Règlement grand-ducal du portant modification de l’annexe I de la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides

L U X E M B O U R G 1623 S o m m a i r e EAUX DE BAIGNADE Règlement grand-ducal du 19 mai 2009 déterminant les mesures de protection spéciale et les programmes de surveillance de l’état des eaux de baignade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . page 1624 MEMORIAL Journal Officiel du Grand-Duché de Luxembourg MEMORIAL Amtsblatt des Großherzogtums Luxemburg RECUEIL DE LEGISLATION A –– N° 110 22 mai 2009 a1102205.qxd 20/05/2009 15:54 Page 1623 1051 A –– N° 89 23 mai 2013 S o m m a i r e Règlement grand-ducal du 16 mai 2013 portant modification de l’annexe I de la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides page 1052 L U X E M B O U R G 1052 Règlement grand-ducal du 16 mai 2013 portant modification de l’annexe I de la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides Nous Henri, Grand-Duc de Luxembourg, Duc de Nassau, Vu la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides, et notamment son article 17; Vu la directive 2012/38/UE de la Commission du 23 novembre 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l’inscription du cis-tricos-9-ene en tant que substance active à l’annexe I de ladite directive; Vu la directive 2012/40/UE de la Commission du 26 novembre 2012 rectifiant l’annexe I de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil concernant la mise sur le marché des produits biocides; Vu la directive 2012/41/UE de la Commission du 26 novembre 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins d’étendre l’inscription à l’annexe I de la substance active acide nonanoïque aux produits du type 2; Vu la directive 2012/42/UE de la Commission du 26 novembre 2012 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil aux fins de l’inscription du cyanure d’hydrogène en tant que substance active à l’annexe I de ladite directive; Vu la directive 2012/43/UE de la Commission du 26 novembre 2012 modifiant certaines rubriques de l’annexe I de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil; Vu l’avis du Collège médical; Vu l’avis de la Chambre des salariés; Vu l’avis de la Chambre de commerce; Vu l’avis de la Chambre des métiers; Notre Conseil d’Etat entendu; Sur le rapport de Notre Ministre de la Santé et après délibération du Gouvernement en Conseil; Arrêtons: Art 1er Au tableau de l’annexe I de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides (Journal officiel des Communautés européennes du 24 avril 1998, page 1), en tant que cette annexe fait partie intégrante de la loi modifiée du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides conformément à son article 17 (1), sont apportés les modifications suivantes: 1) Le libellé de la première ligne, qui contient les rubriques concernant les entrées, est remplacé par le texte figurant à l’annexe I; 2) La 3e colonne de l’entrée n° 24 est remplacée par le texte figurant à l’annexe II du présent règlement; 3) L’entrée n° 41 est complétée par les dispositions figurant à l’annexe III; 4) Sont insérées les entrées n° 59 et 60 figurant à l’annexe IV. Art 2 Notre Ministre de la Santé est chargé de l’exécution du présent règlement qui sera publié au Mémorial ensemble avec ses annexes. Le Ministre de la Santé, Palais de Luxembourg, le 16 mai 2013. Mars Di Bartolomeo Henri Dir. 2012/38/UE, 2012/40/UE, 2012/41/UE, 2012/42/UE et 2012/43/UE. L U X E M B O U R G 1053 A n n ex e I «N um ér o N om co m m un D én om in at io n de l’U IC PA N um ér os d’ id en tif ic at io n D eg ré d e pu re té m in im al d e la s ub st an ce ac tiv e (* ) D at e d’ in sc ri pt io n D at e lim ite d e m is e en c on fo rm ité av ec l’ ar tic le 1 6, p ar ag ra ph e 3, s au f po ur le s ex ce pt io ns in di qu ée s da ns la n ot e de b as d e pa ge r el at iv e à la pr és en te r ub ri qu e (* *) D at e d’ ex pi ra tio n de l’ in sc ri pt io n T yp e de pr od ui t D is po si tio ns s pé ci fiq ue s (* ** ) (* ) L a pu re té i nd iq ué e da ns c et te c ol on ne c or re sp on d au d eg ré m in im al d e pu re té d e la s ub st an ce a ct iv e ut ili sé e po ur l ’é va lu at io n ef fe ct ué e co nf or m ém en t à l’a rt ic le 1 1. L a su bs ta nc e ac tiv e co nt en ue d an s le p ro du it m is s ur le m ar ch é pe ut p ré se nt er u n de gr é de p ur et é id en tiq ue o u di ffé re nt , d ès lo rs q u’ el le a é té r ec on nu e te ch ni qu em en t éq ui va le nt e à la s ub st an ce é va lu ée . (* *) D an s le c as d es p ro du its c on te na nt p lu si eu rs s ub st an ce s ac tiv es r el ev an t de l’ ar tic le 1 6, p ar ag ra ph e 2, la d at e lim ite d e m is e en c on fo rm ité a ve c l’a rt ic le 1 6, p ar ag ra ph e 3, e st c el le q ui s ’a pp liq ue à la d er ni èr e de c es s ub st an ce s ac tiv es à i nc lu re d an s la p ré se nt e an ne xe . D an s le c as d es p ro du its d on t la p re m iè re a ut or is at io n a ét é ac co rd ée a pr ès l a da te c or re sp on da nt à c en t vi ng t jo ur s av an t la d at e lim ite d e m is e en c on fo rm ité a ve c l’a rt ic le 1 6, p ar ag ra ph e 3, e t po ur l es qu el s un e de m an de c om pl èt e de r ec on na is sa nc e m ut ue lle a u tit re d e l’a rt ic le 4 , pa ra gr ap he 1 , a ét é pr és en té e da ns le s so ix an te jo ur s su iv an t l’o ct ro i d e la p re m iè re a ut or is at io n, la d at e lim ite d e m is e en c on fo rm ité a ve c l’a rt ic le 1 6, p ar ag ra ph e 3, e n ce q ui c on ce rn e la di te d em an de , e st po rt ée à c en t vi ng t jo ur s à co m pt er d e la d at e de r éc ep tio n de la d em an de c om pl èt e de r ec on na is sa nc e m ut ue lle . D an s le c as d es p ro du its p ou r le sq ue ls u n Ét at m em br e a pr op os é de r ef us er la r ec on na is sa nc e m ut ue lle c on fo rm ém en t à l’a rt ic le 4 , p ar ag ra ph e 4, la d at e lim ite d e m is e en c on fo rm ité a ve c l’a rt ic le 1 6, p ar ag ra ph e 3, e st p or té e à tr en te jo ur s ap rè s la d at e de la d éc is io n de la C om m is si on a do pt ée c on fo rm ém en t à l’a rt ic le 4 , p ar ag ra ph e 4, d eu xi èm e al in éa . (* ** ) Po ur la m is e en o eu vr e de s pr in ci pe s co m m un s de l’ an ne xe V I, le c on te nu e t le s co nc lu si on s de s ra pp or ts d ’é va lu at io n so nt d is po ni bl es s ur le s ite w eb d e la C om m is si on ( ht tp :// ec .e ur op a. eu / co m m /e nv ir on m en t/ bi oc id es /in de x. ht m ).» L U X E M B O U R G 1054 A n n ex e II N um ér o N om co m m un D én om in at io n de l’U IC PA N um ér os d’ id en tif ic at io n D eg ré d e pu re té m in im al d e la s ub st an ce ac tiv e (* ) D at e d’ in sc ri pt io n D at e lim ite d e m is e en c on fo rm ité av ec l’ ar tic le 1 6, p ar ag ra ph e 3, s au f po ur le s ex ce pt io ns in di qu ée s da ns la n ot e de b as d e pa ge r el at iv e à la pr és en te r ub ri qu e (* *) D at e d’ ex pi ra tio n de l’ in sc ri pt io n T yp e de pr od ui t D is po si tio ns s pé ci fiq ue s (* ** ) «T ét ra bo ra te d e di so di um N ° C E: 2 15 5 40 4 N ° C A S (a nh yd re ): 13 30 4 3 4 N ° C A S (p en ta hy dr at e) : 12 17 9 04 3 N ° C A S (d éc ah yd ra te ): 13 03 9 6 4» L U X E M B O U R G 1055 A n n ex e II I N um ér o N om co m m un D én om in at io n de l’U IC PA N um ér os d’ id en tif ic at io n D eg ré d e pu re té m in im al d e la s ub st an ce ac tiv e (* ) D at e d’ in sc ri pt io n D at e lim ite d e m is e en co nf or m ité a ve c l’a rt ic le 1 6, pa ra gr ap he 3 , s au f p ou r le s ex ce pt io ns in di qu ée s da ns la no te d e ba s de p ag e re la tiv e à la p ré se nt e ru br iq ue ( ** ) D at e d’ ex pi ra tio n de l’i ns cr ip tio n T yp e de pr od ui t D is po si tio ns sp éc ifi qu es ( ** *) «1 er o ct ob re 2 01 4 30 s ep te m br e 20 16 30 s ep te m br e 20 24 2 Lo rs qu ’il s ex am in en t un e de m an de d’ au to ri sa ti o n d’ un pr o du it co nf or m ém en t à l’a rt ic le 5 et à l’a nn ex e V I, le s Et at s m em br es ét ud ie nt , s i c el a es t p er tin en t p ou r l e pr od ui t en q ue st io n, le s ut ili sa tio ns o u sc én ar io s d’ ex po si ti o n ai ns i qu e le s ri sq ue s pe sa nt su r le s po pu la tio ns hu m ai ne s et le s m ili eu x na tu re ls q ui n ’o nt p as é té pr is e n co ns id ér at io n de m an iè re re pr és en ta ti ve da ns l’é va lu at io n de s ri sq ue s ré al is ée a u ni ve au d e l’U ni on . L es E ta ts m em br es v ei lle nt à ce q ue l es a ut or is at io ns p ou r le s pr od ui ts d es tin és à u ne u til is at io n no n pr o fe ss io nn el le so ie nt su bo rd on né es à la co nc ep ti on d’ un em ba lla ge vi sa nt à ré du ir e au m in im um l’e xp o si ti o n de l’u til is at eu r, à m oi ns q u’ il ne p ui ss e êt re pr ou vé , da ns la de m an de d’ au to ri sa ti on du pr od ui t, qu e le s ri sq ue s po ur l a sa nt é hu m ai ne pe uv en t ê tr e ra m en és à d es n iv ea ux ac ce pt ab le s pa r d’ au tr es m oy en s. » L U X E M B O U R G 1056 A n n ex e IV N um ér o N om co m m un D én om in at io n de l’ U IC PA N um ér os d’ id en tif ic at io n D eg ré d e pu re té m in im al d e la s ub st an ce ac tiv e (* ) D at e d’ in sc ri pt io n D at e lim ite d e m is e en co nf or m ité a ve c l’a rt ic le 1 6, pa ra gr ap he 3 , s au f p ou r le s ex ce pt io ns in di qu ée s da ns la no te d e ba s de p ag e re la tiv e à la p ré se nt e ru br iq ue ( ** ) D at e d’ ex pi ra tio n de l’i ns cr ip tio n T yp e de pr od ui t D is po si tio ns sp éc ifi qu es ( ** *) «5 9 Ci s tr ic os 9 en e (m us ca lu re ) ci s tr ic os 9 e ne ; (Z ) tr ic os 9 e ne N ° C E: 2 48 50 5 7 N ° C A S: 2 75 19 02 4 80 1 g/ kg 1er o ct ob re 2 01 4 30 s ep te m br e 20 16 30 s ep te m br e 20 24 19 L’ év al ua ti on de s ri sq ue s ré al is ée au ni ve au d e l’U ni on n ’a p as a bo rd é to us le s sc én ar io s d’ ut ili sa tio n et d ’e xp os iti on po ss ib le s; c er ta in s sc én ar io s d’ ut ili sa tio n et d ’e xp os iti on , te ls q ue l ’u til is at io n en pl ei n ai r et l’e xp os iti on de s de nr ée s al im en ta ir es o u al im en ts p ou r an im au x, on t ét é ex cl us . Lo rs qu ’il s ex am in en t un e de m an de d’ au to ri sa ti on d’ un pr od ui t co nf or m ém en t à l’a rt ic le 5 e t à l’a nn ex e V I, le s Et at s m em br es é tu di en t, si c el a es t pe rt in en t po ur le p ro du it en q ue st io n, le s ut ili sa tio ns o u sc én ar io s d’ ex po si tio n ai ns i qu e le s ri sq ue s pe sa nt s ur le s po pu la tio ns hu m ai ne s et le s m ili eu x na tu re ls qu i n’ on t pa s ét é pr is e n co ns id ér at io n de m an iè re r ep ré se nt at iv e da ns l ’é va lu at io n de s ri sq ue s ré al is ée a u ni ve au d e l’U ni on . D an s le c as d es p ro du its c on te na nt d u ci s tr ic os 9 e ne d on t de s ré si du s pe uv en t su bs is te r da ns le s de nr ée s al im en ta ir es o u le s al im en ts p ou r an im au x, il c on vi en t qu e le s Et at s m em br es é va lu en t la n éc es si té de fi xe r de n ou ve lle s lim ite s m ax im al es d e ré si du s (L M R ) ou d e m od ifi er l es l im ite s ex is ta nt es , co nf or m ém en t au r èg le m en t (C E) n° 47 0/ 20 09 ou au rè gl em en t (C E) n° 39 6/ 20 05 , et qu ’il s pr en ne nt to ut es le s m es ur es d’ at té nu at io n de s ri sq ue s ap pr op ri ée s po ur em pê ch er le dé pa ss em en t de s LM R a pp lic ab le s. L U X E M B O U R G 1057 N um ér o N om co m m un D én om in at io n de l’ U IC PA N um ér os d’ id en tif ic at io n D eg ré d e pu re té m in im al d e la s ub st an ce ac tiv e (* ) D at e d’ in sc ri pt io n D at e lim ite d e m is e en co nf or m ité a ve c l’a rt ic le 1 6, pa ra gr ap he 3 , s au f p ou r le s ex ce pt io ns in di qu ée s da ns la no te d e ba s de p ag e re la tiv e à la p ré se nt e ru br iq ue ( ** ) D at e d’ ex pi ra tio n de l’i ns cr ip tio n T yp e de pr od ui t D is po si tio ns sp éc ifi qu es ( ** *) 60 C ya nu re d’ hy dr og èn e C ya nu re d’ hy dr og èn e N ° C E: 2 00 82 1 6 N ° C A S: 74 9 0 8 97 6 g/ kg 1er o ct ob re 2 01 4 30 s ep te m br e 20 16 30 s ep te m br e 20 24 8, 1 4 et 18 Lo rs qu ’il s ex am in en t un e de m an de d ’a ut o ri sa ti o n d ’u n pr o d ui t co nf or m ém en t à l’a rt ic le 5 e t à l’a nn ex e V I, le s Et at s m em br es é tu di en t, si c el a es t pe rt in en t po ur l e pr od ui t en q ue st io n, le s ut ili sa tio ns o u sc én ar io s d’ ex po si tio n ai ns i qu e le s ri sq ue s pe sa nt su r le s po pu la tio ns h um ai ne s et l es m ili eu x de l’e nv ir on ne m en t qu i n ’o nt p as é té p ri s en co ns id ér at io n de m an iè re r ep ré se nt at iv e da ns l ’é va lu at io n de s ri sq ue s ré al is ée a u ni ve au de l’U ni on . Le s Et at s m em br es ve ill en t à ce qu e le s au to ri sa tio ns de pr od ui ts d es tin és à ê tr e ut ili sé s en t an t qu ’a ge nt d e fu m ig at io n so ie nt s ou m is es au x co nd iti on s su iv an te s: 1) l e pr od ui t ne p eu t êt re fo ur ni q u’ à de s pr of es si on ne ls a dé qu at em en t fo rm és à so n ut ili sa tio n, et so n us ag e es t ré se rv é à ce s pr of es si on ne ls ; 2) d es p ro cé du re s op ér at io nn el le s sû re s do iv en t êt re ap pl iq ué es lo rs de la fu m ig at io n et d e la v en til at io n po ur pr ot ég er l es o pé ra te ur s et l es a ut re s pe rs on ne s pr és en te s; 3) l a pe rs on ne u til is an t le s pr od ui ts d oi t po rt er u n éq ui pe m en t de p ro te ct io n in di vi du el le a pp ro pr ié c om po rt an t, le ca s éc hé an t, un a pp ar ei l re sp ir at oi re au to no m e et un e co m bi na is o n ét an ch e au g az ; 4) l ’a cc ès a ux e sp ac es t ra ité s es t in te rd it ta nt q ue la v en til at io n n’ a pa s pe rm is le re to ur à d es n iv ea ux d e co nc en tr at io n da ns l ’a ir s ûr s po ur l es o pé ra te ur s et le s au tr es p er so nn es p ré se nt es ; L U X E M B O U R G 1058 N um ér o N om co m m un D én om in at io n de l’ U IC PA N um ér os d’ id en tif ic at io n D eg ré d e pu re té m in im al d e la s ub st an ce ac tiv e (* ) D at e d’ in sc ri pt io n D at e lim ite d e m is e en co nf or m ité a ve c l’a rt ic le 1 6, pa ra gr ap he 3 , s au f p ou r le s ex ce pt io ns in di qu ée s da ns la no te d e ba s de p ag e re la tiv e à la p ré se nt e ru br iq ue ( ** ) D at e d’ ex pi ra tio n de l’i ns cr ip tio n T yp e de pr od ui t D is po si tio ns sp éc ifi qu es ( ** *) 5) i l fa ut em pê ch er qu e l’e xp os it io n pe nd an t et ap rè s la ve nt ila tio n ne dé pa ss e de s ni ve au x sû rs po ur le s op ér at eu rs et le s au tr es pe rs on ne s pr és en te s, pa r l’é ta bl is se m en t d’ un e zo ne d ’e xc lu si on ; 6) a va nt la fu m ig at io n, to ut e de nr ée al im en ta ir e et to ut ob je t po re ux su sc ep tib le d’ ab so rb er la su bs ta nc e ac tiv e, à l ’e xc ep tio n du b oi s à tr ai te r, do iv en t êt re s oi t re tir és d e l’e sp ac e à tr ai te r pa r fu m ig at io n so it pr ot ég és co nt re l ’a bs or pt io n pa r de s m oy en s ad éq ua ts e t l’e sp ac e à tr ai te r do it êt re pr ot ég é co nt re le ri sq ue d’ ig ni tio n ac ci de nt el le .» Editeur: Service Central de Législation, 43, boulevard F.-D. Roosevelt, L-2450 Luxembourg Imprimeur: Association momentanée Imprimerie Centrale / Victor Buck