Resolución Nº 5.571 - Establece requisitos para la declaración de venta de antimicrobianos
颁布于 2017-09-07 · 文本截至 2026-10-01
以研究形式发布的公开法律与官方指引，不构成法律、税务或金融建议。
研究内容本身以英文撰写。标题和标签已翻译，调查结果和引文未翻译。
关于这部法律
- 语言
- Spanish
- 类型
- 条例
- 国家
- 智利
- 主题
- Livestock, General
- 关键词
- public health, animal health, drugs, data collection/reporting, monitoring, antimicrobial resistance (AMR)
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文本
所收录的法律原文，按条款排列。每个条款都有自己的链接。
1. Que el Servicio Agrícola y Ganadero, en adelante el Servicio, es la autoridad oficial encargada de velar por la protección del patrimonio zoosanitario del país.
2. Que el Servicio es la única autoridad encargada en todo el territorio nacional de la inspección y control sanitario de los productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
3. Que los antimicrobianos son medicamentos que se utilizan para el tratamiento y control de infecciones de origen bacteriano y se consideran esenciales para preservar la salud humana, sanidad animal, así como el bienestar animal.
4. Que existe preocupación mundial por el uso de los antimicrobianos en sanidad animal, principalmente relacionado con el aumento de la resistencia antimicrobiana y su impacto en la salud pública.
5. Que la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) promueve el uso responsable y prudente de los antimicrobianos, con el fin de conservar su eficacia terapéutica, tanto en los animales como en el hombre.
6. Que OIE recomienda, a los países miembros, recabar información cuantitativa respecto de la venta de antimicrobianos, que permita establecer patrones de utilización con la finalidad de evaluar la exposición de los animales a los antimicrobianos, para lo cual ha desarrollado una base de datos armonizada para la aplicación en los países miembros. Resuelvo:
1. Establécese que los laboratorios nacionales de producción farmacéutica y los establecimientos importadores deberán declarar anualmente la cantidad absoluta, en kilogramos, de antimicrobianos activos comercializados durante el año.
2. La declaración deberá considerar la información respecto de las cantidades comercializadas según categoría de antimicrobiano, especie, vía de administración Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 19-Dic-2021 página 1 de 2 Resolución 5571 EXENTA, AGRICULTURA (2017) e indicación de uso; de acuerdo a las siguientes consideraciones: . Categoría de antimicrobiano * Aminoglucósidos * Anfenicoles * Arsenicales * Cefalosporinas 1º y 2º generación * Cefalosporinas 3º y 4º generación * Fluoroquinolonas * Glicopéptidos * Glicofosfolípidos * Lincosamidas * Macrólidos * Nitrofuranos * Ortosomicinas * Otras Quinolonas * Penicilinas * Pleuromutilinas * Polipéptidos * Quinoxalinas * Estreptograminas * Sulfonamidas, incluyendo Trimetoprima * Tetraciclinas * Otros (Cumarínicos, Fosfomicina, Novobiocina, Rifamicinas, etc.) . Especie * Productiva (terrestre y acuática) * De compañía (incluyendo a los equinos) . Vía de administración * Oral * Inyectable * Otras (por ejemplo, vía intramamaria) . Indicación de uso * Terapéutico * Promotor del crecimiento.
3. La declaración deberá remitirse al Servicio Agrícola y Ganadero, a través de la División de Protección Pecuaria, dentro de los primeros 10 días hábiles del mes de marzo de cada año, respecto de los antimicrobianos comercializados el año anterior.
4. El reporte de las ventas deberá consolidarse en una planilla Excel, que se encuentra disponible en el sitio web institucional, y enviarse al correo electrónico farmacos@sag.gob.cl.
5. Quedarán eximidos de la declaración los antimicrobianos de aplicación dermatológica, oftálmica y ótica. Anótese, comuníquese y publíquese.- Ángel Sartori Arellano, Director Nacional, Servicio Agrícola y Ganadero. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 19-Dic-2021 página 2 de 2