Regulation on measures to determine the presence of genetically modified rice and rice products originating in China upon import

1. UZIMANJE UZORAKA Uzimanje uzoraka za službenu kontrolu na prisutnost genetički modifikovanih organizama u pirinču i proizvodima od pirinča porijeklom iz Kine vrši se u skladu tačkom 3 ovog priloga. 1.2. Uzimanje uzoraka iz serije u rasutom stanju i priprema uzorka za laboratorijsko ispitivanje Broj pojedinačnih uzoraka koji čine zbirni uzorak i priprema uzoraka za laboratorijsko ispitivanje vrši se u skladu sa propisom kojim se utvrđuje način uzimanja uzoraka i otkrivanje GMO i materijala proizvedenih od GMO u proizvodima i propisom o metodama za uzimanje uzoraka hrane i hrane za životinje. Količina laboratorijskog uzorka je 2,5 kg ali se može smanjiti na 500g za prerađenu hranu i hranu za životinje. Uzorci se uzimaju u skladu sa zakonom o bezbjednosti hrane a referentni uzorak se mora sastojati od zbirnog uzorka. 1.3. Uzimanje uzoraka upakovanog pirinča i proizvoda od pirinča Broj pojedinačnih uzoraka koji čine zbirni uzorak i priprema uzoraka za laboratorijsko ispitivanje vrši se u skladu sa standardom: CEN/TS 15568:2007 ili jednakovrijednim standardom. Količina uzorka za laboratorijsko ispitivanje je 2,5kg ali se može smanjiti na 500g za prerađene proizvode od pirinča i hranu za životinje. Uzorci se uzimaju u skladu sa zakonom o bezbjednosti hrane a referentni uzorak se mora sastojati od zbirnog uzorka.

2. LABORATORIJSKO ISPITIVANJE UZORAKA Laboratorijska ispitivanja na mjestu porijekla vrše se u za to određenoj laboratoriji - AQSIQ a prije stavljanja na tržište u laboratoriji određenoj za isptivanje uzoraka uzetih iz službene kontrole (službenoj laboratoriji). Screening test se izvodi PCR-om u realnom vremenu u skladu sa metodom koju je objavio EU-RL GMFF (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu) barem za slijedeće genetičke elemente: CAMV (Cauliflower Mosaic Virus) promotor 35S, NOS (nopalin syntase) terminator iz Agrobacterium tumefaciens i CryIAb, CryIAc i/ili CryIAb/ CryIAc koji su inžinjerstvom dobijeni iz bakterije iz Bacilus thuringiensis. Kada se uzorak sastoji od zrna pirinča ovlašćena laboratorija uzima iz homogenizovanog laboratorijskog uzorka četiri uzorka za laboratorijska ispitivanja od po 240 grama (što je jednako 10000 zrna pirinča). Za prerađene proizvode, kao što su brašno, tjestenina ili skrob, uzorak za ispitivanje se može smanjiti na 125 grama. Četiri laboratorijska uzorka se samelju a zatim se ispituju posebno. Od svakog laboratorijskog uzorka se pripremaju dvije ekstrakcije. Za svaku ekstrakciju se izvodi jedan PCR test za svaki GM genetički element u skladu sa tačkom 3 ovog priloga. Pošiljka pirinča ili proizvoda od pirinča je neusaglašena ako se u najmanje jednom laboratorijskom uzorku iz pošiljke otkrije najmanje jedan GM genetički element u skladu sa smjernicama datim u izvještaju referentne laboratorije Evropske unije za GMO (EU-RL-a za GMO).

3. METODE ZA LABORATORIJSKA ISPITIVANJA Za ispitivanje prisutnosti genetički modifikovanih organizama u pirinču i proizvodima od pirinča porijeklom iz Kine primjenjuju se sljedeće metode: a) Za screening za CAMV (Cauliflower Mosaic Virus .mozak virus cvjetače) promotor 35S i NOS (nopaline syntase) terminator iz Agrobacterium tumefaciens. ISO 21570: 2005 Metoda isitivanja za detekciju genetski modifikovanih organizama i od njih dobijenih proizvoda (kvantitativna metoda na osnovu nukleinske kiseline - Prilog B1 standarda) H.-U.Waiblinger et.al., (2008) „Validacija i kolaborativna studija za P35 S i T-nos, dupla real- time screening metoda za detekciju GMO u hrani/proizvodima“- Eur. Food Res. and Technol., Volume 226, 1221-1228. E. Barbau- Piednoir et.al. (2010) „SYBR®Green qPCR screening metoda za prisutnost promotora 35S i NOS terminatora“ elemenata u hrani i hrani za životinje - Eur. Food Res. And. Technol., Volume 230, 383-393. Reiting R. Broll H , Waiblinger HU, Grohmann L ( 2007) Kolaborativna studija za T-nos real- time PCR metodu za sreening GMO u hrani/proizvodima - J. Verbr Lebensm 2:116-121. b) Za screening CryIAb, CryIAc i /ili CryIAb/ CryIAc koji su dobijeni inžinjerstvom iz Bacilus thuringiensis. E. Barbau-Piednoir et al., (in press) “SYBR®Green qPCR screening metoda za detekciju Roundup Ready®, LibertyLink® i CryIAb prijetnje u genetski modifikovanom proizvodu Eur. Food Res. and Technol DOI 10.1007/s00217-011-1605-7. Nakon provjere specifičnosti ovih metoda na velikom broju uzoraka pirinča i proizvoda od pirinča porijeklom iz Kine od strane EU- RL GMFF ova metoda je ocijenjena kao odgovarajuća za screening. Prilikom primjene metoda iz podtač. a) i b) ove tačke uzimaju se obzir objavljene smjernice EU-RL GMFF.

4. Izvještaj o laboratorijskim ispitivanjima pirinča i proivoda od pirinča na prisutnost genetički modifikovanog pirinča i proizvoda od pirinča. Laboratorijski izvještaj se sačinjava za svaki ispitivani uzorak. Laboratorijski izvještaj treba da sadrži sljedeće podatke: a) Ime i adresu laboratorije u kojoj je izvršeno ispitivanje *obavezno ispuniti) b) Broj laboratorijskog izvještaja c) Identifikaciona oznaka laboratorijskog uzorka (<<000>>) d) Količina laboratorijskog uzorka (kg) e) Ako se uzorak dijeli - broj i količinu laboratorijskih uzoraka f) Broj i količina ispitanih djelova (X testirani dio od Y) g) Ukupna količina ispitivanog DNK (X ng/PCR) i) Nizovi DNK ispitani u odnosu na: Podaci koji se daju: za svaku od sljedećih stavki navodi se metoda koja je korišćena i dobijeni prosječni Ct : - Marker za pirinač - Promotor 35S - Terminator - NOS - CrylAb/CrylAc j) Drugi niz(ovi) ispitani u odnosu na: Podaci koji se daju: - Status vrednovanja (npr: vrednovanje unutar laboratorije, vrednovanje unutar ustanove – navesti po kojem standardu, smjernici); - Opis otkrivenih DNK nizova (referentni +ciljani geni); - Specifičnost metode ( skrining, specifičnost u odnosu na sastav ili specifičnost u odnosu na događaj); -Apsolutna granica otkrivanja (broj kopije); - Praktična granica otkrivanja (u odnosu na ispitivani uzorak), ako je utvrđena. k) Opis pozitivnih kontrola za ciljni DNK i referentnih materijala. Podaci koji se daju: Izvor i priroda pozitivne kontrole i referentnih materijala (npr: plazmid, genomska DNK, CRM...) l)Podaci o pozitivnoj kontroli: Podaci koji se daju: Navodi se količina (u ng DNK) ispitivane pozitivne kontrole i dobijeni prosječan broj Ct) m) Ostala zapažanja Obrazac 1 Nadležni organ Republike Kine* Zdravstveni sertifikat za uvoz pirinča i proizvoda od pirinča u Crnu Goru

1. Memorandum/zaglavlje nadležnog organa (upisati naziv nadležnog organa) Broj pošiljke:______________________Broj sertifikata/ _____________________________ U skladu sa naredbom o preduzimanju hitnih mjera u vezi sa genetički modifikovanim pirinčom i proizvodima od pirinča porijeklom iz Kine Nadležni organ __________________________________________________________________________ POTVRĐUJE DA SU/ CERTIFIES (upiši hranu/hranu za životinje) Iz ove pošiljke koja se sastoji od: __________________________________________________________________________ (opis pošiljke, proizvoda, broja i vrste paketa, bruto ili neto težina) Utovareni u ________________________________________________________________ (mjesto utovara) Prevozno sredstvo __________________________________________________________ (vrsta i oznaka transportnog sredstva) Krajnje odredište/going to _____________________________________________________ (mjesto i država destinacije) Pošiljalac/which comes from establishment_______________________________________ ( ime i adresa proizvođača) bili proizvedeni, razvrstani, obrađeni, prerađeni, upakovani i transportovani u skladu sa dobrom higijenskom praksom. Iz ove pošiljke uzeti su uzorci u skladu sa Naredbom o preduzimanju hitnih mjera u vezi sa genetički modifikovanim pirinčom i proizvodima od pirinča porijeklom iz Kine dana _________________ i podvrgnuti laboratorijskom ispitivanju dana __________________u ____________________________. (naziv laboratorije) radi utvrđivanja odsutnosti neodobrenih genetički modifikovanih organizama. Uz ovaj sertifikat prilažu se dokazi o uzimanju uzoraka, korišćenim metodama laboratorijskih ispitivanja i rezultati svih laboratorijskih ispitivanja za svaki proizvod u pošiljci. Ovaj sertifikat važi do ___________________________________ Sastavljeno u_________________________ dana_________________________________ Pečat nadležnog organa Potpis odgovornog lica/inspektora ______________________________________________ OPŠTE NAPOMENE: *(Entry Exit Inspection and Quarantine Bureu of the People´s Republic of China - AQSIQ). - za svaki ispitani uzorak prilaže se laboratorijski nalaz