Regulation on the method of keeping of single register of genetically modified organisms

Број 17 - Страна 4 С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Понедјељак, 5.3.2012. Na osnovu člana 32. Zakona o hrani ("Službeni glasnik BiH", broj 50/04), člana 58. Zakona o genetički modificiranim organizmima ("Službeni glasnik BiH", broj 23/09), člana 61. Zakona o upravi ("Službeni glasnik BiH", br. 32/02 i 102/09) i Odluke Upravnog odbora Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine (broj 01-1-50-1-2164-30/11 od 10. januara 2012. godine), direktor Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercego vine donio je PRAVILNIK O NAČINU VOĐENJA JEDINSTVENOG REGISTRA GENETIČKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA Član 1. (Predmet) Pravilnikom o načinu vođenja jedinstvenog registra gene tički modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: Pravilnik) uređuje se oblik i način vođenja jedinstvenog registra genetič ki modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: GMO) i način određivanja troškova ispisa podataka iz jedinstvenog registra. Član 2. (Vođenje registra) (1) U jedinstvenom registru GMO-a vode se evidencije o zatvorenim sistemima, izdanim potvrdama i odobrenji ma za ograničenu upotrebu GMO-a, namjerno uvođenje GMO-a u okolinu i stavljanje GMO-a ili proizvoda koji sadrže i/ili se sastoje ili potječu od GMO-a na tržište. (2) Jedinstveni registar GMO-a vodi Agencija za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agenci ja) u pisanom i elektronskom obliku. Član 3. (Podaci u registru) (1) Evidencije iz člana 2. stava (1) ovoga Pravilnika sadrže podatke iz prijave, a posebno: a) kompaniju i sjedište podnositelja prijave: 1) za ograničenu upotrebu u zatvorenom sistemu, 2) za ograničenu upotrebu GMO-a, 3) za namjerno uvođenje GMO-a u okolinu, 4) za stavljanje GMO-a i proizvoda koji sadrže i/ili se sastoje ili potječu od GMO-a na tržište, b) naučni i narodni naziv vrste koja je genetički modifi cirana, trgovački naziv i identifikacijski broj GMO-a, c) kratak opis procjene rizika u skladu sa posebnim pro pisima i odobrenja za namjeravanu upotrebu, d) datum izdavanja odobrenja i rok na koji je dopuštenje izdano. (2) U jedinstveni registar GMO-a upisuju se i sljedeći poda ci koji se posebno odnose na pojedine evidencije iz čla na 2. stava (1) ovoga Pravilnika: a) opis zatvorenog sistema: 1) naziv, adresa i vrsta zatvorenog sistema, 2) površina objekata u zatvorenom sistemu, 3) mehanizmi osiguravanja izolacije GMO-a od okoli ne, 4) svrha manipulacije GMO-a u zatvorenom sistemu, 5) ime i prezime, JMB osobe odgovorne za zatvoreni sistem, 6) ime i prezime, JMB osobe/osoba odgovornih za nadzor i sigurnost u zatvorenom sistemu, 7) podaci o praćenju (monitoringu), nadzoru, postupa nju s otpadom i postupci za provođenje mjera u slu čaju nekontroliranog širenja GMO-a, 8) opis primijenjenih tehnika, 9) nivo opasnosti ograničene upotrebe u zatvorenom sistemu. b) podaci o ograničenoj upotrebi GMO-a: 1) nivo opasnosti ograničene upotrebe, 2) svrha ograničene upotrebe GMO-a, 3) puni i taksonomski naziv organizma domaćina i do norskog organizma, 4) ime, prezime, JMB i zvanje osobe odgovorne za biološku sigurnost i nadzor, 5) ime i prezime, JMB odgovorne osobe za ograniče nu upotrebu, 6) ime i prezime, JMB osobe(a) odgovornih za nadzor i sigurnost u zatvorenom sistemu, 7) područje ograničene upotrebe (podaci o lokaciji za tvorenog sistema), 8) podaci o praćenju (monitoringu), nadzoru, postupa nju s otpadom i postupci za provođenje mjera u slu čaju nekontroliranog širenja GMO-a, 9) tačan naziv GMO organizma (taksonomski) i donor ske sekvence gena, 10) podaci o mogućim posljedicama nekontroliranog dospijeća GMO-a u okolinu. c) podaci o namjernom uvođenju GMO-a u okolinu, uključujući tačnu lokaciju uvođenja GMO-a: 1) naziv GMO-a i trajanje odobrenja za namjerno uvo đenje GMO-a u okolinu, 2) svrha namjernog uvođenja GMO-a u okolinu i na mjeravane upotrebe, 3) opće karakteristike GMO-a i funkcija uključenog genetičkog materijala, 4) podaci o geografskom položaju i površini lokaliteta namjerno uvedenog GMO-a (mjesto uvođenja, kata starska općina, broj parcele/čestice, ime i prezime, JMB vlasnika, veličina parcele u m² i stvarna povr šina uvođenja u m²), 5) ime i prezime, JMB odgovorne osobe podnositelja prijave i voditelja projekta, 6) podaci o praćenju (monitoringu), nadzoru, postupa nju s otpadom i postupci za provođenje mjera u slu čaju nekontroliranog širenja GMO-a, 7) tehnike predviđene za uklanjanje ili deaktiviranje GMO-a na kraju namjernog uvođenja GMO-a u okolinu. d) podaci o stavljanju GMO-a i proizvoda koji sadrže i/ili se sastoje ili potječu od GMO-a na tržište: 1) tržišni naziv proizvoda koji sadrže i/ ili se sastoje ili potječu od GMO-a, Понедјељак, 5.3.2012. С Л У Ж Б Е Н И Г Л А С Н И К Б и Х Број 17 - Страна 5 2) ime i adresa osobe sa sjedištem, odnosno prebivali štem u Bosni i Hercegovini koja je odgovorna za stavljanje na tržište proizvoda koji sadrže i/ili se sa stoje ili potječu od GMO-a, bilo da je to proizvođač, uvoznik ili distributer, ako se razlikuje od podnosi telja prijave, 3) ime i adresa osobe(a) odgovorne/nih za pohranjiva nje, skladištenje i uzimanje kontrolnih uzoraka, 4) podaci o pohranjenim uzorcima, kao o vrsti materi jala, genetičkoj karakterizaciji, količini i stabilnosti pohranjenog materijala, uvjetima odgovarajućeg skladištenja i vremenu trajanja skladištenja, 5) svrha upotrebe proizvoda i njegove opće karakteri stike, 6) naučno i narodno ime vrste koja sadrži GMO i funkcija uključenog genetičkog materijala. 7) podaci o postupanju sa nepropisno obilježenim proi zvodima koji sadrže i/ili se sastoje ili potječu od GMO-a povučenim sa tržišta, 8) moguće kontraindikacije primjene datog određenog proizvoda. (3) Evidencije iz člana 2. stava (1) ovoga Pravilnika moraju biti usklađene sa onima utvrđenim u skladu s posebnim propisima. (4) Svaku promjenu podataka, unesenih u registar, subjekat je obavezan prijaviti Agenciji za sigurnost hrane u roku od 15 dana od nastanka iste. Član 4. (Dodatni zahtjevi) U jedinstveni registar GMO-a upisuju se i sljedeći podaci: a) Opći podaci o jednom ili više GMO-a: 1) naučni i narodni naziv vrste koja je genetički modi ficirana, tržišni naziv(i) proizvoda i nazivi jednog ili više GMO-a koje proizvod sadrži, uključujući nauč ni(e) naziv(e) i narodni(e) naziv(e) organizma pri maoca ili, ako je to slučaj, roditelja GMO-a, 2) detalje nukleotidnih sekvenci ili druge vrste infor macija neophodnih za identifikaciju proizvoda GMO-a ili njegovih potomaka, 3) identifikacijski broj, 4) država u kojoj je prijava podnesena, 5) broj prijave, 6) broj i datum izdavanja odobrenja, te samo odobre nje. b) Podaci o umetnutoj sekvenci DNK: 1) podaci o umetnutoj nukleotidnoj sekvenci DNK ko ja je korištena da se razvije metoda određivanja GMO-a, uključujući, gdje je to slučaj, i naznaku kompletne umetnute sekvence kao i broja parova baza sekvenci domaćina koje okružuju sekvence po trebne za uspostavu specifične metode određivanja pojedine slučajne promjene, (kao i metode određi vanja u vezi s graničnim vrijednostima određenim u skladu s posebnim propisima kojima je uređeno na mjerno uvođenje i stavljanje na tržište GMO-a), te pristupni brojevi za javnu bazu podataka i reference koje sadrže podatke o umetnutoj sekvenci ili nje nim dijelovima, 2) detaljna karta umetnutih DNK, uključujući sve ge netičke elemente, kodirana i nekodirana područja kao i naznake njihovog rasporeda i njihove orijenta cije. c) Podaci o metodama određivanja i identifikacije GMO a: 1) opis metoda identifikacije i određivanja za dokazi vanje umetnute sekvence DNK koje je specifično za pojedinu genetičku modifikaciju, uključujući, gdje je to slučaj, metode određivanja u vezi s graničnim vrijednostima utvrđenim u skladu s posebnim propi sima kojima je uređeno namjerno uvođenje i sta vljanje na tržište GMO-a, 2) podaci o metodama za određivanje i identifikaciju poput PCR prajmera i antitijela, 3) podaci o standardima koji dokazuju pravovaljanost metodologije, 4) prema potrebi, podaci o pravovaljanosti parametara, u skladu s međunarodnim smjernicama. Član 5. (Uvid u registar) (1) Podaci iz Jedinstvenog registra GMO-a dostupni su jav nosti te svako fizičko i/ili pravno lice ima pravo zahtije vati i dobiti ispise iz Jedinstvenog registra GMO-a uz plaćanje stvarnih troškova izdavanja ispisa. (2) Zahtjev za ispis podataka iz jedinstvenog registra GMO a podnosi se Agenciji u pisanom obliku s obrazlože njem. (3) O prihvaćanju zahtjeva za ispis podataka iz jedinstve nog registra GMO-a Agencija sastavlja službenu zabilje šku. (4) Troškove izdavanja ispisa podataka iz jedinstvenog regi stra GMO-a Agencija utvrđuje posebnom odlukom. (5) U jedinstveni registar GMO-a ne smiju se upisivati po daci koji su označeni kao poslovna tajna ili koji uživaju zaštitu na temelju posebnog propisa. (6) Podaci iz jedinstvenog registra GMO-a mogu se bez na plate troškova izdavanja ispisa staviti na raspolaganje drugim nadležnim tijelima u skladu sa Zakonom o gene tički modificiranim organizmima ("Službeni glasnik BiH", broj 23/09). Član 6. (Prikupljanje podataka) (1) Agencija u skladu s odredbama posebnog propisa kojim su uređeni GMO-i prikuplja podatke u vezi s podacima iz čl. 3. i 4. ovoga Pravilnika. (2) Podaci iz stava (1) ovog člana upisuju se u poseban obrazac koji će naknadno biti utvrđen posebnim propi som. Član 7. (Upis dopunskih podataka) Nakon prijema svakog podatka kojim se dopunjuju podaci iz registra Agencija iste upisuje u jedinstveni registar GMO-a najkasnije 15 dana po prijemu. Član 8. (Stupanje na snagu) Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana obja ve u "Službenom glasniku BiH". Broj 01-1-02-3-187-1/12 21. februara 2012. godine Mostar Direktor Doc. dr. sci. Sejad Mačkić, s. r.