Decree-Law No. 55/2015 establishing measures for the contained use of genetically modified micro-organisms and organisms for the protection of human health and the environment, transposing Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009

Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 1945 ANEXO MINISTÉRIO DO AMBIENTE, ORDENAMENTO DO TERRITÓRIO E ENERGIA Decreto-Lei n.º 55/2015 de 17 de abril O Decreto -Lei n.º 2/2001, de 4 de janeiro, veio regular a utilização confinada de microrganismos geneticamente modificados (MGM), transpondo para a ordem jurídica interna a Diretiva n.º 98/81/CE, do Conselho, de 26 de outubro de 1998, que alterou a Diretiva n.º 90/219/CEE, do Conselho, de 23 de abril de 1990, relativa à utilização confinada de MGM. A Diretiva n.º 2009/41/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, relativa à utilização con finada de MGM, veio revogar a Diretiva n.º 90/219/CEE, de 23 de abril de 1990, pelo que se torna necessário rever, em conformidade, o regime instituído pelo referido Decreto Lei n.º 2/2001, de 4 de janeiro, transpondo aquela dire tiva. O Decreto -Lei n.º 72/2003, de 10 de abril, alterado pelo Decreto -Lei n.º 164/2004, de 3 de julho, veio regular a libertação deliberada no ambiente de organismos gene ticamente modificados (OGM) para qualquer fim dife rente da colocação no mercado, bem como a colocação no mercado de produtos que os contenham ou por eles sejam constituídos, em conformidade com o princípio da precaução e tendo em vista a proteção da saúde humana e do ambiente, transpondo para a ordem jurídica interna a Diretiva n.º 2001/18/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 12 de março de 2001, relativa à libertação deliberada no ambiente de OGM. No entanto, é excluída do âmbito deste diploma a disponibilização de OGM que não sejam MGM, a utilizar exclusivamente em atividades em que sejam tomadas medidas adequadas de confinamento rigoroso, basea das nos princípios de confinamento estabelecidos no Decreto -Lei n.º 2/2001, de 4 de janeiro, com o objetivo de limitar o seu contacto com a população em geral e com o ambiente e de proporcionar um elevado nível de segurança. O presente decreto -lei procede à necessária clarificação do enquadramento legal do uso confinado de OGM, esten dendo a estes os princípios e requisitos estabelecidos na citada Diretiva n.º 2009/41/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009. São, assim, revistos e harmonizados os procedimentos aplicáveis à utilização confinada de MGM e OGM, de forma a assegurar o suporte técnico adequado à tomada de decisão, os mecanismos de acompanhamento das autori zações concedidas e ainda o pagamento das taxas devidas pela apreciação dos processos de notificação. De entre as inovações face ao regime estabelecido pelo Decreto -Lei n.º 2/2001, de 4 de janeiro, destaca -se, ao nível da análise das notificações de MGM recebidas, a eliminação da figura da autorização na sequência de noti ficação de novas instalações, bem como de instalações confinadas de classe 2, de modo a registar -se uma total conformidade com o disposto na Diretiva n.º 2009/41/ CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009. Passa ainda a ser prevista a obrigação de o utilizador de OGM ou MGM reportar anualmente a atividade de utilização confinada desenvolvida no âmbito do presente decreto -lei, incluindo informação sobre a sua eventual cessação, bem como o resultado das auditorias que tenham ocorrido. O conjunto de entidades a consultar no âmbito da ava liação das notificações é alargado ao Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge, I. P., à Direção -Geral da Saúde e, sempre que se trate de plantas superiores ou animais geneticamente modificados, à Direção -Geral de Alimen tação e Veterinária. Por fim, observa -se que os custos administrativos são cobertos com as receitas geradas pelo próprio regime, através do pagamento de taxas, de acordo com critérios a fixar por portaria. Foram ouvidos os órgãos de governo próprio das regiões autónomas. Assim: Nos termos da alínea a) do n.º 1 do artigo 198.º da Cons tituição, o Governo decreta o seguinte: Artigo 1.º Objeto O presente decreto -lei aprova o regime de utilização confinada de microrganismos geneticamente modifica dos (MGM) e de organismos geneticamente modificados (OGM), tendo em vista a proteção da saúde humana e do ambiente, transpondo para a ordem jurídica interna a Diretiva n.º 2009/41/CE, do Parlamento Europeu e do Con selho, de 6 de maio de 2009, relativa à utilização confinada de microrganismos geneticamente modificados. 1946 Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 Artigo 2.º Âmbito 1 — O presente decreto -lei aplica -se à disponibilização de MGM e OGM para utilização em atividades de uso confinado, com o objetivo de limitar o seu contacto com a população em geral e o ambiente e de proporcionar um elevado nível de segurança. 2 — Excluem -se do âmbito de aplicação do presente decreto -lei: a) As técnicas ou métodos de modificação genética constantes do n.º 1 do anexo I ao presente decreto -lei, do qual faz parte integrante; b) O transporte de MGM e de OGM por via rodoviária, ferroviária, fluvial, marítima ou aérea; c) A armazenagem, cultura, destruição, eliminação ou utilização de MGM ou de OGM colocados no mercado ao abrigo do Decreto -Lei n.º 72/2003, de 10 de abril, alterado pelo Decreto -Lei n.º 164/2004, de 3 de julho, ou de outra legislação nacional que preveja uma avaliação específica de risco para a saúde humana e ambiente; d) A armazenagem de OGM destinados aos ensaios previs tos no capítulo II do Decreto -Lei n.º 72/2003, de 10 de abril, alterado pelo Decreto -Lei n.º 164/2004, de 3 de julho; e) As atividades de utilização confinada que envol vam unicamente os tipos de MGM que, cumulativamente, satisfaçam os critérios enumerados no n.º 2 do anexo I ao presente decreto -lei, relativos à segurança dos MGM para a saúde humana e o ambiente, e sejam aprovados por pro cedimento de regulamentação com controlo, nos termos da Decisão do Conselho n.º 1999/468/CE, de 28 de junho de 1999, que fixa as regras de exercício das competências de execução atribuídas à Comissão, alterada pela Decisão do Conselho n.º 2006/512/CE, de 17 de julho de 2006. Artigo 3.º Definições Para efeitos do disposto no presente decreto -lei, entende se por: a) «Acidente», qualquer incidente que envolva uma libertação significativa e involuntária de MGM ou de OGM durante a sua utilização confinada, que possa pôr em pe rigo, com efeito imediato ou retardado, a saúde humana ou o ambiente; b) «Microrganismo», qualquer entidade microbiológica, celular ou não celular, capaz de replicação ou de transfe rência de material genético, incluindo vírus, viroides e células animais e vegetais em cultura; c) «Microrganismo geneticamente modificado» ou MGM, um microrganismo cujo material genético tenha sido modifi cado por uma forma de reprodução sexuada e ou de recombi nação natural que não ocorre na natureza, entendendo -se que: i) A modificação genética ocorre, pelo menos, como resultado da utilização das técnicas enumeradas no n.º 1 do anexo II ao presente decreto -lei, do qual faz parte in tegrante; ii) As técnicas enumeradas no n.º 2 do anexo II ao pre sente decreto -lei, não são consideradas como dando origem a modificação genética; d) «Notificação», a apresentação às autoridades com petentes de documentos com as informações exigidas no presente decreto -lei; e) «Organismo geneticamente modificado» ou OGM, qualquer organismo, com exceção do ser humano, cujo material genético foi modificado de uma forma que não ocorre naturalmente por meio de cruzamentos e ou de recombinação natural, entendendo -se que: i) A modificação genética ocorre, pelo menos, como re sultado da utilização das técnicas enumeradas no n.º 1 do anexo II ao presente decreto -lei, do qual faz parte integrante; ii) As técnicas enumeradas no n.º 2 do anexo II ao pre sente decreto -lei, não são consideradas como dando origem a modificação genética; f) «Utilização confinada», qualquer atividade da qual re sulte a modificação genética de MGM ou OGM ou em que os mesmos sejam cultivados, armazenados, transportados, mantidos, criados, destruídos, eliminados ou utilizados de qualquer outra forma, com recurso a medidas específicas de confinamento, com o objetivo de limitar o seu contacto com a população em geral e o ambiente, garantindo um elevado nível de segurança; g) «Utilizador», qualquer pessoa, singular ou cole tiva, responsável pela utilização confinada de MGM ou OGM. Artigo 4.º Autoridade nacional 1 — A Agência Portuguesa do Ambiente, I. P. (APA, I. P.), é a autoridade nacional em matéria de MGM e OGM, nos termos e para os efeitos do disposto no pre sente decreto -lei. 2 — Colaboram com a APA, I. P., para efeitos da aná lise das notificações previstas no presente decreto -lei, o Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge, I. P., a Direção -Geral da Saúde e ainda, sempre que se trate de plantas superiores ou animais geneticamente modificados, a Direção -Geral de Alimentação e Veterinária, doravante designadas por entidades consultadas. 3 — Compete à APA, I. P., ouvidas as entidades con sultadas: a) Verificar a conformidade das notificações da rea lização de operações de utilização confinada de OGM e MGM, incluindo: i) A documentação entregue e a fiabilidade da infor mação prestada; ii) A avaliação dos eventuais riscos para a saúde humana e o ambiente resultantes de utilização confinada, nos ter mos do anexo III ao presente decreto -lei, do qual faz parte integrante, incluindo a evacuação de resíduos e efluentes, e a classe da utilização confinada; iii) As medidas de confinamento, de gestão de resíduos e de efluentes, bem como de atuação em caso de emergência e outras medidas de proteção e segurança, com referência ao previsto no anexo IV ao presente decreto -lei, do qual faz parte integrante; b) Autorizar o início da utilização confinada; c) Realizar visitas às instalações de utilização confinada ou adotar outras medidas de monitorização ou controlo destinadas a garantir que o utilizador cumpre. 4 — Antes de o utilizador dar início a uma utilização confinada, a APA, I. P., deve assegurar: a) A elaboração de um plano de emergência, para o caso de uma falha das medidas de confinamento constituir um Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 1947 perigo grave, imediato ou retardado para as pessoas que se encontram fora das instalações e ou para o ambiente, exceto se tal plano de emergência já tiver sido elaborado ao abrigo de outra legislação; b) A informação dos planos de emergência aos organismos e autoridades suscetíveis de serem afetados por um acidente, incluindo as medidas de segurança que devam ser aplicadas. 5 — Compete ainda à APA, I. P.: a) Em matéria de acidentes: i) Consultar as autoridades competentes dos Estados Membros suscetíveis de serem afetados em caso de aci dente, relativamente à execução da proposta de planos de emergência; ii) Garantir a adoção das necessárias medidas de emergência quando ocorra um acidente, informar de imediato a autoridade competente dos Estados -Membros suscetíveis de serem afeta dos, bem como a Comissão Europeia, e recolher a informação necessária para uma análise completa do acidente, nomea damente a prevista nas alíneas b) e c) do n.º 2 do artigo 15.º; iii) Publicitar informação quanto aos procedimentos a adotar; b) Enviar anualmente à Comissão Europeia um relatório sumário sobre as utilizações confinadas das classes 3 e 4 notificadas durante esse ano, incluindo a descrição, os objetivos e os riscos das utilizações confinadas em causa; c) Enviar à Comissão Europeia, de três em três anos, um relatório sumário da sua experiência em matéria de utilização confinada de MGM e OGM; d) Dar conhecimento às entidades consultadas, às enti dades fiscalizadoras e à entidade licenciadora da atividade económica em causa, das decisões tomadas e ações desen volvidas nos termos do número anterior, nomeadamente dos relatórios referidos nas alíneas anteriores; e) Promover a atualização dos planos de emergência e das informações colocadas à disposição do público. 6 — No âmbito da prossecução das suas atribuições, a APA, I. P., pode, sempre que necessário: a) Solicitar, no âmbito da notificação da realização da primeira operação de utilização confinada e das operações subsequentes de utilização confinada de classe 1 e classe 2, o envio de documentação ou informação complementar, preferencialmente de uma só vez, devendo ser devidamente fundamentada a repetição de pedidos; b) Determinar a alteração das condições da utilização confinada proposta ou da classe atribuída, podendo, neste caso, estabelecer, nos termos da lei, que a utilização con finada não se inicie ou, caso esteja em curso, se suspenda ou se interrompa até que seja dada a respetiva autorização com base nas informações complementares obtidas ou nas novas condições de utilização confinada propostas; c) Limitar o período de tempo durante o qual a utili zação confinada é autorizada ou submeter a utilização a determinadas condições específicas. Artigo 5.º Competência das entidades consultadas 1 — Compete às entidades consultadas a emissão de parecer sobre: a) Notificações para utilização confinada de MGM e OGM; b) Normas técnicas, estudos ou qualquer documenta ção científica que seja produzida no âmbito da utilização confinada de MGM e OGM; c) Outros problemas emergentes relacionados com os MGM ou OGM em utilização confinada. 2 — No caso de notificações para utilização confinada, as entidades consultadas emitem parecer no prazo de 21 dias, a contar da data de receção do pedido da emissão de parecer por parte da APA, I. P. 3 — Findo o prazo previsto no número anterior sem que tenha ocorrido a competente emissão de parecer, a APA, I. P., pode proceder à tomada de decisão. Artigo 6.º Deveres do utilizador O utilizador de MGM ou OGM em ambientes confina dos está obrigado a: a) Avaliar a utilização confinada em função dos even tuais riscos para a saúde humana e o ambiente, nos termos do anexo III ao presente decreto -lei, incluindo a evacuação de resíduos e efluentes; b) Classificar a operação de utilização confinada numa das classes previstas no artigo seguinte, atendendo ao dis posto no anexo III ao presente decreto -lei; c) Aplicar os princípios gerais e as medidas de confinamento e outras medidas de proteção apropriadas previstas no anexo IV ao presente decreto -lei, que correspondam à classe de utilização confinada em questão, a fim de que a exposição no ambiente e no local de trabalho seja mantida ao nível mais baixo possível e seja garantido um elevado grau de segurança; d) Realizar os procedimentos de notificação e autori zação; e) Rever anualmente a avaliação de risco, as medidas de confinamento e quaisquer outras medidas de proteção adotadas; f) Rever de imediato, sem prejuízo do disposto na alínea anterior, a avaliação de risco, as medidas de confinamento aplicadas e quaisquer outras medidas de proteção adotadas, sempre que se verificar uma das seguintes situações: i) Quando as medidas de confinamento aplicadas dei xem de ser adequadas ou eficazes ou quando a APA, I. P., determine a alteração das mesmas, nos termos da alínea b) do n.º 6 do artigo 4.º; ii) Quando a classe de utilização confinada já não seja a correta ou quando seja alterada pela APA, I. P., nos termos da alínea b) do n.º 6 do artigo 4.º; iii) Quando a avaliação deixe de ser adequada e eficaz face a novos conhecimentos científicos ou técnicos; g) Submeter à APA, I. P., a notificação alterada em re sultado da revisão prevista na alínea anterior; h) Manter um registo anual das avaliações de risco das atividades de utilização confinada efetuadas, as quais devem ser disponibilizadas à APA, I. P., e demais entidades competentes, sempre que solicitado; i) Elaborar procedimentos relativos à prevenção de aci dente, à atuação em caso de emergência, à formação do pessoal e ao tratamento de resíduos e efluentes, devendo para o efeito: i) Elaborar um plano de emergência que contemple a salvaguarda da saúde humana e do ambiente, a adotar em caso de falha das medidas de confinamento previstas; 1948 Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 ii) Informar os organismos e entidades suscetíveis de serem afetados em caso de acidente, sobre os planos de emergência e sobre as medidas de segurança que devem ser aplicadas, dando disso conhecimento à APA, I. P.; iii) Informar a APA, I. P., sobre as questões relacionadas com a segurança; iv) Em caso de acidente, executar as medidas previstas no n.º 1 do artigo 15.º; j) Garantir, nos termos da lei, a proteção da segurança e saúde dos trabalhadores contra riscos resultantes da ex posição a agentes biológicos durante o trabalho, propor cionando um elevado nível de segurança, sem prejuízo das medidas correspondentes à respetiva classe de utilização confinada, previstas no anexo IV ao presente decreto -lei; k) Garantir, nos termos da lei, a aplicação das boas práticas de microbiologia e de segurança e higiene no trabalho; l) Facultar à APA, I. P., as seguintes informações: i) As relevantes, de que venha a ter conhecimento; ii) Alterações da utilização confinada de um MGM ou OGM, que possam implicar uma modificação dos níveis de risco inerentes ou associados à mesma; iii) Alterações de classe de utilização confinada; iv) Reporte anual da atividade desenvolvida no âmbito do presente decreto -lei, conforme modelo a disponibilizar no sítio da APA, I. P., na Internet, incluindo as conclusões de auditoria efetuada, caso esta tenha sido efetuada; v) Eventual cessação da atividade de utilização con finada; vi) Documentação ou informação complementar soli citada pela APA, I. P., nos termos da alínea a) do n.º 6 do artigo 4.º Artigo 7.º Classificação das operações de utilização confinada 1 — As operações de utilização confinada são classifica das em classes, de acordo com o risco inerente à operação e nos termos do anexo III ao presente decreto -lei, às quais correspondem os níveis de confinamento considerados ne cessários para a proteção da saúde humana e do ambiente, nos termos do anexo IV ao presente decreto -lei: a) «Classe 1», operações de risco nulo ou insignificante, em que é suficiente um confinamento de nível 1; b) «Classe 2», operações de baixo risco, em que é neces sário um confinamento de nível 2; c) «Classe 3», operações de risco moderado, em que é necessário um confinamento de nível 3; d) «Classe 4», operações de alto risco, em que é neces sário um confinamento de nível 4. 2 — Em caso de dúvida quanto à classe a adotar, deve ser atribuída a classificação correspondente ao nível se guinte, de forma a salvaguardar a proteção da saúde hu mana e do ambiente, salvo se existir informação, aceite pela autoridade legalmente competente, que justifique a aplicação de medidas menos rigorosas. Artigo 8.º Notificação da realização da primeira operação de utilização confinada 1 — O utilizador notifica a APA, I. P., da intenção de proceder à utilização de instalações para a realização da primeira operação de utilização confinada, com vista à obtenção de autorização e, independentemente da classi ficação de risco da operação, submetendo a informação constante do n.º 1 do anexo V ao presente decreto -lei, do qual faz parte integrante. 2 — Para a primeira utilização de instalações para a realização de operações de utilização confinada de classe 2 ou superior, a notificação deve ainda incluir as seguintes informações: a) No caso de utilização confinada de classe 2, os elemen tos constantes do n.º 2 do anexo V ao presente decreto -lei; b) No caso de utilização confinada de classes 3 ou 4, os elementos constantes do n.º 3 do anexo V ao presente decreto -lei. 3 — A primeira operação de utilização confinada de classe 2 pode iniciar -se: a) Imediatamente, mediante autorização da APA, I. P.; b) 45 dias após a apresentação da notificação contendo os elementos previstos na alínea a) do número anterior, mediante autorização da APA, I. P. 4 — A primeira operação de utilização confinada de classe 3 ou 4 pode iniciar -se: a) Imediatamente, mediante autorização da APA, I. P.; b) 90 dias após a apresentação da notificação contendo os elementos previstos na alínea b) do n.º 2, mediante autorização da APA, I. P. Artigo 9.º Operações subsequentes de utilização confinada de classe 1 Após a apresentação da notificação prevista no artigo anterior, as operações subsequentes de utilização confinada de classe 1 podem ter lugar sem ulteriores procedimentos. Artigo 10.º Operações subsequentes de utilização confinada de classe 2 1 — As operações subsequentes de utilização confinada de classe 2 podem ter lugar imediatamente após a realização de notificação contendo os elementos previstos no n.º 2 do anexo V ao presente decreto -lei, desde que as instalações tenham sido sujeitas a um processo de notificação anterior com vista à realização de operações de utilização confinada de classe 2, ou superior, e se encontrem preenchidos os demais requisitos previstos no presente decreto -lei. 2 — Não se verificando qualquer das condições pre vistas no número anterior, as operações subsequentes de utilização confinada de classe 2 carecem de autorização da APA, I. P. 3 — Sem prejuízo do disposto no n.º 1, o utilizador, querendo, pode requerer a autorização da APA, I. P., para a realização de cada operação subsequente de utilização confinada de classe 2. 4 — A APA, I. P., autoriza as operações subsequentes de utilização confinada de classe 2, no prazo máximo de 45 dias, a contar da apresentação da notificação, contendo os elemen tos previstos no n.º 2 do anexo V ao presente decreto -lei. Artigo 11.º Operações subsequentes de utilização confinada de classes 3 e 4 As operações subsequentes de utilização confinada de classe 3 e 4 carecem sempre de autorização da APA, I. P., a Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 1949 emitir após a realização de notificação contendo os elemen tos previstos no n.º 3 do anexo V ao presente decreto -lei, nos seguintes prazos: a) 45 dias após a apresentação da notificação, caso as instalações tenham sido sujeitas a um processo de notifica ção anterior com vista à realização de operações de utiliza ção confinada de classe 3 ou 4 e se encontrem preenchidos os demais requisitos previstos no presente decreto -lei; b) 90 dias após a apresentação da notificação, nas demais situações. Artigo 12.º Suspensão dos prazos Os prazos previstos nos artigos 8.º, 10.º e 11.º suspendem se quando sejam solicitadas informações complementares ao utilizador ou caso se proceda à consulta pública. Artigo 13.º Consulta pública 1 — Sempre que se revele conveniente, face ao risco potencial para a saúde humana e o ambiente, a APA, I. P., promove uma consulta pública, relativamente às operações de utilização confinada notificadas, colocando à disposição dos interessados a informação disponível, por um período não inferior a 20 dias. 2 — A disponibilização da informação prevista no número anterior é realizada através da publicação de anúncio a publicitar no sítio da APA, I. P., na Internet e no Diário da República, com recurso a meios eletrónicos, do qual constam os seguintes elementos: a) Período de discussão pública e meios de participa ção; b) Sessões públicas a que haja lugar; c) Sítios na Internet e locais onde se encontra disponível o projeto; d) Pareceres eventualmente emitidos e outra informação de suporte. 3 — As exposições apresentadas tempestivamente pelo público no âmbito da consulta pública devem ser ponde radas pela APA, I. P., para efeitos de elaboração da sua decisão final. 4 — Os resultados da consulta pública são divulgados no sítio da APA, I. P., na Internet. Artigo 14.º Confidencialidade das informações 1 — O utilizador pode requerer à APA, I. P., a salva guarda da confidencialidade das informações classificadas ou que revelem segredo comercial ou industrial, incluindo a propriedade intelectual, contidas no processo de notificação, cuja revelação, fundamentadamente, considere suscetível de prejudicar a sua posição em termos concorrenciais. 2 — A APA, I. P., depois de ouvidas as entidades consulta das, nos termos do artigo 5.º, informa o utilizador da sua decisão e identifica as informações que são mantidas confidenciais. 3 — Sem prejuízo do disposto nos números anterio res, não podem ser mantidas confidenciais as seguintes informações: a) Características gerais do MGM ou OGM, nome e endereço do notificador e local de utilização; b) Classe da utilização confinada e medidas de confi namento postas em prática; c) Método de identificação ou autenticação da estirpe de MGM ou OGM, para fins de rastreabilidade e controlo; d) Métodos e planos para o controlo do MGM ou OGM e para uma resposta de emergência; e) Avaliação dos efeitos previsíveis, em especial de quaisquer efeitos adversos para a saúde humana e o ambiente. 4 — Todas as entidades e pessoas que participem nos procedimentos previstos no presente decreto -lei são obriga das a manter a confidencialidade das informações obtidas no desenvolvimento dessa atividade, designadamente no âmbito da consulta pública, sendo os segredos profissio nais e comerciais considerados confidenciais, nos termos legais. 5 — Se, por qualquer motivo, o utilizador desistir do procedimento administrativo e retirar a notificação, deve ser respeitada a confidencialidade das informações for necidas. Artigo 15.º Atuação em caso de acidente 1 — Em caso de acidente, o utilizador deve: a) Acionar de imediato o plano de emergência adotado para fazer face a uma falha das medidas de confinamento previstas, visando a salvaguarda da saúde humana e do ambiente; b) Informar de imediato a APA, I. P., e as entidades fiscalizadoras sobre as circunstâncias do acidente, a iden tificação e a quantidade de MGM ou OGM em causa, as medidas de emergência acionadas e quaisquer informações necessárias para a avaliação dos efeitos verificados ao nível da saúde humana e ambiente; c) Informar os organismos e entidades suscetíveis de serem afetados; d) Atualizar a informação prestada nos termos da alínea b). 2 — Compete à APA, I. P.: a) Garantir a adoção das medidas de emergência ne cessárias; b) Informar de imediato a autoridade competente de qualquer Estado -Membro suscetível de ser afetado, bem como a Comissão, fornecendo pormenores sobre as cir cunstâncias do acidente, a identificação e quantidade de MGM e OGM em questão, as providências tomadas e a respetiva eficácia; c) Recolher as informações necessárias a uma análise completa do acidente e formular recomendações, quando necessário, no sentido de se evitarem acidentes semelhantes no futuro e reduzir os seus efeitos, dando conhecimento das mesmas às entidades fiscalizadoras. 3 — A APA, I. P., disponibiliza, no seu sítio na Internet, um formulário próprio para prestar a informação prevista na alínea b) do n.º 1. Artigo 16.º Tramitação desmaterializada 1 — A notificação e demais documentação são apresen tadas pelo utilizador em suporte informático, através do 1950 Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 sítio da APA, I. P., na Internet, o qual deve ser acessível através do balcão único eletrónico. 2 — Quando, por motivos de indisponibilidade da pla taforma eletrónica, não for possível o cumprimento do disposto no número anterior, a transmissão da informação em causa pode ser efetuada através de correio eletrónico, para um endereço específico criado pela APA, I. P., ou, quando este esteja indisponível, por outros meios legal mente admissíveis. 3 — A APA, I. P., disponibiliza no seu sítio na Internet formulários de notificação e modelos de relatório, nomea damente para o reporte anual a que se refere a subalínea iv) da alínea l) do artigo 6.º e para a comunicação de acidentes, no âmbito do artigo anterior. 4 — O utilizador pode solicitar a dispensa da apresen tação dos documentos em posse de qualquer autoridade administrativa pública nacional, nos termos da alínea d) do artigo 5.º do Decreto -Lei n.º 92/2010, de 26 de julho, e do artigo 28.º -A do Decreto -Lei n.º 135/99, de 22 de abril, alterado pelos Decretos -Leis n.os 29/2000, de 13 de março, 72 -A/2010, de 18 de junho, e 73/2014, de 13 de maio. 5 — Sem prejuízo do disposto no artigo 14.º, a APA, I. P., disponibiliza, no seu sítio na Internet, a notificação das ope rações de utilização confinada e o resultado da respetiva avaliação, incluindo o relatório da consulta pública e a decisão final quanto à autorização, em formatos abertos, que permitam a leitura por máquina, nos termos da Lei n.º 36/2011, de 21 de junho, e estar acessíveis através do sistema de pesquisa online de informação pública, previsto no artigo 49.º do Decreto -Lei n.º 135/99, de 22 de abril, alterado pelos Decretos -Leis n.os 29/2000, de 13 de março, 72 -A/2010, de 18 de junho, e 73/2014, de 13 de maio. Artigo 17.º Taxas 1 — Pela apreciação dos processos de notificação pre vistos nos artigos 8.º a 11.º é devido o pagamento prévio de uma taxa, a cobrar pela APA, I. P., de valor entre € 1000,00 e € 3000,00, de acordo com critérios e montantes a fixar por portaria dos membros do Governo responsáveis pelas áreas das finanças e do ambiente. 2 — A receita das taxas previstas no número anterior é distribuída da seguinte forma: a) 70 % para a APA, I. P.; b) 30 % a dividir, em partes iguais, pelas entidades consultadas nos termos do n.º 1 do artigo 5.º, em função da respetiva pronúncia. 3 — Estão isentos do pagamento da taxa prevista no n.º 1 os laboratórios que integrem a administração direta ou indireta do Estado, quando realizem, no âmbito das suas competências, operações de utilização confinada no âmbito do controlo oficial sem fins lucrativos. Artigo 18.º Fiscalização Sem prejuízo das competências próprias de outras en tidades, a fiscalização do cumprimento do disposto no presente decreto -lei compete à Inspeção -Geral da Agricul tura, do Mar, do Ambiente e do Ordenamento do Território (IGAMAOT) e à Autoridade para as Condições do Traba lho (ACT), no âmbito das respetivas competências. Artigo 19.º Contraordenações ambientais 1 — Constitui contraordenação ambiental grave, nos termos do disposto na Lei n.º 50/2006, de 29 de agosto, alterada pela Lei n.º 89/2009, de 31 de agosto, a prática das seguintes infrações ao disposto no presente decreto -lei: a) A realização de operações de utilização confinada sem que tenha sido efetuada a avaliação de risco prevista na alínea a) do artigo 6.º; b) A realização de operações de utilização confinada sem que tenha sido efetuada a classificação da respetiva operação, nos termos previstos na alínea b) do artigo 6.º; c) O incumprimento dos princípios gerais e de medidas de confinamento e outras medidas de proteção apropriadas previstas no anexo IV ao presente decreto -lei, conforme disposto na alínea c) do artigo 6.º; d) A realização de operações de utilização confinada iniciais ou subsequentes sem que tenham sido efetuados os procedimentos de notificação e autorização, conforme previsto na alínea d) do artigo 6.º e nos termos do disposto nos artigos 8.º a 11.º; e) O incumprimento do dever de revisão imediata das medidas de confinamento aplicadas e outras medidas de proteção, nos termos da alínea f) do artigo 6.º; f) O incumprimento do dever de submeter à APA, I. P., a notificação alterada, nos termos da alínea g) do artigo 6.º; g) O início da atividade sem que tenha sido elaborado plano de emergência, em incumprimento do disposto na subalínea i) da alínea i) do artigo 6.º; h) O incumprimento do dever de informar os organis mos e entidades suscetíveis de serem afetadas em caso de acidente, sobre os planos de emergência e sobre as medi das de segurança a aplicar, nos termos da subalínea ii) da alínea i) do artigo 6.º; i) O incumprimento do dever de informar a APA, I. P., sobre questões relacionadas com a segurança em caso de acidente, conforme previsto na subalínea iii) da alínea i) do artigo 6.º; j) O incumprimento das medidas a adotar em caso de aci dente, nos termos do disposto na subalínea iv) da alínea i) do artigo 6.º, conjugado com o n.º 1 do artigo 15.º; k) O incumprimento dos deveres de informação previs tos na alínea l) do artigo 6.º; l) A realização de operações de utilização confinada de classe 2 sem observância dos requisitos, prazos ou procedimentos de autorização, nos termos previstos no artigo 10.º; m) A realização de operações de utilização confinada de classe 3 e 4 sem observância dos requisitos, prazos ou procedimentos de autorização, nos termos previstos no artigo 11.º 2 — Constitui contraordenação ambiental leve, nos termos do disposto na Lei n.º 50/2006, de 29 de agosto, alterada pela Lei n.º 89/2009, de 31 de agosto, a prática das seguintes infrações ao disposto no presente decreto -lei: a) O incumprimento do prazo previsto na alínea e) do artigo 6.º para a realização da avaliação periódica do risco, das medidas de confinamento e de quaisquer outras me didas de proteção; b) O incumprimento da obrigação de realizar e man ter atualizado o registo anual da avaliação de risco das Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 1951 atividades de utilização confinada, nos termos previstos na alínea h) do artigo 6.º 3 — A tentativa e a negligência são puníveis nos termos do disposto na Lei n.º 50/2006, de 29 de agosto, alterada pela Lei n.º 89/2009, de 31 de agosto. 4 — Pode ser objeto de publicidade, nos termos do disposto no artigo 38.º da Lei n.º 50/2006, de 29 de agosto, alterada pela Lei n.º 89/2009, de 31 de agosto, a condenação pela prática das infrações graves previstas no n.º 1, quando a medida concreta da coima aplicada ultrapasse metade do montante máximo da coima abs tratamente aplicável. Artigo 20.º Contraordenações laborais 1 — Constitui contraordenação laboral muito grave, nos termos do Código do Trabalho, o incumprimento do dever de proteção da segurança e saúde dos trabalhadores contra riscos resultantes da exposição a agentes biológicos durante o trabalho. 2 — Constitui contraordenação laboral grave, nos ter mos do Código do Trabalho, o incumprimento do dever de aplicação das boas práticas de microbiologia e de segurança e higiene no trabalho. 3 — Pode ser objeto de publicidade, nos termos do dis posto no artigo 562.º do Código do Trabalho, a condenação pela prática das contraordenações previstas nos números anteriores, no caso de contraordenação muito grave ou reincidência em contraordenação grave, praticada com dolo ou negligência grosseira. 4 — Às contraordenações previstas nos números anteriores é aplicável o regime processual previsto na Lei n.º 107/2009, de 14 de setembro, alterada pela Lei n.º 63/2013, de 27 de agosto, e, subsidiariamente, o regime geral das contraordenações, aprovado pelo Decreto -Lei n.º 433/82, de 27 de outubro. Artigo 21.º Medidas cautelares 1 — As entidades competentes para a fiscalização do disposto no presente decreto -lei podem determinar a apli cação de medidas cautelares previstas na lei, no âmbito das respetivas competências. 2 — A aplicação das medidas cautelares relativas a contraordenações abrangidas pelo regime das contraor denações ambientais inclui, designadamente, a apreensão provisória de bens e documentos, nos termos previstos no artigo 42.º da Lei n.º 50/2006, de 29 de agosto, alterada pela Lei n.º 89/2009, de 31 de agosto. Artigo 22.º Instrução, decisão dos processos e sanções acessórias 1 — Quando qualquer autoridade referida no artigo 18.º ou agente de autoridade que, no exercício das suas funções de fiscalização, presenciar a prática de contraordenação prevista no presente decreto -lei, levanta ou manda levantar o correspondente auto de notícia. 2 — Sempre que o auto de notícia for levantado pela IGAMAOT ou pela ACT, a instrução do corres pondente processo de contraordenação e a aplicação das coimas e das sanções acessórias competem à auto ridade autuante. 3 — Quando o auto de notícia for levantado por enti dade diversa das referidas no número anterior, o mesmo é remetido à IGAMAOT ou à ACT, de acordo com as respetivas competências, no prazo de 10 dias, para ins trução do correspondente processo de contraordenação e aplicação das coimas e, quando aplicável, das sanções acessórias legalmente previstas e das medidas cautelares que se mostrem necessárias. Artigo 23.º Destino das coimas A distribuição do produto da aplicação das coimas é efetuada da seguinte forma: a) Tratando -se de contraordenações ambientais, nos termos do artigo 73.º da Lei n.º 50/2006, de 29 de agosto, alterada pela Lei n.º 89/2009, de 31 de agosto; b) Tratando -se de contraordenações laborais, nos termos do artigo 566.º do Código do Trabalho. Artigo 24.º Regiões autónomas 1 — O presente decreto -lei aplica -se às regiões autóno mas dos Açores e da Madeira, sem prejuízo das adaptações decorrentes da estrutura própria da administração regional autónoma. 2 — Os serviços e organismos das respetivas adminis trações regionais devem remeter à APA, I. P., a informação necessária ao cumprimento das obrigações constantes do n.º 4.º do artigo 4.º 3 — O produto das taxas e das coimas aplicadas nas regiões autónomas constitui receita própria destas. Artigo 25.º Norma transitória O regime previsto no Decreto -Lei n.º 2/2001, de 4 de janeiro, continua a aplicar -se aos procedimentos de notifi cação que não se encontrem concluídos à data da entrada em vigor do presente decreto -lei. Artigo 26.º Norma revogatória É revogado o Decreto -Lei n.º 2/2001, de 4 de janeiro. Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 26 de fevereiro de 2015. — Pedro Passos Coelho — Maria Luís Casanova Morgado Dias de Albuquerque — Rui Manuel Parente Chancerelle de Machete — António de Magalhães Pires de Lima —Artur Álvaro Laureano Homem da Trin dade — José Diogo Santiago de Albuquerque — Paulo José de Ribeiro Moita de Macedo — Luís Pedro Russo da Mota Soares. Promulgado em 6 de abril de 2015. Publique -se. O Presidente da República, ANÍBAL CAVACO SILVA. Referendado em 8 de abril de 2015. O Primeiro -Ministro, Pedro Passos Coelho. 1952 Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 ANEXO I Técnicas ou métodos de modificação genética e tipos de MGM a que se referem as alíneas a) e e) do n.º 2 do artigo 2.º 1 — Técnicas ou métodos de modificação genética que produzam microrganismos ou organismos que não são abrangidos pelo presente decreto -lei, desde que não envol vam a utilização de moléculas de ácido nucleico recombi nante nem de microrganismos ou organismos diferentes dos criados através de uma ou mais das técnicas/métodos adiante referidos: 1.1 — Mutagénese; 1.2 — Fusão celular (incluindo a fusão de protoplastos) de quaisquer espécies procarióticas que possam permutar mate rial genético através de processos fisiológicos conhecidos; 1.3 — Fusão celular (incluindo a fusão de protoplastos), de células de quaisquer espécies eucarióticas, em que se inclui a produção de hibridomas e a fusão de células vegetais; 1.4 — Autoclonagem consistindo na remoção de sequên cias de ácido nucleico de uma célula de um organismo, seguida ou não de reinserção de parte ou da totalidade de tal ácido nucleico (ou de um seu equivalente sintético), eventualmente após tratamento enzimático ou mecânico, em células da mesma espécie ou em células de espécies filogeneticamente afins que possam permutar material genético entre si através de processos fisiológicos naturais e em que o microrganismo resultante não seja suscetível de ser patogénico para o ser humano, animais ou plantas; A autoclonagem pode incluir a utilização de vetores recombinantes em que se verifique existir uma ampla experiência de utilização segura no microrganismo em questão. 2 — Critérios destinados a determinar a segurança para a saúde humana e para o ambiente dos MGM O presente anexo descreve, em termos gerais, os crité rios que devem ser preenchidos para determinar a segu rança para a saúde humana e para o ambiente de alguns tipos de MGM. Podem ser estabelecidas por comitologia notas técnicas explicativas com vista a facilitar a execução do presente anexo. Os MGM que não respeitem os critérios a seguir enume rados não estão em condições de ser incluídos no n.º 3. 2.1 — Critérios gerais 2.1.1 — Verificação/autenticação da estirpe A identidade da estirpe deve ser estabelecida com pre cisão e a modificação conhecida e verificada. 2.1.2 — Dados de segurança documentados e com provados Devem ser fornecidas provas documentais da segurança do organismo. 2.1.3 — Estabilidade genética Sempre que uma eventual instabilidade possa afetar negativamente a segurança, são exigidas provas de esta bilidade. 2.2 — Critérios específicos 2.2.1 — Ausência de patogenicidade O MGM não deve ser suscetível de causar doenças ou danos a um ser humano, planta ou animal saudáveis. Na patogenicidade incluem -se a toxicidade e o potencial alergénico, pelo que o MGM também deve ser: 2.2.1.1 — Ausência de toxicidade. O MGM não deve produzir um aumento da toxicidade em resultado da modificação genética, nem distinguir -se pelas suas propriedades toxigénicas. 2.2.1.2 — Não alergénico O MGM não deve produzir um aumento do potencial alergénico acrescido em resultado da modificação genética, nem ser um alergénio reconhecido, dotado, por exemplo, de um potencial alergénico comparável nomeadamente ao dos microrganismos identificados no Decreto -Lei n.º 84/97, de 16 de abril, alterado pela Lei n.º 113/99, de 3 de agosto. 2.2.2 — Ausência de agentes adventícios nocivos O MGM não deve conter agentes adventícios conhe cidos, tais como outros microrganismos, ativos ou laten tes, que coexistam no exterior/interior do MGM e que sejam suscetíveis de causar danos à saúde humana e ao ambiente. 2.2.3 — Transferência de material genético O material genético modificado não deve causar riscos em caso de transferência, nem ser autotransmissível ou transferível com uma frequência superior à de outros genes do microrganismo recetor ou parental. 2.2.4 — Segurança do ambiente em caso de libertações importantes e involuntárias Os MGM não devem produzir efeitos adversos, imedia tos ou retardados, no ambiente, caso ocorra um incidente que envolva uma libertação significativa e involuntária. 3 — Tipos de MGM que cumprem os critérios referidos no n.º 2: A aprovar por procedimento de regulamentação com con trolo, previsto na Decisão do Conselho n.º 1999/468/CE, de 28 de junho de 1999, que fixa as regras de exercício das competências de execução atribuídas à Comissão, com as alterações que lhe foram introduzidas pela Decisão do Conselho n.º 2006/512/CE, de 17 de julho de 2006. ANEXO II Técnicas, a que se referem as alíneas c) e e) do artigo 3.º 1 — As técnicas de modificação genética são, entre outras, as seguintes: 1.1 — Técnicas de ácidos nucleicos recombinantes que envolvam a formação de novas combinações de material genético através da inserção de moléculas de ácido nucleico, produzidas por qualquer método fora de um organismo, no interior de qualquer vírus, plasmídeo bacteriano ou outro sistema vetorial e a sua incorpo ração num organismo hospedeiro, onde não existam naturalmente, mas no qual sejam capazes de propagação continuada; 1.2 — Técnicas que envolvam a introdução direta num microrganismo ou organismo de material hereditá rio preparado fora desse microrganismo ou organismo, incluindo a microinjeção, a macroinjeção e o microen capsulamento; 1.3 — Técnicas de fusão ou hibridização celular em que haja formação de células vivas com novas combina ções de material genético hereditário, através da fusão de duas ou mais células por mecanismos que não ocorram naturalmente. 2 — Técnicas não consideradas como dando origem a modificação genética, desde que não envolvam a utilização de moléculas de ácido nucleico recombinante ou MGM ou OGM produzidos através de técnicas/métodos que não os mencionados no anexo I: 2.1 — Fertilização in vitro; 2.2 — Processos naturais, tais como conjugação, trans dução, transformação; 2.3 — Indução da poliploidia. Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 1953 ANEXO III Elementos a considerar para efeitos da avaliação e da clas sificação a que se referem a subalínea ii) da alínea a) do n.º 3 do artigo 4.º, as alíneas a) e b) do artigo 6.º e o n.º 1 do artigo 7.º Para se efetuar a avaliação prévia da utilização confi nada de MGM ou OGM em função dos eventuais riscos para a saúde humana e para o ambiente, designadamente para efeito da respetiva classificação de acordo com o disposto no artigo 7.º, devem ser considerados os seguintes elementos: 1 — Elementos de avaliação 1.1 — Devem ser considerados como efeitos potencial mente nocivos: a) Doenças no ser humano, incluindo os efeitos aler génicos ou tóxicos; b) Doenças em animais ou plantas; c) Os que resultam da impossibilidade de tratamento de uma doença ou da inexistência de uma profilaxia eficaz; d) Os que resultam da fixação ou disseminação no ambiente; e) Os que resultam da transferência natural para outros organismos do material genético inserido. 1.2 — A avaliação efetuada deve basear -se nos seguintes elementos: a) Identificação dos efeitos potencialmente nocivos, em particular os associados a: i) Microrganismo ou organismo recetor; ii) Material genético inserido (proveniente do micror ganismo ou organismo dador); iii) Vetor; iv) Microrganismo ou organismo dador (enquanto o mesmo for utilizado durante a operação); v) MGM ou OGM resultante; b) Características da atividade; c) Gravidade dos efeitos potencialmente nocivos refe ridos no n.º 1; d) Probabilidade de ocorrência dos efeitos referidos no n.º 1. 2 — Processo 2.1 — O processo de avaliação deve identificar as pro priedades nocivas do microrganismo ou organismo rece tor e, quando adequado, do microrganismo ou organismo dador, bem como das propriedades nocivas associadas ao vetor ou ao material inserido, incluindo qualquer alteração das propriedades atuais do recetor. 2.2 — São considerados adequadamente incluídos na classe 1 definida na alínea a) do n.º 1 do artigo 7.º, os MGM ou OGM com as seguintes características: a) Ser improvável que o microrganismo ou organismo recetor ou parental cause doença no ser humano, em ani mais ou em plantas 1; b) Ser improvável que o MGM ou OGM cause doença no ser humano, em animais ou em plantas 1 e apresente efeitos adversos no ambiente; c) A natureza do vetor e do elemento inserido não ori ginar um MGM ou OGM com um fenótipo suscetível de causar doença no ser humano, em animais, ou em plantas 1 ou originar efeitos adversos no ambiente. 2.3 — A classificação das operações de utilização confinada, de acordo com o n.º 1 do artigo 7.º, deve basear -se na legislação comunitária pertinente, nomea damente a Diretiva n.º 2000/54/CE, bem como as nor mas constantes do Decreto -Lei n.º 84/97, de 16 de abril, alterado pela Lei n.º 113/99, de 3 de agosto, que transpõe para a ordem jurídica interna as Diretivas do Conselho n.os 90/679/CEE, de 26 de novembro, e 93/88/CEE, de 12 de outubro, e a Diretiva n.º 95/30/CE, da Comissão, de 30 de junho, relativas à proteção da segurança e saúde dos trabalhadores contra os riscos resultantes da exposição a agentes biológicos durante o trabalho, di ploma que procede à classificação dos microrganismos, enquanto agentes biológicos, em quatro classes de risco com base nos seus efeitos potenciais sobre uma pessoa adulta saudável. Essas classes de risco podem ser utilizadas como orien tação para a classificação das operações de utilização con finada. Do mesmo modo, os sistemas nacionais e inter nacionais (e. g. OMS) de classificação representam igualmente informação de base relevante a ter em consideração. Estes sistemas dizem respeito aos microrganismos natu rais, e, como tal, baseiam -se normalmente na capacidade de os microrganismos causarem doenças no ser humano, nos animais ou nas plantas e na gravidade e transmissibilidade das doenças que podem causar. O utilizador também pode tomar em consideração os sis temas de classificação dos patogénicos vegetais e animais (habitualmente estabelecidos com base nacional). Os sistemas de classificação acima referidos apenas dão uma indicação provisória da classe de risco da operação e do nível correspondente de medidas de confinamento e controlo. 2.4 — O disposto nos n.os 2.1 a 2.3 deve conduzir à identificação do nível de risco associado às operações de utilização confinada de MGM ou OGM. 2.5 — A seleção e determinação das medidas de confi namento e outras medidas de proteção são efetuadas com base no nível de risco associado ao MGM ou OGM, em conjunto com os seguintes aspetos: a) Características do ambiente suscetível de exposição que possam ser negativamente afetadas pelos MGM ou OGM usados na atividade de utilização confinada (e. g. existência de biotas conhecidos que possam ser negati vamente afetados pelos microrganismos ou organismos utilizados na atividade de utilização confinada); b) Características da atividade (e. g. escala e natu reza); c) Quaisquer operações não convencionais (e. g. ino culação de MGM em animais; utilização de equipamento suscetível de gerar aerossóis). A análise do referido nas alíneas a) a c), em relação à atividade em questão, pode aumentar, diminuir ou deixar sem alteração o nível de risco associado ao MGM ou OGM tal como identificado no n.º 2.4. 3 — A análise efetuada pelo utilizador, de acordo com o disposto nos números anteriores, conduz à classificação da atividade numa das classes previstas no artigo 7.º, com a atribuição de níveis de confinamento. 1 Apenas se aplica a animais e plantas no ambiente suscetível de exposição. 1954 Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 ANEXO IV Medidas de confinamento e outras medidas de proteção a que se referem a subalínea iii) da alínea a) do n.º 3 do artigo 4.º, as alíneas c) e j) do artigo 6.º e o n.º 1 do ar tigo 7.º 1 — Os quadros que integram o presente anexo esta belecem os requisitos mínimos a que devem obedecer as operações de utilização confinada, consoante a sua clas sificação e respetivo nível de confinamento. Com vista a assegurar o confinamento, devem ser ado tadas boas práticas de trabalho, de formação e de equipa mento de confinamento, bem como de conceção de insta lações especiais. Para todas as atividades que envolvam MGM ou OGM, devem ser aplicados os princípios das boas práticas de microbiologia, bem como os seguintes princípios de higiene e segurança no local do trabalho: a) Manter o nível de exposição a quaisquer MGM ou OGM, quer no local de trabalho quer no ambiente envol vente, o mais baixo possível; b) Adotar medidas de controlo na fonte, as quais devem ser, eventualmente complementadas com o fornecimento de vestuário e equipamento de proteção individual ade quado; c) Testar e assegurar regularmente a manutenção das medidas de controlo e do equipamento; d) Efetuar, quando necessário, testes para deteção da presença de organismos manipulados viáveis fora da zona primária de confinamento físico; e) Assegurar a formação adequada de pessoal; f) Criar, se necessário, comissões ou grupos de trabalho de segurança biológica, sem direito a qualquer remune ração ou abono; g) Formular e aplicar regras práticas para a segurança do pessoal; h) Afixar sinais de perigo biológico onde necessário; i) Prever instalações de limpeza e descontaminação para o pessoal; j) Manter e atualizar registos adequados; k) Interditar comer, beber, fumar, aplicar cosméticos ou guardar alimentos para consumo humano na zona de trabalho; l) Interditar a pipetagem à boca; m) Elaborar, sempre que necessário, e disponibilizar procedimentos operacionais normalizados por forma a garantir a segurança; n) Elaborar procedimentos específicos de desinfeção e disponibilizar desinfetantes eficazes para situações de disseminação de MGM ou OGM; o) Garantir o fornecimento de sistemas seguros de armazenagem de equipamento e material de laboratório contaminado. 2 — Os requisitos mínimos a observar em atividades laboratoriais encontram -se previstos no Quadro I -A. 3 — Os requisitos mínimos a observar em atividades não laboratoriais encontram -se previstos no Quadro II. 4 — O Quadro I -B prevê as medidas de confinamento e outras medidas de proteção aplicáveis a estufas e recintos de crescimento. 5 — O Quadro I -C prevê medidas de confinamento e outras medidas de proteção aplicáveis a atividades em unidades com animais. 6 — Em certos casos, pode ser necessário aplicar uma combinação de medidas do mesmo nível previstas no Qua dro I -A e no Quadro II. 7 — Nos quadros referidos nos números anteriores, o termo «opcional» corresponde à possibilidade de aplicação das medidas, caso a caso, de acordo com a avaliação da utilização confinada em função dos eventuais riscos, a que se refere a alínea a) artigo 6.º 8 — Em certos casos, os utilizadores podem mediante prévia obtenção de acordo da autoridade legalmente com petente, não aplicar uma especificação prevista para um dado nível de confinamento ou combinar especificações correspondentes a dois níveis diferentes. QUADRO I -A Medidas de confinamento e outras medidas de proteção aplicáveis a atividades laboratoriais Especificações Níveis de confinamento 1 2 3 4 1 Instalações do laboratório: isolamento (1) . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 2 Laboratório: suscetível de ser vedado para fumiga ção. Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. Equipamento 3 Superfícies resistentes a água, ácidos, bases, solventes, desinfetantes e agentes de descontaminação, fáceis de limpar. Sim (bancada) Sim (ban cada). Sim (bancada, pavimento) Sim (bancada, pavimento, teto e pare des). 4 Acesso ao laboratório através de câmara de vácuo (2) Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . Sim. 5 Pressão negativa em relação à pressão do ambiente circundante. Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Sim exceto no que respeita a (3). Sim. 6 O ar de insuflação e de extração do laboratório deve ser objeto de filtração HEPA (4). Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Sim (HEPA — ar extraído, exceto no que respeita a (3). Sim (HE PA — ar de alimen tação e extraído (5). 7 Posto de segurança microbiológica . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . . Opcional. . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 8 Autoclave . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nas instalações No edifício . . . Num compartimento anexo ao laboratório (6). No laboratório (com duas entradas). Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 1955 Especificações Níveis de confinamento 1 2 3 4 Sistema de trabalho 9 Acesso restrito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 10 Aviso de risco biológico na porta. . . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 11 Medidas específicas para o controlo da disseminação de aerossóis. Não. . . . . . . . . . Sim. Reduzir ao mínimo. Sim. Evitar . . . . . . . . . . . . Sim. Evitar. 13 Chuveiro. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . Sim. 14 Vestuário de proteção. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vestuário de proteção ade quado. Vestuário de proteção adequado. Vestuário + (opcional) cal çado de proteção ade quado. Mudança total de roupa e calçado an tes de entrar e sair. 15 Luvas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . . Opcional. . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 18 Controlo eficaz de vetores (por exemplo, roedores e insetos). Opcional. . . . . . Sim . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. Resíduos 19 Inativação dos MGM e ou OGM nos efluentes dos la vatórios, ralos de escoamento e chuveiros e efluentes equiparáveis. Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . Sim. 20 Inativação dos MGM e ou OGM no material e nos resíduos contaminados. Opcional. . . . . . Sim . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. Outras medidas 21 Laboratórios contendo o seu próprio equipamento . . . Não. . . . . . . . . . Não. . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . Sim. 23 Janela de observação ou equivalente que permita ver os ocupantes. Opcional. . . . . . Opcional. . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . Sim. (1) Isolamento = o laboratório está separado de outras áreas do mesmo edifício ou está localizado num edifício próprio. (2) Câmara de vácuo = o acesso é feito por uma câmara de vácuo isolada do laboratório. O seu lado não contaminado deve estar separado do lado restrito por vestiários ou chuveiros, preferivelmente através de portas com mecanismo de engate. (3) Atividade em que a transmissão não ocorra por via aérea. (4) HEPA = High Efficiency Particulate Air. (5) Quando se utilizam vírus, não retidos por filtros HEPA, são necessárias especificações adicionais para o ar extraído. (6) Com processos validados, que permitam a transferência do material para uma autoclave fora do laboratório e que permitam um nível de proteção equivalente. QUADRO I -B Medidas de confinamento e outras medidas de proteção aplicáveis a estufas e recintos de crescimento Os termos «estufa» e «recinto de crescimento» referem -se a estruturas com paredes, teto e pavimento, concebidas e utilizadas sobretudo para o crescimento de plantas num ambiente controlado e protegido. Aplicam -se todas as disposições constantes do Quadro I -A, com os seguintes aditamentos ou alterações: Especificações Níveis de confinamento 1 2 3 4 Edifício 1 Estufa: estrutura permanente (1). . . . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. Equipamento 2 Acesso através de um compartimento separado com duas portas com mecanismo de engate. Não. . . . . . . . . . Opcional. . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . Sim. 3 Controlo de água de escoamento contaminada . . . . . Opcional. . . . . . Reduzir ao mí nimo o esco amento (2). Evitar o escoamento. . . . . . Evitar o escoa mento. Sistema de trabalho 4 Medidas de controlo de espécies indesejáveis, como insetos, roedores e artrópodes. Sim . . . . . . . . . . Sim . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 5 Os procedimentos de transferência de material vivo entre a estufa/ recinto de crescimento, a estrutura de proteção e o laboratório devem controlar a dis seminação de MGM e ou OGM. Reduzir ao mí nimo a disse minação. Reduzir ao mí nimo a dis seminação. Evitar a disseminação . . . . Evitar a disse minação. (1) A estufa deve consistir numa estrutura com uma cobertura impermeável contínua, localizada num sítio com uma inclinação tal que permita evitar os escoamentos de águas superficiais e dispor de portas com fecho automático. (2) Se for possível a transmissão através do solo. 1956 Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 QUADRO I -C Medidas de confinamento e outras medidas de proteção aplicáveis a atividades em unidades com animais Aplicam -se todas as disposições constantes do Quadro I -A, com os seguintes aditamentos ou alterações: Especificações Níveis de confinamento 1 2 3 4 Instalações 1 Isolamento da unidade com animais (1) . . . . . . . . . . . Opcional. . . . . . Sim . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 2 Instalações para animais (2) separadas por portas com fecho. Opcional. . . . . . Sim . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 3 Conceção das instalações para animais com vista à des contaminação [materiais impermeáveis e facilmente laváveis (gaiolas, etc.)]. Opcional. . . . . . Opcional. . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 4 Pavimento e ou paredes facilmente laváveis . . . . . . . Opcional. . . . . . Sim (pavi mento). Sim (pavimento e paredes) Sim (pavimento e paredes). 5 Confinamento adequado dos animais em jaulas, gaiolas, capoeiras, tanques, etc. Opcional. . . . . . Opcional. . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . Opcional. 6 Filtros nos isoladores (3) ou compartimento isolado Não. . . . . . . . . . Opcional. . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. (1) Unidade com animais: um edifício, ou área independente de um edifício, que disponha de instalações e outras áreas, com vestiários, chuveiros, autoclaves, áreas de armazenamento de alimentos, etc. (2) Instalação para animais: instalação normalmente utilizada para o alojamento de animais destinados a manutenção, reprodução, criação ou usos experimentais ou utilizada para execução de procedimentos de pequena cirurgia. (3) Isoladores: caixas transparentes em que o animal é confinado, dentro ou fora de uma gaiola; para os grandes animais podem ser mais adequados compartimentos isolados. QUADRO II Medidas de confinamento e outras medidas de proteção aplicáveis nas restantes atividades — Requisitos mínimos Especificações Níveis de confinamento 1 2 3 4 Generalidades 1 Os microrganismos viáveis devem estar confinados num sistema que separe fisicamente o processo do ambiente (sistema fechado). Opcional. . . . . . Sim . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 2 Controlo dos gases provenientes do sistema fechado Não. . . . . . . . . . Sim. Reduzir ao mínimo a dissemina ção. Sim. Evitar a disseminação Sim. Evitar a dissemina ção. 3 Controlo dos aerossóis durante a recolha de amostras, a introdução de material num sistema fechado ou a transferência de material para outro sistema fe chado. Opcional. . . . . . Sim. Reduzir ao mínimo a dissemina ção. Sim. Evitar a disseminação Sim. Evitar a dissemina ção. 4 Inativação de grandes quantidades de fluidos de cultura antes da sua remoção do sistema fechado. Opcional. . . . . . Sim, através de meios vali dados. Sim, através de meios vali dados. Sim, através de meios vali dados. 5 A selagem deve ser concebida por forma a reduzir ao mínimo ou evitar a disseminação. Nenhum requisito específico. Minimizar a dissemina ção. Evitar a disseminação . . . . Evitar a disse minação. 6 A área controlada deve ser concebida por forma a limitar o derrame de todo o conteúdo do sistema fechado. Opcional. . . . . . Opcional. . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 7 A área controlada deve poder ser selada para permitir a fumigação. Não. . . . . . . . . . Opcional. . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . Sim. Equipamento 8 Entrada via câmara de vácuo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 9 Superfícies resistentes a água, ácidos, bases, solventes, desinfetantes e agentes de descontaminação, fáceis de limpar. Sim (bancada se houver). Sim (bancada se houver). Sim (bancada se houver, pa vimento). Sim (bancada, pavimento, teto e pare des). 10 Medidas específicas para a ventilação adequada da área controlada, por forma a reduzir ao mínimo a conta minação do ar. Opcional. . . . . Opcional. . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 11 Pressão negativa da área controlada em relação à pressão do ambiente circundante. Não. . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 12 O ar de insuflação e de extração da área controlada deve ser objeto de filtração HEPA. Não. . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Sim (ar de extração, opcional para o ar de insuflação). Sim (ar de insuflação e de extra ção). Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 1957 Especificações Níveis de confinamento 1 2 3 4 Sistema de trabalho 13 Os sistemas fechados devem estar situados numa área controlada. Não. . . . . . . . . Opcional. . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 14 O acesso deve ser restringido a pessoas designadas . . . Não. . . . . . . . . Sim . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 15 Afixação de avisos de perigo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Sim . . . . . . . . Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 17 O pessoal deve tomar um duche antes de sair da área controlada. Não. . . . . . . . . Não. . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 18 O pessoal deve utilizar vestuário de proteção . . . . . . . Sim (vestuário de trabalho). Sim (vestuário de traba lho). Sim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mudança total de roupa an tes de entrar e sair. Resíduos 22 Inativação de MGM e ou OGM nos efluentes do labo ratório e zonas de descontaminação incluindo insta lações sanitárias de apoio, lavatórios e chuveiros e efluentes equiparáveis. Não. . . . . . . . . Não. . . . . . . . . Opcional. . . . . . . . . . . . . . . . Sim. 23 Inativação de MGM e ou OGM presentes em materiais e resíduos contaminados incluindo em efluentes do processo, antes da descarga final. Opcional. . . . . Sim através de meios vali dados. Sim através de meios valida dos. Sim através de meios vali dados. ANEXO V Informação a incluir nas notificações a que se referem os n.os 1 e 2 do artigo 8.º, os n.os 1 e 4 do artigo 10.º e o artigo 11.º 1 — Informações necessárias para efeitos da notificação referida no n.º 1 do artigo 8.º: a) Nome do (s) utilizador (es) e dos responsáveis pela vigilância e segurança; b) Formação e qualificação dos responsáveis pela fis calização e segurança; c) Dados sobre eventuais comissões ou grupos de tra balho biológicos; d) Endereço da instalação e descrição geral das insta lações; e) Descrição da natureza da atividade a desenvolver; f) Classe de risco das operações de utilização confinada a efetuar; g) Resumo da avaliação de risco referida na alínea a) do artigo 6.º e qualquer informação adicional sobre a gestão dos resíduos; h) Plano de emergência referido na subalínea i) da alínea i) do artigo 6.º 2 — Informações necessárias para a notificação refe rida na alínea a) do n.º 2 do artigo 8.º e nos n.ºs 1 e 4 do artigo 10.º: a) Data da apresentação da notificação referida no ar tigo 8.º; b) Nome dos responsáveis pela vigilância e segurança, bem como informação sobre a sua formação e qualifica ção; c) Microrganismo(s) ou organismo(s) recetor(es), dador(es) e ou parentais utilizado(s) e, se aplicável, sistema(s) vetor -hospedeiro utilizado(s); d) Origem (ou origens) e função (ou funções) pretendida(s) do(s) material(is) genético(s) envolvido(s); e) Identificação e características do(s) MGM ou OGM; f) Objetivo da utilização confinada, incluindo os resul tados previstos; g) Volumes aproximados de cultura a utilizar; h) Descrição das medidas de confinamento e outras medidas de proteção a aplicar, incluindo informação sobre a gestão de resíduos, nomeadamente os resíduos a ser gerados, seu tratamento, forma e destino finais; i) Resumo da avaliação efetuada de acordo com o dis posto na alínea a) do artigo 6.º; j) Dados necessários para que as autoridades competen tes possam avaliar os planos de emergência, estabelecidos de acordo com o disposto na subalínea i) da alínea i) do artigo 6.º 3 — Informações necessárias para a notificação referida na alínea b) do n.º 2 do artigo 8.º e no artigo 11.º: a) Data de apresentação da notificação referida no ar tigo 8.º; b) Nomes dos responsáveis pela vigilância e segurança e informações sobre a sua formação e qualificações; c) Microrganismo(s) ou organismo(s) recetores ou parentais a utilizar; d) Sistema(s) hospedeiro -vetor a utilizar (se apli cável); e) Fonte(s) e função (funções) prevista(s) do mate rial genético envolvido na manipulação (ou manipula ções); f) Identificação e características do MGM ou OGM; g) Volumes de cultura a utilizar; h) Descrição das medidas de confinamento e outras medidas de proteção a aplicar, incluindo informação sobre a gestão de resíduos, nomeadamente o tipo e caracterís ticas dos resíduos a ser gerados, seu tratamento, forma e destino finais; i) Objetivo da utilização confinada, incluindo os resul tados previstos; j) Descrição pormenorizada da instalação; k) Informações relativas à prevenção de acidentes e a planos de emergência, nomeadamente: i) Riscos específicos decorrentes da localização da ins talação; 1958 Diário da República, 1.ª série — N.º 75 — 17 de abril de 2015 ii) Medidas preventivas aplicadas, tais como equipa mento de segurança, sistemas de alarme e métodos de confinamento; iii) Procedimentos e planos para verificação da manu tenção da eficácia das medidas de confinamento; iv) Descrição das informações fornecidas ao pessoal; v) Informação necessária às autoridades competentes para avaliação de quaisquer planos de emergência; vi) Cópia da avaliação efetuada de acordo com o dis posto na alínea a) do artigo 6.º REGIÃO AUTÓNOMA DOS AÇORES Assembleia Legislativa Resolução da Assembleia Legislativa da Região Autónoma dos Açores n.º 14/2015/A PLANO ESTRATÉGICO DE COMBATE ÀS PRAGAS DOS AÇORES E CONTROLO DE DENSIDADE DE ESPÉCIES PROTEGIDAS As ilhas dos Açores são nove ecossistemas que se apre sentam com elevado nível de fragilidade e equilíbrios débeis, em grande parte motivados pela sua natureza in sular, facilmente perturbáveis quer pela introdução de novas espécies animais, quer por variações na população de espécies nativas da Região. Nos últimos anos temos vindo a assistir ao crescimento populacional descontrolado de várias espécies animais, as quais têm causado os mais variados impactos nas popula ções, meio ambiente e produções agrícolas. Em alguns casos, verificou -se mesmo o crescimento populacional excessivo de espécies que, por outrora te rem estado ameaçadas, beneficiaram de proteção legal que permitiu que o número de animais tenha crescido de tal forma que se tornaram um problema para algumas das produções agrícolas mais importantes da Região. As medidas de controlo populacional das espécies ani mais que afetam a qualidade de vida das pessoas, o am biente e as produções agrícolas, têm sido tomadas de forma avulsa, caso a caso, e sem que haja uma integração das mesmas num plano de ação à escala regional, elaborado segundo os adequados critérios técnico -científicos. Espécies como o pombo torcaz, o pombo comum, o melro preto, o pardal, o rato, o coelho, as gaivotas, as térmitas de madeira seca, os mais variados insetos, entre outros animais, cujas populações cresceram sem controlo, por falta de predadores naturais e de medidas integradas de controlo populacional, são hoje um flagelo com gra ves consequências ao nível dos transtornos que causam às pessoas e às suas atividades, bem como ao nível dos desequilíbrios ambientais que promovem. Alguns dos animais em questão, por serem frequente mente portadores das mais variadas doenças, podem mesmo constituir um problema de saúde pública nos Açores. Há que melhorar a recolha e atualização de dados acerca da densidade populacional, ilha a ilha, das várias espécies animais que prejudicam a agricultura, afetam o ambiente e lesam as populações, de modo a permitir que as entidades oficiais estabeleçam um plano de gestão e controlo eficaz, ajustado às necessidades de cada ilha dos Açores. A Região possui hoje, quer ao nível dos seus organismos oficiais, quer ao nível da sua comunidade científica, capacidade para a elaboração de uma lista das espécies animais que, por excessivo crescimento das respetivas populações, acabaram por se tornar em verdadeiras pragas, bem como capacidade para estudar os ciclos de vida dessas espécies e identificar as melhores estratégias para o seu controlo populacional. Importa também ter dados de modo a avaliar a flutuação das populações destes animais, para que se possa definir, com base em dados objetivamente quantificados, a partir de que nível de população, ou de efeitos, é que uma espécie pode ser considerada uma praga. De um modo muito particular e com uma intensidade que tem vindo a crescer ao longo dos últimos anos, as perdas económicas verificadas ao nível das produções agrícolas regionais, devidas à ação de algumas espécies animais cujas populações cresceram descontroladamente, têm levado ao desespero de um número cada vez maior de empresários agrícolas. Uma adequada estratégia de combate às pragas per mitirá à Região evitar as crescentes perdas económicas, tão prejudiciais à nossa agricultura, permitirá uma maior segurança ao nível da saúde pública e garantirá uma maior sustentabilidade ambiental e segurança das populações. Sendo a agricultura o motor da frágil economia da Re gião Autónoma dos Açores, o controlo das pragas agrícolas assume um papel central no apoio que as autoridades regio nais deverão prestar àqueles que fazem do setor produtivo, o seu modo de vida. De momento, o quadro legal em vigor apenas permite licenciamentos casuísticos a cada agricultor ou proprietário de terrenos, de forma isolada, para poder controlar a densi dade de uma determinada espécie dentro da sua parcela de terreno. No entanto, essa possibilidade torna -se claramente ineficaz porquanto não trata de forma generalizada toda uma zona com um determinado conjunto de regras e critérios, devidamente supervisionados por técnicos competentes. Assim, a Assembleia Legislativa da Região Autónoma dos Açores resolve, nos termos regimentais aplicáveis e ao abrigo do n.º 3 do artigo 44.º do Estatuto Político -Administrativo da Região Autónoma dos Açores, o seguinte: 1 — O Governo Regional, durante a presente legislatura, deverá elaborar um plano de ação que englobe os planos específicos de combate às diferentes pragas nos Açores, bem como planos de controlo da densidade populacional de espécies protegidas. 2 — O plano de ação referido no número anterior deverá ter uma natureza estratégica e operacional, com medidas e metodologias para enfrentar os desequilíbrios popula cionais verificados ao nível de algumas espécies animais existentes na Região Autónoma dos Açores. 3 — Para o cumprimento do disposto no n.º 1, o Go verno Regional deverá promover a articulação e coope ração entre todas as entidades com interesse na matéria, nomeadamente, a Universidade dos Açores, uma vez que é, seguramente, uma instituição que detém os meios técnicos e o conhecimento científico indispensáveis para apoiar e sustentar um plano desta natureza. 4 — O plano de ação referido no n.º 1 deverá estar em sintonia com as estratégias setoriais potenciadoras de fa tores de sustentabilidade ambiental, da saúde pública e proteção das produções agrícolas dos Açores. Aprovada pela Assembleia Legislativa da Região Au tónoma dos Açores, na Horta, em 11 de março de 2015. A Presidente da Assembleia Legislativa, Ana Luísa Luís.