Decree No. 1066 of 1998 to regulate the importation and transportation of genetically modified organisms

1998-11-13 nr 1066: Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. file:///D/HTML/nor16354.htm[16.01.2025 08:23:19] 1998-11-13 nr 1066: Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. INNHOLD Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. Kapittel 1. Generelle regler § 1. Formål § 2. Virkeområde § 3. Definisjoner § 4. Generelle forholdsregler § 5. Forholdet til annet regelverk Kapittel 2. Transport og import § 6. Hovedregel for transport og import § 7. Transport og import som krever godkjenning § 8. Søknadens innhold § 9. Meldingens innhold § 10. Krav om flere opplysninger Kapittel 3. Merking og emballering § 11. Merking § 12. Emballering av mikroorganismer risikoklasse I og av ikke reproduserende planter eller plantedeler § 13. Emballering av mikroorganismer risikoklasse II-2, II-3 og II-4 § 14. Emballering av reproduserende planter og plantedeler § 15. Emballering av dyr § 16. Andre krav til emballering Kapittel 4. Journalføring og transportdokumenter § 17. Journalføring § 18. Transportdokumenter Kapittel 5. Uhell § 19. Meldeplikt § 20. Uhellsansvar Kapittel 6. Gjennomføring og håndhevingsbestemmelser § 21. Godkjenning og tilsyn § 22. Unntak § 23. Straff § 24. Tvangsmulkt § 25. Klage § 26. Ikraftsetting 1998-11-13 nr 1066: Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. file:///D/HTML/nor16354.htm[16.01.2025 08:23:19] Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. Fastsatt ved kgl. res. 13. november 1998 med hjemmel i lov 2. april 1993 nr. 38 om framstilling og bruk av genmodifiserte organismer (genteknologiloven) § 10 tredje ledd. Fremmet av Miljøverndepartementet. Kapittel 1. Generelle regler § 1. Formål Formålet med forskriften er å fastsette vilkår for at transport og import av genmodifiserte organismer kan skje uten alminnelig godkjenning etter genteknologiloven § 10 første ledd. § 2. Virkeområde Forskriften gjelder for transport og import av genmodifiserte organismer som i henhold til genteknologiloven § 10 er godkjent for utsetting som nevnt i loven § 9 andre ledd a-e, eller som i henhold til loven § 7 er godkjent/meldt for innesluttet bruk som definert i loven § 5. Produkter som er godkjent for omsetning i henhold til loven § 10 trenger ikke ytterligere godkjenning for transport og import. § 3. Definisjoner Genmodifiserte organismer: mikroorganismer, planter og dyr hvor den genetiske sammensetning er endret ved bruk av gen eller celleteknologi. Reproduserende genmodifiserte planter: genmodifiserte planter eller plantedeler, herunder også frø, pollen, knoller og sporer, som er i en livsfase hvor det forekommer kjønnet eller ukjønnet formering, eller som for øvrig har sprednings- og overlevelsesevne i miljøet. Risikoklasser: mikroorganismer klassifiseres i henhold til forskrift av 11. februar 1994 nr. 126 om meldeplikt eller godkjenning ved innesluttet bruk av genmodifiserte organismer, § 1-4. Risikoklassene er I, II-2, II-3 og II-4. § 4. Generelle forholdsregler Den ansvarlige for transport og import av genmodifiserte organismer skal sikre at vilkårene i denne forskriften overholdes, og ellers vise aktsomhet og treffe rimelige tiltak for å sikre at transport og import skjer uten helse- og miljømessige skadevirkninger. § 5. Forholdet til annet regelverk Denne forskriften gjør ingen innskrenkninger i eventuelle krav som følger av annet regelverk om transport eller import av planter, dyr eller mikroorganismer. Kapittel 2. Transport og import § 6. Hovedregel for transport og import Hvis ikke annet følger av § 7, kan transport og import av genmodifiserte organismer som er omfattet av denne forskriften skje uten særskilt godkjenning dersom kravene til merking og emballering i kap. 3 er oppfylt. Førstegangs import av genmodifiserte organismer som kan skje uten godkjenning etter § 7 skal likevel meldes, jf. § 9. Meldeplikten gjelder ikke mikroorganismer risikoklasse I og II-2 under 10 liter kulturvolum. § 7. Transport og import som krever godkjenning Det kreves godkjenning etter forenklet søknad for transport og import av følgende genmodifiserte organismer: 1) Genmodifiserte mikroorganismer risikoklasse II-3 og II-4. 1998-11-13 nr 1066: Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. file:///D/HTML/nor16354.htm[16.01.2025 08:23:19] 2) Kulturvolum over 10 liter av genmodifiserte mikroorganismer risikoklasse II-2. 3) Levende dyr og planter som benyttes som vertsorganisme for genmodifiserte mikroorganismer. 4) Alle genmodifiserte dyr, unntatt a) tradisjonelle husdyr som ikke har ville slektninger i norsk fauna som de kan krysse seg med, b) laboratoriedyr, f.eks. mus, rotter, hamstere som skal benyttes i laboratorier godkjente for innesluttet bruk av genmodifiserte organismer, c) embryo, egg, sæd, celle- og vevskulturer. 5) Transporter der det ikke er mulig å tilfredsstille kravene til emballering og merking i kapittel 3. § 8. Søknadens innhold Forenklet søknad om transport og import skal inneholde følgende opplysninger: 1) Navn, adresse, telefon og telefaks til følgende: søker, den ansvarlige etter § 4, avsender, mottaker og transportør. 2) Opplysninger om emballering, transportmiddel, transportrute og dato for avsendelse og mottakelse. 3) Opplysninger om organismen: Alminnelig og biologisk navn, karakteristikk av den genmodifiserte organismen og donor, recipient eller eventuelle foreldreorganismer. 4) Mengde: Antall organismer/liter i kulturvolum og antall kolli som skal transporteres. 5) Vurdering av miljø- og helsemessig risiko forbundet med transporten. 6) Opplysninger om når og hos hvilken myndighet den genmodifiserte organismen er godkjent/meldt for innesluttet bruk eller utsetting etter genteknologilovens §§ 7 og 10. 7) Forholdsregler i forbindelse med håndtering av organismen. 8) Sikkerhetsrutiner i forbindelse med uhell. 9) Underskrift. § 9. Meldingens innhold Melding om førstegangs import skal inneholde følgende opplysninger: 1) Navn, adresse, telefon og telefaks til melder og den ansvarlige etter § 4. 2) Dato for import. 3) Opplysninger om organismen: Alminnelig og biologisk navn, karakteristikk av den genmodifiserte organismen og donor, recipient eller eventuelle foreldreorganismer. 4) Mengde: Antall organismer/liter i kulturvolum som skal importeres. 5) Opplysninger om når og hos hvilken myndighet den genmodifiserte organismen er godkjent/meldt for innesluttet bruk eller utsetting etter genteknologilovens §§ 7 og 10. 6) Underskrift. § 10. Krav om flere opplysninger Om nødvendig kan den myndighet som gir godkjenning eller mottar melding kreve flere opplysninger. Kapittel 3. Merking og emballering § 11. Merking Hver emballasjeenhet skal under transport være merket på norsk og/eller engelsk slik at det klart fremgår at forsendelsen inneholder genmodifiserte organismer. Merkingen skal også informere om organismens art, avsender og mottakerens navn, adresse og telefonnummer. § 12. Emballering av mikroorganismer risikoklasse I og av ikke reproduserende planter eller plantedeler Emballasjen skal være tett, lukket og bruddsikker m.v. slik at den hindrer at innholdet slipper utilsiktet ut. § 13. Emballering av mikroorganismer risikoklasse II-2, II-3 og II-4 Det skal alltid være en indre og en ytre beholder som begge er vanntette. Mellom den indre og den ytre beholderen skal det være et væskeabsorberende materiale som kan ta opp i seg like mye væske som det er inne i beholderen. Hvis flere innerbeholdere fraktes i samme ytterbeholder skal hver innerbeholder emballeres for seg i støt- og væskeabsorberende materiale. 1998-11-13 nr 1066: Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. file:///D/HTML/nor16354.htm[16.01.2025 08:23:19] Den ytre beholderen skal være tett, lukket, bruddsikker m.v. slik at den hindrer at innholdet slipper utilsiktet ut. § 14. Emballering av reproduserende planter og plantedeler Det skal alltid være en indre og en ytre beholder som begge er spore- og pollentette. Den ytre beholderen skal være lukket og bruddsikker m.v. slik at den hindrer at innholdet slipper utilsiktet ut. § 15. Emballering av dyr Emballasjen skal være et bur eller en beholder som sikrer at dyrene ikke kan rømme eller krysse seg med andre dyr utenfor emballasjen. Emballering av embryo, egg, sæd, celle- og vevskulturer, samt insekter og andre virvelløse dyr skal skje etter reglene i § 12. § 16. Andre krav til emballering Den myndighet som gir godkjenning kan stille andre krav om emballering som vilkår for godkjenningen. Ved transport av store volumer kan annen emballering enn de former som det er stilt krav om i §§ 12 til 15 godkjennes etter søknad. Kapittel 4. Journalføring og transportdokumenter § 17. Journalføring All transport og import av genmodifiserte organismer skal journalføres av mottaker i Norge, og også av avsender når begge befinner seg i Norge. Journalen skal beskrive hvilken genmodifisert organisme det dreier seg om, dato for avsendelse og mottak, og resultat av kontroll med at alt er kommet frem. Journalen skal til enhver tid være tilgjengelig for tilsynsmyndigheten. § 18. Transportdokumenter Transportdokumenter skal være vedlagt alle forsendelser av genmodifiserte organismer fra avsender til mottaker. Dokumentene skal inneholde de samme opplysninger som krevd i § 8 nr. 1) til 9). Kopi av godkjenningen skal være vedlagt alle forsendelser av genmodifiserte organismer som kreves godkjent etter § 7. Kvittering om mottatt melding skal være vedlagt alle forsendelser som er meldingspliktige etter § 6. Kapittel 5. Uhell § 19. Meldeplikt Uhell under transport som har medført eller kan medføre utslipp av genmodifiserte organismer skal uten ugrunnet opphold meldes til Statens forurensningstilsyn i Horten. Uhell der de genmodifiserte organismene er klassifiserte som farlig gods skal også meldes til det lokale brann- og redningsvesenet. § 20. Uhellsansvar Den ansvarlige etter § 4 har plikt til å avverge og å begrense skade etter genteknologiloven § 21. Kapittel 6. Gjennomføring og håndhevingsbestemmelser § 21. Godkjenning og tilsyn Direktoratet for naturforvaltning godkjenner søknad om transport og import som gjelder genmodifiserte planter og dyr. Statens forurensningstilsyn godkjenner søknad om transport og import som gjelder genmodifiserte mikroorganismer. Myndighetene skal behandle søknaden så raskt som mulig. Dersom saken ikke er avgjort innen en måned etter at myndighetene mottok søknaden, skal søker skriftlig informeres om dette og om når resultatet antas å foreligge. 1998-11-13 nr 1066: Forskrift om transport og import av genmodifiserte organismer. file:///D/HTML/nor16354.htm[16.01.2025 08:23:19] Direktoratet for naturforvaltning fører likeledes tilsyn når det gjelder genmodifiserte planter og dyr. Statens forurensningstilsyn fører tilsyn med at bestemmelsene om genmodifiserte mikroorganismer i denne forskriften overholdes. § 22. Unntak Tilsynsmyndighetene kan, dersom det foreligger særlige grunner, ved enkeltvedtak eller forskrift gjøre unntak fra bestemmelsene i denne forskriften. § 23. Straff Overtredelse av denne forskriften straffes etter genteknologiloven § 25. § 24. Tvangsmulkt For å sikre at bestemmelsene i denne forskriften eller vedtak fattet i medhold av forskriften blir gjennomført, kan tilsynsmyndigheten treffe vedtak om tvangsmulkt, jf. genteknologiloven § 24. § 25. Klage Enkeltvedtak truffet i medhold av denne forskriften kan påklages til Miljøverndepartementet. § 26. Ikraftsetting Denne forskrift trer i kraft 1. januar 1999.