Government Decree No. 493 validating Sanitary Regulation materials and products from regenerated cellulose film intended for contact with food products

Республика Молдова ПРАВИТЕЛЬСТВО ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 493 от 30.06.2017 oб утверждении Санитарного регламента на материалы и изделия из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами Опубликован : 07.07.2017 в Monitorul Oficial Nr. 229-243 статья № : 588 На основании частей (1) и (9) статьи 9 Закона № 78-XV от 18 марта 2004 года о пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., № 83-87, ст. 431), с последующими изменениями и дополнениями, и статьи 6 Закона № 10-XVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст. 183), с последующими изменениями и дополнениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить Санитарный регламент на материалы и изделия из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (прилагается). 2. Санитарный регламент на материалы и изделия из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, вступает в силу в течение трех месяцев со дня его опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова. 3. Разрешается реализация материалов и изделий из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, ввезенных на рынок легально до вступления в силу настоящего Регламента, до исчерпания запасов. 4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения. ПРЕМЬЕР-МИНИСТР Павел ФИЛИП Контрасигнуют: зам. премьер-министра, министр иностранных дел и европейской интеграции Андрей ГАЛБУР зам. премьер-министра, министр экономики Октавиан КАЛМЫК министр здравоохранения Руксанда ГЛАВАН № 493. Кишинэу, 30 июня 2017 г. Утвержден Постановлением Правительства № 493 от 30 июня 2017 г. САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ на материалы и изделия из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами Санитарный регламент на материалы и изделия из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем – Регламент) перелагает положения Директивы 2007/42/EC Комиссии от 29 июня 2007 года, касающейся материалов и предметов, изготовленных из пленки из регенерированной целлюлозы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 172/71 от 30 июня 2007 года. I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1. Настоящий Регламент распространяется на регенерированную целлюлозную пленку, в смысле пункта 4 настоящего Регламента, которая находится в контакте с пищевыми продуктами, или которая по своей природе предназначена быть в контакте с ними, и которая: 1) представляет собой готовый продукт сам по себе; или 2) является частью готовой продукции, содержащей и другие материалы, такие как пленки, покрытые оловом, пластические материалы, стекло. 2. Настоящий Регламент применяется и к синтетическим оболочкам из регенерированной целлюлозы. 3. Регенерированные целлюлозные пленки, указанные в пункте 1 настоящего Регламента, относятся к одному из следующих типов: 1) регенерированная целлюлозная пленка без покрытия защитным слоем; 2) регенерированная целлюлозная пленка, покрытая защитным слоем из производной целлюлозы; или 3) регенерированная целлюлозная пленка, покрытая защитным слоем, состоящим из пластических материалов. 4. В смысле настоящего Регламента используются определения, изложенные в Санитарном регламенте на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 308 от 29 апреля 2011 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2011 г., № 74-77, ст. 352), Санитарном регламенте о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 278 от 24 апреля 2013 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 97-103, ст. 340) и Санитарном регламенте о пищевых добавках, утвержденном Постановлением Правительства № 229 от 29 марта 2013 г. (Официальный монитор Республики Молдовы, 2013 г., № 69-74, ст. 283), в том числе специфическое определение: регенерированная целлюлозная пленка - тонкий листовой материал, полученный из рафинированной целлюлозы, произведенной из древесины или хлопка без вторичной переработки. Для выполнения определенных технических функций, таких как устойчивость к высоким температурам, жидким растворам и продуктам, содержащим пищевые жиры, могут быть добавлены соответствующие вещества, как в массу, так и на поверхность. Регенерированная целлюлозная пленка может быть покрыта с одной стороны или с обеих сторон защитным слоем. II. ТРЕБОВАНИЯ К ВЕЩЕСТВАМ-КОМПОНЕНТАМ 5. При производстве регенерированных целлюлозных пленок, указанных в подпунктах 1) и 2) пункта 3 настоящего Регламента, используются только вещества или группы веществ, перечисленных в приложении к настоящему Регламенту, с учетом ограничений, установленных в нем. 6. В отступление от пункта 5 настоящего Регламента могут быть использованы и другие вещества, чем те, которые указаны в приложении № 1 настоящего Регламента, в случае если эти вещества используются в качестве красящих веществ (красители или пигменты), разрешенных для использования в пищевых продуктах в соответствии с положениями Санитарного регламента о пищевых добавках, утвержденного Постановлением Правительства № 229 от 29 марта 2013 г. (Официальный монитор Республики Молдовы, 2013 г., № 69-74, ст. 283). 7. Для производства регенерированных целлюлозных пленок, указанных в подпункте 3) пункта 3 настоящего Регламента, применяются только вещества или группы веществ, перечисленных в приложении к настоящему Регламенту, с учетом ограничений, установленных в нем. 8. При производстве защитного слоя, который наносится на регенерированную целлюлозную пленку, предусмотренную в подпункте 3) пункта 3 настоящего Регламента, применяются только вещества или группы веществ, перечисленных в приложениях № 1-4 Санитарного регламента о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 278 от 24 апреля 2013 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 97-103, ст. 340), с учетом ограничений, изложенных в нем. 9. Без ущерба для положений пункта 7 настоящего Регламента, материалы и изделия, изготовленные из регенерированной целлюлозной пленки, указанной в подпункте 3) пункта 3 настоящего Регламента, соблюдают положения пунктов 15, 16, 18, 19, 20-30 Санитарного регламента о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 278 от 24 апреля 2013 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 97-103, ст. 340). 10. Печатные поверхности регенерированной целлюлозной пленки не должны вступать в контакт с пищевыми продуктами. III. ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ 11. На этапах маркетинга, иных чем розничная торговля, материалы и изделия из регенерированной целлюлозной пленки, контактирующие с пищевыми продуктами, должны сопровождаться письменной декларацией в соответствии с пунктом 19 Санитарного регламента на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308 от 29 апреля 2011 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2011 г., № 74-77, ст. 352). 12. Пункт 11 настоящего Регламента применяется к материалам и изделиям из регенерированной целлюлозной пленки, которые по своей природе явно предназначены для контакта с пищевыми продуктами. 13. В случаях если указаны особые условия использования (например, применение при высоких температурах, с использованием жиросодержащих жидкостей), материал или изделие, изготовленное из регенерированной целлюлозной пленки, должны быть этикетированы с указанием способа и соответствующего режима использования – «разрешено использовать при высоких температурах и для продуктов, содержащих жир». Приложение к Санитарному регламенту на материалы и изделия из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами СПИСОК разрешенных веществ для изготовления регенерированной целлюлозной пленки Процентное содержание в первой и второй части данного приложения выражено в весе/весе (в/в) и рассчитываются в зависимости от количества высушенной регенерированной целлюлозной пленки без покрытия. Обычные технические названия приведены в квадратных скобках. Используемые вещества должны быть хорошего технического качества в том, что касается критериев чистоты, изложенных в паспортах/сертификатах качества. I. Регенерированная целлюлозная пленка без защитного покрытия Название Ограничения А. Регенерированная целлюлоза Не менее 72% (в/в) B. Добавки 1. Пластификаторы Не более 27% (в /в) в общей сложности Эфир Бис(2-гидроксиэтил) [= диэтиленгликоль] Только для пленок, которые будут покрыты защитным слоем, а затем использоваться для пищевых продуктов, которые не являются влажными, то есть не содержат видимую воду на поверхности с физической точки зрения. Общее количество эфира бис (2-гидроксиэтил) и этандиола, присутствующих в пищевых продуктах, которые были в контакте с пленкой такого типа, не должно превышать 30 мг/кг пищевого продукта Этандиол [= моноэтиленгликоль] 1,3-1,3-бутандиол Глицерин 1,2-пропандиола [= 1,2 пропиленгликоль] Полиэтиленоксид [= полиэтиленгликоль] Средняя молекулярная масса от 250 до 1200 Оксид 1,2-полипропилена [= 1,2-пропиленгликоль] Средняя молекулярная масса не более чем 400 и содержание свободного 1,3-пропандиола не более 1% (в/в) в веществе Сорбитол Тетраэтиленгликоль Триэтиленгликоль Мочевина 2. Другие добавки Не более 1% (в/ в) в общей сложности Первый класс Количество вещества или группы веществ в каждой рубрике не должно превышать 2 мг/дм2 непокрытой пленки Уксусная кислота и ее соли NH4, Ca, Mg, K и Na Аскорбиновая кислота и ее соли NH4, Ca, Mg, K и Na Бензойная кислота и бензоат натрия Муравьиная кислота и ее соли NH4, Ca, Mg, К и Na Линейные жирные кислоты, насыщенные или ненасыщенные, с четным числом углерода от 8 до 20 включительно, и бегеновой и рицинолеиновой кислот, и их солей NH4, Ca, Mg, Na, K, Al, Zn Лимонная кислота, D и L-молочная кислота, малеиновая кислота, L-винная кислота и их Na и К соли Сорбиновая кислота и ее соли NH4, Ca, Mg, К и Na Амиды линейных жирных кислот, насыщенные или ненасыщенные, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно, и бегеновой кислоты и амидов рицинолеиновой кислоты Разновидности пищевых естественных крахмалов и муки Разновидности крахмалы и муки, модифицированные путем химической обработки Амилаза Карбонаты и хлориды кальция и магния Глицериновые эфиры линейных жирных кислот, насыщенные или ненасыщенные, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно, и/или адипиновой кислоты, лимонной кислоты, 12 гидроксистеариновой кислоты (oксистеарин), рицинолеиновой Эфиры полиоксиэтилена (8-14 оксиэтиленовых групп) с линейными жирными кислотами, насыщенными или ненасыщенными, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно Сложные эфиры сорбита с жирными линейными кислотами, насыщенные или ненасыщенные, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно Моно- и/или диэфиры стеариновой кислоты с этандиолом и/или бис (2-гидроксиэтил) эфиром и / или триэтиленгликолем Оксиды и гидроксиды алюминия, кальция, магния и кремния, силикаты и гидратированные силикаты алюминия, кальция, магния и калия Полиэтиленоксид [= полиэтиленгликоль] Средняя молекулярная масса от 1200 до 4000 Пропионат натрия Второй класс Общее количество веществ не должно превышать 1 мг/дм2 непокрытой пленки и количество вещества или группы веществ в каждой колонке не должно превышать 0,2 мг/дм2 (или более низкий предел, если указан) пленки без защитного покрытия Натрия сульфонат алкил (С8-С18) бензол Изопропиловый нафталин сульфонат натрия Алкил сульфат натрия (С8-С18) Натрия сульфонат алкил (С8-С18) Натрий диоктилсульфосукцинат Дистеарат дигидроксиэтил диэтилентриамин моноацетата Не более 0,05 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Аммоний лаурил сульфат, магния и калия N, N'-дистеароил диаминоэтан, N, N'-дипальмитоил диаминоэтан, N, N'-диолеоил диаминоэтан 2-гептадецил-4,4-бис (метилен-стеарат) оксазолин Этилсульфат полиэтилен-амино стеаромида Не более 0,1 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Третий класс - фиксирующий агент Общее количество веществ не может превышать 1 мг/дм 2 пленки без защитного покрытия Продукт конденсации немодифицированного меламина, или который может быть модифицирован одним или несколькими из следующих химических веществ: бутанол, диэтилентриамин, этанол, триэтилентетрамин, тетраэтиленпентамин, три- (2 гидроксиэтил) амин, 3,3'-diaminodipropilamină, 4,4' diaminodibutilamină Содержание свободного формальдегида не должно превышать 0,5 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Содержание свободного меламина не должно превышать 0,3 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Продукт конденсации меламина-мочевины формальдегида, модифицированного трис-(2 гидроксиэтил) амина Содержание свободного формальдегида не должно превышать 0,5 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Содержание свободного меламина не должно превышать 0,3 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Сетчатые катионные полиалкиленамины: а) полиамид-эпихлоргидриновая смола на основе диаминопропилметиламина и эпихлоргидрина; б) полиамид-эпихлоргидриновая смола на основе эпихлоргидрина, адипиновой кислоты, капролактама, диэтилентриамин а и/или этилендиамина; с) полиамид-эпихлоргидриновая смола на основе адипиновой кислоты, диэтилентриамина и эпихлоргидрина, или смеси эпихлоргидрина и аммиака; г) полиамид-полиамин-эпихлоргидриновая смола на основе эпихлоргидрина, диметиладипата и диэтиленгликоля; е) полиамид-полиамин-эпихлоргидриновая смола на основе эпихлоргидрина, адипинамида и диаминопропилметиламина Содержание эпихлоргидрина – 1 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Полиэтиленамины и полиэтиленимины Не более 0,75 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Продукт конденсации мочевины – формальдегид, немодифицированный или который может быть модифицирован одним или несколькими из следующих химических веществ: аминометилсулфоновая кислота, сульфаниловая кислота, бутанол, диаминобутан, диаминоетиламин, диаминодипропиламин, диаминопропан, диэтилентриамин, этанол, гуанидин, метанол, тетраэтиленпентамин, триэтилентетрамином, сульфит натрия Содержание свободного формальдегида не более 0,5 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Четвертый класс Общее количество веществ не должно превышать 0,01 мг/дм2 пленки без защитного покрытия Продукты реакции аминов пищевых масел с полиэтиленоксидом Лаурилсульфат моноэтаноламина II. Регенерированная целлюлозная пленка с покрытием Название Ограничения А. Регенерированная целлюлоза См. первую часть B. Добавки См. первую часть С. Покрытие 1. Полимеры Общее количество веществ не должно превышать 50 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами Этил, гидроксиэтил, гидроксипропил и метиловые эфиры целлюлозы Нитроцеллюлоза Не более 20 мг/дм 2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами; содержание азота между 10,8% (в/в) и 12,2% (в/в) в нитроцеллюлозе 2. Смолы Общее количество веществ не должно превышать 12,5 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами, и только для производства регенерированной целлюлозной пленки с покрытием на основе нитроцеллюлозы Казеин Канифоль и/или его продукты полимеризации, гидрирования или разделения и сложных эфиров с метиловым и этиловым спиртами или поливалентами С2 до С6 или смеси этих спиртов Канифоль и/или его продукты полимеризации, гидрирования или разделения, конденсируемые акриловой, малеиновой, лимонной, фумаровой кислотами и/или фталевой кислотой и/или 2,2-бис(4 гидроксифенил) пропан формальдегидом и этерифицированные метиловым, этиловым спиртами или C2 до C6 поливалентами или их спиртовыми смесями Эфиры, полученные из бис(2-гидроксиэтил) с примесью веществ бетапинена и/или дипентеном и/или дитерпеном и малеинового ангидрида Съедобный желатин Касторовое масло и его продукты дегидратации или гидрирования и его продукты конденсации с полиглицерином, адипиновой, лимонной, малеиновой, фталевой и себациновой кислотами Природные смолы [= daмаr] Поли-бета-пинен [= терпеновые смолы] Мочевино-формальдегидные смолы (см. фиксирующие агенты) 3. Пластификаторы Общее количество веществ не должно превышать 6 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами Ацетил трибутилцитрат Цитрат ацетила три(2-этилгексил) Ди-изобутиловый эфир адипиновой кислоты Адипат ди-н-бутила Aзелат ди-н-гексила Дициклогексилфталат Не более 4,0 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами 2-этилгексил дифенил фосфат (синоним: дифенил 2 этилгексил эфир фосфорной кислоты) Количество 2-этилгексил дифенилового фосфата не должно превышать: а) 2,4 мг/кг на пищевом продукте, контактирующем с этим типом пленки; или б) 0,4 мг/дм2 на защитном слое, расположенном на стороне, контактирующей с пищевым продуктом Глицерин моноацетат [= моноацетин] Диацетат глицерина [= диацетин] Глицерин триацетат [= триацетин] Ди-бутил себацат Тартрат ди-н-бутил Ди-изобутил тартрат 4. Другие добавки Общее количество веществ не может превышать 6 мг/дм2 в регенерированной целлюлозной пленке без защитного слоя, включая защитный слой, расположенный на стороне, контактирующей с пищевым продуктом 1) Добавки, перечисленные в первой части Те же ограничения, что и в первой части (однако, величины в мг/дм2 относятся к регенерированной целлюлозной пленке без защитного слоя, включая защитный слой, расположенный на стороне, контактирующей с пищевым продуктом) 2) Специфические добавки защитного слоя Количество вещества или группы веществ в каждой рубрике не должно превышать 2 мг/дм2 (или меньше указанного предела) защитного слоя на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами 1-гексадеканол и 1-октадеканол Эфиры линейных жирных кислот, насыщенных или ненасыщенных, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно, и рицинолевой кислотой с этиловым, бутиловым, амиловым и олеиловыми линейными спиртами Виды горных восков, содержащих очищенные кислоты (C26 до C32) и/или их сложные эфиры с этандиолом и/или 1,3-бутандиолом и/или их солями кальция и калия Карнаубский воск Пчелиный воск Воск “Esparto” Воск “Candelilla” Диметилполисилоксан Не более 1 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами Эпоксидированное соевое масло (содержание оксирана 6-8%) Рафинированный парафин и микрокристаллический воск Тетрастеарат Пентаэритритола Моно- и бис(октадецилдиетиленохида) фосфит Не более 0,2 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами Алифатические кислоты (C8 до C20), этерифицированные моно- или ди-(2-гидроксиэтил) амина 2- и 3-трет-бутил-4-гидроксианизол [= бутил гидроксианизол - ВНА] Не более 0,06 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами 2,6-ди-трет-бутил-4-метилфенил [= бутилгидрокситолуол - ВНТ] Не более 0,06 мг /дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами Ди-н-oктилтин-бис (2-этилгексил) малеат Не более 0,06 мг /дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами 5. Растворители Общее количество веществ не может превышать 0,6 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами Бутилацетат Этилацетат Изобутилацетат Изопропилацетат Пропилацетат Ацетон 1-бутанол Этанол 2-бутанол 2-пропанол 1-пропанол Циклогексан Эфир этиленгликоль монобутиловый Ацетат эфира этиленгликоль монобутиловый Метилэтилкетона Метилизобутилкетон Тетрагидрофуран Толуол Не более 0,06 мг/дм2 защитного покрытия на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами