Act amending the Animal Nutrition Act

877 USTAWA z dnia 2 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt oraz o zmianie niektórych innych ustaw1) Art. 1. W ustawie z dnia 23 sierpnia 2001 r. o Êrod kach ˝ywienia zwierzàt (Dz. U. Nr 123, poz. 1350 oraz z 2003 r. Nr 122, poz. 1144 i Nr 208, poz. 2020) wpro wadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) w art. 1 w ust. 1 pkt 1 i 2 otrzymujà brzmienie: „1) zasady wytwarzania i stosowania Êrodków ˝y wienia zwierzàt i pasz leczniczych oraz obrotu nimi, 2) zasady sprawowania nadzoru przez Inspekcj´ Weterynaryjnà w zakresie, o którym mowa w pkt 1,”; 2) w art. 2: a) po pkt 2 dodaje si´ pkt 2a w brzmieniu: „2a) pasze lecznicze — mieszanin´ jednego lub kilku premiksów leczniczych weterynaryj nych z jednà lub kilkoma paszami, przezna czonà, ze wzgl´du na swoje w∏aÊciwoÊci profilaktyczne lub lecznicze, do podawania zwierz´tom w formie niezmienionej,”, b) pkt 3 otrzymuje brzmienie: „3) materia∏y paszowe — produkty pochodze nia roÊlinnego lub zwierz´cego wyst´pujàce w stanie naturalnym, Êwie˝e lub konserwo wane albo przetworzone, oraz inne substan cje organiczne, a tak˝e substancje nieorga niczne, zawierajàce dodatki paszowe albo niezawierajàce tych dodatków, przeznaczo ne do ˝ywienia zwierzàt, w formie nieprze tworzonej lub przetworzonej, albo do spo rzàdzania mieszanek paszowych, albo jako noÊniki premiksów,”, c) po pkt 5 dodaje si´ pkt 5a w brzmieniu: „5a) dawka dzienna — ca∏kowità iloÊç pasz ob liczonà w odniesieniu do pasz zawierajà ——————— 1) Niniejszà ustawà zmienia si´ ustaw´ z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne oraz ustaw´ z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej. Przepisy niniejszej ustawy wdra˝ajà postanowienia: 1) dyrektywy 79/373/EWG z dnia 2 kwietnia 1979 r. w sprawie obrotu mieszankami paszowymi (Dz. Urz. WE L 86 z 6.04.1979 r., z póên. zm.), 2) dyrektywy 90/167/EWG z dnia 26 marca 1990 r. ustanawiajàcej warunki przygotowania, wprowadzania do obrotu i u˝y cia pasz leczniczych we Wspólnocie (Dz. Urz. WE L 92 z 7.4.1990 r., z póên. zm.), 3) dyrektywy 95/53/WE z dnia 25 paêdziernika 1995 r. ustalajàcej zasady dotyczàce organizacji urz´dowych inspekcji w za kresie ˝ywienia zwierzàt (Dz. Urz. WE L 265 z 8.11.1995 r., z póên. zm.), 4) dyrektywy 95/69/WE z dnia 22 grudnia 1995 r. ustanawiajàcej warunki i Êrodki dla zatwierdzania i rejestracji okreÊlo nych zak∏adów i poÊredników prowadzàcych dzia∏alnoÊç w sektorze pasz zwierz´cych i zmieniajàcej dyrektywy 70/524/EWG, 74/63/EWG, 79/373/EWG i 82/471/EWG (Dz. Urz. WE L 332 z 30.12.1995 r., z póên. zm.), 5) dyrektywy 96/25/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. w sprawie obrotu materia∏ami paszowymi, zmieniajàcej dyrektywy 70/524/EWG, 74/63/EWG, 82/471/EWG i 93/74/EWG oraz uchylajàcej dyrektyw´ 77/101/EWG (Dz. Urz. WE L 125 z 23.05.1996 r., z póên. zm.), 6) dyrektywy 98/68/WE z dnia 10 wrzeÊnia 1998 r. ustanawiajàcej dokument wzorcowy okreÊlony w art. 9 ust. 1 dyrekty wy Rady 95/53/WE i niektóre regu∏y kontroli przy wprowadzaniu do Wspólnoty pasz z paƒstw trzecich (Dz. Urz. WE L 261 z 24.09.1998 r.), 7) dyrektywy 2001/82/WE z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszàcego si´ do weteryna ryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11. 2001 r., z póên. zm.). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszej ustawie — z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej — dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. cych wod´ w iloÊci 12 %, niezb´dnà do za spokojenia dziennych potrzeb ˝ywienio wych zwierzàt danego gatunku, o okreÊlo nym wieku i kierunku u˝ytkowania,”, d) pkt 6 otrzymuje brzmienie: „6) mieszanki paszowe — mieszaniny materia ∏ów paszowych zawierajàce dodatki paszo we lub premiksy albo niezawierajàce tych dodatków lub premiksów, przeznaczone do stosowania w ˝ywieniu zwierzàt, w formie mieszanki paszowej pe∏noporcjowej albo mieszanki paszowej uzupe∏niajàcej,”, e) pkt 8 otrzymuje brzmienie: „8) mieszanka paszowa uzupe∏niajàca — mie szank´ paszowà charakteryzujàcà si´ wyso kà zawartoÊcià niektórych substancji, która ze wzgl´du na swój sk∏ad jest wystarczajàca dla zapewnienia dawki dziennej, wy∏àcznie w przypadku gdy jest stosowana z innymi paszami,”, f) pkt 18 otrzymuje brzmienie: „18) zwierz´ta domowe — zwierz´ta, z wyjàt kiem zwierzàt futerkowych, utrzymywane i karmione przez ludzi w celu innym ni˝ po zyskanie produktów spo˝ywczych pocho dzenia zwierz´cego,”, g) w pkt 19 kropk´ zast´puje si´ przecinkiem i do daje si´ pkt 20—22 w brzmieniu: „20) zak∏ad — przedsi´biorstwo wytwarzajàce, magazynujàce lub wprowadzajàce do ob rotu Êrodki ˝ywienia zwierzàt lub pasze lecznicze, 21) przesy∏ka — okreÊlonà iloÊç Êrodków ˝y wienia zwierzàt lub pasz leczniczych, obj´ tà tym samym dokumentem potwierdzajà cym przeprowadzenie kontroli przesy∏ki, przewo˝onà jednym Êrodkiem transportu oraz pochodzàcà z jednego paƒstwa trze ciego lub jego cz´Êci, 22) osoba odpowiedzialna za przesy∏k´ — oso b´ odpowiedzialnà za przesy∏k´ w rozu mieniu przepisów o weterynaryjnej kon troli granicznej.”; 3) po art. 2 dodaje si´ art. 2a w brzmieniu: „Art. 2a. Przepisy ustawy nie naruszajà przepisów o weterynaryjnej kontroli granicznej oraz przepisów o kontroli weterynaryjnej w handlu.”; 4) art. 3 otrzymuje brzmienie: „Art. 3. Ârodki ˝ywienia zwierzàt powinny byç w∏aÊciwej jakoÊci, dostosowane do po trzeb ˝ywieniowych zwierzàt, dla których sà przeznaczone, i nie mogà szkodliwie wp∏ywaç na zdrowie ludzi lub zwierzàt, ja koÊç Êrodków spo˝ywczych pochodzenia zwierz´cego oraz na Êrodowisko.”; 5) art. 5 otrzymuje brzmienie: „Art. 5. Dzia∏alnoÊç gospodarcza w zakresie wy twarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych powinna byç prowadzo na w specjalnie do tego celu przystosowa nych pomieszczeniach.”; 6) w art. 6: a) w ust. 1 po pkt 5 dodaje si´ pkt 5a w brzmieniu: „5a) pasz leczniczych,”, b) po ust. 2 dodaje si´ ust. 2a w brzmieniu: „2a. W przypadku prowadzenia dzia∏alnoÊci go spodarczej w zakresie wytwarzania pasz leczniczych wytwórca pasz leczniczych prowadzi: 1) dokumentacj´ wytwarzania pasz leczni czych, zwanà dalej „raportem wytwarza nia”, 2) dokumentacj´ obrotu paszami leczniczy mi, zwanà dalej „raportem obrotu”.”, c) dodaje si´ ust. 4 i 5 w brzmieniu: „4. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okre Êli, w drodze rozporzàdzenia: 1) szczegó∏owe warunki techniczne i orga nizacyjne, jakie powinien spe∏niaç zak∏ad wytwarzajàcy pasze lecznicze, oraz spo sób ich produkcji, 2) warunki, sposób przechowywania i wpro wadzania do obrotu pasz leczniczych oraz wzór zlecenia na wprowadzenie ich do obrotu, 3) sposób prowadzenia raportu wytwarza nia i raportu obrotu, 4) sposób znakowania i transportu pasz leczniczych oraz sposób dokumentowa nia u˝ycia do produkcji oraz przechowy wania premiksów leczniczych zakupio nych przez zak∏ad wytwarzajàcy pasze lecznicze, 5) warunki i sposób pobierania próbek pasz leczniczych — majàc na wzgl´dzie zapewnienie w∏aÊci wej jakoÊci pasz leczniczych, bezpieczeƒ stwo tych pasz dla zdrowia ludzi i zwie rzàt oraz ich skutecznoÊç w leczeniu zwie rzàt. 5. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa w po rozumieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw Êrodowiska okreÊli, w drodze rozpo rzàdzenia, sposób post´powania z odpada mi powsta∏ymi w procesie wytwarzania pasz leczniczych oraz w wyniku ich wykorzy stywania, majàc na wzgl´dzie bezpieczne usuni´cie tych odpadów oraz eliminacj´ za gro˝eƒ, które mogà byç stwarzane przez te odpady dla ludzi, zwierzàt i Êrodowiska.”; Dziennik Ustaw Nr 91 — 6038 — Poz. 877 7) w art. 7 w pkt 2 kropk´ zast´puje si´ przecinkiem i dodaje si´ pkt 3 w brzmieniu: „3) w zakresie wytwarzania pasz leczniczych pro cesem produkcji powinna kierowaç osoba, która ukoƒczy∏a studia wy˝sze na jednym z kie runków: biologia, chemia, farmacja, rolnictwo, zootechnika lub weterynaria.”; 8) po art. 8 dodaje si´ art. 8a w brzmieniu: „Art. 8a. Spis wytwarzanych Êrodków ˝ywienia zwierzàt, o którym mowa w art. 6 ust. 2 pkt 7, oraz raporty wytwarzania i raporty obrotu przechowuje si´ przez okres 3 lat od dnia dokonania ostatniego wpisu.”; 9) w art. 12 dodaje si´ ust. 3 i 4 w brzmieniu: „3. Podj´cie dzia∏alnoÊci gospodarczej w zakresie wytwarzania pasz leczniczych wymaga zezwo lenia wydanego, w drodze decyzji administra cyjnej, przez w∏aÊciwego wojewódzkiego leka rza weterynarii. 4. Zezwolenie na wytwarzanie pasz leczniczych uprawnia do wprowadzania pasz leczniczych do obrotu, z zastrze˝eniem art. 38a ust. 1 i 2.”; 10) art. 13 i 14 otrzymujà brzmienie: „Art. 13. Zezwolenia, o których mowa w art. 12, wydaje si´ po stwierdzeniu, ˝e wniosko dawca spe∏nia wymagania techniczne i organizacyjne obowiàzujàce w zakresie wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych. Art. 14. Wnioskodawca w celu uzyskania zezwole nia, o którym mowa w art. 12 ust. 1 i 2, sk∏ada wniosek do w∏aÊciwego ze wzgl´ du na miejsce prowadzenia dzia∏alnoÊci powiatowego lekarza weterynarii, a w przypadku zezwolenia, o którym mo wa w art. 12 ust. 3 — do wojewódzkiego lekarza weterynarii w∏aÊciwego ze wzgl´ du na miejsce prowadzenia dzia∏alnoÊci.”; 11) w art. 15 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Wniosek o wydanie zezwolenia, o którym mo wa w art. 12 ust. 1, zawiera: 1) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedziby wytwórcy, 2) okreÊlenie zakresu wykonywanej dzia∏alno Êci gospodarczej z podaniem rodzajów wy twarzanych Êrodków ˝ywienia zwierzàt, 3) wskazanie miejsca wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt.”; 12) po art. 16 dodaje si´ art. 16a w brzmieniu: „Art. 16a. Wniosek o wydanie zezwolenia, o któ rym mowa w art. 12 ust. 3, zawiera: 1) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedziby wytwórcy, 2) okreÊlenie zakresu wykonywanej dzia∏alnoÊci gospodarczej, 3) wskazanie miejsca wytwarzania pasz leczniczych.”; 13) w art. 17 ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Powiatowy lekarz weterynarii, a w przypadku, o którym mowa w art. 12 ust. 3, wojewódzki le karz weterynarii, odmawia wydania zezwole nia, w drodze decyzji administracyjnej, je˝eli wnioskodawca nie spe∏nia wymagaƒ, o któ rych mowa w art. 13.”; 14) art. 18 otrzymuje brzmienie: „Art. 18. Zezwolenia, o których mowa w art. 12 ust. 1 i 2, mogà byç cofni´te przez powia towego lekarza weterynarii, a w przypad ku zezwolenia, o którym mowa w art. 12 ust. 3 — przez wojewódzkiego lekarza weterynarii, je˝eli wytwarzanie Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych odbywa si´ niezgodnie z przepisami pra wa.”; 15) w art. 19: a) uchyla si´ ust. 5, b) ust. 8 otrzymuje brzmienie: „8. Do zg∏oszeƒ, o których mowa w ust. 6 i 7, stosuje si´ odpowiednio przepisy ust. 2 i 3.”; 16) w art. 34 ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Przepis ust. 1 nie dotyczy przedsi´biorcy, który uzyska∏ zezwolenie, o którym mowa w art. 12 ust. 1, oraz przedsi´biorcy, o którym mowa w art. 34a ust. 1.”; 17) po art. 34 dodaje si´ art. 34a w brzmieniu: „Art. 34a. 1. Przedsi´biorca zamierzajàcy prowa dziç dzia∏alnoÊç gospodarczà w zakre sie oferowania do sprzeda˝y lub sprzeda˝y Êrodków ˝ywienia zwierzàt, który nie wytwarza i nie przechowuje tych Êrodków, zg∏asza zamiar prowa dzenia tej dzia∏alnoÊci do powiatowe go lekarza weterynarii w∏aÊciwego ze wzgl´du na siedzib´ przedsi´biorcy. 2. Przedsi´biorca, o którym mowa w ust. 1, jest obowiàzany prowadziç spis oferowanych do sprzeda˝y lub sprzedawanych Êrodków ˝ywienia zwierzàt. Przepisy art. 8 stosuje si´ odpowiednio. 3. Zg∏oszenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera: 1) imi´, nazwisko i adres albo nazw´ i adres siedziby wnioskodawcy, 2) okreÊlenie zakresu wykonywanej dzia∏alnoÊci gospodarczej z poda niem rodzaju oferowanych do Dziennik Ustaw Nr 91 — 6039 — Poz. 877 sprzeda˝y lub sprzedawanych Êrodków ˝ywienia zwierzàt, 3) oÊwiadczenie wnioskodawcy o prowadzeniu spisu, o którym mowa w ust. 2.”; 18) w art. 36 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. G∏ówny Lekarz Weterynarii prowadzi ewiden cj´ przedsi´biorców prowadzàcych dzia∏alnoÊç gospodarczà w zakresie wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych oraz ob rotu nimi, a tak˝e podmiotów wytwarzajàcych mieszanki paszowe, o których mowa w art. 12 ust. 2 pkt 1 i art. 19 ust. 6. Ewidencja jest jaw na.”; 19) po art. 38 dodaje si´ art. 38a i 38b w brzmieniu: „Art. 38a. 1. Wytwórca pasz leczniczych wprowa dza je do obrotu na podstawie zlece nia na wprowadzenie do obrotu paszy leczniczej wystawionego przez lekarza weterynarii Êwiadczàcego us∏ugi z za kresu medycyny weterynaryjnej. 2. Pasz´ leczniczà wprowadza si´ do ob rotu wy∏àcznie przez jej bezpoÊrednie dostarczenie do odbiorcy wskazane go w zleceniu, o którym mowa w ust. 1. 3. Pasze lecznicze wytwarza si´ z pre miksów leczniczych dopuszczonych do obrotu na podstawie przepisów Prawa farmaceutycznego. 4. W przypadku braku dopuszczonego do obrotu premiksu leczniczego w∏a Êciwego dla danego gatunku zwierzàt lub leczonej jednostki chorobowej le karz weterynarii, o którym mowa w ust. 1, mo˝e zleciç wytwórcy paszy leczniczej wytworzenie jej z innych dopuszczonych do obrotu premiksów leczniczych, podajàc w zleceniu: 1) dok∏adny sk∏ad paszy leczniczej, ze szczególnym uwzgl´dnieniem spo sobu dawkowania premiksu leczni czego, 2) okres karencji paszy leczniczej. 5. Je˝eli zachodzà wyjàtkowe okoliczno Êci, w przypadku, o którym mowa w ust. 4, pasz´ leczniczà mo˝e wy tworzyç, na w∏asnà odpowiedzial noÊç, lekarz weterynarii Êwiadczàcy us∏ugi z zakresu medycyny weteryna ryjnej. 6. Dopuszcza si´ wytwarzanie paszy leczniczej z produktów poÊrednich, którymi sà mieszanki dopuszczonego do obrotu premiksu leczniczego z pa szà, które mogà byç wprowadzone do obrotu z przeznaczeniem dla inne go zak∏adu wytwarzajàcego pasz´ leczniczà. 7. Mieszank´, o której mowa w ust. 6, wytwarza i wprowadza do obrotu wy twórca pasz leczniczych posiadajàcy zezwolenie, o którym mowa w art. 12 ust. 3. 8. Wprowadzane do obrotu pasze lecz nicze powinny byç zabezpieczone i oznakowane zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 6 ust. 4. Art. 38b. 1. Materia∏y paszowe inne ni˝ wymienio ne w art. 6 ust. 1 pkt 3, które nie spe∏ niajà wymagaƒ okreÊlonych w przepi sach wydanych na podstawie art. 38 ust. 5 pkt 1 na skutek braku mo˝liwoÊci przeprowadzenia odpowiednich badaƒ w paƒstwie dostawcy, mogà byç przy wo˝one z paƒstw trzecich, pod warun kiem ˝e: 1) importer dostarczy wst´pne infor macje dotyczàce sk∏adu materia∏u paszowego, wymagajàce potwier dzenia w drodze badania laborato ryjnego, 2) materia∏ paszowy nie by∏ dotych czas stosowany w ˝ywieniu zwierzàt i z takim przeznaczeniem jest wpro wadzany po raz pierwszy, 3) importer powiadomi w∏aÊciwego powiatowego lekarza weterynarii o przewidywanej dostawie takiego materia∏u paszowego na co naj mniej 7 dni przed przewidywanym terminem dostawy, 4) ostateczne informacje dotyczàce za wartoÊci sk∏adników pokarmowych w tym materiale paszowym zostanà przekazane jego nabywcy oraz w∏a Êciwemu powiatowemu lekarzowi weterynarii w terminie 10 dni robo czych od dnia dostarczenia tego materia∏u, 5) w oznakowaniu takiego materia∏u paszowego, w odniesieniu do za wartoÊci sk∏adników pokarmowych, jest zamieszczony wyt∏uszczonym drukiem napis: „dane tymczasowe, wymagajàce potwierdzenia przez ....... (nazwa i adres laboratorium, któremu zle cono przeprowadzenie analiz), doty czàce .... (numer referencyjny prób ki przekazanej do analizy), przed ....... (data)”. 2. Powiatowy lekarz weterynarii przeka zuje G∏ównemu Lekarzowi Weterynarii informacje o ka˝dej przesy∏ce materia ∏u paszowego, o którym mowa w ust. 1, oraz o podj´tych dzia∏aniach w tym zakresie. Dziennik Ustaw Nr 91 — 6040 — Poz. 877 3. G∏ówny Lekarz Weterynarii informuje Komisj´ Europejskà o wszelkich oko licznoÊciach zwiàzanych z dopuszcze niem przesy∏ki materia∏u paszowego do obrotu oraz o dzia∏aniach podj´ tych przez powiatowego lekarza we terynarii w tym zakresie.”; 20) uchyla si´ art. 39; 21) art. 44 otrzymuje brzmienie: „Art. 44. 1. Nadzór nad wytwarzaniem i stosowa niem Êrodków ˝ywienia zwierzàt oraz pasz leczniczych, a tak˝e nad obrotem nimi, z zastrze˝eniem ust. 2, sprawuje Inspekcja Weterynaryjna. 2. Nadzór w zakresie obrotu Êrodkami ˝y wienia zwierzàt przeznaczonymi dla zwierzàt domowych, z wy∏àczeniem zak∏adów leczniczych dla zwierzàt, sprawuje Inspekcja Handlowa, zgodnie z przepisami o Inspekcji Handlowej. 3. Powiatowy lekarz weterynarii w ra mach nadzoru, o którym mowa w ust. 1, przeprowadza kontrol´ Êrod ków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczni czych, zwanà dalej „kontrolà urz´do wà”. 4. Kontrol´ urz´dowà przeprowadza si´ w celu ustalenia, czy w zakresie okre Êlonym w ust. 1 zosta∏y spe∏nione wy magania okreÊlone w ustawie. 5. Kontrola urz´dowa obejmuje w szcze gólnoÊci badania: 1) dodatków paszowych i ich zawarto Êci w Êrodkach ˝ywienia zwierzàt oraz w paszach leczniczych, 2) zawartoÊci niepo˝àdanych substan cji w Êrodkach ˝ywienia zwierzàt i w paszach leczniczych, 3) substancji, których stosowanie w ˝y wieniu zwierzàt jest zabronione, 4) materia∏ów paszowych i mieszanek paszowych, w zakresie ich przydat noÊci w ˝ywieniu zwierzàt, 5) w zakresie zawartoÊci pozosta∏oÊci Êrodków ochrony roÊlin w materia ∏ach paszowych, 6) obecnoÊci, oznaczania zawartoÊci i identyfikacji gatunkowej przetwo rzonego bia∏ka zwierz´cego, 7) obecnoÊci substancji o dzia∏aniu hor monalnym, tyreostatycznym i beta agonistycznym, 8) homogennoÊci Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych, 9) zawartoÊci substancji czynnej w 1 gramie paszy leczniczej. 6. Kontrol´ urz´dowà przeprowadza si´: 1) w przypadku podejrzenia, ˝e Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza leczni cza nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlo nych w ustawie, 2) w regularnych odst´pach czasu, bez powiadomienia o zamiarze jej prze prowadzenia. 7. Kontrol´ urz´dowà przeprowadza si´ na podstawie rocznego planu kontroli urz´dowej sporzàdzanego przez G∏ów nego Lekarza Weterynarii. 8. Plan kontroli urz´dowej, o którym mo wa w ust. 7, sporzàdza si´ na podsta wie analizy ryzyka oraz wyników do tychczasowych kontroli urz´dowych, uwzgl´dniajàc koniecznoÊç obj´cia kontrolà ka˝dego etapu wytwarzania, obrotu oraz stosowania Êrodków ˝y wienia zwierzàt lub pasz leczniczych. 9. Kontrola urz´dowa obejmuje Êrodki ˝ywienia zwierzàt lub pasze lecznicze niezale˝nie od ich przeznaczenia do obrotu w kraju, do wywozu do innych paƒstw cz∏onkowskich Unii Europej skiej lub do paƒstw trzecich. 10. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia: 1) szczegó∏owe warunki i sposób po bierania próbek do badaƒ oraz po st´powania z pobranymi próbkami w ramach kontroli urz´dowej, majàc na wzgl´dzie reprezentatywnoÊç pobranych próbek, 2) metodyk´ post´powania analitycz nego w zakresie okreÊlania zawarto Êci sk∏adników pokarmowych i do datków paszowych w materia∏ach paszowych, premiksach, mieszan kach paszowych i paszach leczni czych, majàc na wzgl´dzie przepro wadzenie analizy wed∏ug metodyki zatwierdzonej przez Uni´ Europej skà, 3) wykaz laboratoriów upowa˝nionych do prowadzenia badaƒ w ramach kontroli urz´dowej, majàc na wzgl´ dzie zachowanie rzetelnoÊci i obiek tywnoÊci przeprowadzanych ba daƒ.”; 22) w art. 44a: a) uchyla si´ ust. 2, b) ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. W zakresie nadzoru nad wytwarzaniem i stosowaniem Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych oraz obrotem nimi spra wowanego przez Inspekcj´ Weterynaryjnà dzia∏ajà laboratoria referencyjne okreÊlone w przepisach wydanych na podstawie ust. 6 Dziennik Ustaw Nr 91 — 6041 — Poz. 877 oraz laboratoria referencyjne utworzone na podstawie przepisów o Inspekcji Weteryna ryjnej.”; 23) po art. 44a dodaje si´ art. 44b—44n w brzmieniu: „Art. 44b. Do kontroli urz´dowej przeprowadzanej przez pracowników Inspekcji Weteryna ryjnej stosuje si´ odpowiednio przepisy o Inspekcji Weterynaryjnej. Art. 44c. 1. Podmiot prowadzàcy obrót Êrodkami ˝ywienia zwierzàt przywo˝onymi z in nych paƒstw cz∏onkowskich Unii Eu ropejskiej informuje powiatowego le karza weterynarii w∏aÊciwego ze wzgl´du na miejsce przeznaczenia Êrodków ˝ywienia zwierzàt, w formie pisemnej, o rodzaju i iloÊci przywie zionych Êrodków ˝ywienia zwierzàt niezw∏ocznie po ich dostarczeniu do miejsca przeznaczenia w kraju. 2. Powiatowy lekarz weterynarii prze prowadza wyrywkowe kontrole urz´ dowe Êrodków ˝ywienia zwierzàt, o których mowa w ust. 1, w sposób niedyskryminujàcy. 3. W razie podejrzenia, ˝e Êrodek ˝ywie nia zwierzàt nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych w ustawie, powiatowy lekarz weterynarii przeprowadza kon trol´ urz´dowà Êrodków ˝ywienia zwierzàt transportowanych przez te rytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Art. 44d. 1. W razie stwierdzenia, ˝e Êrodki ˝ywie nia zwierzàt lub pasze lecznicze wy tworzone w kraju lub na terytorium innego paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych w ustawie, powiatowy lekarz weterynarii, w drodze decyzji administracyjnej: 1) zakazuje wprowadzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczni czych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub naka zuje wycofanie ich z obrotu lub 2) nakazuje przeprowadzenie w wy znaczonym terminie okreÊlonych dzia∏aƒ, w wyniku których Êrodek ˝ywienia zwierzàt b´dzie spe∏nia∏ wymagania, w szczególnoÊci jego uzdatnienie lub przetworzenie, lub 3) okreÊla inne przeznaczenie Êrodka ˝ywienia zwierzàt ni˝ zastosowa nie w ˝ywieniu zwierzàt, lub 4) nakazuje wywóz Êrodka ˝ywienia zwierzàt lub paszy leczniczej do paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Eu ropejskiej, z którego zosta∏y przy wiezione, po uprzednim poinfor mowaniu, za poÊrednictwem G∏ównego Lekarza Weterynarii, w∏aÊciwego w zakresie sprawowa nia nadzoru nad Êrodkami ˝ywie nia zwierzàt lub paszami leczniczy mi organu tego paƒstwa, 5) nakazuje zniszczenie Êrodka ˝ywie nia zwierzàt lub paszy leczniczej. 2. W razie stwierdzenia, ˝e Êrodki ˝ywie nia zwierzàt lub pasze lecznicze po chodzàce z paƒstwa trzeciego nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych w ustawie, powiatowy lekarz wetery narii, w drodze decyzji administracyj nej: 1) zakazuje wprowadzania Êrodka ˝y wienia zwierzàt lub paszy leczni czej do obrotu lub nakazuje wyco fanie ich z obrotu w kraju oraz na kazuje ich wywóz poza terytorium paƒstw cz∏onkowskich Unii Euro pejskiej lub 2) nakazuje przeprowadzenie w wy znaczonym terminie okreÊlonych dzia∏aƒ, w wyniku których Êrodek ˝ywienia zwierzàt b´dzie spe∏nia∏ wymagania, w szczególnoÊci jego uzdatnienie lub przetworzenie, lub 3) okreÊla inne przeznaczenie Êrodka ˝ywienia zwierzàt ni˝ zastosowa nie w ˝ywieniu zwierzàt, lub 4) nakazuje zniszczenie Êrodka ˝ywie nia zwierzàt lub paszy leczniczej. 3. Decyzjom, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 5 oraz ust. 2 pkt 1 i 4, nadaje si´ rygor natychmiastowej wykonalnoÊci. 4. Dzia∏ania, o których mowa w ust. 1 pkt 2, 3 i 5 oraz ust. 2 pkt 2—4, prze prowadza si´ w sposób niezagra˝ajà cy zdrowiu ludzi lub zwierzàt oraz Êrodowisku. 5. Koszty dzia∏aƒ podj´tych w zwiàzku z wydaniem decyzji, o których mowa w ust. 1 i 2, ponosi posiadacz Êrod ków ˝ywienia zwierzàt lub pasz lecz niczych. 6. O wydaniu decyzji, o której mowa w ust. 2 pkt 1, powiatowy lekarz we terynarii informuje niezw∏ocznie G∏ównego Lekarza Weterynarii, który powiadamia o tym fakcie oraz o przy czynach wydania decyzji Komisj´ Eu ropejskà i inne paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej. 7. O podj´tych decyzjach, o których mo wa w ust. 1 i 2, powiatowy lekarz we terynarii powiadamia podpunkt kra jowego punktu kontaktowego w ra mach sieci systemu wczesnego ostrzegania o niebezpiecznych pro duktach ˝ywnoÊciowych i Êrodkach ˝ywienia zwierzàt (RASFF). Dziennik Ustaw Nr 91 — 6042 — Poz. 877 Art. 44e. 1. W przypadku wydania decyzji, o któ rych mowa w art. 44d ust. 1, powiato wy lekarz weterynarii przekazuje nie zw∏ocznie ich kopie G∏ównemu Leka rzowi Weterynarii. 2. G∏ówny Lekarz Weterynarii nie zw∏ocznie po otrzymaniu kopii decy zji, o których mowa w art. 44d ust. 1, informuje o tych decyzjach i o przy czynach ich wydania w∏aÊciwy w za kresie sprawowania nadzoru nad Êrodkami ˝ywienia zwierzàt lub pa szami leczniczymi organ paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej, z którego zosta∏ przywieziony Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecznicza. 3. G∏ówny Lekarz Weterynarii w przy padku otrzymania od organu paƒ stwa cz∏onkowskiego Unii Europej skiej w∏aÊciwego w zakresie sprawo wania nadzoru nad Êrodkami ˝ywie nia zwierzàt lub paszami leczniczymi informacji o podj´tych dzia∏aniach w zakresie, o którym mowa w art. 44d ust. 1, dotyczàcych Êrod ków ˝ywienia zwierzàt lub pasz lecz niczych przywiezionych z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej nakazuje przeprowadzenie kontroli urz´dowej majàcej na celu ustalenie przyczyn nieprawid∏owoÊci stwierdzonych w miejscu przeznaczenia Êrodków ˝y wienia zwierzàt lub pasz leczniczych. 4. G∏ówny Lekarz Weterynarii informuje organ paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej w∏aÊciwy w zakresie sprawowania nadzoru nad Êrodkami ˝ywienia zwierzàt lub paszami leczni czymi o wynikach kontroli urz´dowej przeprowadzonej w zwiàzku z infor macjà, o której mowa w ust. 3, oraz o dzia∏aniach podj´tych w jej wyniku. 5. W razie powtarzajàcych si´ przypad ków podejmowania dzia∏aƒ w zakre sie, o którym mowa w art. 44d ust. 1, przez organ paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej, o którym mowa w ust. 3, G∏ówny Lekarz Weterynarii informuje o tym Komisj´ Europejskà i inne paƒstwa cz∏onkowskie Unii Eu ropejskiej. Art. 44f. 1. Wprowadzane na obszar celny Unii Europejskiej Êrodki ˝ywienia zwierzàt lub pasze lecznicze podlegajà kontro li granicznej przeprowadzanej przez granicznego lekarza weterynarii. 2. Kontrola graniczna obejmuje: 1) kontrol´ dokumentów towarzyszà cych ka˝dej przesy∏ce wprowadza nej na obszar celny Unii Europej skiej oraz wyrywkowe kontrole to˝ samoÊci w celu sprawdzenia: a) rodzaju Êrodków ˝ywienia zwie rzàt lub pasz leczniczych, b) pochodzenia Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych, c) przeznaczenia Êrodków ˝ywie nia zwierzàt lub pasz leczni czych, 2) wyrywkowà kontrol´ fizycznà Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych, w celu potwier dzenia ich zgodnoÊci z wymaga niami okreÊlonymi w ustawie. 3. Osoba odpowiedzialna za przesy∏k´ informuje pisemnie, w formie papie rowej lub elektronicznej, granicznego lekarza weterynarii o przewidywa nym czasie przywozu, rodzaju i iloÊci przesy∏ki, z wyprzedzeniem co naj mniej jednego dnia roboczego. 4. W przypadku gdy kontrola graniczna wyka˝e, ˝e Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecznicza nie spe∏niajà wy magaƒ okreÊlonych w ustawie, gra niczny lekarz weterynarii, w drodze decyzji administracyjnej, zakazuje wprowadzenia przesy∏ki na obszar celny Unii Europejskiej i nakazuje odes∏anie jej do paƒstwa, z które go zosta∏a przywieziona, albo stosuje inne Êrodki wymienione w art. 44d ust. 2. Przepis art. 44d ust. 4 stosuje si´ odpowiednio. 5. W∏aÊciwe organy celne nadajà prze znaczenie celne przesy∏ce zgodnie z warunkami ustalonymi w decyzji, o której mowa w ust. 4. 6. Koszty dzia∏aƒ podj´tych w wyniku wydania decyzji, o której mowa w ust. 4, ponosi osoba odpowiedzial na za przesy∏k´. 7. Decyzji, o której mowa w ust. 4, nada je si´ rygor natychmiastowej wyko nalnoÊci. 8. O wydaniu decyzji, o której mowa w ust. 4, graniczny lekarz weterynarii informuje niezw∏ocznie G∏ównego Lekarza Weterynarii, który powiada mia o tym fakcie oraz o przyczynach wydania decyzji Komisj´ Europejskà i inne paƒstwa cz∏onkowskie Unii Eu ropejskiej. Art. 44g. 1. Graniczny lekarz weterynarii po prze prowadzeniu kontroli granicznej: 1) okreÊla zakres przeprowadzonej kontroli oraz poÊwiadcza jej wyniki w dokumencie potwierdzajàcym przeprowadzenie kontroli przesy∏ki — je˝eli miejsce przeznaczenia przesy∏ki jest po∏o˝one na teryto rium innego paƒstwa cz∏onkow skiego Unii Europejskiej, Dziennik Ustaw Nr 91 — 6043 — Poz. 877 2) podejmuje dzia∏ania, o których mowa w pkt 1, oraz informuje o tych dzia∏aniach powiatowego lekarza weterynarii w∏aÊciwego ze wzgl´du na miejsce przeznaczenia przesy∏ki — je˝eli miejsce wprowa dzenia do obrotu przesy∏ki jest po ∏o˝one na terytorium Rzeczypo spolitej Polskiej, 3) wpisuje numer dokumentu po twierdzajàcego przeprowadzenie granicznej kontroli przesy∏ki do do kumentów towarzyszàcych przesy∏ ce, o których mowa w art. 44f ust. 2 pkt 1. 2. Dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, towarzyszy przesy∏ce do pierw szego miejsca jej przeznaczenia. Je ˝eli przesy∏ka jest podzielona na cz´ Êci, dokument towarzyszy ka˝dej cz´ Êci tej przesy∏ki. 3. W przypadku gdy kontrola graniczna przesy∏ki, której miejsce przeznacze nia jest po∏o˝one na terytorium Rze czypospolitej Polskiej, zosta∏a doko nana w innym paƒstwie cz∏onkow skim Unii Europejskiej, osoba odpo wiedzialna za przesy∏k´ przedstawia dokument potwierdzajàcy przepro wadzenie kontroli przesy∏ki oraz jego t∏umaczenie na j´zyk polski powiato wemu lekarzowi weterynarii w∏aÊci wemu ze wzgl´du na miejsce prze znaczenia przesy∏ki niezw∏ocznie po dotarciu przesy∏ki na to miejsce. 4. Dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, wystawia si´ równie˝, je˝eli przesy∏ka niepochodzàca z paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej opuszcza sk∏ad celny, sk∏ad wolnoc∏o wy lub magazyn znajdujàcy si´ w wolnym obszarze celnym i jest przeznaczona do wprowadzenia na obszar celny Unii Europejskiej. 5. W zakresie nieuregulowanym w usta wie do kontroli przesy∏ek stosuje si´ odpowiednio przepisy o weterynaryj nej kontroli granicznej. Art. 44h. 1. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnic twa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, wzór dokumentu potwierdzajàcego przeprowadzenie kontroli przesy∏ki, o którym mowa w art. 44g ust. 1, oraz sposób jego wystawiania i wype∏nia nia, majàc na wzgl´dzie zapewnienie ujednolicenia wzoru tego dokumentu oraz sposobu jego wystawiania i wy pe∏niania z zasadami obowiàzujàcy mi w tym zakresie w pozosta∏ych paƒstwach cz∏onkowskich Unii Euro pejskiej. 2. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnic twa w porozumieniu z ministrem w∏a Êciwym do spraw administracji pu blicznej okreÊli, w drodze rozporzà dzenia, wykaz przejÊç granicznych, na których mo˝e byç dokonywana kon trola graniczna Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych, oraz ro dzaje Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych, które mogà byç poddawane kontroli granicznej na poszczególnych przejÊciach granicz nych, majàc na uwadze podzia∏ na przejÊcia graniczne, w których doko nuje si´ wy∏àcznie kontroli Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych niezawierajàcych materia∏ów pocho dzàcych z tkanek zwierzàt, oraz na przejÊcia graniczne, w których doko nuje si´ kontroli wszystkich Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych. Art. 44i. 1. W przypadku gdy Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecznicza stanowi powa˝ne zagro˝enie dla zdrowia lu dzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska, wo jewoda na wniosek wojewódzkiego lekarza weterynarii mo˝e, w drodze rozporzàdzenia: 1) ograniczyç albo zakazaç wytwarza nia, obrotu lub stosowania w ˝y wieniu zwierzàt tych Êrodków lub pasz, 2) nakazaç badanie kliniczne zwierzàt oraz badanie prób laboratoryjnych pobranych od zwierz´cia lub ze zw∏ok zwierz´cych, jak równie˝ przeprowadzenie sekcji zw∏ok zwie rz´cych, 3) nakazaç leczenie zwierzàt lub wy konanie innych zabiegów na zwie rz´tach. 2. W przypadku gdy Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecznicza stanowi powa˝ne zagro˝enie dla zdrowia lu dzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub jego cz´Êci, minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa mo˝e, w drodze roz porzàdzenia, zarzàdziç Êrodki, o któ rych mowa w ust. 1, majàc na wzgl´ dzie ochron´ zdrowia ludzi lub zwie rzàt oraz Êrodowiska. Art. 44j. 1. G∏ówny Lekarz Weterynarii opraco wuje operacyjny plan gotowoÊci na wypadek wystàpienia zagro˝eƒ zwià zanych z wytwarzaniem i wprowa dzaniem do obrotu Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych oraz ich stosowaniem w ˝ywieniu zwierzàt, zwany dalej „planem gotowoÊci”, na podstawie analizy ryzyka wystàpienia Dziennik Ustaw Nr 91 — 6044 — Poz. 877 tych zagro˝eƒ dla zdrowia ludzi, zwie rzàt oraz dla Êrodowiska. 2. Projekt planu gotowoÊci G∏ówny Le karz Weterynarii uzgadnia z mini strem w∏aÊciwym do spraw rolnic twa, ministrem w∏aÊciwym do spraw Êrodowiska oraz ministrem w∏aÊci wym do spraw zdrowia. 3. Plan gotowoÊci okreÊla: 1) potencjalne êród∏a i rodzaje zagro ˝eƒ oraz Êrodki, które powinny byç zastosowane na wypadek ich wy stàpienia, 2) zakres wspó∏pracy z innymi orga nami administracji publicznej zwiàzanej z usuwaniem zagro˝eƒ i skutków ich wystàpienia, 3) zakres i sposób przekazywania in formacji w ramach realizacji planu, 4) êród∏a finansowania zadaƒ okre Êlonych w planie. 4. Plan gotowoÊci podlega zatwierdze niu przez Rad´ Ministrów. 5. Zatwierdzony przez Rad´ Ministrów plan gotowoÊci G∏ówny Lekarz Wete rynarii przekazuje Komisji Europej skiej. 6. Przepisy ust. 1—5 stosuje si´ odpo wiednio w przypadku zmiany planu gotowoÊci. Art. 44k. 1. Podmiot prowadzàcy dzia∏alnoÊç w zakresie wytwarzania lub obrotu Êrodkami ˝ywienia zwierzàt lub pa szami leczniczymi, który wprowadzi∏ taki Êrodek lub pasz´ do obrotu, a tak ˝e osoba odpowiedzialna za przesy∏ k´ w przypadku Êrodka ˝ywienia zwierzàt lub paszy leczniczej przywo ˝onych z paƒstwa trzeciego, w przy padku posiadania dowodów, ˝e Êro dek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecz nicza nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlo nych w ustawie i stwarzajà przez to powa˝ne zagro˝enie dla zdrowia lu dzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska, po wiadamiajà o tym powiatowego leka rza weterynarii. 2. Powiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera informacje: 1) o Êrodku ˝ywienia zwierzàt lub pa szy leczniczej umo˝liwiajàce ich identyfikacj´, 2) umo˝liwiajàce ustalenie aktualne go miejsca po∏o˝enia Êrodka ˝y wienia zwierzàt lub paszy leczni czej, 3) o przypuszczalnych zagro˝eniach stwarzanych przez Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasz´ leczniczà, 4) o dzia∏aniach podj´tych w celu za pobie˝enia przypuszczalnemu za gro˝eniu stwarzanemu przez Êro dek ˝ywienia zwierzàt lub pasz´ leczniczà. 3. Przepisy ust. 1 i 2 stosuje si´ odpo wiednio do osób kierujàcych labora toriami przeprowadzajàcymi analizy Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych. 4. Po otrzymaniu informacji, ˝e Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecznicza nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych w ustawie, powiatowy lekarz wetery narii podejmuje dzia∏ania uniemo˝li wiajàce wykorzystanie w ˝ywieniu zwierzàt takiego Êrodka ˝ywienia zwierzàt lub paszy leczniczej i nie zw∏ocznie przyst´puje do oceny ryzy ka polegajàcej na przeprowadzeniu badaƒ majàcych na celu okreÊlenie: 1) charakteru zagro˝enia, a w przy padku gdy jest to niezb´dne — za wartoÊci substancji niepo˝àda nych, 2) êród∏a zagro˝enia lub êród∏a po chodzenia substancji niepo˝àda nych. 5. Powiatowy lekarz weterynarii mo˝e objàç ocenà ryzyka, o której mowa w ust. 4, tak˝e inne przesy∏ki tego sa mego Êrodka ˝ywienia zwierzàt lub paszy leczniczej, które mogà zawieraç substancje niepo˝àdane w iloÊci prze kraczajàcej ich dopuszczalnà zawar toÊç lub stwarzaç zagro˝enie wynika jàce z niespe∏niania przez te Êrodki lub pasze wymagaƒ okreÊlonych w ustawie. 6. Powiatowy lekarz weterynarii w przy padku stwierdzenia, ˝e Êrodek ˝ywie nia zwierzàt lub pasza lecznicza, o których mowa w ust. 1, stwarzajà powa˝ne zagro˝enie dla zdrowia lu dzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska: 1) wydaje decyzje, o których mowa w art. 44d, lub 2) informuje wojewódzkiego lekarza weterynarii o koniecznoÊci wyda nia rozporzàdzenia, o którym mo wa w art. 44i ust. 1, informujàc o tym G∏ównego Lekarza Wetery narii, lub 3) przeprowadza kontrol´ urz´dowà w celu zapobie˝enia przeniesieniu zagro˝enia na inne Êrodki ˝ywienia zwierzàt lub pasze lecznicze. Art. 44l. 1. W przypadku stwierdzenia, ˝e Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecznicza niespe∏niajàce wymagaƒ okreÊlonych Dziennik Ustaw Nr 91 — 6045 — Poz. 877 w ustawie stwarzajà powa˝ne zagro ˝enie dla zdrowia ludzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska, powiatowy lekarz we terynarii informuje o tym niezw∏ocznie G∏ównego Lekarza Weterynarii. 2. W informacji, o której mowa w ust. 1, powiatowy lekarz weterynarii podaje informacje, o których mowa w art. 44g ust. 1, oraz informacje po zwalajàce zidentyfikowaç zwierz´ta, które by∏y karmione danym Êrodkiem ˝ywienia zwierzàt lub paszà leczniczà. 3. G∏ówny Lekarz Weterynarii niezw∏ocz nie przekazuje informacj´, o której mowa w ust. 1, Komisji Europejskiej, wskazujàc podj´te albo przewidywa ne dzia∏ania w tym zakresie. 4. Przepisy ust. 1—3 stosuje si´ odpo wiednio do Êrodków ˝ywienia zwie rzàt oraz pasz leczniczych pochodzà cych z paƒstw trzecich, które zosta∏y przywiezione na terytorium paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej w ce lu wprowadzenia ich do obrotu. 5. W przypadku ustania zagro˝enia, o którym mowa w ust. 1, G∏ówny Le karz Weterynarii informuje o tym Ko misj´ Europejskà i inne paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej. Art. 44m. 1. W przypadku powa˝nego zagro˝enia dla zdrowia ludzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa w porozumieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw Êrodowiska mo˝e, w drodze rozpo rzàdzenia: 1) wprowadziç czasowy zakaz przy wozu na terytorium Rzeczypospoli tej Polskiej lub przewozu przez jej terytorium Êrodków ˝ywienia zwie rzàt lub pasz leczniczych z paƒstw, w których to zagro˝enie wyst´puje, 2) okreÊliç specjalne wymagania dla Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych przywo˝onych na terytorium Rzeczypospolitej Pol skiej z innych paƒstw — majàc na wzgl´dzie zdrowie ludzi, zwierzàt i bezpieczeƒstwo Êrodowi ska oraz opini´ Komisji Europejskiej w zakresie zastosowania wymienio nych zakazów lub ograniczeƒ. 2. Rozporzàdzenie, o którym mowa w ust. 1, wydaje si´ po uprzednim po wiadomieniu Komisji Europejskiej o zamiarze wprowadzenia zakazów lub ograniczeƒ, w przypadku braku niezw∏ocznych dzia∏aƒ Komisji Euro pejskiej w tym zakresie. 3. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnic twa niezw∏ocznie powiadamia Komi sj´ Europejskà i inne paƒstwa cz∏on kowskie Unii Europejskiej o wprowa dzonych zakazach lub ogranicze niach. Art. 44n. 1. G∏ówny Lekarz Weterynarii corocz nie, w terminie do dnia 31 stycznia, przedk∏ada ministrowi w∏aÊciwemu do spraw rolnictwa sprawozdanie dotyczàce wdra˝ania rocznego planu kontroli urz´dowej, o którym mowa w art. 44 ust. 7. 2. Sprawozdanie, o którym mowa ust. 1, zawiera w szczególnoÊci infor macje dotyczàce: 1) liczby i rodzajów przeprowadzo nych kontroli urz´dowych, 2) wyników kontroli urz´dowych, w tym liczby i rodzaju stwierdzo nych naruszeƒ przepisów ustawy, 3) dzia∏aƒ podj´tych w zwiàzku ze stwierdzonymi naruszeniami prze pisów ustawy. 3. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnic twa: 1) przekazuje Komisji Europejskiej wykaz: a) organów w∏aÊciwych do prze prowadzania kontroli urz´do wych na terytorium Rzeczypo spolitej Polskiej wraz z okreÊle niem ich w∏aÊciwoÊci rzeczowej, b) laboratoriów okreÊlonych w prze pisach wydanych na podstawie art. 44 ust. 10 pkt 3, 2) corocznie, w terminie do dnia 1 kwietnia, przedk∏ada Komisji Eu ropejskiej sprawozdanie dotyczàce wdra˝ania rocznego planu kontroli urz´dowej.”; 24) uchyla si´ art. 45; 25) w art. 46 w ust. 1: a) pkt 6 otrzymuje brzmienie: „6) dopuszcza, aby procesem produkcji pasz, dodatków paszowych lub premiksów wy mienionych w art. 6 ust. 1 oraz pasz leczni czych kierowa∏a osoba niemajàca kwalifika cji, o których mowa w art. 7,”, b) pkt 7 otrzymuje brzmienie: „7) nie prowadzi spisu, o którym mowa w art. 6 ust. 2 pkt 7, oraz dokumentacji, o której mo wa w art. 6 ust. 2a, lub prowadzi je niezgod nie z przepisami ustawy,”, c) po pkt 13 dodaje si´ pkt 13a i 13b w brzmieniu: „13a) wytwarza, przechowuje, wprowadza do obrotu, znakuje lub transportuje pasze Dziennik Ustaw Nr 91 — 6046 — Poz. 877 lecznicze niezgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust. 4, 13b) post´puje z odpadami powsta∏ymi w pro cesie wytwarzania pasz leczniczych oraz w wyniku ich wykorzystania w sposób niezgodny z wymaganiami okreÊlonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust. 5,”, d) po pkt 17 dodaje si´ pkt 18 i 19 w brzmieniu: „18) nie informuje powiatowego lekarza wete rynarii o rodzaju i iloÊci Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych przywiezio nych z innego paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiej, 19) nie informuje powiatowego lekarza wete rynarii o tym, ˝e Êrodek ˝ywienia zwierzàt lub pasza lecznicza niespe∏niajàce wyma gaƒ okreÊlonych w ustawie mogà stwarzaç powa˝ne zagro˝enie dla zdrowia ludzi, zwierzàt oraz dla Êrodowiska,”. Art. 2. W ustawie z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Pra wo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 i Nr 69, poz. 625) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: 1) w art. 2 uchyla si´ pkt 23; 2) uchyla si´ art. 45; 3) w art. 69 ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Lekarz weterynarii prowadzàcy obrót deta liczny produktami leczniczymi weterynaryj nymi jest obowiàzany do: 1) prowadzenia dokumentacji obrotu pro duktami leczniczymi weterynaryjnymi; 2) przeprowadzania, przynajmniej raz w ro ku, spisu kontrolnego stanu magazyno wego produktów leczniczych weteryna ryjnych oraz ich dostaw, wraz z odnoto waniem wszelkich stwierdzonych nie zgodnoÊci.”. Art. 3. W ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. o In spekcji Weterynaryjnej (Dz. U. Nr 33, poz. 287) w art. 30 w ust. 1 w pkt 5 w lit. l Êrednik zast´puje si´ przecinkiem i dodaje si´ lit. m oraz n w brzmieniu: „m) wytwarzaniem Êrodków ˝ywienia zwierzàt i pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu oraz wa runkami ich przechowywania lub sprzeda˝y, n) wytwarzaniem Êrodków ˝ywienia zwierzàt nie przeznaczonych do obrotu, zawierajàcych dodat ki paszowe z grup: antybiotyków, kokcydiostaty ków i innych produktów leczniczych i stymulato rów wzrostu oraz warunkami ich przechowywa nia;”. Art. 4. Prezes Rady Ministrów na wniosek ministra w∏aÊciwego do spraw rolnictwa, w drodze rozporzà dzenia, dokona przeniesienia planowanych dochodów i wydatków bud˝etowych, w tym na wynagrodzenia, oraz limitów zatrudnienia przeznaczonych na finanso wanie kontroli jakoÊci handlowej Êrodków ˝ywienia zwierzàt z Inspekcji JakoÊci Handlowej Artyku∏ów Rol no-Spo˝ywczych do Inspekcji Weterynaryjnej: 1) z cz´Êci, której dysponentem jest minister w∏aÊci wy do spraw rynków rolnych, z której finansowa na jest Inspekcja JakoÊci Handlowej Artyku∏ów Rolno-Spo˝ywczych, do cz´Êci, której dysponen tem jest minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa, z której finansowany jest G∏ówny Inspektorat We terynarii, 2) w ramach bud˝etów wojewodów — z Inspekcji Ja koÊci Handlowej Artyku∏ów Rolno-Spo˝ywczych do wojewódzkich i powiatowych inspektoratów weterynarii — z uwzgl´dnieniem zadaƒ przej´tych przez te jed nostki. Art. 5. Ustawa wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Euro pejskiej. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. KwaÊniewski Dziennik Ustaw Nr 91 — 6047 — Poz. 877