Prime Minister’s Order n° 006/03 of 18/02/2025 governing the National Biosafety Committee

(a) uhagarariye Minisiteri ifite (a) a representative of the Ministry in (a) un représentant du Ministère ayant ibidukikije mu nshingano: charge of environment; l’environnement dans ses attributions ;

(b) uhagarariye urwego rwa Leta (b) a representative of the State organ (b) un représentant de l’organe de rufite imicungire y’ibidukikije in charge of management of the l’État ayant la gestion de mu nshingano; environment; l’environnement dans ses attributions ;

(c) uhagarariye urwego rwa Leta (c) a representative of the State organ (c) un représentant de l’organe de rufite kugenzura ibiribwa in charge of control of foods and l’État ayant le contrôle des denrées by’abantu n’amatungo mu feeds; alimentaires et des aliments pour nshingano; animaux dans ses attributions ;

(d) uhagarariye urwego rwa Leta (d) a representative of the State organ (d) un représentant de l’organe de rufite ubuziranenge bw’ibimera in charge of phytosanitary; l’État ayant le domaine mu nshingano; phytosanitaire dans ses attributions;

(e) abantu babiri bahagarariye (e) two representatives of higher (e) deux représentants des amashuri makuru atanga learning institutions offering établissements d’enseignement amasomo kuri tekiniki zigezweho courses of modern biotechnology; supérieur offrant des cours en zo guhindura ibinyabuzima; biotechnologie moderne ; 28 Official Gazette n° Special of 19/02/2025

(f) abantu babiri bahagarariye (f) two representatives of the State (f) deux représentants de l’organe de urwego rwa Leta rushinzwe organ in charge of agriculture and l’État ayant l’agriculture et les ubuhinzi n’ubworozi; animal resources; ressources animales dans ses attributions ;

(g) uhagarariye urwego rwa Leta (g) a representative of the State organ (g) un représentant de l’organe de rufite ubuziranenge mu in charge of standard; l’État ayant la normalisation dans nshingano; ses attributions ;

(h) uhagarariye urwego rwa Leta (h) a representative of the State organ (h) un représentant de l’organe de rufite kwita ku buzima mu in charge of biomedical; l’État ayant le biomédical dans ses nshingano; attributions ;

(i) uhagarariye urwego rwa Leta (i) a representative of the State organ (i) un représentant de l’organe de rufite gasutamo mu nshingano; in charge of customs; l’État ayant les douanes dans ses attributions ;

(j) uhagariye urugaga rw’abikorera. (j) a representative of the private (j) un représentant du secteur privé. sector. (2) Abagize Komite bitoramo Perezida (2) The members of the Committee elect (2) Les membres du Comité élisent parmi na Visi Perezida. among themselves a Chairperson and eux un Président et un Vice-Président. Vice-Chairperson. (3) Perezida na Visi Perezida ba Komite (3) The Chairperson and Vice-Chairperson (3) Le Président et le Vice-Président du batorwa mu bahagarariye inzego za of the Committee are elected among Comité sont élus parmi les Leta zitandukanye. representatives of different State représentants des organes de l’État organs. différents. (4) Uhagarariye urwego rwa Leta rufite (4) The representative of the State organ in (4) Le représentant de l’organe de l’État imicungire y’ibidukikije mu charge of management of the ayant la gestion de l’environnement nshingano ni we munyamabanga wa environment acts as the secretary of the dans ses attributions fait office de Komite. Committee. secrétaire du Comité. 29 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 (5) Komite ishobora gutumira impuguke (5) The Committee may invite an expert or (5) Le Comité peut inviter un expert ou un cyangwa itsinda ry’impuguke kugira a group of experts to provide groupe d’experts à fournir des ngo batange amakuru, ubusesenguzi information, critical analysis, and informations, des analyses critiques ou bucukumbuye n’inama. Icyakora, advice. However, the expert or the des conseils. Toutefois, l’expert ou le impuguke cyangwa itsinda group of experts provide opinions to groupe d’experts fournit des avis au ry’impuguke batanga ibitekerezo kuri the Committee but does not participate Comité mais ne participe pas à la prise Komite ariko ntibagira uruhare mu in the decision-making of the de décision du Comité. ifatwa ry’ibyemezo bya Komite. Committee. Ingingo ya 3: Ishyirwaho ry’abagize Article 3: Appointment of members of the Article 3 : Nomination des membres du Komite Committee Comité (1) Minisitiri ufite ibidukikije mu (1) The Minister in charge of environment (1) Le Ministre ayant l’environnement nshingano asaba, mu nyandiko, requests, in writing, relevant State dans ses attributions demande, par inzego za Leta n’inzego zigenga organs and private organs to nominate écrit, aux organes de l’État et aux bireba gutanga abazihagararira muri their representatives in the Committee. organes privés concernés de désigner Komite. Minisitiri agaragaza The Minister specifies the expertise leurs représentants au sein du Comité. ubuhanga busabwa ku muntu urwego required of the person to be nominated. Le Ministre précise l’expertise requise rusabwa gutanga. de la personne à désigner. (2) Urwego rwa Leta cyangwa urwego (2) The State organ or private organ (2) L’organe de l’État ou l’organe privé rwigenga rugena uruhagararira muri nominates its representative in the désigne son représentant au sein du Komite kandi rukamumenyesha, mu Committee and communicates this, in Comité et le communique, par écrit, au nyandiko, Minisitiri ufite ibidukikije writing, to the Minister in charge of Ministre ayant l’environnement dans mu nshingano. environment. ses attributions. (3) Abagize Komite bashyirwaho (3) Members of the Committee are (3) Les membres du Comité sont nommés hashingiwe ku buhanga mu bijyanye appointed based on their expertise in sur la base de leur expertise en n’urusobe rw’ibinyabuzima n’ubundi biosafety and related matters, values of biosécurité et dans les domaines bumenyi bujyanye na byo, no ku integrity, equity, discipline and connexes, ainsi que de leurs valeurs ndangagaciro zabo responsibility. d’intégrité, d’équité, de discipline et de z’ubwangamugayo, gufata abantu responsabilité. 30 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 kimwe, imyitwarire myiza no gufata inshingano. Ingingo ya 4: Inshingano yo kugira ibanga Article 4: Duty of confidentiality Article 4 : Devoir de confidentialité (1) Abagize Komite bemera kubahiriza (1) Members of the Committee agree to (1) Les membres du Comité acceptent de inshingano yo kugira ibanga mbere observe the duty of confidentiality respecter le devoir de confidentialité yo gutangira umurimo wabo. before taking up membership. avant d’entrer en fonction. (2) Inshingano yo kugira ibanga (2) The duty of confidentiality follows (2) Le devoir de confidentialité suit des ikurikiza imirongo ngenderwaho guidelines developed and approved by lignes directrices élaborées et yateguwe kandi ikemezwa n’urwego the State organ in charge of approuvées par l’organe de l’État ayant rwa Leta rufite imicungire management of the environment. la gestion de l’environnement dans ses y’ibidukikije mu nshingano. attributions. (3) Inyandiko n’amakuru bisangizwa (3) Documents and information shared (3) Les documents et les informations abagize Komite n’ibiganiro bikorwa with members of the Committee and partagés avec les membres du Comité na Komite ni ibanga kugeza aho discussions held by the Committee are et les discussions tenues par le Comité urwego rwa Leta rufite imicungire confidential until the State organ in sont confidentiels jusqu’à ce que y’ibidukikije mu nshingano rwemeje charge of management of the l’organe de l’État ayant la gestion de kubishyira ku mugaragaro. environment declares them public. l’environnement dans ses attributions les déclare publics. Ingingo ya 5: Manda y’abagize Komite Article 5: Term of office of members of the Article 5 : Mandat des membres du Comité Committee Manda y’abagize Komite ni imyaka itatu The term of office of members of the Le mandat des membres du Comité est de trois ishobora kongerwa. Committee is three years renewable. ans renouvelable. 31 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 Ingingo ya 6: Impamvu zituma ugize Article 6: Reasons for loss of membership of Article 6 : Motifs de perte de la qualité de Komite ava mu mwanya the Committee membre du Comité Ugize Komite ava kuri uwo mwanya iyo – A member of the Committee loses membership Un membre du Comité perd la qualité de if – membre lorsque – (a) manda ye irangiye; (a) his or her term of office expires; (a) son mandat expire ; (b) yeguye akoresheje inyandiko; (b) he or she resigns in writing; (b) il démissionne par écrit ; (c) atagishoboyegukora imirimo ye (c) he or she is no longer able to perform (c) il n’est plus en mesure de remplir ses kubera uburwayi cyangwa ubumuga his or her duties due to illness or fonctions pour cause de maladie ou byemejwe na muganga wemewe na disability ascertained by a recognised d’handicap constaté par un médecin Leta; medical doctor; agréé ; (d) akatiwe igihano cy’igifungo kingana (d) he or she is sentenced to a term of (d) il est condamné à une peine cyangwa kirengeje amezi atandatu imprisonment equal to or exceeding six d’emprisonnement égale ou supérieure mu rubanza rwabaye ndakuka; months in a judgement rendered in last à six mois dans un jugement rendu en instance; dernier ressort ; (e) asibye inama inshuro eshatu (e) he or she fails to attend three (e) il s’absente à trois réunions zikurikirana nta mpamvu zifite consecutive meetings without valid consécutives sans motifs valables ; ishingiro; reasons; (f) agaragajeimyitwarire yamutesha (f) he or she manifests a behaviour likely (f) il manifeste un comportement agaciro cyangwa yatesha agaciro to compromise his or her dignity, that susceptible de compromettre sa umurimo akora cyangwa urwego of his or her work or his or her position; dignité, celle de sa fonction ou de son arimo; rang ; (g) atacyujuje impamvu zashingiweho (g) he or she no longer fulfils the (g) il ne remplit plus les conditions sur ashyirwa muri uwo mwanya; requirements considered at the time of base desquelles il avait été nommé; ou his or her appointment; or 32 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 (h) cyangwa apfuye. (h) he or she dies. (h) il décède. Ingingo ya 7: Gusimbura ugize Komite Article 7: Replacement of a Committee Article 7 : Remplacement d’un membre du member Comité (1) Iyo umwe mu bagize Komite avuye (1) If a member of the Committee loses (1) Lorsqu’un membre du Comité perd la mu mirimo ye mbere y’uko manda membership before the expiration of qualité de membre avant l’expiration irangira, urwego rwa Leta rufite his or her term of office, the State organ de son mandat, l’organe de l’État ayant kubungabunga ibidukikije mu in charge of management of the la gestion de l’environnement dans ses nshingano rushyiraho umusimbura, environment appoints his or her attributions nomme son remplaçant qui akarangiza manda y’uwo asimbuye. substitute to complete his or her termine le mandat de son prédécesseur. predecessor’s term of office. (2) Iyo ugize Komite usimburwa ari (2) If the member of the Committee to be (2) Lorsque le membre du Comité à Perezida cyangwa Visi-Perezida, replaced is the Chairperson or Vice- remplacer est le Président ou le Vice- abagize Komite batora umusimbura Chairperson, members of the Président, les membres du Comité mu gihe kitarenze iminsi 30 uhereye Committee elect his or her replacement élisent son remplaçant dans un délai de igihe uwari muri uwo mwanya within 30 days from the date on which 30 jours à compter de la date à laquelle yawuviriyemo. the position became vacant. le poste est devenu vacant. UMUTWE WA III: INSHINGANO CHAPTER III: RESPONSIBILITIES AND CHAPITRE III : ATTRIBUTIONS ET N’IMIKORERE BYA KOMITE FUNCTIONING OF THE COMMITTEE FONCTIONNEMENT DU COMITÉ Ingingo ya 8: Inshingano za Komite Article 8: Responsibilities of the Committee Article 8 : Attributions du Comité Komite ifite inshingano zikurikira: The Committee has the following Le Comité a les attributions suivantes : responsibilities: (a) gusuzuma ubusabe bw’impushya (a) to review applications for permits for (a) examiner les demandes de permis pour 33 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 z’ibikorwa byerekeye ibinyabuzima activities relating to living modified les activités relatives aux organismes byahinduwe; organisms; vivant modifiés ; (b) kugira inama urwego rwa Leta rufite (b) to advise the State organ in charge of (b) conseiller l’organe de l’État ayant la imicungire y’ibidukikije mu management of the environment on the gestion de l’environnement dans ses nshingano ku birebana no kwemerera permitting of living modified organism attributions sur l’autorisation ibikorwa byerekeye ibinyabuzima related activities on a case-by-case d’activités relatives aux organismes byahinduwe harebwa buri gikorwa basis and recommend appropriate risk vivants modifiés au cas par cas et ukwacyo no gutanga inama ku management measures; recommander des mesures appropriées ngamba zikwiye zo gucunga de gestion des risques ; ingaruka; (c) gutanga inama mu bya tekiniki (c) to provide technical advices and (c) fournir des conseils techniques et des n’ibyifuzonama ku rwego rwa Leta recommendations to the State organ in recommandations à l’organe de l’État rufite imicungire y’ibidukikije mu charge of management of the ayant la gestion de l’environnement nshingano ku bibazo bijyanye environment on issues related to living dans ses attributions sur les questions n’ibinyabuzima byahinduwe; modified organisms; liées aux organismes vivants modifiés ; (d) kugira uruhare mu bijyanye no (d) to contribute in the accreditation (d) contribuer au processus d’accréditation kwemerera laboratwari zikora process of laboratories conducting des laboratoires menant des recherches ubushakashatsi ku binyabuzima research on living modified organisms; sur les organismes vivants modifiés ; byahinduwe; (e) kugira uruhare mu itegurwa (e) to contribute to the development of (e) contribuer à l’élaboration des lois et ry’amategeko n’amabwiriza bigenga laws and regulations governing règlements régissant la prévention des ubusugire bw’urusobe biosafety. risques biotechnologiques. rw’ibinyabuzima. Ingingo ya 9: Inama za Komite Article 9: Meetings of the Committee Article 9 : Réunions du Comité (1) Inama ya Komite iterana iyo hari (1) The meeting of the Committee is held (1) La réunion du Comité se tient lorsqu’il ubusabe burebana n’ibinyabuzima when there is application related to y a une demande portant sur les 34 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 byahinduwe kugira ngo ikore living modified organisms to carry out organismes vivants modifiés afin de isuzumangaruka ryabyo, itumijwe na their risk assessment, upon invitation procéder à l’évaluation de leurs Perezida wayo cyangwa Visi Perezida by its Chairperson or its Vice- risques, sur invitation de son Président igihe Perezida adahari. Chairperson in case of absence of its ou de son Vice-Président en cas Chairperson. d’absence du Président. (2) Ubutumire bukorwa mu nyandiko (2) The invitation is submitted, in writing, (2) L’invitation est adressée, par écrit, aux ishyikirizwa abagize Komite to the members of the Committee at membres du Comité au moins 15 jours hasigaye nibura iminsi 15 ngo inama least 15 days before the meeting is avant la tenue de la réunion. Toutefois, iterane. Icyakora, iyo hari impamvu held. However, in urgent cases, the en cas d’urgence, la réunion peut être zihutirwa, inama ishobora gutumizwa meeting may be convened without convoquée sans considération du délai hatubahirijwe igihe giteganywa muri regard to the period provided by in this prévu au présent paragraphe. iki gika. Paragraph. (3) Inama za Komite zishobora gukorwa (3) The meetings of the Committee may be (3) Les réunions du Comité peuvent se imbonankubone, mu buryo conducted in physical, virtual, or tenir en mode physique, virtuel ou bw’ikoranabuhanga cyangwa hybrid mode. hybride. bwombi. Ingingo ya 10: Umubare wa ngombwa Article 10: Quorum for the meeting of the Article 10 : Quorum pour la réunion du kugira ngo inama ya Komite iterane Committee Comité Umubare wa ngombwa kugira ngo inama ya The quorum for the meeting of the Committee Le quorum de la réunion du Comité est de deux Komite iterane ni bibiri bya gatatu is two-thirds of its members. If the quorum is tiers de ses membres. Lorsque le quorum n’est by’abayigize. Iyo umubare wa ngombwa not reached, the meeting is postponed and re- pas atteint, la réunion est reportée et utabonetse, inama yimurirwa ikindi gihe convened within 15 days. After receiving the convoquée de nouveau dans un délai de 15 ikongera gutumizwa mu gihe kitarenze conclusions of the meeting, the Authority may, jours. Après avoir reçu les conclusions de la iminsi 15. Urwego, nyuma yo kubona when considered necessary, consult in writing réunion, l’Autorité peut, lorsqu’elle le juge imyanzuro y’inama, rushobora kugisha with a Committee member who was absent nécessaire, consulter par écrit un membre du inama mu nyandiko ugize Komite utitabiriye from the meeting. Comité qui était absent. inama, iyo rubona ari ngomwa. 35 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 Ingingo ya 11: Ifatwa ry’ibyemezo bya Article 11: Decision-making of the Article 11 : Prise de décisions du Comité Komite Committee Ibyemezo by’inama ya Komite bifatwa ku Decisions of the meeting of the Committee are Les décisions de la réunion du Comité sont bwumvikane busesuye. Iyo ubwumvikane taken by consensus. In the absence of prises par consensus. À défaut de consensus, butabonetse, ibyemezo bifatwa ku bwiganze consensus, decisions are taken by absolute les décisions sont prises à la majorité absolue burunduye bw’amajwi y’abagize Komite majority of votes of the members of the de voix des membres du Comité présents. En bitabiriye inama. Iyo amajwi angana, ijwi Committee present. In case of a tie, the cas d’égalité de voix, la voix du Président de la ry’uyoboye inama rikemura impaka. Chairperson of the meeting has a casting vote. réunion est prépondérante. Ingingo ya 12: Inyungu bwite mu bibazo Article 12: Personal interest in issues on the Article 12 : Intérêt personnel dans les points bisuzumwa agenda à l’ordre du jour (1) Iyo uri mu bagize Komite afite (1) A member of the Committee who has a (1) Un membre du Comité qui a un intérêt inyungu bwite itaziguye cyangwa direct or indirect interest in the issue to direct ou indirect dans un point à iziguye mu kibazo gisuzumwa, ahita be considered informs immediately the examiner informe immédiatement le amenyesha Komite aho iyo nyungu Committee about where that interest Comité où cet intérêt repose. ishingiye. lies. (2) Ugize Komite wamenyesheje (2) A member of the Committee who (2) Le membre du Comité qui a révélé son inyungu afite ku kibazo cyigwa disclosed his or her interest in the issue intérêt dans un point à examiner ne ntiyitabira inama yiga kuri icyo to be considered does not attend the participe pas à la réunion qui examine kibazo. meeting deliberating on that issue. ce point. (3) Iyo bigaragaye ko benshi cyangwa (3) If it happens that many or all members (3) Lorsqu’il apparaît que beaucoup ou bose mu bagize Komite bafite of the Committee have a direct or tous les membres du Comité ont un inyungu itaziguye cyangwa iziguye indirect interest in the issue to be intérêt direct ou indirect dans un point mu kibazo gisuzumwa ku buryo considered in such a way that it is à examiner de sorte que la prise de bidashoboka kugifataho icyemezo, impossible to take a decision on the décision sur ce point devienne icyo kibazo gishyikirizwa Minisiteri issue, the issue is submitted to the impossible, ce point est soumis au ifite ibidukikije mu nshingano Ministry in charge of environment to Ministère ayant l’environnement dans decide thereon within 30 days. 36 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 ikagifataho icyemezo mu gihe ses attributions pour décision dans un kitarenze iminsi 30. délai de 30 jours. Ingingo ya 13: Gutanga raporo Article 13: Reporting Article 13 : Soumission de rapports (1) Iyo Komite imaze gukora (1) After the Committee has carried out a (1) Après que le Comité ait effectué isuzumangaruka ku kinyabuzima risk assessment in relation to a living l’évaluation des risques en rapport avec cyahinduwe no kubikorera raporo, modified organism and prepared a un organisme vivant modifié et élaboré Perezida wa Komite ashyikiriza iyo report thereon, the Chairperson of the un rapport à ce sujet, le Président du raporo Umuyobozi Mukuru Committee submits the report to the Comité soumet ce rapport au Directeur w’urwego rwa Leta rufite imicungire Director General of the State organ in Général de l’organe de l’État ayant la y’ibidukikije mu nshingano. charge of management of the gestion de l’environnement dans ses environment. attributions. (2) Usibye amakuru y’ibanga, kopi za (2) Except for confidential information, (2) À l’exception des informations raporo zibikwa mu buryo bworoshye copies of the reports are maintained in confidentielles, les copies des rapports kuzibona hagamijwe guteza imbere a form that is accessible to promote sont conservées sous une forme ihanahanamakuru binyuze ku rubuga information exchange through the accessible afin de favoriser l’échange rw’ihanahanamakuru ku busugire biosafety clearing house. d’informations à travers le centre bw’urusobe rw’ibinyabuzima. d’échange pour la prévention des risques biotechnologiques. Ingingo ya 14: Ingengo y’imari ya Komite Article 14: Budget of the Committee Article 14 : Budget du Comité Urwego rwa Leta rufite imicungire The State organ in charge of management of L’organe de l’État ayant la gestion de y’ibidukikije mu nshingano rutanga ingengo the environment provides the budget of the l’environnement dans ses attributions fournit y’imari ya Komite. Committee. le budget du Comité. Ingingo ya 15: Amategeko Article 15: Rules of procedure of the Article 15 : Règlement d’ordre intérieur du ngengamikorere ya Komite Committee Comité Komite itegura amategeko ngengamikorere The Committee prepares its rules of procedure Le Comité élabore son règlement d’ordre 37 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 yayo ikayashyikiriza urwego rwa Leta rufite and submits it to the State organ in charge of intérieur et le soumet à l’organe de l’État ayant imicungire y’ibidukikije mu nshingano management of the environment for approval. la gestion de l’environnement dans ses kugira ngo ruyemeze. attributions pour approbation. UMUTWE WA IV: INGINGO ZISOZA CHAPTER IV: FINAL PROVISIONS CHAPITRE IV : DISPOSITIONS FINALES Ingingo ya 16: Ingingo y’ururimi Article 16: Language provision Article 16 : Disposition linguistique Iri teka ryateguwe mu rurimi This Order was drafted in English. Le présent arrêté a été rédigé en anglais. rw’Icyongereza. Ingingo ya 17: Gutangira gukurikizwa Article 17: Entry into force Article 17 : Entrée en vigueur Iri teka ritangira gukurikizwa ku munsi This Order comes into force on the date of its Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya publication in the Official Gazette of the publication au Journal Officiel de la Repubulika y’u Rwanda. Republic of Rwanda. République du Rwanda. 38 Official Gazette n° Special of 19/02/2025 Kigali, 18/02/2025 (sé) Dr NGIRENTE Edouard Minisitiri w’Intebe Prime Minister Premier Ministre (sé) Dr UWAMARIYA Valentine Minisitiri w’Ibidukikije Minister of Environment Ministre de l’Environnement Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika: Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République : (sé) Dr UGIRASHEBUJA Emmanuel Minisitiri w’Ubutabera akaba n’Intumwa Nkuru ya Leta Minister of Justice and Attorney General Ministre de la Justice et Garde des Sceaux 39