Ministerial Order no. 001/MoE/25 of 13/01/2025 on the application for a permit for living modified organism related activities

(a) uburyo bwo gusaba uruhushya rwo (a) modalities of application for a permit (a) les modalités de demande d’un permis gukora ibikorwa byerekeye to carry out living modified organism pour les activités relatives à un ikinyabuzima cyahinduwe; related activities; organisme vivant modifié ;

(b) ibisabwa n’ibikurikizwa mu gusaba (b) requirements and procedures of (b) les exigences et les procédures de 6 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 uruhushya rwo gukora ibikorwa application for a permit to carry out demande d’un permis pour les activités byerekeye ikinyabuzima living modified organism related relatives à un organisme vivant cyahinduwe; activities; and modifié ; et

(c) n’amakuru agomba kuba akubiye (c) information contained in the (c) les informations contenues dans le muri dosiye y’ubusabe kuri buri application file for each type of living dossier de demande pour chaque type bwoko bw’igikorwa cyerekeye modified organism related activities. d’activités relatives à un organisme ikinyabuzima cyahinduwe. vivant modifié. Ingingo ya 2: Isobanura Article 2: Interpretation Article 2 : Interprétation Muri iri teka: In this Order: Dans le présent arrêté : (a) « Urwego » bivuga ikigo gifite (a) “Authority” means the authority in (a) « Autorité » signifie l’office ayant la imicungire y’ibidukikije mu charge of management of gestion de l’environnement dans ses nshingano; environment; attributions ; (b) « gushyiraho uturango » bivuga (b) “labelling” means attaching a label to (b) « étiquetage » signifie le fait komeka ikirango ku gicuruzwa a product, which contains information d’apposer sur un produit une étiquette gikubiyemo amakuru ku gicuruzwa, about a product, including its contenant des informations sur le harimo ibikirimo, ibikigize, contents, ingredients, usage produit, notamment son contenu, ses imikoreshereze yacyo n’ibindi instructions, and other relevant ingrédients, ses instructions bisobanuro by’ingirakamaro; details; d’utilisation, et d’autres détails pertinents ; (c) « uturemangingo ndangasano (c) “novel genetic material” means a (c) « nouveau matériel génétique » dushya » bivuga urwunge combination of DNA sequences signifie la combinaison de séquences rw’urukurikirane rw’ADN rushoboka which is possible only through d’ADN qui n’est possible qu’à travers gusa binyuze muri tekiniki zigezweho modern biotechnology and is not la biotechnologie moderne et qui n’est zo guhindura ibinyabuzima kandi possible to find in nature or obtained pas possible à trouver dans la nature ou ntibishoboka kuboneka mu through conventional breeding obtenue à travers les techniques de mwimerere wabyo cyangwa techniques. sélection conventionnelles. 7 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kugerwaho binyuze mu buryo busanzwe bwo gutubura ibimera. Ingingo ya 3: Ishyirwaho rya Komite Article 3: Establishing an Institutional Article 3 : Création d’un Comité y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima Biosafety Committee institutionnel de prévention des risques mu kigo biotechnologiques Usaba wifuza kubona uruhushya An applicant who wishes to obtain a permit Le demandeur qui souhaite obtenir un permis rw’ikoreshwa ry’ahabugenewe ku for contained use of a living modified pour les activités liées à l’utilisation confinée kinyabuzima cyahinduwe cyangwa igerageza organism related activities or confined field d’un organisme vivant modifié ou aux essais rikorerwa ahabugenewe ku kinyabuzima trials of a living modified organism en milieu confiné d’un organisme vivant cyahinduwe ashyiraho Komite y’ubusugire establishes an Institutional biosafety modifié crée un Comité institutionnel de bw’urusobe rw’ibinyabuzima mu kigo Committee in accordance with the guidelines prévention des risques biotechnologiques akurikije imirongo ngenderwaho itangwa issued by the Authority. conformément aux directives émises par n’Urwego. l’Autorité. Ingingo ya 4: Umushakashatsi mukuru Article 4: Principal investigator Article 4 : Chercheur principal Usaba ashyiraho umushakashatsi mukuru ku The applicant appoints a principal Le demandeur désigne un chercheur principal bireba ikoreshwa ry’ahabugenewe ku investigator in relation to contained use of a pour les activités liées à l’utilisation confinée kinyabuzima cyahinduwe, igerageza living modified organism related activities, d’un organisme vivant modifié, aux essais en rikorerwa ahabugenewe ku kinyabuzima confined field trials of a living modified milieu confiné d’un organisme vivant modifié cyahinduwe cyangwa kwinjiza mu bidukikije organism or intentional introduction of a ou à l’introduction intentionnelle d’un mu buryo bugambiriwe ikinyabuzima living modified organism into the organisme vivant modifié dans cyahinduwe, ufite inshingano zikurikira: environment, who has the following l’environnement, ayant les attributions responsibilities: suivantes : (a) kugenzura umutekano n’imyitwarire (a) to ensure the safety and ethical (a) assurer la sécurité et la conduite myiza mu bikorwa by’ubushakashatsi conduct of the research activities éthique des activités de recherche byerekeranye n’ikinyabuzima involving a living modified organism; impliquant un organisme vivant cyahinduwe; modifié ; 8 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (b) gutanga raporo zose z’ubushakashatsi (b) to transmit all reports of research (b) partager tous les rapports d’activités de kuri Komite y’ubusugire bw’urusobe activities to the institutional biosafety recherche avec le Comité institutionnel rw’ibinyabuzima mu kigo no ku Committee and the Authority; de prévention des risques Rwego; biotechnologiques et l’Autorité ; (c) gushyiraho no gushyira mu bikorwa (c) to put in place and implement (c) mettre en place et mettre en œuvre des ingamba zikwiye zo gukumira appropriate mitigation measures and mesures d’atténuation appropriées et ingaruka no gushyiraho gahunda emergence response plan to safeguard un plan d’intervention d’urgence pour y’ubutabazi ku kinyabuzima the living modified organism during protéger l’organisme vivant modifié cyahinduwe mu gihe cy’ikoreshwa contained use or confined field trials; pendant l’utilisation confinée ou les ry’ahabugenewe cyangwa igerageza essais en milieu confiné ; rikorerwa ahabugenewe;

(d) kumenyekanisha ako kanya inkomyi (d) to immediately notify of an incident (d) signaler immédiatement l’incident ou cyangwa impanuka bibaye cyangwa or accident that occured may occur in l’accident survenu ou pouvant survenir bishobora kuba mu gihe cy’igerageza confined field trial or contained use; lors d’un essai en milieu confiné ou rikorerwa ahabugenewe cyangwa mu d’une utilisation confinée ; gihe cy’ikoreshwa ry’ahabugenewe;

(e) kumenyesha Urwego mbere yo (e) to notify the Authority prior to using (e) notifier l’Autorité avant d’utiliser pour gukoresha igikorwa remezo a facility for contained use for the first la première fois une installation pour kw’ikoreshwa ry’ahabugenewe ku time. l’utilisation confinée. nshuro ya mbere. Ingingo ya 5: Gusaba uruhushya rwo Article 5: Application for a permit to carry Article 5 : Demande d’un permis pour la gukora igerageza rikorerwa ahabugenewe out confined field trials réalisation d’essais en milieu confiné (1) Umuntu wifuza gukora igerageza (1) A person who wishes to conduct (1) Une personne qui souhaite réaliser des rikorerwa ahabugenewe mu rwego confined field trials as part of essais en milieu confiné dans le cadre rw’ubushakashatsi ku kinyabuzima research on a living modified d’une recherche sur un organisme cyahinduwe abisabira uruhushya mu organism applies in writing to the vivant modifié demande un permis par nyandiko ku Rwego, akoresheje ifishi Authority for a permit, using the écrit à l’Autorité, en utilisant le 9 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 y’ubusabe igenwa n’Urwego. application form prescribed by the formulaire de demande prescrit par Authority. l’Autorité. (2) Usaba uruhushya rwo gukora (2) The applicant for a permit for (2) Le demandeur du permis de réalisation igerageza rikorerwa ahabugenewe conducting confined field trials d’essais en milieu confiné fournit les atanga amakuru nk’uko ateganyijwe provides information as provided for informations telles que prévues à ku mugereka wa I w’Amasezerano in Annex I of Cartagena Protocol on l’annexe I du Protocole de Carthagène y’Inyongera ya Cartagena ku Biosafety. sur les risques biotechnologiques. busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. (3) Usaba uruhushya rwo gukora (3) The applicant for a permit for (3) Le demandeur du permis de réalisation igerageza rikorerwa ahabugenewe conducting confined field trials d’essais en milieu confiné soumet sa ashyikiriza Urwego ubusabe bwe submits his or her application to the demande à l’Autorité au moins 90 jours nibura iminsi 90 mbere y’umunsi Authority at least 90 days before the avant le jour prévu de début de l’essai. uteganyijwe wo gutangira igerageza. planned date of commencement of the trial. (4) Mbere yo gutangira igerageza (4) Prior to commencing a confined field (4) Avant de commencer des essais en rikorerwa ahabugenewe, usaba trial, the applicant must carry out a milieu confiné, le demandeur doit agomba gukora isuzumangaruka mandatory risk assessment, as effectuer l’évaluation obligatoire des ritegetswe, nk’uko riteganyijwe ku provided for in Annex III of risques, telle que prévue à l’annexe III mugereka wa III w’Amasezerano Cartagena Protocol on Biosafety du Protocole de Carthagène sur les y’Inyongera ya Cartagena ku including risk on the environment and risques biotechnologiques y compris busugire bw’urusobe humans, and submit a report thereon les risques pour l’environnement et les rw’ibinyabuzima rikubiyemo to the Authority. humains, et soumettre un rapport à ce isuzumangaruka ku bidukikije no ku sujet à l’Autorité. bantu, no gushyikiriza Urwego raporo yaryo. (5) Ubusabe bw’uruhushya rw’igerageza (5) The application for a permit for (5) La demande de permis pour la rikorerwa ahabugenewe bugomba conducting confined field trials is réalisation d’essais en milieu confiné 10 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kuba bugamije ubushakashatsi mu exclusively made for the purpose of doit être faite exclusivement à des fins bya gihanga gusa. scientific research. de recherche scientifique. Ingingo ya 6: Ibyubahirizwa ahakorerwa Article 6: Site compliance for confined Article 6 : Conformité du site pour les essais igerageza rikorerwa ahabugenewe field trials en milieu confiné (1) Ahakorerwa igeragezwa rikorerwa (1) A confined field trial site (1) Un site d’essais en milieu confiné ahabugenewe hakira ikinyabuzima accommodates the approved living accueille l’organisme vivant modifié cyahinduwe cyemejwe mu gihe modified organism for the specified approuvé pendant une période cyagenwe nk’uko bigaragazwa period, as mentioned in the permit. déterminée, tel que mentionné dans le n’uruhushya. permis. (2) Igerageza rikorerwa ahabugenewe (2) The confined field trial is conducted (2) L’essai en milieu confiné est réalisé rikorerwa ahantu hatabangamiye in a location that does not affect the dans un endroit qui n’affecte pas la ubuzima bw’abantu, ibidukikije, human health, the environment, santé humaine, l’environnement, la urusobe rw’ibinyabuzima cyangwa biological diversity or agricultural diversité biologique ou l’activité igikorwa cy’ubuhinzi. activity. agricole. (3) Ahakorerwa igerageza rikorerwa (3) A confined field trial site is designed (3) Un site d’essai en milieu confiné est ahabugenewe hatunganywa ku buryo to limit access by unauthorised conçu pour limiter l’accès du personnel butuma hatagerwa n’abatabifitiye personnel, intrusion of animals or non autorisé, l’intrusion d’animaux ou uburenganzira, inyamaswa cyangwa wild plant species. d’espèces végétales sauvages. ibimera byo mu gasozi. (4) Igikorwa cy’igerageza rikorerwa (4) A confined field trial activity cannot (4) Une activité d’essai en milieu confiné ahabugenewe ntigishobora kurenza exceed one hectare per trial site ne peut pas dépasser un hectare par site hegitare imwe ku hantu hamwe location and a cumulative total of four d’essai et un total cumulé de quatre hakorerwa igeregeza, na hegitari enye hectares for all locations, in case the hectares pour tous les sites, dans le cas ku hantu hose, iyo usaba yifuza applicant wishes to conduct multi- où le demandeur souhaite mener les gukorera igerageza ahantu henshi location trials. essais sur plusieurs sites. hatandukanye. 11 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (5) Imirongo ngenderwaho y’Urwego (5) Guidelines of the Authority (5) Les lignes directrices de l’Autorité igena ibyubahirizwa mu gushyiraho determine the compliance for indiquent la conformité pour la mise en ahakorerwa igerageza rikorerwa establishing confined field trial sites place d’un site d’essais en milieu ahabugenewe no mu gukora ibikorwa and conducting research activities on confiné et la conduite d’activités de by’ubushakashatsi ku kinyabuzima a living modified organism. recherche sur un organisme vivant cyahinduwe. modifié. Ingingo ya 7: Ibisabwa mu gusaba Article 7: Requirements for application Article 7: Exigences relatives à la demande uruhushya rw’ikoreshwa ry’ahabugenewe for a permit for contained use of a living de permis pour l’utilisation confinée d’un ku kinyabuzima cyahinduwe modified organism organisme vivant modifié (1) Umuntu wifuza gukora ibikorwa (1) A person who wishes to carry out (1) Une personne qui souhaite mener des by’ikoreshwa ry’ahabugenewe ku contained use activities on a living activités d’utilisation confinée sur un kinyabuzima cyahinduwe abisabira modified organism applies in writing organisme vivant modifié demande un uruhushya ku Rwego mu nyandiko, to the Authority for a permit, using permis par écrit à l’Autorité, en akoresheje ifishi y’ubusabe igenwa the application form prescribed by the utilisant le formulaire de demande n’Urwego. Authority. prescrit par l’Autorité. (2) Usaba uruhushya rwo gukora (2) The applicant for a permit for (2) Le demandeur d’un permis de ibikorwa by’ikoreshwa carrying out contained use activities réalisation d’activités d’utilisation ry’ahabugenewe atanga amakuru provides information as set out in confinée fournit les informations telles ateganyijwe ku mugereka wa I Annex I of Cartagena Protocol on que définies à l’annexe I du protocole w’Amasezerano y’Inyongera ya Biosafety. de Carthagène sur les risques Cartagena ku busugire bw’urusobe biotechnologiques. rw’ibinyabuzima. (3) Usaba uruhushya rwo gukora (3) An applicant for a permit for carrying (3) Le demandeur d’un permis de ibikorwa by’ikoreshwa out contained use activities must have réalisation d’activités d’utilisation ry’ahabugenewe agomba kuba afite a facility that fulfils the requirements confinée doit disposer d’une inyubako yujuje ibisabwa established by the Authority. installation qui répond aux exigences bishyirwaho n’Urwego. établies par l’Autorité. 12 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (4) Usaba agaragaza amakuru (4) The applicant declares confidentiality (4) Le demandeur déclare la yerekeranye n’ubusabe bwe agomba of information related to the confidentialité des informations kugirwa ibanga, iyo ari ngombwa. application, where applicable. relatives à sa demande, le cas échéant. (5) Usaba agaragaza icyiciro cy’ingaruka (5) The applicant identifies the risk (5) Le demandeur identifie la classification mu rwego rw’ikumirangaruka ku classification of containment level of des risques du niveau de confinement kinyabuzima cyahinduwe asabira the proposed living modified de l’organisme vivant modifié proposé uruhushya hakurikijwe imirongo organism in accordance with the conformément aux lignes directrices ngenderwaho yatanzwe n’Urwego. guidelines provided by the Authority. fournies par l’Autorité. Ingingo ya 8: Inzego z’ikumirangaruka Article 8: Containment levels Article 8 : Niveaux de confinement Inzego z’ikumirangaruka ziri mu byiciro The containment levels are classified as Les niveaux de confinement sont classés bikurikira: follows: comme suit : (a) Icyiciro cya 1: Ibikorwa bidafite (a) Level 1: Activities with no or (a) Niveau 1 : Activités sans risque ou ingaruka cyangwa bifite ingaruka negligible risk of adverse effect on avec un risque négligeable d’effets zidafite icyo zitwaye ku rusobe biological diversity, environment and néfastes sur la diversité biologique, rw’ibinyabuzima, ku bidukikije no ku human health; l’environnement et la santé humaine; buzima bw’abantu; (b) Icyiciro cya 2: Ibikorwa bifite (b) Level 2: Activities with low risk of (b) Niveau 2 : Activités à faible risque ingaruka nke ku buzima bw’abantu, adverse effect on human health, the d’effets néfastes sur la santé humaine, ku bidukikije no ku rusobe environment and biological diversity l’environnement et la diversité rw’ibinyabuzima zishobora that can be eliminated using standard biologique qui peuvent être éliminés à kuvanwaho hakoreshejwe uburyo procedures; l’aide de procédures standard ; busanzwe; (c) Icyiciro cya 3: Ibikorwa bifite (c) Level 3: Activities with a moderate (c) Niveau 3 : Activités à risque modéré ingaruka zigereranyije ku buzima risk to human health, environment pour la santé humaine, bw’abantu, ku bidukikije no ku and biological diversity that can only l’environnement et la diversité rusobe rw’ibinyabuzima zishobora be eliminated by special demanding biologique qui ne peuvent être 13 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kuvanwaho ari uko hakoreshejwe intervention; éliminées que par une intervention uburyo budasanzwe; spéciale exigeante ; (d) Icyiciro cya 4: Ibikorwa bifite (d) Level 4: Activities with high risk to (d) Niveau 4 : Activités à haut risque pour ingaruka nyinshi cyane ku buzima human health, the environment and la santé humaine, l’environnement et la bw’abantu, ku bidukikije no ku biological diversity. diversité biologique. rusobe rw’ibinyabuzima. Ingingo ya 9: Gusaba uruhushya rwo Article 9: Application for a permit for Article 9: Demande de permis kwinjiza mu bidukikije mu buryo intentional introduction of a living d’introduction intentionnelle d’un bugambiriwe ikinyabuzima cyahinduwe modified organism into the environment organisme vivant modifié dans l’environnement (1) Umuntu wifuza kwinjiza mu (1) A person who intends to introduce a (1) Une personne qui a l’intention bidukikije ikinyabuzima cyahinduwe living modified organism into the d’introduire un organisme vivant asaba uruhushya mu nyandiko ku environment applies for a permit, in modifié dans l’environnement Rwego akoresheje ifishi isaba writing, to the Authority using the demande un permis par écrit à iteganywa n’Urwego. application form prescribed by the l’Autorité en utilisant le formulaire de Authority. demande prescrit par l’Autorité. (2) Usaba atanga ubusabe bwe mu gihe (2) The applicant submits the application (2) Le demandeur dépose sa soumission kitarenze iminsi 90 mbere y’umunsi within 90 days before the planned endéans 90 jours avant le jour prévu uteganyijwe wo kwinjiza introduction date. d’introduction. ikinyabuzima. (3) Usaba atanga amakuru ateganywa ku (3) An applicant submits the information (3) Le demandeur soumet les informations mugereka wa II n’isuzumangaruka set out in Annex II and a risk énoncées à l’annexe II et l’évaluation riteganywa ku mugereka wa III assessment as set out in Annex III of des risques telle que définie à l’annexe w’Amasezerano y’Inyongera ya Cartagena Protocol on Biosafety. III du protocole de Carthagène sur les Cartagena ku busugire bw’urusobe risques biotechnologiques. rw’ibinyabuzima. 14 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (1) Usaba agaragaza amakuru (4) The application declares (4) La demande déclare la confidentialité yerekeranye n’ubusabe bwe agomba confidentiality of information des informations relatives à sa kugirwa ibanga, iyo ari ngombwa. relating to the application, where demande, le cas échéant. applicable. (2) Usaba atanga amakuru y’inyongera (5) The applicant provides additional (5) Le demandeur fournit, à la demande de kugira ngo agire ibyo arushaho information for further clarification l’Autorité, des informations gusobanura iyo abisabwe n’Urwego. when requested by the Authority. supplémentaires pour plus de clarté. Ingingo ya 10: Uburenganzira bw’ukora Article 10: Rights of a person carrying out Article 10 : Droits d’une personne igerageza ku bihingwa byahinduwe a trial on living modified crops effectuant un essai sur les cultures vivantes modifiées Uwakoze igerageza ku bihingwa byahinduwe A person carrying out a trial on living La personne qui effectue un essai sur les ashobora gusaba Urwego uruhushya rwo modified crops may request to the Authority cultures vivantes modifiées peut demander à kwinjiza mu bidukikije ibihingwa a permit for introduction of living modified l’Autorité le permis pour l’introduction de byahinduwe nyuma yo kurangiza neza crops into the environment after successful cultures vivantes modifiées dans ibyiciro bisabwa mu gukora amoko mashya completion of the confined field trials l’environnement après avoir terminé avec y’ibinyabuzima mu igerageza rikorerwa conducted within the country, demonstrating succès les essais en milieu confiné réalisés à ahabugenewe mu Gihugu, ryerekana ko the efficacy of the novel genetic material. l’intérieur du pays, démontrant l’efficacité du uturemangingo ndangasano dushya dukora nouveau matériel génétique. neza. Ingingo ya 11: Ibisabwa byihariye Article 11: Specific requirements for Article 11 : Exigences spécifiques pour birebana no kwinjiza mu bidukikije mu intentional introduction of living modified l’introduction intentionnelle de cultures buryo bugambiriwe ibihingwa crops into the environment vivantes modifiées dans l’environnement byahinduwe (1) Iyo usaba ashaka kwinjiza (1) If an applicant seeks to introduce a living (1) Lorsque le demandeur souhaite introduire ikinyabuzima cy’igihingwa modified crop developed from outside of une culture vivante modifiée développée à cyahinduwe bikorewe hanze the country, the Authority may impose l’extérieur du pays, l’Autorité peut imposer y’Igihugu, Urwego rushobora mandatory confined field trials, for data des essais obligatoires sur terrain dans le 15 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kumutegeka ko abanza gukorera aho generated within the country for a cadre des essais en milieu confiné, pour les kizinjizwa amagerageza asabwa mu comprehensive environmental risk données générées dans le pays pour rwego rw’igerageza rikorerwa assessment. l’évaluation complète des risques ahabugenewe, ku makuru y’imbere environnementaux. mu gihugu yo gukora isuzumangaruka ku bidukikije ryuzuye. (2) Usaba agomba kwerekana ko (2) The applicant must demonstrate that (2) Le demandeur doit prouver que le nouveau uturemangingo ndangasano dushya the novel genetic material inserted matériel génétique inséré dans la culture twinjijwe mu gihingwa cyahinduwe into the living modified crop is vivante modifiée est fonctionnel, stable et dukora neza, tudahindagurika kandi functional, stable and safe when the sûr au moment de l’introduction de la tudafite ingaruka, mu gihe cyo crop is introduced into the culture dans l’environnement. kucyinjiza mu bidukikije. environment. Ingingo ya 12: Ibisabwa byihariye mu Article 12: Specific requirements Article 12 : Exigences spécifiques gusaba uruhushya rwo kwinjiza mu applicable to an application for a permit to applicables à la demande d’un permis bidukikije inyamaswa zahinduwe introduce living modified animals into the d’introduction d’animaux vivants modifiés environment dans l’environnement (1) Usaba uruhushya rwo kwinjiza mu (1) An applicant for a permit to introduce (1) Un demandeur d’un permis bidukikije inyamaswa zahinduwe living modified animals into the d’introduction d’animaux vivants agaragaza ko yashyizeho ingamba environment demonstrates that he or modifiés dans l’environnement ziboneye zo kubuza ko habaho she has taken measures to prevent démontre qu’il a pris des mesures pour iyambukiranyamipaka unintentional transboundary empêcher tout mouvement ritagambiriwe, mu gihe habaye movement, in the event of the transfrontalier involontaire, en cas iyoherezwa mu bidukikije introduction of living modified d’introduction d’animaux vivants ry’inyamaswa zahinduwe. animals into the environment. modifiés dans l’environnement. (2) Usaba yubahiriza amahame (2) The applicant complies with ethical (2) Le demandeur se conforme aux normes mbonezamyitwarire kandi akita ku standards and ensures animal welfare éthiques et assure le bien-être des mibereho y’inyamaswa hakurikijwe in accordance with relevant laws and animaux conformément aux lois et 16 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 amategeko n’amabwiriza abigenga. regulations. règlements en la matière. (3) Urwego rugenzura ko inyamaswa (3) The Authority ensures that living (3) L’Autorité veille à ce que les animaux zahinduwe zifite uturemangingo modified animals that contain genes vivants modifiés qui contiennent des ndangasano twagaragaje expressing resistance to antibiotics gènes exprimant une résistance aux kwihanganira antibiyotike zitabwaho are taken into particular consideration antibiotiques soient pris en ku buryo bwihariye kandi and assessed on case-by-case basis considération et évalués au cas par cas zikagenzurwa buri yose ukwayo mu when carrying out an environmental lors de la réalisation de l’évaluation des gihe cyo gukora isuzumangaruka ku risk assessment. risques environnementaux. bidukikije. Ingingo ya 13: Gusaba uruhushya rwo Article 13: Application for a permit for the Article 13 : Demande d’un permis de mise gushyira ku isoko ikinyabuzima placing on the market of a genetically sur le marché d’un organisme cyahinduwe kigenewe guhita gikoreshwa modified organism for direct use as food, génétiquement modifié destiné à être utilisé nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo feed or for processing directement pour l’alimentation humaine, cyangwa gutunganywa animale ou à être transformé (1) Umuntu ushaka gushyira ku isoko (1) A person who wishes to place on the (1) Une personne souhaitant mettre sur le ikinyabuzima cyahinduwe kigenewe market a genetically modified marché un organisme génétiquement guhita gikoreshwa nk’ibiribwa organism intended for direct use as modifié destiné à être utilisé by’abantu, iby’amatungo cyangwa food, feed or for processing, applies directement pour l’alimentation gutunganywa, abisabira uruhushya ku for a permit to the Authority, in humaine, animale ou à être transformé Rwego mu nyandiko yifashishije writing, using the application form demande un permis à l’Autorité, par ifishi y’ubusabe igenwa n’Urwego. prescribed by the Authority. écrit, en utilisant le formulaire de demande prescrit par l’Autorité. (2) Usaba agaragaza amakuru (2) An applicant declares confidentiality (2) Le demandeur déclare la confidentialité yerekeranye n’ubusabe bwe agomba of information relating to the des informations relatives à la kugirwa ibanga, iyo ari ngombwa. application, where applicable. demande, le cas échéant. (3) Usaba uruhushya rwo gushyira ku (3) An applicant for a permit for the (3) Le demandeur d’un permis de mise sur isoko ikinyabuzima cyahinduwe placing on the market of a genetically le marché d’un organisme 17 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 kigenewe guhita gikoreshwa modified organism intended for direct génétiquement modifié destiné à être nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo use as food, feed or for processing utilisé directement pour l’alimentation cyangwa gutunganywa, atanga provides the information specified in humaine, animale ou à être transformé, amakuru agaragazwa ku mugereka Annex II of the Cartagena Protocol on fournit les informations spécifiées à wa II w’Amasezerano y’Inyongera ya Biosafety. l’annexe II du Protocole de Carthagène Cartagenaku busugire bw’urusobe sur les risques biotechnologiques. rw’ibinyabuzima. (4) Mu gutanga ubusabe bw’uruhushya (4) In submitting an application for a (4) Lors de la soumission de la demande du rwo gushyira ku isoko ikinyabuzima permit for the placing on the market permis de mise sur le marché d’un cyahinduwe kigenewe guhita of a genetically modified organism organisme génétiquement modifié gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, intended for direct use as food, feed destiné à être utilisé directement pour iby’amatungo cyangwa or for processing, the applicant l’alimentation humaine, animale ou à gutunganywa, usaba atanga amakuru provides information on the food être transformé, le demandeur fournit ku isesengura ry’ubusugire safety assessment that has been les informations sur la sécurité bw’ibiribwa ryakozwe. conducted. alimentaire qui a été mené. Ingingo ya 14: Ibirebwa n’ubusabe Article 14: Scope of application for a Article 14 : Portée de la demande de permis bw’uruhushya rwo gushyira ku isoko permit for the placing on the market de mise sur le marché Ubusabe bw’uruhushya rwo gushyira ku An application for a permit for the placing on La demande du permis de mise sur le marché isoko ikinyabuzima cyahinduwe kigenewe the market of a genetically modified d’un organisme génétiquement modifié destiné guhita gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, organism for direct use as food, feed or for à être utilisé directement pour l’alimentation iby’amatungo cyangwa gutunganywa bureba processing applies to the following: humaine ou animale ou à être transformé ibi bikurikira: s’applique aux éléments suivants : (a) ibicuruzwa bigizwe cyangwa birimo (a) products consisting of or containing (a) les produits constitués ou contenant des ibinyabuzima byahinduwe; genetically modified organisms; organismes génétiquement modifiés ; (b) ibiribwa by’abantu cyangwa ibiryo (b) food, feeds or their ingredients (b) les denrées alimentaires, les aliments by’amatungo cyangwa ibibigize produced from living modified pour animaux ou leurs ingrédients bikomoka ku binyabuzima organisms where there is presence of produits à partir d’organismes vivants 18 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 byahinduwe harimo uturemangingo genetically modified material in modifiés lorsqu’il y a présence de ndangasano twahinduwe tungana proportions of equal or more than 5% matériel génétiquement modifié dans cyangwa turengeje 5% by’uburemere or above of total weight. des proportions égales ou supérieures à bwose. 5% ou plus du poids total. Ingingo ya 15: Gukurikirana ibiribwa Article 15: Traceability of food or feeds Article 15 : Traçabilité de denrées by’abantu cyangwa ibiryo by’amatungo produced from living modified organisms alimentaires ou d’aliments pour animaux bikomoka ku binyabuzima byahinduwe produits à partir d’organismes vivants modifiés (1) Uwahawe uruhushya, igihe cyose (1) A permit holder, every time he or she (1) Le titulaire d’un permis, chaque fois ashyira ku isoko igicuruzwa kigizwe places on the market a product qu’il met sur le marché un produit cyangwa kirimo ibinyabuzima consisting of, or containing living constitué ou contenant des organismes byahinduwe, amenya ko amakuru modified organisms, ensures that the vivants modifiés, s’assure que les akurikira yohererejwe mu nyandiko following information is transmitted informations suivantes sont transmises umucuruzi wakiriye icyo gicuruzwa, in writing to the operator receiving par écrit à l’opérateur qui reçoit le iyo bishoboka: the product, where applicable : produit, le cas échéant : (a) ko kirimo cyangwa kigizwe (a) that it contains or consists of (a) qu’il contient ou est constitué n’ibinyabuzima byahinduwe; living modified organisms; d’organismes vivants modifiés ; (b) ikirango cyihariye cyahawe ibyo (b) the unique identifier assigned to (b) l’identifiant unique attribué à ces binyabuzima byahinduwe. those living modified organisms. organismes vivants modifiés. (2) Mu gihe igicuruzwa kirimo cyangwa (2) In the case of product containing or (2) Dans le cas d’un produit contenant ou kigizwe n’uruvange rw’ibinyabuzima consisting of a mixture of living constitué d’un mélange d’organismes byahinduwe bigenewe gukoreshwa modified organisms to be used as vivants modifiés destinés à être utilisés nk’ibiribwa by’abantu, ibiryo food or feed or for processing, the comme denrées alimentaires ou by’amatungo cyangwa gutunganywa, required information, as referred to in aliments pour animaux, ou destinés à la amakuru akenerwa, nk’uko bivugwa Paragraph (1), may be replaced by a transformation, les informations mu gika cya (1), ashobora list of unique identifiers for all the requises visées au paragraphe (1) gusimbuzwa urutonde rw’uturango living modified organisms that peuvent être remplacées par une liste 19 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 twihariye ku binyabuzima byose constitute the mixture. d’identifiants uniques pour tous les byahinduwe byakoreshejwemo. organismes vivants modifiés qui constituent le mélange. (3) Buri mucuruzi abika inyandiko (3) Each operator maintains detailed (3) Chaque opérateur tient des registres zirambuye ku bikorwa by’ubucuruzi records of all transactions involving détaillés de toutes les transactions byose birebana n’ibicuruzwa food or feed products produced from portant sur des produits alimentaires ou bigenewe gukoreshwa nk’ibiribwa living modified organisms, and puts des aliments pour animaux produits à by’abantu cyangwa ibiryo in place systems and procedures for partir d’organismes vivants modifiés et by’amatungo, bikomoka ku keeping the information. met en place des systèmes et des binyabuzima byahinduwe, kandi procédures de conservation des agashyiraho sisitemu n’uburyo byo informations. kubika amakuru. (4) Urwego rushyiraho uburyo bwo (4) The Authority establishes a (4) L’Autorité établit un mécanisme gukora no gukoresha uturango mechanism for development and d’élaboration et d’attribution twihariye dukoreshwa mu ikurikirana assignment of unique identifiers used d’identifiants uniques utilisés pour la ry’ibiribwa by’abantu n’ibiryo in traceability of food or feeds traçabilité des denrées alimentaires ou by’amatungo bikomoka ku produced from living modified des aliments pour animaux produits à binyabuzima byahinduwe. organisms. partir d’organismes vivants modifiés. Ingingo ya 16: Gusaba uruhushya rwo Article 16: Application for a permit for Article 16 : Demande de permis gutumiza mu mahanga ikinyabuzima importation of a living modified organism d’importation d’un organisme vivant cyahinduwe modifié Umuntu ushaka gutumiza mu mahanga A person who wishes to import a living Une personne qui souhaite importer un ikinyabuzima cyahinduwe asaba Urwego modified organism applies in writing to the organisme vivant modifié demande un permis uruhushya mu nyandiko akoresheje ifishi Authority for a permit, using the application par écrit à l’Autorité en utilisant le formulaire y’ubusabe igenwa n’Urwego, kandi agatanga form prescribed by the Authority, and de demande prescrit par l’Autorité, et soumet amakuru ateganywa n’umugereka wa II submits the information set out in Annex II of les informations énoncées à l’annexe II du w’Amasezerano y’Inyongera ya Cartagena Cartagena Protocol on Biosafety. Protocole de Carthagène sur les risques ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima. biotechnologiques. 20 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 Ingingo ya 17: Ubusabe bw’uruhushya Article 17: Application for a permit for Article 17 : Demande de permis rwo kohereza mu mahanga ikinyabuzima export of a living modified organism d’exportation d’un organisme vivant cyahinduwe modifié (1) Umuntu wifuza kohereza mu (1) A person who wishes to export from (1) Une personne qui souhaite exporter du mahanga ikinyabuzima cyahinduwe Rwanda a living modified organism, Rwanda un organisme vivant modifié giturutse mu Rwanda, asaba Urwego applies in writing to the Authority for demande le permis par écrit à uruhushya mu nyandiko akoresheje a permit, using the application form l’Autorité en utilisant le formulaire de ifishi y’ubusabe igenwa n’Urwego. prescribed by the Authority. demande prescrit par l’Autorité. (2) Usaba uruhushya rwo kohereza mu (2) The applicant for a permit for export (2) Le demandeur du permis d’exportation mahanga ikinyabuzima cyahinduwe of a living modified organism submits d’un organisme vivant modifié soumet atanga inyandiko yerekana ko written documentation demonstrating une documentation écrite démontrant ikinyabuzima cyahinduwe cyemewe, that the living modified organism has que l’organisme vivant modifié a été cyemejwe cyangwa cyatangiwe been approved, permitted or approuvé, autorisé ou permis par uruhushya n’urwego rubifitiye authorized by the competent authority l’autorité compétente du pays ububasha rw’igihugu cyoherejwemo. of the importing country. importateur. (3) Usaba agaragaza amakuru agirwa (3) The applicant declares confidentiality (3) Le demandeur déclare la ibanga ajyanye n’ubusabe, iyo of information relating to the confidentialité des informations bishoboka. application, where applicable. relatives à la demande, le cas échéant. Ingingo ya 18: Ubusabe bw’uruhushya Article 18: Application for a permit for Article 18 : Demande de permis de transit rwo kunyuza mu Gihugu ikinyabuzima transit of a living modified organism d’un organisme vivant modifié cyahinduwe (1) Umuntu wifuza kunyuza mu Gihugu (1) A person who wishes to transit (1) Une personne qui souhaite faire ikinyabuzima cyahinduwe abisabira through Rwanda a living modified transiter par le Rwanda un organisme uruhushya mu nyandiko ku Rwego, organism applies in writing to the vivant modifié demande un permis par akoresheje ifishi y’ubusabe igenwa Authority for a permit, using the écrit à l’Autorité, en utilisant le n’Urwego. application form prescribed by the formulaire de demande prescrit par Authority. l’Autorité. 21 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (2) Usaba uruhushya rwo kunyuza mu (2) The applicant for transit permit of a (2) Le demandeur du permis de transit gihugu ikinyabuzima cyahinduwe living modified organism provides in d’un organisme vivant modifié fournit atanga amakuru agenwa ku mugereka the application the information set out dans sa demande les informations wa II w’Amasezerano y’Inyongera ya in Annex II of Cartagena Protocol on prévues à l’annexe II du Protocole de Cartagena ku busugire bw’urusobe Biosafety on Biosafety. Carthagène sur les risques rw’ibinyabuzima. biotechnologiques. (3) Usaba agaragaza uko ikinyabuzima (3) An applicant presents how the living (3) Le demandeur présente la manière dont cyahinduwe kinyuzwa mu gihugu modified organism in transit is l’organisme vivant modifié en transit gipfunyitse neza, gifite ibirango properly packaged, labelled and est correctement emballé, étiqueté et kandi gitwawe ku buryo bwagenwe transported in the manner prescribed transporté de la manière prescrite par n’Urwego kandi bukurikije by the Authority and in accordance l’Autorité et conformément aux amabwiriza y’ubuziranenge with any applicable standards. normes applicables. abigenga. (4) Usaba ashyikiriza ubusabe bwe (4) The applicant submits the application (4) Le demandeur soumet sa demande à Urwego hasigaye nibura iminsi 15 to the Authority at least 15 working l’Autorité au moins 15 jours ouvrables y’akazi kugira ngo umuzigo days before the cargo leaves the avant le départ de la cargaison du pays uhaguruke mu gihugu ukomokamo. country of export. de l’exportation. Ingingo ya 19: Ibisabwa muri rusange Article 19: General requirements relating Article 19 : Exigences générales relatives à byerekeye gufata ikinyabuzima to handling, packaging, labelling, la manipulation, l’emballage, l’étiquetage, cyahinduwe, kugipfunyika, kugishyiraho transporting and storing of a living le transport et le stockage d’un organisme uturango, kugitwara cyangwa kugishyira modified organism vivant modifié mu bubiko (1) Usaba uruhushya rw’ibikorwa (1) The applicant for a permit for living (1) Le demandeur d’un permis pour les byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe modified organism related activities activités relatives à un organisme agaragaza mu busabe bwe uburyo demonstrates in his or her application vivant modifié démontre dans sa ateganya gukoresha mu gufata, the proposed methods for the safe demande les méthodes proposées pour guhunika, gutwara cyangwa handling, storage, transport or use of la manipulation, le stockage, le gukoresha ku buryo butekanye a living modified organism including transport et l’utilisation en toute 22 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 ikinyabuzima cyahinduwe, harimo packaging, labelling, disposal and sécurité d’un organisme vivant kugipfunyika, kugishyiraho contingency procedures, where modifié, y compris l’emballage, uturango, kugisenya n’uburyo applicable. l’étiquetage, l’élimination et les bwitabazwa mu gihe habaye ibyago, procédures d’urgence, le cas échéant. aho bishoboka. (2) Urwego rushyiraho imirongo (2) The Authority establishes guidelines (2) L’Autorité établit des lignes directrices ngenderwaho mu gupfunyika, for packaging, labelling, handling, pour l’emballage, l’étiquetage, la gushyiraho uturango, gufata storage, transport, and disposal of a manipulation, le stockage, le transport ikinyabuzima cyahinduwe, guhunika, living modified organism. et l’élimination d’un organisme vivant gutwara cyangwa gusenya modifié. ikinyabuzima cyahinduwe. Ingingo ya 20: Guhererekanya amakuru Article 20: Data transportability of the Article 20 : Transférabilité des données des y’ibinyabuzima byahinduwe bisa same living modified organisms mêmes organismes vivants modifiés (1) Usaba guhererekanya amakuru (1) An applicant for data transportability (1) Un demandeur de la transférabilité des y’ibinyabuzima byahinduwe bisa of the same living modified données des mêmes organismes ashobora gusaba Urwego kwita ku organisms may request to the vivants modifiés peut demander à makuru cyangwa ibisubizo ku Authority to consider data or results l’Autorité de considérer les données ou kinyabuzima cyahinduwe gisa n’icyo of a living modified organism similar des résultats concernant un organisme asabira uruhushya rwo kwinjiza mu to that for which he or she applies for vivant modifié similaire à celui pour bidukikije mu buryo bugambiriwe a permit for intentional introduction lequel il demande un permis cyangwa gushyira ku isoko, mu gihe into the environment or placing on the d’introduction intentionnelle dans cyakuriye ahantu hasa n’aho ashaka market provided that it was grown l’environnement ou mettre sur le kugishyira. under similar environmental marché à condition qu’il ait été cultivé conditions for intentional dans des conditions environnementales introduction. similaires à celles de l’introduction intentionnelle. (2) Iyo ayo makuru cyangwa ibisubizo (2) If the data or results referred to in (2) Lorsque les données ou des résultats bivugwa mu gika cya (1) byandikiwe Paragraph (1) were recorded from visés au paragraphe (1) ont été 23 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 hanze y’u Rwanda, usaba ashyikiriza outside of Rwanda, the applicant enregistrés à l’extérieur du Rwanda, le Urwego amasezerano yanditse provides a written agreement with the demandeur fournit à l’Autorité un yagiranye n’aho yakuye ayo makuru source of data or results to the accord écrit conclu avec la source des cyangwa ibyo bisubizo. Authority. données ou des résultats. (3) Amakuru cyangwa ibisubizo bituruka (3) Data or results must be originated (3) Les données ou les résultats doivent ku nkomoko yizewe y’amakuru kandi from a reliable source of information provenir d’une source d’informations usaba agaragaza buri gihe inkomoko and the applicant always fiables et le demandeur reconnaît uko bikwiye. acknowledges the source toujours la source d’une manière appropriately. appropriée. (4) Urwego rushobora gusaba amakuru (4) The Authority may require additional (4) L’Autorité peut exiger des y’inyongera cyangwa kugenzura information or verification of the data informations supplémentaires ou une amakuru ku bisubizo kugira ngo or results to ensure their accuracy and vérification des données ou des hamenyekane neza ukuri n’akamaro relevance to the application. résultats pour garantir leur exactitude et by’ubusabe. leur pertinence par rapport à la demande. (5) Mbere yo gukoresha amakuru (5) Before using the data or results (5) Avant d’utiliser les données ou les cyangwa ibisubizo bivugwa mu gika referred to in Paragraph (1), the résultats visés au paragraphe (1), cya (1), Urwego rushyikiriza ubwo Authority submits the application to l’Autorité soumet la demande au busabe Komite y’Igihugu the National Biosafety Committee for Comité national de prévention des y’ubusugire bw’urusobe assessment. risques biotechnologiques pour rw’ibinyabuzima kugira ngo évaluation. ibusuzume. Ingingo ya 21: Gusuzuma ubusabe Article 21: Consideration of the Article 21 : Examen de la demande et n’uburyo bwo kumenyesha application and notification process processus de notification (1) Haseguriwe ibiteganywa n’itegeko (1) Subject to the provisions of the Law (1) Sous réserve des dispositions de la loi rigenga ubusugire bw’urusobe governing biosafety, upon receipt of régissant la prévention des risques rw’ibinyabuzima, nyuma yo kwakira an application, the Authority – 24 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 ubusabe, Urwego – biotechnologiques, dès réception d’une demande, l’Autorité – (a) rwandika ubusabe hanyuma (a) records the application and (a) enregistre la demande et lui attribue rukabuha nomero kugira ngo iyo assigns it a tracking number so un numéro de suivi afin d’en dosiye ikomeze gukurikiranwa; that it can be systematically assurer systématiquement le suivi ; followed up; and et (b) kandi rugashyikiriza dosiye (b) submits the application file to the (b) soumet le dossier de demande au y’ubwo busabe Komite y’Igihugu National Biosafety Committee for Comité national de prévention des y’ubusugire bw’urusobe review. risques biotechnologiques pour rw’ibinyabuzima kugira ngo examen. ibusuzume. (2) Nyuma yo kubona raporo ya nyuma (2) Upon receipt of the final report and (2) Dès réception du rapport final et des n’inama zivuye kuri Komite recommendations from the National recommandations du Comité national y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe Biosafety Committee, the Authority de prévention des risques rw’ibinyabuzima, urwego rufata takes a decision on the application. biotechnologiques, l’Autorité statue icyemezo ku busabe. sur la demande. Article 22 : Traitement de nouvelles Ingingo ya 22: Imikoreshereze y’amakuru Article 22: Handling of new information informations mashya In the event of new information indicating En cas de nouvelles informations indiquant Mu gihe hagaragaye amakuru mashya that intentional introduction into the que l’introduction intentionnelle dans agaragaza ko kwinjiza mu bidukikije mu environment or placing on the market of a l’environnement ou la mise sur le marché d’un buryo bugambiriwe cyangwa gushyira ku living modified organism poses a significant organisme vivant modifié présente un risque isoko ikinyabuzima cyahinduwe biteza risk to human health or the environment, the significatif pour la santé humaine ou ibyago bikomeye ku buzima bw’abantu Authority – l’environnement, l’Autorité – cyangwa ku bidukikije, Urwego – (a) evaluates such new information and (a) évalue ces nouvelles informations et (a) rusuzuma ayo makuru mashya kandi may present it to the National peut les présenter au Comité national rushobora kuyashyikiriza Komite 25 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe Biosafety Committee for further de prévention des risques rw’ibinyabuzima kugira ngo ikore review and recommendation; biotechnologiques pour un examen suzuma ricukumbuye kandi itange plus approfondi et une icyifuzonama; recommandation ; (b) rumenyesha inzego z’ubuyobozi (b) informs relevant authorities and the (b) informe les autorités concernées et le bireba hamwe n’abaturage ibyavuye public about the findings; and public de ses conclusions ; et mu isuzuma; (c) kandi rugahindura ibisabwa mu (c) modifies the requirements for (c) modifie les exigences d’approbation, kwemererwa, rugahagarika approval, suspends or revokes the suspend ou révoque le permis délivré by’agateganyo cyangwa rukambura permit issued for the introduction into pour l’introduction dans uruhushya rwatanzwe rwo kwinjiza the environment or placing on the l’environnement ou la mise sur le mu bidukikije cyangwa gushyira ku market. marché. isoko. Ingingo ya 23: Kumenyekanisha Article 23: Public awareness on living Article 23 : Sensibilisation du public aux ibinyabuzima byahinduwe modified organisms organismes vivants modifiés (1) Urwego ruteza imbere kandi (1) The Authority promotes and (1) L’Autorité promet et facilite la rugafasha muri gahunda zigamije facilitates public awareness, sensibilisation, l’éducation et la gukangurira, kwigisha abaturage no education and participation participation du public concernant le gutuma bagira uruhare mu bijyanye concerning the safe transfer, handling transfert, la manipulation et n’uburyo butekanye bwo gutwara, and use of living modified organisms l’utilisation en toute sécurité des gufata no gukoresha ibinyabuzima in relation to the conservation and organismes vivants modifiés en byahinduwe mu rwego rwo sustainable use of biological relation avec la conservation et kubungabunga no gukoresha mu diversity, taking also into account l’utilisation durable de la diversité buryo burambye urusobe risks to human health. biologique, en tenant également rw’ibinyabuzima, hitabwa ku compte des risques pour la santé ngaruka byagira ku buzima humaine. bw’abantu. 26 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (2) Urwego rumenyesha abaturage (2) The Authority makes available to the (2) L’Autorité met à la disposition du amakuru n’ibyemezo byose rufata public information and all its public des informations toutes ses byerekeye kwinjiza mu bidukikije decisions related to the introduction décisions relatives à l’introduction ikinyabuzima cyahinduwe. of a living modified organism into the d’un organisme vivant modifié dans environment. l’environnement. (3) Urwego rumenyesha abaturage (3) The Authority informs the public of (3) L’Autorité informe le public des uburyo bwo kubona amakuru avugwa the means of accessing the moyens d’accéder aux informations mu gika cya (2) ku rubuga rwa information referred to in Paragraph visées au paragraphe (2) sur son site murandasi rwarwo no ku rubuga (2) on its website and the Biosafety Web et le Centre d’échange pour la rw’ihanahanamakuru ku busugire Clearing-House. prévention des risques bw’urusobe rw’ibinyabuzima. biotechnologiques. (4) Urwego rwita ku bitekerezo (4) The Authority takes into (4) L’Autorité prend en considération les by’abaturage mu gihe rufata consideration inputs from the public contributions du public dans le icyemezo cya nyuma ku bijyanye no in the final decision-making process processus décisionnel final concernant kwinjiza mu bidukije ikinyabuzima on the introduction of a living l’introduction d’un organisme vivant cyahinduwe, kandi rugatangaza ku modified organism into the modifié dans l’environnement et rend mugaragaro icyemezo cyarwo. environment and makes its decision public sa décision. public. Ingingo ya 24: Agaciro k’uruhushya Article 24: Validity of permit Article 24 : Validité du permis (1) The permit for contained use activity (1) Le permis pour une activité (1) Uruhushya rw’ikoreshwa involving living organisms is valid d’utilisation confinée impliquant des ry’ahabugenewe harimo for a renewable period of three years. organismes vivants est valable pour ibinyabuzima byahinduwe rumara une période renouvelable de trois ans. igihe cy’imyaka itatu gishobora kongerwa. (2) The permit for carrying out confined (2) Le permis de réalisation d’essais en (2) Uruhushya rwo gukora igerageza field trials is valid for a renewable milieu confiné est valable pour une rikorerwa ahabugenewe rumara igihe period of two years. période renouvelable de deux ans. cy’imyaka ibiri gishobora kongerwa. 27 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (3) Uruhushya rwo kwinjiza mu buryo (3) The permit for intentional (3) Le permis d’introduction intentionnelle bugambiriwe cyangwa gushyira ku introduction or placing on the market ou de mise sur le marché d’un isoko ikinyabuzima cyahinduwe of a living modified organism is valid organisme vivant modifié est valable rumara igihe cy’imyaka icumi for a renewable period of ten years. pour une période de dix ans gishobora kongerwa. renouvelable. (4) Uruhushya rwo gutumiza mu (4) The validity period of the permits for (4) La période de validité des permis pour mahanga, urwo kohereza mu importation, export, transit, handling, l’importation, l’exportation, le transit, mahanga, urwo kunyuza mu Gihugu, packaging, labelling, transportation la manipulation, l’emballage, urwo gufata ikinyabuzima or storage of a living modified l’étiquetage, le transport ou le stockage cyahinduwe, urwo kugipfunyika, organism is specified by the d’un organisme vivant modifié est urwo kugishyiraho uturango, urwo Authority in each permit. spécifiée par l’Autorité dans chaque kugitwara n’urwo kugishyira mu permis. bubiko zimara igihe kigenwa n’Urwego muri buri ruhushya. (5) Iyo ikinyabuzima cyahinduwe (5) If a living modified organism has (5) Lorsqu’un organisme vivant modifié a kimaze kwinjizwa mu bidukikije been introduced into the environment été introduit dans l’environnement ou cyangwa gushyirwa ku isoko mu gihe or placed on the market for a period mis sur le marché pendant une période kigeze ku myaka 20 gifite uruhushya of 20 years with the approval from the de 20 ans avec l’approbation de rw’Urwego, kandi amakuru Authority, and subsequent l’Autorité et que les données de y’igenzura akagaragaza ko nta byago monitoring data indicates no surveillance ultérieures n’indiquent gifite ku buzima bw’abantu cyangwa significant risks to human health or aucun risque significatif pour la santé ku bidukikije, ikinyabuzima the environment, the living modified humaine ou l’environnement, cyahinduwe gishobora gukomeza organism may continue to be l’organisme vivant modifié peut kwinjizwa mu bidukikije cyangwa introduced into the environment or continuer à être introduit dans gushyirwa ku isoko bidasabye placed on the market without further l’environnement ou mis sur le marché kongera kongeresha uruhushya. renewal of the permit. sans nouveau renouvellement du permis. 28 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 Ingingo ya 25: Guhererekanya uruhushya Article 25: Transfer of a permit Article 25 : Transfert d’un permis (1) Uwahawe uruhushya rw’ibikorwa (1) A holder of a permit for living (1) Le titulaire d’un permis pour les byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe modified organism related activities activités relatives à un organisme ashobora kuruhererekanya byemejwe may transfer the permit to another vivant modifié peut le transférer à une n’Urwego. person upon approval by the autre personne après l’approbation de Authority. l’Autorité. (2) Iyo Urwego rwemeje ihererekanya (2) If the Authority approves the transfer (2) Lorsque l’Autorité approuve le ry’uruhushya, amabwiriza of the permit, the terms and transfert du permis, les conditions de ce n’ibisabwa by’urwo ruhushya conditions of that permit continue to permis continuent de s’appliquer au bikomeza gukurikizwa ku uhawe apply to the new permit holder. nouveau titulaire. uruhushya binyuze mu ihererekanya. Ingingo ya 26: Ubusabe bwo kongerera Article 26: Application for permit renewal Article 26 : Demande de renouvellement de uruhushya igihe permis Ubusabe bwo kongererwa uruhushya The application for renewal of a permit for La demande de renouvellement d’un permis rw’ibikorwa byerekeye ikinyabuzima living modified organism related activities is pour les activités relatives à un organisme cyahinduwe bushyikirizwa Urwego hasigaye submitted to the Authority at least 90 days vivant modifié est soumise à l’Autorité au nibura iminsi 90 ngo uruhushya rurangire. before the permit expiration date. moins 90 jours avant la date d’expiration du permis. Ingingo ya 27: Icyemezo cy’igicuruzwa Article 27: Non-GMO certificate Article 27 : Certificat de non OGM kitahinduwe (1) Icyemezo cy’igicuruzwa kitahinduwe (1) A non-GMO certificate is an official (1) Le certificat de non-OGM est un ni inyandiko yemewe itangwa document issued by the Authority to document officiel délivré par l’Autorité n’Urwego yerekana ko igicuruzwa certify that a product does not contain pour certifier qu’un produit ne contient kitarimo cyangwa kitagizwe or consist of a geneticaly modified pas ou ne consiste pas d’organisme n’ikinyabuzima cyahinduwe. organism. génétiquement modifié. 29 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 (2) Iyo umuntu asabwa, mu Gihugu (2) If a person is required, within the (2) Lorsqu’une personne doit prouver, cyangwa mu mahanga, kwerekana ko country or abroad, to prove that a dans le pays ou à l’étranger, qu’un igicuruzwa kitarimo uturemangingo product does not contain any novel produit ne contient pas de matériel ndangasano dushya, asaba mu genetic material, he or she applies in génétique nouveau, elle demande, par nyandiko Urwego icyemezo writing to the Authority for a non- écrit, à l’Autorité un certificat de non cy’igicuruzwa kitahinduwe. GMO certificate. OGM. Ingingo ya 28: Ingingo y’ururimi Article 28: Language provision Article 28 : Disposition linguistique Iri teka ryateguwe mu rurimi This Order was drafted in English. Le présent arrêté a été rédigé en anglais. rw’Icyongereza. Ingingo ya 29: Gutangira gukurikizwa Article 29: Entry into force Article 29 : Entrée en vigueur Iri teka ritangira gukurikizwa ku munsi This Order comes into force on the date of its Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya publication in the Official Gazette of the publication au Journal Officiel de la Repubulika y’u Rwanda. Republic of Rwanda. République du Rwanda. 30 Official Gazette n° Special of 14/01/2025 Kigali, 13/01/2025 (sé) Dr UWAMARIYA Valentine Minisitiri w’Ibidukikije Minister of Environment Ministre de l’Environnement Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika: Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République : (sé) Dr UGIRASHEBUJA Emmanuel Minisitiri w’Ubutabera akaba n’Intumwa Nkuru ya Leta Minister of Justice and Attorney General Ministre de la Justice et Garde des Sceaux 31