Regulation on detailed requirements of aerosol products

Dziennik Ustaw Nr 263 - 17209 2199 ROZPORZ4DzeN,e M'N'STRA GOSPODARK,1) Poz. 2198 i 2199 z dnia 20 grudnia 2005 r. w sprawie szczeg6towych wymagan, jakim powinny odpowiadac wyroby aerozolowe2) Na podstawie art. 10 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. 0 systemie oceny zqodnosci (Oz. U. z 2004 r. Nr 204, pOZ. 2087 oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) zarza dza sie, co nastepuje: 1) Minister Gospodarki kieruje dziatem administracji rzado wej - gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporza dzenia Prezesa Rady Ministr6w z dnia 31 pazdziernika 2005 r. w sprawie szczeg6towego zakresu dziatania Mini stra Gospodarki (Oz. U. Nr 220, poz. 1888). 2) Przepisy niniejszego rozporzqdzenia wdraiajq postanowie nia dyrektywy 75/324/EWG z dnia 20 maja 1975 r. w sprawie zbliienia prawa paristw cztonkowskich dotyczqcego wyro b6w aerozolowych, zmienionej dyrektywq 94/1/WE (Oz. Urz. WE l 147 z 09.06.1975, str. 40-47; Dz. Urz. Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,1. 2, str. 192). § 1. Rozporzqdzenie okresla: 1) szczeqotowe wymagania dotvczace zapewnienia bezpieczenstwa wvrobow aerozolowych; 2) sposob identyfikacji i oznakowania wvrobow aero zolowych; 3) warunki i tryb przeprowadzania badar't wvrobow aerozolowych. § 2. Przepisow rozporzqdzenia nie stosuje si~ do wvrobow aerozolowych 0 catkowitej pojernnosci po jemnika: 1) mniejszej nii 50 ml; 2) wieksze] nlz: a) 1 000 ml - dla pojernnlkow, 0 ktorvch mowa w § 7 ust. 1, Dziennik Ustaw Nr 263 - 17210 - Poz. 2199 • b) 220 ml- dla pojemnik6w, 0 kt6ryeh mowa w § 8 ust. 2 i § 10 ust. 1, e) 150 ml- dla pojemnik6w, 0 kt6ryeh mowa w § 9 ust.2 i § 10 ust. 2. § 3. Uiyte w rozporzqdzeniu okreslenia oznaczaja: 1) wyr6b aerozolowy - jednorazowy pojemnik meta lowy, pojemnik szklany lub pojemnik z tworzywa sztucznego zawierajqcy gaz sprezonv, skroplony al bo rozpuszczony pod cisnieniern wraz z ciecza. pa sta, proszkiem albo bez nich, wyposaiony w urza dzenie umoiliwiajqce uwalnianie zawartosci w for mie czastek statych tub ciektych zawieszonych w gazie, w postaci piany, pasty, proszku lub cieczy; 2) cisnienie - nadcisnienie wewnetrzne, wyraione w barach; 3) clsnienle pr6bne - cisnienie, kt6remu moie bye poddany przez 25 sekund nienapefniony pojemnik wyrobu aerozolowego bez spowodowania [akich kolwiek przeeiek6w lub, w przypadku pojemnik6w metalowyeh lub z tworzyw sztueznych, iadnyeh widocznych lub trwafych odksztatcen, z wyjqtkiem znieksztalcen, 0 kt6ryeh mowa w § 11 ust. 2; 4) cisnienle rozrywajqce - najmniejsze cisnienie, kt6re powoduje rozerwanie lub pekniecie pojem nika wyrobu aerozolowego; 5) eafkowita pojernnosc pojemnika - objetosc otwartego pojemnika, az do obrzeza otworu, wy raiona w mililitrach; 6) pojernnosc netto - objetosc zawartosci napetnio nego i zamknieteqo wyrobu aerozolowego, wyra zona w mililitraeh; 7) objetosc fazy ciektej - objetosc faz niegazowych w napetnionym i zamknietvrn wyrobie aerozolo wym; 8) zawartosc palna - substancje i preparaty odpo wiadajace kryteriom podanym d/a kategorii "skrajnie tatwo paine", "wysoce fatwo paine" i .Jatwo paIne", okreslonvm w czesci 2 pkt 2 za tacznika do rozporzqdzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 wrzesnia 2003 r. w sprawie kryteri6w i sposobu klasyfikacji substancji i preparat6w ehe micznych (Dz. U. Nr 171, poz. 1666 oraz z 2004 r. Nr 243, poz. 2440); 9) jednorodna partia pojemnik6w - pojemniki wy tworzone z tvch samych materiaf6w w tym sa mym eiqgtym proeesie wytwarzania; 10) warunki pr6by - wartosci cisnienia pr6bnego i rozrywajqcego, wytworzonego hydraulicznie w temperaturze +20 "C (±5 "C), § 4. Napetniony wyr6b aerozolowy powinien bye tak wytworzony, aby w normalnych warunkach uzvt kowania i przechowywania byf zgodny z wymagania mi szczeg6fowymi rozporzadzenia. § 5. Wyr6b aerozolowy powinien bye wyposaiony w zaw6r umoiliwiajqcy szczelne zarnkniecie w nor malnyeh warunkach przechowywania lub transportu oraz zabezpieczony, w szczeqolnosci kapturkiem ochronnym, przed niezamierzonym otwarciem lub uszkodzeniem. § 6. Wyr6b aerozolowy powinien bye wykonany w taki spos6b, aby nie byfo moiliwe pogorszenie jego odpornosci mechanicznej pod wptywem substancji w nim zawartych, nawet podczas przedfuionego prze chowywania. § 7. 1. Cafkowita pojernnosc pojemnik6w metalo wych nie powinna przekraczac 1 000 ml. 2. W przypadku napefnionych wyrob6w aerozolo wych 0 pojemnikach metalowych 0 cisnieniu niiszym niz 6,7 bara w temperaturze +50 "C, cisnienle pr6bne dla tych pojemnik6w nie powinno bye niisze niz 10 bar6w. 3. W przypadku napetnionych wyrob6w aerozolo wych 0 pojemnikach metalowych 0 cisnieniu nie niz szym nii 6,7 bara w temperaturze +50 "C, cisnienie pr6bne dla tych pojemnik6w powinno bye 0 50 % wyisze nii cisnienie wewnetrzne w temperaturze +50 -c. 4. Cisnienie w temperaturze +50 °C w napefnio nym wyrobie aerozolowym 0 pojemniku metalowym nie moie przekraczac 12 bar6w, niezaleinie od rodza ju gazu uiytego do napefnienia. 5. Objetosc fazy ciektej wyrobu aerozolowego o pojemniku metalowym w temperaturze +50 °C nie moie przekraczac 87 % jego pojernnosci netto, z za strzeieniem ust. 6. 6. Objetosc fazy ciekfej wyrobu aerozolowego o pojemniku metalowym z dnem wklestvm przecho dzacvm przed rozerwaniem w dno wypukte nie powin na w temperaturze +50 "C przekraczac 95 % jego po [ernnosci netto. § 8. 1. Szklane pojemniki wyrob6w aerozolowych z powloka ochronna z tworzywa sztucznego lub trwa Ie chronione winny spos6b moqa bye napefniane qa zem sprezonvm, skroplonym lub rozpuszczonym. 2. Cafkowita pojernnosc pojemnik6w wyrob6w ae rozolowyeh, 0 kt6rych mowa w ust. 1, nie moie prze kraczac 220 ml. 3. Powfoka oehronna pojemnik6w, 0 kt6rych mo wa w ust. 1, powinna stanowic ptaszez oehronny z tworzywa sztucznego lub innego odpowiedniego materiafu oraz zapobieqac ryzyku rozprysku czastek szkta w razie przypadkowego rozerwania sle pojemni ka. Powtoke ochronna naleiy zaprojektowae w taki spos6b, aby nie nastaplt rozprysk czastek szkfa w przv padku napefnionego wyrobu aerozolowego, kt6ry osiaqna! temperature +20 "C i zostat zrzucony z wyso kosci 1,8 m na betonowa podtoqe. 4. Podezas pr6by cisnieniowe] pojemniki, 0 kt6 rych mowa w ust. 1, przeznaczone do napetniania ga zem sprezonvm lub rozpuszezonym, powinny wytrzy rnvwac cisnienie pr6bne nie mniejsze nii 12 bar6w. Dziennik Ustaw Nr 263 - 17211 - Poz. 2199 5. Podczas pr6by cisnieniowe] pojemniki, 0 kto rych mowa w ust. 1, przeznaczone do napefniania ga zem skroplonym, powinny wytrzymywae clsnienie pr6bne nie niisze nii 10 bar6w. 6. Maksymalne cisnienie napefnionego wyrobu aerozolowego 0 pojemniku szklanym z powloka ochronna z tworzywa sztucznego rub trwale chronic nego winny sposob, w zaleznosci od gazu uiytego do napefniania, nie moie przekroczvc: 1) 9 bar6w w temperaturze +50 "C - w przypadku napefnienia gazem sprezonvrn: 2) 8 bar6w w temperaturze +50 "C - w przypadku napefnienia gazem rozpuszczonym. 7. Maksymalne cisnlenie napefnionego wyrobu aerozolowego 0 pojemniku, 0 kt6rym mowa w ust. 6, napetnionego gazem skroplonym lub mieszaninq ga z6w skroplonych nie moie przekroczvc w temperatu rze +20 "C wartosci okreslonvch w zatqczniku nr 1 do rozporzqdzenia. 8. Objetosc fazy ciekfej w napetnionym wyrobie aerozolowym, 0 kt6rym mowa w ust. 6, w temperatu rze +50 "C nie powinna przekraczac 90 % jego pojem nosci netto. § 9. 1. Szklane niechronione pojemniki wyrob6w aerozolowych mogq bye napetniane wytqcznie gazem skroplonym lub rozpuszczonym. 2. eatkowita pojernnosc pojemnik6w szklanych niechronionych nie powinna przekraczac 150 ml. 3. Podczas pr6by cisnieniowe] pojemnik6w szkla nych niechronionych cisnienie pr6bne powinno bye nie niisze nii 12 bar6w. 4. Maksymalne cisnienie napetnionego wyrobu aerozolowego 0 pojemniku szklanym niechronionym, napetnionym gazem rozpuszczonym, nie moie prze kroczvc 8 bar6w w temperaturze +50 "C. 5. Maksymalne cisnienie napefnionego wyrobu aerozolowego 0 pojemniku szklanym niechronionym, napefnionym gazem skroplonym, nie moie przekro czye w temperaturze +20 "C wartoscl okreslonvch w zatacznlku nr 2 do rozporzqdzenia. 6. Objetosc fazy ciektej w napetnionym wyrobie aerozolowym 0 pojemniku szklanym niechronionym nie powinna w temperaturze +50° e przekraczac 90 % jego pojernnosci netto. § 10.1. Do wyrob6w aerozolowych 0 pojemnikach wykonanych z tworzywa sztucznego, kt6re nie rozpry skuja si~ przy rozrywaniu, stosuje sie § 8. 2. Do wyrob6w aerozolowych 0 pojemnikach wy konanych z tworzywa sztucznego, kt6re mogq rozpry snac sie przy rozrywaniu, stosuje sie § 9. § 11. 1. Osoba wprowadzajqca do obrotu wyr6b aerozolowy powinna zapewnic, aby nienapefnione pojemniki wyrob6w aerozolowych podczas hydrau Iicznej pr6by cisnieniowe] wytrzymafy clsnienle pr6b ne okreslone odpowiednio w § 7 ust. 2 i 3, § 8 ust. 4 i 5 oraz § 9 ust. 3, z zastrzeieniem ust. 2 i 3. 2. Pojemniki metalowe, wykazujqce po hydraulicz nej pr6bie clsnieniowe] asvmetrie, istotne odksztatce nia lub inne podobne wady, naleiy odrzucic, Niewiel kie znieksztafcenia symetrii dna lub profilu g6rnego wieka sa dopuszczalne pod warunkiem, ie pojemnik przejdzie z wynikiem pozytywnym probe rozrywania, o kt6rej mowa w § 12. 3. Pojemniki szklane z powloka ochronna z tworzy wa sztucznego lub trwale chronione winny spos6b powinny dodatkowo spelniac wymagania, 0 kt6rych mowa w § 8 ust. 3. § 12. Clsnienie rozrywajqce nienapetniony pojem nik metalowy podczas pr6by rozrywania powinno bye wyisze co najmniej 0 20 % od przvjeteqo cisnienia pr6bnego. § 13. 1. Osoba wprowadzajqca wyr6b aerozolowy do obrotu powinna zapewnic spefnienie przez napef nione wyroby aerozolowe pozytywnych wynik6w kon troli jednostkowej w kapieli wodnej. 2. Temperatura wody i czas zanurzenia w kapieli wodnej powinny bye takie, aby umozllwic osiaqnlecie: 1) jednolitej temperatury +50 "C przez cata zawar tosc wyrobu aerozolowego lub; 2) takiego clsntenla w wyrobie aerozolowym, jakie jest wytwarzane przez zawartosc pojemnika w jed nolitej temperaturze +50 °C. 3. Wyr6b aerozolowy wykazujqcy po zanurzeniu w kapieli wodnej widoczne trwate odksztafcenia lub przecieki, naleiy uznac za nienadajqcy sie do uiytku. Wyr6b taki nie moie bye wprowadzony do obrotu. § 14. Za zgod q odpowiedniego Komitetu Unii Eu ropejskiej osoba wprowadzajqca do obrotu wyroby aerozolowe moie na wfasnq odpowiedzialnosc zasto sowac dowolny system badania dajqcy wynik r6wno wainy do metody kapieli wodnej. § 15. 1. Zqodnosc wyrob6w aerozolowych ze szczeg6fowymi wymaganiami okreslonvrni w rozpo rzadzeniu ocenia wtasciwy organ kontrolny. 2. W przypadku nienapefnionych pojemnik6w wy rob6w aerozolowych organ, 0 kt6rym mowa w ust, 1, moie w szczepolnoscl: 1) przekazac do sprawdzenia wvtrzvmalosci na ci snienie pr6bne przez czas 25 sekund piec losowo wybranych nienapefnionych pojemnik6w z jed no rodnej partii 2 500 pojemnik6w lub z partii wytwo rzonej w ciqgu jednej godziny; 2) jeieli wynik badania, 0 kt6rym mowa w pkt 1, w odniesieniu do kt6regokolwiek z wybranych po jemnik6w jest negatywny, na!eiy wybrae losowo dzlesiec dodatkowych pojemnik6w z tej samej partii i poddac je tej samej pr6bie; 3) jeieli wynik badania, 0 kt6rym mowa w pkt 2, w odniesieniu do kt6regokolwiek z dziesleciu do datkowych pojemnik6w jest negatywny, cata par tle naleiy uznac za nlenadajaca sie do uiytku. Oziennik Ustaw Nr 263 - 11212 - Poz. 2199 3. Badania, 0 ktorvch mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, po winny bye przeprowadzane w akredytowanym labora torium. 4. W przypadku napetnionych wvrobow aerozolo wych,o ktorvch mowa w ust. 1, wlasciwv organ kon trolny moie zastosowac nastepuiace badania: 1) reprezentatywnq liczbe napetnionych wvrobow aerozolowych poddac probie szczelnosci po wietrznej i wodnej przez zanurzenie w kqpieli wod nej. Temperatura kqpieli i czas zanurzenia powin ny urnozliwiac uzyskanie przez zawartosc wyrobu aerozolowego jednolitej temperatury +50 °C przez czas wymagany do upewnienia sie, ie nlenastapi to rozerwanie lub pekniecie pojemnika; 2) jeieli wynik badania partii wvrobow aerozolowych jest negatywny, cala partie naleiy uznac za niena dajqcq sie do uiytku. § 16.1. Na kaidym wyrobie aerozolowym umiesz cza sle w sposob widoczny, czytelny i trwaty, w szcze golnosci: 1) imle i nazwisko lub nazwe oraz adres lub znak han dlowy osoby wprowadzajqcej ten wvrob do obrotu; 2) symbol ,,3" (odwroconv epsilon) poswiadczajacv zqodnosc ze szczeqotowvmi wymaganiami okre slonvrnl w rozporzadzeniu: 3) oznaczenie urnozliwlajace ldentvfikacje napetnia nej partii; 4) mase i objetosc zawartosci, z zastrzeieniem ust. 2; 5) napisy, 0 ktorvch mowa w § 18. 2. Oopuszcza sie niepodawanie masy netto w przy padku, gdy wvrob aerozolowy jest zgodny z wymaga niami okreslonvrni w rozporzqdzeniu Rady Mlnistrow z dnia 11 paidziernika 2005 r. w sprawie szczeqoto wych wymagan dotyczqcych oznakowan towar6w paczkowanych (Oz. U. Nr 211, poz. 1760). 3. Jeieli danych, a ktorvch mowa w ust. 1, nie moina naniesc na wvrob aerozolowy 0 pojemnosci nie wleksze] nii 150 ml z powodu jego matych wymia row, naleiy je urniescic na etykiecie przymocowanej do wyrobu aerozolowego. 4. Symbol ,,3" (odwroconv epsilon) umieszcza osoba wprowadzajqca wyroby aerozolowe do obrotu. § 17. Na wyrobie aerozolowym nie naleiy zamiesz czac oznakowan lub napisow, ktore mogq bye mylone z symbolem ,,3" (odwroconv epsilonl. § 18. Na wyrobie aerozolowym naleiy umiescic widoczne, czytelne i trwafe oznakowanie: 1) niezaleinie od zawartosci: a) napis ostrzegawczy: .Poiemnik pod cisnieniern: chronic przed storicern i nagrzaniem powyiej temperatury 50 °C. Nie przektuwac ani nie spa lac, takie po zuiyciu.", b) dodatkowe ostrzeienia dotvczace obstugi, zwracajqce uwaqe uzvtkownikow na szczeg6/ne niebezpieczenstwa stwarzane przez wvrob: 2) w przypadku zawartoscl palnej: a) znak ostrzegawczy wskazujqcy, ie substancje lub preparaty zawarte w wyrobie aerozolo wym, tacznie z propelentem, Sq paine oraz na pis okreslaiacv znaczenie znaku, odpowiednio jak w zataczniku nr 1 do rozporzqdzenia Mini stra Zdrowia z dnia 2 wrzesnia 2003 r. w spra wie oznakowania opakowan substancji niebez piecznych i preparatow niebezpiecznych (Oz. U. Nr 173, poz. 1679 oraz z 2004 r. Nr 260, poz. 2595), b) zwrot wskazujqcy rodzaj zagroienia okreslonv odpowiednio w pkt, 2.3, 2.4, 2.5 czesci 2 zatacz nika do rozporzqdzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 wrzesnia 2003 r. w sprawie krvteriow i sposo bu klasyfikacji substancji i preparatow chemicz nych, c) specjalne sformufowania dotyczqce stosowania wyrobu aerozolowego: "Nie rozpvlac nad otwartym ptomieniem lub zarzacvrn si~ materiatem", "Chronic przed zrodtarni zaptonu - nie palic w czasie rozpylania", "Chronic przed dziecml". § 19. Palnosc i temperatura zaptonu zawartosci wyrobu aerozolowego powinny bye ustalone za po rnoca odpowiednich metod okreslonvch w zalacznlku do rozporzqdzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 lipca 2003 r. w sprawie metod przeprowadzania badan wta sciwosci fizykochemicznych, toksvcznosci i ekotok svcznosci substancji i preparatow chemicznych (Oz. U. Nr 232, poz. 2343 oraz z 2005 r. Nr 251, pOZ. 2119). § 20. 1. Osoba wprowadzajqca do obrotu wvrob aerozolowy moie na wtasnq odpowiedzlalnosc zdecy dowac 0 niestosowaniu przepisow § 18 pkt 2, jeieli posiada wyniki badan tub inne dane swiadczace a tym, ie pomimo palnej zawartosci wvrob aerozolo wy nie stwarza ryzyka zaptonu w warunkach normal nych lub w warunkach uiytkowania dajacvch si~ prze widziec w sposob uzasadniony. 2. W przypadku, a ktorvm mowa w ust. 1, ilosc sktadnika palnego znajdujqcego sle w wyrobie aerozo lowym naleiy podac na etykiecie w sposob widoczny, czytelny i trwafy w postaci sformutowania: "X % wa gowych zawartosci jest paine". 3. Osoba wprowadzajqca do obrotu wyroby aero zolowe jest obowiazana udostepnic na zadanie wtasci wych orqanow paristw cztonkowskich Unii Europe] skiej kopie dokurnentow uzasadniajqcych decvzie, o ktore] mowa w ust. 1. § 21. Rozporzqdzenie wchodzi w iycie z dniem stycznia 2006 r.3) Minister Gospodarki: P. G. Woiniak 3) Niniejsze rozporzqdzenie byto poprzedzone rozporzadze niem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spotecznej z dnia 8 maja 2003 r. w sprawie szczeqotowvch wvrnaqan, jakim powinny odpowiadac wyroby aerozolowe (Oz. U. Nr 99, poz. 913). Dziennik Ustaw Nr 263 - 17213 - Poz. 2199 i 2200 Zalt;lczniki do rozporzadzenia Ministra Gospodarki z dnia 20 grudnia 2005 r. (poz. 2199) Zafctcznik nr 1 Maksymalne cisnlenle wyrobu aerozolowego 0 pojemniku szklanym z powtoka ochronna z tworzywa sztucznego lub trwale chronionego winny sposob, napetnionego gazem skroplonym lub mieszanin(l gazow skroplonych nie moze w temperaturze +20 °c przekroczve wartosci okreslonych w tabeli: Zawartosc w procentach wagowych Pojernnosc catkowita gazu skroplonego w calosci mieszaniny 20% 50% 80% od 50 do 80 ml 3,5 bar 2,8 bar 2,5 bar powyiej 80 do 160 ml 3,2 bar 2,5 bar 2,2 bar powyiej 160 do 220 ml 2,8 bar 2,1 bar 1,8 bar Wartos6 cisnienla dla zawartoscl procentowej gazu nieprzedstawionej w powyiszej tablicy naleiy okreslic za pornoca ekstrapolacji. Za1ctcznik or 2 Maksymalne cisnienie napetnionego wyrobu aerozolowego 0 pojemniku szklanym niechronionym, napetnionym gazem skroplonym nie moze przekroezve w temperaturze +20 °c wartosci okreslonveh w tabeli: Zawartosc w procentach wagowych Pojernnosc catkowita gazu skroplonego w catosci mieszaniny 20% 50% 80% od 50 do 70 ml 1,5 bar 1,5 bar 1,25 bar powyiej 70 do 150 ml 1,5 bar 1,5 bar 1 bar Wartosci cisnienia dla zawartosci procentowej gazu nieprzedstawionej w powyiszej tablicy naleiy okreslic za pornoca ekstrapolacji.