Resolución Nº 136 - NTE INEN-EN 1400-1 sobre requisitos generales de seguridad e información de producto de los chupetes para bebés y niños pequeños

24 Registro Oficial N" 364 Lunes 17 de Enero del 2011 No. 13(1-2010 EL DIRECTORIO DEL l~STITlJTO EClJATORIAl\O DE ~ORMALIZACl6N Considerando: Que. est{1 en ,igencia la Ley 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad del 2007-02-08. promulgada en el 5uplemento de] Registro Oticial No. 2fi del jueves 22 de kbrcro dcl 2007; Que. cl ( omitC Europco de Nornmliznci6n (EN.en cl ni'io 2002 publid1 la Norma I:::uropea CN 1400-1 :2002 (I::) CHILD l!SE Al''iD CARE ARTICLES. SOOTHERS FOR BABIES AND YOUNG CHILDRE:"I. PART I: (;E~ERAL SAFETY REQlJIREME:''ffS Al\D PRODllCT 11\FORMATION; (Jue. el ln~tituto Fcuatoriano de Normalizaci(rn. INEN. entidad compdente en materia de Reglamentacion. Normalizaci(rn y Metrologia. ha adoptado la Norma F.uropea F.N 1400-1 :2002 (F.) como la Norma T <'cnica Ecuatoriana NTE INEN-EN 1400-1:20!0 ARTicTLOS DE PlJERICLLTllRA. CHllPETES PARA BEBltS Y ~1Nos PEQlJENos. PARTE I: REQUSITOS (;E~ERALES DE SE<;t:RIDAD E INFORJ\IA('I(>~ DE PRODlJCTO; (Jue, en ~u elaboracion ,e ha ,egui<lo el tritmite reglamentario; Registro Oficial N" 364 Lunes 17 de Enero del 2011 Que, el Directorio del JNI:::N en ,bi(m lle\·ada a cabo el 26 de 110,·iembre de 2010, conoci6 y aprob6 la indicadu norma: Que, por disposici6n dcl Dircctono dcl INEN. cl Prcsidcntc dcl Dircctorio dcbc proccdcr a b ot1cial1zac16n con el car<icter t.le vol1111taria, 111edia11te ,u publicacit'm en el Regi~trn OficiaL a Jin t.le que exi~ta u11 ju~to equilibrio de intere,es entre proveedorb y rnn~urnidore,; y, l:11 e iercicio de la, facuhadb que le concede la ley, Art. 1.- Oticiulizur con cl canictcr de volu11tarh1 In Norma Tfrnica l:cuatoriana NTE l~E~-EN 1400-1 (Articnlos de puericnltura. Chupetes parn beb~~ y 11ino~ pe11neiios. Parte I: Requisitos genera le~ de seguridad e i11formaci011 de producto), quc especifica los requi~ito~ gcncrnlcs de scguridad rclatirns a los matcrialcs, co11strucci611, c11,·asado )' ctiquctado de chupctcs. Esto tambiC11 i11clurc rcquisitos rclatirns a las i11struccio11cs de uso. Esta norma cs aplicablc a los productos quc parccc11 o funciona11 como 1111 chupctc a mc11os quc ha~;a11 sido comcrcializados como productos sanitarios. Esta 11orma 110 sc aplica a los productos disciiados para aplicacio11cs mCdicas cspccializadas, por cjcmplo, aqucllas rclativas al Sindromc de Pierre-Robin o bcbCs prcmaturos. Art. 2.- E,ta Norma Tt'cnica Fcuatoriana !\TE INEN-E~ 1400-1 entrani en \ igencia desde la frchn de su promulgaci6n en el Registro Oficinl. Comuniquese y publfquese en el Registro Oticial. Dado en Quito, Distrito \1etropolitano. 23 de diciembre del2010. f) Ora. Silvana Pellaherrern. Presidenta del Directorio (E). f) Ing. Bolivar Aguilera, M.Sc .. Secretario del Directorio. J\.IIPRO.- \'IINISTERIO DE l~DllSTRIAS V PRODlJ('Tl\'IDAD.- Certifico es fiel copia del original.­ Archivo Central.- Fccha: 30 de dicicmbrc de! 2010.­ tinna: !legible. 25