Order No. OANSA33/2021 of the National Food Safety Agency validating some samples of registers

Республика Молдова НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВА ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ПРИКАЗ № OANSA33/2021 от 27.01.2021 об утверждении некоторых образцов реестров Опубликован : 12.02.2021 в MONITORUL OFICIAL № 42-50 статья № 152 Data intrării în vigoare На основании положений пунктов 33, 50, 51, 67, 70, 81, 88, 89, 91, 100 и 102 Постановления Правительства № 696/2020 об утверждении Требований по оснащению и эксплуатации единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения, а также с целью утверждения реестров, характерных для деятельности единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения, ПРИКАЗЫВАЮ: 1) Утвердить образцы реестров, характерных для деятельности единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения, в соответствии с приложениями № 1-14. 2) Ветеринарным аптекам вести и заполнять реестры в соответствии с приложениями № 1, 2, 3 и 9 (по мере необходимости и реестры в соответствии с приложениями № 4, 5 и 10). 3) Фармацевтическим ветеринарным складам, а также фабрикам лекарственных средств ветеринарного назначения (для реализованных процессов распределения) вести и заполнять реестры в соответствии с приложениями № 3, 6, 8 и 9 (по мере необходимости и реестры в соответствии с приложениями № 7 и 10). 4) Единицам, практикующим деятельность по лечебной ветеринарной помощи, вести и заполнять реестры в соответствии с приложениями № 3, 9, 11 и/или 12 (по мере необходимости и реестры в соответствии с приложениями № 10 и 13). 5) Животноводческим единицам, от которых получают продукты питания, вести и заполнять реестр в соответствии с приложением №. 14. 6) Территориальным подразделениям по безопасности пищевых продуктов довести этот приказ до сведения представителей единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения из собственной зоны надзора. 7) Настоящий приказ разместить на сайте Национального агентства по безопасности пищевых продуктов. 8) Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова. ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР Владислав КОТИЧ № 33. Кишинэу, 27 января 2021 г. ​ Приложение № 1 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр управления лекарственными средствами ветеринарного назначения (для ветеринарных аптек) Срок хранения 5 лет Дата Наимено вание лекарстве-нного средства ветери нарного назначения (торговое наимено-вание и упаковка) Единица изме-рения Серия про-дукта Нало-говая наклад-ная серия / № / дата Наряд-заказ (Дата) Количество Вход Выход Те-кущий запас Приложение № 2 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр учёта ветеринарных рецептов (для ветеринарных аптек) Срок хранения 5 лет День выдачи Номер и серия рецепта Выданное лекарственное средство ветеринарного назначения Выданное количество Имя ветеринарного врача, выдавшего ветеринарный рецепт Имя лица, получившего лекарственное средство ветеринарного назначения Приложение № 3 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр побочных реакций Срок хранения 3 года № Дата реги страции побо чных реа кций Лицо доло жившее о побо чной реакции Лекар ственное средство ветеринарного назначения, о котором было доложено о побочной реакции Обна руж енная побочная реакция Забо левшее живо тные (вид и количе ство живо тных) Дата инфор миро-вания поста вщика Дата инфо рмиро вания Аген ства Торговое наиме нование Се рия Фар мацевти-ческая форма Приложение № 4 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр учёта магистральных и официнальных лекарственных средств ветеринарного назначения (для ветеринарных аптек с правом приготовления Магистральных и официнальных лекарственных средств) ​ Срок хранения 5 лет Дата изго тов-ления Номер рецеп-та Испо льзу емые ингре диенты Метод изго товле ния Фарма цевти ческая форма Изгото вленное коли-чество Метод при менения Имя вете-рина рного врача, выда вшего рецепт № выда нного (ой) чека/квита нции/ налого вой накла дной Дата вы дачи маги-стра льного рецепта Заме чания Приложение № 5 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр учёта продуктов (лекарственных средст в ветеринарного назначения), используемых для приготовления магистральных и официнальных формул (для ветеринарных аптек с правом приготовления магистральных и официнальных препаратов) Срок хранения 5 лет Дата изго товле ния Испо льзуемое лекар ственное средство ветери нарного назн ачения Испо льзуемое коли чество Полу ченное коли чество Номер серии Но мер выпу ска Номер разде лений № чека/квита нции/ нало говой накла дной Заме чания Приложение № 6 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр управления лекарственными средствами ветеринарного назначения (для единиц, авторизованных хранить и распределять лекарственные средства ветеринарного назначения) Часть I Срок хранения 5 лет Единый опера ционный номер Дата опе рации Торговое наиме нование Фарма цевти ческая форма Форма выпуска Произ водитель Страна происхо ждения Серия про дукта Дата истече ния срока Часть II Налоговая накладная серия/№/дата Поставщик (наименование и адрес) Получатель (наименование и адрес) Наряд-заказ (дата) Количество Вход Выход Текущий запас Приложение № 7 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр для учёта наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (для единиц, авторизованных хранить и распределять лекарственные средства ветеринарного назначения, в случае владения такими продуктами) Наименование продукта и действующего вещества Срок хранения 5 лет № Дата День/месяц/год Тип и № входящего / выходящего документа Количество Имя ветери нарного врача фарма цевта Имя лица, получи вшего продукт Заме чания Вход Выход Запас Приложение № 8 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестрлекарственных средств ветеринарного назначения, непригодных для распределения (для единиц, авторизованных хранить и распределять лекарственные средства ветеринарного назначения) Срок хранения 5 лет № Торговое наименование лекарственного средства ветеринарного назначения Серия Коли чество Тип упаковки Причина, по которой товар был оценен как "непригодный" Финальное предна значение лекарстве нного средства ветери нарного назначения Приложение № 9 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр учёта температуры и влажности (для всех единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения) Срок хранения 1 год Дата Пространство (помещение) Температура Влажность Время Время Время Время Приложение № 10 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Регистрационный лист суточной температуры (в случае владения лекарственными средствами ветеринарного назначения, для которых требуются специальные температурные условия) Срок хранения 1 год Дата Время Температура Подпись Приложение № 11 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр консультаций и лечения домашних животных (для единиц, авторизованных практиковать деятельность по лечебной ветеринарной помощи) Часть I Срок хранения 5 лет № Дата Имя и адрес владельца Данные животного (вид, порода, пол, возраст, кг, ID) Клинические признаки Исследования Диагноз Часть II Лечение Продолжите льность лечения Вмешате льства Ветеринарный врач Лекарственное средство ветеринарного назначения Доза Способ применения Фамилия, Имя Подпись Приложение № 12 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр консультаций и лечения животных, от которых получают продукты питания (для единиц, авторизованных практиковать деятельность по лечебной ветеринарной помощи) Часть I Срок хранения 5 лет № Дата Имя и адрес владельца Данные животного (вид, порода, пол, возраст, кг, ID) Клинические признаки Исследования Диагноз Часть II Лечение Период ожидания (время), дни Продо лжи-тель-ность лечения Вмеша тель-ства Вете рина рный врач Лекарс твенное средство ветеринарного назначения Доза Способ приме-нения Мясо Молоко Яйцо Мёд Фами-лия, Имя Под-пись Приложение № 13 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр для учёта наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (для единиц, авторизованных практиковать деятельность по лечебной ветеринарной помощи, в случае владения такими продуктами) Наименование продукта и действующего вещества Срок хранения 5 лет № Дата День/месяц/год Тип и № входящего / выходящего документа Количество № из реестра консуль-таций Имя ветери нарного врача Подпись Вход Выход Запас Приложение № 14 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. Реестр использования лекарственных средств ветеринарного назначения (для единиц, авторизованных выращивать сельскохозяйственных животных, от которых получают продукты питания) ​​ Срок хранения 5 лет № Дата День/месяц/год Лекарственное средство ветеринарного назначения Продолжи-тельность лечения Период ожидания (время), дни Мясо Молоко Яйцо Мёд