Order No. OANSA473/2025 of the National Food Safety Agency regarding approval and recognition of the disease-free status of compartments keeping terrestrial animals

Republica Moldova AGENȚIA NAȚIONALĂ PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR ORDIN Nr. OANSA473/2025 din 25.11.2025 cu privire la normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre Publicat : 09.12.2025 în MONITORUL OFICIAL Nr. 605-607 art. 1066 Data intrării în vigoare UE În temeiul art.36 alin.(3), art.37 alin.(1) lit. c) și alin.(2) lit.d) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, nr.389-391, art.600), pct.14 sbpct.16), pct.19 din Regulamentul cu privire la organizarea și funcționarea Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.14/2023 cu privire la Organizarea și funcționarea Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2023, nr.10-12 art.24), Prezentul ordin transpune Regulamentul delegat (UE) 2024/2623 al Comisiei din 30 iulie 2024 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre (Text cu relevanță pentru SEE) CELEX: 32024R2623, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Seria L 2024/2623 din 4 octombrie 2024, ORDON: 1. Se aprobă normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre (se anexează). 2. Prezentul ordin intră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr.196/2024 privind sănătatea animală și se abrogă la data aderării la Uniunea Europeană. 3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova. 4. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina directorului general adjunct pe domeniul sanitar veterinar al Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor. DIRECTOR GENERAL Radu MUSTEAȚA Nr. 473. Chişinău, 25 noiembrie 2025. Aprobat prin ordinul directorului general al Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor nr. 473/2025 Normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE 1. Obiect și domeniu de aplicare 1.1 Prezenta normă stabilește cerințele și procedurile pentru aprobare și recunoașterea de către Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor (în continuare - Agenție) a statutului de indemn de boală, pentru bolile menționate în art. 9 alineatul (1) litera (a) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, (boli de categoria A), al compartimentelor care dețin animale terestre. 1.2 Capitolul II stabilește următoarele cerințe și proceduri pentru aprobare statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre, menționate la art.37 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală: 1.2.1 cerințe generale pentru acordarea statutului de indemn de boală unor astfel de compartimente; 1.2.2 responsabilitățile și sarcinile operatorilor și ale gestionarilor compartimentelor respective; 1.2.3 sisteme comune de gestionare a biosecurității pentru astfel de compartimente; 1.2.4 proceduri pentru aprobarea de către Agenție a statutului de indemn de boală al acestor compartimente. 1.3 Capitolul III stabilește cerințe specifice pentru aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre în ceea ce privește bolile de categoria A enumerate în anexa nr.1 din Regulamentul cu privire la notificarea și raportarea bolilor listate, la formatele și procedurile de transmitere și de raportare a programelor de supraveghere și a programelor de eradicare și pentru cererea de recunoaștere a statutului de indemn de boală aprobat prin Ordinul directorului general al Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor nr.335/2025, pentru speciile și categoriile de animale listate relevante. 2. În sensul prezentelor norme, se aplică următoarele noțiuni: 2.1 plan de biosecuritate - un plan care identifică căile potențiale de introducere și răspândire a unei boli într-o unitate și descrie măsurile de biosecuritate care trebuie aplicate pentru a reduce riscurile de introducere și răspândire a unor boli specifice; 2.2 sistem comun de gestionare a biosecurității - normele comune care reglementează funcționarea unui compartiment, menite să asigure statutul de indemn de boală al tuturor unităților care fac parte din el; el include relațiile funcționale dintre toate componentele compartimentului și măsurile generale de biosecuritate puse în aplicare în unități, în conformitate cu planurile lor de biosecuritate; 2.3 gestionar al compartimentului - o persoană desemnată responsabilă pentru sistemul comun de gestionare a biosecurității al compartimentului; 2.4 componentă a compartimentului - orice unitate care face parte din compartiment sau orice sediu, unitate din sectorul alimentelor sau al hranei pentru animale, unități producătoare de subproduse de origine animală sau alte fabrici care aparțin compartimentului; 2.5 toate părțile implicate - operatorul compartimentului, gestionarul compartimentului și operatorii structurilor din sectorul alimentelor sau al hranei pentru animale, persoanele care lucrează cu animale, transportatorii, medicii veterinari, producătorii sau comercianții cu amănuntul de produse farmaceutice sau operatorii din alte industrii care furnizează servicii, livrează animale, produse sau alte mărfuri către compartiment sau primesc animale, produse sau alte mărfuri provenite din compartiment; 2.6 sistem de alertă timpurie - un sistem de detectare, raportare și comunicare în timp util a prezenței, izbucnirii sau apariției bolilor de categoria A. CAPITOLUL II CERINȚE ȘI PROCEDURI PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEȚIN ANIMALE TERESTRE PENTRU BOLILE DE CATEGORIA A 3. Operatorii care solicită Agenției aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre, pentru o boală de categoria A, asigură faptul că: 3.1 supravegherea în compartiment pentru boala de categoria A respectă: 3.1.1 cerințele privind conceperea supravegherii, prevăzute la pct. 3 din Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare și statutul indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025; 3.1.2 cerințele specifice de supraveghere, prevăzute în capitolul III; 3.2 măsurile de biosecuritate instituite în compartiment respectă: 3.2.1 cerințele prevăzute la art.10 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală; 3.2.2 cerințele specifice de biosecuritate prevăzute în capitolul III; 3.3 unitățile care fac parte din compartiment: 3.3.1 sunt aprobate în conformitate cu art.94 alin.(1) lit.(b)-(e) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală; 3.3.2 respectă dispozițiile art.97 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală; 3.4 unitățile care fac parte din compartiment nu sunt: 3.4.1 unități care dețin: 3.4.1.1 animale crescute în aer liber; 3.4.1.2 animale din mai multe specii în aceeași unitate epidemiologică; 3.4.2 unități pentru operațiuni de colectare, piețe, locuri de expoziție, târguri, adăposturi pentru animale, unități izolate, grădini zoologice și sanctuare ale faunei sălbatice. 4. Operatorii care solicită Agenției aprobarea statutului de indemn de boală de categoria A al unui compartiment care deține animale terestre numesc un gestionar de compartiment calificat în mod corespunzător, care asigură: 4.1 conformitatea cu cerințele prevăzute în secțiunea 1 din anexa nr.1; 4.2 faptul că toate unitățile care fac parte din compartiment, precum și toate celelalte componente ale compartimentului, sunt gestionate în cadrul unui sistem comun de gestionare a biosecurității, care respectă cerințele prevăzute în secțiunea 2 din anexa nr.1; 4.3 că toate părțile implicate respectă cerințele sistemului comun de gestionare a biosecurității. 5. Operatorii care solicită Agenției aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre pentru o boală de categoria A depun la Agenție o cerere de aprobare care conține următoarele informații: 5.1 informațiile prevăzute la art.96 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, pentru unități; 5.2 informațiile menționate în secțiunea 3 din anexa nr.1. 6. Operatorii compartimentelor care dețin animale terestre nu depun o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al unui compartiment pentru o boală de categoria A, astfel cum se prevede la pct.5, în cazul în care compartimentul sau orice componentă a acestuia se află într-o zonă de restricție pentru boala de categoria A. 7. Agenția acordă aprobarea unui statut de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre pentru o boală de categoria A numai sub rezerva respectării următoarelor condiții: 7.1 niciuna dintre componentele compartimentului nu este situată într-o zonă de restricție sau în zone de restricție pentru boala de categoria A; 7.2 informațiile necesare în conformitate cu art.96 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, și menționate în secțiunea 2 din anexa nr.1, referitoare la supravegherea bolilor care demonstrează absența bolii de categoria A, sunt complete, actualizate și exacte; 7.3 gestionarul compartimentului a verificat dacă sistemul comun de gestionare a biosecurității este instituit și este suficient pentru a asigura un statut sanitar distinct, prin audituri interne și externe documentate menționate în secțiunea 1 pct.4 din anexa nr.1; 7.4 procedura de acordare a aprobării de către Agenție, prevăzută la art.99 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, a fost finalizată, inclusiv o inspecție la fața locului efectuată de autoritatea competentă sau de un organism delegat pentru a verifica conformitatea cu cerințele prevăzute la pct.7 și cu cerințele prevăzute la subpct.7.1-7.3. 8. În cazul în care cel puțin o componentă a compartimentului este situată pe teritoriul altei subdiviziuni teritoriale a Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor, autoritatea competentă la care a fost depusă cererea, ia legătura cu autoritatea competentă a celeilalte subdiviziuni pentru a asigura verificarea conformității cu condițiile menționate la subpct.7.4. 9. Autoritatea competentă păstrează registre ale compartimentelor aprobate și dosarele de aprobare ale acestora, în conformitate cu procedura prevăzută la art.101 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală. 10. Agenția verifică dacă compartimentul îndeplinește în continuare condițiile de aprobare, astfel cum sunt prevăzute la subpct.7.4, la intervale adecvate, pe baza evaluării situației epidemiologice din zona în care sunt situate componentele compartimentului și pe baza documentelor și a informațiilor primite de la gestionarul compartimentului, astfel cum se prevede în secțiunea 1 pct.6 și pct.7 din anexa nr.1. 11. Agenția suspendă sau retrage aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre în conformitate cu normele prevăzute la art.100 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală și la pct.211-214 din Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare și statutul indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025 12. Atunci când Agenția suspendă aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre, deoarece acesta nu mai este conform cu informațiile transmise în conformitate cu subpct.7.2 și 7.3, aprobarea compartimentului se reatribuie după ce Agenția verifică măsurile corective și stabilește că acestea sunt eficace. 13. Agenția retrage aprobare statutului de indemn de boală al unui compartiment care deține animale terestre în cazul apariției, în cadrul unei componente a compartimentului respectiv, a unui focar de boală de categoria A pentru care a fost acordat statutul de indemn de boală. 14. În cazul în care aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment a fost retrasă în conformitate cu pct.13 din prezenta normă, statutul de indemn de boală poate fi reatribuit numai în urma unei noi cereri în conformitate cu pct.5. CAPITOLUL III CERINȚE SPECIFICE PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEȚIN ANIMALE TERESTRE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE BOLILE DE CATEGORIA A CONFORM sbpct 1.3 15. Pe lângă informațiile menționate în partea 3 din anexa nr.1, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentelor de creștere a păsărilor de curte pentru gripa aviară înalt patogenă (HPAI) conțin următoarele: 15.1 o descriere detaliată a compartimentului de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în secțiunea 1 din anexa nr.2; 15.2 o descriere detaliată a sistemului comun de gestionare a biosecurității din compartimentul de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în secțiunea 2 din anexa nr.2; 15.3 o descriere detaliată a măsurilor de protecție și supraveghere, astfel cum se prevede în partea 2 secțiunea 1 din anexa nr.2. 16. Pe lângă informațiile menționate în partea 3 din anexa nr.1, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală pentru infecția cu virusul bolii Newcastle (în continuare VBN) pentru compartimentele de creștere a păsărilor de curte conțin următoarele: 16.1 o descriere detaliată a compartimentului de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea 1 secțiunea 1 din anexa nr.2; 16.2 o descriere detaliată a sistemului comun de gestionare a biosecurității din compartimentul de creștere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea 1 secțiunea 2 din anexa nr.2; 16.3 o descriere detaliată a măsurilor de protecție și supraveghere, astfel cum se prevede în partea 2 secțiunea 2 din anexa nr.2. Anexa nr.1 La normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre Cerințe pentru aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre pentru bolile de categoria A Secțiuni 1 Gestionarul compartimentului Gestionarul compartimentului menționat la pct.4: 1. supraveghează și monitorizează activitățile compartimentului în ceea ce privește statutul sanitar; 2. compilează documentația necesară pentru cererea operatorului de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului, astfel cum se menționează la pct.5; 3. asigură faptul că compartimentul respectă următoarele cerințe: 3.1 există un sistem comun de gestionare a biosecurității, care include fiecare plan de biosecuritate al unităților care fac parte din compartiment; 3.2 circulația animalelor și a produselor de origine animală către, în interiorul și în afara compartimentului poate fi urmărită; 3.3 supravegherea (inclusiv un plan de supraveghere, un sistem de alertă timpurie, programe de eșantionare și adaptarea planului de supraveghere la riscul de introducere a bolii și la analiza rezultatelor de laborator) demonstrează absența continuă a bolii (bolilor) de categoria A pentru care s-a depus o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului; 3.4 există programe de formare prin care se asigură menținerea competențelor necesare ale personalului compartimentului pentru punerea în aplicare a măsurilor de biosecuritate; 3.5 se asigură comunicarea în scopul sensibilizării tuturor părților implicate cu privire la riscul de introducere a bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului; 4. asigură audituri interne periodice efectuate de personal instruit și, cel puțin o dată pe an, audituri externe efectuate de o parte terță contractată, pentru a verifica respectarea cerințelor enumerate la pct.3; 5. este responsabil de validarea sau refuzarea rapoartelor de audit menționate la pct.4; 6. pune rapoartele de audit menționate la pct.5 la dispoziția autorității competente; 7. se asigură că se iau măsuri imediate pentru a corecta orice neconformitate cu cerințele enumerate la pct.3 constatată prin auditurile menționate la pct.4 sau prin controale oficiale și ține evidența acțiunilor corective și a verificării punerii în aplicare și a eficacității acestora; 8. menține actualizate informațiile și documentația privind supravegherea bolilor și biosecuritatea și le pune la dispoziția autorității competente, la cerere; 9. informează autoritatea competentă cu privire la evenimentele legate de sănătatea animalelor, problemele de funcționare, încălcările măsurilor de biosecuritate, modificările unităților sau ale planurilor de biosecuritate sau de supraveghere sau cu privire la orice alt aspect care ar putea afecta aprobarea compartimentului. Secțiunea 2 Sistemul comun de gestionare a biosecurității al unui compartiment Sistemul comun de gestionare a biosecurității al unui compartiment, astfel cum se menționează la subpct.4.2, include cel puțin următoarele elemente: 1. o descriere a măsurilor generale aplicate în materie de sănătate animală și de biosecuritate, astfel cum se prevede la art.10 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, care trebuie să includă cel puțin următoarele: 1.1 proceduri scrise pentru buna creștere a animalelor; 1.2 măsuri de protecție fizică a tuturor unităților care fac parte din compartiment și a altor componente ale compartimentului, adaptate la situația lor și la relațiile dintre ele; 1.3 măsuri generale aplicate pentru a reduce la minimum riscul introducerii și răspândirii bolilor, adaptate la speciile și categoriile de animale terestre deținute, la produse și la tipul de producție; 1.4 măsuri de gestionare specifice pentru a evita introducerea, stabilirea și răspândirea, în interiorul compartimentului și dinspre acesta, a bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului; 2. un plan pentru echipamentele și resursele umane alocate gestionării biosecurității, inclusiv un plan de formare pentru persoanele care lucrează cu animale și alți membri ai personalului compartimentului pentru a avea cunoștințele necesare în materie de sănătate animală, în special în ceea ce privește boala (bolile) de categoria A pentru care s-a depus o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului; 3. activități de sensibilizare, care includ toate părțile implicate; 4. un sistem documentat de punere în aplicare a unui plan de igienă a personalului, care să includă practici de igienă generale și specifice, formarea generală și specifică a personalului permanent și temporar și procedura de control al respectivului plan de igienă; 5. o analiză de risc pentru fiecare dintre bolile de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului, precum și pentru speciile și categoriile de animale terestre aferente, care trebuie să fie documentată și pusă la dispoziția autorității competente și: 5.1 trebuie să includă identificarea agenților acestor boli de categoria A, evaluarea riscului de introducere, stabilire și răspândire a acestora în compartiment, măsurile de reducere a riscurilor și comunicarea riscurilor între toate părțile implicate; 5.2 trebuie să ia în considerare riscurile interne și externe; riscurile trebuie să fie reevaluate periodic, în special riscurile externe atunci când apar focare ale uneia sau ale mai multor boli de categoria A în zona în care se află componentele compartimentului; 5.3 trebuie să ia în considerare căile și factorii de risc identificați în legătură cu respectivele boli de categoria A; 5.4 trebuie să propună opțiuni de gestionare a riscurilor adaptabile la nivelul de risc și să descrie acțiunile care trebuie întreprinse în cazul unui risc crescut, cum ar fi un nivel sporit de izolare sau o frecvență mai mare a eșantionării; 6. un sistem de trasabilitate capabil să urmărească circulația animalelor din compartiment în toate etapele vieții lor în cadrul compartimentului și să documenteze toate deplasările acestor animale și ale produselor obținute de la acestea între unitățile care fac parte din compartiment, precum și locul lor de origine atunci când intră în compartiment și destinația lor la părăsirea compartimentului; 7. un sistem de documentare pentru toate intrările și ieșirile bunurilor și serviciilor din și către fiecare componentă a compartimentului; 8. planurile de biosecuritate specifice ale unităților care fac parte din compartiment, cu o evaluare a punerii lor în aplicare și a eficacității lor în raport cu boala (bolile) de categoria A pentru care a fost depusă cererea de aprobare a statutului de indemn de boală; planurile de biosecuritate se actualizează ținând seama de riscurile evaluate menționate la pct.5, indică dacă s-a efectuat sau nu vaccinarea împotriva bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă cererea de aprobare a statutului de indemn de boală, cu o descriere a programelor de vaccinare aferente, și includ planuri de urgență pentru a răspunde încălcărilor majore ale măsurilor de biosecuritate, inclusiv suspiciunilor sau cazurilor de boală (boli) de categoria A pentru care a fost depusă cererea de aprobare a statutului de indemn de boală; 9. un plan care reglementează și înregistrează deplasările oricărei persoane care intră sau iese din unitățile care fac parte din compartiment, făcând distincție între persoanele sau vizitatorii autorizați și neautorizați, inclusiv o descriere a barierelor fizice care definesc în mod clar perimetrele incintelor unităților respective, precum și a semnelor, a porților încuiate și a intrărilor în clădiri; vizitatorii externi, inclusiv auditorii sau inspectorii, trebuie să nu fi intrat în contact cu animale susceptibile la boala (bolile) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală, pentru o perioadă de timp definită înainte de intrarea în una dintre aceste unități; 10. un plan care reglementează și înregistrează circulația oricăror vehicule înspre, dinspre sau între unitățile care fac parte din compartiment, inclusiv a vehiculelor private și a vehiculelor de livrare pentru animale, hrană pentru animale, echipamente sau alte materiale; 11. o descriere a tuturor punctelor critice și a posibilelor încălcări ale măsurilor de biosecuritate și precizarea dacă o anumită încălcare trebuie considerată o încălcare minoră sau majoră; 12. o descriere a acțiunilor corective care trebuie întreprinse și a măsurilor de evaluare a punerii în aplicare a acțiunilor corective; 13. procedurile de informare a autorității competente cu privire la evenimentele legate de sănătatea animalelor, problemele de funcționare, încălcările măsurilor de biosecuritate, modificările componentelor sau planurilor compartimentului sau orice alt aspect care ar putea afecta aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentului. Secțiunea 3 Descrierea unui compartiment Pe lângă informațiile prevăzute la art.96 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, pentru unități, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală, astfel cum se menționează la pct.5, includ următoarele informații: 1. numele gestionarului compartimentului, calificările și statutul acestuia, datele sale de contact și adresa compartimentului; 2. o descriere detaliată a compartimentului, inclusiv a tuturor componentelor sale și a următoarelor elemente: 2.1 harta (hărțile) sitului care indică delimitarea compartimentului și amplasarea exactă a tuturor unităților care fac parte din compartiment sau a altor componente ale compartimentului; 2.2 o diagramă care descrie în mod clar toate activitățile desfășurate în compartiment și responsabilitățile, rolurile și relațiile dintre toate părțile implicate; 2.3 interacțiunile funcționale dintre unitățile care fac parte din compartiment și dintre respectivele unități și alte componente ale compartimentului, inclusiv o diagramă a tuturor incintelor care să arate legăturile dintre acestea; 2.4 mijloacele de transport pentru animalele terestre și produsele care aparțin compartimentului, rutele obișnuite ale acestora și locurile de curățare și de staționare; 3. o descriere a sistemului comun de gestionare a biosecurității; 4. planurile de biosecuritate ale tuturor unităților care fac parte din compartiment; 5. boala (bolile) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului și informații detaliate privind măsurile, criteriile și cerințele specifice pentru supravegherea bolilor bazată pe riscuri, menite să demonstreze statutul de indemn de boală al compartimentului; 6. rezultatele supravegherii care demonstrează absența bolii (bolilor) de categoria A, menționate la pct.5, pentru o perioadă de cel puțin șase luni înainte de data cererii de aprobare a statutului de indemn de boală. Anexa nr. 2 La normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre Cerințe specifice pentru aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor de creștere a păsărilor de curte pentru influența aviară sau VBN Secțiunea 1 Descrierea detaliată a compartimentului de creștere a păsărilor de curte care urmează să fie inclus în cerere 1. Descrierea compartimentului, astfel cum este prevăzută în partea 3 din anexa nr.1, cuprinde detalii privind tipurile de unități de păsări de curte care fac parte din compartiment, precum și privind instalațiile de prelucrare sau dotările de depozitare a hranei pentru animale, alte dotări de depozitare a materialelor, abatoarele și instalațiile de prelucrare și orice alte dotări în care pot fi ținute păsări de curte, produse obținute de la păsări de curte și subproduse de la păsări de curte. 2. În plus, cererea de aprobare a statutului de indemn de boală al unui compartiment de creștere a păsărilor de curte include cel puțin următoarele: 2.1 informații privind factorii funcționali și de infrastructură și contribuția acestora la separarea epidemiologică între păsările de curte deținute în compartiment și populațiile de animale cu un statut sanitar diferit, care trebuie să includă o descriere a tipului de activitate și a produselor sau a altor mărfuri obținute în compartiment, inclusiv capacitățile totale ale compartimentului; 2.2 informații privind aspectele epidemiologice și factorii de risc în ceea ce privește HPAI sau VBN, inclusiv cel puțin următoarele elemente: 2.2.1 statutul sanitar al unităților care au făcut parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte în ultimele 12 luni, în special orice informații referitoare la HPAI sau VBN; 2.2.2 deplasările permise înspre compartimentul de creștere a păsărilor de curte, dinspre acesta sau în interiorul acestuia (intrări și ieșiri) ale persoanelor, produselor sau ale altor mărfuri, păsărilor sau produselor de la păsări, produselor de origine animală sau altor produse în contact cu animalele, vehiculelor de transport, echipamentelor, hranei pentru animale, apei de consum și apelor uzate; 2.2.3 unități de păsări de curte sau de păsări captive situate în afara compartimentului de creștere a păsărilor de curte care ar putea afecta statutul sanitar al compartimentului de creștere a păsărilor de curte din cauza proximității lor față de una sau mai multe componente ale compartimentului; factorii de risc se evaluează și în funcție de tipul acestor unități, incluzând unități necomerciale, piețe, centre de colectare, abatoare, grădini zoologice sau alte sedii care conțin păsări captive; 2.2.4 factorii de risc pentru mediu, cum ar fi cursurile de apă, locurile de repaos și de întâlnire a animalelor sălbatice, inclusiv rutele de migrare ale păsărilor sălbatice, prezența rozătoarelor sau a altor dăunători și apariția în ultimele 12 luni a HPAI sau a VBN în vecinătatea oricăreia dintre componentele compartimentului de creștere a păsărilor de curte; 2.2.5 factorii de risc și căile specifice de intrare și răspândire a HPAI sau a VBN în compartimentul de creștere a păsărilor de curte; 3. informații privind sistemul de alertă timpurie instituit pentru a detecta HPAI și VBN și pentru a informa autoritatea competentă cu privire la depistarea factorilor de risc sau căilor posibile menționate la subpct.2.2. Secțiunea 2 Sistemul comun de gestionare a biosecurității al unui compartiment de creștere a păsărilor de curte 4. În plus față de elementele prevăzute în secțiunea 2 din anexa nr.1, în cadrul sistemului comun de gestionare a biosecurității, planurile specifice de biosecuritate ale fiecărei unități de creștere a păsărilor de curte care fac parte dintr-un compartiment de creștere a păsărilor de curte includ cel puțin următoarele: 4.1 o regulă conform căreia membrii personalului compartimentului de creștere a păsărilor de curte: 4.1.1 nu dețin personal păsări de curte sau păsări captive; 4.1.2 nu au contact apropiat cu alte păsări decât cele din compartimentul de creștere a păsărilor de curte timp de cel puțin 72 de ore înainte de a intra într-o unitate; totuși, ar putea fi necesară o perioadă mai scurtă în caz de nevoie urgentă de personal specific, dar nu trebuie sub nicio formă să fie mai mică de 24 de ore, iar procedura de atenuare a riscului trebuie să fie descrisă în planul de biosecuritate; 4.2 o regulă conform căreia vizitatorii externi, inclusiv auditorii sau inspectorii, trebuie să nu fi venit în contact cu păsările într-un interval de timp de cel puțin 48 de ore înainte de a intra în unitate; totuși, ar putea fi necesară o perioadă mai lungă, în funcție de factorii de risc, în special pentru vizitatorii care vin dintr-o zonă de restricții; și ar putea fi necesară o perioadă mai scurtă pentru medicii veterinari oficiali sau în cazul în care este nevoie urgentă de intervenție externă specifică, cum ar fi un consultant sau un medic veterinar, caz în care procedura de atenuare a riscului este descrisă în planul de biosecuritate; 4.3 fluxurile de produse și de personal, descrise într-o diagramă a tuturor componentelor unității, cu niveluri de biosecuritate codificate prin culori; toate punctele de acces în componentele unității trebuie să dispună de o zonă tampon cu vestiare, incluzând, după caz, dușuri, cu zone curate și zone murdare separate; 4.4 proceduri specifice de prevenire a contaminării păsărilor de curte, inclusiv a contaminării prin aprovizionare, transport, depozitare, livrare și eliminare de: 4.4.1 ambalaje, inclusiv, cel puțin, utilizarea de ambalaje noi sau dezinfectate; 4.4.2 materiale pentru așternut, inclusiv cel puțin instituirea unei perioade adecvate de carantină în depozit sau dezinfectarea materialelor pentru așternut; 4.4.3 alimente pentru animale, inclusiv utilizarea sistemelor închise de hrană pentru animale; 4.4.4 apă, inclusiv un sistem intern de tratare a apei; 4.4.5 subproduse de origine animală, inclusiv eliminarea adecvată a carcaselor, a ouălor care conțin embrioni morți și a gunoiului de grajd; 4.5 un plan de curățare și de dezinfectare a unității, inclusiv a echipamentelor acesteia și a materialelor utilizate; trebuie să fie disponibil un protocol specific pentru curățarea și dezinfectarea vehiculelor; 4.6 un plan de control al dăunătorilor, inclusiv al rozătoarelor și al altor animale sălbatice, asigurând bariere fizice și măsuri în cazul în care se constată semne ale activității acestora; 4.7 un plan privind punctele critice de control, referitor la HPAI sau VBN, care include cel puțin următoarele elemente, luate în considerare continuu și în precedentele șase luni: 4.7.1 date privind producția, date privind morbiditatea și mortalitatea, detalii privind medicamentele utilizate și date privind hrana pentru animale și consumul de apă; 4.7.2 informații privind verificările clinice și planurile de eșantionare pentru supravegherea activă și pasivă și analizele de screening, inclusiv frecvențe, metode și rezultate; 4.7.3 un registru al vizitatorilor unității, suficient de detaliat pentru a putea urmări și contacta orice vizitator; 4.7.4 informații privind orice program de vaccinare aplicat, inclusiv privind tipul de vaccin utilizat și frecvența și datele de administrare; 4.7.5 registre informative detaliate privind punctele critice de control care nu au fost respectate și măsurile corective luate. 5. Planurile de biosecuritate specifice ale unităților care fac parte dintr-un compartiment de creștere a păsărilor de curte se actualizează în conformitate cu secțiunea 2 pct.8 din anexa nr.1, în special în cazul în care se suspectează sau se confirmă oficial apariția unui focar de HPAI sau de VBN în zona în care sunt situate una sau mai multe componente ale compartimentului. Secțiunea 3 Măsuri specifice de protecție și supraveghere pentru HPAI 1. Toate unitățile care fac parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte se autorizează în conformitate cu subpct.3.1.3 și respectă cerințele privind acordarea autorizării incubatoarelor prevăzute în anexa nr.1 capitolul III din Norma sanitar veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025, sau cerințele privind acordarea autorizării unităților care dețin păsări de curte prevăzute în anexa nr. 1 capitolul IV al aceluiași act. În plus, trebuie inspectate următoarele condiții: 1.1 diagrama menționată în secțiunea 3 subpct.2.3 din anexa nr.1 indică localizarea unităților care dețin toate tipurile de păsări de curte, precum și a incubatoarelor, a locurilor de creștere, de ouat, de efectuare de studii, de stocare a ouălor, precum și a tuturor locurilor în care sunt păstrate ouă sau păsări de curte; ea indică fluxurile de produse și de alte mărfuri între aceste locuri; 1.2 o procedură detaliată reglementează circulația păsărilor de curte, a ouălor acestora și a altor produse conexe; păsările de curte, ouăle acestora și alte produse conexe care intră în orice unitate care face parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte provin dintr-o unitate care are statutul de indemn de HPAI și sunt controlate pentru a se asigura că nu prezintă niciun risc de introducere a HPAI; 1.3 păsările de curte și ouăle de incubație transportate către un compartiment de creștere a păsărilor de curte sau în interiorul acestuia se identifică astfel încât să poată fi urmărite și se însoțesc de o identificare documentată adecvată; 1.4 în cazul unui loc cu animale de mai multe vârste sau în alte cazuri în care păsările de curte sunt introduse în unitate la momente diferite ale perioadei lor de viață, o procedură scrisă descrie introducerea și scoaterea din unitate a păsărilor de curte, inclusiv curățarea și dezinfectarea cuștilor de capturare și a cuștilor de transport reutilizabile. 2. Supravegherea menționată în secțiunea 1 subpct.3.3 din anexa nr.1 se instituie sub responsabilitatea gestionarului compartimentului și include supravegherea pasivă și activă continuă pentru a demonstra absența infecției în toate unitățile care fac parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte. În plus, trebuie respectate următoarele condiții: 2.1 supravegherea pasivă cuprinde indicatori clinici și descrie investigațiile subsecvente aferente, inclusiv eșantionarea pentru testele de laborator; 2.2 supravegherea activă cuprinde testarea efectuată pe un număr definit de eșantioane prelevate de la păsări din fiecare unitate sau unitate epidemiologică dacă există mai mult de una per unitate, asigurând un nivel de încredere de cel puțin 95 % pentru detectarea unei infecții la o rată de prevalență scontată de 5 %: 2.2.1 cel puțin o dată la șase luni în cursul perioadei de producție, în cazul în care nu a fost confirmat niciun focar de HPAI la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor șase luni anterioare în zona respectivă; 2.2.2 cel puțin o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de HPAI la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor șase luni anterioare în zona respectivă; 2.2.3 atunci când orice componentă a compartimentului de creștere a păsărilor de curte este situată într-o zonă de restricții din cauza apariției unui focar de HPAI, în termen de o săptămână de la data izbucnirii focarului și, ulterior, cel puțin o dată la 28 de zile; în plus, supravegherea se actualizează pentru a include examinarea clinică zilnică, precum și eșantioane prelevate săptămânal de la un număr reprezentativ de păsări bolnave sau găsite moarte, pentru testarea virusologică moleculară; 2.3 eșantioanele se trimit la un laborator desemnat în conformitate cu art.35 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar de către autoritatea competentă să efectueze testele, ținând seama de situația vaccinării păsărilor și de tipurile de vaccinuri utilizate. 3. Sistemul de alertă timpurie menționat în partea 1 secțiunea 1 pct.3 din anexa II se bazează pe un protocol scris care specifică procedurile de raportare. El se adaptează în funcție de speciile de păsări de curte prezente în compartiment și de susceptibilitatea acestora la HPAI și: 3.1 descrie nivelurile de acțiune pe baza rezultatelor și a pragurilor definite ale supravegherii pasive și active descrise la pct.2; 3.2 descrie măsurile care trebuie luate; 3.3 conține o listă a personalului responsabil care trebuie informat. 4. Documentația menționată în partea 1 pct.8 din anexa I: 4.1 se păstrează pentru o perioadă minimă de trei ani; 4.2 include rezultatele supravegherii bolilor, care se raportează autorității competente: 4.2.1 o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de HPAI la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor șase luni anterioare în zona respectivă ; 4.2.2 o dată la 28 de zile, în cazul în care orice componentă a compartimentului este situată într-o zonă de restricție din cauza apariției unui focar de HPAI. Secțiunea 4 Măsuri specifice de protecție și supraveghere pentru VBN 1. Toate unitățile care fac parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte se aprobă în conformitate cu subpct.3.1.3 și respectă cerințele privind acordarea autorizării incubatoarelor prevăzute în anexa nr.1 la Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea de Guvern nr.72/2025, sau cerințele privind acordarea autorizării unităților care dețin păsări de curte prevăzute în anexa nr.1 capitolul IV al aceluiași act. În plus: 1.1 diagrama menționată în secțiunea 3 pct.2 subpct.2.3 din anexa I la prezentul ordin indică localizarea unităților care dețin toate tipurile de păsări de curte, precum și a incubatoarelor, a locurilor de creștere, de ouat, de efectuare de studii, de depozitarea a ouălor, precum și a tuturor locurilor în care sunt păstrate ouă sau păsări de curte; ea indică fluxurile de produse și de alte mărfuri între aceste locuri; 1.2 o procedură detaliată reglementează circulația păsărilor de curte, a ouălor acestora și a altor produse conexe; păsările de curte, ouăle acestora și alte produse conexe care sunt introduse în orice unitate care face parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte trebuie să provină dintr-o unitate în care nu există focare sau restricții din cauza focarelor de VBN și să fie controlate pentru a se asigura că nu prezintă niciun risc de introducere a VBN; 1.3 păsările de curte și ouăle de incubație transportate către un compartiment de creștere a păsărilor de curte sau în interiorul acestuia se identifică astfel încât să poată fi urmărite și se însoțesc de o identificare documentată adecvată; 1.4 în cazul unui loc cu animale de mai multe vârste sau în alte cazuri în care păsările de curte sunt introduse în unitate la momente diferite ale perioadei lor de viață, o procedură scrisă descrie introducerea și scoaterea din unitate a păsărilor de curte, inclusiv curățarea și dezinfectarea cuștilor de capturare și a cuștilor de transport reutilizabile. 2. Supravegherea menționată în partea 1 pct.3 subpct.3.3 din anexa I a prezentului ordin se instituite sub responsabilitatea gestionarului compartimentului și include supravegherea pasivă și activă continuă pentru a demonstra absența infecției în toate unitățile care fac parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte: 2.1 supravegherea pasivă cuprinde indicatori clinici și descrie investigațiile subsecvente aferente, inclusiv eșantionarea pentru testele de laborator; 2.2 supravegherea activă cuprinde testarea efectuată pe un număr definit de eșantioane prelevate de la păsări din fiecare unitate sau unitate epidemiologică dacă există mai mult de una per unitate, asigurând un nivel de încredere de cel puțin 95 % pentru detectarea unei infecții la o rată de prevalență scontată de 5 %: 2.2.1 cel puțin o dată la șase luni în cursul perioadei de producție, în cazul în care nu a fost confirmat niciun focar de VBN la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor șase luni anterioare în zona respectivă; 2.2.2 cel puțin o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de VBN la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor șase luni anterioare în zona respectivă; 2.2.2 atunci când orice componentă a compartimentului de creștere a păsărilor de curte este situată într-o zonă de restricții din cauza apariției unui focar de VBN, în termen de o săptămână de la data izbucnirii focarului și, ulterior, cel puțin o dată la 28 de zile; în plus, supravegherea se actualizează pentru a include examinarea clinică zilnică, precum și eșantioane prelevate săptămânal la un număr reprezentativ de păsări bolnave sau găsite moarte, pentru testarea virusologică moleculară; 2.3 eșantioanele se trimit la un laborator desemnat în conformitate cu art.35 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar de către autoritatea competentă să efectueze testele, ținând seama de situația vaccinării păsărilor și de tipurile de vaccinuri utilizate. 3. Sistemul de alertă timpurie menționat în secțiunea 1 pct.3din anexa nr.1 se bazează pe un protocol scris care specifică procedurile de raportare. El se adaptează în funcție de speciile de păsări de curte prezente în compartimentul de creștere a păsărilor de curte și susceptibilitatea acestora la VBN și: 3.1 descrie nivelurile de acțiune pe baza rezultatelor și a pragurilor definite ale supravegherii pasive și active descrise la pct.2; 3.2 descrie măsurile care trebuie luate; 3.3 conține o listă a personalului responsabil care trebuie informat. 4. Documentația menționată în partea 1 pct.8 din anexa nr.1: 4.1 se păstrează pentru o perioadă minimă de trei ani; 4.2 include rezultatele supravegherii bolilor, care se raportează autorității competente: 4.2.1 o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de VBN la păsări de curte sau la păsări captive în cursul celor șase luni anterioare în zona respectivă; 4.2.2 o dată la 28 de zile, în cazul în care orice componentă a compartimentului este situată într-o zonă de restricții din cauza apariției unui focar de VBN.