Decree amending the Decree on hygiene requirements for products intended to come into contact with foodstuffs and food

Strana 3902 Sbfrka zakonu c. 271 / 2008 271 VYHLASKA Castka 89 ze dne 28. cervence 2008, kterou se rneni vyhlaska Ministerstva zdravotnictvf c. 3812001 Sb., 0 hygienickych pozadavcfch na vyrobky urcene pro styk s potravinami a pokrmy, ve zneni pozdejsich predpisu Ministerstvo zdravotnictvi stanovi podle § 108 odst. 1 zakona c. 258/2000 Sb., 0 ochrane verejneho zdravf a 0 zrnene nekterych souvisejfcfch zakonu, ve zneni zakona c. 254/2001 Sb., zakona c. 274/2001 Sb., zakona c. 76/2002 Sb., zakona c. 320/2002 Sb., zakona c. 274/2003 Sb., zakona c. 392/2005 Sb., zakona c. 59/ /2006 Sb., zakona c. 222/2006 Sb. a zakona c. 110/2007 Sb., (dale jen "zakon") k provedenf § 26 odst. 1 pism. b) a d) zakona: Cl. I Vyhlaska c. 38/2001 Sb., 0 hygienickych pozadav cich na vyrobky urcene pro styk s potravinami a po krmy, ve zneni vyhlasky c. 186/2003 Sb., vyhlasky c. 207/2006 Sb. a vyhlasky c. 551/2006 Sb., se rneni takto: 1. Poznamka pod carou C. 1a znf: ,,1a) Smernice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, ktera se tyka aproximace prava clenskych statu, vztahujicfho se na mate rialy, kterc obsahujf monomernf vinylchlorid a jsou urcene pro styk s potravinami. Smernice Komise 80/766/EHS z 18. ccrvcncc 1980, kterou se ustanovuje analyticka metoda pro ticely tircdni kontroly mnozstvi monornerniho vinylchloridu v materialcch a pred rnetech urcenych pro styk s potravinami. Smernice Komise 81/432/EHS z 29. dubna 1981, kterou se ustanovuje analyticka metoda pro ticely tircdni kontroly uvolncneho vinylchloridu z materialu a predmetu do potra vm. Smernice Rady 82/711/EHS z 18. Hjna 1982, ktera ustano vuje zakladni pravidla pro migracni zkousky slozek plasm a predmetu z nich vyrobenych a urcenych pro styk s potra vmarm. Smernice Rady 84/500/EHS z 15. Hjna 1984, ktera se tyka aproximace pravnich predpisu clenskych statu, vztahujfcfch se na kcramicke predmety urcene pro styk s potravinami. Smernice Rady 85/572/EHS z 19. prosince 1985, ktera usta novuje seznam simulantu potravin pouzivanvch pE migrac nich zkouskach slozek plastu a predmetu z nich vyrobenvch a urcenych pro styk s potravinami. Smernice Komise 93/11/EHS z 15. brczna 1993, ktera se tyka stanovenf N-nitrosaminu a N-nitrosovatelnych latek uvolnenych ze savicek a sosaku vyrobenych z eleastomerl't nebo pryze. Smernice Komise 97/48/ES ze dne 29. cervence 1997, kterou se podruhe menf smernice Rady 82/711/EHS, kterou se stanovf zakladnf pravidla nezbytna pro zkousenf migrace slozek z materialu a predmetu z plasm urcenych pro styk s potravinami. Smernice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 0 mate rialech a predmetech z plasm urcenych pro styk s potravi narru. Smernice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se menf smernice 2002/72/ES, tykajfc1 se pozastaveni pouzi vani azodikarbonamidu jako nadouvadla do plasm. Smernice Komise 2004/19/ES ze dne 1. brczna 2004, kterou se menf a dopliiuje smernice 2002/72/ES, tykajic! se mate rialu a predmetu z plastu urcenych pro styk s potravinami. Smernice Komise 2005/41/ES ze dne 29. dubna 2005, kterou se menf smernice Rady 84/500/EHS, pokud jde 0 prohlasenf o souladu a kriteria provadenf metod analyz pro kcramicke pfedmety urcene pro styk s potravinami. Smernice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se menf smernice 2002/72/ES 0 materialcch a pfed rnetech z plastu urcenych pro styk s potravinami. Smernice Komise 2007/19/ES ze dne 2. dubna 2007, kterou se menf smernice 2002/72/ES 0 materialcch a predmetech z plasm urcenych pro styk s potravinami a smernice Rady 85/572/EHS, kterou se stanovi seznam simulantu pro pou zit! pfi zkouseni migrace slozek materialu a predmetu z plasm urcenych pro styk s potravinami. Smernice Komise 2007/42/ES ze dne 29. ccrvna 20070 ma terialcch a predmetech vyrobenvch z celofanu urcenych pro styk s potravinami.". 2. V § 2 se bod 7 zrusuje. Dosavadnf body 8 az 31 se oznacuji jako body 7 az 30. 3. V § 2 se na konci bodu 30 tecka nahrazuje car kou a dopliiujf se body 31 az 33, ktere zneji; ,,31. vicevrstvyrn materialem nebo predmetern z plastu material nebo vyrobek z plastu, ktery je slozen ze dvou ci vice vrstev materialu, z nichz kazda se stava vyhradne z plastu a ktere jsou spolu spojeny lepidly nebo jinak, 32. [unkcni barierou z plastu bariera, ktera je tvofena jednou nebo vice vrstvami z plastu a zajistuje, aby konecny vyrobek byl v souladu s clankem 3 na rfzenf Evropskeho parlamentu a Rady c. 1935/ /2004 a s touto vyhlaskou, 33. beztukovyrni potravinami potraviny, pro nez prf loha c. 4 k teto vyhlasce stanovf pro zkousenf mi grace jine simulanty nez simulant D.". 4. V § 10 odstavec 2 znf: ,,(2) Poiadavky uvedene v § 11 az 14 se vztahujf Castka 89 Sbfrka zakonu e. 271 1 2008 Strana 3903 na vyrobky urcene pro styk s potravinami a na jejich easti a soucasti skladajici se vyhradne z plastu, nebo jsou slozeny ze dvou ei vice vrstev, z nichz kazda je tvofena vyhradne plasty, vrstvy nebo povrchy z plastu, tvofici tesnici krouzky vicek, ktera jsou dohromady slozena ze dvou ei vice vrstev ruznych druhu materialu. Nevztahujf se na vyrobky slozene ze dvou nebo vice vrstev, z nichz jedna nebo vice nejsou tvofeny vy hradne plasty, a to ani v prfpadech, kdy vrstva urcena k pifrnemu styku s potravinami je z plastu. Takoveto vyrobky se hodnoti podle § 4 odst. 2.". 5. V § 10 se dopliiujf odstavce 3 az 5, ktere znejf: ,,(3) Odchylne od odstavce 2 je v prfpade vrstvy, ktera neni v pfimem styku s potravinami a kterou od potravin oddeluje [unkcni bariera z plastu, rnozne, aby v prfpade, ze konecny material nebo predmet je v sou ladu se specifikacemi a migracnimi limity stanovenyrni touto vyhlaskou: a) nebyla v souladu s ornezenimi a specifikacemi sta novenyrni touto vyhlaskou, b) byla vyrobena za pouziti jinych latek, nez ktere jsou uvedeny v prfloze e. 3 k teto vyhlasce. (4) Migrace latek podle odstavce 3 pisrn. b) do po traviny nebo potravinoveho simulantu nesmi prekrocit 0,01 mg/kg, rnefeno analytickou metodou v souladu s elankem 11 nafizeni Evropskeho parlamentu a Rady (ES) e. 88212004. Tento limit rnusi byt vzdy vyjadren jako koncentrace v potravinach nebo v simulantech. Pouzije se na skupinu sloucenin, ktere jsou strukturne a toxikologicky pribuzne, zejmena izomery nebo slou ceniny se stejnou [unkcni skupinou, a zahrnuje pfi padny nezadouci prenos otiskern. (5) Latky uvedene v odstavci 3 pism. b) nesrni pa trit ani do jedne z techto kategorif: a) latky klasifikovane jako latky, u nichz je proka zano nebo se rna za to, ze jsou latkami karcino gennfmi, mutagennfmi nebo toxickyrni pro repro dukci dIe prflohy I smernice Rady 67/548/EHS, nebo b) latky klasifikovane podle kriterif vlastnf odpoved nosti jako karcinogennf, mutagennf nebo toxicke pro reprodukci v souladu s pravidly pruohy I smernice Rady 671548/EHS.". 6. V § 11 se na konci odstavce 2 dopliiuje veta "Nalezitosti pisernneho prohlaseni, ktere se pripojuje k materialum a predmetiim z plastu, jsou upraveny v priloze e. 3 k teto vyhlasce.". 7. V § 12 odstavec 1 zni: ,,(1) Plasty a vyrobky z plastu nesmeji uvoliiovat do potravin sve slozky v mnozstvich presahujicich 60 miligramu slozek uvolnenych na kilogram potraviny nebo potravinoveho simulantu (dale jen "limit celkove migrace")." . 8. V § 12 odstavec 2 zni: ,,(2) V nasledujfcfch prfpadech rmize byt pouzit limit celkove migrace 10 miligramu na decimetr ctve recni povrchu materialu nebo vyrobku: a) nadoby nebo vyrobky, ktere se podobajf nadobam a ktere lze naplnit, 0 objemu rnene nez 500 mili litru nebo vice nez 10 litru, b) desky, folie ei jine vyrobky, ktere nelze naplnit nebo u nichz nelze odhadnout pomer mezi veli kosti povrchu vyrobku a rnnozstvim potraviny, ktera je s nim ve styku.". 9. V § 12 se dopliiuje odstavec 3, ktery zni: ,,(3) V prfpade vyrobku z plastu, ktere maji prijft do styku s potravinami urcenyrni pro kojence a male deti podle zvlastniho pravniho predpisu") nebo jiz jsou ve styku s ternito potravinami, cini limit celkove mi grace vzdy 60 miligramu na kilogram potraviny nebo potravinoveho simulantu.". 1O. Za § 11a se vklada se novy § 11b, ktery zni: ,,§ 11b (1) Prisady uvedene v prfloze e. 3 k teto vyhlasce, ktere se pouziji pri vyrobe vrstev a povrchu z plastu ve vfekach, musi spliiovat ornezeni a specifikace tykajici se jejich pouziti podle teto pruohy. (2) Pro pouzivani prisad, ktere se chovajf vyluene jako pomocne latky pro polymerizaci a ktere nemajf zustat v koneenem vyrobku (dale jen "PPA"), k vyrobe vrstev a povrchu z plastu uvedene v pruoze e. 3 k teto vyhlasce se pouzijf omezenf a specifikace uvedene v teto pruoze.". 11. Pruoha e. 3 znf: 4) Vyhlaska c. 54/2004 Sb., 0 potravinach urcenych pro zvlastn! vyzivu a 0 zpusobu jejich pouzitf, ve znen! pozdejsfch predpisu. Strana 3904 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Castka 89 "PHloha c. 3 k vyhLiSce c. 38/2001 Sb. Pozadavky na plasty a vyrobky z plastu SEZNAM MONOMERU, PRisAD A JINYCH VYCHOZiCH LATEK, KTERE MOHOU BYT POUZITY PRO VYROBU VYROBKU Z PLASTU 1. Tato ptiloha obsahuje seznam monomeru, pitsad a jinych vychozich latek, ktere mohou byt pouzity pro vyrobu plastu a vyrobku z plastu, urcenych pro styk s potravinami. V seznamu j sou zahrnuty 1.1 latky, ktere jsou podrobovany polymeraci, coz zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakykoliv jiny podobny proces tvorby makromolekul; 1.2 ptirodni nebo synteticke makromolekularni latky pouzivane pro vyrobu modifikovanych makromolekul, jestlizc monomery nebo ostatni vychozi latky nezbytne pro jejich vyrobu nejsou zafazeny do seznamu; 1.3 latky pouzivane pro modifikaci stavajictch prirodnich nebo syntetickych makromolekularnich latek; 1.4 latky, ktere jsou pridavany do plasm pro dosazeni technickeho ucinku v konecnem vyrobku, vcetne polymerntch prisad. Tyto latky jsou urceny k tomu, aby byly obsazeny v konecnych vyrobcich, pricernz polymernimi pfisadami se pro ucely teto piflohy rozumeji vsechny polymery, prepolymery a oligomery, ktere mohou byt pridavany do plastu s cilem dosahnout technickeho ucinku, ktere vsak nelze pouzit bez jinych polymeru jako hlavni strukturni slozku konecnych materialu a vyrobku; 1.5 latky, ktere jsou pouzivany pro vytvofeni prostredi, ve kterem dochazi k polymeraci (napfiklad emulgatory, povrchove aktivni latky, tlumive roztoky). Pro ucely teto piflohy se latky uvedene v bodech 1.4 a 1.5 dale oznacujt jako ptisady, 2. V seznamu nejsou zahrnuty nasledujici latky, ackoli jsou pouzity zamerne ajsou povoleny: a) soli hliniku, vapniku, zeleza, hofciku, drasliku a sodiku a soli amonne (vcetne podvojnych soli a kyselych soli) povolenych kyselin, fenolu nebo alkoholu, Nazev "soli" je v seznamu uveden pouze v pripade, ze odpovidajici volna kyselina (volne kyseliny) neni v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). b) soli zinku (vcetne podvojnych soli a kyselych soli) povolenych kyselin, fenolu nebo alkoholu, Pro tyto soli se uplatni skupinovy specificky migracni limit SML=25 mg/kg (vyjadreno jako zinek). Totez omezeni pro zinek se uplatni na: i) latky, jejichz nazvy obsahuji termin "soli" jsou v seznamu uvedeny pouze v pripade, ze odpovidajici volna kyselina neni v seznamu uvedena, ii) latky uvedene v poznamce 38 dodatku III. 3. V seznamu nejsou zahrnuty nasledujici latky, ackoliv mohou byt pfitomny: a) latky, ktere mohou byt prltomny v konecnem vyrobku: necistoty v pouzitych Iatkach; reakcni meziprodukty; produkty rozkladu; Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3905 b) oligomery a pfirodni nebo synteticke makromolekularni latky a jejich smesi, jsou-li monomery nebo vychozi latky nezbytne pro jejich syntezu zahmuty v seznamu; c) smesi povolenych latek; d) latky, ktere pfimo ovlivriuji tvorbu polymeru (napr. katalyticke systemy); e) barviva; f) rozpoustedla, Vyrobky, ktere obsahuji latky uvedene v pismenech a) az c) musi spliiovat pozadavky upravene v § 3 odst. 1. 4. Latky musi mit dobrou technickou kvalitu, pokudjde 0 kriteria cistoty. 5. Pro styk s potravinami lze pouzit pouze vyrobky ziskane bakterialni fermentaci podle dodatku I teto ptilohy, 6. Seznam obsahuje naslcdujici informace: sloupec 1 (PM/REF c.): referencni cislo EHS obaloveho materialu pro latku v seznamu; sloupec 2 (Cislo CAS): registracni cislo CAS (Chemical Abstracts Service); sloupec 3 (Nazev): chemicky nazev; sloupec 4 (Omezeni a/nebo specifikace): Muze obsahovat specificky migracni limit (SML), nejvyssi pfipustne mnozstvi latky v konecnem materialu nebo vyrobku (QM), nejvyssi pfipustne mnozstvi latky v konecnem materialu nebo vyrobku vyjadrene v mg na 6 dm' plochy ve styku s potravinami (QMA), jakekoliv jine specificky uvedene omezeni, veskere specifikace tykajici se latky nebo polymeru. 7. Jestlize latka, ktera je uvedena v seznamu jcdnotlive, patti rovnez do obecne skupiny, vztahuji se pro tuto skupinu omezeni uvedena u jcdnotlive uvedene latky. 8. Jestlize cislo CAS neodpovida chemickemu nazvu, rna chemicky nazev prcdnost pred cislem CAS. Jestlize cislo CAS podle registru EINECS neodpovida cislu CAS podle registru CAS, plat! cislo CAS podle registru CAS. 9. V tabulkach ve sloupci 4 jsou pouzity zkratky a vyrazy, ktere maji nasledujici vyznam: DL = mez stanovitelnosti analytickc metody; FP = konecny material nebo vyrobek; NCO = isokyanatany; ND = nesmi byt detekovano. Pro ucely teto vyhlasky znamena, ze latka nesmi byt detekovana overenou analytickou metodou se specifikovanou mezi stanovitelnosti (DL). Jestlize takova metoda v soucasne dobe neexistuje, postupuje se az do vypracovani overene metody postupem podle § 4 odst.1 vyhlasky. QM = nejvyssi pripustne mnozstvi zbytkove latky v materialu nebo vyrobku. Pro ucely teto vyhlasky se mnozstvi latky v materialu nebo vyrobku stanovi overenou analytickou metodou. Jestlize takova metoda v soucasne dobe neexistuje, postupuje se az do vypracovani overene metody postupem podle § 4 odst.1. QM (T) = nejvyssi pripustne mnozstvi zbytkove latky v materialu nebo vyrobku Strana 3906 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 vyjadrene jako celkovy obsah uvedene latky nebo skupiny latek. Pro ucely teto vyhlasky by mnozstvi latky v materialu nebo vyrobku melo byt stanoveno overenou analytickou metodou. Jestlize takova metoda v soucasne dobe neexistuje, postupuje se az do vypracovani overene metody postupem podle § 4 odst.l. QMA = nejvyssi pripustne mnozstvi zbytkove latky v materialu nebo vyrobku, vyjadrene v mg na 6 dnr' plochy ve styku s potravinami. QMA(T) = nejvyssi pfipustne mnozstvi zbytkove latky v materialu nebo vyrobku vyjadrene jako celkovy obsah uvedene latky nebo skupiny latek v mg na 6 dnr' plochy ve styku s potravinami. Pro ucely teto vyhlasky by mnozstvi latky v materialu nebo vyrobku melo byt stanoveno overenou analytickou metodou. Jestlize takova metoda v soucasne dobe neexistuje, postupuje se az do vypracovani overene metody postupem podle § 4 odst.l. SML = specificky migracni limit v potravine nebo v potravinovem simulantu, pokud neni uvedeno jinak. Pro ucely teto vyhlasky by mela byt hodnota specificke migrace latky z materialu nebo vyrobku stanovena overenou analytickou metodou. Jestlize takova metoda v soucasne dobe neexistuje, postupuje se az do vypracovani overene metody postupem podle § 4 odst.l. SML (T) = specificky migracni limit v potravine nebo v potravinovem simulantu vyjadrcny jako celkovy obsah uvedene latky nebo skupiny latek. Pro ucely teto vyhlasky by hodnota specificke migrace latky nebo skupiny latek z materialu nebo vyrobku, stanovena overenou analytickou metodou. Jestlize takova metoda v soucasne dobe neexistuje, postupuje se az do vypracovani overene metody postupem podle § 4 odst.l. SEZNAM POVOLENYCH MONOMERU A JINYCH VYCHOZiCH LATEK ODDiLA PM/REF c. Cislo CAS Nazev (1) (2) (3) 10030 000514-10-3 abietova kyselina 10060 000075-07 -0 acetaldehyd 10090 000064-19- 7 octova kyselina 10120 000108-05-4 vinyl-acetat 10150 000108-24-7 acetanhydrid 10210 000074- 86-2 acetylen 10599/90A 061788-89-4 kyseliny mastne, nenasycene (CIS), dimery, destilovane 10599/91 061788-89-4 kyseliny mastne, nenasycene (CIS), dimery, ncdcstilovane Omezeni a/nebo specifikace (4) SML (T) = 6 mg/kg (2) SML = 12 mg/kg QMA (T) = 0,05 mg/6 dnr' (27) QMA (T) = 0,05 mg/6 dnr' (27) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3907 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 10599/92A 068783-41-5 kyseliny mastne, nenasycene (CIS), QMA (T) = 0,05 mg/6 dnr' dimery, hydrogenovane, destilovane (27) 10599/93 068783-41-5 kyseliny mastne, nenasycene (CIS), QMA (T) = 0,05 mg/6 dnr' dimery, hydrogenovane, (27) nedestilovane 10630 000079-06-1 akrylamid SML = ND (DL = O,Olmg/kg) 10660 015214-89-8 2-akrylamido-2- SML = 0,05 mg/kg methy1propansulfonova kyselina 10690 000079-10-7 akrylova kyselina SML(T) = 6 mg/kg (36) 10750 002495-35-4 benzyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 10780 000141-32-2 n-butyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 10810 002998-08-5 sek- butyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 10840 001663-39-4 terc-butyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 11005 012542-30-2 dicyklopentenyl-akrylat QMA = 0,05 mg/6 dm' 11245 002156-97-0 dodecyl-akrylat SML = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 ethyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 11500 000103-11-7 2-ethyIhexy l-akrylat SML = 0,05 mg/kg 11510 000818-61-1 hydroxyethyl-akrylat viz. monoester akrylove kyseliny s ethylenglykolem 11530 000999-61-1 2-hydroxypropyl-akrylat QMA = 0,05 mg/6 dnr' pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylatu a 2-hydroxyisopropyl-akrylatu a v souladu se specifikacemi stanovenymi v dodatku II teto pfilohy. 11590 00106-63-8 isobutyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 11680 000689-12-3 isopropyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 11710 000096-33-3 methyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 11830 000818-61-1 monoester akrylove kyseliny SML(T) = 6 mg/kg (36) s ethylenglykolem 11890 002499-59-4 n-oktyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 11980 000925-60-0 propyl-akrylat SML(T) = 6 mg/kg (36) 12100 000107-13-1 akrylonitril SML=ND (DL = 0,020 mg/kg, vcetne nej istoty merenf) 12130 000124-04-9 adipova kyselina Strana 3908 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni alnebo specifikace 12265 004074-90-2 divinyl-adipat QM = 5 mg/kg v FP. Pro pouziti pouze jako komonomer. 12280 002035-75-8 adipanhydrid 12310 albumin 12340 albumin koagulovany formaldehydem 12375 alkoholy, alifaticke, s jednou skupinou OR, nasycene, linearni, primarni (C4-Cn) 12670 002855-13-2 1-amino-3aminomethyl-3,5,5- SML = 6mg/kg trimethylcyklohexan 12761 000693-57-2 12-aminododekanova kyselina SML = 0,05 mg/kg 12763 00141-43-5 2-aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Latka nesmi byt pouzita v polymerech ve styku s potravinami, pro nez rna byt podle prilohy c.4 k teto vyhlasce pouzit simulant D, latka smi byt pouzita pouze pro neprimy styk s potravinami , oddelena vrstvou PET 12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-~-alanin,sodna sul SML = 0,05 mg/kg 12786 000919-30-2 3-aminopropyltriethoxysilan Zbytkovy extrahovatclny obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musi byt nizsi nez 3 mg/kg plniva. ph pouziti jen pro rcaktivni povrchovou upravu anorganickych plniv a SML = 0,05 mg/kg ph pouziti pro povrchovou upravu materialu a vyrobku. 12788 002432-99-7 l l-aminoundekanova kyselina SML = 5mg/kg 12789 007664-41-7 amoniak 12820 000123-99-9 azelaova kyselina nonandiova kyselina 12970 004196-95-6 azelanhydrid anhydrit nonandiove kyseliny 13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin SML = 0,05 mg/kg 1,3-bis(aminomethyl)benzen 13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylove QMA =0,05 mg/6 dnr' kyseliny (meteno jako 1,3,5 benzen-1,3 ,5-tri(karbonylchlorid) benzentrikarboxyIova kyselina) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3909 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 13075 000091-76-9 benzoguanamin viz.2,4-diamino-6-fenyl-l,3,5 triazin 13090 000065-85-0 benzoova kyselina 13150 000100-51-6 benzylalkohol 13180 000498-66-8 bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen) SML = 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 bis(4-aminocyklohexyl)methan SML = 0,05 mg/kg 13317 132459-54-2 N,N' -bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]- SML = 0,05 mg/kg. Cistota 1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimid vyssi nez 98,1% (w/w). Pouze pro pouziti jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT) 13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen SML = 0,05 mg/kg 13326 000111-46-6 bis(2- hydroxyethy1)ether viz diethylenglykol 13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-l-01; viz 1,1, I-trimethylolpropan 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan 1,3-diol 13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan 13395 04767-03-7 2,2-bis(hydroxymethy1jpropanova QMA = 0,05 mg/6 dnr' kyselina 13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfeny1)propan SML (T) = 0,6 mg/kg (28) 4,4' -(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A 13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- Podle pozadavku Nafizeni bis(2,3-epoxypropyl)ether Komise c.1895/2005 ze dne (=BADGE); 18.listopadu 2005 0 omezeni 2,2-bis [4-(2,3 pouziti nekterych epoxyderivatu v materialech epoxypropoxy)feny1]propan a predmetech urcenych pro styk s potravinami 13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- SML = 0,05 mg/kg bis(ftalanhydrid) 13550 000110-98-5 bis(hydroxypropy1)ether viz dipropylenglykol 13560 005124-30-1 bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan viz. dicyklohexylmethan-4,4' diisokyanat 13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl- SML = 1,8 mg/kg indolin-2-on 13607 000080-05-7 bisfenol A viz.13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) Strana 3910 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace propan 13610 001675-54-3 bisfenol A bis(2,3 -epoxypropyI)ether viz. 13510 (=BADGE) 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan bis(2,3-epoxypropyI)ether 13614 038103-06-9 bisfenol A bis(ftalanhydrid) viz.13530 13617 00080-09-1 bisfenol S viz. 4,4' dihydroxydifenylsulfon 13620 010043-35-3 kyselina borita SML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjadteno jako bor), aniz jsou dotcena ustanoveni, tykajici se ukazatelu jakosti pitne vody podle zvlastniho pravniho predpisu 13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML=ND (DL = 0,02 mg/kg, vcetne nej istoty mereni) 13690 000107-88-0 butan-l,3-diol 13720 000110-63-4 butan-l,4-diol SML(T) = 0,05 mg/kg (24) 13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis(2,3- QM = 1 mg/kg v FP (vyjadreno epoxypropyI)ether; jako epoxy skupina, 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan molekulova hmotnost = 43) 13810 00505-65-7 butan-l,4-diolformal; QMA = 0,05 mg/6 dnr' 1,3-dioxepan 13840 000071-36-3 butan-l-ol 13870 000106-98-9 but-I-en 13900 000107-01-7 but-2-en 13932 00598-32-3 but-3-en-2-o1 QMA=ND (DL=0,02mg/6dm2) . Ph pouziti jako kopolymer pro pfipravu polymeracni ptisady 14020 000098-54-4 4-terc- buty lfenol SML = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 butyraldehyd; butanaldehyd 14140 000107-92-6 rnaselna kyselina; butanova kyselina 14170 000106-31-0 anhydrid maselne kyscliny; butananhydrid Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3911 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 14200 000105-60-2 kaprolaktam; SML(T) = 15 mg/kg (5) hexano-6-1aktam 14230 002123-24-2 kaprolaktam, sodna sul; SML(T) = 15 mg/kg (5) hexano-6-1aktam, sodna sul (vyjadteno jako kaprolaktam) 14260 000502-44-3 kaprolakton SML = 0,05 mg/kg (vyjadteno jako suma kaprolaktonu a 6 hydroxyhexanovc kyseliny) 14320 000124-07-2 kaprylova kyselina; oktanova kyselina 14350 000630-08-0 oxid uhelnaty 14380 000075-44-5 karbonylchlorid QM = 1 mg/kg v FP 14411 008001-79-4 ricinovy olej 14500 009004-34-6 celu16za 14530 007782-50-5 chlor 14570 000106-89-8 l-chlor-2,3-epoxypropan viz epichlorhydrin 14650 000079-38-9 chlortrifluorethen QMA = 0,05 mg/kg 14680 000077-92-9 citronova kyselina 14710 000108-39-4 m-kresol 14740 000095-48-7 o-kresol 14770 00106-44-5 p-kresol 14800 003724-65-0 krotonova kyselina; QMA (T) = 0,05 mg/6 dnr' (E)- but-2-enova kyselina (33) 14841 000599-64-4 4-( 1-feny 1-1-methylethy1)fenol SML = 0,05 mg/kg 4-cumylphenol 14880 000105-08-8 1,4-cyklohexandimethanol viz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan 14950 003173-53-3 cyklohcxyl-isokyanat QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 15030 00931-88-4 cyklookten SML = 0,05 mg/kg. Latka smi byt pouzita v polymerech ve styku s potravinami, pro ktere je podle pfilohy c. 4 k teto vyhlasce stanoveno pouziti simulantu A 15070 001647-16-1 deka-l,9-dien SML = 0,05 mg/kg Strana 3912 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 15095 000334-48-5 dekanova kyselina 15100 000112-30-1 dekan-l-ol 15130 000872-05-9 dec-I-en SML = 0,05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-diaminobutan 15267 000080-08-0 bis(4-aminofeny1)sulfon SML = 5 mg/kg 15272 000107-15-3 1,2-diaminoethan viz ethylendiamin 15274 000124-09-4 1,6-diaminohexan viz hexamethylendiamin 15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl-l ,3,5-triazin; QMA = 5 mg/6 dnr' 6-fenyl-l,3,5-triazin-2,4-diamin 15565 000106-46-7 1,4-dichlorbenzen SML = 12 mg/kg 15610 00080-07-9 4,4' -dichlordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg 15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanat; QM(T) = 1 mg/kg v FP bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; (vyjadteno jako NCO) (26) 4,4' methylendicyklohexyldiisokyanat 15760 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T) = 30 mg/kg (3) diethylenglykol 15790 000111-40-0 diethylentriamin SML= 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4' -difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen; SML = 6 mg/kg benzen-l,2-diol 15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; SML = 2,4 mg/kg benzen-l,3-diol 15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen; SML = 0,6 mg/kg benzen-l,4-diol 15970 000611- 99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4'-dihydroxydifenyl SML = 6 mg/kg 16090 00080-09-1 4,4' -dihydroxydifenylsulfon; SML = 0,05 mg/kg 4,4' -sulfonyldifenol 16150 000108-01-0 2-(dimethylamino )ethanol SML = 18 mg/kg 16210 006864-37-5 3,3'-dimethy1-4,4'- SML = 0,05 mg/kg (32) diaminodicyklohexylmethan; Pouze pro pouziti 4,4' -methylenbis(2- v polyamidech methylcyklohexan-l-amin) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3913 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 16240 000091-97-4 3,3'-dimethy1-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP diisokyanatodifeny1; (vyjadteno jako NCO) (26) 4,4'methylenbis(2 methy lfeny1)diisokyanat; bis(4-isokyanato-3 methy lfeny1)methan 16360 000576-26-1 2,6-dimethylfenol SML = 0,05 mg/kg 16390 00126-30-7 2,2-dimethylpropan-l,3-diol; SML = 0,05 mg/kg neopentylglykol 16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SML = 5 mg/kg 16480 000126-58-9 dipentaerythritol 16540 000102-09-0 difeny 1-karbonat SML = 0,05 mg/kg 16570 004128-73-8 difenylether-4,4'-diisokyanat QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 16600 005873-54-1 difeny lmethan-2,4'-diisokyanat QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 16630 000101-68-8 difenylmethan-4,4'-diisokyanat QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 16650 000127-63-9 difeny lsulfon SML (T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110-98-5 dipropylenglykol 16690 001321-74-0 diviny1benzen QMA = 0,01 mg/6 dnr' nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, vcetne nej istoty merenf) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenymi v dodatku II teto pfilohy. 16694 013811-50-2 N,N' -divinylimidazolidin-2-on QM = 5 mg/kg v FP 16697 000693-23-2 dodekandiova kyselina 16704 000112-41-4 dodec-l-en SML = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 epichlorhydrin QM = 1 mg/kg v FP 16780 000064-17-5 ethanol 16950 000074-85-1 ethylen; ethen 16955 000096-49-1 ethylen-karbonat Zbytkovy 0 bsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximalnim pomeru 10 g hydrogelu na 1 kg Strana 3914 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni alnebo specifikace potravin. Ilydrolyzat obsahuje ethylenglykol a SML = 30 mg/kg 16960 000107-15-3 ethy Iendiamin SML = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 ethan-l,2-diol; SML(T) = 30 mg/kg (3) ethylenglykol 17005 000151-56-4 ethylenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 ethylenoxid QM = 1 mg/kg v FP 17050 000104-76-7 2-ethylhexan-l-01 SML = 30 mg/kg 17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2,2, 1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dnr' Pomer mezi velikosti plochy a mnozstvim potraviny musi byt mensi nez 2 dm/kg 17160 000097-53-0 eugenol; SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) vcetne nej istoty meteni) 17170 061788-47-4 mastne kyseliny, kokos 17200 068308-53-2 mastne kyseliny, soja 17230 061790-12-3 mastne kyseliny, talovy olej 17260 000050-00-0 formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 fumarova kyselina 17530 000050-99-7 gluk6za 18010 000110-94-1 glutarova kyselina 18070 000108-55-4 glutaranhydrid 18100 000056-81-5 glycerol 18220 068564-88-5 N-heptyIaminoundekanova kyselina SML = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 hexachlorendomethylentetrahydro- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) ftalova kyselina; 1,4,5,6,7,7 hexachlorbicyklo[2.2.1 ]hept-5-en 2,3-dikarboxylova kyselina 18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetrahydro- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7 hexachlorbicyklo[2.2.1 ]hept-5-en 2,3-dikarboxylove kyseliny Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3915 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 18310 036653-82-4 hexadekan-l-ol 18430 000116-15-4 hexafl uorpropy1en SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 hexamethylendiamin SML = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 hexamethylendiisokyanat; QM(T) = 1 mg/kg v FP hexan-l ,6-diy ldiisokyanat; (vyjadteno jako NCO) (26) 1,6-diisokyanatohexan 18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T) = 15mg/kg (22) (vyjadteno jako formaldehyd) 18700 000629-11-8 hexan-l,6-diol SML = 0,05 mg/kg 18820 000592-41-6 hex-I-en SML = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 hydrochinon; viz 1,4-dihydroxybenzen benzen-l,4-diol 18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoova kyselina; l-hydroxybcnzoova kyselina 18896 001679-51-2 4-(hydroxymethyl)cyklohex-l-en SML = 0,05 mg/kg 18897 016712-64-4 6-hydroxynaftalen-2-karboxylova SML = 0,05 mg/kg kyselina 18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyfeny1)acetamid SML = 0,05 mg/kg 19000 000115-11-7 isobuten 19060 000109-53-5 isobuty1(viny1)ether QM = 5 mg/kg v FP 19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethy1)-3,5,5- QM(T) = 1mg/kg v FP trimcthylcyklohcxyljisokyanat (vyjadteno jako NCO) ) (26) 19150 000121-91-5 1,3-benzendikarboxylova kyselina; SML = 5 mg/kg isoftalova kyselina 19210 001459-93-4 dimethy1-isoftalat SML = 0,05 mg/kg 19243 00078-79-5 isopren viz. 2-methylbuta-l ,3-dien 19270 000097-65-4 itakonova kyselina; prop-2-en-l ,2-dikarboxylova kyselina 19460 000050-21-5 mlecna kyselina 19470 000143-07-7 laurova kyselina; dodekanova kyselina 19480 002146-71-6 viny l-laurat; Strana 3916 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni alnebo specifikace viny l-dodekanoat 19490 00947-04-6 laurolaktam; SML = 5 mg/kg dodekano-12-1aktam 19510 011132-73-3 lignocelu16za 19540 000110-16-7 maleinova kyselina; SML(T) = 30 mg/kg (4) (Zi-butcndiova kyselina 19960 000108-31-6 maleinanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjadteno jako maleinova kyselina) 19975 000108-78-1 melamin; viz. 2,4,6-triamino-1 ,3,5-triazin 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin 19990 000079-39-0 methakrylamid SML=ND (DL = 0,02 mg/kg, vcetne nej istoty mereni) 20020 000079-41-4 methakrylova kyselina SML(T) = 6 mg/kg (37) 20050 000096-05-9 ally1-methakrylat SML = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 benzy1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 20110 000097-88-1 buty 1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 20140 002998-18-7 sek-buty 1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 20170 000585-07-9 terc-buty 1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 20260 00101-43-9 cyklohexy1-methakrylat SML = 0,05 mg/kg 20410 02082-81-7 diester kyseliny methakrylove SML = 0,05 mg/kg s butan-1,4-diolem 20440 000097-90-5 diester methakrylove kyseliny SML = 0,05 mg/kg s ethylenglykolem 20530 002867-47-2 2-(dimethylamino)ethyl-methakrylat SML=ND (DL = 0,02 mg/kg, vcetne nej istoty mereni) 20590 00106-91-2 2,3-epoxypropy1-methakrylat QMA = 0,02mg/6 dnr' 20890 000097-63-2 ethy 1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 21010 000097-86-9 isobuty 1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 21100 004655-34-9 isopropy1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 21130 000080-62-6 methy1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3917 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 21190 000868- 77-9 monoester methakrylove kyseliny SML(T) = 6 mg/kg (37) s ethylenglykolem 21280 002177-70-0 feny1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 21340 002210-28-8 propy1-methakrylat SML(T) = 6 mg/kg (37) 21370 010595-80-9 2-sulfoethy1-methakrylat QMA=ND (DL = 0,02mg/6 drrr') 21400 054276-35-6 sulfopropy1-methakrylat QMA = 0,05 mg/6 dnr' 21460 000760-93-0 methakrylanhydrid SML(T) = 6 mg/kg (37) 21490 000126-98-7 methakrylnitril SML=ND (DL = 0,02 mg/kg, vcetne nejistoty mereni) 21520 01561-92-8 natrium-methallylsulfonat SML = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 methanol 21640 00078-79-5 2-methylbuta-l,3-dien QM = Img/kg v FP nebo SML=ND (DL=0,02 mg/kg, vcetne nejistoty mereni) 21730 000563-45-1 3-methylbut-l-en QMA = 0,006 mg/6 drrr'. Pouze pro pouziti v polypropylenu. 21765 106246-33-7 4,4' -methylenbis(3-chloro-2,6- QMA = 0,05 mg/6 dnr' diethylanilin) 21821 00505-65-7 1,4-(methy lendioxy)butan viz.butan-l ,4-diolformal 21940 000924-42-5 N-methylolakrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 21970 000923-02-4 N-(hydroxymethy1)methakrylamid SML = 0,05 mg/kg 22150 000691-37-2 4-(methyl)pent-l-en SML = 0,05 mg/kg 22210 000098-83-9 alfa-methy lstyren SML = 0,05 mg/kg 22331 025513-64-8 smes(35-45 % hmot.) 1,6-diamino- QMA = 5 mg/6 dnr' 2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4 trimethylhexanu 22332 028679-16-5 smes(40 % hmot.) 2,2,4- QM(T) = 1 mg/kg v FP trimethylhexanu a 1,6- (vyjadteno jako NCO) (26) diyldiisokyanatu (60 % hmot) 2,4,4 trimethylhexan-l,6-diyldiisokyanatu 22350 000544-63-8 myristova kyselina; Strana 3918 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni alnebo specifikace tetradekanova kyselina 22360 01141-38-4 naftalen-2,6-dikarboxylova kyselina SML = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 dimethy1-2,6-naftal endikarboxylat SML = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-naftalen-diisokyanat QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 22437 00126-30-7 neopentylglykol viz. 2,2-dimethylpropan-l,3 diol 22450 009004-70-0 nitrocelu16za 22480 000143-08-8 nonan-l-ol 22550 000498-66-8 norbornen Viz. bicyklo[2.2.1 ]hept-2-en 22570 000112-96-9 oktadecylisokyanat; QM(T) = 1 mg/kg v FP 1-isokyanatooktadekan (vyjadteno jako NCO) (26) 22600 000111-87-5 oktan-l-ol 22660 000111-66-0 okt-l-en SML = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 olejova kyselina 22775 000144-62-7 st'avelova kyselina SML (T) = 6 mg/kg (29) 22778 07456-68-0 4,4' -oxybis(benzensulfonylazid) QMA = 0,05 mg/6 dnr' 22780 000057-10-3 palmitova kyselina; hexadekanova kyselina 22840 000115-77-5 pentaerythritol 22870 000071-41-0 pentan-l-ol 22900 00109-67-1 pent-I-en SML = 5 mg/kg 22932 001187-93-5 perfl uormethy1perfluorviny1ether SML = 0,05 mg/kg. K pouziti jen pro neprilnave povrchy. 22937 001623-05-8 perfluorpropyl(perfl uorviny1)ether SML = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 fenol 23050 000108-45-2 1,3-fenylendiamin SML=ND (DL=0,02mg/kg, vcetne nej istoty mereni) 23070 000102-39-6 (1,3-fenylendioxy)dioctova kyselina QMA = 0,05 mg/6 dnr' 23155 000075-44-5 fosgen viz karbonylchlorid 23170 007664-38-2 kyselina fosforecna Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3919 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni alnebo specifikace 23175 000122-52-1 triethyl-fosfit QM = ND (DL = 1 mg/kg vFP) 23187 ftalova kyselina viz tereftalova kyselina 23200 000088-99-3 0-ftalova kyselina 23230 000131-17-9 dially1-ftalat SML =ND (DL = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 ftalanhydrid 23470 000080-56-8 alfa-pinen 23500 000127-91-3 beta-pinen 23547 009016-00-6 polydimethylsiloxan (molekulova V souladu se specifikacemi 063148-62-9 hmotnost vyssi nez 6 800) uvedcnyrni v dodatku II teto pfilohy 23590 025322-68-3 polyethylenglykol 23650 025322-69-4 polypropylenglykol (molekulova hmotnost vyss! nez 400) 23651 025322-69-4 polypropylenglykol 23740 000057-55-6 propan-1,2-diol 23770 000504-63-2 propan-1,3-diol SML = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 propan-1-ol 23830 000067-63-0 propan-2-ol 23860 000123-38-6 propionaldehyd; propanaldehyd 23890 000079-09-4 propionova kyselina 23920 000105-38-4 viny 1-propanoat SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjadteno jako acetaldehyd) 23950 000123-62-6 propionanhydrid 23980 000115-07-1 propylen; propen 24010 000075-56-9 propylenoxid QM = 1 mg/kg v FP 24051 000120-80-9 pyrokatechol; viz 1,2-dihydroxybenzen benzen-1,2-diol 24057 000089-32-7 pyromellitanhydrid SML = 0,05 mg/kg (vyjadteno jako pyrornellitova kyselina) 24070 073138-82-6 pryskyficne kyseliny a kalafunove Strana 3920 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace kyseliny 24072 000108-46-3 resorcinol viz 1,3-dihydroxybenzen 24073 000101-90-6 resorcinol(diglycidyI)ether QMA = 0,005 mg/6 drrr'. Latka nesmi byt pouzita v polymerech ve styku s potravinami, pro ktere je podle prilohy c.4 k teto vyhlasce stanoveno pouziti simulantu D, latka smi byt pouzita pouze pro neprimy styk s potravinami, oddelena vrstvou PET 24100 008050-09-7 kalafuna 24130 008050-09-7 kalafunova pryskyfice viz. kalafuna 24160 008052-10-6 kalafunovy talovy olej 24190 009014-63-5 kalafunove drevo 24250 009006-04-6 kaucuk, prirodni 24270 000069-72-7 salicylova kyselina; 2-hydroxybenzoova kyselina 24280 000111-20-6 sebakova kyselina; dodekandiova kyselina 24430 002561-88-8 sebakanhydrid; anhydrid dekandiovc kyseliny 24475 001313-82-2 sulfid sodny 24490 000050-70-4 sorbitol 24520 008001-22-7 sojovy olej 24540 009005-25-8 skrob, potravinarsky 24550 000057-11-4 stearova kyselina; oktadekanova kyselina 24610 000100-42-5 styren 24760 026914-43-2 styrensulfonova kyselina SML = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 jantarova kyselina 24850 000108-30-5 anhydrid jantarove kyseliny 24880 000057-50-1 sachar6za Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3921 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni alnebo specifikace 24886 046728-75-0 monolithium-5-sulfoisoftalat SML = 5 mg/kg a pro lithium SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjadteno jako lithium 24887 006362-79-4 5-sulfoisoftalova kyselina, SML = 5 mg/kg monosodna sul 24888 003965-55-7 dimethylester 5-sulphoisoftalove SML = 0,05 mg/kg kyseliny, monosodna sul 24903 068425-17-2 sirupy, hydrolyzovany skrob, V souladu se specifikacemi hydrogenovane stanovenymi v dodatku II teto pfilohy 24910 000100-21-0 tereftalova kyselina SML = 7,5 mg/kg 24940 000100-20- 9 dichlorid tereftalove kyseliny SML(T) =7,5 mg/kg (vyjadreno jako tereftalova kyselina) 24970 000120-61-6 dimethy1-tereftalat 25080 001120-36-1 tetradec-1-en SML = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 tetraethylenglykol 25120 000116-14-3 tetrafluorethy1en SML = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N' ,N' -tetrakis(2-hydroxypropy1) ethy1endiamin 25210 000584-84-9 2,4-toluen-diisokyanat QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 25240 000091-08-7 2,6-toluen-diisokyanat QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 25270 026747-90-0 2,4-toluen-diisokyanat, dimer QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjadteno jako NCO) (26) 25360 2,3-epoxypropyl-trialkyl(Cs-C1s ) QM = 1 mg/kg v FP acetat (vyjadteno jako epoxy skupina, molekulova hmotnost = 43) 25380 viny1-trialkyl(CrC 17jacctaty QMA = 0,05 mg/6 dnr' (= viny1-versataty) 25385 000102-70-5 triallylamin V souladu se specifikacemi stanovenymi v dodatku II teto prilohy. 25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg 25450 26896-48-0 tricyklodekandimethanol SML = 0,05 mg/kg 25510 000112-27-6 triethylenglykol Strana 3922 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni alnebo specifikace 25540 000528-44-9 trimelitova kyselina SML(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 trimelitanhydrid SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjadteno jako trimelitova kyselina) 25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan; SML = 6 mg/kg 2-ethy1-2(hydroxymethy1)propan-1 ,3 diol 25840 003290-92-4 2,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl- SML = 0,05 mg/kg methakrylat 25900 00110-88-3 trioxan SML = 5 mg/kg 25910 024800-44-0 tripropylenglykol 25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfeny1)ethan QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro pouziti v polykarbonatech. 25960 000057-13-6 mocovina 26050 000075-01-4 vinylchlorid viz. pozadavky teto vyhlasky 26110 000075-35-4 viny lidenchlorid QM = 5 mg/kg ve FP nebo SML=ND (DL = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 vinyliden-fluorid SML = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-viny limidazol QM = 5 mg/kg v FP 26170 003195-78-6 N-viny 1-N-methylacetamid QM = 2mg/kg v FP 26320 002768-02-7 viny ltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg v FP 26360 007732-18-5 voda V souladu se zvlastnim pravnim predpisem, ktery stanovi pozadavky na pitnou vodu. ODDiLB SEZNAM MONOMERU A JINYCH VYCHOZiCH LATEK, KTERE MOHOU BYT rorztvANY AZ DO ROZHODNUTi 0 ZARAZENi DO ODDiLU A PM/REF c. Cislo CAS Nazev (1) (2) (3) 13050 00528-44-9 1,2,4-benzentrikarboxylova kyselina Omezeni a/nebo specifikace (4) viz trimellitova kyselina Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Nazev Strana 3923 Omezeni a/nebo specifikace 15730 18370 26230 00077-73-6 dicyklopentadien 000592-45-0 hexa-1,4-dien 000088-12-0 vinylpyrrolidon NEUPLNY SEZNAM pmSAD, KTERE MOHOU BYT POUZITY PRO VYROBU PLASTU ODDiLA PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace (1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 octova kyselina 30045 000123-86-4 butyl-acetat 30080 004180-12-5 kyselina octova, med'na sul SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadteno jako med') 30140 000141-78-6 ethy l-acetat 30280 000108-24-7 acetanhydrid 30295 000067-64-1 aceton 30340 330198-91-9 2,3-bis(acetony)propylester kyseliny 12 (acetonyjstearove 30370 acetyloctova kyselina, soli 30401 acetylovane mono- a diglyceridy rnastnych kyselin 30610 C2-C24 alifaticke Iincarni monokarboxylove kyseliny z prirodnich oleju a tuku a jejich mono-, di a triglyceridy (vcetne vetvenych mastnych kyselin, jak se prirozene vyskytuji v prirode) 30612 synteticke C2-C24, alifaticke, lincarni, monokarboxylove kyseliny a jejich mono di- a triglyceridy 30960 estery alifatickych, monokarboxylovych kyselin (C6-Cn ) s polyglycerolem 31328 mastne kyseliny, z zivocisnych nebo rostlinnych jedlych tuku a oleju 31530 123968-25-2 2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di- terc- penty 1- SML = 5 mg/kg 2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-akrylat Strana 3924 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF C. Cislo CAS Nazev 31542 174254-23-0 methyl-akrylat, telomer s 1 dodekaneethiolem, C 16-C 1S alkylestery Omezeni a/nebo specifikace QM = 0,5% (w/w) v FP SML = 30 mg/kg SML = 6 mg/kg 31730 33120 33350 33801 34240 34281 34475 34480 34560 34690 34720 34850 000124-04-9 adipova kyselina alkoholy, alifaticke, s jednou skupinou OR, nasycene, linearni, primarni (C4-C24) 009005-32-7 alginova kyselina n-alkyl(ClO-C13)benzensulfonova kyselina estery alky l(C1O-C20)sulfonove kyseliny s fenoly alkylsirove kyseliny (CS-C22 ) , lineami, primarni, se sudym poctem uhlikovych atomu hydroxid-fosforitan vapenato-hlinity, hydrat hlinikova vlakna, vlocky a prasky 021645-51-2 hydroxid hlinity 011097-59-9 hydroxid-uhlicitan horecnato-hlinity 001344-28-1 oxid hlinity 143925-92-2 oxidovane dialkylminy technicky hydrogenovane QM pouziti: pouze pro 34895 000088-68-6 2-aminobenzamid a) v polyolefinech v rnnozstvi do 0,1 % (hmot.), nikoli vsak v LDPE, ktery je urcen pro styk s potravinami, pro ktery Je podle pfilohy c. 4 k teto vyhlasce stanoven urceny rcdukcni faktor mensi nez 3; b) v PET v rnnozstvi do 0,25 % (hmot.), ktery je urcen pro styk s potravinami s ryj imkou tech, pro ktere je podle prilohy c. 4 k teto vyhlasce stanoveno pouziti simulantu D. SML = 0,05 mg/kg Latku je mozno pouzit pouze pro PET, ktery je urcen pro styk s pitnou Ceistka 89 PM/REF C. Cislo CAS 35120 013560-49-1 35160 06642-31-5 35170 00141-43-5 35284 00111-41-1 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Nazev thiobis(2-hydroxyethyl)diester 3-aminokrotonove kyseliny 6-amino-1,3-dimethyluracil 2-aminoethanol N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diamin Strana 3925 Omezeni a/nebo specifikace vodou a napoji. SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg. Latka nesmi byt pouzita v polymerech ve styku s potravinami, pro nez Je podle prilohy c. 4 k teto vyhlasce stanoveno pouziti simulantu D; latka smi byt pouzita pouze pro neprimy styk s potravinami, oddelena od potravin vrstvou PET SML = 0,05 mg/kg. Latka nesmi byt pouzita v polymerech ve styku s potravinami, pro nez Je podle prilohy c. 4 k teto vyhlasce stanoveno pouziti simulantu D; latka smi byt pouzita pouze pro neprimy styk s potravinami, oddelena od potravin vrstvou PET 35320 35440 35600 35840 35845 36000 36080 007664-41-7 amoniak 012124-97-9 bromid amonny 001336-21-6 hydroxid amonny 000506-30-9 arachidova kyselina 007771-44-0 arachidonova kyselina 000050-81-7 askorbova kyselina 000137-66-6 askorby1-palmitat; askorby1-hexadekanoat 012007-55-5 tetraboritan barnaty 36160 36840 010605-09-1 askorbyl-stearat SML(T) = 1mg/kg (12) (vyjadteno jako barium) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjadteno jako bor), aniz je doreen zvlastni Strana 3926 PM/REF C. Cislo CAS Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Nazev Ceistka 89 Omezeni a/nebo specifikace pravni predpis, kteryrn se stanovi pozadavky na pitnou vodu. 36880 36960 37040 37280 37360 008012-89-3 vceli vosk 003061-75-4 behenamid 000112-85-6 behenova kyselina 001302-78-9 bentonit 000100-52-7 benzaldehyd V souladu s poznamkou (9) v dodatku III teto ptilohy. SML = 5 mg/kg (jako suma latky samotne, jeji oxidovane formy bis (2,4-dikumylfeny 1) pcntaerythritolfosfatu a produktu jeji hydrolyzy 2,4 dikumylfenol) 37600 37680 37840 38080 38160 38510 38515 38810 38840 000065-85-0 benzoova kyselina 000136-60-7 buty 1-benzoat 000093-89-0 ethyl-benzoat 000093-58-3 mcthyl-benzoat 002315-68-6 propyl-benzoat 136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, SML = 5 mg/kg polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4 piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1 ,3,5 triazinem 001533-45-5 4,4' -bis(2-benzoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (1) 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- SML = 5 mg/kg (suma 2,4,8,10-tetraoxa-3,9- fosfitu a fosfatu) difosfaspiro [5.5]undekan (bis(2,6-di-terc-butyl-4 methylfeny1)pentaerythhhritol-difosfit) 154862-43-8 bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifosfit 135861-56-2 bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol38879 38885 002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy 4-(okty1oxy)fenyl]-1 ,3,5-triazin SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro vodne potraviny. 38950 39200 079072-96-1 bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol 006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3- SML = 1,8 mg/kg (dodecyloxy)methylamonium-chlorid Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3927 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan SML(T) = 0,6 mg/kg (28) 39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm' 39890 087826-41-3 bis(methy 1benzy liden)sorbitol 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5- SML = 0,05 mg/kg dimethyIhexan 40120 068951-50-8 bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl SML = 0,6 mg/kg fosfonat; [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyeth ylen)] 40320 010043-35-3 kyselina borita SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjadteno jako bor), aniz jsou dotcena ustanoveni zvlastniho pravniho predpisu, kter-ym se stanovi pozadavky na pitnou vodu. 40400 010043-11-5 nitrid b6ru 40570 000106-97-8 butan 40580 000110-63-4 butan-l,4-diol SML(T) 5 mg/kg (24) 41040 005743-36-2 kalcium-butyrat 41120 10043-52-4 chlorid vapenaty 41280 001305-62-0 hydroxid vapenaty 41520 001305-78-8 oxid vapenaty 41600 012004-14-7 sulfohlinitan vapenaty 037293-22-4 41680 000076-22-2 kafr V souladu s poznamkou (9) v dodatku III teto ptilohy. 41760 008006-44-8 vosk kandelilla 41840 00105-60-2 kaprolaktam SML(T) =15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 kaprylova kyselina; oktanova kyselina 42080 001333-86-4 saze V souladu se Strana 3928 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace specifikacemi stanovenymi dodatku lI.teto ptilohy. 42160 000124-38-9 oxid uhlicity 42320 007492-68-4 uhlicitan med'naty SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadreno jako med') 42500 kyselina uhlicita, soli 42640 009000-11-7 karboxymethylcelu16za 42720 008015-86-9 karnaubsky vosk 42800 009000-71-9 kasein 42880 008001-79-4 ricinovy olej 42960 064147-40-6 ricinovy olej, bezvody 43200 ricinovy olej, mono- a diglyceridy 43280 009004-34-6 celulosa 43300 009004-36-8 acetat-butyrat celulosy 43360 068442-85-3 celulosa, regenerovana 43440 008001-75-0 ceresm 43480 064365-11-3 aktivni uhli V souladu se specifikacemi stanovenymi v dodatku II teto ptilohy. 43515 chloridy cholinesteru mastnych kyselin QMA = 0,9 mg/6 dnr' kokosoveho oleje 44160 000077-92-9 citronova kyselina 44640 000077-93-0 methyl-citrat 45195 007787-70-4 bromid med'ny SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadreno jako med') 45200 001335-23-5 jodid med'ny SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadteno jako med') SML(T)=1mg/kg (11 ) (vyjadteno jako jod) 45280 bavlnena vlakna 45450 068610-51-5 produkt reakce p-kresolu SML = 5 mg/kg s dicyklopentadienem a isobutylenem; p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen, kopolymer 45560 014464-46-1 kristobalit Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3929 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 45600 003724-65-0 kyselina krotonova; QMA (T) = 0,05 mg/6 (E)-but-2-enova kyselina dm' (33) 45640 005232-99-5 ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylat; SML = 0,05 mg/kg ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl akrylove 45705 166412-78-8 diisononyl-cyklohexan-1 ,2-dikarboxylat 45760 000108-91-8 cyklohexylamin 45920 009000-16-2 dammar 45940 000334-48-5 n-dekanova kyselina 46070 010016-20-3 alfa-dextrin 46080 007585-39-9 beta-dextrin 46375 061790-53-2 kremelina 46380 068855-54-9 krcmclina, bezvody uhlicitan sodny, kalcinovany z taveniny 46480 032647-67-9 dibenzyliden-sorbitol 46700 5 7-di-terc-butyl-3-(3 4- a 2 3- SML = 5 mg/kg, " dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahujici: a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4 dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 az 100 hmot. %), a b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3 dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 az 20 hmot. %), 46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol QMA = 4,8 mg/6 dnr' 46790 004221-80-1 2,4-di-terc-buty lfeny1ester 3,5-di-terc butyl-4-hydroxybenzoove kyseliny 46800 067845-93-6 hexadecylester 3,5-di- terc-butyl-4 hydroxybenzoovc kyseliny 46870 003135-18-0 dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4 hydroxybenzylfosfonovc kyseliny 46880 065140-91-2 monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 6 mg/kg hydroxybcnzyljfosfonat, vapenata sul 47210 26427-07-6 dibutyl-thiocinicitan, polymer; V souladu se thiobis(butylcin sulfid), polymer specifikacemi v dodatku II teto ptilohy. 47440 000461-58-5 dikyanodiamid Strana 3930 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 47540 27458-90-8 di-terc-dodecyl-disulfid SML = 0,05 mg/kg 47680 000111-46-6 bis(2- hydroxyethy1)ether; SML(T)=30 mg/kg (3) diethylenglykol 48460 000075-37-6 1, I-difluorethan 48620 00123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SML = 0,6 mg/kg 48720 00611-99-4 4,4' -dihydroxybenzofenon SML(T)=6 mg/kg (15) 49485 134701-20-5 2,4-dimethy1-6-(1-methy1pentadecy1)fenol SML = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 dimethylsulfoxid 51200 000126-58-9 dipentaerythritol 51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-l ,3,5-triazin-2-yl)-5- SML = 0,05 mg/kg) (hexy1oxy)feno 1 51760 025265-71-8 dipropylenglykol 000110-98-5 52640 016389-88-1 dolomit 52645 10436-08-5 cis-ll-eikosenamid 52720 000112-84-5 erukamid 52730 000112-86-7 erukova kyselina 52800 000064-17-5 ethanol 53270 037205-99-5 ethylkarboxymethylcelu16za 53280 009004-57-3 ethylcelu16za 53360 000110-31-6 N,N'-ethylenbis(oleamid) 53440 005518-18-3 N,N'-ethylenbis(palmitamid) 53520 000110-30-5 N,N'-ethy lenbis(stearamid) 53600 000060-00-4 ethylendiamintetraoctova kyselina 53610 054453-03-1 ethylendiamintetraoctova kyselina, SML(T) = 5 mg/kg (7) med'nata sul (vyjadteno jako med') 53650 000107-21-1 ethan-l,2-diol SML(T)=30 mg/kg (3) (ethylenglykol) 54005 005136-44-7 ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid 54260 009004-58-4 ethylhydroxyethylcelu16za 54270 ethylhydroxymethylcelu16za 54280 ethylhydroxypropylcelu16za 54300 118337-09-0 2,2' -ethyliden-bis(4,6-di -terc-buty 1- SML = 6 mg/kg feny l)ftuorfosfonit Ceistka 89 PM/REF C. Cislo CAS 54450 54480 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Nazev tuky a oleje z zivocisnych nebo rostlinnych zdroju potravin tuky a oleje z zivocisnych nebo rostlinnych zdroju potravin, hydrogenovane Strana 3931 Omezeni a/nebo specifikace 54930 55040 55120 55190 55440 55520 55600 55680 55920 56020 56360 56486 56487 56490 56495 56500 56510 56520 56535 56540 56550 56570 56580 025359-91-5 formaldehyd-l-naftol, kopolyrner; polye1-hydroxynaftylmethan)] 000064-18-6 mravenci kyselina 000110-17-8 fumarova kyselina 029204-02-2 gadoleova kyselina 009000-70-8 zelarina sklenena vlakna sklenene mikrokulicky 000110-94-1 glutarova kyselina 000056-81-5 glycerol 099880-64-5 glycerol-dibehenat; glycerol-didokosonoat estery glycerolu s kyselinou octovou estery glycerolu s kyselinami, alifatickymi, nasycenymi, linearnimi, se sudym poctem uhlikovych atomu (C I4 C18) a s kyselinami, alifatickymi, nenasycenymi, linearnimi, se sudym poctem uhlikovych atomu (C I6-C I8) estery glycerolu s kyselinou maselnou estery glycerolu s kyselinou erukovou estery glycerolu s kyselinou 12 hydroxystearovou estery glycerolu s kyselinou laurovou estery glycerolu s kyselinou linolovou estery glycerolu s kyselinou myristovou estery glycerolu s kyselinou nonanovou estery glycerolu s kyselinou olejovou estery glycerolu s kyselinou palmitovou estery glycerolu s kyselinou propionovou estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou SML = 0,05 mg/kg Strana 3932 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 56585 estery glycerolu se kyselinou stearovou 56610 030233-64-8 monobehenat glycerolu 56720 026402-23-3 rnonohexanoat glycerolu 56800 030899-62-8 monolaurat-diacctat glycerolu 56880 026402-26-6 monooktanoat glycerolu 57040 ester monooleatu glycerolu s kyselinou askorbovou 57120 ester monooleatu glycerolu s kyselinou citronovou 57200 ester monopalmitatu glycerolu s kyselinou askorbovou 57280 ester monopalmitatu glycerolu s kyselinou citronovou 57600 ester monostearatu glycerolu s kyselinou askorbovou 57680 ester monostearatu glycerolu s kyselinou citronovou 57800 018641-57-1 glycerol-tri(dokosanoat) 57920 000620-67-7 triheptanoat glycerolu 58300 glycin, soli 58320 007782-42-5 grafit 58400 009000-30-0 guarova pryskyfice 58480 009000-01-5 arabska guma 58720 000111-14-8 heptanova kyselina 59280 000100-97-0 hexamethy1etetraamin; SML (T) = 15 mg/kg 1,3,5,7-tetraazaadamantan (22) (vyjadteno jako formaldehyd) 59360 000142-62-1 hexanova kyselina 59760 019569-21-2 huntit 59990 007647-01-0 kyselina chlorovodikova 60030 012072-90-1 hydromagnesit 60080 012304-65-3 hydrotalkit 60160 000120-47-8 ethy1-4-hydroxy benzoat 60180 004191-73-5 isopropy1-4-hydroxybenzoat Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3933 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 60200 000099-76-3 methy1-4-hydroxybenzoat 60240 000094-13-3 propy1-4-hydroxybenzoat 60480 003864-99-1 2-(2- hydroxy-3,5-di -terc-buty1-feny1)-5- SML(T)=30mg/kg (19) chlorbenzotriazol 60560 009004-62-0 hydroxyethylcelu16za 60880 009032-42-2 hydroxyethylmethylcelu16za 61120 009005-27-0 hydroxyethylovy skrob 61390 037353-59-6 hydroxymethylcelu16za 61680 009004-64-2 hydroxypropylcelu16za 61800 009049-76-7 hydroxypropylovy skrob 61840 000106-14-9 12-hydroxystearova kyselina 62020 007620-77-1 lithium-12-hydroxystearat SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjadreno jako lithium 62140 006303-21-5 kyselina fosforna 62240 001332-37-2 oxid zclcza 62245 012751-22-3 fosfid zclcza Pouze pro polymery a kopolymery PET 62450 000078-78-4 isopentan 62640 008001-39-6 japonsky vosk 62720 001332-58-7 kaolin 62800 kaolin, kalcinovany 62960 000050-21-5 mlecna kyselina 63040 000138-22-7 butyl-laktat 63280 000143-07-7 laurova kyselina 63760 008002-43-5 lecithin 63840 000123-76-2 levulova kyselina 63920 000557-59-5 lignocerova kyselina 64015 000060-33-3 linolova kyselina 64150 028290-79-1 linolenova kyselina 64500 lysin, soli 64640 001309-42-8 hydroxid horecnaty 64720 001309-48-4 oxid hofecnaty Strana 3934 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 64800 00110-16-7 maleinova kyselina SML(T)=30mg/kg (4) 64990 025736-61-2 maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodna V souladu se sul specifikacemi stanovenymi v dodatku II teto ptilohy. 65020 006915-15-7 jablecna kyselina 65040 000141-82-2 malonova kyselina 65520 000087-78-5 mannitol 65920 66822-60-4 natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N dimethyl-N-karboxymethyl-amonium chlorid-oktadecy1-methakrylat ethylmethakrylM-cyklohexyl-methakrylM N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery 66200 037206-01-2 methylkarboxymethylcelu16za 66240 009004-67-5 methylcelu16za 66560 004066-02-8 2,2' -methylen-bis(4-methyl-6- SML(T) = 3 mg/kg (6) cyklohexylfenol) 66580 000077-62- 3 2,2' -methylen-bis[4-methyl-6-(1- SML(T) = 3 mg/kg (6) methylcyklohexyl)fenol] 66640 009004-59-5 methylethylcelu16za 66695 methylhydroxymethylcelu16za 66700 009004-65-3 methylhydroxypropylcelu16za 66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-on SML=ND (DL=0,02 mg/kg.vcetne nej istoty mefeni) 66905 000872-50-4 N-methylpyrrolidon 66930 068554-70-1 methylsilseskvioxan Zbytkovy monomer v methylsilseskvioxanu; dmg methyltrimethoxysilanu /kg methylsilseskvioxanu 67120 012001-26-2 slida 67155 smes 4-(2-benzoxazolyl)-4' -(5-methyl-2- Nejvice 0,05% benzoxazolyl)stilbenu, 4,4' -bis(2- hmotnostnich (mnozstvi benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5- pouzite latky/rnnozstvi methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu pripravkuj.V souladu se specifikacemi stanovenymi v dodatku Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3935 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace II teto ptilohy. 67180 smes decyl-octylftalatu (50 % hmot.), SML = 5 mg/kg (1) didecy1-ftalatu (25 % hmot.) a diokty1ftalatu (25 % hmot.) 67200 001317-33-5 sulfid molybdenicity 67840 montanove kyseliny a/nebo jejich estery s ethylenglykolem a /nebo butan-1 ,3 diolem a/nebo glycerolem 67850 008002-53-7 montanovy vosk 67891 000544-63-8 myristova kyselina 68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3 feny lkumarin 68078 027253-31-2 ncodekanova kyselina, sul kobaltu; SML(T) = 0,05 mg/kg 7,7-dimethyloktanova kyselina, sul (vyjadteno jako kobaltu neodekanova kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadteno jako kobalt) Latka nesmi byt pouzita v polymerech urcenych pro styk s potravinami, pro nez je podle pfilohy c. 4 k teto vyhlasce stanoven simulant D. 68125 037244-96-5 Nefelinsyenit 68145 080410-33-9 2,2' ,2"- nitrilo[triethyl-tri(3,3' ,5,5' -tetra- SML = 5 mg/kg (suma terc-butyl-1,1' -bifenyl-2,2' -diyl)fosfit] fosfitu a fosfatu) 68960 000301-02-0 Okeanid 69040 000112-80-1 olejova kyselina 69760 000143-28-2 Oleylalkohol 69920 000144-62-7 st'avelova kyselina SML(T) 6 mg/kg (29) 70000 070331-94-1 2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc butyl-4-hydroxyfenyl)-propionat] 70240 012198-93-5 Ozokerit 70400 000057-10-3 palmitova kyselina 71020 000373-49-9 palmitolejova kyselina 71440 009000-69-5 Pektin Strana 3936 PM/REF C. Cislo CAS Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Nazev Ceistka 89 Omezeni a/nebo specifikace 71600 71635 000115-77-5 Pentaerythritol 025151-96-6 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol dieoktadec-9-enoat) (pentaerythritol-dioleat) SML = 0,05 mg/kg. Nesmi byt pouzita v polymerech ve styku s potravinami, pro nez je pfilohou c. 4 k teto vyhlasce stanoven simulant D. 71670 178671-58-4 pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di feny lakrylat) 71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc butyl-4-hydroxyfenyl)-propiomit] 71720 000109-66-0 Pentan 71960 003825-26-1 aminiurn-perfluoroktanoat SML = 0,05 mg/kg K pouziti pouze v predmetech pro opakovane pouziti spekanych pfi vysokych teplotach. 72640 73160 007664-38-2 kyselina fosforecna mono- a di-a-alkyliCj, a C1S)estery kyselin SML = 0,05 mg/kg fosforecne 74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl fosfit 74240 031570-04-4 tris(2,4-di-terc-butylfeny1)-fosfit 74480 000088-99-3 0-ftalova kyselina 74560 000085-68-7 benzy1-buty 1-ftalat 73720 000155-96-8 (trichlorethyl)-fosfat SML=ND (DL=0,02mg/kg, vcetne nej istoty mereni) SML = 5 mg/kg (suma fosfitu a fosfatu) K pouziti pouze jako: a) zmekcovadlo v materialech a vyrobcich pro opakovane pouziti b) zmekcovadlo v materialech a vyrobcich na jedno pouziti prichazej ici do styku s beztnkovymi potravinami krome pocatccni a pokracovaci kojenecke vyzivy podle zvlastniho pravniho Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3937 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace predpisu"t) . c) technicky pomocny material v koncentracich do 0,1% v konecnem ryrobku SML = 30 mg/kg simulantu potravin 74640 000117-81-7 bis(2-ethyIhexy1)-ftalat K pouziti pouze jako: a) zmekcovadlo v materialech a vyrobcich pro opakovane pouziti ptichazejic! do styku s beztnkovymi potravinami b) technicky pomocny material v koncentracich do 0,1% v konecnem ryrobku SML = 1,5 mg/kg simulantu potravin 74880 000084-74-2 dibuty 1-ftalat K pouziti pouze jako: a) zmekcovadlo v materialech a vyrobcich pro opakovane pouziti ptichazejic! do styku s beztnkovymi potravinami b) technicky pomocny material v koncentracich do 0,05% v konecnem ryrobku SML = 0,3 mg/kg simulantu potravin 75100 068515-48-0 dialkyl-ftalaty s nasycenyrni rozvetvcnymi K pouziti pouze jako: 028553-12-0 primamimi alkyly Cg-ClO obsahujici vice a) zmekcovadlonez 60 % alkylu c, v materialech a vyrobcich pro Strana 3938 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace opakovane pouziti b) zmekcovadlo ve vyrobcich na jedno pouziti prichazej ici do styku s beztukovymi potravinami krome pocatccni a pokracovaci kojenecke vyzivy podle zvlastniho pravniho predpisu" c) technicky pomocny material v koncentraeich do 0,1% v konecnem ryrobku SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42) 75105 068515-49-1 dialkyl-ftalaty s nasycenyrni primamimi K pouziti pouze jako: 026761-40-0 alkyly C9-Cll obsahujici vice nez 90 % a) zmekcovadloalkylu C lO v materialech a vyrobcich pro opakovane pouziti b) zmekcovadlo ve vyrobcich na jedno pouziti prichazej ici do styku s beztnkovymi potravinami krome pocatccni a pokracovaci kojenecke vyzivy podle zvlastniho pravniho predpisu" c) technicky pomocny material v koncentraeich do 0,1% v konecnem ryrobku SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42) 76320 000085-44-9 Ftalanhydrid 76415 019455-79-9 pimelova kyselina, vapenata sul 76721 009016-00-6 Polydimethylsiloxan (Mw>6 800) V souladu se 063148-62-9 specifikacemi stanovenymi v dodatku Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3939 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace II teto ptilohy. 76730 polydimethylsiloxan, y- SML = 6 mg/kg hydroxypropylovany 76815 polyester kyseliny adipove s glycerolem V souladu se nebo pentaerythritolem, estery se sudym specifikacemi poctem uhlikovych atomu, mastne stanovenymi v dodatku kyseliny Cl2-Cn , Iincarni V teto prilohy. 76845 031831-53-5 polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem V souladu se specifikacemi stanovenymi v dodatku II teto ptilohy. 76866 polyestery propan-1 ,2-diolu a/nebo SML = 30 mg/kg butan-1 ,3-diolu a/nebo butan-1 ,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, ktere mohou byt ukonceny skupinami odvozenymi od kyseliny octove nebo mastnych kyselin Cl2-C I8 nebo oktan-l-olu a/nebo dekan-l-olu 76960 025322-68-3 Polyethylenglykol 77370 070142-34-6 poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearat 77600 061788-85-0 ester polyethylenglykolu s hydrogenovanyrn ricinovyrn olejem 77702 estery polyethylenglykolu s alifatickyrni monokarboxylovyrni kyselinami (C6-Cn ) a jejich amonne a sodne sirany 77895 068439-49-6 ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) SML = 0,05 mg/kg a v a monoalkylu (C I6-C I8) souladu se specifikacemi v dodatku II teto pfilohy 79040 009005-64-5 sorbitan-monolaurat polyethylenglykolu 79120 009005-65-6 sorbitan-monooleat polyethylenglykolu 79200 009005-66-7 sorbitan-monopalmitat polyethylenglycolu 79280 009005-67-8 sorbitan-rnonostearat polyethylenglykolu 79360 009005-70-3 sorbitan-trioleat polyethylenglykolu 79440 009005-71-4 sorbitan-tristearat polyethylenglykolu 79600 009046-01-9 poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfat SML = 5 mg/kg. Pro materialy a predmety urcene pouze pro styk s vodnyrni potravinami. V souladu se specifikacemi Strana 3940 PM/REF C. Cislo CAS Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Nazev Ceistka 89 Omezeni a/nebo specifikace stanovenymi v dodatku II teto ptilohy. 79920 80000 80240 80640 80720 80800 81060 81220 81500 81515 009003-11-6 poly(ethylenglykol-co-propylenglykol) 106392-12-5 009002-88-4 polyethylcnovy vosk 029894-35-7 ricinoleat polyglycerolu polyoxyalkyl(CrC4)dimethyIpolysiloxan 008017-16-1 polyfosforecne kyseliny 025322-69-4 Polypropylenglykol 009003-07-0 polypropylcnovy vosk 192268-64-7 poly [[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin- SML = 5 mg/kg 4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4 diyl] [N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4 yl)imino]hexan-l ,6-diyl[N-(2,2,6,6 tetramethylpiperidin-4-yl)imino ]]-a [N,N,N' ,N' -tetrabutyl-N"" -(2,2,6,6 tetramethylpiperidin-4 ylamino)hexyl] [1,3,5-triazin-2,4,6 triamino]-co-N,N,N' ,N' -tetrabutyl-l ,3,5 triazin-2,4-diamin 9003-39-8 poly(vinylpyrrolidon) V souladu se specifikacemi stanovenymi v dodatku II teto pfilohy 087189-25-1 polyglycerolat zinecnaty SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjadteno jako zinek) 81520 81600 81760 81840 81882 82000 82080 82240 82400 007758-02-3 bromid draselny 001310-58-3 hydroxid draselny prasky, vlocky a vlakna mosazi, bronzu, medi, korozivzdorne oceli, cinu a slitin medi, cinu a zclcza 000057-55-6 propan-l,2-diol 000067-63-0 propan-Zsol 000079-09-4 propionova kyselina 009005-37-2 alginat 1,2-propylenglykolu 022788-19-8 dilaurat 1,2-propylenglykolu 000105-62-4 dioleat 1,2-propylenglykolu SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadreno jako med') SML=48mg/kg (vyjadteno jako zelczo) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3941 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo speeifikaee 82560 033587-20-1 dipalmitat 1,2-propylenglykolu 82720 006182-11-2 distearat 1,2-propyIenglykoIu 82800 027194-74-7 monolaurat 1,2-propylenglykolu 82960 001330-80-9 monooleat 1,2-propylenglykolu 83120 029013-28-3 monopalmitat 1,2-propylenglykolu 83300 001323-39-3 monostearat 1,2-propylenglykolu 83320 propylhydroxyethyIeelul6za 83325 propylhydroxymethyleelul6za 83330 propylhydroxypropyleelul6za 83440 002466-09-3 kyselina difosforecna 83455 013445-56-2 kyselina difosforita 83460 012269-78-2 PyrophyHit 83470 014808-60-7 Kremen 83599 68442-12-6 reakcni produkty 2-sulfonylethyl-oleatu SML(T)=0,18mg/kg s diehlor-dimethylcinem, suifidem (16) sodnyrn a triehlormethylcinem (vyjadteno jako cin) 83610 073138-82-6 pryskyficne kyseliny a kalafunove kyseliny 83840 008050-09-7 Kalafuna 84000 008050-31-5 kalafuna, ester s glyeerolem 84080 008050-26-8 kalafuna, ester s pentaerythritolem 84210 065997-06-0 kalafuna, hydrogenovana 84240 065997-13-9 kalafuna, hydrogenovana, ester s glyeerolem 84320 008050-15-5 kalafuna, hydrogenovana, ester s methanolem 84400 064365-17-9 kalafuna, hydrogenovana, ester s pentaerythritolem 84560 009006-04-6 kaucuk, pfirodni 84640 000069-72-7 salicylova kyselina 85360 000109-43-3 dibutyl-dekandioat 85601 pfirodni ktemicitany (krome azbestu) 85610 kremicitany, ptirodni, silanizovane (krome azbestu) Strana 3942 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 85680 01343-98-2 kyselina kremicita 85840 053320-86-8 kremicitan lithno-sodno-hofecnaty SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) 86000 kremicita kyselina, silylovana 86160 000409-21-2 karbid kfemiku 86240 007631-86-9 oxid kremicity 86285 oxid ktemicity, silanizovany 86560 007647-15-6 bromid sodny 86720 001310-73-2 hydroxid sodny 87040 001330-43-4 tetraboritan sodny SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjadteno jako bor), aniz j sou dotcena ustanoveni zvlastniho pravniho predpisu, kterym se stanovi pozadavky na pitnou vodu 87200 000110-44-1 sorbova kyselina 87280 029116-98-1 sorbitan-dioleat 87520 062568-11-0 sorbitan-mono behenat 87600 001338-39-2 sorbitan-monolaurat 87680 001338-43-8 sorbitan-monooleat 87760 026266-57-9 sorbitan-monopalmitat 87840 001338-41-6 sorbitan-rnonostearat 87920 061752-68-9 sorbitan-tetrastearat 88080 026266-58-0 sorbitan-trioleat 88160 054140-20-4 sorb itan-tripalmitat 88240 026658-19-5 sorbitan-tristearat 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 monostearat sorbitolu 88640 008013-07-8 olej ze sojovych bobu, epoxidovany SML = 60 mg/kg. Avsak v pripadc tesnen! z PVC k uzavirani sklenic s pocatccni a pokracovaci kojeneckou vyzivou podle zvlastniho pravniho predpisu, Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3943 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace kteryrn se upravuji pozadavky na potraviny urcene pro zvlastni vyzivu a zpusob jejich pouziti, nebo s obilnyrni a ostatnimi prikrmy pro kojence a male deti podle teto vyhlasky se SML snizujc na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi v dodatku II teto ptilohy. 88800 009005-25-8 skrob, potravinarsky 88880 068412-29-3 skrob, hydrolyzovany 88960 000124-26-5 Stearamid 89040 000057-11-4 stearova kyselina 89200 007617-31-4 stearat med'ny SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjadteno jako med' 89440 estery stearove kyseliny SML(T)=30 mg/kg (3) s ethylenklykolem 90720 058446-52-9 stearoyIbenzoylmethan 90800 005793-94-2 stearoyl-Z-mlecna kyselina, vapenata sul 90960 000110-15-6 jantarova kyselina 91200 000126-13-6 acetat-isobutyrat sachar6zy 91360 000126-14-7 oktaacetat sachar6zy 91840 007704-34-9 Sira 91920 007664-93-9 kyselina sirova 92030 010124-44-4 siran med'naty SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjadteno jako med' 92080 014807-96-6 Talek 92150 01401-55-4 kyseliny taninu V souladu se specifikacemi JEeFA 92160 000087-69-4 vinna kyselina 92195 taurin, soli 92205 057569-40-1 2,2' -methylenbis(4-methy1-6-terc butylfenol)diester tereftalove kyseliny 92350 000112-60-7 TetraethyIenglykol Strana 3944 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PM/REF C. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 92640 92700 92930 93440 93520 000102-60-3 N,N,N',N'- tetrakis(2 hydroxypropy1)ethy lendiamin 078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)- SML = 5 mg/kg 7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2] heneikosan-21-on, polymer 120218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6- SML = 6 mg/kg dimethyl-1,4-dihydropyridine-3 karboxylat 013463-67-7 oxid titanicity 000059-02-9 alfa-tokoferol 010191-41-0 SML = 0,05 mg/kg SML=30 mg/kg2,4,6-triamino-1,3,5-triazin 028931-67-1 poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol trimethakrylat]-co-methy 1-methakrylat 000077-90-7 tributyl-Osacetylcitrat tricyklodekandimethanol bis(hexahydroftalat) 000112-27-6 Triethylenglykol 000077-99-6 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol SML = 6 mg/kg 00108-78-1 009000-65-1 guma tragant93680 93720 93760 93970 94320 94960 95000 95020 6846-50-0 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl diisobutyrat SML=5 mg/kg potraviny. Ph pouziti j sou nutne rukavice na jedno pouziti 95200 95270 95420 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc buty1-4-hydroxy benzy 1)benzen 161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2 ethylpropan-1,3-diol-fosfat 745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido) benzen SML= 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfatu a produktu hydrolyzye'TlBl") SML= 0,05 mg/kg potraviny 95725 95855 110638-71-6 vermikulit, rcakcni produkt s lithium citratem 007732-18-5 voda SML(T)=0,6 mg/kg (8) vyjadteno jako lithium V souladu se zvlastnim pravnim predpisem, kteryrn se stanovi pozadavky na pitnou vodu 95859 vosky, rafinovane, ziskane z ropy nebo syntetickych uhlovodiku V souladu se specifikacemi uvedcnyrni v dodatku II teto pfilohy Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3945 PM/REF c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 95883 - bile rnineralni oleje, parafinicke, ziskane V sou1adu se z ropnych uhlovodiku specifikacemi uvedcnyrni v dodatku II teto pfilohy 95905 013983-17-0 wollastonit 95920 - drevnt moucka a vlakna, neupravena 95935 011138-66-2 xanthanova guma 96190 020427-58-1 hydroxid zinecnaty SML = 25 mg/kg (38) (vyjadreno jako zinek) 96240 001314-13-2 oxid zinecnaty SML = 25 mg/kg (38) (vyjadreno jako zinek) 96320 001314-98-3 su1fid zinecnaty SML = 25 mg/kg (38) (vyjadreno jako zinek) ODDiLB PMlREF. c. Cislo CAS Nazev 30180 02180-18-9 octan manganaty Omezeni a/nebo specifikace SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) 31500 025134-51-4 akrylova kyselina-2-ethy1hexy1-akrylat, SML(T) = 6 mg/kg (36) kopo1ymer (vyjadreno jako akrylova kyselina) aSML = 0,05 mg/kg (vyjadreno jako 2 ethy1hexy1-akrylat) 31520 61167-58-6 2-terc-buty1-6-(3-terc- buty 1-2-hydroxy-5- SML = 6 mg/kg methy1benzy1)-4-methy1feny1-akry1at 31920 00103-23-1 bis(2-ethy1hexy1)-hexandioat SML = 18 mg/kg (1) bis(2-ethy1hexy1)-adipat 34230 a1ky1(Cg-C22)su1fonove kyseliny SML = 6 mg/kg 34650 151841-65-5 hydroxid-bis[2,2'methy1bis(4,6-di-terc- SML = 5 mg/kg buty1feny1)fosfat[hlinity 35760 01309-64-4 oxid antimonity SML = 0,04 mg/kg (39) (vyjadreno jako antimon a vcetne nejistoty meteni) 36720 17194-00-2 hydroxid barnaty SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjadreno jako baryum) Strana 3946 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 36800 10022-31-8 dusicnan barnaty SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjadreno jako baryum) 38240 00119-61-9 benzofenon SML = 0,6 mg/kg 38560 07128-64-5 2,5- bis( 5-terc-buty1-2- SML = 0,6 mg/kg benzoxazoly1)thiofen 38700 63397-60-4 bis(2-karbobutoxyethyl)cin- SML = 18 mg/kg bis( isooktylsulfanylacetat) 38000 000553-54-8 lithiurn-benzoat SML (T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) 38505 351870-33-2 cis-endo-bicyklo[2.2.1 ]heptan-2,3- SML 5 mg/kg. dikarboxylova kyselina, di-sodna sul Nepouzivat s polyethylenem ve styku s kyselymi potravinami. Cistota ~ 96%. 38800 32637-78-8 N,N-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 15 mg/kg hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid 38820 26741-53-7 bis(2,4-di -terc-buty lfeny1) SML = 0,6 mg/kg pentaerythritoldifosfit 38940 110675-26-8 2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol SML(T) = 5 mg/kg (40) 39060 35958-30-6 1,I-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc- SML = 5 mg/kg buty lfeny1)ethan 39090 N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(Cs-C1s)amin SML(T)=1,2 mg/kg (13) 39120 N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(Cs-CIS) SML(T)=1,2mg/kg (13) amin- hydrochloridy (vyjadreno jako N,N bis(2-hydroxyethy1) alkyl(Cs-C1s)amin) 40000 00991-84-4 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5- SML = 30 mg/kg di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazin 40020 110553-27-0 2,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenol SML(T) = 5 mg/kg (40) 40160 61269-61-2 N,N-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4- SML = 2,4 mg/kg y1)hexamethylendiamin-l ,2-dibromethan, kopolymer 40720 025013-16-5 2-terc-butyl-4-methoxyfenol; SML = 30 mg/kg terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BRA) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3947 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 40800 13003-12-8 4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3- SML = 6 mg/kg methy lfeny lditridecylfosfit) 40980 19664-95-0 butanova kyselina, sul manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) 42000 63438-80-2 (2-karbobutoxyethyI)cin- SML = 30 mg/kg tris( isooktylsulfanylacetat) 42400 10377-37-4 uhlicitan lithny SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) 42480 00584-09-8 uhlicitan rubidny SML = 12 mg/kg 43600 04080-31-3 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- SML = 0,3 mg/kg azoniaadamantan-chlorid 43680 00075-45-6 chlordifl uormethan SML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenyrni v dodatku II teto prilohy. 44960 11104-61-3 oxid kobaltity SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadreno jako kobalt) 45440 stryenovane butylovane kresoly SML = 12 mg/kg 46640 000128-37-0 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; SML = 3 mg/kg (= BHT) 47500 153250-52-3 N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6- SML = 5 mg/kg dikarboxamid 47600 084030-61-5 didodecylcin-bis( isooktyl-sulfanylacetat) SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako soucet dodecyltriisooktyIcin sulfanylacetatu, didodecyliisooktylcin sulfanylacetatu, dodecylcin-trichloridu a didodecylcin dichloridu) vyjadtene jako soucet mono a didodecylcinchloridu. 48640 00131-56-6 2,4-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 48800 00097-23-4 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan SML = 12 mg/kg 48880 00131-53-3 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) Strana 3948 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 49595 057583-35-4 dimethy1cinb is(ethy lhexy 1-merkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadreno jako cin) 49600 26636-01-1 dimethylcinbis(isooktyl-sulfanylacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadreno jako cin) 49840 02500-88-1 dioktadecyl-disulfid SML = 3 mg/kg 50160 di-n-oktylcinbis(n-alkyl(C lO-C 16) SML(T) = 0,006 mg/kg sulfanylacetat) (17) (vyjadreno jako cin) 50240 10039-33-5 di-n-oktylcinbis(2-ethylhexyl-maleinat) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadreno jako cin) 50320 15571-58-1 di-n-oktylcinbis(2-ethylhexyl- SML(T) = 0,006 mg/kg sulfanylacetat) (17) (vyjadreno jako cin) 50360 di-n-oktylcinbis(ethy 1-maleinat) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadreno jako cin) 50400 33568-99-9 di-n-oktylcinbis(isooktyl-maleinat) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadreno jako cin) 50480 26401-97-8 di-n-oktylcinbis(isooktylsulfanylacetat) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadreno jako cin) 50560 di-n-oktylcinbutan-l,4-diol-bis SML(T) = 0,006 mg/kg (sulfanylacetat) (17) (vyjadreno jako cin) 50640 03648-18-8 di-n-okty1cindidodekanoat SML(T) = 0,006 mg/kg di-n-oktyIcindilaurat (17) (vyjadreno jako cin) 50720 15571-60-5 di-n-oktylctndimalcinat SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadreno jako cin) 50800 di-n-oktylcindimaleinat, esterifikovany SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadreno jako cin) 50880 di-n-oktylcindimalcinat, polymery (n=2- SML(T) = 0,006 mg/kg 4) (17) (vyjadreno jako cin) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3949 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 50960 69226-44-4 di-n- SML(T) = 0,006 mg/kg oktylcinethylenglykolbis(sulfanylacetat) (17) (vyjadreno jako cin) 51040 15535-79-2 di-n-oktylcinsulfanylacetat SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadreno jako cin) 51120 di-n-oktylcinthiobenzoat](2- SML(T) = 0,006 mg/kg ethy lhexy1)-sulfanylacetat] (17) (vyjadreno jako cin) 51570 00127-63-9 difenylsulfon SML = 3 mg/kg (25) 51680 00102-08-9 N,N -difenylthiornocovina SML = 3 mg/kg 52000 27176-87-0 dodecy1benzensulfonova kyselina SML = 30 mg/kg 52320 52047-59-3 2-(4-dodecylfeny1)indol SML = 0,06 mg/kg 52880 23676-09-7 ethy l-4-ethoxybenzoat SML = 3,6 mg/kg 53200 23949-66-8 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid SML = 30 mg/kg 54880 000050-00-0 formaldehyd SML(T) 15 mg/kg (22) 55200 001166-52-5 dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoat; SML(T) 30 mg/kg dodechl-gallat (34) 55280 001034-01-1 oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoat; SML(T) 30 mg/kg oktyl-gallat (34) 55360 000121-79-9 propyl-3,4,5-trihydroxybenzoat; SML(T) 30 mg/kg propy1-gallat (34) 58960 00057-09-0 hexadecyltrimethylamonium-bromid SML = 6 mg/kg 59120 23128-74-7 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 45 mg/kg hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexan 59200 35074-77-2 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- SML = 6 mg/kg hydroxyfenyl)propanoat]cyklohexan 60320 70321-86-7 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,I- SML = 1,5 mg/kg dimethy1benzy1)feny 1)benzotriazol 60400 03896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'- SML(T) =30 mg/kg (19) methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol 60800 65447-77-0 dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4- SML = 30 mg/kg hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin] sukcinatu, kopolymer 61280 03293-97-8 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon SML(T) =6 mg/kg (15) 61360 00131-57-7 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T)=6 mg/kg (15) 61440 02440-22-4 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol SML(T) =30 mg/kg (19) 61600 01843-05-6 2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon SML(T) =6 mg/kg (19) Strana 3950 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev 63200 51877-53-3 manganata sul mlecne manganum-dilaktat 63940 008062-15-5 lignosulfonova kyselina 64320 10377-51-2 jodid lithny 65120 07773-01-5 chlorid manganaty 65200 12626-88-9 hydroxid manganaty 65280 10043-84-2 hypofosfit manganaty 65360 11129-60-5 oxid manganaty Omezeni a/nebo specifikace kyseliny SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) SML = 0,24 mg/kg a k pouziti jako rozprasovac pro disperzi plastu. SML(T) =1 mg/kg (11) (vyjadreno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) 65440 difosforecnan manganu SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) 66350 085209-93-4 2,2' -methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) SML 5 mg/kg lithiumfosfat a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjadteno jako lithium) 66360 85209-91-2 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc- SML=5 mg/kg butylfenyl)-natrium-fosfat 66400 00088-24-4 2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol) SML(T)=1,5 mg/kg (20) 66480 00119-47-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc- SML(T)=1,5 mg/kg (20) butylfenol) Ceistka 89 PMlREF. c. 67360 67515 67520 67600 67680 67760 67896 68320 68400 68860 69160 69840 71935 72081110 72160 Cislo CAS 067649-65-4 057583-34-3 54849-38-6 27107-89-7 26401-86-5 020336-96-3 02082-79-3 10094-45-8 004724-48-5 014666-94-5 16260-09-6 007601-89-0 00948-65-2 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Nazev dodecyltriisookty1cin- sulfanyIacetat monomethylcintris(ethylhexylmerkaptoace tat) monomethylcintris(isooktyl-sulfanylacetat) mono-n-oktylcintris(alkyl(C lO-C 16) sulfanylacetat) mono-n-oktylcintris(2 ethylhexy1-sulfanylacetat) mono-n-oktylcintris(isookty1 sulfanylacetat) lithium-tetradekanoat; lithium-myristat oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4 hydroxylfeny1jpropanoat oktadecy1-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamid n-oktylfosfoniova kyselina olejova kyselina, kobaltova sul N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid oleylpalmitamid chloristan sodny, monohydrat hydrogenovane smoly z ropnych uhlovodiku 2-fenylindol Strana 3951 Omezeni a/nebo specifikace SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako soucet dodecyltriisooktylcin sulfanylacetatu, didodecyliisooktylcin sulfanylacetatu, dodecylcin-trichloridu a didodecylcin dichloridu) vyjadtene jako soucet mono a didodecylcinchloridu. SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadreno jako cin) SML(T)=0,18 mg/kg (16) (vyjadreno jako cin) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjadreno jako cin) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjadreno jako cin) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjadreno jako cin) SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) SML = 6 mg/kg SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadreno jako kobalt) SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg (31) SML= 5 mg/kg (1) a v souladu se specifikacemi stanovenyrni v dodatku II teto ptilohy. SML=15 mg/kg Strana 3952 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev 72800 01241-94-7 difenyl-2-ethylhexyl-fosfat 73040 13763-32-1 kyselina fosforecna, lithne soli 73120 10124-54-6 kyselina fosforecna, soli manganu Omezeni a/nebo speeifikaee SML = 2,4 mg/kg SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjadreno jako mangan) 74400 77440 tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforite SML = 30 mg/kg nebo tris( dinonylfenyl)ester kyseliny fosforite tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)-fosforitan polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadee-9 SML = 42 mg/kg enoat) polyethylenglykol-diricinoleat 77520 78320 81200 81680 82020 61791-12-6 09004-97-1 71878-19-8 07681-11-0 19019-51-3 polyethylenglykolester ricinoveho oleje polyethylenglykol-12-hydroxyoktadee-9-e noat polyethylenglykol-rnonoricinoleat poly(6-[(1, 1,3,3-tetramethylbutyl)amino] 1,3,5-triazin-2,4-diyl]- [(2,2,6,6 tetramethylpiperid-4 y1)imino]hexamethylen[ (2,2,6,6 tetramethylpiperid-4-yl)imino] jodid draselny propanova kyselina, sul kobaltu SML = 42 mg/kg SML = 42 mg/kg SML=3 mg/kg SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjadreno jako jod) SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjadreno jako kobalt) 83595 83700 119345-01-6 reakcni produkt di-terc-butylfosfonitu SML = 18 mg/kg s bifenylem ziskany kondenzaci 2,4-di- V souladu se terc-butylfenolu s produkty Friedelovy- speeifikaeemi Craftovy reakee ehloridu fosforiteho uvcdenyrni v dodatku II a bifenylu teto ptilohy. 00141-22-0 (Z)-12-hydroxyoktadee-9-enova kyselina SML = 42 mg/kg ricinolejova kyselina 84800 84880 85760 00087-18-3 00119-36-8 12068-40-5 4-terc- buty lfeny l-salieylat methyl-salieylat kremicitan lithno-hlinity SML = 1,2 mg/kg SML = 30 mg/kg SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3953 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 85920 12627-14-4 kremicitan lithny SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjadreno jako lithium) s fluoridem sodno- SML = 0,15 mg/kg (vyjadteno jako fluorid). Pouze k pouziti ve vrstvach vicevrstvych materialu, ktere nepfijdou do styku s potravinami. SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjadreno jako S02) SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjadreno jako jod) SML = 9 mg/kg kyselina kremicita, sul hotecnatym hydrogensificitan sodny natrium-monoalkyl dialkylfenoxybenzendisulfonat jodid sodny07681-82-5 037296-97-2 007631-90-5 86880 86480 86800 85950 86920 007632-00-0 dusitan sodny SML = 0,6 mg/kg 86960 87120 89170 007757-83-7 007772-98-7 13586-84-0 siricitan sodny thiosiran sodny oktadekanova kyselina, kobaltnata stearova kyselina, kobaltnata sul SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjadreno jako S02) SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjadreno jako S02) sul SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjadreno jako kobalt) 92000 07727-43-7 siran barnaty SML(T)=1 mg/kg (12) (vyjadreno jako baryum) (EO = 3-8) SML = 15 mg/kg92320 92560 38613-77-3 tetradecylpolyethylenglykol ether glykolove kyseliny tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'- SML = 18 mg/kg ylen-diifosfonit 00693-36-7 dioktadecyl-thiodipropanoat SML(T)=5 mg/kg (21) tricyklodekandimethanol SML = 0,05 mg/kg bisihcxahydroftalat) 036443-68-2 triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl- SML = 9 mg/kg 4hydroxy-5-methylfenyl)propanoat] 92800 92880 93120 93280 93970 94400 00096-69-5 41484-35-9 00123-28-4 4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol) thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4 hydroxyfeny1jpropanoat) didodecy1-thiodipropanoat SML = 0,48 mg/kg SML = 2,4 mg/kg SML(T)=5 mg/kg (21) Strana 3954 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PMlREF. c. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo specifikace 94560 00122-20-3 triisopropanolamin SML = 5 mg/kg 95265 227099-60-7 1,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzen SML = 0,05 mg/kg 95280 95360 95600 40601-76-1 27676-62-6 01843-03-4 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6 dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin 2,4, 6( 1H,3H,5H)-trion 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4 hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6 (1H,3H,5H)-trion 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc buty lfeny I)butan DODATEKI SML = 6 mg/kg SML = 5 mg/kg SML = 5 mg/kg PRODUKTY ZiSKANE BAKTERIALNi FERMENTACi PM/Ref. Cislo CAS Nazev Omezeni a/nebo C. specifikace (1) (2) (3) (4) 18888 080181-31-3 3-hydroxybutanova kyselina a 3- V souladu se hydroxypentanova kyselina, specifikacemi kopolymer stanovenymi v dodatku II teto pfilohy DODATEKII SPECIFlKACE Cast A: Obecne specifikace Materialy a ptedmety vyrobene z plastu nesmi uvoliiovat primarni aromaticke aminy ve stanovitelncm rnnozstvi (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Hodnoty migrace primarnich aromatickych aminu uvedcnych v teto priloze se na toto omezeni nevztahuji. Cast B: .Iine specifikace PMlRef. c. line specifikace 11530 (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylat Muze obsahovat az 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylatu (CAS No 002918-23-2) 16690 divinylbenzen Muze obsahovat az 45 % ethyl(vinyl)benzenu. 18888 3-hydroxybutanova kyselina a 3-hydroxypentanova kyselina, kopolymer Definice Tyto kopolymery jsou vyrabeny fizenou fermentaci s baktcrii Alcaligenes eutrophus za pouziti smesi Ceistka 89 PMlRef. c. Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Jine specifikace Strana 3955 Chemicky nazev Cislo CAS Strukturni vzorec Prumerna molekulova hmotnost Obsah Popis Vlastnosti Identifikacni zkousky: Rozpustnost Omezeni Cistota Dusik glukosy a kyseliny propanove jako zdroju uhliku. Pouzity organismus nesmi byt ziskan genetickou modifikaci a musi pochazet z jednoho pfirozene se vyskytujiciho kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zasobni kultura organismu se uchovava v Iyofilizovanem stavu v ampulich. Dilci/pracovni kultura se pfipravi ze zasobni kultury, uchovava se v kapalnem dusiku a pouziva se pro pfipravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denne prohlizeny pod mikroskopem, sleduji se jakekoli zmeny morfologie kolonii na ruznych agarovych pudach pfi ruznych teplotach. Kopolymery se izoluji z tepelne osetrenych baktcrii fizenym rozkladem dalsich bunecnych slozek, promytim a susenim. Tyto kopolymery jsou obvykle nablzeny jako tvarovane nebo tavenirn pretvarovane granule obsahujici pnsady jako jsou nukleacnl cinidla, zmekcovadla, plnidla, stabilizatory a pigmenty, ktere vyhovuji obecnyrn a individualnim specifikacim. Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentano at) 80181-31-3 kde n / (m + n) je vetSi nez 0 a mensi nebo rovno 0,25 Nejmene 150000 (stanoveno gelove permeacni chromatografickou metodou). Nejmene 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentano at), analyzovan po hydrolyze jako smes kyseliny 3-D-hydroxybutanove a kyseliny 3-Dshydroxypcntanovc. Po izolaci bily az kremove bily prasek. Rozpustny v chlorovanych uhlovodicich, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustny vethanolu, alifatickych alkanech a ve vode. QMA pro but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmi prekrocit hodnotu 0,05 mg/odm". Prcd granulaci rnusi vychozi latka (praskovy kopolymer) obsahovat: Nejvyse 2 500 mg/kg plastu Strana 3956 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PMlRef. c. line specifikace Zinek Nejvyse 100 mg/kg plastu Med' Nejvyse 5 mg/kg plastu Olovo Nejvyse 2 mg/kg plastu Arsen Nejvyse 1 mg/kg plastu Chrom Nejvyse 1 mg/kg plastu 23547 polydimethylsiloxan (M, > 6 800) Minimalni viskozita 1OOx 10-6 m2's-1 (= 100 centistokesu) ph 25°C 24903 Sirupy, hydrolyzovany skrob, hadrogenovane V souladu s kriterii cistoty pro maltitolovy sirup E 965(ii) stanovene vyhlaskou c.54/2002 Sb. 25385 triallylamin 40 mg/kg hydrogelu ph pomeru 1 kg potraviny na maximalne 1,5 gramu hydrogelu. Pouziti pouze v hydrogelech urcenych pro nepfimy styk s potravinou. 38320 4-(2- benzoxazolyI)-4'-(5-mety lbenzoxazolyI)stilben Nejvyse 0,05 % (m/m) (mnozstvl latky / rnnozstvi pripravku) 42080 Saze Specijikace Toluenovy extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209 UV absorbance cyklohexanoveho extraktu ph vlnove delce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 em kyvetu, stanoveno obecne uznavanou analytickou metodou Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazi Maximalni obsah sazi v polymeru: 2,5 %. 43480 Aktivni uhli Pouze pro pouziti v materialu PET a v rnnozstvi max.l0mg/kg polymeru. Tytez pozadavky na cistotu jako pro rnedicinalni uhli (rostlinna cedi) (E 153) stanovene vyhlaskou c.54/2002 Sb. 43680 Chlordifluormethan Obsah chlordifluormethanu mensi nez 1 mg na kg latky 47210 dibutylthiocinicita kyselina, polymer Molekulova jednotka = (CSHlSS3Sn2)a (n = 1,5 - 2) 64990 Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodna sul MW frakce < 1000 tvofi mene nez 0,05 % (hmotnostnich) 67155 Smes 4-(2-benzoxazolyl)-4' -(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4' -bis(2 benzoxazolyl) stilbenu a 4,4' -bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu Smes ziskana z vyrobniho procesu v typickem pomeru: (58-62 %): (23-27 %): (13-17) Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3957 PMlRef. c. line specifikace 72081110 Hydrogenovane smoly z ropnych produktu Specijikace: Hydrogenovane smoly z ropnych uhlovodiku se vyrabeji katalytickou nebo tepelnou polymeraci alifatickych, alicyklickych nebo alkcnylbcnzenovych dienu a olefinu z destilatu krakovanych surovin s bodem varu na vyssim nez 220°C.Rovnez se vyrabejl z cistych polyrneru z techto zdroju s naslednou destilaci, hydrogenaci a dalsim zpracovanim Vlastnosti: Viskozita: > 3 Pa.s ph 120°C. Bod meknuti: : > 95°C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67. Bromove cislo: < 40 (ASTM D 1159) Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerove stupnici. Zbytkovy aromaticky polymer s, 50 ppm. 76721 polydimethylsiloxan (M, > 6 800) Minimalni viskozita 1OOx 10-6 m2's-1 (= 100 centistokesu) ph 25°C 76845 Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem MW frakce < 1000 tvofi mene nez 0,5 % (hmotnostnich) 76815 Polyester kyseliny adipove s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudym poctem uhlikovych atomu, mastne kyseliny Cl2-Cn, lineaml MW frakce < 1000 tvofi mene nez 0,05 % (hmotnostnich) 77895 alkyl (C 16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6) Slozenl smesi: 1. alkyl (C 16 - Cl 8)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6) (pfiblizne 28 % hmot.), 2. mastne alkoholy (C16 - C18) (priblizne 48 % hmot.), 3. alkyl (C 16 - Cl 8)ethery ethylenglykolu) (pfiblizne 24 % hmot.) " 79600 Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfat Poly(ethylenglykol) (EO :s 11) tridecylether, fosfat (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO :s 11) tridecyletheru. 81500 Poly(viny Ipyrrolidon) Latka spliiuje kriteria pro cistotu stanovena ve smernici Komise 96/77/ES Strana 3958 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 PMlRef. c. line specifikace 83595 Reakcni produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem ziskane kondenzaci 2,4 di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforiteho a bifenylu Slozeni 4,4' -bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (cislo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot" 4,3' -bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (cislo CAS 118421-00-4) (17 - 23 % hmot.) 3,3' -bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (cislo CAS 118421-01-5) (1 - 5 % hmot.) 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (cislo CAS 91362-37-7) (17 -19 % hmot.) tris(2,4-di-terc-butylfenyI)fosfonit (cislo CAS 31570-04-4) (9 -18 % hmot.) 4,4' -bifenylenbis{ [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di terc-butylfenyI)fosfonit]} (cislo CAS 112949-97-0) « 5 % hmot.) Jine specifikace: Obsah fosforu nejmene 5,4 az 5,9 % Cislo kyselosti nejvysc 10 mg KOH na gram Rozmezi bodu tani: 85 - 110°C 88640 Sojovy olej, epoxidovany Oxiran < 8 %, jodove cislo < 6 95859 Vosky, rafinovane, ziskane z ropy nebo ze syntetickych uhlovodiku Produkt by mel odpovidat nasledujicim specifikacim: Obsah mineralnich uhlovodiku s uhlikovym cislem mensim nez 25: ncjvyse 5 % (m/m) Viskozita nejmene llxl0-6m2's-1 (= 11 centistokesuj pfi 100°C. Prumerna molekulova hmotnost nejmene 500. 95883 Bile mineralnl oleje, parafinicke, ziskane z ropy nebo ze syntetickych uhlovodiku Produkt by mel odpovidat nasledujicim specifikacim: Obsah mineralnich uhlovodiku s uhlikovym cislem mensim nez 25: ncjvyse 5 % (m/m) Viskozita nejmene 8,5 X 10-6 m2's-1 (= 8,5 centistokesu) pfi 100°C. Prumerna molekulova hmotnost nejmene 480. *) Pouzite mnozstvi latky/mnozstvi smesi DODATEKIII POZNAMKY TYKAJICI SE SLOUPCE "OMEZENI A/NEBO SPECIFlKACE" (1) Varovani: existuje riziko ptekrocenl SML v tukovych simulantech (2) SML(T) v tomto konkretnirn pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 10060 a 23920. Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3959 (3) SML(T) v tomto konkretnirn pripade znamena, ze omezeni nesmi byt pfekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedcnych pod cisly PM/REF 15760, 16990, 47680, 53650, 89440. (4) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 19540, 19960 a 64800. (5) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 14200, 14230 a 41840. (6) SML(T) v tomto konkretnim pripadc znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvcdenych pod cisly PM/REF 66560 a 66580. (7) SML(T) v tomto konkretnim pfipade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610,81760,89200,92030. (8) SML(T) v tomto konkretnim pfipade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 a 95725. (9) Varovani: existuje riziko, ze migrace latky zhorsi organolepticke vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v dusledku toho konecny vyrobek nevyhovi clanku 2 druhe odrazce smernice 89/l09/EHS. (10) SML(T) v tomto konkretnirn pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedcnych pod cisly PM/REF 30180, 40980, 63200, 65120, 65200,65280,65360,65440 a 73120. (11) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 45200, 64320, 81680 a 86800. (12) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 36720, 36800, 36840 a 92000. (13) SML(T) v tomto konkretnim pripadc znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvcdenych pod cisly PM/REF 39090 a 39120. (14) SML(T) v tomto konkretnim pripadc znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedcnych pod cisly PM/REF 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170. (15) SML(T) v tomto konkretnim pfipade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600. (16) SML(T) v tomto konkretnim phpade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedcnych pod cisly PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 a 83599. (17) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt pfekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedcnych pod cisly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120. (18) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 67600, 67680 a 67760. (19) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvcdenych pod cisly PM/REF 60400, 60480 a 61440. (20) SML(T) v tomto konkretnim pripadc znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvcdenych pod cisly PM/REF 66400 a 66480. Strana 3960 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 (21) SML(T) v tomto konkretnirn pripade znamena, ze omezeni nesmi byt pfekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 93120 a 93280. (22) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 17260, 18670, 54880 a 59280. (23) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 13620, 36840, 40320 a 87040. (24) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvcdenych pod cisly PM/REF 13720 a 40580. (25) SML(T) v tomto konkretnim pripadc znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedcnych pod cisly PM/REF 16650 a 51570. (26) QMA(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem zbytkovych rnnozstvi latek uvedenych pod cisly PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110,22332,22420,22570,25210,25240 a 25270. (27) QMA(T) v tomto konkretnirn pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem zbytkovych rnnozstvi latek uvedenych pod cisly PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93. (28) SML(T) v tomto konkretnirn pripade znamena, ze omezeni nesmi byt pfekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 13480 a 39680. (29) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 22775 a 69920. (30) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 86480, 86960 a 87120. (31) Podle pravidel migracnich zkousek, tam kde se predpoklada styk s tuky, musi byt vzdy ph ovetovani dodrzenl pozadavku pouzit simulant D jako simulant nasycenych potravinarskych tuku. (32) Podle pravidel migracnich zkousek, tam kde se predpoklada styk s tuky, musi byt vzdy ph ovetovani dodrzeni pozadavku pouzit jako nahradni potravinovy simulant D isooktan. (33) QMA(T) v tomto konkretnim phpade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem zbytkovych mnozstvi latek uvedcnych pod cisly PM/REF 14800 a 45600. (34) SML(T) v tomto konkretnim pripadc znamena, ze omezeni nesmi byt pfekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 55200, 55280 a 55360. (35) SML(T) v tomto konkretnirn pripade znamena, ze omezeni nesmi byt pfekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PMlREF 25540 a 25550. (36) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedcnych pod cisly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840,11470,11590,11680,11710,11830, 11890, 11980a31500. (37) SML(T) v tomto konkretnim pripade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170,20890,21010,21100,21130,21190,21280,21340 a 21460. (38) SML(T) v tomto konkretnim pfipade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhrnem specifickych migraci latek uvcdenych pod cisly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jakoz i soli (vcetne podvojnych soli a kyselych soli) zinku povolenych kyselin, fenolu nebo alkoholu. Totez omezeni pro zinek se uplatni na nazvy obsahujici termin... kyselina (kyseliny), soli, ktere se vyskytuji v seznamu, v phpade, ze odpovidajici volna kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny. Castka 89 Sbfrka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3961 (39) Pri velmi vysoke teplote by mohl byt migracni limit prekrocen. (40) SML(T) v tomto konkretnim pfipade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhmem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 38940 a 40020. (41) SML(T) v tomto konkretnim pfipade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhmem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 47600 a 67360 (42) SML(T) v tomto konkretnim pfipade znamena, ze omezeni nesmi byt prekroceno uhmem specifickych migraci latek uvedenych pod cisly PM/REF 75100 a 75105". DODATEKIV LIPOFILNI LATKY, PRO KTERE SE POUZIJE FAKTOR FRF Ref. c. Cislo CAS Nazev 31520 061167-58-6 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4 methylfeny l-akrylat 31530 123968-25-2 2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di -terc-pentylfenyl)ethyl] akrylat 31920 000103-23-1 bis(2-ethylhexy1j-adipar 38240 000119-61-9 Benzofenon 38515 001533-45-5 4,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben 38560 007128-64-5 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen 38700 063397-60-4 bis [2-(butoxykarbonyl)ethyl]cin-bistisooktyl-sulfanylacetat) 38800 032687-78-8 N,N-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin 38810 080693 -00-1 bis(2, 6-di -terc-buty1-4-methy lfeny1)-pentaerythritol-bisfosfit 38820 026741-53-7 bis(2, 4-di -terc-butylfenyl )-pentaerythritol-bisfosfit 38840 154862-43-8 bis[2,4-bis(a,a-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit 39060 035958-30-6 2,2' -ethan-1, I-diy Ibis(4,6-di -terc-buty lfenol) 39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan 40000 000991-84-4 2-(3 ,5-di -terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl) 1,3,5-triazin 40020 110553-27-0 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol 40800 013003-12-8 [4,4'-butan-l, l-diylbist6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl fosfit) 42000 063438-80-2 [2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetat) 45450 068610-51-5 kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu 45705 166412-78-8 diisononyl-cyklohexan-l,2-dikarboxylat 46720 00413 0-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol 47540 027458-90-8 di-terc-dodecyldisulfid 47600 084030-61-5 didodecylcin-bis(isooktyl-sulfanylacetat) 48800 000097-23-4 4,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol 48880 000131-53-3 (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon Strana 3962 Sbfrka zakonu c. 271 / 2008 Castka 89 Ref. c. Cislo CAS Nazev 49485 134701-20-5 2,4-dimethy1-6-(1-methylpentadecy1)fenol 49840 002500-88-1 Dioktadecyldisulfid 51680 000102-08-9 N,N -difenylthiomocovina 52320 052047-59-3 2-(4-dodecylfenyl)indol 53200 023949-66-8 N-(2-ethoxyfeny1)-N-(2-ethylfeny1)oxalamid 54300 118337-09-0 2,2'-ethan-l, 1-diylbis(4,6-di-tere-butyl phenyl)-fluorfosfonit 59120 023128-74-7 N,N -hexan-l ,6-diylbis[3-(3 ,5-di -tere-butyl-4 hydroxyfenyl)propanamid] 59200 035074-77-2 hexan-l ,6-diyl-bis[3 -(3,5-di -tere-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoat] 60320 070321-86-7 2-[3,5-bis(a,a-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol 60400 003896-11-5 2-(3-tere-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazo1 60480 003864-99-1 2-(3,5-di-tere-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol 61280 003293-97-8 fenyl[ 4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon 61360 000131-57-7 fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon 61600 001843-05-6 fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon 66360 085209-91-2 natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-tere-butylfenyl)]-fosfat 66400 000088-24-4 2,2'-methylenbis(6-tere-butyl-4-ethylfenol) 66480 000119-47-1 2,2' -methylenbis(6-tere-buty1-4-methy lfenol) 66560 004066-02-8 2,2'-methylenbis(6-cyclohexy1-4-methy lfenol) 66580 000077-62-3 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol] 68145 080410-33-9 nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-tere-butylbifeny1-2,2'-diy1) trisfosfit] 68320 002082-79-3 oktadecyl-3 -(3,5-di -tere-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoat 68400 010094-45-8 N-oktadecyldokos-13 -enamid 69840 016260-09-6 N-oktadec-9-en-l-ylpalmitamid 71670 178671-58-4 pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylat) 72081/10 - hydrogenovane smoly z ropnych uhlovodiku 72160 000948-65-2 2-fenylindol 72800 001241-94-7 2-ethylhexyl-difeny1-fosfat 73160 - mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfaty 74010 145650-60-8 bis(2, 4-di -tere-butyl-6-methylfeny1)-ethyl-fosfit 74400 - tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit 76866 - polyestery propan-l ,2-diolu nebo butan-l ,3-diolu nebo butan-l ,4 diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a tez s koncovymi skupinami odvozenymi od octove kyseliny nebo mastnych kyselin C12-C18 nebo oktan-l-olu nebo dekan-l-olu 77440 - poly(ethylenglykolj-diricinoleat 78320 009004-97-1 poly(ethylenglykolj-monoricinoleat 81200 071878-19-8 poly({6-[(1, 1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4 diyl} [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-l ,6 diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]) Castka 89 Sbfrka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3963 Ref. c. Cislo CAS Nazev 83599 068442-12-6 produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleatu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodnym a trichlormethylstannanem 83700 000141-22-0 ricinolejova kyselina 84800 000087-18-3 4-terc-butylfenyl-salicylat 92320 - a-(karboxymethyl)-ru-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8 92560 038613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit 92700 078301-43-6 poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20 diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on] 92800 000096-69-5 4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol) 92880 041484-35-9 sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4 hydroxyfenyl jpropanoat] 93120 000123-28-4 didodecyl-3,3 -sulfandiyldipropanoat 93280 000693-36-7 dioktadecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoat 95270 161717-32-4 (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit 95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3 ,5 triazin-2,4,6(lH,3H,5H)-trion 95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3 ,5-di -terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1 ,3,5-triazin 2,4,6(lH,3H,5H)-trion 95600 001843-03-4 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan DODATEKV Nalezitosti pisemneho prohlaseni Pisemne prohlaseni pfipojene k materialum a pfedmetum z plastu musi obsahovat tyto informace: a) nazev a sidlo podnikani, popripade misto provozovatele podniku', ktery vyrabi nebo dovazi pfedmety z plastu nebo latky urcene k vyrobe techto materialu a pfedmetu, b) identifikaci materialu, predmetu nebo latek k vyrobe techto materialu nebo predmetu , c) datum vydani prohlaseni, d) potvrzeni, ze materialy a predmety z plastu spliiuji pozadavky teto vyhlasky a nafizeni Evropskeho parlamentu aRady (ES) c.1935/2004 ze dne 27. fijna 2004 0 materialech a ptedmetech urcenych pro styk s potravinami a 0 zruseni smernic 80/5901EHS a 89/1091EHS, e) pfislusne informace tykajici se pouzivani latek, pro nez jsou podle teto vyhlasky zavedena omezeni nebo specifikace, aby nasledni provozovatele podniku mohli zajistit soulad s temito omezenimi, f) pfislusne informace tykajici se latek, na ktere se vztahuje omezeni v potravine, ziskane na zaklade experimentalnich udaju ci teoretickych vypoctu, konkretni informace 0 urovni jejich specificke migrace, popripade kriteria cistoty podle zvlastnich pravnich predpisu Strana 3964 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Ceistka 89 a pfipadne 0 kriteriich pro cistotu v souladu se smemicemi 95/11/ES, 95/45/ES a 96/77/ES, aby uzivatel techto materialu a predmetu dodrzoval prislusne pravni predpisy g) specifikace tykajlci se pouziti materialu a prcdmctu, napriklad: h) i) typ nebo typy potravin, s nimiz rna prijit do styku, ii) dobu a teplotu pro manipulaci s nim a jeho skladovani pti styku s potravinami, iii) pomer mezi velikosti povrchu, ktery je ve styku s potravinou, a objemem, pouzivanym k urceni souladu materialu nebo predmetu, i) pti pouziti funkcni bariery z plastu ve vicevrstvem materialu nebo predmetu potvrzeni, ze material nebo predrnet je v souladu s pozadavky § 10 teto vyhlasky.". 12. V pfiloze c. 4, v Kapitole I bod 2.3.2 zni: ,,2.3.2 Nasleduje-li za pismenem "X" Iomitko a cislice, deli se vysledek zkousky migrace uvedenou cislici. v pripade urcitych typu tukovych potravin je tato konvencni cislice, tzv. .redukcni faktor simulantu D" (DRF), pouzivana k zohledneni vetSi vyluhovaci schopnosti simulantu v porovnani s potravinou.". 13. V pfiloze c. 4 v Kapitole I se za bod 2.3.3 vkleidei novy bod 2.3.4, ktery zni: ,,2.3.4 Pokud za pismenem "X" nasleduje v zavorkach pismeno (b), vykona se uvedena zkouska s ethanolem 50 % (V/V).". Dosavadni bod 2.3.4 se oznacuje jako bod 2.3.5. 14. V pfiloze c. 4 v tabulce 3 oddil 07 Mlecne vy robky zni: ,,07 Mlecne vyrobky 07.01 Mleko: A. Plnotucne X(b) B. Zahustene X(b) C. Odtucnene X(b) D. Susene 07.02 Kysane mleko, jako je jogurt, X X(b) podmasli a podobne vyrobky 07.03 Smetana a kysana smetana X(a) X(b) 07.04 Svrv: A. Bloky, s nepozivatelnou kurou B. Vsechnv ostatni X(a) X(a) X/3* 07.05 Syridla: A. V tekute nebo viskozni forme X(a) X(a) B. V prasku nebo susene.". 15. V pfiloze c. 4 se vkleidei na konci Kapitoly V novy oddil 3, ktery zni: ,,3. Zvhistni pravidla pro ustanoveni tykajfcich se specifickych migraci latek 3.1 Oprava specificke migrace v potravinach obsahujicich vice nez 20 % tuku pouzitim faktoru snfzeni tuku (FRF): Ceistka 89 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Strana 3965 .Faktorem snizeni tuku" (FRF) se rozumi faktor mezi 1 a 5, kterym se vydeli namerena migrace Iipofilnich latek do tukovych potravin nebo do simulantu D ajejich nahrad pred srovnanim se specifickymi migracnimi limity. Obecna pravidla Latky povazovane za .Jipofilni" latky, pro ktere se pouzije faktor FRF, jsou uvedeny v dodatku IV ptilohy c.3 k teto vyhlasce. Specificka migrace Iipofilnich latek v mg/kg (M) se opravi pouzitim faktoru FRF, ktery se pohybuje mezi 1 a 5 (MpRP) . Pred srovnanim se stanovenym limitem se pouziji tyto rovnice: MpRF =M/FRF a FRF = (g tuku v potravine/kg potraviny)/200= (% tuku x 5) / 100 Tato oprava pouzitim faktoru FRF neni pouzitelna v techto pripadech: (1) (2) 3.1.1 Pokud je material nebo predmet ve styku s potravinami obsahujicimi mene nez 20 % tuku nebo s temito potravinami rna pfijit do styku; 3.1.2 Pokud je material nebo predmet ve styku s potravinami urcenymi pro kojence a male deti podle zvlastniho pravniho predpisu" nebo s temito potravinami rna prijit do styku; 3.1.3 V pnpade latek uvedenych v seznamech piflohy c. 3, ktere maji ve sloupci (4) omezeni SML= ND, nebo latek, ktere v seznamech nejsou uvedeny, pouzitych za funkcni barierou z plastu s migracnim limitem 0,01 rug/kg; 3.1.4 V pnpade materialu a prcdmctu, u nichz nelze odhadnout pomer mezi velikosti povrchu a mnozstvim potraviny, ktera je s nim ve styku, napr. z duvodu jejich tvaru nebo pouziti, se migrace vypocte pouzitim konvencniho prepocitavaciho faktoru povrch/objem 6 dm2/kg. Tato oprava pouzitim faktoru FRF je za urcitych podmiuek pouzitelna v tomto pnpade: V pripade nadob nebo jinych prcdmctu, ktere lze naplnit, 0 objemu mene nez 500 mililitru nebo vice nez 10 litru a v pnpade desek a folii, ktere jsou ve styku s potravinami obsahujicimi vice nez 20 % tuku, se migrace bud' vypocte jako koncentrace v potravine nebo potravinovem simulantu (mg/kg) a opravi pouzitim faktoru FRF nebo se znovu vypocte jako mg/dnr' bez pouziti faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nizsi nez SML, rna se za to, ze material nebo predrnet je v souladu." Pouziti faktoru FRF nesmi vest ke specificke migraci prcsahujici celkovy migracni limit. " 3.2. Oprava specificke migrace v potravinovem simulantu D: Specificka migrace Iipofilnich latek do simulantu D ajeho nahrad se opravi pouzitim techto faktoru: Strana 3966 Sbirka zakonu c. 271 / 2008 Castka 89 3.2.1 redukcniho faktoru podle bodu 2.3.2 teto piflohy, dale uvadeneho jako redukcni faktor simulantu D (DRF). Faktor DRF neni pouzitelny, pokud je specificka migrace do simulantu D vyss! nez 80 % obsahu latky v konecnem materialu nebo predmetu (napt. tenke f6lie). K urceni toho, zda je faktor DRF pouzitelny, jsou zapotrcbi vedecke nebo experimentalni dukazy (napr. zkouseni nejkritictejsich potravin). Pouzitelny nent ani v pnpade latek uvedenych v seznamech Spolecenstvi, ktere maji ve sloupci (4) omezeni SML= ND, nebo latek, ktere v seznamech nejsou uvedeny, pouzitych za funkcni barierou z plastu s migracnim limitem 0,01 rug/kg; 3.2.2 faktoru FRF, ktery je pouzitelny pro migraci do simulantu, pokud je znam obsah tuku v potravine, ktera rna byt zabalena, a splneny pozadavky uvedene v bodu 3.1; 3.2.3 celkoveho redukcniho faktoru (TRF), kterym se rozumi faktor s maximalni hodnotou 5, kterym se vydeli namerena specificka migrace do simulantu D nebo nahrady pred srovnanim se stanovenym limitem. Celkovy redukcni faktor se ziskava vynasobenim faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li pouzitclne oba faktory." 3.3. Vika, vicka, tesnici krouzky, zatky a podobne uzavery 3.3.1 Je-li znamo jejich urcene pouziti, zkousi se tyto prcdmcty za pouziti nadob, pro nez jsou urceny, za podminek uzavfeni odpovidajicich normalnimu nebo predvidatelnernu pouziti, Prcdpoklada se, ze tyto predmety j sou ve styku s mnozstvim potraviny, kterou je nadoba naplnena. Vysledky jsou vyjadfeny v mg/kg nebo mg/dm- v souladu s pravidly uvedenymi v § 12, odstavcich 1 a 2 s prihlednutim k celemu dotykovemu povrchu uzaveru a nadoby. 3.3.2 Neni-li znamo jejich urcene pouziti, zkousi se tyto prcdmcty v samostatne zkousce a vysledek je vyjadteu v mg/prcdmct, Ziskana hodnota se pfipadne pricte k mnozstvi, ktere migruje z nadoby, pro kterou rna byt tento predmet pouzit.". 16. V pfiloze c. 13 se vkladaji na konci Kapitoly 5 Rozpoustedla nove body 5.15 az 5.18, ktere zneji: ,,5.15 methyl(ethyl)keton 5.16 methyl(isobutyl)keton 5.17 tetrahydrofuran 5.18 toluen, nejvyse 0,06 mg/dnr' materialu povrchove upravy na strane, ktera je ve styku s potravinami". Castka 89 Sbfrka zakonu e. 271 / 2008 Strana 3967 Cl. II Prechodne ustanoveni Vyrobky z plastu urcene pro styk s potravinami, ktere nejsou v souladu s ustanovenimi teto vyhlasky, aniz jsou dotceny odstavce 1 a 2 C1. II teto vyhlasky, s vyjimkou vyrobku z plastu urcene pro styk s potravi nami, ktere nejsou v souladu s ornezenimi a specifika cemi pro ftalaty (ref. e. 74560, 74640, 74880, 75100 a 75105) uvedenyrni v teto vyhlasce, a vicka obsahujfef tesnici krouzky z plastu, ktere nejsou v souladu s ome zenfmi a specifikacemi pod ref. e. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, lze uvadet na trh nejdele do 1. kvetna 2009. Cl. III Ucinnost Tato vyhlaska nabyva ucinnosti dnem 15. srpna 2008. Ministr: MUDr. julinek, MBA v. r.