ku kinyabuzima by the Authority, commits a fault. He or she vivant modifié sans permis délivré par cyahinduwe atabifitiye uruhushya is liable to an administrative fine of not less l’Autorité, commet une faute. Elle est rutangwa n’Urwego, aba akoze ikosa. than 2,000,000 FRW but not more than passible d’une amende administrative Ahanishwa ihazabu yo mu rwego 5,000,000 FRW. d’au moins 2.000.000 FRW mais rw’ubutegetsi itari munsi ya FRW n’excédant pas 5.000.000 FRW. 2.000.000 ariko itarenze FRW 5.000.000. (2) Bitabangamiye ibivugwa mu gika cya (2) Without prejudice to the provisions of (2) Sans préjudice des dispositions du (1) cy’iyi ngingo, Urwego rushobora Paragraph (1) of this Article, the Authority paragraphe (1) du présent article, gutegeka uwakoze ikosa guhagarika may direct the wrongdoer to stop activities, l’Autorité peut enjoindre l’auteur de la ibikorwa, gusubiranya cyangwa to restore or restitute the situation or to faute d’arrêter ses activités, de gusubiza ibintu uko byahoze perform such other action related to procéder à la restauration ou à la cyangwa gukora ikindi gikorwa biosafety, depending on the extent of the restitution de la situation ou d’effectuer gifitanye isano n’ubusugire damage. toute autre action ayant trait à la bw’urusobe rw’ibinyabuzima, prévention des risques hagendewe ku ngano y’ibyangijwe. biotechnologiques, en fonction de 33 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 l’ampleur du dommage. Ingingo ya 27: Kutubahiriza ibikubiye Article 27: Breach of terms of a permit Article 27 : Violation des termes d’un mu ruhushya permis Umuntu ku giti cye utubahiriza ibisabwa A physical person who violates the terms of a Une personne physique qui viole les termes bikubiye mu ruhushya yahawe hakurikijwe permit issued under this Law, commits a fault. d’un permis délivré en vertu de la présente loi, iri tegeko, aba akoze ikosa. Ahanishwa He or she is liable to an administrative fine of commet une faute. Elle est passible d’une ihazabu yo mu rwego rw’ubutegetsi itari not less than 1,000,000 FRW but not more than amende administrative d’au moins 1.000.000 munsi ya FRW 1.000.000 ariko itarenze 5,000,000 FRW. He or she may also be FRW mais n’excédant pas 5.000.000 FRW. FRW 5.000.000. Ashobora kandi guhanishwa sanctioned by suspension of activities or Elle peut également avoir comme sanction la guhagarikirwa ibikorwa cyangwa closure of a facility and be ordered to restore suspension d’activités ou la fermeture gufungirwa ikigo kandi agategekwa the damage. d’installation et sommé de réparer les dégâts. gusubiranya ibyangijwe. Ingingo ya 28: Kubangamira igenzura Article 28: Obstructing inspection Article 28 : Obstruction à une inspection Umuntu ku giti cye ubangamira igenzura, A physical person who obstructs an inspection, Une personne physique qui fait obstruction à aba akoze ikosa. Ahanishwa ihazabu yo mu commits a fault. He or she is liable to an une inspection, commet une faute. Elle est rwego rw’ubutegetsi itari munsi ya FRW administrative fine of not less than 300,000 passible d’une amende administrative d’au 300.000 ariko itarenze FRW 500.000. FRW but not more than 500,000 FRW. moins 300.000 FRW mais n’excédant pas 500.000 FRW. Ingingo 29: Amakosa n’ibihano ku rwego Article 29: Faults and sanctions for a legal Article 29 : Fautes et sanctions d’une rufite ubuzima gatozi person personne morale Iyo ikosa rivugwa mu ngingo ya 26, iya 27 Where the fault referred to under Articles 26, Lorsque la faute visée aux articles 26, 27 et 28 n’iya 28 z’iri tegeko rikozwe n’isosiyete 27 and 28 of this Law is committed by a de la présente loi est commise par une société y’ubucuruzi, koperative, umuryango company, a cooperative, a national or commerciale, une coopérative, une nyarwanda utari uwa Leta, umuryango international non-governmental organisation, a organisation non-gouvernementale nationale mvamahanga utari uwa Leta cyangwa faith-based organisation with legal personality ou internationale, une organisation fondée sur umuryango ushingiye ku myemerere bifite or any other entity with legal personality, the la foi dotée de la personnalité juridique ou 34 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 ubuzima gatozi cyangwa urundi rwego rufite administrative fine provided for that fault toute autre entité dotée de la personnalité ubuzima gatozi, bihanishwa ihazabu yo mu under this Law is multiplied by ten times. juridique, l’amende administrative prévue par rwego rw’ubutegetsi iteganyijwe n’iri tegeko la présente loi pour cette faute est multipliée kuri iryo kosa yikubye inshuro icumi. par dix. Icyiciro cya 2: Ibyaha n’ibihano Section 2: Offences and penalties Section 2 : Infractions et peines Ingingo ya 30: Kudashyira cyangwa Article 30: Failure to label or misuse of label Article 30 : Omission d’étiqueter ou gukoresha nabi uturango utilisation abusive de l’étiquette Umuntu ku giti cye udashyira uturango ku A physical person who fails to label a living Une personne physique qui omet d’étiqueter kinyabuzima cyahinduwe, ugipfunyika modified organism, who packages or identifies un organisme vivant modifié, qui l’emballe ou cyangwa ukigaragaza mu buryo butari bwo, a living modified organism in a manner that is l’identifie d’une manière fausse, trompeuse et buyobya, bubeshya cyangwa bunyuranyije false, misleading, deceptive or in breach of this mensongère ou en violation de la présente loi, n’iri tegeko, aba akoze icyaha. Iyo Law, commits an offence. Upon conviction, he commet une infraction. Lorsqu’elle en est abihamijwe n’Urukiko, ahanishwa igifungo or she is liable to a term of imprisonment not reconnue coupable, elle est passible d’une kitari munsi y’umwaka 1 ariko kitarenze less than 1 year and not more than 3 years and peine d’emprisonnement d’au moins 1 an mais imyaka 3 n’ihazabu itari munsi ya FRW a fine of not less than 3,000,000 FRW and not n’excédant pas 3 ans et d’une amende d’au 3.000.000 ariko itarenze FRW 10.000.000. more than 10,000,000 FRW. moins 3.000.000 FRW mais n’excédant pas 10.000.000 FRW. Ingingo ya 31: Kohereza mu bidukikije, Article 31: Release into the environment, Article 31 : Libération dans gushyira ku isoko cyangwa gutwara placing on the market or transport of a l’environnement, mise sur le marché ou ikinyabuzima cyahinduwe utabifitiye living modified organism without permit transport d’un organisme vivant modifié uruhushya sans permis Umuntu ku giti cye wohereza mu bidukikije, A physical person who releases into the Toute personne physique qui libère dans ushyira ku isoko, utwara, utumiza, unyuza environment, places on market, transports, l’environnement, qui met sur le marché, mu gihugu cyangwa uwohereza mu mahanga imports, transits or exports a living modified transporte, importe, transite ou exporte un ikinyabuzima cyahinduwe atabiherewe organism without a prior permit from the organisme vivant modifié sans permis uruhushya n’Urwego, aba akoze icyaha. Iyo Authority, commits an offence. Upon préalable de l’Autorité, commet une infraction. abihamijwe n’urukiko, ahanishwa igifungo conviction, he or she is liable to a term of Lorsqu’elle en est reconnue coupable, elle est 35 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 kitari munsi y’umwaka 1 ariko kitarenze imprisonment not less than 1 year and not more passible d’une peine d’emprisonnement d’au imyaka 3 n’ihazabu itari munsi ya FRW than 3 years and a fine of not less than moins 1 an mais n’excédant pas 3 ans et d’une 3.000.000 ariko itarenze 10.000.000 3,000,000 FRW and not more than 10,000,000 amende d’au moins 3.000.000 FRW mais cyangwa kimwe muri FRW ibyo bihano. FRW or one of these penalties. n’excédant pas 10.000.000 FRW ou l’une de ces peines. Ingingo ya 32: Gukoresha ikinyabuzima Article 32: Using a living modified organism Article 32 : Utilisation d’un organisme cyahinduwe kigatera ingaruka in a way that causes harm vivant modifié d’une manière qui entraîne un préjudice Umuntu ku giti cye ukoresheje ikinyabuzima A physical person who uses a living modified Une personne physique qui utilise un cyahinduwe kigatera ingaruka ku bidukikije organism in a way that causes harm to organisme vivant modifié de manière à nuire à cyangwa ku buzima bw’umuntu, aba akoze environment or human health, commits an l’environnement ou à la santé humaine, icyaha. Iyo abihamijwe n’Urukiko, offence. Upon conviction, he or she is liable to commet une infraction. Lorsqu’elle en est ahanishwa igifungo kitari munsi y’imyaka 3 a term of imprisonment not less than 3 years reconnue coupable, elle est passible d’une ariko kitarenze imyaka 5 n’ihazabu itari and not more than 5 years and a fine of not less peine d’emprisonnement d’au moins 3 ans munsi ya FRW 3.000.000 ariko itarenze than 3,000,000 FRW and not more than mais n’excédant pas 5 ans et d’une amende FRW 10.000.000 cyangwa kimwe muri ibi 10,000,000 FRW or one of these penalties. d’au moins 3.000.000 FRW mais n’excédant bihano. pas 10.000.000 FRW ou l’une de ces peines. Ingingo ya 33: Ibyaha n’ibihano ku rwego Article 33: Offences and penalties for a legal Article 33 : Infractions et peines d’une rufite ubuzima gatozi person personne morale Bitabangamiye ibiteganywa n’andi Without prejudice to the provisions of other Sans préjudice des disposions des autres lois, mategeko, iyo icyaha kivugwa mu ngingo ya Laws, where the offence referred to under lorsque l’infraction visée aux articles 30, 31 et 30, iya 31n’iya 32 z’iri tegeko, gikozwe Articles 30, 31 and 32 of this Law is committed 32 de la présente loi est commise par une n’isosiyete y’ubucuruzi, koperative, by a company, a cooperative, a national or société commerciale, une coopérative, une umuryango nyarwanda utari uwa Leta, international non-governmental organisation, a organisation non-gouvernementale nationale umuryango mvamahanga utari uwa Leta faith-based organisation with legal personality ou internationale, une organisation fondée sur cyangwa umuryango ushingiye ku or any other entity with legal personality, the la foi dotée de la personnalité juridique ou myemerere, bifite ubuzima gatozi cyangwa fine provided for that offence under this Law is toute autre entité dotée de la personnalité urundi rwego rufite ubuzima gatozi, multiplied by ten times. juridique, l’amende prévue par la présente loi 36 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 bihanishwa ihazabu iteganyijwe n’iri tegeko pour cette infraction est multipliée par dix. kuri icyo cyaha yikubye inshuro icumi. UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS CHAPITRES VI : DISPOSITIONS FINALES Ingingo ya 34: Ingingo y’ururimi Article 34: Language provision Article 34 : Disposition linguistique Iri tegeko ryateguwe mu rurimi This Law was drafted in English, considered La présente loi a été initiée en anglais, rw’Icyongereza risuzumwa kandi ritorwa mu and adopted in Ikinyarwanda. considérée et adoptée en Ikinyarwanda. rurimi rw’Ikinyarwanda. Ingingo ya 35: Gutangira gukurikizwa Article 35: Entry into force Article 35 : Entrée en vigueur Iri tegeko ritangira gukurikizwa ku munsi This Law comes into force on the date of its La présente loi entre en vigueur le jour de sa ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya publication in the Official Gazette of the publication au Journal Officiel de la Repubulika y’u Rwanda. Republic of Rwanda. République du Rwanda. 37 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Kigali, 16/02/2024 (sé) KAGAME Paul Perezida wa Repubulika President of the Republic Président de la République (sé) Dr NGIRENTE Edouard Minisitiri w’Intebe Prime Minister Premier Ministre Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika: Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République: (sé) Dr UGIRASHEBUJA Emmanuel Minisitiri w’Ubutabera akaba n’Intumwa Nkuru ya Leta Minister of Justice and Attorney General Ministre de la Justice et Garde des Sceaux 38