Decree No. 8 of the Ministry of Public Health validating the Regulation on risk analysis

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 10.02.2017, 8/31770 1 ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 20 января 2017 г. № 8 Об утверждении Инструкции о порядке проведения анализа рисков На основании абзаца девятого части первой статьи 8 Закона Республики Беларусь от 7 января 2012 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке проведения анализа рисков. 2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования. Первый заместитель Министра Д.Л.Пиневич СОГЛАСОВАНО Председатель Комитета государственной безопасности Республики Беларусь генерал-лейтенант В.П.Вакульчик 19.12.2016 СОГЛАСОВАНО Временно исполняющий обязанности по должности Министра внутренних дел Республики Беларусь Н.А.Мельченко 21.12.2016 СОГЛАСОВАНО Министр обороны Республики Беларусь генерал-лейтенант А.А.Равков 21.12.2016 СОГЛАСОВАНО Управляющий делами Президента Республики Беларусь В.В.Шейман 26.12.2016 УТВЕРЖДЕНО Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 20.01.2017 № 8 ИНСТРУКЦИЯ о порядке проведения анализа рисков ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1. Настоящая Инструкция определяет порядок проведения анализа рисков для планирования, организации и проведения мероприятий по обеспечению санитарно эпидемиологического благополучия населения, установленных статьей 11 Закона Республики Беларусь от 7 января 2012 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., № 8, 2/1892). Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 10.02.2017, 8/31770 2 2. Для целей настоящей Инструкции используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения». 3. Анализ рисков состоит из следующих основных мероприятий: оценка рисков посредством сбора и изучения общедоступной информации для выявления (обнаружения) вероятности неблагоприятного воздействия на организм человека факторов среды его обитания, нарушений законодательства в области санитарно эпидемиологического благополучия населения и последствий данного воздействия, ведущих к возникновению угрозы жизни и здоровью населения; управление рисками, включающее разработку и принятие решений с учетом результатов оценки рисков для реализации мер по предупреждению и минимизации этих рисков, а также последующего контроля и (или) мониторинга рисков; информирование о рисках. 4. Анализ рисков осуществляют органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, государственные органы и иные государственные организации, осуществляющие ведомственный контроль в области санитарно эпидемиологического благополучия населения, медицинские научные организации в пределах их компетенции (далее – уполномоченные учреждения). 5. Руководитель уполномоченного учреждения определяет работников, уполномоченных на проведение анализа рисков. 6. Оценка риска для здоровья населения влияния факторов среды обитания человека проводится уполномоченными учреждениями, в том числе при обращении организаций, физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей. ГЛАВА 2 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ, УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И ИНФОРМИРОВАНИЯ О РИСКАХ 7. Оценка рисков, управление рисками и информирование о рисках уполномоченными учреждениями проводятся в следующем порядке: 7.1. сбор общедоступной информации: о санитарно-эпидемиологической обстановке на определенной территории в конкретный период времени; о результатах государственного санитарного надзора; о санитарных нормах и правилах, гигиенических нормативах, изменениях и (или) дополнениях в них; о результатах актуальных научных исследований и новых научных данных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения; о документах международных организаций и межгосударственных образований, участницей которых является Республика Беларусь (при необходимости); о международно-правовых актах, составляющих нормативную правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства, и (или) актах, составляющих право Евразийского экономического союза, включая технические регламенты Таможенного союза, Евразийского экономического союза, содержащих санитарно-эпидемиологические, гигиенические требования и процедуры; иных сведений (при необходимости); 7.2. изучение общедоступной информации, указанной в подпункте 7.1 настоящего пункта; 7.3. выявление (обнаружение) вероятности неблагоприятного воздействия на организм человека факторов среды его обитания, нарушений законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и последствий данного воздействия, ведущих к возникновению угрозы жизни и здоровью населения; 7.4. оценка приемлемости выявленных (обнаруженных) рисков; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 10.02.2017, 8/31770 3 7.5. обоснование, разработка и выбор оптимальных вариантов санитарно противоэпидемических мероприятий; 7.6. принятие решений и реализация необходимых мер по предупреждению и минимизации рисков; 7.7. сбор, обработка, оценка эффективности и корректировка (при необходимости) принятых мер по предупреждению и минимизации рисков; 7.8. мониторинг уровней рисков; 7.9. информирование уполномоченными учреждениями в установленном порядке государственных органов, организаций, физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, о наличии рисков. 8. Объем и последовательность работ по анализу рисков определяется конкретными мероприятиями по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.