Notification on purity criteria on food additives other than colours and sweeteners

GIDA MADDELERİNDE KULLANILAN RENKLENDİRİCİLER ve TATLANDIRICILAR DIŞINDAKİ KATKI MADDELERİNİN SAFLIK KRİTERLERİ TEBLİĞİ Yetki Kanunu: Tük Gıda Kodeksi Yönetmeliği Yayımlandığı R.Gazete: 08.04.2012-28258 Tebliğ No: 2012/33 Amaç MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı; gıdalarda kullanılan renklendiriciler ve tatlandırıcılar dışındaki katkı maddelerinin saflık kriterlerini belirlemektir. Kapsam MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ, gıdalarda kullanılan renklendiriciler ve tatlandırıcılar dışındaki katkı maddelerinin saflık kriterlerini kapsar. Dayanak MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ; a) 29/12/2011 tarihli ve 28157 (3 üncü mükerrer) sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliğine dayanılarak, b) 2008/84/EC sayılı Gıdalarda Kullanılan Renklendiriciler ve Tatlandırıcılar Dışındaki Katkı Maddelerinin Saflık Kriterleri hakkındaki Komisyon Direktifine paralel olarak, hazırlanmıştır. Saflık kriterleri MADDE 4 – (1) Gıdalarda kullanılan renklendiriciler ve tatlandırıcılar dışındaki katkı maddelerinin saflık kriterleri Ek-1'de yer almaktadır. Yürürlükten kaldırılan tebliğ MADDE 5 – (1) 10/4/2002 tarihli ve 24722 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Türk Gıda Kodeksi Renklendiriciler ve Tatlandırıcılar Dışındaki Gıda Katkı Maddelerinin Saflık Kriterleri Tebliği (Tebliğ No: 2002/28)” yürürlükten kaldırılmıştır. Geçiş hükümleri GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri, 1/12/2012 tarihine kadar yürürlükten kaldırılan Tebliğ hükümlerine uyabilirler. Yürürlük MADDE 6 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 7 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanı yürütür. Ek-1 GIDALARDA KULLANILAN RENKLENDİRİCİLER VE TATLANDIRICILAR DIŞINDAKİ KATKI MADDELERİNİN SAFLIK KRİTERLERİ Etilen oksit, gıda katkı maddelerinde sterilizasyon amacıyla kullanılmaz. E 170 (i) KALSİYUM KARBONAT Bu katkı maddesi için saflık kriteri 10/4/2002 tarihli ve 24722 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan “Türk Gıda Kodeksi Gıdalarda Kullanılan Renklendiricilerin Saflık Kriterleri Tebliği (Tebliğ No: 2002/27)”nde bu katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 200 SORBİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Sorbik asit. Trans, trans-2,4-hekzadienoik asit Einecs: 203-768-7 Kimyasal formül: C6H8O2 Molekül ağırlığı: 112.12 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: 105 °C ‘de 90 dakika ısıtıldıktan sonra hafif özel bir koku alan ve renkte bir değişim göstermeyen, renksiz iğneler ya da beyaz olmayan akıcı toz. Belirleme: A. Erime aralığı: Sülfürik asit desikatörü içinde 4 saat vakum kurutmadan sonra 133 °C - 135 °C’dir. B. Spektrometri: Bir isopropanol çözeltisi (1/4.000.000) 254 ± 2 nm’de maksimum absorbans gösterir. C. Çift bağ pozitif test Ç. Süblimasyon noktası: 80 °C. Saflık: Su içeriği: % 0.5’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Aldehitler: % 0.1’den fazla olmamalıdır (Formaldehid cinsinden). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 202 POTASYUM SORBAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum sorbat Potasyum (E,E)-2,4-hekzadienoat Trans, trans-2,4-hekzadienoik asitin potasyum tuzu. Einecs: 246-376-1 Kimyasal formül: C6H7O2K Molekül ağırlığı: 150.22 Analiz: Kuru bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: 105 °C’de 90 dakika ısıtıldıktan sonra renkte hiç bir değişiklik göstermeyen beyaz kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: Asidifikasyon ile izole edilen ve yeniden kristalize olmamış sorbik asitin erime aralığı sülfürik asit desikatöründe vakum kurutmadan sonra 133 °C- 135 °C’ dir. B. Potasyum ve çift bağlar için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: % 1.0’dan daha fazla olmamalıdır (105 °C, 3 saat). Asitlik veya alkalilik: Sorbik asit ya da K2CO3 cinsinden yaklaşık % 1.0’dan fazla olmamalıdır. Aldehitler: Formaldehid cinsinden % 0.1’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 203 KALSİYUM SORBAT Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum sorbat Trans, trans-2,4-hekzadienoik asitin kalsiyum tuzları. Einecs: 231-321-6 Kimyasal formül: C12H14O4Ca Molekül ağırlığı: 262.32 Analiz: Kuru bazda içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: 105 °C’de 90 dakika ısıtıldıktan sonra renkte herhangi bir değişim göstermeyen beyaz ince kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: Asidifikasyon ile izole edilen ve yeniden kristalize olmamış sorbik asitin erime aralığı sülfürik asit desikatöründe vakum kurutmadan sonra 133 °C- 135 °C’ dir. B. Kalsiyum ve çift bağlar için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: Sülfürik asit desikatöründe 4 saat vakumlu kurutma ile tayin edilir. % 2.0’dan fazla olmamalıdır. Aldehitler: Formaldehid cinsinden % 0.1’dan fazla olmamalıdır. Florür: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 210 BENZOİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Benzoik asit Benzenkarboksilik asit Fenilkarbosilik asit Einecs: 200-618-2 Kimyasal formül: C7H6O2 Moleküler ağırlığı: 122.12 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: 121.5 °C -123.5 °C. B. Pozitif süblimasyon testi ve benzoat için test Saflık: Kurutma kaybı: Sülfürik asit üzerinde 3 saat kurutulduktan sonra % 0.5‘den fazla olmamalıdır. pH: Sudaki çözeltide 4 civarındadır . Sülfatlandırılmış kül: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Klorlanmış organik bileşikler: Monoklorobenzoik asit cinsinden % 0.3’e karşılık gelen klorür cinsinden %0.07’den fazla olmamalıdır. Kolay okside olabilen maddeler: 100 mL suya 1.5 mL sülfürik asit eklenir, kaynama noktasına kadar ısıtılır ve pembe renk 30 saniye kalıncaya kadar damlalar halinde 0.1 N KMnO4 eklenir. mg düzeyinde tartılan 1 g örnek, ısıtılmış çözeltide çözülür ve pembe bir renk 15 saniye kalıncaya kadar 0.1 N KMnO4 ile titre edilir. 0.5 mL’den daha fazlasını gerektirmemelidir. Kolay karbonize olabilen maddeler: 5 mL % 94.5- 95.5 sülfürik asit içinde 0.5 g benzoik asitin soğuk çözeltisi, 0.2 mL kobalt klorür TSC1, 0.3 mL demir klorür TSC2, 0.1 mL bakır sülfat TSC3 ve 4.4 mL su içeren bir referans sıvıdan daha güçlü bir renk göstermemelidir. Polisiklik asitler: Benzoik asitin nötralize bir çözeltisinin fraksiyonel asidifikasyonunda ilk çökelti benzoik asitten farklı bir erime noktasına sahip olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. (1)Kobalt Klorür TSC: Yaklaşık 65 g kobalt klorür (CoCl2·6H2O), yeterli miktarda 25 mL hidroklorik asit ve 1 litreye tamamlamak üzere 975 mL su karışımı içerisinde çözülür. Bu çözeltiden tam olarak 5 mL, 250 mL iyot çözeltisi içeren balon içerisine konur ve 5 mL % 3’lük hidrojen peroksit ve ardından 15 mL % 20’lik sodyum hidroksit eklenir. 10 dakika kaynatılıp soğutulur, 2 g potasyum iyodür ve 20 mL, % 25’lik sülfürik asit eklenir. Çökelti tamamen çözüldükten sonra, serbest kalan iyodür, nişasta TS(*) varlığında 0.1 N sodyum tiyosülfat ile titre edilir. 1 mL 0.1 N sodyum tiyosülfat 23.80 mg CoCl2·6H2O’ya karşılık gelir. Çözeltinin son hacmi, her mL için 59.5 mg CoCl2·6H2O içerecek şekilde yeterli miktarda hidroklorik asit/su karışımı eklenerek ayarlanır. (2)Demir Klorür TSC: Yaklaşık 55 g demir klorür, yeterli miktarda 25 mL hidroklorik asit ve 1 litreye tamamlamak üzere 975 mL su karışımı içerisinde çözülür. Bu çözeltiden 10 mL, 250 mL iyot çözeltisi içeren balon içerisine konur, 15 mL su ve 3 g potasyum iyodür eklenir; karışım 15 dakika beklemeye bırakılır. 100 mL su ile seyreltilir ve serbest kalan iyodür, nişasta TS(*) varlığında 0.1 N sodyum tiyosülfat ile titre edilir. 1 mL 0.1 N sodyum tiyosülfat 27.03 mg FeCl3·6H2O’ya karşılık gelir. Çözeltinin son hacmi, her mL için 45.0 mg FeCl3·6H2O içerecek şekilde yeterli miktarda hidroklorik asit/su karışımı eklenerek ayarlanır. (3)Bakır Sülfat TSC: Yaklaşık 65 g bakır sülfat (CuSO4·5H2O) yeterli miktarda 25 mL hidroklorik asit ve 1 litreye tamamlamak üzere 975 mL su karışımı içerisinde çözülür. Bu çözeltiden 10 mL, 250 mL iyot çözeltisi içeren balon içerisine konur, 40 mL su, 4 mL asetik asit ve 3 g potasyum iyodür eklenir. Serbest kalan iyodür, nişasta TS(*) varlığında 0.1 N sodyum tiyosülfat ile titre edilir. 1 mL 0.1 N sodyum tiosülfat 24.97 mg CuSO4·5H2O’ya karşılık gelir. Çözeltinin son hacmi, her mL için 62.4 mg CuSO4·5H2O içerecek şekilde yeterli miktarda hidroklorik asit/su karışımı eklenerek ayarlanır. (*) Nişasta TS: 0.5 g nişasta (patates nişastası, mısır nişastası veya çözünebilir nişasta) 5 mL su ile dövülür. Elde edilen hamur kıvamındaki karışıma 100 mL’ye tamamlanana dek sürekli karıştırılırak yeterli miktarda su eklenir. Birkaç dakika kaynatılır, soğutulur ve süzülür. Nişasta taze olarak hazırlanmalıdır. E 211 SODYUM BENZOAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum benzoat Benzenkarboksilik asit sodyum tuzu Fenilkarboksilik asit sodyum tuzu Einecs: 208-534-8 Kimyasal formül: C7H5O2 Na Molekül ağırlığı: 144.11 Analiz: 105 °C‘de 4 saat kurutulduktan sonra % 99.0 C7H5O2Na’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, hemen hemen kokusuz, kristal toz ya da granüller. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda serbest çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. B. Benzoik asitin erime aralığı: Asidifikasyon ile izole edilen ve yeniden kristalize olmayan benzoik asitin erime aralığı sülfürik asit desikatöründe vakum kurutmadan sonra 121.5 °C- 123.5 °C’ dir. C. Benzoat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 105 °C’de 4 saat kurutulduktan sonra % 1.5’den fazla olmamalıdır. Kolay okside olabilen maddeler: 100 mL suya 1.5 mL sülfürik asit eklenir, kaynama noktasına kadar ısıtılır ve pembe renk 30 saniye kalıncaya kadar damlalar halinde 0.1 N KMnO4 eklenir. mg düzeyinde tartılan 1 g örnek, ısıtılmış çözeltide çözülür ve pembe renk 15 saniye kalıncaya kadar 0.1 N KMnO4 ile titre edilir. 0.5 mL’den daha fazlasını gerektirmemelidir. Polisiklik asitler: Nötralize bir sodyum benzoat çözeltisinin fraksiyonel asidifikasyonunda ilk çökelti benzoik asitten farklı bir erime noktasına sahip olmamalıdır. Klorlanmış organik bileşikler: Monoklorobenzoik asit cinsinden %0.25’e karşılık gelen klorür cinsinden %0.06’dan fazla olmamalıdır. Asitlik veya alkalilik derecesi: Fenoftalein varlığında 1 g sodyum benzoatın nötralizasyonu 0.25 mL 0.1 N NaOH ya da 0.1 N HCl’den fazlasını gerektirmemelidir. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 212 POTASYUM BENZOAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum benzoat Benzenkarboksilik asitin potasyum tuzu Fenilkarbosilik asitin potasyum tuzu Einecs: 209-481-3 Kimyasal formül: C7H5 KO2 ·3H2O Molekül ağırlığı: 214.27 Analiz: 105 °C’de sabit ağırlığa kurutulduktan sonra içeriği, % 99.0 C7H5KO2’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: Asidifikasyon ile izole edilen ve yeniden kristalize olmayan benzoik asitin erime aralığı sülfürik asit desikatöründe vakum kurutmadan sonra 121.5 °C–123.5 °C’dir. B. Benzoat ve potasyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 105 °C‘de kurutularak belirlenir ve % 26.5’tan fazla olmamalıdır. Klorlanmış organik bileşikler: Monoklorobenzoik asit cinsinden % 0.25’e karşılık gelen klorür cinsinden %0.06’dan fazla olmamalıdır. Kolay okside olabilen maddeler: 100 mL suya 1.5 mL sülfürik asit eklenir, kaynama noktasına kadar ısıtılır ve pembe renk 30 saniye kalıncaya kadar damlalar halinde 0.1 N KMnO4 eklenir. mg düzeyinde tartılan 1 g örnek, ısıtılmış çözeltide çözülür ve pembe renk 15 saniye kalıncaya kadar 0.1 N KMnO4 ile titre edilir. 0.5 mL’den daha fazlasını gerektirmemelidir. Kolay karbonize olabilen maddeler: % 94.5- 95.5 5 mL sülfürik asit içinde 0.5 g benzoik asitin soğuk çözeltisi, 0.2 mL kobalt klorür TSC, 0.3 mL demir klorür TSC, 0.1 mL bakır sülfat TSC ve 4.4 mL su içeren bir referans sıvıdan daha güçlü bir renk göstermemelidir. Polisiklik asitler: Nötralize bir potasyum benzoat çözeltisinin fraksiyonel asidifikasyonunda ilk çökelti benzoik asitten farklı bir erime noktasına sahip olmamalıdır. Asitlik ya da alkalilik derecesi: Fenolftalein varlığında 1 g potasyum benzoatın nötralizasyonu için 0.25 mL 0.1N NaOH ya da 0.1 N HCl’den fazlası gerekmemektedir. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 213 KALSİYUM BENZOAT Eşanlamlıları: Monokalsiyum benzoate Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum benzoat Kalsiyum dibenzoat Einecs: 218-235-4 Kimyasal formül: Susuz: C14H10O4Ca Monohidrat: C14H10O4Ca·H2O Trihidrat: C14H10O4Ca·3H2O Molekül ağırlığı: Susuz: 282.31 Monohidrat: 300.32 Trihidrat: 336.36 Analiz: 105 °C ‘de kurutmadan sonra içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya renksiz kristaller ya da beyaz toz. Belirleme: A. Erime aralığı: Asidifikasyon ile izole edilen ve yeniden kristalize olmayan benzoik asitin erime aralığı sülfürik asit desikatöründe vakum kurutmadan sonra 121.5°C-123.5 °C’dir. B. Benzoat ve kalsiyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 105 °C’ de sabit ağırlığa kurutularak belirlenir ve % 17.5’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen madde: % 0.3’ten fazla olmamalıdır. Klorlanmış organik bileşikler: Monoklorobenzoik asit cinsinden % 0.25’e karşılık gelen klorür cinsinden % 0.06’dan fazla olmamalıdır. Kolay okside olabilen maddeler: 100 mL suya 1.5 mL sülfürik asit eklenir, kaynama noktasına kadar ısıtılır ve pembe renk 30 saniye kalıncaya kadar damlalar halinde 0.1 N KMnO4 eklenir. mg düzeyinde tartılan 1 g örnek, ısıtılmış çözeltide çözülür ve pembe renk 15 saniye kalıncaya kadar 0.1 N KMnO4 ile titre edilir. 0.5 mL’den daha fazlasını gerektirmemelidir. Kolay karbonize olabilen maddeler: % 94.5- 95.5 5 mL sülfürik asit içinde 0.5 g benzoik asitin soğuk çözeltisi, 0.2 mL kobalt klorür TSC, 0.3 mL demir klorür TSC, 0.1 mL bakır sülfat TSC ve 4.4 mL su içeren bir referans sıvıdan daha güçlü bir renk göstermemelidir. Polisiklik asitler: Nötralize bir kalsiyum benzoat çözeltisinin fraksiyonel asidifikasyonunda ilk çökelti benzoik asitten farklı bir erime noktasına sahip olmamalıdır. Asitlik veya alkalilik derecesi: Fenolftalein varlığında 1 g kalsiyum benzoatın nötralizasyonu için 0.25 mL 0.1N NaOH veya 0.1 N HCl’den fazlası gerekmemektedir. Florür: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 214 ETİL p-HİDROKSİBENZOAT Eşanlamlıları: Etilparaben Etil p-oksibenzoat Tanım: Kimyasal adı: Etil p-hidroksibenzoat p-Hidroksibenzoik asitin etil esteri Einecs: 204-399-4 Kimyasal formül: C9H10O3 Molekül ağırlığı: 166.8 Analiz: 80 °C’de 2 saat kurutulduktan sonra içeriği % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, küçük, renksiz kristaller ya da beyaz kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: 115 °C- 118 °C. B. p-Hidroksibenzoat için pozitif test: Asidifikasyon ile izole edilen ve yeniden kristalize olmayan p-hidroksibenzoik asitin erime aralığı sülfürik asit desikatöründe vakum kurutmadan sonra 213°C’den 217 °C’dir. C. Alkol için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: 80 °C’ de 2 saat kurutulduktan sonra % 0.5’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.05’den fazla olmamalıdır. p-Hidroksibenzoik asit ve salisilik asit: p-hidroksibenzoik asit cinsinden % 0.35’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 215 SODYUM ETİL p-HİDROKSİBENZOAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum etil p-hidroksibenzoat p-Hidroksibenzoik asitin etil esterinin sodyum bileşeni Einecs: 252-487-6 Kimyasal formül: C9H9O3Na Molekül ağırlığı: 188.8 Analiz: Susuz bazda p-hidroksibenzoik asitin etil esteri içeriği % 83.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal higroskopik toz. Belirleme: A. Erime aralığı: Sülfürik asit desikatöründe vakumlu kurutmadan sonra 115 °C- 118 °C. B .p-Hidroksibenzoat için pozitif test: Örnekten elde edilen p-hidroksibenzoik asitin erime aralığı 213 °C- 217 °C’dir. C. Sodyum için pozitif test Ç. % 0.1’lik bir sulu çözeltinin pH’sı 9.9 - 10.3 arasında olmalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: Sülfürik asit desikatöründe vakumlu kurutma ile belirlenir ve %5’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 37- % 39 p-Hidroksibenzoik asit ve salisilik asit: p-hidroksibenzoik asit cinsinden % 0.35’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 218 METİL ρ-HİDROKSİBENZOAT Eşanlamlıları: Metil paraben Metil-p-oksibenzoat Tanım: Kimyasal adı: Metil p-hidroksibenzoat p-hidroksibenzoik asitin metil esteri Einecs: 243-171-5 Kimyasal formülü: C8H8O3 Molekül ağırlığı: 152.15 Analiz: 80 °C’de 2 saat kurutulduktan sonra içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, küçük renksiz kristaller veya beyaz kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: 125 °C- 128 °C. B. p-Hidroksibenzoat için pozitif test: Örnekten elde edilen p-hidroksibenzoik asitin erime aralığı 80 °C’de 2 saat kurutmadan sonra 213 °C- 217 °C’ dir. Saflık: Kurutma kaybı: 80 °C’de 2 saat kurutulduktan sonra % 0.5’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.05’den fazla olmamalıdır. p-Hidroksibenzoik asit ve salisilik asit: p-hidroksibenzoik asit cinsinden % 0.35’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 219 SODYUM METİL p-HİDROKSİBENZOAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum metil p-hidroksibenzoat p-hidroksibenzoik asitin metil esterinin sodyum bileşiği Kimyasal formülü: C8H7O3Na Molekül ağırlığı: 174.15 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz higroskopik toz. Belirleme: A. Erime aralığı: Metil p-hidroksibenzoatın sodyum türevinin % 10’luk (ağırlık/hacim) sulu çözeltisinin hidroklorik asit ile asitlendirilmesi ile oluşan beyaz çökelti (indikatör olarak turnusol kağıdı kullanılarak), su ile yıkanıp 80 °C'de 2 saat kurutulduğu zaman 125 °C- 128 °C erime aralığına sahiptir. B. Sodyum için pozitif test C. Karbondioksitsiz su içinde % 0.1’lik çözeltinin pH'sı 9.7 den az, 10.3’den fazla olmamalıdır. Saflık: Su içeriği: % 5’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi) Sülfatlandırılmış kül: Susuz bazda % 40.0-% 44.5 olmalıdır. p-Hidroksibenzoik asit ve salisilik asit: p-hidroksibenzoik asit cinsinden % 0.35’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 220 SÜLFÜR DİOKSİT Tanım: Kimyasal adı: Sülfür dioksit Sülfüröz asit anhidrid Einecs: 231-195-2 Kimyasal formülü: SO2 Molekül ağırlığı: 64.07 Analiz: İçeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, güçlü keskin boğucu kokulu yanmayan gaz. Belirleme: A. Sülfüröz maddeler için pozitif test Saflık: Su içeriği: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Uçucu olmayan kalıntı: % 0.01’den fazla olmamalıdır. Sülfür trioksit: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Selenyum: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Havada normal olarak bulunmayan diğer gazlar: İşaret yok. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 221 SODYUM SÜLFİT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum sülfit (susuz veya heptahidrat) Einecs: 231-821-4 Kimyasal formülü: Susuz: Na2SO3 Heptahidrat: Na2SO37H2O Molekül ağırlığı: Susuz: 126.04 Heptahidrat: 252.16 Analiz: Susuz: % 95.0’dan az Na2SO3 ve % 48.0’dan az SO2 olmamalıdır. Heptahidrat: % 48.0’dan az Na2SO3 ve % 24.0’dan az SO2 olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal toz veya renksiz kristaller. Belirleme: A. Sülfit ve sodyum için pozitif testler B. % 10’luk susuz çözeltinin veya % 20’lik heptahidrat çözeltisinin pH’sı 8.5- 11.5 arasında olmalıdır. Saflık: Tiyosülfat: SO2 içeriği bazında % 0,1’den fazla olmamalıdır. Demir: SO2 içeriği bazında 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: SO2 içeriği bazında 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 222 SODYUM BİSÜLFİT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum bisülfit Sodyum hidrojen sülfit Einecs: 231-921-4 Kimyasal formülü: Sulu çözeltide NaHSO3 Molekül ağırlığı: 104.06 Analiz: İçeriği % 32.0 (ağırlık/ağırlık) NaHSO3'den az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, renksizden sarıya çözelti. Belirleme: A. Sülfit ve sodyum için pozitif testler B. % 10’luk sulu çözeltinin pH’sı 2.5- 5.5 arasında olmalıdır. Saflık: Demir: SO2 içeriği bazında 50 mg/kg Na2SO3’den fazla olmamalıdır. Selenyum: SO2 içeriği bazında 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 223 SODYUM METABİSÜLFİT Eşanlamlıları: Pirosülfit Sodyum pirosülfit Tanım: Kimyasal adı: Sodyum disülfit Disodyum pentaoksodisülfat Einecs: 231-673-0 Kimyasal formülü: Na2S2O5 Molekül ağırlığı: 190.11 Analiz: İçeriği %95.0 Na2S2O5 ve % 64.0 SO2’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristaller veya kristal toz. Belirleme: A. Sülfit ve sodyum için pozitif testler B. % 10’luk sulu çözeltinin pH’sı 4.0- 5.5 arasında olmalıdır. Saflık: Tiyosülfat: SO2 içeriği bazında % 0,1’den fazla olmamalıdır. Demir: SO2 içeriği bazında 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: SO2 içeriği bazında 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 224 POTASYUM METABİSÜLFİT Eşanlamlıları: Potasyum pirosülfit Tanım: Kimyasal adı: Potasyum disülfit Potasyum pentaoksodisülfat Einecs: 240-795-3 Kimyasal formül: K2S2O5 Molekül ağırlığı: 222.33 Analiz: İçerği, % 90.0 K2S2O5 ve % 51.8 SO2‘den az olmamalıdır; kalan kısım hemen hemen tümüyle potasyum sülfat karışımından oluşur. Tanımlama: Renksiz kristaller veya beyaz kristal toz. Belirleme: A. Sülfit ve potasyum için pozitif testler Saflık: Tiyosülfat: SO2 içeriği bazında % 0.1’den fazla olmamalıdır. Demir: SO2 içeriği bazında 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: SO2 içeriği bazında 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 226 KALSİYUM SÜLFİT Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum sülfit Einecs: 218-235-4 Kimyasal formülü: CaSO3·2H2O Molekül ağırlığı: 156.17 Analiz: İçeriği, % 95.0 CaSO3·2H2O ve % 39.0 SO2’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristaller veya beyaz kristal toz. Belirleme: A. Sülfit ve kalsiyum için pozitif testler Saflık: Demir: SO2 içeriği bazında 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: SO2 içeriği bazında 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 227 KALSİYUM BİSÜLFİT Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum bisülfit Kalsiyum hidrojen sülfit Einecs: 237-423-7 Kimyasal formülü: Ca(HSO3)2 Molekül ağırlığı: 202.22 Analiz: % 6-8’lik (ağırlık/hacim) sülfür dioksit ve % 2.5-3.5’lik (ağırlık/hacim) kalsiyum dioksit, % 10-14’lük (ağırlık/hacim) kalsiyum bisülfit’e [Ca(HSO3)2] karşılık gelir. Tanımlama: Sülfür dioksitin belirgin kokusuna sahip, berrak, yeşilimsi-sarı sulu çözelti. Belirleme: A. Sülfit ve kalsiyum için pozitif testler Saflık: Demir: SO2 içeriği bazında 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: SO2 içeriği bazında 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 228 POTASYUM BİSÜLFİT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum bisülfit Potasyum hidrojen sülfit Einecs: 231-870-1 Kimyasal formülü: Sulu çözeltide KHSO3 Molekül ağırlığı: 120.17 Analiz: İçeriği, her litrede 280 g KHSO3‘den (veya her litrede 150 g SO2’den) az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, renksiz sulu çözelti. Belirleme: A. Sülfit ve potasyum için pozitif testler Saflık: Demir: SO2 içeriği bazında 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: SO2 içeriği bazında 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 231 ORTOFENİLFENOL Eşanlamlıları: Ortoksenol Tanım: Kimyasal adı: (1,1'-Bifenil)-2-ol 2-Hidroksidifenil o-Hidroksidifenil Einecs: 201-993-5 Kimyasal formülü: C12H10O Molekül ağırlığı: 170.20 Analiz: İçeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya hafif sarımsı kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: 56oC-58 oC. B. Fenolat için pozitif test:Etanolik çözelti, (10 mL’de 1 g) % 10’luk demir klorür çözeltisi eklendiğinde yeşil bir renk oluşturur. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Difenil eter: % 0.3’den fazla olmamalıdır. p-Fenilfenol: % 0.1’den fazla olmamalıdır. l-Naftol: % 0.01'den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 232 SODYUM ORTOFENİLFENOL Eşanlamlıları: Sodyum ortofenilfenat o-Fenilfenolün sodyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Sodyum ortofenilfenol Einecs: 205-055-6 Kimyasal formülü: C12H9ONa·4H2O Molekül ağırlığı: 264.26 Analiz: İçerği % 97.0 C12H9ONa·4H2O’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya hafif sarımsı kristal toz. Belirleme: A. Fenolat ve sodyum için pozitif testler B. Erime aralığı: Asidifikasyon ile izole edilen ve yeniden kristalize olmayan örnekten elde edilen ortofenilfenolün erime aralığı, sülfürik asit desikatöründe vakum kurutmadan sonra 56 oC - 58 oC'dir. C. pH: % 2’lik sulu çözeltinin pH’sı 11.1 – 11.8 arasında olmalıdır. Saflık: Difenileter: % 0.3’den fazla olmamalıdır. p-Fenilfenol: % 0.1’den fazla olmamalıdır. l-Naftol: % 0.01'den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 234 NİSİN Tanım: Nisin; Lactococcus lactis subsp.lactis’in belirli doğal suşları tarafından süt veya şeker besiyerinin fermentasyonu sırasında üretilen birbirleriyle yakından ilgili birçok polipeptitten oluşur. Einecs: 215-807-5 Kimyasal formülü: C143H230N42O37S7 Molekül ağırlığı: 3354.12 Analiz: Nisin konsantresi, yağsız süt proteinleri veya fermente katılar karışımında her miligramda 900 birimden az nisin içermez ve minimum sodyum klorür içeriği % 50’dir. Tanımlama: Beyaz toz Saflık: Kurutma kaybı: 102 oC -103 oC’de sabit ağırlığa kadar kurutulduğunda % 3’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 235 NATAMİSİN Eşanlamlıları: Pimarisin Tanım: Natamisin, makrolid grubu polien’in bir fungisididir ve Streptomyces natalensis veya Streptococcus lactis’in doğal suşları tarafından üretilir. Einecs: 231-683-5 Kimyasal formülü: C33H47O13N Molekül ağırlığı: 665.74 Analiz: İçeriği susuz bazda % 95.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya kremsi-beyaz kristal toz. Belirleme: A. Renk reaksiyonları: Spotlama plakasında birkaç natamisin kristaline bir damla; konsantre hidroklorik asit eklendiğinde mavi bir renk oluşur konsantre fosforik asit eklendiğinde yeşil bir renk oluşur ve bu renkler birkaç dakika sonra açık kırmızıya dönüşür. B. Spektrometri: % 1’lik metanolik asetik asit çözeltisindeki % 0.0005'lik (ağırlık/hacim) çözeltisi, yaklaşık 290 nm, 303 nm ve 318 nm’de maksimum absorbsiyon; yaklaşık 280 nm’de bir omuza ve yaklaşık 250 nm, 295.5 nm ve 311 nm’de minimum absorbsiyona sahiptir. C. pH: Daha önce nötralize edilmiş 20 kısım dimetilformamid ve 80 kısım su karışımının % 1’lik ağırlık/hacim çözeltisinde 5.5-7.5’dir. Ç. Spesifik rotasyon: [α]D20= (+250o)- (+295 o) (20 oC’de ve kuru madde bazında hesaplanan, glasiyel asetik asit içinde % 1’lik ağırlık/hacim çözeltisi). Saflık: Kurutma kaybı: % 8’den fazla olmamalıdır (P2O5 üzerinde, sabit ağırlığa gelene kadar vakumda 60 oC’de). Sülfatlandırılmış kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Mikrobiyolojik kriter; toplam canlı sayımı: 100/g’dan fazla olmamalıdır. E 239 HEKZAMETİLEN TETRAMİN Eşanlamlıları: Hekzamin Metenamin Tanım: Kimyasal adı: 1,3,5,7- Tetraazatrisiklo[3.3.1.13,7]dekan, hekzametilentetramin Einecs: 202-905-8 Kimyasal formülü: C6H12N4 Molekül ağırlığı: 140.19 Analiz: İçeriği susuz bazda % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya beyaz kristal toz. Belirleme: A. Formaldehid ve amonyak için pozitif testler B. Sublimasyon noktası yaklaşık 260oC Saflık: Kuruma kaybı: P2O5 üzerinde vakumda 105 oC’de 2 saat kurutulduktan sonra % 0.5’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Sülfatlar: SO4 cinsinden % 0.005’den fazla olmamalıdır. Klorürler: Cl cinsinden % 0.005’den fazla olmamalıdır. Amonyum tuzları: Tesbit edilemez. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 242 DİMETİL DİKARBONAT Eşanlamlıları: DMDC Dimetil pirokarbonat Tanım: Kimyasal adı: Dimetil dikarbonat Pirokarbonik asit dimetil ester Einecs: 224-859-8 Kimyasal formülü: C4H6O5 Molekül ağırlığı: 134.09 Analiz: İçeriği % 99.8’den az olmamalıdır. Tanımlama: Sulu çözeltide ayrışan renksiz sıvı. Cilt ve gözleri yakıcıdır ve solunum ve sindirimi toksiktir. Belirleme: A. Bozulma: Seyreltmeden sonra CO2 ve metanol için pozitif testler B. Erime noktası: 17 oC Kaynama noktası: 172 oC bozulma ile. C. Yoğunluk 20 oC: Yaklaşık 1.25 g/cm3 Ç. İnfrared spektrumu: 1156 ve 1832 cm-1’de maksimum. Saflık: Dimetil karbonat: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Toplam klor: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 249 POTASYUM NİTRİT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum nitrit Einecs: 231-832-4 Kimyasal formülü: KNO2 Molekül ağırlığı: 85.11 Analiz: İçeriği susuz bazda % 95.0’dan az olmamalıdır (1). Tanımlama: Beyaz veya hafif sarı, erimeye müsait granüller. Belirleme: A. Nitrit ve potasyum için pozitif testler B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 6.0’dan az, 9.0’dan fazla olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: Silika jel üzerinde 4 saat kurutmadan sonra % 3’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. (1): Nitrit “Gıdada kullanım içindir.” şeklinde etiketlendiğinde sadece tuz veya tuz ikamesi ile karışım halinde satılabilir. E 250 SODYUM NİTRİT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum nitrit Einecs: 231-555-9 Kimyasal formülü: NaNO2 Molekül ağırlığı: 69.00 Analiz: İçeriği susuz bazda % 97.0’dan az olmamalıdır(1). Tanımlama: Beyaz kristal toz veya sarımsı topaklar. Belirleme: A. Nitrit ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: Silika jel üzerinde 4 saat kurutmadan sonra % 0.25’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. (1): Nitrit “Gıdada kullanım içindir.” şeklinde etiketlendiğinde sadece tuz veya tuz ikamesi ile karışım halinde satılabilir. E 251 SODYUM NİTRAT 1. KATI SODYUM NİTRAT Eşanlamlıları: Chile saltpetre Kübik veya soda nitre Tanım: Kimyasal adı: Sodyum nitrat Einecs: 231-554-3 Kimyasal formülü: NaNO3 Molekül ağırlığı: 85.00 Analiz: Kurutmadan sonra içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal, ince higroskopik toz. Belirleme: A. Nitrat ve sodyum için pozitif testler B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 5.5’den az, 8.3’den fazla olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 4 saat kurutmadan sonra % 2’den fazla olmamalıdır. Nitritler: NaNO2 cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 251 SODYUM NİTRAT 2. SIVI SODYUM NİTRAT Tanım: Sıvı sodyum nitrat; stoekiometrik miktarlarda sodyum hidroksit ve nitrik asit arasında yeterli kristalizasyon olmadan kimyasal reaksiyonun doğrudan sonucu olarak sodyum nitratın sıvı çözeltisidir. Bu özellikleri karşılayan sıvı sodyum nitrattan hazırlanan standardize edilmiş formlar, açıkça belirtilmesi veya etiketlenmesi halinde, aşırı miktarda nitrik asit içerebilir. Kimyasal adı: Sodyum nitrat Einecs: 231-554-3 Kimyasal formülü: NaNO3 Molekül ağırlığı: 85.00 Analiz: İçeriği % 33.5 ve % 40 NaNO3 arasında olmamalıdır. Tanımlama: Berrak renksiz sıvı. Belirleme: A. Nitrat ve sodyum için pozitif testler B. pH: 1.5’den az, 3.5’den fazla olmamalıdır. Saflık: Serbest nitrik asit: % 0.01’den fazla olmamalıdır. Nitritler: NaNO2 cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Bu özellik %35 lik sıvı çözeltiyi işaret eder. E 252 POTASYUM NİTRAT Eşanlamlıları: Chile saltpetre Kübik ya da soda nitre Tanım: Kimyasal adı: Potasyum nitrat Einecs: 231-818-8 Kimyasal formülü: KNO3 Molekül ağırlığı: 101.11 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal toz veya serinletici, tuzlu ve keskin tadı olan saydam prizmalar. Belirleme: A. Nitrat ve potasyum için pozitif testler B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 4.5’den az, 8.5’dan fazla olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 4 saat kurutmadan sonra % 1’den fazla olmamalıdır. Nitritler: KNO2 cinsinden 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 260 ASETİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Asetik asit Etanoik asit Einecs: 200-580-7 Kimyasal formülü: C2H4O2 Molekül ağırlığı: 60.05 Analiz: İçeriği % 99.8’den az olmamalıdır. Tanımlama: Keskin ve karakteristik bir kokuya sahip, berrak, renksiz sıvı. Belirleme: A. Kaynama noktası: 760 mm civa basıncında 118 oC. B. Spesifik yoğunluk: Yaklaşık 1.049. C. 3’de 1 çözelti asetat için pozitif testler verir. Ç. Katılaşma noktası: 14.5 oC’den düşük olmamalıdır. Saflık: Uçucu olmayan kalıntı: 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Formik asit, formatlar ve diğer okside olabilir maddeler: Formik asit cinsinden 1000 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kolay okside olabilen maddeler: 2 mL örnek, cam kapak ile kapatılmış bir kapta 10 mL su ile seyreltilir ve 0.1 mL 0.1 N potasyum permanganat eklenir. Pembe renk 30 dakika içerisinde kahverengiye dönüşmez. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 261 POTASYUM ASETAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum asetat Einecs: 204-822-2 Kimyasal formülü: C2H3O2K Molekül ağırlığı: 98.14 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz veya bayıltıcı asetik kokulu, renksiz, nem alarak eriyebilen kristaller veya beyaz kristal toz. Belirleme: A. % 5’lik sulu çözeltinin pH’sı: 7.5’den az, 9.0’dan fazla olmamalıdır. B. Asetat ve potasyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 150 oC’de 2 saat kurutmadan sonra % 8’den fazla olmamalıdır. Formik asit, formatlar ve diğer okside olabilen maddeler: Formik asit cinsinden 1000 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 262 (i) SODYUM ASETAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum asetat Einecs: 204-823-8 Kimyasal formülü: C2H3NaO2·nH2O (n=0 veya 3) Molekül ağırlığı: Susuz: 82.03 Trihidrat: 136.08 Analiz: Susuz bazda çeriği hem susuz hem de trihidrat formu için % 98.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Susuz: Beyaz, kokusuz, granüler, higroskopik toz. Trihidrat: Kokusuz ya da bayıltıcı asetik kokulu, renksiz, saydam kristaller ya da granüler kristal toz. Sıcak ve kuru havada toz haline gelir. Belirleme: A. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 8.0’den az, 9.5’den fazla olmamalıdır. B. Asetat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: Susuz: % 2’den fazla olmamalıdır (120 oC, 4 saat). Trihidrat: %36-42 arasında olmalıdır (120 oC, 4 saat). Formik asit, formatlar ve diğer okside olabilen maddeler: Formik asit cinsinden 1000 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 262 (ii) SODYUM DİASETAT Tanım: Sodyum diasetat sodyum asetat ve asetik asitin moleküler bileşenidir. Kimyasal adı: Sodyum hidrojen diasetat Einecs: 204-814-9 Kimyasal formülü: C4H7NaO4·nH2O (n=0 ya da 3) Molekül ağırlığı: 142.09 (susuz) Analiz: İçeriği % 39-41 serbest asetik asit ve % 58-60 sodyum asetattır. Tanımlama: Asetik kokulu, beyaz, higroskopik katı kristal. Belirleme: A. % 10’luk sulu çözeltinin pH’sı : 4.5’den az 5.0’den fazla olmamalıdır. B. Asetat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Su içeriği: % 2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Formik asit, formatlar ve diğer okside olabilen maddeler: Formik asit cinsinden 1000 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 263 KALSİYUM ASETAT Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum asetat Einecs: 200-540-9 Kimyasal formülü: Susuz: C4H6O4Ca Monohidrat: C4H6O4Ca·H2O Molekül ağırlığı: Susuz: 158.17 Monohidrat: 176.18 Analiz: Susuz bazda içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Susuz kalsiyum asetat; hafif acı tatta, beyaz, higroskopik, hacimli katı kristaldir. Hafif asetik asit kokusu bulunabilir. Monohidrat; iğneler, granüller veya toz şeklinde olabilir. Belirleme: A. % 10’luk sulu çözeltinin pH’sı : 6.0’dan az 9.0’dan fazla olmamalıdır. B. Asetat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: Kurutmadan sonra % 11’den fazla olmamalıdır (monohidrat için 155 oC sabit ağırlığa kadar). Suda çözünmeyen madde: % 0.3’den fazla olmamalıdır. Formik asit, formatlar ve diğer okside olabilen maddeler: Formik asit cinsinden 1000 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 270 LAKTİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Laktik asit 2-Hidroksipropionik asit 1-Hidroksietan-1-karboksilik asit Einecs: 200-018-0 Kimyasal formülü: C3H6O3 Molekül ağırlığı: 90.08 Analiz: İçeriği % 76.0’dan az ve % 84.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Laktik asit (C3H6O3) ve laktik asit laktat (C6H10O5)’den oluşan, renksiz veya sarımtırak, neredeyse kokusuz, asit tadında şurupsu sıvı. Şekerlerin laktik asit fermantasyonu ile elde edilir veya sentetik olarak hazırlanır. Not: Laktik asit higroskopiktir ve kaynatarak konsantre edildiği zaman, seyreltme ve ısıtma ile laktik asite hidrolize olan laktik asit laktat formuna yoğunlaşır. Belirleme: A. Laktat için pozitif testler Saflık: Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Sülfat: % 0.25’den fazla olmamalıdır. Demir: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Not: Bu özellik % 80’lik bir sulu çözelti içindir; daha zayıf sulu çözeltiler için laktik asit içeriklerine karşılık gelen değerler hesaplanır. E 280 PROPİYONİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Propiyonik asit Propanoik asit Einecs: 201-176-3 Kimyasal formülü: C3H6O2 Molekül ağırlığı: 74.08 Analiz: İçeriği % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya hafif sarımsı, hafif keskin kokulu yağlı sıvı. Belirleme: A. Erime noktası: -22 oC B. Distilasyon aralığı: 138.5 oC -142.5 oC. Saflık: Uçucu olmayan kalıntı: 140 oC’de sabit ağırlığa kurutulduğunda % 0.01’den fazla olmamalıdır. Aldehidler: Formaldehid cinsinden % 0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 281 SODYUM PROPİYONAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum propiyonat Sodyum propanoat Einecs: 205-290-4 Kimyasal formülü: C3H5O2Na Molekül ağırlığı: 96.06 Analiz: 105oC’de 2 saat kurutmadan sonra içeriği % 99’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kristal, higroskopik toz veya ince beyaz toz. Belirleme: A. Propiyonat ve sodyum için pozitif testler B. %10’luk sulu çözeltinin pH’sı: 7.5’den az ve 10.5’den fazla olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 2 saat kurutmadan sonra belirlenir ve % 4’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen maddeler: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Demir: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 282 KALSİYUM PROPİYONAT Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum propiyonat Einecs: 223-795-8 Kimyasal formülü: C6H10O4Ca Molekül ağırlığı: 186.22 Analiz: 105 oC’de 2 saat kurutmadan sonra içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kristal toz. Belirleme: A. Propiyonat ve kalsiyum için pozitif testler B. %10’luk sulu çözeltinin pH’sı: 6.0’dan az ve 9.0’dan fazla olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 2 saat kurutmadan sonra belirlenir ve % 4’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen maddeler: % 0.3’den fazla olmamalıdır. Demir: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 283 POTASYUM PROPİYONAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum propiyonat Potasyum propanoat Einecs: 206-323-5 Kimyasal formülü: C3H5KO2 Molekül ağırlığı: 112.17 Analiz: 105 oC’de 2 saat kurutmadan sonra içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal toz. Belirleme: A. Propiyonat ve potasyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 2 saat kurutmadan sonra belirlenir ve % 4’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen maddeler: % 0.3’den fazla olmamalıdır. Demir: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 284 BORİK ASİT Eşanlamlıları: Borasik asit Ortoborik asit Borofax Tanım: Einecs: 233-139-2 Kimyasal formülü: H3BO3 Molekül ağırlığı: 61.84 Analiz: İçeriği %99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, saydam kristaller veya beyaz granüller veya toz, dokununca hafif kaygandır. Doğada mineral sasolit olarak oluşur. Belirleme: A. Erime noktası: Yaklaşık 171 oC B. Güzel yeşil bir alev ile yanar. C. % 3.3’lük sulu çözeltinin pH’sı: 3.8 ve 4.8 arasında olmalıdır. Saflık: Peroksitler: KI çözeltisi eklendiğinde hiç renk oluşmaz. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 285 SODYUM TETRABORAT (BORAKS) Eşanlamlıları: Sodyum borat Tanım: Kimyasal adı: Sodyum tetraborat Sodyum biborat Sodyum piroborat Susuz tetraborat Einecs: 215-540-4 Kimyasal formülü: Na2B4O7 Na2B4O7·10H2O Molekül ağırlığı: 201.27 Tanımlama: Toz veya hava ile temas edince opaklaşan camsı plakalar; suda yavaş çözünür. Belirleme: A. Erime aralığı: Bozulma ile yaklaşık 171 oC ve 175 oC arasında olmalıdır. Saflık: Peroksitler: KI çözeltisi eklendiğinde hiç renk oluşmaz. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 290 KARBONDİOKSİT Eşanlamlıları: Karbonik asit gaz Kuru buz (katı form) Karbonik anhidrid Tanım: Kimyasal adı: Karbondioksit Einecs: 204-696-9 Kimyasal formülü: CO2 Molekül ağırlığı: 44.01 Analiz: Gaz bazında içeriği % 99’dan (hacim/ hacim) az olmamalıdır. Tanımlama: Normal çevre koşullarında hafif keskin kokulu, renksiz bir gazdır. Ticari karbondioksit, basınçlı silindirler veya bulk depolama sistemlerinde veya sıkıştırılmış katı kuru buz bloklarında taşınır veya muameleye tabii tutulur. Katı (kuru buz) şekilleri genellikle, propilen glikol veya mineral yağ gibi bağlayıcı olarak ek maddeler içerir. Belirleme: A.Çöktürme (Çökelti oluşumu): Örnek akımı baryum hidroksit çözeltisinden geçirildiğinde, seyreltik asetik asitte köpürerek çözünen beyaz bir çökelti oluşur. Saflık: Asitlik: Yeni kaynatılmış 50 mL suda köpürtülen 915 mL gaz, sonrasında metiloranj için 1mL 0.01 N hidroklorik asit eklenmiş 50 mL’lik yeni kaynatılmış sudan daha asidik yapmamalıdır. İndirgen maddeler, hidrojen fosfit ve sülfit: 3 mL amonyak eklenmiş 25 mL amonyak gümüş nitrat ayıracında köpürtülen 915 mL gaz, bu çözeltide bulanıklığa ya da kararmaya neden olmamalıdır. Karbon monoksit: 10 µl/L’den fazla olmamalıdır. Yağ içeriği: 0.1mg/L’den fazla olmamalıdır. E 296 MALİK ASİT Eşanlamlıları: DL-malik asit, pomolöz asit Tanım: Kimyasal adı: DL-malik asit, hidroksibütandioik asit, hidroksisuksinik asit Einecs: 230-022-8 Kimyasal formülü: C4H6O5 Molekül ağırlığı: 134.09 Analiz: İçeriği % 99’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın kristal toz veya granül. Belirleme: A. Erime aralığı: 127 °C -132 °C. B. Malat için pozitif test C. Bu maddenin çözeltileri, tüm konsantrasyonlarda optik olarak inaktiftir. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Fumarik asit: % 1’den fazla olmamalıdır. Maleik asit: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 297 FUMARİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Trans-bütendioik asit, trans-1,2-etilen-di-karboksilik asit Einecs: 203-743-0 Kimyasal formülü: C4H4O4 Molekül ağırlığı: 116.07 Analiz: İçeriği susuz bazda % 99.0‘dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal toz veya granüller. Belirleme: A. Erime aralığı: 286 °C -302 °C (kapalı kapiler, hızlı ısıtma). B. Çift bağlar ve 1,2-dikarboksilik asit için pozitif testler C. 25°C'de % 0.05'lik çözeltinin pH'sı: 3.0-3.2 Saflık: Kurutma kaybı: %0.5’den fazla olmamalıdır (120 °C'de 4 saat) Sülfatlandırılmış kül: %0.1’den fazla olmamalıdır. Malik asit: %0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 300 ASKORBİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: L-askorbik asit Askorbik asit 2,3-Didehidro-L-treo-hekzono-1,4-lakton 3-Keto-L-gulofuranolakton Einecs: 200-066-2 Kimyasal formülü: C6H8O6 Molekül ağırlığı: 176.13 Analiz: Askorbik asit, sülfürik asit üzerinde vakumlu desikatörde 24 saat kurutulduktan sonra, % 99.0’dan daha az C6H8O6 içermemelidir. Tanımlama: Beyaz- açık sarı, kokusuz katı kristal. Belirleme: A. Erime aralığı: Bozulma ile 189 oC ve 193 oC arasında olmalıdır. B. Askorbik asit için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: Sülfürik asit üzerinde vakumlu desikatörde 24 saat kurutulduktan sonra, % 0.4’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]D20= (+ 20.5o) ve (+ 21.5o) arasında olmalıdır (% 10’luk, ağırlık/ hacim, sulu çözelti). % 2’lik sulu çözeltinin pH’sı: 2.4 – 2.8 olmalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 301 SODYUM ASKORBAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum askorbat Sodyum L-askorbat 2,3-Didehidro-L-treo-hekzono-1,4-lakton sodyum enolat 3-Keto-L-gulofurano- lakton sodyum enolat Einecs: 205-126-1 Kimyasal formülü: C6H7O6Na Molekül ağırlığı: 198.11 Analiz: Sodyum askorbat, sülfürik asit üzerinde vakumlu desikatörde 24 saat kurutulduktan sonra, % 99’dan daha az C6H7O6Na içermemelidir. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın, kokusuz, ışığa maruz kaldığında kararan katı kristal. Belirleme: A. Askorbat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: Sülfürik asit üzerinde vakumlu desikatörde 24 saat kurutulduktan sonra, %0.25’den fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]D20= (+ 103o) ve (+ 106o) arasında olmalıdır (% 10’luk, ağırlık/ hacim, sulu çözelti). % 10’luk sulu çözeltinin pH’sı: 6.5- 8.0 arasında olmalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 302 KALSİYUM ASKORBAT Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum askorbat dihidrat 2,3-Didehidro-L-treo-hekzono-1,4-lakton dihitratın kalsiyum tuzu Einecs: 227-261-5 Kimyasal formülü: C12H14O12Ca·2H2O Molekül ağırlığı: 426.35 Analiz: Uçucu olmayan madde bazında içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya hafif açık- grimsi sarı, kokusuz, kristal toz. Belirleme: A. Askorbat ve kalsiyum için pozitif testler Saflık: Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]D20= (+ 95o) ve (+ 97o) arasında olmalıdır (%5’lik ağırlık/ hacim, sulu çözelti). % 10’luk sulu çözeltinin pH’sı: 6.0 – 7.5 arasında olmalıdır. Uçucu madde: Sülfürik asit ya da fosfor pentoksit bulunan desikatörde, oda sıcaklığında 24 saat kurutularak belirlenir ve % 0.3’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 304 (i) ASKORBİL PALMİTAT Tanım: Kimyasal adı: Askorbil palmitat L-Askorbil palmitat 2,3-Didehidro-L-treo-hekzono-1,4-lakton-6-palmitat 6-palmitoil-3-Keto-L-gulofuranolakton Einecs: 205-305-4 Kimyasal formülü: C22H38O7 Molekül ağırlığı: 414.55 Analiz: Kuru bazda içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya sarımsı beyaz, turunçgil benzeri kokulu katı. Belirleme: A. Erime aralığı: 107 ºC - 117 ºC arasında olmalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: Vakum etüvde 56 ºC ve 60 oC’de 1 saat kurutulduktan sonra % 2.0’dan fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]D20= (+ 21o) - (+ 24o) arasında olmalıdır (%5’lik ağırlık/ hacim, metanol çözeltisinde). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 304 (ii) ASKORBİL STEARAT Tanım: Kimyasal adı: Askorbil stearat L- Askorbil stearat 2,3-Didehidro-L-treo-hekzono-1,4-lakton 6-stearat 6-stearoil-3-keto-L-gulofuranolakton Einecs: 246-944-9 Kimyasal formülü: C24H42O7 Molekül ağırlığı: 442.6 Analiz: İçeriği % 98’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya sarımsı beyaz, turunçgil benzeri kokulu katı. Belirleme: A. Erime noktası: Yaklaşık 116 ºC. Saflık: Kurutma kaybı: Vakum etüvde 56 ºC- 60 oC’de 1 saat kurutulduktan sonra % 2.0’dan fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 306 TOKOFEROL-ZENGİN EKSTRAKT Tanım: Yenilebilir sebze yağı ürünlerinin vakumlu buhar distilasyonu ile elde edilen, konsantre tokoferoller ve tokotrienoller içeren üründür. d-α, d-β, d-χ ve d-ξ tokoferol gibi tokoferoller içerir. Molekül ağırlığı: 430.71 (d-α-tokoferol) Analiz: İçeriği toplam tokoferollerin % 34’ünden az olmamalıdır. Tanımlama: Kahverengi kırmızıdan kırmızıya, berrak, karakteristik bir koku ve tada sahip viskoz yağ. Mikrokristal formunda, mum benzeri bileşenler hafif bir ayrılma gösterebilir. Belirleme: A. Uygun gaz-sıvı ile kromatografik metot B. Çözünürlük testleri: Suda çözünmez. Etanolde çözünür. Eterde çözünebilir. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]D20= 20°’den az olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 307 ALFA-TOKOFEROL Eşanlamlıları: DL-α-tokoferol Tanım: Kimyasal adı: DL-5,7,8-trimetiltokol DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4’,8’,12’-trimetridesil)-6-kromanol Einecs: 233-466-0 Kimyasal formülü: C29H50O2 Molekül ağırlığı: 430.71 Analiz: İçeriği % 96.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif sarıdan kehribar rengine, hemen hemen kokusuz, berrak, hava ya da ışığa maruz kaldığında okside olabilen ve kararan viskoz yağ. Belirleme: A.Çözünürlük testleri: Suda çözünmez, etanolde serbest çözünür. Eterde çözünebilir. B.Spektrofotometri: Saf etanolde maksimum absorbsiyon yaklaşık 292 nm’dedir. Saflık: Refraktif indeks: n D201.503- 1.507 Etanolde spesifik absorbsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (292 nm) 72- 76 (200 mL saf etanolde 0.01 g). Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]D25= 0o ± 0.05 o (kloroformda 1/10 çözelti) Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 308 GAMA-TOKOFEROL Eşanlamlıları: dl-γ-Tokoferol Tanım: Kimyasal adı: 2,7,8-trimetil-2-(4’,8’,12’-trimetiltridesil)-6-kromanol Einecs: 231-523-4 Kimyasal formülü: C28H48O2 Molekül ağırlığı: 416.69 Analiz: İçeriği % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, viskoz, hava veya ışığa maruz kaldığında kararan ve okside olabilen açık sarı yağ. Belirleme: A. Spektrometri: Saf etanolde maksimum absorbans yaklaşık 298 nm ve 257 nm’dedir. Saflık: Etanolde spesifik absorbsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (298 nm) 91- 97. E 1%1cm (257 nm) 5.0- 8.0. Refraktif indeks: [n]D201.503- 1.507. Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 309 DELTA-TOKOFEROL Tanım: Kimyasal adı: 2,8-dimetil-2-(4’,8’,12’-trimetridesil)-6-kromanol Einecs: 204-299-0 Kimyasal formülü: C27H46O2 Molekül ağırlığı: 402.7 Analiz: İçeriği % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, viskoz, hava ya da ışığa maruz kaldığında kararan ve okside olabilen açık sarımsıdan turuncuya yağ. Belirleme: A.Spektrometri: Saf etanolde maksimum absorbans yaklaşık 298 nm- 257 nm’dedir. Saflık: Etanolde spesifik absorbsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (298 nm) 89- 95 arasındadır. E 1%1cm (257 nm) 3.0- 6.0 arasındadır. Refraktif indeks: n D201.500- 1.504. Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 310 PROPİL GALLAT Tanım: Kimyasal adı: Propil gallat Gallik asitin propil esteri 3,4,5 trihidroksibenzoik asitin n-propil esteri Einecs: 204-498-2 Kimyasal formülü: C10H12O5 Molekül ağırlığı: 212.20 Analiz: Susuz bazda içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya krem-beyaz, kristal, kokusuz, katı. Belirleme: A. Çözünürlük testleri: Suda hafif çözünür; etanol, eter ve propan-1,2-diolde serbest çözünür. B. Erime aralığı: 110oC’de 4 saat kurutulduktan sonra 146 oC ve 150 oC arasında olmalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: % 1.0’den fazla olmamalıdır (110 oC, 4 saat). Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Serbest asit: Gallik asit cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. Klorlanmış organik bileşen: Klor cinsinden 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etanolde spesifik absorbsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (275 nm) 485’den az ve 520’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 311 OKTİL GALLAT Tanım: Kimyasal adı: Oktil gallat Gallik asitin oktil esteri 3,4,5-trihidroksibenzoik asitin n-oktil esteri Einecs: 213-853-0 Kimyasal formülü: C15H22O5 Molekül ağırlığı: 282.34 Analiz: 90oC’de 6 saat kurutulduktan sonra içeriği % 98.0’ dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya krem-beyaz, kokusuz katı. Belirleme: A. Çözünürlük testleri: Suda çözünmez; etanol, eter ve propan-1,2-diol’de serbest çözünür. B. Erime aralığı: 90oC’de 6 saat kurutulduktan sonra 99 oC ve 102 oC arasında olmalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’ den fazla olmamalıdır (90 oC, 6 saat). Sülfatlandırılmış kül: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Serbest asit: Gallik asit cinsinden % 0.5’ den fazla olmamalıdır. Klorlanmış organik bileşen: Klor cinsinden 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etanolde spesifik absorbsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (275 nm) 375’den az ve 390’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 312 DODESİL GALLAT Eşanlamlıları: Lauril gallat Tanım: Kimyasal adı: Dodesil gallat 3,4,5 trihidroksibenzoik asitin n-dodesil (veya lauril) esteri Gallik asitin dodesil esteri Einecs: 214-620-6 Kimyasal formülü: C19H30O5 Molekül ağırlığı: 338.45 Analiz: 90oC’de 6 saat kurutulduktan sonra içeriği % 98.0’ dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya krem-beyaz, kokusuz katı. Belirleme: A. Çözünürlük testleri: Suda çözünmez; etanol ve eterde serbest çözünür. B. Erime aralığı: 90oC’de 6 saat kurutulduktan sonra 95 oC ve 98oC arasında olmalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’ den fazla olmamalıdır (90 oC, 6 saat). Sülfatlandırılmış kül: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Serbest asit: Gallik asit cinsinden % 0.5’ den fazla olmamalıdır. Klorlanmış organik bileşen: Klor cinsinden 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etanolde spesifik absorbsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (275 nm) 300’den az ve 325’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 315 ERİTORBİK ASİT Eşanlamlıları: İzoaskorbik asit D-araboaskorbik asit Tanım: Kimyasal adı: D-eritro-hekz-2-enoik asit γ-lakton İzoaskorbik asit D-İzoaskorbik asit Einecs: 201-928-0 Kimyasal formülü: C6H8O6 Molekül ağırlığı: 176.13 Analiz: Susuz bazda içeriği % 98.0’ dan az olmamalıdır. Tanımlama: Işığa maruz kaldığında dereceli olarak kararan beyazdan hafif sarıya kristal katı. Belirleme: A. Erime aralığı: Bozulma ile yaklaşık 164oC- 172 oC arasındadır. B. Askorbik asit/renk reaksiyonu pozitif testi Saflık: Kurutma kaybı: Silika jel üzerinde, düşürülmüş basınçta 3 saat kurutulduktan sonra % 0.4’ den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.3’ den fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]= % 10’luk (ağırlık/ hacim) sulu çözelti –16.5o – 18o arasındadır. Okzalat: 10 mL suda 1g’lık bir çözeltiye 2 damla glasiyel asetik asit ve 5 mL % 10’luk kalsiyum asetat çözeltisi eklenir. Çözelti berrak kalmalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 316 SODYUM ERİTORBAT Eşanlamlıları: Sodyum izoaskorbat Tanım: Kimyasal adı: Sodyum izoaskorbat Sodyum D-izoaskorbik asit 2,3 didehidro-D-eritro-hekzono-1,4-laktonun sodyum tuzu 3-keto-D-gulofurano-lakton sodyum enolat monohidrat Einecs: 228-973-9 Kimyasal formülü: C6H7O6Na.H2O Molekül ağırlığı: 216.13 Analiz: Sülfürik asit üzerinde vakumlu bir desikatörde 24 saat kurutulduktan sonra içeriği monohidrat bazda % 98.0’ dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal katı. Belirleme: A. Çözünürlük testleri: Suda serbest olarak çözünebilir. Etanol’de çok hafif çözünür. B. Askorbik asit/renk reaksiyonu pozitif testi C. Sodyum için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: Sülfürik asit üzerinde vakumlu desikatörde 24 saat kurutulduktan sonra % 0.25’den fazla olmamalıdır. Spesifik rotasyon: [α]= % 10 (ağırlık/ hacim) sulu çözelti +95o ve +98o arasındadır. % 10’luk bir sulu çözeltinin pH’sı: 5.5- 8.0 Okzalat: 10 mL suda 1g’lık bir çözeltiye 2 damla glasiyel asetik asit ve 5 mL % 10’luk kalsiyum asetat çözeltisi eklenir. Çözelti berrak kalmalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 319 TERSİYER-BÜTİLHİDROKUİNON (TBHQ) Eşanlamlıları: TBHQ Tanım: Kimyasal adı: Tert-bütil-1,4-benzendiol 2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-benzendiol Einecs: 217-752-2 Kimyasal formülü: C10H14O2 Formül ağırlığı: 166.22 Analiz: İçeriği % 99.0 C10H14O2 den az olmamalıdır. Tanımlama: Karakteristik bir kokuya sahip, beyaz kristal katı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda neredeyse çözünmez, etanolde serbestçe çözünür. B. Erime aralığı: 126.5°C’den az olmamalıdır. C. Fenolikler: 5 mg kadar örnek 10 mL metanolde çözülür ve 10.5 mL dimetilamin çözeltisi eklenir (1/4 oranında). Kırmızıdan pembeye renk oluşur. Saflık: Tersiyer-bütil-p-benzokuinon: %0.2’den fazla olmamalıdır. 2,5-di-tersiyer-bütil-hidrokuinon: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Hidroksikuinon: % 0.1’ den fazla olmamalıdır. Toluen: 25 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. E 320 BÜTİLLENMİŞ HİDROKSİANİSOL (BHA) Eşanlamlıları: BHA Tanım: Kimyasal adı: 3-tersiyer-bütil-4-hidroksianisol 2-tersiyer-bütil-4-hidroksianisol ve 3-tersiyer-bütil-4-hidroksianisol’ün karışımıdır. Einecs: 246-563-8 Kimyasal formülü: C11H16O2 Formül ağırlığı: 180.25 Analiz: İçeriği % 98.5 C11H16O2’ den az ve % 85.0 3-tersiyer-bütil-4-hidroksianisol izomerden az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya hafif sarı kristaller veya hafif aromatik kokulu mumsu katı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez, etanolde serbestçe çözünür. B. Erime aralığı: 48°C - 63°C C. Renk reaksiyonu: Fenol grupları için testi geçer. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: 800±25 °C’ de kalsinasyon sonrası % 0.05’ den fazla olmamalıdır. Fenolik saflıksızlar: % 0.5’ den fazla olmamalıdır. Spesifik absorpsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (290 nm) 190’dan az ve 210’dan fazla olmamalıdır. Spesifik absorpsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (228 nm) 326’dan az ve 345’ten fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. E 321 BÜTİLLENMİŞ HİDROKSİTOLUEN (BHT) Eşanlamlıları: BHT Tanım: Kimyasal adı: 2,6- Ditersiyer-bütil-ρ-kresol 4-Metil-2,6-ditersiyerbütilfenol Einecs: 204-881-4 Kimyasal formülü: C15H24O Molekül ağırlığı: 220.36 Analiz: İçeriği % 99.0’ dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz ya da karakteristik bayıltıcı aromatik kokuya sahip, beyaz, kristal veya ince tabaka şeklinde katı. Belirleme: A. Çözünürlük testleri: Suda ve propan-1,2-diolde çözünmez. Etanolde serbestçe çözünür. B. Erime noktası: 70 oC. C. Maksimum absorbans: Absorbsiyon, dehidrate etanolün 1/100000 çözeltisinin 2 cm tabakasının 230-320 nm aralığında yalnızca 278 nm’de maksimumdur. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: % 0.005’den fazla olmamalıdır. Fenolik safsızlıklar: % 0.5’ den fazla olmamalıdır. Etanolde spesifik absorbsiyon E 1%1cm : E 1%1cm (278 nm) 81’den az, 88’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 322 LESİTİNLER Eşanlamlıları: Fosfatidler Fosfolipidler Tanım: Lesitinler, hayvansal gıdalardan ya da sebzelerden fiziksel yollarla elde edilen fosfatidlerin karışımları ya da fraksiyonlarıdır. Aynı zamanda zararsız ve uygun enzimlerin kullanımıyla elde edilen hidrolize ürünleri de içerirler. Son ürün kalıntı enzim aktivitesine dair hiçbir belirti göstermemelidir. Lesitinler, hidrojen peroksit kullanılarak sulu ortamda hafifçe ağartılabilirler. Bu oksidasyon lesitin fosfatidleri kimyasal olarak değiştirmemelidir. Einecs: 232-307-2 Analiz: - Lesitinler; asetonda çözünmeyen maddelerin % 60.0’ ından az olmamalıdır. Hidrolize lesitinler; asetonda çözünmeyen maddelerin % 56.0’ sından az olmamalıdır. Tanımlama: - Lesitinler; kahverengi sıvı ya da viskoz yarı sıvı veya toz. Hidrolize lesitinler; açık kahverengiden kahverengiye viskoz sıvı ya da macun. Belirleme: A. Kolin, fosfor ya da yağ asitleri için pozitif testler B. Hidrolize lesitin için test: 800 mL’lik behere 500 mL su (30 °C- 35°C) eklenir. 50 mL örnek yavaşça eklenir ve sabit şekilde karıştırılır. Hidrolize lesitin homojen emülsiyon oluşturur. Hidrolize olmayan lesitin 50 g civarında belirgin bir kütle oluşturur. Saflık: Kurutma kaybı: 105 °C’de 1 saat kurutulduktan sonra % 2.0’dan fazla olmamalıdır. Toluende çözünmeyen madde: % 0.3’den fazla olmamalıdır. Asit değeri: - Lesitinler; her g başına 35 mg potasyum hidroksitten fazla olmamalıdır. Hidrolize lesitinler; her g başına 45 mg potasyum hidroksitten fazla olmamalıdır. Peroksit değeri: 10’dan az veya eşit olmalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 325 SODYUM LAKTAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum laktat Sodyum 2-hidroksipropanoat Einecs: 200-772-0 Kimyasal formülü: C3H5Na03 Molekül ağırlığı: 112.06 (susuz). Analiz: İçeriği %57’den az, % 66’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, şeffaf, sıvı. Kokusuz ya da hafif karakteristik kokulu. Belirleme: A. Laktat için pozitif test B. Potasyum için pozitif test Saflık: Asitlik: Kurutmadan sonra laktik asit cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. % 20’lik sulu çözeltinin pH’sı: 6.5- 7.5. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. İndirgen maddeler: Fehling çözeltisinde indirgenme yoktur. Not: Bu özellik % 60’lık bir sulu çözelti içindir. E 326 POTASYUM LAKTAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum laktat Potasyum 2-hidroksipropanoat Einecs: 213-631-3 Kimyasal formülü: C3H5O3K Molekül ağırlığı: 128.17 (susuz). Analiz: İçeriği % 57.0’dan az, % 66.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Hafif viskoz, hemen hemen kokusuz berrak sıvı. Kokusuz ya da hafif karakteristik kokuya sahip. Belirleme: A. Yakma: Potasyum laktat çözeltisi kül haline gelinceye dek yakılır. Kül alkalidir ve asit eklendiğinde kabarcıklar oluşur. B. Renk reaksiyonu : Sülfürik asitte 1/100 kateşol çözeltisinin 5 mL'sine 2 mL potasyum laktat eklenir. Temas alanında koyu kırmızı renk oluşur. C. Potasyum ve laktat için pozitif test Saflık: Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Asitlik: 1 g potasyum laktat çözeltisi 20 mL suda çözülür, 3 damla fenolftalein TS eklenir ve 0.1 N sodyum hidroksit ile titre edilir. 0.2 mL’den fazlasına gerek yoktur. İndirgen maddeler: Potasyum laktat çözeltisi Fehling’s çözeltisinde indirgenmeye neden olmaz. Not: Bu özellik % 60’lık bir sulu çözelti içindir. E 327 KALSİYUM LAKTAT Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum dilaktat Kalsiyum dilaktat hidrat 2- Hidroksipropanoik kalsiyum tuzu Einecs: 212-406-7 Kimyasal formülü: (C3H5O2)2Ca·nH2O(n=0-5) Molekül ağırlığı: 218.22 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği %98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, beyaz kristal toz ya da granüller. Belirleme: A. Laktat ve kalsiyum için pozitif test B. Çözünürlük testleri: Suda çözünür ve etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: 120 °C’de 4 saat süreyle kurutma ile tayin edilir: susuz: % 3.0’dan fazla olmamalıdır. 1 molekül su ile: % 8.0’den fazla olmamalıdır. 3 molekül su ile: % 20.0’den fazla olmamalıdır. 4.5 molekül su ile: % 27.0’den fazla olmamalıdır. Asitlik: Laktik asit cinsinden kurumaddenin % 0.5’inden fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % 5’lik sulu çözeltinin pH’sı: 6.0- 8.0 arasında olmalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. İndirgen maddeler: Fehling çözeltisinde indirgenme yoktur. E 330 SİTRİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Sitrik asit 2-Hidroksi-1,2,3-propantrikarboksilik asit β-hidroksitrikarbalitik asit Einecs: 201-069-1 Kimyasal formülü: (a) C6H8O7 (susuz) (b) C6H8O7·H20 (monohidrat) Molekül ağırlığı: (a) 192.13 (susuz) (b) 210.15 (monohidrat) Analiz: Sitrik asit susuz olabilir ya da 1 molekül su içerebilir. Sitrik asit susuz bazda % 99.5’den daha az C6H8O7 içermez. Tanımlama: Sitrik asit, beyaz ya da renksiz, güçlü bir asit tadına sahip, kokusuz, kristal katıdır. Monohidrat kuru havada toz haline gelir. Belirleme: A.Çözünürlük testleri: Suda çok iyi çözünür; etanolde serbestçe çözünür; eterde çözünür. Saflık: Su içeriği: Susuz sitrik asit, % 0.5’den fazla su içermez; sitrik asit monohidrat % 8.8’den fazla su içermez (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 °C’de kalsinasyondan sonra % 0.05’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Kurutmadan sonra oksalik asit cinsinden l00 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Karbonize olabilen maddeler: Toz haline getirilmiş 1 g örnek 10mL % 98’lik minimum sülfürik asit ile 90°C’de su banyosunda karanlıkta 1 saat ısıtılır. Açık kahverengiden daha fazla bir renk oluşmamalıdır (K sıvısı ile karşılaştırıldığında). E 331(i) MONOSODYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Monosodyum sitrat Monobazik sodyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Monosodyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3-propanetrikarboksilik asitin monosodyum tuzu Kimyasal formülü: (a) C6H7O7Na (susuz) (b) C6H7O7Na·H2O (monohidrat) Molekül ağırlığı: (a) 214.11 (susuz) (b) 232.23 (monohidrat) Analiz: Susuz bazda İçeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kristal beyaz toz veya renksiz kristaller. Belirleme: A. Sitrat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 °C’de 4 saat kurutularak belirlenir: Susuz: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Monohidrat: % 8.8’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % l’lik sulu çözeltinin pH’sı: 3.5- 3.8 Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 331 (ii) DİSODYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Disodyum sitrat Dibazic sodyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Disodyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3- propantrikarboksilik asitin disodyum tuzu 1.5 molekül sulu sitrik asitin disodyum tuzu Einecs: 205-623-3 Kimyasal formülü: C6H6O7Na2·1.5H2O Molekül ağırlığı: 263.11 Analiz: Susuz bazda % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kristal beyaz toz ya da renksiz kristaller. Belirleme: A. Sitrat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 oC’de 4 saat kurutulduktan sonra % 13.0’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % l’lik sulu çözeltinin pH’sı: 4.9- 5.2. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 331 (iii) TRİSODYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Trisodyum sitrat Tribazik sodyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Trisodyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3- propantrikarboksilik asitin trisodyum tuzu Sitrik asitin susuz, dihidrat ya da pentahidrat formunda trisodyum tuzu. Einecs: 200-675-3 Kimyasal formülü: Susuz: C6H5O7Na3 Hidrat: C6H5O7Na3.nH2O (n=2 ya da 5) Molekül ağırlığı: 258.07 (susuz) Analiz: Susuz bazda % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kristal beyaz toz ya da renksiz kristaller. Belirleme: A. Sitrat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir: susuz: % 1.0’dan fazla olmamalıdır. dihidrat: % 13.5’den fazla olmamalıdır. pentahidrat: % 30.3’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % 5’lik sulu çözeltinin pH’sı: 7.5- 9.0. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 332 (i) MONOPOTASYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Monopotasyum sitrat Monobazik potasyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Monopotasyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3- propantrikarboksilik asitin monopotasyum tuzu Sitrik asitin susuz monopotasyum tuzu. Einecs: 212-753-4 Kimyasal formülü: C6H7O7K Molekül ağırlığı: 230.21 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, higroskopik, granüler toz ya da şeffaf kristaller. Belirleme: A. Sitrat ve potasyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 1.0’dan fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % l’lik sulu çözeltinin pH’sı: 3.5- 3.8. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 332 (ii) TRİPOTASYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Tripotasyum sitrat Tribazik potasyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Tripotasyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3- propantrikarboksilik asitin tripotasyum tuzu Sitrik asitin monohidratlı tripotasyum tuzu. Einecs: 212-755-5 Kimyasal formülü: C6H5O7K3·H2O Molekül ağırlığı: 324.42 Analiz: Susuz bazda % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, higroskopik, granüler toz ya da şeffaf kristaller. Belirleme: A. Sitrat ve potasyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 6.0’dan fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % 5’lik sulu çözeltinin pH’sı: 7.5- 9.0. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 333 (i) MONOKALSİYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Monokalsiyum sitrat Monobazik kalsiyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Monokalsiyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3- propantrikarboksilik asitin monokalsiyum tuzu Sitrik asitin monohidrat monokalsiyum tuzu. Kimyasal formülü: (C6H7O7)2Ca·H2O Molekül ağırlığı: 440.32 Analiz: Susuz bazda % 97.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: İnce beyaz toz. Belirleme: A. Sitrat ve kalsiyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir % 7.0’dan fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 3.2- 3.5. Florür: Flor cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Karbonatlar: 1 g kalsiyum sitrat 10 mL 2 N hidroklorik asitte çözüldüğünde, birkaç izole kabarcıktan daha fazlası serbest kalmamalıdır. E 333 (ii) DİKALSİYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Dikalsiyum sitrat Dibazik kalsiyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Dikalsiyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3-propantrikarboksilik asitin dikalsiyum tuzu Sitrik asitin tetrahidratlı dikalsiyum tuzu Kimyasal formülü: (C6H7O7)2Ca2·3H2O Molekül ağırlığı: 530.42 Analiz: Susuz bazda % 97.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: İnce beyaz toz. Belirleme: A. Sitrat ve kalsiyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 20.0’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Karbonatlar: 1 g kalsiyum sitrat 10 mL 2 N hidroklorik asitte çözüldüğünde, birkaç izole kabarcıktan daha fazlası serbest kalmamalıdır. E 333 (iii) TRİKALSİYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Trikalsiyum sitrat Tribazik kalsiyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: Trikalsiyum sitrat 2-hidroksi-1,2,3-propantrikarboksilik asitin trikalsiyum tuzu Sitrik asitin tetrahidratlanmış trikalsiyum tuzu. Einecs: 212-391-7 Kimyasal formülü: (C6H6O7)2Ca3·4H2O Molekül ağırlığı: 570.51 Analiz: Susuz bazda, % 97.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: İnce beyaz toz. Belirleme: A. Sitrat ve kalsiyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 180 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 14.0’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Karbonatlar: 1 g kalsiyum sitrat 10 mL 2 N hidroklorik asitte çözüldüğünde, birkaç izole kabarcıktan daha fazlası serbest kalmamalıdır. E 334 L (+) – TARTARİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: L-tartarik asit L-2,3-dihidroksibütandioik asit d-α,β-dihidroksisuksinik asit Einecs: 201-766-0 Kimyasal formülü: C4H6O6 Molekül ağırlığı: 150.09 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz ya da yarı şeffaf kristal katı ya da beyaz kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: 168 ºC- 170 ºC arasındadır. B. Tartarat için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’den fazla olmamalıdır (P2O5 üzerinde, 3 saat). Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de kalsinasyondan sonra, 1000 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % 20’lik, ağırlık/hacim, sulu çözeltinin spesifik optik rotasyonu: [α]D20 +11.5º ile + 13.5º arasındadır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 335 (i) MONOSODYUM TARTARAT Eşanlamlıları: L-(+)- tartarik asitin monosodyum tuzu. Tanım: Kimyasal adı: L-2,3-dihidroksibütandioik asitin monosodyum tuzu L-(+)- tartarik asitin monohidratlanmış monosodyum tuzu Kimyasal formülü: C4H5O6Na·H2O Molekül ağırlığı: 194.05 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Şeffaf, renksiz kristaller. Belirleme: A. Tartarat ve sodyum için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: 105ºC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 10.0’dan fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 335 (ii) DİSODYUM TARTARAT Tanım: Kimyasal adı: Disodyum L-tartarat Disodyum (+)-tartarat Disodyum (+)-2,3-dihidroksibütandioik asit L-(+)- tartarik asitin dihidratlanmış disodyum tuzu Einecs: 212-773-3 Kimyasal formülü: C4H4O6Na2·2H2O Molekül ağırlığı: 230.8 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Şeffaf, renksiz kristaller. Belirleme: A. Tartarat ve sodyum için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: 1 g’ı 3 mL suda çözünmez. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: 150 ºC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 17.0’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 7.0- 7.5. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 336 (i) MONOPOTASYUM TARTARAT Eşanlamlıları: Monobazik potasyum tartrat Tanım: Kimyasal adı: L-(+)-tartarik asitin susuz monopotasyum tuzu L-2,3-dihidroksibütandioik asitin monopotasyum tuzu. Kimyasal formülü: C4H5O6K Molekül ağırlığı: 188.16 Analiz: Susuz bazda içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal ya da granül toz. Belirleme: A. Tartarat ve potasyum için pozitif testler B. Erime noktası: 230 ºC Saflık: % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 3.4 Kurutma kaybı: 105 ºC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 1.0’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 336 (ii) DİPOTASYUM TARTARAT Eşanlamlıları: Dibazik potasyum tartarat Tanım: Kimyasal adı: L-2,3-dihidroksibütandioik asitin dipotasyum tuzu L-(+)-tartarik asitin yarım molekül sulu dipotasyum tuzu Einecs: 213-067-8 Kimyasal formülü: C4H4O6K2·1/2H2O Molekül ağırlığı: 235.2 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristal ya da granül toz. Belirleme: A. Tartarat ve potasyum için pozitif testler Saflık: % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 7.0- 9.0 arasındadır. Kurutma kaybı: 150 ºC’de 4 saat kurutularak belirlenir, % 4.0’den fazla olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 337 POTASYUM SODYUM TARTARAT Eşanlamlıları: Potasyum sodyum L-(+)-tartarat Rochelle tuzu Seignette tuzu Tanım: Kimyasal adı: L-2,3-dihidroksibütandioik asitin potasyum sodyum tuzu Potasyum sodyum L-(+)-tartarat Einecs: 206-156-8 Kimyasal formülü: C4H4O6KNa·4H2O Molekül ağırlığı: 282.23 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz kristaller ya da beyaz kristal toz. Belirleme: A. Tartarat, potasyum ve sodyum için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: 1 g’ı 1 mL suda çözünür. Etanolde çözünmez. C. Erime aralığı: 70 ºC- 80 ºC arasındadır. Saflık: Kurutma kaybı: 150 ºC’de 3 saat kurutularak belirlenir; % 26.0’dan fazla ve % 21.0’den az olmamalıdır. Okzalatlar: Okzalik asit cinsinden, kurutmadan sonra 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 6.5- 8.5 arasındadır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 338 FOSFORİK ASİT Eşanlamlıları: Ortofosforik asit Monofosforik asit Tanım: Kimyasal adı: Fosforik asit Einecs: 231-633-2 Kimyasal formülü: H3PO4 Molekül ağırlığı: 98.00 Analiz: Fosforik asit ticari olarak, çeşitli konsantrasyonlarda sulu çözelti şeklinde bulunmaktadır. İçeriği % 67.0’dan az ve % 85.7’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, renksiz, viskoz sıvı. Belirleme: A. Asit ve fosfat için pozitif testler Saflık: Uçucu asitler: Asetik asit cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Klorürler: Klorin cinsinden 200 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Nitratlar: NaNO3 cinsinden 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfatlar: CaSO4 cinsinden 1500 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Not: Bu özellik % 75’lik bir sulu çözeltiyi belirler. E 339 (i) MONOSODYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Monosodyum monofosfat Asit monosodyum monofosfat Monosodyum ortofosfat Monobazik sodyum fosfat Sodyum dihidrojen monofosfat Tanım: Kimyasal adı: Sodyum dihidrojen monofosfat Einecs: 231-449-2 Kimyasal formülü: Susuz: NaH2PO4 Monohidrat: NaH2PO4·H2O Dihidrat: NaH2PO4·2H2O Molekül ağırlığı: Susuz: 119.98 Monohidrat: 138.00 Dihidrat: 156.01 Analiz: 60 °C’de 1 saat ve ardından 105 ºC’de 4 saat kurutulduktan sonra, % 97.0 NaH2PO4’den az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 58.0 ve % 60.0 arasında olmalıdır. Tanımlama: Beyaz kokusuz, hafif havadan nem alarak eriyebilen toz, kristaller ya da granüler. Belirleme: A. Sodyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda serbestçe çözünür. Etanol veya eterde çözünmez. C. %1’ lik çözeltinin pH’sı: 4.1-5.0 Saflık: Kurutma kaybı: Önce 60 ºC’de 1 saat, sonra 105 ºC’de 4 saat kurutulduğunda, susuz tuzda % 2.0’dan, monohidratta % 15.0’dan ve dihidratta ise % 25’dan fazla olmamak üzere kayıp olur. Suda çözünmeyen maddeler: Susuz bazda, % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 339 (ii) DİSODYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Disodyum monofosfat İkincil sodyum fosfat Disodyum ortofosfat Asit disodyum fosfat Tanım: Kimyasal adı: Disodyum hidrojen monofosfat Disodyum hidrojen ortofosfat Einecs: 231-448-7 Kimyasal formülü: Susuz: Na2HPO4 Hidrat: Na2HPO4·nH2O (n = 2.7 ya da 12) Molekül ağırlığı: 141.98 (susuz) Analiz: 40 ºC 3 saat ve ardından 105 ºC 5 saat kuruttuktan sonar içeriği % 98.0 Na2HPO4’ den az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 49.0 ve % 51.0 arasında olmalıdır. Tanımlama: Susuz disodyum hidrojen fosfat beyaz, higroskopik, kokusuz bir tozdur. Mevcut hidrat formları şunları içerir: dihidrat; beyaz kristal, kokusuz katı heptahidrat: beyaz, kokusuz, tozlaşan kristaller ya da granüler toz dodekahidrat: beyaz, tozlaşan, kokusuz toz ya da kristaller. Belirleme: A. Sodyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda sebest çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 8.4 – 9.6. Saflık: Kurutma kaybı: 40 ºC’de 3 saat ve ardından 105 ºC’de 5 saat kurutulduğunda ağırlık kayıpları şu şekildedir: Susuz % 5.0’den fazla olmamalıdır; dihidrat % 22.0’den fazla olmamalıdır; heptahidrat % 50.0’den fazla olmamalıdır; dodekahidrat % 61.0’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen maddeler: Susuz bazda % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 339 (iii) TRİSODYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Sodyum fosfat Tribazik sodyum fosfat Trisodyum ortofosfat Tanım: Trisodyum fosfat sulu çözeltiden elde edilir, susuz form ve 1/2,1,6,8 veya 12H2O ile kristalleşir. Dodekahidrat daima aşırı sodyum hidroksitli sulu çözletiden kristalleşir ve 1/4 molekül NaOH içerir. Kimyasal adı: Trisodyum monofosfat Trisodyum fosfat Trisodyum ortofosfat Einecs: 231-509-8 Kimyasal formülü: Susuz: Na3PO4 Hidrat: Na3PO4·nH2O (n=1/2,1,6,8 veya 12) Molekül ağırlığı: 163.94 (susuz). Analiz: Susuz sodyum fosfat ve dodekahidrat hariç hidrat formarı kuru bazda % 97.0’dan az Na3PO4 içermezler. Sodyum fosfat dodekahidrat yanmış bazda % 92.0’den az Na3PO4 içermez. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 40.5- % 43.5 arasındadır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz kristaller, granüler ya da kristal toz. Belirleme: A. Sodyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda serbest çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 11.5 – 12.5 arasındadır. Saflık: Yakma kaybı: 120 ºC’de 2 saat kurutulduğu ve ardından 800 ºC’de 30 dakika yakıldığında ağırlık kayıpları şu şekildedir: Susuz % 2.0’dan fazla olmamalıdır; monohidrat: % 11.0’dan fazla olmamalıdır; dodekahidrat: % 45.0- % 58.0 arasında olmalıdır. Suda çözünmeyen maddeler: Susuz bazda % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 340 (i) MONOPOTASYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Monobazic potasyum fosfat Monopotasyum monofosfat Potasyum asit fosfat Potasyum ortofosfat Tanım: Kimyasal adı: Potasyum dihidrojen fosfat Monopotasyum dihidrojen ortofosfat Monopotasyum dihidrojen monofosfat Einecs: 231-913-4 Kimyasal formülü: KH 2PO4 Molekül ağırlığı: 136.09 Analiz: 105 oC’de 4 saat kurutulduktan sonra içeriği %98.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 51.0- % 53.0 arasındadır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz kristaller ya da beyaz granüler ya da kristal toz, higroskobik. Belirleme: A. Potasyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda serbest çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 4.2 – 4.8 arasındadır. Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir; % 2.0’dan fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen maddeler: Susuz bazda % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 340 (ii) DİPOTASYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Dipotasyum monofosfat İkincil potasyum fosfat Dipotasyum asit fosfat Dipotasyum ortofosfat Dibazik potasyum fosfat Tanım: Kimyasal adı: Dipotasyum hidrojen monofosfat Dipotasyum hidrojen fosfat Dipotasyum dihidrojen ortofosfat Einecs: 231-834-5 Kimyasal formülü: K2HPO4 Molekül ağırlığı: 174.18 Analiz: 105 oC’de 4 saat kurutulduktan sonra içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 40.3- % 41.5 arasındadır. Tanımlama: Havadan nem çekerek eriyebilen; renksiz ya da beyaz granüler toz, kristaller veya kütleler. Belirleme: A. Potasyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda serbest çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 8.7 – 9.4 arasındadır. Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir; % 2.0’dan fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen maddeler: Susuz bazda % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 340 (iii) TRİPOTASYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Potasyum fosfat Tribazik potasyum fosfat Tripotasyum ortofosfat Tanım: Kimyasal adı: Tripotasyum monofosfat Tripotasyum fosfat Tripotasyum ortofosfat Einecs: 231-907-1 Kimyasal formülü: Susuz: K3PO4 Hidrat: K3PO4·nH2O (n=1 ya da 3) Molekül ağırlığı: 212.27 (susuz). Analiz: Yanmış bazda hesaplanan içeriği % 97’den az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Yanmış bazda % 30.5- % 33. 0 arasındadır. Tanımlama: Renksiz ya da beyaz, kokusuz higroskopik kristaller veya granüller. Mevcut hidrat formları monohidrat ve trihidratı kapsamaktadır. Belirleme: A. Potasyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda serbest çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 1’lik sulu çözeltinin pH’sı: 11.5 – 12.3 arasındadır. Saflık: Yakma kaybı: Susuz: % 3.0’dan fazla olmamalıdır; hidrat: % 23.0’dan fazla olmamalıdır. 105 oC’de 1 saat kurutularak ve sonra yaklaşık 800 oC ± 25 oC’de 30 dakika yakılarak belirlenir. Suda çözünmeyen maddeler: Susuz bazda % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 341 (i) MONOKALSİYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Monobazik kalsiyum fosfat Monokalsiyum ortofosfat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum dihidrojen fosfat Einecs: 231-837-1 Kimyasal formülü: Susuz: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2·H2O Molekül ağırlığı: 234.05 (susuz) 252.08 (monohidrat) Analiz: Kuru bazda içeriği % 95.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 55.5- % 61.1 arasındadır. Tanımlama: Granüler toz ya da beyaz, havadan nem çekerek eriyebilen kristaller ya da granüller. Belirleme: A. Kalsiyum ve fosfat için pozitif testler B. CaO içeriği: % 23.0- % 27.5 arasındadır (susuz). % 19.0- % 24.8 arasındadır (monohidrat). Saflık: Kurutma kaybı: 105 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir; % 14’den fazla olmamalıdır (susuz). 60 oC’de 1 saat, ardından 105 oC’de 4 saat kurutularak belirlenir; % 17.5’den fazla olmamalıdır (monohidrat). Yakma kaybı: 800 oC ± 25 oC’de 30 dakika yakıldıktan sonra % 17.5’den fazla olmamalıdır (susuz). 105 oC’de 1 saat kurutularak ve ardından yaklaşık 800 oC ± 25 oC’de 30 dakika yakılarak belirlenir; % 25.0’dan fazla olmamalıdır. (monohidrat). Florür: Flor cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 341 (ii) DİKALSİYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Dibazik kalsiyum fosfat Dikalsiyum ortofosfat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum monohidrojen fosfat Kalsiyum hidrojen ortofosfat İkincil kalsiyum fosfat Einecs: 231-826-1 Kimyasal formülü: Susuz: CaHPO4 Dihidrat: CaHPO4·2H2O Molekül ağırlığı: 136.06 (susuz) 172.09 (dihidrat) Analiz: Dikalsiyum fosfat, 200 oC’de 3 saat kurutulduktan sonraiçeriği, % 98’den az ve % 102 CaHPO4 eşdeğerinden fazla olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 50.0- % 52.5 arasındadır. Tanımlama: Beyaz kristaller ya da granüller, granüler toz ya da toz. Belirleme: A. Kalsiyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda eser miktarda çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Yakma kaybı: 800 oC ± 25 oC’de 30 dakika yakıldıktan sonra % 8.5’den fazla (susuz) veya % 26.5’den fazla (dihidrat) olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 341 (iii) TRİKALSİYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Kalsiyum fosfat, tribazik Kalsiyum ortofosfat Pentakalsiyum hidroksi monofosfat Kalsiyum hidroksiapatit Tanım: Trikalsiyum fosfat; kalsiyum hidroksitli ve yaklaşık 10CaO·3P2O5·H2O kompoziyonuna sahip fosforik asitin nötralizasyonundan elde edilen kalsiyum fosfatların çeşitli karışımınından oluşur. Kimyasal adı: Pentakalsiyum hidroksi monofosfat Trikalsiyum monofosfat Einecs: 235-330-6 (Pentakalsiyum hidroksi monofosfat) 231-840-8 (Kalsiyum ortofosfat) Kimyasal formülü: Ca5(PO4)3·OH veya Ca3(PO4)2 Molekül ağırlığı: 502 veya 310 Analiz: Yanmış bazda % 90’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 38.5 ve % 48.0 arasındadır. Tanımlama: Havada stabil olan beyaz kokusuz toz. Belirleme: A. Kalsiyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük testleri: Suda pratik olarak çözünmez. Etanolde çözünmez. Seyreltik hidroklorik ve nitrik asitte çözünür. Saflık: Yakma kaybı: 800 oC ± 25 oC’de sabit ağırlığa yakıldıktan sonra % 8’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 343 (i) MONOMAGNEZYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Magnezyumdihidrojenfosfat Magnezyumfosfat, monobasic Monomagnezyum ortofosfat Tanım: Kimyasal adı: Magnezyumdihidrojenmonofosfat Einecs: 236-004-6 Kimyasal formülü: Mg(H2PO4)2·nH2O (n=0-4) Molekül ağırlığı: 218.30 (susuz) Analiz: Yakma sonrası % 51’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz, suda az çözünür. Belirleme: A. Magnezyum ve fosfat için pozitif test B. MgO içeriği: Yakma sonrası % 21.5’dan az olmamalıdır. Saflık: Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’'dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 343 (ii) DİMAGNEZYUM FOSFAT Eşanlamlıları: Magnezyumhidrojenfosfat Magnezyumfosfat, dibasic Dimagnezyum ortofosfat İkincil magnezyumfosfat Tanım: Kimyasal adı: Dimagnezyummonohidrojenmonofosfat Einecs: 231-823-5 Kimyasal formülü: MgHPO4·nH2O (n=0-3) Molekül ağırlığı: 120.30 (susuz) Analiz: Yakma sonrası % 96.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz, kristal toz, suda az çözünür. Belirleme: A. Magnezyum ve fosfat için pozitif test B. MgO içeriği: Susuz bazda % 33’den az olmamalıdır. Saflık: Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 350 (i) SODYUM MALAT Eşanlamlıları: Malik asitin sodyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Disodyum DL-malat, hidroksibütandioik asitin disodyum tuzu Kimyasal formül: Hemihidrat: C4H4Na2O5·1/2H2O Trihidrat: C4H4Na2O5·3H2O Molekül ağırlığı: Hemihidrat: 187.05 Trihidrat: 232.10 Analiz: Susuz bazda içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kristal toz veya yığın şeklinde. Belirleme: A. 1,2-dikarboksilik asit ve sodyum için pozitif test B. Azo boya oluşumu: Pozitif C. Çözünürlük: Suda serbest çözünür. Saflık: Kurutma kaybı: Hemihidrat için % 7.0’den (130 ºC'de 4 saat) veya trihidrat için %20.5-23.5’den fazla olmamalıdır. Alkalinite: Na2CO3 cinsinden % 0.2’den fazla olmamalıdır. Fumarik asit: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Maleik asit: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 350 (ii) SODYUM HİDROJEN MALAT Eşanlamlıları: DL-Malik asitin monosodyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Monosodyum DL-malat, monosodyum 2-DL-hidroksi suksinat Kimyasal formülü: C4H5NaO5 Molekül ağırlığı: 156.07 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz. Belirleme: A. 1,2-dikarboksilik asit ve sodyum için pozitif test B. Azo boya oluşumu: Pozitif Saflık: Kurutma kaybı: % 2.0’den fazla olmamalıdır (110ºC’de 3 saat). Maleik asit: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Fumarik asit: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 351 POTASYUM MALAT Eşanlamlıları: Malik asitin potasyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Dipotasyum DL-malat, hidroksibütandioik asitin dipotasyum tuzu Kimyasal formülü: C4H4K2O5 Molekül ağırlığı: 210.27 Analiz: İçeriği %59.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya hemen hemen renksiz sulu çözelti Belirleme: A. 1,2-dikarboksilik asit ve potasyum için pozitif test B. Azo boya oluşumu: Pozitif Saflık: Alkalinite: K2CO3 cinsinden % 2.0’den fazla olmamalıdır. Fumarik asit: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Maleik asit: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 352 (i) KALSİYUM MALAT Eşanlamlıları: Malik asitin kalsiyum tuzu. Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum DL-malat, kalsiyum--hidroksisuksinat, hidroksibütandioik asitin kalsiyum tuzu Kimyasal formülü: C4H5CaO5 Molekül ağırlığı: 172.14 Analiz: Susuz bazda içeriği % 97.5’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz Belirleme: A. Malat, 1,2-dikarboksilik asit ve kalsiyum için pozitif testler B. Azo boya oluşumu: Pozitif C. Çözünürlük: Suda az çözünür. Saflık: Kurutma kaybı: % 2.0’den fazla olmamalıdır (100 ºC’de 3 saat). Alkalinite: CaCO3 cinsinden % 0.2’den fazla olmamalıdır. Maleik asit: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Fumarik asit: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Florür: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 352 (ii) KALSİYUM HİDROJEN MALAT Eşanlamlıları: DL-Malik asitin monokalsiyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Monokalsiyum DL-malat, monokalsiyum 2-DL-hidroksisuksinat Kimyasal formülü: (C4H5O5)2Ca Analiz: Susuz bazda içeriği % 97.5’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz Belirleme: A. 1,2-dikarboksilik asit ve kalsiyum için pozitif testler B. Azo boya oluşumu: Pozitif. Saflık: Kurutma kaybı: % 2.0’den fazla olmamalıdır (110 ºC’de 3 saat). Maleik asit: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Fumarik asit: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Florür: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 353 METATARTARİK ASİT Eşanlamlıları: Ditartarik asit Tanım: Kimyasal adı: Metatartarik asit Kimyasal formülü: C4H6O6 Analiz: % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz ya da sarımsı renkte kristal ya da toz formunda. Bayıltıcı bir karamel kokusu ile erimeye çok uygun. Belirleme: A. Suda ve etanolde çok çözünür. B. Bu maddenin 1-10 mg’ından bir örnek ile 2 mL konsantre sülfürik asit ve 2 damla sülfo-resorsinol reaktifi bir test tüpüne yerleştirilir. 150oC’ye kadar ısıtıldığı zaman yoğun bir mor renk görülür. Saflık: Arsenik: 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 354 KALSİYUM TARTARAT Eşanlamlıları: L-Kalsiyum tartarat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum L(+)-2,3- dihidroksibütandioat di-hidrat Kimyasal formülü: C4H4CaO6·2H2O Molekül ağırlığı: 224.18 Analiz: % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz ya da beyaz dışında bir renkte ince kristal toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda az çözünür. Çözünürlük yaklaşık olarak 0,01 g/100 mL su’ dur (20 oC). Etanolde eser miktarda çözünür. Dietil eterde az çözünür. Asitlerde çözünür. B. Özel rotasyon [α] 20 D : +7.0 o - +7.4 o (1N HCL çözeltisinde % 0.1) C. % 5’lik sulu çözeltinin pH’sı: 6.0-9.0 arasındadır. Saflık: Sülfatlar (H2SO4 cinsinden): 1 g/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 355 ADİPİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Hekzandioik asit, 1,4-bütandikarboksilik asit Einecs: 204-673-3 Kimyasal formülü: C6H10O4 Molekül ağırlığı: 146.14 Analiz: İçeriği % 99.6’dan az olmamaldır. Tanımlama: Beyaz kokusuz kristaller veya kristal toz. Belirleme: A. Erime aralığı: 151.5°C -154.0°C B. Çözünürlük: Suda az miktarda çözünür. Etanolde serbest çözünür. Saflık: Su: % 0.2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer metodu). Sülfatlandırılmış kül: 20 mg/kg ’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 356 SODYUM ADİPAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum adipat Einecs: 231-293-5 Kimyasal formülü: C6H8Na2O4 Molekül ağırlığı: 190.11 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kokusuz kristaller ya da kristal toz Belirleme: A. Erime Aralığı: 151 oC-152 oC (adipik asit için) . B. Çözünürlük: Yaklaşık olarak 50 g/100 mL su’dur (20 oC). C. Sodyum için pozitif test Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fisher metodu) Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 357 POTASYUM ADİPAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum adipat Einecs: 242-838-1 Kimyasal formülü: C6H8K2O4 Molekül ağırlığı: 222.32 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kokusuz kristaller ya da kristal toz Belirleme: A. Erime Aralığı: 151 oC-152 oC (adipik asit için) . B. Çözünürlük: Yaklaşık olarak 60 g/100 mL su’dur (20 oC). C. Potasyum için pozitif test Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fisher metodu) Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 363 SUKSİNİK ASİT Tanım: Kimyasal adı: Bütandioik asit Einecs: 203-740-4 Kimyasal formülü: C4H6O4 Molekül ağırlığı: 118.09 Analiz: İçeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya beyaz, kokusuz kristaller . Belirleme: A. Erime aralığı: 185.0°C -190.0°C Saflık: Yanma kalıntısı: % 0.025’den fazla olmamalıdır (800 ºC'de 15 dakika). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 380 TRİAMONYUM SİTRAT Eşanlamlıları: Tribasik amonyum sitrat Tanım: Kimyasal adı: 2-hidroksipropan -1,2,3-trikarboksilik asit’in triamonyum tuzu Einecs: 222-394-5 Kimyasal formülü: C6H17N3O7 Molekül ağırlığı: 243.22 Analiz: İçeriği % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyazdan beyaz dışında renge kristaller veya toz. Belirleme: A. Amonyum ve sitrat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda serbest çözünür. Saflık: Okzalat: Okzalik asit olarak % 0.04’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 385 KALSİYUM DİSODYUM ETİLENDİAMİNTETRAASETAT Eşanlamlıları: Kalsiyum disodyum EDTA Kalsiyum disodyum edetat Tanım: Kimyasal adı: N,N'-1,2-Etandilbis [N-(karboksimetil)-glisinat] [(4-) –O,O',ON,ON] kalsitat(2)-disodyum Kalsiyum disodyum etilendiamintetra asetat Kalsiyum disodyum (etilendinitrilo)tetra asetat Einecs: 200-529-9 Kimyasal formülü: C10H12O8CaN2Na2·2H2O Molekül ağırlığı: 410.31 Analiz: Susuz bazda içeriği % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz kristal granüller ya da beyaz-hemen hemen beyaz toz, hafif higroskopik. Belirleme: A. Sodyum ve kalsiyum için pozitif testler B. Şelat aktivitesi metal iyonlar için pozitif C.% 1’lik çözeltinin pH’sı: 6.5- 7.5 arasındadır. Saflık: Su içeriği: % 5-13 (Karl Fischer yöntemi). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 400 ALJİNİK ASİT Tanım: Lineer glikuronoglikan başlıca, piranoz halkası formunda β-(1-4) bağlı D mannuronik ve α-(1-4) bağlı L-guluronik asit birimlerinden oluşur. Hidrofilik kolloidal karbohidrat, seyreltik alkali kullanılarak çeşitli kahverengi su yosunları (Phaeophyceae) türlerinin doğal suşlarından ekstrakte edilir. Einecs: 232-680-1 Kimyasal formülü: (C6H8O6)n Molekül ağırlığı: 10000- 600000 (tipik ortalama) Analiz: Aljinik asit susuz bazda, aljinik asitin (C6H8O6)n % 91’inden az ve % 104.5’inden fazla olmayanına eşdeğer, % 20’den az ve % 23’den fazla olmayan karbondioksit (CO2) verir (200 eşdeğer ağırlık bazında hesaplanmış). Tanımlama: Aljinik asit ipliksi, taneli, granüler ve toz formlarda oluşur. Beyazdan sarımsı kahverengine doğru bir renkte ve hemen hemen kokusuzdur. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda ve organik çözücülerde çözünmez; sodyum karbonat, sodyum hidroksit ve trisodyum fosfat çözeltilerinde yavaş çözünür. B. Kalsiyum klorür presipitasyon testi: 1 M sodyum hidroksit çözeltisi içindeki % 0.5’lik örnek çözeltisine hacminin beşte biri kadar % 2.5’lik sodyum klorür çözeltisi eklenir. Hacimli, jelatinimsi bir presipitat oluşur. Bu test alginik asiti, akasya gamı, sodyum karbosilmetil selüloz, karboksilmetil nişastası, karragenan, jelatin, gam ghatti, karaya gamı, lokust bean gam, metil selüloz ve tragakant gamından ayırır. C. Amonyum sülfat presipitasyon testi: 1 M sodyum hidroksit çözeltisi içindeki % 0.5’lik örnek çözeltisine hacminin yarısı kadar doymuş amonyum sülfat çözeltisi eklenir. Bu durumda presipitat oluşumu görülmez. Bu test alginik asiti agar, sodyum karbosilmetil selüloz, karragenan, deesterifiye edilmiş pektin, jelatin, lokust bean gam, metil selüloz ve nişastadan ayırır. D. Renk reaksiyonu: 0.01 g örnek 0.1 N 0.15 mL sodyum hidroksit ile çalkalanarak mümkün olduğunca tamamen eritilir ve 1 mL asit demir sülfat çözeltisi eklenir. 5 dakika içerisinde, en sonunda koyu mor haline gelen kiraz-kırmızısı bir renk oluşur. Saflık: % 3’lük süspansiyonun pH’sı: 2.0- 3.5 arasındadır. Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105ºC, 4 saat). Sülfatlandırılmış kül: Susuz bazda % 8’den fazla olmamalıdır. Sodyum hidroksit (1 M çözelti): Susuz bazda çözünmeyen maddede, % 2’den fazla olmamalıdır. Formaldehit: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 500 koloniden fazla olmamalıdır. E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 401 SODYUM ALJİNAT Tanım: Kimyasal adı: Aljinik asitin sodyum tuzu. Kimyasal formülü: (C6H7NaO6)n Molekül ağırlığı: 10000- 600000 (tipik ortalama). Analiz: Susuz bazda, sodyum alginatın % 90,8’inden az ve % 106’sından fazla olmayanına eşdeğer, % 18’den az ve % 21’den fazla olmayan karbondioksit verir (222 eşdeğer ağırlık bazında hesaplanmış). Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, beyazdan sarımsıya lifli ya da granüler toz. Belirleme: A.Sodyum ve alginik asit için pozitif test: Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Suda çözünmeyen madde: Susuz bazda % 2’den fazla olmamalıdır. Formaldehit: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 500 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 402 POTASYUM ALJİNAT Tanım: Kimyasal adı: Aljinik asitin potasyum tuzu. Kimyasal formülü: (C6H7KO6)n Molekül ağırlığı: 10000- 600000 (tipik ortalama). Analiz: Susuz bazda, potasyum alginatın % 89.2’inden az ve % 105.5’inden fazla olmayanına eşdeğer, % 16.5’den az ve % 19.5’den fazla olmayan karbondioksit verir (238 eşdeğer ağırlık bazında hesaplanmış). Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, beyazdan sarımsıya lifli ya da granüler toz. Belirleme: A. Potasyum ve aljinik asit için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Suda çözünmeyen madde: Susuz bazda % 2’den fazla olmamalıdır. Formaldehit: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 500 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 403 AMONYUM ALJİNAT Tanım: Kimyasal adı: Alginik asitin amonyum tuzu Kimyasal formülü: (C6H11NO6)n Molekül ağırlığı: 10000- 600000 (tipik ortalama). Analiz: Susuz bazda amonyum aljinatın % 88.7’sinden az ve % 103.6’sından fazla olmayanına eşdeğer, % 18’den az ve % 21’den fazla olmayan karbondioksit verir (217 eşdeğer ağırlık bazında hesaplanmış). Tanımlama: Beyazdan sarımsıya lifli ya da granüler toz. Belirleme: A. Amonyum ve aljinik asit için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Sülfatlandırılmış kül: Kuru bazda % 7’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen madde: Susuz bazda % 2’den fazla olmamalıdır. Formaldehit: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 500 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 404 KALSİYUM ALJİNAT Eşanlamlıları: Aljinatın kalsiyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Aljinik asitin kalsiyum tuzu Kimyasal formülü: (C6H7Ca1/2O6)n Molekül ağırlığı: 10000- 600000 (tipik ortalama). Analiz: Susuz bazda kalsiyum aljinatın % 89.6’sından az ve % 104.5’inden fazla olmayanına eşdeğer, % 18’den az ve % 21’den fazla olmayan karbondioksit verir (219 eşdeğer ağırlık bazında hesaplanmış). Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, beyazdan sarımsıya lifli ya da granüler toz. Belirleme: A. Kalsiyum ve aljinik asit için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Suda çözünmeyen madde: Susuz bazda % 2’den fazla olmamalıdır. Formaldehit: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 500 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 405 PROPAN-1,2-DİOL ALJİNAT Eşanlamlıları: Hidroksilpropil aljinat Aljinik asitin 1,2-propanediol esteri Propilen glikol aljinat Tanım: Kimyasal adı: Aljinik asitin propan-1,2-diol esteri; esterleşme derecesine ve moleküldeki serbest ve nötralize olmuş karbosil gruplarının yüzdesine göre bileşim olarak çeşitlilik gösterir. Kimyasal formülü: (C9H14O7)n (esterleşmiş). Molekül ağırlığı: 10000- 600000 (tipik ortalama). Analiz: Susuz bazda, % 16’dan az ve % 20’den fazla olmayacak şekilde karbondioksit (CO2) verir. Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, beyazdan sarımsıya lifli ya da granüler toz. Belirleme: A. Hidrolizden sonra 1,2-propandiol ve aljinik asit için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: % 20’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Toplam propan- 1,2-diol içeriği: %15’den az ve % 45’den fazla olmamalıdır. Serbest propan- 1,2-diol içeriği: %15’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen madde: Susuz bazda % 2’den fazla olmamalıdır. Formaldehit: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 500 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 406 AGAR Eşanlamlıları: Jeloz Japon agarı Bengal, Seylan, Çin ya da Japon mikası Layor Carang Tanım: Kimyasal adı: Agar, başlıca D-galaktoz birimlerinden oluşan hidrofilik kolloidal bir polisakkarittir. Yaklaşık her onuncu D-galaktopiranoz biriminde, hidroksil gruplarından biri, kalsiyum, magnezyum, potasyum ya da sodyumla nötralize edilmiş sülfürik asitle esterleşmiştir. Gelidiaceae ve Sphaerocieaceae familyalarının deniz yosunlarınn ve Rhodophyceae sınıfına bağlı kırmızı deniz yosununun belirli doğal suşlarından ekstrakte edilir. Einecs: 232-658-1 Analiz: Başlangıç jel konsantrasyonu % 0.25’den yüksek olmamalıdır. Tanımlama: Agar kokusuzdur ya da hafif karakteristik bir kokusu vardır. Öğütülmemiş agar genellikle ince, zarımsı, aglütine olmuş şeritlerden oluşan yığınlar ya da kesilmiş, ince parçalanmış veya granüle formlarda oluşur. Açık sarımsı-turuncu, sarımsı-griden mat sarıya kadar bir renkte ya da renksizdir. Nemli iken sert; kuru iken gevrektir. Toz agar, beyazdan sarımsı-beyaz ya da mat sarıya kadar bir renktedir. Suda mikroskopla incelendiğinde agar, granüler ve bir miktar ipliksidir. Az miktarda sünger spiküllerin parçaları ve az miktarda diatomların sert kabukları bulunabilir. Kloral hidrat çözeltisinde; toz agar, sudakinden daha şeffaf, daha az ya da çok granüler, çizgili, köşeli olarak görünür ve bazen, diatomlarn sert kabuklarını içerir. Jel gücü, dekstroz ve maltodekstrinler veya sakkaroz ilavesiyle standardize edilebilir. Belirleme: A. Çözünürlük: Soğuk suda çözünmez; kaynar suda çözünebilir. Saflık: Kurutma kaybı: % 22’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 5 saat). Kül: 550 ºC’de belirlenir, susuz bazda % 6.5’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünemeyen kül (Yaklaşık 3N hidroklorik asitte çözünmeyen): 550˚C’de belirlenir; susuz bazda % 0.5’den fazla olmamalıdır. Çözünmeyen madde (sıcak suda): % 1.0’den fazla olmamalıdır. Nişasta: Aşağıdaki yöntemle tespit edilmemelidir: 1’e 10’luk örnek çözeltisine birkaç damla iyot çözeltisi eklenir. Mavi renk oluşmaz. Jelatin ve diğer proteinler: Yaklaşık 1 g agar 100 mL kaynar suda çözülür ve yaklaşık 50 ºC’ye kadar soğutulur. Çözeltinin 5 mL’sine, 5 mL trinitrofenol çözeltisi eklenir (1 g susuz trinitrofenol/100 mL sıcak su). 10 dakika içerisinde hiçbir bulanıklık görülmez. Su absorbsiyonu: 100 mL dereceli silindire 5 g agar konur, dereceye kadar suyla doldurulup karıştırılır ve 25 ºC’de 24 saat beklemeye bırakılır. Suyun ikinci bir 100 mL’lik dereceli silindire aktarılmasına izin vererek, silindirin içeriği nemlendirilmiş cam yününden geçirilerek boşaltılır. 75 mL’den fazla su elde edilmez. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 407 KARRAGENAN Eşanlamlıları: Ticari ürünler, aşağıdaki gibi değişik isimler altında satılmaktadır: İrlanda yosun jelozu Eucheuman (Eucheuma spp.’den) Iridophycan (Irdidaea spp.’den) Hypnean (Hypnea spp.) Furcellaran veya Danimarka agarı (Furcellaria fastigiata’dan) Karragenan (Chondrus ve Gigartina spp.’den). Tanım: Karragenan, Rhodophyceae (kırmızı deniz yosunları) sınıfı familyalarından, Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae, Furcellariaceae’nın deniz yosunlarının doğal suşlarının sulu ekstraksiyonu ile elde edilir. Metanol, etanol ve propan-2-ol dışında hiçbir organik presipitant kullanılamaz. Karragenan başlıca, hidroliz sırasında galaktoz ve 3,6-anhidrogalaktoz veren polisakkarit sülfat esterlerinin potasyum, sodyum, magnezyum ve kalsiyum tuzlarından oluşur. Karragenan, hidrolize edilmez veya farklı bir şekilde kimyasal olarak indirgenemez. Formaldehit, maksimum 5 mg/kg seviyesine kadar tesadüfi olarak safsızlık halinde bulunabilir. Einecs: 232-524-2 Tanımlama: Sarımsıdan renksize kadar, pratikte kokusuz, kalından daha inceye toz. Belirleme: A.Galaktoz, anhidrogalaktoz ve sülfat için pozitif testler Saflık: Metanol, etanol, propan-2-ol içeriği: Tek başına ya da birlikte kullanıldığında % 0.1’den fazla olmamalıdır. 75ºC’de % 1.5’luk çözeltinin viskozitesi: 5 mPa.s’den az olmamalıdır. Kurutma kaybı: % 12’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Sülfat: Kuru bazda SO4 cinsinden % 15’den az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Kül: 550 ºC’de belirlenir; kuru bazda % 15’den az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen kül: Kuru bazda % 1’den fazla olmamalıdır (% 10’luk hidroklorik asitte çözünmez). Asitte çözünmeyen madde: Kuru bazda % 2’den fazla olmamalıdır (% 1’lik hacim/ hacim sülfürik asitte çözünmez). Düşük moleküler ağırlıklı karragenan: (Moleküler ağırlık fraksiyonu 50 kDa): %5’ den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 300 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 407a İŞLENMİŞ EUCHEUMA DENİZ YOSUNU Eşanlamlıları: PES (İşlenmiş eucheuma deniz yosunu için kısaltma). Tanım: İşlenmiş eucheuma deniz yosunu, Rhodophyceae (kırmızı deniz yosunları) sınıfının, Eucheuma cottonii ve Eucheuma spinosum deniz yosunlarının doğal suşlarının, safsızlıkları uzaklaştırmak amacıyla sulu alkali (KOH) ile işleme tabi tutularak ve ürünü elde etmek için suyla yıkanıp kurutularak elde edilir. İleri saflık; metanol, etanol veya propan-2-ol ile yıkayarak ve kurutarak sağlanabilir. Ürün başlıca, hidroliz sırasında galaktoz ve 3,6-anhidrogalaktoz veren polisakkarit sülfat esterlerinin potasyum tuzlarından oluşur. Polisakarit sülfat esterlerinin sodyum, kalsiyum ve magnezyum tuzları daha az miktarlarda bulunur. Üründe, % 15’e kadar algal selülozu da bulunur. İşlenmiş eucheuma deniz yosunundaki karragenan, hidrolize edilmez ya da farklı bir şekilde kimyasal olarak indirgenemez. Formaldehit, maksimum 5 mg/kg seviyesine kadar tesadüfi olarak safsızlık halinde bulunabilir. Tanımlama: Açık kahverenginden sarımsıya doğru, pratikte kokusuz, kalından inceye kadar toz. Belirleme: A. Galaktoz, anhidrogalaktoz ve sülfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda bulanık, viskoz süspansiyonlar oluşturur. Etanolde çözünmez. Saflık: Metanol, etanol, propan-2-ol içeriği: Tek başına ya da birlikte kullanıldığında % 0.1’den fazla olmamalıdır. 75 ºC’de % 1.5’luk çözeltinin viskozitesi: 5 mPa.s’den az olmamalıdır. Kurutma kaybı: % 12’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Sülfat: Kuru bazda SO4 cinsinden % 15’den az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Kül: 550 ºC’de belirlenir; kuru bazda % 15’den az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen kül: Kuru bazda % 1’den fazla olmamalıdır (% 10’luk hidroklorik asitte çözünemez). Asitte çözünmeyen madde: Kuru bazda % 8’den az ve % 15’den fazla olmamalıdır (% 1’lik, hacim/ hacim, sülfürik asitte çözünmez). Düşük moleküler ağırlıklı karragenan: (Moleküler ağırlık fraksiyonu 50 kDa): %5’ den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 300 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 410 LOKUST BEAN GAM Eşanlamlıları: Karob bean gam Algaroba tutkalı Tanım: Lokust bean gam, Karob ağacı, Cerationia siliqua (L.) Taub. (Leguminosae familyası) doğal suşları tohumlarının öğütülmüş endospermleridir. Ağırlıklı, yüksek molekül ağırlığına sahip, kimyasal olarak galaktomannan olarak tanımlanabilen, glikozidik bağlarla bağlı galaktopiranoz ve mannopiranoz birimlerini içeren hidrokollodial polisakkaritlerden oluşur. Molekül ağırlığı: 50000- 3000000 Einecs: 232-541-5 Analiz: Galaktomannan içeriği, % 75.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyazdan sarımsı-beyaza kadar, hemen hemen kokusuz toz. Belirleme: A. Galaktoz mannoz için pozitif testler B. Mikroskobik inceleme: % 0.5 iyot ve % 1 potasyum iyot içeren sulu bir çözelti içindeki öğütülmüş bir miktar örnek, cam bir lam üzerine konup mikroskopta incelenir. Lokust bean gam, birbirinden ayrı ya da hafif aralıklı, uzun gerilmiş tubiform hücrelerini içerir. Bunların kahverengi içerikleri, guar gamında oluşanlardan daha az düzenlidir. Guar gamı yuvarlak-armut şekilli yakın hücre grupları halinde bulunur. Bunların içerikleri, sarıdan kahverengine doğrudur. C. Çözünürlük: Sıcak suda çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 5 saat). Kül: 800 ºC’de belirlenir, % 1.2’den fazla olmamalıdır. Protein (N x 6.25): % 7’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen madde: % 4’den fazla olmamalıdır. Nişasta: Aşağıdaki yöntemle tespit edilmez: 1’e 10’luk örnek çözeltisine birkaç damla iyot çözeltisi eklenir. Mavi renk oluşmaz. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etanol ve propan-2-ol: Tek başına ya da birlikte kullanılması halinde, % 1’den fazla olmamalıdır. E 412 GUAR GAM: Eşanlamlıları: Cyamopsis gam Guar unu Tanım: Guar gamı, guar bitkisinin, Cyamopsis tetragonolobur (L.) Taub. (Leguminosae familyası) doğal suşlarının tohumlarının öğütülmüş endospermleridir. Başlıca, yüksek molekül ağırlığına sahip, kimyasal olarak galaktomannan olarak tanımlanabilen, glikozidik bağlarla bağlı galaktopiranoz ve mannopiranoz birimlerini içeren hidrokollodial polisakkaritlerden oluşur. Gam; viskozitesinin ayarlanması için ısıl işlem, hafif asitle veya alkali oksidatif işlemle kısmi olarak hidrolize olabilir. Einecs: 232-536-0 Molekül ağırlığı: Ağırlıklı olarak yüksek molekül ağırlıklı hidrokolloidal polisakkaritden oluşur (50000- 8000000). Analiz: Galaktomannan içeriği, % 75.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyazdan sarımsı-beyaza kadar, hemen hemen kokusuz toz. Belirleme: A. Galaktoz ve mannoz için pozitif testler B. Çözünürlük: Soğuk suda çözünür. Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 5 saat). Kül: 800 ºC’de belirlenir, % 5.5’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen madde: % 7’den fazla olmamalıdır. Protein (N x 6.25): % 10’dan fazla olmamalıdır. Nişasta: Aşağıdaki yöntemle tespit edilmez: 1’e 10’luk örnek çözeltisine birkaç damla iyot çözeltisi eklenir. Mavi renk oluşmaz. Organik peroksitler: 0.7 meq aktif oksijen/kg örnekten fazla olmamalıdır. Furfural: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 413 TRAGAKANT Eşanlamlıları: Tragakant gam Tragant Tanım: Tragakant, Astragalus gummifer Labillardiere ve Astragalus’un (Leguminosae familyası) diğer Asya türlerinin doğal suşlarının gövde ve dallarından elde edilen kurutulmuş eksudasyondur. Ağırlıklı olarak, hidroliz sırasında galakturonik asit, galaktoz, arabinoz, ksiloz ve fukoz veren yüksek molekül ağırlıklı polisakkaritlerden (galaktoarabanlar ve asidik polisakkaritler) oluşur. Ayrıca az miktarlarda ramnoz ve glukoz da (nişasta ve/veya selüloz izlerinden türemiş) bulunabilir. Molekül ağırlığı: Yaklaşık 800000. Einecs: 232-252-5 Tanımlama: Öğütülmemiş tragakant gamı, düzleştirilmiş, lamellenmiş, düz ya da kıvrılmış parçacıklardan veya spiral şeklinde bükülmüş, 0.5- 2.5 mm kalınlığında ve 3 cm’ye kadar uzunlukta parçalar şeklinde oluşur. Beyazdan mat sarıya kadar bir renktedir fakat bazı parçaları hafif kırmızı olabilir. Parçalar, kısa bir kırılmaya sahip boynuzumsu yapıdadır. Kokusuzdur ve çözeltiler yavan zamk gibi bir tada sahiptir. Toz tragakant, beyazdan mat sarıya kadar bir renkte veya pembemsi kahve (mat açık kahve) rengindedir. Belirleme: A. Çözünürlük: 50 mL sudaki 1 g örnek; pürüzsüz, sert, yanardöner bir zamk oluşturmak üzere şişer. Etanolde çözünmez ve % 60’lık (ağırlık/ hacim) sulu etanolde şişmez. Saflık: Karaya gam için negatif test: 1 g’ı 20 mL su ile zamk oluşana kadar kaynatılır. 5 mL hidroklorik asit eklenir ve karışım yeniden 5 dakika kaynatılır. Kalıcı pembe ya da kırmızı renk oluşmaz. Kurutma kaybı: % 16’dan fazla olmamalıdır (105 ºC, 5 saat). Toplam kül: % 4’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen madde: % 2’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. E 414 AKASYA GAM Eşanlamlıları: Gam arabik Tanım: Akasya gam, Acacia senegal (L) Willdenow ya da akasyanın (Leguminosae familyası) yakın ilgili türlerinin doğal suşlarının gövde ve dallarından elde edilen kurutulmuş eksudasyondur. Ağırlıklı olarak, hidroliz sırasında arabinoz, galaktoz, ramnoz ve glukuronik asit veren yüksek molekül ağırlıklı polisakkaritlerden ve bunların kalsiyum, magnezyum ve potasyum tuzlarından oluşur. Molekül ağırlığı: Yaklaşık 350000. Einecs: 232-519-5 Tanımlama: Öğütülmemiş akasya gamı çeşitli büyüklüklerde beyaz ya da sarımsı-beyaz, küremsi damlalar veya köşeli parçacıklar olarak oluşur ve bazen daha koyu parçacıklarla karıştırılır. Beyazdan sarımsı-beyaza ince parçalar, granüller, toz ya da püskürtme ile kurutulmuş materyal şeklinde de bulunur. Belirleme: A. Çözünürlük: 1 g, 2 mL soğuk suda çözülerek oluşan, kolay akabilen çözelti turnusol kağıdında asittir; etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: Granüler için; % 17’den fazla (105 ºC, 5 saat) ve püskürtme ile kurutulmuş materyal için; % 10’dan fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Toplam kül: % 4’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen madde: % 1’den fazla olmamalıdır. Nişasta ya da dekstrin: 1/50’luk gam çözeltisi kaynatılır ve soğumaya bırakılır. 5 mL’ye 1 damla iyot çözeltisi eklenir. Mavimsi ya da kırmızımsı renk oluşumu görülmez. Tannin: 10 mL, 1/50’luk çözeltiye, yaklaşık 0.1 mL demir klorür çözeltisi eklenir (9 g FeCl3·6H2O, 100 mL su ile hazırlanır). Siyahımsı renklenme ya da siyahımsı presipitat oluşumu görülmez. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Hidroliz ürünleri: Mannoz, ksiloz ve galakturonik asit yoktur (kromatografik olarak belirlenmiş). Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. E 415 KSANTAN GAM Tanım: Ksantan gam, Xanthomonas campestris’in doğal suşları ile karbohidratın saf kültür fermantasyonu sayesinde üretilen, etanol ya da propan-2-ol ile geri kazanımla saflaştırılan, kurutulan ve öğütülen, yüksek molekül ağırlıklı bir polisakkarit gamdır. Baskın hekzos birimleri olarak, D-glukuronik asit ve pirüvik asitle birlikte D-glukoz ve D-mannoz içerir ve sodyum, potasyum veya kalsiyum tuzu olarak hazırlanır. Çözeltileri nötrdür. Molekül ağırlığı: Yaklaşık 1000000. Einecs: 234-394-2 Analiz: Kuru bazda % 91- % 108 arasında ksantan gama karşılık gelen, % 4.2’den az ve % 5.0’dan fazla olmayan CO2 verir. Tanımlama: Krem rengi toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 21/2 saat). Toplam kül: 105 º C’de 4 saat kurutulduktan sonra, 650 ºC’de susuz bazda belirlenir; % 16’dan fazla olmamalıdır. Pirüvik asit: % 1.5’den az olmamalıdır. Azot: % 1.5’den fazla olmamalıdır. Etanol ve propan-2-ol: Tek başına veya birlikte 500 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 5000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 300 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. Xanthomonas campestris: 1 g’ da canlı hücre bulunmamalıdır. E 416 KARAYA GAM Eşanlamlıları: Katilo Kadaya Gam sterculia Sterculia Karaya, gam karaya Kullo Kuterra Tanım: Karaya gam, Sterculia urens Roxburg ya da Sterculia’nın (Sterculiaceae Familyası) diğer türlerinin doğal suşlarının gövde ve dallarından, veya Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle ya da Cochlospermum’un (Bixaceae Familyası) diğer türlerinden elde edilen kurutulmuş eksudasyondur. Ağırlıklı olarak, hidroliz sırasında az miktarda glukuronik asitle birlikte, galaktoz, ramnoz ve galakturonik asit veren yüksek molekül ağırlıklı asetillenmiş polisakaritlerden oluşur. Einecs: 232-539-4 Tanımlama: Karaya gam, değişik büyüklükte damlalar ve karakteristik bir yarı-kristal görünüme sahip, kırılmış düzensiz parçalar halinde oluşur. Mat sarıdan pembemsi kahverengine kadar bir renktedir, yarı saydam ve boynuzumsu bir yapıdadır. Toz karaya gamı, mat griden pembemsi kahverengine doğrudur. Gam, asetik asitin ayırıcı kokusuna sahiptir. Belirleme: A. Çözünürlük: Etanolde çözünmez. B. Etanol çözeltisinde şişme: Karaya gam, diğer gamlardan farklı olarak etanolde % 60 şişer. Saflık: Kurutma kaybı: % 20’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 5 saat). Toplam kül: % 8’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen kül: % 1’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen madde: % 3’den fazla olmamalıdır. Uçucu asit: Asetik asit cinsinden % 10’dan az olmamalıdır. Nişasta: Tespit edilemez. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. E 417 TARA GAM Tanım: Tara gam, Caesalpunia spinosa’nın (Leguminosae familyası) doğal suşlarının tohum endospermlerinin öğütülmesi ile elde edilir. Ağırlıklı olarak, galaktomannanlardan oluşan, yüksek molekül ağırlıklı polisakaritleri içerir. Ana bileşen, (1-6) bağları ile bağlı, α-D-galaktopiranoz birimleri ile (1-4)-β-D mannopiranoz birimlerinin lineer zincirinden oluşur. Tara gamda, mannozun galaktoza oranı 3:1’dir (Lokust bean gamda bu oran 4:1 ve guar gamda 2:1’dir). Einecs: 254-409-6 Tanımlama: Beyazdan beyaz-sarıya kadar kokusuz toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünür. Etanolde çözünmez. B. Jel oluşumu: Sulu bir örnek çözeltisine az miktarlarda sodyum borat eklenir. Jel oluşur. Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır. Kül: % 1.5’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünmeyen madde: % 2’den fazla olmamalıdır. Protein: % 3.5’den fazla olmamalıdır (faktör N x 5.7). Nişasta: Tespit edilemez. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 418 GELLAN GAM Tanım: Gellan gam, Pseudomonas elodea’nın doğal suşları ile karbohidratın saf kültür fermantasyonuyla üretilen, izopropil alkol ile geri kazanılarak saflaştırılan, kurutulan ve öğütülen, yüksek moleküler ağırlıklı bir polisakkarit gamdır. Yüksek molekül ağırlığına sahip polisakkarit başlıca, bir ramnoz, bir glukuronik asit ve iki glikozun tekrarlanan bir tetrasakarit biriminden oluşur ve O-glikozidik bağlı esterler olarak, açil (gliseril ve asetil) grupları ile ikame edilir. Glukuronik asit; potasyum, sodyum, kalsiyum ve magnezyum tuzu karışımında nötralize edilir. Einecs: 275-117-5 Molekül ağırlığı: Yaklaşık 500000. Analiz: Kuru bazda, % 3.3’den az ve % 6.8’den fazla olmayan CO2 verir. Tanımlama: Beyaz olmayan toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda, viskoz bir çözelti oluşturarak çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: Kurutulduktan sonra % 15’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 21/2 saat). Azot: % 3’den fazla olmamalıdır. Propan-2-ol: 750 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 10000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 400 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. Salmonella spp.: 10 g’da bulunmamalıdır. E 420 (i) SORBİTOL Bu katkı maddesi için saflık kriteri, 7/1/2011 tarihli ve 27808 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan “Türk Gıda Kodeksi Gıdalarda Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği (Tebliğ No: 2010/59)”nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 420 (ii) SORBİTOL ŞURUBU Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıdalarda Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği”nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 421 MANNİTOL Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıdalarda Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği”nde nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 422 GLİSEROL Eşanlamlıları: Gliserin Gliserine Tanım: Kimyasal adı: 1,2,3-propantriol Gliserol Trihidrokspropan Einecs: 200-289-5 Kimyasal formülü: C3H8O3 Molekül ağırlığı: 92.10 Analiz: Susuz bazda içeriği gliserolün % 98.0’ından az olmamalıdır. Tanımlama: Sert ya da dayanıksız olmayan, çok hafif karakteristik bir kokudan fazla kokusu olmayan, berrak, renksiz higroskopik şurupsu sıvı. Belirleme: A.Isıtma sırasında akrolein oluşumu: Birkaç damla örnek bir test tüpünde yaklaşık 0.5 g potasyum bisülfatla birlikte ısıtılır. Akroleinin karakteristik keskin ve kötü kokulu buharı gelişir. B.Özgül ağırlık (25/25 ºC): 1.257’den az olmamalıdır. C.Refraktif indeks [n]D20: 1.471- 1.474 arasında olmalıdır. Saflık: Su: % 5’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.01’den fazla olmamalıdır. Bütantrioller: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Akrolein, glikoz ve amonyum bileşikleri: 5 mL gliserol ve 5 mL potasyum hidroksit çözeltisi (1/10) karışımı 60 ºC’de 5 dakika ısıtılır. Sarı renk oluşumu ve amonyak kokusu oluşumu görülmez. Yağ asitleri ve esterler: Bütirik asit cinsinden % 0.1’den fazla olmamalıdır. Klorlanmış bileşikler: Klorin cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 425 (i) KONJAK GAM Tanım: Konjak gam, konjak unundan sulu ekstraksiyonuyla elde edilen suda çözünür hidrokolloiddir. Konjak unu, Amorphophallus konjac çok yıllık bitki köklerinden elde edilen saflaştırılmamış ham bir üründür. Konjak gamının ana bileşeni; β(1 4)-glukosidik bağlarla bağlı, 1.6:1.0 oranında 1 molar D–mannoz ve D-glukoz üniteleri içeren suda çözünür yüksek molekül ağırlıklı polisakkarid glukomannandır. Kısa yan zincirler β(1-3)-glukosidik bağlara bağlıdır ve her 9 19 şeker ünitesi yaklaşık bir grup olacak oranda gelişi güzel asetil grupları oluşur. Molekül ağırlığı: Ana bileşen glukomanan, ortalama 200000-2000000 moleküler ağırlığa sahiptir. Analiz: % 75.0 karbohidrattan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyazdan kreme, kremden açık kahverenge kadar renklerde toz. Belirleme: A.Çözünürlük: Soğuk ve sıcak suda, pH’sı 4.0 ile 7.0 arasında olan yüksek visköz çözelti oluşturarak dağılabilir. B. Jel oluşması: Bir test tüpü içersindeki % 1’lik örnek çözeltisine, % 4’lük sodyum borat çözeltisinden 5 mL eklenir ve kuvvetlice çalkalanır. Jel oluşur. C. Isıda-kararlı jel oluşması: % 2’lik örnek çözeltisi, örneğin 30 dakika süreyle sürekli karıştırılarak kaynar su banyosunda ısıtılmasıyla hazırlanır ve daha sonra çözelti oda sıcaklığına kadar soğutulur. % 2’lik çözeltiden 30 g hazırlamak için örneğin her bir gramı için ortam sıcaklığında tamamen hidratlanmış örneğe 1 mL % 10’luk potasyum karbonat çözeltisi eklenir. Karışım 85 oC’ye kadar su banyosunda ısıtılır ve 2 saat için çalkalamadan tutulur. Bu şartlar altında termal olarak kararlı bir jel oluşur. D. Viskozite (%1’lik çözelti): 25 o C’de 3 kgm-1 s-1 ‘den az olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: % 12’den fazla olmamalıdır (105 o C’de, 5 saat). Nişasta: % 3’ten fazla olmamalıdır. Protein: % 3’ten fazla olmamalıdır (Nx5.7). Azot, Kjeldahl metodu ile belirlenir. Örnekteki azot yüzdesi 5.7 ile çarpılması örnekteki protein yüzdesini verir. Eter-çözünür materyal: %0.1’den fazla olmamalıdır. Toplam kül: %5.0’dan fazla olmamalıdır (800 o C’de, 3-4 saat). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Salmonalla spp. 12.5g’da bulunmamalıdır. E.coli: 5 g’da bulunmamalıdır. E 425 (ii) KONJAK GLUKOMANNAN Tanım: Konjak glukomannan Konjak unundan etanol içeren su ile yıkanarak elde edilen, suda çözünen bir hidrokolloiddir. Konjak unu, Amorphophallus konjac çok yıllık bitki köklerinden elde edilen saflaştırılmamış ham bir üründür. Ana bileşeni; yaklaşık her 50 ya da 60 ıncı ünitede bir dalla β(1-4)-glukosidik bağlarla bağlı, 1.6:1.0 oranında 1 molar D–mannoz ve D-glukoz üniteleri içeren suda çözünür yüksek molekül ağırlıklı polisakkarid glukomannandır. Hemen hemen her 19 uncu şeker kalıntısı asetillenmiştir. Molekül ağırlığı: 500 000-2 000 000 Analiz: Toplam diyet lifi: kuru ağırlık bazında % 95.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyazdan hafif kahverengimsi renge kadar ince partikül büyüklüğünde, serbest akan ve kokusuz toz. Belirleme: A.Çözünürlük: Soğuk ve sıcak suda pH’sı 4.0 ile 7.0 arasında olan yüksek viskoz çözelti oluşturarak dağılabilir. Çözünürlük ısıtma veya mekanik karıştırma ile artar. B. Isıda-kararlı jel oluşması: % 2’lik örnek çözeltisi, örneğin 30 dakika süreyle sürekli karıştırılarak kaynar su banyosunda ısıtılmasıyla hazırlanır ve daha sonra çözelti oda sıcaklığına kadar soğutulur. % 2’lik çözeltiden 30 g hazırlamak için örneğin her bir gramı için ortam sıcaklığında tamamen hidratlanmış örneğe 1 mL % 10’luk potasyum karbonat çözeltisi eklenir. Karışım 85 oC’ye kadar su banyosunda ısıtılır ve 2 saat için çalkalamadan tutulur. Bu şartlar altında termal olarak kararlı bir jel oluşur. C. Viskozite (%1’lik çözelti): 25 o C’de 20 kgm-1 s-1 ‘den az olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: % 8’den fazla olmamalıdır (105 o C’de, 3 saat). Nişasta: % 1’den fazla olmamalıdır. Protein: % 1.5’ten fazla olmamalıdır (Nx5.7). Azot, Kjeldahl metodu ile belirlenir. Örnekteki azot yüzdesi 5.7 ile çarpılması örnekteki protein yüzdesini verir. Eter-çözünür materyal: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Sülfit (SO2 olarak): 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Klorür: % 0.02’den fazla olmamalıdır. % 50’lik alkolde çözünen: % 2.0 materyalden fazla olmamalıdır. Toplam kül: % 2.0’dan fazla olmamalıdır (800 o C’de, 3-4 saat) Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Salmonalla spp.: 12.5 g’da bulunmamalıdır. E. coli: 5 g’da bulunmamalıdır. E 426 SOYA HEMİSELLÜLOZ Tanım: Soya hemisellülozu sıcak su ekstraksiyonu ile soya lifi doğal suşundan elde edilen rafine suda çözünen bir polisakkarittir. Kimyasal adları: Suda çözünen soya polisakkaritleri Suda çözünen soya lifi Analiz: % 74.0 karbonhidrattan az olmamalıdır. Tanımlama: Spreyle kurutulmuş serbest akan beyaz toz. Belirleme: A. %1 lik çözeltinin çözünürlüğü ve pH’sı: Jel yapı oluşmaksızın sıcak ve soğuk suda çözünür. pH 5.5±1.5 dir. B. %10’luk çözeltinin viskozitesi: 200 mPa.s den fazla olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: % 7’den fazla olmamalıdır (105 o C’de, 4 saat). Protein: %14’ den fazla olmamalıdır. Toplam kül: % 9.5’den fazla olmamalıdır (600 o C’de, 4 saat). Arsenik: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam koloni sayısı: Her g’da 3000 koloniden fazla olmamalıdır. Maya ve küf: Her g’da 100 koloniden fazla olmamalıdır E. coli: 10 g’da bulunmamalıdır. E 427 CASSIA GAM Eşanlamlıları: Tanım: Cassia gam, %0,05’ ten az Cassia occidentalis içeren Cassia obtusifoli (Leguminosae) ve Cassia tora’ nın tohumlarının öğütülmüş saflaştırılmış endospermidir. Başlıca 1,6-α-D-galaktopiranoz birimleriyle bağlı 1,4-β-D mannopiranozun düz zincirlerinden oluşan çoğunlukla yüksek molekül ağırlıklı polisakkaritlerden oluşur. Mannozun galaktoza oranı 5:1’ dir. Analiz: Galaktomannanın %75’ inden az olamaz. Tanımlama: Ayva sarısından hafif grimsi beyaz renge , kokusuz toz. Belirleme: Çözünürlük: Etanolde çözünmez. Boratla jel oluşturma: Numunenin sulu dispersiyonuna, pH’ yı 9’ un üzerine çıkarmak amacıyla, yeterince sodyum borat test çözeltisi (TS) eklenir. Ksantan gam ile jel oluşturma: 1,5g numune ve 1,5g ksantan gam tartılır ve birbirleriyle karıştırılır. Bu karışım (hızlı karıştırıcı ile), içinde 80˚С de 300ml su olan 400ml’ lik behere eklenir. Karışım çözününceye kadar karıştırılır ve çözündükten sonra 30 dakika daha karıştırmaya devam edilir (karıştırma işlemi boyunca sıcaklık 60 ˚С’ nin üstünde tutulur). Karıştırma işlemi bırakılır ve karışım oda sıcaklığında en az 2 saat soğumaya bırakılır. Sıcaklık 40˚С’ nin altına düştükten sonra, sıkı ve viskoelastik bir jel oluşur, fakat böyle bir jel, benzer şekilde hazırlanmış tek başına ksantan gam ve cassia gamın %1’ lik kontrol çözeltisinde oluşmaz. Viskozite: 200 000 – 300 000 D ortalama molekül ağırlığına karşılık gelen 500mPa.s’ den az olamaz. Saflık: Asitte çözünmeyen madde: %2.0’ dan az olamaz. pH: 5,5-8 (%1’ lik sulu çözelti) Ham yağ: %1’ den fazla olamaz. Protein: %7’ den fazla olamaz. Toplam kül: %1,2’ den fazla olamaz. Kurutma kaybı: %12’ den fazla olamaz (5 sa, 105˚С). Toplam Antrakinon: 0,5mg/kg’ dan fazla olamaz (saptama limiti). Çözücü kalıntısı: İzopropil alkol 750mg/kg’ dan fazla olamaz. Kurşun: 1mg/kg’ dan fazla olamaz. Mikrobiyolojik kriter: Toplam bakteri sayımı: 5 000 koloni/g’ dan fazla olamaz. Maya ve küf: 100 koloni/g’ dan fazla olamaz. Salmonella spp.: 25g’ da bulunamaz. E.coli: 1g’ da bulunamaz. E 431 POLİOKSİETİLEN (40) STEARAT Eşanlamlıları: Polioksil (40) stearat Polioksietilen (40) monostearat Tanım: Yenebilir ticari stearik asitin mono- ve diesterlerinin ve karışık polioksietilen diollerin (yaklaşık 40 oksietilen birimli ortalama polimer uzunluğuna sahip) serbest poliol ile birlikte karışımıdır. Analiz: Susuz bazda içeriği % 97.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: 25 ºC’de bayıltıcı kokulu, krem renkli ince parçacıklar ya da mumsu katı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda, etanolde, metanol ve etil asetatta çözünür. Mineral yağda çözünmez. B. Pıhtılaşma aralığı: 39 ºC -44 ºC. C. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Polioksietillenmiş poliolün kısmi yağ asiti esterinin karakteristiği. Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Asit değeri: 1’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 25’den az ve 35’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 27’den az ve 40’dan fazla olmamalıdır. 1,4-Dioksan: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen oksit: 0.2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen glikolleri (mono- ve di-): % 0.25’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 432 POLİOKSİETİLEN SORBİTAN MONOLAURAT (POLİSORBAT 20) Eşanlamlıları: Polisorbat 20 Polioksietilen (20) sorbitan monolaurat. Tanım: Sorbitol ve mono-ve dianhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir ticari laurik asit karışımı ve sorbitol ve anhidritlerinin herbir molü ortalama 20 mol etilen oksitle yoğunlaştırılmıştır. Analiz: İçeriği susuz bazda, % 97.3 polioksietilen (20) sorbitan monolaurattan az olmayana eşdeğer olan % 70.0 oksietilen gruplarından az olmamalıdır. Tanımlama: 25 ºC’de, bayıltıcı karakteristik kokulu, limon renginden amber rengine doğru yağlı sıvı. Belirleme: A. Çözünürlük: Su, etanol, metanol, etil asetat ve dioksanda çözünür. Mineral yağda ve petrol eterinde çözünmez. B. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Polioksietillenmiş poliolün kısmi yağ asiti esterinin karakteristiği. Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Asit değeri: 2’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 40’dan az ve 50’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 96’dan az ve 108’den fazla olmamalıdır. 1,4-Dioksan: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen oksit: 0.2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen glikolleri (mono- ve di-): % 0.25’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 433 POLİOKSİETİLEN SORBİTAN MONOOLEAT (POLİSORBAT 80) Eşanlamlıları: Polisorbat 80 Polioksietilen (20) sorbitan monooleat Tanım: Sorbitol ve mono-ve dianhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir ticari oleik asit karışımının, sorbitol ve anhidritlerinin herbir molü ortalama 20 mol etilen oksitle yoğunlaştırılmıştır. Analiz: İçeriği susuz bazda, % 96.5 polioksietilen (20) sorbitan monooleattan az olmayana eşdeğer olan % 65.0 oksietilen gruplarından az olmamalıdır. Tanımlama: 25 ºC’de, bayıltıcı karakteristik kokulu, limon renginden amber rengine doğru yağlı sıvı. Belirleme: A. Çözünürlük: Su, etanol, metanol, etil asetat ve toluende çözünür. Mineral yağda ve petrol eterinde çözünmez. B. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Polioksietillenmiş poliolün kısmi yağ asiti esterinin karakteristiği. Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Asit değeri: 2’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 45’den az ve 55’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 65’den az ve 80’den fazla olmamalıdır. 1,4-Dioksan: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen oksit: 0.2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen glikolleri (mono- ve di-): % 0.25’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 434 POLİOKSİETİLEN SORBİTAN MONOPALMİTAT (POLİSORBAT 40) Eşanlamlıları: Polisorbat 40 Polioksietilen (20) sorbitan monopalmitat Tanım: Sorbitol ve mono-ve dianhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir ticari palmitik asit karışımının, sorbitol ve anhidritlerinin herbir molü ortalama 20 mol etilen oksitle yoğunlaştırılmıştır. Analiz: İçeriği susuz bazda % 97.0 polioksietilen (20) sorbitan monopalmittan az olmayana eşdeğer olan % 66.0 oksietilen gruplarından az olmamalıdır. Tanımlama: 25 ºC’de, bayıltıcı karakteristik kokulu, limon renginden portakal rengine doğru yağlı sıvı ya da yarı-jel. Belirleme: A. Çözünürlük: Su, etanol, metanol, etil asetat ve asetonda çözünür. Mineral yağda çözünmez. B. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Polioksietillenmiş poliolün kısmi yağ asiti esterinin karakteristiği. Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Asit değeri: 2’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 41’den az ve 52’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 90’dan az ve 107’den fazla olmamalıdır. 1,4-Dioksan: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen oksit: 0.2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen glikolleri (mono- ve di-): % 0.25’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 435 POLİOKSİETİLEN SORBİTAN MONOSTEARAT (POLİSORBAT 60) Eşanlamlıları: Polisorbat 60 Polioksietilen (20) sorbitan monostearat Tanım: Sorbitol ve mono-ve dianhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir ticari palmitik asit karışımının, sorbitol ve anhidritlerinin herbir molü ortalama 20 mol etilen oksitle yoğunlaştırılmıştır. Saflık: İçeriği susuz bazda % 97.0 polioksietilen (20) sorbitan monostearat az olmayana eşdeğer olan % 65.0 oksietilen gruplarından az olmamalıdır. Tanımlama: 25 ºC’de, bayıltıcı karakteristik kokulu, limon renginden portakal rengine doğru yağlı sıvı ya da yarı-jel. Belirleme: A. Çözünürlük: Su, etil asetat ve toluende çözünür. Mineral yağda ve bitkisel yağlarda çözünmez. B. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Polioksietillenmiş poliolün kısmi yağ asiti esterinin karakteristiği. Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Asit değeri: 2’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 45’den az ve 55’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 81’den az ve 96’dan fazla olmamalıdır. 1,4-Dioksan: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen oksit: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen glikolleri (mono- ve di-): % 0.25’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 436 POLİOKSİETİLEN SORBİTAN TRİSTEARAT (POLİSORBAT 65) Eşanlamlıları: Polisorbat 65 Polioksietilen (20) sorbitan tristearat Tanım: Sorbitol ve mono-ve dianhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir ticari palmitik, sorbitol ve anhidritlerinin herbir molü ortalama 20 mol etilen oksitle yoğunlaştırılmıştır. Analiz: İçeriği susuz bazda % 96.0 polioksietilen (20) sorbitan tristearattan az olmayana eşdeğer olan % 46.0 oksietilen gruplarından az olmamalıdır. Tanımlama: 25 ºC’de bayıltıcı karakteristik kokulu, sarımsı kahverenkte, mumsu katı madde. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda dağılabilir. Mineral yağ, bitkisel yağlar, petrol eteri, aseton, eter, dioksan, etanol ve metanolde çözünür. B. Donma aralığı: 29 ºC - 33 ºC. C. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Polioksietillenmiş poliolün kısmi yağ asiti esterinin karakteristiği. Saflık: Su: % 3’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Asit değeri: 2’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 88’den az ve 98’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 40’dan az ve 60’dan fazla olmamalıdır. 1,4-Dioksan: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen oksit: 0.2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilen glikolleri (mono- ve di-): % 0.25’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 440 (i) PEKTİN Tanım: Pektin ağırlıklı olarak poligalakturonik asitin kısmi metil esterleri ile bunların amonyum, sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarından oluşur. Uygun yenebilir bitki materyallerinin, genellikle turunçgil ve elmaların, doğal suşlarının sulu ortamda ekstraksiyonu ile elde edilir. Metanol, etanol ve propan-2-ol dışında hiçbir organik presipitant kullanılmaz. Einecs: 232-553-0 Analiz: Asit ve alkolle yıkamadan sonra, külsüz ve susuz bazda içeriği, galakturonik asitin % 65’inden az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, açık sarı, açık gri ya da açık kahverengi toz Belirleme: A. Çözünürlük: Suda, jelatinimsi (kolloidal), yanardöner renkli bir çözelti oluşturarak çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: %12’den fazla olmamalıdır (105 °C, 2 saat). Asitte çözünmeyen kül: % 1’den fazla olmamalıdır (Ortalama 3 N hidroklorik asitte çözünmez). Sülfür dioksit: Susuz bazda, 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Azot içeriği: Asit ve etanolle yıkamadan sonra, % 1.0’den fazla olmamalıdır. Serbest metanol, etanol ve propan-2-ol: Susuz bazda, tek başına ya da birlikte kullanılması halinde, % 1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 440 (ii) AMİDİZE PEKTİN Tanım: Amidize pektin ağırlıklı olarak, poligalakturonik asitin kısmi metil esterleri ve amidleri ile, bunların amonyum, sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarından oluşur. Uygun yenebilir bitki materyallerinin, genellikle turunçgil ve elmaların, doğal suşlarının sulu ortamda ekstraksiyonu ve alkali koşullar altında amonyakla işlem görmesi ile elde edilir. Metanol, etanol ve propan-2-ol dışında hiçbir organik presipitant kullanılmaz. Analiz: Asit ve alkolle yıkamadan sonra, külsüz ve susuz bazda içeriği, % 65.0 galakturonik asitten az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, açık sarı, açık grimsi ya da açık kahverengimsi toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda, jelatinimsi (kolloidal), yanardöner renkli bir çözelti oluşturarak çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: %12’den fazla olmamalıdır (105 °C, 2 saat). Asitte çözünmeyen kül: % 1’den fazla olmamalıdır (Ortalama 3 N hidroklorik asitte çözünmez). Amidasyon derecesi: Toplam karboksil gruplarının % 25’inden fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit kalıntısı: Susuz bazda 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Azot içeriği: Asit ve etanolle yıkamadan sonra, % 2.5’den fazla olmamalıdır. Serbest metanol, etanol ve propan-2-ol: Uçucu olmayan madde bazında, tek başına ya da birlikte kullanılması halinde, % 1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 442 AMONYUM FOSFATİDLER Eşanlamlıları: Fosfatidik asitin amonyum tuzları, fosforlanmış gliseridlerin karışık amonyum tuzları. Tanım: Yenebilir katı ve sıvı yağlardan (genellikle kısmen sertleştirilmiş kolza tohumu yağı) elde edilen, fosfatidik asitlerin amonyum bileşiklerinin bir karışımıdır. Bir, iki ya da üç gliserid kısımları fosfora bağlanmış olabilir. Ayrıca iki fosfor esteri, fosfatidil fosfatidleri olarak birbirine bağlı olabilir. Analiz: Fosfor içeriği ağırlıkça % 3.0’dan az ve % 3.4’den fazla olmamalıdır; amonyum içeriği % 1.2’den az ve % 1.5’den fazla olmamalıdır (N cinsinden). Tanımlama: Kaygan yarı-katı. Belirleme: A. Çözünürlük: Katı yağlarda çözünür. Suda çözünmez. Etanolde ve asetonda kısmen çözünür. B. Gliserol, yağ asidi ve fosfat için pozitif testler Saflık: Petrol eterde çözünmeyen madde: % 2.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 444 SUKROZ ASETAT İZOBUTİRAT Eşanlamlıları: SAIB Tanım: Sukroz asetat izobutirat; gıda özelliğindeki sukrozun, asetik asit anhidrit ve izobutirik anhidrit ile birlikte esterifikasyonu ve ardından distilasyonu ile oluşan reaksiyon ürünlerinin bir karışımıdır. Karışım, asetatın butirata molar oranının yaklaşık 2:6 olduğu, esterlerin tüm olası kombinasyonlarını içerir. Einecs: 204-771-6 Kimyasal adı: Sukroz diasetat hekzaizobutirat. Kimyasal formülü: C40H62O19 Molekül ağırlığı: 832-856 (yaklaşık), C40H62O19:846.9 Analiz: İçeriği, C40H62O19 ’nın % 98.8’inden az ve % 101.9’undan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Berrak ve tortusuz, yumuşak bir kokuya sahip, açık saman renginde sıvı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez. Çoğu organik çözücülerde çözünür. B. Refraktif indeks: [n]40D : 1.4492- 1.4504. C. Özgül ağırlık: [d]25D : 1.141- 1.151. Saflık: Triasetin: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Asit değeri: 0.2’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 524’den az ve 540’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 445 AĞAÇ ROSİNİNİN GLİSEROL ESTERİ Eşanlamlıları: Ester gam. Tanım: Ağaç rosininden, reçine asitlerinin tri- ve digliserol esterlerinin karmaşık bir karışımıdır. Rosin, yaşlı çam kütüklerinin solvent ekstraksiyonu ve ardından sıvı sıvı solvent arıtma işlemi ile elde edilir. Bu özelliklerin dışındakiler, rosin gamdan elde edilen maddeler ve canlı çam ağacı salgısı ile kraft (kağıt) pulpu işleminin bir yan ürünü olan uzun yağ rosininden elde edilen maddelerdir. Son ürün, ortalama % 90 reçine asitlerinden ve % 10 nötrallerden (asidik olmayan bileşikler) oluşur. Reçine asit kısmı başlıca abietik asit olup, ampirik olarak C20H30O2’nin molekül formülüne sahip izomerik diterpenoid monokarboksil asitlerinin kompleks bir karışımıdır. Madde, buharla ayrıştırma ya da ters akım buhar distilasyonu yoluyla saflaştırılır. Tanımlama: Sert, sarıdan açık amber rengine doğru katı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez. Asetonda çözünür. B. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Bileşiğin karakteristiğidir. Saflık: Çözeltinin özgül ağırlığı: d-limonen (% 97, kaynama noktası 175.5 °C - 176 °C, d204:0.84) içindeki % 50’lik bir çözeltide belirlenir; [d]2025 0.935’den az olmamalıdır. Halka ve top yumuşatma aralığı: 82 °C ile 90 °C arasındadır. Asit değeri: 3’den az ve 9’dan fazla olmamalıdır. Hidroksil değeri: 15’den az ve 45’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Uzun yağ rosininin yokluğu için test (sülfür testi): Organik bileşikler içeren sülfür, sodyum format ile ısıtıldığında sülfür, kurşun asetat kağıdı kullanılarak tespit edilebilen hidrojen sülfite dönüşür. Pozitif test, uzun yağ rosininin tahta rosini yerine kullanıldığını gösterir. E 450 (i) DİSODYUM DİFOSFAT Eşanlamlıları: Disodyum dihidrojen difosfat Disodyum dihidrojen pirofosfat Sodyum asit pirofosfat Disodyum pirofosfat Tanım: Kimyasal adı: Disodyum dihidrojen difosfat Einecs: 231-835-0 Kimyasal formülü: Na2H2P2O7 Molekül ağırlığı: 221.94 Analiz: İçeriği % 95.0 disodyum difosfattan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: % 63’den az ve % 64.5’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz veya tanecikler. Belirleme: A. Sodyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çözünür. C. %1’lik çözeltinin pH’sı: 3.7-5.0 arasındadır. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Suda çözünmeyen madde: % 1’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 450 (ii) TRİSODYUM DİFOSFAT Eşanlamlıları: Asit trisodyum pirofosfat Trisodyum monohidrojen difosfat Tanım: Einecs: 238-735-6 Kimyasal formülü: Monohidrat: Na3HP2O7·H2O Susuz: Na3HP2O7 Molekül ağırlığı: Monohidrat: 261.95 Susuz: 243.93 Analiz: Susuz bazda içeriği % 95.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: % 57’den az ve % 59’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz ya da tanecikler, susuz veya monohidrat olarak oluşur. Belirleme: A. Sodyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çözünür. C.% 1’lik çözeltinin pH’sı: 6.7- 7.5 Saflık: Yakma kaybı: Susuz bileşikte % 4.5’den fazla olmamalıdır. Monohidröz bazda % 11.5’den fazla olmamalıdır. Kurutma kaybı: % 0.5’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 4 saat). Suda çözünmeyen madde: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 450 (iii) TETRASODYUM DİFOSFAT Eşanlamlıları: Tetrasodyum pirofosfat Sodyum pirofosfat Tanım: Kimyasal adı: Tetrasodyum difosfat Einecs: 231-767-1 Kimyasal formülü: Susuz : Na4P2O7 Dekahidrat: Na4P2O7·10H2O Molekül ağırlığı: Susuz : 265.94 Dekahidrat: 446.09 Analiz: Yanma bazında içeriği % 95.0 Na4P2O7’den az olmamalıdır. P2O5 içeriği: % 52.5’den az ve % 54’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya beyaz kristaller veya beyaz kristalleşmiş ya da granüler toz. Dekahidrat kuru havada hafif tozlaşır. Belirleme: A. Sodyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 9.8- 10.8 Saflık: Yakma kaybı: Susuz tuz için % 0.5’den fazla olmamalıdır; dekahidrat için % 38’den az ve % 42’den fazla olmamalıdır. Her iki durum da, 105 ºC’de 4 saat kurutulduktan ve ardından 550 ºC’de 30 dakika yakıldıktan sonra belirlenir. Suda çözünmeyen madde: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 450 (v) TETRAPOTASYUM DİFOSFAT Eşanlamlıları: Potasyum pirofosfat Tetrapotasyum pirofosfat Tanım: Kimyasal adı: Tetrapotasyum difosfat Einecs: 230-785-7 Kimyasal formülü: K4P2O7 Molekül ağırlığı: 330.34 (susuz). Analiz: Yakma bazında içeriği % 95.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: Susuz bazda % 42’den az ve % 43.7’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz kristaller veya beyaz, higroskopik toz. Belirleme: A. Potasyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 10.0- 10.8. Saflık: Yakma kaybı: 105 ºC’de 4 saat kurutulduktan ve ardından 550 ºC’de 30 dakika yakıldıktan sonra, % 2’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen madde: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 450 (vi) DİKALSİYUM DİFOSFAT Eşanlamlıları: Kalsiyum pirofosfat Tanım: Kimyasal adı: Dikalsiyum difosfat Dikalsiyum pirofosfat Einecs: 232-221-5 Kimyasal formülü: Ca2P2O7 Molekül ağırlığı: 254.12 Analiz: İçeriği % 96.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: % 55’den az ve % 56’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Çok ince, beyaz, kokusuz toz. Belirleme: A. Kalsiyum ve fosfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çözünmez. Seyreltik hidroklorik ve nitrik asitlerde çözünür. C. Suda % 10’luk süspansiyonun pH’sı: 5.5- 7.0 Saflık: Yakma kaybı: 800 ± 25ºC’de 30 dakikada, % 1.5’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 450 (vii) KALSİYUM DİHİDROJEN DİFOSFAT Eşanlamlıları: Asit kalsiyum pirofosfat Monokalsiyum dihidrojen pirofosfat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum dihidrojen difosfat Einecs: 238-933-2 Kimyasal formülü: CaH2P2O7 Molekül ağırlığı: 215.97 Analiz: Susuz bazda içeriği % 90.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: % 61’den az ve % 64’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristaller veya toz Belirleme: A. Kalsiyum ve fosfat için pozitif testler Saflık: Asitte çözünmeyen madde: % 0.4’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 451 (i) PENTASODYUM TRİFOSFAT Eşanlamlıları: Pentasodyum tripolifosfat Sodyum tripolifosfat Tanım: Kimyasal adı: Pentasodyum trifosfat Einecs: 231-838-7 Kimyasal formülü: Na5O10P3·nH2O (n = 0 ya da 6) Molekül ağırlığı: 367.86 Analiz: İçeriği susuz bazda % 85.0’dan, hekzahidrat bazda %65.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: % 56’dan az ve % 58’den fazla olmamalıdır (susuz) ya da % 43’den az ve % 45’den fazla olmamalıdır (hekzahidrat). Tanımlama: Beyaz, hafif higroskopik tanecikler ya da toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür. Etanolde çözünmez. B. Sodyum ve fosfat için pozitif testler C. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 9.1- 10.2 Saflık: Kurutma kaybı: Susuz: % 0.7’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 1 saat). Hekzahidrat: % 23.5’den fazla olmamalıdır (60 ºC’de 1 saat, ardından 105ºC’de 4 saat kurutma). Suda çözünmeyen madde: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Yüksek polifosfatlar: % 1’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 451 (ii) PENTAPOTASYUM TRİFOSFAT Eşanlamlıları: Pentapotasyum tripolifosfat Potasyum trifosfat Potasyum tripolifosfat Tanım: Kimyasal adı: Pentapotasyum trifosfat Pentapotasyum tripolifosfat Einecs: 237-574-9 Kimyasal formülü: K5O10P3 Molekül ağırlığı: 448.42 Analiz: Susuz bazda içeriği % 85.0’dan az olmamalıdır. P2O5 içeriği: % 46.5’dan az ve % 48’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, higroskopik toz veya granüller. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çok çözünür. B. Potasyum ve fosfat için pozitif testler C. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 9.2- 10.5 Saflık: Yakma kaybı: % 0.4’den fazla olmamalıdır (105 ºC’de 4 saat, ardından 550 ºC’de 30 dakika yakmadan sonra). Suda çözünmeyen madde: % 2’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 452 (i) SODYUM POLİFOSFAT 1. ÇÖZÜNEBİLİR POLİFOSFAT Eşanlamlıları: Sodyum hekzametafosfat Sodyum tetrapolifosfat Graham tuzu Sodyum polifosfatlar, camsı Sodyum polimetafosfat Sodyum metafosfat Tanım: Çözünebilir sodyum polifosfatlar, sodyum ortofosfatlarının füzyon ve sonrasında dondurulması ile elde edilir. Bu bileşikler, Na2PO4 grupları ile sınırlandırılmış, (NaPO3)x x ≥ 2 durumundaki lineer metafosfat birimleri zincirlerinden oluşan, pek çok şekilsiz, suda çözünebilir polifosfatlar içeren bir sınıftır. Bu maddeler genellikle, Na2O/P2O5 oranları ya da P2O5 içerikleri ile tanımlanır. Bu Na2O/P2O5 oranları çeşitlilik gösterir; x = ortalama 4 olan sodyum tetrapolifosfatı için yaklaşık 1.3 iken x = 13- 18 olan ve genellikle sodyum hekzametafosfat olarak adlandırılan Graham tuzu için yaklaşık 1.1 ve x = 20 100 ya da daha fazlası olan daha yüksek molekül ağırlıklı sodyum polifosfatları için yaklaşık 1.0’dir. Bunların çözeltilerinin pH’sı 3.0 ile 9.0 arasında değişir. Kimyasal adı: Sodyum polifosfat Einecs: 272-808-3 Kimyasal formülü: Genel formülü; “n”in 2’den küçük olmadığı durumda, H(n+2)PnO(3n+1) olan ve, yoğunlaştırılmış lineer polifosforik asitlerin sodyum tuzlarının heterojen karışımlarıdır. Molekül ağırlığı: (102)n Analiz P2O5 içeriği: Yakma bazında % 60.0’dan az ve % 71.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz ya da beyaz, şeffaf ince tabakalar, granüller veya tozlar. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çok iyi çözünür. B. Sodyum ve fosfat için pozitif testler C. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 3.0- 9.0 Saflık: Yakma kaybı: % 1’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen madde: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. 2. ÇÖZÜNMEYEN POLİFOSFAT Eşanlamlıları: Çözünmeyen sodyum metafosfat Maddrell tuzu Çözünmeyen sodyum polifosfat, IMP Tanım: Çözünmeyen sodyum metafosfat, ortak bir eksen civarında zıt yönlerde spiral olan, iki uzun metafosfat zinciri (NaPO3)x’den oluşan yüksek molekül ağırlıklı sodyum polifosfattır. Na2O/P2O5 oranı yaklaşık 1.0’dir. Sudaki 1/3 süspansiyonunun pH’sı yaklaşık 6.5’dir. Kimyasal adı: Sodyum polifosfat Einecs: 272-808-3 Kimyasal formülü: Genel formülü; “n”in 2’den küçük olmadığı durumda, H(n+2)PnO(3n+1) olan ve yoğunlaştırılmış lineer polifosforik asitlerin sodyum tuzlarının heterojen karışımlarıdır. Molekül ağırlığı: (102)n P2O5 içeriği: % 68.7’den az ve % 70’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristalleşmiş toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez. Mineral asitler ile potasyum ve amonyum (sodyum değil) klorür çözeltilerinde çözünür. B. Sodyum ve fosfat için pozitif testler C. Sudaki 1/ 3 süspansiyonun pH’sı: 6.5 civarındadır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 452 (ii) POTASYUM POLİFOSFAT Eşanlamlıları: Potasyum metafosfat Potasyum polimetafosfat Kurrol tuzu Tanım: Kimyasal adı: Potasyum polifosfat Einecs: 232-212-6 Kimyasal formülü: (KPO3)n Genel formülü; “n”in 2’den küçük olmadığı durumda, H(n+2)PnO(3n+1) olan ve yoğunlaştırılmış lineer polifosforik asitlerin potasyum tuzlarının heterojen karışımlarıdır. Molekül ağırlığı: (118)n P2O5 içeriği: Yanma bazında % 53.5’den az ve % 61.5’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: İnce taneli beyaz toz ya da kristaller veya renksiz, camsı ince tabakalar. Belirleme: A. Çözünürlük: 1 g, 1/25’lik 100 ml sodyum asetat çözeltisinde çözünür. B. Potasyum ve fosfat için pozitif testler C. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 7.8’den fazla olmamalıdır. Saflık: Yakma Kaybı: % 2’den fazla olmamalıdır (105 ºC’de 4 saat, ardından 550 ºC’de 30 dakika yakma). Siklik fosfat: P2O5’deki içeriği % 8’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 452(iii) SODYUM KALSİYUM POLİFOSFAT Eşanlamlıları: Sodyum kalsiyum polifosfat, camsı Tanım: Kimyasal adı: Sodyum kalsiyum polifosfat Einecs: 233-782-9 Kimyasal formülü: (NaPO3)n CaO n=5 dir. Analiz: P2O5 cinsinden % 61’den az ve % 69’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz camsı kristaller, küreler. Belirleme: A. % 1 m/m çözelti pH’sı: Yaklaşık olarak 5-7 B. CaO içeriği: %7-%15 m/m Saflık: Florür: Flor cinsinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 452 (iv) KALSİYUM POLİFOSFATLAR Eşanlamlıları: Kalsiyum metafosfat Kalsiyum polimetafosfat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum polifosfat Einecs: 236-769-6 Kimyasal formülü: (CaP2O6)n Genel formülü; “n”in 2’den küçük olmadığı durumda, H(n+2)PnO(n+1) olan ve yoğunlaştırılmış lineer polifosforik asitlerin kalsiyum tuzlarının heterojen karışımlarıdır. Molekül ağırlığı: (198)n P2O5 içeriği: Yakma bazında % 71’den az ve % 73’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz kristaller ya da beyaz toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda genellikle eser miktarda çözünür. Asit ortamda çözünür. B. Kalsiyum ve fosfat için pozitif testler C. CaO içeriği: % 27- % 29.5. Saflık: Yakma Kaybı: % 2’den fazla olmamalıdır (105 ºC’de 4 saat, ardından 550 ºC’de 30 dakika yakma). Siklik fosfat: P2O5 içeriğinde % 8’den fazla olmamalıdır. Florür: Flor cinsinden 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 459 BETA-SİKLODEKSTRİN Tanım: Beta-siklodekstrin 7 -1,4-bağlı D-glukopiranosil biriminden oluşan bir indirgen olmayan siklik sakkarittir. Ürün, kısmen hidrolize edilmiş nişastada Bacillus circulans, Paenibacillus macerans veya rekombinat Bacillus licheniformis’in SJ1608 suşundan elde edilen sikloglikosiltransferaz (CGTase) enziminin faaliyeti ile üretilir. Kimyasal adı: Sikloheptaamiloz Einecs: 231-493-2 Kimyasal formülü: (C6H10O5)7 Molekül ağırlığı: 1135 Analiz: Susuz bazda içeriği % 98.0 (C6H10O5)7 dan az olmamalıdır. Tanımlama: Hemen hemen kokusuz, beyaz veya beyaza yakın kristal katı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda tedbirli olarak, sıcak suda serbestçe, etanolde az miktarda çözünür. B. Spesifik rotasyon: []25D: +160º ile +164º arası ( %1’lik çözelti). Saflık: Su: %14’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer metodu). Diğer siklodekstrinler: Susuz bazda % 2’den fazla olmamalıdır. Kalıntısal çözücüler (toluen ve trikloroetilen): Her bir çözücü için 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 460 (i) MİKROKRİSTALİN SELÜLOZ Eşanlamlıları: Selüloz jel Tanım: Mikrokristalin selüloz, lifli bitki materyalinin doğal suşlarından pulp olarak elde edilen alfa-selülozun, mineral asitlerle işlem görmesiyle hazırlanmış, saflaştırılmış ve kısmen depolimerize edilmiş selülozdur. Polimerizasyon derecesi, tipik olarak 400’den azdır. Kimyasal adı: Selüloz Einecs: 232-674-9 Kimyasal formülü: (C6H10O5)n Molekül ağırlığı: 36000 civarındadır. Analiz: Susuz bazda selüloz cinsinden % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: İnce taneli beyaz ya da hemen hemen beyaz kokusuz toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Su, etanol, eter ve seyreltik mineral asitlerde çözünmez. Sodyum hidroksit çözeltsinde hafif çözünür. B. Renk reaksiyonu: 1 mg örneğe, 1 ml fosforik asit eklenir ve 30 dakika bir su banyosunda ısıtılır. Pirokateşolün fosforik asitteki 1/4’lük çözeltisinden 4 ml eklenir ve 30 dakika ısıtılır. Kırmızı bir renk oluşur. C. IR spektroskopisi ile belirlenir. D. Süspansiyon testi: 30 g örnek 270 ml su ile yüksek-hızlı blender (12000 rpm) yardımıyla 5 dakika karıştırılır. Oluşan karışım; serbestçe akan bir süspansiyon ya da hafif bir şekilde yerleşiyorsa ve çok fazla bağlı hava kabarcığı içeriyorsa zor akan, ağır, topaklı bir süspansiyon olacaktır. Eğer serbestçe akan bir süspansiyon elde edilirse, 100 ml’si 100 ml’lik dereceli silindire boşaltılır ve 1 saat beklemeye bırakılır. Katı maddeler yerleşir ve üstte kalan bir sıvı meydana gelir. Saflık: Kurutma kaybı: % 7’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 3 saat). Suda çözünen madde: % 0.24’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Sudaki % 10’luk süspansiyonun pH’sı: Üstte kalan sıvının pH’sı 5.0- 7.5 arasındadır. Nişasta: Tespit edilebilir değildir. D testi ile belirlemede elde edilen dispersiyonun 20 ml’sine birkaç damla iyot çözeltisi eklenir ve karıştırılır. Mordan maviye kadar bir renk veya mavi renk oluşmamalıdır. Tanecik büyüklüğü: 5 μm’den az olmamalıdır (5 μm’den küçük taneciklerin % 10’undan fazla olmamalıdır). Karboksil grupları: % 1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 460 (ii) TOZ SELÜLOZ Tanım: Lifli bitki materyallerinin doğal suşlarından pulp olarak elde edilen alfa selülozun işlem görmesiyle hazırlanmış, saflaştırılmış ve mekanik olarak parçalara ayrılmış selülozdur. Kimyasal adı: Selüloz 1:4 bağlı glukoz kalıntılarının lineer polimeri Einecs: 232-674-9 Kimyasal formülü: (C6H10O5)n Molekül ağırlığı: (162)n (n, ağırlıklı olarak 1000 ve daha büyüktür). Analiz: İçeriği % 92.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Su, etanol, eter ve seyreltik mineral asitlerde çözünmez. Sodyum hidroksit çözeltisinde hafif çözünür. B. Süspansiyon testi: 30 g örnek 270 mL su ile yüksek-hızlı blender (12000 rpm) yardımıyla 5 dakika karıştırılır. Oluşan karışım; serbestçe akan bir süspansiyon, ya da hafif bir şekilde yerleşiyorsa ve fazlaca, bağlı hava kabarcığı içeriyorsa zor bir şekilde akan, ağır, topaklı bir süspansiyon olacaktır. Eğer serbestçe akan bir süspansiyon elde edilirse, 100 mL’si 100 mL’lik dereceli silindire boşaltılır ve 1 saat beklemeye bırakılır. Katı maddeler yerleşir ve üstte kalan bir sıvı meydana gelir. Saflık: Kurutma kaybı: % 7’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 3 saat). Suda çözünen madde: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.3’den fazla olmamalıdır. Sudaki % 10’luk süspansiyonun pH’sı: Suyun üstte kalan kısmının pH’sı 5.0- 7.5 arasındadır. Nişasta: Tespit edilebilir değildir. B testi ile belirlemede elde edilen dispersiyonun 20 mL’sine birkaç damla iyot çözeltisi eklenir ve karıştırılır. Mordan maviye kadar bir renk veya mavi renk oluşmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Tanecik büyüklüğü: 5 μm’den az olmamalıdır (5 μm’den küçük taneciklerin % 10’undan fazla olmamalıdır). E 461 METİL SELÜLOZ Eşanlamlıları: Selüloz metil eter. Tanım: Metil selüloz, lifli bitki materyalinin doğal suşlarından direkt olarak elde edilen ve metil grupları ile kısmen eterize edilmiş selülozdur. Kimyasal adı: Selülozun metil eteri. Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimlerini içeren polimerler, aşağıdaki genel formüle sahiptir: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3); R1, R2, R3 aşağıdakilerden biri olabilir: H CH3 veya CH2CH3 Molekül ağırlığı: 20000- 380000 civarında olmalıdır. Analiz: İçeriği, metoksil gruplarının (-OCH3) % 25’inden az ve % 33’ünden fazla ve hidroksietoksil gruplarının (-OCH2CH2OH) % 5’inden fazla olmamalıdır. Tanımlama: Hafif higroskopik beyaz ya da hafif sarımsı veya grimsi, kokusuz ve tatsız, granüler veya lifli toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda şişer, berraktan bulanık renge, viskoz, kolloiadal bir çözelti oluşturur. Etanol, eter ve kloroformda çözünmez. Glasiyel asetik asitte çözünür. Saflık: Kurutma kaybı: % 10’dan fazla olmamalıdır (105 ºC, 3 saat). Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 1.5’den fazla olmamalıdır. % 1’lik kolloidal çözeltinin pH’sı: 5.0’den az ve 8.0’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 462 ETİL SELÜLOZ Eşanlamlıları: Selüloz etil eter. Tanım: Etil selüloz, lifli bitki materyalinden direkt olarak elde edilen ve etil grupları ile kısmen eterize edilmiş selülozdur. Kimyasal adı: Selülozun etil eteri. Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimlerini içeren polimerler, aşağıdaki genel formüle sahiptir: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3); R1, R2, R3 aşağıdakilerden biri olabilir: H CH2CH3 Analiz: İçeriği, kuru bazda (her bir anhidroglikoz birimi başına 2.6’dan fazla olmayan etoksil gruplarına eşdeğer) etoksil grupları (-OC2H5) % 44.0’dan az ve % 50.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Hafif higroskopik beyazdan beyaz olmayan bir renge, kokusuz ve tatsız toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Pratik olarak suda, gliserolde ve propan-1,2-diol’de çözünmez ancak etoksil içeriğine bağlı olarak belirli organik çözücülerde çeşitli oranlarda çözünür. Etoksil gruplarını %46 - %48’den az içeren etil selüloz; tetrahidrofuran, metil asetat, kloroform ve aromatik hidrokarbon etanol karışımlarında serbest çözünür. Etoksil gruplarını %46 - %48 veya daha fazla içeren etil selüloz; etanol, metanol, toluen, kloroform ve etil asetatta serbest çözünür. B. Film oluşumu testi: 5 g örnek 95 g 80:20 (ağırlık/ağırlık) toluen etanol karışımında çözülür. Berrak, sabit, hafif sarı bir çözelti oluşur. Az miktarda çözelti çam bir plaka üzerine boşaltılır ve çözeltinin buharlaşmasına izin verilir. İnce, sağlam, kesintisiz, şeffaf bir film geriye kalır. Film alev alabilir. Saflık: Kurutma kaybı: % 3’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 2 saat). Sülfatlandırılmış kül: % 0.4’den fazla olmamalıdır. % 1’lik kolloidal çözeltinin pH’sı: Turnusolda nötr. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 463 HİDROKSİPROPİL SELÜLOZ Eşanlamlıları: Selüloz hidroksipropil eter. Tanım: Hidroksipropil selüloz, lifli bitki materyalinin doğal suşlarından direkt olarak elde edilen ve hidroksipropil grupları ile kısmen eterize edilmiş selülozdur. Kimyasal adı: Selülozun hidroksipropil eteri. Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimlerini içeren polimerler, aşağıdaki genel formüle sahiptir: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3); R1, R2, R3 aşağıdakilerden biri olabilir; H CH2CHOHCH3 CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 Molekül ağırlığı: 30000- 1000000 civarında olmalıdır. Analiz: Susuz bazda içeriği, her bir anhidroglikoz birimi 4.6’dan fazla olmayan hidroksipropil gruplarına eşdeğer hidroksipropoksil grupları (-OCH2CHOHCH3) % 80.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif higroskopik beyaz veya hafif sarımsı ya da grimsi, kokusuz ve tatsız, granüler veya lifli toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda şişer, berraktan bulanık renge, viskoz, kolloidal çözelti oluşturur. Etanolde çözünür. Eterde çözünmez. B.Gaz kromatografisi: Dallanmış bileşenler gaz kromatografisi ile belirlenir. Saflık: Kurutma kaybı: % 10’dan fazla olmamalıdır (105 ºC, 3 saat). Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. % 1’lik kolloidal çözeltinin pH’sı: 5.0’den az ve 8.0’den fazla olmamalıdır. Propilen klorohidrinler: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 464 HİDROKSİPROPİL METİL SELÜLOZ Tanım: Hidroksipropil metil selüloz, lifli bitki materyalinin doğal suşlarından direkt olarak elde edilen ve metil grupları ile kısmen eterize edilmiş ve düşük derecede dallanmış hidroksipropil içeren selülozdur. Kimyasal adı: Metilselülozun 2-hidroksipropil eteri Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimlerini içeren polimerler, aşağıdaki genel formüle sahiptir: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), R1, R2, R3 aşağıdakilerden biri olabilir: H CH3 CH2CHOHCH3 CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 CH2CHO[CH3CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 Molekül ağırlığı: 13000- 200000 civarında olmalıdır. Analiz: Susuz bazda içeriği; metoksil grupları (-OCH3) % 19.0’dan az ve % 30.0’dan fazla ve hidroksipropoksil grupları (-OCH2CHOHCH3) % 3.0’dan az ve % 12.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Hafif higroskopik beyaz veya hafif sarımsı ya da grimsi, kokusuz ve tatsız, granüler veya lifli toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda şişer, berraktan bulanık renge, viskoz, kolloidal çözelti oluşturur. Etanolde çözünmez. B.Gaz kromatografisi: Dallanmış bileşenler gaz kromatografisi ile belirlenir. Saflık: Kurutma kaybı: % 10’dan fazla olmamalıdır (105 ºC, 3 saat). Sülfatlandırılmış kül: 50 mPa.s ve daha fazla viskoziteye sahip ürünler için % 1.5’den fazla olmamalıdır. 50 mPa.s’dan daha az viskoziteye sahip ürünler için % 3’den fazla olmamalıdır. % 1’lik kolloidal çözeltinin pH’sı: 5.0’den az ve 8.0’den fazla olmamalıdır. Propilen klorohidrinler: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 465 ETİL METİL SELÜLOZ Eşanlamlıları: Metiletilselüloz. Tanım: Etil metil selüloz, lifli bitki materyalinin doğal suşlarından direkt olarak elde edilen ve metil ile etil grupları ile kısmen eterize edilmiş selülozdur. Kimyasal adı: Selülozun etil metil eteri. Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimlerini içeren polimerler, aşağıdaki genel formüle sahiptir: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3); R1, R2, R3 aşağıdakilerden biri olabilir: H CH3 CH2CH3 Molekül ağırlığı: 30000- 40000 civarında olmalıdır. Analiz: Susuz bazda içeriği metoksil cinsinden; metoksil grupları (-OCH3) % 3.5’den az ve % 6.5’den fazla; etoksil grupları (-OCH2CH3) % 14.5’den az ve % 19.0’dan fazla ve toplam alkoksil grupları % 13.2’den az ve % 19.6’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Hafif higroskopik beyaz veya hafif sarımsı ya da grimsi, kokusuz ve tatsız, granüler veya lifli toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda şişer, berraktan bulanık renge, viskoz, kolloidala çözelti oluşturur. Etanolde çözünür. Eterde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: Lifli form için % 15’den fazla ve toz form için % 10’dan fazla olmamalıdır (105 ºC, sabit ağırlığa). Sülfatlandırılmış kül: % 0.6’dan fazla olmamalıdır. % 1’lik kolloidal çözeltinin pH’sı: 5.0’den az ve 8.0’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 466 SODYUM KARBOKSİ METİL SELÜLOZ Eşanlamlıları: Karboksi metil selüloz. CMC NaCMC Sodyum CMC Selüloz gam. Tanım: Karboksi metil selüloz, lifli bitki materyalinin doğal suşlarından direkt olarak elde edilen selülozun bir karboksimetil eterinin kısmi sodyum tuzudur. Kimyasal adı: Selülozun karboksimetil eterinin sodyum tuzu. Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimlerini içeren polimerler, aşağıdaki genel formüle sahiptir: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3); R1, R2, R3 aşağıdakilerden biri olabilir: H CH2COONa CH2COOH Molekül ağırlığı: Yaklaşık 17000’den yüksek olmalıdır (polimerizasyon derecesi yaklaşık 100). Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif higroskopik beyaz veya hafif sarımsı ya da grimsi, kokusuz ve tatsız, granüler veya lifli toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suyla viskoz, kolloidal bir çözelti verir. Etanolde çözünmez. B. Köpük testi: Örneğin % 0.1’lik bir çözeltisi kuvvetli bir şekilde sallanır. Hiçbir köpük tabakası oluşmaz (Bu test, sodyum karboksimetil selülozun diğer selüloz eterlerden ayrılmasına sağlar). C. Çökelti oluşumu: Örneğin % 0.5’lik bir çözeltisinin 5 ml’sine, 5 ml % 5’lik bakır sülfat ya da alüminyum sülfat çözeltisi eklenir. Bir çökelti oluşur (Bu test, sodyum karboksimetil selülozun diğer selüloz eterlerden ve jelatin, lokust bean gam ve tragakant’dan ayrılmasını sağlar). D. Renk reaksiyonu: Düzgün bir dağılım sağlamak için karıştırarak, 50 ml suya, 0.5 g toz karboksi metil selüloz sodyum eklenir. Berrak bir çözelti elde edene kadar karıştırmaya devam edlir ve bu çözelti aşağıdaki test için kullanılır: Küçük bir test tüpünde, eşit hacim suyla seyreltilmiş örneğin 1 mg’ına, 5 damla 1-naftol çözeltisi eklenir. Tüp eğilir ve 2 mL sülfürik asit tüpün kenarından aşağıya doğru akacak şekilde dikkatlice ilave edilir, böylelikle bir aşağı tabaka oluşturur. İki yüzey arasında bir kırmızı-mor bir renk oluşur. Saflık: Dallanma derecesi: Her bir anhidroglikoz birimi başına karboksimetil gruplarında (-CH2COOH) 0.2’den az ve 1.5’den fazla olmamalıdır. Kurutma kaybı: % 12’den fazla olmamalıdır (105 ºC, sabit ağırlığa). % 1’lik kolloidal çözeltinin pH’sı: 5.0’den az ve 8.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam glikolat: Susuz bazda sodyum glikolat cinsinden % 0.4’den fazla olmamalıdır. Sodyum: Susuz bazda % 12.4’den fazla olmamalıdır. E 468 ÇAPRAZ BAĞLI SODYUM KARBOKSİMETİLSELÜLOZ Eşanlamlıları: Çapraz bağlı karboksimetil selüloz Çapraz bağlı CMC Çapraz bağlı sodyum CMC Çapraz bağlı selüloz sakızı Tanım: Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz; termal olarak çapraz bağlanmış, kısmen O-karboksimetillenmiş selüloz’un sodyum tuzudur. Kimyasal adı: Çapraz bağlı karboksimetil eter selüloz’un sodyum tuzudur. Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimleri içeren polimerler genel formülü ile; C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3); R1, R2, R3 aşağıdakilerden biri olabilir: H CH2COONa CH2COOH Tanımlama: Az higroskopik, beyazdan beyaz olmayan bir renge, kokusuz toz. Belirleme: A. 1 g , 4 mg/kg metilen mavisi içeren 100 mL çözelti ile çalkalanır ve çökmeye bırakılır. Belirlenecek olan madde metilen mavisini absorbe eder ve mavi lifli kütle olarak çöker. B. 1 g , 50 mL su ile çalkalanır. Karışımın 1 mL’si bir test tüpüne transfer edilir, üzerine 1 mL su ve taze hazırlanmış 40 g/L metanol içersindeki alfa-naftol çözeltisinden 0.05 mL ilave edilir. Tüp eğilir ve 2 mL sülfürik asit tüpün kenarından aşağıya doğru akacak şekilde dikkatlice ilave edilir, böylelikle bir aşağı tabaka oluşturur. İki yüzey arasında bir kırmızımsı-menekşe renk oluşur. C. Sodyum reaksiyonu verir. Saflık : Kurutma kaybı: % 6’dan fazla olmamalıdır (105 ºC’de 3 saat). Suda çözünen maddeler: % 10’dan fazla olmamalıdır. Yer değiştirme derecesi: Her anhidroglikoz ünitesi için karboksimetil grupları 0.2’den az ve 1.5’den fazla olmamalıdır. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 5.0’den az ve 7.0’den fazla olmamalıdır. Sodyum içeriği: Susuz bazda %12.4’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 469 ENZİMATİK OLARAK HİDROLİZE OLMUŞ KARBOKSİMETİLSELÜLOZ Eşanlamlıları: Sodyum karboksimetil selüloz, enzimatik olarak hidrolize olmuş. Tanım: Enzimatik olarak hidrolize olmuş karboksimetil selüloz; karboksimetilselüloz’un Trichoderma longibrachiatum ( T. reesei ) tarafından üretilen selülaz enzimi ile enzimatik sindirimiyle elde edilir. Kimyasal adı: Karboksimetil selüloz, kısmen enzimatik olarak hidrolize olmuş. Kimyasal formülü: Dallanmış anhidroglikoz birimleri içeren polimerlerin sodyum tuzları genel formülü ile; [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n ; n; polimerizasyon derecesidir. x= 1.5-2.80 y= 0.2-1.5 x+y=3.0 (y=dallanma derecesi) Formül ağırlığı: 178.14 y=0.20 282.18 y=1.50 Makromoleküller: 800’den az olmamalıdır. (n yaklaşık olarak 4’ dür ). Analiz: Mono- ve disakkaritler dahil kuru bazda, %99.5’dan az olmamaldır. Tanımlama: Beyaz veya hafif sarımsı veya grimsi, kokusuz, az higroskopik, granül halinde veya lifli toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünür, etanolde çözünmez. B. Köpük testi: Örneğin %0.1’lik çözeltisi kuvvetli olarak çalkalanır. Hiçbir köpük tabakası meydana gelmez. Bu test sodyum karboksimetil selülozu, hidrolize olmuş olsun veya olmasın diğer selüloz eterlerinden ve aljinatlar ve doğal sakızlardan ayırt eder. C. Çökelti oluşması: Örneğin %0.5’lik çözeltisinin 5 mL’si üzerine % 5’lik bakır veya alümiyum sülfat çözeltisinden 5 mL ilave edilir. Çökelti meydana gelir. Bu test sodyum karboksimetil selülozu, hidrolize olmuş olsun veya olmasın diğer selüloz eterlerinden ve jelatin, keçiboynuzu fasulyesi sakızı ve tragakant sakızından ayırt eder. D. Renk reaksiyonu: % 0.5 g toz halindeki örnek üzerine 50 mL su ilave edilir, aynı zamanda tam bir dağılım sağlanması için de karıştırılır. Berrak bir çözelti elde edilene kadar karıştırma işlemine devam edilir. Çözeltinin 1mL’si küçük bir test tüpü içersinde 1 mL su ile seyreltilir. 5 damla 1-naftol TS ilave edilir. Tüp eğilir ve 2 mL sülfürik asit tüpün kenarından aşağıya doğru akacak şekilde dikkatlice ilave edilir, böylelikle bir aşağı tabaka oluşturur. İki yüzey arasında kırmızı-mor renk oluşur. E.Viskosite (% 60 katı madde): 25 ºC’de ortalama 5000 D molekül ağırlığı yerine geçen 2500 kgm-1s-1’den az olmamalıdır. Saflık: Kurutma kaybı: %12’den fazla olmamalıdır. (105ºC’de sabit ağırlığa kadar) Yer değiştirme derecesi: Kuru bazda her anhidroglikoz birimi için karboksimetil grupları 0.2’den az ve 1.5’den fazla olmamalıdır. % 1’lik kolloidal çözeltinin pH’sı: 6.0’dan az ve 8.5’den fazla olmamalıdır. Sodyum klorür ve sodyum glikolat: Tek veya birlikte % 0.5’den fazla olmamalıdır. Kalıntısal enzim aktivitesi: Testi geçer. Test çözeltisinin viskositesinde hiçbir değişme meydana gelmez, buda sodyum karboksimetil selüloz’un hidrolize olduğunu gösterir. Kurşun: 3 mg/kg’'dan fazla olmamalıdır. E 470a YAĞ ASİTLERİNİN SODYUM, POTASYUM VE KALSİYUM TUZLARI Tanım: Sıvı ve katı gıda yağlarında oluşan yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarıdır. Bu tuzlar, yenebilir katı ve sıvı yağlardan elde edilebildiği gibi, distile edilmiş gıda yağ asitlerinden de elde edilebilir. Analiz: Susuz bazda içeriği % 95.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz ya da kremsi beyaz hafif tozlar, ince parçalar veya yarı-katı maddeler. Belirleme: A. Çözünürlük: Sodyum ve potasyum tuzları : Suda ve etanolde çözünür. Kalsiyum tuzları : Suda, etanol ve eterde çözünmez. B. Katyonlar ve yağ asitleri için pozitif testler Saflık: Sodyum: Na2O cinsinden % 9’dan az ve % 14’den fazla olmamalıdır. Potasyum: K2O cinsinden % 13’den az ve % 21.5’den fazla olmamalıdır. Kalsiyum: CaO cinsinden % 8.5’den az ve % 13’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşmayan madde: % 2’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Serbest alkali: NaOH cinsinden % 0.1’den fazla olmamalıdır. Alkolde çözünmeyen madde: % 0.2’den fazla olmamalıdır (yalnızca sodyum ve potasyum tuzları). E 470b YAĞ ASİTLERİNİN MAGNEZYUM TUZLARI Tanım: Sıvı ve katı gıda yağlarında oluşan yağ asitlerinin magnezyum tuzlarıdır. Bu tuzlar, yenebilir katı ve sıvı yağlardan elde edilebildiği gibi, distile edilmiş gıda yağ asitlerinden de elde edilebilir. Analiz: Susuz bazda içeriği % 95.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz ya da kremsi-beyaz hafif tozlar, ince parçalar veya yarı-katı maddeler. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez. Etanol ve eterde kısmen çözünür. B. Magnezyum ve yağ asitleri için pozitif testler Saflık: Magnezyum: MgO cinsinden % 6.5’den az ve % 11’den fazla olmamalıdır. Serbest alkali: MgO cinsinden % 0.1’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşmayan madde: % 2’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 471 YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİDLERİ Eşanlamlıları: Gliseril monostearat Gliseril monopalmitat Gliseril monooleat, vb... Monostearin, monopalmitin, monoolein,vb... GMS (gliseril monostearat için). Tanım: Yağ asitlerinin mono- ve digliseritleri, sıvı ve katı gıda yağlarında oluşan yağ asitlerinin gliserol mono-, di- ve triesterlerinin karışımından oluşur. Bunlar, az miktarlarda serbest yağ asitleri ve gliserol içerebilir. Analiz: Mono- ve diester içeriği: % 70.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Ürün, açık sarıdan açık kahverengiye yağlı sıvıdan, beyaz ya da hafif kirli beyaz sert, mumsu katı maddeye doğru çeşitlilik gösterir. Katı maddeler ince tabakalar, tozlar ya da küçük boncuklar şeklinde olabilir. Belirleme: A. İnfrared spektrumu: Bir poliolün kısmi yağ asiti esterlerinin karakteristiğidir. B. Gliserol ve yağ asitleri için pozitif testler C. Çözünürlük: Suda çözünmez. Etanol ve toluende çözünür. Saflık: Su içeriği: % 2’den fazla olmamalıdır. (Karl Fischer yöntemi). Asit değeri: 6’dan fazla olmamalıdır. Serbest gliserol: % 7’den fazla olmamalıdır. Poligliseroller: Her ikisi de toplam gliserol içeriği bazında, % 4 digliserolden fazla ve % 1 yüksek poligliserollerden fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam gliserol: % 16’dan az ve % 33’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 472 a YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİTLERİNİN ASETİK ASİT ESTERLERİ Eşanlamıları: Mono- ve digliseritlerin asetik asit esterleri Asetogliseridler Asetillenmiş mono- ve digliseridler Gliserolün asetik ve yağ asiti esterleri Tanım: Gliserolün, katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan asetik asit ve yağ asiti ile esterleridir. Bunlar az miktarlarda serbest gliserol, serbest yağ asitleri, serbest asetik asit ve serbest gliseridler içerebilir. Tanımlama: Berrak, akışkan sıvılardan katılara ve beyazdan açık sarıya doğru bir renktedir. Belirleme: A. Gliserol, yağ asitleri ve asetik asit için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çözünmez. Etanolde çözünür. Saflık: Asetik asit ve yağ asitleri dışındaki asitler: Tesbit edilemez. Serbest gliserol: % 2’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam asetik asit: % 9’dan az ve % 32’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri (ve asetik asit): Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Toplam gliserol: % 14’den az ve % 31’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 472 b YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİDLERİNİN LAKTİK ASİT ESTERLERİ Eşanlamlıları: Mono- ve digliseridlerin laktik asit esterleri Laktogliseridler Laktik asitle esterleşmiş yağ asitlerinin mono- ve digliseridleri Tanım: Gliserolün, katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan laktik asit ve yağ asiti ile esterleridir. Bunlar az miktarlarda serbest gliserol, serbest yağ asitleri, serbest laktik asit ve serbest gliseridler içerebilir. Tanımlama: Berrak, akışkan sıvılardan çeşitli yoğunluklardaki mumsu katı maddelere ve beyazdan açık sarı renge doğrudur. Belirleme: A. Gliserol, yağ asitleri ve laktik asit için pozitif testler B. Çözünürlük: Soğuk suda çözünmez ancak sıcak suda dağılabilir. Saflık: Laktik asit ve yağ asitleri dışındaki asitler: Tesbit edilemez. Serbest gliserol: % 2’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam asetik asit: % 13’den az ve % 45’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri (ve laktik asit): Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Toplam gliserol: Toplam gliserol % 13’den az ve % 30’dan fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 472 c YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİDLERİNİN SİTRİK ASİT ESTERLERİ Eşanlamlıları: Sitrem Mono- ve digliseridlerin sitrik asit esterleri Sitrogliseridler Sitrik asitle esterleşmiş yağ asitlerinin mono- ve digliseridleri Tanım: Gliserolün, katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan sitrik asit ve yağ asiti ile esterleridir. Bunlar az miktarlarda serbest gliserol, serbest yağ asitleri, serbest sitrik asit ve serbest gliseridler içerebilir. Sodyum hidroksit veya potasyum hidroksit ile kısmen ya da tamamen nötralize edilebilirler. Tanımlama: Sarımsı ya da açık kahverengi sıvılardan mumsu katılara veya yarı-katı maddelere doğrudur. Belirleme: A. Gliserol, yağ asitleri ve sitrik asit için pozitif testler B. Çözünürlük: Soğuk suda çözünmez. Sıcak suda dağılabilir. Sıvı ve katı yağlarda çözünür. Soğuk etanolde çözünmez. Saflık: Sitrik asit ve yağ asitleri dışındaki asitler: Tesbit edilemez. Serbest gliserol: % 2’den fazla olmamalıdır. Toplam gliserol: % 8’den az ve % 33’ten fazla olmamalıdır. Toplam sitrik asit: % 13’den az ve % 50’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Kısmen veya tamamen nötralize ürünlerde %10’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 472 d YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİDLERİNİN TARTARİK ASİT ESTERLERİ Eşanlamlıları: Mono- ve digliseridlerin tartarik asit esterleri Tartarik asitle esterleşmiş yağ asitlerinin mono- ve digliseridleri Tanım: Gliserolün, katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan tartarik asit ve yağ asiti ile esterleridir. Bunlar, az miktarlarda serbest gliserol, serbest yağ asitleri, serbest tartarik asit ve serbest gliseridler içerebilir. Tanımlama: Yapışkan sarımsı viskoz sıvılardan, sert sarı mumlara doğrudur. Belirleme: A. Gliserol, yağ asitleri ve tartarik asit için pozitif testler Saflık: Tartarik asit ve yağ asitleri dışındaki asitler: Tesbit edilemez. Serbest gliserol: % 2’den fazla olmamalıdır. Toplam gliserol: % 12’den az ve % 29’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam tartarik asit: % 15’den az ve % 50’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 472 e YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİTLERİNİN MONO- VE DİASETİLTARTARİK ASİT ESTERLERİ Eşanlamlıları: Mono- ve digliseridlerin diasetiltartarik asit esterleri Mono- ve diasetiltartarik asitle esterleşmiş yağ asitlerinin mono- ve digliseridleri Gliserolün diasetiltartarik ve yağ asit esterleri Tanım: Gliserolün, katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan yağ asitleri ve mono- ve diasetiltartarik asitlerle (tartarik asitten elde edilen) karışım esterleridir. Bunlar, az miktarlarda serbest gliserol, serbest yağ asitleri, serbest tartarik ve asetik asitler ile bunların kombinasyonları ve serbest gliseridleri içerebilir. Ayrıca, yağ asitlerinin tartarik ve asetik esterlerini de içerir. Tanımlama: Yapışkan, viskoz, katıyağ benzeri yoğunluktaki sıvılardan, asetik asiti serbest bırakmak için nemli havada hidrolize olan sarı muma doğrudur. Belirleme: A. Gliserol, yağ asitleri, tartarik ve asetik asit için pozitif testler Saflık: Asetik, tartarik ve yağ asitleri dışındaki asitler: Tesbit edilemez. Serbest gliserol: % 2’den fazla olmamalıdır. Toplam gliserol: % 11’den az ve % 28’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam tartarik asit: % 10’dan az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Toplam asetik asit: % 8’den az ve % 32’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 472 f YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİDLERİNİN KARIŞIK ASETİK VE TARTARİK ASİT ESTERLERİ Eşanlamlıları: Asetik ve tartarik asitle esterleşmiş yağ asitlerinin mono- ve digliseridleri Tanım: Gliserolün, katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan asetik ve tartarik asitler ve yağ asitleri ile esterleridir. Bunlar, az miktarlarda serbest gliserol, serbest yağ asitleri, serbest tartarik ve asetik asitler ve serbest gliseridler içerebilir. Ayrıca, yağ asitlerinin mono- ve digliseridlerinin, mono- ve diasetiltartarik esterlerini de içerebilir. Tanımlama: Yapışkan sıvılardan katılara, beyazdan açık sarı rengine doğrudur. Belirleme: A. Gliserol, yağ asitleri, tartarik ve asetik asit için pozitif testler Saflık: Asetik, tartarik ve yağ asitleri dışındaki asitler: Tesbit edilemez. Serbest gliserol: % 2’den fazla olmamalıdır. Toplam gliserol: % 12’den az ve % 27’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Toplam asetik asit: % 10’dan az ve % 20’den fazla olmamalıdır. Toplam tartarik asit: % 20’den az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 473 YAĞ ASİTLERİNİN SUKROZ ESTERLERİ Eşanlamlıları: Sukroesterler Şeker esterleri Tanım: Başlıca, sukrozun katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan yağ asitleri ile mono-, di ve triesterleridir. Sukrozdan ve gıda yağ asitlerinin metil ve etil esterlerinden ya da sukrogliseridlerin ekstraksiyonu ile hazırlanabilirler. Bunların hazırlanması için dimetilsülfoksit, dimetilformamid, etil asetat, propan-2-ol, 2-metil-1 propanol, propilen glikol ve metil etil keton dışında hiçbir organik çözücü kullanılamaz. Analiz: İçeriği % 80.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Sert jeller, yumuşak katılar veya beyazdan hafif grimsi-beyaza doğru tozlar. Belirleme: A. Şeker ve yağ asitleri için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda az çözünür. Etanolde çözünür. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25ºC’de belirlenir; % 2’den fazla olmamalıdır. Serbest şeker: % 5’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Metanol: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Dimetilsülfoksit: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Dimetilformamid: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. 2-metil-1-propanol: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etil asetat: Propan-2-ol: Tek başına ya da birlikte kullanılması halinde, 350 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Propilen glikol: Metil etil keton: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 474 SUKROGLİSERİDLER Eşanlamlıları: Şeker gliseridleri Tanım: Sukrogliseridler başlıca, sukroz ve yağ asitlerinin mono-, di- ve triesterlerinin, katı ya da sıvı yağdan artakalan mono-, di- ve trigliseritlerle birlikte bir karışım üretmek için, sukrozun yenebilir bir katı ya da sıvı yağ ile reaksiyona girmesi yoluyla üretilirler. Bunların hazırlanması için, siklohekzan, dimetilformamid, etil asetat, 2-metil-1-propanol ve propan-2-ol dışında hiçbir organik çözücü kullanılamaz. Analiz: İçeriği; sukroz yağ asiti esterleri % 40.0’dan az ve % 60.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Yumuşak katı madde kütleleri, sert jeller ya da beyazdan kirli beyaza doğru tozlar. Belirleme: A. Şeker ve yağ asitleri için pozitif testler B. Çözünürlük: Soğuk suda çözünmez. Etanolde çözünür. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25ºC’de belirlenir; % 2’den fazla olmamalıdır. Serbest şeker: % 5’den fazla olmamalıdır. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 3’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Cıva: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Metanol: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Dimetilformamid: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. 2-metil-1-propanol: Siklohekzan: Tek başına ya da birlikte kullanılması halinde 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Etilasetat: Propan-2-ol: Tek başına ya da birlikte kullanılması halinde, 350 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 475 YAĞ ASİTLERİNİN POLİGLİSEROL ESTERLERİ Eşanlamlıları: Poligliserol yağ asiti esterleri Yağ asit esterlerinin poligliserin esterleri Tanım: Yağ asitlerinin poligliserol esterleri, poligliserolün gıda katı ve sıvı yağları ile ya da gıda katı ve sıvı yağlarında oluşan yağ asitleri ile esterifikasyonu yoluyla üretilir. Poligliserol kısmı ağırlıklı olarak, di-, tri- ve tetragliseroldür ve heptagliserole eşit ya da daha fazla poligliserollerin % 10’undan fazla olmamalıdır. Analiz: Toplam yağ asiti esteri içeriği, % 90.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Açık sarıdan amber rengine, yağlıdan viskoza doğru sıvılar; açık ten renginden orta kahve rengine, plastik ya da yumuşak katı maddeler; ve açık ten renginden kahve rengine, sert, mumsu katı maddeler. Belirleme: A. Gliserol, poligliserol ve yağ asitleri için pozitif testler B. Çözünürlük: Esterler, çok hidrofilik ile çok lipofilik arasında değişir ancak bir sınıf olarak suda dağılmaya ve organik çözücüler ile sıvı yağlarda çözünebilmeye meyilli olmalıdır. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Yağ asitleri dışındaki diğer asitler: Tesbit edilemez. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 6’dan fazla olmamalıdır. Toplam gliserol ve poligliserol: % 18’den az ve % 60’dan fazla olmamalıdır. Serbest gliserol ve poligliserol: % 7’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 476 POLİGLİSEROL POLİRİSİNOLEAT Eşanlamlıları: Yoğunlaştırılmış kastor yağı yağ asitlerinin gliserol esterleri Kastor yağından çokluyoğunlaştırılmış yağ asitlerinin poligliserol esterleri İnteresterifiye edilmiş risinoleik asitin poligliserol esterleri PGPR Tanım: Poligliserol polirisinoleat, poligliserolün yoğunlaştırılmış kastor yağı yağ asitleri ile esterifikasyonu yoluyla hazırlanır. Tanımlama: Berrak, yüksek viskoz sıvı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda ve etanolde çözünmez. Eter, hidrokarbonlar ve halojenize edilmiş hidrokarbonlarda çözünür. B. Gliserol, poligliserol ve risinoleik asit için pozitif testler C. Refraktif indeks [n]65: 1.4630- 1.4665 arasındadır. Saflık: Poligliseroller: Poligliserol kısmı, di-, tri- ve tetragliserolün % 75’inden az oluşmamalıdır ve heptagliserole eşit ya da daha fazla poligliserolleri % 10’dan fazla içermemelidir. Hidroksil sayısı: 80’den az ve 100’den fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 6’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 477 YAĞ ASİTLERİNİN PROPAN-1,2- DİOL ESTERLERİ Eşanlamlıları: Yağ asitlerinin propilen glikol esterleri. Tanım: Katı ve sıvı gıda yağlarında oluşan yağ asitlerinin propan-1,2-diol mono- ve diesterlerinin karışımından oluşur. Alkol kısmı sadece, trimerin dimer ve izleri ile birlikte propan-1,2-diol’dür. Gıda yağ asitleri dışındaki organik asitler bulunmaz. Analiz: Toplam yağ asiti esteri içeriği % 85.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak sıvılar ya da mumsu beyaz ince tabakalar, boncuklar ya da hafif bir kokuya sahip katılar. Belirleme: A. Propilen glikol ve yağ asitleri için pozitif testler Saflık: Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Yağ asitleri dışındaki diğer asitler: Tesbit edilemez. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 6’dan fazla olmamalıdır. Toplam propan-1,2-diol: % 11’den az ve % 31’den fazla olmamalıdır. Serbest propan-1,2-diol: % 5’den fazla olmamalıdır. Propilen glikolün dimer ve trimeri: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Not: Saflık kriterleri, katkısız yağ asitlerinin sodyum, potasyum ve kalsiyum tuzlarına uygulanır; ancak bu maddeler maksimum % 6’lık düzeye kadar bulunabilir (sodyum oleat cinsinden). E 479b YAĞ ASİTLERİNİN MONO- VE DİGLİSERİDLERİ İLE ETKİLEŞEN TERMAL OLARAK OKSİTLENMİŞ SOYA FASULYESİ YAĞI Eşanlamlıları: TOSOM Tanım: Yağ asitlerinin mono- ve digliseridleri ile etkileşen termal olarak oksitlenmiş soya fasulyesi yağı; gliserol, yenebilir katı yağlarda bulunan yağ asitleri ve termal olarak oksitlenmiş soya fasulyesi yağı yağ asitleri esterlerinin karmaşık bir karışımıdır. Termal olarak oksitlenmiş soya fasulyesi yağının % 10’u ile gıda yağ asitlerinin mono- ve digliseridlerinin % 90’ının, 130 ºC’de vakum altında birbiriyle etkileşimi ve kokusunun giderilmesi ile üretilir. Soya fasulyesi yağı sadece, soya fasulyelerinin doğal suşlarından elde edilir. Tanımlama: Açık sarıdan açık kahverengine, mumsu ya da katı kıvamdadır. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez. Sıcak sıvı ya da katı yağda çözünür. Saflık: Erime aralığı: 55-65 ºC. Serbest yağ asitleri: Oleik asit cinsinden % 1.5’den fazla olmamalıdır. Serbest gliserol: % 2’den fazla olmamalıdır. Toplam yağ asitleri: % 83-90. Toplam gliserol: % 16-22. Üre ile katılım ürünü oluşturmayan yağ asiti metil esterleri: Toplam yağ asiti metil esterlerinin % 9’undan fazla olmamalıdır. Petrol eterinde çözünmeyen yağ asitleri: Toplam yağ asitlerinin % 2’sinden fazla olmamalıdır. Peroksit sayısı: 3’den fazla olmamalıdır. Epoksitler: % 0.03 oksiran oksijenden fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 481SODYUM STEAROYL-2-LAKTİLAT Eşanlamlıları: Sodyum stearoyl laktilat Sodyum stearoyl laktat Tanım: Steoryl laktilik asitin sodyum tuzları ve polimerleri ile stearik asit ve laktik asitle reaksiyona girerek üretilmiş, diğer ilgili asitlerin sodyum tuzlarının az miktarlarının bir karışımıdır. Diğer gıda yağ asitleri de serbest ya da esterleşmiş olarak, kullanılan stearik asitteki varlığına uygun şekilde bulunabilir. Kimyasal adları: Sodyum di-2-stearoyl laktat Sodyum di(2-stearoyloksi)propiyonat Einecs: 246-929-7 Kimyasal formülü (ana bileşikler): C21H39O4Na C19H35O4Na Tanımlama: Karakteristik bir kokuya sahip, beyaz ya da hafif sarımsı toz ya da gevrek katı madde. Belirleme: A. Sodyum, yağ asitleri ve laktik asit için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çözünmez. Etanolde çözünür. Saflık: Sodyum: % 2.5’den az ve % 5’den fazla olmamalıdır. Ester sayısı: 90’dan az ve 190’dan fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 60’dan az ve 130’dan fazla olmamalıdır. Toplam laktik asit: % 15’ten az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 482 KALSİYUM STEAROYL-2-LAKTİLAT Eşanlamlıları: Kalsiyum stearoyl laktat. Tanım: Steoryl laktilik asitin kalsiyum tuzları ve polimerleri ile stearik asit ve laktik asitle reaksiyona girerek üretilmiş, diğer ilgili asitlerin kalsiyum tuzlarının az miktarlarının bir karışımıdır. Diğer gıda yağ asitleri de serbest ya da esterleşmiş olarak kullanılan stearik asitteki varlığına uygun şekilde bulunabilir. Kimyasal adı: Kalsiyum di-2-stearoyl laktat Kalsiyum di(2-stearoyloksi)propiyonat Einecs: 227-335-7 Kimyasal formülü: C42H78O8Ca C38H70O8Ca Tanımlama: Karakteristik bir kokuya sahip, beyaz ya da hafif sarımsı toz ya da gevrek katı madde. Belirleme: A. Kalsiyum, yağ asitleri ve laktik asit için pozitif testler B. Çözünürlük: Sıcak suda az çözünür. Saflık: Kalsiyum: % 1’den az ve % 5.2’den fazla olmamalıdır. Ester sayısı: 125’den az ve 190’dan fazla olmamalıdır. Toplam laktik asit: % 15’den az ve % 40’dan fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 50’den az ve 130’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 483 STEARİL TARTARAT Eşanlamlıları: Stearil palmitil tartarat. Tanım: Başlıca stearil ve palmitil alkollerden oluşan, tartarik asitin, ticari stearil alkol ile esterifikasyonu sonucunda ortaya çıkan üründür. Ağırlıklı olarak az miktarlarda monoester ve değişmeyen başlangıç materyalleri ile birlikte diesterden oluşur. Kimyasal adı: Distearil tartarat Dipalmitil tartarat Kimyasal formülü: C38H74O6 - C40H78O6 Molekül ağırlığı: 627-655 Analiz: Toplam ester içeriği, 163’den az ve 180’den fazla olmayan bir ester sayısına eşdeğer olarak % 90.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Krem-renginde şekil verilebilen katı madde (25 ºC’de). Belirleme: A. Tartar için pozitif testler B. Erime aralığı: 67 ºC- 77 ºC arasındadır. Sabunlaşmadan sonra, doymuş uzun zincir yağ alkolleri, 49 ºC ile 55ºC arasında bir erime aralığına sahiptir. Saflık: Hidroksil sayısı: 200’den az ve 220’den fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 5.6’dan fazla olmamalıdır. Toplam tartarik asit içeriği: % 18’den az ve % 35’den fazla olmamalıdır. Sülfatlandırılmış kül: 800 ± 25 ºC’de belirlenir; % 0.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sabunlaşmayan madde: % 77’den az ve % 83’den fazla olmamalıdır. İyot sayısı: 4’den fazla olmamalıdır (Wijs yöntemi). E 491 SORBİTAN MONOSTEARAT Tanım: Sorbitol ve anhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir ticari stearik asitin bir karışımıdır. Einecs: 215-664-9 Analiz: İçerik, sorbitol, sorbitan ve izosorbid esterleri karışımının % 95’inden az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif karakteristik bir kokuya sahip, açık kremden ten rengine boncuklar ya da ince tabakalar veya sert, mumsu katı madde. Belirleme: A. Çözünürlük: Toluen, dioksan, karbon tetraklorür, eter, metanol, etanol ve anilinde, erime noktasının üstündeki sıcaklıklarda çözünür; petrol eteri ve asetonda çözünmez; soğuk suda çözünmez ancak ılık suda dağılır; mineral yağı ve etil asetatta, 50ºC’nin üstündeki sıcaklıklarda bulanıklık oluşturarak olarak çözünür. B. Pıhtılaşma aralığı: 50-52 ºC. C. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Poliolun kısmi yağ asiti esterinin karakteristiğidir. Saflık: Su: % 2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 10’dan fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 147’den az ve 157’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 235’den az ve 260’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 492 SORBİTAN TRİSTEARAT Tanım: Sorbitol ve anhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir ticari stearik asitin bir karışımıdır. Einecs: 247-891-4 Analiz: İçeriği sorbitol, sorbitan ve izosorbid esterleri karışımının % 95’inden az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif bir kokuya sahip, açık kremden ten rengine boncuklar ya da ince tabakalar veya sert, mumsu katı madde. Belirleme: A. Çözünürlük: Toluen, eter, karbon tetraklorür ve etil asetatta hafif çözünür; petrol eteri, mineral yağ, bitkisel yağlar, aseton ve dioksanda dağılır; suda, metanol ve etanolde çözünmez. B. Pıhtılaşma aralığı: 47-50 ºC. C. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Poliolun kısmi yağ asiti esterinin karakteristiğidir. Saflık: Su: % 2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 15’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 176’dan az ve 188’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 66’dan az ve 80’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 493 SORBİTAN MONOLAURAT Tanım: Sorbitol ve anhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir, ticari laurik asitin bir karışımıdır. Einecs: 215-663-3 Analiz: İçeriği sorbitol, sorbitan ve izosorbid esterleri karışımının % 95’inden az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif bir kokuya sahip, amber-renginde yağlı, viskoz sıvı; açık kremden ten rengine boncuklar ya da ince tabakalar veya sert, mumsu katı madde. Belirleme: A. Çözünürlük: Sıcak ve soğuk suda dağılır. B. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Poliolun kısmi yağ asiti esterinin karakteristiğidir. Saflık: Su: % 2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 7’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 155’den az ve 170’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 330’dan az ve 358’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 494 SORBİTAN MONOOLEAT Tanım: Sorbitol ve anhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir, ticari oleik asitin bir karışımıdır. Ana bileşeni 1,4-sorbitan monooleattır. Diğer bileşenler izosorbid monooleat, sorbitan dioleat ve sorbitan trioleat içerir. Einecs: 215-665-4 Analiz: İçeriği sorbitol, sorbitan ve izosorbid esterleri karışımının % 95’inden az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif karakteristik bir kokuya sahip, amber-renginde viskoz sıvı; açık kremden ten rengine boncuklar ya da ince tabakalar veya sert, mumsu katı madde. Belirleme: A. Çözünürlük: Erime noktasının üzerindeki sıcaklıklarda etanol, eter, etil asetat, anilin, toluen, dioksan, petrol eteri ve karbon tetraklorürde çözünür. Soğuk suda çözünmez, ılık suda dağılır. B. İyot sayısı: Analizde, sorbitan monooleatın sabunlaştırılması ile elde edilen oleik asit kalıntısı, 80 ile 100 arasında bir iyot sayısına sahiptir. Saflık: Su: % 2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 8’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 145’den az ve 160’dan fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 193’den az ve 210’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 495 SORBİTAN MONOPALMİTAT Eşanlamlıları: Sorbitan palmitat. Tanım: Sorbitol ve anhidritlerinin kısmi esterleri ile yenebilir, ticari palmitik asitin bir karışımıdır. Einecs: 247-568-8 Analiz: İçeriği; sorbitol, sorbitan ve izosorbid esterleri karışımı % 95.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif karakteristik bir kokuya sahip, açık kremden ten rengine boncuklar ya da ince tabakalar veya sert, mumsu katı madde. Belirleme: A. Çözünürlük: Erime noktasının üzerindeki sıcaklıklarda etanol, metanol, eter, etil asetat, anilin, toluen, dioksan, petrol eteri ve karbon tetraklorürde çözünür. Soğuk suda çözünmez, ılık suda dağılır. B. Pıhtılaşma aralığı: 45- 47 ºC. C. İnfrared absorbsiyon spektrumu: Poliolun kısmi yağ asiti esterinin karakteristiğidir. Saflık: Su: % 2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 7.5’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 140’dan az ve 150’den fazla olmamalıdır. Hidroksil sayısı: 270’den az ve 305’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 500(i) SODYUM KARBONAT Eşanlamlıları: Soda külü Tanım: Kimyasal adı: Sodyum karbonat Einecs: 207-838-8 Kimyasal formülü: Na2CO3·n H2O ( n =0, 1 veya 10 ) Molekül ağırlığı: 106.00 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği; Na2CO3 %99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz kristaller veya beyaz, granül veya kristal toz. Susuz formu higroskopik, dekahidrate formu hava ile temas edince tozlaşan yapıdadır. Belirleme: A. Sodyum ve karbonat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: % 2’den (susuz), % 15’den (monohidrat) veya %55-%65’den (dekahidrat) fazla olmamalıdır (70ºC’den 300ºC’ye kadar kademeli olarak yükselen, sabit ağırlığa kadar). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 500(ii) SODYUM HİDROJEN KARBONAT Eşanlamlıları: Sodyum bikarbonat, sodyum asit karbonat, sodanın bikarbonatı, kabartma sodası Tanım: Kimyasal adı: Sodyum hidrojen karbonat Einecs: 205-633-8 Kimyasal formülü: NaHCO3 Molekül ağırlığı: 84.01 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya beyaz kristal kütleler veya kristal toz. Belirleme: A. Sodyum ve karbonat için pozitif testler B. % 1’lik çözeltinin pH’sı: 8.0-8.6 C. Çözünürlük: Suda çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.25’den fazla olmamalıdır (silika jel üzerinde, 4 saat). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 500(iii) SODYUM SESKUİKARBONAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum monohidrojen dikarbonat Einecs: 208-580-9 Kimyasal formülü: Na2(CO)3·NaHCO3·2H2O Molekül ağırlığı: 226.03 Analiz: İçeriği NaHCO3’ün % 35-% 38.6 arasında ve Na2CO3’ün % 46.4-% 50.0 arasında olmalıdır. Tanımlama: Beyaz ince tabakalar, kristaller veya kristal toz. Belirleme: A. Sodyum ve karbonat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür. Saflık: Sodyum klorür: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Demir: 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 501(i) POTASYUM KARBONAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum karbonat Einecs: 209-529-3 Kimyasal formülü: K2CO3·nH2O (n=0 veya 1.5) Molekül ağırlığı: 138.21 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, hava ile temas edince çok tozlanan toz. Hidrat küçük, beyaz, yarı saydam kristaller veya granüller olarak oluşur. Belirleme: A. Potasyum ve karbonat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda çok çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: %5’den (susuz) veya %18’den (hidrat) fazla olmamalıdır (180 ºC’de 4 saat). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 501(ii) POTASYUM HİDROJEN KARBONAT Eşanlamlıları: Potasyum bikarbonat, asit potasyum karbonat Tanım: Kimyasal adı: Potasyum hidrojen karbonat Einecs: 206-059-0 Kimyasal formülü: KHCO3 Molekül ağırlığı: 100.11 Analiz: Susuz bazda içeriği; KHCO3 % 99.0’dan az ve % 101.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz kristaller veya beyaz toz veya granüller. Belirleme: A. Potasyum ve karbonat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.25’den fazla olmamalıdır. (silika jel üzerinde, 4 saat) Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 503(i) AMONYUM KARBONAT Tanım: Amonyum karbonat değişen oranlarda amonyum karbamat, amonyum karbonat ve amonyum hidrojen karbonattan oluşur. Kimyasal adı: Amonyum karbonat Einecs: 233-786-0 Kimyasal formülü: CH6N2O2, CH8N2O3 ve CH5NO3 Molekül ağırlığı: Amonyum karbamat 78.06; amonyum karbonat 98.73; amonyum hidrojen karbonat 79.06 Analiz: İçeriği; NH3 % 30.0’dan az ve % 34.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz veya sert, beyaz veya yarı saydam kütleler veya kristaller. Hava ile teması sonucu opak hale gelir ve en sonunda amonyak ve karbondioksit kaybına bağlı olarak beyaz gözenekli topaklara veya toza (amonyum bikarbonat) dönüşür. Belirleme: A.Amonyum ve karbonat için pozitif testler B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: Yaklaşık 8.6 C. Çözünürlük: Suda çözünür. Saflık: Uçucu olmayan madde: 500 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Klorürler: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfat: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 503(ii) AMONYUM HİDROJEN KARBONAT Eşanlamlıları: Amonyum bikarbonat Tanım: Kimyasal adı: Amonyum hidrojen karbonat Einecs: 213-911-5 Kimyasal formülü: CH5NO3 Molekül ağırlığı: 79.06 Analiz: İçeriği % 99’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristaller veya kristal toz. Belirleme: A. Amonyum ve karbonat için pozitif testler B.% 5’lik çözeltinin pH’sı: Yaklaşık 8.0 C. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür. Etanolde çözünmez. Saflık: Uçucu olmayan madde: 500 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Klorürler: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfat: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 504 (i) MAGNEZYUM KARBONAT Eşanlamlıları: Hidromagnezit Tanım: Magnezyum karbonat; temel hidrate edilmiş veya monohidrat magnezyum karbonat veya ikisinin karışımıdır. Kimyasal adı: Magnezyum karbonat Einecs: 208-915-9 Kimyasal formülü: MgCO3· nH2O Analiz: İçeriği; Mg % 24,0’den az % 26,4’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, hafif, beyaz kolay ufalanabilen kütle veya hacimli beyaz toz. Belirleme: A. Magnezyum ve karbonat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda ve etanolde çözünmez. Saflık: Asitte çözünmeyen madde: % 0.05’ten fazla olmamalıdır. Suda çözünen madde: % 1.0’dan fazla olmamalıdır. Kalsiyum: % 0.4’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 504 (ii) MAGNEZYUM HİDROKSİ KARBONAT Eşanlamlıları: Magnezyum hidrojen karbonat, magnezyum subkarbonat (hafif veya ağır), hidrate edilmiş temel magnezyum karbonat, magnezyum karbonat hidroksit Tanım: Kimyasal adı: Hidrate edilmiş magnezyum karbonat hidroksit. Einecs: 235-192-7 Kimyasal formülü: 4MgCO3Mg(OH)25H2 O Molekül ağırlığı 485 Analiz: MgO olarak hesaplanan Mg içeriği % 40,0’dan az % 45,0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Hafif, beyaz kolay ufalanabilen kütle veya hacimli beyaz toz. Belirleme: A. Magnezyum ve karbonat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda ve etanolde çözünmez. Saflık: Asitte çözünmeyen madde: % 0.05’ten fazla olmamalıdır. Suda çözünen madde: % 1.0’dan fazla olmamalıdır. Kalsiyum: %1.0’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 507 HİDROKLORİK ASİT Eşanlamlıları: Hidrojen klorür, muriatik asit Tanım: Kimyasal adı: Hidroklorik asit Einecs: 231-595-7 Kimyasal formülü: HCl Molekül ağırlığı: 36.46 Analiz: Hidroklorik asit ticari olarak değişen konsantrasyonlarda elde edilebilir. Konsantre hidroklorik asit % 35.0’dan az HCl içermemelidir. Tanımlama: Keskin bir kokuya sahip berrak, renksiz veya hafif sarımsı, korozif sıvı. Belirleme: A.Asit ve klorür için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda ve etanolde çözünür. Saflık: Toplam organik bileşikler: Toplam organik bileşikler (flor olmayan içerik): 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Benzen: 0.05 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florürlenmiş bileşikler (toplam): 25 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Uçucu olmayan madde: % 0.5’den fazla olmamalıdır. İndirgen maddeler: SO2 olarak 70 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Oksitleyici maddeler: Cl2 olarak 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfat: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Demir: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 508 POTASYUM KLORÜR Eşanlamlıları: Silvin Silvit Kimyasal adı: Potasyum klorür Einecs: 231-211-8 Kimyasal formülü: KCl Molekül ağırlığı: 74.56 Analiz: İçerik kuru bazda % 99’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, uzamış, prizmatik ya da kübital kristaller ya da beyaz granüler toz. Kokusuzdur. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür. Etanolde çözünmez. B. Potasyum ve klorür için pozitif testler: Saflık: Kurutma kaybı: % 1’den fazla olmamalıdır (105 ºC, 2 saat). Sodyum: Negatif test. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 509 KALSİYUM KLORÜR Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum klorür Einecs: 233-140-8 Kimyasal formülü: CaCl2·nH20 (n=0, 2 veya 6 ) Molekül ağırlığı: 110.99 (susuz), 147.02 (dihidrat), 219.08 (hekzahidrat) Analiz: Susuz bazda içeriği %93.0’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz, higroskopik toz veya hava ile temas edince tozlanan kristaller. Belirleme: A. Kalsiyum ve klorür için pozitif testler B. Çözünürlük: Susuz kalsiyum klorür: Suda ve etanolde serbestçe çözünür. Dihidrat: Suda serbestçe çözünür, etanolde çözünür. Hekzahidrat: Suda ve etanolde çok çözünür. Saflık: Magnezyum ve alkali tuzları: Susuz bazda %5’den fazla olmamalıdır. Florür: 40 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 511 MAGNEZYUM KLORÜR Tanım: Kimyasal adı: Magnezyum klorür Einecs: 232-094-6 Kimyasal formülü: MgCl2·6H20 Molekül ağırlığı: 203.30 Analiz: İçeriği %99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, hava ile temas edince çok çabuk tozlanan ince tabakalar veya kristaller. Belirleme: A. Magnezyum ve klorür için pozitif testler: B. Çözünürlük: Suda çok çözünür, etanolde serbestçe çözünür. Saflık: Amonyum: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 512 STANNÖZ KLORÜR Eşanlamlıları: Kalay klorür, kalay diklorür Tanım: Kimyasal adı: Stannöz klorür dihidrat Einecs: 231-868-0 Kimyasal formülü: SnCl2·2H20 Molekül ağırlığı: 225.63 Analiz: İçeriği %98.0’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya beyaz kristaller. Çok hafif bir hidroklorik asit kokusu olabilir. Belirleme: A. Kalay (II) ve klorür için pozitif testler B. Çözünürlük: Su: Kendisinin ağırlığından daha az suda çözünür, ancak fazla miktardaki su ile çözünmeyen bazik tuz oluşturur. Etanol: Çözünür Saflık: Sülfat: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 513 SÜLFÜRİK ASİT Eşanlamlıları: Vitriol yağı, dihidrojen sülfat Tanım: Kimyasal adı: Sülfürik asit Einecs: 231-639-5 Kimyasal formülü: H2S04 Molekül ağırlığı: 98.07 Analiz: Sülfürik asit ticari olarak değişen konsantrasyonlarda bulunabilir. Konsantre formun içeriği % 96.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, renksiz veya hafif kahverengi, çok korozif yağlı sıvı. Belirleme: A. Asit ve sülfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Su ile fazla ısı oluşumuyla ve de etanolle karışır. Saflık: Kül: %0.02’den fazla olmamalıdır. İndirgen madde: SO2 cinsinden 40 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Nitrat: H2S04 bazı üzerinden 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Klorür: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Demir: 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 514 (i) SODYUM SÜLFAT Tanım: Kimyasal adı: Sodyum sülfat Kimyasal formülü: Na2S04·nH2O (n=0 veya 10) Molekül ağırlığı: 142.04 (susuz) 322.04 (dekahidrat) Analiz: Susuz bazda içeriği %99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz kristaller veya ince, beyaz, kristal toz. Dekahidrate tozlanan. Belirleme: A.Sodyum ve sülfat için pozitif testler B .% 5’lik çözeltinin asitliği: Nötr veya turnusol kağıdında hafif alkali. Saflık: Kurutma kaybı: 130ºC'de, %1.0’den (susuz) veya % 57’den (dekahidrat) fazla olmamalıdır. Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 514 (ii) SODYUM HİDROJEN SÜLFAT Eşanlamlıları: Asit sodyum sülfat, sodyum bisülfat, nitre keki Tanım: Kimyasal adı: Sodyum hidrojen sülfat Kimyasal formülü: NaHS04 Molekül ağırlığı: 120.06 Analiz: İçeriği % 95.2’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz kristaller veya granüller. Belirleme: A. Sodyum ve sülfat için pozitif testler B. Çözeltiler çok kuvvetli asidiktir. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.8’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 515 (i) POTASYUM SÜLFAT Tanım: Kimyasal adı: Potasyum sülfat Kimyasal formülü: K2S04 Molekül ağırlığı: 174.25 Analiz: İçeriği %99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz veya beyaz kristaller veya kristal toz. Belirleme: A. Potasyum ve sülfat için pozitif testler B .% 5’lik çözeltinin pH’sı: 5.5-8.5 C. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür, etanolde çözünmez. Saflık: Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 515 (ii) POTASYUM HİDROJEN SÜLFAT Eşanlamlıları: Potasyum bisülfat, potasyum asit sülfat. Tanım: Kimyasal adı: Potasyum hidrojen sülfat Kimyasal formülü: KHS04 Molekül ağırlığı: 136.17 Analiz: İçeriği %99.0’dan az olmamalıdır. Erime noktası: 197 °C. Tanımlama: Hava ile temas edince tozlanan kristaller, parçalar veya granüller. Belirleme: A.Potasyum için pozitif testler B.Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür, etanolde çözünmez. Saflık: Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 516 KALSİYUM SÜLFAT Eşanlamlıları: Alçı taşı, selenit, anhidrit Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum sülfat Einecs: 231-900-3 Kimyasal formülü: CaSO4·nH20 (n=0 veya 2) Molekül ağırlığı: 136.14 (susuz), 172.18 (dihidrat) Analiz: Susuz bazda içeriği %99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: İnce, beyazdan hafif sarımsı-beyaz renge kadar olan renkte kokusuz toz. Belirleme: A. Kalsiyum ve sülfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda az çözünür, etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: Susuz: %1.5’den fazla olmamalıdır (250 °C, sabit ağırlık). Dihidrat: %23’den fazla olmamalıdır (ibid). Florür: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 517 AMONYUM SÜLFAT Tanım: Kimyasal adı: Amonyum sülfat Einecs: 231-984-1 Kimyasal formülü: (NH4)2SO4 Molekül ağırlığı: 132.14 Analiz: İçeriği %99.0’dan az ve %100.5’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz, parlayan plakalar veya kristal parçaları. Belirleme: A. Amonyum ve sülfat için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür, etanolde çözünmez. Saflık: Yakma kaybı: % 0.25’den fazla olmamalıdır . Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 520 ALÜMİNYUM SÜLFAT Eşanlamlıları: Alum Tanım: Kimyasal adı: Alüminyum sülfat Einecs: 233-135-0 Kimyasal formülü: Al2(S04)3 Molekül ağırlığı: 342.13 Analiz: Yanmış bazda içeriği %99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz, parlayan plakalar veya kristal parçaları. Belirleme: A. Alüminyum ve sülfat için pozitif testler B .% 5’lik çözeltinin pH’sı: 2.9 veya daha üstü. C. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür, etanolde çözünmez. Saflık: Yakma kaybı: % 5’den fazla olmamalıdır (500 ºC’de 3 saat). Alkaliler ve toprak alkalileri: % 0.4’den fazla olmamalıdır . Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 521 ALÜMİNYUM SODYUM SÜLFAT Eşanlamlıları: Soda alum, sodyum alum Tanım: Kimyasal adı: Alüminyum sodyum sülfat Einecs: 233-277-3 Kimyasal formülü: AlNa(S04)2 ·nH2O (n=0 veya 12) Molekül ağırlığı: 242.09 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği % 96.5’den (susuz) ve % 99.5’den (dodekahidrat) az olmamalıdır. Tanımlama: Transparan kristaller veya beyaz kristal toz. Belirleme: A.Alüminyum, sodyum ve sülfat için pozitif testler B.Çözünürlük: Dodekahidrat suda serbestçe çözünür. Susuz form suda yavaş olarak çözünür. Her iki formda etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: Susuz form: % 10.0’dan fazla olmamalıdır (220 ºC’de, 16 saat). Dodekahidrat form: % 47.2’den fazla olmamalıdır (50ºC-50ºC’de, 1 saat daha sonra 200 ºC’de, 16 saat). Amonyum tuzları: Isıtma sonrası amonyak kokusu tespit edilemez. Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 522 ALÜMİNYUM POTASYUM SÜLFAT Eşanlamlıları: Potasyum alum, potas alum Tanım: Kimyasal adı: Alüminyum potasyum sülfat dodekahidrat Einecs: 233-141-3 Kimyasal formülü: AlK(S04)2·12H2O Molekül ağırlığı: 474.38 Analiz: İçeriği %99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Büyük, transparan kristaller veya beyaz kristal toz. Belirleme: A. Alüminyum, potasyum ve sülfat için pozitif testler B .% 10’luk çözeltinin pH’sı: 3.0-4.0 C. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür, etanolde çözünmez. Saflık: Amonyum tuzları: Isıtma sonrası amonyak kokusu tespit edilemez. Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’ dan fazla olmamalıdır. E 523 ALÜMİNYUM AMONYUM SÜLFAT Eşanlamlıları: Amonyum alum Tanım: Kimyasal adı: Alüminyum amonyum sülfat Einecs: 232-055-3 Kimyasal formülü: AlNH4(S04)2·12H2O Molekül ağırlığı: 453.32 Analiz: İçeriği % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Büyük, renksiz kristaller veya beyaz toz. Belirleme: A.Alüminyum, amonyum ve sülfat için pozitif testler B.Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür, etanolde çözünür. Saflık: Alkaliler ve toprak alkalileri: % 0.5’den fazla olmamalıdır . Selenyum: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: 30 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 524 SODYUM HİDROKSİT Eşanlamlıları: Kostik soda, soda çözeltisi Tanım: Kimyasal adı: Sodyum hidroksit Einecs: 215-185-5 Kimyasal formülü: NaOH Molekül ağırlığı: 40.0 Analiz: Katı formların içeriği NaOH olarak toplam alkalilerin %98’inden az olmamalıdır. Buna göre, çözeltilerin içeriği belirtilenveya etikette beyan edilen NaOH yüzdesi esas alınmalıdır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın pelletler, ince tabakalar, çubuklar, eriyip yapışmış kütleler veya diğer formlar. Çözeltiler berrak veya hafif bulanık, renksiz veya hafif renkli, kuvvetli kostik ve higroskopik ve hava ile temas ettiği zaman sodyum karbonatı oluşturarak karbon dioksiti absorbe eder. Belirleme: A. Sodyum için pozitif testler B. % 1’lik çözeltisi kuvvetli alkalidir. C.Çözünürlük: Suda çok çözünür, etanolde serbestçe çözünür. Saflık: Suda çözünmeyen ve organik madde: % 5’lik bir çözelti tamamen berrak ve renksizden çok hafif renge kadardır. Karbonat: Na2CO3 olarak %0.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 0.5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 525 POTASYUM HİDROKSİT Eşanlamlıları: Kostik potaş Tanım: Kimyasal adı: Potasyum hidroksit Einecs: 215-181-3 Kimyasal formülü: KOH Molekül ağırlığı: 56.11 Analiz: KOH olarak hesaplanan alkali içeriği % 85.0’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın peletler, ince tabakalar, çubuklar, eriyip yapışmış kütleler veya diğer formlar. Belirleme: A. Potasyum için pozitif testler B. % 1’lik çözeltisi kuvvetli alkalidir. C. Çözünürlük: Suda çok çözünür, etanolde serbestçe çözünür. Saflık: Suda çözünmeyen madde: % 5’lik bir çözelti tamamen berrak ve renksizdir. Karbonat: K2CO3 cinsinden %3.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 526 KALSİYUM HİDROKSİT Eşanlamlıları: Sönmüş kireç, hidrate olmuş kireç. Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum hidroksit Einecs: 215-137-3 Kimyasal formülü: Ca(OH)2 Molekül ağırlığı: 74.09 Analiz: İçeriği %92.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz. Belirleme: A. Alkali ve kalsiyum için pozitif testler B. Çözünürlük: Suda az çözünür. Etanolde çözünmez. Gliserolde çözünür. Saflık: Asitte çözünmeyen kül: % 1.0’dan fazla olmamalıdır. Magnezyum ve alkali tuzları: % 2.7’den fazla olmamalıdır. Baryum: 300 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Florür: 50 mg/kg’'dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 6 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 527 AMONYUM HİDROKSİT Eşanlamlıları: Sulu amonyak, kuvvetli amonyak çözeltisi. Tanım: Kimyasal adı: Amonyum hidroksit Kimyasal formülü: NH4OH Molekül ağırlığı: 35.05 Analiz: İçeriği; NH3 % 27.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Fazlasıyla keskin, karakteristik kokuya sahip berrak, renksiz çözelti. Belirleme: A.Amonyak için pozitif testler Saflık: Uçucu olmayan madde: % 0.02’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 528 MAGNEZYUM HİDROKSİT Tanım: Kimyasal adı: Magnezyum hidroksit Einecs: 215-170-3 Kimyasal formülü: Mg(OH)2 Molekül ağırlığı: 58.32 Analiz: Susuz bazda içeriği % 95.0’den az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, beyaz hacimli toz. Belirleme: A.Magnezyum ve alkali için pozitif testler B.Çözünürlük: Pratik olarak suda ve etanolde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: % 2.0’dan fazla olmamalıdır (105 ºC’de, 2 saat). Yakma kaybı: % 33’den fazla olmamalıdır (800 ºC’de, sabit ağırlığa kadar). Kalsiyum oksit: % 1.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 529 KALSİYUM OKSİT Eşanlamlıları: Yanmış kireç Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum oksit Einecs: 215-138-9 Kimyasal formülü: CaO Molekül ağırlığı: 56.08 Analiz: Yanmış bazda içeriği % 95.0’den az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, sert, beyaz veya grimsi beyaz granül kütleleri veya beyazdan grimsi renge kadar toz. Belirleme: A.Kalsiyum ve alkali için pozitif testler B.Örneğin suda nemlendirilmesi sonucunda ısı meydana gelir. C.Çözünürlük: Suda az çözünür. Etanolde çözünmez. Gliserolde çözünür. Saflık: Yakma kaybı: % 10’den fazla olmamalıdır (yaklaşık 800 ºC'de, sabit ağırlığa kadar). Asitte çözünen madde: % 1.0’dan fazla olmamalıdır. Baryum: 300 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Magnezyum ve alkali tuzları: % 3.6’dan fazla olmamalıdır. Florür: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 7 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 530 MAGNEZSİYUM OKSİT Tanım: Kimyasal adı: Magnezyum oksit Einecs: 215-171-9 Kimyasal formülü: MgO Molekül ağırlığı: 40.31 Analiz: Yanmış bazda içeriği % 98.0’den az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif magnezyum oksit olarak bilinen çok iri, beyaz toz veya ağır magnezyum oksit olarak bilinen nispeten yoğun, beyaz toz. Hafif magnezyum oksit’in 5 g’ı 40-50 mL arasında bir hacmi kaplarken, ağır magnezyum oksit’in 5 g’ı 10-20 mL arasında bir hacmi kaplar. Belirleme: A.Magnezyum ve alkali için pozitif testler B.Çözünürlük: Pratik olarak suda çözünmez. Etanolde çözünmez. Saflık: Yakma kaybı: % 5.0’dan fazla olmamalıdır (yaklaşık 800 ºC'de, sabit ağırlığa kadar). Kalsiyum oksit: % 1.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 535 SODYUM FERROSİYANİT Eşanlamlıları: Sodanın sarı asit purisik tuzu, sodyum hekzasiyanoferrat Tanım: Kimyasal adı: Sodyum ferrosiyanit Einecs: 237-081-9 Kimyasal formülü: Na4Fe(CN)6·10H2O Molekül ağırlığı: 484.1 Analiz: İçeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Sarı kristaller veya kristal şeklinde toz. Belirleme: A. Sodyum ve ferrosiyanit için pozitif test Saflık: Serbest nem: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen madde: % 0.03’den fazla olmamalıdır. Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Sülfat: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Serbest siyanit: Tespit edilemez. Ferrisiyanit: Tespit edilemez. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 536 POTASYUM FERROSİYANİT Eşanlamlıları: Potaş’ın sarı asit purisik tuzu, potasyum hekzasiyanoferrat Tanım: Kimyasal adı: Potasyum ferrosiyanit Einecs: 237-722-2 Kimyasal formülü: K4Fe(CN)6·3H2O Molekül ağırlığı: 422.4 Analiz: İçeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Limon sarısı kristaller. Belirleme: A.Potasyum ve ferrosiyanit için pozitif test Saflık: Serbest nem: % 1.0’den fazla olmamalıdır . Suda çözünmeyen madde: % 0.03’den fazla olmamalıdır. Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Sülfat: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Serbest siyanit: Tespit edilemez. Ferrisiyanit: Tespit edilemez. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 538 KALSİYUM FERROSİYANİT Eşanlamlıları: Kirecin sarı asit purisik tuzu, kalsiyum hekzasiyanoferrat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum ferrosiyanit Einecs: 215-476-7 Kimyasal formülü: Ca2Fe(CN)6·12H2O Molekül ağırlığı: 508.3 Analiz: İçeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Sarı kristaller veya kristal şeklinde toz. Belirleme: A.Kalsiyum ve ferrosiyanit için pozitif test Saflık: Serbest nem: % 1.0’den fazla olmamalıdır. Suda çözünmeyen madde: % 0.03’den fazla olmamalıdır. Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Sülfat: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Serbest siyanit: Tespit edilemez. Ferrisiyanit: Tespit edilemez. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 541 SODYUM ALÜMİNYUM FOSFAT, ASİDİK Eşanlamlıları: SALP Tanım: Kimyasal adı: Sodyum trialüminyum tetradekahidrojen oktafosfat tetrahidrat (A) veya Trisodyum dialüminyum pentadekahidrojen oktafosfat (B). Einecs: 232-090-4 Kimyasal formülü: NaAl3H14(PO4)8.·4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B) Molekül ağırlığı: 949.88 (A) 897.82 (B) Analiz: Her iki formunda içeriği % 95.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kokusuz toz. Belirleme: A. Sodyum, alüminyum ve fosfat için pozitif test B. pH: Turnusolda asit. C. Çözünürlük: Suda çözünmez. Hidroklorik asitte çözünür. Saflık: Yakma kaybı: % 19.5 - % 21.0 (A) } (750°C–800°C ‘de 2 saat ). % 15 - % 16 (B) } (750°C–800°C ‘de 2 saat .) Florür: 25 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 4 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 551 SİLİKON DİOKSİT Eşanlamlıları: Silika, silisyum dioksit Tanım: Silikon dioksit; dumanlı silika oluşturan buhar fazı hidroliz işlemi ile veya çöktürülmüş silika, silika jel veya sulu silika oluşturan ıslak işlem ile sentetik olarak üretilen amorf bir maddedir. Kimyasal adı: Silikon dioksit Einecs: 231-545-4 Kimyasal formülü: (SiO2)n Molekül ağırlığı: 60.08 (SiO2) Analiz: Yanma sonrası içeriği % 99.0’dan (dumanlı silika) veya % 94.0’den (hidrate form) az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, tüy gibi yumuşak toz veya granüller, higroskopik. Belirleme: A.Silika için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı: % 2.5’den fazla olmamalıdır (dumanlı silika, 105 °C’de 2 saat). % 8.0’dan fazla olmamalıdır (çöktürülmüş silika ve silika jel, 105 °C’de 2 saat). % 70’den fazla olmamalıdır (sulu silika, 105 °C’de 2 saat). Yakma kaybı: Kurutma sonrası % 2.5’den fazla olmamalıdır (1000 °C , dumanlı silika). Kurutma sonrası % 8.5’den fazla olmamalıdır (1000 °C , hidrate silika). Çözünebilir iyonize olabilir tuzlar: Na2SO4 cinsinden %5.0’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 552 KALSİYUM SİLİKAT Tanım: Kalsiyum silikat; değişen oranlardaki CaO ve SiO2 ile sulu veya susuz silikattır. Kimyasal adı: Kalsiyum silikat Einecs: 215-710-8 Analiz: Susuz bazda içeriği; SiO2 olarak % 50.0’den az ve % 95’den fazla olmamalıdır. CaO olarak % 3’den az ve % 35’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyazdan kirli beyaz renge, nispeten su veya diğer sıvıların büyük miktarlarını absorbe ettikten sonra bile kalan, şerbestçe akan toz. Belirleme: A. Silikat ve kalsiyum için pozitif test B. Mineral asitlerle jel meydana getirir. Saflık: Kurutma kaybı: % 10’dan fazla olmamalıdır (105 °C’de 2 saat). Yakma kaybı: % 5’den az ve%14’den fazla olmamalıdır (1000 °C’de, sabit ağırlık). Sodyum: % 3’den fazla olmamalıdır. Florür: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 553a(i) MAGNEZYUM SİLİKAT Tanım: Magnezyum silikat; magnezyum oksit’in silikon dioksit’e olan molar oranının yaklaşık olarak 2:5 olduğu sentetik bir bileşiktir. Analiz: Yanmış bazda içeriği MgO % 15.0’dan ve SiO2 % 67.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Çok ince, beyaz, kokusuz toz, kumsuz. Belirleme: A. Magnezyum ve silikat için pozitif testler B. % 10’luk sulu karışımın pH’sı: 7.0-10.8 Saflık: Kurutma kaybı: % 15’den fazla olmamalıdır (105 °C’de 2 saat). Yakma kaybı: Kurutma sonrası % 15’den fazla olmamalıdır (1000 °C’de 20 dakika). Suda çözünen tuzlar: % 3’den fazla olmamalıdır. Serbest alkali: NaOH cinsinden % 1’den fazla olmamalıdır. Florür: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 553a(ii) MAGNEZYUM TRİSİLİKAT Tanım: Kimyasal adı: Magnezyum trisilikat Kimyasal formülü: Mg2Si3O8·xH2O (yaklaşık kompozisyon) Einecs: 239-076-7 Analiz: Yanmış bazda içeriği; MgO % 29.0’dan ve SiO2 % 65.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: İnce, beyaz toz, kumsuz. Belirleme: A. Magnezyum ve silikat için pozitif test B. % 5’lik sulu karışımın pH’sı: 6.3-9.5 Saflık: Yakma kaybı: % 17’den az ve% 34’den fazla olmamalıdır (1000 °C). Suda çözünen tuzlar: % 2’den fazla olmamalıdır. Serbest alkali: NaOH cinsinden % 1’den fazla olmamalıdır. Florür: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 553b TALK Eşanlamlıları: Talkum Tanım: Çeşitli oranlarda alfa-kuartz, kalsit, klorit, dolomit, magnesit ve flogopit gibi mineralleri içeren sulu magnezyum silikatın doğal olarak oluşan formudur . Kimyasal adı: Magnezyum hidrojen metasilikat Einecs: 238-877-9 Kimyasal formülü: Mg3(Si4 O10)(OH)2 Molekül ağırlığı: 379.22 Tanımlama: Hafif, homojen, beyaz veya hemen hemen beyaz toz, dokununca yağlı. Belirleme: A. IR absorpsiyonu: Karakteristik pikler 3 677, 1 018 ve 669 cm-1 dedir. B. X-Ray difraksiyonu: Pikler 9.34/4.66/3.12 Å’dadır. C. Çözünürlük: Suda ve etanolde çözünmez Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’ten fazla olmamalıdır (105 o C’de 1 saat). Asitte çözünen madde: % 6’dan fazla olmamalıdır. Suda çözünen madde: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Asitte çözünen demir: Tespit edilemez. Arsenik: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 554 SODYUM ALÜMİNYUM SİLİKAT Eşanlamlıları: Sodyum silikoaluminat, sodyum aluminosilikat, alüminyum sodyum silikat. Tanım: Kimyasal adı: Sodyum alüminyum silikat Analiz: Susuz bazda içeriği; SiO2 olarak % 66.0’dan az % 88.0’dan fazla olmamalıdır . A12O3 olarak % 5.0’dan az % 15.0’dan fazla olmamalıdır . Tanımlama: İnce beyaz amorf toz veya boncuklar. Belirleme: A. Sodyum, alüminyum ve silikat için pozitif testler B. % 5’lik sulu karışımın pH’sı: 6.5-11.5 Saflık: Kurutma kaybı: % 8.0’dan fazla olmamalıdır (105 o C’de 2 saat) Yakma kaybı: Susuz bazda %5.0’dan az ve %11.0’dan fazla olmamalıdır (1000 o C’de, sabit ağırlık). Sodyum: Susuz bazda Na2 O olarak % 5’den az ve % 8.5’den fazla olmamalıdır Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 555 POTASYUM ALÜMİNYUM SİLİKAT Eşanlamlıları: Mika Tanım: Başlıca potasyum alüminyum silikat (muskovit) içeren doğal mika. Einecs: 310-127-6 Kimyasal adı: Potasyum alüminyum silikat Kimyasal formülü: KA12[A1Si3 O10](OH)2 Molekül ağırlığı: 398 Analiz: İçeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Açık griden beyaza kadar kristal şeklinde tabakalar veya toz. Belirleme: A.Çözünürlük: Suda, seyreltik asitlerde, alkali ve organik çözücülerde çözünmez. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’den fazla olmamalıdır (105 o C’de 2 saat). Antimon: 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Çinko: 25 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Baryum: 25 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kromiyum: 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Bakır: 25 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Nikel: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Cİva: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 556 KALSİYUM ALÜMİNYUM SİLİKAT Eşanlamlıları: Kalsiyum alüminosilikat, kalsiyum silikoalüminat, alüminyum kalsiyum silikat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum alüminyum silikat Susuz bazda içeriği; Analiz: - SiO2 olarak % 44.0’dan az ve % 50.0’dan fazla olmamalıdır . A12O3 olarak % 3.0’dan az ve % 5.0’dan fazla olmamalıdır . CaO olarak % 32.0’dan az ve % 38.0’dan fazla olmamalıdır . Tanımlama: İnce beyaz, serbest akan toz Belirleme: A. Kalsiyum, alüminyum ve silikat için pozitif testler Saflık: Kurutma kaybı: % 10.0’dan fazla olmamalıdır (105 o C’de 2 saat). Yakma kaybı: Susuz bazda % 14.0’dan az ve % 18.0’dan fazla olmamalıdır (1000 oC, sabit ağırlık). Florür: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Cİva: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 558 BENTONİT Tanım: Bentonit; yüksek oranda, aliminyum ve silikon atomlarının magnezyum ve demir gibi diğer atomlarla doğal olarak yer değiştirmiş olduğu tabii hidrate edilmiş bir aliminyum silikat olan montmorillonit içeren, doğal bir kildir. Kalsiyum ve sodyum iyonları mineral tabakalar arasında tutulmuştur. Bentonitin dört yaygın türü vardır: doğal sodyum bentonit, doğal kalsiyum bentonit, sodyumla aktive edilmiş bentonit ve asitle aktive edilmiş bentonit. Einecs: 215-108-5 Kimyasal formülü: (A1, Mg)8(Si4O10) 4(OH)8·12H2O Molekül ağırlığı: 819 Analiz: Montmorillonit içeriği % 80.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Çok ince, sarımsı ya da grimsi beyaz toz veya granüller. Bentonitin yapısı, kendi yapısı içerisine ve dış yüzeyine su absorbsiyonuna izin verir (şişme özellikleri) Belirleme: A. Metilen mavisi testi B. X-Ray difraksiyonu: Karakteristik pikler 12.5/15 A’dadır. C. IR absorpsiyon: Pikler 428/470/530/1 110-1 020/3 750-3 400 cm-1 dedir. Saflık: Kurutma kaybı: % 15.0’dan fazla olmamalıdır (105 o C’de 2 saat) Arsenik: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 559 ALÜMİNYUM SİLİKAT (KAOLİN) Eşanlamlıları: Kaolin, hafif ya da ağır Tanım: Sulu alüminyum silikat (kaolin), kaolinit, potasyum alüminyum silikat, feldispar ve kuartzdan oluşan saflaştırılmış beyaz plastik kildir. İşlem kalsinasyonu içermemelidir. Alüminyum silikat üretiminde kullanılan ham kaolinitik kil ; sağlığı tehlikeye sokmaya veya insan tüketimine uygunsuzluğa neden olmayacak dioksin seviyesine sahip olmalıdır. Einecs: 215-286-4 (kaolinit) Kimyasal formülü: A12Si2O5(OH)4 (kaolinit) Molekül ağırlığı: 264 Analiz: İçeriği % 90’dan az olmamalıdır (yanmadan sonra, silika ve alumina toplamı) Silika (SiO2) % 45 ve % 55 arasındadır. Alümina(A12O3) % 30 ve % 39 arasındadır. Tanımlama: İnce, beyaz ya da grimsi beyaz kaygan toz. Kaolin, kaolinit tabakaların veya hekzagonal tabakaların rastgele yönlendirilmiş yığınlarının gevşek olarak biraraya gelmesinden oluşur. Belirleme: A. Alümina ve silikat için pozitif testler B. X-Ray difraksiyonu: Karakteristik pikler 7.18/3.58/2.38/1.78 Å’dadır. C. IR absorpsiyon: Pikler 3700 ve 3620 cm-1’dedir. Saflık: Yakma kaybı: % 10 ve % 14 arasındadır (1000 oC, sabit ağırlık). Suda çözünen madde: % 0.3’ten fazla olmamalıdır. Asitte çözünen madde: % 2.0’dan fazla olmamalıdır. Demir: % 5’den fazla olmamalıdır. Potasyum oksit (K2O): % 5’den fazla olmamalıdır. Karbon: % 0.5’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg'dan fazla olmamalıdır Civa: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 570 YAĞ ASİTLERİ Tanım: Lineer yağ asitleri, kaprilik asit (C8), kaprik asit (C10), laurik asit (C12), miristik asit(C14), palmitik asit (C16), stearik asit (C18), oleik asit (C18:1). Kimyasal adı: Oktanoik asit (C8), dekanoik asit (C10), dodekanoik asit (C12), tetradekanoik asit (C14), hekzadekanoik asit (C16), octadekanoik asit (C18), 9-oktadekenoik asit (C18:1) Analiz: Kromotografi ile % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz sıvı veya katı ve sıvı yağlardan elde edilen beyaz katı.. Belirleme: A. Yağ asitlerinin her biri; asit sayısı, iyot sayısı, gaz kromotografi ve molekül ağırlığı ile belirlenebilir. Saflık: Yakma kalıntısı: % 0.1’den fazla olmamalıdır (1000 °C). Sabunlaşmayan madde: % 1.5’den fazla olmamalıdır. Su: % 0.2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer metod). Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 574 GLUKONİK ASİT Eşanlamlıları: D-glukonik asit, dekstronik asit Tanım: Glukonik asit; glukonik asit ve glukono-delta-lakton’un sulu çözeltisidir. Kimyasal adı: Glukonik asit Kimyasal formülü: C6H1207 (glukonik asit) Molekül ağırlığı: 196.2 Analiz: Glukonik asit olarak içeriği % 50.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksizden parlak sarıya kadar olan renkte, berrak şurup kıvamında sıvı. Belirleme: A. Fenilhidrazin türevi oluşumu pozitif : Oluşan bileşik 196 °C ile 202 °C arasında bozularak erir. Saflık: Yakma kaybı: %1.0’den fazla olmamalıdır. İndirgen madde: D-glukoz cinsinden % 0.75’den fazla olmamalıdır. Klorür: 350 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfat: 240 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfit: 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 575 GLUKONO-DELTA-LAKTON Eşanlamlıları: Glukonolakton, GDL, D-glukonik asit delta-lakton, delta-glukonolakton. Tanım: Glukono-delta-lakton; D-glukonik asitin siklik 1,5-intramoleküler esteridir. Sulu ortamda D-glukonik asitin (%55-%66) ve delta- ve gama-laktonların denge karışımına hidrolize olur Kimyasal adı: D-Glokono-1,5-lakton Einecs: 202-016-5 Kimyasal formülü: C6H1006 Molekül ağırlığı: 178.14 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: İnce, beyaz, hemen hemen kokusuz, kristal toz.. Belirleme: A.Glukonik asitin fenilhidrazin türevini oluşturması pozitif : Oluşan bileşik 196 °C ile 202 °C arasında bozularak erir. B. Çözünürlük: Suda serbestçe çözünür. Etanolde tedbirli olarak çözünür. C. Erime noktası: 152 ± 2 °C Saflık: Su: %1.0’den fazla olmamalıdır.(Karl Fischer yöntemi) İndirgen maddeler: D-glukoz cinsinden %0.75’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’'dan fazla olmamalıdır. E 576 SODYUM GLUKONAT Eşanlamlıları: D-glukonik asitin sodyum tuzu. Tanım: Kimyasal adı: Sodyum D-glukonat Einecs: 208-407-7 Kimyasal formülü: C6H11Na07 (susuz) Molekül ağırlığı: 218.14 Analiz: İçeriği % 98.0’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyazdan ten rengiye kadar, granül veya ince, kristal toz. Belirleme: A. Sodyum ve glukonat için pozitif test B. Çözünürlük: Suda çok çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. C. % 10’luk çözeltinin pH’sı: 6.5-7.5 Saflık: İndirgen madde: D-glukoz cinsinden % 1.0’den fazla olmamalıdır . Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 577 POTASYUM GLUKONAT Eşanlamlıları: D-glukonik asitin potasyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Potasyum D-glukonat Einecs: 206-074-2 Kimyasal formülü: C6H11K07 (susuz) C6H11 K07·H2O (monohidrat) Molekül ağırlığı: 234.25 (susuz) 252.26 (monohidrat) Analiz: Kuru bazda içeriği % 97.0’den az ve % 103’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, serbestçe akan beyazdan sarımsı beyaza kadar olan, kristal toz veya granüller. Belirleme: A. Potasyum ve glukonat için pozitif test B. Çözünürlük: Suda çok çözünür. Etanolde eser miktarda çözünür. C. % 10’luk çözeltinin pH’sı: 7.0-8.3 Saflık: Kurutma kaybı: Susuz: % 3’den fazla olmamalıdır (105 °C’de 4 saat, vakum). Monohidrat: % 6’dan az % 7.5’den fazla olmamalıdır (105 °C’de 4 saat, vakum). İndirgen madde: D-glukoz cinsinden % 1.0’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 578 KALSİYUM GLUKONAT Eşanlamlıları: D-glukonik asitin kalsiyum tuzu Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum di-D-glukonat Einecs: 206-075-8 Kimyasal formülü: C12H22Ca014 (susuz) C12H22 Ca014·H2O (monohidrat) Molekül ağırlığı: 430.38 (susuz) 448.39 (monohidrat) Analiz: Susuz ve monohidrat bazda içeriği % 98.0’dan az ve % 102.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, beyaz kristal granüller veya toz, havada kararlıdır. Belirleme: A. Kalsiyum ve glukonat için pozitif test B. Çözünürlük: Suda çok çözünür. Etanolde çözünmez. C. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 6.0-8.0 Saflık: Kurutma kaybı: %3’den fazla olmamalıdır (105 °C’de 16 saat) (Susuz). %2’den fazla olmamalıdır (105 °C’de 16 saat) (Monohidrat). İndirgen madde: D-glukoz cinsinden %1.0’den fazla olmamalıdır . Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 579 FERRÖZ GLUKONAT Tanım: Kimyasal adı: Ferröz di-D-glukonat dihidrat Demir(II) di-glukonat dihidrat Einecs: 206-076-3 Kimyasal formülü: C12H22FeO14·2H2O Molekül ağırlığı: 482.17 Analiz: İçeriği kuru bazda % 95.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Açık yeşilimsi-sarıdan sarımsı-griye toz ya da granüller. Yanmış şekerin bayıltıcı kokusuna sahip olabilir. Belirleme: A. Çözünürlük: Hafif bir ısıtma ile suda çözünür. Pratik olarak etanolde çözünmez. B. Ferröz iyonu için pozitif test C. Glukonik asitin fenilhidrazin türevinin oluşumu pozitif D.% 10’luk çözeltinin pH’sı: 4-5.5 Saflık: Kurutma kaybı: % 10’dan fazla olmamalıdır (105 ºC, 16 saat). Okzalik asit: Tesbit edilemez. Demir (Fe III): % 2’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. İndirgen maddeler: Glukoz cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. E 585 FERRÖZ LAKTAT Eşanlamlıları: Demir(II) laktat Demir(II) 2-hidroksi propanoat Propanoik asit, 2-hidroksi-demir(2+) tuz (2:1) Tanım: Kimyasal adı: Ferröz 2- hidroksi propanoat Einecs: 227-608-0 Kimyasal formülü: C6H10FeO6·xH2O (x = 2 veya 3) Molekül ağırlığı: 270.02 (dihidrat) 288.03 (trihidrat) Analiz: Kuru bazda içeriği % 96.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Karakteristik bir kokuya sahip, yeşilimsi-beyaz kristaller ya da hafif yeşil toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünür. Pratikte etanolde çözünmez. B. Ferröz iyonu ve laktat için pozitif test C. % 2’lik çözeltinin pH’sı: 4 -6 Saflık: Kurutma kaybı: % 18’den fazla olmamalıdır (100 ºC’de, ortalama 700 mm-Hg, vakum altında). Demir (Fe III): % 0.6’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 586 4-HEKSİLRESORSİNOL Eşanlamlıları: 4-Heksil-1,3-benzendiol Heksilresorsinol Tanım: Kimyasal adı: 4- Heksilresorsinol Einecs: 205-257-4 Kimyasal formülü: C12H18O2 Molekül ağırlığı: 197.24 Analiz: Kuru bazda içeriği % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Eter ve asetonda serbestçe çözünür. Suda çok hafif çözünür. B. Nitrik asit testi: Doymuş çözelti örneğinin 1mL’sine 1 mL nitrik asit ilave edilir. Hafif kımızı bir renk oluşur. C. Brom testi: Doymuş çözelti örneğinin 1mL’sine 1 mL brom TS ilave edilir. Sarı yumuşak tortu sarı bir çözelti üreterek dağılır. D. Erime aralığı: 62 ºC -67 ºC Saflık: Asitlik: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Sülfatlanmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Resorsinol ve diğer fenoller: Yaklaşık 1 g örnek 50 mL su ile birkaç dakika çalkalanır, filtre edilir ve filtrata 3 damla ferik klorür TS ilave edilir. Kırmızı veya mavi renk oluşmaz. Nikel: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 620 GLUTAMİK ASİT Eşanlamlıları: L-glutamik asit, L-α-aminoglutarik asit Tanım: Kimyasal adı: L-glutamik asit, L-2-amino-pentandioik asit Einecs: 200-293-7 Kimyasal formülü: C5H9NO4 Molekül ağırlığı: 147.13 Analiz: Susuz bazda içeriği; % 99.0’dan az, % 101.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristaller ya da kristal şeklinde toz. Belirleme: A. İnce tabaka kromatografisi ile glutamik asit için pozitif test B. Spesifik rotasyon[a]D20: +31.5o ve +32.2o arasındadır. C. Doymuş çözetinin pH’sı: 3.0 - 3.5 Saflık: Kurutma kaybı: % 0.2’den fazla olmamalıdır (80 o C’de 3 saat). Sülfatlanmış kül: % 0.2’den fazla olmamalıdır . Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Pirolidon karboksilik asit:% 0.2’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 621 MONOSODYUM GLUTAMAT Eşanlamlıları: Sodyum glutamat, MSG Tanım: Kimyasal adı: Monosodyum L-glutamat monohidrat Einecs: 205-538-1 Kimyasal formülü: C5H8NaNO4·H2O Molekül ağırlığı: 187.13 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 99.0’dan az ve % 101.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz kristaller veya kristal şeklinde toz Belirleme: A. Sodyum için pozitif test B. İnce tabaka kromatografisi ile glutamik asit için pozitif test C. Spesifik rotasyon[a]D20: +24.8o ve +25.3o arasındadır. (2N HCl’de % 10’luk çözelti (susuz bazda), 200 mm tüp) D. %5’lik çözeltinin pH’sı:6.7 - 7.2 Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’den fazla olmamalıdır (98 o C’de 5 saat). Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır Pirolidon karboksilik asit: % 0.2’den fazla olmamalıdır Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır E 622 MONOPOTASYUM GLUTAMAT Eşanlamlıları: Potasyum glutamat, MPG Tanım: Kimyasal adı: Monopotasyum L-glutamat monohidrat Einecs: 243-094-0 Kimyasal formülü: C5H8KNO4·H2O Molekül ağırlığı: 203.24 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 99.0’dan az ve % 101.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz kristaller veya kristal şeklinde toz Belirleme: A. Potasyum için pozitif test B. İnce tabaka kromatografisi ile glutamik asit için pozitif test C. Spesifik rotasyon[α]D20:+22.5o ve +24.0o arasındadır. (2N HCl’de %10’luk çözelti (susuz bazda), 200 mm tüp) D. %2’lik çözeltinin pH’sı:6.7 - 7.3 Saflık: Kurutma kaybı: % 0.2’den fazla olmamalıdır (80 o C’de 5 saat). Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Pirolidon karboksilik asit:% 0.2’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 623 KALSİYUM DİGLUTAMAT Eşanlamlıları: Kalsiyum glutamat Tanım: Kimyasal adı: Monokalsiyum di-L-glutamat Einecs: 242-905-5 Kimyasal formülü: C10H16CaN2O8·xH2O (x=0,1,2veya 4) Molekül ağırlığı: 332.32 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği, % 98.0’dan az ve % 102.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz kristaller veya kristal şeklinde toz. Belirleme: A. Kalsiyum için pozitif test B. İnce tabaka kromatografisi ile glutamik asit için pozitif test C. Spesifik rotasyon[α]D20:+27.4 ve +29.2 arasındadır.(kalsiyum diglutamat için x=4) (2N HCl’de %10’luk çözelti (susuz bazda), 200 mm tüp) Saflık: Su: % 19.0’dan fazla olmamalıdır.(Kalsiyum diglutamat için x=4) (Karl Fisher) Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Pirolidon karboksilik asit: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 624 MONOAMONYUM GLUTAMAT Eşanlamlıları: Amonyum glutamat Tanım: Kimyasal adı: Monoamonyum-L-glutamat monohidrat Einecs: 231-447-1 Kimyasal formülü: C5H12N2O4·H2O Molekül ağırlığı: 182.18 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 99.0’dan az ve % 101.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kokusuz kristaller veya kristal şeklinde toz Belirleme: A. Amonyum için pozitif test B. İnce tabaka kromatografisi ile glutamik asit için pozitif test C. Spesifik rotasyon[α]D20:+25.4o ve +26.4o arasındadır. (2N HCl’de %10’luk çözelti (susuz bazda), 200 mm tüp) D. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 6.0 ve 7.0 arasındadır. Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’den fazla olmamalıdır (50 o C’de 4 saat). Sülfatlanmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır . Pirolidon karboksilik asit:% 0.2’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 625 MAGNEZYUM DİGLUTAMAT Eşanlamlıları: Magnezyum glutamat Tanım: Kimyasal adı: Monomagnezyum di-L-glutamat tetrahidrat Einecs: 242-413-0 Kimyasal formülü: C10H16MgN2O8·4H2O Molekül ağırlığı: 388.62 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 95.0’dan az ve % 105.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, beyaz veya kirli beyaz kristaller veya toz Belirleme: A. Magnezyum için pozitif test B. İnce tabaka kromatografisi ile glutamik asit için pozitif test C. Spesifik rotasyon[α]D20:+23.8o ve +24.4o arasındadır. (2N HCl’de %10’luk çözelti (susuz bazda), 200 mm tüp) D. % 10’luk çözeltinin pH’sı: 6.4 -7.5. Saflık: Su: % 24.0’den fazla olmamalıdır. (Karl Fischer yöntemi). Klorür: % 0.2’den fazla olmamalıdır Pirolidon karboksilik asit: % 0.2’den fazla olmamalıdır Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır E 626 GUANİLİK ASİT Eşanlamlıları: Guanilik asit Tanım: Kimyasal adı: Guanosin-5'-monofosforik asit Einecs: 201-598-8 Kimyasal formülü: C10H14N5O8P Molekül ağırlığı: 363.22 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz ya da beyaz kristaller veya beyaz kristal şeklinde toz . Belirleme: A. Riboz ve organik fosfat için pozitif test B. % 0.25’lik çözeltinin pH’sı: 1.5 - 2.5 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorpsiyonu 256 nm’dedir. Saflık: Kurutma kaybı: % 1.5’den fazla olmamalıdır (120oC, 4 saat). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır E 627 DİSODYUM GUANİLAT Eşanlamlıları: Sodyum guanilat, sodyum 5'-guanilat Tanım: Kimyasal adı: Disodyum guanosin-5'- monofosfat Einecs: 221-849-5 Kimyasal formülü: C10H12N5Na2O8P·xH2O (x=ca.7) Molekül ağırlığı: 407.19 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz ya da beyaz kristaller veya beyaz kristal şeklinde toz. Belirleme: A.Riboz, organik fosfat ve sodyum için pozitif test B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.5 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorpsiyonu 256 nm’dedir. Saflık: Kurutma kaybı: % 25’den fazla olmamalıdır (120 oC, 4 saat). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 628 DİPOTASYUM GUANİLAT Eşanlamlıları: Potasyum guanilat, potasyum 5'-guanilat Tanım: Kimyasal adı: Dipotasyum guanosin-5'- monofosfat Einecs: 226-914-1 Kimyasal formülü: C10H12K2N5O8P Molekül ağırlığı: 439.40 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz ya da beyaz kristaller veya beyaz kristal şeklinde toz. Belirleme: A. Riboz, organik fosfat ve potasyum için pozitif test B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.5 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorbsiyonu 256 nm’dedir. Saflık: Kurutma kaybı: % 5’den fazla olmamalıdır (120 oC, 4 saat). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır E 629 KALSİYUM GUANİLAT Eşanlamları: Kalsiyum 5'-guanilat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum guanosin-5'-monofosfat Kimyasal formülü: C10H12CaN5O8P·nH2O Molekül ağırlığı: 401.20 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, beyaz ya da kirli beyaz kristaller ya da toz. Belirleme: A. Riboz ve organik fosfat ve kalsiyum için pozitif test B. % 0.05’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.0 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorpsiyonu 256 nm’dedir. Saflık: Kurutma kaybı: % 23.0’dan fazla olmamalıdır (120 oC, 4 saat). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 630 İNOSİNİK ASİT Eşanlamları: 5'-inosinik asit Tanım: Kimyasal adı: İnosin-5'-monofosforik asit Einecs: 205-045-1 Kimyasal formülü: C10H13N4O8P Molekül ağırlığı: 348.21 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz ya da beyaz kristaller veya toz. Belirleme: A. Riboz ve organik fosfat için pozitif test B. % 5’lik çözelti pH’sı: 1.0 - 2.0 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorbsiyonu 250 nm’dedir. Saflık: Kurutma kaybı: % 3.0’dan fazla olmamalıdır (120oC, 4 saat) Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 631 DİSODYUM İNOSİNAT Eşanlamlıları: Sodyum inosinat, sodyum 5'-inosinat Tanım: Kimyasal adı: Disodyum inosin-5'-monofosfat Einecs: 225-146-4 Kimyasal formülü: C10H11N4Na2O8P·H2O Molekül ağırlığı: 392.17 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz ya da beyaz kristaller ya da toz. Belirleme: A. Riboz ve organik fosfat ve sodyum için pozitif test B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.5 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorbsiyonu 250 nm’dedir. Saflık: Su: % 28.5’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır E 632 DİPOTASYUM İNOSİNAT Eşanlamlıları: Potasyum inosinat, potasyum 5'-inosinat Tanım: Kimyasal adı: Dipotasyum inosin-5'-monofosfat Einecs: 243-652-3 Kimyasal formülü: C10H11K2N4O8P Molekül ağırlığı: 424,39 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz ya da beyaz kristaller ya da toz. Belirleme: A. Riboz ve organik fosfat ve potasyum için pozitif test B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.5 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorbsiyonu 250 nm’dedir. Saflık: Su: % 10’dan fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 633 KALSİYUM İNOSİNAT Eşanlamlıları: Kalsiyum 5'-inosinat Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum inosin-5'-monofosfat Kimyasal formülü: C10H11CaN4O8P·nH2O Molekül ağırlığı: 386.19 (susuz) Analiz: Susuz bazda içeriği, % 97.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, renksiz ya da beyaz kristaller ya da toz. Belirleme: A. Riboz, organik fosfat ve kalsiyum için pozitif test B. % 0.05’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.0 C. Spektrometri: 0.01N HCl içindeki 20 mg/L’ lik bir çözeltinin maksimum absorpsiyonu 250 nm’ dedir. Saflık: Su: % 23.0’dan fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tespit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 634 KALSİYUM 5'-RİBONÜKLEOTİD Tanım: Kimyasal adı: Kalsiyum 5'-ribonükleotid, temel olarak kalsiyum inosin-5'-monofosfat ve kalsiyum guosin-5'-monofosfat’ın bir karışımıdır. Kimyasal formülü: C10H11N4CaO8P·nH2O y C10H12N5CaO8P·nH2O Analiz: Susuz bazda içeriği; her iki ana bileşen için % 97.0’dan az ve her bir bileşen için % 47.0’dan az ve % 53.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, beyaz ya da beyaza yakın kristaller ya da toz. Belirleme: A. Riboz, organik fosfat ve kalsiyum için pozitif test B. % 0.05’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.0 Saflık: Su: % 23.0’dan fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tesbit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 635 DİSODYUM 5'-RİBONÜKLEOTİD Eşanlamlıları: Sodyum 5'-ribonükleotid Tanım: Kimyasal adı: Disodyum 5'-ribonükleotid; temel olarak disodyum inosin-5'-monofosfat ve disodyum guosin-5'-monofosfat’ın bir karışımıdır. Kimyasal formülü: C10H11N4Na2O8P·nH2O y C10H12N5 Na2O8P·nH2O Analiz: Susuz bazda içeriği; her iki ana bileşen için % 97.0’dan az ve her bir bileşen için % 47.0’dan az ve % 53.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, beyaz ya da beyaza yakın kristaller ya da toz. Belirleme: A. Riboz, organik fosfat ve sodyum için pozitif test B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 7.0 - 8.5 Saflık: Su: % 26.0’dan fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Diğer nükleotidler: İnce-tabaka kromatografisi ile tesbit edilemez. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 640 GLİSİN ve GLİSİNİN SODYUM TUZU Eşanlamlıları (gly): Aminoasetik asit, glikokol (Na tuzu) Sodyum glisinat Tanım: Kimyasal adı (gly): Aminoasetik asit (Na tuzu) Sodyum glisinat Kimyasal formülü (gly): C2H5NO2 (Na tuzu) C2H5NO2Na Einecs (gly): 200-272-2 (Na tuzu) 227-842-3 Molekül ağırlığı (gly): 75.07 (Na tuzu) 98 Analiz: Susuz bazda içeriği, % 98.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz kristaller veya kristal toz Belirleme: A.Amino asit (gly ve Na tuzu) için pozitif test B.Sodyum (Na tuzu) için pozitif test Saflık: Kurutma kaybı (gly): % 0.2’den fazla olmamalıdır (105 °C’de 3 saat). (Na tuzu) % 0.2’den fazla olmamalıdır (105 °C’de 3 saat). Yakma kalıntısı (gly): % 0.1’den fazla olmamalıdır. (Na tuzu) % 0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 650 ÇİNKO ASETAT Eşanlamlıları: Asetik asit, çinko tuzu, dihidrat Sodyum glisinat Tanım: Kimyasal adı: Çinko asetat dihidrat Kimyasal formülü: C4H6O4Zn·2H2O Molekül ağırlığı: 219.51 (Na tuzu) 98 Analiz: İçeriği; C4H6O4Zn·2H2O % 98.0’dan az, %102.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz kristaller veya ince, kirli beyaz toz. Belirleme: A.Asetat ve çinko için pozitif test B. % 5’lik çözeltinin pH’sı: 6.0 - 8.0 Saflık: Çözünmeyen madde: % 0.005’den fazla olmamalıdır. Klorürler: 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfatlar: 100 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Alkaliler ve toprak alkalileri: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 20 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kadminyum: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 900 DİMETİL POLİSİLOKSAN Eşanlamlıları: Polidimetil siloksan, silikon sıvısı, silikon yağı, dimetil silikon. Tanım: Dimetilpolisiloksan; formülü (CH3)2SiO olan tekrarlanan birimleri içeren ve formülü (CH3)3SiO olan trimetilsiloksi bitiş bloklayıcı birimlerle kararlı hale gelen tümüyle metillenmiş lineer siloksan polimerlerinin bir karışımıdır. Kimyasal adı: Siloksanlar ve silikonlar, di-metil Kimyasal formülü: (CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3 Analiz: Toplam silikon içeriği % 37.3’den az ve % 38.5’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, renksiz, visköz sıvı. Belirleme: A.Özgül ağırlık (25°/25°C): 0.964-0.977 B.Refraktif indeks[n]D25: 1.400-1.405 C.Bileşiğin infrared spektrum karakteristiği Saflık: Kurutma kaybı: % 0.5’den fazla olmamalıdır (150 °C’de 4 saat). Vizkosite: 25 °C’de 1.00·10-4 m2s-1 az olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 901 BALMUMU Eşanlamlıları: Beyaz mum, sarı mum Tanım: Sarı balmumu; bal arısı, Apis mellifera L. tarafından yapılan bal peteğinin duvarlarının sıcak su ile eritilmesi ve yabancı maddelerden arındırılması ile elde edilen mumdur. Beyaz balmumu sarı balmumunun ağartılması ile elde edilir. Einecs: 232-383-7 (balmumu) Tanımlama: Sarımsı beyaz (beyaz form) veya sarımsıdan grimsi kahverengine kadar (sarı form) parçalar veya ince taneli ve kristalleşmeyen kırıklı, hoş, bal benzeri kokuya sahip plakalar. Belirleme: A. Erime aralığı: 62°C - 65 °C B. Özgül ağırlık: 0.96 civarındadır. C. Çözünürlük: Suda çözünmez. Alkolde eser miktarda çözünür. Kloroform ve eterde çok çözünür. Saflık: Asit sayısı: 17’den az ve 24’ten fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 87-104 Peroksit sayısı: 5’den fazla olmamalıdır. Gliserol ve diğer polioller: Gliserol cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. Keresin, parafinler ve bazı diğer mumlar: Yok. Katı yağlar, Japon mumu, rozin ve sabunlar: Yok. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 902 KANDELİLLA MUMU Tanım: Kandelilla mumu, kandelilla bitkisi Euphorbia antisyphilitica’nın yapraklarından elde edilen saflaştırılmış bir mumdur. Einecs: 232-347-0 Tanımlama: Sert, sarımsı kahve rengi, şeffaf olmayandan şeffafa kadar olan mum. Belirleme: A. Özgül ağırlık: 0.983 civarındadır. B. Erime aralığı: 68.5°C -72.5 °C C. Çözünürlük: Suda çözünmez. Kloroform ve toluende çözünür. Saflık: Asit sayısı: 12’den az ve 22’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşma sayısı: 43’den az ve 65’den fazla olmamalıdır. Peroksit sayısı: 5’den fazla olmamalıdır. Gliserol ve diğer polioller: Gliserol cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. Keresin, parafinler ve diğer mumlar: Yok. Katı yağlar, Japon mumu, rozin ve sabunlar: Yok. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 903 KARNAUBA MUMU Tanım: Karnauba mumu, Brezilyalı Mart mum palmiyeleri Copernicia cerifera’nın yaprak tomurcukları ve yapraklarından elde edilen saflaştırılmış bir mumdur. Einecs: 232-399-4 Tanımlama: Hafif kahve renginden açık sarı renge kadar olan toz veya tabakalar ya da sert ve gevrek, reçineli kırıklı katı. Belirleme: A. Özgül ağırlık: 0.997 civarındadır. B. Erime aralığı: 82 °C -86 °C C. Çözünürlük: Suda çözünmez. Kaynar etanolde kısmen çözünür. Kloroform ve dietil eterde çözünür. Saflık: Sülfatlandırılmış kül: % 0.25’ten fazla olmamalıdır. Asit sayısı: 2’den az ve 7’den fazla olmamalıdır. Ester sayısı: 71’den az ve 88’den fazla olmamalıdır. Sabunlaşmayan madde: % 50’den az ve % 55’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 904 ŞELLAK Eşanlamlıları: Ağartılmış şellak, beyaz şellak Tanım: Şellak, Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Coccidae familyası) böceğinin reçineli salgısı olan, saflaştırılmış ve ağartılmış lakdır. Einecs: 232-549-9 Tanımlama: Ağartılmış şellak – Kirli beyaz, amorf, granüler reçine Mumdan ari ağartılmış şellak – Açık sarı, amorf, granüler reçine Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez. Alkolde yavaş ve serbestçe çözünür. Asetonda az çözünür. B. Asit sayısı: 60-89 Saflık: Kurutma kaybı: % 6’dan fazla olmamalıdır (40 °C’de silika jel üzerinde, 15 saat). Rozin: Yok. Mum: Ağartılmış şellak: % 5.5’den fazla olmamalıdır. Mumdan ari ağartılmış şellak: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 905 MİKROKRİSTALİZE MUM Eşanlamları: Petrol mumu, hidrokarbon mumu, Fischer-Tropsch mumu, sentetik mum, sentetik parafin Tanım: Petrolden veya sentetik hammaddelerden elde edilen, katı, doymuş hidrokarbonların rafine edilmiş bir karışımıdır. Tanımlama: Beyazdan ambere kadar renkte, kokusuz mum. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez, etanolde çok az çözünür. B. Refraktif index: nD 1001.434-1.448 Alternatif olarak nD 1201.426-1.440 Saflık: Molekül ağırlığı: Ortalama 500’den az olmamalıdır. Visközite: 100 oC’de, 1.1x10-5 m2s-1 den az olmamalıdır. Alternatif olarak; 120 oC’de, katı ise 100 oC’de, 0.8x10-5 m2s-1 den az olmamalıdır. Yakma kalıntısı: % 0.1’den fazla olmamalıdır % 5’lik distilasyon noktasındaki karbon sayısı: 25’den az karbon sayılı moleküllerin % 5’den fazla olmamalıdır. Renk: Testi geçer. Sülfür: % 0.4’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Polisiklik aromatik bileşikler: Dimetil sülfoksitle ekstraksiyonu yoluyla elde edilen polisiklik aromatik hidrokarbonlar, aşağıdaki ultraviole absorbans limitlerini karşılamaladır. Nm birim cm yol uzunluğu başına maksimum absorbans 280-289 0.15 290-299 0.12 300-359 0.08 360-400 0.02 Alternatif olarak, 100 oC’de katı ise. PAC yöntemine göre CFR&175.250 olarak. 88 oC’de dekahidronaftalinde 290 nm’de absorpsiyonu: 0.01’i geçmemelidir. E 907 HİDROJENE POLİ-1-DEKEN Eşanlamlıları: Hidrojene polidek-1-en Hidrojene poli-alfa-olefin Tanım: Kimyasal formülü: C10nH20n+2 n=3-6 Molekül ağırlığı: Ortalama 560 Analiz: Aşağıdaki oligomer dağılımına sahip hidrojene poli-1-deken %98.5’den az olmamalıdır. C30: %13-37 C40: %35-70 C50: %9-25 C60: %1-7 Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünmez. Etanolde çok az çözünür. Toluende çözünür. B. Yakma: Parafin benzeri karakteristik bir koku ve parlak alevle yanar. Saflık: Visközite: 100 oC’de, 5.7x10-6 m2s-1 ve 6.1x10-6 m2s-1 arasındadır. 30’dan az karbon sayılı bileşikler: % 1.5’den fazla olmamalıdır. Kolay karbonize olabilen maddeler: Kaynar su banyosunda 10 dakika çalkaladıktan sonra 5 g hidrojene poli-1-deken örneği içeren sülfürük asit tüpü çok hafif saman renginden daha koyu olmamalıdır. Nikel: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır E 912 MONTAN ASİT ESTERLERİ Tanım: Montan asitleri ve/veya bunların etilen glikol ve/veya 1,3-butandiol ve/veya gliserol ile esterleri. Kimyasal adı: Montan asit esterleri Tanımlama: Hemen hemen beyazdan sarımsıya kadar ince tabakalar, toz, granüller veya küçük topaklar. Belirleme: A. Dansite (20ºC): 0.98-1.05 B. Damlama noktası: 77 °C’den fazla olmalıdır. Saflık: Asit sayısı: 40’dan fazla olmamalıdır. Gliserol: Gaz kromatografisi ile, % 1’den fazla olmamalıdır. Diğer polioller: Gaz kromatografisi ile, % 1’den fazla olmamalıdır. Diğer mum tipleri: Differansiyel izleme kalorimetresi ve/veya infrared spektroskopi ile, tespit edilemez. Arsenik: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Krom: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 914 OKSİTLENMİŞ POLİETİLEN MUM Tanım: Polietilenin hafif oksitlenmesinden elde edilen polar reaksiyon ürünleridir. Kimyasal adı: Oksitlenmiş polietilen Tanımlama: Hemen hemen beyaz ince tabakalar, toz, granül ya da küçük topaklar. Belirleme: A. Dansite (20 ºC): 0.92-1.05 B. Damlama noktası: 95ºC’den fazla olmalıdır. Saflık: Asit sayısı: 70’den fazla olmamalıdır. 120 ºC’deki viskozite: 8.1x10-5 m2s-1 den az olmamalıdır. Diğer mum tipleri: Differansiyel izleme kalorimetresi ve/veya infrared spektroskopi ile, tespit edilemez. Oksijen: % 9.5’den fazla olmamalıdır. Krom: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 920 L-SİSTEİN Tanım: L-sistein hidroklorür veya hidroklorür monohidrat. İnsan saçı, bu maddenin kaynağı olarak kullanılamaz. Einecs: 200-157-7 (susuz) Kimyasal formülü: C3H7NO2S·HCl·nH2O (n=0 veya 1) Molekül ağırlığı: 157.62 (susuz) Analiz: Susuz bazda, % 98.0’dan az ve % 101.5’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz toz veya renksiz kristaller. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda ve etanolde serbestçe çözünür. B. Erime aralığı: Susuz form 175°C’de erir. C. Spesifik rotasyon: [α]20D: +5.0º ve +8.0º arasında veya [α]25D: +4.9º ve 7.9º arasındadır. Saflık: Kurutma kaybı: % 8-% 12 Susuz formda, % 2’den fazla olmamalıdır. Yakma kalıntısı: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Amonyum-iyonu: 200 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1.5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 927b KARBAMİT Eşanlamlıları: Üre Tanım: Einecs: 200-315-5 Kimyasal formülü: CH4N2O Molekül ağırlığı: 60.06 Analiz: Susuz bazda içeriği % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksizden beyaza, prizmatik, kristal toz veya küçük beyaz topaklar. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çok çözünür, etanolde çözünür. B. Nitrik asit ile çöktürme: Testi geçmek için beyaz, kristal çökelti oluşur. C. Renk reaksiyonu: Testi geçmek için kırmızımsı menekşe rengi üretir. D. Erime aralığı: 132ºC-135ºC Saflık: Kurutma kaybı: % 1.0’dan fazla olmamalıdır (105 °C, 1 saat). Sülfatlanmış kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Etanolde çözünmeyen madde: % 0.04’den fazla olmamalıdır. Alkalite: Testi geçer. Amonyum iyonu: 500 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Biuret: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 938 ARGON Tanım: Kimyasal adı: Argon Einecs: 231-147-0 Kimyasal formülü: Ar Molekül ağırlığı: 40 Analiz: % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, alev almayan gaz. Saflık: Su: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Metan ve metan cinsinden hesaplanmış diğer hidrokarbonlar: 100 μL/L’den fazla olmamalıdır. E 939 HELYUM Tanım: Kimyasal adı: Helyum Einecs: 231-168-5 Kimyasal formülü: He Molekül ağırlığı: 4 Analiz: % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, alev almayan gaz. Saflık: Su: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Metan ve metan cinsinden hesaplanmış diğer hidrokarbonlar: 100 μL/L’den fazla olmamalıdır. E 941 AZOT Tanım: Kimyasal adı: Azot Einecs: 231-783-9 Kimyasal formülü: N2 Molekül ağırlığı: 28 Analiz: % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, alev almayan gaz. Saflık: Su: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Karbon monoksit: 10 μL/L’den fazla olmamalıdır. Metan ve metan cinsinden hesaplanmış diğer hidrokarbonlar: 100 μL/L’den fazla olmamalıdır. Azot dioksit ve azot oksit: 10 μL/L’den fazla olmamalıdır. Oksijen: %1‘ den fazla olmamalıdır. E 942 AZOT OKSİT Tanım: Kimyasal adı: Azot oksit Einecs: 233-032-0 Kimyasal formülü: N2O Molekül ağırlığı: 44 Analiz: % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, alev almayan gaz, tatlı kokulu. Saflık: Su: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Karbon monoksit: 30 μL/L’den fazla olmamalıdır. Azot dioksit ve azot oksit: 10 μL/L’den fazla olmamalıdır. E 943a BÜTAN Eşanlamlıları: n-Bütan Tanım: Kimyasal adı: Bütan Kimyasal formülü: CH3CH2CH2CH3 Molekül ağırlığı: 58.12 Analiz: % 96.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz gaz veya hafif karakteristik kokulu sıvı Belirleme: A. Buhar basıncı: 20 °C’de 108.935 kPa Saflık: Metan: % 0.15 v/v’den fazla olmamalıdır. Etan: % 0.5 v/v’den fazla olmamalıdır. Propan: % 1.5 v/v’den fazla olmamalıdır. İzobütan: % 3.0 v/v’den fazla olmamalıdır. 1,3-bütadien: % 0.1 v/v’den fazla olmamalıdır. Nem: % 0.005’den fazla olmamalıdır. E 943b İZOBÜTAN Eşanlamlıları: 2-metil- propan Tanım: Kimyasal adı: 2-metil- propan Kimyasal formülü: (CH3)2CHCH3 Molekül ağırlığı: 58.12 Analiz: % 94’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz gaz veya hafif, karakteristik kokulu sıvı Belirleme: A. Buhar basıncı: 20 °C’de 205.465 kPa Saflık: Metan: % 0.15 v/v’den fazla olmamalıdır. Etan: % 0.5 v/v’den fazla olmamalıdır. Propan: % 2.0 v/v’den fazla olmamalıdır. n-bütan: % 4.0 v/v’den fazla olmamalıdır. 1,3-bütadien: % 0.1 v/v’den fazla olmamalıdır. Nem: % 0.005’den fazla olmamalıdır. E 944 PROPAN Tanım: Kimyasal adı: Propan Kimyasal formülü: CH3CH2CH3 Molekül ağırlığı: 44.09 Analiz: % 95’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz gaz veya hafif, karakteristik kokulu sıvı Belirleme: A. Buhar basıncı: 20 °C’de 732.910 kPa Saflık: Metan: % 0.15 v/v’den fazla olmamalıdır. Etan: % 1.5 v/v’den fazla olmamalıdır. İzobütan: % 2.0 v/v’den fazla olmamalıdır. n-bütan: % 1.0 v/v’den fazla olmamalıdır. 1,3-bütadien: % 0.1 v/v’den fazla olmamalıdır. Nem: % 0.005’den fazla olmamalıdır. E 948 OKSİJEN Tanım: Kimyasal adı: Oksijen Einecs: 231-956-9 Kimyasal formülü: O2 Molekül ağırlığı: 32 Analiz: % 99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, alev almayan gaz. Saflık: Su: % 0.05’den fazla olmamalıdır. Karbon monoksit: 30 μL/L’den fazla olmamalıdır. Metan ve metan cinsinden hesaplanmış diğer hidrokarbonlar: 100 μL/L’den fazla olmamalıdır. E 949 HİDROJEN Tanım: Kimyasal adı: Hidrojen Einecs: 215-605-7 Kimyasal formülü: H2 Molekül ağırlığı: 2 Analiz: % 99.9’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, kokusuz, alev almayan gaz. Saflık: Su: % 0.005 v/v’den fazla olmamalıdır. Oksijen: % 0.001 v/v’den fazla olmamalıdır. Nitrojen: % 0.75 v/v’den fazla olmamalıdır. E 950 ASESULFAM K Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 951 ASPARTAM Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 953 İZOMALT Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 957 THAUMATİN Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 959 NEOHESPERİDİN DİHİDROKALKON Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 965(i) MALTİTOL Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 965(ii) MALTİTOL ŞURUBU Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 966 LAKTİTOL Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 967 KSİLİTOL Bu katkı maddesi için saflık kriteri, “Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri Tebliği” nde bu gıda katkı maddesi için oluşturulanla aynıdır. E 999 KUILLAIA EKSTRAKTI Eşanlamlıları: Sabun kabuğu ekstraktı, Kuillai kabuk ekstraktı, Panama kabuk ekstraktı, Kuillai ekstraktı, Murillo kabuk ekstraktı, Çin kabuk ekstraktı. Tanım: Kuillaia ekstraktı, Quillai saponaria Molina ya da diğer Quillaia türlerinin, Rosaceae ailesinden ağaçların sulu ekstraksiyonundan elde edilir. Kuillaik asitin glikositlerini içeren çok sayıda triterpenoid saponinlerini içerir. Tanin, kalsiyum oksalat ve diğer küçük bileşiklerle birlikte glikoz, galaktoz, arabinoz, ksiloz ve ramnoz da dahil olmak üzere bazı şekerler de mevcuttur. Tanımlama: Toz halindeki kuillaia ekstraktı, hafif bir pembe renge sahip açık kahve rengidir. Ayrıca sulu çözelti olarak da bulunur. Belirleme: A. % 2.5’lik çözeltinin pH’sı: 4.5 – 5.5 Saflık: Su: Sadece toz formunda % 6’dan fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Arsenik: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1103 İNVERTAZ Tanım: İnvertaz, Saccharomyces cerevisiae’den üretilir. Sistematik adı: β-D-Fruktofuranosid fruktohidrolaz Enzim Komisyon No: EC 3.2.1.26 Einecs: 232-615-7 Saflık: Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’'dan fazla olmamalıdır. Kadmiyum: 0.5 mg/kg’'dan fazla olmamalıdır. Toplam bakteriyel sayısı: 50 000/g’dan fazla olmamalıdır. Salmonella spp: 25 g’da bulunmamalıdır. Koliformlar: 30/g’dan fazla olmamalıdır. E. coli: 25 g’da bulunmamalıdır. E 1105 LİZOZİM Eşanlamlıları: Lizozim hidroklorür Muramidaz Tanım: Lisozim, tavuk yumurtalarının beyazından elde edilen, 129 aminoasit içeren lineer bir polipeptidtir. Bakteri türlerinin, özellikle gram pozitif organizmaların dış membranlarında N-asetilmuramik asit ve N-asetilglukosamin arasında ki β 1,4 bağlarını hidroliz edebilecek enzimatik aktiviteye sahiptir. Genellikle hidroklorür olarak elde edilir. Kimyasal adı: Enzim Komisyon (EC) No: 3.2.1.17 Einecs: 232-620-4 Molekül ağırlığı: Yaklaşık 14000. Analiz: Susuz bazda içeriği 950 mg/g’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Hafif tatlı bir tada sahip, beyaz, kokusuz toz. Belirleme: A. İzoelektrik noktası 10.7 B. % 2’lik sulu çözeltinin pH’sı 3.0 - 3.6 arasında olmalıdır. C. Sulu çözeltinin (25 mg/100 mL) absorbsiyonu 281 nm’de maksimum ve 252 nm’de minimumdur. Saflık: Su içeriği: % 6.0’dan fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi) (yalnızca toz formu). Yakma kalıntısı: % 1.5’den fazla olmamalıdır. Azot: % 16.8’den az, % 17.8’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Ağır metaller (Pb cinsinden): 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Mikrobiyolojik kriterler: Toplam bakteri sayısı: 5x104 kol/g’dan fazla olmamalıdır. Salmonellae: 25 g’da bulunmamalıdır. Staphylococcus aureus: 1 g’da bulunmamalıdır. Escherichia coli: 1 g’da bulunmamalıdır. E 1200 POLİDEKSTROZ Eşanlamlıları: Modifiye polidekstrozlar Tanım: Polimerlere mono veya diester bağları ile bağlanmış olan sitrik asit veya fosforik asit kalıntıları ile ve bazı sorbitol bitiş-grupları ile rastgele bağlanmış olan glikoz polimerleridir. İngrediyenlerin eritilmesi ve yoğunlaştırılmasıyla elde edilirler ve yaklaşık olarak 90 kısım D-glikoz, 10 kısım sorbitol ve 1 kısım sitrik asit veya 0.1 kısım fosforik asitten oluşurlar. Polimerlerde, 1,6-glikosidik bağlantısı hakimdir, fakat diğer bağlanmalar da mevcuttur. Ürünler, küçük miktarda serbest glikoz, sorbitol, levoglikosan (1,6-anhidro-D-glikoz) ve sitrik asit içerir ve herhangi bir gıda bazı ile nötralize edilebilir ve/veya daha ileri saflaştırmalar için ağartılabilir ve deiyonize edilebilir. Ürünler, ayrıca, kalıntı glikozların azaltılması için, Raney nikel katalizörü ile kısmen hidrojenize edilebilir. Polidekstroz-N nötralize edilmiş polidekstrozdur. Analiz: Külsüz ve susuz bazda, %90’dan az polimer içermemelidir. Tanımlama: Beyazdan açık ten-rengine kadar olan katı. Polidekstrozlar, az renkli çözeltiye berraklık, renksizlik vermek için suda çözünürler. Belirleme: A. Şeker ve indirgen şeker için pozitif testler B. %10’luk çözeltinin pH’sı: Polidekstroz için 2.5-7.0 Polidekstroz-N için 5.0-6.0 Saflık: Su: % 4’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: Polidekstroz için % 0.3’den fazla olmamalıdır. Polidekstroz-N için % 2’den fazla olmamalıdır. Nikel: Hidrojenize edilmiş polidekstrozlar için 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. 1.6-Anhidro-D-glikoz: Külsüz ve kuru bazda, % 4.0’den fazla olmamalıdır. Glikoz ve sorbitol: Külsüz ve kuru bazda birleştirilmiş olarak, % 6.0’dan fazla olmamalıdır; glikoz ve sorbitol ayrı ayrı belirlenir. Molekül ağırlığı sınırı: 22.000’den fazla molekül ağırlığına sahip polimerler için negatif test. 5-Hidrosimetilfurfural: Polidekstroz için % 0.1’den fazla olmamalıdır. Polidekstroz-N için % 0.05’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 0.5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1201 POLİVİNİLPİRROLİDON Eşanlamlıları: Povidon PVP Çözünebilir polivinilpirrolidon Tanım: Kimyasal adı: Polivinilpirrolidon, poli-[1-(2-okso-1-pirrolidinil)-etilen] Kimyasal formülü: (C6H9NO)n Molekül ağırlığı: 25000’den az olmamalıdır. Analiz: Susuz bazda içeriği; azot (N) %11.5’den az ve %12.8’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda ve etanolde çözünür. Eterde çözünmez. B. %5’lik çözeltinin pH'sı: 3.0–7.0 Saflık: Su: % 5’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Toplam kül: % 0.1’den fazla olmamalıdır. Aldehit: Asetaldehit cinsinden 500 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Serbest N-vinilpirrolidon: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Hidrazin: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1202 POLİVİNİLPOLİPİRROLİDON Eşanlamlıları: Krospovidon Çapraz bağlı polividon Çözünemeyen polivinilpirrolidon Tanım: Polivinilpolipirrolidon düzensiz şekilde çapraz bağlı poli-[1-(2-okso-1 pirrolidinil)-etilen]’dir. Kostik katalizör veya N, N'-divinil-imidazolidon varlığında N-vinil-2-pirrolidon’ün polimerizasyonuyla elde edilir. Çözünmezliğinden dolayı tüm genel çözücülerde molekül ağırlık ortalaması analitik tespitte uygun değildir. Kimyasal adı: Polivinilpirrolidon, poli-[1-(2-okso-1-pirrolidinil)-etilen] Kimyasal formülü: (C6H9NO)n Analiz: Susuz bazda içeriği; azot (N) %11.0’dan az ve %12.8’den fazla olmamalıdır. Tanımlama: Bayıltıcı, kabul edilebilir kokuda, beyaz higroskopik toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda, etanolde ve eterde çözünmez. B. Suda %1’lik süspansiyonun pH'sı: 5.0–8.0 Saflık: Su: % 6’dan fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: % 0.4’den fazla olmamalıdır. Suda çözünen madde: % 1’den fazla olmamalıdır. Serbest-N-vinilpirrolidon: 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Serbest-N, N'-divinil-imidazolidon: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1204 PULLULAN Tanım: Ağırlıklı olarak 1,6-glikozidik bağlarla bağlı maltotrioz birimlerinden oluşan lineer, nötr glukan. Aureobasidium pullulans’ın toksin üretmeyen suşları kullanılarak gıda saflığında olan hidrolize nişastadan fermentasyon yoluyla elde edilerek üretilir. Fermentasyonun tamamlanmasından sonra fungal hücreler mikrofiltrasyon ile uzaklaştırılır, filtrat ısı ile sterilize edilir ve pigment ve diğer safsızlıklar adsorbsiyon ve iyon değişim kromatografisi ile uzaklaştırılır. Einecs: 232-945-1 Kimyasal formülü: (C6H10O5)x Analiz: Kuru bazda içeriği; glukan %90.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Beyaz, kirli beyaz kokusuz toz. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünür, pratik olarak etanolde çözünmez. B. %10’luk çözeltinin pH'sı: 5.0–7.0 C. Polietilen glikol 600 ile çöktürme: 10 mL %2’lik pullulan sulu çözeltisine 2 mL polietilen glikol 600 ilave edilir. Beyaz bir çökelti oluşur. D.Pullulanaz ile depolimerizasyon: Herbiri 10 mL %10’luk pullulan çözeltisi içeren iki tane test tüpü hazırlanır. Test tüplerinden birine 10 birim/g aktiviteye sahip 0.1 mL %10’luk pullulan çözeltisi, diğerine 0.1 mL su ilave edilir. 25 °C’de 20 dakika inkübasyondan sonra pullulanaz ile işlem görmüş çözeltinin viskozitesi görsel olarak işlem görmemiş çözeltiden daha düşüktür. Saflık: Kurutma kaybı: % 6’dan fazla olmamalıdır (90 °C’de, 50 mm Hg’den fazla olmayan basınçta, 6 saat). Mono-, di- ve oligosakkaritler: Glukoz cinsinden % 10’dan fazla olmamalıdır. Vizkosite: 100-180 mm2/s (30 °C’de, %10 ww/w sulu çözelti). Kurşun: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Maya ve küf: 100 kol/g’dan fazla olmamalıdır. Koliformlar: 25 g’da bulunmamalıdır. Salmonella: 25 g’da bulunmamalıdır. E 1404 OKSİTLENMİŞ NİŞASTA Tanım: Oksitlenmiş nişasta, sodyum hipoklorit ile işlem görmüş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, veya önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge) Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18’den fazla olmamalıdır. Karboksil grupları: % 1.1’den fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Modifiye tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer modifiye nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1410 MONONİŞASTA FOSFAT Tanım: Mononişasta fosfat; ortofosforik asit veya sodyum ya da potasyum ortofosfat ya da sodyum tripolifosfat ile esterlenmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz ya da beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18.0’den fazla olmamalıdır. Kalıntı fosfat: Buğday veya patates nişastaları için, P cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için, P cinsinden % 0.4’den fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Modifiye tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer modifiye nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1412 DİNİŞASTA FOSFAT Tanım: Dinişasta fosfat; sodyum trimetafosfat veya fosfor oksiklorür ile çapraz-bağlı nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18.0’den fazla olmamalıdır. Kalıntı fosfat: Buğday veya patates nişastaları için, P cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için, P cinsinden % 0.4’den fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Modifiye tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer modifiye nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1413 FOSFATLANMIŞ DİNİŞASTA FOSFAT Tanım: Fosfatlanmış dinişasta fosfat; mononişasta fosfat ve dinişasta fosfat için belirtilen işlemlerin bir kombinasyonunun uygulandığı nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18.0’den fazla olmamalıdır. Kalıntı fosfat: Buğday veya patates nişastaları için, P cinsinden % 0.5’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için, P cinsinden % 0.4’den fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Modifiye tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer modifiye nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1414 ASETİLLENMİŞ DİNİŞASTA FOSFAT Tanım: Asetillenmiş dinişasta fosfat; sodyum trimetafosfat veya fosfor oksiklorür ile çapraz-bağlı ve asetik anhidrit ya da vinil asetat ile esterlenmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için %15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için %21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için %18.0’den fazla olmamalıdır. Asetil grupları: % 2.5’den fazla olmamalıdır. Kalıntı fosfat: Buğday veya patates nişastaları için, P cinsinden % 0.14’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için, P cinsinden % 0.04’den fazla olmamalıdır. Vinil asetat: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Modifiye tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer modifiye nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1420 ASETİLLENMİŞ NİŞASTA Eşanlamlıları: Nişasta asetat Tanım: Asetillenmiş nişasta; asetik anhidrit veya vinil asetat ile esterlenmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için %15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için %21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için %18.0’den fazla olmamalıdır. Asetil grupları: % 2.5’den fazla olmamalıdır. Vinil asetat: 0.1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Modifiye tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer modifiye nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1422 ASETİLLENMİŞ DİNİŞASTA ADİPAT Tanım: Asetillenmiş dinişasta adipat; adipik anhidrit ile çapraz-bağlı ve asetik anhidrit ile esterlenmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18.0’den fazla olmamalıdır. Asetil grupları: % 2.5’den fazla olmamalıdır. Adipat grupları: % 0.135’den fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Modifiye tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer modifiye nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1440 HİDROKSİPROPİL NİŞASTA Tanım: Hidroksipropil nişasta; propilen oksit ile eterlenmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18’den fazla olmamalıdır. Hidroksipropil grupları: % 7’den fazla olmamalıdır. Propilen klorohidrin: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Değiştirilmiş tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer değiştirilmiş nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 1442 HİDROKSİPROPİL DİNİŞASTA FOSFAT Tanım: Hidroksipropil dinişasta fosfat; sodyum trimetafosfat veya fosfor oksiklorür ile çapraz-bağlı ve propilen oksit ile eterife edilmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18.0’den fazla olmamalıdır. Hidroksipropil grupları: % 7.0’den fazla olmamalıdır. Fosfat kalıntıları: Buğday veya patates nişastaları için, P cinsinden % 0.14’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için, P cinsinden %0.04’den fazla olmamalıdır. Propilen klorohidrin: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Değiştirilmiş tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer değiştirilmiş nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1450 NİŞASTA SODYUM OKTENİL SUKSİNAT Eşanlamlıları: SSOS Tanım: Nişasta sodyum oktenil suksinat, oktenilsuksinik anhidrit ile esterlenmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için % 15’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için % 21’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için % 18’den fazla olmamalıdır. Oktenilsuksinil grupları: % 3’den fazla olmamalıdır. Ostenilsuksinik asit kalıntısı: % 0.3’den fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Değiştirilmiş tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer değiştirilmiş nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 1451 ASETİLLENMİŞ OKSİTLENMİŞ NİŞASTA Tanım: Asetillenmiş oksitde nişasta, sodyum hipoklorit ile muameleyi takiben, asetik anhidrit ile esterlenmiş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: Tahıl nişastası için %15.0’den fazla olmamalıdır. Patates nişastası için %21.0’den fazla olmamalıdır. Diğer nişastalar için %18.0’den fazla olmamalıdır. Karbosil grupları: %1.3’ten fazla olmamalıdır. Asetil grupları: %2.5’ten fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Değiştirilmiş tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer değiştirilmiş nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1452 NİŞASTA ALÜMİNYUM OKTENİL SUKSİNAT Eşanlamlıları: SAOS Tanım: Nişasta alüminyum oktenil suksinat, oktenilsuksinik anhidrit ile esterlenmiş ve alüminyum sülfat ile işlemgörmüş nişastadır. Tanımlama: Beyaz veya beyaza yakın toz veya granül, ya da önceden jelatinize edilmişse, ince tabakalar, amorf toz veya kalın tanecikler. Belirleme: A. Önceden jelatinize edilmemişse mikroskobik gözlemle B. İyot boyaması pozitif (Koyu maviden açık kırmızı renge). Saflık: (Kurutma kaybı için hariç tüm değerler susuz bazda ifade edilmiştir.) Kurutma kaybı: %21.0’den fazla olmamalıdır. Oktenilsuksinil grupları: % 3’den fazla olmamalıdır. Ostenilsuksinik asit kalıntısı: % 0.3’den fazla olmamalıdır. Sülfür dioksit: Değiştirilmiş tahıl nişastaları için 50 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Diğer değiştirilmiş nişastalar için, aksi belirtilmemişse, 10 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 1 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 2 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Civa: 0.1 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. Alüminyum: 0.3 mg/kg'dan fazla olmamalıdır. E 1505 TRİETİL SİTRAT Eşanlamlıları: Etil sitrat Tanım: Kimyasal adı: Trietil-2-hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat Einecs: 201-070-7 Kimyasal formülü: C12H20O7 Molekül ağırlığı: 276.29 Analiz: %99.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Kokusuz, pratikte renksiz, yağlı sıvı. Belirleme: A. Özgül ağırlık: d2525: 1.135-1.139 B. Refraktif indeks: [n]D20: 1.439-1.441 Saflık: Su: % 0.25’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Asidite: Sitrik asit cinsinden, %0.02’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1517 GLİSERİL DİASETAT Eşanlamlıları: Diasetin Tanım: Gliseril diasetat ağırlıklı olarak; az miktarlarda mono- ve tri esterli, gliserolün 1,2- ve 1,3-diasetatlarının karışımından oluşur. Kimyasal adı: Gliseril diasetat 1,2,3-propantriol diasetat Einecs: 203-051-9 Kimyasal formülü: C7H12O5 Molekül ağırlığı: 176.17 Analiz: % 94.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Berrak, renksiz, higroskopik, hafif yağlı kokuya sahip, yağlı sıvı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda çözünür, etanolde karışabilir. B. Gliserol ve asetat için pozitif testler C. Özgül ağırlık: d2020: 1.175-1.195 D. Kaynama aralığı: 259-261 ºC Saflık: Toplam kül: %0.02’den fazla olmamalıdır. Asitlik: Asetik asit cinsinden %0.4’den fazla olmamalıdır Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1518 GLİSERİL TRİASETAT Eşanlamlıları: Triasetin Tanım: Kimyasal adı: Gliseril triasetat Einecs: 203-051-9 Kimyasal formülü: C9H14O6 Molekül ağırlığı: 218.21 Analiz: % 98’den az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, hafif yağlı kokuya sahip, yağlı sıvı. Belirleme: A. Asetat ve gliserol için pozitif testler B. Refraktif indeks: 25 ºC’de 1.429-1.431 C. Özgül ağırlık ( 25°/25°C): 1.154-1.158 D. Kaynama aralığı: 258-270 ºC Saflık: Su: % 0.2’den fazla olmamalıdır (Karl Fischer yöntemi). Sülfatlandırılmış kül: Sitrik asit cinsinden, %0.02’den fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1519 BENZİL ALKOL Eşanlamlıları: Fenilkarbinol Fenil metil alkol Benzenmetanol Alfa-hidroksitoluen Tanım: Kimyasal adı: Benzil alkol Fenilmetanol Kimyasal formülü: C7H8O Molekül ağırlığı: 108.14 Analiz: % 98.0’dan az olmamalıdır. Tanımlama: Renksiz, berrak, bayıltıcı, aromatik kokulu sıvı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda, eter ve etanolde çözünür. B. Reaktif indeks: [n]D20: 1.538-1.541 C. Özgül ağırlık: d2525: 1.042-1.047 D. Peroksitler için positif test Saflık: Distilasyon aralığı: 200-208 ºC arasında % 95 v/v’den az distile edilmez. Asit sayısı: 0.5’dan fazla olmamalıdır. Aldehitler: Bezaldehit olarak %0.2 v/v’den fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1520 PROPAN-1,2-DİOL Eşanlamlıları: Propilen glikol Tanım: Kimyasal adı: 1,2-dihidroksipropan Einecs: 200-338-0 Kimyasal formülü: C3H8O2 Molekül ağırlığı: 76.10 Analiz: Susuz bazda, % 99.5’den az olmamalıdır. Tanımlama: Şeffaf, renksiz, higroskopik, viskoz sıvı. Belirleme: A. Çözünürlük: Su, etanol ve asetonda çözünür. B. Özgül ağırlık: d2020: 1.035-1.040 C. Refraktif indeks: [n]D20: 1.431-1.433 Saflık: Distilasyon aralığı: % 99 hacim/hacim, 185 ºC -189 ºC arasında distile olur. Sülfatlandırılmış kül: %0.07’den fazla olmamalıdır. Su: %1.0’dan fazla olmamalıdır. (Karl Fischer yöntemi) Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. E 1521 POLİETİLEN GLİKOLLER Eşanlamlılar: PEG, Makrogol, Polietilen oksit Tanım: Etilen oksitin ek polimerleri ve su genellikle molekül ağırlığına yaklaşık olarak karşılık gelen bir sayıyla tanımlanır. Kimyasal adı: alfa-Hidro-omega-hidroksipoli (oksi-1,2-etandiol) Kimyasal formülü: HOCH2 – (CH2 – O – CH2)n – CH2OH Ortalama molekül ağırlığı: 380 - 9 000 D Analiz: PEG 400: %95’ den az ve %105’ den fazla olamaz. PEG 3000: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 3350: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 4000: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 6000: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 8000: %87,5’ dan az ve %112,5’ dan fazla olamaz. Tanımlama: PEG 400 berrak, viskoz, renksiz veya neredeyse renksiz higroskopik sıvı PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 ve PEG 8000 mumsu veya paraffin benzeri görünüşüyle beyaz veya beyaza yakın katı. Belirleme: Erime noktası: PEG 400: 4-8 ˚С PEG 3000: 50-56 ˚С PEG 3350: 53-57 ˚С PEG 4000: 53-59 ˚С PEG 6000: 55-61 ˚С PEG 8000: 55-62 ˚С Viskozite: PEG 400: 20 ˚С de 105-130 mPa.s PEG 3000: 20 ˚С de 75-100 mPa.s PEG 3350: 20 ˚С de 83-120 mPa.s PEG 4000: 20 ˚С de 110-170 mPa.s PEG 6000: 20 ˚С de 200-270 mPa.s PEG 8000: 20 ˚С de 260-510 mPa.s 400’ den fazla ortalama molekül ağırlığına sahip polietilen glikoller için, viskozite aday olan maddenin sudaki %50 m/m’ lik çözeltisinde belirlenir. PEG 400 suyla kolayca karışabilir, asetonda, alkolde ve metilen klorürde çözünür, pratikte sabit yağlar ve mineral yağlarda çözünmez. PEG 3000 ve PEG 3350; suda ve metilen klorürde çok iyi çözünür, alkolde çok az çözünür, pratikte sabit yağlar ve mineral yağlarda çözünmez. PEG 4000, PEG 6000 ve PEG 8000, suda ve metilen glikolde çok iyi çözünür, pratikte alkolde, sabit yağlar ve mineral yağlarda çözünmez. Saflık: Asitlik ve alkalilik: 50 ml susuz karbındioksitte 5,0 g çözün ve 0,15 ml bromotilmol mavi çözeltisi ekleyin. Çözelti sarı veya yeşildir. İndikatörün renginin maviye dönüşmesi için 0,1 ml 0,1 M dan fazla olmayan sodyum hidroksit gerekir. Hidroksil değeri: PEG 400: 264-300 PEG 3000: 34-42 PEG 3350: 30-38 PEG 4000: 25-32 PEG 6000: 16-22 PEG 8000: 12-16 Sülfatlanmış kül: %0,2’ den fazla olamaz. 1,4-Dioksan: 10 mg/kg’ dan fazla olamaz. Etilen oksit: 0,2 mg/kg’ dan fazla olamaz. Etilen glikol ve dietilen glikol: Toplamı tek başına veya birlikte % 0,25 (ağırlık/ağırlık)’ den fazla olamaz. Kurşun: 1 mg/kg’ dan fazla olamaz. E 1521 POLİETİLEN GLİKOLLER Eşanlamlılar: PEG, Makrogol, Polietilen oksit Tanım: Etilen oksitin ek polimerleri ve su genellikle molekül ağırlığına yaklaşık olarak karşılık gelen bir sayıyla tanımlanır. Kimyasal adı: alfa-Hidro-omega-hidroksipoli (oksi-1,2-etandiol) Kimyasal formülü: HOCH2 – (CH2 – O – CH2)n – CH2OH Ortalama molekül ağırlığı: 380 - 9 000 D Analiz: PEG 400: %95’ den az ve %105’ den fazla olamaz. PEG 3000: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 3350: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 4000: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 6000: %90’ dan az ve %110’ dan fazla olamaz. PEG 8000: %87,5’ dan az ve %112,5’ dan fazla olamaz. Tanımlama: PEG 400 berrak, viskoz, renksiz veya neredeyse renksiz higroskopik sıvı PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 ve PEG 8000 mumsu veya paraffin benzeri görünüşüyle beyaz veya beyaza yakın katı. Belirleme: Erime noktası: PEG 400: 4-8 ˚С PEG 3000: 50-56 ˚С PEG 3350: 53-57 ˚С PEG 4000: 53-59 ˚С PEG 6000: 55-61 ˚С PEG 8000: 55-62 ˚С Viskozite: PEG 400: 20 ˚С de 105-130 mPa.s PEG 3000: 20 ˚С de 75-100 mPa.s PEG 3350: 20 ˚С de 83-120 mPa.s PEG 4000: 20 ˚С de 110-170 mPa.s PEG 6000: 20 ˚С de 200-270 mPa.s PEG 8000: 20 ˚С de 260-510 mPa.s 400’ den fazla ortalama molekül ağırlığına sahip polietilen glikoller için, viskozite aday olan maddenin sudaki %50 m/m’ lik çözeltisinde belirlenir. PEG 400 suyla kolayca karışabilir, asetonda, alkolde ve metilen klorürde çözünür, pratikte sabit yağlar ve mineral yağlarda çözünmez. PEG 3000 ve PEG 3350; suda ve metilen klorürde çok iyi çözünür, alkolde çok az çözünür, pratikte sabit yağlar ve mineral yağlarda çözünmez. PEG 4000, PEG 6000 ve PEG 8000, suda ve metilen glikolde çok iyi çözünür, pratikte alkolde, sabit yağlar ve mineral yağlarda çözünmez. Saflık: Asitlik ve alkalilik: 50 ml susuz karbındioksitte 5,0 g çözün ve 0,15 ml bromotilmol mavi çözeltisi ekleyin. Çözelti sarı veya yeşildir. İndikatörün renginin maviye dönüşmesi için 0,1 ml 0,1 M dan fazla olmayan sodyum hidroksit gerekir. Hidroksil değeri: PEG 400: 264-300 PEG 3000: 34-42 PEG 3350: 30-38 PEG 4000: 25-32 PEG 6000: 16-22 PEG 8000: 12-16 Sülfatlanmış kül: %0,2’ den fazla olamaz. 1,4-Dioksan: 10 mg/kg’ dan fazla olamaz. Etilen oksit: 0,2 mg/kg’ dan fazla olamaz. Etilen glikol ve dietilen glikol: Toplamı tek başına veya birlikte ağırlıkça 0,25’ den fazla olamaz. Kurşun: 1 mg/kg’ dan fazla olamaz. POLİETİLENGLİKOL 6000 Eşanlamlıları: PEG 6000 Macrogol 6000 Tanım: Genel formülü H-(OCH2-CH)-OH ve ortalama molekül ağırlığı yaklaşık 6000 olan polimerlerin karışımıdır. Kimyasal formülü: (C2H4O)nH2O (n: molekül ağırlığı 6000 olan etilen oksit birimlerinin sayısı, yaklaşık 140) Molekül ağırlığı: 5600-7000 Analiz: %90.0’dan az ve %110.0’dan fazla olmamalıdır. Tanımlama: Mumsu veya protein benzeri görünüşte, beyaz veya hafif beyaz renkte katı. Belirleme: A. Çözünürlük: Suda ve metilen klorürde çok iyi çözünür. Pratikte alkol, eter, yağlar ve mineral yağlarda çözünmez. B. Erime aralığı: 55°C -61°C Saflık: Viskozite: 20°C’de 0.220-0.275 kgm-1s-1 Hidroksil sayısı: 16-22 arasındadır. Sülfatlandırılmış kül: % 0.2’den fazla olmamalıdır. Etilen oksit: 0.2 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Arsenik: 3 mg/kg’dan fazla olmamalıdır. Kurşun: 5 mg/kg’dan fazla olmamalıdır.