Regulation on the content and the method for submitting the notification for deliberate release of genetically modified organisms into the environment

MINISTARSTVO KULTURE 1998 Na temelju članka 30. stavka 4., a u vezi s člankom 33. stavkom 6. Zakona o genetski modificiranim organizmima (»Narodne novine«, broj 70/05), ministar kulture uz suglasnosti ministra nadležnog za poslove zdravstva klasa: 023-03/07-01/19, urbroj: 534-08-02/5-07 0002 od 20. veljače 2007., ministra nadležnog za poslove poljoprivrede, šumarstva i vodnog gospodarstva klasa: 320-01/07-01/22, urbroj:525-7-07-4 od 4. travnja 2007., te ministrice nadležne za poslove zaštite okoliša, prostornog uređenja i graditeljstva klasa: 011-01/07 01/50, urbroj: 531-01/07-3 od 19. travnja 2007., donosi PRAVILNIK O SADRŽAJU I NAČINU PODNOŠENJA PRIJAVE ZA NAMJERNO UVOĐENJE GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA U OKOLIŠ Članak 1. Ovim pravilnikom uređuje se sadržaj i način podnošenja prijave za namjerno uvođenje genetski modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: GMO) u okoliš, te način zaštite tajnosti podataka navedenih u prijavi. Članak 2. (1) Pojmovi korišteni u ovom pravilniku imaju sljedeće značenje: 1. primateljski organizam je stanica ili organizam koji prima genetski materijal postupcima genetičkog inženjeringa od organizma donora, umnaža ga, te prenosi na potomstvo; 2. roditeljski organizam je organizam najsličniji genetski modificiranom organizmu, ali bez genetske modifikacije; 3. donorski organizam je organizam iz kojeg se uzima genetski materijal za prijenos u primateljski organizam; 4. vektor je prenositelj genetskog materijala ili odgovarajućih staničnih dijelova iz donorskog organizma u primateljski organizam; 5. umetak je genetski materijal koji se umeće u vektor; 6. više biljke su biljke koje se uvrštavaju u taksonomsku skupinu sjemenjača (Spermatophytae) (golosjemenjače – Gymnospermae i kritosjemenjače – Angiospermae); 7. Ministarstvo je ministarstvo nadležno za poslove zaštite prirode. (2) Ostali pojmovi koji se upotrebljavaju u ovom Pravilniku imaju isto značenje kao u Zakonu o genetski modificiranim organizmima (»Narodne novine«, broj 70/05; u daljnjem tekstu: Zakon). Članak 3. (1) Prijava za dobivanje dopuštenja za namjerno uvođenje GMO-a u okoliš mora sadržavati: 1. tehničku dokumentaciju koja sadrži: – podatke o podnositelju prijave uključujući podatke o znanstvenom projektu i osposobljenosti osoblja, – podatke o GMO-u, – podatke o uvjetima namjernog uvođenja GMO-a u okoliš, – podatke o međudjelovanju GMO-a i okoliša, – podatke o metodama nadzora nad uvođenjem GMO-a u okoliš i – podatke o radnjama i postupcima u slučaju nekontroliranog širenja GMO-a u okoliš. 2. procjenu rizika namjernog uvođenja GMO-a u okoliš, koja se izrađuje u skladu s odredbama Pravilnika o procjeni rizika uvođenja GMO-a u okoliš (u daljnjem tekstu: procjena rizika), 3. plan mjera za slučaj nekontroliranog širenja GMO-a u okoliš, koji se izrađuje u skladu s odredbama Pravilnika o sadržaju i načinu provedbe plana mjera za otklanjanje nekontroliranog širenja GMO-a u okoliš (u daljnjem tekstu: plan mjera), 4. plan praćenja (monitoringa) utjecaja GMO-a na okoliš, biološku raznolikost i zdravlje ljudi, 5. podatke o postupanju s otpadom (vrsta otpada, koji se stvara, očekivana količina otpada, opis predviđenog načina obrade), 6. tehnike predviđene za uklanjanje ili deaktiviranje GMO-a na kraju pokusa, 7. druge podatke koje podnositelj smatra važnima i 8. sažetak prijave. (2) Procjena rizika iz točke 2. te plan mjera iz točke 3. prethodnog stavka podnose se kao zasebni dokumenti uz obrazac za prijavu, a podatci iz točke 1. te točaka 4.-6. prethodnog stavka obavezno se unose, na za to predviđenim mjestima, u obrascu za prijavu koji je propisan ovim pravilnikom. (3) Uz prijavu se obvezno prilaže i preslika katastarskog plana područja s ucrtanim površinama na kojima se predviđa namjerno uvođenje GMO-a u okoliš. (4) Prijava, sa svim propisanim sastavnim dijelovima, podnosi se Ministarstvu. Članak 4. (1) Prijava za dobivanje dopuštenja za namjerno uvođenje GMO-a u okoliš za sve vrste organizama, osim viših biljaka, podnosi se na obrascu iz Priloga I koji je sastavni dio ovoga pravilnika. (2) Ispunjeni obrazac iz Priloga I ovoga pravilnika podnositelj prijave predaje Ministarstvu u pisanom i elektronskom obliku, koji je dostupan na web-stranici Ministarstva. (3) Sažetak prijave namjernog uvođenja GMO-a iz stavka 1. ovoga članka u okoliš, podnosi se na propisanom obrascu iz Priloga II ovoga pravilnika i to u pisanom i elektronskom obliku, koji je dostupan na web-stranici Ministarstva. (4) Podnositelj prijave Sažetak prijave iz Priloga II ovoga pravilnika popunjava dvojezično tj. na hrvatskom i engleskom jeziku. Članak 5. (1) Prijava za dobivanje dopuštenja za namjerno uvođenje genetski modificiranih viših biljaka (u daljnjem tekstu: GMVB) u okoliš, podnosi se na obrascu iz Priloga III ovoga Pravilnika. (2) Ispunjeni obrazac iz Priloga III ovoga Pravilnika podnositelj prijave predaje u pisanom i elektronskom obliku, koji je dostupan na web-stranici Ministarstva. (3) Sažetak prijave namjernog uvođenja GMVB-a u okoliš podnosi se na propisanom obrascu iz Priloga IV ovoga pravilnika i to u pisanom i elektronskom obliku, koji je dostupan na web stranici Ministarstva. (4) Podnositelj prijave Sažetak prijave iz Priloga IV ovoga pravilnika popunjava dvojezično tj. na hrvatskom i engleskom jeziku. Članak 6. Podnositelj prijave na kraju prijave potpisuje izjavu kojom potvrđuje da su svi podatci koje je naveo u prijavi istiniti i ispravni, te da za njihovu istinitost i ispravnost preuzima kaznenu i materijalnu odgovornost. Članak 7. (1) Podnositelj može u prijavi iz članka 4. i 5. ovoga pravilnika označiti podatke koji su poslovna tajna ili koji su zaštićeni na temelju posebnog propisa, te to označavanje mora obrazložiti. (2) Podnositelj u prijavi kao tajne podatke ne smije označiti: – naziv, sjedište i matični broj pravne osobe; ime, prezime i prebivalište fizičke osobe, – općenite značajke GMO-a, – svrhu namjernog uvođenja GMO-a u okoliš i namjeravane uporabe, – mjesto namjernog uvođenja GMO-a, – plan monitoringa, – podatke iz plana mjera i – procjenu rizika. (3) Ministarstvo će, nakon savjetovanja s podnositeljem prijave, odlučiti koji će se podatci u postupku smatrati tajnim. (4) Podatci će se smatrati tajnim i u slučaju da podnositelj svoju prijavu povuče. Članak 8. Odredbe ovoga pravilnika o sadržaju i načinu podnošenja prijave te zaštiti tajnosti podataka primjenjuju se i na prijavu za izdavanje dopuštenja za namjerno uvođenje GMO-a u okoliš po skraćenom postupku sukladno članku 33. Zakona. Članak 9. Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«, osim odredbe članka 8. ovoga pravilnika koja stupa na snagu danom stupanja Republike Hrvatske u punopravno članstvo Europske unije. Klasa: 612-07/07-41/0005 Urbroj: 532-08-01/1-07-14 Zagreb, 29. svibnja 2007. Ministar mr. sc. Božo Biškupić, v. r. PRILOG I PRILOG II PRILOG III http://hidra.srce.hr/arhiva/17/89055/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/299794.pdf http://hidra.srce.hr/arhiva/17/89055/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/299795.pdf http://hidra.srce.hr/arhiva/17/89055/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/299796.pdf PRILOG IV PRILOG I Popunjava Ministarstvo DATUM PRIJAVE: KLASA: URBROJ: Broj prijave u jedinstvenom upisniku GMO-a: Broj prijave u posebnom upisniku GMO-a: PRIJAVA ZA DOBIVANJE DOPUŠTENJA ZA NAMJERNO UVOĐENJE GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA (GMO-a) U OKOLIŠ ZA SVE VRSTE ORGANIZAMA (osim uvođenja Sjemenjača-Spermatophyta) Napomena: Prostor ostavljen iza svakog pitanja nije naznaka koliko treba biti opširna informacija tražena u svrhu sastavljanja prijave. I. PODATCI O PODNOSITELJU PRIJAVE I OSNOVNI PODATCI O PROJEKTU 1. Podnositelj prijave Podnositelj prijave je: Pravna osoba Fizička osoba Naziv pravne osobe (odjel, odsjek i sl.): Matični broj pravne osobe: Sjedište pravne osobe: Poštanski broj: Mjesto: Država: Ime i prezime fizičke osobe: Prebivalište fizičke osobe: Poštanski broj: Mjesto: Država: Telefon: Telefaks: e-mail: PRILOG II UVOD Sažetak prijave za namjerno uvođenje jednog ili kombinacije više GMO-a u okoliš utvrđen je za svrhe i u skladu s postupkom predviđenim člankom 31. Zakona o genetski modificiranim organizmima. Naglašava se da ovaj Obrazac nije oblikovan tako da pruži sve potrebne informacije za donošenje procjene rizika uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš. Prostor ostavljen iza svakog pitanja nije naznaka koliko treba biti opširna informacija tražena u svrhu sastavljanja Sažetka prijave. Prilog II odnosi se na proizvode koji se sastoje ili koji sadrže genetski modificirane organizme osim viših biljaka i ima sljedeće odjeljke: A Opći podatci B Podatci o primateljskom i/ili roditeljskom organizmu C Podatci u vezi s genetskom modifikacijom D Informacije o organizmu/organizmima od kojeg/kojih je dobiven umetak E Podatci u vezi s genetski modificiranim organizmom F Podatci u vezi s uvođenjem http://hidra.srce.hr/arhiva/17/89055/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/299797.pdf G Uzajamno djelovanje GMO-a s okolišem i mogući utjecaj na okoliš, ako je značajno različit od organizma primatelja ili roditelja H Informacije u vezi s praćenjem I Podatci o postupanju poslije uvođenja i obradi otpada J Podatci o planovima hitnih intervencija Podatci navedeni u Prilogu II primjereno će odražavati (u sažetom obliku) informacije dostavljene nadležnom tijelu u skladu sa člankom 30. Zakona o genetski modificiranim organizmima te člancima 3. i 4. ovoga Pravilnika. SAŽETAK PRIJAVE ZA DOBIVANJE DOPUŠTENJA ZA NAMJERNO UVOĐENJE GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA (GMO-a) U OKOLIŠ ZA SVE VRSTE ORGANIZAMA (osim uvođenja Sjemenjača - Spermatophyta) A. Opći podatci 1. Podatci o obavijesti a) Država obavijesti: b) Broj obavijesti: c) Datum potvrde primitka obavijesti: d) Naziv projekta: e) Predloženo razdoblje uvođenja: