Act on cloning and genetic Modification of Animals (No. 1108 of 2022)

Udskriftsdato: 3. oktober 2023 LBK nr 1108 af 01/07/2022 (Gældende) Bekendtgørelse af lov om kloning og genmodificering af dyr m.v. Ministerium: Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Journalnummer: Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Fødevarestyrelsen, j.nr. 2022­24­30­00105 Bekendtgørelse af lov om kloning og genmodificering af dyr m.v. Herved bekendtgøres lov om kloning og genmodificering af dyr m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 478 af 15. maj 2014, med de ændringer, der følger af § 2 i lov nr. 571 af 10. maj 2022. § 1. Kloning og genmodificering af hvirveldyr må kun ske med tilladelse fra Dyreforsøgstilsynet. Til svarende gælder for anvendelse af klonede og genmodificerede hvirveldyr til dyreforsøg. Stk. 2. Tilladelse efter stk. 1 må kun meddeles til følgende formål: 1) Grundforskning, 2) anvendt forskning rettet mod at forbedre sundhed og miljø, 3) fremstilling og avl af dyr, der producerer stoffer af væsentlig gavn for sundhed og miljø, eller 4) undervisning og uddannelse på universiteter og højere læreanstalter eller ved anden undervisning på tilsvarende niveau og ved undervisning af personer, der skal beskæftige sig med kloning og genmodificering. Stk. 3. Dyreforsøgstilsynet kan afslå at give tilladelse efter stk. 1, hvis kloningen, genmodificeringen eller anvendelsen af klonede eller genmodificerede hvirveldyr ikke skønnes at være til væsentlig gavn. Stk. 4. Stk. 1-3 finder tilsvarende anvendelse på avl af klonede og genmodificerede forsøgsdyr. Stk. 5. Loven omfatter ikke genmodificering på hvirveldyr, der udelukkende er genmodificerede i deres somatiske celler. § 2. Reglerne om dyreforsøg i lov om dyreforsøg § 1, stk. 6 og 7, og §§ 2-9, 11-15 og 17-19 og i forskrifter udstedt i medfør heraf finder tilsvarende anvendelse på kloning og genmodificering af hvirveldyr og ved anvendelse af klonede og genmodificerede hvirveldyr til dyreforsøg. Stk. 2. Reglerne om dyreforsøg i lov om dyreforsøg § 1, stk. 6 og 7, og §§ 2, 3, 11-15 og 17-19 finder tilsvarende anvendelse på avl af klonede og genmodificerede forsøgsdyr. § 2 a. Ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri kan fastsætte regler om, at skriftlig kommunikation til og fra Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri om forhold, som er omfattet af denne lov eller af regler udstedt i medfør af denne lov, skal foregå digitalt. Stk. 2. Ministeren kan fastsætte nærmere regler om digital kommunikation, herunder om anvendelse af bestemte it-systemer, særlige digitale formater og digital signatur el.lign. Stk. 3. En digital meddelelse anses for at være kommet frem, når den er tilgængelig for adressaten for meddelelsen. § 2 b. Ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri kan fastsætte regler om, at afgørelser og andre dokumenter, der udelukkende er truffet eller udstedt på grundlag af elektronisk databehandling, kan udstedes alene med angivelse af ministeriet som afsender. § 2 c. Hvor det efter denne lov eller regler udstedt i medfør af denne lov er krævet, at et dokument, som er udstedt af andre end ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri, skal være underskrevet, kan dette krav opfyldes ved anvendelse af en teknik, der sikrer entydig identifikation af den, som har udstedt dokumentet, jf. dog stk. 2. Sådanne dokumenter sidestilles med dokumenter med personlig underskrift. Stk. 2. Ministeren kan fastsætte nærmere regler om fravigelse af underskriftskrav. Det kan herunder bestemmes, at krav om personlig underskrift ikke kan fraviges for visse typer af dokumenter. § 3. Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde eller fængsel indtil 4 måneder den, der 1) overtræder § 1, stk. 1 og 4, § 2, stk. 1, jf. lov om dyreforsøg §§ 4, 5 og 7, § 9, stk. 2, og § 11, stk. 2, eller § 2, stk. 2, jf. lov om dyreforsøg § 11, stk. 2, 2) tilsidesætter vilkår for en tilladelse, jf. § 2, jf. lov om dyreforsøg § 3, eller 3) tilsidesætter et påbud efter § 2, jf. lov om dyreforsøg § 12. LBK nr 1108 af 01/07/2022 1 Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel. § 4. Loven træder i kraft den 1. oktober 2005. § 5. (Udelades)1) § 6. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland. Lov nr. 612 af 14. juni 2011 (Gennemførelse af nyt dyreforsøgsdirektiv m.v.)2) indeholder følgende ikrafttrædelsesbestemmelse: § 3 Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. januar 2013. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1262 af 11. november 2010 om dyreforsøg med bestanddele eller sammen sætninger af bestanddele i kosmetiske midler ophæves. Lov nr. 1459 af 17. december 2013 (Obligatorisk digital kommunikation, ændring af klagebestemmel ser som følge af ressortoverførsel m.v.)3) indeholder følgende ikrafttrædelses- og overgangsbestemmelser: § 17 Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. januar 2014. Stk. 2. Administrative forskrifter, der er udstedt i medfør af de hidtidige bestemmelser vedbliver at være i kraft, indtil de ændres eller ophæves. Lov nr. 571 af 10. maj 2022 (Supplerende implementering af dyreforsøgsdirektivet)4) indeholder følgende ikrafttrædelsesbestemmelse: § 3 Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. juli 2022. Stk. 2. (Udelades) Fødevarestyrelsen, den 1. juli 2022 Nikolaj Veje / Birthe Schubart Haabegaard LBK nr 1108 af 01/07/2022 2 1) § 5 vedrører ændring af lov om dyreforsøg. 2) Lovændringen vedrører § 2, stk. 1 og 2. 3) Lovændringen vedrører §§ 2 a - 2 c. 4) Lovændringen vedrører ændring af 2, stk. 1. LBK nr 1108 af 01/07/2022 3