Ministerial Decision No. 449 amending the Annex to article 36 of the Codex Alimentarius in compliance with Council Directive No. 2009/10/EC with reference to purity criteria on food additives other than colours and sweeteners

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 2600 31 Δεκεμβρίου 2009 31675 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Αριθμ. 449 Tροποποίηση του Παραρτήματος του άρθρου 36 του Κώδικα Τροφίμων σύμφωνα με την Οδηγία 2009/10/ ΕΚ της Επιτροπής της 13ης Φεβρουαρίου 2009 (EE L 44/14.2.2009), για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/84/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρί− ων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών. Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ Έχοντας υπόψη: 1) Το υπ’ αριθ. 3005671/683/8−9−2009 έγγραφο της Διεύ− θυνσης Τροφίμων του Γενικού Χημείου του Κράτους. 2) Το εδάφιο δ της παρ. 8 του άρθρου 6 του ν.4328/1929 (Φ.Ε.Κ. 272/Α/1929) «Περί συστάσεως Γενικού Χημείου του Κράτους», όπως αντικαταστάθηκε από την παράγραφο 6 του άρθρου 11 του ν.2343/95, (Φ.Ε.Κ. 211/Α/11−10−1995). 3) Το άρθρο 4 του Διατάγματος της 31ης Οκτωβρίου 1929 «Περί κανονισμού της λειτουργίας και των εργα− σιών του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου» (Φ.Ε.Κ. 391/ Α/1929). 4) Τα Π.Δ. 284/1988 και 543/1989 «Οργανισμός του Υπουργείου Οικονομικών» (Φ.Ε.Κ. 128 και 165/Α/1988 και 229/Α/1989). 5) Την υπ’ αριθ. 1078204/927/0006 Α/6−8−1992 Απόφαση των Υπουργών Προεδρίας και Οικονομικών «Περιορι− σμός Συλλογικών Οργάνων του Υπουργείου Οικονομι− κών» (Φ.Ε.Κ. 517/Β/1992). 6) Το Π.Δ. 187/2009 «Διορισμός Υπουργών και Υφυ− πουργών» (Φ.Ε.Κ. 214/Α/7−10−2009). 7) Το Π.Δ. 185/2009 «Ανασύσταση Υπουργείου Οικο− νομικών, συγχώνευση του Υπουργείου Οικονομίας και Οικονομικών με τα Υπουργεία Ανάπτυξης και Εµπορικής Ναυτιλίας, Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτικής και µετονοµασία του σε «Υπουργείο Οικονοµίας, Ανταγω− νιστικότητας και Ναυτιλίας», μετατροπή του Υπουργείου Μακεδονίας−Θράκης σε Γενική Γραμματεία Μακεδονί− ας−Θράκης και υπαγωγή στο Υπουργείο Εσωτερικών της Γενικής Γραμματείας Μακεδονίας−Θράκης και της Γενικής Γραμματείας Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτικής» (Φ.Ε.Κ. 213/Α/7−10−2009). 8) Το Π.Δ. 189/2009 «Καθορισμός και ανακατανομή αρ− μοδιοτήτων των Υπουργείων» (Φ.Ε.Κ. 221/Α/5−11−2009). 9) Τις διατάξεις του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθε− σίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» που τέθηκε σε ισχύ με το άρθρο πρώτο του Π.Δ. 63/2005 (Φ.Ε.Κ. 98/Α/2005)και το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζουμε: Εγκρίνουμε την απόφαση υπ’ αριθ. 449/2009 του Ανω− τάτου Χημικού Συμβουλίου η οποία ελήφθη κατά τη συνεδρία της 14/9/2009 και η οποία έχει ως εξής: ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΑΝΩΤΑΤΟ ΧΗΜΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ Εγκρίνουμε την τροποποίηση του Παραρτήματος του άρθρου 36 του Κώδικα Τροφίμων σύμφωνα με την Οδηγία 2009/10/ΕΚ της Επιτροπής της 13ης Φεβρου− αρίου 2009 (EE L 44/14.2.2009), για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/84/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών, ως ακολούθως: 31676 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Ε 234 ΝΙΣΙΝΗ Ορισμός Η νισίνη συνίσταται από πολλά συγγενή πολυπεπτίδια, τα οποία πα− ράγονται κατά τη ζύμωση μέσου γάλακτος ή ζάχαρης από ορισμένα άγρια στελέχη Lactococcus lactis subsp. lactis Αριθ. EINECS 215 − 807 − 5 Χημικός τύπος C 143 H 230 Ν 42 O 37 S 7 Μοριακό βάρος 3 354,12 Δοκιμασία Περιεκτικότητα του συμπυκνώματος νισίνης τουλάχιστον 900 μονά− δες ανά mg σε μείγμα πρωτεϊνών γάλακτος ή στερεών υπολειμμάτων χωρίς λίπος που έχουν υποστεί ζύμωση και με ελάχιστη περιεκτικό− τητα σε χλωριούχο νάτριο 50% Περιγραφή Λευκή σκόνη Καθαρότητα Απώλεια κατά την ξήρανση 3% κατ’ ανώτατο όριο μετά από ξήρανση στους 1020C − 103 0C μέχρι σταθερού βάρους Αρσενικό 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο 2. Το κείμενο σχετικά με το Ε400 αλγινικό οξύ αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 400 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΟΞΥ Ορισμός Γραμμική γλυκουρονογλυκάνη, αποτελούμενη κυρίως από ομάδες D− μαννουρονικού οξέος με δεσμούς β−(1−4) και L−γουλουρονικού οξέος με δεσμούς α−(1−4), σε μορφή δακτυλίου πυρανόζης Κολλοειδώς δι− αλυτός σε νερό υδατάνθρακας, λαμβανόμενος από διάφορα φυσικά είδη φαιοφυκών (Phaeophyceae) με αραιά διαλύματα αλκαλίων. Αριθ. Einecs 232−680−1 Χημικός τύπος (C 6 H 8 O 6 ) n Μοριακό βάρος 10000−600000 (συνήθης μέσος όρος) Δοκιμασία Το ξηρό αλγινικό οξύ παρέχει τουλάχιστον 20 % και όχι άνω του 23% διοξειδίου του άνθρακα (CO 2 ), που αντιστοιχεί σε περιεκτικό− τητα σε αλγινικό οξύ (C 6 H 8 O 6 ) n τουλάχιστον 91% και όχι άνω του 104,5% (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 200). Περιγραφή Το αλγινικό οξύ απαντά σε νηματοειδή, κοκκοειδή, κοκκώδη και κο− νιοποιημένη μορφή. Έχει χρώμα λευκό έως καφεκίτρινο και είναι σχεδόν άοσμο. Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Αδιάλυτο σε νερό και οργανικούς διαλύτες, δυσδιάλυτο σε διαλύ− ματα ανθρακικού νατρίου, υδροξειδίου του νατρίου και φωσφορι− κού νατρίου. Β. Σταθμική ανάλυση με χλωριούχο ασβέστιο Σε διάλυμα του δείγματος συγκεντρώσεως 0,5% σε διάλυμα υδρο− ξειδίου του νατρίου 1 Μ προστίθεται ποσότητα διαλύματος χλωρι− ούχου ασβεστίου συγκεντρώσεως 2,5% ίση με το ένα πέμπτο του όγκου του. Σχηματίζεται ογκώδες ζελατινώδές ίζημα. Με τη δοκιμή αυτή διαχωρίζεται το αλγινικό οξύ από το κόμμι ακακίας, την καρ− βοξυμεθυλοκυτταρίνη, το καρβοξυμεθυλ−άμυλο, την καραγενάνη, τη ζελατίνη, το κόμμι γκάτι, το κόμμι καράγια, το κόμμι χαρουπιών, τη μεθυλοκυτταρίνη και το τραγακάνθινο κόμμι. Γ. Σταθμική ανάλυση με θειικό αμμώνιο Σε διάλυμα του δείγματος συγκεντρώσεως 0,5% σε διάλυμα υδρο− ξειδίου του νατρίου 1 Μ, προστίθεται ποσότητα διαλύματος κορε− σμένου θειικού αμμωνίου ίση με το μισό του όγκου του. Δεν σχημα− τίζεται ίζημα. Με τη δοκιμή αυτή διαχωρίζεται το αλγινικό οξύ από το άγαρ – άγαρ, την καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, την καραγενάνη, τις αποεστεροποιημένες πηκτινικές ύλες, τη ζελατίνη, το κόμμι χαρου− πιών, τη μεθυλοκυτταρίνη και το άμυλο. Δ. Χρωστική αντίδραση Αναταράσσεται 0,01 Ν g δείγματος με 0,15 ml υδροξειδίου του να− τρίου 0,1 Ν, μέχρι να διαλυθεί όσο το δυνατόν πληρέστερα, και κα− τόπιν προστίθεται 1 ml διαλύματος όξινου θειικού σιδήρου (ΙΙΙ). Μετά από 5 λεπτά, το διάλυμα χρωματίζεται κόκκινο του κερασιού και τε− λικά βαθύ ιώδες Καθαρότητα pH εναιωρήματος συγκεντρώσεως 3% 2,0 έως 3,5 Απώλεια κατά την ξήρανση 15% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 4 ώρες) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 31677 Θειική τέφρα 8% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας Ύλες αδιάλυτες σε υδροξείδιο του να− τρίου (διάλυμα 1Μ) 2% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας Φορμαλδεΰδη 50mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε. coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g 3. Το κείμενο σχετικά με το Ε401 αλγινικό νάτριο αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 401 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ Ορισμός Χημική ονομασία Άλας του αλγινικού οξέος με νάτριο Χημικός τύπος (C 6 H 7 NaO 6 ) n Μοριακό βάρος 10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος) Δοκιμασία Το ξηρό αλγινικό νάτριο παρέχει τουλάχιστον 18% και όχι άνω του 21% διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοιχεί σε περιε− κτικότητα σε αλγινικό νάτριο τουλάχιστον 90,8% και όχι άνω του 106,0% (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 222) Περιγραφή Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου. Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές νατρίου και αλγινικού οξέος Καθαρότητα Απώλεια κατά την ξήρανση 15% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 4 ώρες) Ύλες αδιάλυτες σε νερό 2% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας Φορμαλδεΰδη 50 mg/kg κατ΄ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g 4. Το κείμενο σχετικά με το Ε402 αλγινικό κάλιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 402 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΚΑΛΙΟ Ορισμός Χημική ονομασία Άλας του αλγινικού οξέος με κάλιο Χημικός τύπος (C 6 H 7 KO 6 ) n Μοριακό βάρος 10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος) Δοκιμασία Το ξηρό αλγινικό κάλιο παρέχει τουλάχιστον 16,5% και όχι άνω του 19,5% διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοιχεί σε πε− ριεκτικότητα σε αλγινικό κάλιο τουλάχιστον 89,2% και όχι άνω του 105,5% (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 238) Περιγραφή Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου. Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές καλίου και αλγινικού οξέος Καθαρότητα Απώλεια κατά την ξήρανση 15% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 4 ώρες) Υλες αδιάλυτες σε νερό 2% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας Φορμαλδεΰδη 50mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο 31678 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g 5. Το κείμενο σχετικά με το Ε403 αλγινικό αμμώνιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 403 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΑΜΜΩΝΙΟ Ορισμός Χημική ονομασία Αμμωνιακό άλας του αλγινικού οξέος Χημικός τύπος (C 6 H 11 ΝO 6 ) n Μοριακό βάρος 10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος) Δοκιμασία Το ξηρό αλγινικό αμμώνιο παρέχει τουλάχιστον 18% και όχι άνω του 21% διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε αλγινικό αμμώνιο τουλάχιστον 88,7% και όχι άνω του 103,6% (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύνα− μο βάρος 217) Περιγραφή Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευ− κού έως υποκίτρινου. Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές αμμωνίου και αλγινικού οξέος Καθαρότητα Απώλεια κατά την ξήρανση 15% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 4 ώρες) Θειική τέφρα 7% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας Ύλες αδιάλυτες σε νερό 2% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας Φορμαλδεΰδη 50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g 6. Το κείμενο σχετικά με το Ε404 αλγινικό ασβέστιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 404 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΑΣΒΕΣΤΙΟ Συνώνυμα Άλας ασβεστίου του αλγινικού οξέος Ορισμός Χημική ονομασία Άλας του αλγινικού οξέος με ασβέστιο Χημικός τύπος (C 6 H 7 Ca 1/2 O 6 ) n Μοριακό βάρος 10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος) Δοκιμασία Το ξηρό αλγινικό ασβέστιο παρέχει τουλάχιστον 18% και όχι άνω του 21% διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοι− χεί σε περιεκτικότητα σε αλγινικό ασβέστιο τουλάχιστον 89,6% και όχι άνω του 104,5% (υπολογιζόμενη με βάση ισο− δύναμο βάρος 219) Περιγραφή Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευ− κού έως υποκίτρινου. Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές ασβεστίου και αλγινικού οξέος Καθαρότητα Απώλεια κατά την ξήρανση 15% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 4 ώρες) Φορμαλδεΰδη 50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 31679 7. Το κείμενο σχετικά με το Ε405 αλγινική προπανοδιόλη−1,2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 405 ΑΛΓΙΝΙΚΗ ΠΡΟΠΑΝΟΔΙΟΛΗ –1,2 Συνώνυμα Αλγινικό υδροξυπροπύλιο Εστέρας του αλγινικού οξέος με προπανοδιόλη –1,2 Αλγινική προπυλενογλυκόλη Ορισμός Χημική ονομασία Εστέρας του αλγινικού οξέος με προπανοδιόλη – 1,2 η σύν− θεση του ποικίλλει ανάλογα με το βαθμό εστεροποίησης και με την εκατοστιαία αναλογία των ελευθέρων και των εξουδετερωμένων καρβοξυλίων στο μόριο Χημικός τύπος (C 9 H 14 O 7 ) n Μοριακό βάρος 10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος) Δοκιμασία Το ξηρό προϊόν παρέχει τουλάχιστον 16% και όχι άνω του 20% διοξείδιο του άνθρακα (CO 2 ). Περιγραφή Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευ− κού έως υποκίτρινου προς το καφέ. Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές προπανοδιόλης –1,2 και αλγι− νικού οξέος μετά από υδρόλυση Καθαρότητα Απώλεια κατά την ξήρανση 20% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 4 ώρες) Συνολική περιεκτικότητα σε προπανοδιόλη –1,2 Τουλάχιστον 15% και όχι άνω του 45% Περιεκτικότητα σε ελεύθερη προπανοδιόλη –1,2 15% κατ’ ανώτατο όριο Ύλες αδιάλυτες σε νερό 2% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας Φορμαλδεΰδη 50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g 8. Το κείμενο σχετικά με το Ε407 καραγενάνη αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 407 ΚΑΡΑΓΕΝΑΝΗ Συνώνυμα Το προϊόν του εμπορίου κυκλοφορεί με διάφορα ονόμα− τα όπως: Γελόζη ιρλανδικού βρύου Ευχευμάνη (από το είδος Eucheuma) Ιριδοφυκάνη (από το είδος Iridaea) Υπνεάνη (από το είδος Hypnea) Φουρκελλαράνη ή δανικό άγαρ – άγαρ (από τη Furcellar− ia fastigiata). Καραγενάνη (από τα είδη Chondrus και Gigartina). Ορισμός Η καραγενάνη λαμβάνεται με εκχύλιση με νερό από φυσικά στελέχη θαλασσίων φυκών των οικογενειών Gigartinaceae, Solieraceae, Hypneaceae και Furcellariaceae της τάξης Rho− dophyceae (ερυθροφύκη). Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποι− ούνται άλλα οργανικά αντιδραστήρια καθίζησης εκτός από μεθανόλη, αιθανόλη και προπανόλη –2. Η καραγενάνη απο− τελείται κυρίως από τα άλατα με κάλιο, νάτριο, μαγνήσιο και ασβέστιο των θειικών εστέρων πολυσακχαριτών, που κατά την υδρόλυση παρέχουν γαλακτόζη και το 3,6 ανυδρι− τικό παράγωγο της γαλακτόζης. Η καραγενάνη δεν πρέπει να έχει υποστεί υδρόλυση ή άλλη χημική διάσπαση. Είναι δυνατό να υπάρχουν κατ’ ανώτατο όριο 5 mg/kg φορμαλ− δεΰδης ως τυχαίας πρόσμειξης. Αριθ. Einecs 232−524−2 Περιγραφή Υποκίτρινη προς άχρωμη, πρακτικά άοσμη αδρομερής έως λεπτή σκόνη. 31680 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές γαλακτόζης, ανυδριτικών πα− ραγώγων της γαλακτόζης και θειικών ιόντων. Καθαρότητα Περιεκτικότητα σε μεθανόλη, αιθανόλη, προπα− νόλη –2 0,1% κατ’ ανώτατο όριο, χωριστά ή σε συνδυασμό Ιξώδες διαλυμάτος συγκεντρώσεως 1,5% στους 75°C Τουλάχιστον 5 mPa.s Απώλεια κατά την ξήρανση 12% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, τέσσερις ώρες) Θειικά ιόντα Τουλάχιστον 15% και όχι άνω του 40% επί ξηράς ουσίας (σε SO 4 ). Τέφρα Τουλάχιστον 15% και όχι άνω του 40%, επί ξηράς ουσίας, προσδιοριζόμενη με πύρωση στους 550°C Τέφρα αδιάλυτη σε οξέα 1% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας (αδιάλυτη σε υδρο− χλωρικό οξύ 10%) Ύλες αδιάλυτες σε οξέα 2% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας (αδιάλυτες σε θει− ικό οξύ 1% v/v) Καραγενάνη χαμηλού μοριακού βάρους (κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω των 50 kDa) 5% κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 300 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g 9. Το κείμενο σχετικά με το Ε407α τροποποιημένα φύκη Euchema αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 407 α ΜΕΤΑΠΟΙΗΜΕΝΑ ΦΥΚΗ EUCHEUMA Συνώνυμα PES (από τα αρχικά των λέξεων Processed Eucheuma Sea− weed/ τροποποιημένα φύκη του γένους Εύχευμα) Ορισμός Τα μεταποιημένα φύκη του γένους Εύχευμα λαμβάνονται από κατεργασία φυσικών στελεχών θαλασσίων φυκών των ειδών Eucheuma cottonii και Eucheuma spinosum της τάξης Rhodophyceae (ερυθροφύκη) με υδατικά διαλύματα αλκα− λίων (ΚΟΗ) για την απομάκρυνση των ξένων προσμίξεων, ακολουθούμενη από έκπλυση με καθαρό νερό και ξήραν− ση, οπότε προκύπτει το τελικό προϊόν. Επιτρέπεται ο πε− ραιτέρω καθαρισμός με έκπλυση με μεθανόλη, αιθανόλη ή προπανοδιόλη−2 και ξήρανση. Το προϊόν αποτελείται κυρί− ως από τα άλατα με κάλιο των θειικών εστέρων πολυσακ− χαριτών, που με υδρόλυση παρέχουν γαλακτόζη και το 3,6− ανυδριτικό παράγωγο της γαλακτόζης. Περιέχει επίσης σε μικρές ποσότητες άλατα με νάτριο, ασβέστιο και μαγνή− σιο των θειικών εστέρων πολυσακχαριτών καθώς και κυτ− ταρίνη φυκών σε αναλογία έως 15%. Η καραγενάνη τροπο− ποιημένων φυκών του γένους Εύχευμα δεν πρέπει να έχει υποστεί υδρόλυση ή άλλη χημική διάσπαση. Είναι δυνατό να υπάρχουν κατ’ ανώτατο όριο 5 mg/kg φορμαλδεΰδης ως τυχαίας πρόσμειξης. Περιγραφή Καστανόχρυση έως υποκίτρινη, πρακτικά άοσμη αδρομε− ρής έως λεπτή σκόνη. Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές γαλακτόζης, ανυδριτικών πα− ραγώγων της γαλακτόζης και θειικών ιόντων. Β. Διαλυτότητα Με νερό σχηματίζει θολά παχύρρευστα εναιωρήματα Αδιάλυτο σε αιθανόλη. Καθαρότητα Περιεκτικότητα σε μεθανόλη, αιθανόλη, προπα− νόλη –2 0,1% κατ’ ανώτατο όριο, χωριστά ή σε συνδυασμό ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 31681 Ιξώδες διαλυμάτος συγκεντρώσεως 1,5% στους 75°C Τουλάχιστον 5 mPa.s Απώλεια κατά την ξήρανση 12% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 4 ώρες) Θειικά ιόντα Τουλάχιστον 15% και όχι άνω του 40% επί ξηράς ουσίας (ως SO 4 ). Τέφρα Τουλάχιστον 15% και όχι άνω του 40% επί ξηράς ουσίας προσδιοριζόμενης με πύρωση στους 550°C Τέφρα αδιάλυτη σε οξέα 1% κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας (αδιάλυτη σε υδρο− χλωρικό οξύ 10%) Ύλες αδιάλυτες σε οξέα Τουλάχιστον 8% και όχι άνω του 15% επί ξηράς ουσίας (αδι− άλυτες σε θειικό οξύ 1% ν/ν) Καραγενάνη χαμηλού μοριακού βάρους (κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω των 50 kDa) 5% κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών 5000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες 300 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο Ε coli Απουσία σε 5 g Σαλμονέλλες Απουσία σε 10 g 10. Το κείμενο σχετικά με το Ε412 κόμμι γκουάρ αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 412 ΚΟΜΜΙ ΓΚΟΥΑΡ Συνώνυμα Κόμμι κυάμοψης Αλευρο γκουάρ Ορισμός Το κόμμι γκουάρ είναι το αλεσμένο ενδόσπερμα των σπερ− μάτων φυσικών στελεχών του γκουάρ, κοινή ονομασία του φυτού Cyamopsis tetragonolobus (L) Taub, (οικογένεια Legu− minosae). Συνίσταται κυρίως από ένα μακρομοριακό, κολλο− ειδώς διαλυτό σε νερό πολυσακχαρίτη, αποτελούμενο από ομάδες γαλακτοπυρανόζης και μαννοπυρανόζης συνδεδε− μένες με γλυκοζιτικούς δεσμούς, που περιγράφεται χημι− κώς ως γαλακτομαννάνη. Το κόμμι μπορεί να είναι μερικώς υδρολυμένο με θερμική επεξεργασία, επεξεργασία με ήπιο οξύ ή αλκαλική οξείδωση για προσαρμογή του ιξώδους. Αριθ. Einecs 232−536−0 Μοριακό βάρος 50 000 – 8 000 000 Δοκιμασία Περιεκτικότητα σε γαλακτομαννάνη τουλάχιστον 75% Περιγραφή Λευκή προς λευκο−υποκίτρινη, σχεδόν άοσμη σκόνη Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές γαλακτόζης και μαννόζης Β. Διαλυτότητα Διαλυτό σε κρύο νερό Καθαρότητα Απώλεια κατά την ξήρανση 15% κατ’ ανώτατο όριο (105°C, 5 ώρες) Τέφρα 5,5% κατ’ ανώτατο όριο, προσδιοριζόμενη με πύρωση στους 800°C Πρωτεϊνες (ΝΧ6,25) 10% κατ’ ανώτατο όριο Ύλες αδιάλυτες σε οξέα 7% κατ’ ανώτατο όριο Άμυλο Μη ανιχνεύσιμο με την ακόλουθη μέθοδο: σε διάλυμα του δείγματος σε αναλογία 1:10 προστίθενται μερικές σταγό− νες διαλύματος ιωδίου (δεν πρέπει να εμφανιστεί μπλέ χρώμα). Οργανικά υπεροξείδια 0,7 meq ενεργού οξυγόνου/kg δείγματος κατ’ ανώτατο όριο Φουρφουράλη 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κάδμιο 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο 31682 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) *02026003112090012* 11. Μετά την καταχώρηση Ε503(ii) προστίθεται το ακόλουθο κείμενο σχετικά με το Ε504(i): Ε 504(i) ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟ Συνώνυμα Υδρομαγνησίτης Ορισμός Το ανθρακικό μαγνήσιο είναι βασικό ένυδρο ή μονοϋδρικό ανθρακικό μαγνήσιο ή συνδυασμός των δύο Χημική ονομασία Ανθρακικό μαγνήσιο Χημικός τύπος MgCO 3 .nH 2 O Αριθ. Einecs 208−915−9 Δοκιμασία Τουλάχιστον 24% και όχι άνω του 26,4% σε Mg Περιγραφή Άοσμη, ελαφριά, λευκή εύθρυπτη μάζα ή πολύ ελαφριά λευκή σκόνη Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό ή στην αιθανόλη Β. Θετικές δοκιμές μαγνησίου και ανθρακικού άλατος Καθαρότητα Ύλες αδιάλυτες σε οξέα 0,05% κατ’ ανώτατο όριο Υδατοδιαλυτές ύλες 1% κατ’ ανώτατο όριο Ασβέστιο 0,4% κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 4 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο 12. Το κείμενο σχετικά με το Ε526 υδροξείδιο του ασβεστίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 526 ΥΔΡΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Συνώνυμα Σβησμένη άσβεστος Ορισμός Χημική ονομασία Υδροξείδιο του ασβεστίου Αριθ. EINECS 215−137−3 Χημικός τύπος Ca(OH) 2 Μοριακό βάρος 74,09 Δοκιμασία Περιεκτικότητα τουλάχιστον 92 % Περιγραφή Λευκή σκόνη Ταυτοποίηση Α. Θετικές δοκιμές για άλκαλι και για ασβέστιο Β. Διαλυτότητα Ελαφρώς διαλυτό στο νερό. Αδιάλυτο σε αιθανόλη. Διαλυ− τό σε γλυκερίνη Καθαρότητα Τέφρα αδιάλυτη σε οξέα 1,0 % κατ’ ανώτατο όριο Άλατα μαγνησίου και αλκαλίων 2,7 % κατ’ ανώτατο όριο Βάριο 300 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Φθοριούχα 50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 6 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο 13. Το κείμενο σχετικά με το Ε529 οξείδιο του ασβεστίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο: E 529 ΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Συνώνυμα Άσβεστος Ορισμός Χημική ονομασία Οξείδιο του ασβεστίου Αριθ. EINECS 215−138−9 Χημικός τύπος CaO Μοριακό βάρος 56,08 Δοκιμασία Περιεκτικότητα τουλάχιστον 95,0 % στο πυρωθέν προϊόν Περιγραφή Άοσμες, σκληρές, λευκές ή γκριζόλευκες μάζες κόκκων ή λευκή έως γκριζωπή σκόνη Ταυτοποίηση Α. Θετική δοκιμή για αλκάλια και για ασβέστιο Β. Κατά τη διαβροχή του δείγματος με νερό πα− ράγεται θερμότητα Γ. Διαλυτότητα Ελαφρώς διαλυτό στο νερό. Αδιάλυτο σε αιθανόλη. Διαλυ− τό σε γλυκερίνη Καθαρότητα Απώλεια κατά την πύρωση 10 % κατ’ ανώτατο όριο (περίπου 800 °C μέχρι σταθερού βάρους) Ύλες αδιάλυτες σε οξέα 1 % κατ’ ανώτατο όριο Βάριο 300 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Άλατα μαγνησίου και αλκαλίων 3,6 % κατ’ ανώτατο όριο Φθοριούχα 50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 7 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο 14. Το κείμενο σχετικά με το Ε901 κηρός μελισσών αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 901 ΚΗΡΟΣ ΜΕΛΙΣΣΩΝ Συνώνυμα Λευκός κηρός, κίτρινος κηρός Ορισμός Ο κίτρινος κηρός μελισσών είναι κηρός που λαμβάνεται με τήξη των τοιχωμάτων κηρηθρών κατασκευασμένων από μέ− λισσες του είδους Apis mellifera L. με ζεστό νερό και απο− μάκρυνση των ξένων υλών. Ο λευκός κηρός λαμβάνεται με λεύκανση του κίτρινου κη− ρού Αριθ. EINECS 232−383−7 (κηρός μελισσών) Περιγραφή Κιτρινωπά προς λευκά (λευκή μορφή) ή κιτρινωπά προς γκριζοκάστανα (κίτρινη μορφή) κομμάτια ή πλάκες με λε− πτόκοκκη και μη κρυσταλλική δομή, που έχουν ευχάριστη οσμή μελιού Ταυτοποίηση Α. Πεδίο τιμών σημείου τήξης Μεταξύ 62 °C και 65 °C Β. Ειδικό βάρος Περίπου 0,96 Γ. Διαλυτότητα Αδιάλυτος στο νερό Μετρίως διαλυτός σε αιθανόλη Πολύ διαλυτός σε χλωροφόρμιο και αιθέρα Καθαρότητα Βαθμός οξύτητας Τουλάχιστον 17 και όχι μεγαλύτερη από 24 Αριθμός σαπωνοποιήσεως 87−104 Αριθμός υπεροξειδίων 5 κατ’ ανώτατο όριο Γλυκερίνη και όλες πολυόλες 0,5 % κατ’ ανώτατο όριο (ως γλυκερίνη) Κηριζίνη, παραφίνες και ορισμένοι άλλοι κηροί Να μην υπάρχουν Λίπη, ιαπωνικός κηρός, κολοφώνιο και σάπωνες Να μην υπάρχουν Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Υδράργυρος 1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο 15. Το κείμενο σχετικά με το Ε905 μικροκρυσταλλικό κερί αντικαθίσταται από το ακόλουθο: Ε 905 ΜΙΚΡΟΚΡΥΣΤΑΛΛΙΚΟ ΚΕΡΙ Συνώνυμα Κερί πετρελαίου, κερί υδρογονάνθρακα, κερί Fischer− Tropsch, συνθετικό κερί, συνθετική παραφίνη Ορισμός Εξευγενισμένα μίγματα στερεών, κεκορεσμένων υδρογο− νανθράκων, που λαμωάνονται από το πετρέλαιο ή συνθε− τικές πρώτες ύλες Περιγραφή Λευκό έως κεχριμπαρόχρωμο, άοσμο κερί Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Αδιάλυτο στο νερό, ελάχιστα διαλυτό στην αιθανόλη Β. Δείκτης διαθλάσεως [n] D 1001,434−1,448 Καθαρότητα Μοριακό βάρος Κατά μέσο όρο τουλάχιστον 500 Ιξώδες Τουλάχιστον 1,1 · 10−5 m2 s−1 στους 100°C Υπόλειμμα καύσης 0,1 % κατ’ ανώτατο όριο Αριθμός ατόμων άνθρακα στο σημείο απόσταξης 5% 5 % των μορίων κατ’ ανώτατο όριο με αριθμό ατόμων άν− θρακα μικρότερο των 25 Χρώμα Δοκιμή θετική Θείο 0,4 κ.β. % κατ’ ανώτατο όριο Αρσενικό 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Μόλυβδος 3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο ΦΕΚ 2600 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 31683 31684 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Αρωματικές πολυκυκλικές ενώσεις Οι αρωματικοί πολυκυκλικοί υδρογονάνθρακες, που λαμ− βάνονται με εκχύλιση με διμεθυλοσουφλοξείδιο, πρέπει να ανταποκρίνονται στα ακόλουθα όρια απορρόφησης της υπεριώδους ακτινοβολίας: nm Μέγιστη απορρόφηση ανά cm βήματος 280−289 0,15 290−299 0,12 300−359 0,08 360−400 0,02 Εναλλακτικά, εάν είναι στερεό στους 100οC Μέθοδος PAC για 21 CFR & 175.250 Απορρόφηση στα 290 nm σε δεκαϋδροναφθαλένιο στους 88 οC: 0,01 κατ’ ανώτατο όριο 16. Τα κείμενα που αφορούν τα Ε230 και Ε233 διαγράφονται. Η ισχύς της παρούσας αρχίζει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Ο Πρόεδρος κ.α.α. Η Γραμματέας Ι. ΧΡΟΝΑΙΟΣ Α. ΑΛΙΒΕΡΤΗ Τα Mέλη Β. ΚΑΣΕΛΟΥΡΗ − ΡΗΓΟΠΟΥΛΟΥ Δ. ΔΑΝΙΗΛ Ν. ΝΟΜΙΚΟΣ Δ. ΑΝΤΩΝΟΠΟΥΛΟΣ Ι. ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Χ. ΠΑΠΑΧΡΗΣΤΟΥ Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Αθήνα, 17 Δεκεμβρίου 2009 Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΠΑΠΑΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΥ