Resolución Nº 1257-2007-AG-SENASA-DIAIA ─ Clasificador de productos veterinarios y alimentos para animales

355646 i NORMAS LEGALES EIPeruanoLima, viernes 19deoc1ubre de2007 Aprueban el Clasificador de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales RESOLUCION DIRECTORAL N° 1257-2007-AG-SENASA-DIAIA La Molina, 15 de octubre de 2007 CONSIDERANDO: Que, conforme con 10 senalado por el Articulo 5° del Reglamento de Orqanizacion y Funciones del Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA), aprobado por Decreto Supremo N° 008-2005-AG, el SENASA tiene, entre otras funciones y atribuciones, la de conducir y mantener el sistema de registro y actividades post-registro de insumos agropecuarios; Que, sequn el Articulo 30° del Reglamento de Orqanizacion y Funciones del SENASA, la Dlreccion de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria tiene, entre otras funciones, la de establecer mecanismos de control, registro y fiscalizacion respecto de insumos de uso animal, as! como bioloqicos y farrnacos, igualmente conducir el registro de las empresas productoras y/o cornerclallzaclon de estos insumos; Que, mediante el Decreto Supremo N° 015-98 AG se aprueba el Reglamento de Registro, Control y Cornerclallzaclon de Productos de Uso Veterinario y Alimentos para Animales, facultandose al Ministerio de Agricultura para que a traves del SENASA dicte las disposiciones complementarias que fueran necesarias para la mejor apllcacion del mencionado Reglamento; Que, mediante Resolucion Directoral N° 008-98-AG SENASA-DGSA de fecha 25 de febrero de 1998, se aprobaron los Clasificadores de Productos Veterinarios Bioloqicos, Farmacoloqicos y Alimentos para Animales, y el uso de los formatos para el Certificado de Registro y Certificado de Libre Venta; Que, mediante el Memorando N° 2822-2007-AG SENASA-DIAIA-SDIP, de fecha 1 de octubre de 2007, la Subdireccion de Insumos Pecuarios senala la necesidad de adoptar un nuevo clasificador de productos veterinarios y alimentos para animales, asl como los formatos para el Certificado de Registro y Certificado de Libre Venta, en respuesta a los cambios/adelantos en la industria farrnaceutlca y de alimentos para animales, y el comercio internacional de este tipo de mercancias; Que, en la elaboraclon del Clasificador de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales se tome en cuenta la informacion armonizada en el Cornite de las Americas de Medicamentos Veterinarios - CAMEVET, asimismo para la nueva clasificacion de productos para embellecimiento (no medicados) de uso en animales se ha tornado en cuenta la Decision 483 de la Comunidad Andina; Que, esta Resolucion contrlbuira a eliminar aquellos obstaculos que se pudieran generar debido a las diferencias existentes entre la normativa nacional y aquella de los paises importadores de productos de uso veterinario y alimentos para animales; Que, conforme a la Resolucion Jefatural N° 044 2006-AG-SENASA, el Director General de la Dlreccion de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Alimentaria tiene facultades para expedir Resoluciones Directorales dentro del ambito de su competencia en representacion del SENASA; Que, teniendo en conslderacion 10 estipulado en la norma antes citada, resulta necesario establecer y adoptar un nuevo clasificador de aquellos productos de uso veterinario y alimentos para animales sujetos al registro ante el SENASA, as! como los Formatos para el Certificado de Registro y Certificado de Libre Venta de productos de uso veterinario y alimentos para animales; De conformidad con la Resolucion Jefatural N° 044 2006-AG-SENASA, el Decreto Supremo N° 015-98-AG, el Decreto Supremo N° 008-2005-AG Y con la visaclon de la Oficina de Asesoria Juridica y de la Subdireccion de Insumos Pecuarios; SE RESUELVE: Articulo 1°. Aprobar el Clasificador de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales, que se adjunta en el Anexo I, el cual forma parte integrante de la presente Resolucion. Articulo 2°. Aprobar el uso de los Formatos para el Certificado de Registro y Certificado de Libre Venta de productos de uso veterinario y alimentos para animales, que se adjunta en elAnexo II, el cual forma parte integrante de la presente Resolucion. Articulo 3°. Disponer que los expedientes de productos de uso veterinario y alimentos para animales que se encuentren en trarnlte de lnscripcion 0 renovaclon en el SENASA, sean clasificados de acuerdo a 10 dispuesto en la presente Resolucion. Articulo 4°. Disponer que para el caso de los productos de uso veterinario y alimentos para animales vigentes que poseen una clasiflcaclon distinta al presente Clasificador, estes podran seguir vigentes hasta su fecha de caducidad; posteriormente seran reclasificados de acuerdo al presente Clasificador. Articulo 5°. Cuandosea necesario como consecuencia del progreso tecnoloqico 0 del avance cienlifico, podra modificarse el Clasificador del Anexo I. Articulo 6°. Dejar sin efecto la Resolucion Directoral N° 008-98-AG-SENASA-DGSA. Registrese, comuniquese y publiquese. JORGELEONARDOJAVENAKAYO Director General (e) Dlreccion de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria ANEXO I CLASIFICADOR DE PRODUCTOS DE usa VETERINARIOS Y ALIMENTO PARAANIMALES 1. PRODUCTOS BIOLOGICOS: 1.1. Vacunas virales 1.1.1. Vacunas virales vivas atenuadas EIPeruano Lima, viernes 19deoc1ubre de2007 i NORMAS LEGALES 355647 1.1.2. Vacunas virales modificadas geneticamente 1.1.3. Vacunas virales inactivadas 1.2. Bacterinas 1.2.1. Bacterinas vivas atenuadas 1.2.2. Bacterinas vivas modificadas geneticamente 1.2.3. Bacterinas inactivadas 1.3 Suero terapeutico 1.4 Kits para diagn6stico 1.4.1. Kits para diagn6stico in Vitro 1.4.2. Kits para diagn6stico in Vivo 2. PRINCIOS ACTIVOS FARMACOLOGICOS 2.1. Antimicrobianos 2.1.1. Antibi6ticos 2.1.2 Ouirnioterapicos 2.1.3. Antimic6ticos 2.1.4. Antivfricos 2.1.5. Antisepticos, desinfectantes, detergentes de uso veterinario 2.2. Antiprotozoarios (anticoccidiales y otros) 2.2.1. Arsenicales 2.2.2. Derivados pirimidfnicos 2.2.3. Dimidinas 2.2.4. lon6foros 2.2.5. Nitroimidazoles 2.2.6. Quinoxalinas 2.3. Antiparasitarios internos 2.3.1. Nematocidas 2.3.2. Cestodicidas 2.3.3. Trematocidas 2.4. Antiparasitarios Externos y Plaguicidas de uso veterinario 2.4.1. Amidinas-Dimidinas 2.4.2 Carbamatos 2.4.3. Difenilureas 2.4.4.0rganofosforados 2.4.5. Piretrinas y piretroides 2.5. Endectocidas 2.5.1 Avermectinas 2.5.2. Milbemicinas 2.6. Promotores de Crecimiento 2.6.1. Hormonales 2.6.2. No hormonales 2.7. Antiinflamatorios 2.7.1. Esteroides 2.7.2. No esteroides 2.8. Anestesicos 2.8.1. Generales 2.8.2. Locales 2.9. Tranquilizantes, neurolepticos y ansiolfticos 2.9.1. Agonistas alfa adrenerqicos 2.9.2. Benzodiacepinas 2.9.3. Butirofenonas 2.9.4. Derivados de la fenotiacina 2.10. Relajantes musculares 2.11. Medicamentos para el sistema nervioso aut6nomo 2.11.1. Parasimpaticolfticos 2.11.2. Parasimpaticornimeticos 2.11.3. Simpaticolfticos 2.11.4. Sirnpaticornimeticos 2.12. Analepticos y neuroestimulantes 2.13. Hormonas 2.13.1. Medicamentos para la reproducci6n 2.13.2. Hipofisiarios 2.14. Antihistamfnicos 2.15. Diureticos 2.16. Medicamentos del aparato respiratorio 2.16.1. Antitusfgenos 2.16.2. Broncodilatadores 2.16.3. Mucolfticos yexpectorantes 2.17. Medicamentos del aparato circulatorio 2.17.1. Antiarrftmicos 2.17.2. Cardiot6nicos 2.18. Medicamentos del aparato digestivo 2.18.1. Antagonistas H2 2.18.2. Antidiarreicos y antiespasm6dicos 2.18.3. Antierneticos 2.18.4. Antiulcerosos 2.18.5. Carminativos 2.18.6. Purgantes 2.18.7. Protectores de Mucosa 2.18.8. Hepatoprotectores, colagogos, colereticos y lipotr6picos 2.19. Dermatol6gicos 2.20. Reconstituyentes 2.20.1. Vitaminas 2.20.1.1. Vitaminas Hidrosolubles 2.20.2.2. Vitaminas Liposolubles 2.20.2. Minerales 2.20.3. Arninoacidos, nucle6tidos 2.21. Farmacos que influyen en el equilibrio de Ifquidos y electrolitos 3. ALiMENTOS 3.1. Alimento Balanceado 0 completo (administrado como unica fuente de alimento) 3.2. Alimento Concentrado 3.3. Alimento Medicado 3.4. Premezcla 3.5. Aditivos 3.5.1. Aditivo tecnol6gico 3.5.2. Aditivo orqanoleptico 3.5.3. Aditivo zootecnico 3.6. Suplementos (para mejorar el balance nutritivo del alimento) 4. PRODUCTOS PARA EMBELLECIMIENTO (NO MEDICADOS) DE usa EN ANI MALES * Los cosrneticos medicados y productos utilizados en la conservaci6n del habitat de los animales seran considerados como farmacos, ANEXO II DIRECCION DE INSUMOS AGROPECUARIOS E INOCUIDAD AGROALIMENTARIA Subdirecci6n de Insumos Pecuarios CERTIFICADO DE REGISTRO De acuerdo al Decreto Supremo N° 015-98-AG, la Direcci6n de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria del Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, con la conformidad de la Subdirecci6n de Insumos Pecuarios, otorga el presente Certificado de Registro a la Empresa ABC SA del siguiente producto: 355648 ~ NORMAS LEGALES EIPeruano Lima, viernes 19deoc1ubre de2007 Tipo deProd ucto Nombre delProducto Clasificaci6n Forma fisica Presentaci6n Especies dedestino Tilular delRegistro Fabricante Responsable delRegistro : Registro SENASA PaisdeOrigen Caducidad delRegistro : Tipo deProd ucto Nombre comercial Clasificaci6n Forma farmaceutica Presentaci6n Especies dedestino Viasdeadministraci6n Tilular delRegistro Fabricante Responsable delRegistro : Registro SENASA PaisdeOrigen Caducidad delRegistro : N° DESCRIPCION CANTIDAD UNIDAD N° 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 DESCRIPCION CANTIDAD UNIDAD 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Director Subdirecci6n deInsumos Pecuarios Director Subdirecci6n deInsumos Pecuarios CERTIFICADO DE REGISTRO DIRECCION DE INSUMOS AGROPECUARIOS E INOCUIDAD AGROALIMENTARIA Subdirecci6n de Insumos Pecuarios De acuerdo al Decreto Supremo N° 015-98-AG, la Direcci6n de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria del Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, con la conformidad de la Subdirecci6n de Insumos Pecuarios, otorga el presente Certificado de Registro a la Empresa ABC SA del siguiente producto: CERTIFICADO DE L1BREVENTA Unidad P.ACantidad Cad ucidad delRegistro : Descripci6nN° Nombre Comercial Nurnero Registro Clasificaci6n Forma farmaceutica Presentaci6n Especies destino Viasdeadministraci6n Fabricante Composici6n DIRECCION DE INSUMOS AGROPECUARIOS E INOCUIDAD AGROALIMENTARIA Subdirecci6n de Insumos Pecuarios De acuerdo al Decreto Supremo N° 015-98-AG, Y Decreto Supremo N° 016-2002-AG del Texto Unico de Procedimientos Administrativos TUPA, la Direcci6n de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria del Servicio Nacional de Sanidad Agraria -SENASA, otorga el presente Certificado de Libre Venta a la empresa ABC SA, titular del Certificado de Registro del producto de uso veterinario que esta registrado en el SENASA; el que se detalla a continuaci6n: PaisdeOrigen Caducidad delRegistro : Tipo deProd ucto Nombre Comercial Clasificaci6n Linea Biol6gica Presentaci6n Especies dedestino Viasdeadministraci6n Tilular delRegistro Fabricante Responsable delRegistro : Registro SENASA N° DESCRIPCION CANTIDAD UNIDAD 1 2 3 4 5 6 7 8 EImencionado producto hacumplido conlosrequisitos queIepermiten la L1BRE COMERCIALIZACION enelTerritorio Nacional; dicho producto sera exportado al paisde . EI presente Certificado se extiende a solicitud de la empresa . Responsable delRegistro. Director Subdirecci6n deInsumos Pecuarios 121390-1 Director Subdirecci6n deInsumos Pecuarios DIRECCION DE INSUMOS AGROPECUARIOS E INOCUIDAD AGROALIMENTARIA Subdirecci6n de Insumos Pecuarios CERTIFICADO DE REGISTRO De acuerdo al Decreto Supremo N° 015-98-AG, la Direcci6n de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria del Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, con la conformidad de la Subdirecci6n de Insumos Pecuarios, otorga el presente Certificado de Registro a la Empresa ABC SA del siguiente producto: