Regulation amending the Regulation on initial and follow-on formulas (infant food)

MINISTARSTVO ZDRAVLJA 502 Na temelju članka 4. stavka 2. podstavka 1. Zakona o hrani za posebne prehrambene potrebe (»Narodne novine« br. 39/2013) ministar zdravlja donosi PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNI PRAVILNIKA O POČETNOJ I PRIJELAZNOJ HRANI ZA DOJENČAD Članak 1. Ovaj Pravilnik sadrži odredbe koje su u skladu sa sljedećim aktima Europske unije: – Direktiva Komisije 2013/46/EU оd 28. kolovoza 2013. o izmjeni Direktive 2006/141/EZ o zahtjevima u pogledu bjelančevina za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad (Tekst značajan za EGP) (SL L 230, 29. 8. 2013.). Članak 2. U Pravilniku o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad (»Narodne novine«, broj 122/2013) članak 7. mijenja se i glasi: »(1) Početna hrana za dojenčad mora udovoljavati kriterijima u pogledu sastava utvrđenima u Prilogu I. ovoga Pravilnika, uzimajući u obzir specifikacije navedene u Prilogu V. ovoga Pravilnika. U slučaju kada se početna hrana za dojenčad proizvodi od: – bjelančevina kravljega ili kozjeg mlijeka utvrđenih u točki 2.1. Priloga I. ovoga Pravilnika, a sadržaj bjelančevina je između minimuma i 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), primjerenost početne hrane za posebne prehrambene potrebe dojenčadi mora se dokazati odgovarajućim istraživanjima provedenima u skladu s opće prihvaćenim stručnim vodičima o planiranju i provođenju takvih istraživanja; – hidrolizata bjelančevina utvrđenih u točki 2.2. Priloga I. ovoga Pravilnika, a sadržaj bjelančevina je između minimuma i 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), primjerenost početne hrane za posebne prehrambene potrebe dojenčadi mora se dokazati odgovarajućim istraživanjima provedenima u skladu s opće prihvaćenim stručnim vodičima o planiranju i provođenju takvih istraživanja i u skladu s odgovarajućim specifikacijama utvrđenima u Prilogu VI. ovoga Pravilnika. (2) Prijelazna hrana za dojenčad u pogledu sastava mora udovoljavati kriterijima utvrđenima u Prilogu II. ovoga Pravilnika, uzimajući u obzir specifikacije iz Priloga V. ovoga Pravilnika. U slučaju kada se prijelazna hrana za dojenčad proizvodi od: – hidrolizata bjelančevina utvrđenih u točki 2.2. Priloga II. ovoga Pravilnika, a sadržaj bjelančevina je između minimuma i 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), mora se dokazati primjerenost prijelazne hrane za posebne prehrambene potrebe dojenčadi odgovarajućim istraživanjima provedenima u skladu s opće prihvaćenim stručnim vodičima o planiranju i provođenju takvih istraživanja i u skladu s odgovarajućim specifikacijama utvrđenima u Prilogu VI. ovoga Pravilnika. (3) Za pripremu gotove početne i prijelazne hrane za dojenčad dodaje se samo voda. (4) Pri proizvodnji početne i prijelazne hrane za dojenčad potrebno je poštivati zabrane i ograničenja vezane uz uporabu sastojaka navedenih u Prilozima I. i II. ovoga Pravilnika.« Članak 3. (1) U članku 11. stavak 1. mijenja se i glasi: »Početna i prijelazna hrana za dojenčad koja je u cijelosti proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka stavlja se na tržište pod nazivom: »početna mliječna hrana za dojenčad« i »prijelazna mliječna hrana za dojenčad.« (2) U stavku 2. prva rečenica mijenja se i glasi: »Pored naziva iz stavka 1. ovoga članka, početna i prijelazna hrana za dojenčad koja je u cijelosti proizvedena od bjelančevina kravljega ili kozjeg mlijeka, može dodatno uključivati i sljedeće nazive:«. Članak 4. (1) U Prilogu I. naslov točke 2.1. mijenja se i glasi: »2.1. Početna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka«. (2) U točki 2.1 bilješka 1. mijenja se i glasi: »(1) Početna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka sa sadržajem bjelančevina između minimuma i 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) mora biti u skladu s člankom 7. stavkom 1. podstavkom 1. ovoga Pravilnika«. (3) U točki 2.2 bilješka 2. mijenja se i glasi: »(2) Početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina sa sadržajem bjelančevina između minimuma i 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) mora biti u skladu s člankom 7. stavkom 1. podstavkom 2. ovoga Pravilnika. (4) Naslov točke 2.3. mijenja se i glasi. »2.3. Početna hrana za dojenčad proizvedena od izolata bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama kravljeg ili kozjeg mlijeka«. (5) Naslov točke 10.1. mijenja se i glasi: »10.1. Početna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka ili hidrolizata bjelančevina«; (6) Naslov u točki 10.2. mijenja se i glasi: »10.2. Početna hrana za dojenčad proizvedena od izolata bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama kravljeg ili kozjeg mlijeka«. Članak 5. (1) U prilogu II. naslov točke 2.1. mijenja se i glasi: »2.1. Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka«; (2) U točki 2.2. tablica se zamjenjuje novom tablicom: Najmanja(1) Najveća 0,45 g/100 kJ 0,8 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3,5 g/100 kcal) (1) Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina sa sadržajem bjelančevina između minimuma i 0,56 g/ 100 kJ (2,25 g/100 kcal) mora biti u skladu sa člankom 7. stavkom 2. podstavkom 1. ovoga Pravilnika«. (3) Naslov u točki 2.3. mijenja se i glasi: »2.3. Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od izolata bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama kravljeg ili kozjeg mlijeka«; (4) Naslov u točki 8.1. mijenja se i glasi: »8.1. Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od bjelančevina kravljeg ili kozjeg mlijeka ili hidrolizata bjelančevina«; (5) Naslov u točki 8.2. mijenja se i glasi: »8.2. Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od izolata bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama kravljeg ili kozjeg mlijeka«. Članak 6. U Prilogu III. u točki 3. pod naslovom »Aminokiseline i drugi dušikovi spojevi«, na početak popisa, ispred tvari: »L-cistin i njegov hidroklorid»dodaje se tvar: »»L-arginin i njegov hidroklorid([1])« Članak 7. http://digured.srce.hr/arhiva/263/114598/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2014 02 29 502.html#footnote-29081-1 (1) Naslov Priloga VI. mijenja se i glasi: »SPECIFIKACIJA SADRŽAJA I IZVORA BJELANČEVINA I PRERADE BJELANČEVINA KOJE SE UPOTREBLJAVAJU U PROIZVODNJI POČETNE I PRIJELAZNE HRANE ZA DOJENČAD SA SADRŽAJEM BJELANČEVINA MANJIM OD 0,56 G/100 KJ (2,25 G/100 KCAL) PROIZVEDENIH OD HIDROLIZATA BJELANČEVINA SIRUTKE DOBIVENIH OD BJELANČEVINA KRAVLJEG MLIJEKA« (2) Iza točke 3. dodaje se točka 4. koja glasi: »4. Kakvoća bjelančevina Na kakvoću bjelančevina primjenjuju se vrijednosti iz Uredbe Komisije (EZ) br. 1243/2008 od 12. prosinca 2008. o izmjenama priloga III. i VI. Direktivi 2006/141/EZ o zahtjevima glede sastojaka određene hrane za dojenčad i malu djecu (SL L 335, 13. 12. 2008.), sa svim izmjenama i dopunama«. Članak 8. Ovaj Pravilnik stupa na snagu prvoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/14-02/05 Urbroj: 534-10-1-1-1/3-14-2 Zagreb, 27. veljače 2014. Ministar prof. dr. sc. Rajko Ostojić, dr. med., v. r. [1](1) L-arginin i njegov hidroklorid upotrebljavaju se samo u proizvodnji početne hrane za dojenčad iz članka 7. stavka 1. podstavka 2. ovoga Pravilnika i prijelazne hrane za dojenčad iz članka 7. stavka 2. podstavka 1. ovoga Pravilnika. http://digured.srce.hr/arhiva/263/114598/narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2014 02 29 502.html#footnote-29081-1-backlink