Ministerial Decision No. 612/118658. Determination of the necessary additional measures for the implementation of Regulation (EC) no. 1069/2009 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EU) no. 142/2011

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Αριθμ. 612/118658 Καθορισμός των αναγκαίων συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 300, 14.11.2009, σ.1) και (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 054, 26.2.2011, σ. 1). Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΚΑΙ Η ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: α) Της περ. β΄ της παρ. 2 του άρθρου 62 του ν. 4235/ 2014 «Διοικητικά μέτρα, διαδικασίες και κυρώσεις στην εφαρμογή της ενωσιακής και εθνικής νομοθεσίας στους τομείς των τροφίμων, των ζωοτροφών και της υγείας και προστασίας των ζώων και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων» (Α΄32), όπως η παρ. 2 τροποποιήθηκε με την παρ. 2 του άρθρου 46 του ν. 4384/2016 «Αγροτικοί Συνεταιρισμοί, μορφές συλλογικής οργάνωσης του αγροτικού χώρου και άλλες διατάξεις» (Α΄78). β) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυ βέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005, Α΄98). 2. Τους κανονισμούς: α) (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλί ου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παρά γωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊ όντα) (ΕΕ L 300, 14.11.2009, σ.1). β) (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φε βρουαρίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υπο προϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την εφαρμογή της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ορι σμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνι ατρικούς ελέγχους στα σύνορα οι οποίοι αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία (ΕΕ L 054, 26.2.2011, σ. 1). 3. Το π.δ. 83/2019 «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυ βέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (Α΄121). 4. Την 243/14-01-2020 απόφαση Πρωθυπουργού και Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Tροφίμων «Ανά θεση αρμοδιοτήτων στην Υφυπουργό Αγροτικής Ανά πτυξης και Τροφίμων, Φωτεινή Αραμπατζή (Β΄36/2020). 5. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης αυτής δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζουμε: Άρθρο 1 Σκοπός Σκοπός της απόφασης αυτής είναι ο καθορισμός των αναγκαίων συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊό ντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300, 14.11.2009, σ.1) και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορί ζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την εφαρμογή της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στα σύνορα, οι οποίοι ανα φέρονται στην εν λόγω Οδηγία (ΕΕ L 054, 26.2.2011, σ. 1) (εφεξής κανονισμοί). Άρθρο 2 Ορισμοί Για την εφαρμογή της παρούσας ισχύουν οι ορισμοί του άρθρου 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΕ) 142/2011 και οι ακόλου θοι ορισμοί : α) Παραγωγός: οποιοσδήποτε, από την επαγγελματική δραστηριότητα του οποίου, παράγονται ζωικά υποπρο ϊόντα. β) Χωριστή συλλογή: η συγκέντρωση μια ομάδας ζω ικών υποπροϊόντων, η οποία διατηρείται χωριστά, για ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ E 23 Μαΐου 2020 ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 1983 20489 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20490 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 να ακολουθήσει μια συγκεκριμένη ροή με βάση την κα τηγορία στην οποία ανήκει και το είδος του υλικού της, προκειμένου να οδηγηθεί με ασφάλεια σε επιτρεπόμενη διαχείριση. γ) Μονάδα διαχείρισης: οποιοσδήποτε τόπος, όπου διεξάγεται οποιαδήποτε ενέργεια περιλαμβάνουσα χει ρισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παραγώγων προϊόντων και αναφέρεται στο παράρτημα Ι της παρούσας. δ) Διαχείριση: Περιλαμβάνει τα στάδια της συλλογής, μεταφοράς, χειρισμού, επεξεργασίας, μετασχηματισμού, μεταποίησης, αποθήκευσης, διάθεσης στην αγορά, δια νομής, χρήσης, ανάκτησης ή τελικής διάθεσης. ε) Απόρριψη: διάθεση σε χώρο υγειονομικής ταφής ή η καταστροφή με αποτέφρωση. Δεν περιλαμβάνει τα στάδια της συλλογής, μεταφοράς, χειρισμού, μεταποίη σης ή το στάδιο της αποθήκευσης. στ) Μεταφορέας: το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που παρέχει υπηρεσίες μεταφοράς ζωικών υποπροϊόντων ή/και παράγωγων προϊόντων για ίδιο λογαριασμό ή λο γαριασμό τρίτων. ζ) Έμπορος: το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που μεσο λαβεί, με αγοραπωλησίες ή με παροχή υπηρεσιών σε τρίτους, στη διακίνηση ζωικών υποπροϊόντων ή παρά γωγων προϊόντων. η) Έγκριση: η διαδικασία χορήγησης αριθμού έγκρι σης από τη Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων στις μονάδες διαχείρισης ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων όπου απαιτείται η έγκριση του άρθρου 6 της παρούσας, σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τις διατάξεις του ν. 4442/2016 (Α΄230). θ) Αριθμός έγκρισης: ο αλφαριθμητικός κωδικός, τον οποίο χορηγεί η Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας σε κάθε υπό έγκριση μονάδα διαχείρισης ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς τον οποίο δεν ενεργοποιείται η λειτουργία της μονάδας διαχείρισης ούτε και η διάθεση των παράγωγων προϊόντων στην αγορά. ι) Αριθμός καταχώρισης: ο αλφαριθμητικός κωδικός, τον οποίο χορηγούν οι κτηνιατρικές υπηρεσίες των πε ριφερειών ή των περιφερειακών ενοτήτων σε κάθε υπό καταχώριση μονάδα ή δραστηριότητα διαχείρισης ζωι κών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς τον οποίο δεν ενεργοποιείται η λειτουργία της μονάδας διαχείρισης ή δραστηριότητας. ια) Επίσημος κτηνίατρος: ο κτηνίατρος δημόσιος υπάλ ληλος του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφί μων, των εποπτευόμενων φορέων του, των κτηνιατρικών υπηρεσιών των Περιφερειών και των Περιφερειακών Ενοτήτων. ιβ) Επίσημος έλεγχος: κάθε μορφή ελέγχου που πραγ ματοποιεί η αρμόδια αρχή για την εξακρίβωση της συμ μόρφωσης προς τις απαιτήσεις των κανονισμών και της παρούσας. ιγ) Επαλήθευση της αποτελεσματικότητας των επισή μων ελέγχων: η διενέργεια επίσημης παρακολούθησης των συστημάτων επισήμου ελέγχου προκειμένου να επαληθευτεί η συμμόρφωση, αποτελεσματικότητα και καταλληλότητα των επισήμων ελέγχων και να διασφαλι στεί ότι λαμβάνονται τα απαραίτητα διορθωτικά μέτρα, όταν απαιτείται, κατ΄ανάλογη εφαρμογή των παρ. 2 και 3 του άρθρου 12 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Άρθρο 3 Αρμόδιες αρχές 1. Η Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων ως κε ντρική αρμόδια αρχή είναι υπεύθυνη για: α) το σχεδιασμό, το συντονισμό, την εποπτεία και τον έλεγχο της εφαρμογής των κανονισμών, της παρούσας και κάθε άλλης σχετικής με την εφαρμογή των κανονι σμών διάταξης από τις αρμόδιες κτηνιατρικές υπηρεσίες, β) την έγκριση των μονάδων διαχείρισης, σύμφωνα με το άρθρο 6, γ) τη σύνταξη των εθνικών καταλόγων του άρθρου 12, δ) τη χορήγηση παρεκκλίσεων των σημείων α, ε, στ και ζ του άρθρου 16 του κανονισμού 1069/2009 και ε) την ενημέρωση των ενωσιακών οργάνων και των κρατών μελών σχετικά με την εφαρμογή των κανονι σμών και της παρούσας. 2. Οι κτηνιατρικές υπηρεσίες των Περιφερειών και των Περιφερειακών Ενοτήτων είναι υπεύθυνες για: α) την ορθή εφαρμογή των απαιτήσεων των κανονι σμών και της παρούσας, β) την εισήγηση για την έγκριση των μονάδων δια χείρισης του μέρους Α του παραρτήματος Ι, την κατα χώριση των μονάδων και δραστηριοτήτων διαχείρισης του μέρους Β του παραρτήματος Ι και των οχημάτων/ εμπορευματοκιβωτίων, γ) τη διενέργεια επισήμων ελέγχων στις μονάδες πα ραγωγής και στις δραστηριότητες διαχείρισης, καθώς και στα οχήματα και εμπορευματοκιβώτια, δ) την ενημέρωση της αρμόδιας αρχής της παρ. 1 σχετικά με την εφαρμογή των κανονισμών και της πα ρούσας, ε) την πρόληψη στο πλαίσιο των επισήμων δραστηρι οτήτων τους, όπως: αα) σε περιπτώσεις όπου ελλοχεύουν ιδιαίτεροι κίν δυνοι προερχόμενοι από παθογόνους παράγοντες, να υποχρεώνουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων να λει τουργούν με τους καταλληλότερους όρους ανά κίνδυνο και δραστηριότητα, ώστε να εξασφαλίζεται η ελαχιστο ποίηση των κινδύνων αυτών, για την υγεία των ανθρώ πων και των ζώων, ββ) την χορήγηση παρεκκλίσεων των σημείων β, γ, δ και η του άρθρου 16, του κανονισμού 1069/2009. 3. Τα Τμήματα Συνοριακών Σταθμών Κτηνιατρικού Ελέγχου της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του Υπουργεί ου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων είναι υπεύθυνα για τον έλεγχο των εισαγωγών ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, καθώς και για τους εργα στηριακούς ελέγχους αυτών, όπου αυτό απαιτείται από τη σχετική ενωσιακή και εθνική νομοθεσία. 4. Οι κτηνιατρικές υπηρεσίες των εποπτευόμενων φο ρέων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφί ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20491Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 μων είναι υπεύθυνες για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων στις μονάδες παραγωγής ζωικών υποπροϊόντων που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους. Άρθρο 4 Υποχρεώσεις για την τήρηση των κτηνιατρικών υγειονομικών απαιτήσεων των κανονισμών 1. Οι παραγωγοί: α) καταγράφουν καθημερινά τις παραγόμενες ποσό τητες των ζωικών υποπροϊόντων ανά κατηγορία υλικών, όπως αυτές ορίζονται στα άρθρα 8, 9 και 10 του κανονι σμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, β) εξασφαλίζουν τη διαχείριση των ζωικών υποπροϊ όντων που παράγουν μέσα στις επιχειρήσεις τους, σύμ φωνα με τους κανονισμούς και την παρούσα, γ) εξασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα των ζωικών υπο προϊόντων, τη συλλογή, την επισήμανση και την αποθή κευσή τους, σύμφωνα με το άρθρο 9, δ) τηρούν αρχείο με τα συνοδευτικά έγγραφα, σύμ φωνα με το άρθρο 10, ε) τηρούν μητρώα αποστολών, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 11 και στ) επιδεικνύουν όλα τα απαραίτητα για τη διενέργεια του ελέγχου έγγραφα και επιτρέπουν στους αρμόδιους για τον έλεγχο υπαλλήλους την πρόσβαση σε όλα τα σημεία της μονάδας παραγωγής. 2. Οι μονάδες διαχείρισης: α) λαμβάνουν την έγκριση ή καταχώριση για τη λει τουργία τους, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 6, β) καταγράφουν καθημερινά τις ποσότητες των ζωι κών υποπροϊόντων που εισέρχονται και των παράγωγων προϊόντων που παράγονται, ανά κατηγορία υλικών, γ) εξασφαλίζουν τη διαχείριση των ζωικών υποπροϊό ντων και των παράγωγων προϊόντων, σύμφωνα με τους κανονισμούς και την παρούσα, ανάλογα με την δραστη ριότητα για την οποία έχουν εγκριθεί ή καταχωριστεί, δ) εξασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα και την αποθή κευσή των ζωικών υποπροϊόντων που παραλαμβάνουν, καθώς και την επισήμανση των παράγωγων προϊόντων, σύμφωνα με το άρθρο 9, ε) τηρούν αρχείο με τα συνοδευτικά έγγραφα, σύμφω να με το άρθρο 10, στ) τηρούν μητρώα αποστολών, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 11, ζ) οργανώνουν, εφαρμόζουν και διατηρούν εσωτερι κούς ελέγχους, σύμφωνα με το άρθρο 28 του κανονι σμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η) θεσπίζουν, υλοποιούν και διατηρούν μόνιμη γρα πτή διαδικασία ή διαδικασίες που βασίζονται στις αρχές της ανάλυσης κινδύνου και κρισίμων σημείων ελέγχου (HACCP), σύμφωνα με το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, όπου απαιτείται, θ) επιδεικνύουν όλα τα απαραίτητα για τη διενέργεια του ελέγχου έγγραφα και επιτρέπουν στους αρμόδιους για τον έλεγχο υπαλλήλους την πρόσβαση σε όλα τα σημεία της μονάδας διαχείρισης και ι) υποβάλουν προς έγκριση στις αρμόδιες κτηνιατρι κές υπηρεσίες των Περιφερειών ή των Περιφερειακών Ενοτήτων, αίτηση με τα στοιχεία που απαιτούνται για κάθε αλλαγή που προτίθενται να επιφέρουν στην εγκε κριμένη μονάδα διαχείρισης, καθώς και γνωστοποιούν κάθε αλλαγή που πραγματοποιούν στις καταχωρημένες μονάδες ή δραστηριότητες διαχείρισης. 3. Οι μεταφορείς: α) λαμβάνουν καταχώριση οχήματος/εμπορευματοκι βωτίου ή/και μεταφορέα, σύμφωνα με το άρθρο 8 παρ.1 ή άρθρο 5 αντίστοιχα, β) απολυμαίνουν το όχημα/εμπορευματοκιβώτιο, σύμφωνα με το άρθρο 8 παρ. 6, γ) εξασφαλίζουν ότι οι αποστολές παραμένουν χωριστές και ταυτοποιήσιμες κατά την διάρκεια της μεταφοράς και ότι οι παραλήπτες είναι εγκεκριμένοι ή καταχωρισμένοι, δ) τηρούν αρχείο με τα συνοδευτικά έγγραφα, σύμ φωνα με το άρθρο 10, ε) τηρούν μητρώα αποστολών, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 11, στ) τηρούν αρχείο με τα αποδεικτικά του καθαρισμού και της απολύμανσης του οχήματος/εμπορευματοκιβω τίου, σύμφωνα με το υπόδειγμα του παραρτήματος V και ζ) επιδεικνύουν όλα τα απαραίτητα για τη διενέργεια του ελέγχου έγγραφα και να επιτρέπουν στους αρμόδι ους για τον έλεγχο υπαλλήλους την ελεύθερη πρόσβαση στο εμπόρευμα, ώστε να καθίσταται εφικτός ο ενδελεχής έλεγχος του εμπορεύματος. 4. Ο κατά το χρόνο θανάτου του εκτρεφόμενου ζώου ιδιοκτήτης/κάτοχος καταγράφει σε αρχείο το θανόν ζώο, ενημερώνει αμέσως την κτηνιατρική υπηρεσία της οικεί ας Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας και εξασφα λίζει ότι το πτώμα του ζώου διατίθεται σύμφωνα με την ισχύουσα σχετική νομοθεσία. Άρθρο 5 Καταχώριση μονάδων διαχείρισης ή δραστηριοτήτων 1. Με την επιφύλαξη της παρ. 4, του άρθρου 23, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι υπεύθυνοι επιχει ρήσεων που διαθέτουν υπό τον έλεγχό τους μονάδες διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένων των χρηστών, με ταφορέων και εμπόρων ζωικών υποπροϊόντων, που αναφέρονται στο μέρος Β του παραρτήματος Ι της πα ρούσας και δραστηριοποιούνται όπως αναφέρεται στην περ. α΄ της παρ. 1, του άρθρου 23, του ίδιου κανονισμού, υποβάλλουν στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της περιφέρειας ή της περιφερειακής ενότητας όπου βρί σκεται η έδρα τους, πριν από την έναρξη των εργασιών τους, αίτηση για τη χορήγηση αριθμού καταχώρισης, η οποία περιλαμβάνει: α) το ονοματεπώνυμο του φυσικού προσώπου ή την επωνυμία του νομικού προσώπου και το ΑΦΜ, β) τη διεύθυνση κατοικίας του φυσικού προσώπου ή την έδρα του νομικού προσώπου, γ) το εμπορικό σήμα της επιχείρησης, αν υπάρχει, δ) τον τόπο εγκατάστασης της μονάδας και ε) το είδος της δραστηριότητας. 2. Η αίτηση της παρ. 1 συνοδεύεται από τα ακόλουθα δικαιολογητικά, όπου απαιτείται: α) γενικό σχεδιάγραμμα (κάτοψη) της μονάδας με λε πτομερή απεικόνιση και περιγραφή των χώρων και με ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20492 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 περιγραφή και αποτύπωση της διάταξης του τεχνικού εξοπλισμού, συσκευών και οργάνων, στο χώρο και της ροής των ζωικών υποπροϊόντων, β) τεχνική περιγραφή της δραστηριότητας με ιδιαίτερη μνεία στη δυναμικότητα, την κατηγορία, το είδος και τη μέση ημερήσια ποσότητα των ζωικών υποπροϊόντων ή των παράγωγων προϊόντων που χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη και παράγονται ως τελικά προϊόντα, καθώς και τα διαγράμματα ροής της παραγωγικής διαδικασίας με ειδική επισήμανση επί αυτών της παραγωγής και του τρόπου διαχείρισης των ζωικών υποπροϊόντων. 3. Ύστερα από την υποβολή της αίτησης που αφορά σε καταχώριση μονάδας διαχείρισης ή δραστηριότη τας και εφόσον κρίνεται απαραίτητο από την αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της περιφέρειας ή περιφερειακής ενότητας, λαμβάνοντας υπόψη το είδος και τον βαθμό επικινδυνότητας της μονάδας ή δραστηριότητας, πραγ ματοποιείται επιτόπιος έλεγχος στη μονάδα από κλιμά κιο αποτελούμενο από τουλάχιστον δύο (2) επίσημους κτηνιάτρους. Με απόφαση του Προϊσταμένου της αρ μόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας της περιφέρειας ή της περιφερειακής ενότητας, χορηγείται ο αριθμός καταχώ ρισης σύμφωνα με το παράρτημα VII της παρούσας και καταχωρίζεται η μονάδα σε μητρώο, εντός είκοσι (20) ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης. Η ανωτέρω απόφαση κοινοποιείται στον ενδιαφερόμενο και στη Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας. Σε περίπτωση που διαπιστωθεί μη συμμόρφωση ή έλλειψη δικαιολογητικών, ενημερώνεται άμεσα και εγγράφως ο ενδιαφερόμενος αναφορικά με τους λόγους απόρριψης του αιτήματος. Άρθρο 6 Έγκριση μονάδων διαχείρισης 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που διαθέτουν μονάδες διαχείρισης υπό τον έλεγχό τους, οι οποίες εκτελούν μία ή περισσότερες από τις δραστηριότητες της παρ. 1 του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΚ) 1069/2009 και αναφέ ρονται στο μέρος Α του παραρτήματος 1 της παρούσας, ύστερα από την ολοκλήρωση κατασκευής της και την εγκατάσταση του εξοπλισμού αυτής και πριν την έναρξη οιασδήποτε δραστηριότητας, υποβάλλουν στην κτηνι ατρική υπηρεσία της Περιφέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας όπου βρίσκεται η μονάδα διαχείρισης, αίτηση για έγκριση, η οποία περιέχει τα στοιχεία και τα δικαιο λογητικά των παρ. 1 και 2 του άρθρου 5 της παρούσας, καθώς και τα ακόλουθα δικαιολογητικά: α) υπεύθυνη δήλωση τήρησης σχεδίου ελέγχου των υγειονομικών κινδύνων, που βασίζεται στις αρχές της ανάλυσης κινδύνου και κρίσιμων σημείων ελέγχου (HACCP), όπου απαιτείται, β) πρόγραμμα και διαδικασίες καθαρισμού και απο λύμανσης των εγκαταστάσεων, του εξοπλισμού και των οχημάτων, γ) πρόγραμμα καταπολέμησης τρωκτικών, εντόμων ή άλλων παρασίτων και μέτρα για τον αποκλεισμό εισόδου πτηνών και άλλων ειδών ζώων. 2. Η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της Περιφέρει ας ή της Περιφερειακής Ενότητας εξετάζει τις αιτήσεις έγκρισης ως προς την πληρότητα των στοιχείων και των δικαιολογητικών της παρ. 1 και: α) αν τα στοιχεία ή/και τα δικαιολογητικά είναι ελλιπή, ενημερώνει τον ενδιαφερόμενο σχετικά και τον καλεί μέσα σε δέκα (10) ημέρες να συμπληρώσει τα στοιχεία ή/και να προσκομίσει τα ελλείποντα δικαιολογητικά. Αν η προθεσμία του προηγούμενου εδαφίου παρέλθει άπρα κτη, απορρίπτει την αίτηση του ενδιαφερομένου και τον ενημερώνει για τους λόγους απόρριψης. β) αν τα στοιχεία και τα δικαιολογητικά είναι πλήρη, κλιμάκιο αποτελούμενο από τουλάχιστον δύο (2) επίση μους κτηνίατρους πραγματοποιεί επιτόπιο έλεγχο στην μονάδα διαχείρισης, για να διαπιστώσει αν πληρούνται οι απαιτήσεις των κανονισμών και της παρούσας, ανάλογα με την υπό έγκριση δραστηριότητα και εισηγείται για την έγκριση ή μη της εγκατάστασης. 3. α) Αν η εισήγηση του κλιμακίου της περ. β΄ της παρ. 2 είναι θετική, ο προϊστάμενος της κτηνιατρικής υπηρεσίας της Περιφέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας, διαβιβά ζει αυτήν και το συμπληρωμένο σχετικό έντυπο ελέγχου στη Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας, μέσα σε τριάντα (30) ημέρες από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ενδιαφερομένου. Για κάθε μονάδα διαχείρι σης αναφέρονται όλες οι πληροφορίες που αφορούν τις συνθήκες λειτουργίας της για κάθε δραστηριότητα, όπως η μέθοδος που χρησιμοποιεί, οι αντίστοιχες παράμετροι, οι πρώτες ύλες και η προεπεξεργασία τους ή μη, το είδος των παραγόμενων προϊόντων και η περαιτέρω χρήση ή απόρριψη τους, καθώς και η δυναμικότητά της. β) Αν η εισήγηση του κλιμακίου της περ. β΄ της παρ. 2 είναι αρνητική, ενημερώνεται άμεσα και εγγράφως ο ενδιαφερόμενος αναφορικά με τους λόγους απόρριψης του αιτήματος. 4. Η Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας λαμ βάνοντας υπόψη: α) τη θετική εισήγηση του κλιμακίου της περ. β΄ της παρ. 2 και το συμπληρωμένο έντυπο ελέγχου για την υπό έγκριση δραστηριότητα και β) τα αποτελέσματα του ελέγχου, αν κριθεί απαραίτητο να διενεργηθεί επιτόπιος έλεγχος από τους κτηνιάτρους αυτής, χορηγεί πλήρως ή υπό όρους τον αριθμό της έγκρισης της μονάδας διαχείρισης σύμφωνα με το παράρτημα VII ή απορρίπτει την χορήγηση αριθμού έγκρισης που κοινοποιείται δια της κτηνιατρικής υπηρεσίας της Περι φέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας στην επιχείρηση. Η χορήγηση ή μη αριθμού έγκρισης πραγματοποιείται μέσα σε τριάντα (30) ημέρες από την παραλαβή της θετικής εισήγησης της περ. α΄ της παρ. 3 και εκδίδεται σχετική απόφαση από τον Προϊστάμενο της Διεύθυνσης Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας. 5. Η μη χορήγηση αριθμού έγκρισης και η αναστολή ή ανάκληση του αριθμού έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 18 του ν. 4235/2014 (Α΄32) γνωστοποιείται άμεσα στην κτηνιατρική υπηρεσία της Περιφέρειας ή της Περιφερει ακής Ενότητας και τον ενδιαφερόμενο και συνεπάγεται αυτοδικαίως τη διακοπή της λειτουργίας της μονάδας ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20493Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 διαχείρισης. Η για οποιοδήποτε λόγο διακοπή της λει τουργίας της μονάδας διαχείρισης γνωστοποιείται άμεσα στη Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας για την αναστολή ή ανάκληση του αριθμού έγκρισης. Άρθρο 7 Έγκριση υπό όρους Μη απαίτηση νέας έγκρισης Διεύρυνση ή περιορισμός έγκρισης 1. Αριθμός έγκρισης υπό όρους χορηγείται από τη Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας ύστερα από σχετική εισήγηση της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας της Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας, σύμφωνα με την παρ.2 του άρθρου 6 της παρούσας και την παρ. 2 του άρθρου 44 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. Η χορήγηση του αριθμού έγκρισης υπό όρους έχει δι άρκεια έως τρεις (3) μήνες και μπορεί να παρατείνεται συνεχόμενα, για περίοδο που δεν υπερβαίνει τους έξι (6) μήνες συνολικά, ύστερα από σχετική εισήγηση της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας της Περιφέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας. Σε περίπτωση σχετικής εισήγησης για χορήγηση πλήρους έγκρισης εφαρμόζο νται οι παρ.3 και 4 του άρθρου 6 της παρούσας. Όταν δε χορηγείται παράταση ή πλήρης έγκριση, εφαρμόζεται η παρ. 5 του άρθρου 6 της παρούσας. 2. Δεν απαιτείται νέα έγκριση ήδη εγκεκριμένης μονά δας διαχείρισης όταν επέρχονται μεταβολές σε αυτήν, οι οποίες δε θίγουν το υγειονομικό καθεστώς των εγκε κριμένων δραστηριοτήτων της. Ως τέτοιες μεταβολές θεωρούνται η μεταβολή των στοιχείων της ταυτότητας, του Αριθμού Φορολογικού Μητρώου, του ιδιοκτησιακού καθεστώτος, της σύνθεσης της διοίκησης και των υπευ θύνων των επιχειρήσεων. Οι μεταβολές αυτές γνωστο ποιούνται μέσα σε τριάντα (30) ημέρες αφότου επέλθουν στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της Περιφέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας, η οποία ενημερώνει σχε τικά τη Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας για τη σχετική τροποποίηση της απόφασης χορήγησης αριθ μού έγκρισης. 3. Για την επέκταση, τον περιορισμό ή τη διαφοροποί ηση των εγκεκριμένων δραστηριοτήτων και κτιριακών εγκαταστάσεων, καθώς και την αύξηση της δυναμικότη τας μιας εγκεκριμένης εγκατάστασης, εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 6. 4. Οι ρυθμίσεις των άρθρων 5 και 6 δεν αίρουν την υποχρέωση λήψης άλλων αδειών που προβλέπονται από την ισχύουσα νομοθεσία. Άρθρο 8 Καταχώριση οχημάτων/εμπορευματοκιβωτίων 1. Τα οχήματα/εμπορευματοκιβώτια που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα ελέγχονται και λαμβάνουν ειδικό κωδικό αριθμό καταχώρισης από την αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της Περιφέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας στην οποία βρίσκεται η έδρα του μεταφορέα. 2. Τα οχήματα/εμπορευματοκιβώτια είναι καλυμμέ να, αδιάβροχα, στεγανά με λείες εσωτερικές επιφάνειες για εύκολο καθαρισμό και απολύμανση. Αν τα οχήματα φέρουν ψυκτικό μηχάνημα, διαθέτουν σύστημα που να εξασφαλίζει τη διατήρηση κατάλληλης θερμοκρασίας καθ’ όλη τη διάρκεια της μεταφοράς, καθώς και σύστημα παρακολούθησης και καταγραφής της θερμοκρασίας. 3. Ο μεταφορέας υποβάλλει αίτηση για την καταχώρι ση του οχήματος/ εμπορευματοκιβωτίου, στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της Περιφέρειας / Περιφερειακής Ενότητας, στην οποία βρίσκεται η έδρα του, η οποία συ νοδεύεται από τα ακόλουθα δικαιολογητικά: α) άδεια κυκλοφορίας του οχήματος, β) υπεύθυνη δήλωση ή βεβαίωση από τον κατασκευ αστή για την καταλληλότητα του οχήματος, σύμφωνα με τις απαιτούμενες προδιαγραφές του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011 και γ) τεχνική περιγραφή του οχήματος/εμπορευματο κιβωτίου. 4. Ο ειδικός κωδικός αριθμός καταχώρισης του οχή ματος ή του εμπορευματοκιβωτίου (παράρτημα VII της παρούσας) χορηγείται με απόφαση του προϊσταμένου της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας της Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας, ύστερα από επιτόπιο έλεγχο του οχήματος/εμπορευματοκιβωτίου για να διαπιστω θεί εάν πληρούνται οι απαιτήσεις του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011. Στην απόφαση αναγράφονται τα στοιχεία της επιχείρησης, τα στοιχεία του οχήματος/εμπορευματοκιβωτίου, τα μεταφερόμενα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, οι κατηγορίες τους και οι συνθήκες μεταφοράς. 5. Η καταχώριση ανανεώνεται κάθε τρία (3) έτη και έχει ισχύ για όλη τη χώρα και για μεταφορές εντός Ευ ρωπαϊκής Ένωσης. 6. Ο μεταφορέας ύστερα από κάθε εκφόρτωση καθα ρίζει και απολυμαίνει το όχημα ή το εμπορευματοκιβώ τιο. Η ημερομηνία και ώρα των εργασιών πλύσης και απολύμανσης αναγράφονται σε υπεύθυνη δήλωση σύμ φωνα με το υπόδειγμα τoυ παραρτήματος V, την οποία υπογράφει ο υπεύθυνος της μονάδας προορισμού και ο μεταφορέας. Ο μεταφορέας κρατά το πρωτότυπο και η μονάδα προορισμού ένα αντίγραφο. 7. Στην περίπτωση ρυμουλκού οχήματος, το οποίο χρησιμοποιείται και για τη μεταφορά ζωικών υποπρο ϊόντων, γίνεται καταχώριση του μεταφορέα που διαθέ τει το ρυμουλκό όχημα, σύμφωνα με το άρθρο 5 της παρούσας. Άρθρο 9 Ιχνηλασιμότητα -Συλλογή - Αποθήκευση Επισήμανση -Μεταφορά 1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων οι οποίοι αποστέλλουν, μεταφέρουν ή παραλαμβάνουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε κάθε υλικό των άρθρων 8, 9 και 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2011 και κάθε παράγωγο προϊόν που προέρχεται από αυτό, να μπορεί να ιχνηλατείται από τη στιγμή της παραγωγής του μέχρι τη διάθεσή του στην αγορά ή την απόρριψή του. Για το σκοπό αυτό: αα) συλλέγουν, ταυτοποιούν και αποθηκεύουν τα υλι κά χωριστά, ανά κατηγορία ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20494 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ββ) τηρούν το μητρώο αποστολών του άρθρου 11 και φυλάσσουν τα σχετικά εμπορικά έγγραφα του άρθρου 10, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 21 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του άρθρου 17 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011. γγ) θέτουν σε λειτουργία συστήματα και διαδικασίες για τον προσδιορισμό της ταυτότητας των λοιπών υπευ θύνων επιχειρήσεων στους οποίους έχουν χορηγήσει τα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα και των υπευ θύνων επιχειρήσεων οι οποίοι τους έχουν τροφοδοτήσει, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 22 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1069/2009. Αυτές οι πληροφορίες είναι διαθέ σιμες στις αρμόδιες αρχές. 2. Στα σημεία παραγωγής πραγματοποιείται χωριστή συλλογή των ζωικών υποπροϊόντων, χωρίς αδικαιολό γητη καθυστέρηση και υπό συνθήκες και διαδικασίες οι οποίες αποκλείουν κινδύνους που ενδέχεται να παρου σιαστούν για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 21 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1069/2009. 3. Αν τα ζωικά υποπροϊόντα, εκτός της κόπρου και του περιεχομένου του πεπτικού συστήματος, δεν απομακρύ νονται καθημερινά από τον τόπο στον οποίον παράγο νται, αποθηκεύονται σε δοχεία υπό ψύξη σε ειδικό για τον σκοπό αυτό χώρο, αποκλειστικής χρήσης, με ειδική σήμανση. Το ίδιο ισχύει και για την αποθήκευση τους στις μονάδες διαχείρισης από τις οποίες παραλαμβάνονται, εφόσον δεν υποβληθούν στην επεξεργασία που προ βλέπεται αυθημερόν. 4. Τα εμπορευματοκιβώτια ταυτοποιούνται μέσω μιας μόνιμης πινακίδας από μέταλλο ή άλλο κατάλληλο υλι κό, στην οποία αναγράφεται ο ειδικός κωδικός αριθμός καταχώρισης του εμπορευματοκιβωτίου της παρ. 4 του άρθρου 8. 5. Κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση, στα οχήμα τα, στα εμπορευματοκιβώτια ή/και στις συσκευασίες των υποπροϊόντων ζωικής προέλευσης και των παράγωγων προϊόντων, τοποθετείται ανεξίτηλη ετικέτα που φέρει ευανάγνωστα τα στοιχεία της παρ. 2 του κεφαλαίου ΙΙ του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011. 6. Με την επιφύλαξη της παρ. 5 του κεφαλαίου ΙΙ του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011, στη συσκευασία των ζωικών υποπροϊόντων ή των παρά γωγων προϊόντων αναγράφεται η ημερομηνία παραγω γής, ο αριθμός παραγωγής της παρτίδας, ο κωδικός του παραγωγού ή ο ειδικός κωδικός αριθμός έγκρισης της μονάδας διαχείρισης, η επωνυμία και η διεύθυνσή της. 7. Οι ταινίες, οι πινακίδες και οι ετικέτες των παρ. 3 4 και 5 φέρουν τα χρώματα που προβλέπονται στην περ. γ΄ της παρ. 1 του κεφαλαίου ΙΙ του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011. Με την επιφύλαξη της παρ. 5 του κεφαλαίου ΙΙ του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011: α) στα οχήματα ή εμπορευματοκιβώτια, οι διαστάσεις της ετικέτας δεν είναι μικρότερες από 50x35 εκ, β) στις άλλες περιπτώσεις, οι διαστάσεις δεν είναι μι κρότερες από 20x30 εκ, γ) το ύψος των χαρακτήρων δεν είναι μικρότερο από 5 εκ. 8. Εξαιρούνται από τις απαιτήσεις ταυτοποίησης οχήματος/εμπορευματοκιβωτίου και επισήμανσης, τα υλικά που αναφέρονται στις περ. α΄και γ΄της παρ.6 του Κεφαλαίου ΙΙ, του Παραρτήματος VIII του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.142/2011. Άρθρο 10 Συνοδευτικά έγγραφα 1. α) Κατά τη διάρκεια της μεταφοράς εντός της χώ ρας, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα του παραρτήματος IV ή, όπου προβλέπεται στους κανονισμούς, από υγειονομικό πιστοποιητικό. β) Το εμπορικό έγγραφο εκδίδεται από τον αποστολέα σε ένα (1) πρωτότυπο και τρία (3) αντίγραφα και συνυπο γράφεται από τον μεταφορέα. Το πρωτότυπο συνοδεύει την παρτίδα μέχρι τον τελικό προορισμό. Ο παραλήπτης φυλάσσει το πρωτότυπο και αποστέλλει υπογεγραμμένο ένα αντίγραφο στον αποστολέα. Ο αποστολέας και ο μεταφορέας φυλάσσουν καθένας από ένα αντίγραφο. Το χρώμα των υπογραφών των τριών εμπλεκομένων διαφέρει από το χρώμα των τυπογραφικών στοιχείων. γ) Ο ιδιοκτήτης/κάτοχος νεκρών ζώων συμπληρώνει εμπορικό έγγραφο, κατά τη μεταφορά τους στη μονάδα διαχείρισης, το οποίο συνυπογράφει και ο μεταφορέας. 2. Κατά παρέκκλιση από την παρ. 1, δεν απαιτείται έκ δοση εμπορικού εγγράφου: α) όταν πωλούνται οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους από εμπόρους λιανικής πώλησης στους τελι κούς καταναλωτές εντός της χώρας, σύμφωνα με την περ. α΄ της παρ. 1 του κεφαλαίου III του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011 β) όταν επιστρέφονται γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος (υλικά της κατηγορί ας 3) στις μονάδες μεταποίησης γάλακτος, εγκεκριμένες σύμφωνα κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004, οι οποίες ήταν οι αρχικοί παραγωγοί των προϊόντων αυτών, σύμφωνα με την περ. β΄ της παρ. 1 του κεφαλαίου III του παραρτή ματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011 γ) όταν διατίθενται στην αγορά σύνθετες ζωοτροφές, οι οποίες έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα και είναι συσκευασμένες και επι σημασμένες σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, σύμφωνα με την περ. γ΄ της παρ. 1 του κεφαλαίου III του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011 δ) όταν μεταφέρεται κόπρος μεταξύ δύο σημείων εντός του ίδιου αγροκτήματος ή μεταξύ αγροκτημάτων και χρηστών κόπρου εντός της χώρας (δεύτερο εδάφιο της παρ. 2 του άρθρου 21 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1069/2009) υπό την έγκριση της αρμόδιας κτηνιατρι κής υπηρεσίας της Περιφέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας. 3. Για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που διακινούνται εντός της χώρας, το εμπορικό έγγραφο συμπληρώνεται χειρόγραφα ή εκτυπώνεται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος ΖΥΠ. 4. Τα εμπορικά και λοιπά συνοδευτικά έγγραφα και αρχεία τηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον τριών (3) ετών. ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20495Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 Άρθρο 11 Μητρώα 1. Οι κτηνιατρικές υπηρεσίες των Περιφερειών και των Περιφερειακών Ενοτήτων τηρούν και ενημερώνουν τα παρακάτω μητρώα: α) μητρώο με τις εγκεκριμένες μονάδες διαχείρισης, σύμφωνα με το υπόδειγμα του Παραρτήματος ΙΙ (α), β) μητρώο με τις μονάδες ή δραστηριότητες διαχεί ρισης που καταχωρίζονται κατά ομάδα, σύμφωνα με το υπόδειγμα του Παραρτήματος ΙΙ (β), γ) μητρώο με τα καταχωρημένα οχήματα/εμπορευ ματοκιβώτια, σύμφωνα με το υπόδειγμα του Παραρτή ματος ΙΙ (γ), δ) μητρώο, στο οποίο καταχωρίζονται όσοι ασκούν δραστηριότητες κατά παρέκκλιση, σύμφωνα με τα σημεία β, γ, δ και η του άρθρου 16, του κανονισμού 1069/2009 (μητρώο παρεκκλίσεων). 2. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων που αποστέλλουν, μεταφέρουν ή παραλαμβάνουν ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα, τηρούν μητρώο αποστολών, το οποίο περιλαμβάνει τα στοιχεία της παρ. 1 του τμήματος 1 του κεφαλαίου IV του παραρτήματος VIII του κανονι σμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011. Το μητρώο αποστολών είναι αριθμημένο κατά σελίδα και θεωρημένο στην πρώτη και την τελευταία σελίδα από την αρμόδια κτηνιατρική υπη ρεσία της Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας στην οποία βρίσκεται η έδρα του αποστολέα, του μεταφορέα ή του παραλήπτη. Αν η τήρηση του ανωτέρω μητρώου είναι μηχανογραφική, μπορεί να γίνεται εκτύπωση σε ενιαίο έντυπο, στο οποίο θεωρούνται η πρώτη και τε λευταία σελίδα. Αν η εκτύπωση γίνεται σε ξεχωριστά έντυπα, θεωρείται κάθε σελίδα αυτών. Η καταχώριση στο μητρώο γίνεται μέσα σε δέκα (10) εργάσιμες ημέ ρες από την ολοκλήρωση της μεταφοράς. Η εκτύπωση του ηλεκτρονικού μητρώου γίνεται τουλάχιστον κάθε ενενήντα (90) ημέρες. 3. Τα μητρώα αποστολών της παρ. 2 τηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον τριών (3) ετών. Άρθρο 12 Εθνικός κατάλογος 1. Η Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας κα ταρτίζει και τηρεί εθνικό κατάλογο εγκεκριμένων και καταχωρισμένων μονάδων διαχείρισης και δραστηριο τήτων, σύμφωνα με το άρθρο 47 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, καθώς και εθνικό κατάλογο καταχω ρισμένων οχημάτων και εμπορευματοκιβωτίων, τους οποίους ενημερώνει σε κάθε μεταβολή. 2. Ο εθνικός κατάλογος εγκεκριμένων και καταχω ρισμένων μονάδων διαχείρισης και δραστηριοτήτων καθώς και ο εθνικός κατάλογος καταχωρισμένων οχη μάτων και εμπορευματοκιβωτίων δημοσιεύονται στο διαδικτυακό τόπο του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Άρθρο 13 Επίσημοι Έλεγχοι 1. Οι τακτικοί επίσημοι έλεγχοι στις μονάδες διαχείρι σης ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων διενεργούνται από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες των Περι φερειών και Περιφερειακών Ενοτήτων με βάση το ετήσιο πρόγραμμα ελέγχων της παρ. 4. Οι τακτικοί επίσημοι έλεγχοι στις μονάδες διαχείρισης του τμήματος Α του παραρτήματος 1 διενεργούνται με βάση την ανάλυση επικινδυνότητας της παρ.4 και στα οχήματα μεταφοράς ζωικών υποπροϊόντων κατ' ελάχιστον πριν την ανανέω ση της καταχώρησης της παρ. 5 του άρθρου 8. Μέσα σε πέντε (5) έτη ελέγχονται τουλάχιστον μία φορά όλες οι μονάδες διαχείρισης ζωικών υποπροϊόντων και παρά γωγων προϊόντων (εγκεκριμένες και καταχωρισμένες). Ο επίσημος έλεγχος περιλαμβάνει, όπου κρίνεται ανα γκαίο, τον εργαστηριακό έλεγχο των παράγωγων προϊ όντων, σύμφωνα με τη σχετική νομοθεσία. 2. Ο χειρισμός των ζωικών υποπροϊόντων στις επιχει ρήσεις τροφίμων, στις εκμεταλλεύσεις ζώων και τους λοιπούς χώρους όπου παράγονται ζωικά υποπροϊόντα, ελέγχεται από τις αρμόδιες αρχές, οι οποίες διενεργούν ελέγχους στους χώρους αυτούς. 3. Η κτηνιατρική υπηρεσία της Περιφέρειας ή της Πε ριφερειακής Ενότητας συντάσσει την έκθεση ελέγχου σύμφωνα με το τμήμα Α του παραρτήματος VΙ της πα ρούσας, την οποία κοινοποιεί στην ελεγχόμενη επιχεί ρηση. Η επιχείρηση μέσα σε δέκα (10) εργάσιμες ημέρες από την παραλαβή της έκθεσης υποβάλλει προς έγκριση στην ανωτέρω υπηρεσία, σχέδιο διορθωτικών ενεργειών και εύλογο χρονοδιάγραμμα υλοποίησης, σύμφωνα με το τμήμα Β του παραρτήματος VΙ. 4. Σε κάθε περιφέρεια συνιστάται ομάδα για την κα τάρτιση και αξιολόγηση του ετήσιου προγράμματος ελέγχων, η οποία αποτελείται από έναν υπάλληλο από κάθε περιφερειακή ενότητα και από έναν υπάλληλο της περιφέρειας ως συντονιστή. Μέχρι το τέλος Ιανουαρί ου κάθε έτους, η ομάδα του προηγούμενου εδαφίου: α) αξιολογεί τους επισήμους ελέγχους που έχουν διενερ γηθεί κατά το προηγούμενο έτος και συντάσσει σχετική έκθεση και β) συντάσσει το ετήσιο πρόγραμμα ελέγχων, το οποίο περιλαμβάνει τη συχνότητα και την εποχική κατανομή των επίσημων ελέγχων ανά εγκατάσταση. Το ετήσιο πρόγραμμα ελέγχων καταρτίζεται ύστερα από ανάλυση επικινδυνότητας, κατά την οποία λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια: α) η δραστηριότητα, β) η κατηγορία κινδύνου των παραγόμενων υλικών από τη μονάδα διαχείρισης, γ) η προέλευση των εισερχόμενων υλικών στη μονάδα διαχείρισης, δ) το υγειονομικό προφίλ και ιστορικό συμμόρφωσης της επιχείρησης από τους διενεργηθέντες επισήμους ελέγχους και ε) η ύπαρξη παράλληλης δραστηριότητας από την ίδια επιχείρηση. Η έκθεση απολογισμού και το ετήσιο πρόγραμμα των επίσημων ελέγχων υποβάλλονται για έγκριση προς τις κτηνιατρικές αρχές των περιφερειών και περιφερειακών ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20496 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ενοτήτων. Στη συνέχεια, τα ανωτέρω διαβιβάζονται από την κτηνιατρική υπηρεσία της Περιφέρειας στη Διεύ θυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας για να συμπεριλη φθούν τα στοιχεία τους στην ετήσια έκθεση του Πολυε τούς Ολοκληρωμένου Εθνικού Σχεδίου Ελέγχων (ΠΟΕΣΕ, παρ.1, άρθρο 109 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/625). 5. Η Διεύθυνση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας στον τομέα αρμοδιότητάς της δύναται να διενεργεί επαλή θευση της αποτελεσματικότητας των επισήμων ελέγ χων και έκτακτους ελέγχους ύστερα από καταγγελία ή βάσιμη υπόνοια, στις μονάδες διαχείρισης ζωικών υπο προϊόντων και παράγωγων προϊόντων, στους οποίους μπορεί να συμμετέχουν και επίσημοι κτηνίατροι των Περιφερειών και Περιφερειακών Ενοτήτων. Η Διεύθυν ση Κτηνιατρικής Δημόσιας Υγείας μπορεί να αναθέτει τους έκτακτους ελέγχους εξολοκλήρου στους εν λόγω επίσημους κτηνιάτρους. Άρθρο 14 Κυρώσεις Για κάθε παράβαση των διατάξεων της παρούσας ή των κανονισμών , επιβάλλονται μέτρα συμμόρφωσης, διοικητικές και ποινικές κυρώσεις σύμφωνα με τα άρθρα 3, 16 ,17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 περ. α΄ και στ΄, 24, 25, 26 και 27 του ν. 4235/2014 (Α΄32). Άρθρο 15 Καταργούμενες διατάξεις Από την έναρξη ισχύος της παρούσας καταργούνται: α) το π.δ. 211/2006 «Συμπληρωματικά μέτρα εκτέ λεσης του Κανονισμού 1774/2002/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2002 για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετι κά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο» (Α΄211), όπως έχει τρο ποποιηθεί και ισχύει, β) το υπόδειγμα 20 «εμπορικό έγγραφο» του άρθρου 1 της αριθ. 673/141426/10.11.2014 απόφασης του Υπουρ γού και του Αναπληρωτή Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυ ξης και Τροφίμων «Υποδείγματα εντύπων για την εφαρ μογή των άρθρων 1 έως 36 του ν. 4235/2014 (Α΄32) στον τομέα των τροφίμων» (Β΄3109). Άρθρο 16 Έναρξη ισχύος Η απόφαση αυτή αρχίζει να ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι Α. ΜΟΝΑΔΕΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΕΓΚΡΙΣΗ Μονάδες μεταποίησης α) Μονάδες μεταποίησης υλικών κατηγορίας 1, όπου μεταποιούνται υλικά κατηγορίας 1, 2, 3 σύμφωνα με το παράρτημα IV του Καν.142/2011 β) Μονάδες μεταποίησης υλικών κατηγορίας 2, όπου μεταποιούνται υλικά κατηγορίας 2, 3 σύμφωνα με το παράρτημα IV του Καν.142/2011 γ) Μονάδες μεταποίησης υλικών κατηγορίας 3, όπου μεταποιούνται υλικά κατηγορίας 3 σύμφωνα με το πα ράρτημα IV και/ή το Παράρτημα Χ του Καν.142/2011, μετατρέπονται σε μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες και άλλα μεταποιημένα προϊόντα που μπορούν να χρησι μοποιηθούν ως πρώτες ύλες για ζωοτροφές ή σε άλλες επιτρεπόμενες χρήσεις Μονάδες αποτέφρωσης Οποιαδήποτε σταθερή τεχνική μονάδα και εξοπλισμός προορίζονται για τη θερμική επεξεργασία αποβλήτων, όπως καθορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 40 της οδηγίας 2010/75/ΕΚ α) Μονάδες αποτέφρωσης χαμηλού δυναμικού (< 50 Kg/h) β) Μονάδες αποτέφρωσης υψηλού δυναμικού (> 50 Kg/h) Μονάδες συναποτέφρωσης Οποιαδήποτε σταθερή μονάδα της οποίας κύρια λει τουργία είναι η παραγωγή ενέργειας ή η παραγωγή υλι κών προϊόντων, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 41 της οδηγίας 2010/75/ΕΚ Μονάδες καύσης Μονάδες όπου γίνεται χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων ως καύσιμο. Μονάδες ενδιάμεσου χειρισμού υλικών κατηγορίας 1 ή/και 2 ή/και 3 Μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων μετά τη συλλογή τους, όπου γίνεται μια ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες όπως αποθήκευση, ταξινό μηση, τεμαχισμός, ψύξη, κατάψυξη, αλάτισμα, αφαίρεση δορών και δερμάτων ή υλικού ειδικού κινδύνου, κ.α. Μονάδες παρασκευής τροφών για ζώα συντροφιάς Χώροι ή εγκαταστάσεις για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς ή γευσιογόνων σπλάχνων. Μονάδες αποθήκευσης παράγωγων προϊόντων Μονάδες αποθήκευσης παράγωγων προϊόντων που προορίζονται να: τύχουν απόρριψης μέσω υγειονομικής ταφής ή απο τέφρωσης ή τύχουν ανάκτησης ή απόρριψης μέσω συναποτέ φρωσης ή, χρησιμοποιηθούν ως καύσιμο για καύση ή, χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφή, εκτός των εγκατα στάσεων ή μονάδων που είναι εγκεκριμένες ή καταχω ρημένες σύμφωνα με τον Καν.(ΕΚ) 183/2005 χρησιμοποιηθούν ως οργανικά λιπάσματα ή βελτιω τικά εδάφους, εξαιρουμένης της αποθήκευσης σε τόπο άμεσης διασποράς. Μονάδες παραγωγής βιοαερίου Μονάδες όπου ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προ ϊόντα αποτελούν τουλάχιστον μέρος του υλικού που υποβάλλεται σε βιολογική αποδόμηση υπό αναερόβιες συνθήκες. ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20497Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 Μονάδες κομποστοποίησης Μονάδες όπου ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προ ϊόντα αποτελούν τουλάχιστον μέρος του υλικού που υποβάλλεται σε βιολογική αποδόμηση υπό αερόβιες συνθήκες. Μονάδες παρασκευής οργανικών λιπασμάτων και βελ τιωτικών εδάφους Μονάδες όπου ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα μετασχηματίζονται σε λιπάσματα ή εδαφο βελτιωτικά. Β. ΜΟΝΑΔΕΣ ΚΑΙ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ 1. Μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων ή παρά γωγων προϊόντων για σκοπούς εκτός τροφικής αλυσίδας Αίμα, προϊόντα αίματος, ιατρικά βοηθήματα αίμα και προϊόντα αίματος ιπποειδών Δορές, δέρματα και τα προϊόντα τους, βυρσοδεψεία Κυνηγετικά τρόπαια, τρόπαια για ταρίχευση και άλλα παρασκευάσματα Μαλλί, τρίχες, τρίχες χοίρων, φτερά, μέρη φτερών και πούπουλα Υποπροϊόντα μελισσοκομίας Οστά, προϊόντα με βάση τα οστά, κέρατα, προϊόντα με βάση τα κέρατα, χηλές και προϊόντα με βάση τις χηλές Γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα, παράγωγα προϊόντα γάλακτος, πρωτόγαλα, προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα 2. Ελαιοχημικές μονάδες 3. Κέντρα συλλογής 4. Χρήστες ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για ειδικούς σκοπούς Χρήση για διαγνωστικούς, εκπαιδευτικούς και ερευ νητικούς σκοπούς Χρήση σε ζώα ζωολογικών κήπων/ τσίρκων Σταθμοί σίτισης νεκροφάγων πτηνών Χρήση σε άλλα άγρια ζώα Άλλες ειδικές χρήσεις σίτισης (εκτροφές γουνοφόρων) Άλλες χρήσεις (εκτροφές χοιρινών, μηρυκαστικών, ιχθυοκαλλιέργειες) 5. Λοιπές επιχειρήσεις παρασκευής Επιχειρήσεις παρασκευής καλλυντικών προϊόντων Επιχειρήσεις παρασκευής ιατρικών βοηθημάτων Επιχειρήσεις παρασκευής ιατροτεχνολογικών βοηθη μάτων που χρησιμοποιούνται για διάγνωση in vitro Επιχειρήσεις παρασκευής κτηνιατρικών φαρμάκων Επιχειρήσεις παρασκευής φαρμάκων Εγκαταστάσεις που διαχειρίζονται ενδιάμεσα προϊόντα Άλλες επιχειρήσεις (μονάδες παραλαβής εισαγόμενων λιπών, εργοστάσια παραλαβής φωτογραφικής ζελατίνης) 6. Έμποροι – μεταφορείς, οχήματα/εμπορευματοκιβώτια 7. Χώροι διάθεσης Νεκροταφεία ζώων συντροφιάς και ιπποειδών Χώροι καύσης ή ταφής ζωικών υποπροϊόντων (από μερες περιοχές) Αγροκτήματα (διασπορά οργανικών λιπασμάτων και εδαφοβελτιωτικών) ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20498 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ( ) ……………. ........................ ) ) ) ) ) ) ) 1 2 3 1 2 3 1 2 3 . . E A PE BA CO OFSI HP LP CI CM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20499Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 … … … … … . .. ... ... ... ... ... ... ... . 1) 2) 1 7 . 3) 4) 5) 6) 7) / / 8) 9) ( ) 10 ) / (1 ) (2 ) (3 ) (4 ) (5 ) (6 ) (7 ) (8 ) (9 ) (1 0) ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20500 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ……………. ........................ 1) 2) 3) 4) 5) / 6) 7) ( ) 8) 9) 10) 11) , « 24 7 » 1 / / (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20501Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 25 09 02 29 17 16 15 12 11 14 13 O 01 07 06 05 03 04 44 43 42 41 34 33 32 31 51 58 63 56 53 62 61 59 57 64 N 65 54 52 73 72 71 55 24 23 22 21 94 93 92 91 85 84 83 82 81 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20502 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 20 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20503Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20504 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 22 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20505Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20506 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 20507Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ20508 Τεύχος B’ 1983/23.05.2020 Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Αθήνα, 8 Μαΐου 2020 Ο Υπουργός Η Υφυπουργός ΜΑΥΡΟΥΔΗΣ ΒΟΡΙΔΗΣ ΦΩΤΕΙΝΗ ΑΡΑΜΠΑΤΖΗ Καποδιστρίου 34, Τ.Κ. 104 32, Αθήνα Τηλ. Κέντρο 210 5279000 Κείμενα προς δημοσίευση: webmaster.et@et.gr *02019832305200020*