Acuerdo Nº 393/98 - Requisitos para importación, transporte, manejo dentro del país y establecimiento de experimentos de campo con organismos genéticamente modificados para uso agrícola

ACUERDA: ARTICULO 10, Del Obieto. EI preseJlte Acuenlo liene por objeto cstablecer los requisitos para la Importacion,transporte, IIllIDOjo dentro del pals, y establecimientode experimentos de I campo con organism.os geneticamentemodificadop, ~OGM: parausa agricola. ARTICULO 20. De la aplicacion. Los requisitqs establecidos son de observancie general en la RepUblica de Guatemala, aplicable a las po",*,"" individuales y/o jurldicas interesadas en efectuar pruebes experimentales con organismoslgenOticamente modificados. ARTICULO 30, Definicion... para efectos del IjreseDte a<:uerdo50 ontenderliper: GENE CHECK: MCtodo para moDitorear la l1iseminaci6n del gen 0 genes del...()GM- y la fQl'llla en que 50 pudiese a1terarel medio ambi~. • . INGENIERlA GENETICA: Conjunto de tecDicas de msnipuiaci6n de acido desoxirribonucleico y acido ribonucleico recqmbinante "in vitro - 0 bajo condiciones de laboratorio. MAGA: Ministerio de Agricultura, Ganaderijl y Alimentaci6n. ORGANlSMO: Cualquier fonna de vida del <einQanimal 0 vegetal. ORGANlSMO RECEPTOR: Un organismo 'que recibe material geneticode un organismo donador. ORGANISMO TRANSGENlCO 0 GENETICAMENTE MODmCADO: Es aquel con capacidad de transfcrir a otro organismo una mol6cp,la 0 gene recombinatorio, y que su genoma ha sido modificado me4iante la introgrcsi6n de un gene de otra especie a traves de la ingenieria genetica . ...()GM- . VECI'OR 0 AGENTE VECI'OR: ~,materialu objeto para transCerir material genCtico del orgaDismo donsdor al orgaDismo receplor. ARTICULO 40, De Ia ImPO....ei6n, ParaIa 'obtenciclnde penniaode importaci6n de ...()GM-, so requierc: oj. DebeJ8 1Ieaa;ne.- solicitud el MAl"IA y ser declarsdos de su ingJOSO aI pals. AdemU 01 man=sork> 01pels deben cumplir COIl el proc:edimiento estoblecido en la importoci6n de semi1Iu. PlIrIl 10 cual eI inleJaodo debeJ8 presentar los siguientes documentos: o\RTICULO 50. De la aprobaci6n de ensayo~ y pruebas de investigacion: a.) Datos de identiflcacion personal, numero de colegiado activo y curriculum del profesional responsable del ensayo. EI profesional debeni documentar formaci6n y/o experiencia en materia reJacionada con la ingenieria genetica,biotecnologle,biologia molecular, entre otras. Las personas .individuales y/o juridicas in~resadas en efectuar pruebas 0 ensayos de investigation con -OGM- deberan SOIi.Citar al r~Fitozoogenetica de Ia Unidad de Normas y Regulaciones del MAGA, la .autorizacicn par efectuar ensayos y pruebas con -QGM- en el formulario correspondiente,y proporcionar 18s iente infonnaci6n: MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y ALIMENTACION Acuerdase establecer los requisi para la lmportaci'n, trBDSJlOrte, mane- . jo dentro del pals y estableclmiento de experlmen de camIM>colJ,' organismos geneticamente modificad08 -OGM-, para uso agrf....... , ' t'J? /tJ ACUERDO MINISTERIALNUME~393-98 Edificio Monja Blanca: Guatemala, 20 de agosto de 1998. EI Ministro de Agricultura, Ganaderia y A1imenlacion, CONSIDEAANDO: b.) c.) :l.) J. Certificado de urlgen. 2. Certiticado. fitosonitario intemaciunal del palsde origen. 3. Etiq.- de identificoci6n del materiol. 4. Listadode medidas lIcIicionalesde bioseguridad para los organismos transgCnicos. S. COMtancia de la licencia 0 el registrc del producto en el pais de origen. Los OGM deber8 cumplir con los requisites fitosanitarios de importaci6n establecidcs par la Ley de Sanidad Vegetal y Animal sobre aspectos cuarentenarios, SegUn el producto agricola de interes. \ EJ penniso emitido tiene validez .~camente para importacicn ylo tr~porte, con objetivos de investigaci6n, no asi para s comercializaci6n en el territorio nacional, por 10 cual todas las pruebas de campo y tran porte que se realicen de -oGM~. deberan de sec autorizarlos por el Area Pitozoogeneti a de la Unidad de Normas y Reguraciones del MAGA. Los empaques, envases y cualquier otr, material que acompaiie al producto tr.anSgeniCO importado 0 transportado, deberamanej~e de tal forma que se prevenga 18 dltemmaci6n y establecimientc del mismc, fuera de .l~s uses para cl cual file sclicitado. Que es responsabilidad del Estado protegee La diVE"dad de los recursos geneticos que poseeel pais y.corresponde al Ministerio de Agricultura, G deria y Alimentacion, establecer normas'y regulaciones para la importacicn, manejo y ex " entacion, con organismos geneticamente modificados,que asegurenun estrictocontrol basta demostrarque su empleo y Iiberacion,en el media agricola,no tendranningunefectonegative en elmedia ambiente. CONSIDERAND07 Qae el avance en la cie;ncia y tecnologia producto de la aplicaci6n de la ingenieria genctica a. las plantas, ha producido organismos geneticamentp modificados, la introduccion pam utilizarse cn Ja agricultura constituye un alto riesgo para la b~odiversidad.del pals. CONSID~NDO: Que a la fecha no se encuentran- establecid0:4 los requisitos que normen y regulen la importancia y el establecimiento de pruebas experimentales de campo con organismos geneticamente modificados. I PORTANTO: Con fundamento en los articuios 3°. literal b), 24, y 25, litcnliesa) y c), del Acuerdo Gubernativo 278-98 de fecha 20 de mayo de 1998,Reglamento Orginico Intemo del MinisleQu. de Agricultura, Ganaderia y Alimentaei6n, • b.) Datos de identificaci6n personal de otras personas involucradas en las pruebas de campo y que tengan capacidad de decision sabre estas, c.} Nombres cientificos, nombres comunes y todas las designaciones para identificar el 0 los organismos receptores, agentes vectores empleados en la construcci6n de cada -OGM-. d.) Datos de identificacion de las personas individuales y/o juridicas 'que hayan desarrollado 0 proporcionado el organismo. ' e.) Descripci6n de los empaques 0 envases a u~lizar en el transporte del organismo que asegure sumanejo. C.) Reportar la cantidad del produCIOa utilizar, caJendario propuesto de transporte y fecha de importaci6n. g.) Descripci6n del material biol6gico (ejemplo medio de cuitivo), que scompalIe aI producto modificado genOticamenle, durante su transporte, asl como una descripci6n detallada del melodo que 50empleara para su destrucci6n. b,) Procedimienlo y medidas de bioseguridad que deben 50r utilizadas para prevenir el escape y di5Ominaci6ndel organismo transg6nico. . ~ir los objetivos y los pr0p6silos de la introducci6n y transporte del-OGM-. 6 DIARIO DE CENTRO AMERICA-28 de agosto de 19~ NUMER075 j.) Adjuntar informacionsobre 10biologla repIOducIivamul1ipli<:aliva dell11l11eria1 antes de .. modificaci6ngenctica,la eual conkmgacuandoso traIc de orgaaismos de orison vegetal: cicio de, vida con 'nfasis especial ena~ poliDizaci6a, bQriIal, eapeciea siI-.:s Y distribuei6nde estes, mecanismos y~autocruzas COD miembJosde 1aeapecie y, euandn 50 trate de organismos de ori microbiano: cicio de vida caractcrislio:as de patogonieidad, bospederos,descripci6n de de desam>llo(in6culo, tipos de in6cuIo, penetracienentreotros),diseminaci6n,in ·00 e interacci6ncon otros organismos. k.) liescripci6n del organismo dnnador, o!K8hismo receptor y vector, asl como el pals y localidaddonde.1 producto transfonnado fuel colectado,desanollado 0 producidn. I.) Proveer informaciOn detallada de la biologiljmolecular del sistema donador,receptor-vector que sustenta Iaobtenci6ndel productomodifidadn. . m.) Presentar una declaraci6n I<!enica donde 50~ constar.' eI impacto potencial en ei medio agricola,que 50pueda derivardel empleodellpro<b:totransg'nico. ARTICULO 60. ne I.....po...bUidad de las penonu iDdividuaJes y/. Jurldi",," que efcdUen prueba de invatigaa,. con OGM. Las personas individualesy/o juridicasin~ ea realizarensayos0 pruebas de invesU8aci6n con -OGM-, debemn prescntar un protocolo para la conducci6n y manejo de pruebas de investigaei6n, aprobado pur ellnstituto de Cionei. y Tecnologia Agricola -ICTA- y el Area Fitozoogenetica de 1. Unidad de Normas y Regulaciones del MAGA, bajo los siguientes lincamientos: . ARTICUW 80. De Ia a"teriIad6R 'l"n .. exper\al....ci6a .... orpailmo gen'lio:am..te modifieado -oGM, A) EI MAGA, para aprobar 0 improbar la impJ>rtaci6n ~ maIcriaI.. transgenicosCOD finesde exportaci6n,solicitanldictamen I<!enico .1+ siguienteainatituciones: . \ Instituto de Ciencia y Tecnologlalias-ICTA-. ji. Comisi6nNacional del MedioAmbi -CONAMA-. iii. Asociaci6n de Producto1'esde Semil iv. facuItad de AgroDom/a de IaUniversi. de San Carlos ".fAUSAC v ConscjoNacionalde Cieuciay Tecnol -CONCYT-, y vi. Area fitozoogeDl!tica del NAGA. B.) Con los dictamenes ... autorizlri Ia~i6n con -oGM-, basadosen la opini6n tecnica debidamente fundamentada en ~nsidcraciones cientificas tomando en cuenta los siguientes factores: I. La ·producci6n de componcntes t6xicos para organismo. ~cos aI bombre, ademas organismosvivos CMJ8Ces de a1terarsustancialmentelas cadcnas biol6gicas. 1. Los actos de los genes que aI escapar aI medio ambiente y transmitirse • especies vegetales afines, de uso comercial,l silvest:res 0 dorMsticos originen el ri~go de producir nuevas malezas, aumcntar~I'petigrosidadde las ya existentes oen aumentar su capacidadpara dominai nioho. 16gicos, COD la posibilidadde ocasionarcambios significativos en la distribuci6n y di rsidadde la flora en tales nicbos. - . .) b) e) Indicar detalladamenteel diseftoexperimentalpropuestopara Ia investigoci6n y sistema de producei6n. Volumen total del ~OGM~ que se utilizara paracada ensayc, y en caso que se establezcan mas de uno. Elaborarun cronogramaen ~I que se indiqucn las practicesagron6micasy/o ensayos propuestos. Adjuntar un plano del sitio del ensajo, indicando localizaci6n geognUica y Ia localizaci6n exacta donde se eatableqen los ensayos del producto geneticamente moditlcedo, considerando 10 siguiente: 1. Si varios ·OOM- son evaluados en diiarentessitios, indicar cuAles sem probados para cadasitio. 3. ~:'::'C:ci:~~encs queprod~ sustaneiaso:atalogadas como contaminantesdel 4. Los resultados provenientes de "13:> pruebas 0 ensayos de investigacicn realizadas con ~OGM~. dentro del territorionacional y en otros pafses,referidas aI producto que se va a Iiberar. S. Conoccr de los requisitas solicitados que en el articulo 4to. del presente Acuerdo se establecen. Articulo 90. Dc Ia I...peeei6n. El personal autorizadopor el Area Fitozoogenetica del MAGA podra inspecoionar los -QOM- en la importacice, en los sitios de aImacenamiento y experimentaJes, los gastos que se incurran por las inspecciones efectuadas corren a cargo de los interesados. 2. Al efectuar varies ensayos en un mismo Jugar, se debera indicar la ubicaci6n de -ceda ensayo,dimensionesde la parcela neta. 3. Detallar los usos que han tenido 0 tienen los terrenos cercanos al lugar dande se estableceran los eJ.lS8.YOS. 4. Cuando se trate de -OOM~ de origen vegetal, es necesario' adjuntar un listado y descripcion de las especies tanto silvestres cOmo cultivadas. fitogeneticamente relacionados a la planta modificada geneticamente que pudieran secreceptore5de polen transg'nico. d.) Las personas interesadas presentaran un documento de compromiso en el que se responsabilicen del manejo 0 destnlcci6n derl producto en forma tal que evite su c;scapc aI medio ambiente. Una vez cpncluyan los ensf'.yos; con la aprobaci6n y supervision del Area Fitozoogenetica y eJ ICTA. se elaborara una ~declaratoriaque de fe del hecho. c.) A las personas individuales y/o juridicas q~ se les autorice realizar pruebas con -OGM-. debenin enviar a el Area Fitozoogenctica de la Unidad de Normas y Regulaciones. reportcs pcri6dicos y cl reporte final, en un plaza no ayar de 15 dias hiibiles de concluido el ciclo agricola, bajo el esquema de un articulo cienti ICO sabre las caracteristicas del comportamiento dd producto geneticamente modificado. . 5) Debeni p:ermitir a Las autoridades del ~GA, a quienes este Ministerio" delegue la responsabilidad., cl inspeccionar los ensayos t manejo que se efectUe con productos -OGM en cualquier momento. g) En la conducci6n y mancjo de -QGM· se debcp. contar con el monitoreo 0 seguimiento de una instituci6n de investigaci6n privada 6 publica! que cuente con la autorizaci6n del MAGA para tal efecto. ARTICULO 7•. ne las ....p.....bUid.d.. be Ia .mp..... Comercial que desarTOUa • proporcioaa eI prodado. I. La empresa comen:ialque importe 1050mUla para 1acxperimentaci6nse responaabilizar6de evitar cualquier desviaci6n de 50milla geMticamente modifi<ada fuera de I. superfieie autorizada; ademUde asumir toda responsal>ilidad financiemy legal del impacto aI ambiente que so derive por la realizaci6pde las prucbas de investipci6n. EI Consejo NacioaaI del MedioAmbienteCONAMA.supervisar.l1a eiecuci6ndel estudiodel Impacto Ambiental. ... ........~ .. mm aI ... do investigaci6n,·dando aviso aI fi~ para Ia deotruc:ci6n de las puceIas~ .' de que hay. 0 no deaviaci6n de u." de Ia semilia sen'ticameole modificada, .. 1IlOIli Ia preaeacia del transson pur 10 menoa alios~.Ia siembra, con .eliminaci6n coaoec:uliva. . 3. La~ aai8JIOI' un profesional leapecialistaen d .... fiti. capacitadnpara el manejodeI-oGM- paraque verifiqueIaevolpci6ndel experimaJfD e infunne inmedi. de Cualquiercontingeacia. 4. Elm~ GeneChek debe de utiIizarse, para m~ Ia preaeacia del mpnismo en eI ... de investipci6n y su periferia. Para el control de las pIagu que 50 prescnten, -. ; .Jleberin~C<l1llI01adas conmedi~tirias que no afecten las po.,lacioneabettl!ficas. Articulo 100. De las .ancione5. EIMAGA impondr.llas sanciones que estableeenla legislaci6ndel pais tanto en materiaagricola como penal en los casossiguientes: a) A quien ingrese al territorio nacienal, mcferial modificado geneticamente sin la"debida autorizaci6n. h) A quien entregue a cualquicr titulo materiales -OGM·, sin la identificaci6n colTeSpondiente 0 incum. en faI~ en cuanta a las especiesldel rotulo del envase. . c) A quienes hagan investigaci6n con maU:'riales -OGM·, transgenicos sin contar con la autorizacion correspondiente. Articulo 110. De las Controversias. Los aspectos no contemplaoos y controvers~ -que se susciten cn 1a aplicaci6n del prescotc acuerdo senin resueltas par el MAGA,previa +Onsultacon 1aentidad a que se reticre el Articulo go.Del prescott Acuerdo. Articulo 12°.De18Vigeneia. EI presente acuerdo entrari. a regie el dia siguiente de su publicacion en el Diario Oticial. .2... fil/Il... 1!! iW. O! YIC.......TIUI ID rUIlA • Y' AL ,..c....