Decree No. 99 of the Ministry of Public Health validating the Regulation on sanitary and epidemiological audit

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 26.07.2012, 8/26166 1 ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 16 июля 2012 г. № 99 Об утверждении Положения о порядке проведения санитарно-эпидемиологического аудита На основании абзаца седьмого подпункта 8.32 пункта 8, подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», и абзаца шестого пункта 3 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 11 июля 2012 г. № 635 «О некоторых вопросах санитарно эпидемиологического благополучия населения» Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке проведения санитарно-эпидемиологического аудита. 2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования. Министр В.И.Жарко УТВЕРЖДЕНО Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 16.07.2012 № 99 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке проведения санитарно-эпидемиологического аудита 1. Настоящее Положение определяет порядок проведения санитарно эпидемиологического аудита. 2. В настоящем Положении применяются термины и их определения, в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 7 января 2012 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., № 8, 2/1892), а также следующие термины и их определения: аудируемый субъект – организация или физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, в отношении которых проводится санитарно-эпидемиологический аудит; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 26.07.2012, 8/26166 2 заказчик санитарно-эпидемиологического аудита (далее – заказчик) – юридическое или физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель (учредители (участники, собственники имущества) аудируемого субъекта), по заявлению которых проводится санитарно-эпидемиологический аудит; организация, осуществляющая санитарно-эпидемиологический аудит (далее – организация), – орган, учреждение, осуществляющее государственный санитарный надзор, включенное Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее – Минздрав) в перечень организаций, уполномоченных на проведение санитарно эпидемиологического аудита. 3. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, определения путей и способов уменьшения риска вредного воздействия на жизнь и здоровье населения хозяйственной и иной деятельности, путем независимой оценки соблюдения организациями, физическими лицами, в том числе, индивидуальными предпринимателями, требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и выдачи рекомендаций по улучшению их деятельности. 4. Объектами санитарно-эпидемиологического аудита (далее – объекты) являются: продукция, в том числе представляющая потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, перечень которой определяется Минздравом; хозяйственная и иная деятельность, работы и услуги, а также сооружения, производства, цеха и иные объекты, эксплуатация которых оказывает или может оказать неблагоприятное воздействие на санитарно эпидемиологическую обстановку, жизнь и здоровье населения; документация аудируемого субъекта (проектная, техническая, технологическая, эксплуатационная и другая), за исключением документации, указанной в части второй настоящего пункта; другие объекты, которые оказывают или могут оказать неблагоприятное воздействие на организм человека, а также объекты, связанные с контролем факторов среды обитания человека. Объектом санитарно-эпидемиологического аудита не является бухгалтерская (финансовая) отчетность. 5. Санитарно-эпидемиологический аудит не включает в себя проведение: государственной санитарно-гигиенической экспертизы; государственной регистрации; социально-гигиенического мониторинга; санитарно-противоэпидемических мероприятий; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 26.07.2012, 8/26166 3 проверок организаций, их обособленных подразделений, имеющих учетный номер плательщика, представительств иностранных организаций, индивидуальных предпринимателей, а также физических лиц, осуществляющих частную нотариальную, ремесленную деятельность, деятельность в сфере агроэкотуризма, по вопросам соблюдения ими законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 6. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится организацией на основании заявления заказчика. В заявлении указываются объекты санитарно-эпидемиологического аудита. 7. Заказчик и аудируемый субъект обязаны: представлять организации полную и достоверную информацию в рамках проведения санитарно-эпидемиологического аудита; организовать условия для своевременного и качественного проведения санитарно-эпидемиологического аудита; при проведении санитарно-эпидемиологического аудита давать организации разъяснения в устной и (или) письменной форме. 8. Санитарно-эпидемиологический аудит состоит из следующих этапов: прием организацией заявления на проведение санитарно эпидемиологического аудита; заключение в установленном порядке договора между организацией и заказчиком на проведение санитарно-эпидемиологического аудита; сбор и анализ информации, представленной заказчиком и (или) аудируемым субъектом; выезд на объект проведения санитарно-эпидемиологического аудита; составление плана проведения санитарно-эпидемиологического аудита; привлечение при необходимости специалистов лабораторий, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь, специалистов, имеющих стаж работы в учреждениях, осуществляющих государственный санитарный надзор, не менее десяти лет, для консультаций по вопросам, возникающим при проведении санитарно-эпидемиологического аудита; подготовка отчета и заключения о проведении санитарно эпидемиологического аудита; подготовка рекомендаций по улучшению деятельности аудируемого субъекта. 9. Заказчик и аудируемый субъект обеспечивают не позднее согласованного с организацией срока принятие мер по оперативному и полному предотвращению неблагоприятного воздействия на организм человека факторов среды его обитания.