Regulation on materials and articles made from regenerated cellulose film intended for contact with food

Na osnovu ~lana 17. stav 2. i ~lana 72. Zakona o hrani ("Slu`beni glasnik BiH", broj 50/04) i ~lana 17. Zakona o Vije}u ministara Bosne i Hercegovine ("Slu`beni glasnik BiH", br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08), Vije}e ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine u saradnji s nadle`nim organima entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 113. sjednici odr`anoj 21. januara 2010. godine, donijelo je PRAVILNIK O MATERIJALIMA I PREDMETIMA IZRA\ENIM OD FILMA OD REGENERIRANE CELULOZE NAMIJENJENIM ZA KONTAKT S HRANOM DIO PRVI - OP]E ODREDBE ^lan 1. (Predmet) Pravilnikom o materijalima i predmetima izra|enim od filma od regenerirane celuloze namijenjenim za kontakt s hranom (u daljnjem tekstu: Pravilnik) propisuju se uslovi koje mora ispunjavati film regenerirane celuloze koji je namijenjen za kontakt s hranom ili koji, po svojoj svrsi, dolazi u kontakt s hranom ili ~ini gotov proizvod sam po sebi ili ~ini dio gotovog proizvoda koji sadr`i druge materijale. ^lan 2. (Definicija) U smislu ovog pravilnika, film od regenerirane celuloze je tanki sloj materijala dobiven od rafinirane celuloze koja poti~e od nerecikliranog drveta ili pamuka. Kako bi se postigli tehni~ki zahtjevi, mogu se dodati odgovaraju}e supstance kako u samu masu tako i na povr{inu. Film od regenerirane celuloze mo`e biti presvu~en s jedne ili obje strane. ^lan 3. (Izuzeci od primjene) Ovaj pravilnik ne primjenjuje se na sinteti~ke omote od regenerirane celuloze. ^lan 4. (Vrste filma od regenerirane celuloze) Film od regenerirane celuloze iz ~lana 1. ovog pravilnika svrstava se u jednu od sljede}ih vrsta: a) neprevu~eni (neoblo`eni) film od regenerirane celuloze; b) prevu~eni film od regenerirane celuloze s prevlakom (omotom) koja poti~e od celuloze; ili c) prevu~eni film od regenerirane celuloze s prevlakom koja se sastoji od plastike. ^lan 5. (Proizvodnja filma od regenerirane celuloze) (1) Film od regenerirane celuloze iz ~lana 4. ta~. a) i b) ovog pravilnika proizvodi se koriste}i samo supstance ili grupe supstanci koje su navedene u Aneksu, koji je sastavni dio ovog pravilnika uz ograni~enja koja su tamo utvr|ena. (2) Kao odstupanje od stava (1) ovog ~lana, sve druge supstance osim onih koje su navedene u Aneksu Pravilnika mogu se upotrijebiti ako se koriste kao materije za bojenje (boje i pigmenti) ili kao adhezivi, pod uslovom da nema dokaza o Ponedjeljak, 24. 5. 2010. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 42 - Stranica 21 Broj 42 - Stranica 22 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 24. 5. 2010. migraciji te supstance u ili na hranu, koju je mogu}e otkriti propisanom metodom. ^lan 6. (Proizvodnja filma od regenerirane celuloze) (1) Film od regenerirane celuloze iz ~lana 4. ta~ka c) ovog pravilnika proizvodi se, prije prevla~enja, upotrebljavaju}i samo supstance ili grupe supstanci koje su navedene u prvom dijelu Aneksa Pravilnika i uz ograni~enja koja su tamo utvr|ena. (2) Prevlake koje se nanose na film od regenerirane celuloze iz stava (1) ovog ~lana proizvode se upotrebljavaju}i samo supstance ili grupe supstanci odre|enih posebnim propisom o plasti~nim materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom i uz ograni~enja koja su tamo utvr|ena. (3) Bez uticaja na stav (1) ovog ~lana, materijali i predmeti napravljeni od filma od regenerirane celuloze iz ~lana 4. ta~ka c) ovog pravilnika moraju biti u skladu s posebnim propisom iz stava (2) ovog ~lana. ^lan 7. (Od{tampane povr{ine) Od{tampane povr{ine filma od regenerirane celuloze ne smiju dolaziti u kontakt s hranom. ^lan 8. (Izjava o uskla|enosti) (1) U fazama stavljanja na tr`i{te, izuzev faze maloprodaje, materijali i predmeti koji su napravljeni od filma od regenerirane celuloze i namijenjeni su za kontakt s hranom moraju biti propra}eni pismenom izjavom o uskla|enosti u skladu s posebnim propisom o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom. (2) Odgovaraju}a dokumentacija kojom se dokazuje ta uskla|enost je, na zahtjev, dostupna nadle`nim organima. (3) Stav (1) ovog ~lana ne odnosi se na materijale i predmete napravljene od filma od regenerirane celuloze koji su, po svojoj prirodi, jasno namijenjeni za kontakt s hranom. (4) Kada su nazna~eni posebni uslovi upotrebe, materijal ili predmet koji je napravljen od filma od regenerirane celuloze ozna~ava se na odgovaraju}i na~in. DIO DRUGI - PRIJELAZNE I ZAVR[NE ODREDBE ^lan 9. (Prijelazne odredbe) (1) Samo filmovi od regenerirane celuloze namijenjeni za kontakt s hranom koji su uskla|eni sa zahtjevima ovog pravilnika mogu se staviti na tr`i{te Bosne i Hercegovine. (2) Svi filmovi od regenerirane celuloze namijenjene za kontakt s hranom koji se nalaze na zalihama a koje nisu u skladu s ovim pravilnikom mogu se utro{iti do isteka zaliha a najkasnije devet mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika. ^lan 10. (Slu`bene kontrole i inspekcijski nadzor) Slu`bene kontrole i inspekcijski nadzor nad primjenom ovog pravilnika provodit }e se na na~in kako je to propisano va`e}im propisima. ^lan 11. (Stupanje na snagu) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Slu`benom glasniku BiH" VM broj 93/10 21. januara 2010.godine Sarajevo Predsjedavaju}i Vije}a ministara BiH Dr. Nikola [piri}, s. r. ANEKS LISTA SUPSTANCI KOJE SU ODOBRENE U PROIZVODNJI FILMA OD REGENERIRANE CELULOZE Postoci u prvom i drugom dijelu ovog aneksa izra`eni su kao te`ina/te`ina (w/w) i izra~unavaju se u odnosu na koli~inu anhidriranog nepresvu~enog filma od regenerirane celuloze. Uobi~ajeni tehni~ki nazivi dati su u kockastim zagradama. Supstance koje se koriste moraju biti dobrog tehni~kog kvaliteta u odnosu na kriterije ~isto}e. PRVI DIO NEPREVU^ENI FILM OD REGENERIRANE CELULOZE Naziv Ograni~enja A. Regenerirana celuloza Ne manje od 72 % (w/w) B. Aditivi 1. Omek{iva~i Bis (2-hidroksietil) eter [= dietilenglikol] Etandiol [= monoetilenglikol] Ne vi{e od 27 % (w/w) ukupno Samo za filmove namijenjene da budu prevu~ene a zatim da se koriste za hranu koja nije vla`na, tj. koja ne sadr`i vodu koja je fizi~ki slobodna na povr{ini. Ukupna koli~ina bis(2-hidroksietil) etera i etandiola u hrani koja je bila u kontaktu s ovom vrstom filma ne smije prelaziti 30 mg/ kg hrane. 1,3-butandiol Glicerol 1,2-propandiol [= 1,2 propilenglikol] Polietilen oksid [= polietilenglikol] Prosje~na molekularna masa izme|u 250 i 1 200 1,2-polipropilen oksid [= 1,2 polipropilenglikol] Prosje~na molekularna masa ne ve}a od 400 i sadr`aj slobodnog 1,3-propandiola ne ve}i od 1 % (w/w) u supstanci Sorbitol Tetraetilenglikol Trietilenglikol Urea 2. Ostali aditivi Prva klasa Ne vi{e od 1% (w/w) ukupno Koli~ina supstance ili grupe supstanci iz svakog reda ne smije prelaziti 2 mg/dm² neprevu~enog filma Sir}etna kiselina i njene soli NH4, Ca, Mg, K i Na Askorbinska kiselina i njene soli NH4, Ca, Mg, K i Na Benzenska kiselina i natrijev benzoat Mravlja kiselina i njene soli NH4, Ca, Mg, K i Na Linearne masne kiseline, zasi}ene ili nezasi}ene, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do 20 uklju~uju}i i beheni~na i ricinoleinska kiselina i NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn soli ovih kiselina Limunska, d i l laktatna, maleinska, 1-tartaratna kiselina i njihove Na i K soli Sorbinska kiselina i njene soli NH4, Ca, Mg, K i Na Amidi linearnih masnih kiselina, zasi}eni ili nezasi}eni, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do 20 uklju~uju}i i amidi beheni~ne i ricinoleinske kiseline Prirodni jestivi {krobovi i bra{na Jestivi {krobovi i bra{na modificirani hemijskom obradom Amiloza Kalcij i magnezij karbonati i hloridi Esteri glicerola s linearnim masnim kiselinama, zasi}enim ili nezasi}enim, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do 20 i/ili s adipinskom, citratnom, 12-hidroksistearinskom (oksistearin), ricinoleinskom kiselinom Esteri polioksietilena (8 do 14 oksietilenskih grupa) s linearnim masnim kiselinama, zasi}enim ili nezasi}enim, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do 20 Esteri sorbitola s linearnim masnim kiselinama, zasi}enim ili nezasi}enim, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do 20 Mono-i/ili di-esteri stearinske kiseline s etandiolom i/ili bis(2-hidroksietil) eterom i/ili trietilen glikolom Oksidi i hidroksidi aluminija, kalcija, magnezija i silicija i silikati i hidratizirani silikati aluminija, kalcija, magnezija i kalija Polietilen oksid [= polietilenglikol] Prosje~na molekularna masa izme|u 1 200 i 4 000 Natrij propionat Druga klasa Ukupna koli~ina supstanci ne smije prelaziti 1mg/ dm neprevu~enog filma i koli~ina supstance ili grupe supstanci iz svakog reda ne smije prelaziti 0,2mg/ dm (ili ni`a granica tamo gdje je specificirana) neprevu~enog filma Natrij alkil (C8 do C18) benzen sulfonat Natrij isopropil naftalin sulfonat Natrij alkil (C8-C18) sulfat Natrij alkil (C8-C18) sulfonat Natrij dioktilsulfosukcinat Distearat dihidroksietil dietilen triamin monoacetata Ne vi{e od 0,05mg/dm² neprevu~enog filma Amonij, magnezij i kalij lauril sulfati N,N"-distearoil diaminoetan, N,N"-dipalmitoil diaminoetan i N,N" dioleoil diaminoetan 2-heptadekil-4,4-bis(metilen-stearat) oksazolin Polietilen-aminostearamid etilsulfat Ne vi{e od 0,1mg/dm² neprevu~enog filma Tre}a klasa - Sredstva za pri~vr{}enje Ukupna koli~ina supstanci ne smije prelaziti 1mg/dm² neprevu~enog filma Proizvod kondenzacije melamin-formaldehida nemodificiranog, ili koji mo`e biti modificiran jednim ili vi{e od sljede}ih proizvoda: butanol, dietilentriamine, etanol, trietilentetramin, tetraetilenpentamin, tri-(2-hidroksietil) amin, 3,3"-diaminodipropilamin, 4,4"-diaminodibutilamin Sadr`aj slobodnog formaldehida ne vi{e od 0,5mg/dm² neprevu~enog filma Sadr`aj slobodnog melamina ne vi{e od 0,3mg/dm² neprevu~enog filma Proizvod kondenzacije melamin-urea formaldehida modificiranog sa tris-(2-hidroksietil) aminom Sadr`aj slobodnog formaldehida ne vi{e od 0,5 mg/dm² neprevu~enog filma Sadr`aj slobodnog melamina ne vi{e od 0,3 mg/dm² neprevu~enog filma Unakrsno vezani katjonski polialkilenamini: a) poliamid-epihlorhidrin smola bazirana na diaminopropilmetilaminu i epihlorhidrinu b) poliamid-epihlorhidrin smola bazirana na epihlorhidrinu, adipinskoj kiselini, kaprolaktamu, dietilentriaminu i/ili etilendiaminu c) poliamid-epihlorhidrin smola bazirana na adipinskoj kiselini, dietilentriaminu i epihlorhidrinu, ili mje{avini epihlorhidrina i amonijaka d) poliamid-poliamin-epihlorhidrin smola bazirana na epihlorhidrinu, dimetil adipatu i dietilentriaminu (e) poliamid-poliamin-epihlorhidrin smola bazirana na epihlorhidrinu, adipamidu i diaminopropilmetilaminu U skladu s nacionalnim propisima Polietilenamini i polietilenimini Ne vi{e od 0,75 mg/dm² neprevu~enog filma Proizvod kondenzacije urea-formaldehida nemodificiranog, ili koji mo`e biti modificiran jednim ili vi{e od sljede}ih proizvoda: aminometilsulfonska kiselina, sulfanilna kiselina, butanol, diaminobutan, diaminodietilamin, diaminodipropilamin, diaminopropan, dietilentriamin, etanol, guanidin, metanol, tetraetilenpentamin, trietilentetramin, natrij sulfit Sadr`aj slobodnog formaldehida najvi{e do 0,5mg/dm² neprevu~enog filma ^etvrta klasa Ukupna koli~ina supstanci ne smije prelaziti 0,01mg/dm² neprevu~enog filma Proizvodi koji se dobiju reakcijom amina jestivih ulja s polietilen oksidom Monoetanolamin lauril sulfat DRUGI DIO PREVU^ENI FILM OD REGENERIRANE CELULOZE Naziv Ograni~enja A. Regenerirana celuloza B. Aditivi C. Prevlake Vidi prvi dio Vidi prvi dio 1. Polimeri Ukupna koli~ina supstanci ne smije prelaziti 50 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom Etil, hidroksietil, hidroksipropil i metil eteri celuloze Celuloza nitrat Ne vi{e od 20 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom; sadr`aj nitrogena izme|u 10,8 % (w/w) i 12,2 % (w/w) u celuloza nitratu 2. Smole Ukupna koli~ina supstanci ne smije prelaziti 12,5 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom i samo za pripremu filma od regenerirane celuloze s prevlakom na bazi celuloza nitrata Kazein Kalofonij i/ili njegovi proizvodi polimerizacije, hidrogenizacije, ili disproporcijacije i njihovi esteri metila, etila ili C2 do C6 polivalentnih alkohola, ili mje{avine tih akohola Kalofonij i/ili njegovi proizvodi polimerizacije,hidrogenizacije, ili disproporcijacije kondenzirani s akrilnom, maleinskom, limunskom, fumarnom i/ili ftalnom kiselinom i/ili 2,2 bis (4-hidroksifenil) propan formaldehidom i esterificirani s metil etil ili C2 do C6 polivalentnim alkoholima ili mje{avinom tih alkohola Ponedjeljak, 24. 5. 2010. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 42 - Stranica 23 Broj 42 - Stranica 24 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 24. 5. 2010. Esteri izvedeni od bis (2-hidroksietil) etera sa dodatkom proizvoda betapinena i/ili dipentena i/ili diterpena i maleinskog anhidrida Jestivi `elatin Ricinusovo ulje i njegovi proizvodi dehidratacije ili hidrogenizacije i njegovi proizvodi kondenzacije s poliglicerolom, adipinskom, limunskom, maleinskom, ftalnom i sebacnom kiselinom Prirodna smola �= damar] Poli-beta-pinen [= terpenske smole] Urea-formaldehid smole (vidi sredstva za pri~vr{}avanje) 3. Plastificiraju}a sredstva Ukupna koli~ina supstanci ne smije prelaziti 6 mg/ dm prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom Acetil tributil citrat Acetil tri(2-etilheksil) citrat Di-isobutil adipat Di-n-butil adipat Di-n-heksil azelat Dicikloheksil ftalat Ne vi{e od 4,0 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom 2-etilheksil difenil fosfat (sinonim: fosforna kiselina difenil 2-etilheksil es ter) Koli~ina 2-etilheksil difenil fosfat ne smije prelaziti: a) 2,4 mg/kg hrane koja je u kontaktu sa ovom vrstom filma, ili b) 0,4 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom Glicerol monoacetat [= monoacetin] Glicerol diacetat [= diacetin] Glicerol triacetat [= triacetin] Di-butil sebacat Di-n-butil tartrat Di-isobutil tartrat 4. Ostali aditivi Koli~ina supstanci ne smije prelaziti 6 mg/dm² u neprevu~enom filmu od regenerirane celuloze, uklju~uju}i prevlaku na strani koja je u kontaktu s hranom 4.1. Aditivi navedeni u prvom dijelu Ista ograni~enja kao i u prvom dijelu (me|utim koli~ine u mg/dm² se odnose na neprevu~eni film od regenerisane celuloze, uklju~uju}i prevlaku na strani koja je u kontaktu s hranom) 4.2. Specifi~ni aditivi za prevla~enje: Koli~ina supstance ili grupe supstanci iz svakog reda ne smije prelaziti 2 mg/dm² (ili ni`u granicu kada je ona specificirana) prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom 1-heksadekanol i 1-oktadekanol Esteri linearnih masnih kiselina, zasi}enih ili nezasi}enih, s parnim brojem atoma ugljika od 8 do 20 i ricinoleinske kiseline sa etil, butil, amil i oleil linearnim alkoholima Montan voskovi, sadr`e pre~i{}ene montanske (C26 do C32) kiseline i/ili njihove estere sa etandiolom i/ili 1,3 butandiolom i/ili njihove kalcij i kalij soli Karnauba vosak P~elinji vosak Esparto vosak Kandelila vosak Dimetilpolisiloksan Ne vi{e od 1 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom Epoksidizirano ulje soje (sadr`aj oksirana 6 do 8%) Rafinirani parafin i mikrokristalni voskovi Pentaeritritol tetrastearat Mono i bis(oktadekildietilenoksid) fosfati Ne vi{e od 0,2 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom Alifatske kiseline (C8 do C20) esterificirane sa mono- ili di-(2-hidroksietil)aminom 2- i 3-tert.butil-4-hidroksianisol [= butilirani hidroksianisol - BHA] Ne vi{e od 0,06 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom 2,6-di-tert.butil-4-metilfenol [= butilirani hidroksitoluen - BHT] Ne vi{e od 0,06 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom Di-n-oktilkalaj-bis(2-etilheksil) maleat Ne vi{e od 0,06 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom 5. Rastvara~i Ukupna koli~ina supstanci ne smije prelaziti 0,6 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom Butil acetat Etil acetat Isobutil acetat Isopropil acetat Propil acetat Aceton 1-butanol Etanol 2-butanol 2-propanol 1-propanol Cikloheksan Etilenglikol monobutil eter Etilenglikol monobutil eter acetat Metil etil keton Metil isobutil keton Tetrahidrofuran Toluen Ne vi{e od 0,06 mg/dm² prevlake na strani koja je u kontaktu s hranom