Government Decision No. HG9/2025 validating the Regulation on the functioning of the Rapid Information Exchange System on Hazardous Products

1. Se aprobă Regulamentul cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase (se anexează).

2. Se desemnează în calitate de membri ai rețelei Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase la nivel național următoarele autorități: 2.1. Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării; 2.2. autoritățile de supraveghere a pieței și Serviciul Vamal; 2.3. în calitate de punct de contact național – Inspectoratul de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare și Protecția Consumatorilor.

3. La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 1116/2016 pentru aprobarea Regulamentului de funcționare a Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 353-354, art. 1207), cu modificările ulterioare.

4. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Dezvoltării Economice și Digitalizării. PRIM-MINISTRU Dorin RECEAN Contrasemnează: Viceprim-ministru, ministrul dezvoltării economice și digitalizării Dumitru Alaiba Nr. 9. Chişinău, 15 ianuarie 2025. Aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.9/2025 REGULAMENT cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase I. DISPOZIȚII GENERALE Secțiunea 1 Obiect, scop și noțiuni

1. Regulamentul cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase (în continuare – Regulament) stabilește procedurile și mecanismele de utilizare a sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase dintre autoritățile de supraveghere a pieței privind măsurile corective adoptate cu privire la produsele nealimentare care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor, precum și concluziile referitoare la efectuarea acțiunilor subsecvente informațiilor transmise.

2. Obiectivele prezentului Regulament sunt următoarele: 2.1. raționalizarea procesului pentru mecanismele de notificare; 2.2. stabilirea criteriilor de notificare pentru mecanismele de notificare; 2.3. definirea conținutului notificărilor și al notificărilor subsecvente trimise în cadrul mecanismului de notificare, în mod special cu privire la datele necesare și la formularele utilizate; 2.4. stabilirea acțiunilor subsecvente care urmează să fie întreprinse de către autoritățile de supraveghere a pieței, ca urmare a primirii unei notificări și a tipului de informații furnizate; 2.5. descrierea modului în care sunt tratate notificările și notificările subsecvente; 2.6. stabilirea de termene-limită pentru diversele tipuri de acțiuni întreprinse în cadrul mecanismelor de notificare; 2.7. stabilirea modalităților practice și tehnice necesare pentru ca mecanismele de notificare să fie utilizate în mod eficient.

3. În sensul prezentului Regulament se utilizează noțiunile definite de Legea nr. 422/2006 privind securitatea generală a produselor, precum și noțiunile „agent economic” și „supraveghere a pieței”, astfel cum sunt definite în Legea nr. 162/2023 privind supravegherea pieței și conformitatea produselor.

4. În sensul prezentului Regulament se definesc următoarele noțiuni: 4.1. măsuri obligatorii – măsuri corective, adoptate sau a căror adoptare a fost decisă de către autoritățile de supraveghere a pieței, care obligă un agent economic să întreprindă acțiuni în legătură cu un produs pe care l-a introdus pe piață; 4.2. măsuri voluntare: 4.2.1. măsuri preventive și restrictive adoptate în mod voluntar de către un agent economic, fără nicio intervenție din partea unei autorități de supraveghere a pieței; 4.2.2. recomandări și acorduri încheiate de către autoritățile de supraveghere a pieței cu agenții economici; se referă la acordurile care nu sunt în formă scrisă și care duc la adoptarea de către agenții economici a unor acțiuni preventive sau restrictive în domeniul lor de activitate în legătură cu produsele pe care le-au introdus pe piață și care prezintă un risc grav; 4.3. produse de consum, care includ: 4.3.1. produse destinate consumatorilor – produse care sunt concepute și fabricate pentru consumatori și care sunt puse la dispoziția consumatorilor; 4.3.2. produse inițial destinate profesioniștilor ajunse pe piața consumatorilor – produse concepute și fabricate pentru profesioniști, a căror utilizare de către consumatori, în condiții de previzibilitate rezonabile, este probabilă. Acestea sunt produse fabricate pentru profesioniști și puse la dispoziția consumatorilor, care le pot cumpăra și folosi fără a avea cunoștințe sau instruire specială. Atât produsele destinate consumatorilor, cât și cele inițial destinate profesioniștilor ajunse pe piața consumatorilor pot fi oferite consumatorilor gratuit, pot fi cumpărate de către consumatori și pot fi furnizate acestora în contextul prestării unui serviciu. Toate cele trei situații sunt vizate de către sistem; 4.4. produse furnizate consumatorilor în contextul prestării unui serviciu, care includ: 4.4.1. produsele furnizate consumatorilor care sunt luate și utilizate în afara sediului unui prestator de servicii, cum ar fi automobilele și mașinile de tuns iarba închiriate sau concesionate de la magazine de profil, precum și cernelurile pentru tatuaje și implanturile (care nu se încadrează la dispozitive medicale) implantabile sub pielea unui consumator de către un prestator de servicii; 4.4.2. produsele utilizate la sediul unui prestator de servicii, cu condiția ca înșiși consumatorii să manipuleze în mod activ produsul. Secțiunea a 2-a Domeniul de aplicare

5. Prezentul Regulament se aplică produselor reglementate de Legea nr. 422/2006 privind securitatea generală a produselor (în continuare – Legea nr. 422/2006) și produselor reglementate de Legea nr. 162/2023 privind supravegherea pieței și conformitatea produselor (în continuare – Legea nr. 162/2023).

6. Produsele care nu fac obiectul prezentului Regulament se referă la: 6.1. produsele care fac obiectul unor mecanisme de notificare specifice și echivalente instituite în temeiul legislației specifice, în mod special: 6.1.1. alimentele, furajele și alte produse reglementate de Legea nr. 306/2018 privind siguranța alimentelor; 6.1.2. medicamentele reglementate de Legea nr. 1409/1997 cu privire la medicamente și cele reglementate de Legea nr. 119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar; 6.1.3. dispozitivele medicale și dispozitivele medicale active implantabile reglementate de Legea nr. 102/2017 cu privire la dispozitivele medicale; 6.2. produsele care nu intră în domeniul de aplicare al Legii nr. 422/2006, și anume: 6.2.1. produsele de ocazie, produse furnizate ca antichități sau ca produse care necesită reparare sau recondiționare înainte de a fi utilizate, cu condiția ca furnizorul să informeze în mod clar persoana căreia îi este furnizat produsul în cauză; 6.2.2. echipamentele utilizate sau exploatate de către un prestator de servicii profesionale pentru prestarea unui serviciu; 6.2.3. produsele care nu se încadrează în definiția produsului prevăzută la art. 2 din Legea nr. 162/2023. II. ASPECTE GENERALE ȘI ORGANIZATORICE REFERITOARE LA SISTEMUL DE SCHIMB RAPID DE INFORMAȚII PRIVIND PRODUSELE PERICULOASE Secțiunea 1 Sistemul de schimb rapid de informații privind produsele periculoase

7. Sistemul de schimb rapid de informații privind produsele periculoase se aplică în cazul măsurilor care împiedică, restricționează sau impun condiții specifice comercializării și utilizării produselor care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor sau, în cazul produselor reglementate de Legea nr. 162/2023, al măsurilor care împiedică, restricționează sau impun condiții specifice comercializării și utilizării produselor care prezintă un risc grav pentru sănătatea, siguranța sau alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali.

8. Datele cuprinse în Sistemul de schimb rapid de informații privind produsele periculoase (în continuare – Sistem SRIPP) contribuie la: 8.1. împiedicarea și restricționarea furnizării de produse periculoase; 8.2. monitorizarea eficacității și coerenței acțiunilor întreprinse de către autoritățile de supraveghere a pieței și asigurarea respectării legislației; 8.3. promovarea aplicării coerente a cerințelor privind siguranța produselor și, prin urmare, contribuția la buna funcționare a pieței interne. Secțiunea a 2-a Componentele și atribuțiile membrilor rețelei Sistemului SRIPP

9. Sistemul SRIPP este constituit din: 9.1. Sistemul informațional de schimb rapid de informații privind produsele periculoase (în continuare – SI SRIPP); 9.2. punctul național de contact; 9.3. punctele de contact ale membrilor rețelei Sistemului SRIPP la nivel național (autoritățile responsabile de supravegherea pieței și Serviciul Vamal); 9.4. Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării – autoritatea de coordonare; 9.5. site-ul web oficial al SI SRIPP; 9.6. interfața de interoperabilitate dintre SI SRIPP și Sistemul informațional național de informare și comunicare pentru supravegherea pieței (SI NICSP).

10. Autoritățile de supraveghere a pieței și membrii rețelei Sistemului SRIPP își desemnează punctele de contact și comunică despre aceasta punctului național de contact, precum şi informațiile cu privire la persoanele responsabile de funcționarea Sistemului SRIPP și datele de contact ale acestora, inclusiv informații cu privire la modificările referitoare la punctele de contact şi la datele lor de contact.

11. Membrii Sistemului SRIPP asigură comunicarea efectivă dintre punctele lor de contact, în mod special acestea: 11.1. constituie o rețea de comunicare efectivă între punctele lor de contact şi subdiviziunile subordonate, asigurând transmiterea imediată a notificării, în vederea unei acțiuni corespunzătoare, și o mențin în stare permanentă de funcționare; 11.2. definesc rolurile și responsabilitățile punctelor lor de contact şi cele ale subdiviziunilor subordonate în ceea ce privește elaborarea și transmiterea notificărilor punctului de contact național, precum și evaluarea și difuzarea notificărilor recepționate din partea punctului național de contact. Secțiunea a 3-a Organizarea punctului de contact național

12. Punctul de contact național și punctele de contact ale autorităților de supraveghere a pieței dispun de adresă de e-mail separată, destinată participării în Sistemul SRIPP, accesibilă tuturor funcționarilor desemnați în calitate de punct de contact. Punctul de contact național dispune de număr de telefon, prin care poate fi contactat în timpul și în afara orelor de program.

13. Punctul de contact național menține şi actualizează lista punctelor de contact ale membrilor rețelei şi o pune la dispoziția acestora.

14. Punctul de contact național asigură disponibilitatea unui agent de serviciu accesibil în afara orelor de birou pentru comunicări urgente 24 de ore din 24 și 7 zile din 7.

15. Punctul de contact național are următoarele atribuții: 15.1. organizează și conduce activitatea rețelei naționale a Sistemului SRIPP; 15.2. instruiește și asistă autoritățile de supraveghere a pieței în procesul de utilizare a rețelei naționale; 15.3. asigură ca toate sarcinile să fie îndeplinite corect și, în mod special, ca toate informațiile necesare (notificări, reacții, informații suplimentare) să fie furnizate fără întârziere; 15.4. transmite informațiile între autoritatea de coordonare, autoritățile de supraveghere a pieței și Serviciul Vamal; 15.5. verifică și validează notificările recepționate de la autoritățile de supraveghere a pieței, înainte de a fi transmise către autoritatea de coordonare; 15.6. verifică, înainte de trimiterea unei notificări, dacă un produs a făcut sau nu deja obiectul unei notificări sau dacă informațiile referitoare la produsul respectiv au fost transmise prin Sistemul SRIPP (pentru a se evita orice repetare); 15.7. își asumă responsabilități (împreună cu autoritatea de supraveghere a pieței competentă) pentru informațiile transmise prin Sistemul SRIPP; 15.8. propune îmbunătățiri referitoare la operarea Sistemului SRIPP; 15.9. informează imediat autoritatea de coordonare cu privire la orice problemă apărută în funcționarea Sistemului SRIPP; 15.10. coordonează toate activitățile și inițiativele la nivel național referitoare la Sistemul SRIPP; 15.11. explică părților implicate modul de funcționare a Sistemului SRIPP și obligațiile acestora ce decurg din Legea nr. 422/2006, în mod special obligațiile privind notificările din partea agenților economici; 15.12. participă la întâlnirile grupului de lucru al punctelor de contact în cadrul sistemului de alertă rapidă al UE pentru produsele nealimentare periculoase și la alte evenimente legate de operarea acestuia. Secțiunea a 4-a Rolul agenților economici în cadrul Sistemului SRIPP

16. Agenții economici nu sunt implicați în mod direct în transmiterea notificărilor în aplicația Sistemului SRIPP. În cazul unui produs care prezintă un risc, agenții economici informează, fără întârziere, autoritatea de supraveghere a pieței unde produsele respective sunt sau au fost comercializate sau au fost furnizate în alt mod consumatorilor.

17. În eventualitatea unor riscuri majore, aceste informații includ cel puțin următoarele: 17.1. informații care permit identificarea precisă a produsului sau a lotului de produse respective; 17.2. descrierea completă a riscului prezentat de produsele respective; 17.3. toate informațiile disponibile relevante pentru depistarea produsului; 17.4. descrierea acțiunilor întreprinse pentru prevenirea riscurilor în adresa consumatorilor. Aceste informații se examinează de către autoritatea de supraveghere a pieței responsabilă, conform domeniului atribuit prin Legea nr. 162/2023.

18. Agenții economici transmit informații privind produsele care prezintă un risc prin intermediul portalului de alertă privind siguranța produselor, destinat agenților economici, instrument disponibil pe site-ul web al SI SRIPP. Agenții economici includ descrierea detaliată a riscului prezentat de produs și pot utiliza instrumentul de evaluare a riscurilor disponibil în acest scop.

19. Evaluările riscurilor efectuate de către agenții economici nu sunt obligatorii pentru autoritățile de supraveghere a pieței, responsabile pentru efectuarea propriei evaluări a riscurilor. Prin urmare, este posibil ca o autoritate de supraveghere a pieței să ajungă la o concluzie diferită față de cea din evaluarea riscului, furnizată într-o alertă transmisă prin intermediul portalului destinat agenților economici.

20. Agenții economici sunt obligați să notifice autorităților de supraveghere a pieței măsurile și acțiunile voluntare întreprinse pentru a preveni riscurile pe care le prezintă pentru consumatori produsele pe care aceștia le-au introdus pe piață (inclusiv o notificare prin portalul destinat agenților economici).

21. Autoritatea de supraveghere a pieței, care recepționează acest tip de notificare, utilizează informațiile în cauză ca bază pentru o notificare (dacă sunt întrunite toate criteriile de notificare) și le trimite imediat, după recepționarea notificării, prin portalul destinat agenților economici.

22. În cazul în care măsurile voluntare sunt adoptate sub forma unui acord între un agent economic și o autoritate de supraveghere a pieței sau pe baza unei recomandări din partea unei autorități către un producător sau un distribuitor, imediat după încheierea unui astfel de acord sau după adoptarea unei astfel de recomandări se transmite o notificare. Secțiunea a 5-a Măsuri adoptate în privința produselor care prezintă un risc

23. În privința produselor care prezintă un risc pot fi adoptate măsuri preventive sau restrictive, fie la inițiativa agentului economic care le-a introdus și/sau distribuit pe piață (măsuri voluntare), fie la decizia autorității de supraveghere a pieței responsabile de monitorizarea conformității produselor cu cerințele în materie de siguranță (măsuri obligatorii).

24. Art. 8 alin. (1) din Legea nr. 422/2006 prevede lista diferitelor categorii de măsuri care sunt notificate prin Sistemul SRIPP în cazul în care sunt îndeplinite condițiile de notificare, inclusiv următoarele măsuri: 24.1. marcarea unui produs cu avertizări corespunzătoare privind riscul (riscurile) pe care acesta îl (le) poate prezenta; 24.2. supunerea comercializării unui produs unor condiții prealabile; 24.3. avertizarea consumatorilor și utilizatorilor finali cu privire la riscurile pe care un produs le poate prezenta; 24.4. interzicerea temporară a furnizării, a propunerii de a furniza sau a expunerii unui produs pe piață; 24.5. interzicerea comercializării unui produs și orice măsuri însoțitoare, respectiv, măsurile necesare pentru a asigura respectarea interdicției; 24.6. retragerea unui produs de pe piață; 24.7. rechemarea unui produs de la consumatori; 24.8. distrugerea unui produs retras sau rechemat.

25. În sensul Sistemului SRIPP, termenul „retragere” este utilizat exclusiv în cazul măsurilor care au ca scop prevenirea distribuirii, expunerii și oferirii unui produs care prezintă un risc pentru consumatori sau pentru alți utilizatori finali, iar termenul „rechemare” este utilizat doar pentru măsuri care au ca scop rechemarea unui astfel de produs care a fost deja pus la dispoziția consumatorilor sau a altor utilizatori finali de către un producător sau un distribuitor.

26. În cazul riscurilor grave, în Sistemul SRIPP se notifică atât măsurile obligatorii, cât și cele voluntare.

27. Măsurile preventive și restrictive adoptate în mod voluntar de către un agent economic, adică fără nicio intervenție din partea unei autorități de supraveghere a pieței, în legătură cu un produs care prezintă un risc grav și măsurile preventive sau restrictive care vizează produsul respectiv, inițiate de un agent economic, se notifică imediat autorităților de supraveghere a pieței.

28. Categoriile de măsuri preventive și restrictive adoptate în legătură cu comercializarea și utilizarea produselor destinate consumatorilor cu risc grav pentru sănătatea și siguranța acestora, precum și cele cu risc grav pentru sănătatea, siguranța sau alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali, fac obiectul obligației de notificare în SI SRIPP.

29. Deciziile general aplicabile adoptate la nivel național având ca scop prevenirea sau restricționarea comercializării și utilizării unei sau unor categorii de produse de consum descrise în termeni generici, din cauza riscurilor grave pe care le prezintă pentru sănătatea și siguranța consumatorilor, nu se notifică prin SI SRIPP. Măsurile de acest tip se referă doar la categorii de produse definite în termeni generici (toate produsele la modul general sau toate produsele care deservesc același scop) – și nu la (categorii de) produse identificate în mod specific prin marca comercială, aspectul specific, producătorul, comerciantul, denumirea sau numărul modelului etc.

30. Măsurile adoptate de Serviciul Vamal, care este responsabil de efectuarea controalelor la frontieră, menite să prevină comercializarea unui produs de consum care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța, se notifică prin SI SRIPP în același mod ca și măsurile adoptate de către autoritățile de supraveghere a pieței, care restricționează comercializarea sau utilizarea unui produs. Secțiunea a 6-a Aspecte generale privind evaluarea riscului

31. Înainte de a decide să prezinte o notificare prin SI SRIPP, autoritatea de supraveghere a pieței efectuează evaluarea corespunzătoare a riscului, pentru a stabili dacă produsul care urmează a fi notificat prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor sau un risc grav pentru sănătatea, siguranța sau pentru alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali și, prin urmare, dacă este îndeplinit unul dintre criteriile de notificare prin SI SRIPP.

32. Evaluarea riscului este efectuată sau verificată întotdeauna de către o autoritate de supraveghere a pieței, care, fie a efectuat investigația și a adoptat măsurile adecvate, fie a monitorizat acțiunile voluntare întreprinse de către un agent economic cu privire la un produs care prezenta un risc. Chestiunile neclare sunt soluționate de către punctul național de contact cu autoritatea de supraveghere a pieței responsabilă, înainte de transmiterea unei notificări prin SI SRIPP.

33. Notificările în scop de informare trimise în conformitate cu Legea nr. 422/2006 și cu Legea nr. 162/2023 sunt considerate, în general, drept notificări pentru produse care prezintă un risc. Notificările pentru astfel de produse, spre deosebire de notificările pentru produsele care prezintă un risc grav, nu implică în mod necesar obligația de a întreprinde acțiuni subsecvente de către autoritățile de supraveghere a pieței, cu excepția cazului în care natura produsului sau a riscului impune acest lucru.

34. Evaluarea riscului se efectuează în conformitate cu Metodologia privind evaluarea riscurilor în cazul produselor nealimentare destinate consumatorilor şi selectarea măsurilor corective, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1212/2016. III. NOTIFICĂRI Secțiunea 1 Criteriile de notificare și tipurile de notificări

35. Autoritățile de supraveghere a pieței au obligația să transmită o notificare prin SI SRIPP, atât asupra măsurilor obligatorii, cât și asupra celor voluntare, atunci când sunt întrunite următoarele criterii de notificare: 35.1. produsul intră în domeniul de aplicare al Legii nr. 422/2006 sau al Legii nr. 162/2023; 35.2. produsul face obiectul unor măsuri care împiedică, restricționează sau impun condiții specifice comercializării sau utilizării sale eventuale („măsuri obligatorii preventive și restrictive”); 35.3. produsul prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor sau, în cazul produselor reglementate de Legea nr. 162/2023, și pentru alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali; 35.4. nu se poate exclude că efectul riscului grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor sau, în cazul produselor reglementate de Legea nr. 162/2023, și pentru alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali depășește teritoriul Republicii Moldova.

36. În scopul transmiterii informațiilor, în cadrul Sistemului SRIPP se utilizează două tipuri de notificări: 36.1. notificarea cu privire la un risc grav; 36.2. notificarea cu privire la un risc grav necesitând acțiuni urgente.

37. În situația în care toate criteriile de notificare specificate la pct. 35 sunt întrunite, autoritatea de supraveghere a pieței pregătește și transmite punctului de contact național notificarea cu privire la un risc grav.

38. În situația în care toate criteriile de notificare specificate la pct. 35 sunt întrunite și, în plus, produsul prezintă un risc care amenință viața și/sau au existat accidente fatale și în alte cazuri în care o notificare impune acțiuni urgente din partea tuturor membrilor rețelei, autoritatea de supraveghere a pieței pregătește și transmite punctului de contact național notificarea clasificată ca notificare cu privire la un risc grav care necesită acțiuni urgente.

39. Autoritățile de supraveghere a pieței informează punctul de contact național cu privire la măsurile adoptate, care restricționează introducerea pe piață a anumitor produse sau solicită retragerea sau returnarea (rechemarea) lor, în măsura în care aceste informații nu sunt eligibile pentru tipul de notificare prevăzută la pct. 36 și nu se califică nici pentru alte notificări prevăzute de legislația specifică. Pentru a notifica punctul de contact național, este necesară întrunirea cumulativă a următoarelor criterii de notificare, în scop de informare: 39.1. produsul este destinat consumatorilor; 39.2. produsul face obiectul unor măsuri de prevenire, de restricționare sau de impunere a condițiilor specifice comercializării sau utilizării sale (măsuri corective); 39.3. produsul prezintă un risc pentru sănătatea și siguranța consumatorilor, ale cărui efecte pot depăși sau depășesc teritoriul Republicii Moldova, ori prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor, ale cărui efecte nu depășesc sau nu pot depăși teritoriul Republicii Moldova, însă măsurile adoptate implică informații care pot prezenta interes pentru alte țări; 39.4. măsurile adoptate nu se notifică în cadrul niciunei alte proceduri de notificare prevăzute de legislația specifică.

40. Punctul de contact național verifică dacă sunt întrunite toate criteriile de notificare și dacă aceasta se transmite autorității de coordonare ca notificare cu privire la un risc grav sau ca notificare cu privire la un risc grav necesitând acțiuni urgente.

41. Dacă o notificare nu poate fi trimisă ca notificare cu privire la un risc grav sau ca notificare cu privire la un risc grav necesitând acțiuni urgente, autoritatea de supraveghere a pieței poate alege să trimită informațiile în cauză în scop de informare. Astfel de notificări sunt clasificate ca notificări în scop de informare.

42. Notificările în scop de informare se transmit în următoarele situații: 42.1. toate criteriile de notificare prin SI SRIPP sunt întrunite, dar o notificare nu conține toate informațiile (în principal cu privire la identificarea produsului și la canalele de distribuire) necesare altor autorități pentru a asigura posibilitatea desfășurării acțiunilor subsecvente unei astfel de notificări sau o notificare nu conține numele produsului, marca comercială şi imaginea sa, astfel încât produsul notificat nu poate fi identificat corect şi nu poate fi deosebit de alte produse din aceeași categorie sau din același tip disponibile pe piață; 42.2. autoritatea de supraveghere a pieței este la curent cu faptul că un produs destinat consumatorilor, disponibil pe piață, prezintă un risc grav pentru sănătatea şi siguranța consumatorilor, dar nu au fost încă adoptate măsuri preventive și restrictive de către producător sau distribuitor sau acestea nu au fost încă adoptate sau decise de către autoritatea de supraveghere a pieței. Dacă informațiile cu privire la un astfel de produs se distribuie prin SI SRIPP înainte ca măsurile să fie luate, autoritatea de supraveghere a pieței informează punctul național de contact cu privire la decizia finală adoptată referitoare la produsul notificat (în principal ce tip de măsuri corective au fost adoptate sau de ce nu au fost adoptate astfel de măsuri); 42.3. autoritatea de supraveghere a pieței decide să notifice măsurile corective adoptate cu privire la produsele destinate consumatorilor care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor și care are doar efect local („eveniment local”); 42.4. autoritatea de supraveghere a pieței nu se poate decide cu certitudine dacă unul sau mai multe criterii de notificare sunt întrunite, însă o notificare implică informații despre siguranța produsului, care ar putea fi de interes pentru alți membri ai rețelei.

43. Autoritatea de supraveghere a pieței menționează clar motivele care justifică trimiterea unei notificări în scop de informare. Secțiunea a 2-a Integralitatea, conținutul şi actualizarea datelor

44. Notificările trebuie să fie cât mai complete posibil. Formularul standard de notificare este prezentat în anexa nr. 1. Toate rubricile formularului se completează cu datele necesare. În situația în care acestea nu sunt disponibile la momentul transmiterii unei notificări, acest fapt se indică și se explică în mod clar pe formular de către punctul de contact al autorității de supraveghere a pieței. În momentul în care informațiile lipsă devin disponibile, autoritatea de supraveghere a pieței actualizează notificarea.

45. Punctul de contact național pune la dispoziția tuturor autorităților de supraveghere a pieței instrucțiunile privind conținutul datelor necesare completării formularului standard de notificare.

46. Autoritățile de supraveghere a pieței respectă termenele-limită specificate în anexa nr. 3 şi nu întârzie trimiterea unei notificări cu privire la un produs care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor din cauză că o parte a informațiilor necesare nu sunt încă disponibile.

47. Înainte de trimiterea unei notificări, autoritatea de supraveghere a pieței verifică (pentru a se evita orice repetare inutilă) dacă nu s-a trimis deja o notificare cu privire la produsul în cauză prin SI SRIPP de către o altă autoritate de supraveghere a pieței. Dacă s-a transmis deja o notificare cu privire la produs, autoritatea de supraveghere a pieței trimite doar o reacție la notificarea existentă și pune la dispoziție orice alte informații care ar putea fi relevante pentru alte autorități de supraveghere a pieței (numere suplimentare de identificare a unui vehicul, o listă detaliată cu importatorii și distribuitorii, rapoarte de încercări suplimentare etc.).

48. Notificările transmise prin SI SRIPP includ următoarele categorii de date: 48.1. informațiile care permit identificarea produsului, și anume categoria și numele produsului, marca comercială, modelul și/sau numărul tipului, codul de bare, lotul sau numărul de serie, codul poziției tarifare conform Nomenclaturii combinate a mărfurilor, aprobată prin Legea nr. 172/2014, descrierea produsului și a ambalajului său, însoțite de imagini ale produsului, ale ambalajului sau ale etichetelor; 48.2. informațiile care certifică originea produsului, și anume țara de origine, numele, adresa și datele de contact, cum ar fi numărul de telefon și adresa de e-mail, ale unui producător sau exportator. Dacă sunt disponibile, la formular se anexează și următoarele documente: copii ale comenzilor, ale contractelor de vânzare, ale facturilor, ale documentelor de expediere și ale declarațiilor vamale; 48.3. în măsura posibilității, informațiile privind locul exact în care produsul a fost pus la dispoziție (un magazin de mari dimensiuni, un magazin local sau o piață locală, online etc.); 48.4. informațiile cu privire la cerințele privind siguranța, aplicabile produsului care face obiectul notificării, incluzând numărul de referință și denumirile reglementării tehnice ale standardelor aplicabile; 48.5. descrierea riscului produsului care face obiectul notificării, incluzând descrierea rezultatelor și testelor de laborator și a celor vizuale, rapoartele privind testările și certificatele care dovedesc neconformitatea produsului care face obiectul notificării cu cerințele privind siguranța, evaluarea completă a riscului, împreună cu concluziile acesteia, și informații despre accidentele sau incidentele cunoscute; 48.6. informațiile despre lanțurile de aprovizionare a produsului care face obiectul notificării și, mai exact, informațiile despre țările de destinație, plus informațiile privind importatorii și, dacă sunt disponibile, cele privind distribuitorii produsului care face obiectul notificării; 48.7. informațiile cu privire la măsurile corective adoptate, mai exact, tipul (obligatoriu sau voluntar), categoria, domeniul de aplicare (la nivel național sau local), data intrării în vigoare și durata (cu caracter permanent sau temporar); 48.8. indicațiile care să precizeze dacă o notificare, o parte a ei sau a anexei/anexelor ei au caracter confidențial. Cererile de confidențialitate sunt însoțite întotdeauna de o justificare clară, care detaliază motivele unei astfel de cereri; 48.9. informații care să precizeze dacă produsul este contrafăcut, în măsura în care acestea sunt disponibile; 48.10. informații privind accidentele raportate în legătură cu produsul, indicând, în măsura posibilului, motivele accidentului (risc legat de modul în care utilizatorul a întrebuințat produsul sau risc inerent produsului); 48.11. informații suplimentare precizând dacă notificarea a fost transmisă în contextul unei activități coordonate de asigurare a respectării legislației.

49. Autoritatea de supraveghere a pieței informează autoritatea de coordonare (cât mai curând posibil și nu mai târziu decât termenele-limită specificate în anexa nr. 3) cu privire la orice evoluții care impun modificări ale unei notificări transmise prin SI SRIPP. Autoritatea de supraveghere a pieței informează cu privire la orice modificări (ca urmare a deciziei unei instanțe de judecată în cadrul unei proceduri de recurs) ale statutului măsurilor corective notificate, ale evaluării riscului și ale noilor decizii referitoare la confidențialitate.

50. Autoritatea de coordonare examinează informațiile puse la dispoziție de către autoritatea de supraveghere a pieței, prin intermediul punctului de contact național, şi actualizează informațiile în cauză în SI SRIPP şi, dacă este cazul, pe site-ul web oficial al SI SRIPP. Secțiunea a 3-a Responsabilitatea pentru informațiile transmise și cerințele de confidențialitate

51. Punctul de contact național și autoritatea de supraveghere a pieței se asigură că datele puse la dispoziție prin SI SRIPP, în mod special descrierile produsului și ale riscului, sunt suficient de exacte pentru a se evita orice confuzie cu produsele similare din aceeași categorie sau de același tip care sunt disponibile pe piață.

52. Punctul de contact național și autoritatea de supraveghere a pieței implicată în procedura de notificare (prin efectuarea evaluării riscului prezentat de produsul notificat sau prin punerea la dispoziție a informațiilor privind canalele de distribuție) își asumă responsabilitatea pentru informațiile transmise prin sistemul SRIPP.

53. Punctul de contact național verifică și validează toate notificările recepționate de la autoritățile de supraveghere a pieței, înainte de transmiterea lor către autoritatea de coordonare.

54. Orice acțiune întreprinsă de către autoritatea de coordonare, cum ar fi examinarea notificărilor, validarea și distribuirea lor prin SI SRIPP și publicarea rezumatelor notificărilor pe site-ul web oficial al SI SRIPP, nu implică nicio prezumție de responsabilitate pentru informațiile transmise, care revine totalmente autorității de supraveghere a pieței notificatoare.

55. Autoritatea de coordonare publică informații generale pe site-ul web oficial al SI SRIPP, care vizează notificările cu privire la un risc grav și notificările cu privire la un risc grav necesitând acțiuni urgente. Măsurile voluntare comunicate de către un agent economic sunt publicate în SI SRIPP.

56. Autoritățile de supraveghere a pieței publică informații generale despre produsele care prezintă un risc grav pentru consumatori și cu privire la măsurile corective adoptate în vederea contracarării acestui risc. Astfel de informații pot fi distribuite prin intermediul internetului, prin documente pe suport de hârtie sau prin mijloace electronice etc.

57. Informațiile puse la dispoziția publicului reprezintă un rezumat al unei notificări și includ, în mod special, elementele care permit identificarea produsului, precum și informații privind riscurile și măsurile adoptate pentru a le preveni sau a le diminua. Autoritatea de coordonare și autoritățile de supraveghere a pieței pot decide să dezvăluie publicului alte elemente ale notificărilor, numai atunci când aceste informații nu sunt confidențiale prin natura lor (secrete profesionale) și nu trebuie protejate.

58. Autoritatea de coordonare și autoritățile de supraveghere a pieței nu comunică publicului întregul conținut al notificărilor, în mod special descrierile detaliate ale riscurilor, cu rapoartele privind testările și certificatele aferente, sau listele detaliate conținând canalele de distribuție, deoarece unele dintre aceste informații, prin natura lor, sunt confidențiale (secrete profesionale) și e necesar să fie protejate.

59. Autoritățile de supraveghere a pieței și autoritatea de coordonare nu comunică publicului vreo informație despre un produs periculos notificat prin SI SRIPP, dacă o astfel de comunicare subminează protejarea procedurilor judiciare, a activităților de monitorizare și de investigare sau secretul profesional, cu excepția informațiilor referitoare la proprietățile din sfera siguranței produselor, care se aduc la cunoștința publicului dacă circumstanțele o impun, pentru a proteja sănătatea și siguranța consumatorilor sau, pentru a proteja și alte interese publice relevante ale utilizatorilor finali.

60. Autoritatea de supraveghere a pieței notificatoare poate solicita confidențialitate în privința unei notificări. O astfel de solicitare indică în mod clar partea/părțile notificării, care rămâne/rămân confidențială/confidențiale.

61. Fiecare cerere de tratament confidențial este însoțită de o justificare ce prezintă în mod clar motivele cererii.

62. Cererile de confidențialitate se examinează de către autoritatea de coordonare. Aceasta se asigură că cererea este completă (dacă stipulează care părți ale formularului sunt vizate de confidențialitate și dacă conține o justificare) și justificată. Decizia privind valabilitatea cererii se adoptă de către autoritatea de coordonare în urma consultării autorității de supraveghere a pieței notificatoare.

63. Notificările parțial sau total confidențiale se examinează de către autoritatea de coordonare, iar după validare și după distribuire prin SI SRIPP acestea fac obiectul acțiunilor subsecvente desfășurate de către autoritățile de supraveghere a pieței competente. Confidențialitatea unei notificări sau a unei părți a acesteia nu împiedică procesarea și distribuirea ei prin SI SRIPP către autoritatea de supraveghere a pieței competentă.

64. Unica diferență semnificativă privind procesarea și procedurile referitoare la acțiunile subsecvente este aceea că autoritățile de supraveghere a pieței competente și autoritatea de coordonare nu dezvăluie nicio parte a unei notificări, care este confidențială pentru public. Aceste părți rămân confidențiale, astfel că ele nu se publică sub nicio formă. Autoritățile de supraveghere a pieței, care recepționează informații confidențiale prin SI SRIPP, se asigură că acestea sunt protejate în procesul îndeplinirii atribuțiilor care le revin.

65. Autoritatea de supraveghere a pieței notificatoare își retrage cererea de confidențialitate imediat în situația în care motivele care au condus la formularea acesteia au dispărut. Autoritatea de coordonare informează toți membrii rețelei cu privire la retragerea cererii de confidențialitate la recepționarea unei astfel de cereri din partea autorității de supraveghere a pieței notificatoare.

66. O notificare al cărei conținut nu mai este parțial sau integral confidențial se pune la dispoziția publicului conform cerințelor generale care se aplică publicării notificărilor reglementate prin prezentul Regulament. Secțiunea a 4-a Examinarea şi validarea notificărilor

67. Autoritatea de coordonare verifică toate notificările, pentru a asigura corectitudinea și integralitatea lor, inclusiv dacă: 67.1. notificarea îndeplinește toate cerințele relevante menționate în prezentul Regulament; 67.2. produsul notificat nu a fost deja notificat (pentru a se evita orice suprapunere inutilă); 67.3. notificarea se clasifică în conformitate cu criteriile menționate la pct. 39; 67.4. informațiile puse la dispoziție (în special descrierea riscului) sunt în conformitate cu legislația aplicabilă privind siguranța produselor, precum și cu standardele relevante; 67.5. a fost utilizată procedura de notificare corectă.

68. Dacă se confirmă că o notificare este corectă, se verifică dacă aceasta este completă. Părților unei notificări referitoare la identificarea produsului, la descrierea riscului, la măsuri, la trasabilitate și la canale de distribuție li se acordă o atenție specială.

69. Deoarece autoritatea de coordonare nu este împuternicită să efectueze evaluarea riscului aferent produsului notificat, ci doar să verifice ca evaluarea să fie inclusă într-o notificare trimisă, autoritatea de supraveghere a pieței notificatoare pune întotdeauna la dispoziție descrierea exhaustivă a riscului care conține toate elementele menționate la pct. 48.

70. Autoritățile de supraveghere a pieței prezintă evaluarea riscurilor pentru fiecare notificare. Însă, în anumite cazuri, precum cele enumerate la pct. 72-75, autoritatea de coordonare poate valida notificările care sunt transmise fără a fi însoţite de o evaluare detaliată a riscurilor.

71. Nivelul de risc al unui produs poate fi considerat grav în cazul în care produsul conține o substanță chimică interzisă sau într-o concentrație care depășește limita stabilită de legislație. Prin urmare, în cazurile în care se iau măsuri cu privire la produsele care conțin o substanță chimică, făcând obiectul unei restricții în legislația națională, poate fi transmisă o notificare fără a fi însoțită de evaluarea detaliată a riscurilor.

72. Notificările care nu cuprind evaluarea detaliată a riscurilor pot fi validate și în cazul produselor cosmetice care conțin substanțe interzise sau restricționate, dacă acest lucru este însoțit de o justificare potrivit căreia prezența substanțelor respective peste limitele stabilite reprezintă un risc pentru sănătatea și siguranța consumatorilor. Pentru acest sector specific de produse, este posibil să fie necesar ca și alți factori să fie luați în considerare.

73. În cazul în care au fost luate măsuri cu privire la un produs care conține substanțe chimice neautorizate, pentru care nu s-a realizat nicio evaluare științifică, în sensul Legii nr. 277/2018 privind substanțele chimice, care să confirme faptul că produsul prezintă un risc, poate fi necesară evaluarea adecvată a riscurilor, în funcție de o analiză de la caz la caz, pentru a dovedi că produsul prezintă un risc sau un risc grav. În cazurile în care este necesară evaluarea riscurilor, însă aceasta nu este furnizată, acestea vor fi validate doar „în scop de informare” în SI SRIPP.

74. Produsele care fac obiectul măsurilor restrictive impuse de către autoritățile de supraveghere a pieței din cauza prezenței unei substanțe chimice menționate în lista ingredientelor, pentru care se impun restricții în conformitate cu Regulamentul sanitar privind produsele cosmetice, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1207/2016, și în cazul cărora nu există date științifice care să evalueze riscul, notificările se evaluează de la caz la caz. În cazul în care este necesară evaluarea riscurilor, însă aceasta nu este furnizată, cazurile respective vor fi validate doar „în scop de informare” în SI SRIPP.

75. În cazul în care există dovezi solide conform cărora anumite caracteristici ale unor produse duc în mod constant la un risc specific și la un nivel de risc specific, nu este necesară evaluarea suplimentară a riscurilor pentru produsul respectiv.

76. Dacă notificarea este incompletă sau creează incertitudini, autoritatea de coordonare suspendă validarea notificării și solicită autorității de supraveghere a pieței notificatoare informații suplimentare sau clarificări. Informațiile suplimentare se pun la dispoziție în termenul-limită specificat în cererea de informații formulată de autoritatea de coordonare.

77. Autoritatea de coordonare poate desfășura o investigație pentru a evalua siguranța unui produs, în mod special în cazul în care există dubii semnificative cu privire la riscurile prezentate de produsul notificat prin SI SRIPP. Aceste dubii pot să apară în cursul examinării unei notificări de către autoritatea de coordonare sau pot să fie aduse în atenția acestuia de autoritatea de supraveghere a pieței (printr-o reacție) sau de către o parte terță (un producător, distribuitor).

78. În cadrul unei astfel de investigații, autoritatea de coordonare: 78.1. solicită oricărei autorități de supraveghere a pieței notificatoare să transmită informații sau clarificări; 78.2. solicită o evaluare independentă a riscului și o testare independentă a produsului investigat; 78.3. consultă comitetele științifice sau orice altă instituție cu atribuții în domeniul siguranței produselor destinate consumatorilor.

79. În cazul în care investigația se referă la un produs notificat prin Sistemul SRIPP, autoritatea de coordonare suspendă validarea notificării sau, în cazul în care o astfel de notificare a fost deja validată şi distribuită prin SI SRIPP, autoritatea elimină temporar rezumatul publicat pe site-ul web oficial al SI SRIPP. După finalizarea investigației și în funcție de rezultat, autoritatea de coordonare (după consultarea autorității de supraveghere a pieței notificatoare, dacă este cazul) poate valida și distribui prin SI SRIPP notificarea anterior suspendată, poate să mențină în SI SRIPP notificarea validată (cu orice modificări) sau poate să retragă permanent notificarea din SI SRIPP.

80. Autoritatea de coordonare informează autoritățile de supraveghere a pieței cu privire la: 80.1. decizia sa de a lansa o investigație, formulând în mod clar motivarea acestei decizii; 80.2. decizia sa de a încheia o investigație, prezentându-se concluziile și modificările la notificarea/notificările investigate (dacă există vreuna); și 80.3. toate aspectele relevante apărute în timpul unei investigații.

81. Autoritatea de coordonare, în urma examinării, validează și distribuie prin punctul de contact național, în termenele-limită specificate în anexa nr. 3, toate notificările considerate corecte și complete.

82. În situația în care, în cadrul unei examinări, autorității de supraveghere a pieței notificatoare i se expediază o cerere de informații suplimentare sau de clarificări, autoritatea de coordonare poate lua următoarele decizii: 82.1. în cazul în care informațiile suplimentare și clarificările solicitate au fost furnizate, autoritatea de coordonare reexaminează notificarea și o validează, schimbând, dacă este cazul, clasificarea (din notificare de informare în notificare cu privire la un risc grav); 82.2. în cazul în care informațiile suplimentare și clarificările solicitate nu au fost livrate înainte de un termen-limită specificat sau sunt insuficiente, autoritatea de coordonare decide, pe baza informațiilor recepționate și în funcție de circumstanțe, fie să o valideze după schimbarea clasificării (din notificare cu privire la un risc grav în notificare de informare), fie să nu o valideze. IV. ACȚIUNI SUBSECVENTE NOTIFICĂRILOR Secțiunea 1 Aspecte generale privind acțiunile subsecvente

83. Autoritățile de supraveghere a pieței asigură desfășurarea, cât mai curând posibil și în mod corespunzător, a unor acțiuni subsecvente notificărilor cu privire la un risc grav, notificărilor cu privire la un risc grav necesitând acțiuni urgente și notificărilor în scop de informare, transmise de autoritatea de coordonare prin intermediul punctului de contact național și în termenele-limită specificate în anexa nr. 3.

84. Notificările în scop de informare nu necesită nicio acțiune subsecventă specifică.

85. Autoritățile de supraveghere a pieței, la recepționarea unei notificări, examinează informațiile și întreprind acțiuni corespunzătoare pentru: 85.1. a stabili dacă produsul a fost comercializat pe piață; 85.2. a evalua ce măsuri corective se iau în privința produsului notificat, despre care se constată că este comercializat pe piață, ținând cont de măsurile luate de către autoritatea de supraveghere a pieței notificatoare și de orice circumstanțe speciale care ar putea justifica măsuri de diferite tipuri sau o atitudine pasivă; 85.3. a efectua, dacă este cazul, evaluări suplimentare ale riscului și testări suplimentare ale produsului notificat; 85.4. a selecta orice informație suplimentară care ar putea fi relevantă pentru alți membri ai rețelei (informații despre canalele de distribuție ale produsului notificat).

86. Pentru a asigura desfășurarea eficientă și efectivă a acțiunilor subsecvente, se utilizează cele mai bune practici de efectuare a acestora, care includ: 86.1. organizarea activităților de supraveghere a pieței și controlul de stat (planificate și inopinate), în conformitate cu Legea nr. 162/2023, precum și cu Legea nr. 131/2012 privind controlul de stat, pentru a stabili dacă produsele de consum notificate prin SI SRIPP se află la dispoziția consumatorilor; 86.2. cooperarea cu asociațiile profesionale; 86.3. publicarea rezumatelor notificărilor prin intermediul site-urilor lor web și/sau prin intermediul altor mijloace de comunicare cu privire la produsele de consum notificate prin SI SRIPP; 86.4. verificări online, pentru a încerca să identifice dacă produsele notificate prin SI SRIPP sunt disponibile pe piețele online.

87. Autoritățile de supraveghere a pieței desfășoară acțiuni subsecvente și nu se limitează doar la una dintre acestea.

88. În cazul în care fabricantul, un reprezentant al acestuia sau un importator al produsului notificat este stabilit în Republica Moldova, autoritatea de supraveghere a pieței competentă se asigură că acțiunile subsecvente notificărilor distribuite prin SI SRIPP sunt corespunzătoare. Secțiunea a 2-a Conținutul notificărilor subsecvente

89. Constatările rezultate din acțiunile subsecvente sunt comunicate sub forma unor notificări subsecvente. Pentru a armoniza tipul de informații și pentru a păstra sarcina de lucru la un nivel minim, autoritățile de supraveghere a pieței transmit notificări subsecvente, în mod special, în situațiile de mai jos: 89.1. un produs notificat a fost găsit pe piață: 89.1.1. se transmite o notificare subsecventă în cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței constată existența produsului notificat pe piață sau la frontieră. Notificarea subsecventă conține detalii complete cu privire la produsul în cauză, precum și informații privind numărul total de exemplare găsite pe piață; 89.1.2. în plus, se comunică următoarele detalii despre măsurile luate: 89.1.2.1. tipul (măsuri obligatorii sau voluntare); 89.1.2.2. categoria; 89.1.2.3. aria de aplicare; 89.1.2.4. data intrării în vigoare și durata; 89.1.3. dacă s-a constatat că produsul notificat există pe piață, dar nu s-a adoptat nicio măsură, notificarea subsecventă conține justificări specifice pentru faptul că nu s-au luat măsuri; 89.2. evaluarea riscurilor este diferită: 89.2.1. se trimite o notificare subsecventă în cazul în care concluziile unei evaluări a riscurilor efectuată de către o autoritate de supraveghere a pieței care trimite reacția (și anume, notificarea subsecventă) diferă de concluziile prezentate în notificarea inițială. Această notificare subsecventă conține descrierea detaliată a riscurilor (inclusiv rezultatele testărilor, evaluarea riscurilor și informații privind accidentele și incidentele cunoscute), însoțită de documente justificative (rapoarte de testări, certificate etc.); 89.2.2. în plus, autoritatea de supraveghere a pieței care trimite reacția dovedește faptul că evaluarea riscurilor, transmisă împreună cu notificarea subsecventă, a fost efectuată cu privire la același produs ca și cel notificat, și anume având aceeași marcă comercială, aceeași denumire, aceleași numere de model și de lot, aceeași origine etc.; 89.3. informații suplimentare: 89.3.1. se trimite o notificare subsecventă în cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței culeg informații suplimentare (în timpul acțiunilor subsecvente întreprinse) care ar putea fi utile pentru supravegherea pieței și pentru asigurarea respectării legislației în domeniu. Secțiunea a 3-a Notificări subsecvente complete

90. Punctul de contact și autoritatea de supraveghere a pieței responsabilă se asigură că toate datele furnizate în notificarea lor subsecventă sunt corecte și complete și că nu există riscul de confuzie cu alte produse similare care sunt disponibile pe piața Republicii Moldova.

91. Formularul standard de notificare subsecventă este prevăzut în anexa nr. 2. În cazul în care anumite informații relevante nu sunt disponibile la momentul transmiterii notificării subsecvente, autoritatea de supraveghere a pieței care trimite reacția indică acest aspect în formularul de notificare subsecventă. După ce aceste informații devin disponibile, autoritatea de supraveghere a pieței care trimite reacția poate solicita actualizarea notificării sale subsecvente. Autoritatea de coordonare analizează notificarea subsecventă actualizată înainte de a o valida și a o disemina prin sistem.

92. Punctul de contact național pune la dispoziția tuturor autorităților de supraveghere a pieței care participă la rețeaua SI SRIPP instrucțiunile privind conținutul datelor necesare pentru completarea corectă a formularului de notificare subsecventă. Se asigură astfel faptul că informațiile trimise de către respectivele autorități către punctul de contact sunt corecte și complete.

93. Autoritatea de supraveghere a pieței care trimite reacția informează autoritatea de coordonare (cât mai curând posibil și nedepășind termenele-limită specificate în anexa nr. 3) cu privire la orice evoluții care ar putea necesita modificări ale unei notificări subsecvente diseminate prin SI SRIPP. În mod special, aceasta informează autoritatea de coordonare cu privire la modificările statutului măsurilor luate sau ale evaluării riscurilor care a fost trimise împreună cu notificarea subsecventă.

94. Autoritatea de coordonare examinează informațiile furnizate de către autoritatea de supraveghere a pieței care a trimis reacția și, dacă este necesar, le actualizează.

95. Responsabilitatea pentru informațiile furnizate în notificările subsecvente revine autorității de supraveghere a pieței care a emis notificarea.

96. Autoritatea de supraveghere a pieței implicată (autoritățile implicate) în acțiunile subsecvente își asumă responsabilitatea pentru informațiile furnizate în notificările subsecvente. Punctul de contact verifică și validează toate notificările subsecvente pregătite de către autoritățile respective înainte de a le transmite autorității de coordonare.

97. Orice acțiune întreprinsă de autoritatea de coordonare, cum ar fi examinarea și validarea notificărilor subsecvente, nu implică nicio prezumție de responsabilitate pentru informațiile transmise, care revine autorității de supraveghere a pieței care a trimis notificarea subsecventă.

98. Autoritățile de supraveghere a pieței pot răspunde la orice notificare subsecventă legată de propria notificare (propriile notificări), prin inițierea unei discuții în spațiul de colaborare online pus la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței pentru schimbul de informații. Astfel se asigură faptul că răspunsul este vizibil pentru toți membrii SI SRIPP.

99. Agenții economici nu sunt implicați în mod direct în transmiterea notificărilor subsecvente. Totodată, agenții economici cooperează cu autoritățile de supraveghere a pieței și le furnizează informații referitoare la un produs care face obiectul unei notificări existente, pentru a facilita crearea și transmiterea unor notificări subsecvente prin SI SRIPP.

100. Autoritățile de supraveghere a pieței notifică autorității de coordonare, prin SI SRIPP, orice acțiuni subsecvente sau alte informații legate de notificări. Secțiunea a 4-a Examinarea şi validarea notificărilor

101. Autoritatea de coordonare examinează și validează notificările subsecvente în conformitate cu specificațiile menționate în secțiunea a 2-a din prezentul capitol. Autoritatea de coordonare verifică toate notificările subsecvente recepționate prin SI SRIPP, înainte de a le valida. Se verifică, în mod special, dacă informațiile furnizate sunt corecte și complete.

102. Punctul de contact este responsabil de transmiterea notificărilor subsecvente prin aplicația SI SRIPP.

103. Autoritatea de coordonare verifică dacă o notificare subsecventă recepționată îndeplinește toate cerințele relevante prevăzute de legislația aplicabilă siguranței generale a produselor și de prezentul Regulament și dacă s-a aplicat procedura corectă. Odată ce s-a confirmat că notificarea subsecventă este corectă, autoritatea de coordonare verifică dacă aceasta este completă.

104. Autoritatea de coordonare acordă atenție deosebită notificărilor subsecvente care conțin evaluări ale riscurilor. Autoritatea de coordonare verifică, în mod special, dacă descrierea riscului este completă, clar prezentată și bine documentată și dacă evaluarea riscurilor se referă în mod clar la produsul vizat de o notificare.

105. Înainte de a valida o notificare subsecventă, autoritatea de coordonare poate solicita autorității de supraveghere a pieței care trimite reacția să furnizeze informații suplimentare sau clarificări într-un termen-limită stipulat în anexa nr. 3. Validarea unei notificări subsecvente poate fi condiționată de recepționarea datelor solicitate.

106. Autoritatea de coordonare poate cere autorității de supraveghere care a emis notificarea opinia cu privire la o notificare subsecventă validată. Autoritatea de supraveghere a pieței își transmite opinia într-un termen-limită specificat de către autoritatea de coordonare. În plus, autoritatea de supraveghere a pieței care a emis notificarea informează autoritatea de coordonare dacă este necesar să se modifice notificarea (în ceea ce privește evaluarea riscurilor) sau statutul acesteia (retragerea permanentă din sistem).

107. Notificările subsecvente evaluate ca fiind corecte și complete sunt validate și diseminate de către autoritatea de coordonare, conform termenelor stabilite în anexa nr. 3.

108. Autoritatea de coordonare nu validează notificările subsecvente a căror evaluare a riscurilor diferă de cea inclusă în notificarea la care se referă, dacă evaluarea respectivă a riscurilor este incompletă, prezentată în mod neclar sau insuficient documentată sau dacă nu se demonstrează că evaluarea riscurilor a fost efectuată pentru produsul vizat de notificare. Secțiunea a 5-a Cereri de tratament confidențial în cazul notificărilor subsecvente

109. Autoritatea de supraveghere a pieței care trimite o reacție poate formula, în cadrul notificării subsecvente, o cerere de tratament confidențial. O astfel de solicitare indică în mod clar partea (părțile) notificării subsecvente care rămâne (rămân) confidențială (confidențiale). În plus, toate cererile de tratament confidențial sunt însoțite de o justificare care prezintă în mod clar motivele cererii.

110. Autoritatea de coordonare analizează cererile de tratament confidențial, pentru a determina dacă sunt justificate (și anume, dacă respectă cerințele legislației privind siguranța generală a produselor și pe cele ale prezentului Regulament) și complete (și anume, dacă precizează care părți ale formularului vizează confidențialitatea și dacă conțin o justificare). Decizia finală privind confidențialitatea aparține autorității de coordonare, după consultarea punctului de contact național.

111. Autoritatea de coordonare și autoritățile de supraveghere a pieței tratează notificările subsecvente pentru care se solicită tratament confidențial în același mod cu celelalte notificări subsecvente. Confidențialitatea unei notificări subsecvente sau a unei părți a acesteia nu împiedică diseminarea acesteia prin SI SRIPP către alte autorități competente. Autoritatea de coordonare, precum și autoritățile de supraveghere a pieței nu dezvăluie publicului niciuna din părțile confidențiale ale unei notificări subsecvente. Informațiile respective sunt confidențiale și, prin urmare, nu pot fi publicate în niciun format.

112. Autoritatea de supraveghere a pieței care transmite notificarea subsecventă își retrage cererea de tratament confidențial de îndată ce ia cunoștință de faptul că motivele pentru o astfel de cerere nu mai sunt valabile. V. RETRAGEREA ȘI/SAU REPUBLICAREA UNEI NOTIFICĂRI Secțiunea 1 Retragerea permanentă sau temporară, republicarea unei notificări

113. Notificările distribuite prin SI SRIPP sunt păstrate permanent în SI SRIPP.

114. Autoritatea de coordonare va deplasa toate notificările mai vechi de 10 ani într-o secțiune separată a site-ului web al SI SRIPP. Aceste notificări vor fi în continuare disponibile pentru consultare publică.

115. Autoritatea de coordonare retrage permanent o notificare din SI SRIPP în următoarele situații: 115.1. este dovedit faptul că unul sau mai multe criterii de notificare, specificate la pct. 35, nu sunt întrunite și astfel notificarea nu este justificată. Sunt cazurile în care se constată că evaluarea originală a riscului a fost efectuată incorect și că produsul notificat nu prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor. Acest fapt se referă și la situațiile în care măsurile corective notificate au fost contestate cu succes în instanța de judecată sau prin alte demersuri și nu mai sunt valide; 115.2. nu a fost luată nicio măsură cu privire la un produs notificat prin SI SRIPP (notificare în scop de informare) înainte de a se decide adoptarea măsurilor corective sau întreprinderea acțiunilor corective; 115.3. este dovedit faptul că produsele vizate de o notificare nu mai sunt comercializate și că toate exemplarele care au fost la dispoziția consumatorilor au fost deja retrase de pe piață şi returnate de la consumatori.

116. Retragerea unei notificări, care a fost transmisă sau validată, nu poate fi solicitată pe baza faptului că produsul notificat a făcut obiectul unor modificări necesare pentru ca acesta să respecte toate cerințele de siguranță aplicabile, cu excepția cazului în care se furnizează dovezi care arată că toate produsele (exemplarele) care au fost disponibile au fost retrase și recuperate și că nu mai sunt comercializate.

117. Autoritatea de coordonare poate retrage temporar o notificare de pe site-ul web oficial al SI SRIPP, în mod special în situația în care o autoritate de supraveghere a pieței suspectează că evaluarea riscului transmisă într-o notificare a fost efectuată incorect și astfel produsul notificat poate să nu prezinte un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor. O notificare poate fi retrasă temporar de pe site-ul web oficial al SI SRIPP până la clarificarea situației evaluării riscului prezentat de produsul notificat.

118. Retragerea permanentă sau temporară a unei notificări din SI SRIPP se efectuează doar la cererea autorității de supraveghere a pieței notificatoare, deoarece acesta își asumă întreaga responsabilitate pentru informațiile transmise.

119. Fiecare cerere de retragere permanentă sau temporară se însoțește de o justificare care să redea motivele și de toate documentele disponibile care vin în sprijinul acestor motive. Autoritatea de coordonare examinează fiecare cerere și verifică justificarea, inclusiv documentele însoțitoare, și poate solicita informații suplimentare, clarificări și opinia autorității de supraveghere a pieței notificatoare înainte de a lua vreo decizie.

120. Dacă, pe baza justificărilor furnizate, autoritatea de coordonare decide să retragă, permanent sau temporar, o notificare din SI SRIPP, aceasta este retrasă: 120.1. din SI SRIPP (sau este plasată astfel încât să fie invizibilă pentru toți utilizatorii sistemului); 120.2. de pe site-ul web oficial al SI SRIPP (dacă este necesar).

121. Autoritățile de supraveghere a pieței sunt informate, prin e-mail sau printr-o altă metodă eficientă, cu privire la retragerea permanentă sau temporară a unei notificări şi, dacă este necesar, este informat și publicul, prin publicarea unei note pe site-ul web oficial al SI SRIPP.

122. Autoritatea de supraveghere a pieței notificatoare informează autoritatea de coordonare imediat ce motivele retragerii unei notificări de pe site-ul web oficial al SI SRIPP nu mai sunt valabile. Informațiile includ rezultatele oricărei noi evaluări a riscului, pentru a permite autorităţii de coordonare să determine dacă este cazul să mențină o notificare în SI SRIPP și să o republice pe site-ul web oficial al SI SRIPP sau să o retragă permanent din SI SRIPP (în urma unei cereri formulate de către autoritatea de supraveghere a pieței notificatoare).

123. Autoritatea de coordonare republică o notificare pe site-ul web oficial al SI SRIPP, în urma unei cereri întemeiate formulate de către autoritatea de supraveghere a pieței notificatoare, după clarificarea aspectelor referitoare la evaluarea riscului.

124. Autoritatea de coordonare informează autoritățile de supraveghere a pieței, prin e-mail sau printr-o altă metodă eficientă, cu privire la republicarea unei notificări pe site-ul web oficial al SI SRIPP, precum și publicul, prin înlocuirea eratei cu una nouă pe site-ul web oficial al SI SRIPP. Secțiunea a 2-a Retragerea permanentă a unei notificări subsecvente

125. Notificările subsecvente diseminate prin SI SRIPP sunt păstrate în sistem atât timp cât se păstrează notificarea care a stat la baza lor. Autoritatea de coordonare poate retrage permanent din aplicația SI SRIPP o notificare subsecventă validată, dacă notificarea care a stat la baza ei a fost retrasă din SI SRIPP în conformitate cu pct. 115. În plus, autoritatea de coordonare poate retrage o notificare subsecventă validată în cazul în care, în mod clar, aceasta furnizează informații incorecte, în mod special dacă: 125.1. produsul găsit pe piață de către autoritatea de supraveghere a pieței care a trimis reacția este diferit de produsul vizat de notificare; 125.2. măsurile adoptate de către autoritatea de supraveghere a pieței care a trimis reacția sunt contestate cu succes în fața unei instanțe de judecată sau prin alte demersuri și sunt ulterior retrase; 125.3. se dovedește că evaluarea riscurilor efectuată de către autoritatea de supraveghere a pieței care a trimis reacția este incorectă sau se referă la un produs diferit de cel vizat de notificare.

126. Odată ce autoritatea de coordonare decide să retragă o notificare subsecventă, aceasta este eliminată din SI SRIPP (sau devine invizibilă, prin alte mijloace, pentru utilizatorii sistemului). VI. TERMENELE-LIMITĂ DE TRANSMITERE A NOTIFICĂRILOR

127. Autoritățile de supraveghere a pieței notifică, cât mai rapid posibil, punctul de contact național cu privire la măsurile corective adoptate în privința produselor care prezintă un risc grav pentru sănătatea și siguranța consumatorilor, în termenele-limită specificate în anexa nr. 3. Termenele-limită specificate se aplică ignorând orice cerință care decurge dintr-o procedură de recurs (atac) sau din publicarea oficială.

128. Notificările cu privire la un risc grav, care necesită acțiuni urgente, sunt precedate de un apel telefonic din partea punctului de contact al autorității de supraveghere a pieței către numărul de telefon mobil al punctului de contact național, pentru a se asigura imediat validarea și declanșarea acțiunilor subsecvente.

129. Autoritățile de supraveghere a pieței transmit autorității de coordonare notificările subsecvente cât mai curând posibil, fără a depăși termenele-limită specificate în anexa nr. 3. anexa nr.1 anexa nr.2 anexa nr.3 Anexa nr. 1 la Regulamentul cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase FORMULAR STANDARD DE NOTIFICARE Rubricile care vor fi publicate pe internet sunt colorate în gri. Formular de notificare Secțiunea 1: Informații generale Cazul nr. Data creării Data validării/diseminării Tipul notificării* Țara care emite notificarea Datele de contact complete ale autorității de notificare* Secțiunea a 2-a: Produsul Produs profesional/de consum Categoria produsului* Produs (ce este produsul)* Denumirea* Marca comercială* Tipul/numărul modelului* Numărul lotului/codul de bare* Codul poziției tarifare conform Nomenclaturii combinate a mărfurilor* Descrierea produsului și a ambalajului* Numărul total de exemplare care fac obiectul notificării (dacă este cunoscut)* Imagini Secțiunea a 3-a: Reglementări și standarde aplicabile Dispoziții normative (lege, hotărâre de Guvern, reglementare tehnică etc.)* Standarde* Dovada conformității* Este produsul contrafăcut?* Certificatele Secțiunea a 4-a: Trasabilitatea Țara de origine (în care produsul a fost fabricat)* Țările de destinație* Datele de contact complete ale producătorului sau ale reprezentantului (reprezentanților săi)* Datele de contact complete ale exportatorului (exportatorilor)* Datele de contact complete ale importatorului (importatorilor)* Datele de contact complete ale distribuitorului (distribuitorilor)* Datele de contact complete ale comerciantului (comercianților) cu amănuntul* Produsul este (și) vândut online? Link URL al paginii web sau al unui fișier pe internet cu detalii despre produs Secțiunea a 5-a: Evaluarea riscurilor Categoria de risc* Nivelul de risc Sinteza rezultatelor testărilor* Descrierea problemei tehnice care conduce la cel mai ridicat nivel de risc Descrierea riscului (modul în care defecțiunea tehnică generează riscul)* Dispoziții normative și/sau din perspectiva cărora produsul a fost testat și pe care nu le-a respectat* Informații privind incidentele și accidentele cunoscute* Secțiunea a 6-a: Măsuri Tipul de măsuri adoptate* Dacă este voluntară: Tipul de agent economic care a adoptat măsura notificată (măsurile notificate)* Numele agentului economic care a adoptat măsura notificată (măsurile notificate)* În cazul în care este Denumirea autorității care a dispus măsura notificată (măsurile obligatorie: notificate)* Tipul de agent economic căruia i-a fost dispusă măsura (măsurile)* Categoria măsurilor* Data intrării în vigoare* Durata* Domeniul de aplicare* Notificarea a fost trimisă de către un producător sau de către un distribuitor în temeiul art. 6 alin. (1) din Legea nr. 422/2006?* Link URL către pagina privind produsele rechemate de întreprindere (dacă este disponibilă) Secțiunea a 7-a: Confidențialitate Este notificarea confidențială?* Domeniul de aplicare al confidențialității Justificare Secțiunea a 8-a: Altele Informații suplimentare Justificarea trimiterii „Notificare în scop informativ” Anexe Imagini (produse, ambalaj și etichetă) Certificatele Raportul de testare și de evaluare a riscurilor Notificarea transmisă de un agent economic prin intermediul portalului „Business Gateway” Măsurile adoptate (*) Indică o rubrică obligatorie Anexa nr. 2 la Regulamentul cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase FORMULAR STANDARD DE NOTIFICARE SUBSECVENTĂ Rubrica care se publică pe internet este colorată în gri. Formular de notificare subsecventă Secțiunea 1: Informații generale Cazul numărul Tipul notificării validate Autoritatea care a emis notificarea Data creării Data validării/diseminării Numărul transmiterii Numărul notificării subsecvente Țara care trimite reacția Datele de contact complete ale autorității care emite notificarea Categoria produsului vizat de notificarea validată Produsul notificat Denumirea notificată Produsul (ce este produsul) Denumirea (care figurează pe produs sau pe ambalaj) Marca comercială (care figurează pe produs sau pe ambalaj) Tipul/numărul modelului Numărul lotului/codul de bare (sau alte informații care să permită identificarea produselor afectate) Imagini (produse, ambalaje și etichete) Secțiunea a 2-a: Tipul notificării subsecvente Produsul găsit* Numărul total de exemplare găsite (dacă este cunoscut)* Măsurile adoptate/Măsurile neadoptate Tipul măsurilor adoptate* Dacă este voluntară: Tipul de agent economic care a adoptat măsura notificată (măsurile notificate)* Numele agentului economic care a adoptat măsura notificată (măsurile notificate)* În cazul în care este Denumirea autorității care a dispus măsura notificată (măsurile obligatorie: notificate)* Tipul de agent economic căruia i-a fost dispusă măsura (măsurile)* Categoria măsurilor* Data intrării în vigoare* Durata* Domeniul de aplicare* Măsurile adoptate Link URL către pagina privind produsele rechemate de întreprindere (dacă este disponibilă) Evaluare a riscurilor diferită* Categoria de risc* Rezumatul rezultatelor testărilor (descrierea defectelor tehnice)* Indicarea dispozițiilor legale și a standardelor (cu clauze) din perspectiva cărora produsul a fost testat* Evaluare a riscurilor diferită* Informații privind incidentele și accidentele cunoscute* Documente atașate (certificate, raport de testare și evaluare a riscurilor etc.) Informații suplimentare* Informații suplimentare privind canalele de distribuție și/sau originea produsului Informații suplimentare privind evaluarea riscurilor Alte informații suplimentare Secțiunea a 3-a: Confidențialitate Este notificarea subsecventă confidențială?* Domeniul de aplicare al confidențialității Justificare Anexe Imagini (produs, ambalaj și etichetă) Rapoarte de testare și evaluări ale riscurilor Certificatele Măsurile adoptate (*) Indică o rubrică obligatorie Anexa nr. 3 la Regulamentul cu privire la funcţionarea Sistemului de schimb rapid de informații privind produsele periculoase TERMENELE-LIMITĂ pentru autoritățile de supraveghere a pieței Procedura Acțiunea Termenul-limită de notificare Notificări Transmiterea unei „notificări în temeiul În termen de 3 zile Legii nr. 422/2006, necesitând acțiuni de la adoptarea urgente” sau de la decizia de a adopta „măsuri obligatorii”; sau recepționarea informațiilor privind „măsurile voluntare” Transmiterea unei „notificări în temeiul În termen de 10 zile Legii nr. 422/2006 sau o notificare în de la adoptarea sau temeiul Legii nr. 162/2023” de la decizia de a adopta „măsuri obligatorii”; sau recepționarea informațiilor privind „măsurile voluntare” Confirmarea măsurilor dacă În termen de 45 de notificarea a fost transmisă înainte de zile de la decizia de adoptare a măsurilor transmiterea notificării Actualizarea unei notificări În termen de 5 zile de la recepționarea informațiilor privind evoluțiile care necesită modificări ale unei notificări Notificări Asigurarea unei „notificări în În termen de 20 de subsecve desfășurării temeiul Legii zile de la nte acțiunilor nr. 422/2006, care recepționarea unei subsecvente necesită o acțiune de notificări urgență” unei „notificări în În termen de 45 de temeiul Legii zile de la nr. 422/2006”, precum și recepționarea unei notificarea în temeiul notificări Legii nr. 162/2023 Transmitere unei „notificări în În termen de 3 zile: a unei temeiul Legii după ce produsul notificări nr. 422/2006, care notificat a fost subsecvente necesită o acțiune de găsit pe piață; sau urgență” după efectuarea unei evaluări a riscurilor cu rezultate diferite; sau după recepționarea informațiilor unei „notificări în În termen de 5 temeiul Legii zile: nr. 422/2006 ” și a după ce produsul unei „notificări în notificat a fost temeiul Legii nr. găsit pe piață; sau 162/2023” după efectuarea unei evaluări a riscurilor cu rezultate diferite; sau după recepționarea informațiilor suplimentare Actualizarea unei notificări În termen de 5 subsecvente zile după recepționarea informațiilor privind elementele noi care necesită modificarea notificării subsecvente Procedura de Notificări Transmiterea unei „notificări în scop În termen de 10 notificare în de informare” zile de la scop de adoptarea informare „măsurilor obligatorii” Actualizări ale notificării În termen de 5 zile de la recepționarea informațiilor privind elementele noi care necesită modificări ale notificării TERMENELE-LIMITĂ pentru autoritatea de coordonare Procedura Acțiunea Termenul-limită de notificare SI SRIPP Notificări Validarea unei „notificări în temeiul În termen de 3 zile Legii nr. 422/2006, necesitând de la recepționarea acțiuni urgente” notificării Validarea unei „notificări în temeiul În termen de 5 zile Legii nr. 422/2006” sau a unei de la recepționarea „notificări în temeiul Legii notificării nr. 162/2023” Validarea unei „notificări în scop În termen de 10 zile de informare” de la recepționarea notificării Notificări Validarea unei notificări În termen de 3 zile subsecvente subsecvente transmise în urma unei de la recepționarea „notificări în temeiul Legii nr. notificării 422/2006, necesitând acțiuni subsecvente urgente” Validarea unei notificări În termen de 5 zile subsecvente transmise în urma unei de la recepționarea „notificări în temeiul Legii nr. notificării 422/2006”, precum și a unei subsecvente „notificări în temeiul Legii nr. 162/2023” Validarea unei notificări În termen de 10 zile subsecvente transmise în urma unei de la recepționarea „notificări în scop de informare” notificării subsecvente Procedura de Notificări Validarea unei „notificări în temeiul În termen de 10 zile notificare în pct. 42 din Regulament” de la recepționarea scop de notificării informare subsecvente Notificări Validarea unei notificări În termen de 10 zile subsecvente subsecvente unei „notificări în scop de la recepționarea de informare ” notificării subsecvente