Decree No. 1486 of 1998 relative to animal health requirements in relation with the importation of embryos of cattle

FOR 1998-12-31 nr 1486: Forskrift om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av embryo av storfe. DATO: FOR-1998-12-31-1486 DEPARTEMENT: LMD (Landbruks- og matdepartementet) AVD/DIR: Avd. for matpolitikk PUBLISERT: Avd I 1998 2514 (Vedlegg i pdf) IKRAFTTREDELSE: 1999-01-01 SIST-ENDRET: FOR-2004-06-09-897 ENDRER: FOR-1994-06-23-693 GJELDER FOR: Norge HJEMMEL: LOV-2003-12-19-124-§12, LOV-2003-12-19-124-§19, LOV-2003 12-19-124-§33, LOV-2003-12-19-124-§36, FOR-2003-12-19-1790 INNHOLD Forskrift om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av embryo av storfe. Kapittel I. Formål, virkeområde og definisjoner § 1. Formål § 2. Virkeområde § 3. Definisjoner Kapittel II. Generelle krav § 4. Generelt § 5. Betingelser for godkjenning av embryoinnsamlings- og embryoproduksjonsgruppe § 6. Krav til innsamling, fremstilling og behandling § 7. Oppbevaring og transport § 8. Krav til donor av embryo § 9. Krav til donor av sæd § 10. Helsesertifikat Kapittel III. Tilleggskrav ved import fra tredjeland eller regioner av tredjeland § 11. Godkjente innsamlings- og produksjonsgrupper § 12. Godkjente tredjeland eller regioner av tredjeland § 13. Krav til helsestatus i tredjeland § 14. Krav til opphold i tredjeland § 15. Tilleggskrav for import fra enkelte tredjeland Kapittel IV. Avsluttende bestemmelser § 16. Godkjenning, tilsyn og vedtak § 17. Utgifter § 18. Sikkerhetsbestemmelser § 19. Dispensasjon § 20. Straff § 21. Ikrafttredelse og overgangsordninger Vedlegg A. Liste over tredjeland og regioner i tredjeland som det er tillatt å importere embryo av storfe fra Vedlegg B. Modell for helsesertifikat som skal følge med embryo av storfe som importeres fra eller eksporteres til land i EØS http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map0#map0 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map001#map001 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#1#1 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#2#2 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#3#3 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map002#map002 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#4#4 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#5#5 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#6#6 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#7#7 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#8#8 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#9#9 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#10#10 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map003#map003 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#11#11 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#12#12 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#13#13 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#14#14 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#15#15 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map004#map004 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#16#16 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#17#17 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#18#18 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#19#19 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#20#20 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#21#21 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map005#map005 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map005#map005 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map006#map006 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map006#map006 Vedlegg C Del 1. Modell for helsesertifikat som skal følge med embryo av storfe som importeres fra tredjeland som er oppført på listen i del 2 Del 2. Liste over tredjeland som skal bruke helsesertifikatmodellen i del 1 Vedlegg D Del 1. Modell for helsesertifikat som skal følge med embryo av storfe som importeres fra tredjeland som er oppført på listen i del 2 Del 2. Liste over tredjeland som skal bruke helsesertifikatmodellen i del 1 Forskrift om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av embryo av storfe. Fastsatt av Landbruksdepartementet 31. desember 1998 med hjemmel i lov av 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 33 første ledd, jf. § 36 andre ledd, jf. delegeringsvedtak av 19. desember 2003 nr. 1790. Jf. EØS-avtalen vedlegg I (direktiv 89/556/EØF, vedtak 92/471/EØF, vedtak 2004/52/EF og vedtak 2004/205/EF). Endret 9 jan 2004 nr. 61 (bl.a hjemmel), 9 juni 2004 nr. 897 (bl.a tittel). Kapittel I. Formål, virkeområde og definisjoner § 1. Formål Formålet med denne forskriften er å forebygge spredning av smittsomme dyresykdommer ved import og eksport av embryo av storfe. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 2. Virkeområde Forskriften gjelder import og eksport innenfor EØS og import fra tredjeland eller regioner av tredjeland, av ferske og dypfryste embryo av storfe. Unntatt er import av embryo fra Storbritannia og Nord-Irland, også via andre land. Forskriften gjelder ikke import av embryo som har vært gjenstand for nucleusoverføring. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 3. Definisjoner I denne forskriften menes med; Embryo: det første trinn i utviklingen av et storfeindivid etter befruktning av eggceller, mens det er egnet for overføring til et mottakerdyr. Embryo-innsamlingsgruppe: offisielt godkjent teknikergruppe, som er under tilsyn av en gruppeveterinær, og som er bemyndiget til å samle inn, behandle og oppbevare embryo. Storfe: individer av storfe (Bos spp.), bison (Bison bison) og vannbøffel (Bubalus bubalus). Embryo-produksjonsgruppe: offisielt godkjent teknikergruppe, som er under tilsyn av en gruppeveterinær og som er bemyndiget til å utføre in vitro befruktning. Gruppeveterinær: den veterinæren som er ansvarlig for tilsynet med en embryo innsamlingsgruppe. Embryoforsendelse: en mengde embryo som er innsamlet samtidig fra et enkelt donordyr, og som omfattes av ett helsesertifikat. http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map007#map007 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map008#map008 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map008#map008 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map009#map009 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map010#map010 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map011#map011 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map011#map011 http://www.lovdata.no/for/sf/ld/xd-19981231-1486.html#map012#map012 Oksestasjon: offentlig godkjent og overvåket driftsenhet for produksjon av storfesæd til bruk ved inseminasjon. Driftsenhet: en landbruksvirksomhet hvor det jevnlig holdes eller oppdrettes avls-, produksjons- eller slaktedyr, eller en offentlig godkjent virksomhet for ervervsmessig omsetning av dyr. Besetning: alle dyr med slik kontakt at smitte kan overføres (smittemessig kontakt) innenfor samme driftsenhet. Offentlig veterinær: veterinær gitt offentlig myndighet av kompetent sentral myndighet i det aktuelle land. Offentlig godkjent laboratorium: et laboratorium som er godkjent av sentral kompetent myndighet i avsenderlandet til å utføre de diagnostiske tester som er angitt i denne forskriften. Epizootifri sone: et område med en diameter på 20 km der det offisielt i løpet av de siste 30 dager før avsendelse ikke har opptrådt kvegpest (Rinderpest) og munn- og klauvsjuke. Tredjeland: land som verken er medlem i Den Europeiske Union eller som gjennom EØS avtalen har inngått avtale med EU om handel med fersk og dypfryst embryo. Region: et område av et land som er minst 2.000 km2, som er under offentlig veterinærkontroll. Besetning offisielt fri for tuberkulose: besetning som tilfredsstiller kravene i Rdir. 64/432/EØF annex A, del I. Besetning offisielt fri for brucellose: besetning som tilfredsstiller kravene i Rdir. 64/432/EØF annex A, del II. Besetning fri for smittsom leukose: besetning som tilfredsstiller kravene i Rdir. 64/432/EØF annex G, del I. Kapittel II. Generelle krav § 4. Generelt Innenfor EØS er det bare tillatt å importere og eksportere embryo av storfe som er innsamlet og produsert av embryoinnsamlings- og produksjonsgrupper som er godkjent av kompetent myndighet i avsenderlandet, og som utøver virksomheten i samsvar med de krav som er nedfelt i denne forskriften. Det samme gjelder for import av embryo av storfe fra tredjeland. Embryo som importeres eller eksporteres innenfor EØS skal være innsamlet, behandlet og oppbevart: 1. etter 1. januar 1991, hvis de stammer fra land som var EØS-stater før 1. mai 2004. 2. etter 1. mai 2004, hvis de stammer fra land som ble EØS-stater fra 1. mai 2004. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 5. Betingelser for godkjenning av embryoinnsamlings- og embryoproduksjonsgruppe For å bli godkjent skal hver embryoinnsamlingsgruppe oppfylle følgende betingelser: 1) innsamling, behandling og oppbevaring av embryo skal foretas av en gruppeveterinær eller på dennes ansvar av en eller flere kompetente teknikere, som er tilstrekkelig opplært i hygienemetoder og -teknikker 2) gruppen skal være under tilsyn av offentlig veterinær 3) gruppen skal ha tilgang på permanent eller mobilt laboratorium hvor embryo kan undersøkes, behandles og pakkes. Laboratoriet skal bestå av minst en arbeidsbenk, et mikroskop og kjøleutstyr 4) gruppen skal ved permanent laboratorium ha tilgang til: a) lokale, hvor embryo kan håndteres. Dette skal grense opp til, men være atskilt fra det området som benyttes til håndtering av donorene under innsamling b) lokale eller område, som er utstyrt for rengjøring og sterilisering av de instrumenter og det utstyr som brukes til innsamling og håndtering av embryo c) hvis det skal foretas mikromanipulering av embryo, som innebærer penetrering av zona pellucida, skal dette gjøres i laminar flow-fasiliteter som rengjøres og desinfiseres forskriftsmessig mellom hver batch 5) den skal, når det dreier seg om et mobilt laboratorium, ha tilgang til en spesielt utstyrt del av kjøretøyet bestående av to atskilte deler, herav a) en til undersøkelse og håndtering av embryo, en såkalt ren avdeling, og b) en til oppbevaring av utstyr og materialer, som brukes i kontakten med donorene. Et mobilt laboratorium skal alltid ha kontakt med et permanent installert laboratorium for å sikre sterilisering av utstyr og forsyning med væsker og andre produkter nødvendig for innsamling og håndtering av embryo. For å bli godkjent som embryoproduksjonsgruppe må følgende bestemmelser i tillegg være oppfylt: 1) personalet skal være opplært i relevant sjukdomskontroll og laboratoriemetoder, spesielt i fremgangsmåter for arbeid under sterile forhold 2) personalet må ha tilgang på permanent laboratorium som skal: a) ha tilfredsstillende utstyr og fasiliteter, herunder særskilt lokale til uttak av oocytter fra ovarier og særskilte lokaler eller områder for behandling av oocytter og embryo og for oppbevaring av embryo b) ha laminar flow-fasiliteter hvor alle oocytter, sæd og embryo skal behandles; sentrifugering av sæd kan imidlertid foretas utenfor laminar flow-fasilitetene, forutsatt at de hygieniske forhold er sikret 3) hvis oocytter og annet vev innsamles på slakteri, skal slakteriet ha passende utstyr til rådighet for hygienisk og risikofri innsamling og transport av ovarier og annet vev til behandlingslaboratorium. § 6. Krav til innsamling, fremstilling og behandling Embryoene skal være innsamlet, fremstilt og behandlet i overensstemmelse med følgende krav: 1) Embryo skal samles inn og behandles av en godkjent embryoinnsamlingsgruppe. Embryo må ikke komme i kontakt med andre sendinger av embryo enn de som oppfyller kravene i denne forskriften. 2) Embryo skal samles inn på et sted som er atskilt fra andre deler av lokalene eller driftsenheten. Stedet skal være godt vedlikeholdt og lett å rengjøre og desinfisere. 3) Embryo skal undersøkes, vaskes, behandles og anbringes i merkede og sterile beholdere i et permanent eller mobilt laboratorium. Laboratoriet skal ikke befinne seg i et område underlagt offentlige restriksjoner på grunn av smittsom dyresjukdom eller karantenebestemmelser. 4) Alt utstyr som kommer i kontakt med embryo eller donordyr under innsamling og behandling, skal enten være engangsutstyr eller være sterilisert eller desinfisert før bruk. 5) Animalske produkter som anvendes under innsamlingen av embryo og i transportmedier, skal tas fra kilder som ikke utgjør noen helsefare, eller før bruk behandles på slik måte at risikoen fjernes. Alle medier og oppløsninger skal steriliseres etter godkjente metoder ifølge håndboken for IETS (International Embryo Transfer Society). Antibiotika kan tilsettes mediet i henhold til IETS håndboken. 6) Oppbevarings- og transportbeholdere skal desinfiseres eller steriliseres før påfyllingen starter. 7) Kjølemediet må ikke tidligere ha vært brukt til produkter av animalsk opprinnelse. 8) Hver enkelt embryobeholder, samt beholderen hvor embryoene oppbevares og transporteres, skal være tydelig kodemerket slik at innsamlingsdato og donoroksens og donorkuas rase og identitet, samt innsamlingsgruppens registreringsnummer umiddelbart kan fastslås. 9) Hvert embryo skal vaskes minst ti ganger i et embryonæringssubstrat, som hver gang skiftes ut og som skal inneholde trypsin i overensstemmelse med internasjonalt godkjente prosedyrer, (med mindre det treffes annen beslutning i henhold til punkt 13). Ved vask skal den overførte væsken fortynnes 100 ganger, og det skal hver gang anvendes en steril mikropipette til å overføre embryo. 10) Hele embryoets overflate skal etter siste vask undersøkes i et mikroskop ved en forstørrelse på minst 50X for å fastslå om zona pellucida er intakt og fri for vedhengende materiale. Mikromanipuleringer som innebærer penetrering av zona pellucida, skal etter siste vask og undersøkelse utføres i fasiliteter som er godkjent til dette formål. Mikromanipuleringer må kun foretas på embryo hvor zona pellucida er intakt. 11) Hver gruppe embryo tatt ut i samme operasjon fra en donor og som har oppnådd et tilfredsstillende resultat i undersøkelsen i punkt nr. 10), skal anbringes i en steril beholder som er merket i overensstemmelse med punkt 8). Beholderen skal straks forsegles. 12) Hvert embryo skal om nødvendig snarest fryses ned og oppbevares på et sted som er under tilsyn av gruppeveterinæren og som jevnlig inspiseres av offentlig veterinær. 13) Ved vasking av embryo skal det benyttes godkjente skylle- og vaskevæsker, vaskemetoder og eventuelt enzymatiske behandlinger, samt oppbevaringsforhold som er godkjent til transport. 14) Hver embryoinnsamlingsgruppe skal rutinemessig sende inn prøver av skyllevæsker, vaskevæsker, skadde embryo, ufruktbare egg osv. i forbindelse med gruppens virksomhet med henblikk på offentlig undersøkelse for bakterie- og virusforurensinger. Hvis de gjeldende normer ikke er oppfylte, skal den kompetente myndighet som har godkjent embryoinnsamlingsgruppen, trekke godkjenningen tilbake. 15) Hver innsamlingsgruppe skal føre en fortegnelse over sitt embryoinnsamlingsarbeide. Fortegnelsen skal oppbevares i tolv måneder etter innsamling, med angivelse av: a) donordyrenes rase, alder og identitet b) stedet for innsamling, behandling og oppbevaring av embryo c) embryoenes identitet, sammen med nærmere opplysninger om deres bestemmelsessted dersom dette er kjent d) detaljer om mikromanipuleringsmetoder, som innebærer penetrering av zona pellucida eller andre metoder som in vitro befruktning og/eller in vitro dyrking, som ble foretatt på embryo. Embryo som er befruktet in vitro, kan identifiseres på grunnlag av en batch, men skal omfatte detaljer om dato og sted for innsamling av ovarier og/eller oocytter. Det skal også være mulig å identifisere donordyrenes opprinnelsesbesetning. Bestemmelsene i 1. ledd punkt 1) til og med 15) skal så langt de passer, gjelde ved innsamling, behandling, oppbevaring og transport av ovarier, oocytter og annet vev til bruk ved in vitro befruktning og/eller in vitro dyrking. Dessuten gjelder følgende tilleggskrav: 1) ovarier og annet vev kan kun innsamles på offentlig godkjent slakteri, under tilsyn av offentlig veterinær som har ansvar for å foreta ante- og post mortem inspeksjon av donordyrene. 2) materiale og utstyr som kommer i direkte berøring med ovarier og annet vev skal steriliseres før bruk, og etter sterilisering bare benyttes til dette formål. Utstyr til håndtering av oocytter fra donordyr som stammer fra forskjellige dyrehold, skal holdes adskilt. 3) ovarier og annet vev må ikke føres inn i behandlingslaboratoriet før post mortem undersøkelsen av alle donordyr fra samme dyrehold er avsluttet. Hvis det blir oppdaget relevant sykdom i dyreholdet eller hos noe dyr som er slaktet på vedkommende slakteri den dagen, må alt vev som stammer fra disse dyrene oppspores og destrueres. 4) prosedyren for vask og undersøkelse som er nedfelt under 1. ledd punkt 9) og 10) skal utføres etter at dyrkningsprosedyren er fullført. 5) mikromanipuleringer som innebærer penetrering av zona pellucida, skal utføres i henhold til 1. ledd punkt 10) etter at prosedyren under 2. ledd punkt 4) er utført. 6) embryo som oppbevares i samme ampulle/strå, skal stamme fra samme dyrehold. § 7. Oppbevaring og transport Hver embryoinnsamlings- eller produksjonsgruppe skal sørge for at embryoene oppbevares ved passende temperatur på sted som er godkjent av den kompetente myndighet i avsenderlandet. For å bli godkjent skal disse stedene: 1) omfatte minst et låsbart rom som utelukkende er beregnet på oppbevaring av embryo 2) være lette å rengjøre og desinfisere 3) ha permanente protokoller over alle inngående og utgående embryo. Embryoenes endelige bestemmelsessted skal anføres i protokollen 4) være inspisert av offentlig veterinær. Den kompetente myndigheten kan tillate at sæd som oppfyller vilkårene for import og eksport av oksesæd, oppbevares på de godkjente oppbevaringsstedene. Embryo som skal importeres eller eksporteres, skal transporteres under tilfredsstillende hygieniske vilkår i forseglete beholdere fra de godkjente oppbevaringsstedene til sine bestemmelsessteder. Beholderne skal være merket på en slik måte at det er i overensstemmelse med nummeret på helsesertifikatet. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 8. Krav til donor av embryo Donordyr skal oppfylle følgende krav: 1) De må ha oppholdt seg innenfor EØS eller i et tredjeland eller region av tredjeland i minst de seks foregående måneder. 2) De må ha oppholdt seg i opprinnelsesbesetningen i minst 30 dager før innsamlingen finner sted. 3) De må komme fra besetninger som er: a) offisielt fri for tuberkulose b) offisielt fri for brucellose eller fri for brucellose c) fri for smittsom leukose eller hvor det er bekreftet at det ikke er forekommet kliniske tilfelle av smittsom leukose de siste 3 år. 4) I løpet av det siste året må de ikke ha oppholdt seg i besetninger hvor det har forekommet kliniske symptomer på IBR/IPV. Donordyr skal på innsamlingsdagen: 1) Oppholde seg på en driftsenhet som ikke er pålagt veterinære restriksjoner eller karantenebestemmelser. 2) Ikke vise kliniske symptomer på sykdom. Ovenstående krav skal også gjelde for levende dyr som skal være oocytdonordyr ved uttak av egg eller ved ovarieektomi. Donorer av ovarier eller annet vev som skal samles inn på slakteri, må ikke være fra dyr som slaktes i forbindelse med et sykdomsbekjempelsesprogram eller som kommer fra driftsenheter som er pålagt restriksjoner på grunn av dyresykdom. Ovarier og annet vev må ikke samles på slakterier som ligger i områder som er pålagt restriksjoner eller karantenebestemmelser. § 9. Krav til donor av sæd Embryoene må være resultat av kunstig inseminering eller in vitro befruktning, med sæd fra en okse som står på en godkjent seminstasjon eller sæd som er importert i henhold til gjeldende forskrift om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, import og eksport av oksesæd. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 10. Helsesertifikat Med hver embryoforsendelse skal det følge et helsesertifikat. Ved import fra eller eksport til land i EØS skal helsesertifikatet være utstedt av en offentlig veterinær i avsenderlandet på et formular som er utarbeidet av kompetent myndighet i avsenderlandet etter modellen vist i vedlegg B. Ved import fra tredjeland skal helsesertifikatet være utstedt av en offentlig veterinær på et formular som er utarbeidet av kompetent myndighet i avsenderlandet etter i modellen vist i vedlegg C eller vedlegg D. Helsesertifikater skal være skrevet på minst ett av de offisielle språkene i avsenderlandet og ett av de offisielle språkene i mottakerlandet. Gjelder sertifikatet embryo fra et tredjeland, skal det i tillegg være skrevet på ett av de offisielle språkene i det landet hvor grensekontrollen skal foretas. Helsesertifikater skal foreligge i original, følge med forsendelsen til det endelige bestemmelsesstedet, bestå av ett ark og være utstedt til én enkelt mottaker. 0 Endret ved forskrifter 9 jan 2004 nr. 61, 9 juni 2004 nr. 897. Kapittel III. Tilleggskrav ved import fra tredjeland eller regioner av tredjeland 0 Overskriften endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 11. Godkjente innsamlings- og produksjonsgrupper Det kan bare importeres embryo fra godkjente embryoinnsamlings- og embryoproduksjonsgrupper som er oppført på listen i vedtak 92/452/EF. 0 Endret ved forskrifter 9 jan 2004 nr. 61, 9 juni 2004 nr. 897. § 12. Godkjente tredjeland eller regioner av tredjeland Det kan bare importeres embryo fra tredjeland eller regioner av tredjeland som er oppført på listen i vedlegg A. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 13. Krav til helsestatus i tredjeland Offentlig veterinær i avsenderlandet skal bekrefte at landet, i løpet av de siste 12 månedene før innsamling, har vært fri for følgende sykdommer: 1) Kvegpest. 2) Munn- og klauvsjuke og ikke praktisere vaksinasjon mot sykdommen. Dersom landet ikke har vært fri for sykdommen og/eller praktiserer vaksinasjon mot den, skal; a) donor av embryo, ovarier, oocyt og annet vev brukt i produksjonen av embryo, komme fra driftsenhet hvor ingen dyr er blitt vaksinert mot munn- og klauvsjuke de siste 30 dagene før innsamlingen, og b) embryoene skal ha vært oppbevart under godkjente forhold i minst 30 dager etter innsamling. 3) Bluetongue og epizootic haemorrhagic disease (EHD) og ikke praktiserer vaksinasjon mot disse sykdommene. Dersom landet ikke har vært fri for sykdommene og/eller praktiserer vaksinasjon mot dem skal; a) embryoene ha vært oppbevart under godkjente forhold i minst 30 dager etter innsamlingen, og b) donor av embryo, ovarier, oocyt og annet vev brukt i produksjonen av embryo ha testet negativt på en immunodiffusjonstest og en serumnøytralisasjonstest som er tatt minst 21 dager etter innsamling. Fra land som praktiserer vaksinering mot munn- og klauvsjuke, er det bare tillatt å importere embryo som er dypfryst. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 14. Krav til opphold i tredjeland Embryoene skal komme fra donordyr som har oppholdt seg i et tredjeland eller region av tredjeland i minst 6 måneder, og i maksimum to besetninger som begge fyller kravene i § 8 første ledd punkt 3) og 4). § 15. Tilleggskrav for import fra enkelte tredjeland Ved import fra Australia skal donordyret ha gjennomgått en serumnøytralisasjonstest med tanke på Akabane, på grunnlag av en blodprøve som skal være tatt minst 21 dager etter innsamling av embryo. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. Kapittel IV. Avsluttende bestemmelser § 16. Godkjenning, tilsyn og vedtak Mattilsynet kan godkjenne embryoinnsamlingsgrupper, embryoproduksjonsgrupper og oppbevaringssteder for embryo i Norge. Godkjente embryoinnsamlingsgrupper og embryoproduksjonsgrupper tildeles et veterinært registreringsnummer. Mattilsynet kan trekke godkjenningen tilbake dersom embryoinnsamlingsgruppen, embryoproduksjonsgruppen eller oppbevaringsstedet ikke lenger oppfyller vilkårene for godkjenning eller virksomheten foregår i strid med denne forskriften. Godkjente embryoinnsamlingsgrupper og embryoproduksjonsgrupper skal varsle Mattilsynet ved vesentlige endringer i gruppens sammensetning. Ved utskifting av gruppeveterinær eller vesentlige endringer av gruppens sammensetning, laboratorier eller utstyr må gruppen søke om ny godkjenning. Mattilsynet fører tilsyn med at bestemmelsene i denne forskriften etterleves og kan fatte de vedtak som er nødvendige for å sikre dette. Ved import og eksport av embryo kommer gjeldende bestemmelser om tilsyn og kontroll til anvendelse.1 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. 1 Jf. forskrift 31. desember 1998 nr. 1484 om tilsyn og kontroll ved innførsel og utførsel av levende dyr, annet avlsmateriale og animalsk avfall innen EØS, og ved innførsel av levende dyr fra land utenfor EØS, forskrift 18. oktober 1999 nr. 1163 om tilsyn og kontroll ved import og transitt mv. av levende dyr, animalske næringsmidler og produkter av animalsk opprinnelse mv. fra tredjeland og forskrift 20. januar 2000 nr. 47 om gebyr ved tilsyn og kontroll ved import og transitt mv. av levende dyr, animalske næringsmidler og produkter av animalsk opprinnelse mv. fra tredjeland. § 17. Utgifter Alle utgifter i forbindelse med import og eksport av ferske og dypfryste embryo er det offentlige uvedkommende. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 18. Sikkerhetsbestemmelser Mattilsynet kan på kort varsel og uten erstatning for importøren, stoppe import eller eksport av ferske og dypfryste embryo dersom spesielle forhold vedrørende avsenderlandets zoosanitære situasjon eller andre forhold skulle tilsi dette. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. § 19. Dispensasjon Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen. 0 Endret ved forskrift 9 jan 2004 nr. 61. § 20. Straff Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28. 0 Endret ved forskrift 9 jan 2004 nr. 61. § 21. Ikrafttredelse og overgangsordninger Denne forskriften trer i kraft 1. januar 1999. Fra samme dato oppheves forskrift 23. juni 1994 nr. 693 om dyrehelsemessige betingelser for innførsel og utførsel av ferske og dypfrosne embryo av storfe innenfor EØS. Til og med 31. desember 2004 kan storfeembryo som er produsert før 1. mai 2004 i land som fra da av ble EØS-stater importeres dersom de: 1. er samlet inn, behandlet og oppbevart av en embryoinnsamlingsgruppe som var godkjent for eksport til EØS og er merket med godkjenningsnummeret gruppen var tildelt, og 2. følges av et helsesertifikat, jf. § 18, som er påført tilleggsattestasjon fra den offentlige veterinæren om at embryoene oppfyller vilkårene i vedtak 2004/205/EF og er produsert før 1. mai 2004. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. Vedlegg A. Liste over tredjeland og regioner i tredjeland som det er tillatt å importere embryo av storfe fra ISO-kode Land Merknad AR Argentina AU Australia CA Canada CH Sveits HR Kroatia IL Israel MK Makedonia * NZ New Zealand RO Romania US USA * Midlertidig ISO-kode som ikke har betydning for den endelige koden som vil bli fastsatt etter forhandlinger i FN. 0 Endret ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. Vedlegg B. Modell for helsesertifikat som skal følge med embryo av storfe som importeres fra eller eksporteres til land i EØS 0 Vedlegg B tilføyd ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. Vedlegg C Del 1. Modell for helsesertifikat som skal følge med embryo av storfe som importeres fra tredjeland som er oppført på listen i del 2 Del 2. Liste over tredjeland som skal bruke helsesertifikatmodellen i del 1 ISO-kode Land Merknad AR Argentina CA Canada CH Sveits HR Kroatia MK Makedonia * NZ New Zealand RO Romania US USA * Midlertidig ISO-kode som ikke har betydning for den endelige koden som vil bli fastsatt etter forhandlinger i FN. 0 Vedlegg C tilføyd ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. Vedlegg D Del 1. Modell for helsesertifikat som skal følge med embryo av storfe som importeres fra tredjeland som er oppført på listen i del 2 Del 2. Liste over tredjeland som skal bruke helsesertifikatmodellen i del 1 ISO-kode Land Merknad AU Australia 0 Vedlegg D tilføyd ved forskrift 9 juni 2004 nr. 897. Databasen sist oppdatert 1. nov 2006 http://www.lovdata.no/for/grafikk/ld-20040609-0897-01.pdf http://www.lovdata.no/for/grafikk/ld-20040609-0897-02.pdf http://www.lovdata.no/for/grafikk/ld-20040609-0897-03.pdf