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Laws of Rwanda

Loi Nº 74/2013 du 11/09/2013 portant création de l’Office Rwandais des produits alimentaires et pharmaceutiques et déterminant ses missions,son organisation et son fonctionnement

Made 2013-09-11 · Text as of 2026-10-01

Public law and official guidance, published as research. Not legal, tax or financial advice.

research.laws.repealedOn

About this law

Language
English; French
Kind
Act
Organisation
East African Community (EAC)
Country
Rwanda
Subjects
Food and nutrition
Keywords
food additives, food safety and quality, inspection, nutrition, institution, governance

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  1. Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 17 ITEGEKO N o 74/2013 RYO KUWA 11/09/2013 RISHYIRAHO IKIGO CY’IGIHUGU GISHINZWE KUGENZURA IBIRIBWA N’IMITI, RIKANAGENA INSHINGANO, IMITERERE N’IMIKORERE BYACYO ISHAKIRO UMUTWE WA MBERE: INGINGO RUSANGE Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Ingingo ya 2: Ibisobanuro by’amagambo Ingingo ya 3: Icyicaro cya RFMA UMUTWE WA II: INSHINGANO ZA RFMA Ingingo ya 4: Inshingano za RFMA UMUTWE WA III: URWEGO RUREBERERA RFMA N’ICYICIRO IRIMO Ingingo ya 5: Urwego rureberera RFMA n’icyiciro irimo UMUTWE WA IV: IMITERERE N’IMIKORERE BYA RFMA LAW N° 74/2013 OF 11/09/2013 ESTABLISHING RWANDA FOOD AND MEDICINES AUTHORITY AND DETERMINING ITS MISSION, ORGANISATION AND FUNCTIONING TABLE OF CONTENTS CHAPTER ONE: GENERAL PROVISIONS Article One: Purpose of this Law Article 2: Definitions of terms Article 3: Head Office of RFMA CHAPTER II: MISSION OF RFMA Article 4: Mission of RFMA CHAPTER III: SUPERVISING AUTHORITY OF RFMA AND ITS CATEGORY Article 5: Supervising authority of RFMA and its category CHAPTER IV: ORGANISATION AND FUNCTIONING OF RFMA LOI N o 74/2013 DU 11/09/2013 PORTANT CREATION DE L’OFFICE RWANDAIS DES PRODUITS ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ET DETERMINANT SES MISSIONS, SON ORGANISATION ET SON FONCTIONNEMENT TABLE DES MATIERES CHAPITRE PREMIER: DISPOSITIONS GENERALES Article premier: Objet de la présente loi Article 2 : Définitions des termes Article 3: Siège de RFMA CHAPITRE II: MISSIONS DU RFMA Article 4: Missions de RFMA CHAPITRE III: ORGANE DE TUTELLE DE RFMA ET SA CATEGORIE Article 5: Organe de tutelle de RFMA et sa catégorie CHAPITRE IV: ORGANISATION ET FONCTIONNEMENT DE RFMA Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 18 Ingingo ya 6: Inzego z’Ubuyobozi za RFMA Icyiciro cya mbere: Inama y’Ubuyobozi Ingingo ya 7: Inama y’Ubuyobozi ya RFMA Ingingo ya 8: Ibigenerwa abagize Inama y’Ubuyobozi bitabiriye inama Ingingo ya 9: Ibitabangikanywa no kuba mu bagize Inama y’Ubuyobozi Icyiciro cya 2: Ubuyobozi Bukuru Ingingo ya 10: Abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA Ingingo ya 11: Sitati igenga abakozi ba RFMA n’ibigenerwa abagize Ubuyobozi Bukuru n’abakozi ba RFMA Ingingo ya 12: Imiterere, imikorere n’inshingano by’inzego z’imirimo za RFMA UMUTWE WA V: UMUTUNGO N’IMARI Ingingo ya 13: Umutungo wa RFMA n’inkomoko yawo Ingingo ya 14: Imikoreshereze, imicungire n’imigenzurire by’umutungo bya RMFA Ingingo ya 15: Iyemeza n’imicungire by’ingengo y’imari ya RFMA Article 6: Management Organs of RFMA Section One: Board of Directors Article 7: Board of Directors of RFMA Article 8: Sitting allowances for members of the Board of Directors Article 9: Incompatibilities with membership in the Board of Directors Section 2: Directorate General Article 10: Composition of the Directorate General of RFMA Article 11: Statute governing the staff of RFMA and benefits of members of the Directorate General and staff of RFMA Article 12: Organization, functioning and responsibilities of organs of RFMA CHAPTER V: PROPERTY AND FINANCE Article 13: Property of RFMA and its sources Article 14: Use, management and audit of the property of RMFA Article 15: Approval and management of the budget of RFMA Article 6: Organes de direction de RFMA Section première : Conseil d’Administration Article 7: Conseil d’Administration de RFMA Article 8: Jetons de présence des membres du Conseil d’Administration Article 9: Incompatibilités avec la qualité de membre du Conseil d’Administration Section 2: Direction Générale Article 10: Composition de la Direction Générale de RFMA Article 11: Statut régissant le personnel de RFMA et les appointements accordés aux membres de la Direction Générale et au personnel de RFMA Article 12: Organisation, fonctionnement et attributions des organes de RFMA CHAPITRE V: PATRIMOINE ET FINANCES Article 13: Patrimoine de RFMA et ses sources Article 14: Utilisation, gestion et audit du patrimoine de RMFA Article 15: Adoption et gestion du budget de RFMA Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 19 Ingingo ya 16: Raporo y’umwaka w’ibaruramari UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA Ingingo ya 17: Itegurwa, isuzumwa n’itorwa by’iri tegeko Ingingo ya 18: Ivanwaho ry’ingingo z’amategeko zinyuranyije n’iri tegeko Ingingo ya 19: Igihe itegeko ritangira gukurikizwa Article 16: Annual financial report CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS Article 17: Drafting, consideration and adoption of this law Article 18: Repealing provision Article 19: Commencement Article 16: Rapport annuel de l’exercice comptable CHAPITRE VI: DISPOSITIONS FINALES Article 17 : Initiation, examen et adoption de la présente loi Article 18: Disposition abrogatoire Article 19: Entrée en vigueur Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 20 ITEGEKO N o 74/2013 RYO KUWA 11/09/2013 RISHYIRAHO IKIGO CY’IGIHUGU GISHINZWE KUGENZURA IBIRIBWA N’IMITI (RFMA), RIKANAGENA INSHINGANO, IMITERERE N’IMIKORERE BYACYO Twebwe, KAGAME Paul, Perezida wa Repubulika ; INTEKO ISHINGA AMATEGEKO YEMEJE, NONE NATWE DUHAMIJE, DUTANGAJE ITEGEKO RITEYE RITYA KANDI DUTEGETSE KO RYANDIKWA MU IGAZETI YA LETA YA REPUBULIKA Y’U RWANDA INTEKO ISHINGA AMATEGEKO: Umutwe w’Abadepite, mu nama yawo yo kuwa 02 Kanama 2013; Umutwe wa Sena, mu nama yawo kuwa 19 Nyakanga 2013; Ishingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y’u Rwanda ryo kuwa 04 Kamena 2003, nk’uko ryavuguruwe kugeza ubu, cyane cyane mu ngingo zaryo iya 41, iya 62, iya 66, iya 67, iya 88, iya 89, iya 90, iya 92, iya 93, iya 95, iya 108, iya 113, IYA 118, iya 183 n’iya 201; LAW N° 74/2013 OF 11/09/2013 ESTABLISHING RWANDA FOOD AND MEDICINES AUTHORITY (RFMA) AND DETERMINING ITS MISSION, ORGANISATION AND FUNCTIONING We, KAGAME Paul, President of the Republic; THE PARLIAMENT HAS ADOPTED AND WE SANCTION, PROMULGATE THE FOLLOWING LAW AND ORDER IT BE PUBLISHED IN THE OFFICIAL GAZETTE OF THE REPUBLIC OF RWANDA THE PARLIAMENT: The Chamber of Deputies, in its session of 02 August 2013; The Senate, in its session of 19 July 2013; Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda of 04 June 2003 as amended to date, especially in Articles 41, 62, 66, 67, 88, 89, 90,92, 93, 95, 108, 113, 118, 183 and 201; LOI N° 74/2013 DU 11/09/2013 PORTANT CREATION DE L’OFFICE RWANDAIS DES PRODUITS ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES (RFMA) ET DETERMINANT SES MISSIONS, SON ORGANISATION ET SON FONCTIONNEMENT Nous, KAGAME Paul, Président de la République ; LE PARLEMENT A ADOPTE ET NOUS SANCTIONNONS, PROMULGUONS LA LOI DONT LA TENEUR SUIT ET ORDONNONS QU’ELLE SOIT PUBLIEE AU JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE DU RWANDA LE PARLEMENT : La Chambre des Députés, en sa séance du 02 août 2013; Le Sénat, en sa séance du 19 juillet 2013; Vu la Constitution de la République du Rwanda du 4 juin, 2003 telle que révisée à ce jour, spécialement en ses articles 41, 62, 66, 67, 88, 89, 90,92, 93, 95, 108, 113, 118, 183 et 201; Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 21 Ishingiye ku Itegeko Ngenga n o 06/2009 OL ryo kuwa 21 Ukuboza 2009, rishyiraho amategeko rusange yerekeye ibigo bya Leta nk’uko ryahinduwe kandi ryujujwe kugeza ubu; YEMEJE: UMUTWE WA MBERE: INGINGO RUSANGE Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Iri tegeko rishyiraho Ikigo cy’Igihugu gishinzwe kugenzura ibiribwa n’imiti mu Rwanda cyitwa «RFMA» mu magambo ahinnye y’ururimi rw’icyongereza. Rigena kandi inshingano, imiterere n’imikorere byacyo. RFMA ifite ubuzimagatozi n’ubwigenge mu miyoborere, mu micungire y’umutungo n’abakozi bayo kandi icungwa hakurikijwe amategeko rusange agenga ibigo bya Leta. Ingingo ya 2: Ibisobanuro by’amagambo Muri iri tegeko, amagambo akurikira asobanura: 1° ibiribwa: ibintu byose bitari umuti, ibintu binoza kandi bisukura umubiri bitari n’itabi bikoreshwa nk’inyongera ku biribwa cyangwa binyobwa n’abantu kandi bibarirwamo n’ikindi cyose gikoreshwa mu ikorwa cyangwa ihindurwa ry’ ibiribwa; Pursuant to Organic Law n° 06/2009/OL of 21/12/2009 establishing general provisions governing public institutions as modified and complemented to date; ADOPTS: CHAPTER ONE: GENERAL PROVISIONS Article One: Purpose of this Law This Law establishes Rwanda Food and Medicines Authority, abbreviated as “RFMA”. It also determines its mission, organization and functioning. RFMA shall have legal personality, administrative and financial autonomy and be managed in accordance with general provisions governing public institutions. Article 2: Definitions of terms For the purposes of this Law, the following terms shall have the following meanings: 1° food products: any items other than pharmaceutical products, cosmetics and tobacco used as food supplements or drink for human beings and including any substance used in the manufacture or treatment of food; Vu la Loi Organique n° 06/2009/OL du 21/12/2009 portant dispositions générales applicables aux établissements publics telle que modifiée et complétée à ce jour ; ADOPTE : CHAPITRE PREMIER: DISPOSITIONS GENERALES Article premier: Objet de la présente loi La présente loi porte création de l’Office Rwandais des Produits Alimentaires et Pharmaceutiques dénommé «RFMA» en sigles anglais. Elle détermine également ses missions, son organisation et son fonctionnement. RFMA est doté de la personnalité juridique et de l’autonomie financière et administrative et est géré conformément aux dispositions générales applicables aux établissements publics. Article 2 : Définitions des termes Aux fins de la présente loi, les termes repris ci après ont les significations suivantes : 1° produits alimentaires : toute sorte d’articles à l’exclusion des produits pharmaceutiques, cosmétiques et du tabac qui servent de compléments alimentaires ou de boisson aux êtres humains et qui comprennent toute substance utilisée dans la fabrication Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 22 2° ubwiza bw’ibiribwa: ubudakemwa n’ubuziranenge bw’ibiribwa; 3° kugenzura ibiribwa n’imiti: ukugenzura no gusuzuma ko imiti n’ibiribwa bitumizwa mu mahanga, bikorwa, bibikwa, byamamazwa, bitangwa cyangwa bigurishwa hakurikijwe ibiteganywa n’amategeko. Ingingo ya 3: Icyicaro cya RFMA Icyicaro cya RFMA kiri mu Mujyi wa Kigali, umurwa mukuru wa Repubulika y’u Rwanda. Gishobora kwimurirwa ahandi hose mu Rwanda igihe bibaye ngombwa. RFMA ishobora kugira amashami ahandi hose mu Gihugu bibaye ngombwa kugira ngo igere ku nshingano zayo byemejwe n’Iteka rya Minisitiri w’Intebe. UMUTWE WA II: INSHINGANO ZA RFMA Ingingo ya 4: Inshingano za RFMA Inshingano y’ingenzi ya RFMA ni ukugenzura ibijyanye n‘ibiribwa n’imiti. 2° quality of food products: efficacy and safety of food products; 3° regulation of food and pharmaceutical products: inspection and verification meant to check whether food and pharmaceutical products are imported, manufactured, stored, advertised, distributed or sold in accordance with law. Article 3: Head Office of RFMA The head office of RFMA shall be located in Kigali City, the capital of the Republic of Rwanda. It may be transferred elsewhere in the Republic of Rwanda if considered necessary. If deemed necessary and upon approval by a Prime Minister’s Order, RFMA may have branches elsewhere in the country in order to fulfil its mission. CHAPTER II: MISSION OF RFMA Article 4: Mission of RFMA The mission of RFMA shall be to inspect and verify food and pharmaceutical products. ou le traitement des aliments; 2° qualité des produits alimentaires : efficacité et innocuité des produits alimentaires ; 3° réglementation des produits alimentaires et pharmaceutiques : inspection et vérification réalisées en vue de s’assurer que les produits alimentaires et pharmaceutiques sont importés, fabriqués, stockés, font l’objet de publicité, distribués ou vendus conformément à la loi. Article 3: Siège de RFMA Le siège de RFMA est établi dans la Ville de Kigali, capitale de la République du Rwanda. Il peut, en cas de nécessité, être transféré en tout autre lieu du territoire de la République du Rwanda. Le RFMA peut, en cas de nécessité et sur approbation par arrêté du Premier Ministre, établir des branches en tout autre lieu du territoire national en vue de mieux s’acquitter de ses missions. CHAPITRE II: MISSIONS DU RFMA Article 4: Missions de RFMA La mission de RFMA consiste en l’inspection et la vérification des produits alimentaires et Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 23 By’umwihariko RFMA ifite inshingano zikurikira: 1° kugenzura iyubahirizwa ry’amategeko n‘amabwiriza ajyanye n’ubuziranenge bw’ibiribwa n’imiti, ibikoresho byo mu buvuzi, ibintu bihumanya, ibintu binoza kandi bisukura umubiri, imiti ikomoka ku bimera n’ibindi byose bikoreshwa mu buvuzi; 2° kugena amabwiriza ajyanye no gutumiza mu mahanga, gukora, kugaragaza, kwerekana ikirango, kubika, kwamamaza, gutanga no kugurisha ibiribwa, imiti, imiti ikomoka ku bimera, ibyisigwa, ibihumanya n’ibindi bikoresho byo mu buvuzi cyangwa ibikoreshwa mu gukora ibivugwa muri iri tegeko; 3° kugenzura ko ibiribwa byongewemo intungamubiri n’inyongera ku biribwa bigurishwa ku isoko byubahiriza amabwiriza yemewe y’Igihugu cyangwa mpuzamahanga no gukurikiza amabwiriza ajyanye n’isuku cyangwa ubuziranenge bw’ibiribwa ahantu hafatirwa amafunguro rusange; 4° gukurikirana, kumenya, gusesengura no gutangaza amakuru ku ngaruka ziterwa In particular, RFMA shall have the following mission: 1° to monitor compliance with laws and regulations relating to the safety of food and pharmaceutical products, medical devices, poisons, cosmetics, herbal medicines and other health commodities; 2° to put in place regulations relating to the importation, manufacture, labelling, marking, storage, promotion, distribution and sale of food and pharmaceutical products, herbal medicines, cosmetics, poisons and other medical devices or substances used in the manufacture of products provided under this Law; 3° to ensure that fortified foods and food supplements that are placed on the market meet national or international standards as well as enforcing regulations relating to food hygiene or safety in public food service establishments; 4° to follow up, identify, analyze and publish information on adverse effects of the use of pharmaceutiques. En particulier, le RFMA a les missions suivantes: 1° surveiller le respect des lois et des règlements relatifs à la sécurité des produits alimentaires et pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des poisons, des produits cosmétiques, des substances phytothérapeutiques et d’autres produits de santé ; 2° arrêter des règlements relatifs à l’importation, à la fabrication, à l’étiquetage, au marquage, au stockage, à la promotion, à la distribution et à la vente des produits alimentaires et pharmaceutiques, des substances phytothérapeutiques, des produits cosmétiques, des poisons et d’autres dispositifs médicaux ou substances utilisées dans la fabrication de produits prévus par la présente loi ; 3° s’assurer que les aliments fortifiés et les compléments alimentaires mis sur le marché répondent aux normes nationales ou internationales et veiller à l’application des règlements relatifs à l’hygiène ou à la sécurité des aliments dans les lieux publics de restauration ; 4° faire le suivi, identifier, analyser et publier les informations sur les effets Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 24 n’ikoreshwa ry’imiti n’ibiribwa no gufata ingamba zo kuzikumira; 5° gukurikirana, kumenya , gusesengura amakuru ku ikoreshwa ry’imiti isanzwe ikurikiranirwa hafi ku rwego rw’isi no gutanga raporo; 6° gukurikirana ko igeragezwa ry’imiti, ibikoresho byo kwa muganga n’imiti ikomoka ku bimera rikorwa hakurikijwe amabwiriza ariho; 7° kwemeza no kwandika ibiribwa n’imiti, byaba bikorewe mu Rwanda cyangwa byatumijwe mu mahanga; 8° gutanga, guhagarika no kwambura impushya cyangwa ibyangombwa hakurikijwe ibiteganywa n’amategeko; 9° kwemeza ko imfashanyo z‘ibiribwa n‘imiti zitangwa cyangwa zakirwa zubahirije amabwiriza y’ubuziranenge; 10° gushyiraho amabwiriza, guhugura no gukurikirana imikoreshereze y’imiti, ibikoresho byo kwa muganga, ibyisigwa, ibihumanya, imiti ikomoka ku bimera no gutanga amakuru yuzuye kandi nyayo ku bintu bigengwa n’iri food and pharmaceutical products and take measures to prevent such effects; 5° to follow up, identify and analyze information on the use of pharmaceutical products that are usually subject to global drug safety monitoring and submit a report thereon; 6° to ensure that clinical trials on pharmaceutical products, medical devices and herbal medicines are conducted in accordance with prescribed standards; 7° to approve and register food and pharmaceutical products manufactured within or imported into Rwanda; 8° to issue, suspend and revoke licenses or permits in accordance with legal provisions; 9° to ensure that food and pharmaceutical products given away as aid are in conformity with relevant standards; 10° to establish regulations, train and make follow-up on the use of pharmaceutical products, medical devices, cosmetics, poisons and herbal medicines and provide accurate and comprehensive information on products regulated under this Law; négatifs résultant de l’utilisation des produits alimentaires et pharmaceutiques et prendre des mesures pour la prévention de ces effets; 5° faire le suivi, identifier et analyser les informations sur l’utilisation des produits pharmaceutiques qui font généralement l’objet de la pharmacovigilance mondiale ; 6° s’assurer que les essais cliniques sur les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les substances phytothérapeutiques sont menées conformément aux normes prescrites ; 7° approuver et enregistrer les produits alimentaires et pharmaceutiques fabriqués au Rwanda ou importés ; 8° délivrer, suspendre et révoquer les certificats ou les autorisations conformément aux dispositions légales; 9° s’assurer que les produits alimentaires et pharmaceutiques donnés comme aide sont conformes aux normes de qualité applicables; 10° arrêter des règlements, organiser des formations et faire le suivi en matière d’emploi des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques, des poisons, des substances phytothérapeutiques et donner des Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 25 tegeko ; 11° gutegura urutonde rw’imiti ikoreshwa mu gihugu, uko ikoreshwa n’indwara ivura; 12° kugira inama Leta ku bibazo byose birebana n’ibiribwa n’imiti; 13° gushyikirana no gukorana n’izindi nzego zihuje inshingano zo mu karere cyangwa mpuzamahanga. UMUTWE WA III: URWEGO RUREBERERA RFMA N’ICYICIRO IRIMO Ingingo ya 5: Urwego rureberera RFMA n’icyiciro irimo Iteka rya Minisitiri w’Intebe rigena urwego rureberera RFMA n’icyiciro irimo. Hagati y’urwego rureberera RFMA n’urwego rufata ibyemezo hakorwa amasezerano yerekeye gahunda y’ibikorwa agaragaza ububasha, uburenganzira n’inshingano bya buri ruhande mu kugeza RFMA ku nshingano zayo. Ayo masezerano amara igihe gihwanye na manda y’ abagize urwego rufata ibyemezo rwa RFMA. 11° to establish the list of pharmaceutical products used in Rwanda, their medication instructions and diseases they treat; 12° to advise the Government on all matters regarding food and pharmaceutical products; 13° to build relationships and collaborate with regional or international bodies with similar missions. CHAPTER III: SUPERVISING AUTHORITY OF RFMA AND ITS CATEGORY Article 5: Supervising authority of RFMA and its category A Prime Minister’s Order shall determine the supervising authority of RFMA and its category. There shall be concluded between the supervising authority of RFMA and its decision making organ a performance contract indicating powers, rights and obligations of each party in order for RFMA to fulfil its mission. Such a contract shall be valid for a period equal to the term of office of members of the decision making organ of RFMA. informations complètes et exactes sur les produits réglementés par la présente loi; 11° établir la liste des produits pharmaceutiques utilisés au Rwanda, leur posologie et les maladies qu’ils soignent; 12° conseiller le Gouvernement sur toutes les questions relatives aux produits alimentaires et pharmaceutiques ; 13° établir des relations et collaborer avec d’autres agences régionales ou internationales ayant les missions similaires. CHAPITRE III: ORGANE DE TUTELLE DE RFMA ET SA CATEGORIE Article 5: Organe de tutelle de RFMA et sa catégorie Un arrêté du Premier Ministre détermine l’organe de tutelle de RFMA et sa catégorie. Il est établi entre l’organe de tutelle de RFMA et son organe de prise de décisions, un contrat de performance déterminant les compétences, les droits et les obligations de chaque partie en vue de la réalisation de la mission de RFMA. Ce contrat est valide pour une durée égale au mandat des membres de l’organe de prise de décisions de RFMA. Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 26 UMUTWE WA IV: IMITERERE N’IMIKORERE BYA RFMA Ingingo ya 6: Inzego z’Ubuyobozi za RFMA RFMA igizwe n’ Inzego z’ Ubuyobozi ebyiri (2) zikurikira: 1° 1° Inama y’Ubuyobozi; 2° 3° 2° Ubuyobozi Bukuru. 4° Iteka rya Minisitiri w’Intebe rishobora kugena izindi nzego za ngombwa kugira ngo RFMA ishobore kurangiza neza inshingano zayo. Icyiciro cya mbere: Inama y’Ubuyobozi Ingingo ya 7: Inama y’Ubuyobozi ya RFMA Inama y’Ubuyobozi ya RFMA ni rwo rwego ruyiyobora kandi rufata ibyemezo. Ububasha, inshingano n’imikorere by’Inama y’Ubuyobozi kimwe n’inshingano z’abayigize n’igihe bamara ku mirimo yabo bigenwa n’iteka rya Minisitiri w’Intebe. Iteka rya Perezida rishyiraho abagize Inama y`Ubuyobozi harimo Perezida na Visi-Perezida. Abagize Inama y`Ubuyobozi batoranywa hakurikijwe ubushobozi n`ubuzobere byabo. CHAPTER IV: ORGANISATION AND FUNCTIONING OF RFMA Article 6: Management organs of RFMA RFMA shall be comprised of the following two (2) management organs: 1° the Board of Directors; 2° the Directorate General. A Prime Minister’s Order may determine other relevant organs in order for RFMA to fulfil its mission. Section One: Board of Directors Article 7: Board of Directors of RFMA The Board of Directors of RFMA shall be the governing and decision-making organ. Its competences, responsibilities and functioning of the Board of Directors as well as the responsibilities and the term of office of its members shall be determined by a Prime Minister’s Order. A Presidential Order shall appoint members of the Board of Directors including the Chairperson and the Deputy Chairperson. Members of the Board of Directors shall be selected on the basis of their competence and expertise. CHAPITRE IV: ORGANISATION ET FONCTIONNEMENT DE RFMA Article 6: Organes de direction de RFMA RFMA est doté de deux (2) organes de direction suivants : 1° le Conseil d’Administration ; 2° la Direction Générale. Un arrêté du Premier Ministre peut déterminer d’autres organes nécessaires en vue de la réalisation de la mission de RFMA. Section première : Conseil d’Administration Article 7: Conseil d’Administration de RFMA Le Conseil d’Administration de RFMA est l’organe de direction et de prise de décisions. Les compétences, les attributions et le fonctionnement du Conseil d’Administration, ainsi que les attributions et la durée du mandat de ses membres sont déterminés par arrêté du Premier Ministre. Un arrêté présidentiel nomme les membres du Conseil d’Administration dont le Président et le Vice-Président. Les membres du Conseil d’Administration sont choisis sur base de leur compétence et de leur expertise. Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 27 Nibura mirongo itatu ku ijana (30%) by’abagize Inama y’Ubuyobozi bagomba kuba ari abagore. Ingingo ya 8: Ibigenerwa abagize Inama y’Ubuyobozi bitabiriye inama Abagize Inama y’Ubuyobozi bitabiriye inama z’Inama y’Ubuyobozi bagenerwa amafaranga agenwa n’iteka rya Perezida. Ingingo ya 9: Ibitabangikanywa no kuba mu bagize Inama y’Ubuyobozi Abagize Inama y’Ubuyobozi ntibemerewe gukora umurimo ugenerwa igihembo muri RFMA. Ntibemerewe kandi, haba ku giti cyabo cyangwa ibigo bafitemo imigabane gupiganira amasoko atangwa na RFMA. Icyiciro cya 2: Ubuyobozi Bukuru Ingingo ya 10: Abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA Abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA bagenwa n’iteka rya Perezida. Ububasha, inshingano n’imikorere by’abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA bigenwa n’iteka At least thirty percent (30%) of members of the Board of Directors must be females. Article 8: Sitting allowances for members of the Board of Directors Members of the Board of Directors present in the meetings of the Board of Directors shall be entitled to allowances determined by a Presidential Order. Article 9: Incompatibilities with membership in the Board of Directors Members of the Board of Directors shall not be allowed to perform any remunerated activity within RFMA. They shall not also be allowed, whether individually or companies in which they hold shares, to bid for tenders of RFMA. Section 2: Directorate General Article 10: Composition of the Directorate General of RFMA Members of the Directorate General of RFMA shall be determined by a Presidential Order. Competences and responsibilities of members of the Directorate General of RFMA as well as Au moins trente pour cent (30%) des membres du Conseil d’Administration doivent être de sexe féminin. Article 8: Jetons de présence des membres du Conseil d’Administration Les membres du Conseil d’Administration présents aux réunions du Conseil d’Administration bénéficient des jetons de présence dont le montant est déterminé par arrêté présidentiel. Article 9: Incompatibilités avec la qualité de membre du Conseil d’Administration Les membres du Conseil d’Administration ne sont pas autorisés à exercer une activité rémunérée au sein de RFMA. Ils ne sont non plus autorisés, soit individuellement ou les sociétés dont ils sont actionnaires, de soumissionner aux marchés de RFMA. Section 2: Direction Générale Article 10: Composition de la Direction Générale de RFMA Les membres de la Direction Générale de RFMA sont déterminés par arrêté présidentiel. Les compétences, les attributions et les modalités d’accomplissement des attributions des Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 28 rya Minisitiri w’Intebe. Ingingo ya 11: Sitati igenga abakozi ba RFMA n’ibigenerwa abagize Ubuyobozi Bukuru n’abakozi ba RFMA Abakozi ba RFMA bagengwa na Sitati rusange igenga abakozi ba Leta n’inzego z’imirimo ya Leta. Ibigenerwa abagize Ubuyobozi Bukuru n’abakozi ba RFMA biteganywa n’amategeko agenga ibyo abakozi b’ibigo bya Leta bagenerwa. Ingingo ya 12: Imiterere, imikorere n’inshingano by’inzego z’imirimo za RFMA Imiterere, imikorere n’inshingano by’inzego z’imirimo za RFMA bigenwa n’iteka rya Minisitiri w’Intebe. UMUTWE WA V: UMUTUNGO N’IMARI Ingingo ya 13: Umutungo wa RFMA n’inkomoko yawo Umutungo wa RFMA ugizwe n’ibintu byimukanwa n’ibitimukanwa. Umutungo wa RFMA ukomoka kuri ibi bikurikira: 1° ingengo y’imari igenerwa na Leta; modalities for performance of their duties shall be determined by a Prime Minister’s Order. Article 11: Statute governing the staff of RFMA and benefits of members of the Directorate General and staff of RFMA The staff of RFMA shall be governed by the General Statute for Rwanda Public Service. Benefits allocated to the members of the Directorate General and staff of RFMA shall be determined in accordance with legal provisions governing benefits to employees of public institutions. Article 12: Organization, functioning and responsibilities of organs of RFMA The organization, functioning and responsibilities of organs of RFMA shall be determined by a Prime Minister’s Order. CHAPTER V: PROPERTY AND FINANCE Article 13: Property of RFMA and its sources The property of RFMA shall comprise movables and immovables. The property shall come from the following sources: 1° State budget allocations; membres de la Direction Générale de RFMA sont déterminées par arrêté du Premier Ministre. Article 11: Statut régissant le personnel de RFMA et les appointements accordés aux membres de la Direction Générale et au personnel de RFMA Le personnel de RFMA est régi par le Statut général de la fonction publique rwandaise. Les appointements accordés aux membres de la Direction Générale et au personnel de RFMA sont déterminés conformément aux dispositions légales régissant les avantages alloués au personnel des établissements publics. Article 12: Organisation, fonctionnement et attributions des organes de RFMA L’organisation, le fonctionnement et les attributions des organes de RFMA sont déterminés par arrêté du Premier Ministre. CHAPITRE V: PATRIMOINE ET FINANCES Article 13: Patrimoine de RFMA et ses sources Le patrimoine de RFMA comprend les biens meubles et immeubles. Il provient des sources suivantes: 1° les dotations budgétaires de l’Etat ; Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 29 2° inkunga zaba iza Leta cyangwa iz’abafatanyabikorwa; 3° ibituruka ku mirimo ikora; 4° inyungu zikomoka ku mutungo wayo; 5° inguzanyo zihabwa RFMA zemewe na Minisitiri ufite imari mu nshingano ze; 6° impano n’indagano. Ingingo ya 14: Imikoreshereze, imicungire n’imigenzurire by’umutungo wa RFMA Imikoreshereze, imicungire n’imigenzurire by’umutungo wa RFMA bikorwa hakurikijwe amategeko abigenga. Ubugenzuzi bushinzwe igenzura rya buri munsi ry’imikoreshereze y’umutungo wa RFMA buha raporo Inama y’Ubuyobozi, bukagenera kopi Uyobora Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA. Ingingo ya 15: Iyemeza n’imicungire by’ingengo y’imari ya RFMA Ingengo y’Imari ya RFMA yemezwa kandi igacungwa hakurikijwe amategeko abigenga. Ingingo ya 16: Raporo y’umwaka w’ibaruramari Mu mezi atatu (3) akurikira impera z’umwaka w’ibaruramari, uyobora Ubuyobozi Bukuru bwa 2° State or partners’ subsidies; 3° income from services rendered; 4° interest from its property; 5° loans granted to RFMA as approved by the Minister in charge of finance; 6° donations and bequests. Article 14: Use, management and audit of the property of RFMA The use, management and audit of the property of RFMA shall be carried out in accordance with relevant legal provisions. RFMA internal audit service shall submit a report to the Board of Directors, with a copy to the head of the Directorate General of RFMA. Article 15: Approval and management of the budget of RFMA The budget of RFMA shall be approved and managed in accordance with relevant legal provisions. Article 16: Annual financial report Within three (3) months following the closure of the financial year, the head of the Directorate 2° les subventions de l’Etat ou des partenaires; 3° les revenus des services prestés; 4° les intérêts de son patrimoine; 5° les prêts accordés au RFMA approuvés par le Ministère ayant les finances dans ses attributions; 6° les dons et legs. Article 14: Utilisation, gestion et audit du patrimoine de RFMA L’utilisation, la gestion et l’audit du patrimoine de RFMA sont effectués conformément aux dispositions légales en la matière. Le service d’audit interne de RFMA transmet son rapport au Conseil d’Administration avec copie au responsable de la Direction Générale de RFMA. Article 15: Adoption et gestion du budget de RFMA Le budget de RFMA est adopté et géré conformément aux dispositions légales en la matière. Article 16: Rapport annuel de l’exercice comptable Dans les trois (3) mois qui suivent la fin de l’exercice comptable, le responsable de la Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 30 RFMA ashyikiriza urwego rureberera RFMA raporo y’umwaka w’ibaruramari, imaze kwemezwa n’Inama y’Ubuyobozi hakurikijwe amategeko agenga imicungire y’imari n’umutungo bya Leta. UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA Ingingo ya 17: Itegurwa, isuzumwa n’itorwa by’iri tegeko Iri tegeko ryateguwe mu rurimi rw’Icyongereza, risuzumwa kandi ritorwa mu rurimi rw’Ikinyarwanda. Ingingo ya 18: Ivanwaho ry’ingingo z’amategeko zinyuranyije n’iri tegeko Ingingo zose z’amategeko abanziriza iri kandi zinyuranyije na ryo zivanyweho. Ingingo ya 19: Igihe itegeko ritangira gukurikizwa Iri tegeko ritangira gukurikizwa ku munsi ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y’u Rwanda. Kigali, kuwa 11/09/2013 General of RFMA shall submit to the supervising authority of RFMA the annual financial report after its approval by the Board of Directors in accordance with laws governing the management of State finance and property. CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS Article 17: Drafting, consideration and adoption of this law This Law was drafted in English, considered and adopted in Kinyarwanda. Article 18: Repealing provision All prior legal provisions contrary to this Law are hereby repealed. Article 19: Commencement This Law shall come into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. Kigali, on 11/09/2013 Direction Générale de RFMA transmet à l’organe de tutelle de RFMA le rapport annuel de l’exercice comptable après son approbation par le Conseil d’Administration conformément aux dispositions légales régissant les finances et le patrimoine de l’Etat. CHAPITRE VI: DISPOSITIONS FINALES Article 17 : Initiation, examen et adoption de la présente loi La présente loi a été initiée en Anglais, examinée et adoptée en Kinyarwanda. Article 18: Disposition abrogatoire Toutes les dispositions légales antérieures contraires à la présente loi sont abrogées. Article 19: Entrée en vigueur La présente loi entre en vigueur le jour de sa publication au Journal Officiel de la République du Rwanda. Kigali, le 11/09/2013 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 31 (sé) KAGAME Paul Perezida wa Repubulika (sé) KAGAME Paul President of the Republic (sé) KAGAME Paul Président de la République (sé) Dr. HABUMUREMYI Pierre Damien Minisitiri w’Intebe (sé) Dr. HABUMUREMYI Pierre Damien Prime Minister (sé) Dr. HABUMUREMYI Pierre Damien Premier Ministre Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika : (sé) BUSINGYE Johnston Minisitiri w’Ubutabera/Intumwa Nkuru ya Leta Seen and sealed with the Seal of the Republic: (sé) BUSINGYE Johnston Minister of Justice/Attorney General Vu et scellé du Sceau de la République : (sé) BUSINGYE Johnston Ministre de la Justice/Garde des Sceaux

Loi Nº 74/2013 du 11/09/2013 portant création de l’Office Rwandais des produits alimentaires et pharmaceutiques et déterminant ses missions,son organisation et son fonctionnement · Nelum