Government Decree No. 179 validating Sanitary Regulations on food products intended for infants and children of tender age, food for special medical purposes, for the complete replacement of the diet for weight control purposes

Республика Молдова ПРАВИТЕЛЬСТВО ПОСТАНОВЛЕНИЕ Nr. 179 от 27.02.2018 об утверждении санитарных регламентов о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса Опубликован : 09.03.2018 в Monitorul Oficial Nr. 77-83 статья № : 235 Дата вступления в силу : 09.03.2019 На основании Закона №10-XVI от 3 февраля 2009 года о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями и дополнениями, статьи 9 Закона №78 XV от 18 марта 2004 года о пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., №83-87, ст.431), с последующими изменениями и дополнениями, и в целях обеспечения более высокого уровня защиты общественного здоровья Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить: 1) Санитарный регламент о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса согласно приложению № 1; 2) Санитарный регламент о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста согласно приложению № 2; 3) Санитарный регламент о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, согласно приложению № 3. 2. Настоящее постановление вступает в силу через 12 месяцев после его опубликования, за исключением: 1) приложения № 1 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, которое вводится в действие через 3 года после опубликования; 2) приложения № 2 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста, которое вводится в действие через 5 лет после опубликования, за исключением положений, касающихся начальных и последующих формул на основе белковых гидролизатов, которые вводятся в действие через 6 лет после опубликования; 3) приложения № 3 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста, которое вводится в действие через 4 года после опубликования. 3. На момент вступления в силу настоящего постановления признать утратившим силу Санитарный регламент начальных и последующих формул питания (прикорма) для младенцев и детей младшего возраста, утвержденный Постановлением Правительства № 338 от 11 мая 2011 года (Официальный монитор Республики Молдова, 2011 г., №82, ст.390), с последующими изменениями и дополнениями, за исключением приложений № 2, 6 и 9 к Санитарному регламенту. 4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты. ПРЕМЬЕР-МИНИСТР Павел ФИЛИП Контрасигнуют: министр здравоохранения, труда и социальной защиты Светлана Чеботарь министр иностранных дел и европейской интеграции Тудор УЛЬЯНОВСКИ министр юстиции Александру ТЭНАСЕ № 179. Кишинэу, 27 февраля 2018 г. приложение № 1 Приложение №1 вводится в действие через 3 года после опубликования Приложение № 1 к Постановлению Правительства № 179 от 27 февраля 2018г. САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса Санитарный регламент о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей и для полной замены рациона в целях контроля веса (в дальнейшем  Регламент) является переложением Регламента (ЕС) № 609/2013 Европейского Парламента и Совета от 12 июня 2013 года о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей и для полной замены рациона в целях контроля веса, и об отмене Директивы 92/52/ЕЭС Совета ЕС, Директив 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC и 2006/141/EC Европейской Комиссии, Директивы 2009/39/EC Европейского Парламента и Совета ЕС и Регламентов (ЕС) № 41/2009 и №953/2009 Европейской Комиссии (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L181 от 29 июня 2013 г. I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1. Настоящий Регламент устанавливает требования к составу и предоставлению информации для следующих категорий пищевых продуктов: 1) начальные и последующие формулы питания; 2) детское питание и пищевые продукты на злаковой основе; 3) пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей; 4) полная замена рациона для контроля веса. 2. Настоящий Санитарный регламент устанавливает перечень веществ, которые могут быть добавлены к одной или нескольким категориям пищевых продуктов, указанных в пункте 1, и устанавливает нормы обновления данного перечня. II. ОПРЕДЕЛЕНИЯ 3. Для целей настоящего Регламента используются следующие определения: розничная торговля – обработка или переработка продовольственных товаров в пунктах их хранения, продажи или поставки конечному потребителю, включая сбытовые терминалы, изготовителей блюд на вынос или с доставкой на дом, столовые на предприятиях и в учреждениях, рестораны и других поставщиков аналогичных ресторанных услуг, магазины, базы снабжения крупных торговых центров, оптовые магазины, супермаркеты; введение на рынок – деятельность по обеспечению наличия пищевых продуктов на рынке Республики Молдова, в том числе их хранение в целях распределения, предложения для продажи или любой другой формы передачи за плату или бесплатно и непосредственно продажа, распределение и другие формы передачи; искусственно созданный наноматериал  любой специально произведенный материал, который содержит одно или несколько измерений порядка 100 нм или менее, или который включает обособленные функциональные элементы, внутри или на поверхности, из которых многие имеют размер порядка 100 нм и менее, в том числе структуры, агломераты или агрегаты, которые могут иметь размер свыше 100 нм, но обладают свойствами, характерными для нанометрической шкалы; декларация о пищевой ценности  любое сообщение, которое указывает, наводит на мысль или подразумевает, что пищевой продукт обладает определенными питательными свойствами благодаря: a) энергетической ценности (калорийности), которую он имеет; b) питательным веществам или другим веществам, которые он содержит; c) питательным и другим веществам, которые он содержит в пониженном или повышенном количестве или не содержит их. Декларация о пищевой ценности включает сообщение о пищевой ценности; декларация о полезности для здоровья  всякое сообщение, в котором заявляется, предполагается или подразумевается существование связи между категорией пищевых продуктов, пищевым продуктом или составным компонентом этого пищевого продукта и здоровьем; младенец - ребенок в возрасте до 12 месяцев; ребенок раннего возраста  ребенок в возрасте от одного до трех лет; формула начального питания  пищевые продукты, предназначенные для употребления в пищу младенцами в первые месяцы жизни и удовлетворяющие их потребности в питательных веществах до введения соответствующего дополнительного прикорма; формула последующего питания  пищевые продукты, которые предназначены для питания младенцев при введении соответствующего дополнительного питания (прикорми) и составляют основной жидкий элемент постепенного разнообразия питания этих младенцев; пищевые продукты на злаковой основе  пищевые продукты: 1) предназначенные для удовлетворения особых потребностей здоровых младенцев в период их отлучения от груди, а также потребностей здоровых детей раннего возраста в качестве добавки к их рациону и/или для их постепенной адаптации к обычной пище; и 2) принадлежащие к одной из следующих категорий: a) простые злаки, которые восстанавливаются или подлежат восстановлению с помощью молока или иных соответствующих питательных жидкостей; b) злаки с добавлением продуктов с высоким содержанием белка, которые восстанавливаются или подлежат восстановлению с помощью воды или иных безбелковых жидкостей; c) макаронные изделия, которые подлежат использованию после приготовления в кипящей воде или иных соответствующих жидкостях; d) сухарики и печенья, готовые к употреблению непосредственно либо после измельчения, с добавлением воды, молока или иных подходящих жидкостей; детское питание  пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения особой потребности здоровых младенцев в период их отлучения от груди, а также потребностей здоровых детей раннего возраста в качестве добавки к их рациону и/или для их постепенной адаптации к обычной пище, за исключением: a) пищевых продуктов на злаковой основе; и b) молочных напитков и аналогичных продуктов, предназначенных для детей раннего возраста; пищевые продукты для особых медицинских целей  пищевые продукты, специально обработанные или составленные особым образом и предназначенные для диетологической терапии пациентов, в том числе младенцев, подлежащие применению под медицинским наблюдением; указанные пищевые продукты предназначены для исключительного или частичного кормления пациентов с ограниченной, ослабленной или нарушенной способностью принимать, переваривать, усваивать, метаболизировать или выводить обычную пищу, содержащиеся в ней некоторые питательные вещества или их метаболиты, а также пациентов с иными потребностями в питательных веществах, обусловленными медицинскими показаниями, диетологическая терапия которых не может быть достигнута только изменением обычного рациона питания; полная замена рациона для контроля веса  продукты, специально предназначенные для потребления в низкокалорийных диетах для снижения веса, которые в случае их употребления в соответствии с инструкциями оператора пищевой промышленности заменяют общий ежедневный рацион. III. РАЗЪЯСНЯЮЩИЕ РЕШЕНИЯ. РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ. ПРИНЦИП ПРИНЯТИЯ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты принимает решение о том, подпадают ли рассматриваемые пищевые продукты под действие настоящего Регламента; к какой специальной категории пищевых продуктов, указанной в пункте 1, принадлежат рассматриваемые пищевые продукты. 5. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, могут быть размещены на рынке исключительно в том случае, если они соответствуют положениям настоящего Регламента. 6. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, допускаются к розничной торговле исключительно в форме расфасованных пищевых продуктов. 7. В целях обеспечения высокого уровня защиты здоровья в отношении лиц, для которых предназначены пищевые продукты, указанные в пункте 1, должен применяется принцип принятия мер предосторожности следующим образом: 1) в определенных случаях, когда в результате оценки имеющейся информации установлена возможность вредного воздействия на здоровье, но научными данными это еще не подтверждено, могут быть предприняты предварительные меры менеджмента риска для обеспечения выбранного высокого уровня защиты здоровья до поступления дальнейшей научной информации для проведения более широкой оценки риска; 2) меры, указанные в подпункте 1) пункта 7, должны быть соразмерными и не должны ограничивать торговлю больше, чем это необходимо для обеспечения повышенного уровня безопасности здоровья, с учетом технической и экономической исполнимости, а также других факторов, имеющих существенное значение для оценки риска. Эти меры должны быть проверены в течение соразмерного срока, который зависит от характера установленного риска для здоровья и жизни и характера научной информации, необходимой для выяснения научных сомнений и проведения более широкой оценки риска. IV. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ Раздел 1 Общие требования 8. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, должны соответствовать всем требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом, применимым к пищевым продуктам. 9. Требования настоящего Регламента специфичны для особенностей младенцев, детей раннего возраста и лиц, употребляющих пищевые продукты для особых медицинских целей. Раздел 2 Заключения органа 10. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты назначается основным органом, осуществляющим авторизацию и надзор за рынком пищевых продуктов, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей и для полной замены рациона для контроля веса, на основании Закона № 113 от 18 мая 2012 года об установлении общих принципов и предписаний законодательства о безопасности пищевых продуктов. 11. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты применяет санитарные уведомления при разработке нормативных документов. Раздел 3 Общие требования к составу и предоставлению информации 12. Состав пищевых продуктов, указанных в пункте 1, должен быть таковым, чтобы удовлетворять потребности лиц, для которых они предназначены, в питательных веществах в соответствии с общепринятыми научными данными. 13. Пищевые продукты, указанные в пункте 1, не должны содержать какие либо вещества в количествах, которые могут создать угрозу безопасности здоровья лиц, для которых они предназначены. В отношении веществ, которые являются искусственно созданными наноматериалами, соответствие требованиям, указанным в пункте 1, должно подтверждаться на основе надлежащих методов проведения испытаний в соответствующих случаях. 14.На основе общепринятых научных данных вещества, добавляемые к пищевым продуктам, указанным в пункте 1, в контексте требований, предусмотренных в пункте 13, должны быть биологически усваиваемыми организмом человека, обладать диетологическим или физиологическим действием и подходить для лиц, для которых пищевые продукты предназначены. 15. Не затрагивая положений пункта 5, пищевые продукты, указанные в пункте 1, могут содержать вещества, отвечающие условиям, предусмотренным настоящим Регламентом для размещения на рынке: 1) не представлять опасности для потребителя; 2) не вводить потребителя в заблуждение; 3) не отличаться от заменяемых пищевых продуктов и ингредиентов настолько, чтобы их нормальное потребление оказалось бы с питательной точки зрения неблагоприятным для потребителя. 16. Этикетирование, представление на рынке и реклама пищевых продуктов, указанных в пункте 1, должны предоставлять информацию о соответствующем применении пищевых продуктов и не должны вводить в заблуждение или приписывать указанным продуктам свойства, которые могут предотвращать, лечить или излечивать от человеческих болезней либо внушать мысль о наличии таких свойств. 17. Пункт 16 не должен препятствовать распространению любой полезной информации или рекомендаций, предназначенных исключительно для лиц, имеющих соответствующую квалификацию в медицине, сфере питания, фармакологии, или иных работников здравоохранения, ответственных за здоровье матери и ребенка. Раздел 4 Дополнительные требования к начальным формулам и последующим формулам питания 18. Этикетирование, представление на рынке и реклама начальных формул и последующих формул питания должны быть разработаны таким образом, чтобы не препятствовать грудному вскармливанию. 19. При этикетировании, представлении на рынке и рекламе начальных формул питания и последующих формул питания не должны использоваться изображения младенцев или иные изображения или тексты, которые могут идеализировать использование таких формул. Не затрагивая положений пункта 18, разрешается графическое представление, облегчающее легкую идентификацию начальных и последующих формул, а также для иллюстрирования способов приготовления. V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ 20. С учетом соответствия общим требованиям, установленным в разделах 1 и 3, дополнительным требованиям, предусмотренным в разделе 4, а также принимая во внимание соответствующие технические и научные разработки, Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты уполномочено принимать нормативные документы в отношении следующих аспектов: 1) специальные требования к составу, применимые к пищевым продуктам, указанным в пункте 1, за исключением требований, предусмотренных в приложении; 2) специальные требования к применению пестицидов в продуктах, предназначенных для производства пищевых продуктов, указанных в пункте 1, а также требований к остаткам пестицидов в указанных пищевых продуктах. Специальные требования для категорий пищевых продуктов, указанных в подпунктах 1) и 2) пункта 1, и для пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, разработанные для удовлетворения потребностей младенцев и детей раннего возраста в питательных веществах, постоянно обновляются и включают среди прочего положения об ограничении применения пестицидов, насколько это возможно; 3) специальные требования к этикетированию, представлению на рынке и рекламе пищевых продуктов, указанных в пункте 1, в том числе выдача разрешений на использование указаний о пищевой ценности и полезности для здоровья данных пищевых продуктов; 4) уведомительные требования для размещения на рынке пищевых продуктов, указанных в пункте 1, в целях обеспечения эффективного официального мониторинга указанных пищевых продуктов, на основе которых субъекты хозяйственной деятельности в сфере производства пищевых продуктов должны уведомлять компетентные органы, если указанные пищевые продукты были размещены на рынке; 5) требований, касающихся способов продвижения товара и торговой практики, относящихся к начальным формулам питания; 6)требования, касающиеся информации в отношении детского питания для младенцев и детей раннего возраста, которая должна представляться в целях обеспечения надлежащей информации о соответствующих практиках кормления; 7) специальные требования к пищевым продуктам для особых медицинских целей, разработанные для удовлетворения потребности младенцев в питательных веществах, в том числе требования к составу и требования в отношении применения пестицидов в пищевых продуктах, предназначенных для производства указанных продуктов, остатков пестицидов, маркировки, представления на рынке, рекламы и способов продвижения товара и торговой практики в соответствующих случаях. 21. В целях соблюдения общих требований, установленных в разделах 1 и 3, дополнительных требований, указанных в разделе 4, а также принимая во внимание соответствующие технические и научные разработки, в том числе данные, предоставленные заинтересованными сторонами в отношении инновационных продуктов, Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты уполномочено принимать нормативные документы для обновления актов, указанных в пункте 20. VI.ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА, ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ И ПОЛНОЙ ЗАМЕНЫ РАЦИОНА ДЛЯ КОНТРОЛЯ ВЕСА 22. Вещества, относящиеся к следующим категориям веществ, могут быть добавлены к одной или нескольким категориям пищевых продуктов, указанным в пункте 1, при условии, что указанные вещества включены в перечень веществ, входящих в состав пищевых продуктов, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей и полной замены рациона для контроля веса (в дальнейшем – Перечень веществ) установленных в приложении, и соответствуют элементам, содержащимся в Перечне веществ, в соответствии с пунктом 24: 1) витамины; 2) минералы; 3) аминокислоты; 4) карнитин и таурин; 5) нуклеотиды; 6) холин и инозитол. 23. Вещества, которые включены в Перечень веществ, должны соответствовать общим требованиям, установленным в разделах 1 и 3, и, если это применимо, специальным требованиям, установленным в главе V. 24. Перечень веществ содержит следующие элементы: 1) категория пищевых продуктов, указанная в пункте 1, в которую могут быть добавлены вещества, входящие в категории веществ, перечисленных в пункте 22; 2) наименование, описание вещества и в соответствующих случаях указание его формы; 3) условия использования вещества, при необходимости; 4) в соответствующих случаях критерии чистоты, применимые к веществу. 25. Критерии чистоты, которые применяются к веществам (санитарно химические и микробиологические показатели), включенным в Перечень веществ, в случае, если они используются при производстве пищевых продуктов для иных целей, чем цели, предусмотренные настоящим Регламентом, также применяются к указанным веществам, если они используются для целей, предусмотренных настоящим Регламентом, если иное не предусмотрено его положениями. 26. Общепринятые критерии чистоты веществ, включенных в Перечень веществ, рекомендованные международными органами, подлежат применению до установления указанных критериев. 27. С целью учета технического прогресса, научных достижений или защиты здоровья потребителей Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты уполномочено утверждать категории веществ, перечисленных в пункте 22, путем: 1) исключения категории веществ; 2) добавления категории веществ, которые оказывают пищевое или физиологическое действие. 28. Вещества, относящиеся к категориям, не перечисленным в пункте 22, могут быть добавлены к пищевым продуктам, указанным в пункте 1, при условии, что они соответствуют общим требованиям, установленным в разделах 1 и 3, и, если это применимо, специальным требованиям, установленным в главе V. VII. ОБНОВЛЕНИЕ ПЕРЕЧНЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА, ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ И ДЛЯ ПОЛНОЙ ЗАМЕНЫ РАЦИОНА ДЛЯ КОНТРОЛЯ ВЕСА 29. В соответствии с общими требованиями, установленными разделами 1 и 3, и, если это применимо, специальными требованиями, установленными в главе V, а также в целях учета технического прогресса, научных разработок или защиты здоровья потребителей Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты наделяется полномочиями вносить изменения в приложение, с последующим утверждением Правительством в отношении следующего: 1) добавления вещества в Перечень веществ; 2) исключения вещества из Перечня веществ; 3) добавления, исключения или изменения сведений, указанных в пункте 24. Приложение к Санитарному регламенту о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ, входящих в состав пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей и для полной замены рациона для контроля веса, указанных в пункте 24 Регламента Наименование веществ Категория пищевых продуктов Начальная формула и последующая формула питания Пищевые продукты и детское питание на злаковой основе Пищевые продукты для особых медицинских целей Полная замена рациона для контроля веса 1 2 3 4 5 Витамины Витамин А ретинол X X X X ретинола ацетат X X X X ретинила пальмитат X X X X бета-каротин X X X Витамин D эргокальциферол X X X X холекальциферол X X X X Витамин E D-альфа-токоферол X X X X DL-альфа-токоферол X X X X D-альфа токоферилацетат X X X X DL -альфа токоферилацетат X X X X D-альфа-токоферил сукцинат X X D -альфа-токоферил полиэтиленгликоль 1000 сукцинат (TPGS) X Витамин K филлохинон (фитоменадион) X X X X менахинон (1) X X Витамин C L-аскорбиновая кислота X X X X натрий L аскорбиновокислый X X X X кальций L аскорбиновокислый X X X X Калий L аскорбиновокислый X X X X L-аскорбил 6 пальмитат X X X X Тиамин тиамина гидрохлорид X X X X тиамина мононитрат X X X X Рибофлав ин рибофлавин X X X X рибофлавин 5 фосфат натрия X X X X Ниацин никотиновая кислота X X X X никотинамид X X X X Витамин B6 пиридоксин гидрохлорид X X X X пиридоксин-5' фосфат X X X X пиридоксина дипальмитат X X X Фолат фолиевая кислота (птероилмоноглютам иновая кислота) X X X X кальций-L метилфолат X X Витамин B12 цианокобаламин X X X X гидроксокобаламин X X X X Биотин D-биотин X X X X Пантотено вая кислота D-пантотенат кальция X X X X D-пантотенат натрия X X X X декспантенол X X X X Минералы Калий калия бикарбонат X X X карбонат калия X X X хлорид калия X X X X цитрат калия X X X X глюконат калия X X X X глицерофосфат калия X X X лактат калия X X X X гидроксид калия X X X калиевая соль ортофосфорной кислоты X X X калия-магния цитрат X X Кальций карбонат кальция X X X X хлорид кальция X X X X кальциевые соли лимонной кислоты X X X X глюконат кальция X X X X глицерофосфат кальция X X X X лактат кальция X X X X кальциевые соли ортофосфорной кислоты X X X X гидроксид кальция X X X X оксид кальция X X X сульфат кальция X X бисглицинат кальция X X цитрат малат кальция X X малат кальция X X кальций L-пидолат X X олигосахариды фосфорил кальциевые Х Х Х Магний ацетат магния X X карбонат магния X X X X хлорид магния X X X X магниевые соли лимонной кислоты X X X X глюконат магния X X X X глицерофосфат магния X X X магниевые соли ортофосфорной кислоты X X X X лактат магния X X X гидроксид магния X X X X оксид магния X X X X сульфат магния X X X X магния L-аспартат X бисглицинат магния X X магния L-пидолат X X лимоннокислый цитрат магния X X Железо карбонат железа X X X цитрат железа X X X X цитрат аммония железа X X X X глюконат железа X X X X фумарат железа X X X X динатрийфосфат железа X X X лактат железа X X X X сульфат железа X X X X фосфат аммония железа X X ЭДТА натрия железа X X дифосфат железа (пирофосфат железа) X X X X сахарат железа X X X элементарное железо (карбонил + электролитик + низкий водородный показатель) X X X бисглицинат железа X X X железа L-пидолат X X Цинк ацетат цинка X X X X хлорид цинка X X X X цитрат цинка X X X X глюконат цинка X X X X лактат цинка X X X X окись цинка X X X X карбонат цинка X X сульфат цинка X X X X бисглицинат цинка X X Медь карбонат меди X X X X цитрат меди X X X X глюконат меди X X X X сульфат меди X X X X медный комплекс лизина X X X X Марганец карбонат марганца X X X X хлорид марганца X X X X цитрат марганца X X X X глюконат марганца X X X X глицерофосфат марганца X X X сульфат марганца X X X X Фториды фторид калия X X фторид натрия X X Селен селенат натрия X X X динатрийселенит X X селенит натрия X X X дрожжи, обогащенные селеном (2) X X Хром хлорид (III) хрома и его гексагидрат X X сульфат (III)хрома и его гексагидрат X X пиколинат хрома X X Молибде н молибдат аммония X X молибдат натрия X X Йод йодид калия X X X X иодат калия X X X X йодид натрия X X X X иодат натрия X X X Натрий бикарбонат натрия X X X карбонат натрия X X X хлорид натрия X X X цитрат натрия X X X глюконат натрия X X X лактат натрия X X X гидроксид натрия X X X натриевые соли ортофосфорной кислоты X X X Бор борат натрия X X борная кислота X X Аминокисл оты (3) L-аланин — X X L-аргинин X и его гидрохло рид X и его гидрохло рид X X L-аспарагиновая кислота X L-цитруллин X L-цистеин X и его гидрохло рид X и его гидрохло рид X X цистин (4) X и его гидрохло рид X и его гидрохло рид X X L-гистидин X и его гидрохло рид X и его гидрохло рид X X L-глутаминовая кислота X X L-глутамин X X глицин X L-изолейцин X и его гидрохло рид X и его гидрохло рид X X L-лейцин X и его гидрохло рид X и его гидрохло рид X X L-лизин X и его гидрохло рид X и его гидрохло рид X X L-лизина ацетат X X L-метионин X X X X L-орнитин X X L-фенилаланин X X X X L-пролин X L-треонин X X X X L-триптофан X X X X L-тирозин X X X X L-валин X X X X L-серин X L-аргинин-L-аспартат X L-лизин-L-аспартат X L-лизин-L-глутамат X N-ацетил-L-цистин X N-ацетил-L-метионин Х (в продуктах, предназначе нных для детей старше 1 года) Карнитин и таурин L-карнитин X X X X L-карнитин гидрохлорид X X X X таурин X X X L-карнитин-L-тартрат X X X Нуклеотид ы аденозин 5' фосфорная кислота (AMP) X X X натриевые соли AMP X X X цитидин 5' монофосфорная кислота (СMP) X X X натриевые соли СMP X X X гуанозин 5' фосфорная кислота (GMP) X X X натриевые соли GMP X X X инозин 5'-фосфорная кислота (IMP) X X X натриевые соли IMP X X X уридин 5'-фосфорная кислота (UMP) X X X натриевые соли UMP X X X Холин и инозитол холин X X X X холина хлорид X X X X холина битартрат X X X X цитрат холина X X X X инозитол X X X X (1) Менахинон, встречающийся преимущественно как менахонин-7 и в меньшей степени как менахонин-6. (2) Дрожжи, обогащенные селеном, полученные путем разведения при наличии селенита натрия в качестве источника селена и содержащие в сухом виде, как он реализуется на рынке, не более чем 2,5 мг Se/г. Преобладающей органической разновидностью селена в дрожжах является селенометионин (60-85% общего содержания экстракта селена в продукте). Содержание иных органических составляющих селена, включая селеноцистеин, не должно превышать 10% общего содержания экстракта селена. Уровень содержания неорганического селена обычно не должен превышать 1% общего содержания экстракта селена. (3) Что касается аминокислот в начальных формулах питания, в последующих формулах питания, пищевых продуктах и детском питании на злаковой основе может использоваться только специально определенный гидрохлорид. Что касается аминокислот в пищевых продуктах для особых медицинских целей и для полной замены рациона для контроля веса, насколько это уместно, могут применяться натрий, калий, кальций, соли магния, а также их гидрохлориды. (4) В случае использования в начальных формулах питания, последующих формулах питания, пищевых продуктах и детском питании на злаковой основе может использоваться только L-цистин. приложение № 2 Приложение №2 вводится в действие через 5 лет после опубликования, за исключением положений, касающихся начальных и последующих формул на основе белковых гидролизатов, которые вводятся в действие через 6 лет после опубликования Приложение № 2 к Постановлению Правительства № 179 от 27 февраля 2018г. САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Настоящий Санитарный регламент о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста перелагает Делегированный Регламент (ЕС) 2016/127 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющий Регламент (ЕС) № 609/2013 Европейского Парламента и Совета в том, что касается специфических требований относительно состава и предоставления информации о начальных и последующих формулах, а также требований к информации о питании младенцев и детей раннего возраста (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованный в Официальном журнале Европейского союза L 25 от 2 февраля 2016 года. I. ВВЕДЕНИЕ НА РЫНОК 1. Начальные и последующие формулы питания могут быть размещены на рынке только в том случае, если соблюдают требования Санитарного регламента о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста (в дальнейшем – Регламент). 2. Кроме начальных формул питания, на один продукт не может быть размещен на рынке или представлен каким-либо другим образом как подходящий для полного удовлетворения пищевых потребностей здоровых детей раннего возраста в течение первых месяцев жизни до введения соответствующего дополнительного питания. II. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ 3. Начальные формулы питания должны соблюдать требования к составу, установленные в приложении № 1, учитывая значения незаменимых и незаменимых в определенных условиях аминокислот, предусмотренных в приложении № 3. 4. Последующие формулы питания должны соблюдать требования к составу, установленные в приложении № 2, учитывая значения незаменимых и незаменимых в определенных условиях аминокислот, предусмотренных в приложении № 3. 5. Значения, предусмотренные в приложениях № 1 и 2, применяются к начальным и последующим формулам питания, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. Для такого приготовления не требуется ничего, кроме добавления воды. III. ПРИГОДНОСТЬ ИНГРЕДИЕНТОВ 6. Начальные формулы производятся в соответствующих случаях из белковых источников, указанных в приложении № 1, и из других пищевых ингредиентов, в отношении которых на основании общепринятых научных данных установлено, что они пригодны для питания младенцев, начиная с рождения. 7. Последующие формулы питания производятся, в соответствующих случаях, из белковых источников, указанных в приложении № 2, и из других пищевых ингредиентов, в отношении которых на основании общепринятых научных данных установлено, что они пригодны для специального питания младенцев старше шести месяцев. 8. Пригодность, указанная в пунктах 6 и 7, должна демонстрироваться предпринимателями пищевого сектора путем систематического пересмотра имеющихся данных относительно ожидаемой пользы и соображений безопасности, а также, при необходимости, путем проведения соответствующих исследований, осуществляемых согласно общепринятым экспертным правилам по разработке и проведению таких исследований. IV. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ПЕСТИЦИДОВ 9. Для целей настоящей главы «остаточное содержание» означает остаточное содержание активного вещества, используемого в препарате для защиты растений, включая его метаболиты и продукты, образовавшиеся в результате распада или реакции соответствующего активного вещества. 10. Остаточное содержание пестицидов в начальных и последующих формулах питания не должно превышать 0,01 мг/кг активного вещества. Указанный уровень определяется общепринятыми стандартизированными аналитическими методами. 11. В отступление от пункта 10 для активных веществ, перечисленных в приложении № 4, применяется максимальное остаточное содержание пестицидов, указанное в данном приложении. 12. Начальные и последующие формулы питания должны изготавливаться только из сельскохозяйственной продукции, для производства которой не используются препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 5. В то же время, с целью проведения проверок препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 5, не должны использоваться в случае, если остаточное содержание веществ не превышает 0,003 мг/кг. 13. Значения, предусмотренные пунктами 10-12, применяются к начальным и последующим формулам питания, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ К ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ 14. В соответствии с положениями глав V и VI, для начальных формул питания обязательным является предоставление следующих сведений: 1) наименование продукта питания; 2) перечень ингредиентов; 3) информация о любом ингредиенте или вспомогательной технологической добавке, которые могут вызвать аллергию либо непереносимость, используемые при производстве или изготовлении продуктов, а также присутствующие в конечном продукте, хотя возможно и в измененном виде; 4)количество определенных ингредиентов либо категории ингредиентов; 5) масса нетто продукта; 6) минимальный срок годности либо дата, до которой пищевой продукт должен быть использован; 7) специальные условия хранения и/или условия использования; 8)название или коммерческое наименование и адрес предпринимателя продовольственного сектора; 9) страна производства или место происхождения; 10)инструкции по применению, если при их отсутствии затруднительно использовать пищевой продукт надлежащим способом; 11) декларация о пищевой ценности; 12) указание о том, что продукт пригоден для питания младенцев, начиная с рождения, если они не находятся на грудном вскармливании; 13) инструкции по надлежащему приготовлению, условия хранения и утилизации продукта, а также предупреждение об опасности для здоровья при неправильном приготовлении и хранении; 14)указание о превосходстве грудного вскармливания и рекомендация об использовании продукта только при наличии заключения Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты. Сведениям, указанным в этом пункте, должны предшествовать слова «важная информация» или их эквивалент, которые должны использоваться и при представлении, а также при рекламе начальных формул питания. 15. Помимо обязательных утверждений, предусмотренных в пункте 14, должны быть представлены следующие обязательные дополнительные указания для последующих формул питания: 1) извещение о том, что продукт подходит только для применения в специальных диетических целях детьми в возрасте старше шести месяцев, что он должен составлять только часть разнообразной диеты, что он не должен использоваться в качестве заменителя грудного молока в течение первых шести месяцев жизни, и что решение о начале введения дополнительного прикорма, включая любые исключительные случаи, когда прикорм вводится до шести месяцев, должно быть принято только при наличии заключения медицинского персонала, ответственного за здоровье матери и ребенка, на основании индивидуальных потребностей в росте и развитии младенца; 2) инструкции по надлежащему приготовлению, условиям хранения и утилизации продукта, а также предупреждение об опасностях для здоровья при неправильном приготовлении и хранении. 16. Обязательные сведения, предусмотренные в пунктах 14 и 15, наносятся на упаковку либо этикетку, прилагаемую к продукту, таким образом, чтобы они были разборчивыми, с использованием шрифта, имеющего высоту строчной буквы х, которая равна либо превышает 1,2 мм. 17. Если наибольшая поверхность упаковки либо контейнера составляет менее 80 см2, высота шрифта строчной буквы х, указанная в пункте 16, должна быть равна или превышать 0,9 мм. 18. Все обязательные сведения о начальных и последующих формулах питания должны быть изложены на понятном для потребителя языке. 19. Этикетирование, представление на рынке и реклама начальных и последующих формул должны быть разработаны таким образом, чтобы представление необходимой информации о надлежащем использовании продукта не могло способствовать отказу от грудного вскармливания. При этикетировании, представлении на рынке и рекламе начальных и последующих формул не должны использоваться термины «приближенный к человеческому», «приближенный к материнскому», «адаптированный» или любые другие схожие термины. Этикетирование, представление на рынке и реклама начальных и последующих формул должны разрабатываться таким образом, чтобы исключать риск перепутывания начальных и последующих формул и чтобы потребители могли четко различать эти продукты, в частности, по тексту, изображениям и используемым цветам. VI. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДЕКЛАРАЦИИ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ 20. Декларация о пищевой ценности для начальных и последующих формул питания должна содержать следующие сведения: 1) энергетическая ценность; и 2) количество жиров, насыщенных жирных кислот, углеводов, сахаров, белков; 3) количество каждого минерального вещества и каждого витамина, указанных в приложении №1 или, соответственно, в приложении №2 и имеются в продукте, за исключением молибдена; 4) количество холина, инозитола и карнитина. Обязательная декларация о пищевой ценности для начальных и последующих формул питания не включает количество соли. 21. Содержание обязательной декларации о пищевой ценности, указанной в пункте 20, может дополняться указанием количества одного или нескольких из следующих элементов: 1) жирные мононенасыщенные кислоты; 2) жирные полиненасыщенные кислоты; 3) полиолы; 4) крахмал; 5) клетчатка; 6)содержание белков, углеводов и жиров; 7) соотношение белка сыворотки/казеина; 8) количество любого из веществ, перечисленных в приложении №1 или в приложении № 2, в случаях, когда указание одного из данных веществ не регламентируется пунктом 20; 9) количество любых веществ, добавленных в продукт, в соответствии с главой III. 22. Сведения, включенные в обязательную декларацию о пищевой ценности для начальных и последующих формул, не должны повторяться на этикетке. 23. Декларация о пищевой ценности должна быть обязательной для всех начальных и последующих формул питания, не зависимо от размера наибольшей площади упаковки или соответствующего контейнера. 24. Энергетическая ценность исчисляется, с использованием коэффициентов пересчета, перечисленных в приложении № 6. 25. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты может принять посредством нормативных документов коэффициенты пересчета для витаминов и минералов, указанных в приложении № 7, которые позволяли бы производить более точный расчет содержания витаминов и минералов в пищевых продуктах. Соответствующие коэффициенты пересчета должны быть включены дополнительно в приложение № 6. 26. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, упомянутых в пунктах 20 и 21, указываются на продукте в том виде, в котором он подлежит реализации. 27. В ряде случаев приводится информация о пищевом продукте после его приготовления, при условии, что прилагаются достаточно подробные инструкции по применению, а вышеупомянутые сведения указываются на продукте, готовом к употреблению. 28. В каждом отдельном случае заявленные значения должны соответствовать средним показателям, основанным на: 1) анализе пищевого продукта, осуществленном производителем; 2) расчете, исходя из известных либо действительных средних значений используемых ингредиентов; или 3) расчете, исходя из общеустановленных либо общепринятых данных. 29. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты вправе принимать имплементационные акты, устанавливающие правила единообразного применения пункта 28, в том, что касается точности заявленных данных, а также разницы между заявленными данными и данными, выявленными в ходе официальных проверок. 30. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, упомянутых в пунктах 20 и 21, выражаются путем использования единиц измерения, перечисленных в приложении № 8. 31. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, упомянутых в пунктах 20 и 21, указываются из расчета на 100 г либо 100 мл. 32. Сведения о витаминах и минералах указаны в приложении № 7. 33. В следующих случаях энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пунктах 20 и 21, могут рассчитываться на порцию и/или единицу потребления, легко узнаваемую покупателем, при условии, что данная порция либо единица количественно определена на этикетке, а также если указано количество порций или единиц, содержащихся в упаковке: 1) в дополнение к форме выражения на 100 г или 100 мл в отношении питательных веществ, предусмотренных в приложении № 8; 2) в дополнение к форме выражения, предусмотренной в пункте 31, в отношении количества витаминов и минералов. 34. Количество питательных веществ и/или процент от нормы потребления, установленной в приложении № 7, могут указываться из расчета на порцию либо единицу потребления. 35. Если количество питательных веществ указывается из расчета на порцию либо единицу потребления, энергетическая ценность определяется из расчета на 100 г либо 100 мл порции или единицы потребления. 36. Сведения об используемой порции либо единице должны указываться в непосредственной близости от информации о питательности. 37. В целях обеспечения единообразного применения норм указания информации о питательности из расчета на порцию либо единицу потребления, а также создания общей основы сравнения для потребителей Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты, учитывая потребительскую динамику и рекомендации по питанию, устанавливает посредством принятия имплементационных актов правила указания вышеуказанных данных на порцию или единицу потребления отдельных категорий пищевых продуктов. 38. Сведения, указанные в пунктах 20 и 21, должны размещаться в одном поле видимости. Они указываются вместе в понятном формате и, при необходимости, с соблюдением порядка представления, предусмотренного приложением № 8. 39. При наличии достаточного пространства сведения, предусмотренные в пунктах 20 и 21, представляются в форме таблицы с цифрами, расположенными по одной линии. Если пространства недостаточно, то сведения указываются в линейной форме. 40. В случаях, когда энергическая ценность или количество питательных веществ продукта незначительны, информация о таких элементах может быть заменена надписью «Содержит незначительное количество ….» и указывается в непосредственной близости от декларации о пищевой ценности, если она имеется. 41. В целях обеспечения единообразного применения пункта 40 Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты может принимать имплементационные акты относительно энергетической ценности и количества питательных веществ, указанных в пунктах 20 и 21, которые могут рассматриваться как несущественные. 42. В целях обеспечения единообразного представлении информации о питательности в форматах, предусмотренных пунктами 38-39, Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты вправе принимать имплементационные акты по данному вопросу. 43. Наряду с формами выражения, указанными в пункте 31 и в пунктах 33 37, и формами представления сведений в соответствии с пунктом 38, энергетическая ценность и количество питательных веществ согласно пунктам 20 и 21 могут также выражаться иными способами и/или представляться с использованием графических символов в добавление к словам и цифрам, при условии, что соблюдаются следующие требования: 1) данные способы основаны на надежных и научно обоснованных исследованиях и не вводят в заблуждение потребителя; 2) развитие данных способов является результатом проведения консультаций с широким кругом заинтересованных лиц; 3) данные способы содействуют осознанию потребителем роли или важности соответствующего продукта питания для энергетического и питательного содержания рациона; 4)использование данных способов основывается на реальных научных доказательствах понимания среднестатистическим покупателем подобных форм выражения и представления; 5) в случае иных форм выражения они основаны на упорядоченных нормах потребления, предусмотренных приложением № 7, а при их отсутствии - на общепринятых научных и технических сведениях по потреблению энергии и питательных веществ; 6) данные способы носят объективный и недискриминационный характер; и 7) применение данных способов не создает препятствий свободному движению товаров. 44. Чтобы облегчить мониторинг использования дополнительных форм выражения или представления для предпринимателей продовольственного сектора, размещающих на национальном рынке продукты питания, могут устанавливаться требования о том, чтобы они информировали Национальное агентство общественного здоровья об использовании дополнительных форм выражения и представления. В таких случаях может также запрашиваться информация о прекращении использования дополнительных форм выражения и представления. 45. В целях обеспечения единообразного применения положений настоящей главы Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты принимаются подробные правила по внедрению положений пунктов 43-44. 46. В отступление от положений пунктов 26, 31 и 33 энергетическая ценность и количество питательных веществ в начальных и последующих формулах питания указывается на 100 мл пищевого продукта, готового к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. В отдельных случаях в информации может также указываться 100 г пищевого продукта в том виде, в котором он реализуется. 47. В отступление от пункта 31 количество питательных веществ в начальных и последующих формулах может указываться как норма потребления, предусмотренная в приложении № 7. В дополнение к форме выражения, установленной в пункте 45, для последующих формул питания, декларация о витаминах и минералах в отношении витаминов и минералов, перечисленных в приложении № 7, может быть указана в данном приложении для 100 мл пищевого продукта, готового к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. 48. Сведения, включенные в декларацию о пищевой ценности для начальных и последующих формул питания, которые перечислены в приложении № 8, представляются после наиболее важной рубрики приложения, к которой они относятся или частью которой являются. Сведения, не включенные в приложение №8, которые не относятся или не составляют ни одну из рубрик данного приложения, должны быть представлены в декларации о пищевой ценности после последнего указания, содержащегося в данном приложении. VII. УКАЗАНИЯ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ И О ПОЛЕЗНОСТИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ В ОТНОШЕНИИ НАЧАЛЬНЫХ ФОРМУЛ. УКАЗАНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛАКТОЗОЙ И ДОКОЗАГЕКСАЕНОВОЙ КИСЛОТОЙ (DHA) 49. Указания о пищевой ценности и о полезности для здоровья в отношении начальных формул не представляются. 50. Указание «только лактоза» может быть использовано только в отношении начальных и последующих формул, при условии, что лактоза является единственным углеводом в составе продукта. 51. Указание «отсутствие лактозы» может использоваться в начальных и последующих формулах в случае, если содержание лактозы в продукте не превышает 2,5 мг/100 кДж (10 мг/100 ккал). Если указание «отсутствие лактозы» используется в отношении начальных и последующих формул, производимых из других источников белка, чем изоляты соевых белков, оно должно сопровождаться указанием «не рекомендуется для младенцев с галактоземией», имеющим тот же шрифт и читаемость, что и указание «отсутствие лактозы», и располагаться вблизи данного указания. 52. Указание «содержит докозагексаеновую кислоту (в соответствии с законодательством в отношении всех начальных формул)» или «содержит DHA (в соответствии с законодательством в отношении всех начальных формул)» может использоваться только в отношении начальных формул, размещенных на рынке за 9 лет до введения в действие. VIII. ТРЕБОВАНИЯ К РЕКЛАМЕ И РЕАЛИЗАЦИИ НАЧАЛЬНЫХ ФОРМУЛ ПИТАНИЯ 53. Реклама начальных формул питания должна быть ограничена публикациями, специализирующимися на уходе за ребенком, и научными публикациями. Такая реклама должна содержать информацию только научного и фактического характера. Такая информация не должна подразумевать или приводить к мысли о том, что искусственное вскармливание равноценно или превосходит грудное вскармливание. 54. В случае начальных формул питания реклама не должна проводиться в местах продажи, образцы или любые другие рекламные приспособления с целью стимуляции торговли смесями для детского питания не должны раздаваться напрямую розничным покупателям, к ним относятся особые выкладки товара, купоны на скидку, премии, специальные распродажи, товары, продаваемые в убыток с целью привлечения покупателей, и продажа при условии покупки другого товара. 55. Производители и дистрибьюторы начальных формул не должны предоставлять широкой общественности, беременным женщинам, матерям, членам их семей продукты бесплатно или по сниженной цене, образцы или другие рекламные подарки, ни прямо, ни косвенно через систему здравоохранения или через работников этой системы. 56. Дарение или продажа по сниженной цене остатков начальных формул учреждениям или организациям, будь то в целях использования в рамках учреждения или в целях распространения вне этих учреждений осуществляются только для младенцев, питание которых должно включать начальные формулы, и только на период, предписанный для этих младенцев. IX. ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИИ О ПИТАНИИ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА 57. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты принимает меры для обеспечения того, чтобы на питании для младенцев и детей раннего возраста была представлена объективная и последовательная информация для использования членами их семей и лицами, занимающимися вопросами питания младенцев и детей раннего возраста, включая планирование, предоставление, оформление и распространение информации, а также ее контроль. 58. Информационные и обучающие материалы, как письменные, так и аудиовизуальные, относящиеся к вопросам питания младенцев и предназначенные для беременных женщин и матерей младенцев и детей раннего возраста, должны включать четкую информацию по всем из перечисленных ниже пунктов: 1) польза и преимущество кормления грудным молоком; 2) питание матери, а также подготовка к кормлению грудным молоком и его сохранение; 3) возможное отрицательное реагирование на кормление грудью, вызываемое частичным введением бутылочного кормления; 4) трудность, возникающая из-за необратимости решения о прекращении кормления грудью; 5) надлежащее использование начальных формул питания. Если такие материалы содержат информацию об использовании начальных формул, они должны включать информацию о последствиях их использования социального и материального характера, об угрозах здоровью при кормлении ненадлежащими продуктами и ненадлежащим методом, а также, в частности, об угрозах здоровью в случае ненадлежащего использования начальных формул. В таких материалах не должны использоваться какие-либо изображения, которые могут представлять использование начальных формул в качестве предпочтительного питания для младенцев и детей раннего возраста. 59.Дарение или продажа оборудования или материалов в информационных или образовательных целях осуществляются производителями или распространителями только по запросу и с письменного разрешения Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, или в рамках руководств, изданных данным органом в этих целях. Такое оборудование или материалы могут содержать название или логотип фирмы-дарителя, но не могут ссылаться на запатентованную марку начальной формулы и должны распространяться только для внутренних целей системы здравоохранения. X. УВЕДОМЛЕНИЕ 60. В случае введения на рынок начальной формулы питания предприниматель продовольственного сектора должен известить Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты об информации о пищевой ценности, представленной на этикетке, путем передачи образца этикетки, используемой для продукта, а также представляет иную информацию, которую может запросить компетентный орган для установления соответствия с настоящим Регламентом. 61. В случае введения на рынок последующих формул на основе белковых гидролизатов или последующих формул, содержащих иные вещества, чем перечисленные в приложении № 2, предприниматель продовольственного сектора должен известить Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты об информации, представленной на этикетке, путем передачи образца этикетки, используемой для продукта, а также иной информации, которую может запросить компетентный орган для установления соответствия с настоящим Регламентом, за исключением случаев, когда предприниматель продовольственного сектора освобождается от этого обязательства в рамках национальной системы, которая гарантирует эффективный официальный мониторинг данного продукта. Приложение № 1 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Требования к составу, указанные в главе III Регламента Энергия (энергетическая ценность) Минимум Максимум 250 кДж/100 мл 293 кДж/100 мл 60 ккал/100 мл 70 ккал/100 мл Протеин (белковые вещества) (Содержание протеинов = содержанию азота × 6,25) Начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока Минимум Максимум 0,43 г/100 кДж 0,6 г/100 кДж (1,8 г/100 ккал) (2,5 г/100 ккал) При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере количеству, содержащемуся в предпочтительном белке, как отмечено в разделе 1 приложения № 3. Вместе с тем, для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае, когда соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин может быть выше 2, но не превышать 3 при условии, что пригодность продукта для питания младенцев доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно быть равным по меньшей мере 0,3 мг/100кДж (1,2мг/100ккал). Начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка или в смеси с белками коровьего либо козьего молока Минимум Максимум 0,54 г/100 кДж 0,67 г/100 кДж (2,25 г/100 ккал) (2,8 г/100 ккал) Для получения этих начальных формул используются только протеиновые изоляты из сои. При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка или в смеси с белками коровьего либо козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в предпочтительном белке, как отмечено в разделе 1 приложения № 3. Вместе с тем, для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае, когда соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин и тирозин/фенилаланин может быть выше 2, при условии, что пригодность данного продукта доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно равняться по меньшей мере 0,3 мг/100 кДж (1,2 мг/100 ккал). Начальные формулы питания, произведенные на основе белковых гидролизатов Минимум Максимум 0,44 г/100 кДж 0,67 г/100 кДж (1,86 г/100 ккал) (2,8 г/100 ккал) Источник белка Белок сладкой деминерализованной сыворотки, полученной из коровьего молока после ферментативной преципитации казеинов с помощью химозина, состоящий из: a) 63% изолята белка сыворотки, свободной от казеино-гликомакропептида, с минимальным содержанием белка на уровне 95% сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70%, а также с максимальным содержанием золы -3%; и b) 37% концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка на уровне 87% сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70%, а также с максимальным содержанием золы - 3,5%. Обработка белка Двухфазный гидролиз с использованием препарата трипсина с фазой тепловой обработки (от 3 до 10 минут при 80-100°С) между двумя фазами гидролиза. Аминокислоты материнского молока, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, и L-карнитин При равной энергетической ценности начальные формулы питания на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в предпочтительном белке, как отмечено в разделе 2 приложения № 3. Вместе с тем, для расчетов концентрацию метионина и цистина можно добавлять вместе, в случае если соотношение метионин/цистин не превышает 2, а концентрацию фенилаланина и тирозина можно добавлять вместе, если соотношение тирозин/фенилаланин не больше 2. Соотношение метионин/цистин и тирозин/фенилаланин может быть выше 2, при условии, что пригодность данного продукта доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Содержание L-карнитина должно равняться хотя бы 0,3 мг/100кДж (1,2 мг/100ккал). Во всех случаях, аминокислоты могут добавляться в начальные формулы питания для улучшения питательной ценности белков и только в количествах, необходимых для этой цели. Таурин При добавлении таурина в начальные формулы детского питания его количество не должно превышать 2,9 мг/100 кДж (12 мг/100 ккал). Холин Минимум Максимум Запрещено использование следующих веществ: a) масло из семян кунжута; b) масло из семян хлопка. Содержание транс-жирных кислот не должно превышать 3% от общего содержания жиров. Содержание эруковой кислоты не должно превышать 1% от общего содержания жиров. Линоленовая кислота Минимум Максимум 6,0 мг/100 кДж 12 мг/100 кДж (25 мг/100 ккал) (50 мг/100 ккал) Липиды Минимум Максимум 1,1 г/100 кДж 1,4 г/100 кДж (4,4 г/100 ккал) (6,0 г/100 ккал) 120 мг/100 кДж 300 мг/100 кДж (500 мг/100 ккал) 1200 мг/100кДж Альфа-линоленовая кислота В состав могут быть добавлены другие длинноцепочечные (20 и 22 атома углерода) полиненасыщенные жирные кислоты. В таком случае их содержание не должно превышать 2% от общего содержания жиров для п-6 полиненасыщенных жирных кислот [1% общего содержания жира для арахидоновой кислоты (20:4 п-6]. Содержание эйкозапентаеновой кислоты (20:5 п-3) не должно превышать содержания докозагексаеновой кислоты (22:6 n-3). Минимум Максимум 12 мг/100 кДж 24 мг/100 кДж (50 мг/100 ккал) (100 мг/100 ккал) Докозагексаеновая кислота Минимум Максимум 4,8 мг/100 кДж 12 мг/100 кДж (20 мг/100 ккал) (50 мг/100 ккал) Фосфолипиды Количество фосфолипидов в начальных формулах питания не должно превышать 2 г/л. Инозитол Минимум Максимум 0,96 мг/100 кДж 9,6 мг/100 кДж (4 мг/100 ккал) (40 мг/100 ккал) Углеводы Минимум Максимум 2,2 г/100 кДж 3,3 г/100 кДж (9 г/100 ккал) (14 г/100 ккал) Могут быть использованы только следующие углеводы: a) лактоза; b) мальтоза; c) сахароза; d) глюкоза; e) крахмальная патока или сухая крахмальная патока; f) мальтодекстрины; g) предварительно клейстеризованный крахмал (естественным образом свободный от глютена); h) клейстеризованный крахмал (естественным образом свободный от глютена). Лактоза Минимум Максимум 1,1 г/100 кДж (4,5 г/100 ккал) Эти минимальные уровни не должны применяться к начальным формулам питания: a) в которых изоляты соевого белка составляют более 50% от общего содержания белка, или b) на которых указано «отсутствие лактозы» в соответствии с пунктом 51 Регламента. Сахароза Сахароза может быть добавлена только к начальным формулам питания на основе белковых гидролизатов Если сахарозу добавляют, ее содержание не должно превышать 20% общего содержания углеводов. Глюкоза Глюкоза может быть добавлена только к начальным формулам питания на основе белковых гидролизатов. Если глюкозу добавляют, ее содержание не должно превышать 0,5 г /100 кДж (2 г/100 ккал). Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы может быть добавлен к начальным формулам питания на основе белковых изолятов (отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока) только, если эквивалент декстрозы не превышает 32. Если сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы добавляют к этим продуктам, содержание глюкозы, полученной из сиропа глюкозы или обезвоженного сиропа глюкозы не должно превышать 0,2 г/100 кДж (0,84 г/100 ккал). Установленное максимальное количество глюкозы применяется в случае, когда сироп глюкозы или обезвоженный сироп добавляют к начальным формулам питания на основе белковых гидролизатов. Предварительно клейстеризованный крахмал и/или клейстеризованный крахмал Минимум Максимум 2 г/100 мл и 30% от общего содержания углеводов Фруктоолигосахариды и галактоолигосахариды В состав начальных формул питания могут быть добавлены фруктоолигосахариды и галактоолигосахариды. В таком случае их содержание не должно превышать: 0,8 г/100 мл в комбинации с 90% олигогалактосил-лактозой и 10% олигофруктосилсахарозы с высокой молекулярной массой. Другие комбинации и максимальные уровни фруктоолигосахаридов и галактоолигосахаридов могут использоваться, если их пригодность для младенцев доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Минеральные вещества Начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока или гидролизатов белка На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Натрий (мг) 6 14,3 25 60 Калий (мг) 19,1 38,2 80 160 Хлор (мг) 14,3 38,2 60 160 Кальций (мг) 12 33,5 50 140 Фосфор (мг) (1) 6 21,5 25 90 Магний (мг) 1,2 3,6 5 15 Железо (мг) 0,07 0,31 0,3 1,3 Цинк (мг) 0,12 0,24 0,5 1 Медь (мкг) 14,3 24 60 100 Йод (мкг) 3,6 6,9 15 29 Селен (мкг) 0,72 2 3 8,6 Марганец (мкг) 0,24 24 1 100 Молибден (мкг) - 3,3 - 14 Фтор (мкг) - 24 - 100 (1) Общий фосфор Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 80% от общего фосфора в случае начальных формул питания, изготовленных на основе белка коровьего или козьего молока или на основе белковых гидролизатов. Начальные формулы питания на основе изолятов из белков сои, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока Применяются все требования, указанные для минеральных веществ, за исключением требований, относящихся к железу, фосфору и цинку, которые являются следующими: На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Железо (мг) 0,11 0,48 0,45 2 Фосфор (мг)(1) 7,2 24 30 100 Цинк (мг) 0,18 0,3 0,75 1,25 (1) Общий фосфор Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 70% от общего фосфора в случае начальных формул питания, произведенных на основе изолятов соевого белка. Витамины На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Витамин A (мкг-РЭ)(1) 16,7 27,2 70 114 Витамин D (мкг) 0,48 0,72 2 3 Тиамин (мкг) 9,6 72 40 300 Рибофлавин (мкг) 14,3 95,6 60 400 Ниацин (мг)(2) 0,1 0,36 0,4 1,5 Пантотеновая кислота (мг) 0,1 0,48 0,4 2 Витамин B6 (мкг) 4,8 41,8 20 175 Биотин (мкг) 0,24 1,8 1 7,5 Фолат (мкг-DFE)(3) 3,6 11,4 15 47,6 Витамин B12 (мкг) 0,02 0,12 0,1 0,5 Витамин C (мг) 0,96 7,2 4 30 Витамин K (мкг) 0,24 6 1 25 Витамин E (мг α-токоферол)(4) 0,14 1,2 0,6 5 (1) Преформированный витамин A; РЭ = все эквиваленты трансретинола. (2) Преформированный ниацин. (3) Эквивалент пищевого фолата: 1 мкг DFE = 1 мкг пищевого фолата = 0,6 мкг формульной массы фолиевой кислоты. (4 ) На основе активности RRR-α-токоферола витамина E. Нуклеотиды Можно добавлять следующие нуклеотиды: Максимум(1) (мг/100 кДж) (мг/100 ккал) Цитидин-5′-монофосфат 0,60 2,50 Уридин-5′-монофосфат 0,42 1,75 Аденозин-5′-монофосфат 0,36 1,50 Гуанозин-5′-монофосфат 0,12 0,50 Инозин 5′-монофосфат 0,24 1,00 ( 1)Общая концентрация нуклеотидов не должна превышать 1,2 мг/100 кДж(5 мг/100 ккал). Приложение № 2 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Требования к составу, указанные в пункте 4 Регламента Энергия (энергетическая ценность) Минимум Максимум 250 кДж/100 мл 293 кДж/100 мл 60 ккал/100 мл 70 ккал/100 мл Белки (Содержание белков = содержание азота х 6,25) Последующие формулы питания на основе белков коровьего молока или козьего молока Минимум Максимум 0,43 г/100 кДж 0,6 г/100 кДж (1,8 г/100 ккал) (2,5 г/100 ккал) Для получения соответствующего значения энергетической ценности начальные формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока должны содержать как незаменимые, так и условно незаменимые аминокислоты в количестве, как минимум равном их содержанию в эталонном белке, как указано в разделе 1 приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. Последующие формулы питания, произведенные на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока Минимум Максимум 0,54 г/100 кДж 0,67 г/100 кДж (2,25 g /100 ккал) (2,8 г/100 ккал) При производстве данного вида последующих формул питания должны использоваться только изоляты соевого белка. Для получения соответствующего значения энергетической ценности последующие формулы питания, произведенные на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока должны содержать как незаменимые, так и условно незаменимые аминокислоты в количестве, как минимум равном их содержанию в эталонном белке, как указано в разделе 1 приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. Последующие формулы питания, произведенные на основе белковых гидролизатов Минимум Максимум 0,44 г/100 кДж 0,67 г/100 кДж (1,86 g /100 ккал) (2,8 г/100 ккал) Источник белка Белок сладкой деминерализованной сыворотки, полученной из коровьего молока после ферментативной преципитации казеинов с помощью химозина, состоящий из: a) 63% изолята белка сыворотки, свободной от казеино-гликомакропептида, с минимальным содержанием белка на уровне 95% сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70%, а также с максимальным содержанием золы -3%; и b) 37% концентрата белка сладкой сыворотки с минимальным содержанием белка на уровне 87% сухого вещества и уровнем денатурации белка ниже 70%, а также с максимальным содержанием золы - 3,5%. Обработка белка Двухфазный гидролиз с использованием препарата трипсина с фазой тепловой обработки (от 3 до 10 минут при 80-100°С) между двумя фазами гидролиза. Аминокислоты, незаменимые и незаменимые в определенных условиях При равной энергетической ценности последующие формулы питания на основе белковых гидролизатов должны содержать свободное количество каждой аминокислоты, незаменимой или незаменимой в определенных условиях, равное по меньшей мере содержащемуся в предпочтительном белке, как отмечено в разделе 2 приложения № 3. Тем не менее, для облегчения расчета концентрации метионина и цистина, а также концентрации фенилаланина и тирозина также могут быть суммированы. Во всех случаях аминокислоты могут добавляться в начальные формулы питания для улучшения питательной ценности белков и только в количествах, необходимых для этой цели. Таурин При добавлении таурина в последующие формулы детского питания его количество не должно превышать 2,9 мг/100 кДж (12 мг/100 ккал). Липиды Минимум Максимум 1,1 г/100 кДж 1,4 г/100 кДж (4,4 г/100 ккал) (6,0 г/100 ккал) Запрещено использование следующих веществ: a) масло из семян кунжута; b) масло из семян хлопка. Содержание транс-жирных кислот не должно превышать 3% от общего содержания жиров. Содержание эруковой кислоты не должно превышать 1% от общего содержания жиров. Линоленовая кислота Минимум Максимум 120 мг/100 кДж 300 мг/100 кДж (500 мг/100 ккал) (1200 мг/100 ккал) Альфа-линоленовая кислота Минимум Максимум 12 мг/100 кДж 24 мг/100 кДж (50 мг/100 ккал) (100 мг/100 ккал) Докозагексаеновая кислота Минимум Максимум 4,8 мг/100 кДж 12 мг/100 кДж (20 мг/100 ккал) (50 мг/100 ккал) В состав могут быть добавлены длинноцепочечные (20 и 22 атома углерода) полиненасыщенные жирные кислоты. В таком случае их содержание не должно превышать 2% от общего содержания жиров для п-6 полиненасыщенных жирных кислот [1% общего содержания жира для арахидоновой кислоты (20:4 п-6]. Содержание эйкозапентаеновой кислоты (20:5 п-3) не должно превышать содержания докозагексаеновой кислоты (22:6 n-3). Фосфолипиды Количество фосфолипидов в последующих формулах питания не должно превышать 2 г/л. Углеводы Минимум Максимум 2,2 г/100 кДж 3,3 г/100 кДж (9 г/100 ккал) (14 г/100 ккал) Запрещается использование ингредиентов, содержащих глютен. Лактоза Минимум Максимум 1,1 г/100 кДж (4,5 г/100 ккал) Эти минимальные уровни не должны применяться для последующих формул питания: a) в которых изоляты соевого белка составляют более 50% от общего содержания белка, или b) на которых указано «отсутствие лактозы» в соответствии с пунктом 51 Регламента. Сахароза, фруктоза, пчелиный мед Минимум Максимум 7 Отдельно или вместе: 20% от общего количества углеводов Мед должен пройти обработку для разрушения споров Clostridium botulinum. Глюкоза Глюкоза может быть добавлена только к последующим формулам питания на основе белковых гидролизатов. Если глюкозу добавляют, ее содержание не должно превышать 0,5 г/100 кДж (2 г/100 ккал). Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы Сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы может быть добавлен к последующим формулам питания на основе белковых продуктов из коровьего или козьего молока или к последующим формулам питания на основе соевых белковых изолятов (отдельно или в смеси с белками коровьего либо козьего молока) только, если эквивалент декстрозы не превышает 32. Если сироп глюкозы или обезвоженный сироп глюкозы добавляют к этим продуктам, содержание глюкозы, полученной из сиропа глюкозы или обезвоженного сиропа глюкозы не должно превышать 0,2 г/100 кДж (0,84 г/100 ккал). Установленное максимальное количество глюкозы применяется в случае, когда сироп глюкозы или обезвоженный сироп добавляют к последующим формулам питания на основе гидролизатов белка. Фруктоолигосахариды и галактоолигосахариды В состав последующих формул питания могут быть добавлены фруктоолигосахариды и галактоолигосахариды. В таком случае их содержание не должно превышать: 0,8 г/100 мл в комбинации с 90% олигогалактосил-лактозой и 10% олигофруктосилсахарозы с высокой молекулярной массой. Другие комбинации и максимальные уровни фруктоолигосахаридов и галактоолигосахаридов могут использоваться, если их пригодность для младенцев доказана в соответствии с пунктом 8 Регламента. Минеральные вещества Раздел 1 Последующие формулы питания на основе белков коровьего или козьего молока или гидролизатов белка На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Натрий (мг) 6 14,3 25 60 Калий (мг) 19,1 38,2 80 160 Хлор (мг) 14,3 38,2 60 160 Кальций (мг) 12 33,5 50 140 Фосфор (мг) (1) 6 21,5 25 90 Магний (мг) 1,2 3,6 5 15 Железо (мг) 0,14 0,48 0,6 2 Цинк (мг) 0,12 0,24 0,5 1 Медь (мкг) 14,3 24 60 100 Йод (мкг) 3,6 6,9 15 29 Селен (мкг) 0,72 2 3 8,6 Марганец (мкг) 0,24 24 1 100 Молибден (мкг) - 3,3 - 14 Фтор (мкг) - 24 - 100 (1) Общий фосфор Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 80% от общего фосфора в случае последующих формул питания, изготовленных на основе белка коровьего или козьего молока или на основе гидролизатов белка. Раздел 2 Последующие формулы питания на основе изолятов из белков сои, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока Применяются все требования раздела 1, за исключением требований, относящихся к железу, фосфору и цинку, которые являются следующими: На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Железо (мг) 0,22 0,6 0,9 2,5 Фосфор (мг)(1) 7,2 24 30 100 Цинк (мг) 0,18 0,3 0,75 1,25 (1) Общий фосфор Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. Имеющееся количество фосфора исчисляется как 70% от общего фосфора в случае последующих формул питания, произведенных на основе изолятов соевого белка. Витамины На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Витамин A (мкг-РЭ)(1) 16,7 27,2 70 114 Витамин D (мкг) 0,48 0,72 2 3 Тиамин (мкг) 9,6 72 40 300 Рибофлавин (мкг) 14,3 95,6 60 400 Ниацин (мг)(2) 0,1 0,36 0,4 1,5 Пантотеновая кислота (мг) 0,1 0,48 0,4 2 Витамин B6 (мкг) 4,8 41,8 20 175 Биотин (мкг) 0,24 1,8 1 7,5 Фолат (мкг-DFE)(3) 3,6 11,4 15 47,6 Витамин B12 (мкг) 0,02 0,12 0,1 0,5 Витамин C (мг) 0,96 7,2 4 30 Витамин K (мкг) 0,24 6 1 25 Витамин E (мг α токоферол)(4) 0,14 1,2 0,6 5 (1) Преформированный витамин A; РЭ = все эквиваленты трансретинола. (2) Преформированный ниацин. (3) Эквивалент пищевого фолата: 1 мкг DFE = 1 мкг пищевого фолата = 0,6 мкг формульной массы фолиевой кислоты. (4 ) На основе активности RRR-α-токоферола витамина E. Нуклеотиды Можно добавлять следующие нуклеотиды: Максимум(1) (мг/100 кДж) (мг/100 ккал) Цитидин-5′-монофосфат 0,60 2,50 Уридин-5′-монофосфат 0,42 1,75 Аденозин-5′-монофосфат 0,36 1,50 Гуанозин-5′-монофосфат 0,12 0,50 Инозин 5′-монофосфат 0,24 1,00 ( 1)Общая концентрация нуклеотидов не должна превышать 1,2 мг/100 кДж (5 мг/100 ккал). Приложение № 3 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Аминокислоты материнского молока, незаменимые и незаменимые в определенных условиях В соответствующих случаях материнское молоко используют в качестве эталонного белка, как указано в разделах 1 и 2 настоящего приложения. Раздел 1 В соответствии с требованиями к начальным формулам питания и последующим формулам питания, произведенным на основе белков коровьего или козьего молока, начальным и последующим формулам питания, произведенным на основе изолятов соевого белка, отдельно или в смеси с белками коровьего или козьего молока, указанным в приложениях № 1 и 2, аминокислоты материнского молока, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, выраженные в мг на 100 кДж и 100 ккал, являются следующими: На 100 кДж(1) На 100 ккал Цистин 9 38 Гистидин 10 40 Изолейцин 22 90 Лейцин 40 166 Лизин 27 113 Метионин 5 23 Фенилаланин 20 83 Треонин 18 77 Триптофан 8 32 Тирозин 18 76 Валин 21 88 (1)1 кДж = 0,239 ккал Раздел 2 В соответствии с требованиями к начальным формулам питания и последующим формулам питания, произведенным на основе белковых гидролизатов, указанным в приложениях № 1 и 2, аминокислоты материнского молока, незаменимые и незаменимые в определенных условиях, выраженные в мг на 100 кДж и 100 ккал, являются следующими: На 100 кДж(1) На 100 ккал Аргинин 16 69 Цистеин 6 24 Гистидин 11 45 Изолейцин 17 72 Лейцин 37 156 Лизин 29 122 Метионин 7 29 Фенилаланин 15 62 Треонин 19 80 Триптофан 7 30 Тирозин 14 59 Валин 19 80 (1) 1 кДж = 0,239 ккал Приложение № 4 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Активные вещества, указанные в пункте 11 Регламента Химическое название вещества Максимальный уровень содержания остаточного количества (мг/кг) Кадусафос 0,006 Деметон-Б-метил/деметон-Б-метилсульфон/ оксидеметон-метил (отдельно или в комбинации, выраженные как деметон-Б метил) 0,006 Этопрофос 0,008 Фипронил (сумма фипронила и фипронил десульфинила, выраженная как фипронил) 0,004 Пропинеб/пропилленэтиоуреа (сумма пропинеба и пропиленэтиоуреа) 0,006 Приложение № 5 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Активные вещества, указанные в пункте 12 Регламента Химическое название вещества (определение остатка) Альдрин и диэльдрин, в пересчете на диэльдрин Дисульфотон (смесь дисульфотона, дисульфотон сульфоксида и дисульфотон сульфона в дисульфотонном выражении) Эндрин Фенсульфотион (смесь фенсульфотиона, его оксигенированный аналог и их сульфоналы, выраженные в виде фенсульфотиона) Фентин, выраженный в катионе трифенилстана Галоксифоп (смесь галоксифопа, его солей и эфиров, в том числе выраженные в виде галоксифопа) Гептахлор и транс-эпоксид гептахлора, выраженный как гептахлор Гексахлорбензен Нитрофен Ометоат Тербуфос (смесь тербуфоса, его сульфоксид и сульфон, выраженные в виде тербуфоса) Приложение № 6 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Коэффициенты пересчета для расчета энергетической ценности Энергетическая ценность, подлежащая декларированию, исчисляется, с использованием следующих коэффициентов пересчета: Углеводы (за исключением полиолов) 17 кДж/ г – 4 ккал/ г Полиолы 10 кДж/ г – 2,4 ккал/ г Белки 17 кДж/ г – 4 ккал/ г Жиры 37 кДж/ г – 9 ккал/ г Салатримы 25 кДж/ г – 6 ккал/ г Этиловый спирт (этанол) 29 кДж/ г – 7 ккал/ г Органические кислоты 13 кДж/ г – 3 ккал/ г Клетчатка 8 кДж/ г – 2 ккал/ г Эритритол 0 кДж/ г – 0 ккал/ г Приложение № 7 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Нормы потребления, указанные в главе VI Регламента Питательное вещество Норма потребления Витамин A (мкг) 400 Витамин D (мкг) 7 Витамин E (мг TE) 5 Витамин K (мкг) 12 Витамин C (мг) 45 Тиамин (мг) 0,5 Рибофлавин (мг) 0,7 Ниацин (мг) 7 Витамин B6 (мг) 0,7 Фолат (мкг) 125 Витамин B12 (мкг) 0,8 Пантотеновая кислота (мг) 3 Биотин (мкг) 10 Кальций (мг) 550 Фосфор (мг) 550 Калий (мг) 1 000 Натрий (мг) 400 Хлор (мг) 500 Железо (мг) 8 Цинк (мг) 5 Йод (мкг) 80 Селений (мкг) 20 Медь (мг) 0,5 Магний (мг) 80 Марганец (мг) 1,2 Приложение № 8 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о начальных и последующих формулах и питании младенцев и детей раннего возраста Указания и представление декларации о пищевой ценности Применяются следующие единицы измерения, используемые в декларации о пищевой ценности для указания калорийности [килоджоули (кДж), килокалории (ккал)] или массы [граммы (г), миллиграммы (мг) и микрограммы (мкг)], и порядок представления сведений: Энергетическая ценность кДж/ккал Жиры г из них: насыщенные жирные кислоты г мононенасыщенные жирные кислоты г полиненасыщенные жирные кислоты г Углеводы г из них: сахара г полиолы г крахмал г Волокна г Белки г Соль г Витамины и минералы единицы, указанные в приложении № 7 приложение № 3 Приложение №3 вводится в действие через 4 года после опубликования Приложение № 3 к Постановлению Правительства №179 от 27 февраля 2018г САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ о составе и представлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Санитарный регламент о составе и представлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей (в дальнейшем – Регламент), является переложением Регламент (ЕС) № 609/2013 Европейского Парламента и Совета от 12 июня 2013 года о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей и для полной замены рациона в целях контроля веса, и об отмене Директивы 92/52/ЕЭС Совета ЕС, Директив 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC и 2006/141/EC Европейской Комиссии, Директивы 2009/39/EC Европейского Парламента и Совета ЕС и Регламентов (ЕС) № 41/2009 и №953/2009 Европейской Комиссии (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L181 от 29 июня 2013 г. Делегированный Регламент (ЕС) №2016/128 Комиссии от 25 сентября 2015 года, дополняющий Регламент (ЕС) № 609/2013 Европейского Парламента и Совета в отношении конкретных требований к составу и сведениям, применимых для пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 25 от 2 февраля 2016 года; пункты (e), (j), (t) части (2) статьи 2; статья 7;часть (1) статьи 8; часть (1) статьи 9; части (1) - (3) статьи 13; части (2) и (3) статьи 26; части (1) и (2) статьи 30; статья 31-34; части (1), (3) и (6) статьи 35; Приложение II; Приложение XI; Приложение XIV и Приложение XV к Регламенту (ЕС) № 1169/2011 Европейского парламента и Совета от 25 октября 2011 года о предоставлении потребителям информации о пищевых продуктах, вносящий изменения в Регламенты (EC) №1924/2006 и (ЕС) №1925/2006 Европейского Парламента и Совета, а также отменяющий Директиву Комиссии 87/250/ЕЕС, Директиву 90/496/ЕЭС Совета ЕС, Директиву 1999/10/ЕС Европейской Комиссии, Директиву 2000/13/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС, Директивы 2002/67/EC и 2008/5/EC Европейской Комиссии и Регламент Комиссии (EC) № 608/2004 (документ распространяется на ЕЭЗ), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L304 от 22 ноября 2011 г. I. ВВЕДЕНИЕ НА РЫНОК. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ 1. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, могут быть введены на рынок только при условии соблюдения настоящего Регламента. 2. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, классифицируются по следующим трем категориям: 1) продукты питания, полноценные с точки зрения питательных качеств, со стандартной формулой питания, которые при использовании в соответствии с инструкциями производителя, могут являться единственным источником питательных веществ для лиц, для которых они предназначены; 2) продукты питания, полноценные с точки зрения питательных качеств, с адаптированной формулой питания, специфичной для определенных патологий, болезней, расстройств, которые, при их использовании в соответствии с инструкциями производителей, могут являться единственным источником питательных веществ для лиц, для которых они предназначены; 3) продукты питания с неполными питательными свойствами, имеющие стандартную формулу питания или адаптированную формулу питания, специфичную для патологии, болезней, расстройств, которые не могут являться единственным источником питательных веществ. 3. Продукты питания, указанные в подпунктах 1) и 2) пункта 2, можно также использовать в качестве частичной замены или дополнения к рациону пациента. 4. Рецептурный состав продуктов питания, предназначенных для особых медицинских целей, должен основываться на обоснованных медицинских и пищевых принципах. Их использование в соответствии с инструкциями производителя должно быть безопасным, лечебным и эффективным при выполнении особых питательных потребностей лиц, для которых они предназначены, что демонстрируется общепризнанными научными данными. 5. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, производимые с целью удовлетворения потребностей питания младенцев, должны удовлетворять требованиям к составу, установленным в разделе 1 приложения № 1. 6. Продукты питания, предназначенные для особых медицинских целей, иные, чем разработанные с целью удовлетворения потребностей питания младенцев, должны удовлетворять требованиям к составу, установленным в разделе 2 приложения № 1. 7. Требования к составу в отношении питательных веществ, предусмотренных в приложении № 1, применяются к пищевым продуктам, предназначенным для особых медицинских целей, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. II. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕСТИЦИДАМ В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ, ПРОИЗВОДИМЫХ С ЦЕЛЬЮ УДОВЛЕТВОРЕНИЯ ПОТРЕБНОСТЕЙ ПИТАНИЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА 8. В контексте настоящей главы «остаточное содержание» означает остаточное содержание активного вещества (то есть веществ, в том числе микроорганизмов, которые оказывают общее или специальное воздействие на вредные организмы или на растения, на их части или на растительные продукты, именуемых в дальнейшем «активные вещества»), используемого в препарате для защиты растений, как указано в пункте 2, включая его метаболиты и продукты, образовавшиеся в результате распада или реакции данного вещества. 9. Остаточное содержание пестицидов в пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, производимых с целью удовлетворения потребностей питания младенцев и детей раннего возраста, не должно превышать 0,01 мг/кг активного вещества. Указанный уровень определяется общепринятыми стандартизированными аналитическими методами. 10. В отступление от пункта 9 для активных веществ, перечисленных в приложении № 2, применяется максимальное остаточное содержание пестицидов, указанное в данном приложении. 11. Пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, производимые с целью удовлетворения потребностей питания младенцев и детей раннего возраста, должны изготавливаться только из сельскохозяйственной продукции, для производства которой не используются препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 3. В то же время, с целью проведения проверок, препараты для защиты растений, содержащие активные вещества, перечисленные в приложении № 3, не должны использоваться в случае, если остаточное содержание веществ не превышает 0,003 мг/кг. 12. Значения, предусмотренные пунктами 9, 10 и 11, применяются к пищевым продуктам, предназначенным для специальных медицинских целей, готовым к употреблению, реализуемым как таковые или после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. III. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ К ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ О ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ 13. В дополнение к обязательным указаниям для пищевых продуктов, необходимо предоставление следующих сведений: 1) наименование пищевого продукта; 2) перечень ингредиентов; 3)информация о любом ингредиенте или вспомогательной технологической добавке, указанных в приложении № 6 или выработанных из вещества или продукта, указанных в приложении № 6, которые могут вызвать аллергию либо непереносимость, используются при производстве и изготовлении продуктов, а также присутствуют в конечном продукте, хотя, возможно, и в измененном виде; 4) количество определенных ингредиентов либо категории ингредиентов; 5) масса нетто пищевого продукта; 6) минимальный срок годности либо дата, до которой пищевой продукт должен быть использован; 7) специальные условия хранения и/или условия использования; 8) название или коммерческое наименование, адрес предпринимателя продовольственного сектора, отвечающего за информирование потребителей о пищевых продуктах, под названием или коммерческим наименованием которого реализуется пищевой продукт, если место нахождения данного предпринимателя расположено в другой стране, или импортера на рынок Республики Молдова; 9) указание страны производства или происхождения является обязательным: a) если отсутствие подобного указания может ввести потребителя в заблуждение относительно фактических страны-производителя или места происхождения пищевого продукта, в частности, если информация, сопровождающая товар, или этикетка в целом косвенно указывает на то, что продукт имеет другую страну-производителя или другое место происхождения; b) для видов мяса, включенных в Комбинированную номенклатуру (CN) кодов, перечисленных в приложении № 4; c) если упоминается страна-производитель или место происхождения пищевого продукта и оно не совпадает со страной-производителем или местом происхождения его основного ингредиента, то необходимо: также указать страну-производителя или место происхождения основного ингредиента; либо отметить, что страна-производитель или место происхождения основного ингредиента отличаются от страны-производителя или места происхождения самого пищевого продукта; инструкции по использованию в случае, если их отсутствие может создать трудности в правильном использовании пищевого продукта; d) декларацию о пищевой ценности. 14. Дополнительно к указаниям, предусмотренным в пункте 13, этикетка должна содержать следующие обязательные сведения в отношении пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей: 1) извещение о том, что данный продукт следует использовать под медицинским надзором; 2) извещение о том, что продукт подходит или не подходит для использования в качестве единственного источника питательных веществ; 3) извещение о том, что продукт предназначен для особой возрастной группы, в соответствующих случаях; 4) при необходимости, извещение о том, что продукт представляет опасность для здоровья при употреблении людьми, которые не имеют патологий, расстройств или заболеваний, для которых предназначен данный продукт; 5) отметка «В целях диетической терапии..........», в которой в месте пропуска следует вписать патологию, расстройство или заболевание, для которых предназначен данный продукт; 6) при необходимости, извещение относительно соответствующих мер предосторожности и противопоказаний; 7) описание свойств и/или характеристик, которые делают продукт полезным, в частности, относительно патологии, расстройства или специфического заболевания, для диетической терапии которых создан продукт, особенно, если это необходимо, относительно специальной обработки и приготовления питательных веществ, количество которых было повышено, снижено или которые были устранены либо претерпели другие изменения, а также обоснование использования данного продукта; 8) предупреждение о том, что продукт не предназначен для парентерального использования, при необходимости; 9) инструкции по надлежащему приготовлению, использованию и хранению продукта после открытия контейнера, в соответствующих случаях. 15. Информация, указанная в подпунктах 1)-4) пункта 14, должна следовать за словами «важное уведомление» или их эквивалентом. 16. Обязательные сведения, предусмотренные в пункте 13, наносятся на упаковку либо этикетку, прилагаемую к продукту, таким образом, чтобы они были разборчивыми, с использованием шрифта, имеющего высоту строчной буквы х, которая равна либо превышает 1,2 мм. 17. Если наибольшая поверхность упаковки либо контейнера составляет менее 80 см2, высота шрифта строчной буквы х, указанная в пункте 15, должна равняться либо превышать 0,9 мм. 18. Обязательная информация о продуктах питания наносится на видное место таким образом, чтобы быть хорошо заметной, разборчивой, а также, при необходимости, нестираемой. Сведения не должны быть каким-либо образом скрыты, спрятаны, разделены или заслонены другим текстовым, изобразительным или иным сопутствующим материалом. IV. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДЕКЛАРАЦИИ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ 19. Кроме обязательных сведений декларация о пищевой ценности должна содержать следующие сведения: 1) энергетическая ценность; и 2) количество жиров, насыщенных жирных кислот, углеводов, сахаров, белков и соли. Обязательная декларация о пищевой ценности для пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, должна содержать следующие сведения: a) количество каждого из минеральных элементов и витаминов, указанных в приложении № 1, и представленное в продукте; b) количество питательных веществ: белков, углеводов, жиров и/или других питательных веществ и их компонентов, указание которых необходимо для соответствующего потребления по назначению продукта; c) осмолярность и осмоляльность соответствующего продукта; d) информация о происхождении и природе белков и/или гидролизованных белков, содержащихся в продукте. В соответствующих случаях, декларация, содержащая указание о том, что наличие соли обусловлено исключительно наличием в естественном виде натрия, может быть размещена непосредственно возле декларации о пищевой ценности. 20. Декларация о пищевой ценности является обязательной для всех пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, независимо от размера наибольшей площади упаковки или соответствующего контейнера. 21. Энергетическая ценность исчисляется, с использованием коэффициентов пересчета, предусмотренных в приложении № 5. 22. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты может принять посредством нормативных документов коэффициенты пересчета для витаминов и минералов, указанных в разделе 1 приложения № 1, позволяющих производить более точный расчет содержания витаминов и минералов в пищевых продуктах. Соответствующие коэффициенты пересчета дополнительно включаются в приложение № 5. 23. Содержание обязательной декларации о пищевой ценности, указанной в подпунктах 1) – 2) пункта 19, может дополняться указанием количества одного или нескольких из следующих элементов: 1) жирные мононенасыщенные кислоты; 2) жирные полиненасыщенные кислоты; 3) полиолы; 4) крахмал; 5) клетчатка; 6)любые витамины или минералы, указанные в разделе 1 приложения № 1 и присутствующие в значительном количестве, как указано в пункте 2 приложения № 1, и относящиеся к пищевым продуктам в той форме, в которой они реализуются. 24. В соответствующих случаях приводится информация о продукте после его приготовления, при условии, что прилагаются достаточно подробные инструкции по применению, а вышеупомянутые сведения относятся к продукту, готовому к употреблению. 25.Заявленные значения должны соответствовать средним показателям, которые основываются, при необходимости, на следующем: 1) анализе пищевого продукта, осуществленном производителем; 2) расчете, произведенном исходя из известных либо действительных средних значений используемых ингредиентов; или 3) расчете, произведенном исходя из общеустановленных либо общепринятых данных. Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты вправе принимать имплементационные акты, устанавливающие правила единообразного применения пунктов 21-24, в том, что касается точности заявленных данных, а также разницы между заявленными цифрами и цифрами, выявленными в ходе официальных проверок. 26. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пункте 23, выражаются с использованием единиц измерения, перечисленных в приложении № 7. 27. Энергетическая ценность и количество питательных веществ, указанных в пункте 23, указываются из расчета 100 г либо 100 мл. 28. Возможная информация о витаминах и минералах в дополнение к форме выражения, установленной в пункте 26, может указываться на 100 кДж и 100 ккал, как указано в приложении № 1. 29. В следующих случаях энергетическая ценность и количество питательных веществ, установленных в пункте 23, могут рассчитываться на порцию и/или единицу потребления, легко определяемую покупателем, при условии, что данная порция либо единица количественно определена на этикетке, а также если указано количество порций или единиц, содержащихся в упаковке: 1) в дополнение к форме выражения на 100 г или 100 мл, предусмотренной в пункте 27; 2) в дополнение к форме выражения на 100 кДж или 100 ккал, указанной в пункте 28, в отношении количества витаминов и минералов. 30. Используемая порция или единица должна быть указана непосредственной возле декларации о пищевой ценности. 31. В целях обеспечения единообразного применения норм выражения информации о питательности из расчета на порцию либо единицу потребления, а также создания общей основы сравнения для потребителей, Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты устанавливает посредством принятия имплементационных актов и с учетом потребительской динамики рекомендации по питанию, правила выражения вышеуказанных данных на порцию или единицу потребления для отдельных категорий пищевых продуктов. 32. Сведения, приведенные в пункте 23, подлежат размещению в одном поле видимости. Они указываются вместе в понятном формате, и, в соответствующих случаях, с соблюдением порядка представления, предусмотренного приложением № 7. 33. Если имеется достаточное количество пространства, то сведения, упомянутые в пункте 23, представляются в форме таблицы с расположенными по одной линии цифрами. Если пространства недостаточно, то указание информации осуществляется в линейном виде. 34. Наряду с формами выражения, упомянутыми в пунктах 27, 30-31, и формами представления сведений в соответствии с пунктом 33, энергетическая ценность и количество питательных веществ согласно пункту 23 могут также выражаться иными способами и/или представляться с использованием графических символов в дополнение к словам и цифрам, при условии соблюдения следующих требований: 1) данные способы основаны на надежных и научно обоснованных исследованиях и не вводят в заблуждение потребителя, как указано в пунктах 36-39; 2) развитие данных способов является результатом проведения консультаций с широким кругом заинтересованных лиц; 3) данные способы направлены на понимание потребителем роли или важности, которую представляет продукт питания для энергетического и питательного содержания рациона; 4) использование данных способов обусловлено реальными научными доказательствами понимания среднестатистическим покупателем подобных форм выражения и представления; 5) в случае прочих форм выражения  они должны быть основаны на упорядоченных нормах потребления, предусмотренных в приложении № 7, а при их отсутствии - на общепринятых научных и технических сведениях по потреблению энергии и питательных веществ; 6) данные способы носят объективный и недискриминационный характер; и 7) применение данных способов не создает препятствий свободному движению товаров. 35. Информация о пищевых продуктах не должна вводить в заблуждение покупателя, в особенности: 1) относительно характеристик продукта питания и, в частности, его сущности, идентичности, свойств, состава, количества, срока годности, страны-производителя, места происхождения и способа выработки или производства; 2) путем присваивания товару свойств и результатов воздействия, которыми он в действительности не обладает; 3) путем указания на то, что продукт имеет особые свойства, которыми в действительности обладают все аналогичные пищевые продукты, в частности, если делается особое указание на присутствие либо отсутствие определенных ингредиентов и/или питательных веществ; 4) если посредством внешнего вида, описания, графического изображения внушается информация о наличии определенного продукта питания или ингредиента или проводится параллель с продуктом питания, хотя в действительности компонент присутствует естественным образом, либо ингредиент, обычно используемый в соответствующем продукте, был заменен другим компонентом или ингредиентом. 36. Информация о пищевых продуктах должна быть точной, ясной и понятной для потребителя. 37. В отношении природной минеральной воды, а также продуктов питания специального назначения, информация о продукте питания не должна приписывать любому пищевому продукту свойства, способствующие предотвращению, лечению или исцелению от человеческих болезней, а также никоим образом не намекать на наличие подобных качеств. 38. Пункты 35-37 также применяются: 1) к рекламе; 2) к способу представления продуктов питания, в частности, к их форме, внешнему виду, упаковке, использованным упаковочным материалам, способам их представления, а также месту выставления. 39. Требования, предусмотренные в пунктах 21 – 38, применяются ко всем питательным веществам, включенным в декларацию о пищевой ценности для пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей. 40. В отступление от пункта 24 энергетическая ценность и количество питательных веществ в пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, указывается для пищевых продуктов в той форме, в которой они реализуются, и, в соответствующих случаях, указываются для пищевых продуктов, готовых к употреблению после приготовления в соответствии с инструкциями производителя. 41. Сведения, не содержащиеся в приложении № 7, которые не относятся или не являются составляющими ни одной из рубрик данного приложения, должны быть представлены в декларации о пищевой ценности после последнего указания, содержащегося в данном приложении. Количество натрия должно быть указано там же, где и другие минералы, и может повторяться непосредственно рядом с информацией о содержании соли следующим образом: „Соль: X г (из них натрий: Y мг)”. V. УКАЗАНИЯ О ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ И О ПОЛЕЗНОСТИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОСОБЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ, ПРОИЗВОДИМЫХ ДЛЯ УДОВЛЕТВОРЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ В ПИТАНИИ МЛАДЕНЦЕВ 42. Указания о пищевой ценности и о полезности для здоровья в отношении пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, не представляются. 43. Все обязательные сведения о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, разработанных для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны быть изложены на понятном для потребителя языке. 44. Этикетирование, представление на рынке и реклама пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, не должны содержать изображения младенцев или иные изображения или текст, которые могут идеализировать использование указанных продуктов. 45. Вместе с тем, разрешается графическое представление для облегчения идентификации продукта, а также для иллюстрирования способов приготовления. 46. Этикетирование, представление на рынке и реклама пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны быть разработаны таким образом, чтобы потребители могли делать четкое различие между этими продуктами и начальными и последующими формулами, в частности, в отношении текста, изображений и используемых цветов, во избежание любого риска их перепутывания. 47. Реклама пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, должна быть ограничена публикациями, специализирующимися в уходе за ребенком, и научными публикациями. 48. Требования пунктов 42, 44 и 45 не ограничивают распространение информации, предназначенной исключительно для специалистов в области здравоохранения. 49. В случае пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, не должна осуществляться реклама в местах продажи, распространения образцов или применяться другие рекламные методы, использующие продажу напрямую розничным покупателям, например, особые выкладки товаров, купоны на скидку, премии, специальные распродажи, товары, продаваемые в убыток с целью привлечения покупателей, и продажа при условии покупки другого товара. 50. Производители и дистрибьюторы пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев, не должны предоставлять широкой общественности, ни беременным женщинам, матерям или членам их семей бесплатные продукты или продукты по сниженной цене, образцы или другие рекламные подарки. VI. УВЕДОМЛЕНИЕ 51. В случае введения на рынок пищевых продуктов, предназначенных для особых медицинских целей, предприниматель продовольственного сектора должен известить Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты по месту реализации продукта об информации, указываемой на этикетке, путем передачи образца этикетки, используемой для продукта, а также любой иной информации, которую может запросить компетентный орган для установления соответствия с настоящим Регламентом, за исключением случаев, когда предприниматель продовольственного сектора освобождается от этого обязательства в рамках национальной системы, которая гарантировала бы эффективный официальный мониторинг данного продукта. Приложение № 1 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Раздел 1 Требования к составу и пищевым продуктам, предназначенным для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев 1. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, со стандартной формулой питания, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 1. 2. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, с адаптированной формулой питания, специфичной для определенных патологий, расстройств и заболеваний, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 1, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществ, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов. 3. Максимальные концентрации витаминов и минеральных веществ, содержащиеся в продуктах питания c неполными питательными свойствами, которые имеют стандартную формулу питания или адаптированную формулу питания, специфичную для определенной патологии, расстройства или заболевания, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, не должны превышать количества, предусмотренные в таблице 1, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществах, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов. 4. Если требования, связанные с предусмотренным использованием, не противоречат друг другу, пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны отвечать положениям о других питательных веществах, применяемых к начальным формулам и последующим формулам питания. Таблица 1 Значения для витаминов и минеральных веществ, содержащихся в пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, производимых для удовлетворения потребности в питании младенцев На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Витамины Витамин A (мкг-РЭ) (2) 16,7 43 70 180 Витамин D (мкг) 0,48 0,72 2 3 Витамин K (мкг) 0,24 6 1 25 Витамин C (мг) 0,96 7,2 4 30 Тиамин (мг) 9,6 72 40 300 Рибофлавин (мкг) 14,3 107 60 450 Витамин B6 (мкг) 4,8 72 20 300 Ниацин (мг) (3) 0,1 0,72 0,4 3 Фолат (мкг-DFE) (4) 3,6 11,4 15 47,6 Витамин B12 (мкг) 0,02 0,12 0,1 0,5 Пантотеновая кислота (мг) 0,1 0,48 0,4 2 Биотин (мкг) 0,24 4,8 1 20 Витамин E (мг α-токоферол (5) 0,14 1,2 0,6 5 Минералы Натрий (мг) 6 14,3 25 60 Хлор (мг) 14,3 38,2 60 160 Калий (мг) 19,1 38,2 80 160 Кальций (мг) (6) 12 60 50 250 Фосфор (мг) (7) 6 24 25 100 Магний (мг) 1,2 3,6 5 15 Железо (мг) 0,07 0,6 0,3 2,5 Цинк (мг) 0,12 0,6 0,5 2,4 Медь (мкг) 14,3 29 60 120 Йод (мкг) 3,6 8,4 15 35 Селений (мкг) 0,72 2 3 8,6 Марганец (мкг) 0,24 24 1 100 Хром (мкг) — 2,4 — 10 Молибден (мкг) — 3,3 — 14 Фтор (мкг) — 47,8 — 200 Раздел 2 Пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, иные, чем разработанные с целью удовлетворения потребности в питании младенцев 5. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, со стандартной формулой питания, иные, чем производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 2. 6. Пищевые продукты, полноценные с точки зрения питательных свойств, с адаптированной формулой питания, специфичной для определенных патологий, расстройств или заболеваний, иные, чем производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев, должны содержать витамины и минеральные вещества, указанные в таблице 2, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществ, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов. 7. Максимальные концентрации витаминов и минеральных веществ, содержащиеся в продуктах питания c неполными питательными свойствами, которые имеют стандартную формулу питания или адаптированную формулу питания, специфичную для определенной патологии, расстройства или заболевания, производимые для потребности в питании младенцев, не должны превышать значений, указанных в таблице 2, не затрагивая изменений, произведенных в одном или нескольких питательных веществ, которые считаются необходимыми для предусмотренного использования этих продуктов. Таблица 2 Значения для витаминов и минеральных веществ, содержащихся в пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей, иных, чем производимые для удовлетворения потребности в питании младенцев На 100 кДж На 100 ккал Минимум Максимум Минимум Максимум Витамины Витамин A (мкг РЭ) 8,4 43 35 180 Витамин D(мкг) 0,12 0,65/0,75 (8) 0,5 2,5/3 (8) Витамин K(мкг) 0,85 5 3,5 20 Витамин C (мг) 0,54 5,25 2,25 22 Тиамин (мг) 0,015 0,12 0,06 0,5 Рибофлавин (мг) 0,02 0,12 0,08 0,5 Витамин B6(мг) 0,02 0,12 0,08 0,5 Ниацин (мг NE) 0,22 0,75 0,9 3 Фолиевая кислота (мкг) 2,5 12,5 10 50 Витамин B12 (мкг) 0,017 0,17 0,07 0,7 Пантотеновая кислота (мг) 0,035 0,35 0,15 1,5 Биотин (мкг) 0,18 1,8 0,75 7,5 Витамин E (мг α TE) 0,5/г жирных полиненасыщен ных кислот, выраженных в линолевой кислоте, но ни в коем случае не меньше 0,1 мг на 100 доступных кДж 0,75 0,5/г жирных полиненасыщен ных кислот, выраженных в линолевой кислоте, но ни в коем случае не меньше 0,5 мг на 100 доступных ккал 3 Минералы Натрий (мг) 7,2 42 30 175 Хлор (мг) 7,2 42 30 175 Калий (мг) 19 70 80 295 Кальций (мг) 8,4/12 (8) 42/60 (8) 35/50 (8) 175/250 (8) Фосфор (мг) 7,2 19 30 80 Магний (мг) 1,8 6 7,5 25 Железо (мг) 0,12 0,5 0,5 2 Цинк (мг) 0,12 0,36 0,5 1,5 Медь (мкг) 15 125 60 500 Йод (мкг) 1,55 8,4 6,5 35 Селений (мкг) 0,6 2,5 2,5 10 Марганец (мг) 0,012 0,12 0,05 0,5 Хром (мкг) 0,3 3,6 1,25 15 Молибден (мкг) 0,84 4,3 3,5 18 Фтор (мг) — 0,05 — 0,2 (1) Регламент о специальных требованиях к составу и предоставлению информации в отношении начальных и последующих формул питания и о требованиях к информации о питании младенцев и детей раннего возраста. (2) Преформированный витамин A; РЭ = все эквиваленты трансретинола. (3) Преформированный ниацин. (4) Эквивалент пищевого фолата: 1 мкг DFE = 1 мкг пищевого фолата = 0,6 мкг формульной массы фолиевой кислоты, содержащейся в пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей. (5) На основе активности RRR-α-токоферола витамина E. (6) Молярное соотношение кальций/фосфор не должно быть ниже 1 и выше 2. (7) Общий фосфор. (8) Для пищевых продуктов, предназначенных для детей от 1 года до 10 лет. Приложение № 2 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Активные вещества, указанные в пункте 10 Регламента Химическое название вещества Максимальный уровень содержания остаточного количества (мг/кг) Кадусафос 0,006 Деметон-Б-метил/деметон-Б-метилсульфон/ оксидеметон-метил (отдельно или в комбинации, выраженные как деметон-Б метил) 0,006 Этопрофос 0,008 Фипронил (сумма фипронила и фипронил десульфинила, выраженная как фипронил) 0,004 Пропинеб/пропилленэтиоуреа (сумма пропинеба и пропиленэтиоуреа) 0,006 Приложение № 3 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Активные вещества, указанные в пункте 11 Регламента Химическое название вещества (определение остатка) Альдрин и диэльдрин в пересчете на диэльдрин Дисульфотон (смесь дисульфотона, дисульфотон сульфоксида и дисульфотона сульфона в дисульфотонном выражении) Эндрин Фенсульфотион (смесь фенсульфотиона, его оксигенированный аналог и их сульфоналы, выраженные в виде фенсульфотиона) Фентин, выраженный в катионе трифенилстана Галоксифоп (смесь галоксифопа, его солей и эфиров, включая конъюгаты, в том числе выраженная в виде галоксифопа) Гептахлор и транс-эпоксид гептахлора, выраженный как гептахлор Гексахлорбензен Нитрофен Ометоат Тербуфос (смесь тербуфоса, его сульфоксида и сульфон, выраженная в виде тербуфоса) Приложение № 4 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Виды мяса, для которых указание места происхождения либо производства является обязательным Коды Комбинированной номенклатуры 2010 Описание 0203 Свежая, охлажденная или замороженная свинина 0204 Свежая, охлажденная или замороженная баранина или козлятина Искл.0207 Свежее, охлажденное или замороженное мясо птицы: петухов, кур, уток, гусей, индюков, индюшек и цесарок, живых, домашних пород Приложение № 5 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Коэффициенты пересчета для расчета энергетической ценности Заявленная энергетическая ценность исчисляется, с использованием следующих коэффициентов пересчета: Углеводы (кроме полиолов) 17 кДж/г – 4 ккал/г Полиолы 10 кДж/г – 2,4 ккал/г Белки 17 кДж/г – 4 ккал/г Жиры 37 кДж/г – 9 ккал/г Салатримы 25 кДж/г – 6 ккал/г Этиловый спирт (этанол) 29 кДж/г – 7 ккал/г Органические кислоты 13 кДж/г – 3 ккал/г Клетчатка 8 кДж/г – 2 ккал/г Эритритол 0 кДж/г – 0 ккал/г Приложение № 6 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Вещества, вызывающие аллергии и непереносимость 1. Злаковые, содержащие глютен, а именно: пшеница, рожь, ячмень, овес, спельта, пшеница твердых сортов либо их гибридные штаммы и продукты из них, за исключением: 1) пшеничного глюкозного сиропа, в том числе декстрозы ( 1 ); 2) пшеничного мальтодекстрина ( 1 ); 3) ячменного глюкозного сиропа; 4) злаковых, используемых для приготовления спиртовых погонов, в том числе этиловый спирт сельскохозяйственного происхождения. 2. Ракообразные и продукты из них. 3. Яйца и продукты из них. 4. Рыба и продукты из нее, за исключением: 1) рыбного желатина, используемого как носитель витамина или каротиноидных препаратов; 2) рыбного желатина или рыбьего клея, используемого в качестве осветлителя для пива и вина. 5. Арахис и продукты из него. 6. Соя и продукты из нее, за исключением: 1) полностью рафинированного соевого масла и жира ( 1 ); 2) натурального смешанного токоферола (E306), натурального D-альфа токоферола, натурального D-альфа токоферола ацетата и натурального D-альфа токоферола сукцината из сои; 3) фитостерина и эфиров фитостерина из растительных масел сои; 4) эфира растительного станола, полученного из стеролов растительного масла, полученных из сои. 7. Молоко и продукты из него (в том числе лактоза), за исключением: 1) продуктов, используемых для приготовления спиртовых погонов, в том числе этилового спирта сельскохозяйственного происхождения; 2) лактитола. 8. Орехи, а именно: миндаль (Amygdalus communis L.), фундук (Corylus avellana), грецкий орех (Juglans regia), кешью (Anacardium occidentale), орех пекан (Carya illinoinensis (Wangenh.) K. Koch), бразильский орех (Bertholletia excelsa), фисташки (Pistacia vera), макадамия или квинслендский орех (Macadamia ternifolia),а также и продукты из них, за исключением орехов, используемых для приготовления спиртовых погонов, в том числе этилового спирта сельскохозяйственного происхождения. 9. Сельдерей и продукты из него. 10. Горчица и продукты из нее. 11. Семена кунжута и продукты из них. 12. Диоксид и сульфит серы в концентрации более 10 мг/кг или 10 мг/литр в SO2, при условии, что общее количество рассчитывается для продукта, готового к употреблению либо восстановленного в соответствии с инструкциями производителя. 13. Люпин и продукты из него. 14. Моллюски и продукты из них. (1) И продукты, получаемые из них, если в процессе производства не повышается уровень аллергенности, установленный компетентным органом для основного продукта, из которого они были получены. Приложение № 7 к Санитарному регламенту о составе и предоставлении информации о пищевых продуктах, предназначенных для особых медицинских целей Выражение и представление декларации о пищевой ценности В декларации о пищевой ценности используются следующие единицы измерения для выражения сведений о калорийности: килоджоули (кДж), килокалории (ккал) или для массы: граммы (г), миллиграммы (мг) и микрограммы (мкг) и порядок представления сведений, в необходимых случаях: Энергетическая ценность кДж/ккал Жиры г из них: насыщенные г мононенасыщенные г полиненасыщенные г Углеводы г из них: сахара г полиолы г крахмал г Волокна г Белки г Соль г Витамины и минералы единицы, указанные в приложении № 1