Decree 25 July 2016-Revocation of the marketing authorizations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial agents for oral administration

5/13/2018 *** ATTO COMPLETO *** http://www.gazzettaufficiale.it/atto/vediMenuHTML;jsessionid=sRMTMYK9HLGu37cDLgSjGQ .ntc-as1-guri2b?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2016-08-24&atto.cod MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 25 luglio 2016 Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali per uso veterinario contenenti «colistina» in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale. (Decreto n. 117). (16A06233) (GU n.197 del 24-8-2016) IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193; Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 14 luglio 2016, relativa, nel quadro dell'art. 35 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, all'autorizzazione all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti «colistina» in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale; Decreta: Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario, sono revocate in base alle conclusioni scientifiche riportate nell'allegato II, della sopracitata decisione della Commissione del 14 luglio 2016, in tutte le confezioni e preparazioni autorizzate di seguito elencate: ===================================================================== | A.I.C. n. | Nome medicinale | Titolare A.I.C. | +===============+============================+======================+ | 100097 | BACOLAM | FATRO S.P.A. | +---------------+----------------------------+----------------------+ | | | INDUSTRIA ITALIANA | | | | INTEGRATORI TREI | | 103168 | BETAMICYN | S.P.A. | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 103786 | CLOVER BMP | DOX-AL ITALIA S.P.A. | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 103790 | COMBOMIX | FATRO S.P.A. | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 102859 | DUALMIX | VIRBAC S.R.L. | +---------------+----------------------------+----------------------+ | | | INDUSTRIA ITALIANA | | | | INTEGRATORI TREI | | 103536 | DUOBAN | S.P.A. | 5/13/2018 *** ATTO COMPLETO *** http://www.gazzettaufficiale.it/atto/vediMenuHTML;jsessionid=sRMTMYK9HLGu37cDLgSjGQ .ntc-as1-guri2b?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2016-08-24&atto.cod +---------------+----------------------------+----------------------+ | | DUOCIDE PREMISCELA PER | | | 104571 | ALIMENTI MEDICAMENTOSI | TERNOVA S.r.l. | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 101576 | GIFADIET | VIRBAC Francia | +---------------+----------------------------+----------------------+ | | | INTERVET PRODUCTIONS | | 102280 | NADASIN | SRL | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 101515 | NEOMIX COMPLEX |VETOQUINOL ITALIA SRL | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 104217 | STABOX COLI | VIRBAC Francia | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 101514 | VASTHINOL |VETOQUINOL ITALIA SRL | +---------------+----------------------------+----------------------+ | 103562 | ZEMAMIX |VETOQUINOL ITALIA SRL | +---------------+----------------------------+----------------------+ I medicinali di cui trattasi non possono essere piu' venduti e le societa' titolari sono tenute a ritirare le confezioni in commercio entro sessanta giorni. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 25 luglio 2016 Il direttore generale: Borrello