Resolución Nº 367/11/AG/SENASA - Relación de virus adventicios que deben ser objeto de control en la vacuna contra peste porcina clásica

13 Est3cidD Canaan AGRICULTURA Aprueban relaci6n de vi rus adventicios que debcn ser objeto de control durante la prueba de p ureza del inocula y de las series 0 lotes de vacuna con t ra Peste Porclna Claslca RESOLUCI6N JEFATURAL N" J 67·2011·AG·S ENASA La Molina, 28 de novemore de 2011 CONSIDERANDO: Que .la Septima Disposici6n Complementaria Final del Decreta Leg islativD N° 1059que aprueba la Ley General de SanidadAgraria.tacnta a laAutoridadNacionaldeSanidad Agraria para dictar las normas . disposiciones, directivas y medidas que sean necesarias para complementar, especificar 0 precrsar el contenido normative de esta ley. su Reglamento 0 disoosiccnes comprementanas. 0 que se requieran para su mejer apkcacicn : Que, conforme a 10 norrnaoo en el incise k) del articulo 12° del Reqtamento de Organizaci6n y Funcones del Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, aprobado por Decreto Supremo NO 00B-2005~AG , entre las funcones y atnbuciones de ra Jefatura Nacional esta emitir Resoluciones Jefaturales en asuntos de su competencia : Que, el Decreto Supremo N° 002-2010-AG, que aprueba et Reglamento del Sistema Sanitario Porcino , en su articulo 2'faculta a! Ministerio de Agricul tura para que, a traves del SENASA, mete las normas complementaries que fueran oecesartas para la mejor apucacondel retendo Reglamento; Que, et Reqtamento del Sistema senaerc Porcino en su articulo 10". indica que caoa tote de productos biol6gicos utilizados en lavacunaci6n contra enfermedades comprendidas en el Sistema Sanitario Porcino debe , entre ones. pasar sausrectcrtamente los contrcies de cajoao y ootencia . asim ismo proceder de laboratorios que median te pruebas diagn6slicas de ultima generaci6n detecte virus acvenuc'os cnerenctanccos del virus de ta Peste Perona caeca: Que, la Sexta Disposici6n Complementar ia Final del Decreto legislativo N° 1059 establece que las medidas fito y zoosamtanas contempladasen ra l ey, en su Reglamento. asi como en las demas disposiciones complementarias sobre la male ria, por el carac ter tecmcc y cennncc que las sustentan . no constituye n medidas paraarancelanas ni barreras burccraticas. de conformidad con el Acuerdo sobre la Aplicaci6n de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la Organizaci6n Mundial de Comercio (OMC) y demas compromisos internaciona les asumidos por el pa is sobre la materia ; Que, la Decis i6n N" 483 de la Comunidad Andina de Naciones - CAN: Normas para el Registro, Control , Comerci alizaci6n y Uso de Productos Veterinarios , en su articulo 37· indica que la sOlicitud de registro de productos veterinar ios biol6gicos debera ser acompal\ada de las pruebas que salisfagan tecnica y cientificamente los controles de esterilidad, pureza, inocuidad , eficacia . estabilidad y determinaci6n de potencia, asl como otras pruebas quimicas. fisico-quimicas y biof6gicas que el solicitante conside re que complementan las especificaciones del tipo y caracterfstica del producto veterinario de que se Irate: Que, se ha dado cumplimiento a 10 presCfito en el Capi tulo sobre Peste Porcina CI<!Isica del Manual de las Pruebas de Diagn6stico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la Organizaci6n Mund ial de Sanidad Anima l-OlE; Que, es necesario contar con vacunas biol6gicamente puras para la prevenci6n , control y erradicaci6n de la Peste Porcina Clasica en el ganado porcino, y asi asegurar la restricci6n del ing reso y 2 crsemlnacron de los virus acventrcros a traves de ra vacuna . que podrtan atectar er patrimonio pecuanc nacicnaf: asi como evi tar la presentaci6n de reacciones cruzadas con otras enfermedades durante las pruebas dtaqnosticas : De conformidad con 10 establecido en el Decreto leg islative N' 1059, Decreto Supremo N° 01B-200B-AG , Decreto Supremo N° 008-2005-AG y el nee-etc Supremo NO 002-2010-AG Y con los visados de la Oirecci6n de Sanidad Animal , fa Direcci6n de lnsumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria y de ta oncroe de Asesoria Juridica ; SE RESUE lVE: Art icu lo 1°. Aprobar ra relaci6n de virus adventicios que deben ser objeto de control durante la prueba de pureza del incculo y de las series 0 Iotes de vacuna contra Peste Porcina craece. cuando son producidas y mantenida en cumvc celular : y estan referidos a: a). Co ntrol de l mocurc (Semilla) 1.- Peste Perona Africana 2.- Enfermedad de Aujeszky 3,- Oiarrea Viral Bovina (OVB) 4.- Fiebre Aftosa (todos los tipos) 5.- Sroorome Reproductive y Respiratono Porcino (PRRS ) 6.- Gripe Porcina (tipos H1N1 y H3N2) 7.- Parvcvtrus Porcino 8.- Circovirus (npos 1 y 2) 9.- Gastroenteritis transmisible En er caso de ta Peste pcrcina African a y Piebre Aftosa, no se exige su control durante la prueba de pureza cuando las vacunas proceden 0 son producidas en paises uores a dichas enfermedades. b). Con tro l de l ot es, Ser ies 0 Part idas 1,- Diarrea Viral Bovina 2.- Parvovnus porcino 3.- Enfermedad de Aujeszky Articulo 2".- Cada Iote de vacuna contra Peste Porcina CI<!Isica producida en conejos 0 en ccmvo celular debe pasar sansractcnarrente Ia prueba de potencia per er rnetooo ccnvenccnatc alternative, semore que este ultimo permita demosl rar que existe una correlaci6n clara entre el contenido del virus de la vacuna y la protecci6fl conferida a ceroos en ertaooratoro del centro de Diagn6stico de Sanidad Animal del SENASA u otro autorizado 0 acreditar la certificaci6n de origen de haber pasado dicha prueba. Arti cu lo 3°. l o depuesto an los amculos precedentes es de cumplim iento obligatorio para toea persona natural o juridica ded icada a la elaboraci6n. importaci6n y comerc ializaci6n de vacunas contra la Peste Porcina Clasica Regist rese, comuniquese y pubtiquese OSCAR M, DOMINGUEZ FAlC6N Jefe Sarvicio Nacional de Sanidad Agraria 723492- 1 Desigo3o Director de Experimental Agraria Ayactlcho del INIA INSTITUTO NACIONAl DE INNOVACION AGRA RIA RESOlUCI6N JEFATURAL N" 0037B-2011-INIA lima, 1 de diciembre de 2011 REAL TIME EIRL