Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) First Amendment Regulations, 2017

334 GI/2017 (1) jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99 REGD. NO. D. L.-33004/99 vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx III—[k.M 4 PART III—Section 4 izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY la- 24] ubZ fnYyh] 'kqØokj] tuojh 20] 2017@ikS"k 30] 1938 No. 24] NEW DELHI, FRIDAY, JANUARY 20, 2017/PAUSA 30, 1938 वा य और प रवार क याण मं ालय (भारतीय खा सरु ा और मानक ािधकरण) अिधसचूना नई द ली, 18 जनवरी ,2017 फा. स.ं 1-10(2)/मानक/एसपी(म ली और म ली उ पाद)/एफ़एसएसएआई -2013.—खा सुर ा और मानक (संदषूक, आिवष और अविश ) संशोधन िविनयम, 2016 का ा प खा सुर ा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) क धारा 92 क उपधारा (1) क अपे ानुसार भारतीय खा सुर ा और मानक ािधकरण क अिधसूचना फा.सं. 1-10(2)/मानक/एसपी (म ली और म ली उ पाद)/एफ़एसएसएआई -2013, तारीख 14 जून, 2016 ारा भारत के राजप , असाधारण, भाग III, खंड 4 म कािशत कया गया था िजसम उन ि य से िजनके उससे भािवत होने क संभावना थी, उस तारीख से िजसको उ अिधसूचना वाले राजप क ितयां जनता को उपल ध करा दी ग थ , तीस दन क अविध क समा ी के पूव आ ेप और सुझाव आमंि त कए गए थ;े और उ राजप क ितयां जनता को 23 जून, 2016 को उपल ध करा दी ग थ ; और भारतीय खा सरु ा और मानक ािधकरण ारा उ ा प िविनयम के संबधं म जनता से ा आ ेप और सुझाव पर िवचार कर िलया गया ह;ै अतः, अब, भारतीय खा सरु ा और मानक ािधकरण, उ अिधिनयम क धारा 92 क उपधारा (2) के खंड (झ) ारा दत शि य का योग करते ए, खा सरु ा और मानक (संदषूक, आिवष और अविश ) िविनयम, 2011 का और सशंोधन करन ेके िलए िन िलिखत िविनयम बनाती ह,ै अथात;् िविनयम 1. सिं नाम और ारंभ.—(1) इन िविनयम का संि नाम खा सुर ा और मानक (संदषूक, आिवष और 2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] अविश ) पहला संशोधन िविनयम, 2017 ह ै। (2) ये िविनयम 1 जुलाई, 2017 को वृ ह गे । 2. खा सुर ा और मानक (सदंषूक, आिवष और अविश ) िविनयम, 2011 म “अ य संदषूण ” से संबि धत िविनयम 2.5 के उप-िविनयम 2.5.1 के प ात िन निलिखत उप-िविनयम अंत: थािपत कया जाएगा, अथात: “2.5.2 म ली और म ली उ पाद, सदंषूक , आिवष और अविश म िह टािमन 1. मछिलय क जाितया,ं िजनम िह टािमन िवषा ता का रत करन ेका साम य ह ै। . स.ं प रवार वै ािनक नाम सामा य नाम 1. कैरनिगड े एिन टस इंिडका इंिडयन थेर्ड फश एिल स एसपीपी कैड ए ोपस ए ोपोस लै टबेली ीवैली कैरनगोयडस बैरथेमेयी येलो जैक कैरनगोयडस एसपीपी ीवेली कैराने स ाइिसस लू रनर कैराने स एसपीपी जैक/ ीवेली डीका टेरस कोह कोहे डीका टेरस सैली इंिडयन कैड डीका टेरस एसपीपी कैड इलागै टस िवपु ुलता रेनबो रनर मेगालेिपस कोरिडला होस मैकरेल/टारपीडो कैड नीमे टस टयूस िप टोरेिलस टर फश ओिलगो लाइटस सारस लैदर जैकेट सूडोकेरािन स डंटै स हाइट ीवेली कमाबोरोयडस कोमरसोिनयस तलंग न फश कामबोरायडस एसपीपी लैदर जैकेट/ वीन फश ¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3 . स.ं प रवार वै ािनक नाम सामा य नाम सेलेन एसपीपी मून फश सरोयला डूमरोली ेटर/जापानी अंबरजैक अथवा डर फश से रिलया लैलडी येलोटेल अंबरजकै सेरोिलया कर यूरेिडयाटा जापानी अंबरजैक सेरोिलया रवािलना लांग फन येलोटेल सेरोिलया एसपीपी अंबरजैक अथवा येलाटेल ेचरस कैपिनिसस केप होस मैकरेल ेचरस जापोिनकस जापानी जैक मैकरेल ेचरस मरफ िचिलयन जकै मैकरेल ेचरस नोवािजलैिडए येलोटेल होस मैकरेल ेचरस एसपीपी जैक मैकरेल/होस मैकरेल ेचरस ेचरस अटलां टक होस मैकरेल उरासिपस िसकंूडा कॉटनमाउथ जैक 2. चेिनडे चैनोस चैनोस िम क फश 3. लूिपडे एलोसा सूडोहे रगस एलीवाइफ एलोसा एसपीपी हे रग एमिबलगे टर िसरम पा टड सरिडनेला एनोडोनटो टोमा चकंुैडा चैकंुड िगजड शेड ीवूर टया पे ोनस ग फ मैनहडेन ीवूर टया एसपीपी मैनहडेन ीवूर टया टायरानस एटलां टक मैनहडेन लूिपया बैन ट क एरोकेनियम हे रग 4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] . स.ं प रवार वै ािनक नाम सामा य नाम लूिपया हरंैगस एटलां टक हे रग लूिपया लासी लासी पैिस फक हे रग लूिपया एसपीपी िपचड/शैड/हे रग डोरोसोमा एसपीपी िगजाड शैड इथमलोसा फबरीयाटा ब गा शैड इथिमिडयम मैकुलाटम पैिस फक मैनहडेन इट िमयूस सौिडना रेड-आई राउंस हे रग हरंगुला एसपीपी परेट/हे रग हरंगुला ीिसना पेिस फक लै टर हे रग िह सा एसपीपी शैड िनमेटालोसा एसपीपी िगजाड शैड ओिपसथोिनमा िलबे्रटेट पैिस फक ेड हे रग ओिपसथोिनमा एसपीपी थे्रड हे रग ओिपसथोपटेरस टरडूरे टारडूरे स डना िपचाडस यूरोिपयन िपलचाड स डनाला ओ रटा राउंड सरिडनेला स डनाला िगबोसा गो ड ाइप सरिडनेला स डनेला लागंीसे स इंिडयन आयल सरडाइन स डनेला मेडरिनिसस मेडरैन सरिडनेला स डनाला एसपीपी सरडाइन स डनेला सैजे स साउथ अमे रकन िपलचाड स डनो स एसपीपी साउथ अमे रकन िपलचाड ेटलोयडस ेसीलस िस वर- ाइप राउंड हे रग ¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5 . स.ं प रवार वै ािनक नाम सामा य नाम टनूलोसा इिलशा िह सा शैड टनूलोसा एसपीपी शैड 4 कोरी फिनड े कोरी फयाना िह पूरस माही-माही/डाल फन फश 5 एम ेयूिलडे एकंोआ एसपीपी एनकोवी एनकोिवला एसपीपी एनकोवी िसटन ेमुिलस िम टीिसयूटस पैिस फक एनकोिवटा एन ुयुिलस कै पस दि णी अ क एनकोवी एन ुयुिलस एन िसकोलस यूरोिपयन एनकोवी एन ुयुिलस जापोनीकस जापानी एनकोवी इं ायूिलस र जस पै िवयन एनकोवी इं ायूिलस एसपीपी. एनकोवी टोलफोरस एसपीपी. एनकोवी 6 इि टयोफे रड े इि टयोमपै स इंिडका लैक मा लन इि टफोरस ए बीकस एटलां टक सेल फश इि टफोरस लेटाइ टस इंडो-पैिस फक सेल फश कजा कया अलिबडा एटलां टक हाइट मरिलन कजा कया ऑडै स ि ड मरिलन मकाईरा मजारा इंडो-पैिस फक लू मरिलन मकाईरा एसपीपी मरिलन/सेल फश टेरापटेरस एसपीपी मरिलन/ पेयर फश टेरापटेरस एसपीपी पेयर फश 7 मगािलड े मिगल िसफालस लैटहडै े यूलेट 8 ि टीगैस डे इिलशा एसपीपी इिलशा/िपलोना 6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] . स.ं प रवार वै ािनक नाम सामा य नाम िपलोना िडटेचैला इंिडयन िपलोना 9 कािमि ड़े अकथोिसिबयस सलैंडरी वा आि सस एसपीपी बुलेट टुना/ गेट टुना िसिबयोसरा एलीगस ली पग बोिनटो यूथाइनस ए फिनस िल टल टुना अथवा कवाकवा यूथाइनस एसपीपी बोिनटो गैि यो िच मा मैलामाइपस बटर लाई कग फश ेमेटरसाइनस एसपीपी शॉट मैकरेल िजमनोसरदा यूिनकलर डागटूथ टूना कैटसुवोनस पेलािमस क पजैक टुना ओरसीनोपिसस यूिनकलर लेन बोिनटो रे ीिलगर केाईसोमा शॉट मैकरल रे ीिलगर कनागुरटा इंिडयन मैकरल सदा एसपीपी बोिनटो का बर ऑ ोलेिसकस लू मैकरल का बर जापोिनकस चैब मैकरल का बर का बरस एटलां टक मैकरल का बर एसपीपी मैकरल का बरोमोरस कैवेला कग मैकरल का बरोमोरस कोमसन नरैो-बेरड पैिनश मैकरल का बरोमोरस गुटारस इंडो-पैिस फक कग मैकरल/ पॉ टड पैिनश मैकरल का बरोमोरस िनफोिनयस जापानी पैिनश मैकरल का बरोमोरस एसपीपी पैिनश मैकरल ¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7 . स.ं प रवार वै ािनक नाम सामा य नाम का बरोमोरस िलिनयोलेटस ीकड िसयर फश थूनस एलालूगंा ए बाकोर टुना थूनस ए बाकोरस येलो फन टुना थूनस एटलां ट स लै फन टुना थूनस मैकोयी साउथरन लू फन टुना थूनस ओबसस िबगआई टुना थूनस ओ रयटिलस पैिस फक लू फन टुना थूनस एसपीपी टुना थूनस थाइनामस एटलां टक लू फन टुना थूनस ट गोल ल गटेल टुना 10 िज फड े िज फयस लेिडयस वोड फश 2. मछली और मछली उ पाद म िह टामाइन तर क सीमा उ पाद ेणी िन पर लाग ू िह टमाइन तर 1. क ी/शीितत/ जमी ई मछली मु िह टीडाइन क उ मा ा के साथ जाितयां (सूचीब मछिलयां िजनक मता िह टामाइन फश िवषा ता करन े क ह)ै n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., M=200 िम ा/ क ा. 2. ऊ मा सं कृत मछली उ पाद n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., M=200 िम ा/ क ा. 3. मो ड मछली उ पाद n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., M=200 िम ा/ क ा. 4. क मा मछली/समु और समान n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., M=200 िम ा/ क ा. 5. बैटड और ेिडड मछली उ पाद n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., 8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] उ पाद ेणी िन पर लाग ू िह टमाइन तर M=200 िम ा/ क ा. 6. अ य खान ेके िलए तैयार उ पाद n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., M=200 िम ा/ क ा. 7. अ य मू य सिहत मछली उ पाद n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., M=200 िम ा/ क ा. 8. अ य मछली आधा रत उ पाद n=9, c=2; m=100 िम ा/ क ा., M=200 िम ा/ क ा. 9. सूखी/नमक न और शु क मछली उ पाद n=9, c=2; m=200 िम ा/ क ा., M=400 िम ा/ क ा. 10. खमीरीकृत मछली उ पाद n=9, c=2; m=200 िम ा/ क ा., M=400 िम ा/ क ा. 11. मछली आचार n=9, c=2; m=200 िम ा/ क ा., M=400 िम ा/ क ा. जहाँ, n : यूिनट क सं या, जो नमूना ह ै c : ु टयु नमूना यूिनट क अिधकतम अनु ेय सं या m : कसी नमूने म वीकाय तर M : िविन द तर जब एक या अिधक नमून म अिधक हो जाता ह,ै िजससे लाट का अ वीकार होना का रत होगा समाधान द, य द िन िलिखत अपे ाए ँपूरी होती ह 1. स ेि त औसत मू य ≤ m 2. c/n का अिधकतम सं ेि त मू य और M के बीच ह ै 3. M से अिधक क ह मू य का सं े ण नह कया गया ह ै असमाधान द, य द सं ेि त औसत मू य से अिधक हो जाता ह ैया c/n मू य m और M के बीच या एक या अिधक सं ेि त मू य >M ह।”। पवन अ वाल, मु य कायकारी अिध कारी [िव ापन-III/4/असा./391/16(187-ओ)] ¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 9 ट पण : मूल िविनयम, भारत के राजप , असाधारण, भाग III, खंड 4 म अिधसूचना सं यांक फा. स.ं 2-15015/30/2010, तारीख 1 अग त, 2011 ारा कािशत कए गए थ ेऔर त प ात् िन िलिखत अिधसचूना सं यांक ारा संशोिधत कए गए थे : (i) फा. सं. 1-12/एससीआई. पैनल/(अिधसूचना)/एफ.एस.एस.ए.आई./2012, तारीख 3 दस बर, 2014; (ii) फा. स. पी.15025/264/13-पी.ए./एफ.एस.एस.ए.आई., तारीख 4 नव बर, 2015; (iii) फा. सं. 1-99/1/एस.पी.(संदषूक)/एफ.एस.एस.ए.आई./2009, तारीख 4 नव बर, 2015; (iv) फा. सं. 1-99/4/एस.पी.(संदषूक)/एफ.एस.एस.ए.आई./2014, तारीख 4 नव बर, 2015; (v) फा. सं. 1-10(6)/मानक/एस.पी.(मछली और म य उ पाद)/एफ.एस.एस.ए.आई.-2013, तारीख 4 जनवरी, 2016; (vi) फा. सं. पी.15025/264/13-पी.ए./एफ.एस.एस.ए.आई., तारीख 5 जनवरी, 2016; (vii) फा .सं .पी स ं.पी-15025/264/13 -पीए/एफएसएसएआई., तारीख 3 मई, 2016 और (viii) फा.सं.1-99/एसपी(क टै े स)/आरईजी/एफएसएसएआई/2015, तारीख 10 अ टूबर, 2016 । MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Food Safety and Standards Authority of India) NOTIFICATION New Delhi, the 18th January , 2017 F. No. 1-10(2)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013.—Whereas the draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) Regulations, 2011, was published as required under sub-section (1) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), vide notification of the Food Safety and Standards Authority of India number F.No.1-10(2)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated the 14th June, 2016 in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4, inviting objections or suggestions from the persons likely to be affected thereby, before the expiry of the period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette containing the said notification were made available to the public; And whereas copies of the said Gazette were made available to the public on 23rd June, 2016; And whereas the objections and suggestions received from the public in respect of the said draft regulations have been considered by the Food Safety and Standards Authority of India; Now, therefore, in exercise of the powers conferred by clause (i) of sub- section (2) of section 92 of the Food Safety and Standards Act, 2006, the Food Safety and Standards Authority of India hereby makes the following regulations further to amend the Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) Regulations, 2011, namely: Regulations 1. Short title and commencement.—(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) First Amendment Regulations, 2017. (2) These regulations shall come into force on 1st July, 2017. 2. In the Food Safety and Standards (Contaminants, toxins and Residues) Regulations, 2011, in regulation 2.5, relating to “Other Contaminants”, after sub-regulation 2.5.1, the following sub-regulation shall be inserted, namely: “2.5.2 Histamine in Fish and Fishery Products contaminants, toxins and Residues 3. Fish species having potential to cause histamine poisoning 10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Sl. No. Family Scientific Name Common Name 1. Carangidae Alectis indica Indian Threadfish Alepes spp. Scad Atropus atropos Cleftbelly trevally Carangoides bartholomaei Yellow Jack Carangoides spp. Trevally Caranx crysos Blue runner Caranx spp. Jack/Trevally Decapterus koheru Koheru Decapterus russelli Indian scad Decapterus spp. Scad Elagatis bipinnulata Rainbow Runner Megalaspis cordyla Horse Mackerel/Torpedo Scad Nematistius pectoralis Roosterfish Oligoplites saurus Leather Jacket Pseudocaranx dentex White trevally Scomberoides commersonnianus Talang queenfish Scomberoides spp. Leather Jacket/Queen Fish Selene spp. Moonfish Seriola dumerili Greater/Japanese Amberjack or Rudder Fish Seriola lalandi Yellowtail Amberjack Seriola quinqueradiata Japanese Amberjack Seriola rivoliana Longfin Yellowtail Seriola spp. Amberjack or Yellowtail Trachurus capensis Cape Horse Mackerel Trachurus japonicas Japanese Jack Mackerel Trachurus murphyi Chilean Jack Mackerel Trachurus novaezelandiae Yellowtail Horse Mackerel Trachurus spp. Jack Mackerel/Horse Mackerel Trachurus trachurus Atlantic Horse Mackerel Uraspis secunda Cottonmouth jack 2. Chanidae Chanos chanos Milkfish 3. Clupeidae Alosa pseudoharengus Alewife Alosa spp. Herring Amblygaster sirm Spotted Sardinella Anodontostoma chacunda Chacunda gizzard shad Brevoortia patronus Gulf Menhaden Brevoortia spp. Menhaden Brevoortia tyrannus Atlantic Menhaden Clupea bentincki Araucanian Herring Clupea harengus Atlantic Herring Clupea pallasii pallasii Pacific Herring Clupea spp. Pichard/Shad/Herring Dorosoma spp. Gizaard Shad Ethmalosa fimbriata Bonga Shad Ethmidium maculatum Pacific Menhaden Etrumeus sadina Red-eye round Herring Harengula spp. Sprat/Herring Harengula thrissina Pacific flatiron Herring ¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 11 Sl. No. Family Scientific Name Common Name Hilsa spp. Shad Nematolosa spp. Gizzard Shad Opisthonema libertate Pacific thread Herring Opisthonema spp Thread Herring Opisthopterus tardoore Tardoore Sardina pilchardus European Pilchard Sardinella aurita Round Sardinella Sardinella gibbosa Gold stripe Sardinella Sardinella longiceps Indian Oil Sardine Sardinella maderensis Madeiran Sardinella Sardinella spp. Sardine Sardinops sagax South American Pilchard Sardinops spp. South American Pilchard Spratelloides gracilis Silver-stripe round herring Tenualosa ilisha Hilsa shad Tenualosa spp. Shad 4 Coryphaenidae Coryphaena hippurus Mahi-Mahi /Dolphin fish 5 Engraulidae Anchoa spp. Anchovy Anchoviella spp. Anchovy Cetengraulis mysticetus Pacific anchoveta Engraulis capensis Southern African anchovy Engraulis encrasicolus European anchovy Engraulis japonicus Japanese anchovy Engraulis ringens Peruvian anchovy Engraulis spp. Anchovy Stolephorus spp. Anchovy 6 Istiophoridae Istiompax indica Black Marlin Istiophorus albicans Atlantic sailfish Istiophorus platypterus Indo-Pacific sailfish Kajikia albida Atlantic white Marlin Kajikia audax Striped Marlin Makaira mazara Indo-Pacific blue marlin Makaira spp. Marlin/Sailfish Tetrapturus spp. Marlin/Spearfish Tetrapturus spp. Spearfish 7 Mugilidae Mugil cephalus Flathead Grey Mullet 8 Pristigasteridae Ilisha spp. Ilisha/Pellona Pellona ditchella Indian pellona 9 Scombridae Acanthocybium solandri Wahoo Auxis spp. Bullet Tuna/Frigate Tuna Cybiosarda elegans Leaping Bonito Euthynnus affinis Little tuna or Kawakawa Euthynnus spp. Bonito Gasterochisma melampus Butterfly kingfish Grammatorcynus spp. Short Mackerel Gymnosarda unicolor Dogtooth Tuna Katsuwonus pelamis Skipjack Tuna Orcynopsis unicolor Plain Bonito 12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Sl. No. Family Scientific Name Common Name Rastrelliger brachysoma Short Mackerel Rastrelliger kanagurta Indian Mackerel Sarda spp Bonito Scomber australasicus Blue Mackerel Scomber japonicas Chub Mackerel Scomber scombrus Atlantic Mackerel Scomber spp. Mackerel Scomberomorus cavalla King Mackerel Scomberomorus commerson Narrow-barred Spanish Mackerel Scomberomorus guttatus Indo-Pacific king mackerel/Spotted Spanish Mackerel Scomberomorus niphonius Japanese Spanish mackerel Scomberomorus spp. Spanish Mackerel Scomeromorus lineolatus Streaked Seerfish Thunnus alalunga Albacore Tuna Thunnus albacares Yellowfin Tuna Thunnus atlanticus Blackfin Tuna Thunnus maccoyi Southern bluefin Tuna Thunnus obesus Bigeye Tuna Thunnus orientalis Pacific bluefin Tuna Thunnus spp. Tuna Thunnus thynnus Atlantic bluefin Tuna Thunnus tonggol Longtail Tuna 10 Xiphiidae Xiphias gladius Swordfish 4. Limits of histamine level in fish and fishery products Sl. No Product Category Applicable to Histamine Level 1. Raw/Chilled/Frozen Finfish Species with high amount of free histidine (Listed fish species with potential to cause histamine fish poisoning) n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 2. Thermally Processed Fishery Products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 3. Smoked fishery products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 4. Fish Mince/Surimi and analogues n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 5. Battered and breaded fishery products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 6. Other Ready to Eat fishery products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 7. Other value added fishery products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 8. Other fish based products n=9, c=2; m=100 mg/kg, M=200 mg/kg 9. Dried/ Salted and Dried fishery products n=9, c=2; m=200 mg/kg, M=400 mg/kg 10. Fermented Fishery products n=9, c=2; m=200 mg/kg, M=400 mg/kg ¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 13 Sl. No Product Category Applicable to Histamine Level 11. Fish Pickle n=9, c=2; m=200 mg/kg, M=400 mg/kg Where, n : Number of units comprising the sample c : Maximum allowable number of defective sample units m : Acceptable level in a sample M : Specified level when exceeded in one or more samples would cause the lot to be rejected Satisfactory, if the following requirements are fulfilled: 1. the mean value observed is ≤ m 2. a maximum of c/n values observed are between m and M 3. no values observed exceed the limit of M, Unsatisfactory, if the mean value observed exceeds m or more than c/n values are between m and M or one or more of the values observed are >M.”. PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer [ADVT-III/4/Exty./391/16(187-O)] Note. - The principal regulations were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part III, Section 4 vide notification number F. No. 2-15015/30/2010, dated the 1st August, 2011 and subsequently amended vide notification numbers: (i) F. No.1-12/Sci.panel/(Notification)/FSSAI/2012, dated the 3rd December, 2014; (ii) F. No. P. 15025/264/13-PA/FSSAI, dated the 4th November, 2015; (iii) F.No.1-99/1/SP(Contaminants)/FSSAI/2009, dated the 4th November, 2015; (iv) F. No. 1-99/4/SP(Contaminants)/FSSAI/2014, dated the 4th November, 2015; (v) F.No.1-10(6)/Standards/SP(Fish and Fisheries Products)/FSSAI-2013, dated the 4th January, 2016; (vi) F.No. P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated the 5th January, 2016; (vii) F.No.P.15025/264/13-PA/FSSAI, dated the 3rd May, 2016; and (viii) F. No.1-99/SP (Contaminants)/REG/FSSAI/2015 dated the 10th October, 2016. Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.