The Various Substances in Food (Amendment) Regulations 817 of 2004

Ε.Ε. Παρ. III(I) 7794 Κ.Δ.Π. 817/2004 Αρ. 3930, 3.12.2004 Αριθμός 817 Οι περί Ποικίλων Ουσιών στα Τρόφιμα (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2004, οι οποίοι εκδόθηκαν από το Υπουργικό Συμβούλιο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 29 των περί Τροφίμων (Έλεγχος και Πώληση) Νόμων του 1996 έως (Αρ. 2) του 2004, αφού κατατέθηκαν στη Βουλή των Αντιπροσώπων και εγκρίθηκαν από αυτή, δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημε­ ρίδα της Δημοκρατίας σύμφωνα με το εδάφιο (3) του άρθρου 3 του περί Καταθέσεως στη Βουλή των Αντιπροσώπων των Κανονισμών που Εκδίδονται με Εξουσιοδότηση Νόμου, Νόμου (Ν. 99 του 1989 όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 227 του 1990 και το Ν. 27(1) του 1992). ΟΙ ΠΕΡΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ) ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ 1996 ΕΩΣ (ΑΡ. 2) ΤΟΥ 2004 54(1) του 1996 4(1) του 2000 122(1) του 2000 40(1) του 2001 151(1) του 2001 159(1) του 2001 61(1) του 2002 153(1) του 2002 20(1) του 2003 132(1) του 2003 161(1) του 2003 67(1) του 2004 172(1) του 2004. Συνοπτικός τίτλος. Επίσημη Εφημερίδα, Παράρτημα Τρίτο(Ι): 11. 3.2002 7.11.2003 20. 2.2004 30. 4.2004. Τροποποίηση του Πρώτου Παραρτήματος των βασικών κανονισμών. Πίνακας. Κανονισμοί δυνάμει του άρθρου 29 Για σκοπούς εναρμόνισης με την πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία 2003/95/ΕΚ της Επιτροπής της 27ης Οκτωβρίου 2003 για τρο­ ποποίηση της οδηγίας 96/77/ΕΚ περί θεσπίσεως ειδικών κριτηρίων καθαρότη­ τας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών» (ΕΕ L283 της 31.10.2003, σ. 71), Το Υπουργικό Συμβούλιο, ασκώντας τις εξουσίες που χορηγούνται σε αυτό από το άρθρο 29 των περί Τροφίμων (Έλεγχος και Πώληση) Νόμων του 1996 έως (Αρ.2) του 2004, εκδίδει τους ακόλουθους Κανονισμούς. 1. Οι παρόντες Κανονισμοί θα αναφέρονται ως οι περί Ποικίλων Ουσιών στα Τρόφιμα (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2004 και θα διαβάζονται μαζί με τους περί Ποικίλων Ουσιών στα Τρόφιμα Κανονισμούς του 2002, ως έχουν τροποποιηθεί διά διαταγμάτων (οι οποίοι στο εξής θα αναφέρονται ως «οι βασικοί κανονισμοί»), και οι βασικοί κανονισμοί και οι παρόντες Κανονι­ σμοί θα αναφέρονται μαζί ως οι περί Ποικίλων Ουσιών στα Τρόφιμα Κανονι­ σμοί του 2002 μέχρι 2004. 2. Το Πρώτο Παράρτημα των βασικών κανονισμών τροποποιείται με την αντικατάσταση των εδαφίων αναφορικά με τις ακόλουθες ποικίλες ουσίες με τα αντίστοιχα εδάφια που παρατίθενται στον Πίνακα των παρόντων Κανονι­ σμών: Ε 251 νιτρικό νάτριο, Ε 431 στεατικό πολυοξυαιθυλένιο (40), Ε 432 μονολαυρική πολυοξυαιθυλενοσορβιτάνη (Polysorbate 20), Ε 433 μονοελαϊκή πολυοξυαιθυλενοσορβιτάνη (Polysorbate 80), Ε 434 μονοπαλμιτική πολυοξυαιθυλενοσορβιτάνη (Polysorbate 40), Ε 435 μονοστεατική πολυοξυαιθυλενοσορβιτάνη (polysorbate 60), Ε 436 τριστεατική πολυοξυαιθυλενοσορβιτάνη (polysorbate 65), Ε 459 β­κυκλοδεξτρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000. 7795 Κ.Δ.Π. 817/2004 3. Ποικίλη ουσία ή τρόφιμο που αποτέλεσε αντικείμενο σήμανσης ή κύκλο- Μεταβατική φόρησε στην αγορά πριν την 1η Νοεμβρίου 2004, μπορεί να διατεθεί έστω και ^"^s^· αν δεν πληροί τις πρόνοιες των παρόντων Κανονισμών, μέχρι εξαντλήσεως του, νοουμένου ότι πληροί τις διατάξεις των βασικών κανονισμών ως είχαν πριν να τροποποιηθούν από τους περί Ποικίλων Ουσιών στα Τρόφιμα (Τρο- Επίσημη ποποιητικούς) Κανονισμούς του 2004. παοάΤ^α Τρίτο(Ι): 3.12.2004. 7796 ΠΙΝΑΚΑΣ • (Κανονισμός 2) ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΕΔΑΦΙΩΝ ΣΤΟ ΠΡΩΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΩΝ «Ε 251 ΝΙΤΡΙΚΟ ΝΑΤΡΪΟ 1. ΣΤΕΡΕΟ ΝΙΤΡΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ Συνωνυμία Ορισμός Χημική ονομασία Αριθ. EINECS . Χημικός τύπος Μοριακό βάρος Δοκιμασία Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. θετικές δοκιμές νιτρικών ιόντων και νατρίου Β. ρΗ διαλύματος 5 % Καθαρότητα Απώλεια.κατά τη ξήρανση' Νίτρο της Χιλής Νιτρική σόδα Νιτρικό νάτριο 23 ϊ-554-3 ΝαΝ03 85,00 Περιεκτικότητα τουλάχιστον 99 % μετά από ξήρανση Λευκή, κρυσταλλική, ελαφρώς υγροσκοπική σκόνη Τουλάχιστον 5,5 και όχι υψηλότερο από 8,3 2 % κατ' ανώτατο όριο μετά από ξήρανση σε 105 7797 Νιτρώδη άλατα Αρσενικό Μόλυβδος Υδράργυρος °C επί 4 ώρες 30 mg/Kg κατ' ανώτατο όριο, εκφρασμένα σε ΝαΝ02 3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 251 ΝΙΤΡΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ 2. ΥΓΡΟ ΝΙΤΡΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ Ορισμός Χημική ονομασία Αριθ. EINECS Χημικός τύπος Μοριακό βάρος Δοκιμασία Περιγραφή Το υγρό νιτρικό νάτριο είναι το υδατικό διάλυμα νιτρικού νατρίου ως το άμεσο αποτέλεσμα της χημικής αντίδρασης μεταξύ του υδροξειδίου του νατρίου και του νιτρικού οξέος σε στοιχειομετρίκά ποσά, χωρίς να έπεται κρυστάλλωση. Οι τυποποιημένες μορφές που παρασκευάζονται από το υγρό νιτρικό νάτριο που ανταποκρίνεται σ' αυτές τις προδιαγραφές μπορούν να περιέχουν νιτρικό οξύ σε περίσσεια, εάν δηλώνονται ή επισημαίνονται σαφώς. Νιτρικό νάτριο 231-554-3 ΝαΝο3 85,00 Περιεκτικότητα μεταξύ 33,5% και 40,0 % ΝαΝ03 Διαυγές άχρωμο υγρό 7798 Ταυτοποίηση Α. θετικές δοκιμές για το νιτρικό άλας και για το νάτριο Β. ΡΗ Καθαρότητα Ελεύθερο νιτρικό οξύ Νιτρώδη άλατα Αρσενικό Μόλυβδος Υδράργυρος Αυτή η προδιαγραφή αναφέρεται σε υδατικό διάλυμα 35 % Τουλάχιστον 1,5 και όχι υψηλότερο από 3,5 0,01 % κατ' ανώτατο όριο 10 mg/kg κατ' ανώτατο όριο εκφρασμένα σε ΝαΝ02 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 431 ΣΤΕΑΤΙΚΟ ΠΟΛΥΟΞΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟ (40) Συνώνυμα Ορισμός Δοκιμασία Stearate Poiyoxyl (4) μονοστεατικό πολυοξυαιθυλένιο (40) Ένα μείγμα μονό- και δι-εστέρων του εδώδιμου εμπορικού στεατικού οξέος και μικτών πολυοξυαιθυλενοδιολών (με μέσο μήκος πολυμερούς περίπου 40 μονάδων οξυαιθυλενίου) μαζί με ελεύθερη πολυόλη. Περιεκτικότητα τουλάχιστον 97,5 % σε άνυδρη βάση 7799 Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Περιοχή σημείου πήξης Γ. Φάσμα υπέρυθρης απορρόφησης Καθαρότητα Υγρασία Βαθμός, οξύτητας Αριθμός σαπωνοποίησης Αριθμός υδροξυλίων 1,4-διοξάνη Αιθυλενοξείδιο Αιθυλενογλυκόλες (μονό- και δι-) Αρσενικό Μόλυβδος Υδράργυρος Κάδμιο Νυφάδες κρεμ χρώματος ή κηρώδες στερεό στους 25 °C, με ελαφρά οσμή Ένωση διαλυτή στο ύδωρ, την αιθανόλη, τη μεθανόλη και τον οξικό αιθυλεστέρα Αδιάλυτη στο ορυκτέλαιο 39 °C-44 °C Το χαρακτηριστικό ενός εστέρα'μερικού λιπαρού οξέος της πολυοξυαιθυλιωμένης πολυόλης 3 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος του Karl Fischer) 1 κατ' ανώτατο όριο Τουλάχιστον 25 και όχι περισσότερο από 35 Τουλάχιστον 27 και όχι περισσότερο από 40 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,25 % κατ' ανώτατο όριο 3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 432 ΜΟΝΟΛΑΥΡΙΚΗ ΠΟΛΥΟΞΥ-ΑΙΘΥΛΕΝΟ-ΣΟΡΒΙΤΑΝΗ (POLYSORBATE 20) Συνώνυμα Polysorbate 20 Μονολαυρική πολυοξυαιθυλενο (20) σορβιτάνη 7800 Ορισμός Δοκιμασία Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Φάσμα υπέρυθρης απορρόφησης Καθαρότητα Υγρασία Βαθμός οξύτητας Αριθμός σαπωνοποίησης Αριθμός υδροξυλίων 1,4-διοξάνη Αιθυλενοξείδιο Αιθυλενογλυκόλες (μονό- και δι-) Αρσενικό Μόλυβδος Μείγμα μερικών εστέρων σορβιτόλης και μονο και δι- ανυδριτών με το εδώδιμο εμπορικό λαυρικό οξύ. και συμπυκνωμένο με περίπου 20 γραμμομόρια αιθυλενοξειδίου ανά γραμμομόριο σορβιτόλης και ανυδριτών της Περιεκτικότητα τουλάχιστον 70 % των ομάδων οξυαιθυλενίου, ισοδύναμη με περισσότερο από 97,3 % . πολυοξυ-αιθυλενο (20) μονολαυρικής σορβιτάνης σε άνυδρη βάση Φαιοκίτρινο ελαιώδες υγρό σε 25 °C με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή · Ένωση διαλυτή στο ύδωρ, την αιθανόλη, τη μεθανόλη, τον οξικό άιθυλεστέρα και τη διοξάνη. Αόιάλυτη στο ορυκτέλαιο και τον πετρελαϊκό αιθέρα Το χαρακτηριστικό ενός μερικού εστέρα λιπαρού οξέος πολυοξυαιθυλιωμένης πολυόλης 3 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος του Karl Fischer) 2 κατ' ανώτατο όριο Τουλάχιστον 40 και όχι περισσότερο από 50 Τουλάχιστον 96 και όχι περισσότερο από 108 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,25 % κατ' ανώτατο ρριο ' 3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 7801 Υδράργυρος Κάδμιο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 433 ΜΟΝΟΕΛΑΪΚΗ ΠΟΛΥΟΞΥ-ΑΙΘΥΛΕΝΟ-ΣΟΡΒΙΤΑΝΗ (POLYSORBATE 80) Συνώνυμα Ορισμός Δοκιμασία Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Φάσμα υπέρυθρης απορρόφησης Καθαρότητα Υγρασία Βαθμός Οξύτητας Polysorbate 80 Πολυελαϊκή πολυοξυαιθυλενο (20) σορβιτάνη Μείγμα μερικών εστέρων σορβιτόλης και μονο και δι-ανυδριτών με εδώδιμο εμπορικό ελαϊκό οξύ και συμπυκνωμένο με περίπου 20 γραμμομόρια αιθυλενοξειδίου ανά γραμμομόριο σορβιτόλης και των ανυδριτών της Περιεκτικότητα τουλάχιστον 65 % ομάδων οξυαιθυλενίου, ισοδύναμη τουλάχιστον με 96,5 % μονοελαϊκής πολυοξυ-αιθυλενο (20) σορβιτάνης σε άνυδρη βάση Φαιοκίτρινο ελαιώδες υγρό σε 25 °C με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή Ένωση διαλυτή στο ύδωρ, την αιθανόλη, τη μεθανόλη, τον οξικό αιθυλεστέρα και το τολουόλιο. Αδιάλυτη στο ορυκτέλαιο και τον πετρελαϊκό αιθέρα Το χαρακτηριστικό ενός μερικού εστέρα λιπαρού οξέος πολυοξυαιθυλιωμένης πολυόλης 3 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος του Karl Fischer) 2 κατ' ανώτατο-όριο 7802 Αριθμός σαπωνοποίησης Αριθμός υδροξυλίων 1,4-διοξάνη Αιθυλενοξείδιο Αιθυλενογλυκόλες ( μονό- και δι-) Αρσενικό Μόλυβδος Υδράργυρος Κάδμιο Τουλάχιστον 45 και όχι περισσότερο αττό 55 Τουλάχιστον 65 και όχι ττερισσότερο από 80 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,25 % κατ'ανώτατο όριο 3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 434 ΜΟΝΟΠΑΛΜΙΤΙΚΗ ΠΟΛΥΟΞΥ - ΑΙΘΥΛΕΝΟ - ΣΟΡΒΙΤΑΝΗ (POLYSORBATE 40) . Συνώνυμα Ορισμός Δοκιμασία Περιγραφή Polysurbate 40 Μονοπαλμιτική πολυοξυ-αίθυλενο (20) σορβιτάνη Μείγμα μερικών εστέρων σορβιτόλης και μονο και ' δι- ανυδριτών με εδώδιμο εμπορικό παλμιτικό οξύ και συμπυκνωμένο με περίπου 20 γραμμομόρια αιθυλενοξειδίου ανά γραμμομόριο σορβιτόλης και ανυδριτών της Περιεκτικότητα τουλάχιστον 66 % ομάδων οξυαιθυλενίου, ισοδύναμη τουλάχιστον με 97 % μονοπαλμιτικής πολυοξυ-αίθυλενο (20) σορβιτάνης σε άνυδρη βάση Κίτρινο προς πορτοκαλόχρουν ελαιώδες υγρό ή ημιπήκτωμα στους 25 °C με ελαφρά 7803 Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Φάσμα υπέρυθρης απορρόφησης Καθαρότητα Υγρασία Βαθμός οξύτητας Αριθμός σαπωνοποίησης Αριθμός υδροξυλίων 1,4-διοξάνη Αιθυλενοξείδιο Αιθυλενογλυκόλες (μονό- και δι-) Αρσενικό Μόλυβδος Υδράργυρος. Κάδμιο χαρακτηριστική οσμή Ένωση διαλυτή στο ύδωρ, την αιθανόλη τη μεθανόλη, τον οξικό αιθυλεοτέρα και την ακετόνη. Αδιάλυτη στο ορυκτέλαιο Το χαρακτηριστικό ενός μερικού εοτέρα λιπαρού οξέος πολυοξυαιθυλιωμένης πολυόλης 3 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος του Karl Fischer) 2 κατ' ανώτατο όριο Τουλάχιστο 41 και όχι περισσότερο από 52 Τουλάχιστον 90 και όχι πεοισσότερο από 107 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,25 % κατ' ανώτατο όριο 3 κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 435 ΜΟΝΟΣΤΕΑΤΙΚΗ ΠΟΛΥΟΞΥ-ΑΙΟΥΛΕΝΟ-ΣΟΡΒίΤΑΝΗ (POLYSORBATE 6D) Συνώνυμα Ορισμός Polysorbate 60 Μονοστεατική πολυοξυ-αιθυλενο (20) σορβιτάνη Μείγμα μερικών εστέρων σορβιτόλης και μονο και δι- ανυδριτών της με εδώδιμο εμπορικό 7804 Δοκιμασία Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Φάσμα υπέρυθρης απορρόφησης Καθαρότητα Υγρασία Βαθμός οξύτητας Αριθμός σαπωνοποίησης Αριθμός υδροξυλίων 1,4-διοξάνη Αιθυλενοξείδιο Αιθυλενογλυκόλες (μονό- και δι-) Αρσενικό Μόλυβδος Υδράργυρος ' στεατικό οξύ και συμπυκνωμένο με περίπου 20 γραμμομόρια αιθυλενοξειδίου σνά γραμμομόριο σορβιτόλης και ανυδριτών της Περιεκτικότητα τουλάχιστον 65 % ομάδων οξυαιθυλενίου, ισοδύναμη τουλάχιστον με 97 % μανοστεατικής πολυοξυ-αιθυλεν.ο (20) σορβιτάνης σε άνυδρη βάση Κίτρινο προς πορτοκαλόχρουν ελαιώδες υγρό ή ημιπήκτωμα στους 25 °C με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή Ένωση διαλυτή στο ύδωρ, τον οξικό αιθυλεστέρα και το τολουόλιο. Αδιάλυτη στο ορυκτέλαιο και τα φυτικά- έλαια Το χαρακτηριστικό ενός μερικού εστέρα λιπαρού οξέος πολυοξυαιθυλιωμένης πολυόλης 3 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος του Karl Fischer) 2 κατ' ανώτατο όριο Τουλάχιστον 45 και όχι περισσότερο από 55 Τουλάχιστον 81 και όχι περισσότερο από 96 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,25 % κατ' ανώτατο .όριο 3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 7805 Κάδμιο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 436 ΤΡΙΣΤΕΑΤΙΚΗ ΠΟΛΥΟΞΥ-ΑΙΘΥΛΕΝΟ-ΣΟΡΒΙΤΑΝΗ (POLYSORBATE 65) Συνώνυμα. Ορισμός Δοκιμασία Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Περιοχή σημείου πήξης Γ. Φάσμα υπέρυθρης απορρόφησης Καθαρότητα Υγρασία Polysorbate 65 Τριστεατική πολυοξυ-αιθυλενο (20) σορβιτάνη Μείγμα μερικών εστέρων σορβιτόλης και μονο και δι-ανυδριτών της με εδώδιμο εμπορικό στεατικό οξύ και συμπυκνωμένο με περίπου 20 γραμμομόρια αιθυλενοξειδίου ανά γραμμομόριο σορβιτόλης και ανυδριτών της Περιεκτικότητα τουλάχιστον 46 % ομάδων οξυαιθυλενίου, ισοδύναμη τουλάχιστον με 96 % τριστεατικής πολυοξυ-αιθυλενο (20) σορβιτάνης σε άνυδρη βάση Σκούρο, κηρώδες στερεό στους 25 °C με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή Κολλοειδώς διαλυτή στο ύδωρ. Ένωση διαλυτή στο ορυκτέλαιο, τα φυτικά έλαια, τον πετρελαϊκό αιθέρα, την ακετόνη, τον αιθέρα, τη διοξάνη, την αιθανόλη και τη μεθανόλη 29-33° C Το χαρακτηριστικό ενός μερικού εστέρα λιπαρού οξέος πολυοξυαιθυλιωμένης πολυόλης 3 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος του Karl Fischer). 7806 Βαθμός οξύτητας Αριθμός σαπωνοποίησης Αριθμός υδροξυλίων 1,4-διοξάνη Αιθυλενοξείδιο Αιθυλενογλυκόλες (μόνο- και δι-) Αρσενικό Μόλυβδος Υδράργυρος Κάδμιο 2 κατ' ανώτατο όριο Τουλάχιστον 88 και όχι περισσότερο από 98 Τουλάχιστον 40 και όχι περισσότερο από 60 5 mg/kg κατ'.ανώτατο όριο 0,2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 0,25 % κατ' ανώτατο όριο 3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Ε 459 ΒΗΤΑ-ΚΥΚΛΟΔΕΞΤΡΙΝΗ Ορισμός Χημική ονομασία Αριθ. EINEGS Χημικός τύπος Μοριακό βάρος Δοκιμασία Η βήτα-κυκλοδεξτρίνη είναι ένας μη ανάγων κυκλικός σακχαρίτης που αποτελείται από επτά α-1,4-ϋ-γλυκοπυρανοζυλικές μονάδες. Η ένωση αυτή προκύπτει από τη δράση της ενζυμικής κυκλογλυκοσζυλ-τρανσφεράσης(ΟΟΤ35β) που λαμβάνεται από το Bacillus circulans, το Paenibacillus macerans ή το ανασυνδυασμένο Bacillus licheniformis στέλεχος SJ1608 σε μερικώς υδρολυμένο άμυλο Κυκλο-επτα-αμυλόζη (Cycloheptaamylose) 231-493-2 · (0&Η 1005)7 1 135 Περιεκτικότητα τουλάχιστον 98,0 % (ΟεΗιοΟδ)? 7807 Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Ειδική στροφική ικανότητα Καθαρότητα Υγρασία Άλλες κυκλοδεξτρίνες Υπολειμματικοί διαλύτες (τολουόλιο και τριχλωροαιθυλένιο) Θειική τέφρα Αρσενικό Μόλυβδος σε άνυδρη βάση Ουσιαστικά άοσμο;· λευκό ή σχεδόν λευκό κρυσταλλικό στερεό Ένωση, δύσκολα διαλυτή στο ύδωρ' εύκολα διαλυτή στο θερμό ύδωρ' ελαφρώς διαλυτή στην αιθανόλη [α] 25 D : + 160 ° έως + 164° (διάλυμα 1 %) . 14 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος του Karl Fischer) 2 % κατ' ανώτατο όριο σε άνυδρη βάση 1 mg/Kg κατ* ανώτατο όριο για κάθε διαλύτη 0.1 % κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΟΓΛΥΚΟΛΗ 6000 Συνώνυμα Ορισμός PEG 6000 Mecrogol 6000 Η ττολυαιθυλενογλυκόλη 6000 είναι μείγμα πολυμερών με το γενικό τύπο Η - (OCH2 - CH2)n - OH που αντιστοιχεί σε μια μέση σχετική μοριακή μάζα περίπου 6000 7808 Χημικός τύπος Μοριακό βάρος Δοκιμασία Περιγραφή Ταυτοποίηση Α. Διαλυτότητα Β. Περιοχή σημείου τήξης Καθαρότητα Ιξώδες Αριθμός υδροξυλίουων Θειική τέφρα Αιθυλενοξείδιο Αρσενικό Μόλυβδος (C2H40)n (n = αριθμός μονάδων αιθυλενοξειδίου που αντιστοιχούν σε μοριακό βάρος 6 000 περίπου 140) 5 600 - 7 000 Τουλάχιστον 90,0 % και όχι περισσότερο από 110,0% Λευκό ή σχεδόν λευκό στερεό με κηρώδη ή παραφινώδη μορφή Ένωση εύκολα διαλυτή στο ύδωρ και στο μεθυλενοχλωρίδιο. Σχεδόν αδιάλυτη στην αλκοόλη, στον αιθέρα και στα λιπαρά έλαια και ορυκτέλαια Μεταξύ 55 °C και 61 °C Μεταξύ 0,220 και 0,275 Kgm"1 s"1 στους 20 °C Μεταξύ 16 και 22 0,2 % κατ' ανώτατο όριο 0,2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 5 mg/kg» .„