Regulation on special conditions for regenerated cellulose films that come into contact with food

1482. Na osnovu člana 5 stav 3 Uredbe o predmetima i materijalima koji dolaze u kontakt sa hranom koji se mogu stavljati na tržište ("Službeni list CG", broj 80/16), Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede donijelo je P R A V I L N I K O POSEBNIM USLOVIMA ZA REGENERISANE CELULOZNE FOLIJE KOJE DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM* Predmet Član 1 Ovim pravilnikom propisuju posebni uslovi za predmete i materijale od regenerisane celuloze koji se mogu koristiti u proizvodnji, pripremi i preradi hrane i stavljati na tržište. Primjena Član 2 (1) Ovaj pravilnik primjenjuje se na regenerisanu celuloznu foliju koja je namijenjena za dodir sa hranom ili koja, zbog svoje namjene i koja dolazi u kontakt sa hranom i koja sama po sebi predstavlja gotov proizvod ili čini dio gotovog proizvoda koji sadrži i druge materijale a koja je izgrađena od odobrenih supstanci za proizvodnju regenerisane celulozne folije datih u Prilogu 1 koji čini sastavni dio ovog pravilnika. (2) Ovaj pravilnik ne primjenjuje se na sintetičke omote od regenerisane celuloze. Regenerisana celulozna folija Član 3 (1) Regenerisana celulozna folija je tanak materijal u listovima koji se izrađuje od regenerisane celuloze dobijene iz nerecikliranog drveta ili pamuka u koji se, kako bi se zadovoljili tehnički uslovi mogu dodati potrebne supstance, bilo u samu masu ili na površinu i koja može biti obložena premazom sa jedne ili sa obje strane. (2) Regenerisane celulozne folije pripadaju jednom od sljedećih tipova: 1) regenerisana celulozna folija bez premaza, 2) regenerisana celulozna folija sa premazom dobijenim od celuloze ili 3) regenerisana celulozna folija sa premazom koji se sastoji od plastike. Supstance ili grupe supstanci za proizvodnju regenerisane celulozne folije Član 4 (1) Za proizvodnju regenerisane celulozne folije iz člana 3 stav 2 tač. 1 i 2 ovog pravilnika mogu se koristititi samo supstance ili grupe supstanci date u Prilogu 1. (2) Izuzetno od stava 1 ovog člana, supstance koje nijesu date u Prilogu 1 mogu se koristiti kao boje (boje i pigmenti) ili ljepila, pod uslovom da nema tragova prenošenja supstance u ili na hranu a koje se utvrđuje validovanom metodom. (3) Za proizvodnju regenerisane celulozne folije sa premazom koji se sastoji od plastike do oblaganja premazom, mogu se koristiti samo supstance ili grupe supstanci date u Prilogu 1. (4) Za proizvodnju premaza kojim se oblaže regenerisana celulozna folija iz člana 3 stav 1 ovog pravilnika mogu se koristiti samo supstance ili grupe supstanci u skladu sa propisom o posebnim uslovima za plastične materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom zahtjeva koji se odnose na supstance koje se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i granične vrijednosti za otpustanje supstanci u plastičnim za materijalima i predmetima u skladu sa navedenim ograničenjima. (5) Pored zahtjeva iz stava 1 ovog člana, materijali i predmeti izrađeni od regenerisame celulozne folije sa premazom koji se sastoji od plastike treba da ispunjavaju zahtjeve utvrđene propisom o posebnim uslovima za plastične materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom. Ograničenja za odštampane površine Član 5 Odštampane površine regenerisane celulozne folije ne treba da dolaze u dodir sa hranom. Izjava o usaglašenosti Član 6 (1) Predmete i materijale izrađene od regenerisane celulozne folije, u svim fazama stavljanja na tržište, osim u fazi maloprodaje treba da prati pisana izjava o usaglašenosti. (2) Izuzetno od stava 1 ovog člana predmete i materijale izrađene od regenerisane celulozne folije za koje je prema njihovoj prirodi jasno da su namijenjeni za kontakt sa hranom ne treba da prati pisana izjava o usaglašenosti. (3) Ako su predviđeni posebni uslovi upotrebe, predmeti ili materijali izrađeni od regenerisane celulozne folije moraju biti tako označeni. Stupanje na snagu Član 7 Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom listu Crne Gore". *U ovaj pravilnik prenijeta je Direktiva Komisije broj 2007/42/EZ od 29. juna 2007.godine o materijalima i predmetima izrađenim o regenerisane celulozne folije koja dolazi u kontakt s hranom Broj: 04-313/24-21497/3 Podgorica, 8. oktobra 2024.godine Ministar, Vladimir Joković, s.r. PRILOG 1 ODOBRENE SUPSTANCE ZA PROIZVODNJU REGENERISANE CELULOZNE FOLIJE DIO 1 Regenerisana celulozna folija bez premaza Nazivi Ograničenja A. Regenerisana celuloza Ne manje od 72 % (w/w) B. Dodaci 1. Omekšavači Ne više od ukupno 27 % (w/w) — Bis(2-hidroksietil)eter [= dietilenglikol] Samo za folije koje će se oblagati premazom i zatim koristiti za hranu koja nije vlažna, tj. koja ne sadrži vodu koja je fizički slobodna na površini. Ukupna količina bis(2-hidroksietil) etera i etanediola prisutnih u hrani koji su bili u kontaktu sa ovakvom folijom ne smije biti preko 30 mg/kg hrane. — Etanediol [= monoetilenglikol] — 1,3-butandiol — Glicerol — 1,2-propandiol [= 1,2 propilenglikol] — Polietilen oksid [= polietilenglikol] Prosječna molekularna težina između 250 i 1 200. — 1,2-propilen oksid [= 1,2 polipropilenglikol] Prosječna molekularna težina ne veća od 400 i prosječni sadržaj 1,3-propanediola ne veći od 1 % (w/w) u supstanci. — Sorbitol — Tetraetilenglikol — Trietilenglikol — Urea 2. Drugi dodaci Ne više od ukupno 1 % (w/w). Prva klasa Količina supstanci ili grupe supstanci u svakoj alineji ne smije da prelazi 2 mg/dm 2 folije bez premaza. — Sirćetna kiselina i njene NH4, Ca, Mg, K i Na soli — Askorbinska kiselina i njene NH4, Ca, Mg, K i Na soli — Benzoeva kiselina i natrijum benzoat — Mravlja kiselina i njene NH4, Ca, Mg, K i Na soli — Linearne masne kiseline, zasićene ili nezasićene, sa parnim brojem atoma ugljenika od 8 do uključivo 20, i behenska i ricinolna kiselina i NH4, Ca, Mg, K, Na, Al i Zn soli tih kiselina — Limunska, d- i l-mliječna, maleinska, l-vinska kiselina i njihove Na i K soli — Sorbinska kiselina i njene NH4, Ca, Mg, K i Na soli — Amidi linearnih masnih kiselina, zasićenih ili nezasićenih, sa parnim brojem atoma ugljenika od 8 do uključivo 20, i amidi behenske i ricinolne kiseline — Prirodni jestivi skrobovi i brašna — Jestivi skrobovi i brašna modifikovani hemijskom obradom — Amiloza — Kalcijumi magnezijum karbonati i hloridi — Esteri glicerola sa linearnim masnim kiselinama, zasićenim ili nezasićenim, s parnim brojem atoma ugljenika od 8 do uključivo 20 i/ili sa adipinskom, limunskom, 12-hidroksistearinskom (oksistearin), ricinolnom kiselinom — Esteri polioksietilena (8 do 14 oksietilenskih grupa) sa linearnim masnim kiselinama, zasićenim ili nezasićenim, sa parnim brojem atoma ugljenika od 8 do uključivo 20 — Esteri sorbitola sa linearnim masnim kiselinama, zasićenim ili nezasićenim, sa parnim brojem atoma ugljenika od 8 do uključivo 20 — Mono- i/ili di-esteri stearinske kiseline s etanediolom i/ili bis (2-hidroksietil) eterom i/ili trietilen glikolom — Oksidi i hidroksidi aluminijumaa, kalcijuma, magnezijuma i silicijuma i silikati i hidratizovani silikati aluminijuma, kalcijuma, magnezijuma i kalijuma. — Polietilenov oksid [= polietilenglikol] Prosječna molekularna težina između 1 200 i 4 000. — Natrijum propionat Druga klasa Ukupna količina supstanci ne smije prelaziti 1 mg/dm 2 folije bez premaza, a količina sustanci ili grupa susptanci u svakoj alineji ne smije prelaziti 0,2 mg/dm 2 (ili niži prag ako je naveden) folije bez premaza. — Natrijum alkil (C8-C18) benzen sulfonat — Natrijum izopropil naftalen sulfonat — Natrijum alkil (C8-C18) sulfat — Natrijum alkil (C8-C18) sulfonat — Natrijum dioktilsulfosukcinat — Distearat dihidroksietil dietilen triamin monoacetata Ne više od 0,05 mg/dm 2 folije bez premaza. — Amonijak, magnezijum i kalijum lauril sulfati — N,N’-distearoil diaminoetan, – N,N’-dipalmitoil diaminoetan i – N,N’-dioleoil diaminoetan — 2-heptadecil-4,4-bis(metilen-stearat) oksazolin — Polietilen-aminostearamid etilsulfat Ne više od 0,1 mg/dm 2 folije bez premaza. Treća klasa — Sredstva za učvršćivanje Ukupna količina ssupstance ne smije prelaziti 1 mg/dm 2 folije bez premaza. — Kondenzacioni produkt melamin-formaldehida, nemodifikovan ili koji može biti modifikovan jednim ili više sljedećih proizvoda: butanol, dietilenetriamin, etanol, trietilen-tetramin, tetraetilenpentamin, tri-(2-hidroksietil) amin, 3,3’ diaminodipropilamin, 4,4’-diaminodibutilamin Slobodni sadržaj formaldehida ne smije biti veći od 0,5 mg/dm 2 folije bez premaza. Slobodni sadržaj melamina ne smije biti veći od 0,3 mg/dm 2 folije bez premaza. — Kondenzacioni produkt melamin-urea formaldehida, modifikovani tris-(2-hidroksietil) aminom Slobodni sadržaj formaldehida ne smije biti veći od 0,5 mg/dm 2 folije bez premaza. Slobodni sadržaj melamina ne smije biti veći od 0,3 mg/dm 2 folije bez premaza. — Unakrsno povezani kationski polialkilenamini: (a) poliamid-epiklorhidrinska smola na osnovi diaminopropilmetilamina i epiklorhidrina; (b) poliamid-epiklorhidrinska smola na osnovi epihlorhidrina, adipinske kiseline, kaprolaktama, dietilentriamina i/ili etilendiamina; (c) poliamid-epihlorhidrinska smola na osnovi adipinske kiseline, dietilentriamina i epihlorhidrina, ili smjesa epihlorhidrina i amonijaka; (d) poliamid-poliamin-epihlorhidrinska smola na osnovi epihlorhidrina, dimetil adipata i dietilentriamina; (e) poliamid-poliamin-epihlorhidrinska smola na osnovi epihlorhidrina, adipamida i diaminopropilmetilamina U skladu sa propisima EU, a u njihovoj odsutnosti u skladu s nacionalnim zakonodavstvom do usvajanja propisa unije — Polietilenamini i polietilenimini Ne više od 0,75 mg/dm 2 folije bez premaza. — Kondenzacioni produkt urea-formaldehida, nemodifikovan ili koji može biti modifikovan jednim Slobodni sadržaj formaldehida ne smije biti veći od 0,5 mg/dm 2 folije bez premaza. ili više sljedećih proizvoda: aminometilsulfonska kiselina, sulfanilska kiselina, butanol, diaminobutan, diaminodietilamin, diaminodipropilamin, diaminopropan, dietilentriamin, etanol, gvanadin, metanol, tetraetilenpentamin, trietilentetramin, natrijev sulfit Četvrta klasa Ukupna količina supstance ne smije biti iznad0,01 mg/dm 2 folije bez premaza. — Produkti reakcije amina jestivih ulja s polietilen oksidom — Monoetanolamin lauril sulfat Napomena: Procenti u prvom i drugom dijelu ovog Priloga izraženi su u odnosu mase i izračunati u odnosu na količinu anhidrovane regenerisane celulozne folije bez premaza; Uobičajeni tehnički nazivi navedeni su između zagrada Supstance koje se koriste moraju biti dobrog kvaliteta u smislu kriterijuma čistoće. DIO 2 Regenerisane celulozne folije sa premazom Nazivi Ograničenja A. Regenerisana celuloza Vidjeti prvi dio. B. Dodaci Vidjeti prvi dio. C. Premaz 1. Polimeri Ukupna količina supstance ne smije biti iznad 50 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — Etil, hidroksietil, hidroksipropil i metil eteri celuloze — Celulozni nitrat Ne više od 20 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom; sadržaj kiseonika između 10,8 % (w/w) i 12,2 % (w/w) u celuloznom nitratu. 2. Smole Ukupna količina supstance ne smije biti iznad 12,5 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom, i to samo za pripremu regenerisanih celuloznih folija sa premazima na osnovi celuloznog nitrata. Kazein — Kolofonijum i/ili njegovi produkti polimerizacije, hidrogenacije ili disproporcionacije i njihovi esteri metila, etila ili C2 do C6polivalentnih alkohola, ili mješavine tih alkohola — Kolofonijum i/ili njegovi produkti polimerizacije, hidrogenacije ili disproporcionacije, kondenzovani akriličnom, maleinskom, limunskom, fumarnom i/ili ftalnom kiselinom i/ili 2,2 bis (4 hidroksifenil) propan formaldehidom i esterifikovani metil etilom ili C2 do C6polivalentnim alkoholima, ili mješavinama tih alkohola — Esteri dobijeni od bis (2-hidorksietil) etera uz dodatak produkata betapinena i/ili depentena i/ili diterpena i maleinskog anhidrida — Jestivi želatin — Ricinusovo ulje i njegovi produkti dehidracije ili hidrogenacije, kao i njegovi kondenzacioni produkti sa poliglicerolom, adipinskom, limunskom, maleinskom, ftalnom i sebacinskom kiselinom — Prirodne gume [= damar] — Poli-beta-pinen [= terpenske smole] — Urea-formaldehidne smole (vidjeti sredstva za učvršćivanje) 3. Omekšivači Ukupna količina supstanci ne smije biti iznad 6 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — Acetil tributil citrat — Acetil tri(2-etilheksil) citrat — Di-izobutil adipat — Di-n-butil adipat — Di-n-heksil azelat — Dicikloheksil ftalat Ne više od 4,0 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — 2-etilheksil difenil fosfat (sinonim: difenil 2 etilheksil ester fosforne kiseline) Količina 2-etilheksil difenil fosfata ne smije premašivati: (a) 2,4 mg/kg prehrambenog proizvoda u kontaktu sa ovim tipom folije; ili (b) 0,4 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — Glicerol monoacetat [= monoacetin] — Glicerol diacetat [= diacetin] — Glicerol triacetat [= triacetin] — Di-butil sebacat — Di-n-butil tartarat — Di-izobutil tartarat 4. Drugi dodaci Ukupna količina supstance ne smije biti iznad 6 mg/dm 2 u regenerisanoj celuloznoj foliji bez premaza, uključujući premaz na strani koja je u kontaktu sa hranom. 4.1. Dodaci navedeni u prvom dijelu Ista ograničenja kao i u prvome dijelu (međutim, količine u mg/dm 2 odnose se na regenerisanu celuloznu foliju bez premaza, uključujući premaz na strani koja je u kontaktu sa hranom). 4.2. Posebni dodaci za premaz Količina supstance ili grupe supstanci ne smije biti iznad 2 mg/dm 2 (ili niži prag ako je naveden) premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — 1-heksadekanol i 1-oktadekanol — Esteri linearnih masnih kiselina, zasićenih ili nezasićenih, sa parnim brojem atoma ugljenika od 8 do 20, i ricinolne kiseline s etil, butil, amil i oleil linearnim alkoholima — Montanski voskovi, koji sadrže pročišćene montanske (C26 do C32) kiseline i/ili njihove estere s etanediolom i/ili 1,3 butanediolom i/ili njihovim kalcijevim i kalijevim solima — Karnauba vosak — Pčelinji vosak — Esparto vosak — Kandelila vosak — Dimetilpolisiloksan Ne više od 1 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — Epoksidirano sojino ulje (sadržaj oksirana 6 % do 8 %) — Rafinirani parafin i mikrokristalni voskovi — Pentaeritritol tetrastearat — Mono i bis (oktadecildietilenoksid)-fosfati Ne više od 0,2 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — Alifatske kiseline (C8 do C20) esterificirane mono- ili di-(2-hidroksietil) aminom — 2 i 3-terc. butil-4-hidroksianizol [= butilizirani hidroksinanizol – BHA] Ne više od 0,06 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — 2,6-di-terc. butil-4-metilfenol [= butilizirani hidroksitoluen – BHT] Ne više od 0,06 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — Di-n-oktiltin-bis(2-etilheksil) maleat Ne više od 0,06 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. 5. Rastvarači Ukupna količina supstance ne smije biti iznad 0,6 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom. — Butil acetat — Etil acetat — Izobutil acetat — Izopropil acetat — Propil acetat — Aceton — 1-butanol — Etanol — 2-butanol — 2-propanol — 1-propanol — Cikloheksan — Etilenglikol mononbutil eter — Etilenglikol mononbutil eter acetat — Metil etil keton — Metil izobutil keton — Tetrahidrofuran — Toluen Ne više od 0,06 mg/dm 2 premaza na strani koja je u kontaktu sa hranom.