National Standard GOSTR 54059-2010 Functional foods. Functional food ingredients. Classification and general requirements

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы М С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И ГОСТР 54059 2010 Продукты пищевые функциональные ИНГРЕДИЕНТЫ ПИЩЕВЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ Классификация и общие требования Издание официальное Москва Стандартинформ 2011 ГОСТ Р 54059—2010 Предисловие Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. Nv 184 - ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» Сведения о стандарте 1 РАЗРАБОТАН Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Московский государственный университет пищевых производств» Министерства образо еания и науки Российской Федерации (ГОУ 6ПО «МГУЛП») 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 036 «Функциональные пищевые про­ дукты» 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН 8 ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства ло техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N9 683-ст 4 В настоящем стандарте учтены основные нормативные положения международных стандартов и руководств Комиссии Codex Alimentarius. в т.ч. CAC/GL 23—1997 «Руководство ло маркировке пище­ вых и полезных свойств» (CAC/GL 23—1997 «Guidelines for use of nutrition and health claims», в действую­ щей редакции с дополнениями от 2004 и 2008 гг.}, CODEX STAN 146—1985 «Стандарт о маркировке и информации о полезных свойствах упакованных продуктов для специальных пищевых целей». CAC/GL 1—1979 (в действующей редакции 1991 г.) «Единое руководство о маркировке полезных свойств». CAC/GL 2—1985 (в действующей редакции с изменениями 1993.2003 и 2006 гг.) «Руководство о маркировке пищевой ценности». CAC/GL 03—1985 «Руководство по определению норм потребления пищевых добавок», CAC/GL 09—1987 (в действующей редакции с изменениями 1989.1991 гг.} «Единые принципы добавления необходимых функциональных пищевых ингредиентов к пищевым продуктам» и CAC/GL 23—1997 (в действующей редакции с изменениями 2001, 2003 и 2008 гг.) «Руководство по ис­ пользованию маркировки о пищевых и полезных свойствах продуктов» 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодно издаваемом ин формационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме­ сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информа­ ция, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользова­ ния — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет © Стандартинформ. 2011 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­ пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства ло техническо­ му регулированию и метрологии ГОСТ Р 5405&-2010 Содержание 1 Область применения............................................................................................................................................... 1 2 Нормативные ссылки...............................................................................................................................................1 3 Термины и определения.......................................................................................................................................... 1 4 Классификация........................................................................................................................................................1 5 Общие требования к кодированному обозначению функциональных пищевых ингредиентов. ... 5 Библиография...............................................................................................................................................................7 ГОСТ Р 54059—2010 Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И Продукты пищевые функциональные ИНГРЕДИЕНТЫ ПИЩЕВЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ Классификация и общие требования Functional foods. Functional food ingredients. Classification and general requirements Дета введения — 2012—01—01 1 Область применения Настоящий стандарт распространяется на продукты пищевые функциональные в части функцио­ нальных пищевых ингредиентов и устанавливает классификацию и общие требования к кодированному обозначению функциональных пищевых ингредиентов. Классификация и общие требования к обозначению, установленные настоящим стандартом, дол­ жны применяться во всех видах документации и литературы по функциональным пищевым продуктам и функциональным пищевым ингредиентам, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) исполь­ зующих результаты этих работ. 2 Нормативные ссылки В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт: ГОСТ Р 52349—2005 Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и опре­ деления П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­ ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулирований и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информа­ ционному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководство­ ваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в ко­ тором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. 3 Термины и определения 8 настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 52349. Синонимы термина «функциональ­ ный пищевой ингредиент» представлены в ГОСТ Р 52349. 4 Классификация В соответствии с существенными признаками*, входящими в определение термина 3 стандарта ГОСТ Р 52349. в таблице 1 приведена классификация функциональных пищевых ингредиентов, включа­ ющая их классы, группы и подгруппы. * Идентификация функциональных пищевых продуктов и функциональных пищевых ингредиентов осуще­ ствляется с учетом существенных признаков, установленных в ГОСТ Р 52349 и других нормативных документах на отдельные виды продуктов и ингредиентов. Правиле идентификации содержатся в ГОСТ Р 51293 и соответствую­ щих нормативных документах по идентификации функциональных пищевых продуктов и ингредиентов. Издание официальное 1 ГОСТ Р 54059—2010 Т а б л и ц е 1 Обозначение и наименование кпасса Номер и наименование группы Номер и наименование подгруппы Наименование функционального пищевою ингредиента (примеры отдельных ингредиентов) Метаболизм 1 Активация метаболизма липи­ дов и лилолиза Флавоноиды. средиецелочечные жирные кислоты питательных ве­ ществ 2 Предотвращение новообразова­ ния жиров витамины группы В. микроэлемен­ ты (например, хром) 3 Снижение уровня усвоения жи­ ров Пищевые волокне 4 Регулирование аппетите Пищевые волокне 5 Прочие эффекты — А Эффект мета­ болизма субстра II Метаболизм углеводов 1 Поддержание уровня глюкозы в крови Пищевые волокне, витамин С (ас­ корбиновая кислота), омега-3, по линенасыщенные жирные кисло­ ты. микроэлементы (например, хром) тоа II Метаболизм углеводов 2 Поддержание уровня инсулина е крови Омеге-3, полмненасыщенные жир­ ные кислоты, микроэлементы (на­ пример. цинк), витамины В,. Вг и В„ 3 Прочие эффекты — III Устойчивость организма к онко­ логическим пето 1 Молочные железы Фитоэстрогены, пищевые волокна, каротиноиды, витамин 0. омега-3, полиненасыщенные жирные кис­ лоты логиям 2 Толстый кишечник Пищевые волокна, пробиотики. омега-3, полиненасыщенные жир­ ные кислоты 3 Предстательнея железа Фитоэстрогены, пищевые волокне, антиоксиданты, микроэлементы (например, цинк) 4 Прочив эффекты — Антиоксидант­ ное действие 1 Сохранение структуры и функ­ циональной активности ДНК витамины С (аскорбиновая кисло­ та) и Е. каротиноиды, флавоноиды (антоцианины) 2 Антиоксидантная защита поли ненасыщенных жирных кислот в мембранных липидах витамины С (аскорбиновая кисло­ та) и Е.каротиноиды, флавоноиды (антоцианины) Б Антиоксидант­ ный эффект 3 Сохранение структуры и функ­ циональной активности белков Витамины С (аскорбиновая кисло­ та) и Е.каротиноиды, флавоноиды (антоцианины). микроэлементы (например.селен) 4 Прочие эффекты — II Синергическое увеличение анти­ оксидантного действия — Фосфолипиды 2 ГОСТ Р 5405&-2010 Продолжение таблицы 1 Обоэначенме и наименование класса Номер и наименование группы Номер и наименование подгруппы Наименование функционального пищевого ингредиента (примеры отдельных ингредиентов) 1 Антиоксидантная защита липи­ дов клеточных мембран и липопро­ теидов Витамины А. С (аскорбиновая кис­ лота) и Е. микроэлементы (напри­ мер. селен, цинк) 2 Сохранение тонусе стенок кро­ веносных сосудов и их проходи­ мости Омега-3, лолинекасыщенныв жир­ ные кислоты, флввоноиды i Функции сер­ дечно-сосудис­ той системы 3 Антитромботическое действие Омега-3 и омега-6, полиненвсы шенные жирные кислоты, флаео ноиды (внгоцивнины). токотривно лы. фолиевая кислота, витамины В„. 812 в Эффект под­ держания дея 4 Сосудорасширяющий (гипотен­ зивный) аффект Флавоноиды (внтоцивнины) тельности сер­ дечно-сосудистой системы & Антиаритмический аффект Флавоноиды (внтоцивнины) б Питание и кровоснабжение сер­ дечной мышцы Флавоноиды (внтоцивнины). вита­ мины Bi. Bis (оротоввя кислоте) 7 Прочие аффекты — 1 Поддержание уровня триацил глицеринов в крови Моно- и полинвнвсыщеиные жир­ ные кислоты, фитостерины. фито стаколы. пищевые волокна, токо триенолы II Липидный об­ мен 2 Поддержание уровня общего хо­ лестерина. липопротеинов высо­ кой и низкой плотности в крови Моно- и полинвнвсыщеиные жир­ ные кислоты, фитостерины. фито стаколы. пищевые волокна, токо тривнолы.витамин РР 3 Антисклеротический аффект Витамин Е. каротиноиды 4 Прочие эффекты — Г Эффект под I Пищеварение и функциональ­ ное состояние желудочно-ки­ шечного тракта 1 Поддержание и улучшение со­ стояния слизистой оболочки желу­ дочно-кишечного тракта Пребиотики держания дея­ тельности желу­ дочно-кишечного тракта II Пищеварение 2 Контроль функциональных свойств кишечной иммунокомпв тентной лимфатической ткани Пробиотики, пребиотики. синбио тики и функциональ­ ное состояние желудочно-ки­ шечного тракта 3 Обеспечение образования и ас­ симиляции короткоцепочечных жирных кислот Пребиотики. синбиотики 4 Прочие аффекты — ill Моторно-эва 1 Уменьшение времени транзита пищевой массы Пищевые волокна куаторнвя функ­ ция кишечника 2 Обеспечение формирования стуле Пищевые волокна 3 Прочие эффекты — 3 ГОСТ Р 54059—2010 Продолжение таблицы 1 Обозначение и наименование кпасса Номер и наименование группы Номер и наименование подгруппы Наименование функционального пищевою ингредиента (примеры отдельных ингредиентов) г Эффект под­ держания дея­ тельности желу­ дочно-кишечного тракте IV Кишечная микрофлора 1 Восстановление микроэкологии (увеличение популяции и видового состава нормальной микрофлоры) Пробиотики, синбиотики 2 Избирательная стимуляция рос­ та и (или) биологической активнос­ ти нормальной микрофлоры Пробиотики, синбиотики 3 Прочие эффекты — Д Эффект подер­ жания зубной и костной ткани I Снижение риске развития кариеса 1 Поддержание состояния зубной эмали Минеральные вещества (напри­ мер. кальций, фтор) 2 Удаление зубного налета Пищевые волокне 3 Прочие эффекты — II Снижение риска развития остеопороза 1 Формирование и поддержание минеральной плотности костной ткани Минеральные вещества (напри­ мер. кальций, магний, фосфор), витамин О. фруктоолигоевхариды. фитозстрогены 2 Обеспечение синтеза соедини­ тельной ткани, образующей каркас кости Витамины К. С. флаеоноиды. мик­ роэлементы (например, марганец, медь) 3 Прочие эффекты — Е Эффект под­ держания иммун­ ной системы I Иммунокор ре ктирующее действие 1 Обеспечение системного имму­ номодулирующего действия витамин С (аскорбиновая кисло­ та). пробиотики, омега-3, полине насыщенные жирные кислоты II Иммунокор ректирующее действие 2 Обеспечение местного специ­ фического и неспецифичвского им­ мунитета витамин А 3 Антиоксидантная защита, обес­ печение структурной и функцио­ нальной целостности мембран клеток иммунной системы витамины Е. С (аскорбиновая кис­ лота) 4 Поддержание формирования клеток кишечной иммунной систе­ мы Пробиотики, синбиотики S Поддержание формирований иммунных клеток кишечной лим­ фоидной системы Лребиотики в Прочие эффекты — III Нормализа­ ция функции им­ мунной системы при аллергичес­ ких реакциях 1 Снижение адсорбции аллерге­ нов в кишечнике Пищевые волокна, пробиотики 2 Предотвращение всасывания нерасщепленных белков Макроэлементы (например, каль­ ций) 3 Улучшение состояния местного иммунитета в кишечнике Лребиотики 4 Прочие эффекты — ГОСТ Р 54059— 2010 Окончание таблицы 1 Обозначение и Комер и Наименование функциональною наименование наименование Номер и наименование подгруппы пищевого ингредиента (примеры класса группы отдельных ингредиентов) ж Прекласс — — — П р и м е н е н и я 1 В таблице приведены примеры отдельных функциональных пищевых ингредиентов, эффективность кото­ рых подтверждается опубликованными экспериментальными данными. Условием классификации функциональ­ ного пищевого ингредиента согласно требованиям таблицы 1 настоящего стандарта является его эффективность при систематическом употреблении в составе пищевых продуктов в рамках пищевых рационов, которая подлежит предварительному научному подтверждению и обоснованию согласно требованиям соответствующих норматив­ ных и (или) правовых документов. 2 В подгруппу «Прочие эффекты* могут входить ингредиенты, общие характеристики и подтвержденная эф­ фективность которых не позволяют включить их в иные подгруппы, установленные в таблице 1 для соответствую­ щего класса и группы. 3 В «Прекласс» Ж могут входить ингредиенты с известными физико-химическими характеристиками, эффек­ тивность которых находится в стадии научного обоснования и подтверждения. Результаты оценки эффективнос­ ти используются для включения ингредиентов в соответствующие группы и подгруппы классов А — Е. 5 Общие требования к кодированному обозначению функциональных пищевых ингредиентов 5.1 Общие положения 6 соответствии с классификацией, приведенной в таблице 1. настоящий стандарт устанавливает общие требования к кодированному обозначению функциональных пищевых ингредиентов. Кодированное обозначение применяется для функциональных пищевых ингредиентов, эффектив­ ность которых научно обоснована и подтверждена в установленном порядке. Обозначение устанавли­ вается изготовителем и (или) разработчиком соответствующего ингредиента. Кодированное обозначение предназначено для использования на добровольной основе в производстве, обращении и практическом применении функциональных пищевых ингредиентов. Основными целями кодированного обозначения функциональных пищевых ингредиентов явля­ ются: • унифицированное представление и маркировка свойств и эффективности функциональных пи­ щевых ингредиентов: • обеспечение принципа информационной совместимости при стандартизации в группе функцио­ нальных пищевых продуктов и ингредиентов: • предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей (потребителей), в рамках контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в соответствии с требованиями национальных и (или) международных нормативных и других документов (например, по (1)); • обеспечение принципа прослеживаемости при производстве и обращении функциональных пи­ щевых ингредиентов (например, по (2j); • создание нормативной основы для определения принадлежности продукции в рамках ее иденти­ фикации к области действия нормативных и правовых документов на функциональные пищевые продук­ ты и функциональные пищевые ингредиенты; • применение в оценке соответствия продукции. На основе классификации и системы кодированного обозначения настоящею стандарта могут быть разработаны национальные стандарты и (или) своды правил, устанавливающие перечни (реес­ тры) для отдельных классов функциональных пищевых ингредиентов. 5.2 Структура кодированного обозначения функциональных пищевых ингредиентов Кодированное обозначение функциональных пищевых ингредиентов состоит из четырех комбина­ ций знаков и буквенно-цифровой ссылки на настоящий стандарт. 5 ГОСТ Р 54059—2010 Обозначение может быть приведено е различных видах документации* на продукцию вместе с на* званием функционального ингредиента. При атом кодированное обозначение заключают в скобки и ука­ зывают после названия ингредиента. Первую комбинацию знаков кодированного обозначения образует буква, обозначающая класс ин* градиента. Вторую комбинацию знаков образует цифровое обозначение группы ингредиента, третью комбинацию знаков - цифра, характеризующая подгруппу. Четвертую комбинацию знаков образует бук­ венное обозначение других классов, в которые на основании подтвержденной эффективности может быть включен классифицируемый ингредиент. Если ингредиент проявляет эффективность, которая по­ зволяет классифицировать его только в одном классе, в четвертой комбинации знаков приводят знак нуля. Для классификации ингредиентов, эффективность которых подтверждена для двух и более клас­ сов. в виде первой комбинации знаков приводят буквенное обозначение класса, занимающего первое место в последовательности, указанной в таблице 1. Так, например, если эффективность ингредиента *N» подтверждена для классов А. В, Г, то в кодированном обозначении данного ингредиента в первом знаке используют обозначение класса А. В четвертой комбинации знаков приводят буквенные обозна­ чения классов Б. Г (дополнительные примеры — см. 5.2.1—5.2.2). При классификации ингредиентов, которые по результатам оценки эффективности могут быть от­ несены к двум и более группам (подгруппам) внутри одного класса, используют аналогичный принцип построения структуры кодированного обозначения (дополнительные примеры — см. 5.2.1—5.2.2). 5.2.1 Пример обозначения функционального пищевого ингредиента, классифицируемого исклю­ чительно в одном классе (группе и подгруппе)**: Витамин Во — Оротовая кислота (B-I-6-0 ГОСТ Р 54059—2010), где В — обозначение класса «Эффект поддержания сердечно-сосудистой системы»: I — обозначение группы «Функции сердечно-сосудистой системы» класса В; 6 — обозначение подгруппы «Питание и кровоснабжение сердечной мышцы» группы I класса В: 0 — эффективность ингредиента научно обоснована и подтверждена только для указанного класса. 5.2.2 Пример обозначения функционального пищевого ингредиента, классифицируемого в двух и более классах и (или) в двух и более группах (подгруппах) внутри одного класса**: витамин С — Аскорбиновая кислота (А-11-1-Б6ДЕ ГОСТ Р 54059—2010), где А — обозначение класса «Эффект метаболизма субстратов»: II — обозначение группы «Метаболизм углеводов» класса А: 1 — обозначение подгруппы «Поддержание уровня глюкозы в крови» группы II класса А: БВДЕ — буквенные обозначения классов, для которых подтверждена и научно обоснована эффектив­ ность ингредиента. * Документацией на продукцию являются качественные удостоверения изготовителя (поставщика) продук­ ции. спецификации, договоры поставки, товарно-сопроводительные документы, документы, подтверждающие со­ ответствие продукции и др. *’ 8 соответствии с примерами отдельных функциональных пищевых ингредиентов, приведенными в табли­ це 1 настоящего стандарта. 6 ГОСТ Р 5405&-2010 Библиография {1J CAC/RCP 20—1979* Международный стандарт Комиссии Кодекс Алиментариус «Свод правил о соблюдении принципов этики в международной торговле пищевыми продуктами». Комиссия Codex (2} CACKjL 60—2006* Ahmentarius, 1979 г. (изм. 1—198S г.) Международный стандарт Комиссии Кодекс Алиментариус «Руководство по основным принципам прослеживаемости как средстве системы контроля и сертификации пищевых продуктов». Комиссия Codex Allmentanue. 2006 г. * Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод не русский язык денного международного стандарте. Перевод данного международного стандарта нахо­ дится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. 7 ГОСТ Р 54059—2010 УДК 664.001.4:006.034 ОКС 67.040. 67.220 Н54 ОКСТУ 9101 Ключевые слова: функциональный пищевой продукт, функциональный пищевой ингредиент, пребмо тик. пробиотик, синбиотик. классификация, кодированное обозначение, идентификация, прослеживае­ мость, способы идентификации Редактор М.Е. Никулина Технический редактор в.Н. Прусакова Корректор 8.Е. Нестерова Компьютерная верстка 8.И. Грищенко Сдано а набор 01.09.2011. Подписано в печать 27.09.2011 Формат 60хв4’/». Гарнитура Ариал. Уел. печ. л. 1.40. Уч.-иад. п. 1.05. Тирах 2S1 э«з. Зак. 691. ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ*. 123995 Москяа. Гранатный лер.. 4. www.postlnlo.ru inlo@gostinfo.iu Набрано во ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ. Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМь — тип. «Московский печатник», 117416 Москва. Нахимовский проспект. 31. к. 2. http://www.postlnlo.ru mailto:inlo@gostinfo.iu