Notification No. 2012/31 on materials and articles made of regenerated cellulose film intended to come into contact with foodstuffs

19 Nisan 2012 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28269 TEBLİĞ Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: TÜRK GIDA KODEKSĠ REJENERE SELÜLOZ FĠLMLERDEN ÜRETĠLMĠġ, GIDA ĠLE TEMAS EDEN MADDE VE MALZEMELER TEBLĠĞĠ (TEBLĠĞ NO: 2012/31) Amaç MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, gıda ile temas etmesi amacıyla rejenere selüloz filmlerden üretilmiş madde ve malzemelerin taşıması gereken özellikleri belirlemektir. Kapsam MADDE 2 – (1) Gıda ile temas eden veya etmek üzere üretilmiş ve bu Tebliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinde tanımlanan son ürünü oluşturan ya da diğer malzemeleri de içeren ürünün bir parçasını oluşturan rejenere selüloz filmleri kapsar. (2) Bu Tebliğ, rejenere selülozun sentetik kaplamalarını kapsamaz. Dayanak MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ; a) 29/12/2011 tarihli ve 28157 sayılı 3. mükerrer Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliği ve 29/12/2011 tarihli ve 28157 sayılı 3. mükerrer Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemeler Yönetmeliğine dayanılarak, b) 2007/42/EC sayılı Gıda Maddeleriyle Temas Etmek Üzere Rejenere Selüloz Filmlerden Yapılmış Madde ve Malzemeler üzerine Komisyon Direktifine paralel olarak, hazırlanmıştır. Tanımlar MADDE 4 – (1) Bu Tebliğde geçen; a) Bakanlık: Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığını, b) Rejenere selüloz film: Geri dönüşüm yapılmamış odun veya pamuk orijinli rafine selülozdan elde edilen ince tabaka şeklindeki malzemeyi, ifade eder. Malzeme özellikleri MADDE 5 – (1) Bu Tebliğ kapsamındaki rejenere selüloz filmlerin özellikleri aşağıda verilmiştir. a) Bu Tebliğ kapsamında yer alan rejenere selüloz filmler aşağıda belirtilen tiplerden birine uygun olur; 1) Kaplanmamış rejenere selüloz filmler, 2) Selüloz esaslı kaplama ile kaplanmış rejenere selüloz filmler veya, 3) Plastik içeren kaplama ile kaplanmış rejenere selüloz filmler. b) (a) bendinin (1) ve (2) numaralı alt bentlerinde yer alan rejenere selüloz filmler, yalnızca EK-1 Birinci Bölümünde belirtilen şartlar altında ve aynı ekte yer alan maddeler veya madde grupları kullanılarak üretilir. c) Teknik gereklilikleri sağlamak için, rejenere selüloz film içine ya da yüzeyine uygun maddeler ilave edilebilir. Rejenere selüloz filmin tek yüzeyi veya her iki yüzeyi kaplanabilir. ç) (b) bendine istisna olarak, EK-1’de yer alan diğer maddeler de boya ve pigment gibi renklendirme malzemesi ya da yapıştırıcı olarak kullanılabilir ancak bu maddelerden gıdaya, geçerli kılınmış bir yöntem ile belirlenebilen, tespit edilebilir bir düzeyde migrasyonu olamaz. d) (a) bendinin (3) numaralı alt bendinde yer alan rejenere selüloz filmler; kaplama öncesinde, yalnızca EK-1 Birinci Bölümünde belirtilen şartlar altında ve aynı ekte yer alan maddeler veya madde grupları kullanılarak üretilir. Rejenere selüloz filmlerin kaplamasında kullanılan plastik kaplamalar, 4/7/2005 tarihli ve 25865 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddeleri ile Temasta Bulunan Plastik Madde ve Malzemeler Tebliği (Tebliğ No: 2005/31)’nin EK-2, EK-3, EK-4, EK-5 ve EK-6’ sında yer alan şartlar altında ve aynı ekte yer alan maddeler kullanılarak üretilir. e) (a) bendinin (3) numaralı alt bendinde yer alan rejenere selüloz filmler, (d) bendinde yer alan hükümlere aykırı olmaksızın, Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddeleri ile Temasta Bulunan Plastik Madde ve Malzemeler Tebliğinin 5 inci maddesinin birinci fıkrasının (a), (k), (l), (m), (n) ve (o) bentlerine uygun olur. f) Rejenere selüloz filmin baskılı yüzeyleri gıda ile temas edemez. Etiketleme MADDE 6 – (1) Bu Tebliğ kapsamındaki selüloz filmlerin etiketlemesinde, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemeler Yönetmeliği hükümlerine ilave olarak aşağıdaki hükümler uygulanır; a) Özel kullanım koşullarının belirtildiği yerlerde, rejenere selüloz filmden üretilmiş madde ve malzemeler bu özel koşullara göre etiketlenir. b) Perakende dışındaki pazarlama aşamalarında, gıda ile temas edecek olan rejenere selüloz filmlerden yapılmış madde ve malzemelerin, bu Tebliğ hükümlerini sağladığını gösteren ve Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemeler Yönetmeliğinin 9 uncu maddesine uygun beyan, üretici firma tarafından hazırlanarak madde ve malzemelerle birlikte sunulur. c) Doğası gereği gıda ile temas etmek üzere kullanılacağı açık olan rejenere selüloz filmlerden üretilmiş madde ve malzemelere bu fıkranın (b) bendi uygulanmaz. Numune alma ve analiz metotları MADDE 7 – (1) Bu Tebliğ kapsamındaki madde ve malzemelerden numune alınmasında ve bunların analizlerinde uluslararası kabul görmüş metotlar uygulanır. Ġdari yaptırım MADDE 8 – (1) Bu Tebliğe aykırı davrananlar hakkında 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun ilgili maddelerine göre idari yaptırım uygulanır. Yürürlükten kaldırılan tebliğ MADDE 9 – (1) 31/12/2009 tarihli ve 27449 sayılı 4. mükerrer Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddeleri ile Temas Eden Rejenere Selüloz Filmlerden Yapılmış Madde ve Malzemeler Tebliği (Tebliğ No: 2009/64) yürürlükten kaldırılmıştır. Yürürlük MADDE 10 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 11 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanı yürütür. EK-1 Rejenere Selüloz Filmlerin Üretiminde Kullanımına Ġzin Verilen Maddelerin Listesi EK-1’in Birinci ve İkinci bölümlerinde yüzde olarak ifade edilen değerler, susuz kaplanmamış rejenere selüloz filmin miktarına göre hesaplanır ve ağırlık/ağırlık olarak ifade edilir. Kullanılan maddelerin, saflık kriterleri yönünden iyi teknik özellikte olması gerekir. Birinci Bölüm Kaplanmamış Rejenere Selüloz Film Madde İsimleri Kısıtlamalar A- Rejenere selüloz ağırlık/ağırlık oranı % 72'den az olamaz. B- Katkı maddeleri 1-Yumuşatıcılar Toplamda ağırlık/ağırlık oranı % 27'den fazla olamaz. Bis(2-hidroksietil)eter (=dietilenglikol) Etandiol (= monoetilenglikol) Sadece kaplanması öngörülen ve sonrasında nemli olmayan, yüzeyinde serbest su içermeyen, gıda maddelerinde kullanılan filmler içindir. Bu tip film ile temasta bulunan gıda maddelerinde mevcut olan etandiol ve bis (2-hidroksietil) eterin toplam miktarı gıdada 30 mg/kg'ı geçemez. 1,3-bütandiol Gliserol 1,2-propandiol (=1,2 propilenglikol) Polietilen oksit (=polietilenglikol) Ortalama molekül ağırlığı 250-1200 arasında olan 1,2-polipropilen oksit (=1,2 polipropilenglikol) Ortalama molekül ağırlığı 400'den büyük ve serbest 1,3 propandiol içeriği maddede ağırlık/ağırlık olarak % 1’den büyük olamaz. Sorbitol Tetraetilenglikol Trietilenglikol Üre 2- Diğer katkı maddeleri Toplamda ağırlık/ağırlık oranı %1’den fazla olamaz. Birinci sınıf Bu sınıftaki her bir madde veya madde gruplarının miktarı, kaplanmamış filmin 2 mg/dm 2 ’sini geçemez. Asetik asit ve bunun NH4, Ca, Mg, K ve Na tuzları Askorbik asit ve bunun NH4, Ca, Mg, K ve Na tuzları Benzoik asit ve sodyum benzoat Formik asit ve bunun NH4, Ca, Mg, K ve Na tuzları 8’den 20’ye kadar (20 dâhil) çift karbon sayılı doymuş veya doymamış doğrusal yağ asitleri ve behenik ve risinoleik asitler ve bu asitlerin NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn tuzları Sitrik, d ve l-laktik, maleik, l-tartarik asitler ve bunların Na ve K tuzları Sorbik asit ve bunun NH4, Ca, Mg, K ve Na tuzları 8’den 20’ye kadar (20 dâhil) çift karbon sayılı doymuş veya doymamış doğrusal yağ asitleri ile behenik ve risinoleik asitlerin amidleri Doğal yenilebilir nişastalar ve unlar Kimyasal işlemle modifiye edilmiş yenilebilir nişastalar ve unlar Amiloz Kalsiyum ve magnezyumun karbonatları ve klorürleri 8’den 20’ye kadar (20 dâhil) çift karbon sayılı doymuş veya doymamış doğrusal yağ asitleri ve/veya adipik, sitrik, 12-hidroksistearik (oksistearin), risinoleik asitlerin gliserol esterleri 8’den 20’ye kadar (20 dâhil) çift karbon sayılı doymuş veya doymamış doğrusal yağ asitlerinin polioksietilen (8’den 14’e kadar oksietilen grupları) esterleri 8’den 20’ye kadar (20 dâhil) çift karbon sayılı doymuş veya doymamış doğrusal yağ asitlerinin sorbitol esterleri Stearik asitin etandiol ve/veya bis (2 hidroksietil) eter ve/veya trietilenglikollü mono- ve/veya di-esterleri Alüminyum, kalsiyum, magnezyum oksitleri ve hidroksitleri ve alüminyum, kalsiyum, magnezyum ve potasyumun silikonları ve silikatları hidrat silikatları Polietilen oksit (= polietilenglikol) Ortalama molekül ağırlığı 1200 ve 4000 arasında olan Sodyum propiyonat İkinci Sınıf Toplam madde miktarı; kaplanmamış filmde 1 mg/dm 2 ’yi ve bu sınıfta yer alan her bir madde veya madde grubunun miktarı kaplanmamış filmde 0,2 mg/dm 2 ’yi (veya belirtilen daha düşük bir limiti) geçemez. Sodyum alkil (C8-C18) benzen sülfonat Sodyum isopropil naftalin sülfonat Sodyum alkil (C8-C18) sülfat Sodyum alkil (C8-C18) sülfonat Sodyum dioktilsülfosuksinat Dihidroksietildietilen triamin monoasetatın distearatı Kaplanmamış filmde 0,05 mg/dm 2 ’den fazla olamaz. Amonyum, magnezyum ve potasyum loril sülfatları N,N’-distearoildiaminoetan, N,N’ dipalmitoildiaminoetan ve N,N’ dioleoildiaminoetan 2-heptadesil- 4,4- bis (metilen-stearat) oksazolin Polietilen-aminostearamid etilsülfat Kaplanmamış filmde 0,1 mg/dm 2 ’den fazla olamaz. Üçüncü Sınıf-Sabitleme Ajanı Maddelerin toplam ağırlığı kaplanmamış filmde 1 mg/dm 2 ’yi geçemez. Melamin formaldehitin, modifiye edilmemiş Serbest formaldehit içeriği, kaplanmamış filmde veya aşağıda verilen ürünlerin biri veya birkaçı ile modifiye edilmiş kondensasyon ürünü; Bütanol, dietilentriamin, etanol, trietilentetramin tetraetilenpentamin, tri-(2 hidroksietil) amin, 3,3’-diaminodipropilamin, 4,4’diaminodibutilamin 0,5 mg/dm 2 ’den fazla olamaz. Serbest melamin içeriği kaplanmamış filmde 0,3 mg/dm 2 ’den fazla olamaz. Tris(2-hidroksietil)amin ile değiştirilmiş melaminüreformaldehitin kondensasyon ürünü Serbest formaldehit içeriği kaplanmamış filmde 0,5 mg/dm 2 ’den fazla olamaz. Serbest melamin içeriği kaplanmamış filmde 0,3 mg/ dm 2 ’den fazla olamaz. Çapraz bağlanmış katyonik polialkilenaminler Türk Gıda Kodeksinin ilgili Tebliğlerinin genel ve teknik özellikler bölümlerine uygun olması gerekir. (a) diaminopropilmetilamin ve epiklorhidrin bazlıpoliamid-epiklorhidrin reçinesi (b) epiklorhidrin, adipik asit, kaprolaktam, dietilentriamin ve/veya etilendiaminbazlı poliamid-epiklorhidrin reçinesi (c) adipikasit,dietilentriamin ve epiklorhidrin veya epiklorhidrin ve amonyak karışımı bazlı poliamid-epiklorhidrin reçinesi (ç) epiklorhidrin, dimetil adipat ve dietilentiramin bazlı poliamid-poliamin epiklorhidrin reçinesi (d) epiklorhidrin, adipamid ve diaminopropilmetilaminbazlı poliamid poliamin-epiklorhidrin reçinesi Polietilenaminler ve polietileniminler Kaplanmamış filmde 0,75 mg/dm 2 ’den fazla olamaz. Üre-formaldehitin modifiye edilmemiş veya aşağıda verilen ürünlerin biri veya birkaçı ile modifiye edilmiş kondensasyon ürünleri: Aminometilsülfonik asit, sulfanilik asit, bütanol, diaminobütan, diaminodietilamin, diaminodipropilamin, diaminopropan, dietilentriamin, etanol, guanidin, metanol, tetraetilenpentamin, trietilentetramin, sodyum sülfit, Serbest formaldehit içeriği kaplanmamış filmde 0,5 mg’den fazla olamaz. Dördüncü sınıf Maddelerin toplam ağırlığı, kaplanmamış filmde 0,01 mg/dm 2 ’yi geçemez. Yenilebilir yağların aminlerinin polietilen oksit ile reaksiyonundan ortaya çıkan ürünler Monoetanolaminloril sülfat İkinci Bölüm Kaplanmış Rejenere Selüloz Film Madde İsimleri Kısıtlamalar A-Rejenere Selüloz Birinci bölüme bakınız B-Katkı maddeleri Birinci bölüme bakınız C-Kaplama 1-Polimerler Maddelerin toplam ağırlığı, kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 50 mg/dm 2 'yi geçemez. Selülozun etil, hidroksietil, hidroksipropil ve metil eterleri Selüloz nitrat Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 20 mg/dm 2 'yi geçemez. Selüloz nitratın azot içeriğinin ağırlık/ağırlık olarak % 10,8 ile % 12,2 aralığında olması gerekir. 2-Reçineler Maddelerin toplam miktarı, sadece selüloz nitrat esaslı kaplamalar ile hazırlanmış rejenere selüloz filmler ve gıda ile temas eden yüzeydeki kaplamalar için 12,5 mg/ dm 2 'yi geçemez. Kazein Kolofoni ve/veya kolofonininpolimerizasyon, hidrojenasyon veya orantısız sonlanma (disproporsiyonasyon) ürünleri ve metil, etil esterleri veya C2'den C6'ya kadar çok değerlikli (polivalent) alkoller veya bu alkollerin karışımları Akrilik, maleik,sitrik, fumarik ve/veya fitalik asit ve/veya 2,2 bis(4-hidroksifenil) propan formaldehit ile kondanse edilmiş ve metil etil veya C2'den C6 'ya kadar çok değerlikli (polivalent) alkollerle ve bu alkollerin karışımları ile esterleşmiş kolofoni ve/veya bunların polimerizasyon, hidrojenasyon veya orantısız sonlanma (disproporsiyonasyon) ürünleri Bis (2-hidroksietil) eter esterleri ile betapinen ve/veya dipenten ve/veya diterpen ve maleik anhidridin katılma ürünleri Yenilebilir jelatin Hint yağı ve onun dehidrasyon veya hidrojenasyon ürünleri ve poligliserol, adipik, sitrik, maleik, fitalik ve sebasik asitleri ile kondensasyon ürünleri Doğal sakız (=doğal gam), (=ağaç reçinesi) Poli-beta-pinen (= terpenik reçineler) Üre-formaldehit reçineler (bkz. Sabitleme ajanları) 3- Plastikleştiriciler Maddelerin toplam miktarı, kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 6 mg/dm 2' yi geçemez. Asetil tribütil sitrat Asetil tri(2-etilhekzil) sitrat Di-izobütil adipat Di-n-bütil adipat Di-n-hekzil azelat Disiklohekzil fitalat Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 4,0 mg/dm 2 'den fazla olamaz. 2-etilhekzil difenil fosfat (= fosforik asit difenil 2-etilhekzil ester) 2-etilhekzil difenil fosfat miktarı (a) Bu tip filmlerle temas eden gıdanın 2,4 mg/kg’ını veya (b) Gıda ile temas eden yüzeydeki kaplamada 0,4 mg/ dm 2 ’yi geçemez. Gliserol monoasetat (= monoasetin) Gliserol diasetat (= diasetin) Gliserol triasetat (= triasetin) Di-bütil sebasat Di-n-bütil tartarat Di-izobütil tartarat 4- Diğer katkı maddeleri Maddelerin toplam miktarı, kaplanmamış rejenere selüloz filmde 6 mg/dm 2 'yi geçemez. Buna gıda ile temas eden yüzeydeki kaplama da dâhildir. 4.1- Birinci bölümde listelenen katkı maddeleri Birinci bölümdeki kısıtlamalar geçerlidir (mg/dm 2 cinsinden miktarlar gıda ile temas eden yüzeydeki kaplama da dâhil olmak üzere, kaplanmamış rejenere selüloz filme uygulanır). 4.2- Özel kaplama katkı maddeleri Her bir maddenin veya madde gruplarının miktarı, kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 2 mg/dm 2 'yi veya belirtilen daha düşük bir limiti geçemez. 1-hekzadekanol ve 1-oktadekanol 8’den 20’ye kadar (20 dahil) çift karbon sayılı doymuş veya doymamış doğrusal yağ asitlerinin esterleri ve risinoleik asidin etil, bütil, amil, ve oleil doğrusal alkol esterleri C26'dan C32'ye kadar olan saflaştırılmış montanik asitler, ve/veya onların etandiol ve/veya 1,3 bütandiol esterleri ve/veya kalsiyum ve potasyum tuzlarını içeren montan mumları Karnauba mumu Balmumu Esparto mumu Kandelila mumu Dimetilpolisiloksan Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 1 mg/dm 2 'den fazla olamaz. Epoksidize soya fasulyesi yağı, (oksiran içeriği % 6-8) Rafine edilmiş parafin ve mikrokristalin mumlar Pentaeritritol tetrastearat Mono ve bis (oktadesildietilenoksit) - fosfatlar Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 0,2 mg/dm 2 'den fazla olamaz. Mono- veya di-(2-hidroksietil) amin ile esterleşmiş C8'den C20'ye kadar alifatik Asitler 2- ve 3-terbütil-4-hidroksianizol (=bütillenmişhidroksianizol BHA) Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 0,06 mg/dm 2 'den fazla olamaz. 2,6-di-terbütil-4-metilfenol (= bütillenmiş hidroksitoluen-BHT) Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 0,06 mg/dm 2 'den fazla olamaz. Di-n-oktiltin-bis(2-etilhekzil) maleat Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 0,06 mg/dm 2 'den fazla olamaz. 5-Çözücüler Maddelerin toplam ağırlığı kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 0,6 mg/dm 2 'yi geçemez. Bütil asetat Etil asetat Izobütil asetat Izopropil asetat Propil asetat Aseton 1-bütanol Etanol 2-bütanol 2-propanol 1-propanol Siklohekzan Etilenglikol monobütil eter Etilenglikol monobütil eter asetat Metil etil keton Metil izobütil keton Tetrahidrofuran Toluen Kaplamanın gıda ile temas eden yüzeyinde 0,06 mg/dm 2 'den fazla olamaz.