Regulation on the data to be entered in the register of issued licenses for the marketing of veterinary medicinal products and medical devices for use in veterinary medicine

Cekos In Ekspert На основу члана 124. став 3, а у вези са чл. 198. и 205. став 9. Закона о лековима и медицинским средствима ("Службени гласник РС", бр. 30/10 и 107/12), Министар пољопривреде и заштите животне средине доноси ПРАВИЛНИК О ПОДАЦИМА КОЈИ СЕ УПИСУЈУ У РЕГИСТАР ИЗДАТИХ ДОЗВОЛА ЗА ПРОМЕТ ВЕТЕРИНАРСКИХ ЛЕКОВА И МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА ЗА УПОТРЕБУ У ВЕТЕРИНАРСКОЈ МЕДИЦИНИ НА ВЕЛИКО, КАО И НАЧИНУ УПИСА (Сл. гласник РС бр. )71/14 Основни текст на снази од 19/07/2014 , у примени од 01/08/2014 Члан 1. Овим правилником се прописује који се подаци уписују у Регистар издатих дозвола за промет ветеринарских лекова и медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини на велико (у даљем тексту: Регистар), као и начин уписа. Члан 2. Министарство надлежно за послове ветерине (у даљем тексту: Министарство) води Регистар, у складу са законом којим се уређују лекови и медицинска средства и прописима донетим за спровођење тог закона. Члан 3. У Регистар се уписују следећи подаци: 1) пословно име и седиште носиоца дозволе за промет ветеринарских лекова и медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини на велико (у даљем тексту: дозвола за промет на велико), као и адреса места на коме се врши промет ветеринарских лекова, односно медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини на велико за коју је од стране Министарства издата дозвола за промет на велико; 2) о врсти и групи ветеринарских лекова, односно класи и категорији медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини који су предмет дозволе за промет на велико; 3) о територији на којој ће се вршити снабдевање; 4) о томе да ли се дозвола за промет на велико издаје за све послове промета на велико или за поједине од тих послова; 5) о лицу одговорном за промет ветеринарских лекова на велико, односно о лицу одговорном за пуштање серије ветеринарског лека у промет, односно о лицу одговорном за пријем, складиштење, чување и испоруку медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини на велико у складу са законом којим се уређују лекови и медицинска средства и прописима донетим за спровођење тог закона; 6) број и датум решења о измени, односно допуни решења којим се издаје дозвола за промет на велико; 7) број и датум решења којим се налаже носиоцу дозволе за промет на велико над којим је извршен надзор да спроведе мере и радње; 8) број и датум акта којим је изречена казна за привредни преступ, односно прекршај, односно којим је изречена мера забране обављања одређене привредне делатности; 9) број и датум решења о укидању решења којим је издата дозвола за промет на велико; 10) о врсти и броју превозних средстава за превоз ветеринарских лекова, односно медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини; 11) други подаци, у складу са законом којим се уређују лекови и медицинска средства и прописима донетим за спровођење тог закона. Члан 4. (1) Упис у Регистар врши Министарство по службеној дужности, после издавања дозволе за промет на велико. (2) Упис у Регистар врши се електронским путем. Члан 5. Министарство на захтев носиоца дозволе за промет на велико, односно других правних или физичких лица који имају неоспорни правни интерес, издаје потврду о подацима који се воде у Регистру, у складу са законом којим се уређују лекови и медицинска средства. Члан 6. Овај правилник ступа на снагу осмог дана од дана објављивања у "Службеном гласнику Републике Србије", а примењује се од 1. августа 2014. године. Број 110-00-54/2014-09 У Београду, 1. јула 2014. године Министар, проф. др Снежана Богосављевић Бошковић, с.р. © Cekos In, Beograd, www.cekos.rs http://www.cekos.rs/