Resolución Nº 137 - NTE INEN-EN 1400-2 sobre métodos para evaluar la funcionalidad de los chupetes para bebés y niños pequeños

Registro Oficial N" 364 Lunes 17 de Enero del 2011 25 No. 137-2010 EL DIRECTORIO DEL l:"ISTITlJTO EClJATORIAl\O DE ~ORl\-1ALIZACl6N Coosiderando: Que. estti en vigencia la Ley 2007-76 de! Sistema Ecumoriano de la Calidad del 2007-02-0!( promulgada en el Suplemento del Registro Otkial No. 26 del jue\es 22 de lebrero del 2007: Que. cl ( omitC Europco de Nornmlizuci6n (EN.en cl ui'io 2002 publid1 la Norma I:::uropea CN 1400-2:2002 (I::) CHILD l!SE Al\'D CARE ARTICLES. SOOTHERS FOR BABIES AND YOUNG CHILDRE:"I. PART 2: :\1ECHA:"IICAL REQUIREl\1E:"ITS AND TESTS: Que. cl lnst1tuto Ecuatoriano de Nornmlizaci6n. INEN, cntidad ,·ompctcntc en matcriu de Rcglamcntn,·i6n, Nornmlizaci6n J J\.lctrologia, ha udoptudo b Nornm Europca en 1400-2.2002 (El como la Nornm TCcnicu I:::cuatoriana N re JNI:::N-EN 1400-2:20!0 ARTiCLLOS DE Pl!ERICL'L Tl/RA. CHl!PETES PARA BE BES Y :"/!Nos PEQtJENos. PARTE 2: REQUISITOS Y El\'SA YOS MEC\NJCOS: Que. en su clabonK·i6n sc ha scguido cl tnlmitc rcglamcntario: Que. el Uirectorio del JNCN en se~ilin lle,ada a cabo el 26 de noviembre de 2010. conocii1 y aproho la indicada norma: (Jue. por ,foposici<'m del Directorio del INF.N, el Pre,idente del Directorio dehe proceder a la oficiali7acit'm con el canicter de Voluntaria. mediante su publicaci6n en el Registro Otkial . a tin de que exista un justo equilibrio de intereses entre pro\eedores y consumidores: y. En ejercicio de las facultades que le concede la ley, Re~uel\'e: Art. 1.- Oficiali7ar con el car:icter de \'OLlJNTARIA la Norma Tecnica Ecuatoriana NTE INEN-El\' 1400-2 (Articulos de puericultura. Chupete~ para hebl!s y nii'iM pequei'io~. Parle 2: Requisitos )· en~a}0S mednico~). que cspccifica los rcquisitos mcciinicos ~; mCtodos de cnsa~;o para cvaluar las caractcristicas funcionalcs de los chupctcs para los bcbCs y niiios pcquciios. Esta norma cs aplicablc a los productos quc parcccn o funcionan como chupctcs, a mcnos quc haran sido comcrcializados como productos sanitarios. Esta norma no cs aplicablc a productos disciiados para aplicacioncs mCdicas cspccializadas, por cjcmplo las rclacionadas con cl Sindrome de Pierre-Robin o con lo~ bebe~ prematuro~. Art. 2.- I:::~ta Norma retnica Cniatoriaua NT!:: INEN-E:"I 1400-2 cntnira en \"igcnciu dcsdc la kcha de su promulgaci6n en cl Rcgistro Otkiul. Comunique~e y publiquese en el Regi,tro Ofo;ial. Dado en Quito. Distrito Metmpolitano, 2.1 de diciembre del 2010. f.) Dra. Silvana Pei'iaherrera, Pre~identa del Directorio (F.). f.) Ing. Holivar Aguilera. 'v1 Sc., Secretario del Directorio. \IIPRO.- Ml:"IISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODlJCTl\'IDAD.- Certifico es fie! copia del original.­ Archivo Central.- Fecha: 30 de diciembre del 2010.­ Firma: llegible.