Governmental Decree No. 1335-N “On state registration and the registration procedure of cure and diagnostics in the field of veterinary”

Համարը Համարը N 1335-Ն Տ եսակը Տ եսակը Ինկորպորացիա Տ իպը Տ իպը Որոշում Կարգավիճակը Կարգավիճակը Գործում է Սկզբնաղբյուրը Սկզբնաղբյուրը ՀՀՊՏ 2004.10.20/56(355) Հոդ.1155 Ընդունման վայրը Ընդունման վայրը Երևան Ընդունող մարմինը Ընդունող մարմինը ՀՀ կառավարություն Ընդունման ամսաթիվը Ընդունման ամսաթիվը 09.09.2004 Ստորագրող մարմինը Ստորագրող մարմինը Ստորագրման ամսաթիվը Ստորագրման ամսաթիվը 25.09.2004 Վ ավերացնող մարմինը Վ ավերացնող մարմինը Վ ավերացման ամսաթիվը Վ ավերացման ամսաթիվը 08.10.2004 Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվը Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվը 30.10.2004 Ուժը կորցնելու ամսաթիվը Ուժը կորցնելու ամսաթիվը Կապեր այլ փաստաթղթերի հետԿապեր այլ փաստաթղթերի հետ Փ ոփոխողներ և ինկորպորացիաներՓ ոփոխողներ և ինկորպորացիաներ ՀՀ ԿԱՌԱՎ ԱՐՈՒ Թ ՅԱՆ ՈՐՈՇՈՒ ՄԸ ՀՀ-ՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ ՄՀՀ ԿԱՌԱՎ ԱՐՈՒ Թ ՅԱՆ ՈՐՈՇՈՒ ՄԸ ՀՀ-ՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ Մ Օ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆՕ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ԵՎ ԴՐԱՆՑ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ Փ ՈՐՁԱՔՆՆՈՒ Թ ՅԱՆ Վ ԱՐՁԻ Չ ԱՓ ԵՐԸԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ԵՎ ԴՐԱՆՑ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ Փ ՈՐՁԱՔՆՆՈՒ Թ ՅԱՆ Վ ԱՐՁԻ Չ ԱՓ ԵՐԸ ՀԱՍՏ ԱՏ ԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆՀԱՍՏ ԱՏ ԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ «Վավերացնում եմ» Հայաստանի Հանրապետության Նախագահ Ռ. Քոչարյան 8 հոկտեմբերի 2004 թ. ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ Ո Ր Ո Շ ՈՒ ՄՈ Ր Ո Շ ՈՒ Մ 9 սեպտեմբերի 2004 թվականի N 1335-Ն ՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅՈՒ ՆՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ ՄՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅՈՒ ՆՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ Մ Օ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻՕ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ԵՎ ԴՐԱՆՑ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ Փ ՈՐՁԱՔՆՆՈՒ Թ ՅԱՆ Վ ԱՐՁԻՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ԵՎ ԴՐԱՆՑ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ Փ ՈՐՁԱՔՆՆՈՒ Թ ՅԱՆ Վ ԱՐՁԻ Չ ԱՓ ԵՐԸ ՀԱՍՏ ԱՏ ԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆՉ ԱՓ ԵՐԸ ՀԱՍՏ ԱՏ ԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ (վերնագիրը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)(վերնագիրը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) «Դեղերի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 15-րդ հոդվածին և «Անասնաբուժության մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 6-րդ հոդվածի 1-ին մասի 20-րդ կետին համապատասխան` Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշ ում է .որոշ ում է . (նախաբանը փոփ. 08.10.15 N 1146-Ն)(նախաբանը փոփ. 08.10.15 N 1146-Ն) 1. Հաստատել` ա) Հայաստանի Հանրապետությունում` անասնաբուժության բնագավառում օգտագործվող պատվաստանյութերի, շիճուկների և ախտորոշիչ միջոցների պետական գրանցման կարգը` համաձայն N 1 հավելվածի. բ) Հայաստանի Հանրապետությունում` անասնաբուժության բնագավառում օգտագործվող պատվաստանյութերի, շիճուկների և ախտորոշիչ միջոցների պետական գրանցման փորձաքննության վարձի չափերը` համաձայն N 2 հավելվածի. գ) Հայաստանի Հանրապետության անասնաբուժության բնագավառում օգտագործվող պատվաստանյութերի, շիճուկների և ախտորոշիչ միջոցների պետական գրանցման հայտի ձևը` համաձայն N 3 հավելվածի: (1-ին կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն, լրաց. 29.08.13 N 929-Ն)(1-ին կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն, լրաց. 29.08.13 N 929-Ն) http://www.arlis.am/DocumentView.aspx?DocID=109824 1/6 https://pdf.arlis.am/109824 https://www.arlis.am 2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվան հաջորդող տասներորդ օրը: Հայաստանի ՀանրապետությանՀայաստանի Հանրապետության վարչապետվարչապետ Ա. ՄարգարյանԱ. Մարգարյան 2004 թ. սեպտեմբերի 25 Երևան Հա վել վա ծ Հա վել վա ծ N N 11 ՀՀ ՀՀ կա ռա վա րությա ն 2004 թվա կա նիկա ռա վա րությա ն 2004 թվա կա նի սեպ տ եմբ երի 9-ի սեպ տ եմբ երի 9-ի N 1335-Ն N 1335-Ն որոշմա նորոշմա ն Կ Ա Ր ԳԿ Ա Ր Գ ՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅՈՒ ՆՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ ՄՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅՈՒ ՆՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ Մ Օ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆՕ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆԳՐԱՆՑՄԱՆ (վերնագիրը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) (վերնագիրը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) I. ԸՆԴՀԱՆՈՒ Ր ԴՐՈՒ ՅԹ ՆԵՐI. ԸՆԴՀԱՆՈՒ Ր ԴՐՈՒ ՅԹ ՆԵՐ 1. Սույն կարգը, «Դեղերի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 15-րդ հոդվածին և «Անասնաբուժության մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 6-րդ հոդվածի 1-ին մասի 20-րդ կետին համապատասխան, սահմանում է անասնաբուժության բնագավառում օգտագործվող պատվաստանյութերի, շիճուկների և ախտորոշիչ միջոցների (այսուհետ` անասնաբուժական դեղամիջոցներ) գրանցման, գրանցման մերժման և գրանցումն անվավեր ճանաչելու կարգը: (1-ին կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն, 08.10.15 N 1146-Ն)(1-ին կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն, 08.10.15 N 1146-Ն) 2. Հայաստանի Հանրապետության տարածքում թույլատրվում է արտադրել, ներմուծել, պահպանել, բաշխել, իրացնել և կիրառել այն անասնաբուժական դեղամիջոցները, որոնք գրանցված են Հայաստանի Հանրապետությունում: (պարբերությունն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն)(պարբերությունն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն) (2-րդ կետը լրաց. 22.09.05 N 1648-Ն, (2-րդ կետը լրաց. 22.09.05 N 1648-Ն, փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) 3. Անասնաբուժական դեղամիջոցները գրանցման ենթակա չեն Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված դեպքերում: 4. Հայաստանի Հանրապետությունում օգտագործվող անասնաբուժական դեղամիջոցները գրանցում, գրանցումը մերժում և անվավեր է ճանաչում Հայաստանի Հանրապետության կառավարության լիազորած պետական կառավարման մարմինը` Հայաստանի Հանրապետության գյուղատնտեսության նախարարությունը (այսուհետ` նախարարություն): 5. Անասնաբուժական դեղամիջոցների յուրաքանչյուր պետական գրանցում կատարվում է ըստ առանձին արտադրողների (ֆիրմաների) և երկրների, միևնույն կազմակերպության կողմից նույն դեղը տարբեր երկրներում արտադրվելու դեպքում` նաև ըստ յուրաքանչյուր արտադրող երկրի: Նախարարությունը երաշխավորում է ստացված տեղեկատվության գաղտնիությունը: (5-րդ կետը (5-րդ կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) II. ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺԱԿԱՆ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՈՒ ՄԸII. ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺԱԿԱՆ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՈՒ ՄԸ 6. Անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումը կատարվում է անասնաբուժական դեղամիջոցների որակի, արդյունավետության ու անվտանգության գիտականորեն հիմնավորված չափանիշների, փորձագիտական հետազոտությունների արդյունքների հիման վրա: Գրանցման նպատակով անասնաբուժական դեղամիջոցների փորձաքննությունն իրականացնում է «Սննդամթերքի անվտանգության ոլորտի ռիսկերի գնահատման և վերլուծության գիտական կենտրոն» պետական ոչ առևտրային կազմակերպություն (այսուհետ՝ գիտական կենտրոն): (6-րդ կետը (6-րդ կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) 7. Անասնաբուժական դեղամիջոցները գրանցելու կամ գրանցումը մերժելու մասին որոշումն ընդունվում է նախարարության կողմից` փորձաքննության եզրակացության հիման վրա: http://www.arlis.am/DocumentView.aspx?DocID=109824 2/6 8. Արտադրող, ներկրող կամ իրացնող կազմակերպությունը (այսուհետ` հայտատու) անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցման նպատակով հայտ է ներկայացնում նախարարություն` համաձայն սույն որոշման N 3 հավելվածի ձևի: Հայտը ներառում է` ա) իրավաբանական անձի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ դիմումը՝ նշելով` իրավաբանական անձի դեպքում՝ կազմակերպության անվանումը, գտնվելու և գործունեություն իրականացնելու վայրերը, հեռախոսահամարը, պետական գրանցման համարը, անհատ ձեռնարկատիրոջ դեպքում՝ անունը, հայրանունը, ազգանունը, բնակության ու գործունեության իրականացման վայրերը, հեռախոսահամարը, պետական հաշվառման համարը, բ) պետական գրանցման ներկայացվող անասնաբուժական դեղամիջոցի անվանումը, գ) անասնաբուժական դեղամիջոցների ընդհանուր բնութագիրը, դ) ներմուծվող անասնաբուժական դեղամիջոցների արտադրող երկրի պետական իրավասու մարմնի կողմից տրված` գրանցումը հավաստող փաստաթղթի պատճենը, ե) անասնաբուժական դեղամիջոցների օգտագործման հրահանգը, զ) անասնաբուժական դեղամիջոցների քանակական կազմը` ներառյալ օժանդակ նյութերը, է) անասնաբուժական դեղամիջոցների փաթեթավորման և պիտակավորման մասին տվյալները, ը) անասնաբուժական դեղամիջոցների պիտանիության ժամկետը և դրանց անվտանգության մասին տեղեկատվությունը, թ) հայտարարություն անասնաբուժական դեղամիջոցների փորձանմուշների` 3 օրինակից, առկայության մասին: Անասնաբուժական դեղամիջոցների փորձանմուշները ներկայացվում են գիտական կենտրոն, ժ) (ենթակետն ուժը կորցրել է(ենթակետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն) 16.08.12 N 1040-Ն) (8-րդ կետը (8-րդ կետը փոփ. , խմբ. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. , փոփ. 29.08.13 N 929-Ն)փոփ. , խմբ. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. , փոփ. 29.08.13 N 929-Ն) 9. Հայաստանի Հանրապետությունում անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցման նպատակով կատարվող փորձաքննության վարձը մուտքագրվում է գիտական կենտրոնի հաշվին: Փորձաքննության վարձը գանձվում է անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցման համար ներկայացված փաստաթղթերի նախնական ուսումնասիրությունից և փորձաքննության գործընթացն սկսելու մասին հայտատուին համապատասխան ծանուցում ուղարկելուց հետո: (9-րդ կետը (9-րդ կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) 10. Հայաստանի Հանրապետությունում անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցման նպատակով կատարվող փորձաքննության առավելագույն տևողությունը 30 օր է: 11. Գիտական կենտրոնը փորձաքննության ավարտից հետո եռօրյա ժամկետում եզրակացությունը ներկայացնում է նախարարություն և Հայաստանի Հանրապետության գյուղատնտեսության նախարարության սննդամթերքի անվտանգության պետական ծառայություն: Նախարարությունը եզրակացությունն ստանալուց հետո մեկ աշխատանքային օրվա ընթացքում փորձաքննության արդյունքների մասին տեղեկացնում է հայտատուին: (11-րդ կետը խմբ(11-րդ կետը խմբ . 16.08.12 N 1040-Ն). 16.08.12 N 1040-Ն) 12. Նախարարությունը, հիմք ընդունելով եզրակացությունը, երկօրյա ժամկետում ընդունում է որոշում անասնաբուժական դեղամիջոցները գրանցելու կամ դրանց գրանցումը մերժելու մասին և տեղեկացնում է հայտատուին: (12-րդ կետը խմբ(12-րդ կետը խմբ . 16.08.12 N 1040-Ն). 16.08.12 N 1040-Ն) 13. (կետն ուժը կորցրել է(կետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն) 16.08.12 N 1040-Ն) 14. Նախարարության կողմից անասնաբուժական դեղամիջոցների գրանցման մասին որոշման և պետական տուրքի վճարման անդորրագրի հիման վրա 3 օրվա ընթացքում կատարվում է գրանցում և հայտատուին տրվում է անասնաբուժական դեղամիջոցի գրանցման հավաստագիր: (14-րդ կետը (14-րդ կետը փոփ. , լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն)փոփ. , լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն) Գրանցման հավաստագրի ձևը և նկարագիրը հաստատում է նախարարությունը: 15. Անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցման մասին որոշումն ընդունվելուց հետո Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված անասնաբուժական դեղամիջոցներն ընդգրկվում են նախարարության կողմից վարվող անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցամատյանում: 16. (կետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն)(կետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն) 17. Հայաստանի Հանրապետությունում անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցման ժամկետը 5 տարի է, որի ավարտից հետո անասնաբուժական դեղամիջոցները պետք է նորից գրանցվեն սույն կարգի համաձայն: 17.1. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցման պահից հինգ տարվա ընթացքում օգտագործման արդյունքում կենդանիների շրջանում բացասական հետևանքներ ու հիվանդությունների բռնկումներ չառաջացրած անասնաբուժական դեղամիջոցները գրանցվում են սույն կարգի 17-րդ կետում նշված ժամկետի ավարտից հետո վեցամսյա ժամկետում առանց փորձաքննության՝ հայտի առկայության դեպքում: (17.1-ին կետը (17.1-ին կետը լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. 29.08.13 N 929-Ն)լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. 29.08.13 N 929-Ն) 17.2. Եվրոպական միության անդամ որևէ երկրում, Ռուսաստանի Դաշնությունում կամ Ամերիկայի Միացյալ Նահանգներում գրանցված անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումը կատարվում է առանց փորձաքննության՝ սույն կարգի 8-րդ կետով պահանջվող փաստաթղթերի (բացառությամբ 8-րդ կետի «թ» ենթակետի) հայտատուի կողմից վավերացված պատճենների առկայության դեպքում: (17.2-րդ կետը(17.2-րդ կետը լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. 29.08.13 N 929-Ն) լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. 29.08.13 N 929-Ն) http://www.arlis.am/DocumentView.aspx?DocID=109824 3/6 17.3. Որպես օգնություն տրամադրվող կամ աղետների, անասնահամաճարակների և այլ արտակարգ իրավիճակների դեպքում ձեռք բերվող կենսականորեն անհրաժեշտ դեղամիջոցների պետական գրանցումը կատարվում է առանց փորձաքննության: Անասնաբուժական ծառայությունն այդ դեղամիջոցների գրանցման վերաբերյալ առաջարկությունը կամ եզրակացությունը տրամադրում է նախարարությանը՝ ըստ իրավիճակային անհրաժեշտության: (17.3-րդ կետը (17.3-րդ կետը լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն)լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն) 18. Պետական գրանցում ստացած անասնաբուժական դեղամիջոցների բաղադրության, արտադրության տեխնոլոգիայի, միջազգային չպատենտավորված անվանումների փոփոխությունների, ինչպես նաև նոր հատկությունների, օգտագործման նոր ցուցումների հայտնաբերման դեպքում կատարվում է դրանց նոր պետական գրանցում: 19. Նախարարությունը հաստատում է գրանցված անասնաբուժական դեղամիջոցների նոր գրանցում չպահանջող փոփոխությունների ցանկը և այն հրապարակում www.minagro.am պաշտոնական ինտերնետային կայքում: (19-րդ կետը փոփ(19-րդ կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն). 16.08.12 N 1040-Ն) 20. (կետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն)(կետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն) 21. Նախարարությունն ապահովում է Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված անասնաբուժական դեղամիջոցների, ինչպես նաև դրանց գրանցումն անվավեր ճանաչելու մասին տեղեկատվության հրապարակումը` www.minagro.am պաշտոնական ինտերնետային կայքում: (21-րդ կետը փոփ(21-րդ կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն). 16.08.12 N 1040-Ն) 22. Գրանցման հավաստագրի տերը պարտավոր է անասնաբուժական դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության, դեղաբանական հատկությունների վերաբերյալ իր հայտնաբերած նոր տվյալների մասին անհապաղ տեղեկացնել նախարարությանը: 23. Արտադրողը պարտավոր է գրանցված անասնաբուժական դեղամիջոցների պիտակավորման և այլ ցանկացած նոր փոփոխության մասին մեկ ամսվա ընթացքում տեղեկացնել նախարարությանը: III. ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺԱԿԱՆ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ՄԵՐԺՈՒ ՄԸIII. ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺԱԿԱՆ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ՄԵՐԺՈՒ ՄԸ 24. Անասնաբուժական դեղամիջոցների գրանցման մերժման մասին որոշումն ընդունվում է գիտական կենտրոնի փորձաքննության եզրակացության հիման վրա: Անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումը մերժվում է, եթե` ա) առկա է գիտական կենտրոնի փորձաքննության բացասական եզրակացությունը. բ) միջազգային էպիզոդիկ բյուրոյից (ՄԷԲ) արտադրող և օգտագործող երկրներից ստացվում են անասնաբուժական դեղամիջոցների (պատվաստանյութեր, շիճուկներ և ախտորոշիչ միջոցներ) մասին հիմնավորված և հավաստի բացասական տվյալներ: (24-րդ կետը փոփ. , լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն) (24-րդ կետը փոփ. , լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն) 25. Անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումը մերժվելու դեպքում հայտատուն 5 օրվա ընթացքում ծանուցվում է ընդունված որոշման մասին: (25-րդ կետը (25-րդ կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) 26. Անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումը մերժվելու դեպքում գրանցման նպատակով ներկայացված փաստաթղթերը, անասնաբուժական դեղամիջոցների նմուշները, ինչպես նաև փորձաքննության վարձը չեն վերադարձվում` բացառությամբ սույն կարգի 24-րդ կետի «բ» ենթակետում նշված պայմանի հիման վրա մերժված դեպքերի: 27. Անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումը մերժելու մասին որոշումը կարող է բողոքարկվել օրենքով սահմանված կարգով: IV. ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺԱԿԱՆ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՈՒ ՄՆ ԱՆՎ ԱՎ ԵՐ ՃԱՆԱՉ ԵԼԸIV. ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺԱԿԱՆ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՈՒ ՄՆ ԱՆՎ ԱՎ ԵՐ ՃԱՆԱՉ ԵԼԸ 28. (կետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն)(կետն ուժը կորցրել է 16.08.12 N 1040-Ն) 29. Նախարարությունն անասնաբուժական դեղամիջոցների գրանցումը կարող է անվավեր ճանաչել և դադարեցնել դրանց շրջանառությունը` ա) եթե արտադրող կազմակերպությունից ստացել է դիմում, բ) անասնաբուժական դեղամիջոցների` որակի, անվտանգության և արդյունավետության ընդունված չափանիշներին պետական վերահսկողության շրջանակներում հայտնաբերված անհամապատասխանության, այդ թվում` անասնաբուժական դեղամիջոցների նոր բացասական ազդեցության հայտնաբերման դեպքերում. գ) միջազգային մասնագիտական աղբյուրներից անասնաբուժական դեղամիջոցների մասին հիմնավորված և հավաստի բացասական տվյալներ ստանալու դեպքում: 30. Նախարարությունն անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումն անվավեր ճանաչելուց հետո 10 օրվա ընթացքում դրա մասին հրապարակում է www.minagro.am պաշտոնական ինտերնետային կայքում: (30-րդ կետը (30-րդ կետը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) 31. Պետական գրանցումն անվավեր ճանաչվելուց հետո անասնաբուժական դեղամիջոցները հանվում են http://www.arlis.am/DocumentView.aspx?DocID=109824 4/6 http://www.minagro.am/ http://www.minagro.am/ http://www.minagro.am/ նախարարության կողմից վարվող անասնաբուժական դեղամիջոցների գրանցամատյանից: 32. Պետական գրանցումն անվավեր ճանաչված անասնաբուժական դեղամիջոցները Հայաստանի Հանրապետության դեղագործական շուկայից հետ կանչվելու ծախսերը կատարվում են հայտատուի միջոցների հաշվին: 33. Անասնաբուժական դեղամիջոցների պետական գրանցումն անվավեր ճանաչելու մասին որոշումը կարող է բողոքարկվել օրենքով սահմանված կարգով: (հավելվածը լրաց. 22.09.05 N 1648-Ն, փոփ. , խմբ. , լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. , փոփ. 29.08.13 N(հավելվածը լրաց. 22.09.05 N 1648-Ն, փոփ. , խմբ. , լրաց. 16.08.12 N 1040-Ն, խմբ. , փոփ. 29.08.13 N 929-Ն, փոփ. 08.10.15 N 1146-Ն)929-Ն, փոփ. 08.10.15 N 1146-Ն) Հայաստանի ՀանրապետությանՀայաստանի Հանրապետության կառավարության աշ խատակազմիկառավարության աշ խատակազմի ղեկավար-նախարարղեկավար-նախարար Մ. ԹոփուզյանՄ. Թոփուզյան Հա վել վա ծՀա վել վա ծ N 2N 2 ՀՀ ՀՀ կա ռա վա րությա ն 2004 թվա կա նիկա ռա վա րությա ն 2004 թվա կա նի սեպ տ եմբ երի 9-ի սեպ տ եմբ երի 9-ի NN 1335- 1335- Ն Ն որոշմա նորոշմա ն ՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅՈՒ ՆՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ ՄՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅՈՒ ՆՈՒ Մ` ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ Մ Օ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻՕ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ Փ ՈՐՁԱՔՆՆՈՒ Թ ՅԱՆ Վ ԱՐՁԻ Չ ԱՓ ԵՐԸ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ Փ ՈՐՁԱՔՆՆՈՒ Թ ՅԱՆ Վ ԱՐՁԻ Չ ԱՓ ԵՐԸ (վերնագիրը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)(վերնագիրը փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) NN ը/կ Պետական գրանցման դեպքերը Փորձաքննության վարձի չափերը` ներառյալ ԱԱՀ-ն (դրամ) ՀՀ-ում գրանցված արտադրողների համար այլ երկրների արտադրողների համար 1. պատվաստանյութեր 168000 336000 2. Շիճուկներ 112000 224000 3. Ախտորոշիչ միջոցներ 56000 112000 4. Պետական գրանցման հավաստագրի վերաձևակերպում` կապված արտադրանքի, արտադրող ֆիրմայի անվանման, փաթեթավորման և արտադրանքի անվտանգության արդյունավետության ու որակի վրա չազդող այլ փոփոխությունների հետ 28000 56000 (հավելվածը խմբ. 22.09.05 N 1648-Ն, փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն)(հավելվածը խմբ. 22.09.05 N 1648-Ն, փոփ. 16.08.12 N 1040-Ն) http://www.arlis.am/DocumentView.aspx?DocID=109824 5/6 Հայաստանի ՀանրապետությանՀայաստանի Հանրապետության կառավարության աշ խատակազմիկառավարության աշ խատակազմի ղեկավար-նախարարղեկավար-նախարար Մ. ԹոփուզյանՄ. Թոփուզյան Հա վել վա ծ N 3Հա վել վա ծ N 3 ՀՀ կա ռա վա րությա ն 2004 թվա կա նիՀՀ կա ռա վա րությա ն 2004 թվա կա նի սեպ տ եմբ երի 9-ի N 1335-Ն որոշմա նսեպ տ եմբ երի 9-ի N 1335-Ն որոշմա ն ՁևՁև Հ Ա Յ ՏՀ Ա Յ Տ ՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅԱՆ ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ Մ Օ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂՀԱՅԱՍՏ ԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏ ՈՒ Թ ՅԱՆ ԱՆԱՍՆԱԲՈՒ ԺՈՒ Թ ՅԱՆ ԲՆԱԳԱՎ ԱՌՈՒ Մ Օ ԳՏ ԱԳՈՐԾՎ ՈՂ ՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆՊԱՏ Վ ԱՍՏ ԱՆՅՈՒ Թ ԵՐԻ, ՇԻՃՈՒ ԿՆԵՐԻ ԵՎ ԱԽՏ ՈՐՈՇԻՉ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՊԵՏ ԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ Հայտատուի անունը, ազգանունը (անվանումը) Բնակության վայրը (գտնվելու վայրը), հեռախոսահամարը Գործունեության իրականացման վայրը Պետական գրանցման կամ հաշվառման համարը Պետական գրանցման ներկայացվող անասնաբուժական դեղամիջոցի անվանումը Կից ներկայացնում եմ հետևյալ փաստաթղթերը` □ անասնաբուժական դեղամիջոցների ընդհանուր բնութագիրը, □ ներմուծվող անասնաբուժական դեղամիջոցներ արտադրող երկրի պետական իրավասու մարմնի կողմից տրված` գրանցումը հավաստող փաստաթղթի պատճենը, □ անասնաբուժական դեղամիջոցների օգտագործման հրահանգը, □ անասնաբուժական դեղամիջոցների քանակական կազմը` ներառյալ օժանդակ նյութերը, □ անասնաբուժական դեղամիջոցների փաթեթավորման և պիտակավորման մասին տվյալները, ​ □ անասնաբուժական դեղամիջոցների պիտանիության ժամկետը և դրանց անվտանգության մասին տեղեկատվությունը, □ հայտարարություն անասնաբուժական դեղամիջոցների փորձանմուշների` 3 օրինակից, առկայության մասին: Ներկայացված տեղեկությունների իսկությունը հաստատում եմ (ստորագրությունը, անունը, ազգանունը) 20 թ. (հավելվածը լրաց. 29.08.13 N 929-Ն, փոփ. 01.12.16 N 1220-Ն)(հավելվածը լրաց. 29.08.13 N 929-Ն, փոփ. 01.12.16 N 1220-Ն) http://www.arlis.am/DocumentView.aspx?DocID=109824 6/6