Ministerial Decree No. 1195 regarding the state registration of GMO plant varieties, GMO animals and GMO non-pathogenic micro-organisms

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 12 сентября 2006 г. № 1195 Об утверждении Положения о порядке государственной регистрации сортов генно инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов. 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Первый заместитель Премьер-министра Республики Беларусь В.Семашко УТВЕРЖДЕНО Постановление Совета Министров Республики Беларусь 12.09.2006 № 1195 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов 1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Республики Беларусь от 9 января 2006 года «О безопасности генно-инженерной деятельности» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., № 9, 2/1193) и определяет порядок государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов (далее – генно-инженерные растения, животные и микроорганизмы), используемых в хозяйственных целях. 2. Государственную регистрацию генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов, используемых в хозяйственных целях (далее – государственная регистрация), осуществляет Министерство сельского хозяйства и продовольствия. 3. Для государственной регистрации генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов в соответствии с настоящим Положением юридические лица и индивидуальные предприниматели, проживающие на территории Республики Беларусь (далее – заявители), представляют в Министерство сельского хозяйства и продовольствия заявление о государственной регистрации генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов и следующие документы: заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов; рекомендации экспертного совета по безопасности генно-инженерных организмов Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды; сведения о положительных результатах государственного испытания генно инженерных растений, животных и микроорганизмов; копии учредительных документов юридического лица либо свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; описание генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов с предлагаемым наименованием; анкету генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов; краткую аннотацию генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов; справку о творческом участии каждого из соавторов с указанием их долевого участия в создании генно-инженерного растения, животного и микроорганизма, утвержденную ученым (научно-техническим) советом заявителя, и выписку из протокола данного заседания о передаче генно-инженерного растения, животного и микроорганизма для государственной регистрации; фотографии, негативы или цифровые копии изображений генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов в одном экземпляре на белом фоне с масштабной линейкой репродуктивных частей растений и нормально развитых растений, животных и микроорганизмов, используемых в хозяйственных целях. 4. Заявитель для государственной регистрации новых генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов, выведенных методами традиционной селекции с использованием в качестве исходного материала генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов, ранее включенных в Государственный реестр сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов (далее – реестр), представляет заявление с приложением документов, предусмотренных в абзацах первом, четвертом– десятом пункта 3 настоящего Положения. 5. Реестр представляет собой единый банк данных о сортах генно-инженерных растений, породах генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно инженерных микроорганизмов, используемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в хозяйственных целях. 6. Реестр ведется Министерством сельского хозяйства и продовольствия. 7. Условием включения генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов в реестр является наличие положительного заключения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов и положительных результатов испытаний генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов. 8. Реестр содержит следующие сведения: регистрационный номер заявления, поданного на государственную регистрацию генно инженерных растений, животных и микроорганизмов; наименование генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов; год государственной регистрации генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов; регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя, подавшего заявление о государственной регистрации генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов, присвоенный Министерством сельского хозяйства и продовольствия; область республики, на территории которой генно-инженерные растения, животные и микроорганизмы допущены к использованию в производстве для хозяйственных целей; универсальный идентификатор генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов; генетическую характеристику генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов; хозяйственно-биологическую характеристику генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов. 9. Исключение из реестра генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов производится в случае: неиспользования их в хозяйственных целях в течение трех последних лет; утраты их хозяйственной значимости; представления сведений о неблагоприятном влиянии их на здоровье человека и окружающую среду. 10. Исключение из реестра осуществляется на основании решения Министерства сельского хозяйства и продовольствия по представлению государственных организаций, находящихся в его подчинении, и других государственных органов. 11. Информация о включении генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов в реестр или об исключении их из реестра представляется в государственное научное учреждение «Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси» в течение 5 дней после принятия соответствующего решения. 12. Реестр издается ежегодно Министерством сельского хозяйства и продовольствия. 13. Заявление составляется на русском (белорусском) языке и печатается по форме, утверждаемой Министерством сельского хозяйства и продовольствия, по представлению государственных организаций, уполномоченных на проведение испытаний генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов. 14. Рассмотрение заявления о государственной регистрации с прилагаемыми документами проводится Министерством сельского хозяйства и продовольствия в 30 дневный срок со дня его подачи. 15. В случае необходимости Министерством сельского хозяйства и продовольствия могут быть истребованы у заявителя дополнительные документы, необходимые для принятия решения о государственной регистрации генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов. Запрашиваемые документы должны быть представлены заявителем в течение 30 дней со дня получения запроса. При непредставлении запрашиваемых документов заявление о государственной регистрации генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов не рассматривается. 16. Министерство сельского хозяйства и продовольствия в 10-дневный срок со дня принятия соответствующего решения выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации по форме, утвержденной данным Министерством. 17. Сведения о государственной регистрации генно-инженерных растений, животных и микроорганизмов публикуются ежегодно Министерством сельского хозяйства и продовольствия в реестре. 18. В случае внесения изменений и (или) дополнений в учредительные документы юридического лица либо в свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя юридическое лицо либо индивидуальный предприниматель обязаны в 15-дневный срок со дня государственной регистрации таких изменений и (или) дополнений подать заявление в Министерство сельского хозяйства и продовольствия о внесении соответствующих изменений и (или) дополнений в свидетельство о государственной регистрации с приложением копий учредительных документов юридического лица либо свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя. 19. Министерство сельского хозяйства и продовольствия рассматривает представленные документы для внесения изменений и (или) дополнений в свидетельство о государственной регистрации и принимает соответствующее решение в порядке, установленном для государственной регистрации. 20. При утере юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем свидетельства о государственной регистрации ему выдается дубликат в 15-дневный срок со дня подачи заявления о выдаче дубликата. 21. Свидетельство о государственной регистрации может быть аннулировано, а генно инженерные растения, животные и микроорганизмы исключены из реестра в случае получения дополнительных сведений о вредном воздействии их на здоровье человека и окружающую среду, подтвержденном государственной экспертизой, проведенной по инициативе органов государственного управления, общественных объединений и граждан. 22. Министерство сельского хозяйства и продовольствия извещает государственное научное учреждение «Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси» об аннулировании свидетельства о государственной регистрации генно инженерных растений, животных и микроорганизмов и исключении их из реестра в течение 10 дней со дня принятия соответствующего решения.