Regulation on requirements to meet the doctor of veterinary medicine as holder of activity in manufacture of veterinary medicinal products

Службен весник на РМ, бр. 149 од 27.11.2012 година 1 од 2 20121493621 АГЕНЦИЈА ЗА ХРАНА И ВЕТЕРИНАРСТВО Врз основа на член 35 став (8) од Законот за ветеринарно-медицински препарати (“Службен весник на Република Македонија” бр. 42/10 и 136/11), директорот на Агенцијата за храна и ветеринарство донесе ПРАВИЛНИК ЗА БАРАЊАТА КОИ ТРЕБА ДА ГИ ИСПОЛНУВА ДОКТОРОТ ПО ВЕТЕРИНАРНА МЕДИЦИНА КАКО НОСИТЕЛ НА ДЕЈНОСТ ВО ПРОИЗВОДСТВОТО НА ВЕТЕРИНАРНО-МЕДИЦИНСКИ ПРЕПАРАТИ (∗) Член 1 Со овој правилник се пропишуваат барањата кои треба да ги исполнува докторот по ветеринарна медицина како носител на дејност во производството на ветеринарно-медицински препарати. Член 2 (1) Докторот по ветеринарна медицина како носител на дејност во производството на ветеринарно-медицински препарати треба да поседува диплома за завршено високо образование од областа на ветеринарната медицина. (2) Доколку докторот по ветеринарна медицина од став (1) на овој член се стекнал со диплома доктор по ветеринарна медицина во образовна институција чија наставна програма не ги опфаќа областите дадени во Прилогот кој е составен дел на овој правилник треба да достави доказ за познавање на областите од Прилогот на овој правилник стекнати во друга високобразовна институција како наставна програма или како соодветна обука во времетраење од најмалку 6 месеци за секоја област одделно. (3) Докторот по ветеринарна медицина од став (1) на овој член треба да има стекнато практично искуство од најмалку една година кај еден или повеќе одобрени производители вршејќи активности за квалитативна анализа на медицински препарати или квантитативна анализа на активните супстанции и тестирање и проверка која се прави за обезбедување на квалитет на ветеринарно-медицинските препарати. (4) Докторот по ветеринарна медицина од став (1) на овој член треба да поседува лиценца за работа издадена од Ветеринарната Комора на Република Македонија. Член 3 Овој правилник влегува на сила осмиот ден од денот на објавувањето во „Службен весник на Република Македонија“. Бр. 13-3773/3 22 ноември 2012 година Директор, Скопје Дејан Рунтевски, с.р. (∗) Со овој правилник се врши усогласување со одредбите на Директивата 2001/82/ЕК на Европскиот Парла мент и на Советот од 6 Ноември 2001 година за Кодекс во однос на ветеринарно-медицинските препарати на Заедницата CELEX бр. 32001L0082; изменета и дополнета со Директивата 2004/28/ЕК на Европскиот Парла мент и на Советот од 10 Февруари 2004 година CELEX бр. 32004L0028; изменета и дополнета со Директива та 2009/9/ЕК CELEX бр. 32009L0009; изменета и дополнета со Регулативата (ЕК) Бр. 470/2009 на Европски от Парламент и на Советот од 6 мај 2009 година; изменета и дополнета со Директивата 2009/53/ЕК на Европскиот Парламент и на Советот од 18 јуни 2009 година CELEX бр. 32009L0053; изменета и дополнета со Регулативата (ЕК) Бр. 596/2009 на Европскиот Парламент и на Советот од 18 јуни 2009 година CELEX бр. 32009R0596 Службен весник на РМ, бр. 149 од 27.11.2012 година 2 од 2 Прилог Експериментална физика, Општа и неорганска хемија, Органска хемија, Аналитичка хемија, Фармацевтска хемија, вклучително и анализа на медицински препарати, Општа и применета биохемија (ветеринарна), Физиологија, Микробиологија, Фармакологија, Фармацевтска технологија, Токсикологија, Фармакогнозија (наука за составот и влијанијата на активните состојки од природни супстанци од растително и животинско потекло).