Orden SPI/1957/2011 - Modifica el Real Decreto Nº 1.465/2009, sobre normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 169 Viernes 15 de julio de 2011 Sec. I. Pág. 78870 I. DISPOSICIONES GENERALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD 12186 Orden SPI/1957/2011, de 7 de julio, por la que se modifica el Anexo del Real Decreto 1465/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios. El Real Decreto 1465/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios, incorpora a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios. La Directiva 2011/3/UE de la Comisión, de 17 de enero de 2011, que modifica la Directiva 2008/128/CE, introduce cambios en la normativa aplicable en la materia al establecer los criterios de identidad y pureza del licopeno (E-160d) sintético y de Blakeslea trispora, así como actualiza los del licopeno procedente de tomates rojos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evaluó la información relativa a la seguridad del uso de licopeno procedente de todas las fuentes; cepas naturales de tomates rojos (Licopersicon esculentum L.), licopeno sintético y licopeno de Blakeslea trispora, como colorante alimentario. La normativa actual solo establece especificaciones para el licopeno extraído de tomates rojos, por lo que se hace preciso modificarla para incluir las otras dos fuentes de obtención, así como para actualizar las especificaciones del licopeno de los tomates. Esta orden, que se dicta al amparo de lo dispuesto en la disposición final tercera del Real Decreto 1465/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios, que habilita a la Ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo del mismo, así como para la actualización de sus anexos para adaptarlos a las disposiciones de la Unión Europea, incorpora a nuestro ordenamiento jurídico las disposiciones de la mencionada Directiva 2011/3/UE, de 17 de enero de 2011. En su tramitación han sido consultadas las comunidades autónomas, las ciudades de Ceuta y Melilla y los sectores afectados, y ha emitido su preceptivo informe el Consejo de Consumidores y Usuarios y la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria En su virtud, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo: Artículo único. Modificación del anexo del Real Decreto 1465/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios. El anexo del Real Decreto 1465/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios, se modifica en los siguientes términos: cv e: B O E A 2 01 1 12 18 6 BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 169 Viernes 15 de julio de 2011 Sec. I. Pág. 78871 En la parte B del anexo se sustituye la entrada E 160d por el punto siguiente: «E 160 d LICOPENO i sintético Sinónimos Licopeno obtenido por síntesis química Definición El licopeno sintético es una mezcla de isómeros geométricos de licopenos, que se produce mediante condensación de Wittig de intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros carotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sintético se compone principalmente de licopeno todo trans, además de 5 cis licopeno y pequeñas cantidades de otros isómeros. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua. Número de índice 75125 EINECS 207-949-1 Denominación química Ψ, Ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E) (todo E)-2, 6, 10, 14, 19, 23, 27, 31-octametil-2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 30-dotriacontatridecaeno Fórmula química C40H56 Peso molecular 536,85 Determinación No menos del 96 % de licopenos totales (no menos del 70 % de licopeno todo trans) E1 cm 1 % a 465 - 475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) es 3450 Descripción Polvo cristalino rojo Identificación Espectrofotometría Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm Test de detección de carotenoides. El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1N Solubilidad Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo Es clara y tiene un intenso color rojo anaranjado Pureza Pérdida por desecación No más del 0,5 % (40 °C, 4 horas a 20 mm Hg) Apo-12’-licopenal No más de 0,15 % Óxido de trifenilfosfina No más de 0,01 % Residuos de disolventes Metanol: no más de 200 mg/kg Hexano, propan-2-ol: no más de 10 mg/kg cada uno. Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales) Plomo No más de 1 mg/kg». ii de tomates rojos Sinónimos Amarillo natural 27 Definición El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.), con eliminación posterior del disolvente. Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes: dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol y hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes de forma natural en los tomates. cv e: B O E A 2 01 1 12 18 6 BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 169 Viernes 15 de julio de 2011 Sec. I. Pág. 78872 Número de índice 75125 EINECS 207-949-1 Denominación química Ψ, Ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2, 6, 10, 14, 19, 23, 27, 31-octametil-2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 30-dotriacontatridecaeno Fórmula química C40H56 Peso molecular 536,85 Determinación E1 cm 1 % a 465 - 475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) es 3450. Contenido no inferior al 5 % de colorantes totales Descripción Líquido viscoso de color rojo oscuro Identificación Espectrofotometría Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm Pureza Residuos de disolventes Propan-2-ol Hexano Acetona Etanol Metanol Acetato de etilo No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto Cenizas sulfatadas No más de 1 % Mercurio No más de 1 mg/kg Cadmio No más de 1 mg/kg Arsénico No más de 3 mg/kg Plomo No más de 2 mg/kg iii de Blakeslea Trispora Sinónimos Amarillo natural 27 Definición El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fúngica y se purifica mediante cristalización y filtración. Consiste principalmente en licopeno todo trans. También contiene pequeñas cantidades de carotenoides. El isopropanol y el acetato de isobutilo son los únicos disolventes utilizados en la elaboración. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua. Número de índice 75125 EINECS 207-949-1 Denominación química Ψ, Ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2, 6, 10, 14, 19, 23, 27, 31-octametil-2, 6, 8, 10,12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 30-dotriacontatridecaeno Fórmula química C40H56 Peso molecular 536,85 Determinación No menos de un 95 % de licopenos totales y no menos de un 90 % de licopeno todo trans de todos los colorantes) E1 cm 1 % a 465 - 475 nm en hexano (con un 100 % de licopeno todo trans puro) es 3450 Descripción Polvo cristalino rojo Identificación Espectrofotometría Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm Test de detección de carotenoides El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1N. Solubilidad Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo cv e: B O E A 2 01 1 12 18 6 BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 169 Viernes 15 de julio de 2011 Sec. I. Pág. 78873 Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo Es claro y tiene un intenso color rojo anaranjado. Pureza Pérdida por desecación No más de 0,5 % (40 °C, 4 horas a 20 mm Hg) Otros carotenoides No más de 5 % Residuos de disolventes Propan-2-ol: no más de 0,1 % Acetato de isobutilo: no más de 1,0 % Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales) Cenizas sulfatadas No más de 0,3 % Plomo No más de 1 mg/kg» Disposición final primera Incorporación de derecho de la Unión Europea. Mediante esta orden se incorpora al derecho español la Directiva 2011/3/UE de la Comisión, de 17 de enero de 2011, que modifica la Directiva 2008/128/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios. Disposición final segunda. Entrada en vigor. La presente orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». Madrid, 7 de julio de 2011.–La Ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín Iraola. cv e: B O E A 2 01 1 12 18 6 http://www.boe.es BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO D. L.: M-1/1958 - ISSN: 0212-033X