Regulation concerning foodstuffs of special feeding use
颁布于 2004-04-26 · 文本截至 2026-10-01
以研究形式发布的公开法律与官方指引,不构成法律、税务或金融建议。
研究内容本身以英文撰写。标题和标签已翻译,调查结果和引文未翻译。
关于这部法律
- 原标题
- Rozporzadzenie w sprawie srodkow spozywczych specjalnego przeznaczenia zywieniowego.
- 语言
- Polish
- 类型
- 条例
- 组织
- European Union
- 国家
- 波兰
- 主题
- Food and nutrition
- 关键词
- food safety and quality, standards, breastfeeding/infant food, food additives, special dietary uses, nutrition
在哪里阅读
该法律没有记录来源链接。
文本
所收录的法律原文,按条款排列。每个条款都有自己的链接。
Na podstawie art. 10 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634, z póên. zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje: 1094 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 26 kwietnia 2004 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego2) ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenie wdra˝ajà postanowienia: 1) dyrektywy 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw paƒstw cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989), 2) dyrektywy 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatów dla niemowlàt i preparatów pochodnych (Dz. Urz. WE L 175 z 04.07.1991), 3) dyrektywy 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparatów dla niemowlàt i receptur przeznaczonych na wywóz do paƒstw trzecich (Dz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992), 4) dyrektywy 96/4/WE z dnia 16 lutego 1996 r. poprawiajàcej dyrektyw´ 91/321/EWG w sprawie preparatów dla niemowlàt i preparatów pochodnych (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996), 5) dyrektywy 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na bazie zbó˝ oraz ˝ywnoÊci dla niemowlàt i ma∏ych dzieci (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996), 6) dyrektywy 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie ˝ywnoÊci przeznaczonej do u˝ycia w dietach o obni˝onej energetycznoÊci (Dz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996), 7) dyrektywy 96/84/WE z dnia 19 grudnia 1996 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 89/398/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 48 z 19.02.1997), 8) dyrektywy 98/36/WE z dnia 2 czerwca 1998 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 96/5/WE w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na bazie zbó˝ oraz od˝ywek dla niemowlàt i ma∏ych dzieci (Dz. Urz. WE L 167 z 12.06.1998), 9) dyrektywy 1999/21/WE z 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999), 10) dyrektywy 1999/41/WE z dnia 7 czerwca 1999 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 89/398/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw paƒstw cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 172 z 08.07.1999), 11) dyrektywy 2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, które mogà byç dodawane w szczególnych celach od˝ywczych do ˝ywnoÊci specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001), 12) dyrektywy 2004/5/WE z dnia 20 stycznia 2004 r. zmieniajàcej Dyrektyw´ 2001/15/WE w zakresie w∏àczenia niektórych substancji do za∏àcznika (Dz. Urz. WE L 14 z 21.01.2004), 13) dyrektywy 2004/6/WE z dnia 20 stycznia 2004 r. usuwajàcej z Dyrektywy 2001/15/EC przesuni´cie terminu wdro˝enia przepisów zakazujàcych handlu niektórymi produktami (Dz. Urz. WE L 15 z 22.01.2004). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 130, poz. 1187, Nr 199, poz. 1938 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288 i Nr 96, poz. 959. Rozdzia∏ 1 Przepisy ogólne § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) grupy Êrodków spo˝ywczych specjalnego przezna czenia ˝ywieniowego; 2) szczegó∏owe wymagania, jakie powinny spe∏niaç te Êrodki; 3) sposób i formy reklamy i informacji; 4) szczegó∏owe wymagania dla preparatów do po czàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt, w zakresie sposobu i formy reklamy i przekazywania informa cji, a w szczególnoÊci: a) niezb´dne dane, jakie reklama ma zawieraç, in formacje, których reklama nie mo˝e przekazy waç, b) sposób przekazywania informacji, c) sposób znakowania. § 2. Stosowane w rozporzàdzeniu okreÊlenia ozna czajà: 1) niemowl´ta — dzieci do dwunastego miesiàca ˝y cia w∏àcznie; 2) ma∏e dzieci — dzieci pomi´dzy pierwszym a trze cim rokiem ˝ycia w∏àcznie. § 3. Wyodr´bnia si´ nast´pujàce grupy Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowe go: 1) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, w tym mleko poczàtkowe, oraz preparaty do dal szego ˝ywienia niemowlàt, w tym mleko nast´p ne; 2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce, obejmujàce pro dukty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo ˝ywcze dla niemowlàt i ma∏ych dzieci; 3) Êrodki spo˝ywcze stosowane w dietach o ograni czonej zawartoÊci energii, w celu redukcji masy cia∏a; 4) dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego prze znaczenia medycznego; 5) Êrodki spo˝ywcze zaspokajajàce zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysi∏ku fizycznym, zw∏aszcza sportowców; 6) Êrodki spo˝ywcze dla osób z zaburzeniami meta bolizmu w´glowodanów (cukrzyca); 7) Êrodki spo˝ywcze niskosodowe, w tym sole diete tyczne o niskiej zawartoÊci sodu lub bezsodowe; 8) Êrodki spo˝ywcze bezglutenowe. § 4. 1. Znakowanie Êrodków spo˝ywczych specjal nego przeznaczenia ˝ywieniowego zawiera nast´pujà ce informacje: 1) nazwa Êrodka spo˝ywczego specjalnego przezna czenia ˝ywieniowego jest uzupe∏niona informacjà dotyczàcà szczególnych cech ˝ywieniowych tej ˝ywnoÊci; w przypadku ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci w miejsce tej infor macji zamieszcza si´ informacj´ na temat przezna czenia produktu; 2) w przypadku znakowania Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, dla któ rych rozporzàdzenie nie okreÊla szczegó∏owych wymagaƒ w zakresie jakoÊci zdrowotnej — rów nie˝: a) sk∏ad iloÊciowy i jakoÊciowy lub informacje do tyczàce specjalnego procesu produkcji, nadajà cego produktowi szczególne wartoÊci ˝ywienio we, b) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal, zawartoÊç w´glowodanów, bia∏ka i t∏uszczu w 100 g lub 100 ml bàdê w okreÊlonej porcji produktu proponowanej do spo˝ycia. 2. Je˝eli wartoÊç energetyczna, o której mowa w ust. 1 pkt 2 lit. b, nie przekracza 50 kJ (12 kcal) na 100 g lub 100 ml, znakowanie mo˝e byç zastàpione s∏owami „wartoÊç energetyczna mniej ni˝ 50 kJ (12 kcal) na 100 g” lub „wartoÊç energetyczna mniej ni˝ 50 kJ (12 kcal) na 100 ml”. 3. W zakresie nieuregulowanym w rozporzàdzeniu do znakowania Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego stosuje si´ przepisy w sprawie znakowania Êrodków spo˝ywczych i do zwolonych substancji dodatkowych. § 5. 1. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznacze nia ˝ywieniowego, z zastrze˝eniem § 26, mogà byç wprowadzane do obrotu tylko w opakowaniach jed nostkowych obejmujàcych w ca∏oÊci te Êrodki. 2. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia ˝y wieniowego mogà byç wprowadzane do obrotu w sprzeda˝y detalicznej w innych opakowaniach ni˝ opakowania jednostkowe, pod warunkiem ˝e produkt jest znakowany zgodnie z § 4. Rozdzia∏ 2 Wymagania dla preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt § 6. 1. Podstawowy sk∏ad preparatów do poczàtko wego ˝ywienia niemowlàt, przygotowywanych zgod nie z instrukcjà producenta, okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia; sk∏ad tych preparatów musi uwzgl´d niaç zawartoÊç niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzà dzenia oraz sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mle ka kobiecego okreÊlony w za∏àczniku nr 3 do rozporzà dzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7491 — Poz. 1094 2. Podstawowy sk∏ad preparatów do dalszego ˝y wienia niemowlàt, przygotowywanych zgodnie z in strukcjà producenta okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozpo rzàdzenia; sk∏ad tych preparatów musi uwzgl´dniaç zawartoÊç niezb´dnych aminokwasów w mleku kobie cym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia oraz sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mleka ko biecego, okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdze nia, i sk∏adniki mineralne w mleku krowim, okreÊlone w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia. 3. Sk∏adniki od˝ywcze, które mogà byç stosowane do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz prepara tów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, okreÊla za∏àcz nik nr 6 do rozporzàdzenia. § 7. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemow làt sà wytwarzane ze êróde∏ bia∏ka, o których mowa w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnie niem niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia i sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka ko biecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzà dzenia, oraz z innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienio nych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝ noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpo wiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe prze znaczenie dla niemowlàt od urodzenia i zosta∏y ustalo ne na podstawie ogólnie akceptowanych wyników ba daƒ naukowych. § 8. Preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà wytwarzane ze êróde∏ bia∏ka, o których mowa w za ∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem za wartoÊci niezb´dnych aminokwasów w mleku kobie cym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, oraz sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzà dzenia oraz innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienio nych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝ noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpo wiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe prze znaczenie dla niemowlàt w wieku powy˝ej czterech miesi´cy ˝ycia i zosta∏y ustalone na podstawie ogólnie akceptowanych wyników badaƒ naukowych. § 9. Nie zaleca si´ dodawania innych p∏ynów ni˝ woda przy przygotowywaniu do spo˝ycia preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt. § 10. 1. W celu pokrycia zapotrzebowania na: 1) sk∏adniki mineralne, 2) witaminy, 3) aminokwasy i inne zwiàzki azotu, 4) inne substancje o szczególnym znaczeniu ˝ywie niowym — do produkcji preparatów do poczàtkowego ˝ywie nia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà stosowane wy∏àcznie sk∏adniki od˝yw cze wymienione w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia. 2. Warunki dotyczàce stosowania w preparatach do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt dozwolonych sub stancji dodatkowych okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia, zwanej dalej „ustawà”. § 11. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie mowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt nie mogà zawieraç ˝adnej substancji w takiej iloÊci, która mog∏aby stanowiç zagro˝enie dla zdrowia nie mowlàt i ma∏ych dzieci. 2. Maksymalne dopuszczalne poziomy takich sub stancji oraz kryteria czystoÊci mikrobiologicznej okre Êlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4a usta wy. § 12. Ârodki spo˝ywcze inne ni˝ preparaty do po czàtkowego ˝ywienia niemowlàt nie mogà byç znako wane i promowane oraz wprowadzane do obrotu jako odpowiednie do zaspokajania potrzeb ˝ywieniowych zdrowych niemowlàt przez pierwsze cztery do szeÊciu miesi´cy ˝ycia niemowl´cia. § 13. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie mowlàt oraz preparaty do dalszego ˝ywienia sà wpro wadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „pre parat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt” i „pre parat do dalszego ˝ywienia niemowlàt”, z zastrze˝e niem ust. 2. 2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, wytwa rzane wy∏àcznie z bia∏ka mleka krowiego, sà wprowa dzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „mleko poczàtkowe” i „mleko nast´pne”. 3. Znakowanie opakowaƒ jednostkowych prepara tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i prepara tów do dalszego ˝ywienia niemowlàt zawiera, oprócz informacji, o których mowa w art. 24 ustawy, dodatko wo: 1) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest odpowiedni dla niemowlàt od urodzenia, w przy padku, gdy nie sà one karmione piersià; 2) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt, który nie jest wzbogacany w ˝e lazo — informacj´, i˝ w przypadku, gdy produkt ten jest podawany niemowl´tom powy˝ej czwar tego miesiàca ˝ycia, nale˝y uzupe∏niç ˝elazo z in nych êróde∏; 3) w odniesieniu do preparatu do dalszego ˝ywienia niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest odpo wiedni wy∏àcznie dla niemowlàt powy˝ej czwarte go miesiàca ˝ycia i ˝e powinien stanowiç tylko cz´Êç zró˝nicowanej diety niemowl´cia oraz ˝e nie mo˝e zast´powaç mleka matki przez pierwsze cztery miesiàce ˝ycia niemowl´cia; Dziennik Ustaw Nr 104 — 7492 — Poz. 1094 4) w odniesieniu do preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝y wienia niemowlàt: a) informacj´ o wartoÊci dost´pnej energii dostar czanej przez 100 ml produktu gotowego do spo ˝ycia, wyra˝onej w kJ i kcal, oraz podanà liczbo wo zawartoÊç bia∏ka, t∏uszczu i w´glowodanów w 100 ml tego produktu gotowego do spo˝ycia, b) informacj´ o Êredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏ad nika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienio nych odpowiednio w za∏àcznikach nr 1 i 4 do rozporzàdzenia oraz podanà liczbowo zawar toÊç choliny, inozytolu, karnityny i tauryny w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, c) instrukcj´ dotyczàcà odpowiedniego przygoto wania produktu oraz ostrze˝enie, ˝e niew∏aÊci we przygotowanie mo˝e stanowiç zagro˝enie dla zdrowia dziecka; 5) znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywie nia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt mo˝e równie˝ zawieraç: a) Êrednià iloÊç sk∏adników od˝ywczych wymie nionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia, je ˝eli taka informacja nie zosta∏a podana zgodnie z pkt 4; iloÊç ta powinna byç podana w postaci liczbowej w 100 ml produktu gotowego do spo ˝ycia, b) w odniesieniu do preparatów do dalszego ˝y wienia niemowlàt oprócz informacji o zawarto Êci witamin i sk∏adników mineralnych poda nych w postaci liczbowej — procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia ka˝dej witami ny i ka˝dego sk∏adnika mineralnego w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, zgodnie z war toÊciami odniesienia do znakowania ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊlonymi w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdze nia, pod warunkiem ˝e zawartoÊç ta stanowi przynajmniej 15 % zalecanego dziennego spo ˝ycia. 4. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt obejmuje niezb´dne informacje dotyczàce odpowiedniego zastosowania tych produktów nie zniech´cajàce równoczeÊnie do karmienia piersià. Znakowanie nie powinno zawieraç okreÊleƒ takich, jak: „humanizowane”, „umatczynione” lub podob nych. OkreÊlenie „adaptowane” mo˝e byç stosowane tylko zgodnie z wymogiem zawartym w pkt 1 za∏àczni ka nr 8 do rozporzàdzenia okreÊlajàcego wymagania dotyczàce sk∏adu preparatów do poczàtkowego ˝ywie nia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia nie mowlàt, uprawniajàce do odpowiedniej informacji ˝y wieniowej. 5. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt jest dodatkowo rozszerzone o na st´pujàce informacje, poprzedzone wyrazami „Wa˝na informacja” lub równowa˝nymi: 1) informacja o wy˝szoÊci karmienia piersià nad kar mieniem sztucznym; 2) zalecenie stosowania preparatów do poczàtkowe go ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie po zasi´gni´ciu porady niezale˝nych osób posiadajàcych kwalifi kacje z zakresu medycyny, ˝ywienia lub farmacji lub innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiek´ nad matkà i dzieckiem. 6. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt nie zawiera wizerunków niemowlàt, jak równie˝ innych wizerunków lub tekstów zach´cajà cych do stosowania tych produktów. 7. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt mo˝e zawieraç znaki graficzne po zwalajàce na ∏atwà identyfikacj´ tego produktu i ilu stracj´ metody przygotowania produktu do spo˝ycia. 8. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt mo˝e byç rozszerzone o informacje dotyczàce specjalnego sk∏adu tych produktów, je˝eli spe∏niajà warunki okreÊlone w za∏àczniku nr 8 do roz porzàdzenia. 9. Wymagania, zakazy i ograniczenia, o których mowa w ust. 4—8, dotyczà równie˝: 1) prezentacji produktów, których dotyczà, a w szcze gólnoÊci ich kszta∏tu, wyglàdu lub opakowania, za stosowanego materia∏u opakowaniowego, sposo bu, w jaki sà rozmieszczane i wystawiane; 2) reklamy. 10. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemow làt znakuje si´ w sposób zapewniajàcy odró˝nienie tych preparatów od preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt. § 14. 1. Wymagania, zakazy i ograniczenia, o któ rych mowa w § 13 ust. 5 pkt 1, ust. 6, ust. 7 i ust. 9, do tyczà równie˝ przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt. 2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wywo˝o ne do paƒstw nieb´dàcych cz∏onkami Unii Europej skiej spe∏niajà wymagania dla tych preparatów okre Êlone w § 6—13. § 15. 1. Reklama preparatów do poczàtkowego ˝y wienia niemowlàt oraz przedmiotów s∏u˝àcych do kar mienia niemowlàt jest stosowana wy∏àcznie w publi kacjach specjalizujàcych si´ w opiece nad dzieckiem i publikacjach naukowych. 2. Reklama zawiera wy∏àcznie informacje spraw dzone i o charakterze naukowym. Informacje takie nie mogà dawaç do zrozumienia lub sugerowaç, ˝e kar mienie butelkà jest równowa˝ne lub lepsze od karmie nia piersià. 3. W punktach sprzeda˝y nie mo˝na prowadziç re klamy, rozdawaç próbek oraz wykonywaç innych dzia Dziennik Ustaw Nr 104 — 7493 — Poz. 1094 ∏aƒ promocyjnych zach´cajàcych do nabycia prepara tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmio tów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt, takich jak spe cjalne wystawy, kupony rabatowe, premie, specjalne wyprzeda˝e i sprzeda˝ wiàzana. 4. Producenci i dystrybutorzy preparatów do po czàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt nie mogà dostar czaç, bezp∏atnie lub po obni˝onej cenie, tych prepara tów i przedmiotów oraz ich próbek lub innych przed miotów w formie upominków, do powszechnego sto sowania, bezpoÊrednio kobietom ci´˝arnym, matkom niemowlàt lub cz∏onkom ich rodzin, a tak˝e poÊrednio poprzez podmioty udzielajàce Êwiadczeƒ zdrowot nych, z zastrze˝eniem § 16 ust. 3. § 16. 1. Materia∏y informacyjne i edukacyjne doty czàce ˝ywienia niemowlàt zawierajà informacje doty czàce: 1) korzyÊci p∏ynàcych z karmienia naturalnego i wy˝ szoÊci tego karmienia nad karmieniem sztucznym; 2) w∏aÊciwego ˝ywienia kobiet karmiàcych oraz przy gotowania do karmienia piersià i utrzymania tego procesu; 3) mo˝liwych negatywnych skutków dla karmienia piersià w przypadku cz´stego dokarmiania butel kà; 4) trudnoÊci w powrocie do karmienia piersià, je˝eli zostanie podj´ta decyzja o karmieniu sztucznym; 5) odpowiedniego stosowania preparatu do poczàt kowego ˝ywienia niemowlàt zarówno wyproduko wanego przemys∏owo, jak i przygotowanego do mowym sposobem, je˝eli jest to konieczne ze wzgl´du na prawid∏owe ˝ywienie niemowlàt. 2. W przypadku gdy materia∏y, o których mowa w ust. 1, zawierajà informacje o stosowaniu prepara tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, powinny równie˝ informowaç o socjalnych i ekonomicznych skutkach ich stosowania, ryzyku, jakie niesie dla zdro wia niemowl´cia niew∏aÊciwa ˝ywnoÊç lub metoda karmienia i w szczególnoÊci niew∏aÊciwe zastosowa nie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemow làt. Takie materia∏y nie powinny zawieraç rycin propa gujàcych karmienie sztuczne. 3. Dostarczanie materia∏ów informacyjnych i edu kacyjnych lub przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt przez przedsi´biorców produkujàcych lub wprowadzajàcych do obrotu takie materia∏y lub przed mioty odbywa si´ wy∏àcznie na wniosek oraz na pod stawie pisemnej zgody organów urz´dowej kontroli ˝ywnoÊci lub zak∏adów opieki zdrowotnej dzia∏ajàcych zgodnie z zaleceniami tych organów. Dostarczane ma teria∏y lub przedmioty mogà nosiç znak lub logo pro ducenta, ale bez znaku i nazwy produktu dla niemow làt. 4. Darowizna lub sprzeda˝ po obni˝onej cenie pre paratów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmiotów do karmienia niemowlàt na u˝ytek in stytucji lub organizacji sprawujàcych opiek´ nad nie mowl´tami mogà byç dokonywane pod warunkiem jednoczesnego podania informacji o ich przeznacze niu wy∏àcznie dla niemowlàt karmionych sztucznie. Rozdzia∏ 3 Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci § 17. 1. Ârodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce obejmujà ce produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo ˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci sà stosowane do ˝ywienia niemowlàt w okresie odsta wienia od piersi i ma∏ych dzieci, jako uzupe∏nienie die ty lub stopniowej adaptacji do diety rodzinnej. Ârodki te pokrywajà zapotrzebowanie ˝ywieniowe i zapew niajà prawid∏owy wzrost i rozwój niemowlàt i ma∏ych dzieci. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, obejmujà: 1) produkty zbo˝owe przetworzone: a) proste produkty zbo˝owe, które sà lub muszà byç przygotowane do spo˝ycia po dodaniu mle ka lub innych odpowiednio od˝ywczych p∏y nów, b) produkty zbo˝owe z dodatkiem sk∏adników wy sokobia∏kowych, które sà lub muszà byç przy gotowane do spo˝ycia z dodatkiem wody lub innego p∏ynu niezawierajàcego bia∏ka, c) makarony stosowane w ˝ywieniu po ugotowa niu w wodzie lub innych odpowiednich p∏y nach, d) sucharki i biszkopty, które mogà byç stosowane zarówno do bezpoÊredniego spo˝ycia, jak i po rozdrobnieniu, z dodatkiem wody, mleka lub in nego stosownego p∏ynu; 2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone. § 18. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo ˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe prze tworzone sà wytwarzane ze sk∏adników, których przy datnoÊç do szczególnych potrzeb ˝ywieniowych nie mowlàt i ma∏ych dzieci zosta∏a stwierdzona na podsta wie ogólnie akceptowanych danych naukowych. § 19. 1. Podstawowy sk∏ad produktów zbo˝owych przetworzonych przeznaczonych dla niemowlàt i ma ∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 9 do rozporzàdzenia, uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego, okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do roz porzàdzenia. 2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych uzu pe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetwo rzone, przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, okreÊla za∏àcznik nr 10 do rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7494 — Poz. 1094 § 20. 1. Do produktów zbo˝owych przetworzonych i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone dla niemowlàt i ma ∏ych dzieci mogà byç dodawane w procesie produk cyjnym wy∏àcznie sk∏adniki od˝ywcze wymienione w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia. 2. Maksymalne zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych dodawanych do Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 12 do rozporzàdzenia. § 21. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo ˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe prze tworzone nie powinny zawieraç ˝adnych substancji w takich iloÊciach, które mog∏yby zagra˝aç zdrowiu niemowlàt i ma∏ych dzieci. Maksymalne dopuszczalne poziomy tych substancji oraz kryteria czystoÊci mikro biologicznej okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4 i 4a ustawy. § 22. 1. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym zna kowanie zawiera dodatkowo: 1) informacje dotyczàce odpowiedniego wieku dziec ka, od którego produkt mo˝e byç stosowany, bio ràc pod uwag´ jego sk∏ad, postaç produktu lub in ne szczególne w∏aÊciwoÊci, przy czym podany wiek dziecka nie mo˝e byç ni˝szy ni˝ ukoƒczone cztery miesiàce ˝ycia; produkty zalecane do stoso wania po ukoƒczeniu czwartego miesiàca ˝ycia dziecka mogà byç stosowane od tego wieku, chy ba ˝e osoby majàce kwalifikacje z zakresu medycy ny, ˝ywienia i farmacji lub inne osoby profesjonal nie odpowiedzialne za opiek´ nad matkà i dziec kiem zalecà inne ich stosowanie; 2) informacj´ o obecnoÊci lub nieobecnoÊci glutenu, jeÊli wskazany wiek, od którego produkt mo˝e byç stosowany, jest okreÊlony poni˝ej szóstego mie siàca ˝ycia dziecka; 3) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, w oparciu o ich poziomy okre Êlone odpowiednio w za∏àcznikach nr 9 i 10 do rozporzàdzenia, wyra˝one w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu pro ponowanego do spo˝ycia; 4) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia oraz podkreÊlenie wa˝noÊci przestrzegania tej in strukcji. 2. Znakowanie mo˝e zawieraç: 1) Êrednie zawartoÊci sk∏adników od˝ywczych okre Êlonych w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia, je ˝eli nie sà one podane zgodnie z ust. 1 pkt 3, wy ra˝one w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml pro duktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpo wiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo ˝ycia; 2) obok informacji liczbowej równie˝ informacj´ o za wartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych okre Êlonych w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia, wy ra˝onych jako procent realizacji zalecanego dzien nego spo˝ycia w 100 g lub 100 ml produktu wpro wadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia, je˝eli za wartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych wyno si co najmniej 15 % zalecanego dziennego spo˝y cia. § 23. Przepisy rozdzia∏u nie dotyczà mleka przezna czonego dla ma∏ych dzieci. Rozdzia∏ 4 Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych stosowanych w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji masy cia∏a § 24. Ârodki spo˝ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji ma sy cia∏a sà specjalnie przygotowanymi Êrodkami spo ˝ywczymi, które u˝yte zgodnie z instrukcjà producenta zast´pujà ca∏kowicie lub cz´Êciowo ca∏odziennà diet´. Ârodki te obejmujà nast´pujàce kategorie: 1) produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏o dziennej diety; 2) produkty przedstawiane jako zamienniki jednego posi∏ku lub wi´kszej liczby posi∏ków w ciàgu dnia. § 25. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych, o których mowa w § 24, okreÊla za∏àcznik nr 13 do roz porzàdzenia, uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy bia∏ka wzorcowego, okreÊlony w za∏àczniku nr 14 do rozporzàdzenia. § 26. Poszczególne produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏odziennej diety powinny byç wprowa dzane do obrotu w jednym wspólnym opakowaniu. § 27. 1. Nazwa, pod którà Êrodek spo˝ywczy jest wprowadzany do obrotu, brzmi: 1) dla produktów, o których mowa w § 24 pkt 1: „Âro dek spo˝ywczy zast´pujàcy ca∏odziennà diet´, do kontroli masy cia∏a”; 2) dla produktów, o których mowa w § 24 pkt 2: „Âro dek spo˝ywczy zast´pujàcy posi∏ek, do kontroli masy cia∏a”. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 24, zna kuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera dodatkowo nast´pujàce informacje: 1) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu wyra˝onà liczbowo na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego do spo˝ycia, proponowanego do kon sumpcji; 2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, dla których obowiàzkowe wy Dziennik Ustaw Nr 104 — 7495 — Poz. 1094 magania sà okreÊlone w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do rozporzàdzenia; zawartoÊç ta jest wyra˝ona liczbo wo, na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego do spo˝ycia proponowanego do konsumpcji; w od niesieniu do produktów wymienionych w § 24 pkt 2, informacja o witaminach i sk∏adnikach mi neralnych wymienionych w tabeli zawartej w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do rozporzàdzenia powin na tak˝e byç wyra˝ona jako procent realizacji zale canego dziennego spo˝ycia, zgodnie z za∏àczni kiem nr 15 do rozporzàdzenia okreÊlajàcym wita miny i sk∏adniki mineralne, które mogà byç dekla rowane, oraz ich zalecane dzienne spo˝ycie (RDA); 3) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia oraz stwierdzenie wa˝noÊci przestrzegania tej in strukcji; 4) je˝eli dany produkt, zastosowany zgodnie z zalece niami producenta, dostarcza dziennà dawk´ polio li (alkoholi wielowodorotlenowych) przekraczajàcà 20 g — zamieszczana jest informacja, ˝e produkt ten mo˝e mieç dzia∏anie przeczyszczajàce; 5) o wa˝noÊci przyjmowania odpowiedniej iloÊci p∏y nów w ciàgu dnia; 6) dla produktów wymienionych w § 24 pkt 1 infor macj´, ˝e produkt: a) dostarcza odpowiednie, dzienne iloÊci wszyst kich niezb´dnych sk∏adników od˝ywczych, b) nie powinien byç stosowany przez okres d∏u˝ szy ni˝ trzy tygodnie bez zasi´gni´cia porady le karskiej; 7) w odniesieniu do produktów wymienionych w § 24 pkt 2 — informacj´ o tym, ˝e produkty te stanowià tylko cz´Êç diety o ograniczonej iloÊci energii oraz ˝e niezb´dnà cz´Êcià takiej diety sà inne Êrodki spo˝ywcze. 3. Znakowanie, reklama i prezentacja Êrodków spo˝ywczych, o których mowa w § 24, nie mogà doty czyç tempa lub iloÊci ubytku masy cia∏a, które mog∏y by wynikaç ze stosowania tych produktów lub ich od dzia∏ywania na zmniejszenie uczucia g∏odu lub wzrost uczucia sytoÊci. Rozdzia∏ 5 Wymagania dla dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego § 28. 1. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego obejmujà Êrodki spo˝yw cze specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, odpo wiednio przetworzone lub przygotowane i przeznaczo ne do ˝ywienia dietetycznego pacjentów pod nadzo rem lekarza. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, sà przeznaczone do wy∏àcznego lub cz´Êciowego ˝ywie nia pacjentów z ograniczonà, upoÊledzonà lub zabu rzonà zdolnoÊcià przyjmowania, trawienia, wch∏ania nia, metabolizowania lub wydalania zwyk∏ych produk tów ˝ywnoÊciowych lub niektórych sk∏adników od ˝ywczych w nich zawartych, lub metabolitów. 3. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, sà stosowane równie˝ w od˝ywianiu dietetycznym pa cjentów z innymi wymaganiami ˝ywieniowymi wyni kajàcymi z ich stanu zdrowia, je˝eli od˝ywianie diete tyczne nie mo˝e byç stosowane tylko przez modyfika cj´ normalnej diety, przez podawanie innych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowe go lub przez po∏àczenie obu tych metod. 4. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego prze znaczenia medycznego obejmujà: 1) Êrodki spo˝ywcze o standardowym sk∏adzie, kom pletne pod wzgl´dem od˝ywczym, które przy sto sowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla których sà przeznaczone (diety standardowe); 2) Êrodki spo˝ywcze kompletne pod wzgl´dem od ˝ywczym o sk∏adzie dostosowanym do danej cho roby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazaƒ lekar skich, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝y wienia osób, dla których sà przeznaczone (diety zmodyfikowane); 3) Êrodki spo˝ywcze niekompletne pod wzgl´dem od˝ywczym o sk∏adzie standardowym lub o sk∏a dzie dostosowanym do choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazaƒ lekarskich, które jednak nie mogà byç stosowane jako jedyne êród∏o po˝ywie nia osób, dla których sà przeznaczone. 5. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego prze znaczenia medycznego wymienione w ust. 4 pkt 1 i 2 mogà byç równie˝ stosowane jako uzupe∏nienie diety pacjenta lub jej cz´Êciowe zast´powanie. § 29. 1. Przy okreÊlaniu sk∏adu oraz zasad stosowa nia dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego uwzgl´dniane sà uznane zasady medyczne i ˝ywieniowe oraz ogólnie przyj´te dane naukowe. 2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych, o któ rych mowa w § 28 ust. 1, okreÊla za∏àcznik nr 16 do rozporzàdzenia. § 30. 1. Nazwa, pod którà dietetyczny Êrodek spo ˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego jest wprowadzany do obrotu, brzmi: „dietetyczny Êrodek spo˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego”. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 28 ust. 1, znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie za wiera dodatkowo: 1) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu, Dziennik Ustaw Nr 104 — 7496 — Poz. 1094 wyra˝onà w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝y cia przygotowanego zgodnie z instrukcjà produ centa; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykie cie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienionych w za∏àczniku nr 16 do rozporzàdzenia, wyra˝onych liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz w 100 g lub 100 ml produktu gotowe go do spo˝ycia, przygotowanego zgodnie z in strukcjà producenta; informacje te mogà byç do datkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na ety kiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 3) zawartoÊç sk∏adników bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu lub innych sk∏adników od˝ywczych i ich sk∏adników, je˝eli podanie ich jest potrzebne do w∏aÊciwego stosowania produktu, przy czym dane te powinny byç wyra˝one liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu, lub w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝y cia przygotowanego zgodnie z instrukcjà produ centa; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykie cie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu; 4) informacj´ o osmolalnoÊci lub osmolarnoÊci pro duktu; 5) informacj´ o pochodzeniu i charakterze bia∏ka lub hydrolizatów bia∏ka obecnych w produkcie; 6) informacje, poprzedzone wyrazami „wa˝na infor macja” lub innymi równowa˝nymi: a) ˝e produkt jest przyjmowany pod nadzorem le karza, b) czy produkt jest odpowiedni do stosowania ja ko jedyne êród∏o po˝ywienia, c) ˝e produkt przeznaczony jest dla okreÊlonej gru py wiekowej, d) ˝e produkt stanowi zagro˝enie dla zdrowia, je ˝eli jest spo˝ywany przez osoby niemajàce okreÊlonej choroby, zaburzenia stanu zdrowia, lub brak jest wskazaƒ lekarskich, dla których produkt jest przeznaczony; 7) informacj´: „Do post´powania dietetycznego”, obok której nale˝y wskazaç wolne miejsce do uzu pe∏nienia o nazw´ choroby, zaburzenia stanu zdro wia lub wskazania lekarskie dotyczàce stosowania Êrodka spo˝ywczego; 8) informacj´ o odpowiednich Êrodkach ostro˝noÊci i przeciwwskazaniach; 9) opis w∏aÊciwoÊci lub cech charakterystycznych, ze wzgl´du na które stosowanie produktu jest uza sadnione, w szczególnoÊci ze wzgl´du na sk∏adni ki od˝ywcze, których zawartoÊç zwi´kszono, zmniejszono, wyeliminowano lub w inny sposób zmodyfikowano, oraz uzasadnienie stosowania produktu; 10) ostrze˝enie, ˝e produkt nie jest przeznaczony do stosowania pozajelitowego; 11) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania, sposobu u˝ycia i przechowywania produktu po otworzeniu opakowania. Rozdzia∏ 6 Substancje, które mogà byç dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego § 31. 1. Substancje chemiczne, które mogà byç do dawane w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrod ków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywie niowego, okreÊla za∏àcznik nr 17 do rozporzàdzenia. 2. Do produkcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego mogà byç stosowane in ne substancje chemiczne dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych, nienale˝àce do kategorii wymie nionych w za∏àczniku nr 17 do rozporzàdzenia, pod warunkiem ˝e spe∏niajà wymagania dotyczàce nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci okreÊlone w rozporzàdzeniu (WE) nr 258/97 Parlamentu Europej skiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczàcego nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, z póên. zm.). 3. Stosowanie substancji od˝ywczych do produkcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝y wieniowego powinno byç zgodne z ogólnie przyj´tymi danymi naukowymi oraz uwzgl´dniaç przeznaczenie tych Êrodków jako spe∏niajàcych szczególne wymogi od˝ywcze. Rozdzia∏ 7 Przepisy przejÊciowe i koƒcowe § 32. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzy skania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej.4) Minister Zdrowia: L. Sikorski ——————— 4) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze niem Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywie niowego (Dz. U. Nr 239, poz. 2050), które traci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia. Dziennik Ustaw Nr 104 — 7497 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7498 — Poz. 1094 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z 26 kwietnia 2004 r. (poz. 1094) Za∏àcznik nr 1 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7499 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7500 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7501 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7502 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7503 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 2 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7504 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 3 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7505 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 4 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7506 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7507 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7508 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7509 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 5 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7510 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 6 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7511 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7512 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7513 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7514 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7515 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 7 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7516 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 8 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7517 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 9 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7518 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7519 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 10 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7520 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7521 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 11 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7522 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7523 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7524 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7525 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 12 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7526 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7527 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 13 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7528 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7529 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 14 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7530 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 15 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7531 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 16 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7532 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7533 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7534 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7535 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7536 — Poz. 1094 Za∏àcznik nr 17 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7537 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7538 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7539 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7540 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7541 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7542 — Poz. 1094 Dziennik Ustaw Nr 104 — 7543 — Poz. 1094