Decree of the Ministry of Agriculture and Forestry to amend the Decree concerning the application for approval plant protection products, the determination of an application and related procedures (No. 13 of 2010)

Denna publikation fås från jord- och skogsbruksministeriets registreringskontor Besöksadress Postadress Telefon Mariegatan 23 PB 30 09 160 52313 00170 HELSINGFORS 00023 STATSRÅDET JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING nr 13/10 Datum Dnr 22.4.2010 1311/14/2010 Ikraftträdelse- och giltighetstid 3.5.2010 – tills vidare Ändrar Jord- och skogsbruksministeriets förordning av den 4 december 2007 om ansökan om godkännande av växtskyddsmedel och godkännande därav samt om förfaranden i anslutning till dem (57/07) jämte ändringar Bemyndigande Lagen om växtskyddsmedel (1259/2006) 8 § 3 mom Motsvarande EG-rättsakter Kommissionens direktiv 2009/146/EY (32009L0146); EGT nr L 312, 27.11.2009, s. 55 Kommissionens direktiv 2009/152/EY (32009L0152); EGT nr L 314, 1.12.2009, s. 66 Kommissionens direktiv 2009/153/EY (32009L0153); EGT nr L 314, 1.12.2009, s. 67 Kommissionens direktiv 2009/155/EY (32009L0155); EGT nr L 314, 1.12.2009, s. 72 Kommissionens direktiv 2010/2/EU (32010L0002); EGT nr L 24, 28.1.2010, s. 11 Kommissionens direktiv 2009/116/EY (32009L0116); EGT nr L 237, 9.9.2009, s. 7 Kommissionens direktiv 2009/117/EY (32009L0117); EGT nr L 237, 9.9.2009, s. 11 Kommissionens direktiv 2009/154/EY (32009L0154); EGT nr L 314, 1.12.2009, s. 69 Jord- och skogsbruksministeriets förordning om ändring av jord- och skogsbruksministeriets förordning om ansökan om godkännande av växtskyddsmedel och godkännande därav samt om förfaranden i anslutning till dem I enlighet med jord- och skogsbruksministeriets beslut ändras i bilagan till jord- och skogsbruksministeriets förordning av den 4 december 2007 om ansökan om godkännande av växtskyddsmedel och godkännande därav samt om förfaranden i anslutning till dem (57/07) punkt 146, 221, 238, 264-266 och 279, av dem punkt 221, 238, 264-266 och 279 sådana de lyder i förordning 12/10, och fogas till bilagan, sådan den lyder delvis ändrad i förordning 8/08, 4/09, 18/09 och 12/10, en ny 298-300 punkt, som följer: Denna förordning träder i kraft den 3 maj 2010. Helsingfors den 22 april 2010 Jord- och skogsbruksminister Sirkka-Liisa Anttila Jordbruksöverinspektör Tove Jern Denna publikation fås från jord- och skogsbruksministeriets registreringskontor Besöksadress Postadress Telefon Mariegatan 23 PB 30 09 160 52313 00170 HELSINGFORS 00023 STATSRÅDET BILAGA I GODKÄNDA VERKSAMMA ÄMNEN I VÄXTSKYDDSMEDEL OCH SÄRSKILDA KRAV PÅ DEM A B C D E F Punkt (Nr enligt direk tivet) Trivialnamn och identifieringsnummer Tidsfrist inom vilken godkännandet av de växtskyddsmedel i bekämpningsmedelsregistret som innehåller det verksamma ämnet skall granskas Renhetsgrad (Ytterligare uppgifter om identitet och specificering av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten för ämnet i fråga) Särskilda bestämmelser, vilka bör beaktas vid det slutliga avgörandet enligt de enhetliga principerna Motsvarande EG direktiv och dess ikraftträdelsedag samt eventuellt sista giltighetsdag för införandet i positivlistan om godkännandet är annat än 10 år (sista giltighetsdagen märkt med kursiv stil) 2 146. (149) Karbendazim (ospecificerade stereoisomerer) CAS-nr: 10605-21-7 CIPAC-nr: 263 31.12.2009 980 g/kg Får godkännas endast för användning som fungicid på följande grödor: spannmål rapsfrö sockerbeta majs i följande mängder, som inte får överskridas, verksamt ämne per hektar vid varje behandling 0,25 kg för spannmål och rapsfrön 0,075 kg för sockerbetor 0,1 kg för majs Följande användningsområden får inte godkännas: flygbesprutning, ryggspruta och handredskap, vare sig de används av fackmän eller icke-fackmän och privat trädgårdsskötsel. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid skyddet av vattenlevande organismer. Ett tillräckligt avstånd hållas mellan behandlade områden och ytvattenförekomster. Avståndet får variera beroende på om metoder eller anordningar som minskar vindavdriften används eller inte, daggmaskar och andra marklevande makroorganismer. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, t.ex. val av den lämpligaste kombinationen av antal behandlingar och tidpunkten för dessa, behandlingsfrekvens och, vid behov, koncentrationsgrad av det verksamma ämnet, fåglar och däggdjur. Villkoren för godkännande skall omfatta riskreducerande åtgärder, t.ex. en omdömesgill bedömning av lämplig tidpunkt för behandling och val av sådana föreningar som till följd av sina fysiska egenskaper eller förekomsten av agens som garanterar ett tillräckligt skydd minimerar exponeringen för berörda arter och personer som hanterar växtskyddsmedlet. De ska bära lämpliga skyddskläder, särskilt handskar, överdragskläder, gummistövlar och ansiktsskydd eller skyddsglasögon vid blandning, lastning och behandling samt vid rengöring av utrustningen, om inte exponeringen för ämnet i tillräcklig utsträckning kan undvikas genom utrustningens utformning och konstruktion eller genom montering av särskilda skyddsanordningar på utrustningen. Villkoren för godkännande skall vid behov också inbegripa riskreducerande åtgärder. Tillståndshavare ska senast 31.12 varje år anmäla om alla rapporterade hälsoeffekter på dem som hanterar växtskyddsmedlet. 2006/135/EG 1.1.2007 31.12.2009 2009/152/EG 21.12.2009 31.12.2010 3 221. (223) Metazaklor CAS-nr: 67129-08-2 CIPAC-nr: 411 31.1.2014 �940 g/kg Tillverkningsföroreningen toluen är av toxikologisk betydelse och en högsta halt på 0,05 % har fastställts. Får godkännas endast för användning som herbicid, med högst 1,0 kg/ha och endast vart tredje år på samma fält. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid följande Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Skyddet av vattenlevande organismer Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska inbegripa riskreducerande åtgärder och program för övervakning ska införas för att kontrollera eventuell grundvattenförorening av metaboliterna 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 och 479M12 i utsatta områden, där detta är tillämpligt. Om metazaklor enligt direktiv 67/548/EEG klassas som "misstänks kunna ge cancer" ska de anmälare, som har begärt att metazaklor ska godkännas, lämna in ytterligare uppgifter rörande relevansen av metaboliterna 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 och 479M12 i samband med cancer. Uppgifterna ska lämnas in inom sex månader efter delgivandet av ett sådant klassificeringsbeslut. 2008/116/EG 1.8.2009 2009/155/EG 1.12.2009 31.7.2019 238. (240) Hydrolyserade proteiner CAS-nr: Inget nummer har tilldelats CIPAC-nr: Inget nummer har tilldelats 31.8.2015 Se granskningsrapporten (SANCO/2615/2008) Får godkännas endast för användning som attraktant. Hydrolyserade proteiner av animaliskt ursprung måste uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1774/2002. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder. 2008/127/EG 1.9.2009 2009/153/EG 2.12.2009 31.8.2019 4 264. (266) Aluminiumfosfid CAS-nr: 20859-73-8 CIPAC-nr: 227 28.2.2014 � 830 g/kg Får godkännas endast för användning som insekticid, rodenticid, talpicid och leporicid i form av bruksfärdiga produkter som innehåller aluminiumfosfid. Får godkännas som rodenticid, talpicid och leporicid endast för användning utomhus. Bör endast godkännas för yrkesmässigt bruk. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid Skyddet för konsumenterna. Använda bruksfärdiga produkter som innehåller aluminiumfosfid måste hållas åtskilda från livsmedel vid användning mot förrådsskadedjur och därefter måste extra karenstid tillämpas. Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och andningsskydd. Skyddet för personer som hanterar växtskyddsmedel vid gasning inomhus. Vid inomhusbruk, skyddet för arbetstagarna när de går in i lokalerna igen efter gasningen. Vid inomhusbruk, skyddet för människor i närheten mot gasläckor. Skyddet för fåglar och däggdjur. I villkoren för godkännande ska ingå riskreducerande åtgärder såsom att hålor stängs till och att granulaten nedbrukas effektivt, om tillämpligt. Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, där detta är lämpligt, t.ex. buffertzoner mellan behandlade områden och ytvattenförekomster. 2008/125/EG 1.9.2009 2009/146/EG 28.11.2009 31.8.2019 265. (267) Kalciumfosfid CAS-nr: 20859-73-8 CIPAC-nr: 227 28.2.2014 � 160 g/kg Får godkännas endast för användning utomhus som rodenticid och talpicid i form av bruksfärdiga produkter som innehåller kalciumfosfid. Bör endast godkännas för yrkesmässigt bruk. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och andningsskydd. Skyddet för fåglar och däggdjur. I villkoren för godkännande ska ingå riskreducerande åtgärder såsom att hålor stängs till och att granulaten nedbrukas effektivt, om tillämpligt. Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, där detta är lämpligt, t.ex. buffertzoner mellan behandlade områden och ytvattenförekomster. 2008/125/EG 1.9.2009 2009/146/EG 28.11.2009 31.8.2019 5 266. (268) Magnesiumfosfid CAS-nr: 12057-74-8 CIPAC-nr: 228 28.2.2014 � 880 g/kg Får godkännas endast för användning som insekticid, rodenticid, talpicid och leporicid i form av bruksfärdiga produkter som innehåller magnesiumfosfid. Får godkännas som rodenticid, talpicid och leporicid endast för användning utomhus. Bör endast godkännas för yrkesmässigt bruk. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid Skyddet för konsumenterna. Använda bruksfärdiga produkter som innehåller magnesiumfosfid måste hållas åtskilda från livsmedel vid användning mot förrådsskadedjur och därefter måste extra karenstid tillämpas. Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och andningsskydd. Skyddet för personer som hanterar växtskyddsmedel vid gasning inomhus. Vid inomhusbruk, skyddet för arbetstagarna när de går in i lokalerna igen efter gasningen. Vid inomhusbruk, skyddet för människor i närheten mot gasläckor. Skyddet för fåglar och däggdjur. I villkoren för godkännande ska ingå riskreducerande åtgärder såsom att hålor stängs till och att granulaten nedbrukas effektivt, om tillämpligt. Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, där detta är lämpligt, t.ex. buffertzoner mellan behandlade områden och ytvattenförekomster. 2008/125/EG 1.9.2009 2009/146/EG 28.11.2009 31.8.2019 6 279. (281) Klormekvat CAS-nr: 7003-89-6 (klormekvat) CAS-nr: 999-81-5 (chlormequat chloride) CIPAC-nr: 143 (klormekvat) CIPAC-nr: 143.302 (klormekvatklorid) 31.5.2014 � 636 g/kg Föroreningar: 1,2-dikloretan: högst 0,1 g/kg (av torrhalten i klormekvatklorid) Kloretylen (vinylklorid): högst 0,0005 g/kg (av torrhalten i klormekvatklorid) Får godkännas endast för användning som tillväxtreglerande medel på spannmål och ej ätbara grödor. Vid bedömning av ansökan om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller klormekvat för annan användning än på råg och rågvete, ska villkoren i 8 § 1 mom. punkt 2-7 i lagen om växtskyddsmedel beaktas och säkras att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Skyddet för fåglar och däggdjur. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder. De anmälare, som har begärt att klormekvat ska godkännas, ska lämna in ytterligare uppgifter om omvandling, spridning och fördelning (adsorptionstestning vid 20°C, ny beräkning av de förväntade koncentrationerna i grund- och ytvatten och i sediment), övervakningsmetoderna för bestämning av ämnet i animaliska produkter och vatten samt risken för vattenlevande organismer, fåglar och däggdjur. Studierna ska lämnas in till Europeiska gemenskapernas kommission senast den 30 november 2011. 2009/37/EG 1.12.2009 2010/2/EU 17.2.2010 30.11.2019 298. Paraffinoljor CAS-nr: 64742-46-7 CAS-nr: 72623-86-0 CAS-nr: 97862-82-3 CIPAC-nr: n.a. 30.6.2014 Europeiska farmakopén 6.0 Får godkännas endast för användning som insekticid och akaricid. Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder. De anmälare, som har begärt att paraffinoljor ska godkännas, ska lämna in specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt för kontroll av efterlevnaden av renhetskriterierna i Europeiska farmakopén 6.0. Undersökningarna ska lämnas in till Europeiska gemenskapernas kommission senast den 30.6.2010. 2009/116/EG 1.1.2010 7 299. Paraffinolja CAS-nr: 8042-47-5 CIPAC-nr: n.a. 30.6.2014 Europeiska farmakopén 6.0 Får godkännas endast för användning som insekticid och akaricid. Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder. De anmälare, som har begärt att paraffinoljor ska godkännas, ska lämna in specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt för kontroll av efterlevnaden av renhetskriterierna i Europeiska farmakopén 6.0. Undersökningarna ska lämnas in till Europeiska gemenskapernas kommission senast den 30.6.2010. 2009/117/EG 1.1.2010 300. (302) Cyflufenamid CAS-nr: 180409-60-3 CIPAC-nr: 759 30.9.2011 � 980 g/kg Får godkännas endast för användning som fungicid. Särskild uppmärksamhet bör fästas vid skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns och/eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder. 2009/154/EG 1.4.2010